JP5142785B2 - Pin driving device - Google Patents
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Description
本発明は、生体内においてピンを生体組織に穿刺するピン打込装置に関するものである。 The present invention relates to a pin driving device for puncturing a living tissue with a pin in a living body.
従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管(人工的な材料で作製された管体)を移植するあるいは、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであった。 Conventionally, when treating an aneurysm, the aneurysm is surgically removed, and an artificial blood vessel (a tube made of an artificial material) is transplanted to that portion, or another new blood flow called bypass surgery. Therapies were to form tracts and secure blood. However, patients who develop aneurysms are generally elderly, and such major surgery is often difficult due to the heavy burden on the patient, and complications during and after surgery are likely to occur. It was accompanied by.
また、このような外科的手術をせず、経皮的にステントグラフト(人工血管(グラフト)に金属骨格(ステント)が縫い付けてある医療器具)を留置、移植して動脈瘤を治療する器具および方法が提案されている(例えば、特許文献1参照)。この治療法によれば、手術の危険性および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。 In addition, a device for treating an aneurysm by placing and transplanting a stent graft (a medical device having a metal skeleton (stent) sewn on an artificial blood vessel (graft)) percutaneously without performing such a surgical operation, and A method has been proposed (see, for example, Patent Document 1). This treatment has the advantage of significantly reducing the risk of surgery and the burden on the patient.
ステントグラフトには、大別して、(1)外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位(動脈瘤が形成された治療部位)まで移送し、ここで前記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのものと、(2)外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのものとがある。 Stent grafts are broadly classified as follows: (1) The diameter is expanded in a natural state where no external force is applied, and a radial compressive force is applied to the stent graft to reduce the diameter. A so-called self-expanding type that is transferred to a target site in the artery (a treatment site where an aneurysm is formed) in a state, where the compressive force is removed to self-expand the diameter, and (2) In a natural state where external force is not applied, the diameter is reduced, and after transferring to the target site in the artery, the balloon of the separately inserted balloon catheter is inflated, and the metal member installed at the end of the stent graft is expanded. There is a so-called balloon expanding type structure in which the expanded state is maintained by the plastic deformation of the metal member accompanying the expansion.
しかしながら、これらのステントグラフトは、いずれも、金属製の骨格であるステントに、布状のグラフトを固定したものであり、ステントグラフトを留置する際に、そのステントグラフトを移送するチューブとして、比較的大きな径のチューブを用いる必要がある。このため、チューブの径を小さくすることが望まれている。 However, all of these stent grafts are obtained by fixing a cloth-like graft to a stent that is a metal skeleton, and have a relatively large diameter as a tube for transferring the stent graft when the stent graft is placed. It is necessary to use a tube. For this reason, it is desired to reduce the diameter of the tube.
そこで、グラフトのみを血管壁にピンで固定することで、そのグラフトを留置、移植して動脈瘤を治療する方法が提案されている。この治療法によれば、グラフトは、ステントグラフトに比べて小さく折り畳むことができるで、そのグラフトを移送するチューブとして、比較的小さい径のチューブを用いることができ、これにより、患者の負担をさらに軽減することができる。 Therefore, a method has been proposed in which only the graft is fixed to the blood vessel wall with a pin, and the graft is placed and transplanted to treat the aneurysm. According to this treatment method, the graft can be folded smaller than the stent graft, and a tube having a relatively small diameter can be used as a tube for transferring the graft, thereby further reducing the burden on the patient. can do.
しかしながら、ピンでグラフトを血管壁に固定する際、そのピンを血管壁に穿刺する装置として、好適なものはなかった。 However, when fixing the graft to the blood vessel wall with a pin, there has been no suitable device for puncturing the pin into the blood vessel wall.
本発明の目的は、生体内において生体組織にピンを容易かつ確実に穿刺することができるピン打込装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a pin driving device capable of easily and reliably puncturing a living tissue with a pin in a living body.
このような目的は、下記(1)〜(17)の本発明により達成される。
(1) 生体内においてピンを生体組織に穿刺するピン打込装置であって、
前記ピンを収納する収納部と、前記収納部に収納された前記ピンが放出される開口とを有する長尺状の本体部と、
前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付ける押付手段とを備え、
前記ピンは、生体組織に対し、留置物を固定するものであり、棒状の頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物と共に生体組織に穿刺される少なくとも1つの棒状の穿刺部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが90°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜しており、
前記本体部は、前記開口が形成されたケーシングと、
前記ケーシング内に移動可能に設置され、前記ピンを該ケーシングに対して基端方向に移動させる内側部材と、
前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させる押し子とを備え、
前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出し、前記内側部材により前記ピンを前記ケーシングに対して基端方向に移動させ、前記穿刺部を生体組織に穿刺するよう構成されていることを特徴とするピン打込装置。
Such an object is achieved by the present invention of the following (1) to ( 17 ).
(1) A pin driving device for puncturing a living tissue with a pin in a living body,
An elongate main body having an accommodating portion for accommodating the pin, and an opening through which the pin accommodated in the accommodating portion is discharged;
Pressing means for pressing the vicinity of the opening of the main body portion against a living tissue ,
The pin is for fixing an indwelling object to a biological tissue, and a rod-shaped head,
Extending from the head and projecting at least one stick-like puncture part into the living tissue together with the indwelling object;
A portion extending from the head and projecting, having a portion that comes into contact with the indwelling object, and a spine for closely attaching the indwelling object to a living tissue,
The axis of the puncture part is inclined with respect to the axis of the head, so that the angle θ formed by the axis of the puncture part and the axis of the head is less than 90 °,
The main body includes a casing in which the opening is formed;
An inner member that is movably installed in the casing and moves the pin in a proximal direction relative to the casing;
A pusher for moving the pin in the distal direction relative to the casing;
When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the distal end side of the puncture portion protrudes outside from the opening, and the pin is moved by the inner member. A pin driving apparatus configured to move in a proximal direction relative to the casing and to puncture the living tissue .
(2) 前記開口は、前記本体部の先端部の側方に形成されており、
前記押付手段は、拡張・収縮可能な拡張体を有し、該拡張体が、前記本体部の中心軸に対し、前記開口と反対方向に偏心して拡張することにより、前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付けるよう構成されている上記(1)に記載のピン打込装置。
(2) The opening is formed on a side of the tip of the main body,
The pressing means has an expandable body that can be expanded and contracted, and the expanded body is decentered in the direction opposite to the opening with respect to the central axis of the main body portion, thereby expanding the vicinity of the opening of the main body portion. The pin driving device according to (1), wherein the pin driving device is configured to press against a living tissue.
(3) 前記拡張体は、バルーンで構成されている上記(1)または(2)に記載のピン打込装置。 (3) The pinning device according to (1) or (2), wherein the expansion body includes a balloon.
(4) 前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が流れる流路が、前記本体部に沿って形成されている上記(3)に記載のピン打込装置。 (4) The pin driving apparatus according to (3), wherein a flow path through which a working fluid that expands and contracts the balloon is formed along the main body.
(5) 前記拡張体は、湾曲変形する複数の線状体で構成されている上記(1)または(2)に記載のピン打込装置。 (5) The pinning device according to (1) or (2), wherein the expansion body is configured by a plurality of linear bodies that bend and deform.
(6) 前記複数の線状体を操作するワイヤーが挿通する挿通路が、前記本体部に沿って形成されている上記(5)に記載のピン打込装置。 (6) The pin driving device according to (5), wherein an insertion passage through which a wire for operating the plurality of linear bodies is inserted is formed along the main body.
(7) 前記ピンは、弾性を有しており、前記頭部の軸と、前記穿刺部の軸と、前記背骨部の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、前記頭部側が先端側になるように前記収納部に収納される上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 7 ) The pin has elasticity, and is elastically deformed so that the axis of the head, the axis of the puncture portion, and the axis of the spine portion are substantially parallel or substantially coincident with each other, And the pin driving device according to any one of (1) to (6), wherein the pin is stored in the storage portion such that the head side is the front end side.
(8) 前記押し子により前記ピンを前記内側部材に対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部は、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている上記(7)に記載のピン打込装置。 ( 8 ) When the pin is moved in the distal direction with respect to the inner member by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the puncture portion is restored, and the distal end side of the puncture portion is the opening. The pin driving device according to ( 7 ), wherein the pin driving device is configured to protrude from the outside.
(9) 前記内側部材は、その先端部に、前記ピンの頭部に当接し得る当接部を有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のピン打込装置。 (9) the inner member has at its distal end, the pin hammering device according to any one of (1) to that having a contact portion that may contact with the head of the pin (8).
(10) 前記収納部に収納された状態の前記ピンの前記頭部から前記穿刺部までの長さをL1、前記内側部材の前記当接部から前記開口の基端までの長さをL3としたとき、前記L3は、前記L1よりも長い上記(9)に記載のピン打込装置。 ( 10 ) L1 is a length from the head portion to the puncture portion of the pin in a state of being housed in the housing portion, and L3 is a length from the contact portion of the inner member to the proximal end of the opening. Then, the pin driving device according to (9) , wherein the L3 is longer than the L1.
(11) 前記内側部材の前記当接部から前記開口の基端までの長さをL3、前記収納部に収納された状態の前記ピンの長さをL4としたとき、前記L4は、前記L3よりも長い上記(9)または(10)に記載のピン打込装置。 ( 11 ) When the length from the contact portion of the inner member to the base end of the opening is L3, and the length of the pin in the state of being housed in the housing portion is L4, the L4 is the L3 The pin driving device according to (9) or (10) , which is longer than the above.
(12) 前記収納部に収納された状態の前記ピンの前記頭部から前記穿刺部までの長さをL1、前記開口の前記ケーシングの長手方向の長さをL2としたとき、前記L1は、前記L2よりも長い上記(9)ないし(11)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 12 ) When the length from the head to the puncture portion of the pin in the state of being housed in the housing portion is L1, and the length of the casing in the longitudinal direction of the casing is L2, the L1 is The pin driving device according to any one of ( 9 ) to ( 11 ), which is longer than L2.
(13) 前記ピンは、弾性を有しており、前記穿刺部と前記背骨部とが接近するように弾性変形した状態で、かつ、前記頭部側が先端側になるように前記収納部に収納される上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 13 ) The pin has elasticity, and is housed in the housing portion so that the puncture portion and the spine portion are elastically deformed so that the head side is the distal end side. The pin driving device according to any one of (1) to (6) .
(14) 前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部は、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている上記(13)に記載のピン打込装置。 ( 14 ) When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the puncture portion is restored, and the distal end side of the puncture portion is moved from the opening. The pin driving device according to ( 13 ), which is configured to protrude outward.
(15) 前記内側部材は、その基端部に、前記ピンの頭部に当接し得る傾斜面を有する当接部を備える上記(13)または(14)に記載のピン打込装置。 ( 15 ) The pin driving device according to (13) or (14) , wherein the inner member includes a contact portion having an inclined surface capable of contacting the head of the pin at a base end portion thereof.
(16) 前記内側部材を先端方向に付勢する付勢手段を有する上記(13)ないし(15)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 16 ) The pin driving apparatus according to any one of ( 13 ) to ( 15 ), further including an urging unit that urges the inner member in a distal direction.
(17) 生体内での前記開口の位置を示すマーカーを有する上記(1)ないし(16)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 17 ) The pin driving apparatus according to any one of (1) to ( 16 ), further including a marker indicating the position of the opening in a living body.
本発明によれば、押付手段を有しているので、本体部の開口付近が生体組織に押し付けられた状態(密着した状態)で、ピンを生体組織に穿刺する操作を行うことができる。これにより、生体内(例えば、血管や心臓等の生体内の血流のある部位)において生体組織にピンを容易かつ確実に穿刺することができ、また、ピンを目標位置に確実に穿刺することができる。 According to the present invention, since the pressing means is provided, it is possible to perform an operation of puncturing the pin into the living tissue in a state where the vicinity of the opening of the main body is pressed against the living tissue (in a close contact state). As a result, it is possible to easily and reliably puncture a living tissue with a pin in a living body (for example, a site with blood flow in a living body such as a blood vessel or a heart), and to reliably puncture a pin at a target position. Can do.
以下、本発明のピン打込装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, a pin driving device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
なお、本発明は、生体内においてピンを生体組織に穿刺する装置に適用することができるが、下記の実施形態では、代表的に、本発明を、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されるグラフトを血管壁(血管内)に固定するピンをその血管壁に穿通させる(穿刺する)装置に適用した場合について説明する。 The present invention can be applied to a device for puncturing a living tissue with a pin in a living body. However, in the following embodiment, the present invention is typically inserted and placed in the vicinity of a blood vessel aneurysm. A case where the pin for fixing the graft to the blood vessel wall (inside the blood vessel) is applied to a device that penetrates (pierces) the blood vessel wall will be described.
<第1実施形態>
図1は、本発明のピン打込装置の第1実施形態を示す側面図である。また、図2は、図1に示すピン打込装置を示す図であって、図2(a)は、断面図、図2(b)は、正面図である。また、図3は、グラフトを固定するピンの実施形態を示す図、図4は、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図3に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図、図5〜図9は、それぞれ、図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a side view showing a first embodiment of the pin driving apparatus of the present invention. 2 is a diagram showing the pin driving device shown in FIG. 1, in which FIG. 2 (a) is a cross-sectional view and FIG. 2 (b) is a front view. 3 is a view showing an embodiment of a pin for fixing a graft, and FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state where a graft inserted and placed in the vicinity of an aneurysm of a blood vessel is fixed to a blood vessel wall with the pin shown in FIG. FIGS. 5 to 9 are cross-sectional views for explaining the operation of the pin driving device shown in FIG.
なお、以下では、図1、図2、図5〜図9中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」とし、図3および図4中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。 In the following, the left side in FIGS. 1, 2, and 5 to 9 is referred to as “tip”, the right side is referred to as “base end (rear end)”, and the lower side in FIGS. 3 and 4 is referred to as “tip”. The upper side is described as “base end”.
また、図1および図2では、バルーンが拡張した状態が示されている。また、図6〜図9では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。 1 and 2 show a state where the balloon is expanded. Moreover, in FIGS. 6-9, the graft | graft and the blood vessel wall are shown typically.
図1および図2に示すピン打込装置(ピン打込カテーテル)1は、図4に示すように、ピン5を血管300内(生体内)においてその血管壁(生体内組織)310に穿通させる(穿刺する)装置、すなわち、大動脈等の血管300内の動脈瘤320付近に挿入・留置される人工血管であるグラフト(留置物)200を、血管300内において、ピン5で血管壁310に固定する装置である。
As shown in FIG. 4, the pin driving device (pin driving catheter) 1 shown in FIGS. 1 and 2 penetrates the blood vessel wall (in vivo tissue) 310 in the blood vessel 300 (in vivo). A device (a puncture device), that is, a graft (an indwelling object) 200 that is an artificial blood vessel inserted and placed in the vicinity of an
まずは、グラフト200について説明する。
図4に示すように、グラフト200は、そのグラフト200が固定される血管300の形状および寸法に対応した形状および寸法を有しており、通常、筒状をなしている。また、グラフト200は、折り畳まれたり、折り畳まれた状態から広がることができるようになっている。
First, the
As shown in FIG. 4, the
このグラフト200は、血流を透過させないもの(膜)であればよく、例えば、織物、編物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他、非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜等が挙げられる。
The
また、グラフト200の素材(繊維)としては、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン(ポリアミド)、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート(ポリエステル)、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの2以上の組み合わせ(混紡等)等が挙げられる。
Examples of the material (fiber) of the
また、グラフト200の素材(高分子シート)の他の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。 Other examples of the material of the graft 200 (polymer sheet) include, for example, polyesters such as polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, natural rubber, and isoprene rubber. And various rubbers such as silicone rubber, styrene-butadiene rubber and latex rubber, and various thermoplastic elastomers such as polyamide, polyester and polyurethane.
また、グラフト200は、同一または異なる材料による2層以上の積層体であってもよい。さらに、グラフト200に対し親水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。
The
なお、グラフト200は、後述するピン5により、血管300の正常部位に固定される。また、グラフト200は、複数のピン5により、その血流の上流側の部位において、周方向に沿って(1周に亘って)、複数箇所が固定されるが、図4では、1箇所が固定された状態が示されている。
The
次に、ピン5について説明する。
図3および図4に示すピン(固定具)5は、大動脈等の血管300内の動脈瘤320付近に挿入・留置される人工血管であるグラフト(留置物)200を、血管300内において、血管壁(生体内組織)310に固定するピンである。
Next, the
The pin (fixing tool) 5 shown in FIGS. 3 and 4 includes a graft (indwelling object) 200, which is an artificial blood vessel inserted and placed in the vicinity of the
図3および図4に示すように、ピン5は、頭部51と、頭部51から延長して突出した穿刺部(穿通部)52と、頭部51から延長して突出した背骨部53とを有している。本実施形態では、穿刺部52は、頭部51の先端部511から延長して突出し、また、背骨部53は、頭部51の途中から延長して突出している。
As shown in FIGS. 3 and 4, the
ピン5の頭部51は、棒状で、略直線状をなしている。
また、穿刺部52は、グラフト200と共に血管壁310を穿通する(穿刺する)部位であり、棒状で、直線状をなしている。この穿刺部52がグラフト200と共に血管壁310を穿通することにより、グラフト200が血管壁310に固定される。また、穿刺部52の先端部(頭部51と反対側の端部)521は、尖っており、これより、穿刺部52は、容易かつ確実に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。
The
Further, the
また、背骨部53は、棒状で、穿刺部52側が凹となるように湾曲または屈曲(図示の構成では湾曲)している。この背骨部53の先端部(頭部51と反対側の端部)531は、グラフト200に当接(圧接)する部位であり、その先端部531がグラフト200に当接し、グラフト200を血管壁310に押し付けることにより、グラフト200が血管壁310に密着する。このようにして、グラフト200を血管壁310に確実に密着させることができる。
The
また、穿刺部52の軸520は、本実施形態では、その軸520と頭部51の軸510のなす角(角度)θが90°未満となるように、軸510に対して傾斜している。そして、ピン5は、グラフト200を血管壁310に固定する際、頭部51が穿刺部52よりも血流の上流側に位置するように設置される。
In this embodiment, the
これにより、穿刺部52は、血管壁310に対して傾斜するように穿刺され、血流は、ピン5に対し、穿刺部52が血管壁310に刺さる方向に作用し、これによって、穿刺部52が血管壁310から抜け難くなり、グラフト200を血管壁310に確実に固定することができる。また、後述するように、穿刺部52が、容易かつ円滑に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。
Thereby, the
ここで、前記角度θは、0°を超え、90°未満であるのが好ましく、40〜50°程度であるのがより好ましい。これにより、グラフト200を血管壁310により確実に固定することができ、また、穿刺部52が、より容易かつ円滑に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。
Here, the angle θ is preferably greater than 0 ° and less than 90 °, and more preferably about 40 to 50 °. As a result, the
また、頭部51の長さをa、穿刺部52の長さbとしたとき、a/bは、0.1〜2程度であるのがより好ましく、0.5〜1.5程度であるのがより好ましい。そして、特に、頭部51の長さaと穿刺部52の長さbとが略等しく設定されるのが好ましい。なお、本実施形態では、頭部51の長さaと穿刺部52の長さbとが略等しく設定されている。
また、背骨部53の長さは、穿刺部52の長さbよりも長く設定されている。
Moreover, when the length of the
Further, the length of the
なお、頭部51、穿刺部52および背骨部53の寸法は、それぞれ、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、頭部51の長さaは、例えば、1〜20mm程度であるのが好ましく、2〜20mm程度であるのがより好ましい。
Note that the dimensions of the
また、穿刺部52の長さbは、例えば、2〜40mm程度であるのが好ましく、5〜10mm程度であるのがより好ましい。
Moreover, the length b of the
また、背骨部53の長さは、例えば、4〜100mm程度であるのが好ましく、8〜80mm程度であるのがより好ましい。
Moreover, it is preferable that the length of the
また、ピン5は、弾性を有している。すなわち、ピン5は、そのピン5に外力を加えて変形させたとき、穿刺部52と背骨部53とが接近または接触し、その外力を解除したとき(自然状態)、復元力(弾性力)により、元の形状に復元するよう構成されている。
Moreover, the
ピン5の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti系合金、Cu−Zn系合金、Ni−Al系合金等の擬弾性金属、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル、ニッケル、クロム、イリジウム、コバルト系合金等の各種金属が挙げられる。
Examples of the constituent material of the
次に、ピン打込装置1について説明する。
図1および図2に示すように、ピン打込装置(ピン打込カテーテル)1は、可撓性を有し、長尺状をなす本体部10と、拡張・収縮可能なバルーン(拡張体)6とを備えている。
Next, the pin driving device 1 will be described.
As shown in FIG. 1 and FIG. 2, a pin driving device (pin driving catheter) 1 has a flexible
本体部10は、ケーシングである外筒(外チューブ)2と、内側部材である内筒(内チューブ)3と、ピン5を押す押し子(プッシャー)4とを備えている。外筒2および内筒3の先端側は、それぞれ、閉塞し、基端側は、それぞれ、開放している。
The
押し子4は、内筒3内に、内筒3(押し子4)の長手方向に沿って移動可能に設置されている。また、内筒3は、外筒2内に、外筒2(内筒3)の長手方向に沿って移動可能に設置されている。この内筒3は、外筒2に対して周方向に移動(回転)しないように規制されており、また、図2に示すように、初期状態(組立状態)では、内筒3の先端部は、外筒2の先端壁に当接している。
The pusher 4 is installed in the
また、外筒2の基端部には、ハブ(分岐ハブ)7が設置(固定)されている。このハブ7は、ポート71およびポート(分岐ポート)72を有しており、ポート71は、外筒2の内腔に連通し、ポート72は、外筒2の後述するルーメン22に連通している。なお、このハブ7を把持し、外筒2を操作することができる。
A hub (branching hub) 7 is installed (fixed) at the base end of the
また、内筒3の基端部は、ハブ7のポート71から基端側(外部)に突出している。この内筒3の基端部には、把持部34が設置(固定)されており、この把持部34を把持し、内筒3を操作することができるようになっている。
Further, the base end portion of the
また、押し子4の基端部は、内筒3の把持部34から基端側(外部)に突出している。この押し子4の基端部には、把持部41が設置(固定)されており、この把持部41を把持し、押し子4を操作することができるようになっている。
Further, the base end portion of the pusher 4 protrudes from the
また、押し子4の先端部は、拡径している。この押し子4の先端部の径は、内筒3の内径よりも若干小さい程度に設定するのが好ましい。これにより、確実にピン5を押すことができる。なお、押し子4により、ピン5を内筒3に対して先端方向に移動させることができる。
Moreover, the front-end | tip part of the pusher 4 is expanded in diameter. The diameter of the tip of the pusher 4 is preferably set to be slightly smaller than the inner diameter of the
また、内筒3の押し子4よりも先端側の部位は、ピン5が収納される収納部33を構成している。ピン5は、その収納部33、すなわち、内筒3内の押し子4よりも先端側の部位に、頭部51の軸510と、穿刺部52の軸520と、背骨部53の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、頭部51側が先端側になり、穿刺部52側が図2(a)中下側(後述する開口21側)になるように収納される。本実施形態では、複数のピン5を収納し得るように構成されており、図示例では、2つのピン5が収納されている。なお、1つのピン5のみを収納し得るように構成されていてもよいことは、言うまでもない。
A portion of the
また、外筒2の先端部の側方(図2(a)中下側)には、ピン5の出口、すなわち、収納部33に収納されたピン5が放出される開口21が形成されている。外筒2の内腔は、その開口21の先端よりもさらに先端側まで形成されている。
Further, an
また、開口21の近傍、例えば、開口21の周囲には、X線透視下で開口21の生体内での位置を確認するための(開口21の生体内での位置を示す)図示しないマーカーが設置されているのが好ましい。
Further, in the vicinity of the
このマーカーは、例えば、白金、金、銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のX線不透過材料で構成される。また、マーカーは、前記X線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のX線不透過材料が配合された層(例えば塗膜)であってもよい。 This marker is made of a radiopaque material such as a metal such as platinum, gold, silver, tungsten, or an alloy thereof. Further, the marker may be a layer (for example, a coating film) in which the X-ray opaque material or other X-ray opaque materials such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth oxide and the like are blended.
なお、マーカーは、X線透視下に限らず、例えば、CTスキャン、MRI等において開口21の位置を確認することができるものであってもよい。
Note that the marker is not limited to fluoroscopy, and may be one that can confirm the position of the
また、内筒3の先端壁は、ピン5の頭部51に当接し得る当接部32を構成している。これより、内筒3(当接部32)により、ピン5を外筒2に対して基端方向に移動させることができる。
The tip wall of the
また、内筒3の先端部の側方(図2(a)中下側)の、開口21に対応する位置には、ピン5の出口となる開口31が形成されている。この開口31は、開口21よりも大きい。すなわち、図2(a)中下側から見たとき(図2(b)において)、開口31は、外筒2の開口21を包含している。具体的には、開口31は、開口21の基端から、開口21よりも先端側に位置する当接部32まで形成されている(開口31の基端と開口21の基端とは略一致し、開口31の先端は、開口21の先端よりも先端側に位置している)。
Further, an
ここで、内筒3内に収納された状態のピン5の頭部51から穿刺部52までの長さをL1、開口21の外筒2の長手方向の長さをL2、初期状態(図2に示す状態)における内筒3の当接部32から開口21(開口31)の基端までの長さ(開口31の内筒3の長手方向の長さ)をL3、内筒3内に収納された状態のピン5の頭部51から背骨部53までの長さ(ピン5の長さ)をL4としたとき、下記(1)式〜(3)式を満たしているのが好ましい。すなわち、下記(1)式〜(3)式を満たすように、開口21、31の寸法や位置、ピン5の各部の寸法等が設定されているのが好ましい。
Here, the length from the
L2<L1 ・・・(1)式
L1<L3 ・・・(2)式
L3<L4 ・・・(3)式
L2 <L1 (1) Equation L1 <L3 (2) Equation L3 <L4 (3) Equation
外筒2(本体部10)の先端部には、作動流体の注入(供給)・抜き取り(排出)により拡張・収縮し得るバルーン6が設置されている。
A
バルーン6は、外筒2(本体部10)の中心軸23を介して、外筒2の開口21と反対側に設置されており、中心軸23に対し、開口21と反対方向に偏心して拡張するよう構成されている。このバルーン6が拡張することにより、外筒2の開口21付近は、グラフト200を介して、血管壁310に押し付けられ、密着する(図6参照)。したがって、バルーン6により、本体部10の外筒2の開口21付近を血管壁(生体組織)310に押し付ける押付手段の主要部が構成される。
The
バルーン6は、膜状物を例えばシート状や筒状に成形してなるものであり、外筒2の外周面に対し、気密的または液密的に固着されている。この固着は、例えば融着または接着剤による接着によりなされている。
The
バルーン6は、拡張前(収縮時)は、しぼんで畳まれている状態となっているが、その内部に作動流体が供給されることにより拡張し、逆に、内部から作動流体を排出すると、収縮する。
The
バルーン6は、各種の高分子材料(特に、熱可塑性樹脂)で構成されている。この場合、バルーン6は、全体として可撓性を有する材料で構成されているのが好ましい。
The
バルーン6の構成材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂またはこれを含むポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの(特に、電子線照射により架橋させたもの)、ナイロン11、ナイロン12、ナイロン610等のポリアミド系樹脂またはこれを含むポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋処理を施したもの、シリコーン樹脂またはこれらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。
The constituent material of the
さらに、これらの材料よりなる膜を複数積層した積層体でバルーン6を構成してもよい。この場合、例えば、各層を共押出成形したり、各層を接着、融着等により接合したり、1つの層の上にコーティングにより他の層を形成したりする方法で積層体を得ることができる。また、上記材料からなる層の外側または内側に、軟質樹脂層、硬質樹脂層、潤滑性材料の層、抗血栓性材料の層等を設けてもよい。
Furthermore, you may comprise the
なお、バルーン6の構成材料中には、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等の抗血栓性材料や、前述したマーカーとして機能する硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のX線不透過材料が配合されていてもよい。
Examples of the constituent material of the
また、外筒2には、その長手方向に沿って、バルーン6を拡張・収縮させる作動流体が流れる流路となるルーメン22が形成されている。このルーメン22は、外筒2のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン22の先端は、外筒2の先端部の側方、すなわち、バルーン6の内部に位置する外筒2の外周面に開放(開口)し、基端側は、ハブ7のポート72に連通している。これにより、ルーメン22を介してバルーン6の内部とポート72とが連通する。
Further, a
また、ポート72には、バルーン6に対し、作動流体を供給・排出する供給・排出手段として、例えば、作動流体が充填されたシリンジ400が接続される。
Further, for example, a
この作動流体としては、圧力変動によって体積が変化しない液体が使用でき、生体に無害であるものが好ましい。また、液体の中でも、X線造影性を有する液体であるのがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のX線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。この場合、バルーン6の位置がX線透視下で確認できる。
As the working fluid, a liquid whose volume does not change due to pressure fluctuation can be used and is preferably harmless to a living body. Among the liquids, a liquid having X-ray contrast properties is more preferable. For example, a liquid obtained by diluting an X-ray contrast agent such as an arterial contrast agent several times with physiological saline can be used. . In this case, the position of the
外筒2、内筒3および押し子4の寸法(長さ、外径、内径等)は、それぞれ、特に限定されず、ピン打込装置1の使用部位(動脈瘤のある血管の種類や部位)や症例等に応じて適宜決定される。通常は、外筒2、内筒3および押し子4の長さは、それぞれ、50〜150cm程度であるのが好ましく、80〜120cm程度であるのがより好ましい。また、外筒2の外径は、2〜6mm程度であるのが好ましく、3〜5mm程度であるのがより好ましい。
The dimensions (length, outer diameter, inner diameter, etc.) of the
また、外筒2、内筒3および押し子4は、それぞれ、所望の可撓性を有するものであり、その構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
The
次に、ピン打込装置1およびピン5の使用方法(作用)、すなわち、血管300の動脈瘤320付近に導入されたグラフト200を、ピン5により血管壁310に固定する際の手順の一例について、図5〜図9を参照しつつ説明する。
Next, an example of a method for using (operating) the pin driving device 1 and the
なお、図5(a)に示すように、グラフト200は、例えば、管状をなす図示しない導入シース等を用いて、既に、血管300の目的部位(動脈瘤320の近傍)へ導入されているものとする。
As shown in FIG. 5A, the
まず、図2に示すように、ピン打込装置1の内筒3の収納部33に、複数(図示の構成では2つ)のピン5を収納する。
First, as shown in FIG. 2, a plurality (two in the illustrated configuration) of
次に、ピン打込装置1をX線透視下で大腿部等から経皮的に血管300に導入し、本体部10の先端部を血管300の動脈瘤320がある部分まで移送する。そして、グラフト200のピン5で固定する部位に、開口21を位置決めする。この位置決めは、開口21の周囲(周辺)に設けられたマーカーを利用して行うことができる。
Next, the pinning device 1 is percutaneously introduced into the
次に、図5(a)に示すように、バルーン拡張器(シリンジ400)により、作動流体をバルーン6に供給し、バルーン6を拡張させる。これにより、外筒2の開口21付近は、グラフト200を介して、血管壁310に押し付けられ、密着する。
Next, as shown to Fig.5 (a), a working fluid is supplied to the
次に、図6(b)に示すように、ピン打込装置1の外筒2および内筒3を血管壁310に固定した状態で、押し子4を先端方向(図6中左側)に押す(移動させる)。これにより、押し子4によって、ピン5が、先端方向に押され、移動する。詳細には、押し子4によって、基端側のピン5が、先端方向に押されて移動し、そのピン5によって、先端側のピン5が、先端方向に押されて移動する。
Next, as shown in FIG. 6B, the pusher 4 is pushed in the distal direction (left side in FIG. 6) in a state where the
この際、L2<L1であるので、図6(b)に示すように、頭部51の基端部512が開口21を越えて開口21よりも先端側(図6中左側)に移動するまでは、穿刺部52の先端部521は、開口21の位置に到達しない。そして、L1<L3であるので、ピン5の頭部51が内筒3の当接部32に当接するまでに、穿刺部52の先端部521が、開口21の位置に到達し、穿刺部52は、復元力(弾性力)により、元の形状に復元する。これにより、図6(c)に示すように、穿刺部52の先端側が開口21から外部に突出し、その穿刺部52がグラフト200および血管壁310を少し穿通する。
At this time, since L2 <L1, as shown in FIG. 6B, until the
また、ピン5は、その頭部51が内筒3の当接部32に当接して停止するが、L3<L4であるので、背骨部53の先端部531は、開口21および31の位置に到達せず、開口21および31よりも基端側の内筒3内(収納部33)に位置する。
The
次に、図7(d)に示すように、外筒2を血管壁310に固定した状態で、内筒3を基端方向(図7中右側)に引く(移動させる)。これにより、内筒3によって、ピン5が、基端方向に押され、移動する。詳細には、内筒3によって、先端側のピン5が、基端方向に押されて移動し、そのピン5によって、基端側のピン5が、基端方向に押されて移動する。
Next, as shown in FIG. 7D, the
この際、ピン5の穿刺部52は、グラフト200および血管壁310を穿通し、図7(e)に示すように、頭部51の基端部512が開口21に到達すると、背骨部53は、復元力により、元の形状に復元する。これにより、頭部51は、開口21から外部に突出する。
At this time, the
また、本実施形態では、前述したように、頭部51の長さaと穿刺部52の長さbとが略等しく設定されているので、穿刺部52が略完全にグラフト200および血管壁310を穿通した後、頭部51の基端部512が開口21に到達し、背骨部53が元の形状に復元し、頭部51が開口21から外部に突出するようになっている。
In the present embodiment, as described above, since the length a of the
このため、外筒2を移動させずに、内筒3のみを移動させるだけで、穿刺部52をグラフト200および血管壁310に穿通させることができる。すなわち、外筒2の開口21付近をグラフト200を介して血管壁310に固定した後は、外筒2を移動させることなく、押し子4および内筒3の移動のみで、ピン5により、グラフト200を血管壁310に固定することができる。
Therefore, the
また、頭部51は、略直線状をなしているので、前記内筒3によってピン5が基端方向に押されて移動する際、ピン5は、安定的に移動することができ、これにより、穿刺部52が略完全にグラフト200および血管壁310を穿通する前に、頭部51が開口21から外部に突出してしまうことを防止することができる。
Moreover, since the
また、穿刺部52の軸520は、頭部51の軸510に対して傾斜しており、これにより、穿刺部52は、血管壁310に対して傾斜するように穿刺されるので、ピン5が基端方向へ移動することで、穿刺部52は、容易かつ円滑に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。
In addition, the
これにより、ピン5でグラフト200を血管壁310に固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。
Thereby, the operation | work which fixes the
次に、バルーン拡張器(シリンジ400)により、作動流体をバルーン6から排出し、バルーン6を収縮させ、この後、図8(f)に示すように、押し子4を固定した状態で、外筒2および内筒3を基端方向(図8中右側)に引く(移動させる)。これにより、図8(g)、図9(h)に示すように、ピン5は、押し子4により基端方向への移動が阻止され、開口21から外部に放出される。
Next, the working fluid is discharged from the
このようにして、ピン5により、グラフト200が血管壁310に固定される。なお、もう1つのピン5により、グラフト200を血管壁310に固定する場合も、前記と同様である。
以上の操作が終わったら、ピン打込装置1を血管300から抜き取る。
In this way, the
When the above operation is completed, the pin driving device 1 is extracted from the
以上説明したように、このピン打込装置1によれば、バルーン6により外筒2の開口21付近が血管壁310に押し付けられた状態(密着した状態)で、ピン5の穿刺部52を血管壁310に穿通させる操作を行うことができるので、血管壁310にピン5の穿刺部52を容易かつ確実に穿刺することができ、また、ピン5を目標位置に確実に配置(留置)することができる。
As described above, according to this pin driving device 1, the
特に、開口21の反対側にバルーン6が設置されているので、確実に、開口21を血管壁310側に向けた状態で、外筒2の開口21付近を血管壁310に押し付けることができる。
In particular, since the
また、別途、バルーンを有するカテーテルを用いて本体部の開口付近を血管壁に押し付ける場合は、誤って、そのバルーンをピンで穿刺してしまうこともあるが、このピン打込装置1では、開口21の反対側にバルーン6が設置されているので、バルーン6をピン5で穿刺してしまうことはない。
Further, when the vicinity of the opening of the main body portion is separately pressed against the blood vessel wall using a catheter having a balloon, the balloon may be accidentally punctured with a pin. Since the
ここで、本発明では、図10に示すように、外筒2をその先端側の途中から第1部位24と第2部位25の2つに分岐させ、第1部位24内に、内筒3が挿入され、第2部位25に、バルーン6が設置されるよう構成してもよい。
Here, in the present invention, as shown in FIG. 10, the
また、本発明では、ルーメンを同心的に2つ設け、その一方(例えば、外側)のルーメンを作動留流体が流れる流路として用い、他方(例えば、内側)のルーメンをガイドワイヤーが挿通する挿通路として用いてもよい。 In the present invention, two lumens are provided concentrically, one of the lumens (for example, the outer side) is used as a flow path for the working fluid to flow, and the other (for example, the inner side) is inserted through the guide wire. It may be used as a passage.
また、本発明では、ピンは、前述した構成のものには限定されず、種々のピンを用いることができる。 Moreover, in this invention, a pin is not limited to the thing of the structure mentioned above, A various pin can be used.
例えば、ピン5の穿刺部52は、湾曲または屈曲していてもよく、また、ピン5は、複数の穿刺部52を有していてもよい。
For example, the
また、角度θは、90°であってもよい。
また、ピン5の背骨部53は、略直線状であってもよい。この場合は、背骨部53は、略全長に亘ってグラフト200に当接することができ、これにより、グラフト200を血管壁310により確実に密着させることができる。
Further, the angle θ may be 90 °.
Further, the
<第2実施形態>
図11は、本発明のピン打込装置の第2実施形態を示す側面図であって、図11(a)には、ワイヤーフレームが収縮した状態が示され、図11(b)には、ワイヤーフレームが拡張した状態が示されている。なお、以下では、図11中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」として説明を行う。
Second Embodiment
FIG. 11 is a side view showing a second embodiment of the pin driving device according to the present invention. FIG. 11A shows a state in which the wire frame is contracted, and FIG. The expanded state of the wire frame is shown. In the following description, the left side in FIG. 11 is referred to as the “front end” and the right side as the “base end (rear end)”.
以下、本発明のピン打込装置の第2実施形態について説明するが、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the pin driving device of the present invention will be described. The description will focus on the differences from the first embodiment described above, and the description of the same matters will be omitted.
図11に示すように、第2実施形態のピン打込装置1は、拡張・収縮可能な拡張体として、湾曲変形(弾性変形)する複数の線状体、すなわち、バスケット鉗子形状(バスケット型)のワイヤーフレーム9を有している。図示の構成では、ワイヤーフレーム9は、湾曲変形する3つ(複数)のワイヤー91を有しており、各ワイヤー91の先端部同士は、先端チップ92で結束(固定)され、基端部同士は、基端チップ93で結束されている。
As shown in FIG. 11, the pin driving device 1 according to the second embodiment has a plurality of linearly deformed (elastically deformed) linear bodies, that is, basket forceps (basket type), as expandable bodies that can be expanded and contracted. The
また、外筒2には、その長手方向に沿って、後述する操作ワイヤー94が挿通する挿通路となるルーメン26が形成されている。このルーメン26は、外筒2のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン26の先端は、外筒2の先端部の前方(先端側)に開放(開口)し、基端側は、ハブ7のポート72(図1参照)に連通している。
Further, a
また、ピン打込装置1は、ルーメン26に挿入され、そのルーメン22に沿って移動可能に設置された棒状の移動体95と、ルーメン26を挿通し、ワイヤーフレーム9を操作する操作ワイヤー(ワイヤー)94とを有している。移動体95の先端側は、ルーメン26の先端から先端側(外部)に突出している。
The pin driving device 1 is inserted into the
ワイヤーフレーム9の先端チップ92は、移動体95の先端部に固定され、移動体95と共に移動し得るようになっており、基端チップ93は、外筒2の先端部の図11中上側の部位に固定されている。
The
また、移動体95の基端部には、操作ワイヤー94の先端部が固定され、操作ワイヤー94の基端側は、ハブ7のポート72から基端側(外部)に突出している。
The distal end portion of the
ワイヤーフレーム9は、図11(a)に示すように、自然状態(ワイヤーフレーム9に外力が付与されていない状態)では収縮しており、図11(b)に示すように、操作ワイヤー94を基端方向に引っ張ると、移動体95と共に先端チップ92が基端側に移動して拡張する。そして、図11(a)に示すように、操作ワイヤー94を基端方向に引っ張るのを止めると、ワイヤーフレーム9は、復元力により、元の形状に復元し(収縮し)、この際、移動体95は、ワイヤーフレーム9の復元力により、先端側に移動する。
As shown in FIG. 11A, the
このピン打込装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このピン打込装置1では、ワイヤーフレーム9が拡張している間も血流が阻害されないので、患者の負担をより軽減することができる。
According to this pin driving device 1, the same effects as those of the first embodiment described above can be obtained.
And in this pin driving device 1, since the blood flow is not inhibited while the
<第3実施形態>
図12および図13は、それぞれ、本発明のピン打込装置の第3実施形態を示す断面図、図14は、図12に示すピンでグラフトを血管壁に固定した状態を示す断面図である。なお、以下では、図12および図13中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」として説明を行う。また、図12〜図14では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
<Third Embodiment>
12 and 13 are cross-sectional views showing a third embodiment of the pin driving device of the present invention, and FIG. 14 is a cross-sectional view showing a state in which the graft is fixed to the blood vessel wall with the pins shown in FIG. . In the following description, the left side in FIGS. 12 and 13 is referred to as the “front end” and the right side is referred to as the “base end (rear end)”. Moreover, in FIG. 12 to FIG. 14, the graft and the blood vessel wall are schematically shown.
以下、本発明のピン打込装置の第3実施形態について説明するが、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the pin driving device of the present invention will be described, but the description will focus on the differences from the first embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.
図12に示すように、第3実施形態のピン打込装置1では、本体部10は、内側部材として、ピン5を押す押し部材(第2の押し子)81を有している。この押し部材81は、主に、ピン5を基端方向に押すための部材であり、また、押し子(第1の押し子)4は、主に、ピン5を先端方向に押すための部材である。
As shown in FIG. 12, in the pin driving apparatus 1 according to the third embodiment, the
これら押し子4および押し部材81は、それぞれ、外筒2内に、外筒2(押し子4)の長手方向に沿って移動可能に設置されている。
Each of the pusher 4 and the
押し部材81は、外筒2に対して周方向に移動(回転)しないように規制されており、初期状態(組立状態)では、外筒2の開口21よりも先端側に位置している(図12参照)。この初期状態における押し部材81の位置を、押し部材81の初期位置とする。
The pressing
一方、押し子4は、押し部材81よりも基端側に位置しており、外筒2の押し部材81と押し子4との間の部位は、ピン5が収納される収納部28を構成している。
On the other hand, the pusher 4 is located on the proximal end side with respect to the
また、押し部材81は、その基端部に、ピン5の頭部51に当接し得る当接部811を有しており、これにより、ピン5を外筒2に対して基端方向に移動させることができるようになっている。
Further, the
当接部811は、バルーン6側の部位が開口21側の部位よりも基端側に位置するように、外筒2(本体部10)の中心軸23に対して傾斜する傾斜面812を有している。
The abutting
また、外筒2内には、押し部材81を先端方向に付勢する付勢手段(初期位置から基端方向に移動した押し部材81を初期位置に戻す手段)として、コイルバネ(付勢部材)83が設置されている。コイルバネ83の先端側は、外筒2の先端壁に固定され、基端側は、押し部材81の先端部に固定されている。なお、初期状態では、コイルバネ83は、自然状態(コイルバネ83に外力が付与されていない状態)となっている。
In the
また、ピン打込装置1は、押し部材81を操作(移動操作)する操作ワイヤー(ワイヤー)82を有しており、外筒2には、その長手方向に沿って、操作ワイヤー82が挿通する挿通路となるルーメン27が形成されている。このルーメン27は、外筒2のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン27の先端は、外筒2の先端部の内周面(内部)に開放(開口)し、基端側は、外筒2の基端部に設置(固定)されている図示しないハブ(分岐ハブ)の所定のポートに連通している。
Further, the pin driving device 1 has an operation wire (wire) 82 for operating (moving operation) the
操作ワイヤー82の先端部は、押し部材81の基端部に固定され、基端側は、図示しないハブの所定のポートから基端側(外部)に突出している。
The distal end portion of the
また、図14に示すように、本実施形態では、背骨部53が棒状で略直線状をなすピン5を用いる。これにより、背骨部53は、略全長に亘ってグラフト200に当接することができ、これによって、グラフト200を血管壁310により確実に密着させることができる。
Further, as shown in FIG. 14, in the present embodiment, a
このピン5は、収納部28に、穿刺部52の軸520と頭部51の軸510のなす角(角度)θが減少するように(小さくなるように)、すなわち、穿刺部52と背骨部53とが接近するように弾性変形した状態で、かつ、頭部51側が先端側になり、穿刺部52側が図12中下側(開口21側)になるように収納される。
The
次に、ピン打込装置1およびピン5の使用方法(作用)、すなわち、血管300の動脈瘤320付近に導入されたグラフト200を、ピン5により血管壁310に固定する際の手順の一例について、図12〜図14を参照しつつ説明する。
Next, an example of a method for using (operating) the pin driving device 1 and the
バルーン6を拡張させ、外筒2の開口21付近を、グラフト200を介して、血管壁310に押し付け、密着させるまでの操作は、前記第1実施形態と同様であり、この後、図12に示すように、ピン打込装置1の外筒2を血管壁310に固定した状態で、押し子4を先端方向(図12中左側)に押す(移動させる)。これにより、押し子4によって、ピン5が、先端方向に押され、移動し、ピン5の頭部51が押し部材81の当接部811に当接するとともに、穿刺部52の先端部521が、開口21の位置に到達し、穿刺部52は、復元力(弾性力)により、元の形状に復元する。これにより、穿刺部52の先端側が開口21から外部に突出し、その穿刺部52がグラフト200および血管壁310を少し穿通する。
The operation until the
次に、図13に示すように、外筒2を血管壁310に固定した状態で、コイルバネ83の付勢力に抗して、操作ワイヤー82を基端方向(図13中右側)に引っ張る。これにより、押し部材81が基端方向に移動し、押し部材81によって、ピン5が、基端方向に押され、移動する。
Next, as shown in FIG. 13, with the
この際、ピン5の頭部51が当接部811の傾斜面812に沿って開口21側に移動し、さらに、背骨部53が当接部811により開口21側に押されて弾性変形し、これにより、頭部51は、開口21から外部に突出し、一方、穿刺部52は、グラフト200および血管壁310を穿通する。
At this time, the
次に、操作ワイヤー82を基端方向に引っ張るのを止める。これにより、押し部材81は、コイルバネ83の復元力(付勢力)により、先端方向に移動し、初期位置へ戻る。
Next, the
以降の操作は、前記第1実施形態と同様であり、すなわち、バルーン6を収縮させ、押し子4を固定した状態で、外筒2を基端方向(図13中右側)に引く(移動させる)。これにより、ピン5は、押し子4により基端方向への移動が阻止され、開口21から外部に放出され、図14に示すように、ピン5により、グラフト200が血管壁310に固定される。最後に、ピン打込装置1を血管300から抜き取る。
Subsequent operations are the same as in the first embodiment, that is, the
このピン打込装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このピン打込装置1では、背骨部53が棒状で略直線状をなすピン5を用いる場合でも、各部の形状や寸法を厳しく設定することなく、確実に、ピン5でグラフト200を血管壁310に固定することができる。
According to this pin driving device 1, the same effects as those of the first embodiment described above can be obtained.
In this pin driving device 1, even when the
以上、本発明のピン打込装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。 The pin driving device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be replaced. In addition, any other component may be added to the present invention.
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 Further, the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
また、本発明のピン打込装置は、ピンでグラフトを血管壁に固定する装置には限定されず、この他、例えば、心臓の人工弁(人工心臓弁)、ステントグラフト、ステント等、種々の留置物を生体内の血流のある部位においてピンで生体組織に固定する装置、さらには、血流の有無を問わず、留置物を生体内においてピンで生体組織に固定する装置に適用することができる。 In addition, the pin driving device of the present invention is not limited to a device that fixes a graft to a blood vessel wall with a pin. In addition, for example, various placements such as a heart prosthetic valve (prosthetic heart valve), a stent graft, and a stent. It can be applied to a device for fixing an object to a living tissue with a pin at a site with blood flow in a living body, and to a device for fixing an indwelling object to a living tissue with a pin in the living body regardless of the presence or absence of blood flow. it can.
なお、心臓の人工弁は、血液の流量が多い箇所に固定されるので、前述した構成のピンを用いて固定することにより、確実に固定することができる。 Since the heart prosthetic valve is fixed at a location where the blood flow rate is high, it can be fixed securely by using the pin having the above-described configuration.
また、ステントグラフトについては、例えば、血管壁に固定されているステントグラフトの一部から血液が漏れている場合に、その血液が漏れている部位をピンで固定することで、血液の漏れを解消することができる。 For stent grafts, for example, when blood leaks from a part of the stent graft that is fixed to the blood vessel wall, the leakage of blood can be eliminated by fixing the leaking part with a pin. Can do.
また、ステントグラフトおよびステントについては、それぞれ、さらにピンで固定することで、より確実に固定することができる。 Further, each of the stent graft and the stent can be more reliably fixed by further fixing with a pin.
1 ピン打込装置
10 本体部
2 外筒
21 開口
22、26、27 ルーメン
23 中心軸
24 第1部位
25 第2部位
28 収納部
3 内筒
31 開口
32 当接部
33 収納部
34 把持部
4 押し子
41 把持部
5 ピン
51 頭部
510 軸
511 先端部
512 基端部
52 穿刺部
520 軸
521 先端部
53 背骨部
531 先端部
6 バルーン
7 ハブ
71、72 ポート
81 押し部材
811 当接部
812 傾斜面
82 操作ワイヤー
83 コイルバネ
9 ワイヤーフレーム
91 ワイヤー
92 先端チップ
93 基端チップ
94 操作ワイヤー
95 移動体
200 グラフト
300 血管
310 血管壁
320 動脈瘤
400 シリンジ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (17)
前記ピンを収納する収納部と、前記収納部に収納された前記ピンが放出される開口とを有する長尺状の本体部と、
前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付ける押付手段とを備え、
前記ピンは、生体組織に対し、留置物を固定するものであり、棒状の頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物と共に生体組織に穿刺される少なくとも1つの棒状の穿刺部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが90°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜しており、
前記本体部は、前記開口が形成されたケーシングと、
前記ケーシング内に移動可能に設置され、前記ピンを該ケーシングに対して基端方向に移動させる内側部材と、
前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させる押し子とを備え、
前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出し、前記内側部材により前記ピンを前記ケーシングに対して基端方向に移動させ、前記穿刺部を生体組織に穿刺するよう構成されていることを特徴とするピン打込装置。 A pin driving device for puncturing a living tissue with a pin in a living body,
An elongate main body having an accommodating portion for accommodating the pin, and an opening through which the pin accommodated in the accommodating portion is discharged;
Pressing means for pressing the vicinity of the opening of the main body portion against a living tissue ,
The pin is for fixing an indwelling object to a biological tissue, and a rod-shaped head,
Extending from the head and projecting at least one stick-like puncture part into the living tissue together with the indwelling object;
A portion extending from the head and projecting, having a portion that comes into contact with the indwelling object, and a spine for closely attaching the indwelling object to a living tissue,
The axis of the puncture part is inclined with respect to the axis of the head, so that the angle θ formed by the axis of the puncture part and the axis of the head is less than 90 °,
The main body includes a casing in which the opening is formed;
An inner member that is movably installed in the casing and moves the pin in a proximal direction relative to the casing;
A pusher for moving the pin in the distal direction relative to the casing;
When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the distal end side of the puncture portion protrudes outside from the opening, and the pin is moved by the inner member. A pin driving apparatus configured to move in a proximal direction relative to the casing and to puncture the living tissue .
前記押付手段は、拡張・収縮可能な拡張体を有し、該拡張体が、前記本体部の中心軸に対し、前記開口と反対方向に偏心して拡張することにより、前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付けるよう構成されている請求項1に記載のピン打込装置。 The opening is formed on the side of the tip of the main body,
The pressing means has an expandable body that can be expanded and contracted, and the expanded body is decentered in the direction opposite to the opening with respect to the central axis of the main body portion, thereby expanding the vicinity of the opening of the main body portion. The pin driving device according to claim 1, wherein the pin driving device is configured to press against a living tissue.
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