JP2021525608A - ガイダンスバルブを備えるトロカールカニューレ - Google Patents

Abstract

各種の実施形態は一般に、外科用器具、例えば眼科における外科的処置で使用されるソフトチップカニューレ等に眼の内部へのアクセスを提供するためのトロカールカニューレに関する。幾つかの実施形態は特に、ガイダンスバルブにより外科用器具をカニューレの軸と整列しやすくするトロカールカニューレに関する。１つ又は複数の実施形態において、トロカールカニューレは、外科用器具がトロカールカニューレを使って眼の内部にアクセスする際に、外科用器具の１つ又は複数の部分をまっすぐに保持し得る。多くの実施形態は、外科用器具がトロカールカニューレを使って眼の内部にアクセスする際に、眼内圧損失量を減少させるトロカールカニューレに関する。

Description

本発明は、ガイダンスバルブを備えるトロカールカニューレに関する。

一般に、外科用器具は、外科的処置や手術中に所望の効果をもたらすことに係わる特定の行為を行うように設計されたツール又は機器である。外科用器具に眼の内部等の手術部位へのアクセスを提供するために、トロカールカニューレが使用されることがあり得る。典型的に、外科用器具は眼科における外科的処置で使用される。眼科における外科的処置には典型的に、眼又はその附属器に対して手術を行うことが含まれる。眼科における外科的処置ではプローブを使用することが多い。さらに、これらの外科的処置には、前眼部に対する手術のほか、後眼部に対する手術が含まれてよい。各種の実施形態において、眼科における外科的処置は、治療を目的として行われ得る。

本発明の課題は、ガイダンスバルブを備えるトロカールカニューレを提供することである。

図１Ａから図１Ｂは、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態による例示的なトロカールカニューレを示す。 図２は、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態によるトロカールカニューレの例示的な動作環境を示す。 図３Ａから図３Ｄは、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態によるトロカールカニューレを通してカニューレを挿入する例示的なプロセスを示す。 図４は、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態による例示的なトロカールカニューレを示す。 図５は、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態による例示的なトロカールカニューレを示す。 図６は、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態による、カニューレと組み合わせた例示的なトロカールカニューレを示す。 図７は、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態による例示的なトロカールカニューレを示す。 図８は、本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態による方法の例示的なフロー図を示す。

各種の実施形態は一般に、外科用器具、例えば眼科における外科的処置で使用されるソフトチップカニューレに、眼の内部へのアクセスを提供するためのトロカールカニューレに関する。幾つかの実施形態は特に、外科用器具をガイダンスバルブによりカニューレの軸と整列させやすくするトロカールカニューレに関する。多くの実施形態は、外科用器具がトロカールカニューレを使って眼の内部にアクセスする際に、眼内圧の損失量を減少させるトロカールカニューレに関する。例えば、１つ又は複数の実施形態において、眼科における外科的処置のための装置は、ハブにより連結された貫通部分と受容部分を備えるトロカールカニューレを含んでいてよい。各種の実施形態において、貫通部分は、外科用器具に受容部分を介した眼の内部へのアクセスを提供するために眼に挿入されてよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブは、外科用器具とトロカールカニューレの軸との整列を案内するために受容部分に含められてよい。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブにより、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスするとき、眼の眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化が限定され得る。

トロカールカニューレに関する幾つかの問題の中には、外科用器具を、外科用器具の動きを抑制し、及び／又はそれに損傷を与えることなく、トロカールカニューレに挿入するという、困難で時間のかかる手順が含まれる。この問題は、外科用器具とトロカールカニューレとの適正な整列を案内できないことから生じ得る。例えば、外科用器具は、柔らかい、すなわち柔軟な先端（チップ）を含み得、それが正しく整列していない状態でトロカールカニューレに挿入されると、よじれる可能性がある。幾つかのこのような場合に、外科用器具をよじれたままトロカールの中に挿入し続けると、外科的処置に付随する問題が発生しかねず、これにはトロカールカニューレの損傷及び／又は外科用器具の損傷が含まれる。各種の実施形態において、これにより外科医は、外科用器具をトロカールカニューレにうまく挿入するまで何度も試みることになり得る。

さらに別の問題となるのは、トロカールカニューレが眼内に挿入されるとき、及び／又は外科用器具がトロカールカニューレを用いて眼にアクセスするとき、過度な眼内圧が失われるか、又は適正に保持されなくなり得る。それに加えて、この問題は、外科用器具のトロカールカニューレへの挿入を何度も試みなければならない場合、さらに悪化する。各種の実施形態において、眼内圧の損失は、網膜剥離等の外科的処置の合併症につながり得る。これら及びその他の要因により、トロカールカニューレは、柔軟性の限定された、十分に変形しない、安全上問題のある、信頼できないものとなり得る。このような限界によって、トロカールカニューレの能力、可溶性、及び適応性が低下し、これは能力の限られた非効率的な器具の要因となり得る。

本明細書に記載の各種の実施形態は、外科用器具をトロカールカニューレの進入軸と整列しやすくする形状のガイダンスバルブを備えるトロカールカニューレを含む。例えば、ガイダンスバルブは、手術部位にアクセスするために、手術用器具をトロカールカニューレの進入軸と整列させるように案内する漏斗形状を含んでいてよい。幾つかの例において、ガイダンスバルブは、外科用器具とトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する形状の凹面を有する膜を含んでいてよい。本明細書に記載の多くの実施形態において、ガイダンスバルブは、手術部位の圧力と手術部位の外部の圧力との間の平衡化、例えば眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化を限定し得る。例えば、ガイダンスバルブは、トロカールカニューレが眼の内部にアクセスするとき、及び／又は外科用器具がトロカールカニューレを用いて眼の内部にアクセスするときに、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定するために変形する開口を含んでいてよい。幾つかのこのような例において、開口は膜の１つ又は複数のスリットを含んでいてよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブは、眼内圧にさらされる凸面を有する膜を含んでいてよく、眼内圧が凸面を外科用器具に押し付ける。各種の実施形態において、眼内圧は凸面と外科用器具を相互に押し付けてよい。各種のこのような実施形態において、その結果、セルフシーリングバルブ（例えば、圧力を介する）が得られ得る。これら及びその他の方法で、本明細書に記載のトロカールカニューレの１つ又は複数は、安全で効率的な方法で機能して、よりよい性能のトロカールカニューレを実現し、その結果、幾つかの技術的効果と利点が得られ得る。

ここで図面を参照するが、図中、全体を通じて、同様の参照番号は同様の要素を指すために使用されている。以下の説明の中で、説明を目的として、それらをよりよく理解できるようにするために、多数の具体的な詳細事項が記されている。しかしながら、新規の実施形態は、これらの具体的な詳細事項がなくても実施できることは明らかであり得る。他の例では、よく知られた構造や装置は、その説明を容易にするために、ブロック図の形態で示されている。特許請求の範囲に含まれるすべての改良、均等物、及び代替案をカバーすることが意図されている。

図１Ａ及び１Ｂは、各種の実施形態の代表としてよい動作環境１００の実施形態を示す。動作環境１００は、トロカールカニューレ１０２を含んでいてよい。１つ又は複数の実施形態において、トロカールカニューレ１０２は、バルブ付きトロカールカニューレを含んでいてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレ１０２は、ガイダンスバルブ１０４とハブ１０６を含んでいてよい。図１Ｂに示されるように、ハブ１０６は、トロカールカニューレ１０２のガイダンスバルブ１０４を備える受容部分１０８と貫通部分１１０を接続してよい。幾つかの実施形態において、貫通部分１１０は、眼の内部等の手術部位へのアクセスを得る、及び／又は提供するために使用されてよい。例えば、貫通部分１１０は、眼内に挿入されて、外科用器具、例えばソフトチップカニューレ又はソフトチップバックフラッシュがトロカールカニューレの中を進入軸１７０に沿って通過し、眼の内部にアクセスできるようにしてよい。幾つかの実施形態において、貫通部分１１０は、眼を貫通するように構成された端（例えば、テーパ状又は尖った端）を有していてよい。幾つかの実施形態において（例えば、図１Ａ〜５、及び７からわかるように）、貫通部分１１０は非テーパ状の端を有していてよい。これらの実施形態において、非テーパ状の貫通部分１１０を有するトロカールカニューレ１０２は、トロカール（例えば、貫通部分１１０を超えて延びる、眼を穿刺するように構成された端を有する）に取り付けられてよい。トロカールは、トロカールカニューレ１０２を設置するために眼を穿刺し、その後、（トロカールカニューレを眼内の所定の位置に留置して）引き抜かれてよい。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、第一の端１８０の近位で受容部分１０８に挿入された外科用器具を、開口１０５から出る前に進入軸１７０と整列し、ハブ１０６を通過し、第二の端１９０から出るように案内する形状であってよい。実施形態はこの内容に限定されない。

各種の実施形態において、トロカールカニューレ１０２は、ハブ１０６により接続される、異なる半径の管状構造を含んでいてよい。例えば、受容部分１０８は、第一の外径の管状区間を含んでいてよく、貫通部分１１０は、第一の外径より小さい第二の外径の管状区間を含んでいてよい。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具を進入軸１７０と整列させてよく、それによって柔らかい先端、すなわち柔軟な先端を有する外科用器具は、よじれ、絡まり、及び／又は詰まることなく、トロカールカニューレ１０２の中を通過できる。例えば、先行技術のトロカールカニューレの場合、ソフトチップカニューレ又はバックフラッシュはバルブの開口部又はハブが第一の直径を第二の直径に連結する部分でよじれ、又は詰まり得る。多くの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の少なくとも一部をまっすぐに保持してよい。例えば、ガイダンスバルブ１０４は、トロカールカニューレの柔らかい先端をまっすぐに保持してよい。幾つかのこのような例において、これによって柔らかい先端がよじれるのが防止され得る。

本明細書に記載の幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、第一及び第二の端１８０、１９０がさらされる異なる圧力の平衡化を阻止又は限定し得る。例えば、第一の端１８０は、周囲圧力にさらされ得、第二の端１９０は眼内圧にさらされ得る（例えば、図２参照）。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、手術部位における高いほうの圧力の、手術部位の外部の低いほうの圧力への漏出、例えば眼内の眼内圧の損失を防止また軽減させ得る。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、第一の端１８０は近位端と呼ばれてよく、第二の端１９０は遠位端と呼ばれてよい。各種の実施形態において、開口１０５は１つ又は複数のスリット又は穴を含んでいてよい。幾つかの実施形態において、開口１０５は、外科用器具がその中に挿入されるときにはセルフシールにより閉じてよい。例えば、開口１０５は、眼内圧にさらされたことに応答してセルフシールにより閉じてよい。多くの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は開口１０５を有する膜を含んでいてよく、これはそこに挿入された外科用器具に追従して、第一及び第二の端１８０、１９０がさらされる異なる圧力の平衡化を阻止又は限定する。

幾つかの実施形態において、膜は球形状を含んでいてよい。このような実施形態の幾つかにおいて、球形状は眼内圧を利用して、眼内圧損失の量を限定してよい。各種の実施形態において、眼内圧により生じるガイダンスバルブ１０４への背圧は、外科用器具、例えばバックフラッシュ又はソフトチップカニューレによるガイダンスバルブのセルフシーリングを支援してよい（例えば、図７参照）。それに加えて、眼内圧により生じるガイダンスバルブ１０４への背圧は、外科用器具がそこに挿入されていないときに、ガイダンスバルブの、それ自体によるセルフシーリングを支援してよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、そこを通過する外科用器具に追従する弾性材料を利用してよい。

１つ又は複数の実施形態において、ソフトチップカニューレ等の外科用ツールのトロカールカニューレ１０２への挿入は、ガイダンスバルブ１０４によって簡単になり、はかどり得る。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、進入軸１７０と整列する円筒形の空洞を有する膜を含んでいてい（例えば、図４参照）。幾つかのこのような実施形態において、円筒形の空洞の直径は、開口１０５に向かって移動する中で減少してよい。外科用器具が空洞の中に第一の端１８０の近位から挿入されると、空洞は、外科用器具がよじれたり、損傷を受けたりせずに開口１０５を通り、ハブ１０６を通過できるような案内を提供する。１つ又は複数の実施形態において、開口１０５は、バルブ膜を含むか、それのように呼ばれてよい。例えば、開口１０５は、ガイダンスバルブ１０４の少なくとも一部を含む膜内の１つ又は複数のスリットを含んでいてよい。幾つかの実施形態において、膜はシリコン、ポリウレタン、ポリイミドのうちの１つ又は複数を含んでいてよい。他の材料もまた想定される。

各種の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、第一の端１８０に向かって延びる円筒形又は円錐形の構造を含んでいてよい（例えば、図５参照）。各種のこのような実施形態において、円筒形又は円錐形の構造は、２つ半分部分に分けられてよい。例えば、手術器具はトロカールカニューレ１０２の円筒形又は円錐形の構造の中に挿入されてよく、円筒形又は円錐形の構造は、外科用器具が開口１０５を通り、ハブ１０６を通過する際にガイダンスとしての役割を果たしてよい。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具をトロカールカニューレ１０２に挿入するために使用される力を、それらが外科用器具をトロカールカニューレ１０２の軸に向けて付勢するように方向転換させることによって外科用器具を進入軸１７０と整列するように案内してよい。多くの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具をトロカールカニューレ１０２に挿入するために使用される力がほとんど、又はまったく、ガイダンスバルブ１０４によって第一の端１８０に向かって方向転換されないような形状であってよい。換言すれば、幾つかの実施形態において、力がほとんど、又はまったく、外科用器具がトロカールカニューレ１０２への挿入中にガイダンスバルブ１０４と接触したときに、外科用器具のシャフトによって曲げられない。これら及びその他の方法で、トロカールカニューレ１０２は、手術部位にアクセスするためにトロカールカニューレ１０２を利用する外科用器具の曲げやよじれを防止し得る。

図２は、各種の実施形態の代表としてよい動作環境２００を示す。動作環境２００は、トロカールカニューレ１０２のほかに眼２２０を含んでいてよい。１つ又は複数の実施形態において、トロカールカニューレ１０２の貫通部分１１０は、外科用ツールに内部２１４へのアクセスを得る、及び／又は提供するために利用されてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレ１０２は、眼２２０の内部２１４への眼内圧２１２と眼２２０の外部２１８の周囲圧力２１６との間の平衡化を限定し得る。実施形態はこの内容に限定されない。

前述のように、１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、第一及び第二の端１８０、１９０がさらされる異なる圧力（例えば、眼内圧２１２と周囲圧力２１６）の平衡化を阻止又は限定し得る。例えば、ガイダンスバルブ１０４は眼内圧２１２の低下を限定又は阻止し得る。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、手術部位での高い方の圧力、すなわち眼内圧２１２から手術部位の外部の低い方の圧力、すなわち周囲圧力２１６への漏出を阻止又は低減化し得る。各種の実施形態において、トロカールカニューレ１０２は１つ又は複数のスリット又は穴を含んでいてよい。多くの実施形態において、トロカールカニューレ１０２は、その中に挿入された外科用器具に追従して、眼内圧２１２と周囲圧力２１６の平衡化を阻止又は限定する開口を有する膜を含んでいてよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は弾性材料を利用して、その中を通過する外科用器具に追従してよい。

図３Ａ〜３Ｄは、各種の実施形態の代表としてよいプロセスのある実施形態を示す。各種の実施形態において、プロセスは、外科用器具の先端３５０（例えば、カニューレ）をトロカールカニューレ１０２に挿入することを含んでいてよい。図の実施形態において、プロセスは、外科用器具の先端３５０と共に第一、第二、第三、及び第四の状態３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ、３００Ｄを含んでいてよい。第一の状態３００Ａにおいて、外科用器具の先端３５０は、トロカールカニューレ１０２の進入軸１７０と整列していない。第二の状態３００Ｂにおいて、外科用器具の先端３５０は、依然として進入軸１７０と整列していない状態でトロカールカニューレ１０２に挿入される。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、進入軸１７０と整列していないため、外科用器具の先端３５０はガイダンスバルブ１０４の一部と接触し得、それが外科用器具の先端３５０を進入軸１７０と整列するように案内する。第三の状態３００Ｃにおいて、挿入が続けられ、ガイダンスバルブ１０４は外科用器具の先端３５０を進入軸１７０に沿ってトロカールカニューレ１０２と軸方向に整列するように案内している。第四の状態３００Ｄでは、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の先端３５０の形状に追従して、トロカールカニューレ１０２の第一及び第二の端３８０、３９０間の圧力差の平衡化を阻止又は限定している。実施形態はこの内容に限定されない。

１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具を進入軸１７０と整列させてよく、それによって柔らかい、すなわち柔軟な先端を有する外科用器具は、よじれ、絡まり、及び／又は詰まることなくトロカールカニューレ１０２を通過できる。前述のように、本明細書に記載の各種の実施形態において、トロカールカニューレ１０２はガイダンスバルブ１０４を含んでいてよく、これは、外科用器具の先端３５０（例えば、カニューレ）をトロカールカニューレ１０２の進入軸１７０と整列させやすくするような形状である。例えば、ガイダンスバルブ１０４は、手術部位にアクセスするために外科用器具の先端３５０をトロカールカニューレ１０２の進入軸１７０と整列するように案内する漏斗形状を含んでいてよい。幾つかの例において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の先端３５０をトロカールカニューレ１０４と軸方向に整列するように案内する形状の凹面を有する膜を含んでいてよい。幾つか実施形態において、外科用器具の先端３５０は柔らかい、すなわち柔軟な先端を含んでいてよい。幾つかのこのような実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の先端３５０の柔らかい、又は柔軟な部分を、それがガイダンスバルブ１０４に挿入される間にまっすぐに保持する形状であってよい。

図４は、各種の実施形態の代表としてよい動作環境４００を示す。動作環境４００は、ガイダンスバルブ４０４とハブ４０６を備えるトロカールカニューレ４０２を含んでいてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレ４０２、又はその１つ若しくは複数の構成要素は、本明細書に記載の他のトロカールカニューレ又はその１つ若しくは複数の構成要素と同じか同様であってよい。例えば、トロカールカニューレ４０２は、開口１０５又は、円筒形若しくは円錐形の構造５２４を含んでいてよい。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ４０４は、外科用器具の進入軸４７０との整列を促進してよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ４０４は空洞４２２を含んでいてよい。幾つかの実施形態において、空洞４２２は円筒形であってよい。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ４０４は、周囲圧力にさらされる凹面を含んでいてよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ４０４は膜を含んでいてよい。実施形態はこの内容に限定されない。

１つ又は複数の実施形態において、外科用器具のトロカールカニューレ４０２への挿入は、ガイダンスバルブ４０４によって簡単になり、はかどり得る。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ４０４は、進入軸４７０と整列する円筒形の空洞（例えば、空洞４２２）を有する膜を含んでいてよい。幾つかの実施形態において、円筒形の空洞の直径は、ハブ４０６に向かって移動すると減少してよい。外科用器具が空洞の中に第一の端４８０の近位側から挿入されると、空洞は、それがよじれたり損傷を受けずにトロカールカニューレ４０２を通り、第二の端４９０から外へと通過できるようにガイダンスを提供する。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ４０４からハブ４０６までの距離は、進入軸４７０付近で最小に到達してよい。これら及びその他の方法で、トロカールカニューレ４０２は、手術部位にアクセスするためにトロカールカニューレ４０２を利用する外科用器具の曲げやよじれを阻止してよい。

図５は、各種の実施形態の代表としてよい動作環境５００を示す。動作環境５００は、ガイダンスバルブ５０４とハブ５０６を有するトロカールカニューレ５０２を含んでいてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレ５０２、又は１つ若しくは複数の構成要素は、本明細書に記載の他のトロカールカニューレ又はその１つ若しくは複数の構成要素と同じか同様であってよい。例えば、トロカールカニューレ５０２は、空洞４２２又は開口１０５を含んでいてよい。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ５０４は、外科用器具の進入軸５７０との整列を促進してよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ５０４は、第一の端５８０に向かって延びる円筒形又は円錐形の構造５２４を含んでいてよい。各種の実施形態において、円筒形又は円錐形の構造５２４は、外科用器具をトロカールカニューレ５０２との軸方向の整列状態へと案内してよい。実施形態はこの内容に限定されない。

幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ５０４は、第一の端５８０に向かって延びる円筒形又は円錐形の構造５２４を含んでいてよい。幾つかの実施形態において、円筒形又は円錐形の構造５２４は、２つの部分（例えば、上下の半分部分）に分けられてよい。例えば、外科用器具は、トロカールカニューレ５０２の円筒形又は円錐形の構造５２４に挿入されてよく、円筒形又は円錐形の構造５２４は、外科用器具が進入軸５７０に沿ってトロカールカニューレ５０２を通過する際にガイダンスとしての役割を果たしてよい。これら及びその他の方法で、トロカールカニューレ５０２は、手術部位にアクセスするためにトロカールカニューレ５０２を利用する外科用器具の曲げやよじれを阻止してよい。

図６は、各種の実施形態の代表としてよい動作環境６００を示す。動作環境６００は、外科用器具の先端６５０に関するトロカールカニューレ６０２を含んでいてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレ６０２、又は１つ若しくは複数の構成要素は、本明細書に記載の他のトロカールカニューレ又はその１つ若しくは複数の構成要素と同じか同様であってよい。例えば、トロカールカニューレ６０２は、円筒形若しくは円錐形の構造５２４又は開口１０５を含んでいてよい。図の実施形態において、トロカールカニューレ６０２は、ハブ６０６を介して連結されたガイダンスバルブ６０４を備える受容部分６０８と貫通部分６１０を含む。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ６０４は、外科用器具の先端６５０の進入軸６７０との整列を促進し得る。１つ又は複数の実施形態において、外科用器具の先端６５０は柔らかい先端６５２を含んでいてよい。実施形態はこの内容に限定されない。

図７は、各種の実施形態の代表としてよい動作環境７００を示す。動作環境７００は、トロカールカニューレ７０２を含んでいてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレ７０２、又は１つ若しくは複数の構成要素は、本明細書に記載の他のトロカールカニューレ又はその１つ若しくは複数の構成要素と同じか同様であってよい。例えば、トロカールカニューレ７０２は、空洞４２２又は開口１０５を含んでいてよい。図の実施形態において、トロカールカニューレ７０２は、ハブ７０６を介して連結されたガイダンスバルブ７０４を備える受容部分７０８と貫通部分７１０を含む。本明細書に記載の各種の実施形態において、ガイダンスバルブ７０４は、トロカールカニューレ７０２の受容部分７０８と貫通部分７１０との間の異なる圧力の平衡化を阻止又は限定し得る。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ７０４は、外科用器具の進入軸７７０との整列を促進してよい。実施形態はこの内容に限定されない。

多くの実施形態において、ガイダンスバルブ７０４は、球の一部の形状を含んでいてよい。多くのこのような実施形態において、球の一部の形状は、眼内圧を利用して眼内圧損失を限定してよい。例えば、眼内圧により生じるガイダンスバルブ１０４への背圧（例えば、図７の白い矢印参照）は、バックフラッシュ又はソフトチップカニューレ等の外科用器具でガイダンスバルブのセルフシーリングを支援してよい。各種の実施形態において、ガイダンスバルブ７０４は、弾性材料、シリコン、ポリウレタン、及びポリイミドのうちの１つ又は複数を含んでいてよい。他の材料領域も想定される。１つ又は複数の実施形態において、ガイダンスバルブ７０４は、手術部位における高い方の圧力の、手術部位の外部の低い方の圧力への漏出、例えば眼の内部の眼内圧損失を阻止又は低減化し得る。各種の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、１つ又は複数のスリット又は穴を含んでいてよい。多くの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、その中に挿入された外科用器具に追従して、受容部分及び貫通部分７０８、７１０がさらされる異なる圧力の平衡化を阻止又は限定する膜を含んでいてよい。

図８は、ガイダンスバルブを備えるトロカールカニューレ（例えば、トロカールカニューレ１０４）を介して手術部位にアクセスすることに関連する各種の実施形態において実行されてよい手術の代表としてよいフロー又は方法８００の実施形態を示す。フロー又は方法８００は、本明細書に記載の１つ又は複数のトロカールカニューレを利用するために実行されてよい手術の幾つか又は全部を代表してよい。実施形態はこの内容に限定されない。

フロー８００は、ブロック８０２で始まってよい。ブロック８０２で、外科用器具は、トロカールカニューレの軸と整列する状態に案内されてよい。各種の実施形態において、トロカールカニューレは、遠位端の貫通部分と近位端の受容部分を含んでいてよく、受容部分は外科用器具とトロカールカニューレの軸との整列を案内するガイダンスバルブを含んでいてよい。例えば、トロカールカニューレ１０２は、第一の端１８０の受容部分１０８と第二の端１９０の貫通部分１１０を含んでいてよい。各種の例において、トロカールカニューレ４０２のガイダンスバルブ４０４は、外科用器具の先端３５０の少なくとも一部、例えば外科用器具の先端３５０の柔らかい先端を進入軸４７０と整列するように案内してよい。各種のこのような例において、トロカールカニューレ４０２の空洞４２２は、外科用器具の先端３５０を、ハブ４０６を通過する前に進入軸４７０と整列した状態に位置付けるための円錐形、テーパ状、凸状、又は凹状の形状のうちの１つ又は複数を含んでいてよい。各種の実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の先端３５０の少なくとも一部、例えば柔らかい先端を、外科用器具の先端３５０をよじれさせたりそれに損傷を与えたりすることなく、進入軸４７０と整列した状態に位置付けてよい。幾つかの実施形態において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の先端３５０の柔らかい先端を、外科用器具の先端３５０がその中に挿入される際にまっすぐに保持してよい。

ブロック８０４に進むと、外科用器具の貫通部分は、外科用器具にトロカールカニューレの軸に沿って眼の内部へのアクセスを提供してよい。例えば、トロカールカニューレ１０２の貫通部分１１０は、外科用器具先端３５０に眼２２０の内部２１４へのアクセスを提供してよい。ブロック８０６へと続き、眼の眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化が、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に限定されてよい。例えば、トロカールカニューレ１０２は、眼２２の内部２１４の眼内圧２１２と眼２２０の外部２１８の周囲圧力２１６との間の平衡化を限定し得る。このような例において、ガイダンスバルブ１０４は、外科用器具の先端６５０、例えばソフトチップカニューレの周囲で、外科用器具の先端がトロカールカニューレ１０２の中に挿入された時にシールして、眼２２０の内部２１４と外部２１８との間の圧力交換を限定してよい。

以下の実施例はまた別の視別紙形態に関しており、そこからの多くの置換や構成が明らかとなるであろう。

実施例１は、眼科における外科的処置で使用される装置であり、これは、遠位端の貫通部分と近位端の受容部分を備えるトロカールカニューレであって、貫通部分は眼の内部へと延びるように構成され、受容部分と貫通部分を通じて外科用器具に眼の内部へのアクセスを提供するように構成され、アクセスはトロカールカニューレの進入軸に沿っているようなトロカールカニューレと、外科用器具の少なくとも一部のトロカールカニューレの進入軸との整列を案内するような形状の、受容部分におけるガイダンスバルブであって、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスするとき、眼の眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化を限定するガイダンスバルブと、を含む。

実施例２は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは、直径において遠位端に向かって減少し、外科用器具のトロカールカニューレの進入軸との整列を案内する円筒形の空洞を含む。

実施例３は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは、周囲圧力にさらされる凹面を含み、凹面は外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する形状である。

実施例４は、実施例１の主旨を含み、外科用器具の少なくとも一部はカニューレの柔らかい先端を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、柔らかい先端をまっすぐに保つ形状である。

実施例５は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは眼内圧にさらされる凸面を含み、眼内圧は凸面を外科用器具に押し付けて、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する。

実施例６は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは眼内圧にさらされる凸面を含み、眼内圧は凸面に、外科用器具がトロカールカニューレから抜き取られる際に、眼の眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化を限定させる。

実施例７は、実施例１の主旨を含み、外科用器具は柔軟な先端を含む。

実施例８は、実施例７の主旨を含み、外科用器具の先端はカニューレを含む。

実施例９は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する形状のシリコン、ポリウレタン、又はポリイミドを含む。

実施例１０は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブからトロカールカニューレの軸までの距離は、遠位端に向かって減少して、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する。

実施例１１は、実施例１の主旨を含み、その中を通過する外科用器具に追従して、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する開口を含むガイダンスバルブ。

実施例１２は、実施例１１の主旨を含み、開口は膜の１つ又は複数のスリットを含む。

実施例１３は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは追従してガイダンスバルブと外科用器具との間のシールを確立し、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する開口を含む。

実施例１４は、実施例１の主旨を含み、眼内圧はガイダンスバルブを外科用器具に押し付け、外科用器具はトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する。

実施例１５は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する漏斗形状を含む。

実施例１６は、実施例１の主旨を含み、トロカールカニューレはバルブ付きトロカールカニューレを含む。

実施例１７は、実施例１の主旨を含み、外科用器具の少なくとも一部はカニューレの柔らかい先端を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に柔らかい先端をまっすぐに保持する形状である。

実施例１８は、実施例１の主旨を含み、ガイダンスバルブは、眼内圧にさらされる凸面を含み、眼内圧は凸面に、外科用器具がトロカールカニューレから抜き取られる際に、眼の眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化を限定させる。

実施例１９は、外科用器具の少なくとも一部のトロカールカニューレの進入軸との整列を案内するステップであって、トロカールカニューレは遠位端の貫通部分と近位端の受容部分を含み、受容部分は、外科用器具のトロカールカニューレの進入軸との整列を案内するガイダンスバルブを含むようなステップと、外科用器具に、貫通部分を介して眼の内部へのアクセスを提供するステップであって、アクセスはトロカールカニューレの進入軸に沿っているようなステップと、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼の眼内圧と眼の外部の周囲圧力との間の平衡化を限定するステップと、を含む方法である。

実施例２０は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは円筒形の空洞を含み、これは直径において遠位端に向かって減少し、外科用器具のトロカールカニューレの進入軸との整列を案内する。

実施例２１は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは、周囲圧力にさらされる凹面を含み、凹面は外科用器具のトロカールカニューレとの整列を案内する形状である。

実施例２２は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは、トロカールカニューレと軸方向に整列して、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する円筒形のポートを含む。

実施例２３は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは眼内圧にさらされる凸面を含み、眼内圧は凸面を外科用器具に押し付けて、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する。

実施例２４は、実施例１９の主旨を含み、外科用器具は柔軟な先端を含む。

実施例２５は、実施例２４の主旨を含み、外科用器具の先端はカニューレを含む。

実施例２６は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する形状のシリコン、ポリウレタン、又はポリイミドを含む。

実施例２７は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブからトロカールカニューレの軸までの距離は、遠位端に向かって減少して、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する。

実施例２８は、実施例１９の主旨を含み、その中を通過する外科用器具に追従して、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する開口を含むガイダンスバルブ。

実施例２９は、実施例２８の主旨を含み、開口は膜の１つ又は複数のスリットを含む。

実施例３０は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは追従してガイダンスバルブと外科用器具との間のシールを確立し、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡化を限定する開口を含む。

実施例３１は、実施例１９の主旨を含み、眼内圧はガイダンスバルブを外科用器具に押し付け、外科用器具はトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に、眼内圧と周囲圧力との間の平衡を限定する。

実施例３２は、実施例１９の主旨を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具のトロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する漏斗形状を含む。

実施例３３は、実施例１９の主旨を含み、トロカールカニューレはバルブ付きトロカールカニューレを含む。

実施例３４は、実施例１９の主旨を含み、外科用器具の少なくとも一部はカニューレの柔らかい先端を含み、ガイダンスバルブは、外科用器具がトロカールカニューレを利用して眼の内部にアクセスする際に柔らかい先端をまっすぐに保持する形状である。

例示的な実施形態の上記の説明は、例示と説明を目的として提示されている。これは網羅的とも、本開示を開示されている通りの形態に限定しようともされていない。本開示を参考にして、多くの改良や変更が可能である。本開示の範囲は、この詳細な説明によってではなく、付属の特許請求の範囲によって限定されるものとする。本願の優先権を主張する将来の出願は、開示されている主旨を異なる方法で請求し得、概して、本明細書において様々な方法で開示され、それ以外に実証されている１つ又は複数の限定のあらゆる集合を含んでいてよい。

Claims (15)

1. 眼科における外科的処置で使用される装置において、
   遠位端の貫通部分と近位端の受容部分を備えるトロカールカニューレであって、前記貫通部分は眼の内部へと延びるように構成され、前記受容部分と前記貫通部分を通じて外科用器具に前記眼の前記内部へのアクセスを提供するように構成され、前記アクセスは前記トロカールカニューレの進入軸に沿っている、トロカールカニューレと、
   前記外科用器具の少なくとも一部の前記トロカールカニューレの前記進入軸との整列を案内するような形状の、前記受容部分におけるガイダンスバルブであって、前記外科用器具が前記トロカールカニューレを利用して前記眼の前記内部にアクセスするとき、前記眼の眼内圧と前記眼の外部の周囲圧力との間の平衡化を限定するガイダンスバルブと、を含む装置。
2. 前記ガイダンスバルブは、直径において前記遠位端に向かって減少し、前記外科用器具の前記トロカールカニューレの前記進入軸との整列を案内する円筒形の空洞を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記ガイダンスバルブは、前記周囲圧力にさらされる凹面を含み、前記凹面は前記外科用器具の前記トロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する形状である、請求項１に記載の装置。
4. 前記外科用器具の前記少なくとも一部はカニューレの柔らかい先端を含み、前記ガイダンスバルブは、前記外科用器具が前記トロカールカニューレを利用して前記眼の前記内部にアクセスする際に、前記柔らかい先端をまっすぐに保つ形状である、請求項１に記載の装置。
5. 前記ガイダンスバルブは前記眼内圧にさらされる凸面を含み、前記眼内圧は前記凸面を前記外科用器具に押し付けて、前記外科用器具が前記トロカールカニューレを利用して前記眼の前記内部にアクセスする際に、前記眼内圧と前記周囲圧力との間の平衡化を限定する、請求項１に記載の装置。
6. 前記ガイダンスバルブは前記眼内圧にさらされる凸面を含み、前記眼内圧は前記凸面に、前記外科用器具が前記トロカールカニューレから抜き取られる際に、前記眼の前記眼内圧と前記眼の外部の前記周囲圧力との間の平衡化を限定させる、請求項１に記載の装置。
7. 前記外科用器具は柔軟な先端を含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記外科用器具の先端はカニューレを含む、請求項７に記載の装置。
9. 前記ガイダンスバルブは、前記外科用器具の前記トロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する形状のシリコン、ポリウレタン、又はポリイミドを含む、請求項１に記載の装置。
10. 前記ガイダンスバルブから前記トロカールカニューレの前記軸までの距離は、前記遠位端に向かって減少して、前記外科用器具の前記トロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する、請求項１に記載の装置。
11. 前記ガイダンスバルブは、その中を通過する外科用器具に追従して、前記外科用器具が前記トロカールカニューレを利用して前記眼の前記内部にアクセスする際に、前記眼内圧と前記周囲圧力との間の平衡化を限定する開口を含む、請求項１に記載の装置。
12. 前記開口は膜の１つ又は複数のスリットを含む、請求項１１に記載の装置。
13. 前記ガイダンスバルブは、追従して前記ガイダンスバルブと前記外科用器具との間のシールを確立し、前記外科用器具が前記トロカールカニューレを利用して前記眼の前記内部にアクセスする際に、前記眼内圧と前記周囲圧力との間の平衡化を限定する開口を含む、請求項１に記載の装置。
14. 前記眼内圧は前記ガイダンスバルブを前記外科用器具に押し付け、前記外科用器具は前記トロカールカニューレを利用して前記眼の前記内部にアクセスする際に、前記眼内圧と前記周囲圧力との間の平衡化を限定する、請求項１に記載の装置。
15. 前記ガイダンスバルブは、前記外科用器具の前記トロカールカニューレとの軸方向の整列を案内する漏斗形状を含む、請求項１に記載の装置。

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