JP2022062059A5 - - Google Patents
Download PDFInfo
- Publication number
- JP2022062059A5 JP2022062059A5 JP2022004150A JP2022004150A JP2022062059A5 JP 2022062059 A5 JP2022062059 A5 JP 2022062059A5 JP 2022004150 A JP2022004150 A JP 2022004150A JP 2022004150 A JP2022004150 A JP 2022004150A JP 2022062059 A5 JP2022062059 A5 JP 2022062059A5
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- pharmaceutical formulation
- formulation according
- amino acid
- aromatic amino
- rankl
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Description
したがって、本開示の１つの態様は、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を、７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度で含み、約５．０から５．２未満の範囲のｐＨを有する水性医薬製剤である。
本開示の別の態様は、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分と、アミノ酸凝集阻害剤との混合物を含む水性医薬製剤である。例示的態様において、アミノ酸凝集阻害剤は、電荷を有する側鎖を含むアミノ酸、芳香族アミノ酸、または疎水性アミノ酸を含む。例示的な例では、電荷を有する側鎖を含むアミノ酸は、例えば、アルギニン及びリシンなどの正電荷を有する側鎖を含むアミノ酸である。例示的態様において、芳香族アミノ酸は、フェニルまたはインドールを含む。任意に、芳香族アミノ酸は、アルファ炭素とフェニルまたはインドールとの間にＣ１－Ｃ６アルキル鎖をさらに含む。例えば、フェニルアラニン及びトリプトファンなどのアミノ酸は、例示的なアミノ酸凝集阻害剤である。例示的な例では、アミノ酸凝集阻害剤は、Ｋｙｔｅ及びＤｏｏｌｉｔｔｌｅ疎水性スケールで約２．５を超えるスコアを有する疎水性アミノ酸である。任意に、疎水性アミノ酸はバリン、ロイシンまたはイソロイシンである。さらなるアミノ酸凝集阻害剤は、本明細書に記載されるように企図される。
本開示の別の態様は、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む安定な水性医薬製剤の製造方法であって、７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度の抗ＲＡＮＫＬモノクローナル抗体またはその抗原結合部分を、アミノ酸凝集阻害剤、緩衝剤、界面活性剤及び任意に張性調節剤と混合することを含む方法を提供する。本開示の態様は、本明細書に記載の安定な水性医薬製剤の製造方法のいずれか１つに従って製造された安定な水性医薬製剤を含む。
本開示の別の態様は、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度で含む水性医薬製剤の安定性を改善する方法であって、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分をｐＨが約５．０から５．２未満の範囲で含む水性医薬製剤を調製するステップを含み、且つこの水性医薬製剤は、約５．０から５．２未満の範囲内のｐＨでない同等の水性医薬製剤と比較して、約５．０から５．２未満の範囲のｐＨで改善された安定性を示すものである方法である。
本開示の別の態様は、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む水性医薬製剤の安定性を改善する方法であって、アミノ酸凝集阻害剤と混合した、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む水性医薬製剤を調製するステップを含み、且つこの水性医薬製剤は、アミノ酸凝集阻害剤を用いない同等の水性医薬製剤と比較して、アミノ酸凝集阻害剤により改善された安定性を実証する方法である。
製剤に使用するヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分は、ヒトＲＡＮＫＬタンパク質またはその断片のヒトオステオプロテグリン（ＯＰＧＬ）タンパク質に特異的に結合し、そしてＲＡＮＫＬまたはＯＰＧＬタンパク質の活性を阻害または中和し、及び／またはＲＡＮＫ／ＲＡＮＫＬシグナル伝達経路を阻害する、抗体またはその抗原結合部分であり、本明細書ではヒト抗ＲＡＮＫＬモノクローナル抗体またはその抗原結合部分と称する。例えば、本明細書に記載の製剤は、ヒトＲＡＮＫＬ（配列番号１２）またはその一部のアミノ酸配列に特異的に結合するヒト抗ＲＡＮＫＬモノクローナル抗体を含むことができる。ヒトＲＡＮＫＬタンパク質は、破骨細胞の形成、機能及び生存に必須であることが知られている配列番号１１のポリヌクレオチド配列によってコードされる膜貫通タンパク質または可溶性タンパク質である。例えば、ヒト抗ＲＡＮＫＬ抗体は、ＲＡＮＫＬとその受容体ＲＡＮＫとの相互作用を阻害する。
したがって、本開示は、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む安定な水性医薬製剤を作製する方法を提供する。例示的な例では、この方法は、７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度の抗ＲＡＮＫＬモノクローナル抗体またはその抗原結合部分を、アミノ酸凝集阻害剤、緩衝剤、界面活性剤及び場合により張性調節剤と混合することを含む。抗体または抗原結合部分は、本明細書に記載されるもののいずれかであり得、抗体またはその抗原結合部分の濃度は、本明細書の教示と一致し得る。アミノ酸凝集阻害剤は、本明細書に記載のもののいずれかであり得る。例えば、アミノ酸凝集阻害剤は、正電荷を有するアミノ酸、芳香族アミノ酸、または疎水性アミノ酸であってもよい。アミノ酸凝集阻害剤は、本明細書に記載の抗体とモル比で存在し得る。凝集阻害剤、界面活性剤、張性調節剤、及び緩衝剤の量及び選択は前述の通りである。本開示はまた、本明細書に記載の製造方法によって製造された製剤を提供する。
以下は、特定の企図された実施形態のリストである：
１．７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度及び約５．０から５．２未満の範囲のｐＨを有するヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む水性医薬製剤。
１．７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度及び約５．０から５．２未満の範囲のｐＨを有するヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む水性医薬製剤。
５．ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分とアミノ酸凝集阻害剤の混合物を含む水性医薬製剤。
８９．ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を７０ｍｇ／ｍＬを超える濃度で含む水性医薬製剤の安定性を改善する方法であって、
ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む前記水性医薬製剤を約５．０から５．２未満の範囲のｐＨで調製することを含み、
前記水性医薬製剤が、約５．０から５．２未満の範囲のｐＨにない同等の水性医薬製剤と比較して、約５．０から５．２未満の範囲のｐＨで改善された安定性を示す、前記方法。
ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む前記水性医薬製剤を約５．０から５．２未満の範囲のｐＨで調製することを含み、
前記水性医薬製剤が、約５．０から５．２未満の範囲のｐＨにない同等の水性医薬製剤と比較して、約５．０から５．２未満の範囲のｐＨで改善された安定性を示す、前記方法。
９０．ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む水性医薬製剤の安定性を改善する方法であって、
アミノ酸凝集阻害剤と混合した、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む前記水性医薬製剤を調製することを含み、
前記水性医薬製剤は、前記アミノ酸凝集阻害剤を含まない同等の水性医薬製剤と比較して、前記アミノ酸凝集阻害剤による改善された安定性を示す、前記方法。
アミノ酸凝集阻害剤と混合した、ヒト抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含む前記水性医薬製剤を調製することを含み、
前記水性医薬製剤は、前記アミノ酸凝集阻害剤を含まない同等の水性医薬製剤と比較して、前記アミノ酸凝集阻害剤による改善された安定性を示す、前記方法。
Claims (24)
- （ａ）配列番号１の軽鎖可変領域及びヒトカッパ軽鎖定常領域、及び配列番号２の重鎖可変領域及びヒトＩｇＧ２定常領域を含む、抗ヒト核因子カッパ－Ｂ受容体活性化剤リガンド（抗ＲＡＮＫＬ）抗体、並びに
（ｂ）５ｍＭ～３００ｍＭの芳香族アミノ酸
を含む、医薬製剤。 - 抗ＲＡＮＫＬ抗体またはその抗原結合部分が、配列番号１３の軽鎖および配列番号１４の重鎖を含む、請求項１に記載の医薬製剤。
- ７０ｍｇ／ｍＬを超える抗ＲＡＮＫＬ抗体を含む、請求項１または２に記載の医薬製剤。
- ３００ｍｇ／ｍＬ未満の抗ＲＡＮＫＬ抗体を含む、請求項３に記載の医薬製剤。
- ７５ｍｇ／ｍＬ～２００ｍｇ／ｍＬの抗ＲＡＮＫＬ抗体を含む、請求項４に記載の医薬製剤。
- １００ｍｇ／ｍＬ～１４０ｍｇ／ｍＬの抗ＲＡＮＫＬ抗体を含む、請求項５に記載の医薬製剤。
- １２０ｍｇ／ｍＬ±１２ｍｇ／ｍＬの抗ＲＡＮＫＬ抗体を含む、請求項５に記載の医薬製剤。
- 芳香族アミノ酸が、フェニルまたはインドールを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 芳香族アミノ酸が、アルファ炭素とフェニルまたはインドールとの間にＣ１～Ｃ６アルキル鎖を含む、請求項８に記載の医薬製剤。
- アルキル鎖がＣ１～Ｃ３アルキル鎖である、請求項９に記載の医薬製剤。
- 芳香族アミノ酸がフェニルアラニンである、請求項１０に記載の医薬製剤。
- 芳香族アミノ酸がトリプトファンである、請求項１０に記載の医薬製剤。
- ５ｍＭ～１８０ｍＭの芳香族アミノ酸を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- ５ｍＭ～１００ｍＭの芳香族アミノ酸、任意に、３０ｍＭ～８０ｍＭまたは２５ｍＭ～９０ｍＭの芳香族アミノ酸を含む、請求項１３に記載の医薬製剤。
- さらに、張性調節剤、任意にソルビトール、マンニトール、スクロース、トレハロース、グリセロール、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される張性調節剤を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 緩衝剤及び／または界面活性剤をさらに含み、任意に、緩衝剤が酢酸塩またはグルタミン酸塩であり、及び／または界面活性剤がポリソルベート２０である、請求項１～１５のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- ５ｍＭ～６０ｍＭの緩衝液、任意に、１６ｍＭ～４１ｍＭの酢酸緩衝液を含む、請求項１６に記載の医薬製剤。
- 溶液、任意に、水溶液である、請求項１～１７のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- ５．０～５．４の範囲のｐＨを有する、請求項１８に記載の医薬製剤。
- ５．２のｐＨを有する、請求項１９に記載の医薬製剤。
- （ｉ）５℃で６ｃＰ以下の粘度を有する、（ｉｉ）５００μＳ／ｃｍ～２０００μＳ／ｃｍの導電率を有する、（ｉｉｉ）２００ｍＯｓｍ／ｋｇ～５００ｍＯｓｍ／ｋｇの範囲のオスモル濃度を有する、及び／または（ｉｖ）２℃～８℃で、少なくとも１２ヶ月間、２４ヶ月間、または３６ヶ月間保存した後、ＳＥ－ＵＨＰＬＣによって測定して、２％未満の高分子量種（ＨＭＷＳ）及び／または９８％超の抗体主ピークを含む、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 請求項１～２１のいずれか１項に記載の医薬製剤を含有する容器。
- バイアル、プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）、またはガラス容器である、請求項２２に記載の容器。
- 対象において、骨関連事象（ＳＲＥ）、骨の巨細胞腫、高カルシウム血症、または骨粗鬆症を治療するため、または、対象において骨量を増加させるための、または
（ａ）固形腫瘍からの骨転移を有する対象におけるＳＲＥの治療、
（ｂ）切除不能であるか、または外科的切除が重度の罹患率を生じる可能性がある、骨の巨細胞腫を有する成人または骨格の成熟した青年である対象におけるＳＲＥの治療、
（ｃ）対象におけるビスホスホネート治療に難治性である悪性腫瘍の高カルシウム血症の治療、
（ｄ）多発性骨髄腫、または固形腫瘍由来の骨転移を有する対象におけるＳＲＥの治療、
（ｅ）骨折の危険性が高い閉経後女性の骨粗鬆症の治療、
（ｆ）乳癌のアジュバントアロマターゼ阻害剤療法を受けている骨折の危険性が高い女性の骨量を増加させる治療、
（ｇ）非転移性前立腺癌のアンドロゲン除去療法を受けている骨折のリスクが高い男性の骨量を増加させる治療、
（ｈ）骨折の危険性が高い骨粗鬆症を有する男性の骨量を増加させるための治療、及び／または
（ｉ）カルシウムまたはビタミンＤによる療法
のための、請求項１～２３のいずれか１項に記載の医薬製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2023130715A JP2023166396A (ja) | 2017-04-28 | 2023-08-10 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762492056P | 2017-04-28 | 2017-04-28 | |
| US62/492,056 | 2017-04-28 | ||
| JP2018086261A JP7190822B2 (ja) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2018086261A Division JP7190822B2 (ja) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2023130715A Division JP2023166396A (ja) | 2017-04-28 | 2023-08-10 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2022062059A JP2022062059A (ja) | 2022-04-19 |
| JP2022062059A5 true JP2022062059A5 (ja) | 2023-05-02 |
| JP7356525B2 JP7356525B2 (ja) | 2023-10-04 |
Family
ID=62165668
Family Applications (3)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2018086261A Active JP7190822B2 (ja) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
| JP2022004150A Active JP7356525B2 (ja) | 2017-04-28 | 2022-01-14 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
| JP2023130715A Pending JP2023166396A (ja) | 2017-04-28 | 2023-08-10 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2018086261A Active JP7190822B2 (ja) | 2017-04-28 | 2018-04-27 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2023130715A Pending JP2023166396A (ja) | 2017-04-28 | 2023-08-10 | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 |
Country Status (35)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US11192952B2 (ja) |
| EP (2) | EP3615066B1 (ja) |
| JP (3) | JP7190822B2 (ja) |
| KR (2) | KR102681171B1 (ja) |
| CN (1) | CN110621342B (ja) |
| AR (1) | AR111497A1 (ja) |
| AU (1) | AU2018260750A1 (ja) |
| BR (1) | BR112019022188A2 (ja) |
| CA (1) | CA3054165A1 (ja) |
| CL (3) | CL2019003032A1 (ja) |
| CO (1) | CO2019011463A2 (ja) |
| CR (1) | CR20190538A (ja) |
| DK (1) | DK3615066T5 (ja) |
| EA (1) | EA201992570A1 (ja) |
| ES (1) | ES2973572T3 (ja) |
| FI (1) | FI3615066T3 (ja) |
| HR (1) | HRP20240167T1 (ja) |
| HU (1) | HUE065544T2 (ja) |
| IL (2) | IL293127B2 (ja) |
| JO (1) | JOP20190255A1 (ja) |
| LT (1) | LT3615066T (ja) |
| MA (1) | MA48462B1 (ja) |
| MX (1) | MX2023013460A (ja) |
| MY (1) | MY202479A (ja) |
| PE (1) | PE20200343A1 (ja) |
| PH (1) | PH12019502444A1 (ja) |
| PL (1) | PL3615066T3 (ja) |
| PT (1) | PT3615066T (ja) |
| RS (1) | RS65299B1 (ja) |
| SG (1) | SG11201909998TA (ja) |
| SI (1) | SI3615066T1 (ja) |
| TN (2) | TN2019000297A1 (ja) |
| TW (1) | TWI839331B (ja) |
| UY (1) | UY37707A (ja) |
| WO (1) | WO2018200918A1 (ja) |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20210079373A (ko) * | 2018-11-16 | 2021-06-29 | 삼성바이오에피스 주식회사 | 단백질을 포함하는 안정한 액상 조성물 |
| CN109374779A (zh) * | 2018-12-17 | 2019-02-22 | 杭州奕安济世生物药业有限公司 | 一种蔗糖含量的快速检测方法 |
| CN113474360A (zh) | 2019-02-18 | 2021-10-01 | 伊莱利利公司 | 治疗性抗体制剂 |
| CN111704670B (zh) * | 2020-08-18 | 2020-11-03 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 重组抗RANKL抗体IgG2型的二硫键异构体及其纯化方法 |
| TW202306990A (zh) * | 2021-05-12 | 2023-02-16 | 大陸商江蘇恆瑞醫藥股份有限公司 | 特異性結合ｒａｎｋｌ和ｎｇｆ的抗原結合分子及其醫藥用途 |
| MX2024001934A (es) | 2021-08-12 | 2024-03-04 | Amgen Inc | Formulaciones de anticuerpos. |
| WO2023092177A1 (en) * | 2021-11-23 | 2023-06-01 | Adalta Limited | Rank-l binding molecules |
| CN118139882A (zh) * | 2022-03-24 | 2024-06-04 | 安济盛生物医药有限公司 | 骨骼肌肉系统疾病的治疗 |
| WO2024064878A1 (en) | 2022-09-23 | 2024-03-28 | The University Of North Carolina At Chapel Hill | Methods and compositions for the treatment of melanoma |
| WO2024104409A1 (zh) * | 2022-11-16 | 2024-05-23 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 一种含抗rankl-ngf双特异性抗体的药物组合物 |
| WO2024184280A1 (en) | 2023-03-03 | 2024-09-12 | Alvotech Hf | Denosumab formulation |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TR201809008T4 (tr) | 2001-06-26 | 2018-07-23 | Amgen Fremont Inc | Opgl ye karşi antikorlar. |
| TW200736277A (en) | 2005-11-14 | 2007-10-01 | Amgen Inc | RANKL antibody-PTH/PTHrP chimeric molecules |
| CA2790018C (en) * | 2006-12-21 | 2015-02-03 | Amgen Inc. | Formulations |
| US7951368B2 (en) | 2007-06-25 | 2011-05-31 | Amgen Inc. | Compositions of specific binding agents to hepatocyte growth factor |
| JP2011519347A (ja) | 2008-02-07 | 2011-07-07 | アムジエン・インコーポレーテツド | 安定化されたタンパク質組成物 |
| CL2009001735A1 (es) | 2008-08-19 | 2010-02-19 | Regeneron Pharma | Anticuerpo humano o fragmento de union a antigeno del mismo que une e inhibe actividad de ligando del activador del receptor de nf-kb (rankl); adn codificante; vector de expresion; metodo para producir dicho anticuerpo; composicion farmaceutica que lo comprende; uso para atenuar o inhibir enfermedad o condicion mediada por rankl |
| US9265834B2 (en) | 2009-03-05 | 2016-02-23 | Ablynx N.V. | Stable formulations of polypeptides and uses thereof |
| EP2568960B1 (en) | 2010-05-10 | 2018-06-06 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Liquid formulation of polypeptides containing an fc domain of an immunoglobulin |
| EP2433644A1 (en) | 2010-09-22 | 2012-03-28 | IMBA-Institut für Molekulare Biotechnologie GmbH | Breast cancer therapeutics |
| KR20140066124A (ko) * | 2011-04-07 | 2014-05-30 | 글락소스미스클라인 엘엘씨 | 점도가 감소된 제제 |
| EP2771033A4 (en) | 2011-10-28 | 2016-02-17 | Integritybio Inc | PROTEIN FORMULATIONS CONTAINING AMINO ACIDS |
| TWI679019B (zh) | 2013-04-29 | 2019-12-11 | 法商賽諾菲公司 | 抗ｉｌ－４／抗ｉｌ－１３之雙特異性抗體調配物 |
| CN103965357B (zh) | 2013-12-31 | 2016-08-17 | 嘉和生物药业有限公司 | 一种抗人rankl抗体 |
| US20150274819A1 (en) | 2014-03-03 | 2015-10-01 | La Jolla Biologics, Inc. | Stable aqueous recombinant protein formulations |
| BR112016025126B1 (pt) | 2014-05-07 | 2024-02-15 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Composição aquosa compreendendo anticorpo neutralizante de gmcsf, e uso da mesma |
-
2017
- 2017-06-16 JO JOP/2019/0255A patent/JOP20190255A1/ar unknown
-
2018
- 2018-04-27 KR KR1020197034225A patent/KR102681171B1/ko active IP Right Grant
- 2018-04-27 KR KR1020247021825A patent/KR20240110083A/ko active Search and Examination
- 2018-04-27 SI SI201831067T patent/SI3615066T1/sl unknown
- 2018-04-27 CN CN201880028012.1A patent/CN110621342B/zh active Active
- 2018-04-27 ES ES18724690T patent/ES2973572T3/es active Active
- 2018-04-27 AU AU2018260750A patent/AU2018260750A1/en active Pending
- 2018-04-27 MA MA48462A patent/MA48462B1/fr unknown
- 2018-04-27 RS RS20240313A patent/RS65299B1/sr unknown
- 2018-04-27 EP EP18724690.5A patent/EP3615066B1/en active Active
- 2018-04-27 PT PT187246905T patent/PT3615066T/pt unknown
- 2018-04-27 JP JP2018086261A patent/JP7190822B2/ja active Active
- 2018-04-27 IL IL293127A patent/IL293127B2/en unknown
- 2018-04-27 EA EA201992570A patent/EA201992570A1/ru unknown
- 2018-04-27 TN TNP/2019/000297A patent/TN2019000297A1/en unknown
- 2018-04-27 BR BR112019022188-3A patent/BR112019022188A2/pt unknown
- 2018-04-27 LT LTEPPCT/US2018/029728T patent/LT3615066T/lt unknown
- 2018-04-27 PE PE2019002120A patent/PE20200343A1/es unknown
- 2018-04-27 TW TW107114370A patent/TWI839331B/zh active
- 2018-04-27 TN TNP/2021/000055A patent/TN2021000055A1/en unknown
- 2018-04-27 SG SG11201909998T patent/SG11201909998TA/en unknown
- 2018-04-27 FI FIEP18724690.5T patent/FI3615066T3/fi active
- 2018-04-27 DK DK18724690.5T patent/DK3615066T5/da active
- 2018-04-27 MY MYPI2019006326A patent/MY202479A/en unknown
- 2018-04-27 US US16/608,375 patent/US11192952B2/en active Active
- 2018-04-27 WO PCT/US2018/029728 patent/WO2018200918A1/en active Application Filing
- 2018-04-27 CA CA3054165A patent/CA3054165A1/en not_active Abandoned
- 2018-04-27 PL PL18724690.5T patent/PL3615066T3/pl unknown
- 2018-04-27 EP EP22206709.2A patent/EP4190355B1/en active Active
- 2018-04-27 CR CR20190538A patent/CR20190538A/es unknown
- 2018-04-27 UY UY0001037707A patent/UY37707A/es unknown
- 2018-04-27 HR HRP20240167TT patent/HRP20240167T1/hr unknown
- 2018-04-27 AR ARP180101105A patent/AR111497A1/es unknown
- 2018-04-27 HU HUE18724690A patent/HUE065544T2/hu unknown
-
2019
- 2019-08-14 IL IL268704A patent/IL268704B/en unknown
- 2019-10-16 CO CO2019011463A patent/CO2019011463A2/es unknown
- 2019-10-21 MX MX2023013460A patent/MX2023013460A/es unknown
- 2019-10-23 CL CL2019003032A patent/CL2019003032A1/es unknown
- 2019-10-28 PH PH12019502444A patent/PH12019502444A1/en unknown
-
2020
- 2020-07-31 CL CL2020002012A patent/CL2020002012A1/es unknown
-
2021
- 2021-11-18 US US17/529,794 patent/US11873343B2/en active Active
-
2022
- 2022-01-14 JP JP2022004150A patent/JP7356525B2/ja active Active
-
2023
- 2023-08-10 JP JP2023130715A patent/JP2023166396A/ja active Pending
- 2023-08-24 CL CL2023002505A patent/CL2023002505A1/es unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2022062059A5 (ja) | ||
| JP2018188430A5 (ja) | ||
| AU2016204371B2 (en) | Lyophilised and aqueous anti-CD40 antibody formulations | |
| AU2019455069B2 (en) | A conjugate of a cytotoxic agent to a cell binding molecule with branched linkers | |
| JP7190822B2 (ja) | ヒト抗ｒａｎｋｌ抗体の製剤及びその使用方法 | |
| AU2020301115B2 (en) | A formulation of a conjugate of a tubulysin analog to a cell-binding molecule | |
| JP2022000436A (ja) | 高濃度抗体製剤 | |
| AU2019426942B2 (en) | A conjugate of an amanita toxin with branched linkers | |
| EP3621652A1 (en) | A conjugate of a tubulysin analog with branched linkers | |
| EA015173B1 (ru) | Комбинированная терапия с использованием антител к egfr и her2 | |
| JP2005513110A (ja) | Ｅｇｆ受容体に対する抗体を含む凍結乾燥製剤 | |
| AU2018334502A1 (en) | Process for lyophilized pharmaceutical formulation of a therapeutic protein | |
| JP2015536938A (ja) | 二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥｓ）のための配合物 | |
| US20220177548A1 (en) | Methods and Compositions for Treating Melanoma | |
| RU2024113529A (ru) | Составы | |
| WO2024200831A1 (en) | Pvax14 nucleic acid in combination with all-trans retinoic acid (atra) and a checkpoint inhibitor for the treatment of cancer | |
| JP2022527272A (ja) | 組み合わせ免疫調節及びその使用 |