JP2022155510A

JP2022155510A - 人工乳首

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Publication number: JP2022155510A
Application number: JP2022039626A
Authority: JP
Inventors: さゆき杉本; Sayuki Sugimoto
Original assignee: Activation; Activation Co Ltd
Current assignee: Activation; Activation Co Ltd
Priority date: 2021-03-30
Filing date: 2022-03-14
Publication date: 2022-10-13

Abstract

【課題】乳幼児のスムーズな哺乳瓶離れを補助する、訓練用として好適な人工乳首を提供すること。【解決手段】乳頭部を有し、哺乳瓶に取り付けて用いられる中空の人工乳首であって、ドーム形状に形成された乳房部、前記乳房部の頂部から突起状に形成された前記乳頭部、および、前記乳房部の開口端部に配され該人工乳首を哺乳瓶に取付けるためのフランジ状の取付部、を有し、前記乳房部は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下となるものであり、前記乳頭部の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下であり、前記乳頭部の平均直径ｒ１が、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下であることを特徴とする人工乳首。【選択図】図１

Description

本発明は、人工乳首に関する。

ミルクや予め搾取した母乳、果汁等の乳幼児用の飲料を収容した哺乳瓶に、人工乳首を装着した人工哺乳器が、乳幼児の授乳において広く使用されている。

例えば、特許文献１には、乳輪部が、乳首部よりも大きな肉厚を備え、かつ、乳輪部と乳首部との境界には乳輪部よりも肉厚が薄い脆弱部を備えた人工乳首が開示されている。この人工乳首では、乳首部が、授乳時（飲料摂取時）に乳幼児の口腔内で、その哺乳窩に到達するために十分な長さとなるように設定することで、乳首先端部が哺乳窩に十分に到達できて、適切に押し潰されることができ、その状態で確実に哺乳運動ができるようにされている。

また、特許文献２には、人工乳首の乳頭部の貫通孔の周囲の強度を向上させることによって、耐用性を向上させた哺乳瓶用の人工乳首が開示されている。

特開２０１１－９２５５０号公報特開２０１５－１７１４５５号公報

しかしながら、直母乳による授乳を拒否する赤ちゃんに対して、上記のような哺乳瓶を用いて授乳を行っていると、授乳の際に口を大きく開けずに飲む癖が付いたり、乳首部をかんだりする癖が付いてしまう。このため、いつまでたっても直母乳に移行するのが困難になる。また、直母乳による授乳を行っている赤ちゃんであっても、例えば、他人に預けられて、その間、上記のような哺乳瓶を用いて授乳を行っていると、直母乳に戻した際にうまく授乳できなかったりすることがある。

また、従来の人工乳首では、乳幼児の吸いやすさ、飲みやすさを主な目的としているため、乳頭部分が柔らかく、径も小さくされている。すると、乳幼児は口先で乳頭部分だけを咥えるため、歯が生えてきた乳幼児が、乳頭部分を噛み切ってしまうことも多い。このため、直母乳に移行させた際、母親の乳首等を傷付けてしまうこともある。

本発明の目的は、直母乳を拒否する赤ちゃんに対して、直母乳に移行させるための訓練用として好適な人工乳首を提供することにある。

このような目的は、下記に記載の本発明により達成される。
［１］
乳頭部を有し、哺乳瓶に取り付けて用いられる中空の人工乳首であって、
ドーム形状に形成された乳房部、前記乳房部の頂部から突起状に形成された前記乳頭部、および、前記乳房部の開口端部に配され該人工乳首を哺乳瓶に取付けるためのフランジ状の取付部、を有し、
前記乳房部は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下となるものであり、
前記乳頭部の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下であり、
前記乳頭部の平均直径ｒ１が、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下であることを特徴とする人工乳首。

［２］
前記乳房部は、偏心した形状を有している、［１］に記載の人工乳首。

［３］
前記乳房部が、前記乳頭部に連続して配され、肉厚の薄い薄肉部と、前記薄肉部に連続して配され、肉厚が前記薄肉部よりも厚い厚肉部と、を有している、［１］または［２］に記載の人工乳首。

［４］
前記乳房部の平均直径ｒ２が、５０ｍｍ以上７５ｍｍ以下である、［１］～［３］のいずれかに記載の人工乳首。

［５］
前記乳頭部の肉厚が、０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下である、［１］～［４］のいずれかに記載の人工乳首。

［６］
前記乳房部の肉厚が、前記薄肉部では、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であり、前記厚肉部では、１０ｍｍ以上３０ｍｍ以下である、［３］～［５］のいずれかに記載の人工乳首。

本発明によれば、乳幼児のスムーズな哺乳瓶離れを補助する、訓練用として好適な人工乳首を提供することができる。

図１は、本発明の人工乳首の一構成例を示す図であり、（ａ）は縦断面図であり、（ｂ）は上面図である。図２は、人工乳首を哺乳瓶に取り付けるためのキャップの一例を示す図であり、（ａ）は斜視図であり、（ｂ）は一部切り欠き断面図である。図３は、本発明の人工乳首をキャップを介して哺乳瓶に取り付けた状態を示す側面図である。

以下、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
図１は、本発明の人工乳首の一構成例を示す図であり、（ａ）は縦断面図であり、（ｂ）は上面図である。図２は、人工乳首を哺乳瓶に取り付けるためのキャップの一例を示す図であり、（ａ）は斜視図であり、（ｂ）は一部切り欠き断面図である。図３は、本発明の人工乳首をキャップを介して哺乳瓶に取り付けた状態を示す側面図である。

なお、以下の説明において、「上側」「下側」は、それぞれ図中における「上側」「下側」を意味し、同様に、「右側」「左側」は、それぞれ図中における「右側」「左側」を意味する。

本発明の人工乳首１は、乳頭部２を有し、哺乳瓶２０に取り付けて用いられる中空の人工乳首であって、ドーム形状に形成された乳房部３、乳房部３の頂部から突起状に形成された乳頭部２、および、乳房部３の開口端部に配され該人工乳首１を哺乳瓶２０に取付けるためのフランジ状の取付部４、を有し、乳房部３は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下となるものであり、乳頭部２の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下であり、乳頭部２の平均直径ｒ１が、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下である。

本発明の人工乳首１では、乳房部３を有するため、乳幼児が口を大きく開けた状態で内部の飲料を飲むこととなる。よって、口唇を大きく開けて授乳を行う訓練となる。

また、乳房部３は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下であるため、比較的硬く、乳幼児が口を大きく開けた状態を維持しやすい。また、乳幼児が吸っても変形しにくくなり、乳幼児が乳頭部２を噛みにくくすることができる。また、歯が生えて来た乳幼児が乳頭部２を噛み切ることも抑制される。

また、乳頭部２の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下であり、従来のものに比べて硬い。これにより、授乳の際に乳幼児が乳頭部２を噛むのを抑制することができる。

また、乳頭部２の平均直径ｒ１が、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下であるため、乳幼児が口の奥まで咥えやすい。

以上のことから、本発明の人工乳首１を使用することにより、授乳の際に乳頭部２を噛むのを抑制しつつ、授乳の際に口を大きく開けるよう訓練を行うことができる。その結果、人工乳首１を使用することにより、直母乳による授乳に移行させやすくすることができる。

これに対し、上記条件を満たさない場合、上述したような本発明の効果は得られない。
すなわち、乳房部３は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧して測定した凹没量が小さすぎても大きすぎても、実際の乳房と弾性が乖離し、本発明の効果を得るのが困難になる。

また、乳頭部２について、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さが下限値未満であると、乳頭部２は柔らかく飲みやすいため、授乳中に乳幼児が乳頭部２を噛みやすくなる。また、硬さが上限値を超えると、硬くなりすぎて過度に飲みにくいものとなってしまう。

また、乳頭部２および乳房部３の形状について、平均直径ｒ１が８．０ｍｍ未満であると、乳頭部２が比較的小さいものとなり、口を大きく開ける訓練にならない可能性がある。一方、平均直径ｒ１が１２．０ｍｍを超えると、乳頭部２が大きすぎて、人工乳首１による授乳が困難になる可能性がある。

本発明の人工乳首１は、図３に示すように、例えば、後述するキャップ１０を介して哺乳瓶２０に取り付けられて、哺乳器として用いられる。哺乳瓶２０には、ミルク、果汁等の乳幼児用の飲料が収容されており、乳幼児（使用者）は、人工乳首１を咥えて吸うことにより、哺乳瓶２０中の飲料を人工乳首１を介して飲む。

本発明の人工乳首１は、乳幼児による蠕動運動によって哺乳瓶２０に収容された飲料を意図した量で提供できるような、当該分野で周知の任意の形状を有する。

本実施形態の人工乳首１は、全体が中空体とされた成形品であり、乳頭部２、乳房部３、取付部４を有する。これら乳頭部２、乳房部３および取付部４は連続して一体的に形成されている。

人工乳首１は、その全体が、例えば、ゴム、軟質樹脂等の柔軟性を有する弾性材料より形成されている。このような弾性材料としては特に限定されるものではないが、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴム、イソプレンゴムや、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

乳頭部２は、ドーム形状の乳房部３の頂部から突出して円筒状に形成され、先端部は閉塞されている。乳頭部２は、乳房部３の中空部６と連続しており、人工乳首１が哺乳瓶２０に取り付けられた場合には、哺乳瓶２０内部と連通するものとなる。

一般的に、人工乳首の乳頭部の先端は、実際の母体の乳頭形状に近づけて曲面状とされていることが多いが、本実施形態の人工乳首１では、乳頭部２の先端を平坦にすることで、乳幼児にとっては咥えにくく違和感のあるものとなる。

また、乳頭部２の先端には、哺乳瓶２０中の飲料を乳幼児の口腔内に噴出させるための貫通孔が形成されている。貫通孔は、上面視で例えば、１個または複数の丸穴状の微細な開口や、十字状、Ｙ字状又は一文字状のスリット等により形成されている。

なお、貫通孔は、閉塞した状態で販売され、購入後に、購入者（例えば、保護者）によって開口されるものであってもよい。これにより、購入者によって開口径を調節可能である。

本実施形態では、乳頭部２の先端に薄肉部５として形成されており、使用開始前に該薄肉部５を突き破ることにより開口され、１個の丸穴状の貫通孔とされる。

そして、上述したように、本実施形態の人工乳首１では、乳頭部２のＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下とされている。

これにより、乳幼児が吸っても乳頭部２が変形しにくくなる。すなわち、乳幼児にとっては、吸っても哺乳瓶２０中の飲料が出にくく飲みにくいものとなる。また、歯が生えて来た乳幼児が乳頭部２を噛み切ることも抑制される。

なお、乳頭部２の全域において、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下とされる。

乳頭部２において、湾曲した部分は、試験片として切り出して、上記試験時に平らに押し広げた状態で固定した。また、厚さが、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される試験条件を満足しない場合、同じ部位を切り出した試験片を重ねて試験条件を満足した。そして、平面視での大きさをＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される試験条件を満足する大きさとして測定を行った。

ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）を満足する材料で乳頭部２を構成することにより、上記効果を発揮することができる。

乳頭部２の硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）は、２５以上４０以下であればよいが、３６以上３９以下であるのが好ましく、３７以上３８以下であるのがより好ましい。
これにより、上述した効果をより顕著なものとすることができる。

乳頭部２の平均直径ｒ１は、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下であり、より好ましくは９．０ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下とされる。

これにより、乳頭部２の形状を、実際の母体の乳首形状により近いものとすることができるほか、上述した効果をより顕著なものとすることができる。

本実施形態では、乳頭部２の平均直径ｒ１を、１０ｍｍとしている。
乳頭部２の高さｈ１は、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下であるのが好ましく、１２ｍｍ以上１５ｍｍ以下であるのがより好ましい。

乳頭部２の高さｈ１は、授乳時（以下、ミルク以外の果汁その他の飲料を摂取する場合も「授乳時」という。）に乳幼児の口腔内でその哺乳窩に乳頭部２が到達するための十分な長さとなるように設定されるのが好ましい。

ここで、哺乳窩は、授乳期の乳幼児にだけみられるその上口蓋の窪みであり、通常、乳幼児の口唇から１０～１５ｍｍ程度口腔内に入り込んだ位置にある。

従って、乳頭部２の高さｈ１が１０ｍｍ以上であれば、乳頭部２の先端は乳幼児の哺乳窩に到達することができる。

本実施形態では、乳頭部２の高さｈ１を１０ｍｍとし、乳房部３の下端から乳頭部２の先端までの寸法（全体の高さ）ｈ２を４０ｍｍとしている。なお、本実施形態では、哺乳時に、乳幼児が乳頭部２を咥えて吸うことにより乳頭部２が伸び、その状態で、ｈ１が２０ｍｍになるようにされている。

乳頭部２の肉厚は、使用する材料の硬度により適宜調整されるが、乳頭部２の肉厚ｔ１が、０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下であるのが好ましく、０．７ｍｍ以上２ｍｍ以下であるのがより好ましい。

これにより、乳頭部２のＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）を上記範囲に好適に調整することができる。

本実施形態では、乳頭部２の肉厚ｔ１を、１ｍｍとしている。また、開口することにより飲料を噴出させるための貫通孔となる薄肉部５の肉厚を、０．５ｍｍとしている。

乳房部３は、乳頭部２と連続して形成され、内部に中空部６を有するドーム形状に形成されている。

乳房部３は対称的な形状ではなく、偏心した形状を有していることが好ましい。例えば、図１（ｂ）に示すように、本実施形態では、上面視で、乳房部３の形状は円形よりも楕円に近い形状であり、乳頭部２の位置も、哺乳時の状態（図１の左側を下向きにした状態）で中心から少し下側にずれた位置に配されている。

これにより、乳房部３の形状を、実際の母体の乳房形状により近いものとすることができる。

図１（ａ）に示すように、本実施形態では、乳房部３における中空部６は、縦断面視で矩形状とされている。すなわち、中空部６の径ｒ３が、取付部４側から乳頭部２側に向かって一定であり、ｒ３＝３０ｍｍである。

中空部６の形状はこれに限定されるものではなく、例えば、中空部６の径ｒ３が一定の割合で減少していくものであってもよいし（すなわち、縦断面視で台形状をなす）、あるいは、中空部６の径ｒ３の変化割合が漸次変化するもの（すなわち、縦断面視で曲線をなすもの）であってもよい。

本実施形態の人工乳首１では、乳房部３は、乳頭部２に連続して配され肉厚の比較的薄い薄肉部３ａと、薄肉部３ａに連続して配された肉厚の比較的厚い厚肉部３ｂと、を有している。

これにより、薄肉部３ａでは剛性が低く、厚肉部３ｂでは剛性が高くなり、薄肉部３ａと厚肉部３ｂとの境界近辺で変形（曲り）を生じやすくなる。これにより、哺乳瓶２０中の飲料を出しやすくすることができる。ただし、薄肉部３ａとはいっても十分な厚さを有しているので、変形したとしても潰れてしまうことが抑制される。

また、図１（ｂ）に示すように、乳房部３にマーク７を付しておいてもよい。マーク７は特に限定されないが、図１（ｂ）では「★」で示している。このマーク７は、薄肉部３ａと厚肉部３ｂとの境界近傍に付しておくことが好ましい。哺乳時にこのマーク７の部分を押すことで、上述したような薄肉部３ａと厚肉部３ｂとの境界近辺での変形（曲り）をより生じやすくなる。これにより、哺乳瓶２０中の飲料を適度に出すことができる。

乳房部３のＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、薄肉部３ａでは、２５以上４０以下であるのが好ましく、２８以上３９以下であるのがより好ましい。また、厚肉部３ｂでは、２７以上４２以下であるのが好ましく、３０以上４１以下であるのがより好ましい。

これにより、乳幼児が吸っても変形しにくく、哺乳瓶２０中の飲料を適度に飲みにくいものとなり、上述した効果をより顕著なものとすることができる。また、上述したような薄肉部３ａと厚肉部３ｂとの境界近辺での変形（曲り）をより生じやすくなる。

なお、薄肉部３ａおよび厚肉部３ｂの肉厚は使用する材料の硬度により適宜調整されるが、厚肉部３ｂの肉厚は、薄肉部３ａの２倍以上とすることが好ましい。

具体的には、例えば、薄肉部３ａの肉厚ｔ２ａは、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であるのが好ましく、３ｍｍ以上８ｍｍ以下であるのがより好ましい。また、厚肉部３ｂの肉厚ｔ２ｂは、１０ｍｍ以上３０ｍｍ以下であるのが好ましく、１５ｍｍ以上２５ｍｍ以下であるのがより好ましい。

本実施形態では、薄肉部３ａの肉厚ｔ２ａを５ｍｍ、厚肉部３ｂの肉厚ｔ２ｂを１５ｍｍ～２５ｍｍとしている。

これにより、乳房部３の薄肉部３ａおよび厚肉部３ｂの硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）を上記範囲に好適に調整することができ、上述した効果をより顕著なものとすることができる。

乳房部３の平均直径ｒ２は、５０ｍｍ以上７５ｍｍ以下であるのが好ましく、６０ｍｍ以上７０ｍｍ以下であるのがより好ましい。

これにより、授乳時に乳幼児が口唇を大きく開いても、乳房部３が乳幼児の口腔内に入り込まず、乳幼児の口唇により保持することができる。また、従来の人工乳首と比較して乳房部３の径が大きくなされているので、乳房部３を咥える際に口唇を大きく開けなければならない。その結果、咥えづらくなり、本発明の効果をより顕著なものとすることができる。

なお、乳房部３が上面視で偏心した形状、例えば、楕円形状を有している場合、乳房部３の平均直径ｒ２は、径が最も小さい小径部分の径ｒ２ａと、径が最も大きい大径部分の径ｒ２ｂとの平均値とする。すなわち、平均直径ｒ２は、以下の式で求められる。
ｒ２＝（ｒ２ａ＋ｒ２ｂ）／２

本実施形態では、乳房部３の径を、小径部分の径ｒ２ａが６５ｍｍ、大径部分の径ｒ２ｂが７０ｍｍとしている。この場合、平均直径ｒ２は、６７．５ｍｍである。

そして、上述したように、本実施形態の人工乳首１では、乳頭部２の平均直径をｒ１とし、乳房部３の平均直径をｒ２としたときに、ｒ１／ｒ２が、０．１以上０．２以下である。

これにより、乳幼児にとって哺乳瓶２０中の飲料を飲みにくいものとなり、また、歯が生えて来た乳幼児が乳頭部２を噛み切ることも抑制される。

ｒ１／ｒ２は、０．１以上０．２以下であればよいが、０．１２以上０．１７以下であるのが好ましく、０．１３以上０．１６以下であるのがより好ましい。
これにより、上述した効果をより顕著なものとすることができる。

本実施形態では、乳頭部２の平均直径ｒ１が、１０ｍｍであり、乳房部３の平均直径ｒ２が、６７．５ｍｍであり、ｒ１／ｒ２が、０．１４８である。

このような乳房部３は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下となるものである。これにより、乳幼児が口を大きく開けた状態を維持しやすい。また、乳幼児が吸っても変形しにくくなり、乳幼児が乳頭部２を噛みにくくすることができる。また、歯が生えて来た乳幼児が乳頭部２を噛み切ることも抑制される。

なお、上記剛体で乳房部３を押圧する方向は、剛体と乳房部３とが最初に接した点の接線を含む平面の法線に沿った方向である。具体的には、人工乳首１を硬質で平坦な支持板に載置して、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で乳房部３の全域を何度も万遍なく押圧した。その際、乳房部３の表面のカーブに合わせて支持板を傾斜させながら押圧した。

また、乳房部３は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．７ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であり、かつ、剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．８ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下となるものであるのがより好ましい。これにより、上記効果をより確実に発揮することができる。

取付部４は、人工乳首１の下端部（開口端部）において、例えば、所定厚さを有し、成形体の全周にわたってリング状に外方に突出したフランジ状に形成されている。

図３に示すように、本実施形態の人工乳首１は、取付部４においてキャップ１０に取り付けられた状態で、キャップ１０によって哺乳瓶２０に取り付けられる。

なお、本実施形態の人工乳首１は、図３のように哺乳瓶２０に取り付けられた状態で、図１および図３の左側を下向きとした状態で、乳幼児の口唇に咥えられる。

図２に示すように、キャップ１０は、全体が硬質合成樹脂の成形品で、偏平な円筒体である。キャップ１０の上部には、上側開口部１１に隣接して内向きに形成されたフランジ部１４が形成されており、上側開口部１１は、下側開口部１２よりも開口径が小さくなされている。

フランジ状の取付部４をキャップ１０の上側開口部１１にはめ込むことで、人工乳首１がキャップ１０に取り付けられ、その状態で、キャップ１０を哺乳瓶２０の上端に取り付け組み立てられる。

哺乳瓶２０は、ガラス、樹脂等の耐熱性材料からなる容器であり、その内部に、ミルク等の飲料が収容される。哺乳瓶２０は特に限定されるものではなく、通常用いられている哺乳瓶を用いることができる。

キャップ１０の内側面には第１のねじ山１３（雌ねじ）が形成され、哺乳瓶２０の開口端外側面には第２のねじ山（雄ねじ）（図示略）が形成されており、第１のねじ山１３と第２のねじ山とを螺合させることにより、キャップ１０は、哺乳瓶２０に取り付けられ固定される。

なお、取付部４には、通気手段である、例えば、通気孔または通気弁（図示略）が形成されていてもよい。これにより、例えば、授乳に伴って哺乳瓶２０内の圧力が低下した場合でも、この通気孔または通気弁によって、外気が人工乳首１の内部となる哺乳瓶２０内に流入し、負圧の発生を防ぐことができる。

本実施形態の人工乳首１がキャップ１０を介して哺乳瓶２０に取り付けられた哺乳器では、人工乳首１の乳房部３が、従来のものに比べて径が大きいので、乳幼児は大きく口唇を開けて、乳房部３も含めて乳頭部２の全体を咥えるようになるほか、乳頭部２が、従来のものより硬いことで、吸っても変形しにくくなり、乳幼児にとっては哺乳瓶２０中の飲料を飲みにくいものとなる。また、歯が生えて来た乳幼児が乳頭部２を噛み切ることも抑制される。

その結果、この哺乳器を所定期間継続して使用することで、乳幼児が哺乳瓶２０の使用を好まなくなることが期待され、スムーズな哺乳瓶離れを補助することができると考えられる。

以上、本発明の実施の形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。

以下、本発明を実施例及び比較例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。

（実施例）
シリコーンゴムを用いて、図１に示したような人工乳首を作製した。

乳頭部の平均直径ｒ１は、１０ｍｍであり、乳房部の平均直径ｒ２は、６７．５ｍｍであった。そして、ｒ１／ｒ２は、０．１４８であった。

乳頭部の肉厚ｔ１は、１ｍｍとした。また、乳房部は、厚肉部と薄肉部とを有しており、薄肉部の肉厚ｔ２ａが、５ｍｍであり、厚肉部の肉厚ｔ２ｂが、１５ｍｍ～２５ｍｍであった。

得られた人工乳首について、２５℃、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）に準拠して、タイプＡデュロメータ硬さを測定した。
その結果、乳頭部のタイプＡデュロメータ硬さは３７であった。

（比較例Ａ）
人工乳首Ａを用意した。

この人工乳首Ａでは、乳頭部の平均直径ｒ１が１０ｍｍであり、乳房部は円形ドーム形状であり、その平均直径ｒ２は４２ｍｍであった。この場合、ｒ１／ｒ２は、０．２３８であった。また、乳頭部２のデュロメータ硬さは３３であった。

また、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．４ｍｍであり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が１．９ｍｍ以下であった。

（比較例Ｂ）
人工乳首Ｂを用意した。

この人工乳首Ｂでは、乳頭部の平均直径ｒ１が１０ｍｍであり、乳房部は円形ドーム形状であり、その平均直径ｒ２は４２ｍｍであった。この場合、ｒ１／ｒ２は、０．２３８であった。また、乳頭部２のデュロメータ硬さは４５であった。

また、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．０ｍｍであり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が６．０ｍｍ以下であった。

（比較例Ｃ）
人工乳首Ｃを用意した。

この人工乳首Ｃでは、乳頭部の平均直径ｒ１が１５ｍｍであり、乳房部は円形ドーム形状であり、その平均直径ｒ２は４２ｍｍであった。この場合、ｒ１／ｒ２は、０．２３８であった。また、乳頭部２のデュロメータ硬さは３６であった。

以上のようにして用意した実施例および比較例Ａ～Ｃの人工乳首Ａ～Ｃを、それぞれキャップを介して哺乳瓶に取り付けた。哺乳瓶には飲料が入れられ、通常の哺乳器と同様に使用した。

被験者として、１歳５か月～１歳７か月の乳幼児を２０名をＡグループ、Ｂグループ、ＣグループおよびＤグループとにランダムに５名ずつ振り分けた。

Ａグループの乳幼児に対しては、実施例の人工乳首を、Ｂグループの乳幼児に対しては比較例Ａの人工乳首Ａを、Ｃグループの乳幼児に対しては比較例Ｂの人工乳首Ｂを、Ｄグループの乳幼児に対しては比較例Ｃの人工乳首Ｃを、それぞれ保護者に依頼して７日間にわたって継続して使用してもらい、哺乳時の様子を観察した。

実施例の人工乳首を用いたＡグループでは、乳幼児が授乳中に大きく口を開けて飲んでいた。また、乳頭部が噛み切られることもなかった。このため、実施例の人工乳首を数日間使用することにより、直母乳への移行がスムーズであった。これは、乳房部が、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下となるものであり（特徴１）、乳頭部の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下であり（特徴２）、乳頭部の平均直径ｒ１が、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下（特徴３）であるからである。

これに対し、比較例Ａの人工乳首Ａを用いたＢグループでは、特徴１を有していないため、乳幼児が授乳中に大きく口を開けずに飲んでいた。また、乳頭部が噛み切られることもあった。したがって、比較例Ａの人工乳首Ａを数日間用いると、直母乳への移行がスムーズにいかなかった。

また、比較例Ｂの人工乳首Ｂを用いたＣグループでは、特徴２を有していないため、乳幼児が授乳中に大きく口を開けずに飲んでいた。また、乳頭部が噛み切られることもあった。したがって、比較例Ｂの人工乳首Ｂを数日間用いると、直母乳への移行がスムーズにいかなかった。

また、比較例Ｃの人工乳首Ｃを用いたＤグループでは、特徴３を有していないため、乳幼児が授乳中に大きく口を開けずに飲んでいた。また、乳頭部が噛み切られることもあった。したがって、比較例Ｃの人工乳首Ｃを数日間用いると、直母乳への移行がスムーズにいかなかった。

以上の結果から、本発明の人工乳首は、所定期間継続して使用することで、乳幼児のスムーズな哺乳瓶離れを補助する効果が得られることが確認された。

また、乳房部を直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．７ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であり、かつ、剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．８ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下の範囲となるように種々変更した以外は、上記実施例と同様にして評価を行ったところ、上記と同様に優れた結果が得られた。

また、乳頭部の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２８以上３９以下の範囲となるように種々変更した以外は、上記実施例と同様にして評価を行ったところ、上記と同様に優れた結果が得られた。

また、乳頭部の平均直径ｒ１が、９．０ｍｍ以上１１．０ｍｍ以下の範囲となるように種々変更した以外は、上記実施例と同様にして評価を行ったところ、上記と同様に優れた結果が得られた。

なお、乳頭部の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が３５以上４０以下であると、より長期間（例えば、１４日間）にわたって、乳頭部を過剰に噛むことがなかった。

本発明による人工乳首を哺乳瓶に取り付けて用いることで、乳幼児のスムーズな哺乳瓶離れを補助する人工乳首として広く利用することができる。

１…人工乳首
２…乳頭部
３…乳房部
３ａ…薄肉部
３ｂ…厚肉部
４…取付部
５…薄肉部（貫通孔）
６…中空部
７…マーク
１０…キャップ
１１…上側開口部
１２…下側開口部
１３…第１のねじ山
１４…フランジ部
２０…哺乳瓶
ｔ１…乳頭部の肉厚
ｔ２ａ…乳房部の薄肉部の肉厚
ｔ２ｂ…乳房部の厚肉部の肉厚
ｈ１…乳房部の高さ
ｈ２…全体の高さ
ｒ１…乳頭部の平均直径
ｒ２…乳房部の平均直径
ｒ２ａ…乳房部の小径部分の直径
ｒ２ｂ…乳房部の大径部分の直径
ｒ３…中空部の直径

Claims

乳頭部を有し、哺乳瓶に取り付けて用いられる中空の人工乳首であって、
ドーム形状に形成された乳房部、前記乳房部の頂部から突起状に形成された前記乳頭部、および、前記乳房部の開口端部に配され該人工乳首を哺乳瓶に取付けるためのフランジ状の取付部、を有し、
前記乳房部は、直径５ｍｍの球状の剛体を用いて１０Ｎの力で押圧した際の凹没量が０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であり、かつ、前記剛体を用いて４９Ｎの力で押圧した際の凹没量が２．５ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下となるものであり、
前記乳頭部の、ＪＩＳＫ６２５３（２０１２）で規定される硬さ（タイプＡデュロメータ硬さ）が、２５以上４０以下であり、
前記乳頭部の平均直径ｒ１が、８．０ｍｍ以上１２．０ｍｍ以下であることを特徴とする人工乳首。
前記乳房部は、偏心した形状を有している請求項１に記載の人工乳首。
前記乳房部が、前記乳頭部に連続して配され、肉厚の薄い薄肉部と、前記薄肉部に連続して配され、肉厚が前記薄肉部よりも厚い厚肉部と、を有している請求項１または２に記載の人工乳首。
前記乳房部の平均直径ｒ２が、５０ｍｍ以上７５ｍｍ以下である請求項１～３のいずれか１項に記載の人工乳首。
前記乳頭部の肉厚が、０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下である請求項１～４のいずれか１項に記載の人工乳首。
前記乳房部の肉厚が、前記薄肉部では、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であり、前記厚肉部では、１０ｍｍ以上３０ｍｍ以下である請求項３～５のいずれか１項に記載の人工乳首。