JP2022069377A5

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Publication number: JP2022069377A5
Application number: JP2021074664A
Authority: JP
Filing date: 2021-04-27
Publication date: 2024-04-23

Claims

ブラジキニン媒介性血管性浮腫をオンデマンドで処置するための方法において使用するための医薬組成物であって、前記医薬組成物は、式Ａの化合物又はその薬学的に許容される塩及び／若しくは溶媒和物を含み、前記方法は、それを必要とする患者に、前記医薬組成物をオンデマンドで経口投与することを含み、前記医薬組成物が、咀嚼錠又は軟質ゲル、小型錠剤、散剤、粒剤、液剤、乳剤、懸濁剤、シロップ剤、分散性錠剤、口内分散性錠剤、及び口内分散性フィルムから選択される経口用剤形として投与され、前記式Ａの化合物が、

である、医薬組成物。
ブラジキニン媒介性血管性浮腫が、遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）であるか、又はブラジキニン媒介性血管性浮腫が、非遺伝性ブラジキニン媒介性血管性浮腫（ＢＫＡＥｎＨ）である、請求項１に記載の医薬組成物。
ブラジキニン媒介性血管性浮腫が、遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）である、請求項２に記載の医薬組成物。
ブラジキニン媒介性血管性浮腫が、非遺伝性ブラジキニン媒介性血管性浮腫（ＢＫ－ＡＥｎＨ）である、請求項２に記載の医薬組成物。
非遺伝性ブラジキニン媒介性血管性浮腫（ＢＫ－ＡＥｎＨ）が、遺伝性遺伝的機能障害、欠陥、又は変異に起因するものではない、請求項４に記載の医薬組成物。
ＢＫ－ＡＥｎＨが、環境誘発性、ホルモン誘発性、又は薬物誘発性であることができる正常Ｃ１インヒビターを伴う伴う非遺伝性血管性浮腫（ＡＥ－ｎＣ１Ｉｎｈ）；後天性血管性浮腫；アナフィラキシーに伴う血管性浮腫；アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）インヒビターインヒビター誘発性血管性浮腫；ジペプチジルペプチダーゼ－４インヒビターインヒビター誘発性血管性浮腫；及びｔＰＡ誘発性血管性浮腫（組織プラスミノゲン活性因子誘発性血管性浮腫）から選択される、請求項５に記載の医薬組成物。
ＡＥ－ｎＣ１Ｉｎｈが、空気汚染及び／又は銀ナノ粒子により環境的に誘発される、請求項６に記載の医薬組成物。
患者が、２才～１８才未満の年齢である、請求項１～７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
患者が、２才～１２才未満の年齢である、請求項８に記載の医薬組成物。
患者が、７０才以上の年齢である、請求項１～７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫の発作のオンデマンド処置における使用のためのものであり、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の症状が認識された際にオンデマンドで経口投与される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
患者が、喉頭部の発作を患っている、請求項１１に記載の医薬組成物。
認識された急性ＨＡＥ発作の症状が、組織の腫脹、疲労、頭痛、筋肉痛、皮膚のうずき、腹痛、悪心、嘔吐、下痢、嚥下困難、嗄声、息切れ、及び／又は情緒の変化のうちの少なくとも１つである、請求項１１又は１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の症状が認識されてから１時間以内にオンデマンドで経口投与される、請求項１１～１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の症状が認識されてから３０分以内、２０分以内、１０分以内、又は５分以内にオンデマンドで経口投与される、請求項１１～１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の前駆期にオンデマンドで経口投与される、請求項１１～１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
認識された症状が、わずかな腫脹、腹痛又は皮膚の発赤のうちの少なくとも１つである、請求項１６に記載の医薬組成物。
認識された症状が、多型紅斑である、請求項１７に記載の医薬組成物。
処置が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の持続期間を短縮する、請求項１～１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
処置が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の腫脹ステージへの進行を妨げる、請求項１６に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作の可能性を予防的に減少させるためにオンデマンドで経口投与される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作が誘発されると予測される場合、オンデマンドで経口投与される、請求項２１に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作を予防するためにオンデマンドで経口投与される、請求項２１又は２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＢＫ－ＡＥｎＨが、ｔＰＡ誘発性血管性浮腫であり、患者が、組織プラスミノゲン活性因子の投与も受けており、前記医薬組成物が、前記患者への前記組織プラスミノゲン活性因子の投与前、投与中、又は投与後に投与される、請求項２１～２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作が物理的外傷及び／又はストレスにより誘発されると予測される場合、オンデマンドで経口投与される、請求項２２又は２３に記載の医薬組成物。
ブラジキニン媒介性血管性浮腫発作が、歯の手術の物理的外傷及び／又は歯の手術に伴う精神的ストレスにより誘発されると予測される、請求項２５に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、分散性錠剤又は口内分散性錠剤として投与される、請求項１～２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、分散性錠剤として投与される、請求項２７に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、口内分散性錠剤として投与される、請求項２７に記載の医薬組成物。
口内分散性錠剤が、微結晶性セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、カンファー、サッカリンナトリウム、及びステアリン酸マグネシウムのうちの１つ以上を含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
口内分散性錠剤が、ｐｅａｒｌｉｔｏｌＦｌａｓｈ（共処理されたマンニトール／トウモロコシデンプン）、スクラロース、及びステアリルフマル酸ナトリウムのうちの１つ以上を含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、小型錠剤として投与される、請求項１～２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
小型錠剤が、微結晶性セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルピロリドン（ポビドン）、及びステアリン酸マグネシウムのうちの１つ以上を含む、請求項３２に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、口内分散性フィルムとして投与される、請求項１～２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、口内分散性錠剤として投与され、前記口内分散性錠剤が、微結晶セルロース、マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステアリン酸、ポリビニルポリピロリドン（例えば、クロスポビドン）、デンプングリコール酸ナトリウム及び架橋セルロース（例えば、Ｃｒｏｓｓｃａｒｍｅｌｌｏｓｅ（登録商標）、Ａｃ－Ｄｉ－Ｓｏｌ（登録商標）、ＮｙｍｃｅＺＳＸ（登録商標）、Ｐｒｉｍｅｌｌｏｓｅ（登録商標）、Ｓｏｌｕｔａｂ（登録商標）、Ｖｉｖａｓｏｌ（登録商標）、特に、Ｃｒｏｓｓｃａｒｍｅｌｌｏｓｅ（登録商標））のうちの１つ以上を含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、口内分散性錠剤として投与され、前記口内分散性錠剤が、微結晶セルロース、マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステアリン酸、ポリビニルポリピロリドン（例えば、クロスポビドン）、デンプングリコール酸ナトリウム及び架橋セルロース（例えば、Ｃｒｏｓｓｃａｒｍｅｌｌｏｓｅ（登録商標）、Ａｃ－Ｄｉ－Ｓｏｌ（登録商標）、ＮｙｍｃｅＺＳＸ（登録商標）、Ｐｒｉｍｅｌｌｏｓｅ（登録商標）、Ｓｏｌｕｔａｂ（登録商標）、Ｖｉｖａｓｏｌ（登録商標）、特に、Ｃｒｏｓｓｃａｒｍｅｌｌｏｓｅ（登録商標））のうちの３つ以上を含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
崩壊の仕様が、約１０分間未満で８０％超であることができる、請求項２７～３６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
崩壊の仕様が、約１分間未満で８０％超であることができる、請求項３７に記載の医薬組成物。
溶解の仕様が、約４５分間未満で８０％以上であることができる、請求項２７～３８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
溶解の仕様が、約５分間未満で８０％超であることができる、請求項３９に記載の医薬組成物。