JP2022176674A - Medical solution leakage prevention balloon catheter - Google Patents

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芳樹 澤
Yoshiki Sawa
繁 宮川
Shigeru Miyagawa
大輔 梶田
Daisuke Kajita
健太郎 三浦
Kentaro Miura
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Osaka University NUC
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Fuji Systems Corp
Osaka University NUC
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Abstract

To prevent a medical solution sheet from being peeled off together with a balloon without blocking the blood flow during treatment, while ensuring excellent operability for spraying the medical solution.SOLUTION: A medical solution leakage prevention balloon catheter 1 comprises a catheter body 2 having a predetermined length, and a balloon 3 attached to the front end of the catheter body. The catheter body has a pair of U-shaped or C-shaped balloon mounting portions 12 on the front end side, and the proximal end portion of the balloon mounting portion is connected to a connecting member 7 to move forward and backward, so that the front end portion can be opened and closed in an opposed directions by moving forward and backward. The balloon comprises a U-shaped or C-shaped balloon body 14 like the balloon mounting portion, and a mounting tube 16 which is provided on the plane of the balloon body and can be accommodated to substantially cover the balloon mounting portion. An opening is formed in the proximal end of the mounting tube for receiving the balloon mounting portion inserted from the distal end thereof.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

この発明は、薬液漏出防止用バルーンカテーテルに関し、さらに詳しくは外科手術で患部である血管等の吻合部(目的部位)に糊等の薬液を噴霧・塗布する際に目的部位以外に薬液が漏出するのを防止することができる技術に係るものである。 The present invention relates to a balloon catheter for preventing drug leakage, and more particularly, when a drug solution such as glue is sprayed or applied to an anastomotic site (target site) such as a blood vessel, which is an affected area in a surgical operation, the drug solution leaks to a site other than the target site. The present invention relates to a technology capable of preventing

虚血性心疾患の外科的治療においては、狭窄部よりも末梢側の動脈にグラフト血管を吻合し、新たな血液の流路を作る冠動脈バイパス術(CABG)が行われている。このCABG手術では吻合不全を防止する目的で、生体接着剤(フィブリン糊)の薬液をスプレーで噴霧して吻合部を覆うことが行われる。そしてこの際、吻合部に生体糊をある程度の厚さに積層させ接着剤の強度を高め、血液の漏れを防止するが、薬液を塗布してから硬化するまでの間に糊の粘性により塗布部から自然に流れ広がり十分な厚みが得られないことがある。そこで糊を積層させるために長時間にわたりスプレーで噴霧していると、スプレーの噴霧力で糊が流れてしまい、目的部位以外の部分まで広がってしまったりしてうまく糊を積層させることが困難であった。 In the surgical treatment of ischemic heart disease, coronary artery bypass grafting (CABG) is performed in which a new blood flow path is created by anastomosing a graft vessel to an artery on the peripheral side of the stenosis. In this CABG operation, the anastomosis is covered by spraying a liquid bioadhesive (fibrin glue) for the purpose of preventing anastomotic failure. In this case, the bioglue is laminated to a certain thickness on the anastomotic site to increase the strength of the adhesive and prevent blood leakage. It may flow and spread naturally from the surface, and a sufficient thickness may not be obtained. Therefore, if the glue is sprayed for a long time to layer the glue, the force of the spray causes the glue to flow and spread to areas other than the target area, making it difficult to layer the glue successfully. there were.

これらの問題を解決するため、出願人は先に環状バルーンに倒伏可能なバルーン支持脚を複数設けたバルーンカテーテル(特許文献1)を提案した。このバルーンカテーテルは、所定長さからなるカテーテル本体と、このカテーテル本体の前端部に取り付けられた環状バルーンと、前記カテーテル本体の外周に相対的に前後方向に摺動自在に嵌挿された外筒管と、この外筒管の前端部にそれぞれ基端部が枢支機構によって回動自在に枢支され、先端部が前記バルーンに取り付けられた複数のバルーン支持脚と、を具え、前記カテーテル本体の前端部及びバルーン支持脚の先端部は、前記バルーンの一方の側面に円周方向に所定間隔で取り付けられており、前記バルーンは、カテーテル本体又は外筒管に対して外筒管又はカテーテル本体を一方の側に摺動させると支持脚で支持された部位がカテーテル本体から離れて所定角度傾いて起立した状態になり、他方の側に摺動させるとカテーテル本体に接近して倒伏した状態になるように構成されている。 In order to solve these problems, the applicant previously proposed a balloon catheter (Patent Document 1) in which a circular balloon is provided with a plurality of balloon support legs that can be collapsed. The balloon catheter comprises a catheter body having a predetermined length, an annular balloon attached to the front end of the catheter body, and an outer cylinder fitted around the outer periphery of the catheter body so as to be relatively slidable in the front-rear direction. a tube; and a plurality of balloon support legs each having a base end rotatably supported by a pivot mechanism on the front end of the outer cylindrical tube and a tip end attached to the balloon, the catheter body comprising: and the distal ends of the balloon support legs are attached to one side surface of the balloon at predetermined intervals in the circumferential direction. When the support leg is slid to one side, the part supported by the support legs separates from the catheter body and tilts at a predetermined angle to stand up, and when it is slid to the other side, it approaches the catheter body and falls down is configured to be

しかしながら、特許文献1のバルーンカテーテルにおいては、グラフト血管がむき出しになっているためバルーンを押し当てる際に、図11に示すように血管を押し潰してしまい、血流を遮断する恐れがあることがわかった。また、心臓壁に薬液を噴霧する際、支持脚の間隙を利用してカテーテル操作しなければならないため、カテーテルと支持脚が干渉してうまく薬液を噴霧できず、操作性も悪かった。さらに、施術にはリング状のバルーン内に薬液を噴霧して積層させてシート状にした後、バルーンを離脱させる必要があるが、図12に示すように薬液シートがバルーンに張り付くと、薬液シートを一緒に剥してしまうといった問題も発生した。 However, in the balloon catheter of Patent Document 1, since the grafted blood vessel is exposed, when the balloon is pressed against the grafted blood vessel, the blood vessel may be crushed as shown in FIG. 11, which may block blood flow. all right. In addition, when the drug solution is sprayed onto the heart wall, the catheter must be operated using the gap between the supporting legs. Furthermore, for the treatment, it is necessary to spray the drug solution into the ring-shaped balloon, layer it into a sheet, and then remove the balloon. There was also a problem that the was peeled off together.

特開2018-57567号公報JP 2018-57567 A

そこで、この発明は、前記のような従来の問題を解決することができ、施術に際して血流を遮断することがないとともに、薬液の噴霧の操作性もよく、薬液シートがバルーンと一緒に剥がれるのを防止することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention can solve the above-mentioned conventional problems, does not block the blood flow during treatment, has good operability of spraying the medical solution, and the medical solution sheet can be peeled off together with the balloon. An object of the present invention is to provide a balloon catheter capable of preventing

前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、所定長さからなるカテーテル本体と、このカテーテル本体の前端部に取り付けられるバルーンと、を具えた薬液漏出防止用バルーンカテーテルにおいて、前記カテーテル本体は、U字状又はC字状に形成された1対のバルーン装着部を前端側に有し、これらバルーン装着部は、基端部が連結部材に連結されて進退可能になっているとともに、進退により先端部が相対向する方向に開閉可能になっており、前記バルーンは、前記バルーン装着部と同様なU字状又はC字状に形成されたバルーン本体と、このバルーン本体の平面上に設けられて前記バルーン装着部をほぼ覆うように収容可能な装着用チューブと、を有し、この装着用チューブの基端側には前記バルーン装着部をその先端側から挿入して受け入れる開口部が形成されていることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems, the invention according to claim 1 is a balloon catheter for preventing drug leakage, comprising a catheter body having a predetermined length, and a balloon attached to the front end of the catheter body. The catheter main body has a pair of U-shaped or C-shaped balloon mounting portions on the front end side, and the base ends of these balloon mounting portions are connected to a connecting member so that they can advance and retreat. In addition, the tip portion can be opened and closed in opposite directions by advancing and retreating, and the balloon includes a balloon main body formed in a U-shape or a C-shape similar to the balloon mounting portion, and a flat surface of the balloon main body. a mounting tube that is provided on the balloon mounting portion and can be accommodated so as to substantially cover the balloon mounting portion, and an opening that receives the balloon mounting portion by inserting the balloon mounting portion from the distal end side thereof on the proximal end side of the mounting tube. A part is formed.

請求項2に記載の発明は、請求項1において、前記装着用チューブは、1対のものからなり、各先端がバルーン本体の先端とほぼ一致した位置となるとともに、各基端がバルーン本体の基端近くまで延び、該各基端に前記バルーン装着部対をその先端側から挿入して受け入れる開口部が形成されている。 According to the invention of claim 2, in claim 1, the mounting tube comprises a pair of tubes, each of which has a distal end substantially aligned with the distal end of the balloon body, and each proximal end of the balloon body. Each proximal end is formed with an opening into which the balloon mounting portion pair is inserted and received from the distal end side.

請求項3に記載の発明は、請求項1又は2において、前記カテーテル本体は、基端側に互いに移動可能に嵌挿してなるインナーシャフトとアウターシャフトを有し、かつこれら両シャフトと前記バルーン装着部対を連結する前記連結部材は、リンク機構を有し、該リンク機構において軸線方向で対向する一方側の枢支ピンがインナーシャフトの前端部に枢支され、他方側の枢支ピンが前記バルーン装着部対の基端部に枢支されている。 The invention according to claim 3 is based on claim 1 or 2, wherein the catheter body has an inner shaft and an outer shaft which are movably inserted into each other on the proximal end side, and both of these shafts and the balloon are attached. The connecting member that connects the pair of parts has a link mechanism, in which the pivot pin on one side facing in the axial direction is pivotally supported on the front end portion of the inner shaft, and the pivot pin on the other side It is pivotally supported at the proximal ends of the pair of balloon mounts.

請求項4に記載の発明は、請求項3において、前記インナーシャフトとアウターシャフトの後端側にはアウターシャフトに対してインナーシャフトを移動する操作部材が設けられている。 According to a fourth aspect of the invention, in the third aspect, an operation member for moving the inner shaft with respect to the outer shaft is provided on the rear end side of the inner shaft and the outer shaft.

請求項5に記載の発明は、請求項4において、前記バルーン装着部は、前記操作部材によるインナーシャフトの移動により、装着用チューブへの装着又は抜去の際には閉じた状態、薬液シートをリリースする際には開いた状態、薬液噴霧時には通常状態になるように開閉可能に構成されている。 The invention according to claim 5 is the invention according to claim 4, wherein the balloon mounting part is in a closed state and releases the drug solution sheet when it is mounted on or removed from the mounting tube by movement of the inner shaft by the operation member. It is configured to be openable and closable so that it is in an open state when spraying the chemical solution and is in a normal state when the chemical solution is sprayed.

この発明は、前記のようであって、請求項1に記載の発明によれば、カテーテル本体として前端側にU字状又はC字状に形成された1対のバルーン装着部を有し、該バルーン装着部の先端部が相対向する方向に開閉可能になっているので、従来のように施術に際して血流を遮断することがない。しかも、薬液の噴霧の操作性もよい。また、バルーン装着部を開くことにより薬液シートのリリースができ、従前のように薬液シートがバルーンと一緒に剥がれるのを確実に防止することができる、等の優れた効果がある。 The present invention is as described above, and according to the first aspect of the invention, the catheter body has a pair of balloon mounting portions formed in a U-shape or a C-shape on the front end side, and Since the distal end portions of the balloon mounting portion can be opened and closed in opposite directions, there is no interruption of blood flow during treatment as in the conventional art. Moreover, the operability of spraying the chemical solution is also good. In addition, the medical solution sheet can be released by opening the balloon mounting portion, and there are excellent effects such as being able to reliably prevent the medical solution sheet from peeling off together with the balloon as in the past.

請求項2に記載の発明によれば、1対のバルーン装着部を1対の装着用チューブへその開口部から容易に挿入して収容することができる。 According to the second aspect of the invention, the pair of balloon mounting portions can be easily inserted into and housed in the pair of mounting tubes through the openings thereof.

請求項3に記載の発明によれば、連結部材がリンク機構を有しているため、アウターシャフトに対するインナーシャフトの移動を円滑に行うことができる。 According to the third aspect of the invention, since the connecting member has the link mechanism, the inner shaft can be smoothly moved with respect to the outer shaft.

請求項4に記載の発明によれば、操作部材の操作によりインナーシャフトの移動を容易に行うことができる。 According to the fourth aspect of the invention, the inner shaft can be easily moved by operating the operating member.

請求項5に記載の発明によれば、装着用チューブへの装着又は抜去の際には閉じた状態、薬液シートをリリースする際には開いた状態、薬液噴霧時にはニュートラルの通常状態に、各開閉状態の動作がよりスムーズに行うことができる。 According to the fifth aspect of the present invention, the opening and closing are performed in the closed state when attaching to or removing from the attachment tube, the open state when releasing the chemical sheet, and the normal neutral state when spraying the chemical liquid. State operations can be performed more smoothly.

この発明の一実施の形態に係る薬液漏出防止用バルーンカテーテルを一部省略して示す正断面図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a front cross-sectional view showing a partly omitted balloon catheter for preventing drug leakage according to an embodiment of the present invention; 同上のバルーン部を拡大して示す正断面図である。Fig. 3 is a front cross-sectional view showing an enlarged balloon portion of the same; 同上のバルーン装着部など要部を示す平断面図である。Fig. 3 is a cross-sectional plan view showing essential parts such as the balloon mounting portion of the same; 同上のバルーン装着部がバルーンの装着用チューブに装着された状態を拡大して示す平面図である。Fig. 3 is an enlarged plan view showing a state in which the same balloon mounting portion is mounted on a balloon mounting tube; 薬液噴霧時の状態を示す作用説明図である。FIG. 10 is an operation explanatory view showing a state during chemical spraying; 作用説明図である。It is action explanatory drawing. 作用説明図である。It is action explanatory drawing. 作用説明図である。It is action explanatory drawing. 別の実施の形態を示す図3と対応の平断面図である。FIG. 4 is a plan sectional view corresponding to FIG. 3 showing another embodiment; さらに別の実施の形態を示す図3と対応の要部拡大平断面図である。FIG. 4 is an enlarged plan cross-sectional view of a main part corresponding to FIG. 3 showing still another embodiment; 従来例を示す図面である。It is drawing which shows a conventional example. 従来例を示す図面である。It is drawing which shows a conventional example.

以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る薬液漏出防止用バルーンカテーテルについて説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS A medical solution leakage prevention balloon catheter according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.

図1~4において、1はバルーンカテーテルである。このバルーンカテーテル1は、所定長さからなるカテーテル本体2と、このカテーテル本体の前端部に取り付けられたバルーン3と、を具えている。 1 to 4, 1 is a balloon catheter. This balloon catheter 1 comprises a catheter body 2 having a predetermined length and a balloon 3 attached to the front end of this catheter body.

カテーテル本体2は、生体に適する金属あるいは樹脂などの硬質材料からなり、インナーシャフト5及びアウターシャフト6と、これら両シャフトの前端側に連結部材7を介して取り付けられた1対のフレーム状バルーン装着部11,12と、を有している。インナーシャフト5は、アウターシャフト6に対して軸方向に移動可能に嵌挿されている。バルーン装着部11,12は、取り付けられた全体の形態が平面視U字状又はC字状となるように二股状に形成され、図3において矢印で示すように後記リンク機構を介して相対向する水平方向へ開閉可能になっている。図3のバルーン装着部11,12の開度は薬液を噴霧するときの通常状態を示し、後記の体腔内挿入又は抜去するときはこれより閉じ状態となり、またシートをリリースするときは開き状態になる。 The catheter body 2 is made of a hard material such as metal or resin suitable for the living body, and includes an inner shaft 5, an outer shaft 6, and a pair of frame-shaped balloons attached to the front end sides of these shafts via a connecting member 7. It has parts 11 and 12 and. The inner shaft 5 is fitted on the outer shaft 6 so as to be axially movable. The balloon mounting portions 11 and 12 are formed in a bifurcated shape so that the attached overall shape is U-shaped or C-shaped in plan view, and are opposed to each other via a link mechanism described later as indicated by arrows in FIG. It can be opened and closed in the horizontal direction. The degree of opening of the balloon mounting portions 11 and 12 in FIG. 3 indicates the normal state when spraying the drug solution, the closed state when inserting or withdrawing from the body cavity described later, and the open state when releasing the sheet. Become.

バルーン3は、全体がシリコーンゴムなどの生体に適する柔軟な材質からなり、バルーン装着部11,12と同様な形状を呈するU字状又はC字状に形成されたバルーン本体14と、このバルーン本体の平面上(平面視表面)に対となるように設けられ、バルーン装着部11,12をほぼ覆うように収容可能な1対の装着用チューブ15,16と、からなっている。装着用チューブ15,16の先端はバルーン本体14の先端とほぼ一致して位置し、基端はバルーン本体14の基端近くまで延びており、該基端にはバルーン装着部11,12をその先端側から挿入して受け入れる開口部17,18が形成されている。前記により図4から明らかなようにバルーン装着部11,12は基端側の一部以外は装着用チューブ15,16によって覆われた状態になる。つまり、バルーン装着部11,12が平面視で見えるのは基端部のみである。バルーン3を構成するバルーン本体14と装着用チューブ15,16は接着等により一体に形成されている。そしてこの一体化したバルーン本体14と装着用チューブ15,16は、装着用チューブ15,16に収容されたバルーン装着部11,12が開閉動作すると、それに追随するように弾性変化するようになっている。 The balloon 3 is entirely made of a soft material suitable for the living body such as silicone rubber, and includes a U-shaped or C-shaped balloon main body 14 having the same shape as the balloon mounting portions 11 and 12, and the balloon main body. and a pair of mounting tubes 15 and 16 which are provided so as to form a pair on the plane of (planar view surface) and can be accommodated so as to substantially cover the balloon mounting portions 11 and 12 . The distal ends of the mounting tubes 15 and 16 are positioned substantially coincident with the distal end of the balloon main body 14, and the proximal ends thereof extend close to the proximal end of the balloon main body 14, and the balloon mounting portions 11 and 12 are attached to the proximal ends. Openings 17 and 18 are formed for insertion and reception from the tip side. As is clear from FIG. 4, the balloon mounting portions 11 and 12 are covered with the mounting tubes 15 and 16 except for a portion on the proximal end side. In other words, only the proximal end portions of the balloon mounting portions 11 and 12 are visible in a plan view. A balloon main body 14 and mounting tubes 15 and 16 constituting the balloon 3 are integrally formed by adhesion or the like. When the balloon mounting portions 11 and 12 housed in the mounting tubes 15 and 16 are opened and closed, the integrated balloon main body 14 and the mounting tubes 15 and 16 are elastically changed so as to follow the movement. there is

連結部材7は、図2,3に詳示するように、図3で水平方向に伸縮自在の四節リンク機構からなっている。すなわち、バルーン装着部11,12の各基端に連結部21,22が所定角度屈曲して形成され、これら連結部の基端が枢支ピン23でアウターシャフト6の前端部に取り付けられている。また、連結部21,22の各先端がリンク25,26の一端に枢支ピン27,28で取り付けられているとともに、リンク25,26の各他端がインナーシャフト5の前端に枢支ピン29で取り付けられている。枢支ピン29の近くのインナーシャフト5の前端部には係止凸部31が設けられ、アウターシャフト6の前端部に設けた係止凹部32に嵌まって係止可能になっている。したがって、バルーン装着部11,12を図3の通常状態から閉じ方向の状態にするにはインナーシャフト5をアウターシャフト6に対して右方向へ移動させ係止凹部32の一方の壁に係止するようにする。開き方向の状態にするにはこれと反対方向に移動させ係止凹部32の他方の壁に係止するようにする。これにより係止凸部31が係止凹部32内を往復動する間に連結部材7が倒伏又は起伏してバルーン装着部11,12の開閉動作をさせることが可能となる。 As shown in detail in FIGS. 2 and 3, the connecting member 7 is composed of a four-bar link mechanism that is horizontally extendable in FIG. That is, connecting portions 21 and 22 are formed at the base ends of the balloon mounting portions 11 and 12 by bending them at a predetermined angle, and the base ends of these connecting portions are attached to the front end portion of the outer shaft 6 with a pivot pin 23 . . The ends of the connecting portions 21 and 22 are attached to one ends of the links 25 and 26 by pivot pins 27 and 28, respectively, and the other ends of the links 25 and 26 are attached to the front end of the inner shaft 5 by pivot pins 29. is attached with A locking projection 31 is provided on the front end of the inner shaft 5 near the pivot pin 29 and can be locked by being fitted into a locking recess 32 provided on the front end of the outer shaft 6 . Therefore, in order to bring the balloon mounting portions 11 and 12 from the normal state shown in FIG. make it In order to open it, it is moved in the opposite direction so that it engages with the other wall of the locking recess 32 . As a result, the connecting member 7 is laid down or undulated while the engaging projection 31 reciprocates in the engaging recess 32, thereby allowing the balloon mounting portions 11 and 12 to be opened and closed.

図1において、35はインナーシャフト5をアウターシャフト6に対して移動するための操作部材であり、アウターシャフト6の基端側に装着された操作把持部36に設けた凹所37に収納されている。すなわち、操作把持部36の凹所37にはインナーシャフト5及びアウターシャフト6の後端部が突出しており、アウターシャフト6の後端部を覆い、かつインナーシャフト5にねじ嵌合するように操作部材35が配置されている。操作部材35はインナーシャフト5にねじ螺合した操作つまみ38を有し、この操作つまみを回動することによりインナーシャフト5をアウターシャフト6に対して進退させることが可能になっている。39はインナーシャフト5の基端側を受け入れるために凹所37と連通して同心状に軸方向に所定長さに亘り形成された凹所である。 In FIG. 1, reference numeral 35 denotes an operation member for moving the inner shaft 5 relative to the outer shaft 6, which is accommodated in a recess 37 provided in an operation grip portion 36 attached to the proximal end of the outer shaft 6. there is That is, the rear ends of the inner shaft 5 and the outer shaft 6 protrude into the recess 37 of the operation grip part 36 , and the rear end of the outer shaft 6 is covered and the inner shaft 5 is threadedly engaged. A member 35 is arranged. The operation member 35 has an operation knob 38 screwed onto the inner shaft 5 , and the inner shaft 5 can be advanced or retracted with respect to the outer shaft 6 by rotating this operation knob. Reference numeral 39 denotes a recess which is concentrically formed over a predetermined length in the axial direction in communication with the recess 37 for receiving the base end side of the inner shaft 5 .

前記のような構成により、操作部材35の操作つまみ38を回動させることにより、連動してバルーン装着部11,12が開閉する。つまり、操作つまみ38を一方向に回すと、インナーシャフト5が例えば図3で左側に移動する。このときインナーシャフト5に枢支ピンで連結された連結部材7とバルーン装着部11,12が押し込まれ、バルーン装着部11,12が開く一方、操作つまみ38を反対方向に回すと、インナーシャフト5が右側に移動し、バルーン装着部11,12が閉じるようになっている。 By rotating the operation knob 38 of the operation member 35, the balloon mounting portions 11 and 12 are opened and closed in conjunction with each other. That is, when the operation knob 38 is turned in one direction, the inner shaft 5 moves leftward in FIG. 3, for example. At this time, the connecting member 7 and the balloon mounting portions 11 and 12 connected to the inner shaft 5 by pivot pins are pushed in, and while the balloon mounting portions 11 and 12 are opened, the operation knob 38 is turned in the opposite direction, and the inner shaft 5 is opened. moves to the right, and the balloon mounting portions 11 and 12 are closed.

バルーン3のバルーン本体14には図1,2に示すように送気用チューブ41の一端開口部がバルーン本体14内と連通して取り付けられている。送気用チューブ41の他端開口部には二方活栓42が装着され、この活栓には図示しないシリンジ等の気体供給源が接続され、バルーン本体14への送気、脱気を行うことが可能になっている。したがって、バルーン本体14は送気チューブ41から気体の供給を受けて膨張し、排出により収縮する。そして、膨張した状態で心臓の表面組織を押さえつけるようにして密着し、この密着した状態でスプレーにより噴霧することが可能になっている。バルーン本体14を膨縮させる媒体としては気体のほかに液体などの流体としてもよい。 As shown in FIGS. 1 and 2, one end opening of an air supply tube 41 is attached to the balloon main body 14 of the balloon 3 so as to communicate with the inside of the balloon main body 14 . A two-way stopcock 42 is attached to the opening of the other end of the air supply tube 41 , and a gas supply source such as a syringe (not shown) is connected to this stopcock, so that air can be supplied to and degassed from the balloon body 14 . It is possible. Therefore, the balloon main body 14 is inflated by being supplied with gas from the air supply tube 41 and is contracted by being discharged. Then, in the expanded state, it is possible to adhere to the surface tissue of the heart so as to press it down, and spray it in this adhered state. As a medium for expanding and contracting the balloon main body 14, a fluid such as a liquid may be used instead of a gas.

前記のように構成のバルーンカテーテル1においては、バルーン3の装着用チューブ15,16をカテーテル本体2のバルーン装着部11,12に装着した状態で出荷される。
<作用説明>
The balloon catheter 1 configured as described above is shipped with the mounting tubes 15 and 16 for the balloon 3 mounted on the balloon mounting portions 11 and 12 of the catheter main body 2 .
<Explanation of action>

次に、バルーンカテーテル1の作用について説明する。 Next, the action of the balloon catheter 1 will be described.

図5に示すように、冠動脈バイパス術において、心臓近くの冠動脈とグラフト血管の吻合部に薬液をスプレーで噴霧して吻合部からの血液の漏れ防止処置を行う場合、バルーンカテーテル1のバルーン装着部11,12を閉じ方向にした状態で、あるいは通常状態のまま、心臓近くの胸壁に開けた小切開創(図示省略)から、バルーン3を先頭にして体腔内へ挿入してやる。 As shown in FIG. 5, in coronary artery bypass surgery, when a drug solution is sprayed onto the anastomosis between a coronary artery near the heart and a graft vessel to prevent blood from leaking from the anastomosis, the balloon mounting portion of the balloon catheter 1 With 11 and 12 in the closed direction, or in a normal state, a small incision (not shown) made in the chest wall near the heart is inserted into the body cavity with the balloon 3 leading.

体腔内へ挿入したバルーンカテーテル1のバルーン3が、所定位置に達したところで、閉じ方向にした状態のときは、バルーン装着部11,12を開いて通常状態にする。しかる後に、二方活栓42に取り付けた図示しないシリンジ等気体供給源から気体を注入し、バルーン本体14を膨張させる。 When the balloon 3 of the balloon catheter 1 inserted into the body cavity reaches a predetermined position and is in the closing direction, the balloon mounting portions 11 and 12 are opened to return to the normal state. Thereafter, gas is injected from a gas supply source such as a syringe (not shown) attached to the two-way cock 42 to inflate the balloon body 14 .

次に、吻合部にバルーン3を押し当て、バルーン3の内側にスプレーで薬液(フィブリン糊)を噴霧する。噴霧された薬液はバルーン3の内側にプールされて溜まり、積層されて固定化される。 Next, the balloon 3 is pressed against the anastomosis, and the inside of the balloon 3 is sprayed with a chemical solution (fibrin glue). The sprayed drug solution is pooled and accumulated inside the balloon 3, laminated and fixed.

図6は噴霧完了時の薬液が積層されてシート化した状態を示す。このシート化された薬液シートはそのままでは従来のようにバルーンに固着するので、このときに操作部材35を操作してバルーン装着部11,12を図7に示すように開く方向の状態にする。これにより薬液シートとバルーンとの固着は回避される。 FIG. 6 shows a state in which the chemical solutions are layered and formed into a sheet at the completion of spraying. Since the medicinal solution sheet is fixed to the balloon as it is, the operating member 35 is operated to open the balloon mounting portions 11 and 12 as shown in FIG. This avoids sticking between the medical solution sheet and the balloon.

そして、吻合部での薬液シートが固定化したことを確認した後、バルーンを図8(A),(B)に示すように薬液シートのある域から離脱させる。そしてバルーン本体14内の気体を排出し収縮させた後にバルーン装着部11,12を閉じ、バルーンカテーテル1を、小切開創を通して体外に取り外す。 After confirming that the medical solution sheet has been fixed at the anastomosis, the balloon is removed from the area where the medical solution sheet is present as shown in FIGS. 8(A) and (B). After the gas in the balloon main body 14 is discharged and contracted, the balloon mounting portions 11 and 12 are closed, and the balloon catheter 1 is removed from the body through a small incision.

前記のようであって、バルーンカテーテル1を用いれば、バルーン3を小切開創から体腔内へ挿入して患部である吻合部に押し当て、薬液をスプレーで噴霧することができるとともに、噴霧した薬液の漏出もバルーン3により確実に防止することができる。この漏出防止効果は、患部が吻合部のように軟組織で、かつ拍動している心臓等であっても、バルーンを心臓壁に押し当てることで、拍動をスタビライズ(固定安定化)できるため可能である。更には、拍動をスタビライズすることで噴霧も容易となる副次効果もある。また、MICS手術などであっても、バルーン3を小切開創から体腔内へ挿入することにより、使用を可能とするため、きわめて操作性が良い。 As described above, if the balloon catheter 1 is used, the balloon 3 can be inserted into the body cavity through a small incision and pressed against the affected anastomotic site to spray the drug solution, and the sprayed drug solution can be sprayed. can also be reliably prevented by the balloon 3 from leaking out. This leakage prevention effect is because even if the affected area is soft tissue such as an anastomosis and the heart is beating, the pulsation can be stabilized by pressing the balloon against the heart wall. It is possible. Furthermore, there is also a secondary effect of facilitating spraying by stabilizing the pulsation. Also, even in MICS surgery, the balloon 3 can be used by inserting it into the body cavity through a small incision, so that the operability is extremely good.

これまではバルーンをリング状としていたため、バルーン径の調整ができなかった。特にバルーンが心臓に対して小さい場合には大きな問題は起きないが、バルーンが心臓より大きいと、バルーンの内側にすっぽり入り込んでしまい、デバイスが使用不可となる。今回の構造としたことで、バルーン装着部11,12の開閉具合でバルーン3のサイズを変更することが可能となり、患者の心臓サイズに合わせることができる。また、心臓の表面より面積が小さい心臓側面であっても、デバイスの開閉幅を調整することで噴霧範囲を調整できる。また標的領域が心臓側面や後面であった場合、バルーンによる心臓脱転が出来るため噴霧スペースを確保でき薬液の積層が可能となる。 Until now, the diameter of the balloon could not be adjusted because the balloon was ring-shaped. Especially if the balloon is small relative to the heart, there is no big problem. With this structure, it is possible to change the size of the balloon 3 by adjusting the opening and closing conditions of the balloon mounting portions 11 and 12, and to match the size of the patient's heart. In addition, even on the side of the heart, which has a smaller area than the surface of the heart, the nebulization range can be adjusted by adjusting the opening/closing width of the device. In addition, when the target area is the lateral or posterior surface of the heart, the heart can be abducted by the balloon, so a nebulization space can be secured and the drug solution can be layered.

すなわち、従来は、使用目的であるCABGは、心臓に埋没している冠動脈に、グラフト血管を吻合する術式であり、グラフト血管はむき出しになっているため、バルーンを押し当てる際に、血管を押し潰して血流を遮断する恐れがあったが、バルーン3をU字状又はC字状とすることで、グラフト血管を押し潰すことがなくなった。 That is, conventionally, CABG, which is the purpose of use, is a procedure for anastomosing a graft vessel to a coronary artery buried in the heart. There was a fear that the balloon 3 would be crushed and block the blood flow, but by making the balloon 3 U-shaped or C-shaped, the graft vessel is not crushed.

また、心臓壁に薬液を噴霧する際、支持脚の間隙を利用してカテーテルを操作しなければならないため、カテーテルと支持脚が干渉してうまく薬液を噴霧できないという問題も発生していたが、支持脚が無く、平面のフレーム状となったため、カテーテルと支持脚との干渉がなくなった。 In addition, when the drug solution is sprayed onto the heart wall, the catheter must be operated using the gap between the supporting legs. Since there are no supporting legs and it has a flat frame shape, interference between the catheter and the supporting legs has disappeared.

さらに、リング状のバルーン内に薬液を噴霧して積層させてシート状にした後、バルーンを離脱させる必要があるが、薬液シートがバルーンに張り付いてしまうと、バルーンごと薬液シートを剥がしてしまうといった問題が起こっていたが、バルーンに薬液シートが張り付いたとしても、バルーン装着部11,12を開くことでバルーン3からリリースさせることができる。さらに、シワなく心臓表面に薬液シートを圧着可能となった。 Furthermore, it is necessary to separate the balloon after the ring-shaped balloon is laminated by spraying the drug solution into a sheet. However, even if the medical solution sheet sticks to the balloon, it can be released from the balloon 3 by opening the balloon mounting portions 11 and 12 . Furthermore, it became possible to pressure-bond the drug solution sheet to the heart surface without wrinkles.

図9は別の実施の形態を示す。この実施の形態ではカテーテル本体のバルーン装着部51,52の各基端側は図3と比べて短くなっており、各基端が枢支ピン53でアウターシャフト56の前端部に取り付けられている。また、枢支ピン53と径方向で対向するバルーン装着部51,52の各基端がリンク58,59の一端と枢支ピン61,62で取り付けられている。リンク58,59の他端はインナーシャフト55の前端に設けた凸部65に枢支ピン64で取り付けられている。インナーシャフト55の凸部65は前記実施の形態の係止凸部に相当し、アウターシャフト56の内腔に軸方向に移動可能に係合されている。 FIG. 9 shows another embodiment. In this embodiment, the proximal ends of the balloon mounting portions 51 and 52 of the catheter body are shorter than those shown in FIG. . The base ends of the balloon mounting portions 51 and 52 that face the pivot pin 53 in the radial direction are attached to one ends of the links 58 and 59 by pivot pins 61 and 62, respectively. The other ends of the links 58 and 59 are attached to a convex portion 65 provided at the front end of the inner shaft 55 with pivot pins 64 . The convex portion 65 of the inner shaft 55 corresponds to the locking convex portion of the above embodiment, and is engaged with the inner cavity of the outer shaft 56 so as to be axially movable.

前記の構成により、インナーシャフト55をアウターシャフト56に対して進退移動させることによって、バルーン装着部51,52を図示の通常状態から閉じ方向又は開き方向の状態にすることが可能である。したがって、この実施の形態によれば図3のようなリンクがアウターシャフトの外周面から大きく突出することがない。そのため、突出により起こり得る生体への影響を抑制することができる。なお、この実施の形態においても図示省略したが、インナーシャフト55をアウターシャフト56に対して進退移動させる図1の操作部材と同様な操作部材を具えている。 By moving the inner shaft 55 back and forth with respect to the outer shaft 56, the balloon mounting portions 51 and 52 can be changed from the normal state shown in the drawing to the closing direction or the opening direction. Therefore, according to this embodiment, the link as shown in FIG. 3 does not largely protrude from the outer peripheral surface of the outer shaft. Therefore, it is possible to suppress the possible influence on the living body caused by the projection. Although not shown, this embodiment also includes an operating member similar to the operating member shown in FIG.

図10はさらに別の実施の形態を示す。この実施の形態では、リンク機構そのものは図9と同様である。アウターシャフトは互に連結された大径のアウターシャフト76aと小径のアウターシャフト76bとからなっている。大径のアウターシャフト76aの前端部にはバルーン装着部51,52の連結部の基端が枢支ピン53で取り付けられている。大径のアウターシャフト76aの後端開口部には小径のアウターシャフト76bの前端開口部が挿入され連結されている。また、インナーシャフト75の前端にはリンク58,59の各他端とインナーシャフト75の凸部77とをつなぐ繋ぎ部材78が設けられ、該繋ぎ部材にはリンク58,59の各他端が枢支ピン79で取り付けられている。 FIG. 10 shows yet another embodiment. In this embodiment, the link mechanism itself is the same as in FIG. The outer shaft consists of a large-diameter outer shaft 76a and a small-diameter outer shaft 76b which are connected to each other. The proximal end of the connecting portion of the balloon mounting portions 51 and 52 is attached by a pivot pin 53 to the front end portion of the large-diameter outer shaft 76a. A front-end opening of a small-diameter outer shaft 76b is inserted and connected to a rear-end opening of the large-diameter outer shaft 76a. A connecting member 78 connecting the other ends of the links 58 and 59 and the convex portion 77 of the inner shaft 75 is provided at the front end of the inner shaft 75, and the other ends of the links 58 and 59 pivot on the connecting member. It is attached with a support pin 79 .

前記の構成により、図9の実施の形態と同様の利点を期待できるのに加え、アウターシャフトを大径のアウターシャフト76aと小径のアウターシャフト76bとにしたことによって長さのほとんどを占める小径のアウターシャフト76bの外径を細径化することができる。また、繋ぎ部材78を設けたことによってインナーシャフト75の構造を簡略化することができ、製造コストを下げることができる。 With the above configuration, the same advantages as those of the embodiment of FIG. 9 can be expected, and in addition, the large-diameter outer shaft 76a and the small-diameter outer shaft 76b are used as the outer shafts, resulting in a small diameter that occupies most of the length. The outer diameter of the outer shaft 76b can be reduced. Moreover, the provision of the connecting member 78 simplifies the structure of the inner shaft 75 and reduces the manufacturing cost.

なお、前記各実施の形態では、バルーン装着部11,12を平面視U字状又はC字状とした図示例で説明したが、この図示例に限らず、多少の形状変更のものも含む。また、装着用チューブ15,16や連結部材7をはじめとする構成部材も一例であり、同効のものであればほかの任意の部材としてもよい。この発明は特許請求の範囲に記載した範囲内であれば細部の設計等は任意に変更、修正が可能であることは言うまでもない。 In each of the above-described embodiments, the balloon mounting portions 11 and 12 are illustrated as U-shaped or C-shaped when viewed from the top, but they are not limited to these illustrated examples, and may be slightly changed in shape. Also, the components such as the mounting tubes 15 and 16 and the connecting member 7 are examples, and other arbitrary members may be used as long as they have the same effect. Needless to say, the invention can be arbitrarily changed or modified in details such as design within the scope of the claims.

1 バルーンカテーテル
2 カテーテル本体
3 バルーン
5 インナーシャフト
6 アウターシャフト
7 連結部材
11,12 バルーン装着部
14 バルーン本体
15,16 装着用チューブ
17,18 開口部
21,22 連結部
23,27,28,29 枢支ピン
25,26 リンク
31 係止凸部
32 係止凹部
35 操作部材
36 操作把持部
37 凹所
38 操作つまみ
39 凹所
41 送気用チューブ
42 二方活栓
1 balloon catheter 2 catheter main body 3 balloon 5 inner shaft 6 outer shaft 7 connecting members 11, 12 balloon mounting portion 14 balloon main bodies 15, 16 mounting tubes 17, 18 openings 21, 22 connecting portions 23, 27, 28, 29 pivots Support pins 25, 26 Link 31 Engagement projection 32 Engagement recess 35 Operation member 36 Operation grip 37 Recess 38 Operation knob 39 Recess 41 Air supply tube 42 Two-way stopcock

Claims (5)

所定長さからなるカテーテル本体と、このカテーテル本体の前端部に取り付けられるバルーンと、を具えた薬液漏出防止用バルーンカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体は、U字状又はC字状に形成された1対のバルーン装着部を前端側に有し、これらバルーン装着部は、基端部が連結部材に連結されて進退可能になっているとともに、進退により先端部が相対向する方向に開閉可能になっており、
前記バルーンは、前記バルーン装着部と同様なU字状又はC字状に形成されたバルーン本体と、このバルーン本体の平面上に設けられて前記バルーン装着部をほぼ覆うように収容可能な装着用チューブと、を有し、この装着用チューブの基端側には前記バルーン装着部をその先端側から挿入して受け入れる開口部が形成されていることを特徴とする薬液漏出防止用バルーンカテーテル。
A balloon catheter for preventing drug leakage, comprising a catheter body having a predetermined length and a balloon attached to the front end of the catheter body,
The catheter main body has a pair of U-shaped or C-shaped balloon attachment portions on the front end side, and the proximal end portions of the balloon attachment portions are connected to a connecting member so that they can advance and retreat. In addition, the tip can be opened and closed in the opposite direction by advancing and retreating,
The balloon includes a balloon main body formed in a U-shape or a C-shape similar to the balloon mounting portion, and a mounting balloon which is provided on the plane of the balloon main body and can be accommodated so as to substantially cover the balloon mounting portion. A balloon catheter for preventing medicinal solution leakage, comprising: a tube, and an opening formed at the proximal end of the mounting tube for receiving the balloon mounting portion inserted from the distal end thereof.
前記装着用チューブは、1対のものからなり、各先端がバルーン本体の先端とほぼ一致した位置となるとともに、各基端がバルーン本体の基端近くまで延び、該各基端に前記バルーン装着部対をその先端側から挿入して受け入れる開口部が形成されている請求項1に記載の薬液漏出防止用バルーンカテーテル。 The mounting tubes are composed of a pair of tubes, each of which has a distal end substantially aligned with the distal end of the balloon body, and each proximal end extending to the vicinity of the proximal end of the balloon body, to which the balloon is attached. 2. The balloon catheter for preventing leakage of drug solution according to claim 1, wherein an opening is formed for receiving the pair of parts by inserting them from the distal end side thereof. 前記カテーテル本体は、基端側に互いに移動可能に嵌挿してなるインナーシャフトとアウターシャフトを有し、かつこれら両シャフトと前記バルーン装着部対を連結する前記連結部材は、リンク機構を有し、該リンク機構において軸線方向で対向する一方側の枢支ピンがインナーシャフトの前端部に枢支され、他方側の枢支ピンが前記バルーン装着部対の基端部に枢支されている請求項1又は2に記載の薬液漏出防止用バルーンカテーテル。 The catheter body has an inner shaft and an outer shaft that are movably fitted to each other on the proximal end side, and the connecting member that connects both shafts and the balloon mounting portion pair has a link mechanism, A pivot pin on one side of the link mechanism that is axially opposed is pivotally supported on the front end portion of the inner shaft, and a pivot pin on the other side is pivotally supported on the proximal end portion of the pair of balloon mounting portions. 3. The balloon catheter for drug solution leakage prevention according to 1 or 2. 前記インナーシャフトとアウターシャフトの後端側にはアウターシャフトに対してインナーシャフトを移動する操作部材が設けられている請求項3に記載の薬液漏出防止用バルーンカテーテル。 4. The balloon catheter for preventing drug leakage according to claim 3, wherein an operation member for moving the inner shaft with respect to the outer shaft is provided on the rear end side of the inner shaft and the outer shaft. 前記バルーン装着部は、前記操作部材によるインナーシャフトの移動により、装着用チューブへの装着又は抜去の際には閉じた状態、薬液シートをリリースする際には開いた状態、薬液噴霧時には通常状態になるように開閉可能に構成されている請求項4に記載の薬液漏出防止用バルーンカテーテル。 By moving the inner shaft by the operating member, the balloon attachment portion is closed when attached to or removed from the attachment tube, opened when the chemical sheet is released, and normal when the chemical is sprayed. 5. The medical solution leakage prevention balloon catheter according to claim 4, which is configured to be openable and closable.
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