JP2022008835A - 鼻インプラントとシステム及び使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年9月25日に出願された米国特許出願第62/233,155号、件名「鼻インプラントとシステム及び使用方法(Nasal Implants and Systems and Method of Use)」の優先権を主張するものであり、この開示は参照によって全内容が本明細書に組み込まれている。
文献の引用
ラントの遠位端の半径方向外側の面に1つ以上の外側ベベル478a及び外側ベベル478bをそれぞれ有してよい。外側ベベル478a、478bは、それぞれ、各アーム476a、476bが周辺組織と係合できるようにすることが可能である。インプラント432は又、張力緩和区画482を有する。図示されるように、張力緩和区画482は、インプラントの別の部分より、断面積(例えば、直径)が比較的小さい。インプラント432は、圧縮(非展開)構成及び展開構成の近位機構474を示す。展開構成では、近位機構は、逆棘/アーム474a、474bを展開させる。近位端の逆棘、フォーク形状、又は展開形状は、遠位端のアーム(476a、476b)より小さくてよい。これは、インプラントの近位端の周辺組織及び隣接組織に対してインプラントが移動したりずれたりするのを防ぐように、近位端の逆棘、フォーク形状、又は展開形状のサイズが決定される為である。
パリレン(商標)Nは、ファミリの基本メンバであり、典型的には、湿気に対する透過性が最も高い。パリレン(商標)C及びDは、典型的には湿気バリア特性の為に使用される。パリレン(商標)の既存の形態は、典型的にはピンホールのないコーティング特性であることから、電子回路や医療用インプラントの為の完全防湿層として主に使用されてきた。場合によっては、パリレン(商標)は、コーティングの下の材料から放出される薬剤に対する制御放出剤として使用されてよい。例えば、薬剤は、パリレン(商標)コーティングの下の層又は材料に含まれてよい。別の形態のコーティングでは、パリレン(商標)は、ガイドワイヤやカテーテルの表面に潤滑コーティングを施す為に使用されてもよい。本開示では、パリレン(商標)は、従来の用途とは異なる使われ方である。一実施形態では、非常に薄いコーティング層の半透過性が、薄いコーティングを通り抜けて下層のインプラント構造と接触する水の進入を制御する為に有利に使用されてよい。インプラントの生分解速度は、パリレン(商標)コーティングなどのコーティングの厚さ及びコンフォーマリティを選択及び制御することにより制御可能である。
る。
いて比較的低プロファイルであってよい(例えば、高さが低くてよい)。インプラントの高さは、例えば、1mm未満、2mm未満、3mm未満、4mm未満、5mm未満、10mm未満、20mm未満、又はこれらの間の任意のサイズ、例えば、1mmから2mm、1mmから5mm、2mmから4mmなどであってよい。インプラントは、低プロファイルであることが特に有利である場合があり、これは、例えば、治りやすい比較的小さなインプラント穴に挿入できる為であり、或いは、インプラントが埋め込まれる空間の構造にフィットする望ましい形状でありうる為であり、或いは、埋め込まれたときに目立ちにくいことが可能である為である。インプラントの高さは、インプラント環境及び所望のインプラント効果に基づいて選択されてよい。例えば、顔及び鼻においては、下層の軟骨及び骨が顔及び鼻の形状をほぼ決定するが、筋肉及び皮膚にも役割がある。下層の軟骨及び骨を覆う筋肉、皮膚、及び関連組織は、それらが覆っている下層構造物の形状を呈する傾向がある。皮膚及び肉の厚さは、人によって異なる。皮膚や筋肉が比較的厚い人々もいれば、薄い人々もいる。比較的高さがあるインプラントが軟骨又は骨の上に配置される場合、上層の筋肉及び皮膚が薄いと、隆起又は突起が目立つ可能性があり、これは、その人を一目見てそれとわかる可能性があり、その人は、注目されることで不快になったり人目を気にしたりする可能性があるが、筋肉及び皮膚が厚い人の場合は、隆起又は突起が目立たない可能性があり、インプラントをよりよく収容又はマスクすることが可能である。比較的高さがないインプラントであれば、比較的低プロファイルとなって、インプラントが鼻の中で定位置にあるときに皮膚を通して目立つことがないようにできる。低プロファイルのインプラントであっても、場合によっては、近くで見たり、触ったりすると、小さな隆起又は突起がそれとわかることがある。インプラントのボディは、湾曲又は屈曲してよいが(且つ、まっすぐではない様々な形状を有してよいが)、一般には、比較的まっすぐであり、湾曲又は屈曲することが可能である。例えば、インプラントが、最小曲げ半径で15mm±0.5mmまで曲がることが可能である。
本願の出願当初の特許請求の範囲の各請求項に記載された発明は、以下の通りであった。
請求項1:
鼻インプラントを受けるように適合されたインプラント装填チャンバを含むハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、前記針は内腔を有し、前記内腔の一部が非円形断面を有し、前記針は鋭利な遠位端を有する、前記針と、
前記針内腔に沿って前記鼻インプラントを動かし、前記針の前記遠位端にある開口部から外に出すように適合されたアクチュエータと、
を含む鼻インプラント送達ツール。
請求項2:
前記アクチュエータは更に、プッシュロッド及びプランジャアセンブリを含む、請求項1に記載の送達ツール。
請求項3:
前記プッシュロッドを前記プランジャアセンブリにつなぐ圧縮要素を更に含む、請求項2に記載の送達ツール。
請求項4:
前記プッシュロッドが前記ハンドルに対して更に近位方向に動くことを防ぐように構成されたプッシュロッドロック要素を、前記インプラント装填チャンバの近位側に更に含む、請求項2又は3に記載の送達ツール。
請求項5:
前記針は、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して可動であり、前記複数の離散的な位置は、前記鼻インプラントの長さに対応する、請求項1~4のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項6:
前記針を、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して動かすように構成された針スライダアクチュエータを更に含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項7:
前記アクチュエータの長さが、第1の位置と第2の位置との間で調節可能である、請求項1~6のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項8:
前記アクチュエータはプッシュロッド及びプランジャアセンブリを含み、前記プッシュロッド及びプランジャアセンブリの長さが第1の位置と第2の位置との間で調節可能であり、これは、前記プッシュロッドを、前記プランジャアセンブリ上の第1のロック面、及び前記プランジャアセンブリ上の第2のロック面と係合させることにより調節可能である、請求項7に記載の送達ツール。
請求項9:
インプラント方位インジケータを更に含み、前記インプラント方位インジケータは、前記針内腔内にある前記インプラントの方位に対応する配備時構成の前記鼻インプラントの第1のアーム及び第2のアームによって形成される平面を視覚的に示すように構成されている、請求項1~8のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項10:
前記インプラント方位インジケータは、前記ハンドルから第1の方向に突き出た第1のアームと、前記ハンドルから第2の方向に突き出た第2のアームと、を含む、請求項9に記載の送達ツール。
請求項11:
前記第1のアーム及び前記第2のアームは、前記針内腔内にある前記インプラントの方位に対応する前記配備時構成の前記鼻インプラントの前記第1のアーム及び前記第2のアームによって形成される前記平面とほぼ同じ平面を画定する、請求項10に記載の送達ツール。
請求項12:
前記インプラント装填チャンバは、前記針内腔と連通しており、前記鼻インプラントを前記針内腔に装填するように適合されている、請求項1~11のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項13:
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントが前記針内腔内へと前進するにつれて、前記鼻インプラントを配備時構成から送達時構成に移行させるように適合されている、請求項12に記載の送達ツール。
請求項14:
前記インプラント装填チャンバは、前記針内腔と前記インプラント装填チャンバとの間に配置されたインプラント係合面と連通している、請求項1~13のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項15:
前記インプラント係合面は、前記インプラントを配備時構成と送達時構成との間で移行させる為に前記インプラントの第1のアーム及び第2のアームと係合するように適合されている、請求項14に記載の送達ツール。
請求項16:
前記インプラント係合面は、内表面が十分に滑らかである、請求項14又は15のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項17:
前記インプラント装填チャンバは、請求項35~61に記載の鼻インプラントのいずれかを配備時構成で受けるように構成されている、請求項1~16のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項18:
前記インプラント装填チャンバは、前記配備時構成の前記鼻インプラントと係合されたピンセットが通るように適合された第1の凹部及び第2の凹部を含む、請求項1~17のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項19:
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントを収容しているカートリッジを受けるように適合されている、請求項1~18のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項20:
前記カートリッジは、2つ以上の鼻インプラントを収容するように構成されている、請求項19に記載の送達ツール。
請求項21:
前記カートリッジは更に、前記インプラントを配備時構成と送達時構成との間で移行させる為に前記インプラントの第1のアーム及び第2のアームと係合するように適合されたインプラント係合ランプを含む、請求項19又は20に記載の送達ツール。
請求項22:
前記カートリッジは、前記針内腔と連通するように適合されている、請求項19~21のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項23:
前記ハンドルは、前記カートリッジが前記針内腔と係合して、前記ハンドルに対する前記針内腔の長さを調節するように、前記カートリッジを受けるように適合されている、請求項19~22のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項24:
前記針は、外表面に低摩擦コーティングが施されている、請求項1~23のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項25:
前記低摩擦コーティングは、PTFE、シリコーン、及びポリ(p-キシリレン)から成る群から選択される、請求項24に記載の送達ツール。
請求項26:
前記鼻インプラントが前記針内腔の前記遠位端にあるときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、請求項1~25のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項27:
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータ上又は前記ハンドル上にマーキングを含む、請求項26に記載の送達ツール。
請求項28:
前記インプラントの少なくとも遠位部分が前記針内腔から外に出たときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、請求項1~27のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項29:
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータが更に動くことを防ぐストッパ要素である、請求項28に記載の送達ツール。
請求項30:
前記針は、前記針に沿う様々な位置に概ね縞模様のマーキングを含む、請求項1~29のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項31:
請求項35~61のいずれか一項に記載の鼻インプラントを更に含む、請求項1~30のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項32:
前記鼻インプラントを収容しているカートリッジを更に含む、請求項1~31のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項33:
2つ以上の鼻インプラントを収容しているカートリッジを更に含む、請求項1~32のいずれか一項に記載の送達ツール。
請求項34:
請求項1~33のいずれか一項に記載の送達ツールと、
請求項35~61のいずれか一項に記載の鼻インプラントと、
を含むシステム。
請求項35:
ボディであって、
遠位端と、
近位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部と、を含む前記ボディと、
前記遠位端に配置された第1のアームであって、前記アームは、近位端が前記ボディに固定されており、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第1のアームと、
近位端が前記ボディに固定されていて、遠位端が前記ボディに固定されていない第2のアームであって、前記第2のアームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第2のアームと、
を含む鼻インプラント。
請求項36:
前記第1及び第2のアームは、それぞれの配備時構成に向かって付勢されている、請求項35に記載のインプラント。
請求項37:
前記第1及び第2のアームは、前記配備時構成に向かって自己展開するように構成されている、請求項35~36のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項38:
前記中央部は複数の小さな突起を含む、請求項35~37のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項39:
とがっていない近位端を更に含む、請求項35~38のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項40:
前記近位端に複数の逆棘を更に含む、請求項35~39のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項41:
分解性内側部分と、疎水性材料を含む外側コーティングと、を含む、請求項35~40のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項42:
前記疎水性材料はポリ(カプロラクトン)である、請求項41に記載のインプラント。
請求項43:
前記疎水性材料はパリレン(商標)である、請求項41に記載のインプラント。
請求項44:
前記疎水性材料は生体吸収性材料である、請求項41に記載のインプラント。
請求項45:
前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、請求項41に記載のインプラント。
請求項46:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、請求項41~45のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項47:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、請求項41~45のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項48:
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含む、請求項47に記載のインプラント。
請求項49:
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部及び前記遠位端を含む、請求項47に記載のインプラント。
請求項50:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、請求項41~49のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項51:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約10ミクロンである、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項52:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約5ミクロンである、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項53:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約1ミクロンである、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項54:
前記疎水性材料は、厚さが約10ミクロン未満である、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項55:
前記疎水性材料は、厚さが約5ミクロン未満である、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項56:
前記疎水性材料は、厚さが約1ミクロン未満である、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項57:
前記疎水性材料を含む前記外側コーティングは、所定の分解特性を達成するように選択
された厚さを有する、請求項41に記載のインプラント。
請求項58: 前記疎水性材料内に薬剤を更に含むか、前記分解性内側部分と、前記疎水性材料を含む前記外側コーティングとの間に配置された薬剤を更に含む、請求項41~57のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項59:
前記薬剤は、抗生物質、別の抗菌剤、抗カビ剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、軟骨成長誘発剤、充血除去剤、ドラッグ、成長因子、微粒子、粘液溶解剤、放射線不透過性物質、放射線不透過性薬剤、放射性標識剤、ステロイド、及びビタミンから成る群から選択される、請求項58に記載のインプラント。
請求項60:
前記薬剤は生物活性剤であり、前記疎水性材料は、血栓溶解剤、コルチコステロイド、血管拡張剤、降圧薬、抗菌剤又は抗生物質、抗有糸分裂薬、抗増殖剤、抗分泌薬、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤、成長因子、成長因子拮抗薬、坑がん剤及び/又は化学療法剤、抗ポリメラーゼ薬、抗ウイルス薬、光線力学的療法薬、抗体標的療法薬、プロドラッグ、遊離基捕捉剤、抗酸化物質、生物剤、及び放射線治療薬から成る群から選択される1つ以上の生物活性剤を溶離するように構成されている、請求項58に記載のインプラント。
請求項61:
前記中央部は、曲げ剛性が約9~130N-mm 2 である、請求項35~60のいずれか一項に記載のインプラント。
請求項62:
患者の鼻の組織区画を支持する方法であって、
送達ツールの針を前記鼻の組織に挿入するステップであって、前記送達ツールはハンドル部を含み、前記針は前記ハンドルから遠位方向に延び、前記針は針内腔を含み、前記ハンドルは、インプラントを受けるように適合されたインプラント装填チャンバを含み、前記送達ツールは、前記針内腔に沿って前記インプラントを動かし、前記針の前記遠位端にある開口部から外に出すように適合されたアクチュエータを含む、前記挿入するステップと、
前記インプラントを前記針内腔から遠位方向に前進させて、前記インプラントの遠位端を前記鼻組織内に配置するステップであって、前記インプラントは、遠位端に第1のアームを含み、前記遠位端に第2のアームを含む、前記前進させるステップと、
前記前進させるステップの間に前記第1のアームが前記インプラントの中心長手軸から離れるステップと、前記前進させるステップの間に前記第2のアームが前記インプラントの前記中心長手軸から離れるステップと、
前記送達ツールを引き抜いて、前記インプラントの中央部を前記鼻組織内に配置するステップと、
前記組織区画を前記インプラントで支持するステップと、
を含む方法。
請求項63:
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第1のアーム及び前記第2のアームがそれぞれ前記組織と係合することによって前記インプラントの前記中心長手軸から離れるように、前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、請求項62に記載の方法。
請求項64:
前記アクチュエータは、プッシュロッドと、プランジャアセンブリと、前記プッシュロッドを前記プランジャアセンブリにつなぐ圧縮要素とを含み、前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記プッシュロッドで前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、請求項62~63のいずれか一項に記載の方法。
請求項65:
前記送達ツールを最初に引き抜く間、前記プッシュロッド及び前記圧縮要素により、遠位方向の軸力を前記インプラントにかけ続けるステップを更に含む、請求項64に記載の方法。
請求項66:
前記インプラントを前記送達ツールの前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、請求項62~65のいずれか一項に記載の方法。
請求項67:
ピンセットを使用して前記インプラントを前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、請求項66に記載の方法。
請求項68:
前記インプラントを収容しているカートリッジを前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、請求項66に記載の方法。
請求項69:
前記インプラントを前記インプラント装填チャンバに装填する前に前記アクチュエータのプッシュロッドを近位ロック点まで後退させるステップを更に含む、請求項66~68のいずれか一項に記載の方法。
請求項70:
前記インプラントを装填する前に、前記ハンドルから延びている前記針の長さを調節するステップを更に含む、請求項66~69のいずれか一項に記載の方法。
請求項71:
前記針を前記ハンドルに対してスライドさせる前記ステップは、前記ハンドル上の、前記針とつながっているスライダを動かして、前記針を、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して動かすステップを含む、請求項70に記載の方法。
請求項72:
前記アクチュエータはプッシュロッド及びプランジャアセンブリを含み、前記インプラントを装填する前に前記プッシュロッド及びプランジャアセンブリの長さを調節するステップを更に含む、請求項66~69のいずれか一項に記載の方法。
請求項73:
前記インプラントを前記インプラント装填チャンバから前記針内腔内に前進させるステップを更に含む、請求項66~72のいずれか一項に記載の方法。
請求項74:
前記送達ツールは、前記針内腔と前記インプラント装填チャンバとの間にインプラント係合面が配置されており、前記インプラントを前記インプラント装填チャンバから前記インプラント係合面を経て前記針内腔内まで前進させるステップを更に含む、請求項73に記載の方法。
請求項75:
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の近位端に装填するステップと、前記挿入するステップの前に前記インプラントを前記針の前記遠位端まで前進させるステップと、を含む、請求項66~74のいずれか一項に記載の方法。
請求項76:
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の前記近位端に入れる前に前記インプラントの前記第1のアーム及び前記第2のアームを折り畳むステップを含む、請求項73~75のいずれか一項に記載の方法。
請求項77:
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記アクチュエータをロック点まで前進させるステップと、これに続く、前記アクチュエータをロック解除してから、前記インプラントを前記針内腔から遠位方向に前進させて、前記インプラントの前記遠位端を前記鼻組織内に配置するステップと、を含む、請求項73~76のいずれか一項に記載の方法。
請求項78:
前記挿入するステップは、前記針の遠位端を前記鼻の組織に挿入するステップを含む、請求項62~77のいずれか一項に記載の方法。
請求項79:
前記挿入するステップの間、前記インプラントと前記針との間で既知の方位を維持するステップを含む、請求項62~78のいずれか一項に記載の方法。
請求項80:
前記インプラントと前記針との間で前記既知の方位を維持する前記ステップは、前記インプラントを、前記針の内腔の、非円形断面を有する部分と係合させるステップを含む、請求項79に記載の方法。
請求項81:
前記インプラントは、分解性内側部分と、疎水性材料を含む外側コーティングと、を含む、請求項62~80のいずれか一項に記載の方法。
請求項82:
前記疎水性材料はポリ(カプロラクトン)である、請求項81に記載の方法。
請求項83:
前記疎水性材料はパリレン(商標)である、請求項81に記載の方法。
請求項84:
前記疎水性材料は生体吸収性材料である、請求項81に記載の方法。
請求項85:
前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、請求項81に記載の方法。
請求項86:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、請求項81~85のいずれか一項に記載の方法。
請求項87:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、請求項81~85のいずれか一項に記載の方法。
請求項88:
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含む、請求項87に記載の方法。
請求項89:
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部及び前記遠位端を含む、請求項87に記載の方法。
請求項90:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、請求項81~89のいずれか一項に記載の方法。
請求項91:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約10ミクロンである、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
請求項92:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約5ミクロンである、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
請求項93:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約1ミクロンである、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
請求項94:
前記疎水性材料は、厚さが約10ミクロン未満である、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
請求項95:
前記疎水性材料は、厚さが約5ミクロン未満である、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
請求項96:
前記疎水性材料は、厚さが約1ミクロン未満である、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
請求項97:
前記インプラントの分解特性に基づいて前記インプラントを選択するステップを更に含む、請求項62~96のいずれか一項に記載の方法。
請求項98:
前記インプラントの前記分解特性は、前記分解性内側部分と、前記疎水性材料を含む前記外側コーティングとに基づく、請求項97に記載の方法。
請求項99:
前記インプラントの所望の分解特性に基づいて、前記外側コーティングのコンフォーマリティ及び厚さを選択するステップを更に含む、請求項81~98のいずれか一項に記載の方法。
請求項100:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させるステップを更に含む、請求項62~99のいずれか一項に記載の方法。
請求項101:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約48か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項102:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約36か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項103:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約24か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項104:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約18か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項105:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約12か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項106:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約9か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項107:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約6か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項108:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約3か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項109:
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約1か月未満である、請求項100に記載の方法。
請求項110:
前記インプラントが薬剤を前記鼻組織内に溶離するステップを更に含む、請求項62~109のいずれか一項に記載の方法。
請求項111:
前記薬剤は、抗生物質、別の抗菌剤、抗カビ剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、軟骨成長誘発剤、充血除去剤、ドラッグ、成長因子、微粒子、粘液溶解剤、放射線不透過性物質、放射線不透過性薬剤、放射性標識剤、ステロイド、及びビタミンから成る群から選択される、請求項110に記載の方法。
請求項112:
前記薬剤は生物活性剤であり、前記疎水性材料は、血栓溶解剤、コルチコステロイド、血管拡張剤、降圧薬、抗菌剤又は抗生物質、抗有糸分裂薬、抗増殖剤、抗分泌薬、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤、成長因子、成長因子拮抗薬、坑がん剤及び/又は化学療法剤、抗ポリメラーゼ薬、抗ウイルス薬、光線力学的療法薬、抗体標的療法薬、プロドラッグ、遊離基捕捉剤、抗酸化物質、生物剤、及び放射線治療薬から成る群から選択される1つ以上の生物活性剤を溶離するように構成されている、請求項110に記載の方法。
請求項113:
前記インプラントは、前記薬剤が、前記インプラントの疎水性材料内に含まれるか、分解性内側部分と、前記インプラントの前記疎水性材料を含む外側コーティングとの間に配置されている、請求項110~112のいずれか一項に記載の方法。
請求項114:
前記送達ツールは、請求項1~33に記載の送達ツールのいずれかである、請求項62~113のいずれか一項に記載の方法。
請求項115:
前記インプラントは、請求項35~61に記載の鼻インプラントのいずれかである、請求項62~114のいずれか一項に記載の方法。
請求項116:
鼻インプラントの作成方法であって、
前記鼻インプラントの生分解性内側部分を設けるステップと、
所望の生分解特性を選択するステップと、
前記鼻インプラントの前記生分解性内側部分の前記所望の生分解特性に対応する事前選択されたパターン及び厚さを有する疎水性材料を塗布するステップと、
を含む方法。
請求項117:
前記疎水性材料はポリ(カプロラクトン)である、請求項116に記載の方法。
請求項118:
前記疎水性材料はパリレン(商標)である、請求項116に記載の方法。
請求項119:
前記疎水性材料は生体吸収性材料である、請求項116に記載の方法。
請求項120:
前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、請求項116に記載の方法。
請求項121:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、請求項116~120の
いずれか一項に記載の方法。
請求項122:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、請求項116~121のいずれか一項に記載の方法。
請求項123:
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの中央部を含む、請求項122に記載の方法。
請求項124:
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの中央部及び遠位端を含む、請求項122に記載の方法。
請求項125:
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、請求項116~124のいずれか一項に記載の方法。
請求項126:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約10ミクロンである、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
請求項127:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約5ミクロンである、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
請求項128:
前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約1ミクロンである、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
請求項129:
前記疎水性材料は、厚さが約10ミクロン未満である、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
請求項130:
前記疎水性材料は、厚さが約5ミクロン未満である、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
請求項131:
前記疎水性材料は、厚さが約1ミクロン未満である、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
請求項132:
前記所望の生分解特性は、約48か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項133:
前記所望の生分解特性は、約36か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項134:
前記所望の生分解特性は、約24か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項135:
前記所望の生分解特性は、約18か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項136:
前記所望の生分解特性は、約12か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項137:
前記所望の生分解特性は、約9か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項138:
前記所望の生分解特性は、約6か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項139:
前記所望の生分解特性は、約3か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
請求項140:
前記所望の生分解特性は、約1か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
Claims (140)
- 鼻インプラントを受けるように適合されたインプラント装填チャンバを含むハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、前記針は内腔を有し、前記内腔の一部が非円形断面を有し、前記針は鋭利な遠位端を有する、前記針と、
前記針内腔に沿って前記鼻インプラントを動かし、前記針の前記遠位端にある開口部から外に出すように適合されたアクチュエータと、
を含む鼻インプラント送達ツール。 - 前記アクチュエータは更に、プッシュロッド及びプランジャアセンブリを含む、請求項1に記載の送達ツール。
- 前記プッシュロッドを前記プランジャアセンブリにつなぐ圧縮要素を更に含む、請求項2に記載の送達ツール。
- 前記プッシュロッドが前記ハンドルに対して更に近位方向に動くことを防ぐように構成されたプッシュロッドロック要素を、前記インプラント装填チャンバの近位側に更に含む、請求項2又は3に記載の送達ツール。
- 前記針は、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して可動であり、前記複数の離散的な位置は、前記鼻インプラントの長さに対応する、請求項1~4のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記針を、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して動かすように構成された針スライダアクチュエータを更に含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記アクチュエータの長さが、第1の位置と第2の位置との間で調節可能である、請求項1~6のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記アクチュエータはプッシュロッド及びプランジャアセンブリを含み、前記プッシュロッド及びプランジャアセンブリの長さが第1の位置と第2の位置との間で調節可能であり、これは、前記プッシュロッドを、前記プランジャアセンブリ上の第1のロック面、及び前記プランジャアセンブリ上の第2のロック面と係合させることにより調節可能である、請求項7に記載の送達ツール。
- インプラント方位インジケータを更に含み、前記インプラント方位インジケータは、前記針内腔内にある前記インプラントの方位に対応する配備時構成の前記鼻インプラントの第1のアーム及び第2のアームによって形成される平面を視覚的に示すように構成されている、請求項1~8のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記インプラント方位インジケータは、前記ハンドルから第1の方向に突き出た第1のアームと、前記ハンドルから第2の方向に突き出た第2のアームと、を含む、請求項9に記載の送達ツール。
- 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、前記針内腔内にある前記インプラントの方位に対応する前記配備時構成の前記鼻インプラントの前記第1のアーム及び前記第2のアームによって形成される前記平面とほぼ同じ平面を画定する、請求項10に記載の送達ツール。
- 前記インプラント装填チャンバは、前記針内腔と連通しており、前記鼻インプラントを前記針内腔に装填するように適合されている、請求項1~11のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントが前記針内腔内へと前進するにつれて、前記鼻インプラントを配備時構成から送達時構成に移行させるように適合されている、請求項12に記載の送達ツール。
- 前記インプラント装填チャンバは、前記針内腔と前記インプラント装填チャンバとの間に配置されたインプラント係合面と連通している、請求項1~13のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記インプラント係合面は、前記インプラントを配備時構成と送達時構成との間で移行させる為に前記インプラントの第1のアーム及び第2のアームと係合するように適合されている、請求項14に記載の送達ツール。
- 前記インプラント係合面は、内表面が十分に滑らかである、請求項14又は15のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記インプラント装填チャンバは、請求項35~61に記載の鼻インプラントのいずれかを配備時構成で受けるように構成されている、請求項1~16のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記インプラント装填チャンバは、前記配備時構成の前記鼻インプラントと係合されたピンセットが通るように適合された第1の凹部及び第2の凹部を含む、請求項1~17のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントを収容しているカートリッジを受けるように適合されている、請求項1~18のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記カートリッジは、2つ以上の鼻インプラントを収容するように構成されている、請求項19に記載の送達ツール。
- 前記カートリッジは更に、前記インプラントを配備時構成と送達時構成との間で移行させる為に前記インプラントの第1のアーム及び第2のアームと係合するように適合されたインプラント係合ランプを含む、請求項19又は20に記載の送達ツール。
- 前記カートリッジは、前記針内腔と連通するように適合されている、請求項19~21のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記ハンドルは、前記カートリッジが前記針内腔と係合して、前記ハンドルに対する前記針内腔の長さを調節するように、前記カートリッジを受けるように適合されている、請求項19~22のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記針は、外表面に低摩擦コーティングが施されている、請求項1~23のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記低摩擦コーティングは、PTFE、シリコーン、及びポリ(p-キシリレン)から成る群から選択される、請求項24に記載の送達ツール。
- 前記鼻インプラントが前記針内腔の前記遠位端にあるときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、請求項1~25のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータ上又は前記ハンドル上にマーキングを含む、請求項26に記載の送達ツール。
- 前記インプラントの少なくとも遠位部分が前記針内腔から外に出たときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、請求項1~27のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータが更に動くことを防ぐストッパ要素である、請求項28に記載の送達ツール。
- 前記針は、前記針に沿う様々な位置に概ね縞模様のマーキングを含む、請求項1~29のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 請求項35~61のいずれか一項に記載の鼻インプラントを更に含む、請求項1~30のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 前記鼻インプラントを収容しているカートリッジを更に含む、請求項1~31のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 2つ以上の鼻インプラントを収容しているカートリッジを更に含む、請求項1~32のいずれか一項に記載の送達ツール。
- 請求項1~33のいずれか一項に記載の送達ツールと、
請求項35~61のいずれか一項に記載の鼻インプラントと、
を含むシステム。 - ボディであって、
遠位端と、
近位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部と、を含む前記ボディと、
前記遠位端に配置された第1のアームであって、前記アームは、近位端が前記ボディに固定されており、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第1のアームと、
近位端が前記ボディに固定されていて、遠位端が前記ボディに固定されていない第2のアームであって、前記第2のアームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第2のアームと、
を含む鼻インプラント。 - 前記第1及び第2のアームは、それぞれの配備時構成に向かって付勢されている、請求項35に記載のインプラント。
- 前記第1及び第2のアームは、前記配備時構成に向かって自己展開するように構成されている、請求項35~36のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記中央部は複数の小さな突起を含む、請求項35~37のいずれか一項に記載のインプラント。
- とがっていない近位端を更に含む、請求項35~38のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記近位端に複数の逆棘を更に含む、請求項35~39のいずれか一項に記載のインプラント。
- 分解性内側部分と、疎水性材料を含む外側コーティングと、を含む、請求項35~40のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料はポリ(カプロラクトン)である、請求項41に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料はパリレン(商標)である、請求項41に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は生体吸収性材料である、請求項41に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、請求項41に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、請求項41~45のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、請求項41~45のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含む、請求項47に記載のインプラント。
- 前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部及び前記遠位端を含む、請求項47に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、請求項41~49のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約10ミクロンである、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約5ミクロンである、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約1ミクロンである、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、厚さが約10ミクロン未満である、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、厚さが約5ミクロン未満である、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料は、厚さが約1ミクロン未満である、請求項41~50のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記疎水性材料を含む前記外側コーティングは、所定の分解特性を達成するように選択
された厚さを有する、請求項41に記載のインプラント。 - 前記疎水性材料内に薬剤を更に含むか、前記分解性内側部分と、前記疎水性材料を含む前記外側コーティングとの間に配置された薬剤を更に含む、請求項41~57のいずれか一項に記載のインプラント。
- 前記薬剤は、抗生物質、別の抗菌剤、抗カビ剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、軟骨成長誘発剤、充血除去剤、ドラッグ、成長因子、微粒子、粘液溶解剤、放射線不透過性物質、放射線不透過性薬剤、放射性標識剤、ステロイド、及びビタミンから成る群から選択される、請求項58に記載のインプラント。
- 前記薬剤は生物活性剤であり、前記疎水性材料は、血栓溶解剤、コルチコステロイド、血管拡張剤、降圧薬、抗菌剤又は抗生物質、抗有糸分裂薬、抗増殖剤、抗分泌薬、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤、成長因子、成長因子拮抗薬、坑がん剤及び/又は化学療法剤、抗ポリメラーゼ薬、抗ウイルス薬、光線力学的療法薬、抗体標的療法薬、プロドラッグ、遊離基捕捉剤、抗酸化物質、生物剤、及び放射線治療薬から成る群から選択される1つ以上の生物活性剤を溶離するように構成されている、請求項58に記載のインプラント。
- 前記中央部は、曲げ剛性が約9~130N-mm2である、請求項35~60のいずれか一項に記載のインプラント。
- 患者の鼻の組織区画を支持する方法であって、
送達ツールの針を前記鼻の組織に挿入するステップであって、前記送達ツールはハンドル部を含み、前記針は前記ハンドルから遠位方向に延び、前記針は針内腔を含み、前記ハンドルは、インプラントを受けるように適合されたインプラント装填チャンバを含み、前記送達ツールは、前記針内腔に沿って前記インプラントを動かし、前記針の前記遠位端にある開口部から外に出すように適合されたアクチュエータを含む、前記挿入するステップと、
前記インプラントを前記針内腔から遠位方向に前進させて、前記インプラントの遠位端を前記鼻組織内に配置するステップであって、前記インプラントは、遠位端に第1のアームを含み、前記遠位端に第2のアームを含む、前記前進させるステップと、
前記前進させるステップの間に前記第1のアームが前記インプラントの中心長手軸から離れるステップと、前記前進させるステップの間に前記第2のアームが前記インプラントの前記中心長手軸から離れるステップと、
前記送達ツールを引き抜いて、前記インプラントの中央部を前記鼻組織内に配置するステップと、
前記組織区画を前記インプラントで支持するステップと、
を含む方法。 - 前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第1のアーム及び前記第2のアームがそれぞれ前記組織と係合することによって前記インプラントの前記中心長手軸から離れるように、前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、請求項62に記載の方法。
- 前記アクチュエータは、プッシュロッドと、プランジャアセンブリと、前記プッシュロッドを前記プランジャアセンブリにつなぐ圧縮要素とを含み、前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記プッシュロッドで前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、請求項62~63のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ツールを最初に引き抜く間、前記プッシュロッド及び前記圧縮要素により、遠位方向の軸力を前記インプラントにかけ続けるステップを更に含む、請求項64に記載の方法。
- 前記インプラントを前記送達ツールの前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、請求項62~65のいずれか一項に記載の方法。
- ピンセットを使用して前記インプラントを前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、請求項66に記載の方法。
- 前記インプラントを収容しているカートリッジを前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、請求項66に記載の方法。
- 前記インプラントを前記インプラント装填チャンバに装填する前に前記アクチュエータのプッシュロッドを近位ロック点まで後退させるステップを更に含む、請求項66~68のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントを装填する前に、前記ハンドルから延びている前記針の長さを調節するステップを更に含む、請求項66~69のいずれか一項に記載の方法。
- 前記針を前記ハンドルに対してスライドさせる前記ステップは、前記ハンドル上の、前記針とつながっているスライダを動かして、前記針を、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して動かすステップを含む、請求項70に記載の方法。
- 前記アクチュエータはプッシュロッド及びプランジャアセンブリを含み、前記インプラントを装填する前に前記プッシュロッド及びプランジャアセンブリの長さを調節するステップを更に含む、請求項66~69のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントを前記インプラント装填チャンバから前記針内腔内に前進させるステップを更に含む、請求項66~72のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ツールは、前記針内腔と前記インプラント装填チャンバとの間にインプラント係合面が配置されており、前記インプラントを前記インプラント装填チャンバから前記インプラント係合面を経て前記針内腔内まで前進させるステップを更に含む、請求項73に記載の方法。
- 前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の近位端に装填するステップと、前記挿入するステップの前に前記インプラントを前記針の前記遠位端まで前進させるステップと、を含む、請求項66~74のいずれか一項に記載の方法。
- 前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の前記近位端に入れる前に前記インプラントの前記第1のアーム及び前記第2のアームを折り畳むステップを含む、請求項73~75のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記アクチュエータをロック点まで前進させるステップと、これに続く、前記アクチュエータをロック解除してから、前記インプラントを前記針内腔から遠位方向に前進させて、前記インプラントの前記遠位端を前記鼻組織内に配置するステップと、を含む、請求項73~76のいずれか一項に記載の方法。
- 前記挿入するステップは、前記針の遠位端を前記鼻の組織に挿入するステップを含む、請求項62~77のいずれか一項に記載の方法。
- 前記挿入するステップの間、前記インプラントと前記針との間で既知の方位を維持するステップを含む、請求項62~78のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントと前記針との間で前記既知の方位を維持する前記ステップは、前記インプラントを、前記針の内腔の、非円形断面を有する部分と係合させるステップを含む、請求項79に記載の方法。
- 前記インプラントは、分解性内側部分と、疎水性材料を含む外側コーティングと、を含む、請求項62~80のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料はポリ(カプロラクトン)である、請求項81に記載の方法。
- 前記疎水性材料はパリレン(商標)である、請求項81に記載の方法。
- 前記疎水性材料は生体吸収性材料である、請求項81に記載の方法。
- 前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、請求項81に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、請求項81~85のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、請求項81~85のいずれか一項に記載の方法。
- 前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含む、請求項87に記載の方法。
- 前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部及び前記遠位端を含む、請求項87に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、請求項81~89のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約10ミクロンである、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約5ミクロンである、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約1ミクロンである、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約10ミクロン未満である、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約5ミクロン未満である、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約1ミクロン未満である、請求項81~90のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントの分解特性に基づいて前記インプラントを選択するステップを更に含む、請求項62~96のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解特性は、前記分解性内側部分と、前記疎水性材料を含む前記外側コーティングとに基づく、請求項97に記載の方法。
- 前記インプラントの所望の分解特性に基づいて、前記外側コーティングのコンフォーマリティ及び厚さを選択するステップを更に含む、請求項81~98のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させるステップを更に含む、請求項62~99のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約48か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約36か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約24か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約18か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約12か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約9か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約6か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約3か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約1か月未満である、請求項100に記載の方法。
- 前記インプラントが薬剤を前記鼻組織内に溶離するステップを更に含む、請求項62~109のいずれか一項に記載の方法。
- 前記薬剤は、抗生物質、別の抗菌剤、抗カビ剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、軟骨成長誘発剤、充血除去剤、ドラッグ、成長因子、微粒子、粘液溶解剤、放射線不透過性物質、放射線不透過性薬剤、放射性標識剤、ステロイド、及びビタミンから成る群から選択される、請求項110に記載の方法。
- 前記薬剤は生物活性剤であり、前記疎水性材料は、血栓溶解剤、コルチコステロイド、血管拡張剤、降圧薬、抗菌剤又は抗生物質、抗有糸分裂薬、抗増殖剤、抗分泌薬、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤、成長因子、成長因子拮抗薬、坑がん剤及び/又は化学療法剤、抗ポリメラーゼ薬、抗ウイルス薬、光線力学的療法薬、抗体標的療法薬、プロドラッグ、遊離基捕捉剤、抗酸化物質、生物剤、及び放射線治療薬から成る群から選択される1つ以上の生物活性剤を溶離するように構成されている、請求項110に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記薬剤が、前記インプラントの疎水性材料内に含まれるか、分解性内側部分と、前記インプラントの前記疎水性材料を含む外側コーティングとの間に配置されている、請求項110~112のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ツールは、請求項1~33に記載の送達ツールのいずれかである、請求項62~113のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インプラントは、請求項35~61に記載の鼻インプラントのいずれかである、請求項62~114のいずれか一項に記載の方法。
- 鼻インプラントの作成方法であって、
前記鼻インプラントの生分解性内側部分を設けるステップと、
所望の生分解特性を選択するステップと、
前記鼻インプラントの前記生分解性内側部分の前記所望の生分解特性に対応する事前選択されたパターン及び厚さを有する疎水性材料を塗布するステップと、
を含む方法。 - 前記疎水性材料はポリ(カプロラクトン)である、請求項116に記載の方法。
- 前記疎水性材料はパリレン(商標)である、請求項116に記載の方法。
- 前記疎水性材料は生体吸収性材料である、請求項116に記載の方法。
- 前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、請求項116に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、請求項116~120の
いずれか一項に記載の方法。 - 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、請求項116~121のいずれか一項に記載の方法。
- 前記外表面の前記一部は、前記インプラントの中央部を含む、請求項122に記載の方法。
- 前記外表面の前記一部は、前記インプラントの中央部及び遠位端を含む、請求項122に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、請求項116~124のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約10ミクロンである、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約5ミクロンである、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約0.1ミクロンから約1ミクロンである、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約10ミクロン未満である、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約5ミクロン未満である、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記疎水性材料は、厚さが約1ミクロン未満である、請求項116~125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約48か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約36か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約24か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約18か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約12か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約9か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約6か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約3か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所望の生分解特性は、約1か月未満の期間を含む、請求項116~131のいずれか一項に記載の方法。
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