JP2021536306A - 低摩擦トロカールバルブ - Google Patents

Abstract

本開示の特定の態様は、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点（１２５）を画定するシートセット（１２０）を含む低摩擦トロカールバルブ（１００）を提供する。特定の態様では、トロカールバルブのシートセット（１２０）の各シート（１２０）は、２つの隣接するシート（１２０）と重なり合う領域（１２２）を含む。トロカールバルブは、トロカールカニューレからの加圧流体の漏れを防止するための密封機構を提供するために、トロカールカニューレに結合された又はトロカールカニューレの一部として形成されたバルブハウジングの開口部内に形成されている。

Description

本開示は、全般的に、トロカールに関し、より具体的には、トロカールに適用可能なシールに関する。

外科用器具は、眼の手術（例えば、硝子体、血液、瘢痕組織、又は水晶体を除去する処置）などにおいて、人体の繊細且つ制限された空間から組織を切離及び除去するために外科医によって使用され得る。外科医は、処置中にいくつかの外科用器具を使用することがあり、これらの器具を切開に挿入することと切開から取り出すことを必要とする場合がある。この取り出しと挿入の繰り返しにより、眼の切開部位に外傷を生じさせる可能性がある。トロカールデバイスは、この懸念に対処するために開発されたものであり、現在では一般的に使用されている。

トロカールデバイスは、身体部分の切開に挿入することができる細いトロカールカニューレを含む。外科用器具は、トロカールカニューレを通して身体部分に挿入することができ、トロカールカニューレは、器具による繰り返しの接触から切開側壁を保護することができる。いくつかの場合では、トロカールデバイスは、加圧物質又は流体を含む身体領域に導入される。流体は、血液などの液体又は送気ガスなどのガスであり得る。トロカールデバイスが眼に関連する手術を行うために使用される場合、流体は、硝子体液を含み得る。加圧された球体である眼は、トロカールデバイスが眼に挿入されるとトロカールカニューレから硝子体を排出し得る。これらの例では、加圧流体が漏れるのを防止しながら、身体部分へのトロカールデバイスの挿入を可能にすることが望ましい。

トロカールカニューレを通した加圧流体の喪失を防止するために、トロカールカニューレは、トロカールデバイスの先端部で、シールを含むシールハウジングに接続され得る。トロカールカニューレとシールハウジングは、ワーキングチャネルを共に形成する。ワーキングチャネルを通して、身体部分にアクセスするための様々な器具を挿入することができる。シールは、一般に、器具が挿入されている時及び器具が取り出された後にワーキングチャネルを密封するバルブを含む。現在、トロカールバルブは、バルブに挿入された外科用器具との高い摩擦を生じさせる材料から作製されている。既存のバルブの幾何学的構成もまた、バルブと外科用器具との間の高い摩擦に寄与する。いくつかの場合では、これは、バルブ又はバルブのフラップが、バルブに挿入された外科用器具と接触する量が多いことが原因である。摩擦は、外科用器具をバルブに挿入中及びバルブから取り出し中に、バルブの密封構成要素が折れ曲がる又はそうでなければ損傷する原因となり得る。この折れ曲がりは、外科用器具の急な動きやジャーキングをもたらし、外科医の邪魔になるおそれがある。折れ曲がり及び摩擦はまた、器具を操作する外科医に一貫性のないフィードバックを提供するスリップスティック運動の原因となる。更には、器具とバルブの密封構成要素との間の摩擦は、バルブに器具を挿入すること及びバルブから器具を取り出すことを非常に困難にする場合があり、より煩雑でより効率の低い処置となる可能性がある。

本開示は、トロカールデバイス及びトロカールデバイスと共に使用するためのバルブアセンブリに関する。ある実施形態は、トロカールカニューレと、トロカールカニューレの端部に接続可能なバルブハウジングと、バルブハウジングの開口部に形成されたバルブと、を含むトロカールデバイスを提供する。ある実施形態においては、バルブは、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点を画定するシートセットを含み、シートセットの各シートは、シートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含む。

ある実施形態は、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点を画定するシートセットを含み、シートセットの各シートは、シートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含むトロカールバルブを提供する。

ある実施形態は、トロカールカニューレに接続可能なトロカールバルブアセンブリであって、バルブハウジングと、バルブハウジングに結合されたバルブと、を含み、バルブは、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点を画定するシートセットを含み、シートセットの各シートは、シートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含む、トロカールバルブアセンブリを提供する。

以下の説明及び関連する図面は、１つ以上の実施形態の特定の例証的特徴を詳述する。

添付の図は、１つ以上の実施形態の特定の態様を示しており、それゆえ、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではない。

図１は、いくつかの実施形態による、バルブハウジングの開口部に形成された例示的な低摩擦トロカールバルブの頂面図を示す。 図２は、いくつかの実施形態による、例示的なトロカールデバイス及びトロカールカニューレに挿入された外科用器具の断面図を示す。 図３Ａは、いくつかの実施形態による、いくつかのシートを含む例示的な波形ストリップを示す。 図３Ｂは、いくつかの実施形態による、図３Ａの波形ストリップを使用して形成した例示的なトロカールバルブを示す。 図４Ａは、いくつかの実施形態によるトロカールの例示的な断面図を示す。 図４Ｂは、いくつかの実施形態による、下方に押されている又はトロカールバルブへの外科用器具の挿入方向に動いているトロカールバルブの例示的な可動部品を示す。 図４Ｃは、いくつかの実施形態による、キャップとバルブハウジングとの間にクランプされている例示的なトロカールバルブを示す。 図５は、いくつかの実施形態による、第１のシートセットを含む第１層と第２のシートセットを含む第２層とを含む２層のシートを有するトロカールバルブを含む例示的なトロカールデバイスを示す。

理解を容易にする目的で、図面に共通する同一の要素を示すために、可能な限り、同一の参照符号が使用されている。一実施形態の要素及び特徴は、更なる説明を伴わずに他の実施形態に有益に組み込むことができると考えられる。

本開示の態様は、（例えば、ヒト、動物等の）身体部分にトロカールデバイスを挿入後、身体部分からの加圧流体の漏れを防止するための低摩擦トロカールバルブを有するトロカールデバイスを提供する。

上述のように、既存のトロカールは、外科用器具に対して高い摩擦を示す材料から作製されたトロカールバルブを含む。より具体的には、トロカールバルブは、シリコンエラストマーなどのエラストマー材料から出来ている。シリコンエラストマーは、ステンレス鋼に対して高い摩擦係数を有する。ステンレス鋼は、外科用器具が一般的に作製される材料である。材料に加えて、既存のシリコンエラストマーバルブの幾何学的構成は、挿入された外科用器具との周囲接触（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｃｏｎｔａｃｔ）を生じさせる開口部を含む。この周囲接触は接触表面積を増加させ、それゆえ、シリコンエラストマーバルブと外科用器具との間の摩擦の一因となる。

摩擦により、シリコンバルブのフラップが外科用器具の移動の方向に折れ曲がる。シリコンエラストマーバルブのフラップが折れ曲がると、器具に作用するフラップの圧力が増加する。この折れ曲がり作用がわずかな跳ねとスリップスティック運動を生じさせ、上に言及したように、外科医を妨害する可能性があり、且つ外科医に一貫性のないフィードバックを提供する可能性がある。これに加えて、器具とシリコンバルブとの間の摩擦の増加は、シリコンバルブに器具を効率的且つ容易に挿入し、シリコンバルブから器具を効率的且つ容易に取り出す外科医の能力を妨げるおそれがある。したがって、本明細書中に記載されるある実施形態は、外科用器具との低い摩擦を有しながら加圧流体の漏れも防止するトロカールバルブをもたらす材料及び幾何学的構成を用いて作製されたトロカールバルブを提供することに関する。

図１は、バルブハウジング１１０の開口部１１５に形成された例示的な低摩擦トロカールバルブ１００の頂面図を示す。示されるように、トロカールバルブ１００は、バルブハウジング１１０内に環状に配置されており、外科用器具を挿入するための中心入口点１２５を画定するシート１２０を含む。図１の例では、バルブは、４つのシート１２０１〜１２０４を含み、そのそれぞれは、２つの隣接するシートと重なり合う領域を含む。例えば、シート１２０１は、領域１２２１及び領域１２２２を含む。示されるように、領域１２２１はシート１２０２と重なり合っており、領域１２２２はシート１２０４と重なり合っている。いくつかの実施形態では、シート１２０の構成は、カメラの絞りの構成に類似している。図１に示すように、各シート１２０は、隣接するシート１２０の下に配置された領域と、異なる隣接するシートの上に配置された別の領域とを含む。例えば、シート１２０１の領域１２２１はシート１２０２の下に配置されており、シート１２０１の領域１２２２はシート１２０４の上に配置されている。

示されるように、シート１２０は、トロカールバルブ１００の中心で重なり合っておらず、それにより、外科用器具を挿入することを可能にするための入口点１２５を形成している。シート１２０の幾何学的構成により、外科用器具がトロカールバルブ１００に挿入されていないときでも入口点１２５にシールを提供する。シールは、シート１２０１〜１２０４の全てが交わる場所に形成され、それにより、入口点１２５におけるあらゆる開口を閉鎖し、又は少なくとも大幅に最小化し、加圧流体の漏れを防止する。

トロカールバルブ１００を含むトロカールデバイスが身体部分に挿入された後で、且つトロカールバルブ１００に外科用器具を挿入する前に、身体部分の流体の内圧（例えば、眼の内圧）がシート１２０に力を作用させる。この力は、シート１２０間の摩擦を増加させ、また、シート１２０を中心で押し付け合い、入口点１２５における任意の潜在的な開口の閉鎖をもたらす。換言すると、身体部分の流体の内圧に応答して、シート１２０は中心においてロック効果を生成し、身体部分の流体の漏れを防止するのを助ける。したがって、トロカールバルブ１００の幾何学的構成は、トロカールバルブ１００を既存のトロカールバルブに比べてより効果的で信頼性の高いシールとして機能することを可能にする。

入口点１２５におけるシート１２０の形状及びトロカールバルブ１００の全体的な幾何学的構成もまた、トロカールバルブ１００と外科用器具との間の低い摩擦をもたらす。入口点１２５におけるシート１２０の湾曲した形状は、外科用器具と各シート１２０との間に最小限の接触をもたらす。より具体的には、挿入された外科用器具に接触するのは、それぞれの湾曲したシート１２０の先端だけである。これに対し、既存のシリコンエラストマーバルブは、挿入点において外科用器具と周囲接触する。トロカールバルブ１００と外科用器具との間の摩擦が低下した結果、シート１２０は、外科用器具の上方移動及び下方移動の方向に折れ曲がる可能性が低くなる。

トロカールバルブ１００の幾何学的構成に加えて、いくつかの実施形態では、トロカールバルブ１００は、上述の摩擦の減少にも大きく寄与する材料を含む。いくつかの実施形態では、シート１２０は、低摩擦係数を有する材料を含む。例えば、外科用器具に対するシート１２０の材料の摩擦係数は、外科用器具に対するシリコンエラストマーの摩擦係数よりも低くなり得る。使用される外科用器具がステンレス鋼（例えば、研磨されたステンレス鋼）で製造されたものである場合、シート１２０は、ステンレス鋼に対する摩擦係数が、ステンレス鋼に対するシリコンエラストマー（又は任意の他のエラストマー材料）の摩擦係数よりも低い材料を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、シート１２０はポリイミドフィルムを含んでもよく、他のいくつかの実施形態では、シート１２０はガラスフィルムを含んでもよい。また、いくつかの実施形態では、シート１２０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料を含んでもよく、他のいくつかの実施形態では、シート１２０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料を含んでもよい。上述の材料の任意の組み合わせも使用してよい。

図１のトロカールバルブ１００は４つのシート１２０を含むが、他のいくつかの実施形態では、より多数のシートを使用して、類似の幾何学的構成を持つトロカールバルブを形成する。例えば、いくつかの実施形態では、１８枚のシートを使用してトロカールバルブを作製してもよい。別の例では、１０枚のシートを使用してトロカールバルブを作製してもよい。他のいくつかの実施形態では、より少数のシートを使用して、類似の幾何学的構成を持つトロカールバルブを形成する。例えば、いくつかの実施形態では、３枚のシートを使用してトロカールバルブを作製してもよい。

図２は、トロカールデバイス２４０及びトロカールデバイス２４０に挿入された外科用器具２６０の断面図を示す。トロカールデバイス２４０は、トロカールカニューレ２３０と、バルブハウジング１１０及びトロカールバルブ１００を含むトロカールバルブアセンブリ２５０とを含む。図２の例では、トロカールバルブアセンブリ２５０は、トロカールカニューレ２３０の一部として形成されている。示されるように、トロカールカニューレ２３０は、身体部分に挿入される一端と、トロカールバルブ１００を収容するためのバルブハウジング１１０を含む他端とを有する。

バルブハウジング１１０はまた、トロカールデバイス２４０の全体が身体部分に挿入されることを防止するオーバーキャップ（ｏｖｅｒｃａｐ）として機能することにより停止機構を提供する。図２に示すように、外科用器具２６０は、トロカールバルブ１００の入口点（例えば、図１の入口点１２５）を通ってトロカールバルブ１００に、及びトロカールカニューレ２３０に挿入される。外科用器具２６０の挿入に応答して、トロカールバルブ１００のシート１２０は漏斗状構造に変化する。外科医がトロカールデバイス２４０から外科用器具２６０を抜去し始めると、シート１２０の外向きの動きは、トロカールバルブ１００の上に配置され得るキャップによって妨げられ得る。

図２は、トロカールデバイス２４０の一実施形態を示す。他のいくつかの実施形態では、トロカールバルブアセンブリ２５０は、トロカールカニューレ２３０の一部として形成されるのではなく、トロカールカニューレ２３０に接続可能なトロカールデバイス２４０の別個の構成要素である。このような実施形態では、トロカールバルブアセンブリ２５０とトロカールカニューレ２３０は、トロカールバルブアセンブリ２５０がトロカールカニューレ２３０に対して回転するのを防止するように、互いに結合されていてもよい。いくつかの実施形態では、トロカールバルブアセンブリ２５０とトロカールカニューレ２３０は、ねじ接続を使用して互いに結合されていてもよい。いくつかの実施形態では、トロカールバルブアセンブリ２５０とトロカールカニューレ２３０は、スナップ接続機構を使用して互いに結合されていてもよい。

図３Ａは、シート３２０を含む例示的な波形ストリップ３００を示す。波形ストリップ３００は、一片の材料（例えば、ポリイミドフィルム、ガラスフィルム、ＰＴＦＥ材料、又はＰＥＥＫ材料）を切り取り、互いに取り付けられたシート３２０を形成することによって形成される。図３Ａに示すように、各シート３２０は、弧３２２及び弧３２４を含む。点線は、図３Ａの第１のシート３２０の２つの弧３２２と弧３２４との間で区別するために使用される。弧３２２は、弧３２４の弧長よりも長い弧長を有する半円である。いくつかの実施形態では、バルブ１００の直径（例えば、図３ｂの外側の円の直径）は、約０．６ミリメートル（ｍｍ）〜２．７５ｍｍの範囲であってもよい。他の直径も考えられる（例えば、異なる眼科用カニューレゲージサイズ又は異なる身体部位用のカニューレは、これらの寸法よりも大きくても小さくてもよい）。いくつかの実施形態では、これにより、１つの垂足に対する破線（図３Ａの弧３２２と弧３２４との間）の長さが約０．４２ｍｍ〜１．９４ｍｍの範囲になり得る。他の長さ（例えば、約０．３ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲）も考えられる。いくつかの実施形態では、高さ（Ｈ１）は、約０．２１ｍｍ〜０．９７ｍｍの範囲であってもよい。他の高さ（Ｈ１）（例えば、約０．１５ｍｍ〜１．２５ｍｍの範囲）も考えられる。いくつかの実施形態では、高さ（Ｈ２）は、約０．０９ｍｍ〜０．９７ｍｍの範囲であってもよい。他の高さ（Ｈ１）（例えば、約０．０６２ｍｍ〜０．５２ｍｍの範囲）も考えられる。いくつかの実施形態では、Ｈ２に対するＨ１の比率（図３Ａにおける）は、約１〜０．４であってもよい。Ｈ２に対するＨ１の他の比率も考えられる。

図３Ｂに示される幾何学的構成を有するトロカールバルブ１００を形成するために、波形ストリップ３００は巻かれる。図３Ｂは、図３Ａのシート３２０を巻いた結果として形成される例示的なトロカールバルブ１００を示す。図３Ｂのトロカールバルブ１００は、その後、バルブハウジング（例えば、図１〜図２に示されるバルブハウジング１１０）上にクランプされる。いくつかの実施形態では、トロカールバルブ１００は、バルブハウジング１１０に接着剤を使用して取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、トロカールバルブ１００は、バルブハウジング１１０とキャップ（例えば、図４Ａ〜図４Ｂに示されるキャップ４１５）との間にクランプされている。

図４Ａは、トロカールデバイス４００の例示的な断面図を示す。示されるように、トロカールバルブ１００は、キャップ４１５とバルブハウジング１１０との間にクランプされている。上述のように、キャップ４１５はトロカールバルブ１００を拘束し（即ち、トロカールバルブ１００を所定の位置に保持し）、器具の取り出し（即ち、上方移動）中のシート４２０の外向きの屈曲も防止する。トロカールバルブ１００は、外側縁部４０２及び内側縁部４０４を含む。外側縁部４０２は、キャップ４１５とバルブハウジング１１０との間にクランプされることにより、トロカールバルブ１００を所定の位置に保持し、トロカールバルブ１００が回転すること等を防止する部分である。内側縁部４０４は、トロカールバルブ１００に挿入された器具の移動に応じてたわむ又は動く部分である。特定の実施形態においては、キャップ４１５は、外側縁部４０２の長さだけでなく内側縁部４０４の特定部分も覆うように、シート４２０に沿って（入口点１２５に向かって）更に遠くまで水平に延びてもよい。このような態様では、細長いキャップ４１５は、器具の取り出し中のシート４２０の外向きの屈曲に対して更により良好な保護を提供することができる。

図４Ａに示すように、トロカールバルブ１００のシートの外側縁部４０２は、トロカールバルブ１００の上面に配置され、シートの上面を覆って配置されたキャップ４１５によって所定の位置に保持されている。シートは、トロカールバルブの開口部を横切って水平方向に（例えば、０°で）延びる。シート４２０の材料の剛性及びそれらの重ね合わせ構成により、シート４２０が水平方向に真直のままであることを確実とし、それにより、シート４２０の最内縁部（即ち、内側縁部４０４の先端）が入口点１２５において接触することを可能にする。

図４Ｂは、トロカールバルブ１００に器具２６０を挿入する方向にたわんでいるトロカールバルブ１００の内側縁部４０４の一例を示す。トロカールバルブ１００の外側縁部４０２は、トロカールバルブ１００への器具の挿入又はトロカールバルブ１００からの器具の取り出しに応じ、静止したままである。

図４Ｃは、バルブシートがキャップ４１５とバルブハウジング１１０との間にクランプされたトロカールバルブ１００の別の実施形態を示す。示されるように、図４Ｃのトロカールバルブ１００は、外側縁部４０６及び外側縁部４０８を含む。図４Ａの外側縁部４０２と同様に、図４Ｃの外側縁部４０６は、キャップ４１５とバルブハウジング１１０との間に水平にクランプされている。図４Ｃのトロカールバルブ１００は、外側縁部４０６に加えて、外側縁部４０８も含む。外側縁部４０８は、キャップ４１５とバルブハウジング１１０間に垂直にクランプされている。トロカールバルブ１００の外側縁部４０８をキャップ４１５とバルブハウジング１１０との間にクランプすると、トロカールバルブ１００がバルブハウジング１１０から離れる又はバルブハウジング１１０に対して回転する可能性が低下する。

他の実施形態では、トロカールバルブ１００は、１つより多いシート層を含んでもよい。例えば、トロカールバルブ１００は、更なる密封効果を有するラビリンスシールを設けるために、２つ以上のシート層の積層体を含んでもよい。

図５は、第１のシートセットを含む第１層５６０と第２のシートセットを含む第２層５７０とを含む２層のシートを有するトロカールバルブ５００を含む例示的なトロカールデバイス５４０を示す。示されるように、第１層５６０と第２層５７０は、間隙５６５によって分離されている。図５の例では、トロカール５４０は、最初にバルブハウジング５１０上に第２層５７０をクランプすることにより組み立てられる。その後、構成要素５３５が第２層５７０上にクランプされる。いくつかの実施形態では、構成要素５３５はリング状の構成要素であり、第１層５６０及び第２層５７０の直径と同じ直径を有する。いくつかの実施形態では、第１層５６０と第２層５７０も同じ直径を有する。いくつかの実施形態では、構成要素５３５は、バルブハウジング５１０の製造に使用される材料と同じ材料を含む。トロカールデバイス５４０は、構成要素５３５上に第１層５６０をクランプし、その後、第１層５６０の上にキャップ４１５をクランプすることによって引き続き組み立てられ得る。

したがって、低摩擦トロカールバルブは、トロカールカニューレからの加圧流体の漏れを防止するために、トロカールカニューレに結合された又はトロカールカニューレの一部として形成されたバルブハウジングの開口部内に配置されるようになっている。

本明細書で使用される場合、項目のリスト「の少なくとも１つ」を指す語句は、単一の要素を含む、それらの項目の任意の組み合わせを指す。例として、「ａ、ｂ、又はｃの少なくとも１つ」は、ａ、ｂ、ｃ、ａ−ｂ、ａ−ｃ、ｂ−ｃ、及びａ−ｂ−ｃ、並びに複数の同じ要素の任意の組み合わせ（例えば、ａ−ａ、ａ−ａ−ａ、ａ−ａ−ｂ、ａ−ａ−ｃ、ａ−ｂ−ｂ、ａ−ｃ−ｃ、ｂ−ｂ、ｂ−ｂ−ｂ、ｂ−ｂ−ｃ、ｃ−ｃ、並びにｃ−ｃ−ｃ又はａ、ｂ、及びｃの他の任意の順序）を網羅することが意図される。

前述の説明は、本明細書で説明した様々な実施形態を当業者が実施できるようにするために提供される。これらの実施形態に対する様々な修正は、当業者に容易に明らかになり、本明細書で定義する一般的な原理は、他の実施形態に適用されることがある。したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示す態様に限定されることが意図されるものではなく、特許請求の範囲の文言に一致する全範囲が認められるべきである。

特許請求の範囲において、単数形での要素への言及は、具体的にそのような定めがない限り、「１つ及び１つのみ（ｏｎｅ ａｎｄ ｏｎｌｙ ｏｎｅ）」を意味することを意図するものではなく、むしろ「１つ以上（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味するものである。具体的に別段の定めがない限り、「いくつかの（ｓｏｍｅ）」という用語は、１つ以上を指す。当業者に知られている又は後に知られることになる、本開示全体を通して説明した様々な態様の要素に対する全ての構造的及び機能的等価物は、本明細書に参照により明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることが意図される。その上、本明細書に開示したものは、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に列挙されているか否かにかかわらず公衆に献呈されることが意図されるものではない。特許請求の範囲のいかなる要素も、「するための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を使用して明示的に列挙されない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではなく、又は方法請求項の場合には、要素は「ためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を使用して列挙される。本明細書中で使用する場合、「例示的」という語は、「例、事例、又は実例として機能すること」を意味する。本明細書で「例示的」として記載される任意の態様は、必ずしも他の態様よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。

Claims (15)

1. トロカールカニューレと、
   前記トロカールカニューレの端部に接続可能なバルブハウジングと、
   前記バルブハウジングの開口部に形成されたバルブと、
   を含み、
   前記バルブは、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点を画定するシートセットを含み、前記シートセットの各シートは、前記シートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含む、
   トロカールデバイス。
2. 前記バルブハウジングは、前記シートセットの上に配置された、前記シートセットが折れ曲がることを防止するための円形キャップを更に含む、請求項１に記載のトロカールデバイス。
3. 前記バルブは、前記バルブハウジング内の前記シートセットの下に配置された追加のシートセットを更に含み、前記追加のシートセットと前記シートセットは間隙によって分離されており、前記追加のシートセットは、環状に配置されており、前記追加のシートセットの各シートが、前記追加のシートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含むように、第３の開口部を画定する、請求項１に記載のトロカールデバイス。
4. 前記シートセットは、ポリイミドフィルム又はガラスフィルムのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のトロカールデバイス。
5. 前記シートセットは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料を含む、請求項１に記載のトロカールデバイス。
6. 前記シートセットは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料を含む、請求項１に記載のトロカールデバイス。
7. 前記シートセットの各シートは、第１の弧長を有する半円及び第２の弧長を有する弧を含む、請求項１に記載のトロカールデバイス。
8. 前記バルブハウジングは、前記トロカールカニューレの一部として形成されている、請求項１に記載のトロカールデバイス。
9. バルブハウジングに取り付けられたトロカールバルブであって、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点を画定するシートセットを含み、前記シートセットの各シートは、前記シートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含む、トロカールバルブ。
10. 前記バルブハウジングは、トロカールカニューレに接続可能である、又は前記トロカールカニューレの一部として形成されている、請求項９に記載のトロカールバルブ。
11. 前記シートセットの上に配置された、前記シートセットが折れ曲がることを防止するための円形キャップを更に含む、請求項９に記載のトロカールバルブ。
12. 前記バルブハウジング内の前記シートセットの下に配置された追加のシートセットを更に含み、前記追加のシートセットと前記シートセットは間隙によって分離されており、前記追加のシートセットは、環状に配置されており、前記追加のシートセットの各シートが、前記追加のシートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含むように、第３の開口部を画定する、請求項９に記載のトロカールバルブ。
13. 前記シートセットは、ポリイミドフィルム、ガラスフィルム、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載のトロカールバルブ。
14. トロカールカニューレに接続可能なトロカールバルブアセンブリであって、
    バルブハウジングと、
    前記バルブハウジングに結合されたバルブと、
    を含み、前記バルブは、環状に配置されており、器具を挿入するための入口点を画定するシートセットを含み、前記シートセットの各シートは、前記シートセットの２つの隣接するシートと重なり合う領域を含む、
    トロカールバルブアセンブリ。
15. 前記トロカールカニューレの一部として形成されている、請求項１４に記載のトロカールバルブアセンブリ。

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