JP2023052687A - 拘束システム及び関連方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年10月5日に出願された仮出願第62/741,937号の利益を主張し、また、2018年9月26日に出願された仮出願第62/737,040号の利益を主張し、あらゆる目的のためにそれらの全体を参照し、それらの両方を本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーに使用されるカバーを含む装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、デバイスのデリバリー中に拡張可能でインプラント可能なメディカルデバイスを拘束するためのカバーを含む装置、システム及び方法に関する。
ステント及びステントグラフトは、動脈、静脈、気道、胃腸管及び胆道を含む、体内の様々な管状通路を半径方向に支持するように利用されうる。これらのデバイスを配置するための好ましい方法は、処置する部位にデバイスを正確に配置及び展開するために特殊なデリバリーシステムを使用している。これらのデリバリーシステムにより、施術者はデバイスの配置に関連する外傷及び技術的な困難さを最小限に抑えることができる。デリバリーシステムの属性としては、低プロファイル、イントロデューサシースを通過する能力、蛇行する脈管系をスムーズかつ非外傷的に通り抜ける能力、拘束されたデバイスの保護、ならびに、デバイスを正確に配置及び展開する能力が挙げられる。
1つの例(「例1」)において、デリバリーシステムは、インプラント可能なメディカルデバイス、及び、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体を含み、前記取り外し可能な拘束体は、第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する第一のインターロックストランドを含む少なくとも2つのインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランドは展開ラインであって、前記展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成されている展開ラインを含む。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に取り込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
(態様)
(態様1)
インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は、第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する第一のインターロックストランドを含む少なくとも2つのインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランドは展開ラインであって、前記展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成されている展開ラインを含む、デリバリーシステム。
(態様2)
インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の展開直径に対する比は0.3未満である、態様1記載のデリバリーシステム。
(態様3)
前記異なるストランド特性はストランド厚さを含む、態様1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様4)
前記異なるストランド特性はストランドデニールを含む、態様1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様5)
前記異なるストランド特性はストランド摩擦係数を含む、態様1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様6)
前記異なるストランド特性はストランド材料を含む、態様1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様7)
前記異なるストランド特性はストランド剛性を含む、態様1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様8)
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径で半径方向の力を有し、前記少なくとも2つのインターロックストランドは、前記展開ラインに加えられたニット力で取り外されるように適合されており、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約100~約500である、態様1~7のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様9)
前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約170~約475である、態様8記載のデリバリーシステム。
(態様10)
前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約225~約450である、態様8記載のデリバリーシステム。
(態様11)
前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約200~約425である、態様8記載のデリバリーシステム。
(態様12)
インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は少なくとも2つのインターロックストランドを含み、前記少なくとも2つのインターロックストランドは第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランド及び前記第二のインターロックストランドは少なくとも1つのストランド特性で互いに異なる、デリバリーシステム。
(態様13)
前記第一のインターロックストランドは、少なくとも2つのインターロックストランドのうちの第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する、態様12記載のデリバリーシステム。
(態様14)
前記第一のインターロックストランドは、展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成された展開ラインである、態様12~13のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
(態様15)
デリバリー直径、展開直径及びデリバリー直径での半径方向の力を有するインプラント可能なメディカルデバイス、
前記インプラント可能なメディカルデバイスにそのデリバリー直径で取り付けられた取り外し可能な拘束体、
を含む、拡張可能なメディカルデバイスであって、
前記取り外し可能な拘束体はワープニットの形態の複数のインターロックストランドを含み、前記取り外し可能な拘束体は、展開力が展開ラインに加えられたときに遠隔的に取り外されるように構成されており、
前記複数のインターロックストランドは第一のストランド及び第二のストランドを含み、前記第一のストランド及び前記第二のストランドは、少なくとも1つのストランド特性において互いに異なり、
前記半径方向の力の前記展開力に対する比は約150~約500である、拡張可能なメディカルデバイス。
(態様16)
前記異なるストランド特性は、ストランド厚さ、ストランドデニール、ストランド摩擦係数、ストランド材料及びストランド剛性のうちの少なくとも1つを含む、態様15記載の拡張可能なメディカルデバイス。
(態様17)
前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、ここで、前記第一のストランドの断面直径と前記第二のストランドの断面直径との間の差は約0.0025平方インチである、態様16記載の拡張可能なメディカルデバイス。
(態様18)
前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、前記第一のストランド及び前記第二のストランドのストランド厚さは、約0.0005インチ~約0.008インチ異なる、態様16記載の拡張可能なメディカルデバイス。
(態様19)
前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の前記展開直径に対する比は約0.3である、態様15~18のいずれか1項記載の拡張可能なメディカルデバイス。
(態様20)
前記半径方向の力のニット力に対する比は約450未満である、態様15~19のいずれか1項記載の拡張可能なメディカルデバイス。
Claims (20)
- インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は、第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する第一のインターロックストランドを含む少なくとも2つのインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランドは展開ラインであって、前記展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成されている展開ラインを含む、デリバリーシステム。 - インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の展開直径に対する比は0.3未満である、請求項1記載のデリバリーシステム。
- 前記異なるストランド特性はストランド厚さを含む、請求項1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記異なるストランド特性はストランドデニールを含む、請求項1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記異なるストランド特性はストランド摩擦係数を含む、請求項1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記異なるストランド特性はストランド材料を含む、請求項1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記異なるストランド特性はストランド剛性を含む、請求項1~2のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径で半径方向の力を有し、前記少なくとも2つのインターロックストランドは、前記展開ラインに加えられたニット力で取り外されるように適合されており、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約100~約500である、請求項1~7のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約170~約475である、請求項8記載のデリバリーシステム。
- 前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約225~約450である、請求項8記載のデリバリーシステム。
- 前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約200~約425である、請求項8記載のデリバリーシステム。
- インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は少なくとも2つのインターロックストランドを含み、前記少なくとも2つのインターロックストランドは第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランド及び前記第二のインターロックストランドは少なくとも1つのストランド特性で互いに異なる、デリバリーシステム。 - 前記第一のインターロックストランドは、少なくとも2つのインターロックストランドのうちの第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する、請求項12記載のデリバリーシステム。
- 前記第一のインターロックストランドは、展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成された展開ラインである、請求項12~13のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- デリバリー直径、展開直径及びデリバリー直径での半径方向の力を有するインプラント可能なメディカルデバイス、
前記インプラント可能なメディカルデバイスにそのデリバリー直径で取り付けられた取り外し可能な拘束体、
を含む、拡張可能なメディカルデバイスであって、
前記取り外し可能な拘束体はワープニットの形態の複数のインターロックストランドを含み、前記取り外し可能な拘束体は、展開力が展開ラインに加えられたときに遠隔的に取り外されるように構成されており、
前記複数のインターロックストランドは第一のストランド及び第二のストランドを含み、前記第一のストランド及び前記第二のストランドは、少なくとも1つのストランド特性において互いに異なり、
前記半径方向の力の前記展開力に対する比は約150~約500である、拡張可能なメディカルデバイス。 - 前記異なるストランド特性は、ストランド厚さ、ストランドデニール、ストランド摩擦係数、ストランド材料及びストランド剛性のうちの少なくとも1つを含む、請求項15記載の拡張可能なメディカルデバイス。
- 前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、ここで、前記第一のストランドの断面直径と前記第二のストランドの断面直径との間の差は約0.0025平方インチである、請求項16記載の拡張可能なメディカルデバイス。
- 前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、前記第一のストランド及び前記第二のストランドのストランド厚さは、約0.0005インチ~約0.008インチ異なる、請求項16記載の拡張可能なメディカルデバイス。
- 前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の前記展開直径に対する比は約0.3である、請求項15~18のいずれか1項記載の拡張可能なメディカルデバイス。
- 前記半径方向の力のニット力に対する比は約450未満である、請求項15~19のいずれか1項記載の拡張可能なメディカルデバイス。
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