JP2022514399A - 外科用ステープラ及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

外科用ステープラ、方法、及び、このための切断機構が開示される。切断機構は、長さと高さとを有する細長部材と、近位部分と、遠位部分と、細長部材の長さの一部を延長する細長スロットと、を有する。遠位部分は、切断面を有する。細長スロットは、遠位スロット部分と、中間スロット部分と、近位スロット部分と、を有する。遠位スロット部は、中間スロット部よりも高い位置又は低い位置の一方に配置されている。近位スロット部は、中間スロット部よりも高い位置又は低い位置の他方に配置されている。切断機構は、細長部材の遠位部分に隣接する第１のクランプ部材をさらに有する。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１２月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／７８１，０７４号であって表題“SURGICAL STAPLER AND RELATED METHODS”の優先権を主張する。その開示の全体は、全ての適切な目的のために参照によって本明細書に組み込まれる。

本発明は、外科用ステープラに関するものである。具体的には、本発明を限定する意図はないが、本発明の実施形態は、ステープラ、アクチュエータ、及び、針に関する。

多数の外科用ステープラが、業界で知られている。いくつかの設計では、カートリッジが、複数の針をその中に支持するために設けられている。また、針の展開の間に針の形成を支援するために、カートリッジに対して回転可能なアンビルも設けられている。しかしながら、展開の間のより良い制御性、並びに／又は、他の新しさ及び有用な改良ための必要性が依然としてある。

外科用ステープラの例示的な切断機構は、長さと高さとを有する細長部材と、近位部分と、遠位部分と、細長部材の長さの一部分を延長する細長スロットと、を有する。遠位部分は、切断面を有する。細長スロットは、遠位スロット部、中間スロット部、及び、近位スロット部を有し、遠位スロット部は、中間スロット部よりも高い位置又は低い位置の一方に配置され、近位スロット部は、中間スロット部よりも高い位置又は低い位置の他方に配置される。例示的な切断機構は、細長部材の遠位部分に隣接する第１のクランプ部材をさらに備える。

例示的な外科用ステープラは、少なくとも１つの針を収容するカートリッジと、カートリッジに対して移動可能なアンビルと、上述の切断機構と、を有する。切断機構は、近位位置と遠位位置との間でカートリッジに対して移動可能とされている。例示的な外科用ステープラは、少なくとも１つの針を押し出すためのスレッドをさらに備える。細長部材は、近位位置から遠位位置への第１の移動の間にスレッドと係合し、これによって、第１の移動の間に少なくとも１つの針が押し出される。

ステープルカートリッジに対して移動可能なアンビルを有する外科用ステープラを操作する例示的な方法が提供される。方法は、切断機構を近位位置に配置することであって、切断機構は、切断機構上の第１の位置においてアンビルと係合し、これによって、ステープラが、アンビルとカートリッジとが、離間して配置される構造とされたオープン構造に配置される、切断機構を近位位置に配置することを含む。方法は、切断機構を中間位置に配置することであって、切断機構は、切断機構上の第２の位置においてアンビルと係合し、これによって、ステープラが、アンビルとカートリッジとが互いに完全にクランプされている構造とされたトロカール構造に配置される、切断機構を中間位置に配置することも含む。方法は、切断機構を遠位位置に配置することであって、切断機構は、切断機構上の第３の位置においてアンビルと係合し、これによって、ステープラが、アンビルとカートリッジとが、実質的に互いに平行とされ、かつ、これらの間に組織間隔を有する構造とされた組織クランプ構造に配置される、切断機構を遠位位置に配置することも含む。

図１は、オープン構造における外科用ステープラの斜視図である。 図２は、図１のステープラの側面図である。 図３は、図１のステープラのためのエンドエフェクタの斜視図である。 図４は、図１のステープラの分解斜視図である。 図５は、トロカール構造における図１のステープラの斜視図である。 図６は、図４のステープラの側面図である。 図７は、図１のステープラでの使用に適したＩ－ビームの部分を図示した側面図である。 図８は、収容構造における図１のステープラの横断面図である。 図９は、ステープル留め前構造における図８の構成要素の横断面図である。 図１０は、ステープル留め後構造における図８の構成要素の横断面図である。 図１１は、ステープル留め後Ｉ－ビーム格納構造における図８の構成要素の横断面図である。 図１２は、図１のステープラでの使用に適したＩ－ビームの斜視図である。 図１３は、分離された状態における図１２のＩ－ビームの斜視図である。 図１４は、図１のステープラでの使用に適したＩ－ビームの斜視図である。 図１５は、図１のステープラでの使用に適したアンビルの平面図である。 図１６は、図１５のアンビルの近位部分の平面図である。 図１７は、収容構造における針の部分を図示した横断面図である。 図１８は、図１７に図示された構成要素の横断面図である。 図１９は、図１７に図示された構成要素の側面図である。 図２０は、図１７に図示された構成要素の横断面図である。 図２１は、図１７に図示された構成要素の横断面図である。 図２２は、図１７に図示された構成要素の横断面図である。 図２３は、図１７に図示された構成要素の側面図である。 図２４は、図１７に図示された構成要素の横断面図である。 図２５は、図１７に図示された構成要素の横断面図である。 図２６は、外科用ステープラの斜視図である。 図２７は、図２６のステープラの側面図である。 図２８は、変形後のステープラの側面図である。 図２９は、外科用ステープラの斜視図である。 図３０は、図２８の外科用ステープラの側面図である。 図３１は、図２８の外科用ステープラの背面図である。 図３２は、例示的なステープラの側面図である。 図３３は、例示的なステープラの側面図である。 図３４は、図３２のステープラの変形後の側面図である。

ここでは、図１から図３を参照して、外科用ステープラ１００について説明する。ステープラ１００は、細長シャフト１０６の遠位端に連結されたエンドエフェクタを共に形成する上側顎部又はアンビル１０２と、下側顎部１０４と、を有してもよい。一方又は両方の顎部１０２、１０４は、トロカール構造、オープン構造、及び、本明細書の後続部分で説明される組織クランプ構造の間で、他方の顎部１０２，１０４に対して移動可能とされてよい。

一方の顎部１０４は、他方の顎部１０２へ向けて並進し、顎部１０２、１０４の間にクランプされた組織をホチキス留めするための変形するために、その中に複数の針（図示せず）を収容してもよい。当業者は、顎部１０４が、針を保持するための筐体及びカートリッジを含んでもよく、又は、図示されているように、顎部１０４が、針及び／又はプッシャを収容するための単一の部品とされてもよく、かつ、細長部材１０６に作動可能に結合されてもよいことを認識するであろう。

図４に図示されているように、ステープラ１００は、上側顎部又はアンビル１０２と、ステープルプッシャ１１２（及び図示されていない針）を収容するカートリッジ１０８を有する下側顎部１０４と、スライドプレート１１０と、を含んでもよい。当業者は、「カートリッジ筐体」又は「筐体」という用語が、「スライドプレート」という用語と互換的に使用され得ることを容易に認識するであろう。ステープラ１００は、また、顎部１０２、１０４の間にクランプされた組織を切断するために並進する細長部材１１４を含んでもよい。細長部材１１４は、顎部１０２、１０４のクランプ動作の間に、上側クランプ部材１１６及び下側クランプ部材１１８を含むか、又は、そうでなければ、上側クランプ部材１１６及び下側クランプ部材１１８と係合してもよい。また、部材１１４は、１つ又は複数のステープルプッシャ１１２を並進させるように、ステープル留め動作の間にスレッド１２０と係合してもよい。ばね挿入物１２２及び／又はばね１２４は、本明細書に記載されているような方法で顎部１０２、１０４を開く、及び／又は、閉じることを支援するために提供されてもよい。

図５及び図６は、本明細書でさらに詳細に説明するように、トロカール構造のステープラ１００を示す。

図７及び図８は、収容構造又はオープン構造におけるステープラ１００の詳細を示しており、ステープラ１００の作動をさらに詳細に説明する。収容構造において開始すると、アンビル１０２の遠位部分がカートリッジ又は顎部１０４から離れて移動又は回転され、一方、アンビル１０２の近位部分が顎部１０４に対して圧縮される。すなわち、アンビル１０２内部のピン１２６は、顎部１０４又はカートリッジ１０８内の細長スロットに摺動し、かつ、回転して係合されてもよく、収容位置では、アンビル１０２の遠位部分が顎部１０４から離間している間に、ピン１２６は細長スロット１２８の下側と係合してもよい。いくつかの実施形態では、図４及び図１５に最も明確に見られるように、アンビル１０２の一対のピン１２６は、アンビル１０２の近位部分の並進運動を制限するために、顎部１０４又はカートリッジ１０８の一対のスロット１２８に係合してもよい。この機能のさらなる詳細は、Bucciaglia他によって２０１８年１２月４日に発行された共同所有の米国特許第１０，１４３，４７４号において見出すことができる。

図７及び図８に引き続き、図１２、図１３、及び、図１４を同時に参照すると、細長部材１１４は、針を発射するためにステープルプッシャ１１２に係合するスレッド１２０を押すように構成されている（図示省略）。スレッド１２０は、下側クランプ部材１１８に恒常的に取り付けられてもよく、針の発射の間に組織の圧縮及び間隔制御を提供してもよい。細長部材１１４が、１往復を完了すると、スレッド１２０及び下側クランプ部材１１８をステープラ１００の遠位部分に残して、後退されてもよい。スレッド１２０を捕捉する他の手段が企図されるけれども、いくつかの実施形態では、１つ又は複数の戻り止め（図示省略）が、遠位部分においてスレッド１２０を捕捉するために、カートリッジ１０８、スライド壁１１０、又は、顎部１０４の遠位部分に配置されてもよい。

細長部材１１４を後退させる前に下側クランプ部材１１８を離脱することによって、細長部材１１４は、後退動作の間に装置の顎部１０２、１０４をクランプしない。後退させる前に下側クランプ部材１１８を離脱することの１つの利点は、細長部材１１４を後退させるのに必要な力を低減し得ることであり、これは、いくつかの外科用ステープラにおけるハンドル設計の主要な推進力となり得る。例えば、現在市販されているいくつかの外科用ステープラは、ユーザが部材を引き戻すために（第２の手を使用して）引き戻さなければならない別個のレバーを含む。他のステープラは、部材を後退させるために追加のトリガ操作を必要とする。さらに他のものは、部材を駆動、かつ／又は、後退させるためにモータに依存している。

下側部材１１８を細長部材１１４から離脱させることの別の利点は、ステープラ１００が誤作動し、又は、障害物へ向けて発射され、かつ／又は、部材１１４がストロークの途中で固着した場合に、ユーザが下側クランプ又は顎部１０４から部材１１４を離脱させ、組織を解放する能力を有することである。既存のステープラでは、駆動部材がストロークの途中で詰まって後退できない場合、組織を顎部から切り離さなければならない。

図９及び図１０は、部材１１４が、スレッド１２０、上側クランプ部材１１６及び下側クランプ部材１１８と共に遠位方向へ移動するときの例を示す。図１１は、細長部材１１４が、上側クランプ部材１１６と共に後退した後に、スレッド１２０及び下側クランプ部材１１８が離脱してステープラ１００の遠位部分に配置された状態を示す。当業者は、本明細書では、特定の特徴を有する上側クランプ部材１１６及び下側クランプ部材１１８を説明しているが、状況は逆とされてもよく、下側クランプ部材１１８が離脱し、上側クランプ部材１１６が、アンビル１０２の遠位部分に停留され得ることを認識するであろう。また、当業者は、図９から図１１に図示された細長部材１１４が、顎部１０２、１０４の操作を補助するためのスロット（本明細書でさらに詳細に説明される）を有することを認識するが、この特徴は、上側クランプ部材１１６及び下側クランプ部材１１８と、着脱可能なスレッド１２０、及び／又は、着脱可能な下側クランプ部材１１８の機能に必要ではないことを認識するであろう。例えば、スロットのない部材１１４を図示する図１２及び図１３を参照されたい。

いくつかの実施形態では、ステープラ１００は、部材１１４がストロークの途中で固着した場合に、ユーザに部材１１４を抜き取る能力を提供するために、脱出機構（図示省略）を含んでもよい。

次に図１４から図２５に目を向けると、いくつかの実施形態では、細長部材１１４は、アンビル１０２を制御するためにアンビル１０２上の横部材１３０と係合するスロット１３２を含んでもよい。例えば、横部材１３０は、アンビル１０２の近位部分に配置されてもよく、細長部材１１４は、垂直回動スロット１２８内で回転及び並進するようにアンビル１０２を作動させてもよい。いくつかの実施形態において、部材１１４は、部材１１４が近位側へ移動するとアンビル１０２を開いてもよい。部材１１４の遠位方向の動きは、アンビル１０２を閉じてもよい。アンビル１０２を閉じることは、アンビルが３つの異なる構造の通過を引き起こし得る。位置１：オープン、位置２：ゼロギャップ／トロカール位置、位置３：組織ギャップ／クランプ位置。これらの構造については、以下でさらに詳細に説明する。この方法でアンビル１０２を作動させると、アンビルの移動を有効にするための追加のアクチュエータの必要性がなくなる。

図１７及び図１８に示されているように、部材１１４が近位側へ引っ張られると、アンビルピン又は横部材１３０は、スロット１３２内で下向きに強制される、又は、カム駆動されて、アンビル１０２を開く、又は、ステープラ１００を第１の構成に配置することができる。アンビル１０２は、図１９に示されているように、１つ又は複数のアンビルピン１２６が、スロット１２８の下方側部分に接しているように、１つ又は複数の回動スロット１２８の底部にある。

図２０に目を向けると、部材１１４が位置２へ向けて遠位側へに押されると、アンビル１０２内のピン又は横部材１３０は、アンビル１０２がトロカール（ゼロ組織ギャップ）を通過するように配置される位置へスロット１３２内部でより高くスライドする。図２１及び図２２に図示されているように、ばね１２４及び／又はエラストマ１２２が、下側顎部１０４又はカートリッジ１０８の回動スロット１２８内部でアンビル１０２を下方側へ押し、アンビル１０２をこの位置へ促すが、このとき、ステープラ１００は、トロカール構造又は第２の構造とされている。図２３も参照されたい。当業者は、スロット１３２が、位置１と位置２との間の角度を含んでもよいことも認識するであろう。この角度は、位置１と位置２との間を移動するのに必要とされる線形ストロークを制御するように選択されてもよい。

次に図２４及び図２５に目を向けると、部材１１４がさらに遠位側に位置３へと押されると、アンビル１０２内のピン又は横部材１３０は、スロット１３２内でさらに上方側へ押され、これによって、アンビル１０２の遠位端においてクランプ力が加わる。図２４は、組織クランプ構造又は第３の構造のステープラ１００を示す。

ここで図１４に戻ると、いくつかの実施形態では、図１に図示されているステープラ１００のような外科用ステープラのための切断機構１４０は、長さ及び高さを有する細長部材１１４と、近位部分１４２と、遠位部分１４４と、細長部材１１４の長さの一部を延長する細長スロット１３２と、を含んでもよい。遠位部分１４４は、ステープラ１００の顎部１０２、１０４の間にクランプされた組織を切断するため等の切断面１４６を有する。細長スロット１３２は、遠位スロット部分１５０、中間スロット部分１５２、及び、近位スロット部分１５４を有してもよい。遠位スロット部分１５０は、中間スロット部分１５２よりも高い又は低い位置の一方とされてよい。近位スロット部分１５４は、中間スロット部分１５２よりも高い又は低い位置の他方に配置されてよい。いくつかの実施形態では、遠位スロット部分１５０と中間スロット部分１５２との間に、垂直方向の間隔が設けられている。垂直方向間隔は、所望の組織ギャップの関数とされてよい。所望の組織ギャップは、Ｉ－ビーム１１４が、展開の間に筐体及びアンビルに課すギャップよりも多く、少なく、又は、同等とされてもよい。上側クランプ部材１１６は、細長部材１１４の遠位部分１４４に隣接されてもよい。下側クランプ部材１１８は、細長部材１１４の遠位部分１４４に隣接されてもよい。図１３に示されるように、上側クランプ部材１１６又は下側クランプ部材１１８の一方は、細長部材１１４から着脱可能とされてもよく、上側クランプ部材１１６又は下側クランプ部材１１８の他方は、細長部材１１４に固定されてもよい。

いくつかの実施形態では、外科用ステープラは、上述したような切断機構と、針を押し出すためのスレッド１２０と、を有し、スレッド１２０は、細長部材１１４によって遠位方向へ並進され、スレッド１２０及び下側クランプ部材１１８は、針が押し出される間にステープラの遠位部分に置かれる。

外科用ステープラを操作する方法は、（１）切断機構を近位位置に配置し、これによってステープラがオープン構造に配置されること、（２）切断機構を中間位置に配置し、これによってステープラがトロカール構造に置かれること、及び（３）切断機構を遠位位置に配置し、これによってステープラが組織クランプ構造に置かれること、を含んでもよい。

次に図２６から図２８を参照すると、外科用針が示されている。いくつかの実施形態では、針２６００は、一対のステープル脚部２６０４の間に配置されたバックスパン２６０２を有してもよい。脚部２６０４は、バックスパンに対して角度を形成してもよい。バックスパン２６０２及び脚部２６０４は、当該技術分野で知られているように、ワイヤ又は金属構成要素を曲げることによって形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、バックスパン２６０２は、長さＬを有する。長さＬは、意図されたステープルラインと実質的に一致されてもよい。長さＬは、バックスパン２６０２の幅よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、長さＬは、約３ミリメートルよりも長い。いくつかの実施形態では、長さは、約４ミリメートル以上とされている。いくつかの実施形態では、長さＬは、約５ミリメートルとされている。いくつかの実施形態では、バックスパン２６０２の長さＬは、１つ又は複数の脚部２６０４の長さよりも長い。

バックスパン２６０２と一方又は両方の脚部２６０４との間の屈曲部は、凹部２６０６とされてよい。凹部２６０６は、バックスパン２６０２及び脚部２６０４を形成する材料から切り取られた部分とされてもよく、本明細書ではノッチとして参照されてもよい。ノッチは、材料を変位させることによって（印圧加工操作等によって）、又は、材料を除去することによって形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、凹部２６０６は、関連するステープル脚部２６０４の折り畳み方向に影響を与える。凹部２６０６は、脚部の座屈の発生率を低下させてもよく、かつ／又は、バックスパン２６０２に対して脚部２６０４を折り曲げるために必要とされる力を低下させてもよい。

いくつかの実施形態では、凹部２６０６は、ステープル留めの後に脚部２６０４を内側に（例えば、バックスパン２６０２と同一平面に、又は、平行に）形成させるように配置される。

いくつかの実施形態では、バックスパン２６０２の周りに（またがって）脚部を形成するために、凹部２６０６は、脚部２６０４の周りに円周方向に配置されてもよい。

次に図２９から図３１に目を向けると、いくつかの実施形態では、針２８００は、平坦化されたバックスパン２８０２及び丸みを帯びた１つ又は複数の脚部２８０４を含んでもよい。丸いワイヤと平らなワイヤとの組み合わせは、組織の変動性をより良く収容し得る。例えば、ステープル留めされた組織が厚い場合、バックスパン２８０２が平坦でステープルギャップが大きい領域に変位し得る。形成されたステープルギャップに対して組織が薄い場合、ステープル脚部２８０４が組織壁に接近し、丸みを帯びた角部がそれを挟んで固定することができる。また、平坦なバックスパンは、組織とのより多くの接触面積を有するため、組織上を滑り回らない。

図３２に示されているように、いくつかの実施形態では、針２６００は、組織化された表面２６１０を含んでもよい。組織化された表面２６１０は、ステープル留めされた組織と接触したままの針の部分の周りで凝固を促進するように配置及び構成されてもよい。例えば、組織化された表面２６１０は、バックスパン２６０２が脚部２６０４に移行する位置の近位側の表面とされてよい。いくつかの実施形態では、一方又は両方の脚部２６０４は、バックスパン２６０２の近位側の近位脚部２６０４ａと、バックスパン２６０２の遠位側の遠位脚部２６０４ｂと、を含んでもよく、近位脚部２６０４ａの一部又は全部が組織化された表面２６１０を有し、遠位脚部２６０４ｂは組織化されていない。いくつかの実施形態では、近位脚部２６０４ａがステープル処置後に組織と接触したままであることを確実にするように、近位脚部２６０４ａは、遠位脚部２６０４ｂよりも大きな包絡線断面を有する。いくつかの実施形態では、遠位脚部２６０４ｂ及びバックスパン２６０２の表面の大部分は、組織化されていない。

いくつかの実施形態では、ステープル留めされた組織との接触を意図した表面領域の一部又は全てが、組織化されてもよい。いくつかの実施形態では、組織化された表面２６１０は、機械的処理（例えば、ローレット加工、印圧加工、ブラスト等）、化学的処理（例えば、エッチング当）、及び／又は、他のエネルギー処理（例えば、ＥＤＭ、レーザ等）の方法によって提供される。

いくつかの実施形態及び図３３に示されるように、針２６００の一部又は全部は、本明細書では、凝固剤として参照され得る凝固剤２６１２でコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の組織化された表面２６１０は、凝固剤２６１２で部分的又は完全にコーティングされる。凝固剤２６１２は、例えば、Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ社が、Ａｖｉｔｅｎｅ（登録商標）の商品名で販売しているもの等の活性吸収性コラーゲン止血剤を含んでもよく、凝固形成を促進する。凝固剤２６１２は、血小板の凝集及び／又はフィブリンを形成するためのタンパク質の放出を促進するために提供されてもよい。凝固剤２６１２は、Ｃｅｌｏｘ Ｍｅｄｉｃａｌ社がＣｅｌｏｘ（登録商標）の商品名で販売している顆粒のような止血顆粒、及び／又は、例えば、硝酸銀のような他の凝固剤を含んでもよい。

図３３及び図３４に示されているように、１つ又は複数の凹部２６０６は、バックスパン２６０２と１つ又は複数の脚部２６０４との間の結合点から距離を置いて配置されてもよい。すなわち、脚部２６０４上の凹部２６０６の位置及び／又はノッチサイズは、形成されたステープルの脚部とバックスパンとの間の所望のギャップＧを達成するように制御されてもよい。いくつかの実施形態では、凹部２６０６は、近位脚部２６０４ａと遠位脚部２６０４ｂとの間に配置される。

いくつかの実施形態では、針２６００は、各ステープル脚部２６０４を伴って一度だけ組織を突き刺すように構成されてもよい。すなわち、針２６００は、ステープルの脚部２６０４を巻くなどして、針２６００が同じ脚部２６０４でステープル留めされた組織を２度貫通することを防止するように構成されてもよい。組織の突き刺しを制限することは、血管系を針で留めたときに特に有益であると、本出願人は考える。

ここで図２８に戻ると、針２６００は、ステープル留め後に、ステープル脚部２６０４の任意の部分とバックスパン２６０２との間に、約０．０１２インチ（０．３０４８ミリメートル）未満又は０．３１ミリメートル未満のギャップを有する平坦化されたステープル形状を形成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ギャップは、０．００２インチ（０．０５０８ミリメートル）よりも大きく、約０．００６インチ（０．１５２４ミリメートル）よりも小さい。いくつかの実施形態では、ギャップＧは、約０．００４インチ（０．１０１６ミリメートル）と約０．００６インチ（０．１５２４ミリメートル）の間とされている。いくつかの実施形態では、ギャップＧは、約０．００５インチ（０．１２７ミリメートル）とされている。いくつかの実施形態では、ギャップは、０．０９ミリメートルと０．１６ミリメートルとの間とされている。いくつかの実施形態では、ギャップは、約０．００４インチ（０．１０１６ミリメートル）未満又は０．１２ミリメートル未満とされている。この結果、ステープル脚部が「平坦化」され、組織ギャップが変化するアーチ型の脚部形成とは対照的に、一貫した組織ギャップを提供すると共に、組織全体にクランプ圧力を均等に分散して加える。

いくつかの実施形態では、図３４に示されているように、針２６００は、厚い組織の接合が望まれる場合などに、０．０１２インチ（０．３０４８ミリメートル）よりも大きいギャップＧを有するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の脚部２６０４は、組織ギャップＧを提供するように構成された近位脚部２６０４ａ及び遠位脚部２６０４ｂを有してもよい。組織ギャップＧは、いくつかの実施形態において、０．０１２インチ（０．３０４８ミリメートル）より大きくされてもよい。組織ギャップＧは、いくつかの実施形態において、０．０１２インチ（０．３０４８ミリメートル）未満とされてもよい。組織ギャップＧは、いくつかの実施形態では、０．００６インチ（０．１５２４ミリメートル）よりも大きくされてもよい。組織ギャップＧは、いくつかの実施形態では、０．００６インチ（０．１５２４ミリメートル）より小さく大きくされてもよい。組織のギャップＧは、いくつかの厚い組織の用途では、約１ミリメートルから約２．５ミリメートルの間とされてもよい。当業者は、１つ又は複数の凹部２６０６の配置が、ギャップＧのサイズを制御することを認識するであろう。当業者は、ギャップＧのサイズと針の脚の長さとが関連し得ることを認識するであろう。

以下の条項は、添付の請求項を理解するのに有用な更なる例示的な態様を設定する。

条項（１）：外科用ステープラのための切断機構であって、切断機構は、長さ及び高さを有する細長部材と、近位部分と、遠位部分と、細長部材の長さの一部を延長する細長スロットと、を有し、遠位部分は切断面を有し、細長スロットは、遠位スロット部分、中間スロット部分、及び、近位スロット部分を有し、遠位スロット部分は、中間スロット部分よりも高い位置又は低い位置の一方に配置され、遠位スロット部分は、中間スロット部分よりも高い位置又は低い位置の他方に配置されており、さらに、細長部材の遠位部分に隣接する第１のクランプ部材を備える切断機構。

条項（２） 条項１に記載の切断機構であって、遠位部分は、細長部材の遠位部分に隣接する第２のクランプ部材と着脱可能に係合するように構成されていることを特徴とする切断機構。

条項（３） 第１のクランプ部材は、細長部材に固定された上側クランプ部材であり、第２のクランプ部材は、下側クランプ部材とされ、上側クランプ部材及び下側クランプ部材は、上側クランプ部材と下側クランプ部材との間の空間を制限するように構成されている、条項２に記載の切断機構。

条項（４） 条項１に記載の切断機構であって、第２クランプ部材は、１つ又は複数のステープルプッシャと係合するように構成されたスレッドをさらに備える切断機構。

条項（５） 少なくとも１つの針を収容するカートリッジと、カートリッジに対して移動可能なアンビルと、請求項１に記載の切断機構であって、カートリッジに対して近位位置と遠位位置との間で移動可能な切断機構と、少なくとも１つの針を押し出すためのスレッドと、を備えた外科用ステープラであって、細長部材は、近位位置から遠位位置への第１の移動の間にスレッドと係合するように構成されており、これによって、少なくとも１つの針は、第１の移動の間に押し出される、外科用ステープラ。

条項（６） 条項５に記載の外科用ステープラであって、細長部材は、遠位位置から近位位置への第２の移動の間にスレッドから離脱するように構成されており、これによって、スレッドは、カートリッジの遠位位置に置かれる、外科用ステープラ。

条項（７） 条項５に記載の外科用ステープラであって、切断機構の第１のクランプ部材は、細長部材に固定された上側クランプ部材とされ、第２のクランプ部材は、下側クランプ部材とされ、上側クランプ部材及び下側クランプ部材は、上側クランプ部材と下側クランプ部材との間の空間を制限するように構成されている外科用ステープラ。

条項（８） 条項５に記載の外科用ステープラであって、スレッドが第２クランプ部材に固定されている、外科用ステープラ。

条項（９） 条項５に記載の外科用ステープラであって、アンビルをカートリッジへ向けて、又は、カートリッジから離れるように付勢するように構成された弾性部材をさらに備える外科用ステープラ。

条項（１０） 条項５に記載の外科用ステープラであって、アンビルをカートリッジへ向けて付勢するように構成された弾性部材をさらに備える外科用ステープラ。

条項（１１） 条項９又は条項１０に記載の外科用ステープラであって、細長部材が近位位置と遠位位置との間の中間位置にあるときに、弾性部材及び第１のクランプ部材が協働して、アンビルを組織クランプ構造に配置することを特徴とする外科用ステープラ。

条項（１２） ステープルカートリッジに対して移動可能なアンビルを有する外科用ステープラを操作する方法であって、方法は、切断機構を、切断機構が切断機構上の第１の位置においてアンビルと係合する近位位置に配置し、これによって、ステープラが、アンビルとカートリッジとが間隔を空けた構造であるオープン構造に配置されることと、切断機構を、切断機構上の第２の位置においてアンビルと係合する中間位置に配置し、これによって、ステープラが、アンビルとカートリッジとが完全にクランプされたトロカール構造に配置されることと、切断機構を、切断機構が第３の位置においてアンビルと係合する遠位位置に配置し、これによって、ステープラを、アンビルとカートリッジが互いに実質的に平行で、これらの間に組織ギャップを有する組織クランプ構造に配置されることと、を含む。

条項（１３） 条項１２に記載の方法であって、第１の位置は、第２の位置及び第３の位置よりも遠位側とされ、かつ、低く、第２の位置は、第３の位置よりも遠位とされ、かつ、低い、方法。

本明細書に開示されている様々な各要素は、様々な方法で実現されてもよい。本開示は、任意の装置の実施形態、方法又はプロセスの実施形態の変形の実施形態であっても、又は、これらの任意の要素の単なる変形であっても、このような各変形を包含すると理解されるべきである。特に、各要素を表す言葉は、機能又は結果だけが同じであっても、同等の装置用語や方法用語で表現されてもよいことが理解されるべきである。このような同等の、より広い、又は、より一般的な用語は、各要素や動作の説明に包含されると考えるべきである。このような用語は、本発明が権利を有する暗黙的に広い範囲を明示するために、必要に応じて置換されてもよい。

一例ではあるが、すべての行動は、その行動を取るための手段として、又は、その行動を引き起こす要素として表現することができることを理解すべきである。同様に、開示されている各物理的要素は、その物理的要素が促進する行動の開示を包含すると理解されるべきである。この最後の態様に関しては、「ファスナー」の開示は、明示的に議論されているか否かに関わらず、「締結」という行為の開示を包含すると理解すべきであり、逆に、「締結」という行為の開示だけがあった場合、このような開示は「締結メカニズム」の開示を包含すると理解されるべきである。このような変更や代替用語は、本明細書に明示的に含まれていると理解されるべきである。

さらに、「Ａ、Ｂ、Ｃのうち少なくとも１つ」と記載されている請求項は、「Ａ」だけを必要とする装置とも読めると解釈されるものとする。また、「Ｂ」だけを必要とする装置とも読めるものとする。また、請求項は、「Ｃ」だけを必要とする装置とも読めるものとする。

同様に、請求項は、「Ａ＋Ｂ」を必要とする装置とも読めるものとする。請求項は、また、「Ａ＋Ｂ＋Ｃ」等を必要とする装置とも読めるものとする。

また、特許請求の範囲は、任意の関係言語（例えば、perpendicular，straight，parallel，flat等）が、「装置が製造された時点又は本発明の時点での合理的な製造公差内で、何れかの製造公差が大きい」という説明を含むと理解されるように解釈するものとする。

当業者は、本明細書に記載された実施形態によって達成されるのと実質的に同じ結果を達成するために、本発明、その使用及びその構成において多数の変形及び置換を行い得ることを容易に認識することができる。

従って、本発明を開示された例示的な形態に限定する意図はない。多くの変形、改良、及び代替的な構成が、特許請求の範囲に表された本発明の範囲及び精神に含まれる。

Claims (13)

1. 外科用ステープラのための切断機構であって、前記切断機構は、
   長さと高さとを有する細長部材と、近位部分と、遠位部分と、前記細長部材の長さの一部分を延長する細長スロットと、有しており、
   前記遠位部分は、切断面を有しており、前記細長スロットは、遠位スロット部と、中間スロット部と、近位スロット部と、を備え、前記遠位スロット部は、前記中間スロット部よりも高い位置又は低い位置の一方に配置され、前記近位スロット部は、前記中間スロット部よりも高い位置又は低い位置の他方に配置されており、かつ、
   前記切断機構は、前記細長部材の前記遠位部分に隣接する第１のクランプ部材を有する、切断機構。
2. 前記遠位部分は、前記細長部材の前記遠位部分に隣接する第２のクランプ部材と着脱可能に係合するように構成されている、請求項１に記載の切断機構。
3. 前記第１のクランプ部材は、前記細長部材に固定された上側クランプ部材とされ、かつ、前記第２のクランプ部材は、下側クランプ部材とされ、
   前記上側クランプ部材と前記下側クランプ部材とは、前記上側クランプ部材と前記下側クランプ部材との間の空間を制限するように構成されている、請求項２に記載の切断機構。
4. 前記第２のクランプ部材は、１つ又は複数のステープルプッシャと係合するように構成されたスレッドをさらに有する、請求項１に記載の切断機構。
5. 外科用ステープラであって、
   少なくとも１つの針を収容するカートリッジと、
   前記カートリッジに対して移動可能なアンビルと、
   請求項１に記載の切断機構であって、前記カートリッジに対して近位位置と遠位位置との間で移動可能な切断機構と、
   少なくとも１つの前記針を押し出すためのスレッドであって、
   前記細長部材が、前記近位位置から前記遠位位置への第１の移動の間に前記スレッドと係合するように構成されており、これによって、前記第１の移動の間に、少なくとも１つの前記針が押し出される、スレッドと、
   を備える、外科用ステープラ。
6. 前記細長部材は、前記遠位位置から前記近位位置への第２の移動の間に、前記スレッドから離脱されるように構成されており、これによって、前記スレッドは、前記カートリッジの遠位位置に置かれる、請求項５に記載の外科用ステープラ。
7. 前記切断機構の前記第１のクランプ部材は、前記細長部材に固定された上側クランプ部材とされており、
   前記第２のクランプ部材は、下側クランプ部材とされており、
   前記上側クランプ部材及び前記下側クランプ部材は、前記上側クランプ部材と前記下側クランプ部材との間の空間を制限するように構成されている、請求項５に記載の外科用ステープラ。
8. 前記スレッドは、前記第２のクランプ部材に固定されている、請求項５に記載の外科用ステープラ。
9. 前記アンビルを前記カートリッジの１つへ向けて付勢する、又は、前記カートリッジから遠ざけるように付勢するように構成された弾性部材をさらに備える、請求項５に記載の外科用ステープラ。
10. 前記アンビルを前記カートリッジへ向けて付勢するように構成された弾性部材をさらに備える、請求項５に記載の外科用ステープラ。
11. 前記細長部材が前記近位位置と前記遠位位置との間の中間位置にあるときに、前記弾性部材と前記第１のクランプ部材とが協働して、前記アンビルを組織クランプ構造に配置する、請求項９に記載の外科用ステープラ。
12. ステープルカートリッジに対して移動可能なアンビルを有する外科用ステープラを操作する方法であって、前記方法は、
    切断機構を近位位置に配置することであって、前記切断機構は、前記切断機構上の第１の位置において前記アンビルと係合し、これによって、前記ステープラが、前記アンビルと前記カートリッジとが、離間して配置される構造とされたオープン構造に配置される、切断機構を近位位置に配置することと、
    前記切断機構を中間位置に配置することであって、前記切断機構は、前記切断機構上の第２の位置において前記アンビルと係合し、これによって、前記ステープラが、前記アンビルと前記カートリッジとが互いに完全にクランプされている構造とされたトロカール構造に配置される、前記切断機構を中間位置に配置することと、
    前記切断機構を遠位位置に配置することであって、前記切断機構は、前記切断機構上の第３の位置において前記アンビルと係合し、これによって、前記ステープラが、前記アンビルと前記カートリッジとが、実質的に互いに平行とされ、かつ、これらの間に組織間隔を有する構造とされた組織クランプ構造に配置される、前記切断機構を遠位位置に配置することと、
    を備える、方法。
13. 前記第１の位置は、前記第２の位置及び前記第３の位置よりも遠位側、かつ、下方側とされ、かつ、前記第２の位置は、前記第３の位置よりも遠位側、かつ、下方側とされた、請求項１２に記載の方法。

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