JP2022027835A - 組織血管健康を評価するための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書に説明される実施形態は、概して、組織媒体の光学測定に関し、より具体的には、組織血管健康の査定を対象とする、システムおよび方法に関する。
改良が、糖尿病性足潰瘍、褥瘡潰瘍、および熱傷を含む、急性および慢性創傷の管理において必要とされる。創傷における大部分の合併症は、適切な血液供給および局所組織(毛細管床)への排液の欠如から生じ、組織壊死および最終的死亡につながる。例えば、糖尿病性および褥瘡潰瘍(床擦れ)は、不良な循環からの低酸素状態に起因する、正常状況下では治癒しないであろう、皮膚創傷である。全ての創傷症例において、その治療の過程全体を通して、周囲組織の健康に関する考慮点は、同一のままである。すなわち、「罹患面積における組織が創傷治癒応答を助長するために十分な酸素が豊富な血液を受容しているか?」ということである。本質問に回答するための最も承認されている方法は、視覚的臨床所見のままであって、これは、医療従事者間で変動し、効果的治療計画に相違を生じさせ得る、非常に主観的診断である。
本明細書に提供される種々の実施形態は、概して、組織血管健康の査定を対象とする。光学測定デバイスは、1つまたはそれを上回る波長を伴う光源であって、組織の面積を照明するように構成される、光源と、1つまたはそれを上回る照明波長において組織から反射する光を捕捉するように構成される、検出器と、検出された信号に基づいて、組織血管健康の1つまたはそれを上回る推定値を算出するように構成される、プロセッサと、組織血管健康を記憶または報告するように構成される、ディスプレイまたは通信デバイス(例えば、電子データ転送)とを含む。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
光学測定システムであって、
組織の面積を照明するように構成される、1つまたはそれを上回る波長を伴う、光源と、
照明の前記1つまたはそれを上回る波長において前記組織から反射する光を捕捉するように構成される、検出器と、
検出された信号に基づいて、組織血管健康の1つまたはそれを上回る推定値を算出するように構成される、プロセッサと、
前記組織血管反応性を記憶または報告するように構成される、ディスプレイまたは通信デバイス(例えば、電子データ転送)と、
を備える、システム。
(項目2)
組織血管健康の推定値は、光学吸収および/または散乱コントラストを呈する1つまたはそれを上回る表面下組織成分(例えば、血液濃度、血液酸素化、水分/水和、コラーゲン、脂質、外因性要因)の濃度、側方分布、および/または深度分布に基づく、および/または前記吸収および/または散乱コントラストを呈する1つまたはそれを上回る成分から導出される血管運動神経調節または血管反応性の推定値に基づく、組織健康および/または組織傷害のリスクの1つまたはそれを上回る推定値を含み得る、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記検出器は、単一時間点捕捉を提供するように構成される、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記検出器は、2D撮像検出器アレイである、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記2D撮像検出器アレイは、CCD/CMOSカメラを備える、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記検出器は、単一要素検出器である、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記単一要素検出器は、フォトダイオードおよび検出システムへの光ファイバ中継器のうちの1つである、項目6に記載のシステム。
(項目8)
前記検出器は、複数の組織場所から反射された光を収集するように構成される、複数の単一要素検出器を含む、項目1に記載のシステム。
(項目9)
前記光源は、少なくとも1つの空間構造光パターンを前記組織表面にわたって生成するように構成される、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記空間構造化された光は、空間周波数ドメイン撮像を行うように構成される、項目9に記載のシステム。
(項目11)
前記ディスプレイは、双方向タッチスクリーンデバイス、タブレット、およびデジタル電話のうちの1つである、項目1に記載のシステム。
(項目12)
前記光学測定のデバイスは、有線または無線接続を用いて、コンピュータシステム、タブレット、またはデジタル電話とインターフェースをとるように構成される、項目1に記載のシステム。
(項目13)
組織サンプルの組織血管健康を推定する方法であって、
前記組織サンプルを照明するステップと、
単一時間点捕捉において前記組織サンプルの組織血管反応性を査定するステップと、
を含む、方法。
(項目14)
組織サンプルの組織血管健康を推定する方法であって、
前記組織サンプルの面積を照明するステップと、
1つまたはそれを上回る照明波長において前記組織から反射する光を捕捉するように構成される検出器によって、前記照明された組織の面積から反射する光を捕捉するステップと、
組織血管健康を前記検出または捕捉された光信号から推定するステップと、
を含む、方法。
(項目15)
組織血管健康の推定値は、光学吸収および/または散乱コントラストを呈する1つまたはそれを上回る表面下組織成分(例えば、血液濃度、血液酸素化、水分/水和、コラーゲン、脂質、外因性要因)の濃度、側方分布、および/または深度分布に基づく、ならびに/もしくは前記吸収および/または散乱コントラストを呈する1つまたはそれを上回る組織成分から導出される血管運動神経調節または血管反応性の推定値に基づく、組織健康および/または組織傷害のリスクの1つまたはそれを上回る推定値を含んでもよい、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記照明された組織の面積の推定された組織血管健康を報告または表示するステップをさらに含む、項目13に記載の方法。
(項目17)
組織健康および/またはリスクの診断を前記照明された組織の面積の推定された組織血管反応性から発生させるステップをさらに含む、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記診断に応答して、療法、治療、治療製品、または挙動変更を推奨するステップをさらに含む、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記組織サンプルを照明するステップは、空間構造化された光パターンを用いて、前記組織表面にわたって前記組織サンプルを照明することを含む、項目13に記載の方法。
(項目20)
前記組織サンプルを照明するステップは、空間構造化された光パターンを用いて、前記組織表面にわたって前記組織サンプルを照明することを含む、項目14に記載の方法。
(項目21)
前記空間構造化された光パターンは、空間周波数ドメイン撮像を行うように構成される、項目19に記載の方法。
以下に開示される付加的特徴および教示はそれぞれ、他の特徴および教示と別個に、または併せて利用され、構造化された光照明方法を利用して、表面下組織性質を判定する、組織血管健康の査定を対象とする、システムおよび方法を提供することができる。そのような構造化された光照明方法は、限定ではないが、例えば、変調撮像(MI)、空間周波数ドメイン撮像(SFDI)、および同等物を含んでもよい。
法と関連付けられた有意なエイリアシング問題を除去する。ホワイトモンテカルロ(組織吸収の高速調節)、空間再スケーリング(組織散乱および空間周波数の高速調節)、およびルックアップテーブルの組み合わせを使用して、シミュレーションを加速させる新規方法が、開発された。最終結果は、恣意的な層の数、層厚、および層光学性質から組織反射率を計算するために曲線あたりわずか約1msのみを要する、アルゴリズムである。同一データ忠実性を伴う「古典的」モンテカルロシミュレーションは、2.5時間を要求し、約108の加速係数を表すであろう。
された。測定された組織酸素化は、カフ閉塞の間の有意に低減された酸素飽和度と、解放に応じた充血とを示す。絶対値は、デバイス間で異なるが、システム間の血管閉塞試験のその特性形状は、強固な相関を実証する(r2>0.9)。絶対値における差異は、Ox-Imagerシステムを使用した信号のより深在性の組織透過に起因する。
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- 明細書に記載された発明。
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