JP2022512014A - 睡眠時無呼吸を治療する方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
Description
ここに記載されているすべての公告は、個々の公告または特許出願が、参考文献によって組み込まれるように具体的かつ個別に示されていた場合と同程度に、参考文献によって組み込まれている。以下の記述は、本発明を理解する上で有用であり得る情報を含む。ここに提供された情報のいずれかが先行技術であること、又は本発明に関連すること、又は特に又は暗黙のうちに参照されたいずれの公表も先行技術であることは、入念ではない。
OSAの診断は、睡眠ポリグラフ試験による睡眠中の低呼吸または無呼吸の立証、および日中の症状の病歴によりなされる。N Engl J Med, 328(17):1230-5(1993).Kundelら「携帯型睡眠検査の影響」、Smartphone-Based Pulse Oximetry、Conf IE Eng Med Biol Soc、3195-3198(2016)、Puriら「睡眠時無呼吸の集団スクリーニングのためのウェアラブル装置の設計と予備評価」、Conf IE Eng Med Biol Soc、1870-1873(2016)を参照。
ほとんどのOSAは軽度から中等度と考えられる。American Academy of Sleep Medicine (AASM)では、温和なOSAを1時間あたり6~14件の無呼吸低呼吸指数(”AHI”)、中等度のOSAを1時間あたり15~30件のAHI、重度のOSAを1時間あたり30件を超えるAHIと定義している。American Academy of Sleep Medicine, International Classification of Sleep Disorders第3版、American Academy of Sleep Medicine, Darien, IL 2014を参照。
それにもかかわらず、OSAは日中の傾眠、認知能力の低下、抑うつ、交感神経活性化、および心不全、不整脈、脳卒中などの心疾患による罹病率の上昇をもたらす。Langら「診断未確定の閉塞性睡眠時無呼吸と日中の過度の眠気とうつ病との関連: An Australian Population Study」、J Clin Sleep Med, pii: jc-00336-16, Epub ahead of print (Jan 11, 2017)、Ljunggrenら「睡眠呼吸障害の症状を有する女性における心不全リスクの増加」、Sleep Med, 17:32-37(Jan2016)、Javaheriら「睡眠時無呼吸:型、機序、臨床的心血管転帰」、J Am Coll Cardiol, 69(7):841-858(Feb.21, 2017)を参照のこと。OSAは一般的であるが、その治療選択肢は限られており、OSAに対する現在利用可能な治療選択肢は最適ではない。例えば、鼻CPAPを含む持続的気道陽圧(”CPAP”)は、標準治療であり、全体的に最良の非外科的治療であるが、OSAを治癒させるものではない。CPAPは、気道に十分な圧力を強いて、それを開くように働く。CPAPはしばしば忍容性が不良で遵守不良につながる。たとえば、CPAPの合併症には、鼻の渇き、口の渇き、のどの渇き、眼の刺激、面の刺激、腹部の張りなどがある。さらに、メタアナリシスでは、CPAPはQOLに正の影響を及ぼすが、CPAPはOSA関連死亡率を有意に低下させないことが示されている。Jonasら、「成人における閉塞性睡眠時無呼吸のスクリーニング:米国予防サービス作業部会のための証拠報告とシステマティックレビュー」、JAMA,317(4):415-433(2017)を参照のこと。特注のマスク、加湿空気、および/または自動圧調節によるCPAPモードの改善はコンプライアンスに役立つ。Tomasz J. Kuzniar、「閉塞性睡眠時無呼吸における陽圧治療の新しいアプローチ」、Sleep Med Clin, 11:153-159(2016)を参照のこと。別の例として、CPAPに耐えられない一部の軽症OSA患者に有用な下顎前進装置(「MADs」)、「OSAにおけるCPAPおよびMADsの健康関連QOLへの影響:システマティックレビューおよびメタアナリシス」、Chest、pii:S0012-3692(17)30038-7、doi:10.1016/j.chest.2017.01.020、[Epub ahead of print]、およびLimら、「Oral appliances for Obstructive Sleep Apnoea」、Cochrane Database Syst Rev、1:CD004435(2006)を参照のこと。McDaidら「閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療のための持続的気道陽圧装置:システマティックレビューと経済的解析」、ヘルステクノロジーアセスメント、13(4)、http://dx.doi.org/10.3310/hta13040(2009)を参照。残念ながら、MADは顎の不快感、歯肉不快感、口内不快感を引き起こす可能性がある。Sharplesら「閉塞性睡眠時無呼吸-低呼吸(TOMADO)に対する経口下顎骨前進装置の無作為化比較試験および経口装置の長期経済分析と持続的気道陽圧」、Health Technology Assessment, 18(67)、DOI10.3310/hta18670(2014)を参照のこと。
本明細書中で使用される、用語「治療」および「治療」は、治療および予防または予防措置の両方を意味し、目的は、治療または予防が最終的に不成功であっても、標的の状態または障害を予防または減少(軽減)させることである。治療を必要とするものには、既に障害に罹患しているものならびに障害を有する傾向のあるもの、または障害が予防または治療されるべきものが含まれる。例えば、閉塞性睡眠時無呼吸(「OSA」)治療において、治療装置は、OSAに関連する症状および/または後遺症を減少させる可能性のある無呼吸および/または低酸素エピソードの数を減少させる可能性がある。
表皮および口の外皮の感覚神経の電気生理学について簡単に考察することが役立つことがある。一連の体性感覚知覚は、皮膚や口腔粘膜に由来する様々な種類の感覚神経線維によって担われている。触覚と圧力は、特殊な終末をもつ大型の神経線維によって媒介される。刺すような痛みはより細いデルタ線維によって媒介され、灼熱痛は最小神経線維(C-Fibers)によって媒介される。Vernon M.、「第10章 感覚器官における体性感覚と痛みのメカニズム」、マウントカッスル医学生理学、第1巻(1974)参照。
Ith= Ir/ (1-e-D/T)Hillの式では、Ithは繊維を活性化するのにちょうど十分な閾値電流、Irは神経繊維のレオベース電流、Tは繊維のクロナキシー、Dは繊維を活性化するのにちょうど十分な刺激パルスの持続時間である。IrとTはより小さな神経線維の方が大きいことは十分に確立されている。このように、皮膚または口腔内膜に電気パルスの列が加えられ、電流振幅Iが小さく、かつ/またはパルス持続時間Dが短い場合、接触または圧力の感覚を媒介するより太い神経線維のみが活性化されるであろう。持続時間Dおよび/または電流振幅Iが次第に増加するにつれて、刺痛を媒介するA-デルタ神経線維が動員され、触覚またはタップの痛みから刺痛へと知覚が移行し、最後に、刺激パルスの電流振幅Iおよび/または持続時間DがC線維を活性化するのに十分となるにつれて灼熱痛へと移行する。
図1を参照すると、口腔内刺激装置110は、1つ以上のセンサ112と1つ以上の電極114を含む患者インタフェイスであることが特徴づけられる。口腔内刺激デバイス110は、患者の上顎(上顎)117(図4を参照)の患者の上歯116(図4および5を参照)上に配置されるように構成された上側(上顎)咬合ブロック110U(図2~5を参照)および/または患者の下顎(下顎)119(図4を参照)の患者の下歯118(図6および7を参照)上に配置されるように構成された下側(下顎)咬合ブロック110L(図6および7を参照)を含んでもよい。
図3は、上(最大)ビットブロック110Uの底面図である。図3を参照すると、舌位置センサ160は、略上方に凹状の輪郭形成された部分176内の上限バイトブロック110Uの前方部分174の近くに位置している。舌位置センサ160は、舌106の位置、または舌106が舌位置センサ160に対して発揮する力を検出または監視することができる。舌位置センサ160は、舌位置センサ160に電力を供給する電気リード173に接続することができる。
制御部130は、配線または無線制御部を実装する成分を備えた回路基板(例えば、カスタム信号インタフェースボード)を使用して実装されてもよい。例示される実施形態では、制御部130は、別の構成要素であることとして示されているが、別の実施形態では、制御部130は、コンピューティング装置120および/または口腔内刺激装置110のいずれかの構成要素であってもよい。例えば、図4及び図5を参照し、図示された無線実装では、制御部130が上限ビットブロック110Uの構成要素であってもよい。図7を参照すると、別の無制限の実施例として、制御部130が下ビットブロック110Lの構成要素となり得る。
制御部130は、舌106の位置(図4および5を参照)または舌106がセンサ112に及ぼす力に関して信号を受信するように構成された、センサ112(例えば、図2~5に図示された舌位置センサ160、および/または図6および7に図示された舌位置センサ180)を結合した信号インタフェイス230を含む。信号インタフェイス230は、信号運搬ワイヤを従来の回路ボードに接続するための当技術分野で公知の任意の標準電磁インタフェイスのほか、センサ112から内部バス240を通って受信された低電圧時変信号をマイクロコントローラ200に伝達することができる任意のコンポーネントを含むことができる。信号インターフェース230は、メモリのようなハードウェア構成、並びにアナログ-デジタル変換器、増幅器、フィルタ等のような標準信号処理コンポーネントを含むことができる。
図1を参照すると、ワイヤードの実施形態の操作中、電源132は、制御部130および口腔内刺激装置110に多くの電源を供給することが要求されない。例えば、制御部130と口腔内刺激装置110は、ともに、合計2000ミリアンプ時間を提供する4つの9V電極電池によって電動されてもよい。したがって、電源132は、約2000mAHr~約2400mAHrを送達するように構成され、ヘッドバンド280(図8参照)に取り付けられ、ヘッドバンドアセンブリ282の一部(図8参照)を形成するように構成された、典型的な薄型フォーマットの再充電可能セルフォン電池として実施されてもよい。別の非限定的な例として、電源132は、±18ボルトを提供するように構成された電池であってもよい。
図10は、コンピューティング装置120を実装するために使用されることがある(図1および8を参照)移動通信装置300を例示する機能的ブロック図である。限定的でない例として、移動通信装置300地図は、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、スマートフォン、セルラ電話、任意のコンピューティング装置等として実現される。
図1を参照すると、制御部130と口腔内刺激装置110は、コンピューティング装置120(例えば、図10に図示された移動通信装置300)上で実行する制御アプリケーション340(図10を参照)によって管理されることができる。制御アプリケーション340(図10を参照)は、ユーザ(例えば、図4および8に図示された患者102)と制御部130および/または口腔内刺激装置110との間のインタフェイスを提供する。コントロールアプリケーション340は、制御部130および/または口腔内刺激装置110を管理するために、ならびにこれらのコンポーネントの状態を監視するために使用することができる。例えば、ユーザは、コンピューティング装置120を使用して、タッチスクリーンユーザインタフェイス(例えば、図10に図示されたディスプレイ306)を通して動作パラメータを設定することができる。非限定的な例として、コントロールアプリケーション340(図10参照)は、使用中に制御部130から受信された刺激プロファイル(例えば、バイオフィードバックトレーニングに由来するもの)、記録およびログデータ(舌の位置/刺激イベント)をアップロードし、可聴アラーム260(図1参照)を起動することができる。
SaveDir=d:\data
FileName=a0131
AOFreq=10
RContact=18
XScale=20
YLimit=20
AO0PlsWidth=5
AO0RampTime=10
AO0MaxAmp=8
AO0ResetAmp=2
信号Sa(V) (線430で表される)の振幅が、再設定パラメータ(破線434で表される)の値を下回り、舌106(図4および5を参照)がセンサ112(図1を参照)から後退していることを示す場合、パルス刺激は、電極(1、9A、および9Bを参照)114を通して硬口蓋108(図4および9Bを参照)の粘膜内層に適用される。ゼロボルトからAmp(V)パラメータ(破線436で表される)の値に向かう刺激振幅のランプアップは、コントロールアプリケーション340(図10参照)でハードコード化される可能性のある遅れ444(例えば1秒)の後に始まる可能性がある。最初に、刺激振幅(線432で表される)はゼロボルトであるが、Amp(V)パラメータ(破線436で表される)の値まで増加し、ここで、患者102が舌106を前方に移動し、信号Sa(V)の振幅が再設定パラメータの値を下回るようにするまで残り、ここで、刺激振幅は、直ちにゼロボルトにセットされる。前述したように、刺激振幅は所定の時間(例えば約5秒~約7秒)にわたって増大する可能性がある。
図4を参照すると、舌106を所望の(前方の)位置に維持するには、患者102が舌伸筋肉において小さな緊張を維持することが必要である。この行動は、患者102内で誘発され、反射を誘発および維持するためにバイオフィードバックを使用して、新しい反射(または条件反応)の誘発によって維持され得る。閉塞性睡眠時無呼吸を治療する以前の研究者は、舌106が、硬口蓋前部108の表面に与えられる弱い電気刺激に応答して前方に移動され、下顎切歯に接触する条件反射を生成および/または強化するために機能するバイオフィードバックに基づくトレーニングシステムを考慮していない。図10を参照すると、バイオフィードバック訓練出願350は、このようなバイオフィードバックに基づく訓練を実装している。
一方、決定ブロック540における決定が「YES」の場合、ブロック550では、制御部130が電気刺激を構成し、刺激用電極114に送る。ブロック560において、刺激用電極114は、電気刺激を硬口蓋108に与える。そして、方法500はブロック530に戻る。
舌106(図4及び5を参照)は、患者の口内を前方に移動し、舌位置センサ160の近くに移動する舌位置センサ160から後退する舌106;
図14に示すように、電気刺激(線602で表される)は、舌106が舌位置センサ160から引っ込められたとき(図2-5を参照)に始まり(線「C」で表される)、線部分「C」によって示されるように、電気刺激の振幅は、舌106(図4および5を参照)が舌位置センサ160から引っ込められたまま連続的に増加し、線部分「C」によって示されるように、舌106が前方に移動したとき、電気刺激は停止する。
{A}、{B}、{C}、{A、B}、{C}、{B、C}、{A、B、C}
したがって、本発明は、添付の請求項によって限定される以外は、限定されない。
Ith-=Ir/(1-e-D/T)
ヒルの式において、Ithは繊維を活性化するのに過不足のない閾値電流、Irは神経線維の基電流、Tは線維の時値、Dは線維の活性化に足りるだけの刺激パルスの持続時間である。神経線維が小さいほどIr及びTが大きいことが確定している。したがって、電気パルス列を口の皮膚又は内層に印加し、電流振幅Iが小さく且つ/又はパルス持続時間Dが短いときに、触圧覚を媒介する大きな神経線維のみが活性化される。持続時間D及び電流振幅Iを漸増させると、刺痛を媒介するAδ神経線維が動員されて知覚が接触又は軽打から刺痛へ、最終的に刺激パルスの電流振幅I及び/又は持続時間DがC線維の活性化に十分になると灼熱痛へ移行する。
図1を参照すると、口腔内刺激装置(単数又は複数)110は、1つ又は複数のセンサ112及び1つ又は複数の電極114を含む患者インタフェースであることを特徴とし得る。口腔内刺激装置(単数又は複数)110は、患者の上顎骨(上顎)117(図4参照)の患者の上歯116(図4及び図5参照)上に位置決めされるよう構成された上部(上顎)バイトブロック110U及び/又は患者の下顎骨(下顎)119(図4参照)の患者の下歯118(図6及び図7参照)上に位置決めされるよう構成された下部(下顎)バイトブロック110L(図6及び図7参照)を含み得る。
制御ユニット130は、有線又は無線制御ユニットを実装するコンポーネントを有する回路板(例えば、信号インタフェースボード)を用いて実装され得る。図示の実施形態では、制御ユニット130は別個のコンポーネントとして示されているが、代替的な実施形態では、制御ユニット130は、コンピューティング装置120及び/又は口腔内刺激装置(単数又は複数)110のコンポーネントであり得る。例えば、図4及び図5を参照すると、図示の無線実施態様では、制御ユニット130は上部バイトブロック110Uのコンポーネントであり得る。図7を参照すると、別の非限定的な例として、制御ユニット130は下部バイトブロック110Lのコンポーネントであり得る。
図1を参照すると、有線実施形態の動作中、電源132は、制御ユニット130及び口腔内刺激装置(単数又は複数)110に多くの電力を供給する必要がない。例えば、制御ユニット130及び口腔内刺激装置(単数又は複数)110の両方が、合計2000ミリアンペア時を提供する4つの9Vトランジスタ電池により駆動され得る。したがって、電源132は、約2000mAHr~約2400mAHrを送出するよう構成された通常の薄型の携帯電話充電式蓄電池として実装することができ、ヘッドバンド280(図8参照)に取り付けられてヘッドバンドアセンブリ282(図8参照)の一部を形成することができる。別の非限定的な例として、電源132は、±18ボルトを提供するよう構成された電池であってもよい。
図10は、コンピューティング装置120(図1及び図8参照)の実装に用いられ得るモバイル通信装置300を示す機能ブロック図である。非限定的な例として、モバイル通信装置300は、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、スマートフォン、携帯電話、任意のコンピューティング装置等として実装され得る。
図1を参照すると、制御ユニット130及び口腔内刺激装置110は、コンピューティング装置120(例えば、図10に示すモバイル通信装置300)上で実行される制御アプリケーション340(図10参照)により管理され得る。制御アプリケーション340(図10参照)は、ユーザ(例えば、図4及び図8に示す患者102)と制御ユニット130及び/又は口腔内刺激装置(単数又は複数)110との間のインタフェースを提供する。制御アプリケーション340を用いて、制御ユニット130及び/又は口腔内刺激装置(単数又は複数)110を管理すると共に、これらのコンポーネントの状態を監視することができる。例えば、ユーザは、コンピューティング装置120を用いて、タッチスクリーンユーザインタフェース(例えば、図10に示すディスプレイ306)により動作パラメータを設定することができる。非限定的な例として、制御アプリケーション340(図10参照)は、好ましい刺激プロファイル(例えば、バイオフィードバック訓練から得られた)をアップロードし、使用中に制御ユニット130から受信したデータ(舌位置/刺激イベント)を記録及びロギングし、且つ可聴警報260(図1参照)を起動し得る。
・[Setup]
・SaveDir=d:\data
・FileName=a0131
・AOFreq=10
・RContact=18
・XScale=20
・YLimit=20
・AO0PlsWidth=5
・AO0RampTime=10
・AO0MaxAmp=8
・AO0ResetAmp=2
図4を参照すると、舌106を所望(前方)位置に維持するには、患者102が舌伸張筋のわずかな緊張を維持する必要がある。この挙動は、新たな反射(又は条件反応)を誘発及び維持するためのバイオフィードバックを用いて、この反射を誘発することにより患者102により誘発され維持され得る。閉塞性睡眠時無呼吸の治療を研究する以前の研究者は、硬口蓋108前方の表面に与えられた弱い電気刺激に応答して舌106が前方に動き下顎切歯と接触するような条件反射を発生及び/又は強化させるよう機能するバイオフィードバック系訓練システムを考えていなかった。図10を参照すると、バイオフィードバック訓練アプリケーション350は、このようなバイオフィードバック系訓練を実施する。
A.舌106(図4及び図5参照)が患者の口腔内で前方に、舌位置センサ160の近くに動く。
B.舌106が舌位置センサ160から後退する。
C.舌106の後退に応答して患者の硬口蓋108(図4及び図9B参照)への電気刺激が始まる。刺激の振幅は、舌106が前方に動くまで次の15秒間増加し続ける。
D.患者の舌106が前方に動き、硬口蓋108への電気刺激が停止する(線分「C’」で表す)。
Claims (27)
- 患者の口腔内に配置されるように構成された口腔内刺激装置であって、舌および硬口蓋を含む口腔内刺激装置であって、装置を含むもの、咬合ブロック、咬合ブロックに装着されたセンサ、舌の位置および舌がセンサに対して発揮する力の少なくとも1つを監視するように構成されているセンサ、舌情報をコードする信号を伝達するように構成されているセンサ、および咬合ブロックに装着されている1つまたは複数の電極、舌情報が、舌が所望の位置から口内の望ましくない位置へ移動したことを舌が示す場合、硬口蓋に電気刺激を送るように構成されている1つまたは複数の電極、舌を所望の位置から口内の望ましくない位置へ移動させる電気刺激。
- 外部コントローラと使用するための装置であって、前記1つ以上の電極が外部コントローラに接続され、外部コントローラはセンサからの信号を受信するように構成されており、前記1つ以上の電極は、外部コントローラが、舌が所望の位置から口内の望ましくない位置に移動したと判断した後に、外部コントローラから電磁パルスの列を受信する、前記1つ以上の電極は、前記電磁刺激として、電磁パルスの列を硬口蓋に送るように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 信号をセンサから受け取り、信号が舌を所望の位置から口内の望ましくない位置に移動させたときに一列の電磁パルスを1つ以上の電極に送るように構成された電子コントローラ、電磁刺激として一列の電磁パルスを硬口蓋に送るように構成された1つ以上の電極を更に含む、請求項1に記載の装置。
- 電子コントローラが、電子コントローラを制御するように構成された外部装置にワイヤレスに接続されている、請求項3に記載の装置。
- 電気を電子制御装置に送るように構成された電源をさらに含む、請求項3に記載の装置。
- 上顎歯を含む口と共に使用する請求項1に記載の装置であって、バイトブロックは、上顎歯上に位置するように構成された上顎バイトブロックである、装置。
- 下部歯を含む口と共に使用するための請求項6に記載の装置であって、前記装置は、前記下部歯に位置決めされるように構成された下部バイトブロックと共に使用するように構成され、前記下部バイトブロックは、前記上部バイトブロックとは異なり、かつ分離し、前記下部バイトブロックは、前記下部センサに対して前記舌の位置および前記舌によって加えられる力のうちの少なくとも1つを監視するように構成された下部センサを含み、前記下部センサは、前記舌情報を符号化する下部信号を送信するように構成される、装置。
- 請求項7に記載の装置であって、前記下咬合ブロックはさらに、舌情報が、舌が所望の位置から口内の望ましくない位置に移動したことを示しているときに、舌伸筋肉に下部電気刺激を与えるように構成された1つ以上の下部電極を含む、以下の電気刺激、舌を望ましくない位置から口内の所望の位置に移動させる下部電気刺激。
- 1つまたは複数のセンサを用い、舌の位置および舌が1つまたは複数のセンサに対して発揮する力の少なくとも1つを監視し;および1つまたは複数の刺激電極を用いて、舌が口内の所望の位置にない場合に硬口蓋に電気刺激を送達し、
閉塞性睡眠時無呼吸を治療し、ヒト対象における無呼吸または低酸素エピソードを回避する少なくとも1つのために、ヒト対象に監視下バイオフィードバックベースのトレーニングを提供する方法であって、ヒト対象の口中に少なくとも1つのマウスピースを配置すること、硬口蓋および舌を含む口、少なくとも1つまたは複数のセンサおよび1つまたは複数の刺激電極を有する少なくとも1つのマウスピースを含む方法。 - 舌が口の中で所望の位置にないときに1つまたは複数の刺激電極に弱い電気刺激を与え、硬口蓋に弱い電気刺激を与える1つまたは複数の刺激電極を与え、コントローラとともに増加させ、舌が所望の位置に移動しない場合には、弱い電気刺激の振幅を増加させ、舌が所望の位置に移動しない場合に振幅の増加した電気刺激を生じ、硬口蓋に増加した電気刺激を与える1つまたは複数の刺激電極を与え、コントローラとともに、舌が所望の位置に移動したときに振幅の増加した電気刺激を停止させ、前記電気刺激を与える、請求項9に記載の方法。
- 電気刺激を与えることにより、弱い電気刺激に応答して舌が所望の位置に移動する新たな反射が誘導され、維持される、請求項10記載の方法。
- 1つ以上の刺激電極を用いて、舌が口腔内の所望の位置にないときに硬口蓋に電気刺激を与え、
ヒト対象が眠っており、新たな反射が誘導された後、この方法がさらに含む、請求項11記載の方法。 - 前方位置以外の位置、1つまたは複数のセンサーからの所定の距離より遠い位置、1つまたは複数のセンサーから離れた位置、および舌が1つまたは複数のセンサーに所定の量より少ない力を発揮する位置にある、
舌が以下の位置の少なくとも1つにあるときに、舌が所望の位置にない、請求項12記載の方法。 - 舌が1つ以上のセンサに及ぼす規定量の力が、約150グラム以下である、請求項13記載の方法。
- 前記電気刺激が、約5ボルト~約25ボルトの最大電圧および毎秒約3パルス~毎秒約50パルスのパルス周波数を有する、請求項9記載の方法。
- 低振幅電気刺激の開始により、低振幅電気刺激の開始に応じて舌が前方に移動するという、ヒト対象における防御反射を誘発し、
前記電気刺激を与える、請求項9に記載の方法。 - 低振幅電気刺激を与え、低振幅電気刺激の振幅を増大させて高振幅電気刺激を作り、舌が前方または背側に動くまで高振幅電気刺激を与え、
各サイクルを含む、電気刺激のサイクルを送達することによって、ヒト対象における防御反射を作り出すことをさらに含む、請求項16に記載の方法。 - 前記高振幅電気刺激が、約10ボルト~約25ボルトの電圧および毎秒約5パルス~毎秒約50パルスのパルス周波数を有する、請求項17に記載の方法。
- ヒト対象の口に上顎歯科用マウスピースを配置し、上顎センサおよび1以上の刺激電極を含む上顎歯科用マウスピースを配置し;およびヒト対象の口に下顎歯科用マウスピースを配置し、下顎センサを含む下顎歯科用マウスピースを配置し、
1つ以上のセンサが上顎センサおよび下顎センサを含み、ヒト対象の口腔内に少なくとも1つのマウスピースを配置する、請求項9に記載の方法。 - 少なくとも1つのマウスピースが上顎歯科用マウスピースを含み、1つ以上の刺激電極の各々が、刺激電極を硬口蓋に接触させるように配置するように構成されたピボット部材によって上顎歯科用マウスピースに取り付けられる、請求項9記載の方法。
- 1つまたは複数のセンサーが各不透明な仕切りによって分離された透明な封入剤中の発光および検出器を含む、請求項9記載の方法。
- 前記発光は赤外線発光であり、前記検出器は赤外線検出器である、請求項21に記載の方法。
- 1つ以上のセンサが下顎センサを含み、少なくとも1つのマウスピースが、ヒト対象の下顎歯に装着されるように構成された下顎歯科用マウスピースを含み、舌が口内の所望の位置にないときに舌伸筋肉に下部電気刺激を与えるように構成された1つ以上の下顎歯科用マウスピースを含む、請求項9に記載の方法。
- 患者が開存している上限歯科用マウスピースに装着し、患者の口腔内で硬口蓋に少なくとも部分的に接触させるための上限歯科用マウスピースであって、センサおよび電気刺激器を特許上限歯科用マウスピースであって、センサが舌の位置の少なくとも1つを感知し、舌がセンサに対して発揮する力を感知するように構成されており、電気刺激器は、電磁を送達するように構成されており;
センサから信号を受け取るように構成されている制御ユニットは、信号に少なくとも部分的に基づいて電磁を送達する時期を決定し、それによって電磁として送達するために、事前にプログラムされた電気パルス列を電気刺激器に送達することを含む装置。 - 制御ユニットが、舌の位置および舌によって発揮される力の少なくとも1つにおける経時的変化に基づいて電気刺激の送達を調整するバイオフィードバック法を実装する、請求項24に記載の装置。
- 制御ユニットが、上顎歯科用マウスピースとは別個でありかつ外部である、請求項25に記載の装置。
- 患者の下顎歯に装着された下顎歯科用マウスピース、下顎センサおよびトランスポンダを有する下顎歯科用マウスピース、舌の位置および舌が下顎センサに対して発揮する力の少なくとも1つを監視するように構成されている下顎センサ、および下顎センサから信号を受信し、信号を制御ユニットに伝達するように構成されているトランスポンダをさらに含む請求項26記載の装置。
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