JP2022502099A - 歯根管系における注入システム及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

閉鎖端部カニューレと少なくとも１つの側部オリフィスとを備える、歯根管系への歯内治療セメントの注入システムを提供する。カニューレと歯との間に配置されるスリーブを備え、歯根内材料を注入し、歯科根管の開口部を閉塞するシステムを提供する。閉鎖端部歯根内材料注入カニューレに対する成形可能な先端部を含むシステムを提供する。歯内治療セメントを注入する、前記注入システムの使用方法を提供する。【選択図】図９

Description

本発明は、歯科の分野に関し、より具体的には、歯根管系における歯内治療セメント注入システム及びその使用方法に関する。

歯内根管治療技術は、一般的に、病変した歯髄組織の除去、石灰及び灌水剤による根管の機械的及び化学的洗浄、根管及び根管壁の内部からの細菌並びに汚染された有機物及び無機物の除去、そして最後に、ガッタパーチャ及び歯内治療セメント等の特定の材料を充填する工程を含む。

ガッタパーチャ及び歯内治療セメントで根管を充填するために、通常は歯内治療セメントを根管内に適用し、続いてガッタパーチャで充填する。任意に、ガッタパーチャのコーンは歯内治療セメントで覆われ、後に根管に挿入され、充填技術は、例えば単一コーン、側方縮合、タガーハイブリッド技術、ブキャナン技術の使用又は加熱ガッタパーチャの注入さえも含むことができる。

歯科根管充填に使用するシステムの例は、例えば特許文献１（SOLAR ENERGY TECHNOLOGY, INC.）、特許文献２（LIGHTSPEED TECHNOLOGY, INC.）及び特許文献３（COLTENE WHALEDENT GMBH & CO KG）等の刊行物に見ることができる。

欧州特許出願公開第００７８２５８号明細書 欧州特許出願公開第１００６９２３号明細書 欧州特許出願公開第１９５１１４４号明細書

従来の充填技術に存在する技術的課題には、セメントが主根管の内腔の形状に合致し、主根管、側副根管、側根管、二次根管、副根管、結節間根管、再発根管、網状根管及び根尖デルタによって形成される根管系全体に浸透するように高圧をかける必要があり、セメントが主根管（根尖孔）を越えて漏出したり、生体に再吸収されずに歯根外の根尖歯周組織内に異物のように滞留したりするリスクには言及されていない。加えて、しかしながら、セメントに多くの圧力がかけられると、セメントは歯根管系を充填するのではなく単に上部根管開口部から漏出する可能性があり、充填がないと細菌増殖を引き起こし、その結果、歯周囲の骨の炎症、感染及び再吸収のような望ましくない影響を引き起こす可能性がある。

本発明は、歯根管系への歯内治療セメントの注入システム及びその製造方法を提供することにより、先行技術に見られる課題を解決することを目的とする。

上述の問題を解決するために、本発明は、歯根系に歯内治療セメントを注入する現在のシステムに関して著しい相違点を提供する。第１の主要な実施形態では、本発明の目的は、閉鎖端部カニューレと少なくとも１つの側部オリフィスとを備える、歯根管系への歯内治療セメントの注入システムを提供することである。第２の主要な実施形態では、本発明の目的は、カニューレと歯との間に配置されるスリーブを備えるシステムを提供し、歯根内材料を注入し、歯科根管の開口部を閉塞することである。第３の実施形態では、本発明の目的は、閉鎖端部歯根内材料注入カニューレに対する成形可能な先端部を含むシステムを提供することである。更に本発明の目的は、歯内治療セメントを注入する、前記注入システムの使用方法を提供することである。

本発明の１つの主要な実施形態のカニューレ、カニューレの閉鎖端部及び側部オリフィスを示す。 根管系が隆起している健康な歯を示す。 石灰による洗浄が行われた根管を示し、主導管の不規則な形状並びに二次根管の洗浄及び充填の困難さを証明している。 洗浄及び生体力学的調製の後の、根管内に配置されるセメント注入カニューレの導入を示し、カニューレは、側部オリフィスを通して歯内治療セメントを注入するように配置され、歯根の根尖部を封止するカニューレの終端部を有する。 歯内治療セメントがカニューレを通して注入されるときの歯内治療セメントの方向を方向矢印で例示する。 カニューレの断面形状の例を示す。 カニューレの閉鎖端部形状の例を示す。 カニューレの端部の寸法（直径）を示し、カニューレの端部は、円筒形状カニューレの場合、歯内治療石灰（０．２５〜１．４０ｍｍ）に使用するものに対して標準的な直径を有し得る。 カニューレの側部オリフィス形状の例を示す。 カニューレ本体における距離又は深さマーキングの例を示す。 本発明の別の主要な実施形態のスリーブの例を示し、中央凹部は貫通し（８Ａ）、中央凹部はスリーブの遠位部分付近で終端し（８Ｂ）、中央凹部はテープ形式でスリーブの側面に水平に延び、スリーブの長軸線に沿って側面に裂け目を形成し（８Ｃ）、スリーブは、剛性材料の中央部分（中央凹部周りの内側コーン）と、本発明のより可撓性又は圧縮可能な材料の外側部分（外側コーン）とを含み（８Ｄ）、中央凹部はスリーブの遠位部分付近で終端する（８Ｅ）。 本発明の１つの実施形態による閉鎖端部を含むカニューレと、本発明の別の実施形態によるスリーブとを同時に備え、歯科根管に挿入されるシステムを示す。 別の実施形態を示し、カニューレの長さの下側部分をロッドに置き換えている。 本発明の別の主たる実施形態を示し、カニューレが成形可能な材料の先端部を有する。 本発明によって構成される任意のシステムを示し、カニューレはドームを介して単一身体補助圧縮システムに接続される。 本発明によって構成される別の任意のシステムを示し、カニューレはドームを介して補助二重身体圧縮システムに接続され、カニューレは注入時に歯内治療材料の混合を促進するシステムを付加的に含む。

本発明の構造及び動作は、その付加的な相違点と共に、添付の図面及び以下の説明に関してより良く理解することができる。

第１の主たる実施形態によれば、本発明は、閉鎖端部（１−Ｄ）及び少なくとも１つの側部オリフィス（２）を有するカニューレ（１）を備える、歯根管系への歯内治療セメントの注入システムからなる。

第２の主要な実施形態によれば、本発明は、カニューレ（１）と歯との間に配置される、中央凹部（８）を含むスリーブ（３）を備え、歯根内材料を注入し、歯科根管の開口部を閉塞する、歯根内材料の注入システムからなる。

第３の主要な実施形態によれば、本発明は、閉鎖端部（１−Ｄ）歯根内材料注入カニューレ（１）に対する成形可能な先端部（６）を含む、歯根内材料の注入システムからなる。

本発明の歯内治療セメント注入システムは、補助圧縮システム（４）を更に備え、図１２及び１３に示すように、単一又は二重補助圧縮システム（４）は、ドーム（５）を介してカニューレ（１）に連結され得る。二重システムに対して材料（９）の混合器が存在する。

本発明によれば、補助圧縮システム（４）は、加圧下で流体材料を本システムのカニューレに移送する装置として理解されなければならない。

補助圧縮システム（４）の例は、プランジャシリンジ、カプセルガン、圧縮可能チューブ又は機械的若しくは空気圧ポンプシステムであってもよい。

本発明によれば、ドーム（５）は、カニューレ（１）の上部分に配置されてカニューレ（１）を補助圧縮システム（４）に接続する接続部として理解されなければならない。本発明によれば、歯内治療セメントは、充填、接着及び消毒の目的で歯内根管内に適用及び堆積させる歯科材料として理解されなければならず、例えば、（一時的及び確定的な）充填セメント、接着剤セメント、樹脂セメント及びイオノメトリックセメントが挙げられる。単なる一例として、現在使用されている歯内治療セメントのいくつかのブランドは、EndoSequence - Brasseler（登録商標）／米国、Metapaste-Temporary Root Canal Filling Material - MetaBiomed／韓国、BIO-C Sealer - Angelus／ブラジル、Dual Resin Cement Relyx U200 - 3M ESPE（登録商標）／米国、Glass Ionomer Cement Meron-Voco／ドイツ、である。

本発明によれば、歯根内材料は、例えば封止、消毒、洗浄、乾燥、可視化、対比等を目的とする、歯科根管に適用する任意の歯科材料として理解されなければならない。

歯内治療セメントの物理的特性に関しては、同時に、歯根管系において良好な浸透率を有し、例えばカニューレが主根管から引き抜かれるときに、過剰な流れ又は排水を避けることは興味深い。本明細書において、任意の態様によれば、歯内治療セメントの粘性（η）は、例えば６０、８０及び１００ｓ−１の

については４〜７Ｐａ．ｓの範囲であり、０〜１００ｓ−１の

については１〜１０（ＫＰａ／ｓ）のチキソトロピー（Ｔ）であり得る。

本発明によれば、歯根管系は、主根管、側副根管、側根管、二次根管、副根管、結節間根管、再発根管、網状根管及び根尖デルタによって形成される歯科系として理解されなければならない。

本発明によれば、カニューレ（１）は、歯内治療材料を歯根管系内に導く管状要素として理解されなければならない。

前記カニューレ（１）の断面は、三角形、正方形、五角形、六角形、八角形、楕円形又は円形であってもよく、内部溝又は外部溝を有していても有していなくてもよい。

更に、カニューレ（１）は、円筒形状、又はカニューレの長さに沿って直径が変化する円錐形状を有することができる。例えばカニューレは、市販の歯内治療石灰（０．２５〜１．４０ｍｍ）の形状に類似した円錐形状を有することができる。円筒形のとき、カニューレは、カニューレの長さ（０．２５〜１．４０ｍｍ）全体にわたって歯内治療石灰の先端部と同じ標準化直径を有することができる。

カニューレ（１）の長さは、歯内治療石灰の長さに応じて、１０〜４２ｍｍ、好ましくは１７ｍｍ〜３１ｍｍの範囲であり得る。

カニューレ（１）はまた、例えばマーク付きの定規のような距離又は深さマーキングを有し、カニューレが歯科根管に挿入される深さを示すことができる。

カニューレは、カニューレの直径を決める歯内治療石灰で使用されるような標準色を有し、専門家による識別を容易にすることができる。

材料に関して、カニューレ（１）は、金属、ポリマー、エラストマー、これらの会合体又はポリマー含有複合材料、及びケブラー（登録商標）、ガラス、カーボン、又はこれらの混合物からなる群から選択される無機繊維を含む、様々な剛性又は可撓性材料から製造することができ、興味深い選択肢は金属及びポリマーである。

代替実施形態では、カニューレ（１）は、歯内治療セメントの注入後にカニューレの一部を除去する必要なしに歯科根管内に充填材料として残すことができる、ガッタパーチャ又は他の生体適合性材料で作ることができる。

図２Ｃに示すように、本発明によれば、カニューレ（１）の端部（１−Ｄ）は、歯科根管内により深く挿入されるカニューレの部分として理解されなければならない。

図４に示すように、カニューレ（１）の端部（１−Ｄ）は、円形状又は楕円形状を有することができる。加えてカニューレの端部（１−Ｄ）は、市販の歯内治療石灰の最終直径で標準化された、０．２５ｍｍ〜１．４ｍｍから選択される直径を有することができる。

図１に示すように、本発明によれば、側部開口部（２）は、歯根管系への歯科セメントの進入を可能にするカニューレ（１）の壁の開口部として理解されなければならず、カニューレ（１）は、１つ以上の側部オリフィス（２）のみを有し得る。

図６に示すように、前記側部オリフィス（２）は、孔、スクリーン、長手方向切り、横方向切り、斜め切り又は螺旋状切りによって形成される群から１つ以上選択される形状を有することができ、好ましくは孔である。

加えて図２Ｄに示すように、１つ以上の側部オリフィス（２）は、カニューレ（１）の断面に関して複数の方向に、及び／又はカニューレ（１）の長手方向軸線に対して異なる角度に、歯内治療セメントを方向付けるように構築又は配置することができる。

本発明によれば、スリーブ（３）は、カニューレ（１）内に配置され、カニューレの開口部内のプラグとして機能する要素として理解されなければならない。任意の構成では、スリーブ（３）は、カニューレ内に長手方向に摺動させて、又はカニューレ周りに更に成形して、歯科根管の開口部を充填することができる。

本発明によれば、スリーブ（３）は、歯科根管の開口部において、限定されるものではないが、ポリマー、エラストマー、シリコーン又はこれらの組み合わせのような圧縮可能かつ成形可能な材料で作ることができる。興味深い選択肢は、例えば３０〜９０ショアＡの硬度を有するシリコーンの使用であり得る。

加えて図８Ａ〜図８Ｅに示すように、本発明のスリーブ（３）は、中央凹部（８）を有する円筒形、円錐形又は弓形（ogival）などの様々な形状を有することができる。

本発明のスリーブ（３）では、図８に示すように、中央凹部（８）は貫通、すなわちスリーブの上端部から遠位端部に至るまで通じることができ、あるいは図８Ｂ及び図８Ｅに示すように、中央凹部（８）は、スリーブの中央凹部（８）がスリーブの上端部から延びてスリーブの遠位端部に隣接して終端し、使用時にスリーブの遠位部分を穿孔することができる。

更に図８Ｃに示すように、本発明のスリーブ（３）の中央凹部（８）は、テープ形式でスリーブの側部まで水平に延びて、スリーブの長軸線に沿った側部に裂け目を形成し、端部を貫通するか又は端部に近接して終了させることができる。

代替実施形態では、図８Ｄに示すように、スリーブ（３）は、スリーブ（３）の中央部分に剛性材料を用いて製造することができ、スリーブ（３）の外側部分は、例えばエラストマーで外被された剛性ポリマーを使用して、可鍛性とすることができる。

加えてスリーブの中央凹部は、カニューレとスリーブとの間の空間を封止するようにカニューレ形状に成形可能であってもよく、スリーブの外側部分は、歯科根管のオリフィスの開口部形状に成形可能であってもよい。

本発明のスリーブ（３）は異なる長さを有することができる。興味深い選択肢は、３．０〜８．０ミリメートルで変化し、より具体的には約５ミリメートルであり得る。

本発明によれば、スリーブ（３）は異なる直径を有することができる。円錐形又は楕円形のスリーブの場合には、興味深い直径について、頂部の直径は１．０〜５．０ミリメートル、より具体的には約３．０ミリメートルであり、底部の直径は０．３〜１．０ミリメートル、より具体的には約０．５ミリメートルであり得る。

図１１に示すように、代替実施形態では、カニューレは、カニューレの端部を形成する先端部（６）を有することができる。興味深い任意の実施形態では、先端部（６）は、カニューレの材料以外の材料、好ましくはより可撓性のある及び／又は圧縮可能な材料で作ることができる。先端部（６）は様々な長さ及び直径、例えば、０．３〜２．０ｍｍの長さ及び０．２５ｍｍ〜２ｍｍの間で選択される直径を有することができ、市販の歯内治療石灰の最終直径で標準化される。

更に前記先端部（６）は、歯科根管の遠位部分に対し、限定されるものではないが、ポリマー、エラストマー、シリコーン又はこれらの組み合わせのような圧縮可能かつ成形可能な材料で作ることができる。興味深い選択肢は、例えば歯科根管に残すことができるガッタパーチャのような成形可能な生体適合性材料の使用であり得る。

加えて代替実施形態では、図１０に示すように、カニューレの下側部分をロッド（７）で置き換えることができ、ロッド（７）の末端部の直径は、歯内治療石灰の直径に対して標準化されている。

代替実施形態では、カニューレ（１）は、市販の歯内治療石灰の遠位部分の直径に使用される基準に従って、赤（０．２５ｍｍ、０．５５ｍｍ及び１．１０ｍｍ）、青（０．３０ｍｍ、０．６０ｍｍ及び１．２０ｍｍ）、緑（０．３５ｍｍ、０．７０ｍｍ及び１．３０ｍｍ）、黒（０．４０ｍｍ、０．８０ｍｍ及び１．４０ｍｍ）、白（０．４５ｍｍ及び０．９０ｍｍ）、黄（０．５０ｍｍ及び１．００ｍｍ）の標準的なカラーマークを示すことができる。

最後に本発明は、本明細書に記載されるシステム及びこのような注入システムの使用方法を、単独で、２つずつ一緒に、３つ全て一緒に、又は他の任意の追加システムとの組み合わせで含む。

このように本発明のいくつかの実施形態のみを示しているが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、歯内治療材料注入のシステムにおける様々な省略、置換及び変更が当業者によってなされ得ることが理解されるだろう。

実質的に同一の方法で同一の結果を達成する、同一の機能を果たす要素の全ての組み合わせは、本発明の範囲内であることが明示されている。１つの実施形態から別の実施形態への要素の置換もまた、完全に意図され、考えられる。

図面は概念的な性質を有するに過ぎないため、必ずしも縮尺通りではないことも理解されなければならない。したがって、この意図は、添付の特許請求の範囲によって示されるように限定される。

Claims (28)

1. 歯根管系への歯内治療セメントの注入システムであって、閉鎖端部（１−Ｄ）カニューレ（１）と、少なくとも１つの側部オリフィス（２）とを備えることを特徴とする、システム。
2. ドーム（５）を介して、前記カニューレ（１）に連結される単一又は二重補助圧縮システム（４）を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
3. 前記カニューレ（１）の前記少なくとも１つの側部オリフィス（２）が、孔、スクリーン、長手方向切り、横方向切り、斜め切り又は螺旋状切りであり、好ましくは孔であることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
4. 前記カニューレ（１）の材料が、金属、ポリマー、エラストマー、これらの会合体又はポリマー含有複合材料、及びケブラー、ガラス、カーボン又はこれらの混合物からなる群から選択される無機繊維から選択されることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
5. 前記カニューレ（１）の前記材料が、好ましくは金属又はポリマーであることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
6. 前記カニューレ（１）の前記材料が、さらにガッタパーチャ又は他の生体適合性材料であり得ることを特徴とする、請求項４及び５に記載のシステム。
7. 前記カニューレ（１）が、１０〜４２ｍｍ、好ましくは１７〜３１ｍｍの長さを有することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
8. 前記カニューレ（１）が、前記カニューレ（１）の長さに沿って距離又は深さマーキングを有することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
9. 前記カニューレ（１）の形状が、円筒形、又は前記カニューレ（１）の長さに沿って直径が変化する円錐形であり得ることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
10. 前記カニューレ（１）の断面が、三角形、四角形、五角形、六角形、八角形、楕円形又は円形であり得ることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
11. 前記カニューレ（１）の前記閉鎖端部（１−Ｄ）が、円形状又は弓形状を有することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
12. 前記補助圧縮システムが、プランジャシリンジ、カプセル付きピストル、圧縮可能チューブ、及び機械的又は空気圧ポンプシステムから選択されることを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
13. 前記カニューレ（１）の前記端部（１−Ｄ）が、先端部（６）によって形成され得ることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
14. 歯根内材料の注入システムであって、カニューレ（１）と歯との間に配置される、中央凹部（８）を含むスリーブ（３）を備え、歯根内材料を注入し、歯科根管の開口部を閉塞することを特徴とする、システム。
15. 前記スリーブ（３）の材料が、シリコーン、ＴＰＶ、ＴＰＥ、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート又はこれらの材料の１つ以上の結合から選択されることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記スリーブ（３）が、円筒形、円錐形又は弓形の形状であることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
17. 前記スリーブ（３）の前記中央凹部（８）が、前記スリーブの上端部から始まり、前記スリーブの遠位端部で終端し得ることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
18. 前記スリーブ（３）の前記中央凹部（８）が、前記スリーブの上端部から始まり、前記スリーブの遠位端部付近で終端し得ることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
19. 前記スリーブ（３）の前記中央凹部（８）が前記スリーブ（３）の側部まで水平に延びることができ、前記スリーブの長軸線の前記側部に、端部を貫通し又は前記端部に近接し得る裂け目を形成することを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
20. 前記スリーブ（３）の前記中央凹部（８）を、前記カニューレ（１）形状に成形し得ることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
21. 前記スリーブ（３）の外側部分を、前記歯科根管のオリフィス開口部形状に成形し得ることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
22. 前記スリーブ（３）が、３．０〜８．０ミリメートル、より好ましくは約５ミリメートルの長さを有し得ることを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
23. 歯根内材料注入システムであって、閉鎖端部（１−Ｄ）歯根内材料注入カニューレ（１）に対する成形可能な先端部（６）を含むことを特徴とする、システム。
24. 前記カニューレ（１）の前記先端部（６）の前記材料が、可撓性であり、ポリマー、エラストマー、シリコーン又はこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記先端部（６）が、０．３〜２ｍｍの長さ及び０．２５ｍｍ〜１．４ｍｍの直径を有することを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
26. 前記カニューレ（１）の端部（１−Ｄ）がロッド（７）を有することを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
27. 歯内治療セメントを注入することを特徴とする、請求項１〜２６に記載の注入システムの使用方法。
28. 前記歯内治療セメントの粘性（η）が、６０〜１００ｓ−１の
    

    

    については４〜７Ｐａ．ｓの範囲であり、０〜１００ｓ−１の
    

    

    の周期については１〜１０（ＫＰａ／ｓ）のチキソトロピー（Ｔ）であることを特徴とする、請求項２７に記載の使用方法。
    

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