JP2021532152A - デモデックスにより誘発される眼の異常および顔面の異常を治療するためのスピノシン配合 - Google Patents
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Abstract
Description
式中、R5およびR7は、シクロペンタン環内の二重結合とすることができる。
式中、R11およびR13は、シクロヘキサン環内の二重結合とすることができる。
式中、R17は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができる。
式中、R18は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができる。
諸実施形態において、皮膚科学的および/または眼科的に許容される軟膏剤は、薬学的に許容される軟膏基材を含む。適切な軟膏基材の例としては、ワセリン(例えば、液体ワセリンまたは白色ワセリン)、プラスチベース、硬質パラフィン、白色軟パラフィン、黄色軟パラフィン、流動パラフィン、乳化ワックス、微結晶ワックス、白蜜蝋、黄蜜蝋、カルナウバロウ、羊毛ワックス(羊毛脂)、ミネラルオイル、オリーブ油、精製ラノリン、または無水ラノリン等の油性軟膏基材、およびポリエチレングリコール(例えば、ポリエチレングリコール400またはポリエチレングリコール3350)、プロピレングリコール、ポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレン等の水溶性軟膏塩基、またはそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
本発明の組成物は、エマルジョン、例えば、水中油型エマルジョンとして配合されてもよい。上記局所水中油型エマルジョン組成物は、液体、ペースト、または固体の形態、または軟膏剤、クリーム、ゲル、スプレー、フォーム、懸濁液、ローション、シャンプー、または洗浄基材の形態であってもよい。上記組成物は、ミクロスフェアもしくはナノスフェア、脂質小胞もしくはポリマー小胞、またはポリマーパッチの懸濁液、および制御放出用のヒドロゲルの形態であってもよい。局所適用のためのこれら組成物は、無水の形態、水性の形態、またはエマルジョンの形態であってもよい。
諸実施形態において、上記組成物はクリームであり、上記1つ以上のスピノシン化合物(例えば、スピノサド)に加えて、上記組成物は、以下の成分:水または緩衝液、ミネラルオイル、アセチル化ラノリンアルコール、ステアリルアルコール、セテアリルアルコール、およびプロピレングリコールのうちの1つ以上を含む。諸実施形態において、上記クリームは、上述の成分のそれぞれを含む。
本発明の一側面は、ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニの寄生を治療するための方法、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連する上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための方法であって、1つ以上のスピノシン化合物を含む組成物を、上記眼の表面(結膜および/または角膜)もしくは上記眼の他の解剖学的構造に、または上記眼に隣接する領域に局所投与することを含む治療方法である。
本発明の方法は、上記スピノシン組成物を上記被験体に投与する前に、上記被験体上のデモデックスダニの存在を確認することをさらに含んでもよい。いくつかの臨床徴候により、睫毛にデモデックスが存在することを知らせることができる。これらの手がかりを評価することにより、ダニの存在を確認する2つの単純な検査技術のうちの1つを実施することができる。
追加の薬剤を、上記スピノシン組成物と同時にまたは連続して被験体に投与することができる。追加の薬剤は、上記スピノシン組成物の局所投与の前、間、または後に投与することができる。上記追加の薬剤は、上記1つ以上のスピノシン化合物と同じ組成物で投与されてもよく、または別個の組成物で被験体に投与されてもよい。別個の組成物で投与される場合、上記追加の薬剤は、局所投与されてもよく、あるいは、当該追加の薬剤が被験体に対して所望の効果を有するのに適切な任意の局所または全身経路で投与されてもよい。諸実施形態において、上記追加の薬剤は、局所投与される。別の実施形態において、上記追加の薬剤は、経口投与される。
本発明の他の側面は、容器と関連するスピノシン組成物;眼用または顔面用アプリケータ;およびキット等の本発明の方法を実施するために有用な製品を含む。
本明細書で使用する「増幅」という用語は、標的核酸分子のコピー数を増加させることを意味する。得られる増幅産物は「アンプリコン」と呼ばれる。核酸分子(例えば、DNA分子またはRNA分子)の増幅は、サンプル中の核酸分子のコピー数、例えば、デモデックス(例えば、デモデックスフォリキュロラム(D. folliculorum)またはデモデックスブレビス(D. brevis))核酸のコピー数を増加させる技術の使用をいう。増幅の例はポリメラーゼ連鎖反応(PCR)であり、サンプルは、当該サンプル中の核酸鋳型へのプライマーのハイブリダイゼーションを可能にする条件下で、一対のオリゴヌクレオチドプライマーと接触される。上記プライマーを、適切な条件下で伸長させ、鋳型から解離させ、再アニールさせ、伸長させ、解離させて、核酸のコピー数を増幅する。このサイクルを繰り返すことができる。増幅の産物は、電気泳動、制限エンドヌクレアーゼ切断パターン、オリゴヌクレオチドハイブリダイゼーションもしくはライゲーション、および/または核酸シーケンシング等の技術により特徴付けることができる。
1.ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニの寄生を治療するための方法、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連する上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための方法であって、
1つ以上のスピノシン化合物を含む組成物を、上記眼の表面(結膜および/または角膜)もしくは上記眼の他の解剖学的構造に、または上記眼に隣接する領域に局所投与する
治療方法。
2.上記実施形態1に記載の治療方法であって、
上記被験体は上記異常を有し、上記異常は、デモデックスにより誘発された眼瞼炎(デモデックス眼瞼炎とも呼ばれる)、デモデックスにより誘発された眼型酒さ、デモデックスにより誘発された顔面酒さ、ドライアイ、マイボーム腺機能不全、霰粒腫、麦粒腫、濾胞性炎症、非特異的顔面皮膚炎、浸潤性角結膜炎、結節性瘢痕沈着、または角膜血管新生のうちの1つ以上である。
治療方法。
3.上記実施形態1または2に記載の治療方法であって、
上記治療は、上記被験体における掻痒感、灼熱感、異物感、眼瞼縁の痂皮形成および発赤、霧視、円筒状のフケ、睫毛の不整列、睫毛乱生症、睫毛脱落症、眼瞼縁の炎症、マイボーム腺機能不全、眼瞼結膜炎、ならびに眼瞼角膜炎から選択される、上記被験体における1つ以上の徴候または症状を軽減する
治療方法。
4.上記実施形態1から3のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、上記眼に隣接する領域に局所投与され、
上記領域は、眼瞼、眼瞼縁、睫毛、睫毛の毛包、眉毛、または眉毛の毛包のうちの1つ以上を含む
治療方法。
5.上記実施形態1から3のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、上記眼に隣接する領域に局所投与され、
上記領域は、上記眼瞼の皮脂腺開口部(例えば、ツァイス腺、モール腺、またはマイボーム腺のうちの1つ以上)を含む
治療方法。
6.上記実施形態1から5のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記デモデックスダニは、デモデックスフォリキュロラム(D. folliculorum)、デモデックスブレビス(D. brevis)、またはその両方を含む
治療方法。
7.上記実施形態1から6のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記被験体は、上記投与の時点で症候性である
治療方法。
8.上記実施形態1から6のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記被験体は、上記投与の時点で無症候性である
治療方法。
9.上記実施形態1から8のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記投与の前にデモデックスダニの存在を確認することをさらに含む
治療方法。
10.上記実施形態9に記載の治療方法であって、
上記確認することは、インビボ(in vivo)または生体サンプル(例えば、毛髪または皮膚サンプル)中のデモデックスダニをエクスビボ(ex vivo)で同定すること、またはデモデックスダニの存在に関連する分子(例えば、キチン、キチンシンターゼ、リパーゼ、バチルス抗原)を検出することを含む
治療方法。
11.上記実施形態1から8のいずれか1つに記載の治療方法であって、
有効量の上記組成物を局所投与して、上記眼および隣接する皮膚および毛髪上の生きているデモデックスダニの数を減少させる
治療方法。
12.上記実施形態1から11のいずれか1つに記載の治療方法であって、
有効量の上記組成物を局所投与して、上記眼および隣接する皮膚および毛髪から生きているデモデックスダニの存在を排除する
治療方法。
13.上記実施形態1から12のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物は、式(I)の化学構造またはその薬学的に許容される塩を有する
治療方法。
R5およびR7は、シクロペンタン環内の二重結合とすることができ;
R11およびR13は、シクロヘキサン環内の二重結合とすることができ;
R17は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができ;
R18は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができる)
14.上記実施形態1から13のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物は、スピノシンA、スピノシンB、スピノシンC、スピノシンD、スピノシンE、スピノシンF,スピノシンG、スピノシンH、スピノシンI、スピノシンJ、スピノシンK、スピノシンL、スピノシンM、スピノシンN、スピノシンO、スピノシンP、スピノシンR、スピノシンS、スピノシンT、スピノシンU、スピノシンV、スピノシンW、スピノシンY、スピノソイドN−ジメチルD、スピノソイドN−ジメチルK、スピノソイドN,N−ジメチルK、スピノソイドN−ジメチルP、スピノソイド2'−H A、スピノソイド2'−H D、スピノソイド2'−O−エチルA、スピノソイド3'−H A、スピノソイド3'−O−エチルA、スピノソイド3'−O−n−プロピルA、スピノソイド3'−O−n−ブチルA、スピノソイド3'−O−アリルA、スピノソイド−O−CH2CF3A、スピノソイド4'−H A、スピノソイド4'−O−エチルA、またはスピノソイド2',3',4'−トリ−O−エチルAから選択される
治療方法。
15.上記実施形態1から14のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物は、スピノシンAおよびスピノシンDの組み合わせを含む
治療方法。
16.上記実施形態15に記載の治療方法であって、
上記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンDが約18:2〜約16:4の比で上記組成物中に存在する
治療方法。
17.上記実施形態15に記載の治療方法であって、
上記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンD(スピノサド)が約17:3の比で上記組成物中に存在する
治療方法。
18.上記実施形態1から17のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、上記1つ以上のスピノシン化合物以外に活性剤を含まない
治療方法。
19.上記実施形態1から18のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤を含まない
治療方法。
20.上記実施形態1から17のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記眼の表面(結膜および/または角膜)、上記眼の他の解剖学的構造、または上記眼に隣接する領域に上記1つ以上のスピノシン化合物以外の任意の活性剤を局所投与することを含まない
治療方法。
21.上記実施形態1から17のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物に加えて、上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する薬剤を上記眼の表面(結膜および/または角膜)、上記眼の他の解剖学的構造、または上記眼に隣接する領域に局所投与することを含まない
治療方法。
22.上記実施形態1から17のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤をさらに含む
治療方法。
23.上記実施形態22に記載の治療方法であって、
上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する上記追加の薬剤は、イベルメクチン、ピレスリン、ピレスロイド(例えば、ペルメトリン、レスメトリン、またはD-フェノトリン)、茶樹油(TTO)、TTO成分(例えば、テルピネン-4-オール(T4O))、メトロニダゾール、次亜塩素酸(HOCl)、精油(例えば、ペパーミント油またはサルビア)、アルカリ金属塩(例えば、リチウム塩)、ホスホロチオエート(例えば、クマホス等の不揮発性で脂溶性のホスホロチオエート)、またはホルムアミジン(例えば、アミトラズ)から選択される1つ以上の薬剤である
治療方法。
24.上記実施形態1から17のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物を有する上記組成物の局所投与の前、間、または後に上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤を投与することをさらに含み、
上記追加の薬剤は、別個の組成物で投与される
治療方法。
25.上記実施形態24に記載の治療方法であって、
上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する上記追加の薬剤は、イベルメクチン、ピレスリン、ピレスロイド(例えば、ペルメトリン、レスメトリン、またはD-フェノトリン)、茶樹油(TTO)、TTO成分(例えば、テルピネン-4-オール(T4O))、メトロニダゾール、次亜塩素酸(HOCl)、精油(例えば、ペパーミント油またはサルビア)、アルカリ金属塩(例えば、リチウム塩)、ホスホロチオエート(例えば、クマホス等の不揮発性で脂溶性のホスホロチオエート)、またはホルムアミジン(例えば、アミトラズ)から選択される1つ以上の薬剤である
治療方法。
26.上記実施形態1から25のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記被験体に抗生物質を投与することをさらに含み、
上記抗生物質は、上記1つ以上のスピノシン化合物を有する上記組成物中または別個の組成物中に存在する
治療方法。
27.上記実施形態26に記載の治療方法であって、
上記抗生物質は、レンサ球菌(Streptococci)、ブドウ球菌(Staphylococci)、またはセレウス菌(Bacillus oleronius)のうちの1つ以上に対して抗菌活性を有する
治療方法。
28.上記実施形態1から27のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記被験体に抗炎症剤を投与することをさらに含み、
上記抗炎症剤は、上記1つ以上のスピノシン化合物を有する上記組成物中または別個の組成物中に存在する
治療方法。
29.上記実施形態28に記載の治療方法であって、
上記抗炎症剤は、グルココルチコイドまたは他のステロイド(例えば、プレドニゾン、酢酸コルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、酢酸フルドロコルチゾン、酢酸デオキシコルチコステロン、アルドステロン)、非ステロイド性抗炎症剤(例えば、サリチル酸、アリールアルカン酸、2−アリールアントラニル酸、N−アリールアントラニル酸、オキシカム、コキシブ、またはスルホナニリド)、Cox−2特異的阻害薬(例えば、バルデコキシブ、セレコキシブ、またはロフェコキシブ)、レフルノミド、金チオグルコース、金チオマレート、オーロフィン、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキニン、ミノサイクリン、TNF−α結合タンパク質(例えば、インフリキシマブ、エタネルセプト、またはアダリムマブ)、アバタセプト、アナキンラ、インターフェロン−β、インターフェロン−γ、インターロイキン−2、アレルギーワクチン、抗ヒスタミン、抗ロイコトリエン、β作動薬、テオフィリン、抗コリン作用薬、抗生物質、タクロリムス、レチノイドから選択される
治療方法。
30.上記実施形態1から29のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、溶液、懸濁液、軟膏、スプレー、ローション、ゲル、ペースト、香膏、フォーム、ムース、スクラブまたはクレンザー(例えば、シャンプーまたは石けん)、クリーム、または軟膏剤である
治療方法。
31.上記実施形態1から30のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、アプリケータ(例えば、スワブ、化粧パッド、ワイプ、ワイプスティック、タオレット、スポンジ、ガーゼ、パフ、ワンド、ブラシ、または櫛)を使用して局所投与される
治療方法。
32.上記実施形態1から31のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、化粧品である
治療方法。
33.上記実施形態32に記載の治療方法であって、
上記化粧品は、マスカラ、アイシャドウ、またはアイライナーである
治療方法。
34.上記実施形態1から33のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、ワセリン、ミネラルオイル、プロピルパラベン、メチルパラベン、ラノリン、クロロブタノール、水、ラノリンアルコール、チオ硫酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、酢酸フェニル水銀、マンニトール、塩化亜鉛、リン酸ナトリウム、酢酸カリウム、ヒプロメロース、ゲンタムシシン硫酸、ホウ酸、水酸化ナトリウム、ラノリン油、カルボマーホモポリマータイプAまたはB(アリルペンタエリスリトール架橋)、または塩化ベンザルコニウムから選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
治療方法。
35.上記実施形態1から34のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、エマルジョンであり、水、水酸化ナトリウム、ポリソルベート80、グリセリン、ヒマシ油、カルボマーコポリマータイプA、酢酸ナトリウム、ホウ酸、ソルビン酸、エデト酸二ナトリウム、またはシリコーン油もしくはシリコーンポリマーゲル(例えば、ジメチコンまたはシクロメチコン)から選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
治療方法。
36.上記実施形態1から35のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、ゲル化剤(例えば、粘剤、寒天、カラギーナン、ワセリン、またはセルロースポリマー(例えば、ヒドロキシエチルセルロースまたはヒドロキシメチルセルロース))をさらに含む
治療方法。
37.上記実施形態1から36のいずれか1つに記載の治療方法であって、
溶剤、共溶剤、粘滑剤、皮膚軟化剤、防腐剤、抗酸化剤、保湿剤、または可溶化剤のうちの1つ以上をさらに含む
治療方法。
38.上記実施形態1から37のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、0.1%〜10%(w/v)の上記1つ以上のスピノシン化合物を含む
治療方法。
39.上記実施形態1から38のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、投与前に、クロージャー(例えば、キャップ)の有無にかかわらず、容器からアクセスされ、分配される
治療方法。
40.上記実施形態39に記載の治療方法であって、
上記容器は、折り畳み可能または非折り畳み可能な管、バッグ、小箱、ブリスター、ストリップ、アンプル、バイアル、ボトル、缶、または瓶である
治療方法。
41.上記実施形態39または40に記載の治療方法であって、
上記容器は、アルミニウム、ポリエチレン(例えば、低密度ポリエチレン(LDPE)、高密度ポリエチレン(HDPE)、またはポリエチレンテレフタレート(PET))、ポリプロピレン、またはガラスから選択される1つ以上の材料を含む
治療方法。
42.上記実施形態39から41のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記容器は、単回用量容器(上記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための上記組成物、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための上記組成物の単回用量を含む)である
治療方法。
43.上記実施形態39から41のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記容器は、複数用量容器(上記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための上記組成物、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための上記組成物の複数用量を含む)である
治療方法。
44.上記実施形態39から43のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記容器は、上記組成物を収容する内部を有し、上記容器内部および上記組成物が無菌である
治療方法。
45.上記実施形態1から44のいずれか1つに記載の治療方法であって、
上記組成物は、表1、表2、表3、表4、または表5に記載された組成物のうちの1つの組成物である
治療方法。
46.0.1%〜10%(w/v)の上記1つ以上のスピノシン化合物を含む局所組成物。
47.上記実施形態46に記載の局所組成物であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物は、式(I)の化学構造またはその薬学的に許容される塩を有する
局所組成物。
R5およびR7は、シクロペンタン環内の二重結合とすることができ;
R11およびR13は、シクロヘキサン環内の二重結合とすることができ;
R17は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができ;
R18は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができる)
48.上記実施形態46または47に記載の局所組成物であって、
上記1つ以上のスピノシン化合物は、スピノシンAおよびスピノシンDの組み合わせを含む
局所組成物。
49.上記実施形態48に記載の局所組成物であって、
上記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンDが約18:2〜約16:4の比で上記組成物中に存在する
局所組成物。
50.上記実施形態48に記載の局所組成物であって、
上記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンD(スピノサド)が約17:3の比で上記組成物中に存在する
局所組成物。
51.上記実施形態46から50のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、上記1つ以上のスピノシン化合物以外に活性剤を含まない
局所組成物。
52.上記実施形態46から50のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤を含まない
局所組成物。
53.上記実施形態46から50のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤をさらに含む
局所組成物。
54.上記実施形態53に記載の局所組成物であって、
上記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する上記追加の薬剤は、イベルメクチン、ピレスリン、ピレスロイド(例えば、ペルメトリン、レスメトリン、またはD-フェノトリン)、茶樹油(TTO)、TTO成分(例えば、テルピネン-4-オール(T4O))、メトロニダゾール、次亜塩素酸(HOCl)、精油(例えば、ペパーミント油またはサルビア)、アルカリ金属塩(例えば、リチウム塩)、ホスホロチオエート(例えば、クマホス等の不揮発性で脂溶性のホスホロチオエート)、またはホルムアミジン(例えば、アミトラズ)から選択される1つ以上の薬剤である
局所組成物。
55.上記実施形態46から54のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
抗生物質剤をさらに含む
局所組成物。
56.上記実施形態55に記載の局所組成物であって、
上記抗生物質は、レンサ球菌(Streptococci)、ブドウ球菌(Staphylococci)、またはセレウス菌(Bacillus oleronius)のうちの1つ以上に対して抗菌活性を有する
局所組成物。
57.上記実施形態46から56のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
抗炎症剤をさらに含む
局所組成物。
58.上記実施形態57に記載の局所組成物であって、
上記抗炎症剤は、グルココルチコイドまたは他のステロイド(例えば、プレドニゾン、酢酸コルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、酢酸フルドロコルチゾン、酢酸デオキシコルチコステロン、アルドステロン)、非ステロイド性抗炎症剤(例えば、サリチル酸、アリールアルカン酸、2−アリールアントラニル酸、N−アリールアントラニル酸、オキシカム、コキシブ、またはスルホナニリド)、Cox−2特異的阻害薬(例えば、バルデコキシブ、セレコキシブ、またはロフェコキシブ)、レフルノミド、金チオグルコース、金チオマレート、オーロフィン、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキニン、ミノサイクリン、TNF−α結合タンパク質(例えば、インフリキシマブ、エタネルセプト、またはアダリムマブ)、アバタセプト、アナキンラ、インターフェロン−β、インターフェロン−γ、インターロイキン−2、アレルギーワクチン、抗ヒスタミン、抗ロイコトリエン、β作動薬、テオフィリン、抗コリン作用薬、抗生物質、タクロリムス、レチノイドから選択される
局所組成物。
59.上記実施形態46から58のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、溶液、懸濁液、軟膏、スプレー、ローション、ゲル、ペースト、香膏、フォーム、ムース、スクラブまたはクレンザー(例えば、シャンプーまたは石けん)、クリーム、または軟膏剤である
局所組成物。
60.上記実施形態46から59のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、化粧品である
局所組成物。
61.上記実施形態60に記載の局所組成物であって、
上記組成物は、マスカラ、アイシャドウ、またはアイライナーである
局所組成物。
62.上記実施形態46から61のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、軟膏剤であり、ワセリン、ミネラルオイル、プロピルパラベン、メチルパラベン、ラノリン、クロロブタノール、水、ラノリンアルコール、チオ硫酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、酢酸フェニル水銀、マンニトール、塩化亜鉛、リン酸ナトリウム、酢酸カリウム、ヒプロメロース、ゲンタムシシン硫酸、ホウ酸、水酸化ナトリウム、ラノリン油、カルボマーホモポリマータイプB(アリルペンタエリスリトール架橋)、または塩化ベンザルコニウムから選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
局所組成物。
63.上記実施形態46から61のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、エマルジョンであり、水、水酸化ナトリウム、ポリソルベート80、グリセリン、ヒマシ油、カルボマーコポリマータイプA、酢酸ナトリウム、ホウ酸、ソルビン酸、エデト酸二ナトリウム、カルボマーコポリマータイプA(アリルペンタエリスリトール架橋)、またはシリコーン油もしくはシリコーンポリマーゲル(例えば、ジメチコンまたはシクロメチコン)から選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
局所組成物。
64.上記実施形態46から63のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、ゲル化剤(例えば、粘剤、寒天、カラギーナン、ワセリン、またはセルロースポリマー(例えば、ヒドロキシエチルセルロースまたはヒドロキシメチルセルロース))をさらに含む
局所組成物。
65.上記実施形態46から64のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
溶剤、共溶剤、粘滑剤、皮膚軟化剤、防腐剤、抗酸化剤、保湿剤、または可溶化剤のうちの1つ以上をさらに含む
局所組成物。
66.上記実施形態46から64のいずれか1つに記載の局所組成物であって、
上記組成物は、表1、表2、表3、表4、または表5に記載された組成物のうちの1つの組成物である
局所組成物。
67.上記実施形態46から66のいずれか1つに記載の局所組成物と、
上記局所組成物を内部に含む容器と
を含む製品。
68.上記実施形態67に記載の製品であって、
上記容器は、当該容器内の上記組成物にアクセスするように作動され得るクロージャ(例えば、キャップ)を有する
製品。
69.上記実施形態67または68に記載の製品であって、
上記容器は、折り畳み可能または非折り畳み可能な管、バッグ、小箱、ブリスター、ストリップ、アンプル、バイアル、ボトル、缶、または瓶である
製品。
70.上記実施形態67から69のいずれか1つに記載の製品であって、
上記容器は、アルミニウム、ポリエチレン(例えば、低密度ポリエチレン(LDPE)、高密度ポリエチレン(HDPE)、またはポリエチレンテレフタレート(PET))、ポリプロピレン、またはガラスから選択される1つ以上の材料を含む
製品。
71.上記実施形態67から70のいずれか1つに記載の製品であって、
上記容器は、単回用量容器(上記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための上記組成物、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための上記組成物の単回用量を含む)である
製品。
72.上記実施形態67から70のいずれか1つに記載の製品であって、
上記容器は、複数用量容器(上記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための上記組成物、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための上記組成物の複数用量を含む)である
製品。
73.上記実施形態67から72のいずれか1つに記載の製品であって、
上記容器は、上記組成物を収容する内部を有し、上記容器内部および上記組成物が無菌である
製品。
74.上記実施形態46から66のいずれか1つに記載の局所組成物で前処理された、または上記局所組成物を含む眼用アプリケータまたは顔用アプリケータ。
75.上記実施形態74に記載の眼用アプリケータまたは顔用アプリケータであって、
スワブ、化粧パッド、ワイプ、ワイプスティック、タオレット、スポンジ、ガーゼ、パフ、ワンド、ブラシ、または櫛である
アプリケータ。
76.上記実施形態46から66のいずれか1つに記載の局所組成物と、
上記実施形態76に記載の眼用アプリケータまたは顔用アプリケータと
を含むキット。
77.上記実施形態76に記載のキットであって、
上記組成物を収容する容器をさらに含む
キット。
78.上記実施形態76に記載のキットであって、
上記アプリケータは、上記組成物で前処理されるか、または上記組成物を含む
キット。
79.上記実施形態76から78のいずれか1つに記載のキットであって、
上記アプリケータは、スワブ、化粧パッド、ワイプ、ワイプスティック、タオレット、スポンジ、ガーゼ、パフ、ワンド、ブラシ、または櫛である
キット。
80.上記実施形態76から79のいずれか1つに記載のキットであって、
上記組成物をヒト被験体または動物被験体の眼の表面(結膜および/または角膜)もしくは上記眼の他の解剖学的構造または上記眼に隣接する領域に局所投与することにより、上記眼に対するデモデックスダニの寄生を治療するための、または上記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連する上記眼の異常または皮膚の異常を治療するための一連の印刷されたまたはデジタルの説明書をさらに含む
キット。
Claims (80)
- ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックス(demodex)ダニの寄生を治療するための方法、または前記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連する前記眼の異常または皮膚の異常を治療するための方法であって、
1つ以上のスピノシン化合物を含む組成物を、前記眼の表面(結膜および/または角膜)もしくは前記眼の他の解剖学的構造に、または前記眼に隣接する領域に局所投与する
治療方法。 - 請求項1に記載の治療方法であって、
前記被験体は前記異常を有し、前記異常は、デモデックスにより誘発された眼瞼炎(デモデックス眼瞼炎とも呼ばれる)、デモデックスにより誘発された眼型酒さ、デモデックスにより誘発された顔面酒さ、ドライアイ、マイボーム腺機能不全、霰粒腫、麦粒腫、濾胞性炎症、非特異的顔面皮膚炎、浸潤性角結膜炎、結節性瘢痕沈着、または角膜血管新生のうちの1つ以上である。
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記治療は、前記被験体における掻痒感、灼熱感、異物感、眼瞼縁の痂皮形成および発赤、霧視、円筒状のフケ、睫毛の不整列、睫毛乱生症、睫毛脱落症、眼瞼縁の炎症、マイボーム腺機能不全、眼瞼結膜炎、ならびに眼瞼角膜炎から選択される、前記被験体における1つ以上の徴候または症状を軽減する
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、前記眼に隣接する領域に局所投与され、
前記領域は、眼瞼、眼瞼縁、睫毛、睫毛の毛包、眉毛、または眉毛の毛包のうちの1つ以上を含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、前記眼に隣接する領域に局所投与され、
前記領域は、前記眼瞼の皮脂腺開口部(例えば、ツァイス腺、モール腺、またはマイボーム腺のうちの1つ以上)を含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記デモデックスダニは、デモデックスフォリキュロラム(D. folliculorum)、デモデックスブレビス(D. brevis)、またはその両方を含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記被験体は、前記投与の時点で症候性である
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記被験体は、前記投与の時点で無症候性である
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記投与の前にデモデックスダニの存在を確認することをさらに含む
治療方法。 - 請求項9に記載の治療方法であって、
前記確認することは、インビボ(in vivo)または生体サンプル(例えば、毛髪または皮膚サンプル)中のデモデックスダニをエクスビボ(ex vivo)で同定すること、またはデモデックスダニの存在に関連する分子(例えば、キチン、キチンシンターゼ、リパーゼ、バチルス抗原)を検出することを含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
有効量の前記組成物を局所投与して、前記眼および隣接する皮膚および毛髪上の生きているデモデックスダニの数を減少させる
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
有効量の前記組成物を局所投与して、前記眼および隣接する皮膚および毛髪から生きているデモデックスダニの存在を排除する
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物は、式(I)の化学構造またはその薬学的に許容される塩を有する
治療方法。
R5およびR7は、シクロペンタン環内の二重結合とすることができ;
R11およびR13は、シクロヘキサン環内の二重結合とすることができ;
R17は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができ;
R18は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができる) - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物は、スピノシンA、スピノシンB、スピノシンC、スピノシンD、スピノシンE、スピノシンF,スピノシンG、スピノシンH、スピノシンI、スピノシンJ、スピノシンK、スピノシンL、スピノシンM、スピノシンN、スピノシンO、スピノシンP、スピノシンR、スピノシンS、スピノシンT、スピノシンU、スピノシンV、スピノシンW、スピノシンY、スピノソイドN−ジメチルD、スピノソイドN−ジメチルK、スピノソイドN,N−ジメチルK、スピノソイドN−ジメチルP、スピノソイド2'−H A、スピノソイド2'−H D、スピノソイド2'−O−エチルA、スピノソイド3'−H A、スピノソイド3'−O−エチルA、スピノソイド3'−O−n−プロピルA、スピノソイド3'−O−n−ブチルA、スピノソイド3'−O−アリルA、スピノソイド−O−CH2CF3A、スピノソイド4'−H A、スピノソイド4'−O−エチルA、またはスピノソイド2',3',4'−トリ−O−エチルAから選択される
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物は、スピノシンAおよびスピノシンDの組み合わせを含む
治療方法。 - 請求項15に記載の治療方法であって、
前記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンDが約18:2〜約16:4の比で前記組成物中に存在する
治療方法。 - 請求項15に記載の治療方法であって、
前記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンD(スピノサド)が約17:3の比で前記組成物中に存在する
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、前記1つ以上のスピノシン化合物以外に活性剤を含まない
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤を含まない
治療方法。 - 請求項1から17のいずれか1つに記載の治療方法であって、
前記眼の表面(結膜および/または角膜)、前記眼の他の解剖学的構造、または前記眼に隣接する領域に前記1つ以上のスピノシン化合物以外の任意の活性剤を局所投与することを含まない
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物に加えて、前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する薬剤を前記眼の表面(結膜および/または角膜)、前記眼の他の解剖学的構造、または前記眼に隣接する領域に局所投与することを含まない
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤をさらに含む
治療方法。 - 請求項22に記載の治療方法であって、
前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する前記追加の薬剤は、イベルメクチン、ピレスリン、ピレスロイド(例えば、ペルメトリン、レスメトリン、またはD-フェノトリン)、茶樹油(TTO)、TTO成分(例えば、テルピネン-4-オール(T4O))、メトロニダゾール、次亜塩素酸(HOCl)、精油(例えば、ペパーミント油またはサルビア)、アルカリ金属塩(例えば、リチウム塩)、ホスホロチオエート(例えば、クマホス等の不揮発性で脂溶性のホスホロチオエート)、またはホルムアミジン(例えば、アミトラズ)から選択される1つ以上の薬剤である
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物を有する前記組成物の局所投与の前、間、または後に前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤を投与することをさらに含み、
前記追加の薬剤は、別個の組成物で投与される
治療方法。 - 請求項24に記載の治療方法であって、
前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する前記追加の薬剤は、イベルメクチン、ピレスリン、ピレスロイド(例えば、ペルメトリン、レスメトリン、またはD-フェノトリン)、茶樹油(TTO)、TTO成分(例えば、テルピネン-4-オール(T4O))、メトロニダゾール、次亜塩素酸(HOCl)、精油(例えば、ペパーミント油またはサルビア)、アルカリ金属塩(例えば、リチウム塩)、ホスホロチオエート(例えば、クマホス等の不揮発性で脂溶性のホスホロチオエート)、またはホルムアミジン(例えば、アミトラズ)から選択される1つ以上の薬剤である
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記被験体に抗生物質を投与することをさらに含み、
前記抗生物質は、前記1つ以上のスピノシン化合物を有する前記組成物中または別個の組成物中に存在する
治療方法。 - 請求項26に記載の治療方法であって、
前記抗生物質は、レンサ球菌(Streptococci)、ブドウ球菌(Staphylococci)、またはセレウス菌(Bacillus oleronius)のうちの1つ以上に対して抗菌活性を有する
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記被験体に抗炎症剤を投与することをさらに含み、
前記抗炎症剤は、前記1つ以上のスピノシン化合物を有する前記組成物中または別個の組成物中に存在する
治療方法。 - 請求項28に記載の治療方法であって、
前記抗炎症剤は、グルココルチコイドまたは他のステロイド(例えば、プレドニゾン、酢酸コルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、酢酸フルドロコルチゾン、酢酸デオキシコルチコステロン、アルドステロン)、非ステロイド性抗炎症剤(例えば、サリチル酸、アリールアルカン酸、2−アリールアントラニル酸、N−アリールアントラニル酸、オキシカム、コキシブ、またはスルホナニリド)、Cox−2特異的阻害薬(例えば、バルデコキシブ、セレコキシブ、またはロフェコキシブ)、レフルノミド、金チオグルコース、金チオマレート、オーロフィン、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキニン、ミノサイクリン、TNF−α結合タンパク質(例えば、インフリキシマブ、エタネルセプト、またはアダリムマブ)、アバタセプト、アナキンラ、インターフェロン−β、インターフェロン−γ、インターロイキン−2、アレルギーワクチン、抗ヒスタミン、抗ロイコトリエン、β作動薬、テオフィリン、抗コリン作用薬、抗生物質、タクロリムス、レチノイドから選択される
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、溶液、懸濁液、軟膏、スプレー、ローション、ゲル、ペースト、香膏、フォーム、ムース、スクラブまたはクレンザー(例えば、シャンプーまたは石けん)、クリーム、または軟膏剤である
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、アプリケータ(例えば、スワブ、化粧パッド、ワイプ、ワイプスティック、タオレット、スポンジ、ガーゼ、パフ、ワンド、ブラシ、または櫛)を使用して局所投与される
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、化粧品である
治療方法。 - 請求項32に記載の治療方法であって、
前記化粧品は、マスカラ、アイシャドウ、またはアイライナーである
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、ワセリン、ミネラルオイル、プロピルパラベン、メチルパラベン、ラノリン、クロロブタノール、水、ラノリンアルコール、チオ硫酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、酢酸フェニル水銀、マンニトール、塩化亜鉛、リン酸ナトリウム、酢酸カリウム、ヒプロメロース、ゲンタムシシン硫酸、ホウ酸、水酸化ナトリウム、ラノリン油、カルボマーホモポリマータイプAまたはB(アリルペンタエリスリトール架橋)、または塩化ベンザルコニウムから選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、エマルジョンであり、水、水酸化ナトリウム、ポリソルベート80、グリセリン、ヒマシ油、カルボマーコポリマータイプA、酢酸ナトリウム、ホウ酸、ソルビン酸、エデト酸二ナトリウム、またはシリコーン油もしくはシリコーンポリマーゲル(例えば、ジメチコンまたはシクロメチコン)から選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、ゲル化剤(例えば、粘剤、寒天、カラギーナン、ワセリン、またはセルロースポリマー(例えば、ヒドロキシエチルセルロースまたはヒドロキシメチルセルロース))をさらに含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
溶剤、共溶剤、粘滑剤、皮膚軟化剤、防腐剤、抗酸化剤、保湿剤、または可溶化剤のうちの1つ以上をさらに含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、0.1%〜10%(w/v)の前記1つ以上のスピノシン化合物を含む
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、投与前に、クロージャー(例えば、キャップ)の有無にかかわらず、容器からアクセスされ、分配される
治療方法。 - 請求項39に記載の治療方法であって、
前記容器は、折り畳み可能または非折り畳み可能な管、バッグ、小箱、ブリスター、ストリップ、アンプル、バイアル、ボトル、缶、または瓶である
治療方法。 - 請求項39に記載の治療方法であって、
前記容器は、アルミニウム、ポリエチレン(例えば、低密度ポリエチレン(LDPE)、高密度ポリエチレン(HDPE)、またはポリエチレンテレフタレート(PET))、ポリプロピレン、またはガラスから選択される1つ以上の材料を含む
治療方法。 - 請求項39に記載の治療方法であって、
前記容器は、単回用量容器(前記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための前記組成物、または前記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる前記眼の異常または皮膚の異常を治療するための前記組成物の単回用量を含む)である
治療方法。 - 請求項39に記載の治療方法であって、
前記容器は、複数用量容器(前記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための前記組成物、または前記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる前記眼の異常または皮膚の異常を治療するための前記組成物の複数用量を含む)である
治療方法。 - 請求項39に記載の治療方法であって、
前記容器は、前記組成物を収容する内部を有し、前記容器内部および前記組成物が無菌である
治療方法。 - 請求項1または2に記載の治療方法であって、
前記組成物は、表1、表2、表3、表4、または表5に記載された組成物のうちの1つの組成物である
治療方法。 - 0.1%〜10%(w/v)の前記1つ以上のスピノシン化合物を含む局所組成物。
- 請求項46に記載の局所組成物であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物は、式(I)の化学構造またはその薬学的に許容される塩を有する
局所組成物。
R5およびR7は、シクロペンタン環内の二重結合とすることができ;
R11およびR13は、シクロヘキサン環内の二重結合とすることができ;
R17は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができ;
R18は、メチル、エチル、n−プロピル、イソプロピル、n−ブチル、sec−ブチル、イソブチル、tert−ブチル等の(C1−4)アルキル;アルケニル炭素鎖の任意の位置に二重結合があってもよく、任意のアルケニル立体配座異性体を含むエテニル、プロペニル、ブテニル等の(C2−4)アルケニル;およびアルキニルからなる群から独立して選択することができる) - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記1つ以上のスピノシン化合物は、スピノシンAおよびスピノシンDの組み合わせを含む
局所組成物。 - 請求項48に記載の局所組成物であって、
前記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンDが約18:2〜約16:4の比で前記組成物中に存在する
局所組成物。 - 請求項48に記載の局所組成物であって、
前記スピノシンAおよびスピノシンDは、スピノシンA対スピノシンD(スピノサド)が約17:3の比で前記組成物中に存在する
局所組成物。 - 請求項46に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、前記1つ以上のスピノシン化合物以外に活性剤を含まない
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤を含まない
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する追加の薬剤をさらに含む
局所組成物。 - 請求項53に記載の局所組成物であって、
前記デモデックスダニに対する殺ダニ活性を有する前記追加の薬剤は、イベルメクチン、ピレスリン、ピレスロイド(例えば、ペルメトリン、レスメトリン、またはD-フェノトリン)、茶樹油(TTO)、TTO成分(例えば、テルピネン-4-オール(T4O))、メトロニダゾール、次亜塩素酸(HOCl)、精油(例えば、ペパーミント油またはサルビア)、アルカリ金属塩(例えば、リチウム塩)、ホスホロチオエート(例えば、クマホス等の不揮発性で脂溶性のホスホロチオエート)、またはホルムアミジン(例えば、アミトラズ)から選択される1つ以上の薬剤である
局所組成物。 - 請求項46に記載の局所組成物であって、
抗生物質剤をさらに含む
局所組成物。 - 請求項55に記載の局所組成物であって、
前記抗生物質は、レンサ球菌(Streptococci)、ブドウ球菌(Staphylococci)、またはセレウス菌(Bacillus oleronius)のうちの1つ以上に対して抗菌活性を有する
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
抗炎症剤をさらに含む
局所組成物。 - 請求項57に記載の局所組成物であって、
前記抗炎症剤は、グルココルチコイドまたは他のステロイド(例えば、プレドニゾン、酢酸コルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、酢酸フルドロコルチゾン、酢酸デオキシコルチコステロン、アルドステロン)、非ステロイド性抗炎症剤(例えば、サリチル酸、アリールアルカン酸、2−アリールアントラニル酸、N−アリールアントラニル酸、オキシカム、コキシブ、またはスルホナニリド)、Cox−2特異的阻害薬(例えば、バルデコキシブ、セレコキシブ、またはロフェコキシブ)、レフルノミド、金チオグルコース、金チオマレート、オーロフィン、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキニン、ミノサイクリン、TNF−α結合タンパク質(例えば、インフリキシマブ、エタネルセプト、またはアダリムマブ)、アバタセプト、アナキンラ、インターフェロン−β、インターフェロン−γ、インターロイキン−2、アレルギーワクチン、抗ヒスタミン、抗ロイコトリエン、β作動薬、テオフィリン、抗コリン作用薬、抗生物質、タクロリムス、レチノイドから選択される
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、溶液、懸濁液、軟膏、スプレー、ローション、ゲル、ペースト、香膏、フォーム、ムース、スクラブまたはクレンザー(例えば、シャンプーまたは石けん)、クリーム、または軟膏剤である
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、化粧品である
局所組成物。 - 請求項60に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、マスカラ、アイシャドウ、またはアイライナーである
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、軟膏剤であり、ワセリン、ミネラルオイル、プロピルパラベン、メチルパラベン、ラノリン、クロロブタノール、水、ラノリンアルコール、チオ硫酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、酢酸フェニル水銀、マンニトール、塩化亜鉛、リン酸ナトリウム、酢酸カリウム、ヒプロメロース、ゲンタムシシン硫酸、ホウ酸、水酸化ナトリウム、ラノリン油、カルボマーホモポリマータイプB(アリルペンタエリスリトール架橋)、または塩化ベンザルコニウムから選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、エマルジョンであり、水、水酸化ナトリウム、ポリソルベート80、グリセリン、ヒマシ油、カルボマーコポリマータイプA、酢酸ナトリウム、ホウ酸、ソルビン酸、エデト酸二ナトリウム、カルボマーコポリマータイプA(アリルペンタエリスリトール架橋)、またはシリコーン油もしくはシリコーンポリマーゲル(例えば、ジメチコンまたはシクロメチコン)から選択される1つ以上の賦形剤をさらに含む
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、ゲル化剤(例えば、粘剤、寒天、カラギーナン、ワセリン、またはセルロースポリマー(例えば、ヒドロキシエチルセルロースまたはヒドロキシメチルセルロース))をさらに含む
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
溶剤、共溶剤、粘滑剤、皮膚軟化剤、防腐剤、抗酸化剤、保湿剤、または可溶化剤のうちの1つ以上をさらに含む
局所組成物。 - 請求項46または47に記載の局所組成物であって、
前記組成物は、表1、表2、表3、表4、または表5に記載された組成物のうちの1つの組成物である
局所組成物。 - 請求項46に記載の局所組成物と、
前記局所組成物を内部に含む容器と
を含む製品。 - 請求項67に記載の製品であって、
前記容器は、当該容器内の前記組成物にアクセスするように作動され得るクロージャ(例えば、キャップ)を有する
製品。 - 請求項67に記載の製品であって、
前記容器は、折り畳み可能または非折り畳み可能な管、バッグ、小箱、ブリスター、ストリップ、アンプル、バイアル、ボトル、缶、または瓶である
製品。 - 請求項67に記載の製品であって、
前記容器は、アルミニウム、ポリエチレン(例えば、低密度ポリエチレン(LDPE)、高密度ポリエチレン(HDPE)、またはポリエチレンテレフタレート(PET))、ポリプロピレン、またはガラスから選択される1つ以上の材料を含む
製品。 - 請求項67に記載の製品であって、
前記容器は、単回用量容器(前記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための前記組成物、または前記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる前記眼の異常または皮膚の異常を治療するための前記組成物の単回用量を含む)である
製品。 - 請求項67に記載の製品であって、
前記容器は、複数用量容器(前記ヒト被験体または動物被験体の眼に対するデモデックスダニ寄生を治療するための前記組成物、または前記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連して引き起こされる前記眼の異常または皮膚の異常を治療するための前記組成物の複数用量を含む)である
製品。 - 請求項67に記載の製品であって、
前記容器は、前記組成物を収容する内部を有し、前記容器内部および前記組成物が無菌である
製品。 - 請求項46に記載の局所組成物で前処理された、または前記局所組成物を含む眼用アプリケータまたは顔用アプリケータ。
- 請求項74に記載の眼用アプリケータまたは顔用アプリケータであって、
スワブ、化粧パッド、ワイプ、ワイプスティック、タオレット、スポンジ、ガーゼ、パフ、ワンド、ブラシ、または櫛である
アプリケータ。 - 請求項46に記載の局所組成物と、
請求項76に記載の眼用アプリケータまたは顔用アプリケータと
を含むキット。 - 請求項76に記載のキットであって、
前記組成物を収容する容器をさらに含む
キット。 - 請求項76に記載のキットであって、
前記アプリケータは、前記組成物で前処理されるか、または前記組成物を含む
キット。 - 請求項76に記載のキットであって、
前記アプリケータは、スワブ、化粧パッド、ワイプ、ワイプスティック、タオレット、スポンジ、ガーゼ、パフ、ワンド、ブラシ、または櫛である
キット。 - 請求項76に記載のキットであって、
前記組成物をヒト被験体または動物被験体の眼の表面(結膜および/または角膜)もしくは前記眼の他の解剖学的構造または前記眼に隣接する領域に局所投与することにより、前記眼に対するデモデックスダニの寄生を治療するための、または前記眼に対するデモデックスダニの寄生に関連する前記眼の異常または皮膚の異常を治療するための一連の印刷されたまたはデジタルの説明書をさらに含む
キット。
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