JP2021533847A - 電流印加用ニードルチップ、ハンドピース及び皮膚処置装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、ニードルの末端を除いた一部の領域が非絶縁状態のまま露出されることによって電磁気的に通電される活性領域（Ａｃｔｉｖｅ Ｒｅｇｉｏｎ）が形成されたニードルが備えられた電流印加用ニードルチップ、ハンドピース及び皮膚処置装置に関する。

Description

本発明は、ニードルの末端を除いた一部の領域が非絶縁状態のまま露出されることによって電磁気的に通電される活性領域（Ａｃｔｉｖｅ Ｒｅｇｉｏｎ）が形成されたニードルが備えられた電流印加用ニードルチップ、ハンドピース及び皮膚処置装置に関する。

一般に、人間の皮膚は太陽、寒さ、風などのような環境的影響から守る一次的な障壁としての役割を果たす。老化に伴い、皮膚は環境的影響により活力のある外観を失い、シワが生じる。

皮膚は外側から内側に沿って、約１００μｍ厚さの表皮と、表皮の下に位置する約４ｍｍ厚さの真皮層と、真皮層の下に位置する皮下層とで構成される。

このような真皮層はコラーゲン、グリコサミノグリカン、プロテオグリカンで構成され、皮下層は真皮層のコラーゲンと皮下の間を繋ぐ弾力繊維を有する。

ここで、コラーゲン及び弾力繊維は皮膚に剛性及び弾性を提供するが、老化及び太陽光線に露出されることによって剛性及び弾性を失う恐れがある。その結果、皮膚の活力が低下するので、皮膚に活力を与えるための多くの皮膚処置装置が開発されているのが現状である。

このような皮膚処置装置は、各種の傷跡又は皮膚病を治療する目的や、皮膚の改善又はシワの改善といった美容上の目的で皮膚を治療するものであって、多様なエネルギー源を皮膚に伝達することによって、皮膚の傷を誘導し、皮膚のコラーゲンを刺激してコラーゲンの再生作用を誘導する。

皮膚処置装置は、超音波を伝達する方式（ＨＩＦＵ ｔｙｐｅ）と、電気エネルギーを伝達する方式（ＲＦ ｔｙｐｅ）と、レーザ光を伝達する方式（Ｏｐｔｉｃａｌ ｔｙｐｅ）など多様な種類が存在する。

そのうち電気エネルギーを伝達する方式の皮膚処置装置は、絶縁ニードル又は非絶縁ニードルを皮膚に侵襲させた後、ＲＦ電流を印加させる。その結果、絶縁ニードル又は非絶縁ニードルによって電気エネルギーが皮膚の深部に伝達された。

図１及び図２は、従来の皮膚処置装置に用いられたニードルを示す図である。

従来は、図１の絶縁ニードル１０と、図２の非絶縁ニードル３０を皮膚２０の表皮２１及び真皮２２に挿入させることによって、皮膚２０の治療部位に電気（ＲＦ）エネルギーを印加する方式が用いられていた。しかし、電気エネルギーが尖っている終端に集中する特性によりニードルの終端にエネルギーが集中する傾向を示すことによって、末端部１２を除いた全体が絶縁体１１でコーティングされた絶縁ニードル１０と非絶縁ニードル３０の何れも末端部を中心に電気エネルギーが集中する傾向を示す。従って、末端部が位置する皮膚２０部位のみ過度に裂傷が発生するという問題があった。

また、絶縁ニードル１０は、末端部１２が位置する皮膚２０にのみ電気エネルギーを伝達でき、ニードルの側面に位置する皮膚２０には電気エネルギーを伝達できないという問題があった。

更に、非絶縁ニードル３０は、全ての部位３１が絶縁体でコーティングされないので、ニードルの側面にも電気エネルギーを伝達することはできるが、ニードルが接している全ての面に電気エネルギーを伝達することによって、エネルギー全体が増加し、過剰なエネルギーが誘発されるという問題があった。また、前述したように、非絶縁ニードル３０も末端部に電気エネルギーが集中する恐れがあり、これは不要な痛みを誘発する原因になり得るという問題もあった。

その上、非絶縁ニードル３０は、皮膚２０のある特定の深さにのみ電気エネルギーを伝達できず、ニードルが挿入された全ての部位に電気エネルギーを伝達することによって、特定ターゲットの深さに対応する皮膚２０のみを治療できないという問題があった。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものである。その目的は、電気エネルギーを皮膚の特定深さにのみ提供できる電流印加用ニードルチップを提供することにある。

また、本発明の他の目的は、ニードルの末端に集中する過度な電気エネルギーが皮膚に伝達されるのを防止できる電流印加用ニードルチップを提供することにある。

本発明が解決しようとする課題は、以上で言及した課題に制限されず、言及していない更に他の課題は、以下の記載から通常の技術者が明確に理解できるだろう。

本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップは、ニードル固定部と、末端は第１絶縁領域が形成され、残りの部分は少なくとも１つの活性領域と少なくとも１つの第２絶縁領域が形成され、前記ニードル固定部の一面に配置され、電流が印加される複数のニードルを含み、前記活性領域は露出されて電磁気的に通電され、前記第１絶縁領域及び前記第２絶縁領域は、絶縁体がコーティングされることができる。

また、前記複数のニードルは、互いに交互に異なるか、同一の極性を出力し、各前記ニードル毎に１つ以上の前記活性領域が同一の高さに配置されることによって、各前記ニードルの前記活性領域の間に形成されるエネルギー伝達領域を介して皮膚の特定深さにのみ電気エネルギーを提供できる。

更に、各前記活性領域は、同一の大きさに形成されることができる。

また、前記複数のニードルに印加される電流の強度を調節することによって、前記エネルギー伝達領域が皮膚に形成される大きさを調節できる。

更に、前記複数のニードルが互いに離間した複数の活性領域を有する場合、前記複数のニードルに印加される電流の強度を２０Ｗ〜５０Ｗに調節することによって、前記複数の活性領域の間に形成される複数のエネルギー伝達領域を拡散させることができる。

また、前記複数のニードルのうち、互いに隣接する２つのニードルは、一方が（＋）極性を出力し、他方が（−）極性を出力することができる。

本発明の一実施例に係るハンドピースは、前述した電流印加用ニードルチップが装着されることができる。

本発明の一実施例に係る皮膚処置装置は、皮膚の表面の目標部位を吸入するケーシングと、前記ケーシングの一側に装着されるカートリッジと、前記カートリッジの内部に配置される請求項１の電流印加用ニードルチップと、前記電流印加用ニードルチップを前記カートリッジの内側又は外側に往復移動させる駆動部と、前記電流印加用ニードルチップの複数のニードルに電流を印加する電気提供部と、前記駆動部及び前記電気提供部を制御する制御部とを含むことができる。

また、前記カートリッジは、皮膚に密着する密着面と前記電流印加用ニードルチップのニードル固定部との間に形成される第１空間を有し、前記第１空間は、前記ニードルが皮膚に挿入される前に陰圧が形成されることができる。

本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップの製造方法は、非絶縁部位に該当する活性領域として生成する厚さの導電性物質を設けるステップと、ニードル固定部に複数のニードルを結合するステップと、活性領域を形成しようとする前記複数のニードルの位置まで複数のニードルを前記導電性物質に挿入するステップと、前記導電性物質に前記複数のニードルが挿入された状態で絶縁物質を噴射して第１絶縁領域及び第２絶縁領域を形成するステップとを含むことができる。

これにより、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップは、複数のニードルに対して、各ニードル毎に活性領域が同一の高さに配置されることによって、各ニードルの活性領域の間に形成されるエネルギー伝達領域を介して皮膚の特定深さにのみ電気エネルギーを提供できる。

また、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップは、ニードルの末端が絶縁されることによって、ニードルの末端に集中する過度な電気エネルギーが皮膚に伝達されるのを防止できる。

本発明の効果は、以上で言及した効果に制限されず、言及していない更に他の効果は、以下の記載から通常の技術者が明確に理解できるだろう。

従来の皮膚処置装置に用いられたニードルを示す図である。 従来の皮膚処置装置に用いられたニードルを示す図である。 本発明の一実施例に係る皮膚処置装置を示す分解斜視図である。 本発明の一実施例に係る皮膚処置装置を示す断面図である。 本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップに対して、ニードル固定部にニードルが配置された状態を示す平面図（バイポーラタイプ）である。 本発明の一実施例に係るニードルを示す概略図である。 本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップのエネルギー伝達領域を示す概略図（バイポーラタイプ）である。 本発明の一実施例に係るニードルの電気エネルギー伝達効果を説明する比較図（バイポーラタイプ）である。 本発明の一実施例に係るニードルの電気エネルギー伝達効果を説明する比較図（バイポーラタイプ）である。 本発明の一実施例に係る複数の第１ニードルによって皮膚に形成された表皮から凝固ゾーンまでの深さを示すグラフ、凝固ゾーンの長さを示すグラフ及び凝固ゾーンの幅を示すグラフである。 本発明の一実施例に係るニードルの電気エネルギー伝達効果を説明する比較図（モノポーラタイプ）である。 本発明の一実施例に係るニードルの電気エネルギー伝達効果を説明する比較図（モノポーラタイプ）である。 本発明の一実施例に係る第１ニードルと第２ニードルのエネルギー伝達領域を示す概略図である。 本発明の一実施例に係るハンドピースを示す斜視図である。 本発明の一実施例に係るハンドピースに装着された電流印加用ニードルチップを示す断面図である。 本発明の一実施例に係るハンドピースに装着された電流印加用ニードルチップにポンピング効果が発生した状態を示す断面図である。

本発明の利点及び特徴、そしてそれらを達成する方法は、添付の図面と共に詳細に後述されている一実施例を参照すれば明確になる。しかし、本発明は、以下で開示される一実施例に制限されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現することができる。但し、本実施例は本発明の開示を完全なものにし、本発明が属する技術分野における通常の技術者に本発明の範疇を完全に理解させるために提供されるものであり、本発明は請求項の範疇により定義されるに過ぎない。

本明細書で用いられた用語は、一実施例を説明するものであり、本発明を制限するものではない。本明細書において、単数型は特に言及しない限り複数型も含む。明細書で用いられる「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、言及した構成要素以外に１つ以上の他の構成要素の存在又は追加を排除しない。明細書全体に亘って同一の図面符号は同一の構成要素を示し、「及び／又は」は言及した構成要素のそれぞれ及び１つ以上の全ての組み合わせを含む。たとえ、「第１」、「第２」などが多様な構成要素を叙述するために用いられていても、これらの構成要素はこれらの用語により制限されないのは、もちろんである。これらの用語は、単に１つの構成要素を他の構成要素と区別するために用いる。従って、以下で言及する第１構成要素は、本発明の技術的思想内で第２構成要素でもあり得るのは言うまでもない。

他の定義がなければ、本明細書で用いられる全ての用語（技術及び科学的用語を含む）は、本発明が属する技術分野における通常の技術者が共通して理解できる意味として用いられる。また、一般に用いられる辞典に定義されている用語は、明白に特に定義されていない限り、理想的に又は過度に解釈されない。

空間的に相対的な用語である「下（ｂｅｌｏｗ）」、「真下（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下部（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ａｂｏｖｅ）」、「上部（ｕｐｐｅｒ）」などは図示されているように、１つの構成要素と他の構成要素との相関関係を容易に記述するために使用され得る。空間的に相対的な用語は図示されている方向に加えて使用時又は動作時に構成要素の互いに異なる方向を含む用語として理解されるべきである。例えば、図示されている構成要素をひっくり返す場合、他の構成要素の「下（ｂｅｌｏｗ）」又は「真下（ｂｅｎｅａｔｈ）」と記述されている構成要素は、他の構成要素の「上（ａｂｏｖｅ）」に置かれることができる。従って、例示的な用語である「下」は下と上の方向を何れも含むことができる。構成要素は他の方向にも配向されることができ、これにより空間的に相対的な用語は配向によって解釈されることができる。

以下、添付の図面を参照して本発明の一実施例を詳細に説明する。

図３は、本発明の一実施例に係る皮膚処置装置を示す分解斜視図あり、図４は、本発明の一実施例に係る皮膚処置装置を示す断面図である。

図３及び図４に示されるように、本発明の一実施例に係る皮膚処置装置はケーシング１１０、電流印加用ニードルチップ、駆動部１４０、電気提供部１５０、コネクタ１６０、カートリッジ１７０、連結部材１８０及び制御部（図示せず）を含むことができる。

ケーシング１１０は駆動部１４０と電気提供部１５０を収容するものであって、ケーシング１１０の一側はカートリッジ１７０が交換可能に結合され、ケーシング１１０の他側は連結部材１８０によってコネクタ１６０が結合される。

ケーシング１１０は、左側ケーシングと右側ケーシングとに分離されることができる。このような左側ケーシング及び右側ケーシングはボルト１１３、挿入部材１１４、第１結合部材１１１及び第２結合部材１１２によって脱着可能に結合されることができる。ここで、ボルト１１３は左側ケーシング及び右側ケーシングを螺合でき、挿入部材１１４はボルト１１３のヘッドを覆うことができ、第１結合部材１１１及び第２結合部材１１２は一端及び他端にそれぞれ左側ケーシング１１０及び右側ケーシング１１０を嵌合できる。

ケーシング１１０の他側は、第３結合部材１１５及び第４結合部材によって連結部材１８０と結合されることができる。第３結合部材１１５、第４結合部材１１６及び連結部材１８０の内部は、コネクタ１６０の電線が貫通するために連通されることができる。

電流印加用ニードルチップは、電気提供部１５０から印加された電流により発生する電気エネルギーを皮膚の目標部位に伝達して、皮膚の目標部位で損傷したコラーゲン、弾力繊維などを除去して新しい形成を促進させる役割を果たすものであって、ニードル固定部１２０及び複数のニードル１３０を含むことができる。

ニードル固定部１２０はカートリッジ１７０の内部に配置され、駆動部１４０によりカートリッジ１７０の内側又は外側に往復移動可能に設置され、複数のニードル１３０を固定する役割を果たす。従って、ニードル固定部１２０が駆動部１４０によりカートリッジ１７０の内側又は外側に往復移動する場合、複数のニードル１３０も駆動部１４０によりカートリッジ１７０の内側又は外側に往復移動できる。

一例として、ニードル固定部１２０の一面には、複数のニードル１３０が１つ以上の行と１つ以上の列のうちの少なくとも１つを有するように配列されて固定されることができる。

また、ニードル固定部１２０の一面には、複数のニードル１３０が貫通して固定される多数の貫通ホールが形成されることができる。

複数のニードル１３０は、皮膚に侵襲されて電気提供部１５０から印加された電流により発生する電気エネルギーを皮膚の目標部位に伝達する役割を果たす。

具体的に、複数のニードル１３０は、カートリッジ１７０の密着面に皮膚の表面が密着した状態で駆動部１４０によりニードル固定部１２０と共にカートリッジ１７０の外側へ移動及び突出して皮膚に侵襲された後、電気提供部１５０から印加された電流により発生する電気エネルギーを皮膚の目標部位に伝達する。

一方、皮膚に侵襲された複数のニードル１３０は、速かに排出されなければ、事故の危険を防止できず、皮膚の痛みを減少させることができない。従って、後述する制御部は、皮膚に侵襲された複数のニードル１３０が速かに排出されるように駆動部１４０を駆動させて皮膚に侵襲された複数のニードル１３０を速かに排出させることができる。

複数のニードル１３０は、（＋）極性のニードル１３０と（−）極性のニードル１３０を何れも含むバイポーラ（Ｂｉｐｏｌａｒ）方式で実現できる。このようなバイポーラタイプでは（＋）極性のニードル１３０に印加された電流が（−）極性のニードル１３０に還流される。その結果、複数のニードル１３０の後述する活性領域１３２ａ、１３２ｂの間に電気エネルギーが伝達されるエネルギー伝達領域が形成されることができる。一方、（＋）極性は陽極であり、（−）極性は陰極であり得る。

ニードル１３０は内部が中孔になり、ニードル１３０の材質は金属、シリコンなどの導電性物質又は非導電性物質からなることができる。ニードル１３０の材質が非導電性物質からなる場合、非導電性物質に伝導性物質がメッキされた構造で形成されることができる。

ニードル１３０は、末端を含む一部の領域が絶縁体でコーティングされることができ、末端が尖っている構造で形成されることができる。絶縁体のコーティング方式は、パリレンコーティング、テフロン（登録商標）コーティング又はセラミックコーティングで実現できる。一方、ニードル１３０で絶縁体がコーティングされた末端を含む一部の領域（即ち、第１絶縁領域及び第２絶縁領域）については後述する。

更に、ニードル１３０で絶縁体がコーティングされていない活性領域は、電磁気的に通電される。従って、（＋）極性のニードル１３０の活性領域に印加された電流が（−）極性のニードル１３０の活性領域に還流される。その結果、複数のニードル１３０の活性領域の間に電気エネルギーが伝達されることができる。このような活性領域については後述する。

駆動部１４０はケーシング１１０の内部に設置され、ニードル固定部１２０と複数のニードル１３０をカートリッジ１７０の内側又は外側に往復移動させる。このとき、駆動部１４０は電気信号によって動く電磁気力、油圧力、空気圧力、ソレノイドバルブのうちの何れか１つで駆動されることができる。

電気提供部１５０は、ケーシング１１０の内部に設置され、複数のニードル１３０に電流を印加する。このとき、電気提供部１５０から複数のニードル１３０に印加される電流はＲＦ電流であり、電気提供部から複数のニードル１３０に印加される電流の強度は制御部により制御されることができる。

コネクタ１６０は、外部電源に電気的に接続でき、外部電源と駆動部１４０、制御部及び電気提供部１５０を電気的に接続する電線を有することができる。

連結部材１８０は、コネクタ１６０とケーシング１１０の他側を接続し、内部にコネクタ１６０の電線が貫通される。

カートリッジ１７０は電流印加用ニードルチップであり、電流印加用ニードルチップを収容するハウジングであり得る。以下では、カートリッジ１７０を電流印加用ニードルチップを収容するハウジングと定義する。

カートリッジ１７０は、複数のニードル１３０が侵襲される皮膚の表面に密着する密着面を有することができ、ケーシング１１０の一側に脱着可能に設置されることができる。前述したように、カートリッジ１７０の内部には、駆動部１４０によりカートリッジ１７０の内側又は外側に往復移動するニードル固定部１２０に固定される複数のニードル１３０が設置される。

このようなカートリッジ１７０の密着面は、平面に形成されることができる。従って、カートリッジ１７０の密着面に密着した皮膚の表面が平らな状態になることができ、それにより、複数のニードル１３０が平らな状態の皮膚の表面に侵襲し得るので、複数のニードル１３０が皮膚に侵襲される深さが何れも同一になる。その結果、複数のニードル１３０の間には皮膚の特定深さのみ均一に配置されることによって、複数のニードル１３０の間に伝達される電気エネルギーが皮膚の特定深さにのみ伝達されることができる。

カートリッジ１７０の密着面には、各ニードル１３０が通過するための複数の通過ホールが形成されることができる。従って、各ニードル１３０は、複数の通過ホールを通してカートリッジ１７０の外側に突出できる。

カートリッジ１７０の密着面の材質は、皮膚の表面との密着が容易なようにゴム又はシリコンからなることができる。また、カートリッジ１７０の密着面は、円形又は多角形に形成されることができる。

一方、カートリッジ１７０は、カートリッジ１７０の皮膚の表面に密着する密着面とニードル固定部１２０との間に形成される第１空間を有することができ、このような第１空間は、複数のニードル１３０が皮膚に挿入される前に陰圧が形成されることができる。このような陰圧は、制御部によりカートリッジ１７０の密着面に皮膚の表面が密着した場合又は駆動部１４０によりニードル固定部１２０と複数のニードル１３０がカートリッジ１７０の外側に移動する場合に形成されることができる。また、陰圧は第１空間の空気を吸入するポンプ（図示せず）により形成されることができ、ポンプはケーシング１１０の内部に設置されることができる。

これにより、カートリッジ１７０の密着面に皮膚の表面が密着した場合、第１空間に陰圧が形成されることによって、カートリッジ１７０の密着面に皮膚の表面が吸入される。その結果、カートリッジ１７０の密着面に密着した皮膚の表面が平らな状態になり得る。

制御部は、駆動部１４０及び電気提供部１５０を制御する役割を果たす。

一例として、制御部は、カートリッジ１７０の密着面に皮膚の表面が密着した状態で、複数のニードル１３０が皮膚の目標部位に侵襲されるように駆動部１４０がニードル固定部１２０と複数のニードル１３０を往復移動させる距離を制御できる。

また、制御部は、複数のニードル１３０が皮膚に侵襲された状態で電気エネルギーが複数のニードル１３０によって皮膚に伝達されるように電気提供部１５０を作動させることができる。

一方、カートリッジ１７０の密着面に皮膚の表面が密着した状態で複数のニードル１３０の皮膚侵襲時に複数のニードル１３０が皮膚の表面に与える圧力によってカートリッジ１７０の密着面に密着した皮膚の表面が傾いた状態になる恐れがある。これの補償のために、ニードル固定部１２０に固定された各ニードル１３０の長さを異なるように形成させることが好ましい。

例えば、複数のニードル１３０の皮膚侵襲時に複数のニードル１３０のうちのニードル固定部１２０の中央に配置されたニードル１３０がニードル固定部１２０の枠に配置されたニードル１３０よりも弛んでいる状態で侵襲されることができる。

これの補償のために、ニードル固定部１２０の中央に配置されたニードル１３０は、ニードル固定部１２０の枠に配置されたニードル１３０よりも大きい長さを有することができる。即ち、ニードル固定部１２０の中央に配置されたニードル１３０がニードル固定部１２０の枠に配置されたニードル１３０よりもニードル固定部１２０から突出している。

図５は、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップに対して、ニードル固定部にニードルが配置された状態を示す平面図（バイポーラタイプ）であり、図６は、本発明の一実施例に係るニードルを示す概略図であり、図７は、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップのエネルギー伝達領域を示す概略図（バイポーラタイプ）であり、図８ａ及び図８ｂは、本発明の一実施例に係るニードルの電気エネルギー伝達効果を説明する図（バイポーラタイプ）である。

図５を参照すれば、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップは、外部電源から印加された電流（即ち、ＲＦ電流）により発生する電気エネルギーを皮膚の目標部位に伝達する役割を果たすものであって、ニードル固定部１２０及び複数のニードル１３０を含むことができる。

ニードル固定部１２０は、前述した皮膚処置装置のニードル固定部１２０と同一であるので、詳細な説明は省略する。

複数のニードル１３０は皮膚に侵襲された後、外部電源から印加された電流により発生する電気エネルギーを皮膚の目標部位に伝達する役割を果たす。ここで、複数のニードル１３０の皮膚侵襲は、前述した皮膚処置装置の駆動部と制御部により実行されることができる。

このような複数のニードル１３０は、ニードル固定部１２０の一面に配置されて固定されることができる。

例えば、複数のニードル１３０は、ニードル固定部１２０の一面に１つ以上の行と１つ以上の列のうちの少なくとも１つを有するように配列されて固定されることができる。

そして、複数のニードル１３０は、行と列毎に互いに交互に異なる極性を出力するものであって、（＋）極性のニードル１３０と（−）極性のニードル１３０を何れも含むバイポーラタイプ（Ｂｉｐｏｌａｒｔｙｐｅ）に実現できる。

図５を参照すれば、複数のニードル１３０は、各ニードル１３０の行毎に（＋）極性と（−）極性が交互に出力されることができ、各ニードル１３０の列毎に（＋）極性と（−）極性が交互に出力されることができる。

従って、行又は列によって互いに隣接する２つのニードル１３０は、（＋）極性のニードル１３０及び（−）極性のニードル１３０で構成される。

このようなバイポーラタイプの複数のニードル１３０に電流が印加された場合、（＋）極性のニードル１３０に印加された電流が（−）極性のニードル１３０に還流されるか、又は（−）極性のニードル１３０に印加された電流が（＋）極性のニードル１３０に還流される。その結果、電気エネルギーが複数のニードル１３０の後述する活性領域１３２ａ、１３２ｂの間に伝達されるエネルギー伝達領域Ａ、Ｃによって皮膚の特定の深さに損傷領域を形成できる。

本発明は、後述する複数のニードル１３０の活性領域１３２ａ、１３２ｂの間に電気エネルギーが伝達されるエネルギー伝達領域Ａ、Ｃによって皮膚の特定の深さに損傷領域を形成できる。

一方、複数のニードル１３０は、１つのニードル１３０に隣接する少なくとも２つ以上のニードル１３０のうちの少なくとも１つは、１つのニードル１３０と同一の極性を有することができる。

図６及び図７を参照すれば、複数のニードル１３０は、末端に第１絶縁領域１３１ａ、１３１ｂが形成されることができ、残りの部分に少なくとも１つの活性領域１３２ａ、１３２ｂと少なくとも１つの第２絶縁領域１３２ａ、１３３ａが形成されることができる。

第１絶縁領域１３１ａ、１３１ｂは、各ニードル１３０の末端が絶縁体でコーティングされたものである。

活性領域１３２ａ、１３２ｂは、各ニードル１３０の末端を除いた所定領域が露出されたものである。具体的に、活性領域１３２ａ、１３２ｂは、各ニードル１３０の末端を除いた所定領域に絶縁体がコーティングされずに露出されたものである。このような活性領域１３２ａ、１３２ｂは、各ニードル１３０に印加される電流により電磁気的に通電される。

一方、バイポーラタイプの複数のニードル１３０の皮膚侵襲及び電流印加時に、（＋）極性のニードル１３０の活性領域１３２ａ、１３２ｂに印加された電流が（−）極性のニードル１３０の１３２ａ、１３２ｂに還流されることによって、複数のニードル１３０の活性領域１３２ａ、１３２ｂの間に電気エネルギーが伝達されるエネルギー伝達領域Ａ、Ｃが形成され、これにより皮膚部位に均一な厚さの損傷領域Ｄが形成される。

このとき、複数のニードル１３０の末端は、第１絶縁領域１３１ａ、１３１ｂにより絶縁されており、複数のニードル１３０のＲＦ電流が集中した末端から皮膚部位に電気エネルギーが伝達されないので、末端に隣接する皮膚部位に従来のニードル（即ち、末端が絶縁体でコーティングされていないニードル）のようにベル状の損傷領域が発生するのを防止できる。

実際に、図８ａを参照すれば、複数のニードル１３０の末端に隣接する皮膚部位に従来のニードル（即ち、末端が絶縁体でコーティングされていないニードル）のようにベル状の損傷領域と裂傷が発生しないことが確認できる。

また、複数のニードル１３０のエネルギー伝達領域Ａ、Ｃは、複数のニードル１３０の側壁の活性領域１３２ａ、１３２ｂに隣接する皮膚部位から発生することによって、複数のニードル１３０の側壁に隣接する皮膚部位から損傷領域Ｄが優先的に発生する。

反面、図８ｂを参照すれば、バイポーラタイプの従来の複数のニードル（即ち、末端が絶縁体でコーティングされていないニードル）はＲＦ電流の特性上、ＲＦ電流が末端に集中すると、末端から皮膚部位に過度な電気エネルギーが伝達されることによって、末端に隣接する皮膚部位にベル状の第１損傷領域２２ａと裂傷が発生する。

また、従来の複数のニードルの電気エネルギーが伝達されるエネルギー伝達領域は、複数のニードルの末端に隣接する皮膚部位に優先的に発生した後、複数のニードルの側壁に隣接する皮膚部位に後で発生することによって、複数のニードルの末端に隣接する皮膚部位に第１損傷領域２２ａが優先的に発生した後、複数のニードルの側壁に隣接する皮膚部位に第２損傷領域２２ｂが後で発生する。

従って、従来の複数のニードルは、側壁に隣接する皮膚部位から第２損傷領域２２ｂを優先的に発生させようとする場合にも、末端に隣接する皮膚部位から第１損傷領域２２ａが発生した後、側壁に隣接する皮膚部位に第２損傷領域２２ｂが発生することによって、不要な電気エネルギーが提供され、治療時間が遅延される。

図６及び図７を参照すれば、複数のニードル１３０は、第１ニードル１３０ａ及び第２ニードル１３０ｂを含むことができ、以下では説明の便宜上、複数のニードル１３０に対して、第１ニードル１３０ａ及び第２ニードル１３０ｂを例示として説明する。

第１ニードル１３０ａは、末端に第１絶縁領域１３１ａが形成され、残りの部分に長手方向に沿って複数の活性領域１３２ａと複数の第２絶縁領域１３３ａが交互に形成されることができる。例えば、第１ニードル１３０ａは、単一の第１絶縁領域１３１ａ、２つ以上の活性領域１３２ａ及び２つ以上の第２絶縁領域１３３ａが交互に形成されることができる。（図６の左側参照）

これにより、複数のニードル１３０が第１ニードル１３０ａのみで構成される場合、複数の第１ニードル１３０ａの皮膚侵襲時に複数の第１ニードル１３０ａの間に互いに離間した複数のエネルギー伝達領域Ａが形成されることによって、このように互いに離間した複数のエネルギー伝達領域Ａを介して複数の皮膚部位に電気エネルギーを提供できる。

第２ニードル１３０ｂは単一の第１絶縁領域１３１ｂ、単一の活性領域１３２ｂ及び単一の第２絶縁領域１３３ｂを有することができる。即ち、第２ニードル１３０ｂは、末端に第２絶縁領域１３３ｂが形成され、残りの部分に長手方向に沿って単一の活性領域１３２ｂ及び単一の第２絶縁領域１３３ｂが形成されることができる。（図６の右側参照）

図７を参照すれば、複数のニードル１３０は、各ニードル１３０毎に１つ以上の活性領域１３２ａ、１３２ｂが同一の高さに配置されることによって、複数のニードル１３０の皮膚侵襲時に各ニードル１３０の活性領域１３２ａ、１３２ｂの間に形成されるエネルギー伝達領域Ａ、Ｃは、皮膚の特定深さにのみ配置される。従って、皮膚の特定深さに配置されるエネルギー伝達領域Ａ、Ｃを介して皮膚の特定深さにのみ電気エネルギーを提供できる。

各ニードル１３０の活性領域１３２ａ、１３２ｂは、同一の大きさに形成されることができる。具体的に、各ニードル１３０の活性領域１３２ａは、同一の長さ及び厚さを有することができる。

一方、複数のニードル１３０に印加される電流の強度を調節することによって、エネルギー伝達領域Ａ、Ｃが皮膚に形成される大きさ（例えば、深さと幅）を調節できる。ここで、電流の強度の調節は、前述した皮膚処置装置の電気提供部や制御部を使用でき、これについての詳細な事項は、下記実験例で説明する。

図７の左側を参照すれば、複数のニードル１３０が互いに離間した複数の活性領域１３２ａを有する複数の第１ニードル１３０ａで構成され、このような複数の第１ニードル１３０ａの間に複数のエネルギー伝達領域Ａが形成される場合、複数の第１ニードル１３０ａの皮膚侵襲時に複数のエネルギー伝達領域Ａを介して複数の皮膚部位に電気エネルギーを提供できる。

ところが、ユ−ザの必要に応じて、各エネルギー伝達領域Ａの間まで電気エネルギーの伝達が必要になり得る。

このために、複数の第１ニードル１３０ａに印加される電流の強度を特定数値の範囲に調節することによって、複数の第１ニードル１３０ａの間に形成された複数のエネルギー伝達領域Ａをそれぞれ長手方向に拡散させることができる。その結果、電気エネルギーが複数のエネルギー伝達領域Ａの間まで伝達されることができる。

この場合、各第１ニードル１３０ａの直径は０.２３ｍｍ〜０.２７ｍｍであり、各第１ニードル１３０ａの第１絶縁領域１３１ａの長さｔ１は０.２８ｍｍ〜０.３２ｍｍであり、各第１ニードル１３０ａの活性領域１３２ａの長さｔ１は０.２３ｍｍ〜０.２７ｍｍであり、各第１ニードル１３０ａの活性領域１３２ａ間の離間距離（ｔ２、即ち、各第１ニードル１３０ａの活性領域１３２ａの間に位置する第２絶縁領域１３３ａの長さ）は０.２８ｍｍ〜０.３２ｍｍであり、第１ニードル１３０ａで最上端に位置する第２絶縁領域１３３ａの長さは特に制限されない。更に、複数の第１ニードル１３０ａ間の間隔は１ｍｍ〜２.４ｍｍであるが、本発明はこれに限定されない。

上述した数値の理由について、実験例を挙げて説明する。

図９は、本発明の一実施例に係る複数の第１ニードルの間に形成されたエネルギー伝達領域によって皮膚に形成された表皮から凝固ゾーンまでの深さを示すグラフであり、凝固ゾーンの長さを示すグラフ及び凝固ゾーンの幅を示すグラフである。

上述した数値を有する第１絶縁領域１３１ａと、上述した数値を有する２つの活性領域１３２ａの間に介在された第２絶縁領域１３３ａで構成された複数の第１ニードル１３０ａを皮膚に侵襲させて電流を印加させた後、複数の第１ニードル１３０ａの２つの活性領域１３２ａの間にそれぞれ形成された２つのエネルギー伝達領域Ａによって皮膚に形成された表皮から凝固ゾーンまでの深さ、皮膚に形成される凝固ゾーンの長さ及び幅を測定した。

ここで、複数の第１ニードル１３０ａに印加される電流の強度を２０Ｗ〜６０Ｗに調節した。電流の強度の調節は、前述した皮膚処置装置の電気提供部や制御部を用いた。

その結果、複数の第１ニードル１３０ａに２０Ｗ〜６０Ｗの電流を印加した場合、表皮から凝固ゾーンまでの深さ（即ち、皮膚にエネルギー伝達領域が形成された深さ）は、０.７１〜１.００ｍｍに調節された。即ち、複数の第１ニードル１３０ａに印加される電流の強度を調節することによって、エネルギー伝達領域Ａが皮膚に形成される深さを調節できることが確認できた。（図９に示された表皮から凝固ゾーンまでの深さを示すグラフ参照）

また、複数の第１ニードル１３０ａに２０Ｗ〜６０Ｗの電流を印加した場合、凝固ゾーンの幅（即ち、皮膚にエネルギー伝達領域が形成された幅）は、０.１８ｍ〜０.４８ｍｍに調節された。即ち、複数の第１ニードル１３０ａに印加される電流の強度を調節することによって、エネルギー伝達領域Ａが皮膚に形成される幅を調節できることが確認できた。（図９に示された凝固ゾーンの幅を示すグラフ参照）

また、複数の第１ニードル１３０ａに印加された電流の強度が２０Ｗ〜５０Ｗである場合、２つの活性領域１３２ａを合せた最大長さは０.５４ｍｍ（即ち、０.２７ｍｍ×２）であり、２つのエネルギー伝達領域Ａによって皮膚に形成された凝固ゾーンの長さは０.５４２ｍｍ〜０.７９０ｍｍであった。

即ち、２つのエネルギー伝達領域Ａによって皮膚に形成された凝固ゾーンの長さは、２つの活性領域１３２ａを合せた最大長さよりも大きいことが確認できた。従って、２つのエネルギー伝達領域Ａがそれぞれ長手方向に広がっていることが確認できた。

但し、複数のニードル１３０ａに印加される電流の強度が２０Ｗよりも小さいか、５０Ｗよりも大きい場合、２つのエネルギー伝達領域が長手方向に広がらなかった。従って、第１ニードル１３０ａに印加される電流の強度は、２０Ｗ〜５０Ｗであることが好ましい。（図９に示された凝固ゾーンの長さを示すグラフ参照）

また、複数の第１ニードル１３０ａに印加された電流の強度が４２Ｗである場合、２つの活性領域１３２ａと第２絶縁領域１３３ａを合せた最小長さは０.７４ｍｍ（即ち、０.２３ｍｍ×２＋０.２８ｍｍ）であり、２つのエネルギー伝達領域Ａによって皮膚に形成された凝固ゾーンの長さは０.７９０ｍｍであった。

即ち、２つのエネルギー伝達領域Ａによって皮膚に形成された凝固ゾーンの長さは、２つの活性領域１３２ａと第２絶縁領域１３３ａを合せた最小長さよりも大きいことが確認できた。従って、２つのエネルギー伝達領域Ａには、２つの数値の差値である０.０５ｍｍ（０.７９０ｍｍ−０.７４ｍｍ）の長さを有し、一部分が重なった重複領域Ｂが発生することが確認できた。（図７及び図９に示された凝固ゾーンの長さを示すグラフ参照）

このような重複領域Ｂの概念は、図７の左側に示した通りである。

前述したように、複数の第１ニードル１３０ａの間には、長手方向に離間した複数のエネルギー伝達領域Ａが形成されることができる。

このとき、複数の第１ニードル１３０ａに印加された電流の強度が４２Ｗである場合、複数の第１ニードル１３０ａの間に形成される複数のエネルギー伝達領域Ａがそれぞれ長手方向に沿って広がり、第２絶縁領域１３３ａの長さの半分よりも大きく広がることによって、複数のエネルギー伝達領域Ａには、一部分が重なっている重複領域Ｂが形成される。

このように複数のエネルギー伝達領域Ａがそれぞれ長手方向に広がる長さｔ５は０.２３ｍｍ〜０.２５ｍｍであり、このように広がった複数のエネルギー伝達領域Ａのうち、互いに隣接する２つのエネルギー伝達領域Ａの総長さｔ６は１.２５ｍｍ〜１.３２ｍｍであり得る。

図７の右側を参照すれば、一例として、複数のニードル１３０が複数の第２ニードル１３０ｂからなる場合、複数の第２ニードル１３０ｂの活性領域１３２ｂの間には、エネルギー伝達領域Ｃが形成されることができる。このような複数の第２ニードル１３０ｂの皮膚侵襲時に、エネルギー伝達領域Ｃを介して単一の皮膚部位に電気エネルギーを提供できる。

図６の左側及び図７の右側を参照すれば、一例として、第２ニードル１３０ｂの直径は０.２３ｍｍ〜０.２７ｍｍであり、第２ニードル１３０ｂの第１絶縁領域１３１ｂの長さt３は０.１８ｍｍ〜０.２２ｍｍであり、第２ニードル１３０ｂの活性領域１３２ｂの長さｔ４は０.４８ｍｍ〜０.５２ｍｍであり、第２ニードル１３０ｂで最上端に位置する第２絶縁領域１３３ｂの長さは特に制限されない。

更に、第２ニードル１３０ｂ間の間隔は１ｍｍ〜２.４ｍｍであるが、本発明はこれに限定されない。

一方、複数の第２ニードル１３０ｂに印加される電流の強度が２０Ｗ〜５０Ｗである場合、複数の第２ニードル１３０ｂの活性領域１３２ｂの間に形成されるエネルギー伝達領域Ｃは長手方向に広がり、このようなエネルギー伝達領域Ｃが広がる長さは０.２３〜０.２５であり、エネルギー伝達領域Ｃの全体の長さは０.９８ｍｍ〜１.０２ｍｍであり得る。

これにより、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップは、ニードルの末端に絶縁された第１絶縁領域が形成されることによって、ニードルの末端に集中している電気エネルギーが皮膚に伝達されてベル状の損傷領域が発生するのを防止できる。

また、本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップは、複数のニードルに対して、各ニードル毎に活性領域が同一の高さに配置されることによって、各ニードルの活性領域の間に形成されるエネルギー伝達領域を介して皮膚の特定深さにのみ電気エネルギーを提供できる。

一例として、複数のニードル１３０は、１つ以上のＲＦソース（例えば、皮膚処置装置の電気提供部）に接続され、縦方向及び横方向のうちの少なくとも１つの方向に配列される複数のニードル１３０がそれぞれ又はグループ化されて交互に同一の極性が出力されることができ、これと反対になる極性のグラウンド電極が設けられるモノポーラタイプ（Ｍｏｎｏｐｏｌａｒ ｔｙｐｅ）に実現できる。例えば、複数のニードル１３０は何れも（＋）極性に出力され、グラウンド電極は（−）極性に実現できる。また、複数のニードル１３０は何れも（−）極性に出力され、グラウンド電極は（＋）極性に実現できる。

図１０ａ及び図１０ｂは、本発明の一実施例に係るニードルの電気エネルギー伝達効果を説明する比較図（モノポーラタイプ）である。

以下では説明の便宜上、モノポーラタイプのニードル１３０をモノポーラタイプの第１ニードル１３０ａを基準として説明する。但し、モノポーラタイプの第１ニードル１３０ａが有する機能と効果は、モノポーラタイプの第２ニードル１３０ｂも有することが当然である。

図１０ａを参照すれば、モノポーラタイプの第１ニードル１３０ａの皮膚侵襲及びＲＦ電流の印加時にＲＦ電流の特性上、ＲＦ電流が第１ニードル１３０ａの末端に集中するが、第１ニードル１３０ａは末端が絶縁され、側壁の活性領域１３２ａが露出されるので、第１ニードル１３０ａに印加されたＲＦ電流は、第１ニードル１３０ａの側壁の活性領域１３２ａから非ターゲット地点（例えば、皮膚の外側）に配置されるグラウンド電極に還流される。

その結果、第１ニードル１３０ａの側壁の活性領域１３２ａから電気エネルギーが伝達されるエネルギー伝達領域Ｅが広い範囲に亘って形成され、このようなエネルギー伝達領域Ｅによって広い範囲の皮膚部位を治療できる。

即ち、第１ニードル１３０ａは、皮膚部位の治療範囲が向上する。

この後、第１ニードル１３０ａの皮膚侵襲及びＲＦ電流の印加が持続されても、第１ニードル１３０ａのＲＦ電流が集中する末端から皮膚部位に電気エネルギーが伝達されないので、第１ニードル１３０ａの末端に隣接する皮膚部位にベル状の損傷領域と裂傷が発生するのを防止できる。

また、第１ニードル１３０ａのエネルギー伝達領域Ｅは、第１ニードル１３０ａの側壁の活性領域１３２ａに隣接する皮膚部位から発生することによって、第１ニードル１３０ａの側壁に隣接する皮膚部位から損傷領域が優先的に発生する。

反面、図１０ｂを参照すれば、モノポーラタイプの従来のニードル（３０、即ち、末端が絶縁体でコーティングされていないニードル）の皮膚侵襲及びＲＦ電流の印加時にＲＦ電流の特性上、ＲＦ電流が従来のニードル３０の末端に集中するが、従来のニードル３０は末端が露出されるので、従来のニードル３０に印加された電流は、従来のニードル３０の末端を中心に非ターゲット地点（例えば、皮膚の外側）に配置されるグラウンド電極に還流される。

その結果、従来のニードル３０の末端を中心に電気エネルギーが伝達されるエネルギー伝達領域３０ａが狭い範囲に亘って形成され、このようなエネルギー伝達領域３０ａによって狭い範囲の皮膚部位を治療できる。

即ち、従来のニードル３０は、皮膚部位の治療範囲が制限的である。

その後、従来のニードル３０の皮膚侵襲及びＲＦ電流の印加が持続すると、従来のニードル３０のＲＦ電流が集中する末端から皮膚部位に過度な電気エネルギーが伝達されるので、従来のニードル３０の末端に隣接する皮膚部位にベル状の損傷領域と裂傷が発生する。

また、従来のニードル３０のエネルギー伝達領域３０ａは、従来のニードル３０の末端に隣接する皮膚部位に優先的に発生した後、従来のニードル３０の側壁に隣接する皮膚部位に後で発生することによって、末端に隣接する皮膚部位に第１損傷領域が優先的に発生した後、側壁に隣接する皮膚部位に第２損傷領域が後で発生する。

従って、従来のニードル３０は、側壁に隣接する皮膚部位から第２損傷領域を優先的に発生させようとする場合にも、末端に隣接する皮膚部位から第１損傷領域が発生した後、側壁に隣接する皮膚部位に第２損傷領域が発生することによって、不要な電気エネルギーが提供され、治療時間が遅延される。

一方、モノポーラタイプの複数のニードル１３０は、列と行に沿って交互に配列される第１ニードル１３０ａと第２ニードル１３０ｂからなることができ、このとき、第１ニードル１３０ａを第１ニードル１３０ａグループにグルーピングし、第２ニードル１３０ｂを第２ニードル１３０ｂグループにグルーピングできる。

例えば、図５を基準として（＋）で示されたニードル１３０は第１ニードル１３０ａグループであり、（−）で示されたニードル１３０は第２ニードル１３０ｂグループにグルーピングされる。

このような第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループには、ＲＦ電流が交互に印加されることができる。

一例として、第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループは、同一のＲＦソースに並列に接続でき、同一のＲＦソースのスイッチングによりＲＦ電流が第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループに交互に印加されることができる。

他の例として、第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループは、互いに異なるＲＦソースに個別に接続でき、互いに異なるＲＦソースが互いに異なる時間にＲＦ電流を印加することによって、ＲＦ電流が第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループに交互に印加されることができる。

このように、ＲＦ電流が第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループに互いに異なる時間に印加されると、このような第１ニードル１３０ａグループと第２ニードル１３０ｂグループを有するモノポーラタイプの複数のニードル１３０に発生する近接効果を防止できる。

ここで、近接効果とは、モノポーラタイプの複数のニードル１３０に印加されたＲＦ電流がモノポーラタイプの複数のニードル１３０のうちの一部にのみ流れることをいう。例えば、近接効果は、ＲＦ電流がモノポーラタイプの複数のニードル１３０のうちの縁に位置するものにのみ流れるか、又はＲＦ電流がモノポーラタイプの複数のニードル１３０のうちの中央に位置するものにのみ流れる。

図１１は、本発明の一実施例に係る第１ニードルと第２ニードルのエネルギー伝達領域を示す概略図である。

図１１に示されるように、シミを治療するために電気エネルギーの伝達が必要な皮膚の深さＣ１は０.５ｍｍ以下であり、スキントン、スキンテキスチャ、皮膚タイタニングのために電気エネルギーの伝達が必要な皮膚の深さＣ２は１ｍｍ以下であり、毛穴及び酒さ（Ｒｏｓａｃｅａ）を治療するために電気エネルギーの伝達が必要な皮膚の深さＣ３は１.２５ｍｍ以下であり得る。

即ち、治療の対象によって電気エネルギーの伝達が必要な皮膚の深さが変化し得るので、本発明の第１ニードル１３０ａ及び第２ニードル１３０ｂは、互いに異なる皮膚深さにエネルギー伝達領域を形成できる。

また、第１ニードル１３０ａはシミ、スキントン、スキンテキスチャ、タイタニング、毛穴、 酒さの治療のための皮膚深さにエネルギー伝達領域を形成でき、第２ニードル１３０ｂはシミ、スキントン、スキンテキスチャ、タイタニング治療のための皮膚深さにエネルギー伝達領域を形成できる。

図１２は、本発明の一実施例に係るハンドピースを示す斜視図であり、図１３は、本発明の一実施例に係るハンドピースに装着された電流印加用ニードルチップを示す断面図であり、図１４は、本発明の実施例に係るハンドピースに装着された電流印加用ニードルチップにポンピング効果が発生した状態を示す断面図である。

図１２ないし図１４に示されるように、ハンドピース５００を含むことができる。

ハンドピース５００は医師が把持する部分であって、医師はハンドピース５００を対象者の皮膚に接触させた状態でこれを移動させて、ターゲット地点（一例として、顔面の一部分）を変更できる。ハンドピース５００は、ケーブルを介して皮膚処置装置に接続できる。

ハンドピース５００には、駆動モジュール７００及び電源モジュールが内蔵されることができる。従って、ケーブルは、ハンドピース５００に内蔵された駆動モジュール７００及び電源モジュールのそれぞれを皮膚処置装置に内蔵された電子制御モジュールと電気的に接続できる。ハンドピース５００の端部には、電流印加用チップ６００が装着されることができる。この場合、電流印加用ニードルチップ６００は、ハンドピース５００の端部にカートリッジ状に交換可能に装着されることができる。

ハンドピース５００の外側には、電流印加用ニードルチップ６００のニードルユニット６２０と電源モジュールを電気的に接続するための第１導電部材５０１と、ケーブルコネクタ５０３にドッキングされて電源モジュールとケーブルを電気的に接続するための第２導電部材５０２が配置されることができる。この場合、第１導電部材５０１と第２導電部材５０２は、フィルム状に製作されることができる。一例として、第１導電部材５０１と第２導電部材５０２は、軟性印刷回路基板（ＦＰＣＢ、Ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｐｒｉｎｔｅｄ ｃｉｒｃｕｉｔ ｂｏａｒｄ）であり得る。後述するが、電流印加用ニードルチップ６００のニードルユニット６２０は、往復移動（駆動）するので、電流印加用ニードルチップ６００のニードルユニット６２０の往復移動過程で導電ラインが接触しないように、電流印加用ニードルチップ６００のニードルユニット６２０と電源モジュールの導電ラインと電源モジュールとケーブルの導電ラインをハンドピース５００の外側に設ける。

電流印加用ニードルチップ６００は、ターゲット地点の皮膚深部に高周波を印加する部材であり得る。電流印加用ニードルチップ６００は、ハンドピース５００の端部に分離可能に装着されることができる。電流印加用ニードルチップ６００は、シリンダ６１０及びニードルユニット６２０を含むことができる。シリンダ６１０は「固定子」であって、ハンドピース５００の端部に分離可能に装着される部材であり得る。ニードルユニット６２０は「可動子（垂直方向へ移動）」であって、１つ以上のニードル６２１を含んでターゲット地点の皮膚深部に一定周期（駆動モジュールの駆動周期）で侵襲することができ、必要に応じて皮膚の真皮層に高周波（ＲＦ、Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）を印加する部材であり得る。

シリンダ６１０は、垂直方向に中孔が形成されることができる。シリンダ６１０の内部空間には、ニードルユニット６２０が配置されることができる。シリンダ６１０の下面は開放されることができ、シリンダ６１０の下端部は、ターゲット地点の皮膚の表面に配置されることができる。従って、シリンダ６１０の開放部分は、ターゲット地点の皮膚の表面により閉鎖できる。

シリンダ６１０は、第１シリンダ６１１及び第２シリンダ６１２を含むことができる。この場合、第１シリンダ６１１は上側に位置し、第２シリンダ６１２は下側に位置し得る。第１シリンダ６１１の下端と第２シリンダ６１２の上端は連結されることができる。第２シリンダ６１２の下面は開放できる。

第１シリンダ６１１及び第２シリンダ６１２の内部には、ニードルユニット６２０が配置されることができ、第１シリンダ６１１と第２シリンダ６１２の連結部分は、ニードルユニット６２０により閉鎖できる。

第１シリンダ６１１の上面には、ニードルユニット６２０のコネクティングロッド６２５が貫通できる。第１シリンダ６１１には、ニードルユニット６２０の第１プランジャ６２３−１により、第１空間１と剰余空間１−１が形成されることができる。即ち、第１シリンダ６１１の内部空間は、ニードルユニット６２０の第１プランジャ６２３−１により垂直方向に閉鎖でき、上側に位置する第１空間１と下側に位置する剰余空間１−１とに区分できる。

第１シリンダ６１１の第１空間１の気密性を維持するために、第１シリンダ６１１の上面とニードルユニット６２０のコネクティングロッド６２５との間には、ガスケット６２６が配置されることができる。また、第１シリンダ６１１の内周面とニードルユニット６２０の第１プランジャ６２３−１の外周面との間には、ガスケット６２６が配置されることができる。

第２シリンダ６１２の下端は、ターゲット地点の皮膚の表面に配置されることができる。従って、第２シリンダ６１２の下面の開放部分は、ターゲット地点の皮膚の表面により閉鎖できる。第２シリンダ６１２には、ニードルユニット６２０の第２プランジャ６２３−２により、下面が開放された第２空間２が形成されることができる。第２シリンダ６１２の内部空間は、ニードルユニット６２０の第２プランジャ６２３−２により垂直方向に閉鎖でき、上側にはニードルユニット６２０のホルダ６２２とニードルユニット６２０の第２プランジャ６２３−２が配置されることができ、下側には下面が開放された第２空間２が位置し得る。

第２シリンダ６１２の下面には、１つ以上の溝６１２−１が形成されることができる（図３参照）。第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１は、第２シリンダ６１２の外周面から第２シリンダ６１２の内周面に形成されることができる。即ち、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１は、第２シリンダ６１２を貫通して形成され得る。また、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１は、第２シリンダ６１２の下面の周囲に沿って互いに離間して配列されることができる。即ち、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１は、円周方向に互いに離間して形成されることができる。

一方、上述したように、第２空間２の下面の開放部分は、ターゲット地点の皮膚の表面により閉鎖できる。この場合、第２空間２の気密性を維持するために、第２シリンダ６１２の内周面とニードルユニット６２０の第２プランジャ６２３−２の外周面との間には、ガスケット６２６が配置されることができる。一方、第２空間２は気密性を維持している状態で、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１により下端部分のみ選択的に外部と連結され、後述するポンピング効果をアップさせることができる。

第２空間２には、ニードルユニット６２０の１つ以上のニードル６２１が配置されることができる。上述したように、第２空間２の下面は開放されているので、１つ以上のニードル６２１は、第２空間２の開放部分を通過してターゲット地点の皮膚の表面に進入できる。

第１シリンダ６１１の垂直方向と垂直な断面積は、第２シリンダ６１２の垂直方向と垂直な断面積よりも大きくなり得る。従って、ニードルユニット６２０のプランジャ６２３の垂直方向への往復移動により、第１シリンダ６１１の第１空間１の体積の変化量は、第２シリンダ６１２の第２空間２の体積の変化量よりも大きくなり得る。

シリンダ６１０は、シート６１３を追加で含むことができる（図１１参照）。シート６１３は、第２空間２に位置し得る。シート６１３は、第２シリンダ６１２の内周面から内側に向かって下側に傾斜するように配置されることができる。シート６１３はリング状であって、第２シリンダ６１２の内周面に沿って配置されることができる。この場合、本発明のシート６１３は「バルブシート」状と同様、ニードルユニット６２０の１つ以上のニードル６２１の周囲に沿って配置されることができる。即ち、シート６１３は、ニードルユニット６２０の１つ以上のニードル６２１の周囲をカバーできる。

シート６１３の外側端部は固定端であって、シート６１３の内側端部は自由端であり得る。従って、シート６１３の下方傾斜の角度は、シート６１３周辺の空気の流れにより可変し得る。傾斜角度の可変作用を向上させるために、シート６１３は弾性材質で形成されることができる。

シート６１３の外側端部は、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１よりも上側に配置されることができる。その結果、シート６１３の傾斜角度は、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１を通して流れる空気の流れによって可変し得る。シート６１３は、第２シリンダ６１２の１つ以上の溝６１２−１と相互作用して後述するポンピング効果をアップさせることができる。

ニードルユニット６２０は、シリンダ６１０の内部に配置されることができる。ニードルユニット６２０は、駆動モジュール７００により垂直方向に往復移動できる。即ち、ニードルユニット６２０は、第１シリンダ６１１と第２シリンダ６１２の内部に配置されることができ、まるで「ピストン（Ｐｉｓｔｏｎ）」のように往復運動できる。更に、プランジャ６２３を備えて第１シリンダ６１１と第２シリンダ６１２の内部空間を区画でき、第１シリンダ６１１と第２シリンダ６１２の内部空間の体積を変化させることができる。

ニードルユニット６２０は、垂直方向への往復移動によりターゲット地点の皮膚を反復的（周期的）に侵襲することができる。更に、ニードルユニット６２０は、ターゲット地点の皮膚深部で高周波を発生させ、高周波による熱エネルギーにより損傷したコラーゲン及び弾力繊維などは時間が経って再生され、皮膚のハリを増加させることができる。

ニードルユニット６２０は１つ以上のニードル６２１、ホルダ６２２、プランジャ６２３及びコネクティングロッド６２５を含むことができる。ニードル６２１は前述したニードル１３０であり、ホルダ６２２は前述したニードル固定部１２０であり得る。

１つ以上のニードル６２１は、プランジャ６２３と共に往復移動し、皮膚に挿入及び排出されることを交互に繰り返すことができる。１つ以上のニードル６２１には高周波が印加され、ターゲット地点の皮膚の深部に熱エネルギーを発生させることができる。

但し、これに限定されるものではなく、１つ以上のニードル６２１には、高周波の他に多様な波長帯域の電気エネルギー及び超音波などが印加されることができる。更に、上述したように、１つ以上のニードル６２１に電気エネルギーや超音波などが印加されないことも可能である。

１つ以上のニードル６２１に高周波などの電気エネルギーが印加される場合、電源モジュールと電気的に接続されて電源の印加を受けることができる。このために、１つ以上のニードル６２１は、上述した第１導電部材５０１により電源モジュールと電気的に接続できる。

一方、１つ以上のニードル６２１は、複数の電極が２つの極性を有し、隣接する電極の間に高周波が生成されるバイポーラタイプ（Ｂｉｐｏｌａｒ ｔｙｐｅ）の電極ユニットであってもよく、複数の電極が何れも同一の極性を有するモノポーラタイプ（Ｍｏｎｏｐｏｌａｒ ｔｙｐｅ）の電極ユニットであってもよい。一方、１つ以上のニードル６２１がモノポーラタイプ（Ｍｏｎｏｐｏｌａｒ ｔｙｐｅ）である場合、１つ以上のニードル６２１で発生する高周波を還流するためのグラウンド電極モジュール（図示せず）が追加で備えられることができる。

１つ以上のニードル６２１は、ホルダ６２２により支持されることができる。１つ以上のニードル６２１は、ホルダ６２２から下方へ延びることができる。１つ以上のニードル６２１は、第２シリンダ６１２の第２空間２に配置されることができる。

１つ以上のニードル６２１は、駆動モジュール７００の駆動力により垂直方向に往復移動できる。ニードルユニット６２０の下死点で１つ以上のニードル６２１の下端部は、ターゲット地点の皮膚の深部に配置されることができ、ニードルユニット６２０の上死点で１つ以上のニードル６２１の下端部は、ターゲット地点の皮膚表面の上側に配置されることができる。

従って、１つ以上のニードル６２１は、反復的にターゲット地点の皮膚の深部に侵襲できる。この場合、１つ以上のニードル６２１は、第２シリンダ６１２の第２空間２の下面に形成された開放部分を通過して下側に突出した後に上側に復帰（再帰）できる。一方、１つ以上のニードル６２１の侵襲深さは、略２.１ｍｍであり得る。

ホルダ６２２は、１つ以上のニードル６２１を支持する部材であり得る。ホルダ６２２は１つ以上のニードル６２１と同様、第２シリンダ６１２の第２空間２に配置されることができる。また、ホルダ６２２は、第２プランジャ６２３−２の下面に配置され、第２プランジャ６２３−２と結合できる。更に、場合によってホルダ６２２は省略でき、この場合、１つ以上のニードル６２１は、プランジャ６２３に直接配置されることができる。

プランジャ６２３は下側と上側に往復移動し、シリンダ６１０の内部に第１空間１と第２空間２を形成できる。また、プランジャ６２３には、第１空間１と第２空間２を連結する第１チャネル３が形成されることができる。

プランジャ６２３の往復移動による第１空間１の体積の変化量は、第２空間２の体積の変化量よりも大きいため、プランジャ６２３の下側移動時に第２空間２の気体が第１チャネル３を介して第１空間１に移動でき、プランジャ６２３の上側移動時に第１空間１の気体が第１チャネル３を介して第２空間２に移動できる。

従って、プランジャ６２３の下側移動時に１つ以上のニードル６２１が皮膚に侵襲し、第２空間２に陰圧状態が形成（圧力の減少）されることができ、プランジャ６２３の上側移動時に１つ以上のニードル６２１が皮膚から排出され、第２空間２に陽圧状態が形成（圧力の増加）されることができる。

プランジャ６２３は、第１プランジャ６２３−１と第２プランジャ６２３−２を含むことができる。第１プランジャ６２３−１は、第１シリンダ６１１の内部空間に配置されることができる。第１プランジャ６２３−１は、第１シリンダ６１１の内部空間を垂直方向に閉鎖して第１シリンダ６１１に上側に位置する第１空間１と下側に位置する剰余空間１−１を形成できる。

第１プランジャ６２３−１は、駆動モジュール７００の駆動力により垂直方向に往復移動できる。第１プランジャ６２３−１が下側に移動する場合、第１空間１の体積は増加し、剰余空間１−１の体積は減少し得る（図１４の１参照）。第１プランジャ６２３−１が上側へ移動する場合、第１空間１の体積は減少し、剰余空間３の体積は増加し得る（図１４の２参照）。

第２プランジャ６２３−２は、第２シリンダ６１２の内部空間に位置し得る。第２プランジャ６２３−２は、第２シリンダ６１２の内部空間を垂直方向に閉鎖して第２シリンダ６１２に第２空間２を形成できる。

第２プランジャ６２３−２は、駆動モジュール７００の駆動力により垂直方向に往復移動できる。第２プランジャ６２３−２が下側に移動する場合、第２空間２の体積は減少し得る（図５の１参照）。第２プランジャ６２３−２が上側に移動する場合、第２空間２の体積は増加し得る。

第１プランジャ６２３−１と第２プランジャ６２３−２には、第１空間１と第２空間２を連結する第１チャネル３が形成されることができる。この場合、第１プランジャ６２３−１と第２プランジャ６２３−２に形成される第１チャネル３は、垂直方向に第１プランジャ６２３−１と第２プランジャ６２３−２を貫通する（第１プランジャと第２プランジャに形成されている）１つ以上の流路３−１であり得る。

コネクティングロッド６２５は、第１プランジャ６２３−１の上側に配置されることができる。コネクティングロッド６２５は、駆動モジュール７００の駆動力により垂直方向に移動できる。コネクティングロッド６２５は、駆動モジュール７００及び第１プランジャ６２３−１と連結され、駆動モジュール７００の駆動力を第１プランジャ６２３−１に伝達する機能を行える。

以下、図１４を参照して電流印加用ニードルチップ６００の作動（ポンピング効果）について説明する。本発明の皮膚処置装置を作動させると、ニードルユニット６２０は、垂直方向（上下方向）に往復運動し、ターゲット地点の皮膚を反復的に侵襲できる（高周波が印加される場合、皮膚深部に熱エネルギーが発生）。一方、ターゲット地点の皮膚の表面には、侵襲による痛みを緩和させるか、傷の再生を促進させる薬物が塗布されることができる。

ニードルユニット６２０の下側移動時に第１空間１の体積は増加し、第２空間２の体積は減少し得る。この場合、第１空間１と第２空間２の垂直方向と垂直な断面積の差により、第１空間１の体積の変化量は、第２空間２の体積の変化量よりも大きくなり得る。即ち、第１空間１の体積の増加量は、第２空間２の体積の減少量よりも大きくなり得る。一方、第１空間１と第２空間２は、第１チャネル３により連結されているので、第２空間２の気体は、第１チャネル３を介して第１空間１に移動できる（図１１の１参照、体積の変化量の差による圧力差による移動）。従って、第２空間２は「陰圧状態（圧力の減少；これとは反対に第１空間は圧力が増加して陽圧状態）」になってターゲット地点の皮膚の表面を吸入し、ターゲット地点の表面の皮膚の高さを均等にさせることができる。その結果、１つ以上のニードル６２１は、均一な深さに侵襲できる（均等な深さに侵襲する効果、複数のニードルの何れも医学的設計条件に合う侵襲深さ（既に設定された深さ）で高周波を照射するため）。

ニードルユニット６２０が上側移動時に第１空間１の体積は減少し、第２空間２の体積は増加し得る。この場合、第１空間１と第２空間２の垂直方向と垂直な断面積の差により、第１空間１の体積の変化量は、第２空間２の体積の変化量よりも大きくなり得る。即ち、第１空間１の体積の減少量は、第２シリンダ６１２の第２空間２の体積の増加量よりも大きくなり得る。一方、第１空間１と第２空間２は、第１チャネル３により連結されているので、第１空間１の気体は、第１チャネル３を介して第２空間２へ移動できる（図５の２参照、体積の変化量の差による圧力差による移動）。その結果、第２空間２は「陽圧状態（圧力の増加；これとは反対に第１空間は圧力が減少して陰圧状態）」になってターゲット地点の皮膚の表面に塗布された薬物を侵襲部位（ニードル電極の挿入と排出により形成されたホール）の内部に深く注入できる（薬物を皮膚深部に深く注入する効果）。

一方、第１シリンダ６１１には、剰余空間１−１と外部とを連結する第２チャネル４が形成されることができる。第２チャンル４は、剰余空間１−１の気体の圧力が第１プランジャ６２３−１の垂直方向への往復移動を妨げるのを防止できる。即ち、ニードルユニット６２０の下側移動時に剰余空間１−１の空気を外部に流出させて抵抗力を除去できる。

一実施例において、本発明のニードルは以下のように製作されることができる。まず、非絶縁部位に該当する活性領域として生成する厚さのシリコンを設け、カートリッジにニードルを結合し、ニードルの活性領域を形成しようとする位置までシリコンに挿入し、シリコンにニードルが挿入された状態で絶縁物質を噴射して第１絶縁領域及び第２絶縁領域を形成できる。一方、ニードルをそれぞれ一部の領域が絶縁されないように製作した後、最終的に組み立てることもでき、ニードルを製作した後にシリコン層に挿入して絶縁処理を行うこともできる。

具体的に、特定の同一の位置に同一数の活性領域を含む電流印加用ニードルチップを製作する場合、カートリッジに絶縁処理が行われていないニードルをまず固定し、活性領域の範囲に相応する厚さのシリコンにニードルを挿入する。このとき、複数のニードルが同時に一定深さに配置され得るように、特定の厚さのシリコンパッドは、ニードルの挿入時に弛まないように両側から引っ張られることができる。また、複数の活性領域を各ニードルの同一の位置に形成する場合、各活性領域の範囲に相応する厚さのシリコンパッドを活性領域間の距離だけ維持した状態で複数のニードルを挿入する。その後、シリコンが活性領域を形成しようとする位置に配置された状態で、複数のニードルに絶縁処理を行う。これにより、複数のニードルが同一の位置に活性領域を形成できるようになる。

ここで、シリコンは、ニードルが貫通して所望の位置に配置されることができ、活性領域を形成しようとする範囲の厚さに生成できる多様な材料に替わって用いられる。例えば、シリコン、ゴムなどの軟性材質の素材が何れも使用され得る。

本発明の一実施例に係る電流印加用ニードルチップの製造方法は、非絶縁部位に該当する活性領域として生成する厚さのシリコンを設けるステップと、ニードル固定部に複数のニードルを結合するステップと、活性領域を形成しようとする前記複数のニードルの位置まで複数のニードルを前記シリコンに挿入するステップと、前記シリコンに前記複数のニードルが挿入された状態で絶縁物質を噴射して末端部及び絶縁領域を形成するステップとを含むことができる。

以上、添付の図面を参照して本発明の一実施例を説明したが、本発明が属する技術分野における通常の技術者は、本発明がその技術的思想や必須な特徴を変更することなく、他の具体的な形態で実施され得るということが理解できるだろう。従って、以上で述べた一実施例は全ての面で例示的なものであり、制限的ではないものとして理解すべきである。

Claims (10)

1. ニードル固定部と、
   末端は第１絶縁領域が形成され、残りの部分は少なくとも１つの活性領域と少なくとも１つの第２絶縁領域が形成され、前記ニードル固定部の一面に配置され、電流が印加される複数のニードルを含み、
   前記活性領域は露出されて電磁気的に通電され、
   前記第１絶縁領域及び前記第２絶縁領域は、絶縁体がコーティングされて形成されることを特徴とする、電流印加用ニードルチップ。
2. 前記複数のニードルは、互いに交互に異なるか、同一の極性を出力し、
   各前記ニードル毎に１つ以上の前記活性領域が同一の高さに配置されることによって、各前記ニードルの前記活性領域の間に形成されるエネルギー伝達領域を介して皮膚の特定深さにのみ電気エネルギーを提供することを特徴とする、請求項１に記載の電流印加用ニードルチップ。
3. 各前記活性領域は、同一の大きさに形成されることを特徴とする、請求項２に記載の電流印加用ニードルチップ。
4. 前記複数のニードルに印加される電流の強度を調節することによって、前記エネルギー伝達領域が皮膚に形成される大きさを調節することを特徴とする、請求項２に記載の電流印加用ニードルチップ。
5. 前記複数のニードルが互いに離間した複数の活性領域を有する場合、
   前記複数のニードルに印加される電流の強度を２０Ｗ〜５０Ｗに調節することによって、前記複数の活性領域の間に形成される複数のエネルギー伝達領域を拡散させることを特徴とする、請求項４に記載の電流印加用ニードルチップ。
6. 前記複数のニードルのうち、互いに隣接する２つのニードルは、
   一方が（＋）極性を出力し、他方が（−）極性を出力することを特徴とする、請求項２に記載の電流印加用ニードルチップ。
7. 請求項１の電流印加用ニードルチップが装着されることを特徴とするハンドピース。
8. 皮膚の表面の目標部位を吸入するケーシングと、
   前記ケーシングの一側に装着されるカートリッジと、
   前記カートリッジの内部に配置される請求項１の電流印加用ニードルチップと、
   前記電流印加用ニードルチップを前記カートリッジの内側又は外側に往復移動させる駆動部と、
   前記電流印加用ニードルチップの複数のニードルに電流を印加する電気提供部と、
   前記駆動部及び前記電気提供部を制御する制御部と、を含むことを特徴とする、皮膚処置装置。
9. 前記カートリッジは、皮膚に密着する密着面と前記電流印加用ニードルチップのニードル固定部との間に形成される第１空間を有し、
   前記第１空間は、前記ニードルが皮膚に挿入される前に陰圧が形成されることを特徴とする、請求項８に記載の皮膚処置装置。
10. 非絶縁部位に該当する活性領域として生成する厚さの導電性物質を設けるステップと、
    ニードル固定部に複数のニードルを結合するステップと、
    活性領域を形成しようとする前記複数のニードルの位置まで複数のニードルを前記導電性物質に挿入するステップと、
    前記導電性物質に前記複数のニードルが挿入された状態で絶縁物質を噴射して第１絶縁領域及び第２絶縁領域を形成するステップと、を含むことを特徴とする、請求項１〜７の何れか一項に記載の電流印加用ニードルチップの製造方法。

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