JP2022507024A - らせん巻回タンパク質分離デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
R2は吸着器の中空シリンダのcm単位での外直径であり、
kは外側環状プレナムのcm単位での幅であり、
Lは吸着器の中空シリンダのcm単位での長さであり、
Dは個々の膜を通過するcmcP/min-bar単位での流束であり、そして
dは個々の膜のcm単位での厚さである)
Nussbaumerによると、無次元パラメータは0.08~0.8とすべきでる。この用途によるクロマトグラフィーデバイスは0.08未満の無次元パラメータを達成することができる。
15質量パーセントのPTFE及び85質量パーセントの公称粒子サイズが20ミクロンである多孔質シリカ粒子を有する多孔質PTFE膜(Grace、メリーランド州ボルチモア)を入手した。ポリプロピレン不織材料を入手した(テネシー州オールドヒッコリーのBerry Plasticから部品番号T3161L)。ポリプロピレン不織材料及び多孔質PTFE膜を、ポリプロピレン不織材料用のブレードボックスを備えたトランスファースリッター及び多孔質PTFE膜用のせん断切断スリッターを使用して、所望の幅にスリットした。内側流路用の100cmのポリプロピレン不織材料及び外側流路用の120cmのプロピレン不織布材料を、巻尺を使用して、適切なスリット幅のロールから切り取った。巻尺を使用して、適切なスリット幅のロールから248cmの多孔質PTFE膜を切り取った。外側流路不織材料を3インチ(約7.6cm)のポリ塩化ビニル(PVC)コアに接着させ、コアの周囲に巻き付けた。外側流路を形成するポリプロピレン不織材料の端部を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して、多孔質PTFE膜の一端に結合させた。次に、多孔質PTFE膜をコア上のポリプロピレン不織材料の上に巻き付けた。多孔質PTFE膜の露出端を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して、内側流路を形成するポリプロピレン不織材料の一端に結合させた。ポリプロピレン不織材料の内側流路を、コア上の多孔質PTFE膜の上に巻き付けた。これにより、バッチ構成要素を作成した。
クロマトグラフィーデバイスを形成するための方法を、ポリプロピレンコアが5.6cmの高さを有することを除いて、例1に記載された方法で行った。無次元パラメータは0.005と計算された。巻回膜アセンブリの構成要素の寸法を表1に示す。無次元パラメータの結果を表2に示す。
15質量パーセントのPTFE及び85質量パーセントの20ミクロンの公称粒子サイズを有する多孔質シリカ粒子を有する多孔質PTFE膜(Grace、メリーランド州ボルチモア)を入手する。ポリプロピレン不織材料を入手する(テネシー州オールドヒッコリーのBerry Plasticからの部品番号T3161L)。ポリプロピレン不織布及び多孔質PTFE膜を、ポリプロピレン不織材料用のブレードボックスを備えたトランスファースリッター及び多孔質PTFE膜用のせん断切断スリッターを使用して、所望の幅にスリットする。内側流路用の100cmのポリプロピレン不織材料及び外側流路用の150cmのプロピレン不織材料を、巻尺を使用して適切なスリット幅のロールから切断する。巻尺を使用して、適切なスリット幅のロールから1,130cmの多孔質PTFE膜を切断する。外側流路不織材料を、3インチ(約7.6cm)のポリ塩化ビニル(PVC)コアに接着させ、コアの周囲に巻き付ける。外側流路を形成するポリプロピレン不織材料の端部を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して多孔質PTFE膜の一端に結合させる。次に、多孔質PTFE膜をコア上のポリプロピレン不織材料の上に巻き付ける。多孔質PTFE膜の露出端を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して、内側流路を形成するポリプロピレン不織材料の一端に結合させる。ポリプロピレン不織材料の内側流路を、コア上の多孔質PTFE膜の上に巻き付ける。これにより、バッチ構成要素を作成する。
15質量パーセントのPTFE及び85質量パーセントの20ミクロンの公称粒子サイズを有する多孔質シリカ粒子を有する多孔質PTFE膜(Grace、メリーランド州ボルチモア)を入手する。ポリプロピレン不織材料を入手する(テネシー州オールドヒッコリーのBerry Plasticからの部品番号T3161L)。ポリプロピレン不織布及び多孔質PTFE膜を、ポリプロピレン不織材料用のブレードボックスを備えたトランスファースリッター及び多孔質PTFE膜用のせん断切断スリッターを使用して、所望の幅にスリットする。内側流路用の45cmのポリプロピレン不織材料及び外側流路用の45cmのプロピレン不織材料を、巻尺を使用して適切なスリット幅のロールから切断する。巻尺を使用して、適切なスリット幅のロールから100cmの多孔質PTFE膜を切断する。外側流路不織材料を、3インチ(約7.6cm)のポリ塩化ビニル(PVC)コアに接着させ、コアの周囲に巻き付ける。外側流路を形成するポリプロピレン不織材料の端部を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して多孔質PTFE膜の一端に結合させる。次に、多孔質PTFE膜をコア上のポリプロピレン不織材料の上に巻き付ける。多孔質PTFE膜の露出端を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して、内側流路を形成するポリプロピレン不織材料の一端に結合させる。内側流路ポリプロピレン不織材料を、コア上の多孔質PTFE膜の上に巻き付ける。これにより、バッチ構成要素を作成する。
15質量パーセントのPTFE及び85質量パーセントの20ミクロンの公称粒子サイズを有する多孔質シリカ粒子を有する多孔質PTFE膜(Grace、メリーランド州ボルチモア)を入手する。ポリプロピレン不織材料を入手する(テネシー州オールドヒッコリーのBerry Plasticからの部品番号T3161L)。ポリプロピレン不織材料及び多孔質PTFE膜を、ポリプロピレン不織材料用のブレードボックスを備えたトランスファースリッター及び多孔質PTFE膜用のせん断切断スリッターを使用して、所望の幅にスリットする。内側流路用の680cmのポリプロピレン不織材料及び外側流路用の370cmのプロピレン不織材料を、巻尺を使用して適切なスリット幅のロールから切断する。巻尺を使用して、9,000cmの多孔質PTFE膜を適切なスリット幅のロールから切断する。外側流路不織材料を、3インチ(約7.6cm)のポリ塩化ビニル(PVC)コアに接着させ、コアの周囲に巻き付ける。外側流路を形成するポリプロピレン不織材料の端部を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して多孔質PTFE膜の一端に結合させる。次に、多孔質PTFE膜をコア上のポリプロピレン不織材料の上に巻き付ける。多孔質PTFE膜の露出端を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して、内側流路を形成するポリプロピレン不織材料の一端に結合させる。ポリプロピレン不織材料の内側流路を、コア上の多孔質PTFE膜の上に巻き付ける。これにより、バッチ構成要素を作成する。
15質量パーセントのPTFE及び85質量パーセントの20ミクロンの公称粒子サイズを有する多孔質シリカ粒子を有する多孔質PTFE膜(Grace、メリーランド州ボルチモア)を入手する。ポリプロピレン不織材料を入手する(テネシー州オールドヒッコリーのBerry Plasticからの部品番号T3161L)。ポリプロピレン不織材料及び多孔質PTFE膜を、ポリプロピレン不織材料用のブレードボックスを備えたトランスファースリッター及び多孔質PTFE膜用のせん断切断スリッターを使用して、所望の幅にスリットする。内側流路用の110cmのポリプロピレン不織材料及び外側フィード流路用の90cmのプロピレン不織材料を、巻尺を使用して適切なスリット幅のロールから切り取る。巻尺を使用して、155cmの多孔質PTFE膜を適切なスリット幅のロールから切り取る。外側流路不織材料を3インチ(約7.6cm)のポリ塩化ビニル(PVC)コアに接着させ、コアの周囲に巻き付ける。外側流路を形成するポリプロピレン不織材料の端部を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して多孔質PTFE膜の一端に結合させる。次に、多孔質PTFE膜をコア上のポリプロピレン不織材料の上に巻き付ける。多孔質PTFE膜の露出端を、インパルスシーラー(UlineのモデルKF-200H)を使用して、内側流路を形成するポリプロピレン不織材料の一端に結合させる。ポリプロピレン不織材料の内側流路を、コア上の多孔質PTFE膜の上に巻き付ける。これにより、バッチ構成要素が作成される。
Claims (23)
- 外部ハウジング、
該ハウジングの第一の端部に配置され、かつ、該ハウジングへの流体流入を可能にする入口を中に有する、入口流れ分配器、
中央に配置されたコア、
該ハウジング内に配置された巻回膜アセンブリ、及び
該巻回膜アセンブリの反対側の第二の端部に配置され、かつ、該ハウジングからの流体流出を可能にする出口を中に有する、流れ分配器
を含んでなるアフィニティークロマトグラフィーデバイスであって、
該巻回膜アセンブリは、
内側流路を形成する少なくとも1つの内側中間材料と、
公称粒子サイズを有する無機粒子を中に有するポリマー膜と、
外側流路を形成する少なくとも1つの外側中間材料と
を含み、
該内側中間材料、該ポリマー膜及び該外側中間材料は該コアの周りに配置されており、
該クロマトグラフィーデバイスは0.08未満の無次元抵抗パラメータを有し、かつ
該クロマトグラフィーデバイスは法線方向流を有する、
アフィニティークロマトグラフィーデバイス。 - 前記無次元抵抗パラメータは0.07未満である、請求項1記載のデバイス。
- 前記無次元抵抗パラメータは0.06未満である、請求項1記載のデバイス。
- 前記無次元抵抗パラメータは0.001~0.07の範囲である、請求項1記載のデバイス。
- 前記入口エンドキャップ及び前記流れ分配器が前記らせん巻回膜に一体的に接続されている、請求項1~4のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの内側中間材料は、前記コアの外面上に周囲方向に配置されて前記内側流路を形成し、
前記ポリマー膜は、前記内側中間材料の周りに周囲方向に配置され、かつ
前記少なくとも1つの外側中間材料は、前記巻回ポリマー膜上に周囲方向に配置されて前記外側流路を形成している、請求項1~5のいずれか1項記載のデバイス。 - 前記中間材料は、多孔質フルオロポリマーフィルム、多孔質非フルオロポリマーフィルム、多孔質不織材料、多孔質織物材料及びそれらの組み合わせから選ばれる、請求項1~6のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記中間材料はポリプロピレン不織材料である、請求項1~7のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記無機粒子は、シリカ、ゼオライト、ヒドロキシアパタイト、金属酸化物及びそれらの組み合わせから選ばれる、請求項1~8のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのポリマー膜は多孔質ポリテトラフルオロエチレン膜である、請求項1~9のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記親和性リガンドは、タンパク質A、タンパク質G、タンパク質L、ヒトFc受容体タンパク質、抗体、多糖類及びそれらの組み合わせから選ばれる、請求項1~10のいずれか1項記載のデバイス。
- ハウジング、
該ハウジングへの流体流入を可能にする入口、
該ハウジングの両端にそれぞれ配置された第一の流れ分配器及び第二の流れ分配器、
該ハウジングからの流体流出を可能にする出口、
該第一の流れ分配器と該第二の流れ分配器との間に配置された、中実の外壁を有するコア、
該ハウジング内に配置された巻回膜アセンブリ、
該巻回膜アセンブリの端部に配置された入口エンドキャップ、及び
該巻回膜アセンブリの反対側の端部に配置された出口エンドキャップ
を含んでなるアフィニティークロマトグラフィーデバイスであって、
該巻回膜アセンブリは、
内側流路を形成する少なくとも1つの内側中間材料と、
公称粒子サイズを有する無機粒子を中に有するポリマー膜と、
外側流路を形成する少なくとも1つの外側中間材料と
を含み、
該内側中間材料、該ポリマー膜及び該外側中間材料は該コアの周りに順次配置されており、
該クロマトグラフィーデバイスは0.08未満の無次元抵抗パラメータを有し、かつ
該クロマトグラフィーデバイスは法線方向流を有する、
アフィニティークロマトグラフィーデバイス。 - 前記無次元抵抗パラメータは0.07未満である、請求項12記載のデバイス。
- 前記無次元抵抗パラメータは0.06未満である、請求項12記載のデバイス。
- 前記無次元抵抗パラメータは0.001~0.07の範囲である、請求項12記載のデバイス。
- 前記中間材料は、多孔質フルオロポリマーフィルム、多孔質非フルオロポリマーフィルム、多孔質不織材料及び多孔質不織物材料から選ばれる、請求項11~15のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記中間材料はポリプロピレン不織材料である、請求項11~16のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのポリマー膜は多孔質ポリテトラフルオロエチレン膜である、請求項11~17のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記親和性リガンドは、タンパク質A、タンパク質G、タンパク質L、ヒトFc受容体タンパク質、抗体、多糖類及びそれらの組み合わせから選ばれる、請求項11~18のいずれか1項記載のデバイス。
- 標的タンパク質又は抗体を含む水性混合物を、法線方向流で、らせん巻回膜アセンブリを通して外側流路から内側流路に通過させることを含む、水性混合物から標的タンパク質又は抗体を分離するための方法であって、
該巻回膜アセンブリは、
内側流路を形成する少なくとも1つの内側中間材料と、
公称粒子サイズを有する無機粒子を中に有するポリマー膜と、
外側流路を形成する少なくとも1つの外側中間材料と
を含み、かつ
該内側中間材料、該ポリマー膜及び該外側中間材料は、中実の外壁を有するコアの周りに配置されている、方法。 - 前記巻回膜アセンブリは、アフィニティークロマトグラフィーデバイスの流路ハウジング内に配置されており、
前記アフィニティークロマトグラフィーデバイスは、
該ハウジングの第一の端部に配置され、かつ、該ハウジングへの流体流入を可能にする入口を中に有する、入口流れ分配器、及び
前記巻回膜アセンブリの反対側の第二の端部に配置され、かつ、該ハウジングからの流体流出を可能にする出口を中に有する、出口流れ分配器
のうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項20記載の方法。 - 前記クロマトグラフィーデバイスは0.08未満の無次元抵抗パラメータを有する、請求項21記載の方法。
- 前記クロマトグラフィーデバイスは0.001~0.07の範囲の無次元抵抗パラメータを有する、請求項21記載の方法。
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