JP2022502202A - 選択的展開のための拘束機構及び関連方法 - Google Patents

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Abstract

本開示の様々な態様は、メディカルデバイスを解放可能に拘束するように構成された拘束体を含むメディカルデバイス展開装置、システム及び方法を対象とする。拘束体は様々な速度で解きほぐしされうる。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１０月１６日に出願された仮出願第６２/７４６，２７０号の利益を主張し、また、２０１８年１０月５日に出願された仮出願第６２/７４１，９４８号の利益を主張し、これらの両方とも、あらゆる目的で全体を参照により本明細書に取り込む。
分野
本開示は、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーに使用される拘束体を含む装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、デバイスのデリバリー中に拡張可能なデバイスを選択的に展開するための拘束体を含む装置、システム及び方法に関する。
背景
ステント及びステントグラフトは、動脈、静脈、気道、胃腸管及び胆道を含む、体内の様々なチューブ状通路を半径方向で支持するために利用されうる。これらのデバイスを配置するための好ましい方法は、特殊なデリバリーシステムを使用して、処置する部位にデバイスを正確に配置及び展開することであった。これらのデリバリーシステムにより、施術者はデバイスの配置に関連する外傷及び技術的な問題を最小限に抑えることができる。デリバリーシステムの属性としては、低プロファイル、イントロデューサーシースを通過する能力、蛇行血管系をスムーズかつ非外傷的に通り抜ける能力、拘束されたデバイスの保護、及び、デバイスを正確に配置及び展開する能力が挙げられる。
ステント又はステントグラフトは、膨張可能なバルーン（例えば、バルーン拡張可能なステント）を使用することによって展開及び塑性変形されることができ、又は、折りたたまれた又は拘束されたデリバリー直径から拡張及び展開直径に自己拡張及び弾性回復することができる（例えば、「自己拡張可能な」デバイス）。幾つかのステントは、弾性回復特性を有する材料から機能直径で製造され、次に半径方向に圧縮されてデリバリーカテーテルに取り付けられることにより、弾性回復するように設計されている。
これらのステント及びステントグラフトデバイスは、標的位置へのデリバリーの前及びデリバリー中に、デリバリー構成において保持、圧縮又は拘束されていることができる。
要旨
１つの例（「例１」）において、メディカルデバイス展開装置は、メディカルデバイスを解放可能に拘束するように構成されており、第一の展開速度で解きほぐすように構成された第一の結び目列と、前記第一の展開速度とは異なる第二の展開速度で解きほぐすように構成された第二の結び目列とを形成する複数のインターロッキングストランドを含む拘束体を含み、前記第一の結び目列のストランドを攪乱すると、前記第一の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始し、前記第二の結び目列のストランドを攪乱すると、前記第二の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始する。
別の例（「例２」）において、例１の装置に加えて、前記第一の結び目列と前記第二の結び目列との間の展開比は１０：１である。
別の例（「例３」）において、例１〜２のいずれか１つの装置に加えて、前記展開装置は、前記第一の結び目列及び前記第二の結び目列から間隔を置いて配置された第三の結び目列をも含み、該第三の結び目列のストランドを攪乱すると、前記第一の展開速度及び前記第二の展開速度とは異なる第三の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始する。
別の例（「例４」）において、例３の装置に加えて、前記第一の結び目列と前記第二の結び目列との間の展開比は、前記第二の結び目列と前記第三の結び目列との間の展開比とは異なる。
別の例（「例５」）において、例４の装置に加えて、前記第一の結び目列、第二の結び目列及び第三の結び目列は、前記拘束体の周囲に等間隔に配置されている。
別の例（「例６」）において、例４の装置に加えて、第一の結び目列、第二の結び目列及び第三の結び目列は、前記拘束体の周囲に不均一に間隔を置いて配置されている。
別の例（「例７」）において、例１〜６の装置に加えて、前記第一の結び目列を攪乱することは、前記第一の結び目列のストランドを破断することを含み、前記第二の結び目列を攪乱することは、前記第二の結び目列のストランドを破断することを含む。
別の例（「例８」）において、例１〜７の装置に加えて、前記第一の結び目列を攪乱することは、前記第一の結び目列の少なくとも１つのストランドの張力を変更することを含み、前記第二の結び目列を攪乱することは、前記第二の結び目列の少なくとも1つのストランドの張力を変更することを含む。
別の例（「例９」）において、例１〜８の装置に加えて、前記第一の結び目列は前記第二の結び目列の前に攪乱するように構成されている。
別の例（「例１０」）において、例１〜９の装置に加えて、前記第二の展開速度は前記第一の展開速度よりも速い。
別の例（「例１１」）において、例１〜１０の装置に加えて、前記第一の結び目列のストランドは、色によって前記第二の結び目列のストランドと区別可能である。
別の例（「例１２」）において、例１〜１１の装置に加えて、前記第一の結び目列のストランドは、マーキングによって前記第二の結び目列のストランドと区別可能である。
別の例（「例１３」）において、例１〜１２の装置に加えて、前記第一の結び目列のストランドは、テクスチャによって前記第二の結び目列のストランドと区別可能である。
別の例（「例１４」）において、例１〜１３の装置に加えて、前記複数のインターロッキングストランドはワープニットパターンを形成する。
別の例（「例１５」）において、例１〜１４のいずれか１つの装置に加えて、前記複数のインターロッキングストランドによって形成されるパターンは、前記拘束体の長さに沿って異なる。
別の例（「例１６」）において、例１５の装置に加えて、前記複数のインターロッキングストランドは、前記拘束体の長さに沿って数が増加又は減少する、前記第一の結び目列及び前記第二の結び目列を含む複数の結び目列を形成している。
別の例（「例１７」）において、例１５の装置に加えて、前記複数のインターロッキングストランドは、前記第一の結び目列及び前記第二の結び目列を含む複数の結び目列を形成し、そして、前記複数のインターロッキングストランドの間の相互作用は前記拘束体の長さに沿って異なる。
１つの例（「例１８」）において、メディカルデバイス展開装置を使用する方法は、第一の結び目列及び第二の結び目列を含む拘束体を提供すること、前記第一の結び目列のストランドを攪乱して、第一の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始すること、及び、前記第二の結び目列のストランドを攪乱して、前記第一の展開速度よりも大きい第二の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始することを含む。
別の例（「例１９」）において、例１８の方法に加えて、この方法はまた、第三の結び目列のストランドを攪乱して、前記第一の展開速度及び第二の展開速度とは異なる第三の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部を解きほぐすことを含む。
別の例（「例２０」）において、例１８〜１９のいずれか１つの方法に加えて、前記第一の結び目列のストランドを攪乱することは、ストランドを破断することを含む。
１つの例（「例２１」）において、メディカルデバイスの展開装置は、周囲を有し、該周囲に間隔を置いて配置された複数の結び目列を有するワープニットの形態の複数のインターロッキングストランドを含む、取り外し可能な拘束体を含み、ここで、前記結び目列の1つが攪乱されると、前記取り外し可能な拘束体は、展開ラインに力が加えられるときに、解きほぐされて遠隔的に取り外し可能になり、前記複数の結び目列は前記周囲に不均一に分布し、前記取り外し可能な拘束体の除去の速度はどの結び目列が攪乱されるかに応じて異なる。
別の例（「例２２」）において、例２１の装置に加えて、前記複数の結び目列は、ユーザが拘束体除去の速度を選択できるように、前記複数の列のうちの１つをユーザが選択することに応答して攪乱するように構成されている。
別の例（「例２３」）において、例２０〜２１のいずれか１つの装置に加えて、前記複数の列は、拘束体除去の速度を規定するために設定順序で解きほぐすように構成されている。
別の例（「例２４」）において、例２０〜２１のいずれか１つの装置に加えて、前記インターロッキングストランドは互いに区別可能である。
別の例（「例２５」）において、例２４の装置に加えて、前記インターロッキングストランドは着色することによって互いに区別可能である。
別の例（「例２６」）において、例２４の装置に加えて、前記インターロッキングストランドはマーキングによって互いに区別可能である。
別の例（「例２７」）において、例２４の装置に加えて、前記インターロッキングストランドはテクスチャによって互いに区別可能である。
図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を例示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
図１は、１つの実施形態による、拘束体を備えたカテーテルを含むデリバリーシステムの上面図である。
図２は、１つの実施形態による、拘束体を含むインプラント可能なメディカルデバイスの側面図である。
図３は、１つの実施形態による、織り合わされたストランドの概略図である。
図４Ａ〜４Ｃは、１つの実施形態による、例示的な結び目列の位置を示す拘束体の端面図である。
図５は、１つの実施形態による、例示的な結び目列の位置を示す拘束体の端面図である。
図６Ａは、１つの実施形態による、デリバリー構成におけるデリバリーシステムの画像である。
図６Ｂは、１つの実施形態による、半展開構成の図６Ａに示されるデリバリーシステムの画像である。
図７Ａは、１つの実施形態による、例示的な第一の結び目列パターンを有する拘束体の端面図である。
図７Ｂは、１つの実施形態による、例示的な第二の結び目列パターンを有する、図７Ａに示される拘束体の端面図である。
図８Ａは、１つの実施形態による、例示的な第一の結び目列パターンを有する拘束体の端面図である。
図８Ｂは、１つの実施形態による、例示的な第二の結び目列パターンを有する、図８Ａに示される拘束体の端面図である。
用語が測定の範囲に関して本明細書で使用されるときに、「約」及び「ほぼ」は、交換可能に、測定値を指すために使用されることができ、該測定値は、記載された測定値を含み、また、該記載された測定値に合理的に近い測定値を含むことができるが、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的誤差、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた調整、特定の実装シナリオ、人又は機械による対象物の不正確な調整及び／又は操作などに起因する可能性がある、当業者により理解され、容易に確認されるように合理的に少量だけ異なることができる。
上述の例はまさに実施例であり、本開示によって他の方法で提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限又は他の方法で狭めるように読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示して説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。
詳細な説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
本開示の様々な態様は、拘束体を形成又は製造することを含む、装置、システム及び方法を対象とする。拘束機構は、標的位置へのデリバリーの前及びデリバリー中に、デリバリー構成において、インプラント可能なメディカルデバイス（例えば、ステント、ステントグラフト、バルーン、フィルタ又は他の拡張可能なメディカルデバイス）を保持、圧縮又は拘束するように構成されている。特定の例において、拘束体は１つ以上のファイバを含む。特定の例において、本明細書に開示される拘束体は、デバイスの展開前又は展開中に、インプラント可能なメディカルデバイスの展開特性の変更を可能にする。したがって、展開システムは、手順中に発生する可能性のある様々な状況に適応できる。
図１は、幾つかの実施形態による、拘束体１０２を備えたカテーテル１００の上面図である。図１に示されるように、拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４をデリバリー構成に拘束するように構成されている。拘束体１０２は、拘束体１０２を拘束構成に維持するために、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の周りに配置された１つ以上のファイバ１０６を含むことができる。
拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の長さに沿って配置される。拘束体１０２はまた、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の周囲に周方向に配置され、デリバリーのためにインプラント可能なメディカルデバイス１０４を実質的に覆うことができる。１つ以上のファイバ１０６は、カテーテル１００の管腔（図示せず）内に配置されることができ、インプラント可能なメディカルデバイス１０４のデリバリー中に患者の外部に配置されたカテーテル１００の近位端に向かって延在していることができる。１つ以上のファイバ１０６は、拘束体１０２を解放しそしてインプラント可能なメディカルデバイス１０４を展開するために、ユーザが張力を加えることができる近位端１０８を含む。
特定の例において、１つ以上のファイバ１０６はリップコードと同様に解放され、それにより、インターロッキング部分（例えば、オーバーラッピングファイバ又は結び目）はインプラント可能なメディカルデバイス１０４の長さに沿って順次に解放される。以下でより詳細に説明されるように、拘束体１０２は、１つ以上のファイバ１０６をインプラント可能なメディカルデバイス１０４上で直接インターロックすることによって形成される。一緒に編まれ、続いて、拘束デバイスの周りに配置される従来のマルチプルファイバ拘束体と比較して、拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４上に直接形成される。拡張可能なメディカルデバイス１０４は、ステント、ステントグラフト、バルーン又は同様のデバイスであることができる。
図２は、１つの実施形態による、拘束体１０２を含むデバイス１０４の側面図である。示されるように、デバイス１０４は、デリバリー直径Ｄ１と、該デリバリー直径Ｄ１よりも大きい展開直径Ｄ２（図示せず）とを含む。取り外し可能な拘束体１０２は、デバイス１０４にそのデリバリー直径Ｄ１で取り付けられている。示されるように、拘束体１０２は、ワープニットの形態で少なくとも２つのインターロッキングストランドを含む。例えば、拘束体１０２は、第一のインターロッキングストランド１１０及び第二のインターロッキングストランド１１２を含むことができる。第一のインターロッキングストランド及び／又は第二のインターロッキングストランド１１０，１１２は、例えば、展開ライン１２０に加えられた力に応答して、拘束体１０２を解放し、デバイス１０４をデリバリー直径Ｄ１から展開直径Ｄ２に移行させるように構成された展開ライン１２０（これは、以下でさらに詳細に論じられるように、１つ以上の結び目列１１４に結合されうる）として動作することができる。
デバイス１０４は、例えば、約５ｍｍ〜１５ｍｍ又は６ｍｍ〜９ｍｍ又は６ｍｍ〜１２ｍｍの所望の展開直径Ｄ２と、該展開直径Ｄ２よりも小さいデリバリー直径Ｄ１とを有しうる。例えば、幾つかの例において、デバイス１０４のデリバリー直径Ｄ１の、デバイス１０４の展開直径Ｄ２（図示せず）に対する比は、約０．３未満、約０．２９未満、約０．２８未満、約約０．２７未満、又は約０．２６未満である。参考までに、「直径」という用語は、円形の断面を必要とすることを意図するのではなく、代わりに、デバイス１０４の最大横断面寸法を参照するように広く理解されるべきである。
図３は、１つの実施形態による、織り合わされたストランドの概略図である。示されるように、インターロッキングストランドは、ワープニットパターンで互いに織り合わされて結び目列１１４を形成する（例えば、第一のインターロッキングストランド１１０は、第二のインターロッキングストランド１１２と織り合わされて、第一結び目列１１４ａを形成するなど）。示されるように、幾つかの例において、拘束体１０２は、２つより多いインターロッキングストランドを含むことができる。例えば、拘束体１０２はまた、第三のインターロッキングストランド１１６及び第四のインターロッキングストランド１１８を含むことができる。第一の２つのインターロッキングストランド１１０，１２２と同様に、第二のインターロッキングストランド１１２は、第三のインターロッキングストランド１１６と織り合わされて、第二の結び目列１１４ｂを形成し、続いて、第三のインターロッキングストランド１１６は第四のインターロッキングストランド１１８と織り合わされて、第三の結び目列１１４ｃを形成することができる。追加の列１１４は、追加のインターロッキングストランドで同様に形成されうる。拘束体１０２は、２つ、３つ及び４つのインターロッキングストランド及び対応する結び目列を参照して上記に記載されているが、拘束体１０２は、必要に応じて、任意の数のインターロッキングストランド及び結び目列を有することができる。例えば、拘束体１０２は、３つ、５つ、６つ、７つ、８つ又はそれ以上のインターロッキングストランド及びそれぞれの結び目列１１４を含むことができる。
様々な例において、結び目列１１４は、異なる展開速度で展開し又は解きほぐすように構成されている。特定の例において、結び目列１１４は、拘束体１０２の周囲での結び目列の位置決めのために、異なる展開速度で展開又は解きほぐしされるように構成されている。展開比は、１つの結び目列１１４の展開速度を別の結び目列１１４の展開速度と比較したものであることができる。
図４Ａ〜４Ｃは、１つの実施形態による、例示的な結び目列１１４の位置決めを示す拘束体１０２の端面図である。結び目列１１４は、所望に応じて、拘束体１０２の周囲で任意の量だけ間隔を置いて配置されうる。例えば、結び目列１１４は、拘束体１０２の周囲に等間隔に配置されてもよく、又は、拘束体１０２の周囲に不均一に配置されてもよい。
図４Ａに示されるように、幾つかの例において、結び目列１１４は、互いに約９０度離間して配置されうる。例えば、４つの結び目列（例えば、第一の結び目列から第四の結び目列１１４ａ〜ｄ）が存在する場合に、各結び目列１１４ａ〜ｄは、９０度離間して配置されうる。例えば、第一の結び目列１１４ａは、第二の結び目列１１４ｂから９０度離間されており、第二の結び目列１１４ｂは、第三の結び目列１１４ｃから９０度離間されており、各結び目列１１４ａ〜ｄは９０度離間されている。これらの例において、各結び目列の隣接する結び目列に対する展開比は約１５：１である（例えば、第一の結び目列１１４ａの第二の結び目列１１４ｂに対する展開比は約１５：１であり、第二の結び目列１１４ｂの第三の結び目列１１４ｃに対する展開比は約１５：１である）。
図４Ｂは、様々な展開比を有する不均一な間隔の結び目列１１４を有する拘束体１０２を示している。示されるように、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂは、拘束体１０２の周囲に沿って互いに約１８０度離間されうる。第二の結び目列及び第三の結び目列１１４ｂ，１１４ｃならびに第三の結び目列及び第四の結び目列１１４ｃ，１１４ｄは、互いに約６０度離間されうる。したがって、第二の結び目列及び第三の結び目列１１４ｂ，１１４ｃと、第三の結び目列及び第四の結び目列１１４ｃ，１１４ｄとの間の展開比は約１０：１である。これらの例において、第一の結び目列１１４ａの第二の結び目列１１４ｂに対する展開比は、第二の結び目列１１４ｂの第三の結び目列１１４ｃに対する展開比、及び、第三の結び目列１１４ｃの第四の結び目列１１４ｄに対する展開比よりも大きい。したがって、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂはより遅く展開し、残りの結び目列（例えば、第三の結び目列及び第四の結び目列１１４ｃ，１１４ｄ）はより速く展開する。
特定の例において、拘束体１０２は、拘束体１０２の周囲に沿って互いに不均一に離間されて示されているように、５つ未満の結び目列１１４を有することができる。例えば、拘束体１０２は、拘束体１０２の周囲に沿って互いに不均一に離間されている３つの結び目列１１４（例えば、図８Ａに示されるように）、７つの結び目列１１４、９つの結び目列１４４又は別の奇数の列を有することができる。上記のように、拘束体１０２の展開比は、異なる展開比を有しうる特定の結び目列１１４のストランドのユーザによる攪乱に基づいて変更されうる。
図４Ｃは、６つの結び目列１１４（例えば、第一の結び目列１１４ａ、第二の結び目列１１４ｂ、第三の結び目列１１４ｃ、第四の結び目列１１４ｄ、第五の結び目列１１４ｅ及び第六の結び目列１１４ｆ）を拘束体１０２の周囲に等間隔に配置された拘束体１０２を示す。結び目列１１４は、互いに約６０度離れて間隔を開けて配置されている。例えば、第一の結び目列１１４ａは第二の結び目列１１４ｂから約６０度の間隔で配置され、第二の結び目列１１４ｂは第三の結び目列１１４ｃから約６０度の間隔で配置されるなどである。これらの例において、結び目列１１４は、約１０：１の展開比を有する。言い換えれば、第一の結び目列１１４ａの展開速度の、第二の結び目列１１４ｂの展開速度に対する比は約１０：１であり、第二の結び目列１１４ｂの展開速度の、第三の結び目列１１４ｃの展開速度に対する比は約１０：１である。
様々な例において、第一の結び目列１１４ａのストランドの攪乱は、第一の結び目列１１４ａに関連する第一の展開速度で、拘束体１０２の少なくとも一部の解きほぐしを開始する。第二の結び目列１１４ｂのストランドの攪乱は、第二の結び目列１１４ｂに関連する第二の展開速度で、拘束体１０２の少なくとも一部の解きほぐしを開始する。第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの第一の展開速度及び第二の展開速度は、それぞれ、拘束体１０２の周囲での結び目列１１４の位置決め及びそれらのそれぞれの展開比に応じて、同じであるか又は異なっていることができる。例えば、第一の展開速度は第二の展開速度よりも速くてよいが、他の例において、第二の展開速度は第一の展開速度よりも速い。
様々な例において、結び目列１１４のストランドを攪乱して結び目列１１４の解きほぐしを開始することとしては、ストランドを破断すること、ストランドに力を加えること、又は、ストランドに対する張力を変更することを挙げることができる。特定の例において、第一の結び目列１１４ａは、第二の結び目列１１４ｂ及び／又は任意の数の後続の結び目列１１４の前に攪乱しそして解きほぐすように構成されうる。
図５は、１つの実施形態による、例示的な結び目列１１４の展開を示す拘束体１０２の端面図である。幾つかの例において、それぞれのインターロッキングストランド及び結び目列は、ユーザによって選択的に解きほぐすように構成されている。例えば、示されるように、第一の結び目列１１４ａのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第一のインターロッキングストランド１１０）が攪乱されると、第一の結び目列１１４ａは第一の展開速度で解きほぐされそして拘束体１０２の一部は解放される。第一の結び目列１１４ａの解きほぐしを開始した後に、第二の結び目列１１４ｂのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第二のインターロッキングストランド１１２）はユーザによって攪乱されて、したがって、第二の展開速度で第二の結び目列１１４ｂの解きほぐし及び拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。第二の結び目列１１４ｂの解きほぐしを開始した後に、第三の結び目列１１４ｃのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第三のインターロッキングストランド１１６）はユーザによって攪乱されて、したがって、第三の展開速度で第三の結び目列１１４ｃの解きほぐし及び拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。第三の結び目列１１４ｃの解きほぐしを開始した後に、第四の結び目列のインターロッキングストランドの１つ（例えば、第四のインターロッキングストランド１１８）はユーザによって攪乱され、したがって、第四の展開速度で第四の結び目列１１４ｄの解きほぐし及び拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。この解放方法は、拘束体１０２が完全に解放されるまで、連続する結び目列に対して継続することができる。他の例において、列１１４の１つを攪乱することは、拘束体１０２を独立して解放することができ、ユーザは、結び目列１１４の選択に基づいて展開比を変更することができる。
様々な例において、ユーザは、どの結び目列１１４を特定の時点で展開するかを能動的に選択することができる。例えば、結び目列１１４は、デバイス１０４の周囲に順次に展開される必要はない。例えば、第一の結び目列１１４ａは最初に展開され、続いて第三又は第四の結び目列１１４ｃ，１１４ｄは展開されうる。各結び目列１１４は、異なる展開特性（例えば、展開速度、展開比）を有することができるので、ユーザは、手順中に望まれる展開特性を提供する結び目列１１４を意図的に展開することができる。
幾つかの例において、第一の結び目列１１４ａのインターロッキングストランドは、第二の結び目列１１４ｂのインターロッキングストランドと区別可能であることができる。例えば、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂのインターロッキングストランドは、色、マーキング及び／又はテクスチャなどの異なるストランド特性を有することができる。例えば、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの一方は、第一の色を含むことができ、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの他方は、第二の色を含むことができる。第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの異なる色は、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂが異なる展開速度を有することをユーザに示す。さらに、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの一方は、第一のマーク（例えば、視覚的インジケータ）を含むことができ、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの他方は、第二のマークを含むことができる。第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの異なるマーキングは、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂが異なる展開速度を有することをユーザに示す。他の例において、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの一方は、第一のテクスチャを含むことができ、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの他方は、第二のテクスチャを含むことができる。第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂの異なるテクスチャは、第一の結び目列及び第二の結び目列１１４ａ，１１４ｂが異なる展開速度を有することをユーザに示す。これらの場合のいずれにおいても、拘束体１０２の追加の列はそれぞれ、色、マーキング及び／又はテクスチャなどの異なるストランド特性を含むことができる。このようにして、異なる展開速度を有する列のために、ユーザは、拘束体１０２の除去速度を選択することができる。例えば、複数の結び目列は、複数の列のうちの１つのユーザ選択に応答して攪乱するように構成されており、ユーザが拘束体の除去速度を選択できる。特定の例において、複数の列は、拘束体の除去速度を規定するために設定順序で解きほぐすように構成されている。本明細書で論じられるインターロッキングストランドのための潜在的な材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステル、ポリウレタン、ペルフルオロエラストマーなどのフルオロポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、超高分子量ポリエチレン、アラミド繊維及びそれらの組み合わせが挙げられる。インターロッキングストランドの他の実施形態としては、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、Ｓｐｅｔｒａ（登録商標）、Ｄｙｎｅｅｍａ Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）など）又はアラミド繊維（例えば、Ｔｅｃｈｎｏｒａ（登録商標）など）などの高強度ポリマー繊維を挙げることができる。一般に、上記の特性のいずれも、当業者によって理解されるように、ＡＳＴＭ又は他の承認された測定技術及び基準を使用して評価することができる。
図６は、１つの実施形態による、デバイス１０４及び拘束体１０２を含むデリバリーシステムの側面図である。幾つかの例において、インターロッキングストランド（例えば、第一のインターロッキングストランド１１０及び第二のインターロッキングストランド１１２）は、解放される前にデバイス１０４の傾斜を少なくするように構成される。例えば、インターロッキングストランドは、結び目列１１４の結び目が順次に解放される前に、デバイス１０４の傾斜を少なくすることができる。図６に示されるように、デバイス１０４は、拘束機構１０２の解放後に、より大きな直径に拡張し始める。デバイス１０４は、拘束機構１０２によって保持される部分と拡張された部分又は拡張し始めている部分との間に角度Ａを有することができる。角度Ａ及びデバイス１０４が展開直径Ｄ２に展開するために力を消費していることのために、従来のデバイスは、デバイス１０４の傾斜によりシフトする場合がある。しかしながら、インターロッキングストランドは、結び目列１１４の結び目が順次に解放されるときに、デバイス１０４に対するそれぞれの結び目の位置を維持することによってデバイス１０４の傾斜を低減し、図６に示されるように、デバイス１０４の望ましくない又は事前展開を低減させる。
図６Ａは、１つの実施形態による、デリバリー構成におけるデリバリーシステム１０の画像である。図６Ｂは、１つの実施形態による、半展開構成におけるデリバリーシステム１０の画像である。示されるように、第一の結び目列１１４ａのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第一のインターロッキングストランド１１０）を攪乱することは、図６Ｂに示されるように、第一の展開速度で拘束体１０２の少なくとも一部の解きほぐしを開始する。第二の結び目列１１４ｂ（図６Ａ及び６Ｂには示されていない）のインターロッキングストランドの１つを攪乱すると、第二の展開速度で拘束体１０２の別の部分の解きほぐしを開始する。拘束体１０２が２つより多くの結び目列を含む例において、連続する結び目列のストランド（例えば、第三の結び目列１１４ｃ及び／又は第四の結び目列１１４ｄ）を攪乱すると、第一の展開速度及び／又は第二の展開速度とは異なるか又は同じであることができる別の展開速度（例えば、第三の展開速度又は第四の展開速度）で拘束体１０２の別の部分の解きほぐしを開始する。他の例において、列１１４の１つを攪乱することは、拘束体１０２を独立して解放することができ、ユーザは、結び目列１１４の選択に基づいて展開比を変更することができる。
図７Ａは、１つの実施形態による、例示的な第一の結び目列パターンを有する拘束体１０２の端面図である。拘束体１０２は、拘束体の長さに沿って複数のインターロッキングストランド１１０，１１２，１１６，１１８によって形成される異なるパターンを含む。以下でさらに詳細に記載されるように、パターンは、拘束体１０２の長さに沿ったインターロッキングストランド１１０，１１２，１１６，１１８の間の相互作用に基づいて異なる。
幾つかの例において、それぞれのインターロッキングストランド及び結び目列は、ユーザによって選択的に解きほぐすように構成されている。例えば、示されるように、第一の結び目列１１４ａのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第一のインターロッキングストランド１１０）が攪乱されると、第一の結び目列１１４ａは第一の展開速度で解きほぐされそして拘束体１０２の一部は解放される。第一の結び目列１１４ａの解きほぐしを開始した後に、第二の結び目列１１４ｂのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第二のインターロッキングストランド１１２）はユーザによって攪乱され、したがって、第二の展開速度で第二の結び目列１１４ｂの解きほぐしを開始しそして拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。第二の結び目列１１４ｂの解きほぐしを開始した後に、第三の結び目列１１４ｃのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第三のインターロッキングストランド１１６）はユーザによって攪乱され、したがって、第三の展開速度で第三の結び目列１１４ｃの解きほぐしを開始しそして拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。第三の結び目列１１４ｃの解きほぐしを開始した後に、第四の結び目列のインターロッキングストランドの１つ（例えば、第四のインターロッキングストランド１１８）はユーザによって攪乱され、したがって、第四の展開速度で第四の結び目列１１４ｄの解きほぐしを開始しそして拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。この解放方法は、拘束体１０２が完全に解放されるまで、連続する結び目列に対して継続することができる。他の例において、列１１４の１つを攪乱することは、拘束体１０２を独立して解放することができ、ユーザは、結び目列１１４の選択に基づいて展開比を変更することができる。
様々な例において、ユーザは、どの結び目列１１４を特定の時点で展開するかを能動的に選択することができる。例えば、結び目列１１４は、デバイス１０４の周囲に順次に展開される必要はない。例えば、第一の結び目列１１４ａが最初に展開され、続いて第三の結び目列又は第四の結び目列１１４ｃ，１１４ｄが展開されうる。結び目列１１４のそれぞれは、異なる展開特性（例えば、展開速度、展開比）を有することができるので、ユーザは、手順中に望まれる展開特性を提供する結び目列１１４を意図的に展開することができる。他の例において、図７Ｂに示されるように、拘束体１０２は、拘束体の長さに沿って複数の結び目列パターンを有するように形成され、織られ又は編まれることができる。
図７Ｂは、１つの実施形態による、例示的な第二の結び目列パターンを有する、図７Ａに示される拘束体１０２の端面図である。図７Ｂに示されるように、第三のインターロッキングストランド１１６及び第四のインターロッキングストランド１１８の位置は、拘束体１０２の周囲に対して交換されている。
第三のインターロッキングストランド１１６及び第四のインターロッキングストランド１１８の位置を変更することはまた、結び目列１１４ｃ，１１４ｄの代わりに異なる結び目列１１４ｅ，１１４ｆを形成する。特定の例において、第三のインターロッキングストランド１１６及び第四のインターロッキングストランド１１８は、展開比を変更又は変化させるために、拘束体１０２の長さに沿ったある点で変更される。第三のインターロッキングストランド１１６と第一のインターロッキングストランド１１０との間の相互作用は、第四のインターロッキングストランド１１８と第一のインターロッキングストランド１１０との間の相互作用とは異なることができる。同様に、第四のインターロッキングストランド１１８と第二のインターロッキングストランド１１２との間の相互作用は、第三のインターロッキングストランド１１６と第二のインターロッキングストランド１１２との間の相互作用とは異なることができる。
インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６，１１８の位置は、結び目列１１４内で異なる展開比を有し、拘束体１０２の長さに沿ってさらに異なることができる拘束体１０２を作製するために切り替えることができる。結果として、結び目列１１４の１つを攪乱するユーザは、ストランド位置の変更及びストランド間の相互作用の変更のために、結び目列１１４のその１つを攪乱し続けながら、展開を受動的に変更することができる。例えば、ユーザが下方に展開し、結び目列１１４ｄが第一の展開力を含むように構成され、特定の長さの展開後に異なる展開力が望まれるならば、第三のインターロッキングストランド１１６及び第四のインターロッキングストランド１１８の位置は、その場所で変更して、結び目列１１４ｄを結び目列１１４ｅに置き換えることができる。これは、異なる（例えば、より高い又はより低い展開力）を含むように構成されうる。同様に、インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６，１１８は、図８Ａ〜Ｂを参照して以下に説明するように合流又は分割される。
図８Ａは、１つの実施形態による、例示的な第一の結び目列パターンを有する拘束体１０２の端面図である。拘束体１０２は、拘束体の長さに沿った複数のインターロッキングストランド１１０，１１２，１１６によって形成される異なるパターンを含む。以下でさらに詳細に記載されるように、パターンは、拘束体１０２の長さに沿った結び目列１１４の増加又は減少に基づいて異なる。
幾つかの例において、それぞれのインターロッキングストランド及び結び目列は、ユーザによって選択的に解きほぐすように構成されている。例えば、示されるように、第一の結び目列１１４ａのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第一のインターロッキングストランド１１０）が攪乱されると、第一の結び目列１１４ａは第一の展開速度で解きほぐされそして拘束体１０２の一部は解放される。第一の結び目列１１４ａの解きほぐしを開始した後に、第二の結び目列１１４ｂのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第二のインターロッキングストランド１１２）は、ユーザによって攪乱され、したがって、第二の展開速度で第二の結び目列１１４ｂの解きほぐしを開始しそして拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。第二の結び目列１１４ｂの解きほぐしを開始した後に、第三の結び目列１１４ｃのインターロッキングストランドの１つ（例えば、第三のインターロッキングストランド１１６）はユーザによって攪乱され、したがって、第三の展開速度で第三の結び目列１１４ｃの解きほぐしを開始しそして拘束体１０２の別の部分の解放を開始することができる。この解放方法は、拘束体１０２が完全に解放されるまで、連続する結び目列に対して継続することができる。他の例において、列１１４の１つを攪乱することは、拘束体１０２を独立して解放することができ、ユーザは結び目列１１４の選択に基づいて展開比を変更することができる。
様々な例において、ユーザは、どの結び目列１１４を特定の時点で展開するかを能動的に選択することができる。例えば、結び目列１１４は、デバイス１０４の周囲に順次に展開される必要はない。各結び目列１１４は、異なる展開特性（例えば、展開速度、展開比）を有することができ、ユーザは、意図的に結び目列１１４を展開することができ、それは手順中に所望の展開特性を提供する。
拘束体１０２は、拘束体１０２の長さに沿って結び目列１１４内で異なる展開比を有することができる。インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６の位置を切り替えるのではなく、インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６は併合して、インターロッキングストランド１１２，１１６，１１８の間に異なる相互作用を作り出す。図８Ｂに示されるように、例えば、第二のインターロッキングストランド１１２及び第三のインターロッキングストランド１１６は併合される。第二のインターロッキングストランド１１２と第三のインターロッキングストランド１１６の併合は、異なる結び目列及び結び目パターンを作製する。例えば、第二のインターロッキングストランド１１２と第三のインターロッキングストランド１１６の合併は、むしろ、２つの結び目列１１４ｅ，１１４ｆを形成する。第二のインターロッキングストランド１１２と第三のインターロッキングストランド１１６の併合は、拘束体１０２内に、第二のインターロッキングストランド１１２及び第三のインターロッキングストランド１１６が単独であるのとは異なる相互作用を形成する。
インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６の併合（又は反対にストランドの分割）は、結び目列１１４内で異なる展開比を有し、拘束体１０２の長さに沿ってさらに異なることができる拘束体１０２を作製することができる。結果として、結び目列１１４の１つを攪乱するユーザは、結び目列１１４のその１つを攪乱し続けながら、ストランド位置の変更及びストランド間の相互作用の変更のために、展開を受動的に変更することができる。例えば、ユーザが下方に展開し、結び目列１１４ａが第一の展開力を含むように構成されているが、特定の長さの展開後に異なる展開力が望まれるならば、第二のインターロッキングストランド１１２及び第三のインターロッキングストランド１１６は、その位置で併合して、結び目列１１４ａを結び目列１１４ｄ又は結び目列１１４ｅに置き換えることができる。これは、異なる（例えば、より高い又はより低い展開力）を含むように構成されることができる。インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６は、併合されるのではなく分割されうる。例えば、拘束体１０２は、図８Ｂに示されるパターンで開始することができ、そして図８Ａに示されるパターンへ移行することができる。
図７〜８を参照して上で論じたように、インターロッキングストランドの併合、位置変更又は分割は、任意の数のインターロッキングストランドを使用して発生することがある。例えば、インターロッキングストランド１１０，１１２，１１６，１１８は、併合されて２つの結び目列を形成し、反対側の２つの結び目列１１４は、４つの結び目列１１４になることができる。さらに、３つの結び目列１１４は、図７Ａ〜Ｂを参照して記載されたとおりの位置を変更することができる。
特定の例において、結び目列１１４は、上記で詳細に記載されたように、ストランドの複数の対、又は、ストランドの対、又は、単一のストランドを含むことができる。複数のストランドは、一緒に配置又は編まれ、続いて別の１つ以上のストランドとインターロッキングして結び目列１１４を形成することができる（例えば、図８Ｂに示されるようにストランド１１０とインターロッキングされたストランド１１２，１１６）。結び目列１１４は、拘束体１０２の全長に沿って、又は、図８Ｂを参照して記載されるとおりの長さの一部のみに沿ってそのように配置されたストランドを含むことができる。
本出願の本発明の概念は、一般的に及び特定の実施形態に関して上記の両方で記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な変更及び変形を行うことができることは当業者には明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入るかぎり、本発明の概念の変更及び変形を網羅することが意図されている。

Claims (27)

  1. メディカルデバイス展開装置であって、
    メディカルデバイスを解放可能に拘束するように構成されており、第一の展開速度で解きほぐすように構成された第一の結び目列と、前記第一の展開速度とは異なる第二の展開速度で解きほぐすように構成された第二の結び目列とを形成する複数のインターロッキングストランドを含む拘束体を含み、
    前記第一の結び目列のストランドを攪乱すると、前記第一の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始し、前記第二の結び目列のストランドを攪乱すると、前記第二の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始する、メディカルデバイス展開装置。
  2. 前記第一の結び目列と前記第二の結び目列との間の展開比は１０：１である、請求項１記載の装置。
  3. 前記第一の結び目列及び前記第二の結び目列から間隔を置いて配置された第三の結び目列をさらに含み、該第三の結び目列のストランドを攪乱すると、前記第一の展開速度及び前記第二の展開速度とは異なる第三の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始する、請求項１〜２のいずれか１項記載の装置。
  4. 前記第一の結び目列と前記第二の結び目列との間の展開比は、前記第二の結び目列と前記第三の結び目列との間の展開比とは異なる、請求項３記載の装置。
  5. 前記第一の結び目列、第二の結び目列及び第三の結び目列は、前記拘束体の周囲に等間隔に配置されている、請求項４記載の装置。
  6. 前記第一の結び目列、第二の結び目列及び第三の結び目列は、前記拘束体の周囲に不均一に間隔を置いて配置されている、請求項４記載の装置。
  7. 前記第一の結び目列を攪乱することは、前記第一の結び目列のストランドを破断することを含み、前記第二の結び目列を攪乱することは、前記第二の結び目列のストランドを破断することを含む、請求項１〜６のいずれか１項記載の装置。
  8. 前記第一の結び目列を攪乱することは、前記第一の結び目列の少なくとも１つのストランドの張力を変更することを含み、前記第二の結び目列を攪乱することは、前記第二の結び目列の少なくとも1つのストランドの張力を変更することを含む、請求項１〜７のいずれか１項記載の装置。
  9. 前記第一の結び目列は前記第二の結び目列の前に攪乱するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項記載の装置。
  10. 前記第二の展開速度は前記第一の展開速度よりも速い、請求項１〜９のいずれか１項記載の装置。
  11. 前記第一の結び目列のストランドは、色によって前記第二の結び目列のストランドと区別可能である、請求項１〜１０のいずれか１項記載の装置。
  12. 前記第一の結び目列のストランドは、マーキングによって前記第二の結び目列のストランドと区別可能である、請求項１〜１１のいずれか１項記載の装置。
  13. 前記第一の結び目列のストランドは、テクスチャによって前記第二の結び目列のストランドと区別可能である、請求項１〜１２のいずれか１項記載の装置。
  14. 前記複数のインターロッキングストランドはワープニットパターンを形成する、請求項１〜１３のいずれか１項記載の装置。
  15. 前記複数のインターロッキングストランドによって形成されるパターンは、前記拘束体の長さに沿って異なる、請求項１〜１４のいずれか１項記載の装置。
  16. 前記複数のインターロッキングストランドは、前記拘束体の長さに沿って数が増加又は減少する、前記第一の結び目列及び前記第二の結び目列を含む複数の結び目列を形成している、請求項１５記載の装置。
  17. 前記複数のインターロッキングストランドは、前記第一の結び目列及び前記第二の結び目列を含む複数の結び目列を形成し、そして、前記複数のインターロッキングストランドの間の相互作用は前記拘束体の長さに沿って異なる、請求項１５記載の装置。
  18. メディカルデバイス展開装置を使用する方法であって、
    第一の結び目列及び第二の結び目列を含む拘束体を提供すること、
    前記第一の結び目列のストランドを攪乱して、第一の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始すること、及び、
    前記第二の結び目列のストランドを攪乱して、前記第一の展開速度よりも大きい第二の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部の解きほぐしを開始すること、
    を含む、方法。
  19. 第三の結び目列のストランドを攪乱して、前記第一の展開速度及び第二の展開速度とは異なる第三の展開速度で前記拘束体の少なくとも一部を解きほぐすことをさらに含む、請求項１８記載の方法。
  20. 前記第一の結び目列のストランドを攪乱することは、ストランドを破断することを含む、請求項１８〜１９のいずれか１項記載の方法。
  21. 周囲を有し、該周囲に間隔を置いて配置された複数の結び目列を有するワープニットの形態の複数のインターロッキングストランドを含む、取り外し可能な拘束体を含み、
    前記結び目列の1つが攪乱されると、前記取り外し可能な拘束体は、展開ラインに力が加えられるときに、解きほぐされて遠隔的に取り外し可能になり、そして、
    前記複数の結び目列は前記周囲に不均一に分布し、前記取り外し可能な拘束体の除去の速度はどの結び目列が攪乱されるかに応じて異なる、メディカルデバイスの展開装置。
  22. 前記複数の結び目列は、ユーザが拘束体除去の速度を選択できるように、前記複数の列のうちの１つをユーザが選択することに応答して攪乱するように構成されている、請求項２１記載の装置。
  23. 前記複数の列は、拘束体除去の速度を規定するために設定順序で解きほぐすように構成されている、請求項２１〜２２のいずれか１項記載の装置。
  24. 前記インターロッキングストランドは互いに区別可能である、請求項２１〜２２のいずれか１項記載の装置。
  25. 前記インターロッキングストランドは着色することによって互いに区別可能である、請求項２４記載の装置。
  26. 前記インターロッキングストランドはマーキングによって互いに区別可能である、請求項２４記載の装置。
  27. 前記インターロッキングストランドはテクスチャによって互いに区別可能である、請求項２４記載の装置。
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