JP2022506812A - 骨固定デバイス及び方法 - Google Patents

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Abstract

本発明は、一態様では、骨固定デバイスを提供し、骨固定デバイスは、シャフトを有し、シャフトは、駆動端及び先端部を含み、シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されている。シャフトは、シャフトの先端部から延びている、第1の非再吸収性セクションと、シャフトの駆動端から延びている、第2の非再吸収性セクションと、再吸収性セクションと、をさらに含む。再吸収性セクションは、先端側及び駆動部側を含み、再吸収性セクションは、第1の非再吸収性セクションと第2の非再吸収性セクションとの間にあり、再吸収性セクションの先端側は、第1の非再吸収性セクションに結合し、駆動部側は、第2の非再吸収性セクションに結合する。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2018年11月8日に出願された米国特許仮出願第62/757,528号への合衆国法典第35巻第119条に基づく優先権を主張する。
≪技術分野≫
本発明は、全体として、骨固定デバイスに関する。より詳細には、本発明は、再吸収性及び部分的に再吸収性の骨固定デバイスに関する。
≪背景情報≫
靱帯結合は、線維性結合組織によって互いに接合されたほぼ平行な骨で形成される、接合である。そのような接合の例には、脛骨と腓骨を接合している骨間靱帯が含まれる。靱帯結合の損傷は、治すために運動を減らすことを必要とする。運動を制限するために、脛骨と腓骨を固定して骨の互いに対する動きを制限するための、ねじが、挿入され得る。しかしながら、骨及び周囲の組織が治癒するにつれて、接合に対して動きが回復し、固定ねじは、しばしば壊れ、金物の除去が必要になる。
したがって、限られた期間骨固定し、その後に金物除去手術を実施する必要なしに動きを提供するための、骨固定の必要がある。
本発明の1つ以上の態様に従って構成された骨固定デバイスは、シャフトを含んでもよい。シャフトは、駆動端及び先端部を含む。シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されている。シャフトは、シャフトの先端部から延びている、第1の非再吸収性セクションと、シャフトの駆動端から延びている、第2の非再吸収性セクションと、再吸収性セクションと、をさらに含む。再吸収性セクションは、先端側及び駆動部側を含む。再吸収性セクションは、第1の非再吸収性セクションと第2の非再吸収性セクションとの間に位置付けられている。再吸収性セクションの先端側は、第1の非再吸収性セクションに結合し、駆動部側は、第2の非再吸収性セクションに結合する。
別の態様では、骨固定デバイスが提供され、骨固定デバイスはシャフトを有し、シャフトは駆動端及び先端部を含み、シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されている。シャフトは、再吸収性セクションと、少なくとも1つの非再吸収性セクションと、をさらに含み、再吸収性セクションは、少なくとも1つの非再吸収性セクションに結合し、再吸収性セクションは、シャフトの駆動端から延びており、非再吸収性セクションは、延びている。
別の態様では、脛骨及び腓骨を一時的に固定するための方法であって、骨固定デバイスを挿入するために脛骨及び腓骨を準備すること、を含むものが、開示される。方法は、脛骨及び腓骨を通して骨固定デバイスを挿入することであって、骨固定デバイスは、シャフトであって、シャフトは、駆動端及び先端部を含み、シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されている、シャフトを含む、こと、をさらに含む。シャフトは、シャフトの先端部から延びている、第1の非再吸収性セクションと、シャフトの駆動端から延びている、第2の非再吸収性セクションと、再吸収性セクションと、をさらに含み、再吸収性セクションは、第1の非再吸収性セクションに結合された先端側と、第2の非再吸収性セクションに結合された駆動部側と、を含み、かつ、再吸収性セクションは、第1の非再吸収性セクションと第2の非再吸収性セクションとの間にある。方法は、骨固定デバイスを、再吸収性セクションが腓骨と脛骨及び骨内でアンカーするように構成されたシャフトの一部の間にあるように、位置付けること、をさらに含む。
これら、並びに本発明の他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と併せて、本発明の様々な態様の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
本開示の一態様による、再吸収性の骨固定デバイスの斜視図である。
本開示の一態様による、図1の再吸収性の骨固定デバイスの長手方向断面図である。
本開示の一態様による、部分的に再吸収性の2セクション骨固定デバイスの斜視図である。
本開示の一態様による、図3の部分的に再吸収性の2セクション骨固定デバイスの分解斜視図である。
本開示の一態様による、図3の部分的に再吸収性の2セクション骨固定デバイスの分解断面図である。
本開示の一態様による、部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの斜視図である。
本開示の一態様による、図6の部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの分解斜視図である。
本開示の一態様による、図6の部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの分解断面図である。
本開示の一態様による、部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの別の実施形態の側面斜視図である。
本開示の一態様による、図9の部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの断面図である。
本開示の一態様による、再吸収後の図9の部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの背面斜視図である。
本開示の一態様による、再吸収後の図9の部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの断面図である。
本開示の一態様による、図1の再吸収性の骨固定デバイスを用いて接続された腓骨と脛骨の側面斜視図である。
本開示の一態様による、腓骨と脛骨を接続している図1の再吸収性の骨固定デバイスの横断面の断面図である。
本開示の一態様による、腓骨と脛骨を接続している図1の再吸収性の骨固定デバイスの前方斜視破断図である。
本開示の一態様による、図1の複数の再吸収性の骨固定デバイスを用いて接続された、腓骨と脛骨の側面斜視図である。
本開示の一態様による、脛骨と腓骨を接続している図6の部分的に再吸収性の3セクション骨固定デバイスの正面斜視破断図である。
発明の詳細な説明
以下、本発明を、本発明に係る様々な例示的な実施形態の観点から、添付の図面を参照して詳細に説明する。以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が記載される。しかしながら、本発明がこれらの具体的な詳細を伴わずに実施されてもよいことは、当業者には明らかであろう。他の例では、本発明の不必要な不明瞭化を回避するために、周知の構造は、詳細には示されていない。
したがって、以下に説明するすべての実施形態は、当業者が本開示の実施形態を作り又は使用することを可能にするために提供される例示的な実施形態であり、特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書で使用される場合、「例示的(exemplary)」又は「例示的(illustrative)」という語は、「例、具体例、又は実例としての役割を果たす」ことを意味する。「例示的(exemplary)」又は「例示的(illustrative)」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、必ずしも他の実施形態よりも好ましいか又は有利であると解釈されるべきではない。さらに、本説明では、「上(upper)」、「下(lower)」、「左(left)」、「背面(rear)」、「右(right)」、「正面(front)」、「垂直(vertical)」、「水平(horizontal)」という用語、及びそれらの派生語は、図1における本発明の向き付けに関連するものとする。
以下の説明は、靱帯結合の靱帯を有する骨が関係する、骨固定に使用するためのシステム、方法、及び装置を参照する。しかしながら、当業者は、他の骨の固定が前述のシステム、方法、及び装置と共に使用するのに適していることを理解するであろう。同様に、様々な図、ステップ、手順、及びワークフローは、例としてのみ提示されており、かつ、システム、方法、又は装置であって異なる時間枠又は順序でそれらのそれぞれのタスクを実行し、又は結果を実現するように記載されたものを、決して限定するものではない。本発明の教示は、任意のより大きな骨及びより小さな骨に適用されてもよい。
さらに、前述の技術分野、背景技術、簡単な概要、又は以下の詳細な説明において提示されている明示的又は黙示的な理論に拘束されるという意図はない。添付の図面に示され、以下で明細書に記載される特定のデバイス及び過程は、本発明の概念の単に例示的な実施形態であることも理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関する特定の寸法及び他の物理的特性は、別段明記されない限り、限定的であると考えられるべきではない。
本明細書に記載の様々な実施形態は、軟組織及び線維性結合組織の治癒に関連する骨固定のためのシステム、装置、デバイス、及び方法を提供する。様々な図及び説明は、脛骨、腓骨、及び隣接する骨間靱帯又は靱帯結合の靱帯に言及する場合がある。しかしながら、当業者は、再吸収性及び部分的に再吸収性の骨固定デバイスのための以下のシステム、装置、デバイス、及び方法が、肩鎖関節、又は線維性結合組織によって互いに接合された他の隣り合った骨などの、靱帯結合を有する他の接合と共に使用され得ることを理解するであろう。
本発明の一態様では、再吸収性(resorbable)材料は、吸収性材料又は再吸収性(reabsorbable)材料とも呼ばれる場合がある。記載される様々な実施形態は、再吸収性セクションを提供する。再吸収は、例えば流体への曝露の結果としての体内での腐食に起因する、物体の分解及び同化を伴う。例えば酸化マグネシウムなどの、マグネシウム合金は、体内で実質を失い又は分解する材料である。分解後、再吸収性材料は、例えば吸収され、再吸収され、又は排出されてもよく、外科的に除去される必要はない。本発明の別の態様では、再吸収性の骨固定デバイスは、生体吸収性の骨固定デバイスとも呼ばれる場合がある。本発明のさらなる態様では、非再吸収性(non-resorbable)又は非再吸収性(non-resorptive)セクション又は材料は、例えば体内で分解しにくいのであり得るものである。
図面を参照すると、いくつかの図を通して同様又は類似の構成要素を示すために同様の参照数字が使用されており、特に図1~図17を参照すると、足の骨内に挿入されたものを含む様々な実施形態において、骨固定デバイスが示されている。図1~図12に示される骨固定デバイスは、例えば、すべて再吸収性材料から製造されるか、再吸収性材料と非再吸収性材料のセクションに分けられてもよい。
図1を参照すると、シャフト105、ねじ山110、駆動端103、及び先端101を有する骨固定デバイス100の一実施形態が示されている。駆動端103は、先端101の反対側であり、シャフト105は、それらの間に延びている。シャフト105は、例えば、細長いシリンダ又はねじ谷であってもよい。ねじ山110は、シャフト105から突出し、駆動端103からほぼ先端101まで螺旋状に延びて示されている。骨固定デバイス100は、一定のピッチで完全にねじ山がつけられて示されている。ねじ山110は、例えば約3mm~7mmの直径範囲を有してもよく、より具体的には、約4.5mmの直径を有してもよい。シャフト105は、例えば約2mm~6.5mmの範囲の直径を有してもよく、より具体的には、約3.5mmの直径を有してもよい。ねじ山の、次に続くピーク間のピッチ又は距離は、例えば約0.75mm~3mmの範囲であってもよく、より具体的には、1.25mmのピッチをほぼ有してもよい。骨固定デバイス100は、例えば、約20mm~150mmの範囲の、駆動端103から先端101までの長さを有してもよい。サイズ選択は、例えば、骨密度、骨サイズ、並びに骨及び組織の損傷を含んで、何が外科的に所望されるかによって異なり得る。
図2を参照すると、シャフト105は、例えば、先端101の方向に、駆動端103からシャフト105内にベース端123まで延びている駆動スロット120を有する、中空の内部を有してもよい。駆動端103は、周縁を有し、駆動スロット120には、駆動端周縁から挿入される。ベース端123は、シャフト105内で先端101に向かって延びてカニューレ125を形成する、開口部122と共に示されている。駆動スロット120は、例えばねじ回しなどの駆動デバイスの、駆動端を収容するように構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。駆動スロット120は、六角形であるものとして示されている。カニューレ125も、六角形であるものとして示されているが、しかしながらカニューレ125は、例えば、マルチ輪郭形状、又は駆動端103からの骨固定デバイス100を通したトルク伝達を促進する任意の形状であってもよい。カニューレ125は、ベース123において駆動スロット120よりも狭い開口部122を有するものとして示されている。ベース123は、駆動部120に挿入されるドライバのためのストッパを提供する。カニューレ125は、直径が約1mm~3mmであってもよく、かつ、約10mmから、先端101を通って延びるシャフト105の内部長さ全体までの長さを有してもよい。骨固定デバイス100は、カニューレ125と共に示されているが、カニューレなしの、他の実施形態もあり得る。
図1~図2を参照すると、骨固定デバイス100は、ねじとして示されており、例えば再吸収性材料から製造されてもよい。再吸収性材料は、例えば、マグネシウム合金、及びより具体的には酸化マグネシウムを含んでもよい。骨固定デバイス100は、単一の再吸収性の構成要素として示されており、先端101と駆動端103との間の、かつこれらを含むシャフト105及びねじ山110は、再吸収性材料から製造されている。
図3を参照すると、骨固定デバイス200は、先端201の反対側の駆動端203の間に再吸収性セクション250及び非再吸収性セクション255を有する、ねじとして示されている。再吸収性セクション250は、駆動端203から先端201に向かって延びている。再吸収性セクション250は、外側に突出しているねじ山211を有するシャフト206を有し、ねじ山211は、ほぼ駆動端203から先端201に向かって螺旋状に延びて示されている。非再吸収性セクション255は、先端201から駆動端203に向かって延びており、ほぼ先端201から駆動端203に向かって螺旋状に延びて示されている。非再吸収性セクション255は、外側に突出しているねじ山210を有するシャフト205を有する。再吸収性セクション250及び非再吸収性セクション255は、境界215での接続のために構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。シャフト205とシャフト206は、例えば、ほぼ類似する直径及びピッチを有してもよい。ねじ山211とねじ山210は、例えば、ほぼ類似する直径を有してもよい。骨固定デバイス200は、一定のピッチで完全にねじ山がつけられているものとして示されており、再吸収性セクション250及び非再吸収性セクション255は、例えば、シャフト206をシャフト205に、かつねじ山211をねじ山210にほぼ一致させるように構成され(例えば、形作られ寸法決めされる)、駆動端203から先端201への連続のねじ山を有する連続の本体又はねじ谷を形成する。個々のセクション(例えば、再吸収性セクション250及び非再吸収性セクション255)は、サイズが異なってもよいが、骨固定デバイス200は、ねじ100とほぼ同じサイズを有し、簡潔さのために、ねじの直径、ねじ山、長さ、及びピッチに関する追加のサイズ詳細は、繰り返さない。
図4を参照すると、再吸収性セクション250は、駆動端203の反対側の嵌合面251を有し、非再吸収性セクション255は、先端201の反対側の嵌合面252を有する。面252からは、再吸収性セクション250内に挿入可能な突起253が延びている。
図5を参照すると、再吸収性セクション250は、駆動端203から先端201に向かってシャフト206内に、駆動ベース223へと延びる、駆動スロット220を有する。駆動ベース223は、先端201に向かってシャフト206内に面251の開口部225まで延びて、嵌合スロット226を形成する、開口部222を有する。駆動端203は、周縁を有し、駆動スロット220には、周縁から挿入される。駆動スロット120は、例えばねじ回しなどの駆動デバイスの、駆動端を収容するように構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。駆動スロット220は、六角形の形状を有するものとして示されている。
図3~図5を参照すると、突起253は、嵌合面252と嵌合面251が、向かい合わせにできるように接触して境界215を形成するように、嵌合スロット226への挿入のために構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。再吸収性セクション250と非再吸収性セクション255は、例えば、突起253が嵌合スロット226に圧入されることによって、接続されてもよい。突起253及び嵌合スロット226は、両方とも六角形であるものとして示されている。駆動部220に加えられたトルクは、骨固定デバイス200に沿って駆動端203から先端201に伝達される。突起253及び嵌合スロット226は、例えば、マルチ輪郭形状、又は再吸収性セクション250と非再吸収性セクション255の間のトルク伝達を促進する任意の形状を有してもよい。突起253が嵌合スロット226内にあるときのオーバーラップ、及び突起253の形状と嵌合スロット226の形状との間の形状嵌合は、トルク伝達を促進する。
図3~図5をさらに参照すると、再吸収性セクション250は、例えば酸化マグネシウムから製造されてもよい。非再吸収性セクション255は、例えばポリエーテルエーテルケトンなどの、ポリマー、又は例えばチタン若しくはステンレス鋼などの、金属から製造されてもよい。
図6を参照すると、骨固定デバイス300は、第1のセクション330、第2のセクション350、及び第3のセクション360を有するねじとして示されている。第1のセクション330は、例えば、駆動端303から骨固定デバイス300の先端301の方向に延びてもよい。第3のセクション360は、例えば、先端301から駆動端303に向かって延びてもよい。第2のセクション250は、例えば、第1のセクションと第2のセクションとが第1の境界315で接触し、かつ第3のセクションと第2のセクションとが第2の境界316で接触するように、第1のセクション330と第3のセクション360との間に位置付けられてもよい。第1のセクション330は、シャフト306から外側に延びているねじ山311を有するシャフト306を有する。第2のセクション350は、シャフト307から外側に延びているねじ山312を有するシャフト307を有する。第3のセクション360は、シャフト305から外側に延びているねじ山310を有するシャフト305を有する。
図7を参照すると、第1のセクション330は、駆動端303の反対側の第1のセクション嵌合面334を有する。第2のセクションは、第2の端部254から延びる第2の突起357とは反対側の、第1の端部358から延びる第1の突起356を有する。第1の突起356は、第2のセクション350が第1の端部358で第1のセクション330と嵌合するように、第1のセクション330内に挿入可能である。第1のセクション嵌合面334と第1の端部358は、向かい合わせにできるように接触して、第1の嵌合境界315を形成する。第2のセクション350は、例えば、嵌合境界315から、先端301の方向に第2の端部354まで延びてもよい。第2の突起357は、第2のセクション350が第3のセクション嵌合面365で第3のセクション360と嵌合するように、第3のセクション360内に挿入可能である。第3のセクション嵌合面365と第2の端部354は、向かい合わせにできるように接触して、第2の嵌合境界316を形成する。第1のセクション330と第3のセクション360は、例えばポリエーテルエーテルケトン、チタン、又はステンレス鋼などの、非再吸収性材料から製造される。第2のセクション350は、例えば、マグネシウム合金、及びより具体的には酸化マグネシウムなどの再吸収性材料から製造される。
図8を参照すると、第1のセクション330は、駆動端303から第1のセクション330内に、第1のセクション嵌合面334に向かって駆動ベース323まで延びる、駆動スロット320を有する。駆動端303は、周縁を有するのであり、駆動スロット320には、周縁から挿入される。駆動スロット320は、例えばねじ回しなどの駆動デバイスの、駆動端を収容するように構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。駆動スロット320は、例えば六角形であってもよい。第1のセクション330は、駆動ベース323の開口部322と第1のセクション嵌合面334の開口部325との間に延びる、第1の嵌合スロット335をさらに有する。第1のセクション嵌合面334は、周縁を有するのであり、開口部225には、第1のセクション嵌合面334の周縁から挿入される。第3のセクションは、第3のセクション嵌合面365の開口部362から、先端301に向かって第3のセクション360内に延びる、第2の嵌合スロット363を有する。第3のセクション嵌合面365は、周縁を有する。第2の嵌合スロット363は、開口部を有し、当該開口部には、第3のセクション嵌合面365の周縁から挿入される。
図6~図8を参照すると、第1の突起356は、第1の嵌合スロット335との嵌合のために構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。第1の突起356及び第1の嵌合スロット335は、例えば六角形の形状であってもよい。第2の突起357は、第2の嵌合スロット363との嵌合のために構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。第2の突起357及び第2の嵌合スロット363は、例えば六角形の形状であってもよい。駆動部320に加えられたトルクは、骨固定デバイス300に沿って駆動端303から先端301に伝達される。第1の突起356が第1の嵌合スロット335内にあるときのオーバーラップ、及び第1の突起356の形状と第1の嵌合スロット335の形状との間の形状嵌合は、トルク伝達を促進する。第2の突起357が第2の嵌合スロット363内にあるときのオーバーラップ、及び第2の突起357の形状と第2の嵌合スロット363の形状との間の形状嵌合は、トルク伝達を促進する。第1の突起356及び第1の嵌合スロット335は、例えば、マルチ輪郭形状、又は第1のセクション330と第2のセクション350の間のトルク伝達を促進する任意の形状を有してもよい。第2の突起357及び第2の嵌合スロット363は、例えば、円形のマルチ輪郭形状、又は第2のセクション350と第3のセクション360の間のトルク伝達を促進する任意の形状を有してもよい。このようにして、第1の突起356と第1の嵌合スロット335との接続構成、及び第2の突起357と第2の嵌合スロット363との接続構成によって、第1のセクション330と第3のセクション360との間のトルク伝達が促進される。
図6~図8をさらに参照すると、第1の突起356を第1の嵌合スロット335に挿入することにより、第1の端部358は、第1のセクション嵌合面334に隣接して配置され、第1のセクション330は、第2のセクション350に接続される。第1の突起356は、例えば、第1の嵌合スロット335に圧入されてもよい。第2の突起357を第2の嵌合スロット363に挿入することにより、第2の端部354は、第3のセクション嵌合面365に隣接して配置され、第2のセクション350は、第3のセクション360に接続される。第2の突起357は、例えば、第2の嵌合スロット363に圧入されてもよい。第1のセクション330を、第2のセクション350へ、第3のセクション360へ接続することにより、骨固定デバイス300が形成される。骨固定デバイス300は、ピッチ及びねじ山(例えば、ねじ山311、ねじ山312、及びねじ山310)をほぼ一致させるように接続されてほぼ連続のねじ山を形成する、第1のセクション330、第2のセクション350、及び第3のセクション360から、かつ、単一の本体を形成するように接続されたシャフト306、シャフト307、及びシャフト305を伴って形成されているものとして示されている。個々のセクション(例えば、第1のセクション330、第2のセクション350、及び第3のセクション360)は、サイズ及び長さが異なってもよいが、骨固定デバイス300は、骨固定デバイス100とほぼ同じサイズを有し、簡潔さのために、骨固定デバイスの直径、ねじ山、長さ、及びピッチに関する追加のサイズ詳細は、繰り返さない。
図9を参照すると、骨固定デバイス400は、先端401の反対側の駆動端403を有するねじとして示されている。骨固定デバイス400は、第1のセクション430、第2のセクション450、及び第3のセクション460をさらに有する。第1のセクション430は、駆動端403から、骨固定デバイス400の先端401及び第3のセクション460の方向に延びており、第2のセクション450は、第1のセクション430と第3のセクション460の間にある。第1のセクション430は、第1の境界454で第2のセクション450に接触し、第3のセクション460は、第2の境界453で第2のセクション450と接触する。第1のセクション430は、シャフト406から外側に延びているねじ山411を有するシャフト406を有する。第2のセクションは、シャフト407から外側に延びているねじ山412を有するシャフト407を有する。第3のセクション460は、シャフト405から外側に延びているねじ山410を有するシャフト405を有する。駆動端403は、シャフト405から駆動端403に向かって周方向に延びており、かつ円錐状ヘッド404を形成する、フレア型のセクションを有するものとして示されている。
図10を参照すると、駆動端403は、駆動スロット420を有するものとして示されている。駆動スロット420には、駆動端403の周縁から挿入される。駆動スロット420は、先端401の方向に駆動スロットベース423まで、第1のセクション430内に延びている。ケーブル425が、駆動スロットベース423から、先端401の方向に第2のセクション450を通って第3のセクション460内へと延びている。ケーブル425は、例えば、第1のセクション430内に固定された第1の端部423と、第3のセクション460内に固定された第2の端部426とを有してもよい。ケーブル425は、例えば、約5mm~25mmの長さを有してもよい。ケーブル425は、例えば、約1mm~2.5mmの直径を有してもよい。ケーブル425は、例えば、非再吸収性であってもよい。
図11及び図12を参照すると、第3のセクション360は、先端401から、駆動端403の方向に第2のセクション450との第2の嵌合境界453まで延びている。第1のセクション430は、駆動端403から、先端401の方向に延びており、第1の嵌合境界454で第2のセクション450と嵌合する。第1の嵌合境界454と第2の嵌合境界453は、第2のセクション450の両端にある。第1のセクション430は、駆動端403の反対側の第1の面457を有し、第3のセクション460は、先端401の反対側の第2の面456を有する。駆動スロット420は、例えばねじ回しなどの駆動デバイスの、駆動端を収容するように構成される(例えば、形作られ寸法決めされる)。駆動スロット420は、六角形の形状を有するものとして示されている。
図9~図12を参照すると、第1のセクション430と第3のセクション460は、例えばポリエーテルエーテルケトン、チタン、又はステンレス鋼などの、非再吸収性材料から製造される。第2のセクション450は、例えば、マグネシウム合金、及びより具体的には酸化マグネシウムなどの再吸収性材料から製造される。第2のセクション450は、例えば、ケーブル425の周りに、第1の面457と第2の面456との間で所定位置に成形されてもよい。シャフト405、シャフト406、及びシャフト407は、単一の本体を形成するように接続されているものとして示されている。ねじ山410、ねじ山411、及びねじ山412は、駆動ヘッド404と先端401との間で、ほぼ一致してほぼ連続のものとして示されている。骨固定デバイス400は、例えば、第1のセクション430が第2のセクション450に接続し、第2のセクション450が第3のセクション460に接続するときにほぼ一致するねじ山410で、先端401とヘッド404との間で完全にねじ山がつけられてもよい。個々のセクション(例えば、第1のセクション430、第2のセクション450、及び第3のセクション460)は、サイズが異なってもよいが、骨固定デバイス400は、骨固定デバイス100とほぼ同じサイズを有し、簡潔さのために、骨固定デバイスの直径、ねじ山、長さ、及びピッチに関する追加のサイズ詳細は、繰り返さない。
図11~図14をさらに参照すると、ケーブル425は、駆動ベース423から第3のセクション460内に延びているものとして示されており、第2のセクション450は、例えば、ケーブル425の周りに成形されてもよく、第1の面457及び第2の面456に合わせて、かつそれらの間に成形されてもよい。駆動部420に加えられたトルクは、骨固定デバイス400に沿って駆動端403から先端401に伝達される。そのような構造は、第1のセクション430、第2のセクション450、及び第3のセクション460の間のトルク伝達を可能にする。
図13~図15を参照すると、骨固定デバイス100は、足175の上方で腓骨155を通して及び脛骨150内に挿入されているものとして示されている。足175は、右足として示されている。骨固定デバイス100は、横方向に位置付けられているものとして示されている。ここで、先端部101は、腓骨155の外側端部160及び内側端部161を通過し、脛骨150の外側端部163を通過し、脛骨150内へ通り、駆動端103は、腓骨155の外側端部160にほぼあり、先端101は、脛骨150の内側端部165に向かって位置付けられている。先端101は、例えば、外科的に所望される通りに、脛骨150の内側端部165を通して挿入されてもよい。
図16を参照すると、タンデムねじ(すなわち、骨固定デバイス100の2つのインスタンス)が、腓骨155及び脛骨150に挿入されているものとして示されており、骨固定デバイス100の上部インスタンスが、骨固定デバイス100の下部インスタンスの上方に位置付けられている。最終的な位置付け及び使用される骨固定デバイス100のインスタンスの数は、例えば、骨の状態(すなわち、腓骨155及び脛骨150の状態)、結合組織の損傷、骨のサイズ、負荷状態、及び所望される固定の程度に基づいて決定されてもよい。
図1~図2を参照すると、骨固定デバイス100は、例えば酸化マグネシウムなどの、再吸収性材料から製造される。図2に示すように、カニューレ125は、再吸収の速度を調整及び/又は制御するために、例えば酸化マグネシウムなどの、再吸収性材料で栓をされ、又は部分的に栓をされてもよい。カニューレ125に栓をし、又は部分的に栓をすることには、例えば、カニューレ125の表面を覆うための若しくはカニューレ125を部分的に満たすための栓材料を使用すること、又は開口部122を塞ぐことが含まれ得る。栓材料の体積及び位置は、例えば、骨固定デバイス100をほぼ所望の位置で、かつ/又はほぼ所望の期間中に壊すように構成され(例えば、形作られ、位置付けられ、寸法決めされ)てもよい。
図13~図16をさらに参照すると、使用方法には、接合する骨(例えば、腓骨155と脛骨150)をドリル又はタップすることと、骨固定デバイス100を、腓骨155を通して、及び脛骨150内に、挿入して骨固定を提供することと、が含まれる。ねじ山105は、例えば、骨固定デバイス100を腓骨155及び脛骨150内にアンカーすることを提供してもよい。この方法は、再吸収の速度を調整するために、カニューレ125に栓をすること、又は部分的に栓をすることをさらに含む。骨固定デバイス100が壊れる位置を調整及び/又は制御するために、栓材料を位置決めすること。骨固定デバイス100の再吸収は、体液への曝露による体内での腐食に起因する。ねじ山110、シャフト105、及び、骨固定デバイス100の外側の部分は、例えば、腐食及び材料再吸収を促進する体液に曝露され得る。カニューレ125の存在により、例えば血液などの、体液が、蓄積して骨固定デバイス100を内部から再吸収するための場所が提供される。カニューレ125に栓をし、若しくはこれを塞ぎ、又はこれに部分的に栓をするために栓材料を使用することにより、体液に曝露される骨固定デバイス100の部分との流体相互作用に起因して、再吸収時間が調整される。この方法は、骨固定デバイス100の第2のインスタンスを骨固定デバイス100の第1のインスタンスの上方若しくは下方に挿入するために、又は外科的に所望される通りに、繰り返されてもよい。
図13~図16を引き続き参照すると、骨固定デバイス100は、腓骨155と脛骨150などの隣接する骨を、互いに対して一時的に固定する。骨(例えば、腓骨155及び脛骨150)を互いに対して固定することにより、治癒するための好機が軟組織又は線維組織に与えられる。再吸収性材料の十分な部分が再吸収されたために骨固定デバイス100が再吸収され又は壊れるとき、骨の動きは、回復し得る。再吸収により、骨固定デバイス100は、例えば、除去される必要がない場合がある。再吸収は、継続するであろうし、骨固定デバイスが最終的に完全に再吸収されると、骨の動き及び治癒は、継続する。
図17を参照すると、タンデムねじ(すなわち、骨固定デバイス300の2つのインスタンス)は、足175の上方で、腓骨155を通して、及び脛骨150内に、挿入されているものとして示されている。骨固定デバイス300の第1のインスタンスは、横方向に位置付けられているものとして示されている。ここで、先端部301は、腓骨155の外側端部160及び内側端部161を通過し、脛骨150の外側端部163を通過し、脛骨150内へ通り、駆動端303は、腓骨155の外側端部165にほぼあり、先端301は、脛骨150の内側端部165に向かって位置付けられている。ねじ山305、306及び307は、例えば、骨固定デバイス300を腓骨155及び脛骨150内にアンカーすることを提供してもよい。骨固定デバイス300の第2のインスタンスが、外科的に所望される通りに、第1のインスタンスの上方又は下方に同様に挿入されてもよい。さらに、先端301は、タンデムねじ(すなわち、骨固定デバイス300の2つのインスタンス)の一方又は両方について、外科的に所望される通りに、脛骨150の内側端部165を通して挿入されてもよい。
図6~図8及び図13~図17をさらに参照すると、骨固定デバイス300は、例えば、第2のセクション350が再吸収されるように腓骨155及び脛骨150内に配置されてもよく、第1のセクション330を腓骨155内に、及び第3のセクション360を脛骨150内に残してもよい。第2のセクション350の再吸収には、突起(例えば、第1の突起356及び第2の突起357)の再吸収が含まれる。第1のセクションは、完全に腓骨155内にあり得、かつ第3のセクションは、完全に脛骨150内にあり得るから、除去は、必要でない場合がある。第1のセクション330と第3のセクション360とが接触することなく、再吸収された第2のセクション350のサイズの空間が作り出されて、除去の必要性を排除する。しかしながら、第1のセクション330の除去が望まれる場合、第1のセクション330は、駆動スロット320を有する駆動端303を有するのであり、当該駆動スロット320には、駆動スロット320との嵌合のために構成された(例えば、形作られ寸法決めされた)ねじ回し又は他の駆動デバイス(図示せず)が、第1のセクションを除去するために挿入されてもよい。第1のセクションは、第1の嵌合スロット335も有するのであり、第1の嵌合スロット335内への嵌合のために構成された(例えば、形作られ寸法決めされた)ねじ回し又は他の駆動デバイス(図示せず)が、第1のセクション330を除去する第2の手段として挿入されてもよい。第3のセクション360の除去が、必要であり又は望まれる場合、第2の嵌合スロット363への挿入のために構成された(例えば、形作られ寸法決めされた)ねじ回し又は他の駆動デバイス(図示せず)が、挿入されてもよく、第3のセクション360を除去するために使用されてもよい。
図6~図8及び図13~図17を引き続き参照すると、使用方法には、接合(例えば、腓骨155と脛骨150)をドリル又はタップすることと、骨固定デバイス300を、腓骨155を通して、及び脛骨150内に、挿入して骨固定を提供することと、が含まれる。第2のセクション350の再吸収は、流体への曝露による体内での腐食に起因する。骨固定デバイス300の実施形態は、ねじ山がつけられていない第2のセクション350を含む、ねじ山がつけられていない領域を含んでもよい。組織が治癒するにつれて骨が動くこと及び再吸収に起因する、第2のセクション350が壊されることは、限られた期間の固定を可能にし、治癒及び再吸収が進行するにつれて、動きが回復する。
図9~図17を参照すると、骨固定デバイス400は、腓骨155を通して、及び脛骨150内に、単一又はタンデム構成(例えば、骨固定デバイス400の2つのインスタンス)で挿入されてもよい。骨固定デバイス400は、例えば、横方向に挿入されてもよく、先端部401は、腓骨155の外側端部160及び内側端部161を通過し、脛骨150の外側端部163を通過し、脛骨150内へ通ってもよい。ねじ山405、406及び407は、例えば、骨固定デバイス400を腓骨155及び脛骨150内にアンカーすることを提供してもよい。駆動端403は、例えば、腓骨155の外側端部165、及び脛骨150の内側端部165に向かって位置付けられた先端401と同一又はほぼ同一平面上にあってもよい。骨固定デバイス400の第2のインスタンスが、外科的に所望される通りに、第1のインスタンスの上方又は下方に同様に挿入されてもよい。さらに、先端401は、タンデムねじ(すなわち、骨固定デバイス400の2つのインスタンス)の一方又は両方について、外科的に所望される通りに、脛骨150の内側端部165を通して挿入されてもよい。
図9~図17をさらに参照すると、骨固定デバイス400は、例えば、第1のセクション430を腓骨155内に、脛骨150内の第3のセクション460にケーブル425によって接続されて残すように、第2のセクション450が再吸収されるように腓骨155及び脛骨150内に配置されてもよい。第1のセクション430及び第3のセクション460は、例えば、第1のセクションが腓骨155内に留まり、かつ第3のセクションが脛骨150内に留まるものとして、体内に留まってもよい。ケーブル425は、例えば、関節運動、又は脛骨150に対する腓骨155の運動を可能にするために、可撓性であってもよい。
図1~図17を参照すると、骨固定デバイス100、200、300、及び400は、腓骨155及び脛骨150内に横方向に挿入されているものとして記載されている。しかしながら、骨固定デバイス100、200、300、及び400は、例えば、外科的に所望される挿入の位置付けを達成するために、追加の前方/後方の位置付け及び/若しくは角度付け、並びに/又は追加の背側/足底の位置付け及び/若しくは角度付けを含んでもよい。
図3~図5及び図13~図17を参照すると、骨固定デバイス200は、例えば、腓骨155を通して及び脛骨150内に、挿入されてもよい。骨固定デバイス200は、例えば、横方向に位置付けられていてもよい。ここで、先端部201は、腓骨155の外側端部160及び内側端部161を通過し、脛骨150の外側端部163を通過し、脛骨150内へ通り、駆動端203は、腓骨155の外側端部160にほぼあり、先端201は、脛骨150の内側端部165に向かって位置付けられている。ねじ山205及び206は、例えば、骨固定デバイス200を腓骨155及び脛骨150内にアンカーすることを提供してもよい。他の実施形態では、先端201は、脛骨150の内側端部165を通して挿入されてもよい。骨固定デバイス200は、例えば再吸収性セクションが脛骨150の外側端部163内に延びるように、挿入されてもよい。再吸収性セクション250が壊れ、かつ/又は再吸収されるとき、非再吸収性セクション255は、例えば、脛骨150内に留まってもよい。
図3~図17を参照すると、骨固定デバイス200、300、及び400は、腓骨155と脛骨150などの隣接する骨を、互いに対して一時的に固定する。骨(例えば、腓骨155及び脛骨150)を互いに対して固定することにより、治癒するための好機が軟組織又は線維組織に与えられる。再吸収性材料の十分な部分が再吸収されたために骨固定デバイス200、300、及び400の再吸収性セクションが再吸収され又は壊れると、骨の動きは、再吸収性セクションが再吸収されたため、もはや阻止されない。再吸収のおかげで、骨固定デバイス200、300、及び400は、除去されることを必要としない。しかしながら、非再吸収性セクション(例えば、非再吸収性セクション255、第1のセクション330、第3のセクション360)は、所望される場合には除去されてもよく、例えばねじ回しなどの駆動デバイスを使用して除去可能な、駆動部(例えば、駆動部220、駆動部320、嵌合スロット226、第1の嵌合スロット335、及び第2の嵌合スロット363)を提供してもよい。再吸収は、継続するであろうし、骨固定デバイスが最終的に完全に再吸収されると、骨の動き及び治癒は、継続する。
図3~図5を参照すると、骨固定デバイス200は、駆動ベース223から嵌合面251まで延びている、嵌合スロット226を有するものとして示されている。嵌合スロット226は、例えば、再吸収の速度を調整するために再吸収性の栓材料で栓をされ得る、カニューレとして作用してもよい。
図1~図12を参照すると、骨固定デバイス100、200、300、及び400は、一定のピッチで完全にねじ山がつけられているものとして記載されている。しかしながら、他の実施形態は、可変ピッチを有するハーバート型のねじ、若しくは完全にねじ山がつけられていない滑らかなシャンクセクションを有するねじ、又はASTMプロファイルのねじ形態、若しくはISOプロファイルのねじ形態を有してもよい。本発明の1つ以上の態様に従って構築された骨固定デバイスは、例えばセルフタッピング又は非セルフタッピングである、実施形態を有してもよい。骨固定デバイス100、200、及び300は、ヘッドレスであるものとして示されているが、しかしながら他の実施形態は、例えば、骨固定デバイス400と同様にヘッド(例えば、ヘッド404)を有してもよい。さらに、骨固定デバイス400は、ヘッド404を伴って示されているが、しかし他の実施形態は、例えばヘッドレスであってもよい。
図1~図12をさらに参照すると、他の実施形態は、例えば、シャフト105、205、206、305、306、307、405、406、及び/又は407から外側に延びたバーブ、プロング、スパイク、スパー、及び突起などの、ねじ山以外のアンカー手段を含み得る。
図3~図5を参照すると、再吸収性セクション250は、駆動端203から先端201に向かって延びており、非再吸収性セクション255は、先端201から駆動端203に向かって延びている。しかしながら、代替的な実施形態では、再吸収性セクション250及び非再吸収性セクション255は、例えば、逆にされてもよく、再吸収性セクション250が先端部201から駆動端203に向かって延びて非再吸収性セクション255が駆動端203から先端部201に向かって延びてもよい。
代替的な実施形態では、再吸収性セクションと非再吸収性セクションが、入れ替えられていてもよい。例えば、第1のセクション330及び第3のセクション360は、再吸収性であってもよく、第2のセクション350は、非再吸収性であってもよい。他の実施形態では、第1のセクション330、第2のセクション350、及び第3のセクション360は、例えば、外科的に所望される通りに、非再吸収性又は再吸収性であってもよい。他の例では、図9~図12に示されている通りの第1のセクション430及び第3のセクション460は、例えば、再吸収性であってもよく、第2のセクション450は、例えば、非再吸収性であってもよい。特定の他の実施形態では、第1のセクション430、第2のセクション450、及び第3のセクション460は、例えば、外科的に所望される通りに、非再吸収性又は再吸収性であってもよい。加えて、さらに特定の他の実施形態では、ケーブル325は、例えば、外科的に所望される通りに、再吸収性又は非再吸収性であってもよい。
他の実施形態では、外科的に所望される通りのサイズ調整を可能にし、かつ患者の骨サイズ及び異なる外科的事情に対処するために、複数の再吸収性セクション及び複数の非再吸収性セクションが、異なる長さ、直径、ねじ山、及びねじ山ピッチを伴って提供されてもよい。
本発明のいくつかの態様が、本明細書に記載され示されているが、同じ目的を達成するために、代替の態様が、当業者によってもたらされ得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲内に入るようなすべての代替の態様を網羅することを意図している。

Claims (20)

  1. 骨固定デバイスであって、前記骨固定デバイスは、
    シャフトであって、前記シャフトは、駆動端及び先端部を含み、前記シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されており、前記シャフトは、
    前記シャフトの前記先端部から延びている、第1の非再吸収性セクションと、
    前記シャフトの前記駆動端から延びている、第2の非再吸収性セクションと、
    再吸収性セクションであって、前記再吸収性セクションは、先端側及び駆動部側を含み、前記再吸収性セクションは、前記第1の非再吸収性セクションと前記第2の非再吸収性セクションとの間にあり、前記再吸収性セクションの前記先端側は、前記第1の非再吸収性セクションに結合し、前記駆動部側は、前記第2の非再吸収性セクションに結合する、再吸収性セクションと、
    を含む、シャフトを備える、骨固定デバイス。
  2. 前記再吸収性セクションは、前記先端側から延びており、かつ前記第1の非再吸収性セクション内に延びている第1の接続スロットと嵌合する、第1の突起と、前記駆動部側から延びており、かつ前記第2の非再吸収性セクション内に延びている第2の接続スロットと嵌合する、第2の突起と、をさらに含む、請求項1に記載の骨固定デバイス。
  3. 前記第1の突起は、一致するマルチ輪郭形状を有する前記第1の接続スロットに挿入可能なマルチ輪郭形状であり、前記第2の突起は、一致するマルチ輪郭形状を有する前記第2の接続スロットに挿入可能なマルチ輪郭形状である、請求項2に記載の骨固定デバイス。
  4. 前記第1の突起は、前記第1の接続スロットに圧入され、前記第2の突起は、前記第2の接続スロットに圧入される、請求項3に記載の骨固定デバイス。
  5. 前記第1の接続スロットに挿入された前記第1の突起及び前記第2の接続スロットに挿入された前記第2の突起は、前記駆動端と前記先端部との間の前記シャフトに沿ったトルク伝達を促進する、請求項3に記載の骨固定デバイス。
  6. 前記駆動端は、前記シャフト内に延びている駆動端開口部を含む、請求項1に記載の骨固定デバイス。
  7. 前記シャフトの少なくとも一部は、ねじ山がつけられている、請求項1に記載の骨固定デバイス。
  8. 前記再吸収性セクションの少なくとも一部は、ねじ山がつけられている、請求項7に記載の骨固定デバイス。
  9. ケーブルが、前記第1の非再吸収性セクションから前記第2の非再吸収性セクションまで、前記再吸収性セクションを通って延びている、請求項1に記載の骨固定デバイス。
  10. 前記再吸収性セクションは、第1の再吸収性セクション、第2の再吸収性セクション、及び前記ケーブルに合わせて成形されている、請求項9に記載の骨固定デバイス。
  11. 前記ケーブルは、非再吸収性である、請求項9に記載の骨固定デバイス。
  12. 骨固定デバイスであって、前記骨固定デバイスは、
    シャフトであって、前記シャフトは、駆動端及び先端部を含み、前記シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されており、前記シャフトは、
    再吸収性セクションと、少なくとも1つの非再吸収性セクションと、を含み、前記再吸収性セクションは、前記少なくとも1つの非再吸収性セクションに結合し、前記再吸収性セクションは、前記シャフトの前記駆動端から延びており、前記非再吸収性セクションは、前記シャフトの前記先端部から延びている、シャフトを備える、骨固定デバイス。
  13. 前記再吸収性セクションは、先端側から延びておりかつ前記少なくとも1つの非再吸収性セクション内の接続スロットと嵌合する、突起をさらに含む、請求項12に記載の骨固定デバイス。
  14. 前記接続スロットに挿入された前記突起は、前記駆動端と前記先端部の間の前記シャフトに沿ったトルク伝達を促進する、請求項13に記載の骨固定デバイス。
  15. 前記突起は、前記接続スロットに圧入される、請求項13に記載の骨固定デバイス。
  16. 前記駆動端は、駆動ベースまで前記シャフト内に延びている駆動開口部を含む、請求項11に記載の骨固定デバイス。
  17. 駆動ベースが、開口部を含み、カニューレが、前記開口部から前記シャフトの前記再吸収性セクション内に延びている、請求項13に記載の骨固定デバイス。
  18. 前記シャフトの前記少なくとも一部は、ねじ山がつけられている、請求項11に記載の骨固定デバイス。
  19. 前記再吸収性セクションの少なくとも一部は、ねじ山がつけられている、請求項15に記載の骨固定デバイス。
  20. 脛骨及び腓骨を一時的に固定するための方法であって、
    骨固定デバイスを挿入するために前記脛骨及び前記腓骨を準備することと、
    前記脛骨及び前記腓骨を通して骨固定デバイスを挿入することであって、前記骨固定デバイスは、シャフトを含み、前記シャフトは、駆動端及び先端部を含み、前記シャフトの少なくとも一部は、骨内にアンカーするように構成されており、前記シャフトは、
    前記シャフトの前記先端部から延びている、第1の非再吸収性セクションと、前記シャフトの前記駆動端から延びている、第2の非再吸収性セクションと、再吸収性セクションであって、前記再吸収性セクションは、前記第1の非再吸収性セクションと前記第2の非再吸収性セクションとの間にあり、前記再吸収性セクションは、前記第1の非再吸収性セクションに結合された先端側と、前記第2の非再吸収性セクションに結合された駆動部側と、を含む、再吸収性セクションと、を含むシャフトを含む、骨固定デバイスを挿入することと、
    前記骨固定デバイスの前記再吸収性セクションを前記腓骨と前記脛骨との間に位置付けることと、
    骨内でアンカーするように構成された前記シャフトの前記一部をアンカーすることと、
    を含む、方法。
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