JP5142785B2 - Pin driving device - Google Patents

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Description

本発明は、生体内においてピンを生体組織に穿刺するピン打込装置に関するものである。   The present invention relates to a pin driving device for puncturing a living tissue with a pin in a living body.

従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管(人工的な材料で作製された管体)を移植するあるいは、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであった。   Conventionally, when treating an aneurysm, the aneurysm is surgically removed, and an artificial blood vessel (a tube made of an artificial material) is transplanted to that portion, or another new blood flow called bypass surgery. Therapies were to form tracts and secure blood. However, patients who develop aneurysms are generally elderly, and such major surgery is often difficult due to the heavy burden on the patient, and complications during and after surgery are likely to occur. It was accompanied by.

また、このような外科的手術をせず、経皮的にステントグラフト(人工血管(グラフト)に金属骨格(ステント)が縫い付けてある医療器具)を留置、移植して動脈瘤を治療する器具および方法が提案されている(例えば、特許文献1参照)。この治療法によれば、手術の危険性および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。   In addition, a device for treating an aneurysm by placing and transplanting a stent graft (a medical device having a metal skeleton (stent) sewn on an artificial blood vessel (graft)) percutaneously without performing such a surgical operation, and A method has been proposed (see, for example, Patent Document 1). This treatment has the advantage of significantly reducing the risk of surgery and the burden on the patient.

ステントグラフトには、大別して、(1)外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位(動脈瘤が形成された治療部位)まで移送し、ここで前記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのものと、(2)外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのものとがある。   Stent grafts are broadly classified as follows: (1) The diameter is expanded in a natural state where no external force is applied, and a radial compressive force is applied to the stent graft to reduce the diameter. A so-called self-expanding type that is transferred to a target site in the artery (a treatment site where an aneurysm is formed) in a state, where the compressive force is removed to self-expand the diameter, and (2) In a natural state where external force is not applied, the diameter is reduced, and after transferring to the target site in the artery, the balloon of the separately inserted balloon catheter is inflated, and the metal member installed at the end of the stent graft is expanded. There is a so-called balloon expanding type structure in which the expanded state is maintained by the plastic deformation of the metal member accompanying the expansion.

しかしながら、これらのステントグラフトは、いずれも、金属製の骨格であるステントに、布状のグラフトを固定したものであり、ステントグラフトを留置する際に、そのステントグラフトを移送するチューブとして、比較的大きな径のチューブを用いる必要がある。このため、チューブの径を小さくすることが望まれている。   However, all of these stent grafts are obtained by fixing a cloth-like graft to a stent that is a metal skeleton, and have a relatively large diameter as a tube for transferring the stent graft when the stent graft is placed. It is necessary to use a tube. For this reason, it is desired to reduce the diameter of the tube.

そこで、グラフトのみを血管壁にピンで固定することで、そのグラフトを留置、移植して動脈瘤を治療する方法が提案されている。この治療法によれば、グラフトは、ステントグラフトに比べて小さく折り畳むことができるで、そのグラフトを移送するチューブとして、比較的小さい径のチューブを用いることができ、これにより、患者の負担をさらに軽減することができる。   Therefore, a method has been proposed in which only the graft is fixed to the blood vessel wall with a pin, and the graft is placed and transplanted to treat the aneurysm. According to this treatment method, the graft can be folded smaller than the stent graft, and a tube having a relatively small diameter can be used as a tube for transferring the graft, thereby further reducing the burden on the patient. can do.

しかしながら、ピンでグラフトを血管壁に固定する際、そのピンを血管壁に穿刺する装置として、好適なものはなかった。   However, when fixing the graft to the blood vessel wall with a pin, there has been no suitable device for puncturing the pin into the blood vessel wall.

特開2000−279434号公報JP 2000-279434 A

本発明の目的は、生体内において生体組織にピンを容易かつ確実に穿刺することができるピン打込装置を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a pin driving device capable of easily and reliably puncturing a living tissue with a pin in a living body.

このような目的は、下記(1)〜(17)の本発明により達成される。
(1) 生体内においてピンを生体組織に穿刺するピン打込装置であって、
前記ピンを収納する収納部と、前記収納部に収納された前記ピンが放出される開口とを有する長尺状の本体部と、
前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付ける押付手段とを備え
前記ピンは、生体組織に対し、留置物を固定するものであり、棒状の頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物と共に生体組織に穿刺される少なくとも1つの棒状の穿刺部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが90°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜しており、
前記本体部は、前記開口が形成されたケーシングと、
前記ケーシング内に移動可能に設置され、前記ピンを該ケーシングに対して基端方向に移動させる内側部材と、
前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させる押し子とを備え、
前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出し、前記内側部材により前記ピンを前記ケーシングに対して基端方向に移動させ、前記穿刺部を生体組織に穿刺するよう構成されていることを特徴とするピン打込装置。
Such an object is achieved by the present invention of the following (1) to ( 17 ).
(1) A pin driving device for puncturing a living tissue with a pin in a living body,
An elongate main body having an accommodating portion for accommodating the pin, and an opening through which the pin accommodated in the accommodating portion is discharged;
Pressing means for pressing the vicinity of the opening of the main body portion against a living tissue ,
The pin is for fixing an indwelling object to a biological tissue, and a rod-shaped head,
Extending from the head and projecting at least one stick-like puncture part into the living tissue together with the indwelling object;
A portion extending from the head and projecting, having a portion that comes into contact with the indwelling object, and a spine for closely attaching the indwelling object to a living tissue,
The axis of the puncture part is inclined with respect to the axis of the head, so that the angle θ formed by the axis of the puncture part and the axis of the head is less than 90 °,
The main body includes a casing in which the opening is formed;
An inner member that is movably installed in the casing and moves the pin in a proximal direction relative to the casing;
A pusher for moving the pin in the distal direction relative to the casing;
When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the distal end side of the puncture portion protrudes outside from the opening, and the pin is moved by the inner member. A pin driving apparatus configured to move in a proximal direction relative to the casing and to puncture the living tissue .

(2) 前記開口は、前記本体部の先端部の側方に形成されており、
前記押付手段は、拡張・収縮可能な拡張体を有し、該拡張体が、前記本体部の中心軸に対し、前記開口と反対方向に偏心して拡張することにより、前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付けるよう構成されている上記(1)に記載のピン打込装置。
(2) The opening is formed on a side of the tip of the main body,
The pressing means has an expandable body that can be expanded and contracted, and the expanded body is decentered in the direction opposite to the opening with respect to the central axis of the main body portion, thereby expanding the vicinity of the opening of the main body portion. The pin driving device according to (1), wherein the pin driving device is configured to press against a living tissue.

(3) 前記拡張体は、バルーンで構成されている上記(1)または(2)に記載のピン打込装置。   (3) The pinning device according to (1) or (2), wherein the expansion body includes a balloon.

(4) 前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が流れる流路が、前記本体部に沿って形成されている上記(3)に記載のピン打込装置。   (4) The pin driving apparatus according to (3), wherein a flow path through which a working fluid that expands and contracts the balloon is formed along the main body.

(5) 前記拡張体は、湾曲変形する複数の線状体で構成されている上記(1)または(2)に記載のピン打込装置。   (5) The pinning device according to (1) or (2), wherein the expansion body is configured by a plurality of linear bodies that bend and deform.

(6) 前記複数の線状体を操作するワイヤーが挿通する挿通路が、前記本体部に沿って形成されている上記(5)に記載のピン打込装置。   (6) The pin driving device according to (5), wherein an insertion passage through which a wire for operating the plurality of linear bodies is inserted is formed along the main body.

) 前記ピンは、弾性を有しており、前記頭部の軸と、前記穿刺部の軸と、前記背骨部の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、前記頭部側が先端側になるように前記収納部に収納される上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 7 ) The pin has elasticity, and is elastically deformed so that the axis of the head, the axis of the puncture portion, and the axis of the spine portion are substantially parallel or substantially coincident with each other, And the pin driving device according to any one of (1) to (6), wherein the pin is stored in the storage portion such that the head side is the front end side.

) 前記押し子により前記ピンを前記内側部材に対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部は、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている上記()に記載のピン打込装置。 ( 8 ) When the pin is moved in the distal direction with respect to the inner member by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the puncture portion is restored, and the distal end side of the puncture portion is the opening. The pin driving device according to ( 7 ), wherein the pin driving device is configured to protrude from the outside.

) 前記内側部材は、その先端部に、前記ピンの頭部に当接し得る当接部を有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のピン打込装置。 (9) the inner member has at its distal end, the pin hammering device according to any one of (1) to that having a contact portion that may contact with the head of the pin (8).

10) 前記収納部に収納された状態の前記ピンの前記頭部から前記穿刺部までの長さをL1、前記内側部材の前記当接部から前記開口の基端までの長さをL3としたとき、前記L3は、前記L1よりも長い上記(9)に記載のピン打込装置。 ( 10 ) L1 is a length from the head portion to the puncture portion of the pin in a state of being housed in the housing portion, and L3 is a length from the contact portion of the inner member to the proximal end of the opening. Then, the pin driving device according to (9) , wherein the L3 is longer than the L1.

11) 前記内側部材の前記当接部から前記開口の基端までの長さをL3、前記収納部に収納された状態の前記ピンの長さをL4としたとき、前記L4は、前記L3よりも長い上記(9)または(10)に記載のピン打込装置。 ( 11 ) When the length from the contact portion of the inner member to the base end of the opening is L3, and the length of the pin in the state of being housed in the housing portion is L4, the L4 is the L3 The pin driving device according to (9) or (10) , which is longer than the above.

12) 前記収納部に収納された状態の前記ピンの前記頭部から前記穿刺部までの長さをL1、前記開口の前記ケーシングの長手方向の長さをL2としたとき、前記L1は、前記L2よりも長い上記()ないし(11)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 12 ) When the length from the head to the puncture portion of the pin in the state of being housed in the housing portion is L1, and the length of the casing in the longitudinal direction of the casing is L2, the L1 is The pin driving device according to any one of ( 9 ) to ( 11 ), which is longer than L2.

13) 前記ピンは、弾性を有しており、前記穿刺部と前記背骨部とが接近するように弾性変形した状態で、かつ、前記頭部側が先端側になるように前記収納部に収納される上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 13 ) The pin has elasticity, and is housed in the housing portion so that the puncture portion and the spine portion are elastically deformed so that the head side is the distal end side. The pin driving device according to any one of (1) to (6) .

14) 前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部は、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている上記(13)に記載のピン打込装置。 ( 14 ) When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the puncture portion is restored, and the distal end side of the puncture portion is moved from the opening. The pin driving device according to ( 13 ), which is configured to protrude outward.

15) 前記内側部材は、その基端部に、前記ピンの頭部に当接し得る傾斜面を有する当接部を備える上記(13)または(14)に記載のピン打込装置。 ( 15 ) The pin driving device according to (13) or (14) , wherein the inner member includes a contact portion having an inclined surface capable of contacting the head of the pin at a base end portion thereof.

16) 前記内側部材を先端方向に付勢する付勢手段を有する上記(13)ないし(15)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 16 ) The pin driving apparatus according to any one of ( 13 ) to ( 15 ), further including an urging unit that urges the inner member in a distal direction.

17) 生体内での前記開口の位置を示すマーカーを有する上記(1)ないし(16)のいずれかに記載のピン打込装置。 ( 17 ) The pin driving apparatus according to any one of (1) to ( 16 ), further including a marker indicating the position of the opening in a living body.

本発明によれば、押付手段を有しているので、本体部の開口付近が生体組織に押し付けられた状態(密着した状態)で、ピンを生体組織に穿刺する操作を行うことができる。これにより、生体内(例えば、血管や心臓等の生体内の血流のある部位)において生体組織にピンを容易かつ確実に穿刺することができ、また、ピンを目標位置に確実に穿刺することができる。   According to the present invention, since the pressing means is provided, it is possible to perform an operation of puncturing the pin into the living tissue in a state where the vicinity of the opening of the main body is pressed against the living tissue (in a close contact state). As a result, it is possible to easily and reliably puncture a living tissue with a pin in a living body (for example, a site with blood flow in a living body such as a blood vessel or a heart), and to reliably puncture a pin at a target position. Can do.

以下、本発明のピン打込装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, a pin driving device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.

なお、本発明は、生体内においてピンを生体組織に穿刺する装置に適用することができるが、下記の実施形態では、代表的に、本発明を、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されるグラフトを血管壁(血管内)に固定するピンをその血管壁に穿通させる(穿刺する)装置に適用した場合について説明する。   The present invention can be applied to a device for puncturing a living tissue with a pin in a living body. However, in the following embodiment, the present invention is typically inserted and placed in the vicinity of a blood vessel aneurysm. A case where the pin for fixing the graft to the blood vessel wall (inside the blood vessel) is applied to a device that penetrates (pierces) the blood vessel wall will be described.

<第1実施形態>
図1は、本発明のピン打込装置の第1実施形態を示す側面図である。また、図2は、図1に示すピン打込装置を示す図であって、図2(a)は、断面図、図2(b)は、正面図である。また、図3は、グラフトを固定するピンの実施形態を示す図、図4は、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図3に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図、図5〜図9は、それぞれ、図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a side view showing a first embodiment of the pin driving apparatus of the present invention. 2 is a diagram showing the pin driving device shown in FIG. 1, in which FIG. 2 (a) is a cross-sectional view and FIG. 2 (b) is a front view. 3 is a view showing an embodiment of a pin for fixing a graft, and FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state where a graft inserted and placed in the vicinity of an aneurysm of a blood vessel is fixed to a blood vessel wall with the pin shown in FIG. FIGS. 5 to 9 are cross-sectional views for explaining the operation of the pin driving device shown in FIG.

なお、以下では、図1、図2、図5〜図9中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」とし、図3および図4中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。   In the following, the left side in FIGS. 1, 2, and 5 to 9 is referred to as “tip”, the right side is referred to as “base end (rear end)”, and the lower side in FIGS. 3 and 4 is referred to as “tip”. The upper side is described as “base end”.

また、図1および図2では、バルーンが拡張した状態が示されている。また、図6〜図9では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。   1 and 2 show a state where the balloon is expanded. Moreover, in FIGS. 6-9, the graft | graft and the blood vessel wall are shown typically.

図1および図2に示すピン打込装置(ピン打込カテーテル)1は、図4に示すように、ピン5を血管300内(生体内)においてその血管壁(生体内組織)310に穿通させる(穿刺する)装置、すなわち、大動脈等の血管300内の動脈瘤320付近に挿入・留置される人工血管であるグラフト(留置物)200を、血管300内において、ピン5で血管壁310に固定する装置である。   As shown in FIG. 4, the pin driving device (pin driving catheter) 1 shown in FIGS. 1 and 2 penetrates the blood vessel wall (in vivo tissue) 310 in the blood vessel 300 (in vivo). A device (a puncture device), that is, a graft (an indwelling object) 200 that is an artificial blood vessel inserted and placed in the vicinity of an aneurysm 320 in a blood vessel 300 such as an aorta is fixed to the blood vessel wall 310 with a pin 5 in the blood vessel 300. It is a device to do.

まずは、グラフト200について説明する。
図4に示すように、グラフト200は、そのグラフト200が固定される血管300の形状および寸法に対応した形状および寸法を有しており、通常、筒状をなしている。また、グラフト200は、折り畳まれたり、折り畳まれた状態から広がることができるようになっている。
First, the graft 200 will be described.
As shown in FIG. 4, the graft 200 has a shape and size corresponding to the shape and size of the blood vessel 300 to which the graft 200 is fixed, and is usually cylindrical. The graft 200 can be folded or expanded from the folded state.

このグラフト200は、血流を透過させないもの(膜)であればよく、例えば、織物、編物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他、非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜等が挙げられる。   The graft 200 may be any membrane (membrane) that does not allow permeation of blood flow. For example, a fibrous porous membrane such as a woven fabric, a knitted fabric, a nonwoven fabric, or a paper material, a non-fibrous porous membrane, and a polymer sheet. A dense film such as

また、グラフト200の素材(繊維)としては、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン(ポリアミド)、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート(ポリエステル)、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの2以上の組み合わせ(混紡等)等が挙げられる。   Examples of the material (fiber) of the graft 200 include cellulose fibers, cotton, linter, kapok, flax, cannabis, ramie, silk, wool, and other natural fibers, nylon (polyamide), tetron, rayon, cupra, acetate, Examples thereof include chemical fibers such as vinylon, acrylic, polyethylene terephthalate (polyester), and polypropylene, or combinations (blends and the like) of two or more of these natural and chemical fibers.

また、グラフト200の素材(高分子シート)の他の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。   Other examples of the material of the graft 200 (polymer sheet) include, for example, polyesters such as polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, natural rubber, and isoprene rubber. And various rubbers such as silicone rubber, styrene-butadiene rubber and latex rubber, and various thermoplastic elastomers such as polyamide, polyester and polyurethane.

また、グラフト200は、同一または異なる材料による2層以上の積層体であってもよい。さらに、グラフト200に対し親水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。   The graft 200 may be a laminate of two or more layers made of the same or different materials. Further, the graft 200 may be hydrophilized or hydrophobized.

なお、グラフト200は、後述するピン5により、血管300の正常部位に固定される。また、グラフト200は、複数のピン5により、その血流の上流側の部位において、周方向に沿って(1周に亘って)、複数箇所が固定されるが、図4では、1箇所が固定された状態が示されている。   The graft 200 is fixed to a normal site of the blood vessel 300 by a pin 5 described later. In addition, the graft 200 is fixed at a plurality of locations along the circumferential direction (over one circumference) at a site upstream of the blood flow by the plurality of pins 5. A fixed state is shown.

次に、ピン5について説明する。
図3および図4に示すピン(固定具)5は、大動脈等の血管300内の動脈瘤320付近に挿入・留置される人工血管であるグラフト(留置物)200を、血管300内において、血管壁(生体内組織)310に固定するピンである。
Next, the pin 5 will be described.
The pin (fixing tool) 5 shown in FIGS. 3 and 4 includes a graft (indwelling object) 200, which is an artificial blood vessel inserted and placed in the vicinity of the aneurysm 320 in the blood vessel 300 such as the aorta. This pin is fixed to the wall (in vivo tissue) 310.

図3および図4に示すように、ピン5は、頭部51と、頭部51から延長して突出した穿刺部(穿通部)52と、頭部51から延長して突出した背骨部53とを有している。本実施形態では、穿刺部52は、頭部51の先端部511から延長して突出し、また、背骨部53は、頭部51の途中から延長して突出している。   As shown in FIGS. 3 and 4, the pin 5 includes a head 51, a puncture part (penetration part) 52 that extends and protrudes from the head 51, and a spine part 53 that extends and protrudes from the head 51. have. In the present embodiment, the puncture part 52 extends and protrudes from the tip part 511 of the head 51, and the spine part 53 extends and projects from the middle of the head 51.

ピン5の頭部51は、棒状で、略直線状をなしている。
また、穿刺部52は、グラフト200と共に血管壁310を穿通する(穿刺する)部位であり、棒状で、直線状をなしている。この穿刺部52がグラフト200と共に血管壁310を穿通することにより、グラフト200が血管壁310に固定される。また、穿刺部52の先端部(頭部51と反対側の端部)521は、尖っており、これより、穿刺部52は、容易かつ確実に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。
The head 51 of the pin 5 is rod-shaped and has a substantially straight shape.
Further, the puncture part 52 is a part that penetrates (pierces) the blood vessel wall 310 together with the graft 200, and has a rod shape and a linear shape. The puncture portion 52 penetrates the blood vessel wall 310 together with the graft 200, so that the graft 200 is fixed to the blood vessel wall 310. Further, the distal end portion (end portion opposite to the head portion 51) 521 of the puncture portion 52 is pointed, so that the puncture portion 52 can penetrate the graft 200 and the blood vessel wall 310 easily and reliably. it can.

また、背骨部53は、棒状で、穿刺部52側が凹となるように湾曲または屈曲(図示の構成では湾曲)している。この背骨部53の先端部(頭部51と反対側の端部)531は、グラフト200に当接(圧接)する部位であり、その先端部531がグラフト200に当接し、グラフト200を血管壁310に押し付けることにより、グラフト200が血管壁310に密着する。このようにして、グラフト200を血管壁310に確実に密着させることができる。   The spine portion 53 is rod-shaped and is curved or bent (curved in the configuration shown) so that the puncture portion 52 side is concave. A distal end portion (an end portion opposite to the head portion 51) 531 of the spine portion 53 is a portion that comes into contact (pressure contact) with the graft 200. The distal end portion 531 comes into contact with the graft 200, and the graft 200 is attached to the blood vessel wall. The graft 200 is brought into close contact with the blood vessel wall 310 by being pressed against the blood vessel 310. In this way, the graft 200 can be reliably adhered to the blood vessel wall 310.

また、穿刺部52の軸520は、本実施形態では、その軸520と頭部51の軸510のなす角(角度)θが90°未満となるように、軸510に対して傾斜している。そして、ピン5は、グラフト200を血管壁310に固定する際、頭部51が穿刺部52よりも血流の上流側に位置するように設置される。   In this embodiment, the axis 520 of the puncture unit 52 is inclined with respect to the axis 510 so that the angle (angle) θ formed by the axis 520 and the axis 510 of the head 51 is less than 90 °. . The pin 5 is installed so that the head 51 is positioned upstream of the blood flow from the puncture portion 52 when the graft 200 is fixed to the blood vessel wall 310.

これにより、穿刺部52は、血管壁310に対して傾斜するように穿刺され、血流は、ピン5に対し、穿刺部52が血管壁310に刺さる方向に作用し、これによって、穿刺部52が血管壁310から抜け難くなり、グラフト200を血管壁310に確実に固定することができる。また、後述するように、穿刺部52が、容易かつ円滑に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。   Thereby, the puncture unit 52 is punctured so as to be inclined with respect to the blood vessel wall 310, and the blood flow acts on the pin 5 in the direction in which the puncture unit 52 pierces the blood vessel wall 310, thereby the puncture unit 52. Becomes difficult to escape from the blood vessel wall 310, and the graft 200 can be reliably fixed to the blood vessel wall 310. Further, as will be described later, the puncture unit 52 can penetrate the graft 200 and the blood vessel wall 310 easily and smoothly.

ここで、前記角度θは、0°を超え、90°未満であるのが好ましく、40〜50°程度であるのがより好ましい。これにより、グラフト200を血管壁310により確実に固定することができ、また、穿刺部52が、より容易かつ円滑に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。   Here, the angle θ is preferably greater than 0 ° and less than 90 °, and more preferably about 40 to 50 °. As a result, the graft 200 can be reliably fixed by the blood vessel wall 310, and the puncture portion 52 can penetrate the graft 200 and the blood vessel wall 310 more easily and smoothly.

また、頭部51の長さをa、穿刺部52の長さbとしたとき、a/bは、0.1〜2程度であるのがより好ましく、0.5〜1.5程度であるのがより好ましい。そして、特に、頭部51の長さaと穿刺部52の長さbとが略等しく設定されるのが好ましい。なお、本実施形態では、頭部51の長さaと穿刺部52の長さbとが略等しく設定されている。
また、背骨部53の長さは、穿刺部52の長さbよりも長く設定されている。
Moreover, when the length of the head 51 is a and the length b of the puncture portion 52 is, a / b is more preferably about 0.1 to 2, and about 0.5 to 1.5. Is more preferable. In particular, it is preferable that the length a of the head 51 and the length b of the puncture portion 52 are set to be approximately equal. In the present embodiment, the length a of the head 51 and the length b of the puncture unit 52 are set to be approximately equal.
Further, the length of the spine 53 is set longer than the length b of the puncture portion 52.

なお、頭部51、穿刺部52および背骨部53の寸法は、それぞれ、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、頭部51の長さaは、例えば、1〜20mm程度であるのが好ましく、2〜20mm程度であるのがより好ましい。   Note that the dimensions of the head 51, the puncture unit 52, and the spine 53 are not particularly limited and are appropriately set according to various conditions. The length a of the head 51 is, for example, about 1 to 20 mm. It is preferable that it is about 2-20 mm.

また、穿刺部52の長さbは、例えば、2〜40mm程度であるのが好ましく、5〜10mm程度であるのがより好ましい。   Moreover, the length b of the puncture part 52 is preferably about 2 to 40 mm, for example, and more preferably about 5 to 10 mm.

また、背骨部53の長さは、例えば、4〜100mm程度であるのが好ましく、8〜80mm程度であるのがより好ましい。   Moreover, it is preferable that the length of the spine part 53 is about 4-100 mm, for example, and it is more preferable that it is about 8-80 mm.

また、ピン5は、弾性を有している。すなわち、ピン5は、そのピン5に外力を加えて変形させたとき、穿刺部52と背骨部53とが接近または接触し、その外力を解除したとき(自然状態)、復元力(弾性力)により、元の形状に復元するよう構成されている。   Moreover, the pin 5 has elasticity. That is, when the pin 5 is deformed by applying an external force to the pin 5, the puncture portion 52 and the spine 53 approach or contact each other and the external force is released (natural state), and a restoring force (elastic force). Thus, the original shape is restored.

ピン5の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti系合金、Cu−Zn系合金、Ni−Al系合金等の擬弾性金属、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル、ニッケル、クロム、イリジウム、コバルト系合金等の各種金属が挙げられる。   Examples of the constituent material of the pin 5 include pseudoelastic metals such as stainless steel, Ni—Ti alloys, Cu—Zn alloys, Ni—Al alloys, tungsten, tungsten alloys, titanium, titanium alloys, tantalum, nickel, Various metals such as chromium, iridium, and cobalt-based alloys are listed.

次に、ピン打込装置1について説明する。
図1および図2に示すように、ピン打込装置(ピン打込カテーテル)1は、可撓性を有し、長尺状をなす本体部10と、拡張・収縮可能なバルーン(拡張体)6とを備えている。
Next, the pin driving device 1 will be described.
As shown in FIG. 1 and FIG. 2, a pin driving device (pin driving catheter) 1 has a flexible main body portion 10 and a balloon (expanded body) that can be expanded and contracted. 6 is provided.

本体部10は、ケーシングである外筒(外チューブ)2と、内側部材である内筒(内チューブ)3と、ピン5を押す押し子(プッシャー)4とを備えている。外筒2および内筒3の先端側は、それぞれ、閉塞し、基端側は、それぞれ、開放している。   The main body 10 includes an outer cylinder (outer tube) 2 that is a casing, an inner cylinder (inner tube) 3 that is an inner member, and a pusher 4 that pushes a pin 5. The distal end sides of the outer cylinder 2 and the inner cylinder 3 are closed, and the proximal end sides are open.

押し子4は、内筒3内に、内筒3(押し子4)の長手方向に沿って移動可能に設置されている。また、内筒3は、外筒2内に、外筒2(内筒3)の長手方向に沿って移動可能に設置されている。この内筒3は、外筒2に対して周方向に移動(回転)しないように規制されており、また、図2に示すように、初期状態(組立状態)では、内筒3の先端部は、外筒2の先端壁に当接している。   The pusher 4 is installed in the inner cylinder 3 so as to be movable along the longitudinal direction of the inner cylinder 3 (the pusher 4). The inner cylinder 3 is installed in the outer cylinder 2 so as to be movable along the longitudinal direction of the outer cylinder 2 (inner cylinder 3). The inner cylinder 3 is regulated so as not to move (rotate) in the circumferential direction with respect to the outer cylinder 2, and as shown in FIG. 2, in the initial state (assembled state), the distal end portion of the inner cylinder 3 Is in contact with the tip wall of the outer cylinder 2.

また、外筒2の基端部には、ハブ(分岐ハブ)7が設置(固定)されている。このハブ7は、ポート71およびポート(分岐ポート)72を有しており、ポート71は、外筒2の内腔に連通し、ポート72は、外筒2の後述するルーメン22に連通している。なお、このハブ7を把持し、外筒2を操作することができる。   A hub (branching hub) 7 is installed (fixed) at the base end of the outer cylinder 2. The hub 7 has a port 71 and a port (branch port) 72. The port 71 communicates with a lumen of the outer cylinder 2, and the port 72 communicates with a lumen 22 (to be described later) of the outer cylinder 2. Yes. The outer cylinder 2 can be operated by holding the hub 7.

また、内筒3の基端部は、ハブ7のポート71から基端側(外部)に突出している。この内筒3の基端部には、把持部34が設置(固定)されており、この把持部34を把持し、内筒3を操作することができるようになっている。   Further, the base end portion of the inner cylinder 3 protrudes from the port 71 of the hub 7 to the base end side (outside). A grip 34 is installed (fixed) at the base end of the inner cylinder 3 so that the inner cylinder 3 can be operated by gripping the grip 34.

また、押し子4の基端部は、内筒3の把持部34から基端側(外部)に突出している。この押し子4の基端部には、把持部41が設置(固定)されており、この把持部41を把持し、押し子4を操作することができるようになっている。   Further, the base end portion of the pusher 4 protrudes from the grip portion 34 of the inner cylinder 3 to the base end side (outside). A gripping portion 41 is installed (fixed) at the proximal end of the pusher 4 so that the pusher 4 can be operated by gripping the gripping portion 41.

また、押し子4の先端部は、拡径している。この押し子4の先端部の径は、内筒3の内径よりも若干小さい程度に設定するのが好ましい。これにより、確実にピン5を押すことができる。なお、押し子4により、ピン5を内筒3に対して先端方向に移動させることができる。   Moreover, the front-end | tip part of the pusher 4 is expanded in diameter. The diameter of the tip of the pusher 4 is preferably set to be slightly smaller than the inner diameter of the inner cylinder 3. Thereby, the pin 5 can be pushed reliably. The pusher 4 can move the pin 5 in the distal direction with respect to the inner cylinder 3.

また、内筒3の押し子4よりも先端側の部位は、ピン5が収納される収納部33を構成している。ピン5は、その収納部33、すなわち、内筒3内の押し子4よりも先端側の部位に、頭部51の軸510と、穿刺部52の軸520と、背骨部53の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、頭部51側が先端側になり、穿刺部52側が図2(a)中下側(後述する開口21側)になるように収納される。本実施形態では、複数のピン5を収納し得るように構成されており、図示例では、2つのピン5が収納されている。なお、1つのピン5のみを収納し得るように構成されていてもよいことは、言うまでもない。   A portion of the inner cylinder 3 on the tip side of the pusher 4 constitutes a storage portion 33 in which the pin 5 is stored. The pin 5 has a shaft 510 of the head 51, a shaft 520 of the puncture portion 52, and a shaft of the spine 53 in the storage portion 33, that is, a portion on the tip side of the pusher 4 in the inner cylinder 3. In a state of being elastically deformed so as to be substantially parallel or substantially coincident, the head 51 side is the tip side, and the puncture portion 52 side is the lower side in FIG. 2A (the opening 21 side described later). Is done. In this embodiment, it is comprised so that the some pin 5 can be accommodated, and in the example of illustration, the two pins 5 are accommodated. It goes without saying that only one pin 5 may be accommodated.

また、外筒2の先端部の側方(図2(a)中下側)には、ピン5の出口、すなわち、収納部33に収納されたピン5が放出される開口21が形成されている。外筒2の内腔は、その開口21の先端よりもさらに先端側まで形成されている。   Further, an opening 21 for discharging the outlet of the pin 5, that is, the pin 5 stored in the storage portion 33, is formed on the side of the distal end portion of the outer cylinder 2 (lower side in FIG. 2A). Yes. The lumen of the outer cylinder 2 is formed further to the tip side than the tip of the opening 21.

また、開口21の近傍、例えば、開口21の周囲には、X線透視下で開口21の生体内での位置を確認するための(開口21の生体内での位置を示す)図示しないマーカーが設置されているのが好ましい。   Further, in the vicinity of the opening 21, for example, around the opening 21, there is a marker (not shown) for confirming the position of the opening 21 in the living body under X-ray fluoroscopy (indicating the position of the opening 21 in the living body). Preferably it is installed.

このマーカーは、例えば、白金、金、銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のX線不透過材料で構成される。また、マーカーは、前記X線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のX線不透過材料が配合された層(例えば塗膜)であってもよい。   This marker is made of a radiopaque material such as a metal such as platinum, gold, silver, tungsten, or an alloy thereof. Further, the marker may be a layer (for example, a coating film) in which the X-ray opaque material or other X-ray opaque materials such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth oxide and the like are blended.

なお、マーカーは、X線透視下に限らず、例えば、CTスキャン、MRI等において開口21の位置を確認することができるものであってもよい。   Note that the marker is not limited to fluoroscopy, and may be one that can confirm the position of the opening 21 in, for example, CT scan, MRI, or the like.

また、内筒3の先端壁は、ピン5の頭部51に当接し得る当接部32を構成している。これより、内筒3(当接部32)により、ピン5を外筒2に対して基端方向に移動させることができる。   The tip wall of the inner cylinder 3 constitutes a contact portion 32 that can contact the head 51 of the pin 5. Accordingly, the pin 5 can be moved in the proximal direction with respect to the outer cylinder 2 by the inner cylinder 3 (contact portion 32).

また、内筒3の先端部の側方(図2(a)中下側)の、開口21に対応する位置には、ピン5の出口となる開口31が形成されている。この開口31は、開口21よりも大きい。すなわち、図2(a)中下側から見たとき(図2(b)において)、開口31は、外筒2の開口21を包含している。具体的には、開口31は、開口21の基端から、開口21よりも先端側に位置する当接部32まで形成されている(開口31の基端と開口21の基端とは略一致し、開口31の先端は、開口21の先端よりも先端側に位置している)。   Further, an opening 31 serving as an outlet of the pin 5 is formed at a position corresponding to the opening 21 on the side (lower side in FIG. 2A) of the tip of the inner cylinder 3. The opening 31 is larger than the opening 21. That is, when viewed from the lower side in FIG. 2A (in FIG. 2B), the opening 31 includes the opening 21 of the outer cylinder 2. Specifically, the opening 31 is formed from the base end of the opening 21 to the contact portion 32 positioned on the tip side of the opening 21 (the base end of the opening 31 and the base end of the opening 21 are substantially equal to each other). The tip of the opening 31 is located closer to the tip than the tip of the opening 21).

ここで、内筒3内に収納された状態のピン5の頭部51から穿刺部52までの長さをL1、開口21の外筒2の長手方向の長さをL2、初期状態(図2に示す状態)における内筒3の当接部32から開口21(開口31)の基端までの長さ(開口31の内筒3の長手方向の長さ)をL3、内筒3内に収納された状態のピン5の頭部51から背骨部53までの長さ(ピン5の長さ)をL4としたとき、下記(1)式〜(3)式を満たしているのが好ましい。すなわち、下記(1)式〜(3)式を満たすように、開口21、31の寸法や位置、ピン5の各部の寸法等が設定されているのが好ましい。   Here, the length from the head 51 of the pin 5 in the state accommodated in the inner cylinder 3 to the puncture portion 52 is L1, the length of the opening 21 in the longitudinal direction of the outer cylinder 2 is L2, and the initial state (FIG. 2). The length from the contact portion 32 of the inner cylinder 3 to the proximal end of the opening 21 (opening 31) in the state shown in FIG. When the length from the head 51 of the pin 5 to the spine 53 (the length of the pin 5) in the state in which the pin 5 is set to L4, it is preferable that the following formulas (1) to (3) are satisfied. That is, it is preferable that the dimensions and positions of the openings 21 and 31 and the dimensions of each part of the pin 5 are set so as to satisfy the following expressions (1) to (3).

L2<L1 ・・・(1)式
L1<L3 ・・・(2)式
L3<L4 ・・・(3)式
L2 <L1 (1) Equation L1 <L3 (2) Equation L3 <L4 (3) Equation

外筒2(本体部10)の先端部には、作動流体の注入(供給)・抜き取り(排出)により拡張・収縮し得るバルーン6が設置されている。   A balloon 6 that can be expanded and contracted by injecting (supplying) and extracting (discharging) the working fluid is installed at the distal end of the outer cylinder 2 (main body portion 10).

バルーン6は、外筒2(本体部10)の中心軸23を介して、外筒2の開口21と反対側に設置されており、中心軸23に対し、開口21と反対方向に偏心して拡張するよう構成されている。このバルーン6が拡張することにより、外筒2の開口21付近は、グラフト200を介して、血管壁310に押し付けられ、密着する(図6参照)。したがって、バルーン6により、本体部10の外筒2の開口21付近を血管壁(生体組織)310に押し付ける押付手段の主要部が構成される。   The balloon 6 is installed on the opposite side of the opening 21 of the outer cylinder 2 via the central axis 23 of the outer cylinder 2 (main body part 10), and is expanded eccentrically with respect to the central axis 23 in the direction opposite to the opening 21. It is configured to When the balloon 6 is expanded, the vicinity of the opening 21 of the outer cylinder 2 is pressed against the blood vessel wall 310 via the graft 200 and closely contacts (see FIG. 6). Therefore, the balloon 6 constitutes the main part of the pressing means for pressing the vicinity of the opening 21 of the outer cylinder 2 of the main body 10 against the blood vessel wall (biological tissue) 310.

バルーン6は、膜状物を例えばシート状や筒状に成形してなるものであり、外筒2の外周面に対し、気密的または液密的に固着されている。この固着は、例えば融着または接着剤による接着によりなされている。   The balloon 6 is formed by forming a film-like material into, for example, a sheet shape or a cylindrical shape, and is fixed to the outer peripheral surface of the outer cylinder 2 in an airtight or liquid tight manner. This fixing is performed by, for example, fusion or bonding with an adhesive.

バルーン6は、拡張前(収縮時)は、しぼんで畳まれている状態となっているが、その内部に作動流体が供給されることにより拡張し、逆に、内部から作動流体を排出すると、収縮する。   The balloon 6 is in a state of being collapsed and folded before expansion (when deflated), but when the working fluid is supplied to the inside of the balloon 6 and expanded, conversely, when the working fluid is discharged from the inside, Shrink.

バルーン6は、各種の高分子材料(特に、熱可塑性樹脂)で構成されている。この場合、バルーン6は、全体として可撓性を有する材料で構成されているのが好ましい。   The balloon 6 is made of various polymer materials (particularly thermoplastic resin). In this case, the balloon 6 is preferably made of a material having flexibility as a whole.

バルーン6の構成材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂またはこれを含むポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの(特に、電子線照射により架橋させたもの)、ナイロン11、ナイロン12、ナイロン610等のポリアミド系樹脂またはこれを含むポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋処理を施したもの、シリコーン樹脂またはこれらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。   The constituent material of the balloon 6 is, for example, a polyester resin such as polyethylene terephthalate or polybutylene terephthalate or a polyester elastomer containing the same, an olefin resin such as polyethylene or polypropylene, or a material subjected to crosslinking treatment (particularly by electron beam irradiation). Cross-linked), polyamide resins such as nylon 11, nylon 12, nylon 610 or the like, polyamide elastomers containing the same, polyurethane resins, ethylene-vinyl acetate copolymers or those obtained by crosslinking these, silicone resins or these Examples thereof include materials such as polymer blends and polymer alloys containing at least one of them.

さらに、これらの材料よりなる膜を複数積層した積層体でバルーン6を構成してもよい。この場合、例えば、各層を共押出成形したり、各層を接着、融着等により接合したり、1つの層の上にコーティングにより他の層を形成したりする方法で積層体を得ることができる。また、上記材料からなる層の外側または内側に、軟質樹脂層、硬質樹脂層、潤滑性材料の層、抗血栓性材料の層等を設けてもよい。   Furthermore, you may comprise the balloon 6 with the laminated body which laminated | stacked the film | membrane which consists of these materials. In this case, for example, a laminate can be obtained by coextrusion molding of each layer, joining each layer by adhesion, fusion, or the like, or forming another layer by coating on one layer. . In addition, a soft resin layer, a hard resin layer, a lubrication material layer, an antithrombotic material layer, or the like may be provided outside or inside the layer made of the above material.

なお、バルーン6の構成材料中には、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等の抗血栓性材料や、前述したマーカーとして機能する硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のX線不透過材料が配合されていてもよい。   Examples of the constituent material of the balloon 6 include antithrombotic materials such as heparin, prostaglandin, urokinase, and arginine derivatives, and X such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth oxide, and tungsten that function as the aforementioned markers. A radiopaque material may be blended.

また、外筒2には、その長手方向に沿って、バルーン6を拡張・収縮させる作動流体が流れる流路となるルーメン22が形成されている。このルーメン22は、外筒2のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン22の先端は、外筒2の先端部の側方、すなわち、バルーン6の内部に位置する外筒2の外周面に開放(開口)し、基端側は、ハブ7のポート72に連通している。これにより、ルーメン22を介してバルーン6の内部とポート72とが連通する。   Further, a lumen 22 is formed in the outer cylinder 2 as a flow path along which the working fluid for expanding and contracting the balloon 6 flows. The lumen 22 is formed over substantially the entire length of the outer cylinder 2. The distal end of the lumen 22 opens (opens) to the side of the distal end portion of the outer cylinder 2, that is, the outer peripheral surface of the outer cylinder 2 positioned inside the balloon 6, and the proximal end side communicates with the port 72 of the hub 7. doing. Thereby, the inside of the balloon 6 and the port 72 communicate with each other via the lumen 22.

また、ポート72には、バルーン6に対し、作動流体を供給・排出する供給・排出手段として、例えば、作動流体が充填されたシリンジ400が接続される。   Further, for example, a syringe 400 filled with working fluid is connected to the port 72 as supply / discharge means for supplying / discharging the working fluid to / from the balloon 6.

この作動流体としては、圧力変動によって体積が変化しない液体が使用でき、生体に無害であるものが好ましい。また、液体の中でも、X線造影性を有する液体であるのがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のX線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。この場合、バルーン6の位置がX線透視下で確認できる。   As the working fluid, a liquid whose volume does not change due to pressure fluctuation can be used and is preferably harmless to a living body. Among the liquids, a liquid having X-ray contrast properties is more preferable. For example, a liquid obtained by diluting an X-ray contrast agent such as an arterial contrast agent several times with physiological saline can be used. . In this case, the position of the balloon 6 can be confirmed under fluoroscopy.

外筒2、内筒3および押し子4の寸法(長さ、外径、内径等)は、それぞれ、特に限定されず、ピン打込装置1の使用部位(動脈瘤のある血管の種類や部位)や症例等に応じて適宜決定される。通常は、外筒2、内筒3および押し子4の長さは、それぞれ、50〜150cm程度であるのが好ましく、80〜120cm程度であるのがより好ましい。また、外筒2の外径は、2〜6mm程度であるのが好ましく、3〜5mm程度であるのがより好ましい。   The dimensions (length, outer diameter, inner diameter, etc.) of the outer cylinder 2, the inner cylinder 3, and the pusher 4 are not particularly limited, and the use site of the pin driving device 1 (the type and site of an aneurysm blood vessel) ) And cases are determined as appropriate. Usually, the lengths of the outer cylinder 2, the inner cylinder 3 and the pusher 4 are each preferably about 50 to 150 cm, and more preferably about 80 to 120 cm. Moreover, it is preferable that the outer diameter of the outer cylinder 2 is about 2-6 mm, and it is more preferable that it is about 3-5 mm.

また、外筒2、内筒3および押し子4は、それぞれ、所望の可撓性を有するものであり、その構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。   The outer cylinder 2, the inner cylinder 3 and the pusher 4 each have desired flexibility, and examples of the constituent material thereof include polyolefin resin, polyamide resin, urethane resin, and polyimide resin. Various thermoplastic resins such as resins or thermosetting resins can be used. Specifically, for example, polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), etc. Various thermoplastic elastomers such as polyester, polyurethane, polyamide, polyimide, polystyrene resin, fluorine resin, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, fluorine rubber, etc. It is done.

次に、ピン打込装置1およびピン5の使用方法(作用)、すなわち、血管300の動脈瘤320付近に導入されたグラフト200を、ピン5により血管壁310に固定する際の手順の一例について、図5〜図9を参照しつつ説明する。   Next, an example of a method for using (operating) the pin driving device 1 and the pin 5, that is, a procedure for fixing the graft 200 introduced in the vicinity of the aneurysm 320 of the blood vessel 300 to the blood vessel wall 310 with the pin 5. This will be described with reference to FIGS.

なお、図5(a)に示すように、グラフト200は、例えば、管状をなす図示しない導入シース等を用いて、既に、血管300の目的部位(動脈瘤320の近傍)へ導入されているものとする。   As shown in FIG. 5A, the graft 200 is already introduced into a target site of the blood vessel 300 (in the vicinity of the aneurysm 320) using, for example, a tubular introduction sheath (not shown). And

まず、図2に示すように、ピン打込装置1の内筒3の収納部33に、複数(図示の構成では2つ)のピン5を収納する。   First, as shown in FIG. 2, a plurality (two in the illustrated configuration) of pins 5 are stored in the storage portion 33 of the inner cylinder 3 of the pin driving device 1.

次に、ピン打込装置1をX線透視下で大腿部等から経皮的に血管300に導入し、本体部10の先端部を血管300の動脈瘤320がある部分まで移送する。そして、グラフト200のピン5で固定する部位に、開口21を位置決めする。この位置決めは、開口21の周囲(周辺)に設けられたマーカーを利用して行うことができる。   Next, the pinning device 1 is percutaneously introduced into the blood vessel 300 from the thigh or the like under fluoroscopy, and the distal end portion of the main body portion 10 is transferred to a portion where the aneurysm 320 of the blood vessel 300 is present. And the opening 21 is positioned in the site | part fixed with the pin 5 of the graft 200. FIG. This positioning can be performed using a marker provided around (periphery) the opening 21.

次に、図5(a)に示すように、バルーン拡張器(シリンジ400)により、作動流体をバルーン6に供給し、バルーン6を拡張させる。これにより、外筒2の開口21付近は、グラフト200を介して、血管壁310に押し付けられ、密着する。   Next, as shown to Fig.5 (a), a working fluid is supplied to the balloon 6 with a balloon dilator (syringe 400), and the balloon 6 is expanded. Thereby, the vicinity of the opening 21 of the outer cylinder 2 is pressed against the blood vessel wall 310 through the graft 200 and is brought into close contact therewith.

次に、図6(b)に示すように、ピン打込装置1の外筒2および内筒3を血管壁310に固定した状態で、押し子4を先端方向(図6中左側)に押す(移動させる)。これにより、押し子4によって、ピン5が、先端方向に押され、移動する。詳細には、押し子4によって、基端側のピン5が、先端方向に押されて移動し、そのピン5によって、先端側のピン5が、先端方向に押されて移動する。   Next, as shown in FIG. 6B, the pusher 4 is pushed in the distal direction (left side in FIG. 6) in a state where the outer cylinder 2 and the inner cylinder 3 of the pin driving device 1 are fixed to the blood vessel wall 310. (Move it) Thereby, the pin 5 is pushed by the pusher 4 in the distal direction and moves. Specifically, the proximal end side pin 5 is pushed and moved in the distal direction by the pusher 4, and the distal end side pin 5 is pushed and moved in the distal direction by the pin 5.

この際、L2<L1であるので、図6(b)に示すように、頭部51の基端部512が開口21を越えて開口21よりも先端側(図6中左側)に移動するまでは、穿刺部52の先端部521は、開口21の位置に到達しない。そして、L1<L3であるので、ピン5の頭部51が内筒3の当接部32に当接するまでに、穿刺部52の先端部521が、開口21の位置に到達し、穿刺部52は、復元力(弾性力)により、元の形状に復元する。これにより、図6(c)に示すように、穿刺部52の先端側が開口21から外部に突出し、その穿刺部52がグラフト200および血管壁310を少し穿通する。   At this time, since L2 <L1, as shown in FIG. 6B, until the proximal end portion 512 of the head 51 moves beyond the opening 21 to the front end side (left side in FIG. 6) beyond the opening 21. The tip portion 521 of the puncture portion 52 does not reach the position of the opening 21. Since L1 <L3, the tip portion 521 of the puncture portion 52 reaches the position of the opening 21 until the head portion 51 of the pin 5 contacts the contact portion 32 of the inner cylinder 3, and the puncture portion 52 Is restored to its original shape by a restoring force (elastic force). As a result, as shown in FIG. 6C, the distal end side of the puncture portion 52 protrudes from the opening 21, and the puncture portion 52 penetrates the graft 200 and the blood vessel wall 310 slightly.

また、ピン5は、その頭部51が内筒3の当接部32に当接して停止するが、L3<L4であるので、背骨部53の先端部531は、開口21および31の位置に到達せず、開口21および31よりも基端側の内筒3内(収納部33)に位置する。   The pin 5 stops when its head 51 abuts against the abutting portion 32 of the inner cylinder 3, but since L3 <L4, the distal end portion 531 of the spine 53 is positioned at the positions of the openings 21 and 31. It does not reach and is located in the inner cylinder 3 (storage portion 33) on the base end side with respect to the openings 21 and 31.

次に、図7(d)に示すように、外筒2を血管壁310に固定した状態で、内筒3を基端方向(図7中右側)に引く(移動させる)。これにより、内筒3によって、ピン5が、基端方向に押され、移動する。詳細には、内筒3によって、先端側のピン5が、基端方向に押されて移動し、そのピン5によって、基端側のピン5が、基端方向に押されて移動する。   Next, as shown in FIG. 7D, the inner cylinder 3 is pulled (moved) in the proximal direction (right side in FIG. 7) in a state where the outer cylinder 2 is fixed to the blood vessel wall 310. Thereby, the pin 5 is pushed in the proximal direction by the inner cylinder 3 and moves. Specifically, the distal end side pin 5 is pushed and moved in the proximal direction by the inner cylinder 3, and the proximal side pin 5 is pushed and moved in the proximal direction by the pin 5.

この際、ピン5の穿刺部52は、グラフト200および血管壁310を穿通し、図7(e)に示すように、頭部51の基端部512が開口21に到達すると、背骨部53は、復元力により、元の形状に復元する。これにより、頭部51は、開口21から外部に突出する。   At this time, the puncture portion 52 of the pin 5 penetrates the graft 200 and the blood vessel wall 310, and when the proximal end portion 512 of the head 51 reaches the opening 21 as shown in FIG. Restore the original shape by restoring force. Thereby, the head 51 protrudes outside from the opening 21.

また、本実施形態では、前述したように、頭部51の長さaと穿刺部52の長さbとが略等しく設定されているので、穿刺部52が略完全にグラフト200および血管壁310を穿通した後、頭部51の基端部512が開口21に到達し、背骨部53が元の形状に復元し、頭部51が開口21から外部に突出するようになっている。   In the present embodiment, as described above, since the length a of the head 51 and the length b of the puncture portion 52 are set to be substantially equal, the puncture portion 52 is substantially completely separated from the graft 200 and the blood vessel wall 310. , The proximal end portion 512 of the head 51 reaches the opening 21, the spine 53 is restored to its original shape, and the head 51 protrudes from the opening 21 to the outside.

このため、外筒2を移動させずに、内筒3のみを移動させるだけで、穿刺部52をグラフト200および血管壁310に穿通させることができる。すなわち、外筒2の開口21付近をグラフト200を介して血管壁310に固定した後は、外筒2を移動させることなく、押し子4および内筒3の移動のみで、ピン5により、グラフト200を血管壁310に固定することができる。   Therefore, the puncture portion 52 can be penetrated through the graft 200 and the blood vessel wall 310 by moving only the inner cylinder 3 without moving the outer cylinder 2. That is, after the vicinity of the opening 21 of the outer cylinder 2 is fixed to the blood vessel wall 310 through the graft 200, the graft 5 is moved by the pin 5 only by moving the pusher 4 and the inner cylinder 3 without moving the outer cylinder 2. 200 can be secured to the vessel wall 310.

また、頭部51は、略直線状をなしているので、前記内筒3によってピン5が基端方向に押されて移動する際、ピン5は、安定的に移動することができ、これにより、穿刺部52が略完全にグラフト200および血管壁310を穿通する前に、頭部51が開口21から外部に突出してしまうことを防止することができる。   Moreover, since the head 51 is substantially linear, when the pin 5 is pushed in the proximal direction by the inner cylinder 3 and moved, the pin 5 can move stably, The head 51 can be prevented from protruding outside from the opening 21 before the puncture portion 52 penetrates the graft 200 and the blood vessel wall 310 almost completely.

また、穿刺部52の軸520は、頭部51の軸510に対して傾斜しており、これにより、穿刺部52は、血管壁310に対して傾斜するように穿刺されるので、ピン5が基端方向へ移動することで、穿刺部52は、容易かつ円滑に、グラフト200および血管壁310を穿通することができる。   In addition, the shaft 520 of the puncture unit 52 is inclined with respect to the axis 510 of the head 51, whereby the puncture unit 52 is punctured so as to be inclined with respect to the blood vessel wall 310. By moving in the proximal direction, the puncture unit 52 can penetrate the graft 200 and the blood vessel wall 310 easily and smoothly.

これにより、ピン5でグラフト200を血管壁310に固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。   Thereby, the operation | work which fixes the graft 200 to the blood vessel wall 310 with the pin 5 can be performed easily, quickly and safely.

次に、バルーン拡張器(シリンジ400)により、作動流体をバルーン6から排出し、バルーン6を収縮させ、この後、図8(f)に示すように、押し子4を固定した状態で、外筒2および内筒3を基端方向(図8中右側)に引く(移動させる)。これにより、図8(g)、図9(h)に示すように、ピン5は、押し子4により基端方向への移動が阻止され、開口21から外部に放出される。   Next, the working fluid is discharged from the balloon 6 by the balloon dilator (syringe 400), the balloon 6 is deflated, and then, as shown in FIG. The cylinder 2 and the inner cylinder 3 are pulled (moved) in the proximal direction (right side in FIG. 8). As a result, as shown in FIGS. 8G and 9H, the pin 5 is prevented from moving in the proximal direction by the pusher 4 and discharged from the opening 21 to the outside.

このようにして、ピン5により、グラフト200が血管壁310に固定される。なお、もう1つのピン5により、グラフト200を血管壁310に固定する場合も、前記と同様である。
以上の操作が終わったら、ピン打込装置1を血管300から抜き取る。
In this way, the graft 200 is fixed to the blood vessel wall 310 by the pin 5. The same applies to the case where the graft 200 is fixed to the blood vessel wall 310 with another pin 5.
When the above operation is completed, the pin driving device 1 is extracted from the blood vessel 300.

以上説明したように、このピン打込装置1によれば、バルーン6により外筒2の開口21付近が血管壁310に押し付けられた状態(密着した状態)で、ピン5の穿刺部52を血管壁310に穿通させる操作を行うことができるので、血管壁310にピン5の穿刺部52を容易かつ確実に穿刺することができ、また、ピン5を目標位置に確実に配置(留置)することができる。   As described above, according to this pin driving device 1, the puncture portion 52 of the pin 5 is placed in the blood vessel while the vicinity of the opening 21 of the outer tube 2 is pressed against the blood vessel wall 310 by the balloon 6 (in a close contact state). Since the operation of penetrating the wall 310 can be performed, the puncture portion 52 of the pin 5 can be easily and surely punctured into the blood vessel wall 310, and the pin 5 can be reliably placed (detained) at the target position. Can do.

特に、開口21の反対側にバルーン6が設置されているので、確実に、開口21を血管壁310側に向けた状態で、外筒2の開口21付近を血管壁310に押し付けることができる。   In particular, since the balloon 6 is installed on the opposite side of the opening 21, the vicinity of the opening 21 of the outer cylinder 2 can be reliably pressed against the blood vessel wall 310 with the opening 21 facing the blood vessel wall 310 side.

また、別途、バルーンを有するカテーテルを用いて本体部の開口付近を血管壁に押し付ける場合は、誤って、そのバルーンをピンで穿刺してしまうこともあるが、このピン打込装置1では、開口21の反対側にバルーン6が設置されているので、バルーン6をピン5で穿刺してしまうことはない。   Further, when the vicinity of the opening of the main body portion is separately pressed against the blood vessel wall using a catheter having a balloon, the balloon may be accidentally punctured with a pin. Since the balloon 6 is installed on the opposite side of 21, the balloon 6 is never punctured with the pin 5.

ここで、本発明では、図10に示すように、外筒2をその先端側の途中から第1部位24と第2部位25の2つに分岐させ、第1部位24内に、内筒3が挿入され、第2部位25に、バルーン6が設置されるよう構成してもよい。   Here, in the present invention, as shown in FIG. 10, the outer cylinder 2 is branched into two parts of a first part 24 and a second part 25 from the middle of the distal end side, and the inner cylinder 3 is placed in the first part 24. May be inserted, and the balloon 6 may be installed in the second portion 25.

また、本発明では、ルーメンを同心的に2つ設け、その一方(例えば、外側)のルーメンを作動留流体が流れる流路として用い、他方(例えば、内側)のルーメンをガイドワイヤーが挿通する挿通路として用いてもよい。   In the present invention, two lumens are provided concentrically, one of the lumens (for example, the outer side) is used as a flow path for the working fluid to flow, and the other (for example, the inner side) is inserted through the guide wire. It may be used as a passage.

また、本発明では、ピンは、前述した構成のものには限定されず、種々のピンを用いることができる。   Moreover, in this invention, a pin is not limited to the thing of the structure mentioned above, A various pin can be used.

例えば、ピン5の穿刺部52は、湾曲または屈曲していてもよく、また、ピン5は、複数の穿刺部52を有していてもよい。   For example, the puncture part 52 of the pin 5 may be curved or bent, and the pin 5 may have a plurality of puncture parts 52.

また、角度θは、90°であってもよい。
また、ピン5の背骨部53は、略直線状であってもよい。この場合は、背骨部53は、略全長に亘ってグラフト200に当接することができ、これにより、グラフト200を血管壁310により確実に密着させることができる。
Further, the angle θ may be 90 °.
Further, the spine 53 of the pin 5 may be substantially linear. In this case, the spine 53 can be brought into contact with the graft 200 over substantially the entire length, whereby the graft 200 can be reliably adhered to the blood vessel wall 310.

<第2実施形態>
図11は、本発明のピン打込装置の第2実施形態を示す側面図であって、図11(a)には、ワイヤーフレームが収縮した状態が示され、図11(b)には、ワイヤーフレームが拡張した状態が示されている。なお、以下では、図11中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」として説明を行う。
Second Embodiment
FIG. 11 is a side view showing a second embodiment of the pin driving device according to the present invention. FIG. 11A shows a state in which the wire frame is contracted, and FIG. The expanded state of the wire frame is shown. In the following description, the left side in FIG. 11 is referred to as the “front end” and the right side as the “base end (rear end)”.

以下、本発明のピン打込装置の第2実施形態について説明するが、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the second embodiment of the pin driving device of the present invention will be described. The description will focus on the differences from the first embodiment described above, and the description of the same matters will be omitted.

図11に示すように、第2実施形態のピン打込装置1は、拡張・収縮可能な拡張体として、湾曲変形(弾性変形)する複数の線状体、すなわち、バスケット鉗子形状(バスケット型)のワイヤーフレーム9を有している。図示の構成では、ワイヤーフレーム9は、湾曲変形する3つ(複数)のワイヤー91を有しており、各ワイヤー91の先端部同士は、先端チップ92で結束(固定)され、基端部同士は、基端チップ93で結束されている。   As shown in FIG. 11, the pin driving device 1 according to the second embodiment has a plurality of linearly deformed (elastically deformed) linear bodies, that is, basket forceps (basket type), as expandable bodies that can be expanded and contracted. The wire frame 9 is provided. In the illustrated configuration, the wire frame 9 has three (a plurality of) wires 91 that bend and deform, and the distal ends of the wires 91 are bound (fixed) by the distal tip 92, and the proximal ends are connected to each other. Are bound by a proximal tip 93.

また、外筒2には、その長手方向に沿って、後述する操作ワイヤー94が挿通する挿通路となるルーメン26が形成されている。このルーメン26は、外筒2のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン26の先端は、外筒2の先端部の前方(先端側)に開放(開口)し、基端側は、ハブ7のポート72(図1参照)に連通している。   Further, a lumen 26 is formed in the outer cylinder 2 along the longitudinal direction as an insertion passage through which an operation wire 94 described later is inserted. The lumen 26 is formed over substantially the entire length of the outer cylinder 2. The distal end of the lumen 26 opens (opens) forward (distal side) of the distal end portion of the outer cylinder 2, and the proximal end side communicates with a port 72 (see FIG. 1) of the hub 7.

また、ピン打込装置1は、ルーメン26に挿入され、そのルーメン22に沿って移動可能に設置された棒状の移動体95と、ルーメン26を挿通し、ワイヤーフレーム9を操作する操作ワイヤー(ワイヤー)94とを有している。移動体95の先端側は、ルーメン26の先端から先端側(外部)に突出している。   The pin driving device 1 is inserted into the lumen 26 and is inserted into the rod-like moving body 95 movably installed along the lumen 22 and an operation wire (wire) that operates the wire frame 9 through the lumen 26. 94). The distal end side of the moving body 95 protrudes from the distal end of the lumen 26 to the distal end side (outside).

ワイヤーフレーム9の先端チップ92は、移動体95の先端部に固定され、移動体95と共に移動し得るようになっており、基端チップ93は、外筒2の先端部の図11中上側の部位に固定されている。   The distal end tip 92 of the wire frame 9 is fixed to the distal end portion of the moving body 95 and can move together with the moving body 95, and the proximal end tip 93 is located on the upper end in FIG. It is fixed to the site.

また、移動体95の基端部には、操作ワイヤー94の先端部が固定され、操作ワイヤー94の基端側は、ハブ7のポート72から基端側(外部)に突出している。   The distal end portion of the operation wire 94 is fixed to the proximal end portion of the moving body 95, and the proximal end side of the operation wire 94 protrudes from the port 72 of the hub 7 to the proximal end side (outside).

ワイヤーフレーム9は、図11(a)に示すように、自然状態(ワイヤーフレーム9に外力が付与されていない状態)では収縮しており、図11(b)に示すように、操作ワイヤー94を基端方向に引っ張ると、移動体95と共に先端チップ92が基端側に移動して拡張する。そして、図11(a)に示すように、操作ワイヤー94を基端方向に引っ張るのを止めると、ワイヤーフレーム9は、復元力により、元の形状に復元し(収縮し)、この際、移動体95は、ワイヤーフレーム9の復元力により、先端側に移動する。   As shown in FIG. 11A, the wire frame 9 is contracted in a natural state (a state in which no external force is applied to the wire frame 9), and as shown in FIG. When pulled in the proximal direction, the distal tip 92 moves together with the moving body 95 toward the proximal side and expands. Then, as shown in FIG. 11A, when the pulling of the operation wire 94 in the proximal direction is stopped, the wire frame 9 is restored (contracted) to the original shape by the restoring force, and at this time, it moves. The body 95 moves to the distal end side by the restoring force of the wire frame 9.

このピン打込装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このピン打込装置1では、ワイヤーフレーム9が拡張している間も血流が阻害されないので、患者の負担をより軽減することができる。
According to this pin driving device 1, the same effects as those of the first embodiment described above can be obtained.
And in this pin driving device 1, since the blood flow is not inhibited while the wire frame 9 is expanded, the burden on the patient can be further reduced.

<第3実施形態>
図12および図13は、それぞれ、本発明のピン打込装置の第3実施形態を示す断面図、図14は、図12に示すピンでグラフトを血管壁に固定した状態を示す断面図である。なお、以下では、図12および図13中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」として説明を行う。また、図12〜図14では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
<Third Embodiment>
12 and 13 are cross-sectional views showing a third embodiment of the pin driving device of the present invention, and FIG. 14 is a cross-sectional view showing a state in which the graft is fixed to the blood vessel wall with the pins shown in FIG. . In the following description, the left side in FIGS. 12 and 13 is referred to as the “front end” and the right side is referred to as the “base end (rear end)”. Moreover, in FIG. 12 to FIG. 14, the graft and the blood vessel wall are schematically shown.

以下、本発明のピン打込装置の第3実施形態について説明するが、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the third embodiment of the pin driving device of the present invention will be described, but the description will focus on the differences from the first embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.

図12に示すように、第3実施形態のピン打込装置1では、本体部10は、内側部材として、ピン5を押す押し部材(第2の押し子)81を有している。この押し部材81は、主に、ピン5を基端方向に押すための部材であり、また、押し子(第1の押し子)4は、主に、ピン5を先端方向に押すための部材である。   As shown in FIG. 12, in the pin driving apparatus 1 according to the third embodiment, the main body 10 has a pressing member (second pressing element) 81 that presses the pin 5 as an inner member. The push member 81 is a member for mainly pushing the pin 5 in the proximal direction, and the pusher (first pusher) 4 is a member for mainly pushing the pin 5 in the distal direction. It is.

これら押し子4および押し部材81は、それぞれ、外筒2内に、外筒2(押し子4)の長手方向に沿って移動可能に設置されている。   Each of the pusher 4 and the push member 81 is installed in the outer cylinder 2 so as to be movable along the longitudinal direction of the outer cylinder 2 (the pusher 4).

押し部材81は、外筒2に対して周方向に移動(回転)しないように規制されており、初期状態(組立状態)では、外筒2の開口21よりも先端側に位置している(図12参照)。この初期状態における押し部材81の位置を、押し部材81の初期位置とする。   The pressing member 81 is regulated so as not to move (rotate) in the circumferential direction with respect to the outer cylinder 2, and is positioned on the distal end side of the opening 21 of the outer cylinder 2 in the initial state (assembled state) ( (See FIG. 12). The position of the pushing member 81 in this initial state is set as the initial position of the pushing member 81.

一方、押し子4は、押し部材81よりも基端側に位置しており、外筒2の押し部材81と押し子4との間の部位は、ピン5が収納される収納部28を構成している。   On the other hand, the pusher 4 is located on the proximal end side with respect to the push member 81, and a portion between the push member 81 and the pusher 4 of the outer cylinder 2 constitutes a housing portion 28 in which the pin 5 is housed. doing.

また、押し部材81は、その基端部に、ピン5の頭部51に当接し得る当接部811を有しており、これにより、ピン5を外筒2に対して基端方向に移動させることができるようになっている。   Further, the push member 81 has a contact portion 811 that can contact the head portion 51 of the pin 5 at the base end portion thereof, thereby moving the pin 5 in the base end direction with respect to the outer cylinder 2. It can be made to.

当接部811は、バルーン6側の部位が開口21側の部位よりも基端側に位置するように、外筒2(本体部10)の中心軸23に対して傾斜する傾斜面812を有している。   The abutting portion 811 has an inclined surface 812 that is inclined with respect to the central axis 23 of the outer cylinder 2 (main body portion 10) so that the portion on the balloon 6 side is located on the proximal end side with respect to the portion on the opening 21 side. doing.

また、外筒2内には、押し部材81を先端方向に付勢する付勢手段(初期位置から基端方向に移動した押し部材81を初期位置に戻す手段)として、コイルバネ(付勢部材)83が設置されている。コイルバネ83の先端側は、外筒2の先端壁に固定され、基端側は、押し部材81の先端部に固定されている。なお、初期状態では、コイルバネ83は、自然状態(コイルバネ83に外力が付与されていない状態)となっている。   In the outer cylinder 2, a coil spring (biasing member) is provided as an urging means for urging the pushing member 81 in the distal direction (means for returning the pushing member 81 moved in the proximal direction from the initial position to the initial position). 83 is installed. The distal end side of the coil spring 83 is fixed to the distal end wall of the outer cylinder 2, and the proximal end side is fixed to the distal end portion of the push member 81. In the initial state, the coil spring 83 is in a natural state (a state where no external force is applied to the coil spring 83).

また、ピン打込装置1は、押し部材81を操作(移動操作)する操作ワイヤー(ワイヤー)82を有しており、外筒2には、その長手方向に沿って、操作ワイヤー82が挿通する挿通路となるルーメン27が形成されている。このルーメン27は、外筒2のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン27の先端は、外筒2の先端部の内周面(内部)に開放(開口)し、基端側は、外筒2の基端部に設置(固定)されている図示しないハブ(分岐ハブ)の所定のポートに連通している。   Further, the pin driving device 1 has an operation wire (wire) 82 for operating (moving operation) the push member 81, and the operation wire 82 is inserted into the outer cylinder 2 along the longitudinal direction thereof. A lumen 27 serving as an insertion passage is formed. The lumen 27 is formed over substantially the entire length of the outer cylinder 2. The distal end of the lumen 27 is opened (opened) to the inner peripheral surface (inside) of the distal end portion of the outer cylinder 2, and the proximal end side is installed (fixed) at the proximal end portion of the outer cylinder 2 (not shown) It communicates with a predetermined port of the branch hub.

操作ワイヤー82の先端部は、押し部材81の基端部に固定され、基端側は、図示しないハブの所定のポートから基端側(外部)に突出している。   The distal end portion of the operation wire 82 is fixed to the proximal end portion of the push member 81, and the proximal end side protrudes from a predetermined port of the hub (not shown) to the proximal end side (outside).

また、図14に示すように、本実施形態では、背骨部53が棒状で略直線状をなすピン5を用いる。これにより、背骨部53は、略全長に亘ってグラフト200に当接することができ、これによって、グラフト200を血管壁310により確実に密着させることができる。   Further, as shown in FIG. 14, in the present embodiment, a pin 5 is used in which the spine portion 53 has a rod shape and is substantially linear. As a result, the spine 53 can contact the graft 200 over substantially the entire length, and thereby the graft 200 can be securely adhered to the blood vessel wall 310.

このピン5は、収納部28に、穿刺部52の軸520と頭部51の軸510のなす角(角度)θが減少するように(小さくなるように)、すなわち、穿刺部52と背骨部53とが接近するように弾性変形した状態で、かつ、頭部51側が先端側になり、穿刺部52側が図12中下側(開口21側)になるように収納される。   The pin 5 is provided in the storage portion 28 so that an angle (angle) θ formed by the shaft 520 of the puncture portion 52 and the shaft 510 of the head portion 51 decreases (ie, decreases), that is, the puncture portion 52 and the spine portion. 53 in a state of being elastically deformed so as to approach 53, the head 51 side is the tip side, and the puncture portion 52 side is the lower side (opening 21 side) in FIG.

次に、ピン打込装置1およびピン5の使用方法(作用)、すなわち、血管300の動脈瘤320付近に導入されたグラフト200を、ピン5により血管壁310に固定する際の手順の一例について、図12〜図14を参照しつつ説明する。   Next, an example of a method for using (operating) the pin driving device 1 and the pin 5, that is, a procedure for fixing the graft 200 introduced in the vicinity of the aneurysm 320 of the blood vessel 300 to the blood vessel wall 310 with the pin 5. This will be described with reference to FIGS.

バルーン6を拡張させ、外筒2の開口21付近を、グラフト200を介して、血管壁310に押し付け、密着させるまでの操作は、前記第1実施形態と同様であり、この後、図12に示すように、ピン打込装置1の外筒2を血管壁310に固定した状態で、押し子4を先端方向(図12中左側)に押す(移動させる)。これにより、押し子4によって、ピン5が、先端方向に押され、移動し、ピン5の頭部51が押し部材81の当接部811に当接するとともに、穿刺部52の先端部521が、開口21の位置に到達し、穿刺部52は、復元力(弾性力)により、元の形状に復元する。これにより、穿刺部52の先端側が開口21から外部に突出し、その穿刺部52がグラフト200および血管壁310を少し穿通する。   The operation until the balloon 6 is expanded and the vicinity of the opening 21 of the outer tube 2 is pressed against the blood vessel wall 310 via the graft 200 is the same as that in the first embodiment. As shown, the pusher 4 is pushed (moved) in the distal direction (left side in FIG. 12) with the outer cylinder 2 of the pin driving device 1 fixed to the blood vessel wall 310. Thereby, the pin 5 is pushed and moved by the pusher 4 in the distal direction, the head 51 of the pin 5 comes into contact with the contact portion 811 of the push member 81, and the tip 521 of the puncture portion 52 is The position of the opening 21 is reached, and the puncture portion 52 is restored to its original shape by a restoring force (elastic force). As a result, the distal end side of the puncture part 52 protrudes from the opening 21 to the outside, and the puncture part 52 penetrates the graft 200 and the blood vessel wall 310 slightly.

次に、図13に示すように、外筒2を血管壁310に固定した状態で、コイルバネ83の付勢力に抗して、操作ワイヤー82を基端方向(図13中右側)に引っ張る。これにより、押し部材81が基端方向に移動し、押し部材81によって、ピン5が、基端方向に押され、移動する。   Next, as shown in FIG. 13, with the outer cylinder 2 fixed to the blood vessel wall 310, the operation wire 82 is pulled in the proximal direction (right side in FIG. 13) against the urging force of the coil spring 83. Thereby, the pushing member 81 moves in the proximal direction, and the pin 5 is pushed and moved in the proximal direction by the pushing member 81.

この際、ピン5の頭部51が当接部811の傾斜面812に沿って開口21側に移動し、さらに、背骨部53が当接部811により開口21側に押されて弾性変形し、これにより、頭部51は、開口21から外部に突出し、一方、穿刺部52は、グラフト200および血管壁310を穿通する。   At this time, the head 51 of the pin 5 moves to the opening 21 side along the inclined surface 812 of the contact portion 811, and the spine 53 is pushed toward the opening 21 by the contact portion 811 and elastically deformed, Thereby, the head 51 protrudes outside from the opening 21, while the puncture part 52 penetrates the graft 200 and the blood vessel wall 310.

次に、操作ワイヤー82を基端方向に引っ張るのを止める。これにより、押し部材81は、コイルバネ83の復元力(付勢力)により、先端方向に移動し、初期位置へ戻る。   Next, the operation wire 82 is stopped from being pulled in the proximal direction. As a result, the pressing member 81 moves in the distal direction by the restoring force (biasing force) of the coil spring 83 and returns to the initial position.

以降の操作は、前記第1実施形態と同様であり、すなわち、バルーン6を収縮させ、押し子4を固定した状態で、外筒2を基端方向(図13中右側)に引く(移動させる)。これにより、ピン5は、押し子4により基端方向への移動が阻止され、開口21から外部に放出され、図14に示すように、ピン5により、グラフト200が血管壁310に固定される。最後に、ピン打込装置1を血管300から抜き取る。   Subsequent operations are the same as in the first embodiment, that is, the outer tube 2 is pulled (moved) in the proximal direction (right side in FIG. 13) with the balloon 6 deflated and the pusher 4 fixed. ). As a result, the pin 5 is prevented from moving in the proximal direction by the pusher 4 and is released to the outside from the opening 21, and the graft 200 is fixed to the blood vessel wall 310 by the pin 5 as shown in FIG. 14. . Finally, the pin driving device 1 is extracted from the blood vessel 300.

このピン打込装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このピン打込装置1では、背骨部53が棒状で略直線状をなすピン5を用いる場合でも、各部の形状や寸法を厳しく設定することなく、確実に、ピン5でグラフト200を血管壁310に固定することができる。
According to this pin driving device 1, the same effects as those of the first embodiment described above can be obtained.
In this pin driving device 1, even when the pin 5 having the rod-like shape of the spine 53 is used as a straight line, the graft 200 is surely vascularized with the pin 5 without setting the shape and dimensions of each part strictly. It can be fixed to the wall 310.

以上、本発明のピン打込装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。   The pin driving device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be replaced. In addition, any other component may be added to the present invention.

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。   Further, the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、本発明のピン打込装置は、ピンでグラフトを血管壁に固定する装置には限定されず、この他、例えば、心臓の人工弁(人工心臓弁)、ステントグラフト、ステント等、種々の留置物を生体内の血流のある部位においてピンで生体組織に固定する装置、さらには、血流の有無を問わず、留置物を生体内においてピンで生体組織に固定する装置に適用することができる。   In addition, the pin driving device of the present invention is not limited to a device that fixes a graft to a blood vessel wall with a pin. In addition, for example, various placements such as a heart prosthetic valve (prosthetic heart valve), a stent graft, and a stent. It can be applied to a device for fixing an object to a living tissue with a pin at a site with blood flow in a living body, and to a device for fixing an indwelling object to a living tissue with a pin in the living body regardless of the presence or absence of blood flow. it can.

なお、心臓の人工弁は、血液の流量が多い箇所に固定されるので、前述した構成のピンを用いて固定することにより、確実に固定することができる。   Since the heart prosthetic valve is fixed at a location where the blood flow rate is high, it can be fixed securely by using the pin having the above-described configuration.

また、ステントグラフトについては、例えば、血管壁に固定されているステントグラフトの一部から血液が漏れている場合に、その血液が漏れている部位をピンで固定することで、血液の漏れを解消することができる。   For stent grafts, for example, when blood leaks from a part of the stent graft that is fixed to the blood vessel wall, the leakage of blood can be eliminated by fixing the leaking part with a pin. Can do.

また、ステントグラフトおよびステントについては、それぞれ、さらにピンで固定することで、より確実に固定することができる。   Further, each of the stent graft and the stent can be more reliably fixed by further fixing with a pin.

本発明のピン打込装置の第1実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows 1st Embodiment of the pin driving device of this invention. 図1に示すピン打込装置を示す図である。It is a figure which shows the pin driving device shown in FIG. グラフトを固定するピンの実施形態を示す図である。It is a figure which shows embodiment of the pin which fixes a graft. 血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図3に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which a graft inserted and placed near a blood vessel aneurysm is fixed to a blood vessel wall with a pin shown in FIG. 3. 図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating an effect | action of the pin driving device shown in FIG. 図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating an effect | action of the pin driving device shown in FIG. 図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating an effect | action of the pin driving device shown in FIG. 図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating an effect | action of the pin driving device shown in FIG. 図1に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating an effect | action of the pin driving device shown in FIG. 本発明のピン打込装置の第1実施形態の他の構成例を示す側面図である。It is a side view which shows the other structural example of 1st Embodiment of the pin driving device of this invention. 本発明のピン打込装置の第2実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows 2nd Embodiment of the pin driving device of this invention. 本発明のピン打込装置の第3実施形態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows 3rd Embodiment of the pin driving device of this invention. 本発明のピン打込装置の第3実施形態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows 3rd Embodiment of the pin driving device of this invention. 図12に示すピンでグラフトを血管壁に固定した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which fixed the graft to the blood vessel wall with the pin shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1 ピン打込装置
10 本体部
2 外筒
21 開口
22、26、27 ルーメン
23 中心軸
24 第1部位
25 第2部位
28 収納部
3 内筒
31 開口
32 当接部
33 収納部
34 把持部
4 押し子
41 把持部
5 ピン
51 頭部
510 軸
511 先端部
512 基端部
52 穿刺部
520 軸
521 先端部
53 背骨部
531 先端部
6 バルーン
7 ハブ
71、72 ポート
81 押し部材
811 当接部
812 傾斜面
82 操作ワイヤー
83 コイルバネ
9 ワイヤーフレーム
91 ワイヤー
92 先端チップ
93 基端チップ
94 操作ワイヤー
95 移動体
200 グラフト
300 血管
310 血管壁
320 動脈瘤
400 シリンジ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Pin driving device 10 Main body part 2 Outer cylinder 21 Opening 22, 26, 27 Lumen 23 Central axis 24 1st part 25 2nd part 28 Storage part 3 Inner cylinder 31 Opening 32 Contact part 33 Storage part 34 Gripping part 4 Push Child 41 Grasping part 5 Pin 51 Head 510 Shaft 511 Tip part 512 Base end part 52 Puncture part 520 Shaft 521 Tip part 53 Spine part 531 Tip part 6 Balloon 7 Hub 71, 72 Port 81 Push member 811 Contact part 812 Inclined surface 82 Operation wire 83 Coil spring 9 Wire frame 91 Wire 92 Tip tip 93 Base tip 94 Operation wire 95 Mobile body 200 Graft 300 Blood vessel 310 Blood vessel wall 320 Aneurysm 400 Syringe

Claims (17)

生体内においてピンを生体組織に穿刺するピン打込装置であって、
前記ピンを収納する収納部と、前記収納部に収納された前記ピンが放出される開口とを有する長尺状の本体部と、
前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付ける押付手段とを備え
前記ピンは、生体組織に対し、留置物を固定するものであり、棒状の頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物と共に生体組織に穿刺される少なくとも1つの棒状の穿刺部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが90°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜しており、
前記本体部は、前記開口が形成されたケーシングと、
前記ケーシング内に移動可能に設置され、前記ピンを該ケーシングに対して基端方向に移動させる内側部材と、
前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させる押し子とを備え、
前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出し、前記内側部材により前記ピンを前記ケーシングに対して基端方向に移動させ、前記穿刺部を生体組織に穿刺するよう構成されていることを特徴とするピン打込装置。
A pin driving device for puncturing a living tissue with a pin in a living body,
An elongate main body having an accommodating portion for accommodating the pin, and an opening through which the pin accommodated in the accommodating portion is discharged;
Pressing means for pressing the vicinity of the opening of the main body portion against a living tissue ,
The pin is for fixing an indwelling object to a biological tissue, and a rod-shaped head,
Extending from the head and projecting at least one stick-like puncture part into the living tissue together with the indwelling object;
A portion extending from the head and projecting, having a portion that comes into contact with the indwelling object, and a spine for closely attaching the indwelling object to a living tissue,
The axis of the puncture part is inclined with respect to the axis of the head, so that the angle θ formed by the axis of the puncture part and the axis of the head is less than 90 °,
The main body includes a casing in which the opening is formed;
An inner member that is movably installed in the casing and moves the pin in a proximal direction relative to the casing;
A pusher for moving the pin in the distal direction relative to the casing;
When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the distal end side of the puncture portion protrudes outside from the opening, and the pin is moved by the inner member. A pin driving apparatus configured to move in a proximal direction relative to the casing and to puncture the living tissue .
前記開口は、前記本体部の先端部の側方に形成されており、
前記押付手段は、拡張・収縮可能な拡張体を有し、該拡張体が、前記本体部の中心軸に対し、前記開口と反対方向に偏心して拡張することにより、前記本体部の前記開口付近を生体組織に押し付けるよう構成されている請求項1に記載のピン打込装置。
The opening is formed on the side of the tip of the main body,
The pressing means has an expandable body that can be expanded and contracted, and the expanded body is decentered in the direction opposite to the opening with respect to the central axis of the main body portion, thereby expanding the vicinity of the opening of the main body portion. The pin driving device according to claim 1, wherein the pin driving device is configured to press against a living tissue.
前記拡張体は、バルーンで構成されている請求項1または2に記載のピン打込装置。   The pin driving apparatus according to claim 1, wherein the expansion body is configured by a balloon. 前記バルーンを拡張・収縮させる作動流体が流れる流路が、前記本体部に沿って形成されている請求項3に記載のピン打込装置。   The pin driving device according to claim 3, wherein a flow path through which a working fluid for expanding and contracting the balloon flows is formed along the main body. 前記拡張体は、湾曲変形する複数の線状体で構成されている請求項1または2に記載のピン打込装置。   3. The pin driving device according to claim 1, wherein the expansion body includes a plurality of linear bodies that are curved and deformed. 4. 前記複数の線状体を操作するワイヤーが挿通する挿通路が、前記本体部に沿って形成されている請求項5に記載のピン打込装置。   The pin driving device according to claim 5, wherein an insertion passage through which a wire for operating the plurality of linear bodies is inserted is formed along the main body portion. 前記ピンは、弾性を有しており、前記頭部の軸と、前記穿刺部の軸と、前記背骨部の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、前記頭部側が先端側になるように前記収納部に収納される請求項1ないし6のいずれかに記載のピン打込装置。 The pin has elasticity, is elastically deformed so that the axis of the head, the axis of the puncture portion, and the axis of the spine portion are substantially parallel or substantially coincident with each other, and The pin driving device according to any one of claims 1 to 6, wherein the pin driving device is stored in the storage portion such that a head side is a tip side. 前記押し子により前記ピンを前記内側部材に対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部は、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている請求項に記載のピン打込装置。 When the pin is moved in the distal direction with respect to the inner member by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the puncture portion is restored and the distal end side of the puncture portion is moved outward from the opening. The pin driving device according to claim 7 , wherein the pin driving device is configured to protrude. 前記内側部材は、その先端部に、前記ピンの頭部に当接し得る当接部を有する請求項1ないし8のいずれかに記載のピン打込装置。 The inner member is at its distal end, the pin hammering device according to any one of Motomeko 1 to 8 that having a contact portion that may contact with the head of the pin. 前記収納部に収納された状態の前記ピンの前記頭部から前記穿刺部までの長さをL1、前記内側部材の前記当接部から前記開口の基端までの長さをL3としたとき、前記L3は、前記L1よりも長い請求項に記載のピン打込装置。 When the length from the head to the puncture part of the pin in the state of being stored in the storage part is L1, and the length from the contact part of the inner member to the base end of the opening is L3, The pin driving apparatus according to claim 9 , wherein the L3 is longer than the L1. 前記内側部材の前記当接部から前記開口の基端までの長さをL3、前記収納部に収納された状態の前記ピンの長さをL4としたとき、前記L4は、前記L3よりも長い請求項9または10に記載のピン打込装置。 When the length from the abutting portion of the inner member to the base end of the opening is L3, and the length of the pin in a state of being accommodated in the accommodating portion is L4, the L4 is longer than the L3. The pin driving device according to claim 9 or 10 . 前記収納部に収納された状態の前記ピンの前記頭部から前記穿刺部までの長さをL1、前記開口の前記ケーシングの長手方向の長さをL2としたとき、前記L1は、前記L2よりも長い請求項ないし11のいずれかに記載のピン打込装置。 When the length from the head of the pin in the storage portion to the puncture portion is L1, and the length of the opening in the longitudinal direction of the casing is L2, the L1 is greater than the L2. pin hammering device according to any of even longer claims 9 to 11. 前記ピンは、弾性を有しており、前記穿刺部と前記背骨部とが接近するように弾性変形した状態で、かつ、前記頭部側が先端側になるように前記収納部に収納される請求項1ないし6のいずれかに記載のピン打込装置。 The pin has elasticity, and is housed in the housing portion in a state in which the puncture portion and the spine portion are elastically deformed so that the piercing portion and the spine portion are close to each other, and the head side is a distal end side. Item 7. The pin driving device according to any one of Items 1 to 6 . 前記押し子により前記ピンを前記ケーシングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺部が前記開口の位置に到達すると、前記穿刺部は、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている請求項13に記載のピン打込装置。 When the pin is moved in the distal direction with respect to the casing by the pusher and the puncture portion reaches the position of the opening, the puncture portion is restored, and the distal end side of the puncture portion protrudes outside from the opening. 14. A pinning device according to claim 13 , configured to: 前記内側部材は、その基端部に、前記ピンの頭部に当接し得る傾斜面を有する当接部を備える請求項13または14に記載のピン打込装置。 The pin driving device according to claim 13 or 14 , wherein the inner member includes a contact portion having an inclined surface capable of contacting the head of the pin at a base end portion thereof. 前記内側部材を先端方向に付勢する付勢手段を有する請求項13ないし15のいずれかに記載のピン打込装置。 Pin hammering device according to any one of claims 13 to 15 having a biasing means for biasing the inner member in the distal direction. 生体内での前記開口の位置を示すマーカーを有する請求項1ないし16のいずれかに記載のピン打込装置。 The pin driving device according to any one of claims 1 to 16 , further comprising a marker indicating a position of the opening in a living body.
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