JP2021523142A - 単位用量口腔ケア組成物 - Google Patents

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Abstract

低濃度の無機塩を有する繊維性組成物及び/又は連続気泡発泡体を含む、単位用量口腔ケア組成物。水と最初に接触したときに迅速に溶解する口腔ケア組成物。使用時に表面上に少量の残留物を残す口腔ケア組成物。単位用量口腔ケア組成物の使用方法。

Description

本発明は、単位用量口腔ケア組成物に関する。本発明はまた、繊維性組成物を含む単位用量口腔ケア組成物にも関する。本発明はまた、低濃度の無機塩を有する発泡体組成物を含む、単位用量口腔ケア組成物にも関する。本発明はまた、水と最初に接触したときに迅速に溶解する口腔ケア組成物にも関する。本発明はまた、使用時に表面上に少量の残留物を残す口腔ケア組成物にも関する。
歯磨剤組成物などの口腔ケア組成物は、口腔の健康を目的として、一部又は全ての、歯の表面及び/又は口腔組織と接触させるのに十分な時間にわたって、口腔内に保持される。その後、口腔ケア組成物は、典型的には洗面台内に吐き出される。しかしながら、多くの歯磨剤組成物は、残留物、例えば、全体として溶解していない歯磨剤組成物、及び/又は、表面上に他の不溶性口腔ケア組成物成分を残す。したがって、洗面台には、定期的に除去する必要がある残留物が日常的に蓄積する。
更に、歯磨剤組成物は、典型的には、チューブから絞り出すことができるペーストとして配合される。歯磨剤組成物は、フッ化物剤、研磨剤、カルシウム源、界面活性剤、増白剤、保湿剤、増粘剤、及び他の配合成分を含むことができる。典型的には、歯磨剤組成物は、チューブ内での反応性を避けるものの、口腔内での反応性を保持するように注意深く配合されなければならない。歯磨剤組成物は、典型的には、ユーザーが歯ブラシを用いて容易に口腔に適用するペーストとして配合されるため、多くの歯磨剤組成物は、ブラッシングに適応するために、全体的に水溶解性が低い、及び/又は溶解時間が遅い成分を含む。したがって、歯磨剤組成物は、一般に、吐きだす又はこぼれることによって、表面上に残留物を残すペーストをゆっくりと溶解させ得る。
したがって、口腔ケア組成物及び/又はユーザーのブラッシングによって一般的に提供される口腔の健康効果を犠牲にすることなく、残留物を含まなくてもよい歯磨剤組成物などの口腔ケア組成物が必要とされている。
本明細書に開示されるのは、約1000秒未満の1回当たり総溶解時間を有する単位用量口腔ケア組成物である。
また、本明細書に開示されるのは、固形可溶性発泡体組成物を含む単位用量口腔ケア組成物であり、この固形可溶性発泡体組成物は、(a)1つ以上の界面活性剤と、(b)ポリマーと、(c)フッ化物イオン源と、(d)可塑剤と、を含み、固形可溶性発泡体組成物は、約1%未満のポリホスフェートを含む。
また、本明細書に開示されるのは、少なくとも1つの不織布ウェブを含む口腔ケア組成物であり、この不織布ウェブは、口腔ケア組成物の約1重量%〜約80重量%の1つ以上のウェブ形成材料と、(a)研磨剤、(b)フッ化物イオン源、(c)1つ以上の界面活性剤、及び/又は(d)金属イオン源のうちの少なくとも1つとを含み、口腔ケア組成物は、約1000秒未満の1回当たり総溶解時間を有する。
また、本明細書に開示されるのは、(a)1つ以上の界面活性剤と、(b)可塑剤と、を含む低残留口腔ケア組成物であり、この口腔ケア組成物は、約25未満の平均グレースケール値を有する。
また、本明細書に開示されるのは、本明細書に開示される組成物のうち1つを用いて少なくとも1本の歯をブラッシングする方法である。
繊維実施例3のマイクロCT画像である。 発泡体実施例1のマイクロCT画像である。 繊維実施例3の残留物試験の画像である。 Crest(登録商標) Cavity Protectionの残留物試験の画像である。 Crest(登録商標) Baking Soda and Peroxideの残留物試験の画像である。 Colgate(登録商標) Total(登録商標)の残留物試験の画像である。
本発明は、水及び/又は口腔と最初に接触したときに迅速に溶解する口腔ケア組成物を目的とする。本発明はまた、使用時に表面上に少量の残留物を残す口腔ケア組成物にも関する。
歯磨剤の反応性は、典型的にはペースト製剤の設計によって操作されるが、繊維性組成物の使用は、構成成分を反応性がより低い固相に配置することによってこれらを分離する、又は、ウェブ層の組み立て設計により成分を物理的に分離することによって、歯磨剤反応性を劇的に低下させることを可能にする。歯磨剤反応性を低下させる別の戦略は、歯磨剤成分を固相に配置することができる発泡体組成物の使用である。1つ以上の不織布ウェブを含む繊維性組成物の使用は、迅速な溶解時間を可能にすることができる。理論に束縛されるものではないが、繊維性組成物の使用は、歯磨剤組成物のペレットと比較して、不織布ウェブの高い表面積による迅速な溶解時間を可能にすると考えられる。
歯磨剤組成物などの単位用量口腔ケア組成物の使用はまた、所望の利益を達成するため、歯磨剤の量が少なすぎる、又は多すぎるのではなく、正確な量で組成物を提供することによって、消費者のユーザー体験を改善することができる。
定義
本明細書で使用される用語をより明確に定義するために、以下の定義が提供される。別途記載のない限り、以下の定義は、本開示に適用可能である。ある用語が本開示で使用されたものの本明細書で具体的に定義されていない場合、その定義が、本明細書に適用される任意の他の開示又は定義と矛盾しない限り、又はその定義が適用される任意の請求項を不明確に又は不可能にしない限り、IUPAC Compendium of Chemical Terminology,2nd Ed(1997)からの定義を適用することができる。
本明細書で使用するとき、用語「口腔ケア組成物」とは、通常の使用過程において、口腔の健康を目的として、一部若しくは全ての、歯の表面及び/又は口腔組織と接触させるのに十分な時間にわたって、口腔内に保持される製品を意味する。一実施形態では、口腔ケア活性剤を送達するために、組成物は口腔内に保持される。本発明の口腔用組成物は、練り歯磨き、歯磨剤、歯科用ゲル、歯磨き粉、錠剤、すすぎ剤、歯肉下用ゲル、発泡体、ムース、チューインガム、リップスティック、スポンジ、フロス、予防ペースト、ワセリンゲル、義歯用製品、不織布ウェブ、又はフォームを含む各種形態であってもよい。一実施形態では、口腔用組成物は、不織布ウェブの形態である。別の実施形態では、口腔用組成物は、歯磨剤の形態である。また、口腔用組成物は、口腔表面に直接塗布するか若しくは装着するために、又はフロス内に組み込むために、ストリップ片若しくはフィルム上に組み込まれてもよい。口腔ケア組成物はまた、口腔の表面に直接適用できるストリップであってもよい。ストリップは、水分と接触する又はブラッシングすると、少なくとも部分的に溶解することができる。
本明細書で使用するとき、用語「口腔使用が可能な担体」とは、本発明の組成物の形成、及び/若しくは安全かつ効果的な方法での本発明の組成物の口腔への適用に使用できる、好適な賦形剤又は成分を意味する。
本明細書で使用するとき、「有効量」という用語は、当業者の妥当な判断の範囲内で、化合物又は組成物の好ましい利益、つまり口腔の健康の利益、を誘導するのに十分な量であり、かつ/又は重篤な副作用を回避するのに十分低い量である量、すなわち妥当な利益対リスク比を提供する量を意味する。口腔の健康効果の種類及び活性化合物の有効性に応じて、「有効量」は、組成物の少なくとも約0.0001重量%の材料、0.001重量%の材料、又は0.01重量の材料を意味する。
本明細書で使用するとき、「歯磨剤」という用語は、特に指定されない限り、口腔表面の洗浄、処理、又は口腔表面に接触するために使用されるペースト、ゲル、粉剤、錠剤、又は液体製剤を意味する。更に、本明細書に開示されるように、歯磨剤は、口腔の表面を洗浄するために使用される不織布ウェブを意味する。本明細書で使用するとき、「歯」という用語は、天然歯、及び人工歯又は歯科補綴物を指す。
本明細書で使用するとき、用語「フィラメント」は、本発明の種類の不織布ウェブを形成するために使用できる、薄い可撓性の糸様物を意味する。フィラメントの長さは、その直径を大きく超えることができ、すなわち、長さ対直径比は少なくとも約5、10、又は25である。
本発明のフィラメントは、メルトブローイング又はスパンボンディングなどの好適な紡糸操作を介して、不織布ウェブ形成材料から紡糸することができる。
フィラメントは、典型的には、本質的に連続的であるか又は実質的に連続的であるとみなされる。フィラメントは、繊維よりも相対的に長い。フィラメントの非限定的な例としては、メルトブローンフィラメント、スパンボンドフィラメント、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。一実施形態では、フィラメントはメルトブローンフィラメントである。
一例では、フィラメントは、フィラメントがより短い長さに切断された場合など、繊維の形態であってもよい。したがって、一例では、本発明はまた、本発明のフィラメントの組成を含む繊維も含む。
本明細書で使用するとき、「不織布ウェブ形成材料」とは、メルトブローイング、スパンボンディング、又は流体フィルムフィブリル化などによってフィラメントを作製するのに好適な組成物を意味する。不織布ウェブ形成材料は、1つ以上の不織布ウェブ形成材料を含み、それらの材料は、それらをフィラメントへと紡糸するために好適なものにさせる特性を呈する。
フィラメントに関して本明細書で使用するとき、「長さ」とは、一方の終端部から他方の終端部までの、そのフィラメントの最長軸線に沿った長さを意味する。フィラメントが、その中に、捩れ、縮れ、又は屈曲部を有する場合には、長さは、そのフィラメントの経路全体に沿った長さである。
フィラメントに関して本明細書で使用するとき、「平均直径」は、本明細書で説明される直径試験方法に従って測定される。
本明細書で使用するとき、用語「崩壊可能」及び「崩壊」は、意図される使用条件に曝されたときに、口腔ケア組成物、フィラメント、又は不織布が、構成成分、断片、又は組成物に小さくなることを意味する。
本明細書で使用するとき、用語「溶解する」は、口腔ケア組成物、フィラメント、又は不織布ウェブが、ほとんど又は完全に可溶化されることを意味する。口腔ケア組成物は、構成成分の一部が完全に溶解していない場合であっても、視覚的に溶解しているように見える場合があり、例えば、架橋されたポリアクリル酸ポリマーは、溶解しているように見える透明なゲルを形成するが、理論に束縛されるものではないが、透明ゲルは単に水和されているものである。別の例は、組成物の大部分を構成し得るが、全く溶解しない研磨剤である。研磨剤を含む口腔用組成物は、研磨剤のみが溶解していない場合、「溶解」しているとみなされる。任意の残りの粒子が2mm以下の直径を有するとき、口腔ケア組成物の溶解は完了する。
本明細書で使用するとき、用語「適用する」は、噴霧、振りかけ、振りまき、コーティング、表面印刷(例えば、所望の装飾、飾り、又はパターンの形状)、注ぎ込み、内部への注入、浸漬、又は任意の他の好適な手段、例えば、堆積器、篩器、若しくは粉末床の使用によるものを含む。
本明細書で使用するとき、「意図される使用条件」とは、本発明の1つ以上のフィラメントを含む口腔ケア組成物が、口腔ケア組成物がその設計された目的のために使用されるときに曝露される、温度、物理的、化学的、及び/又は機械的条件を意味する。本発明の口腔ケア組成物は、口腔、口、咽喉、及びこれらの組み合わせを介して哺乳動物に投与することができる。意図される使用条件は、哺乳動物の口腔、口、及び/又は喉における温度、物理的、化学的、及び/又は機械的条件であり得る。
本明細書で使用するとき、「誘発条件」は、刺激として機能し、かつフィラメントの物理的構造の喪失若しくは変化などのフィラメントの変化、並びに/又は、溶解、水和、及び膨張を含む口腔ケア活性物質の放出を開始させるか又は引き起こす、作用又は事象としてのあらゆるものを意味する。いくつかの誘発条件としては、好適なpH、温度、剪断速度、又は含水量が挙げられる。
フィラメントの形態変化に関して本明細書で使用されるとき、「形態変化」は、フィラメントが、その物理的構造の変化を経験することを意味する。本発明のフィラメントの形態変化の非限定的な例としては、溶解、融解、膨張、収縮、粉砕、延長、短縮、剥離、分離、破砕、崩壊、湾曲、及びこれらの組み合わせが挙げられる。本発明のフィラメントは、意図される使用条件に曝された場合に、それらのフィラメントの物理的構造を完全に又は実質的に失ってもよく、あるいは変化されたそれらの形態を有してもよく、あるいはそれらのフィラメントの物理的構造を保持するか、又は実質的に保持してもよい。
本明細書で使用するとき、「ウェブ」は、任意の手段によってウェブに形成されており、かつ任意の手段によって互いに接合されている、任意の性質又は起源の連続フィラメント又は繊維のシートを意味する。
本明細書で使用するとき、European Disposables and Nonwovens Association(EDANA)によって定義されるように、「不織布ウェブ」は、任意の手段によってウェブに成形されており、かつ製織又は編みを除く任意の手段によって互いに接合されている、任意の性質又は起源の連続フィラメント又は繊維のシートを意味する。湿式ミリングにより得られるフェルトは、不織布ではない。一例では、本発明による不織布ウェブは、ある機能を果たすための構造体内でのフィラメントの規則正しい配置を意味する。一例では、本発明の不織布ウェブは、互いに絡み合って又は別の方法で互いに結合して不織布ウェブを形成する、2つ以上及び/又は3つ以上の複数のフィラメントを含む配置である。
用語RDAは、FDI−ISO 11609に定義される、相対的象牙質研磨効率又は放射性象牙質研磨効率を指す。用語PCRは、Stookey et al.(1982)による原著論文で定義され、後にSchemehorn et al.(2011)によって、実験室由来のヒト様ステインのエナメル質チップからの除去について、口腔ケア組成物の相対的有効性を特徴付けるために使用された、ペリクル清掃比を指す。これらの実験的手法は、以下でより詳細に説明される。
以下、本明細書において使用される全ての百分率及び比率は、特に指示がない限り、組成物全体の重量を基準とする。本明細書で言及される成分の百分率、比率、及び濃度は、特に指示がない限りかかる成分の実際の量に基づき、市販製品としてかかる成分に組み合わされている可能性がある溶媒、充填剤、又はその他の物質を含まない。本明細書において言及される全ての測定は、別途指定されない限り、25℃で行われる。
本発明の組成物、プロセス及び方法は、本明細書に記載される本発明の必須要素及び制限、並びに、本明細書に記載されるあらゆる追加若しくは任意の成分、構成成分、若しくは制限、又はその他哺乳類による使用若しくは消費、好ましくはヒトによる消費若しくは使用を目的とする口腔ケア組成物において有用であるものを含む、これらからなる、又はこれらから本質的になることができる。
単位用量口腔ケア組成物
本発明の口腔ケア組成物は、単位用量口腔ケア組成物であり得る。単位用量口腔ケア組成物は、単回使用で患者又は消費者に投与される口腔ケア組成物の量である。単位用量口腔ケア組成物は、単位用量歯磨剤、単位用量口内洗浄剤、単位用量の歯科用ゲル、単位用量歯牙ホワイトニング組成物、又は口腔の健康を目的として、一部若しくは全ての、歯の表面及び/若しくは口腔組織と接触させるのに十分な時間にわたって、口腔内に保持することができる任意の他の好適な単位用量口腔ケア組成物であってよい。
単位用量口腔ケア組成物の質量及び/又は体積の量は、所望の種類の単位用量口腔ケア組成物に基づいて決定される。例えば、単位用量歯磨剤は、850〜1150ppm及び/又は1500ppmのフッ化物イオンの配合を可能にする、米国食品医薬品局(FDA)モノグラフなどの現地法及び規制に従って、単回使用で正しい量のフッ化物を送達するような大きさであり得る。加えて、単位用量歯磨剤は、例えば、抗菌剤、研磨剤、界面活性剤、着香料、金属イオンなどの他の成分の正確な量又は比率を送達するような大きさであり得る。同様に、単位用量口内洗浄剤は、例えば、フッ化物イオン、抗菌剤、研磨剤、界面活性剤、着香料、金属イオンなどの高内洗浄剤の成分の正確な量又は比率を送達するような大きさであり得る。
単位用量口腔ケア組成物は、パウチ、液滴、固体連続気泡発泡体、固体独立気泡発泡体、繊維性組成物、ペースト組成物、ゲル組成物、錠剤組成物、ストリップ組成物、テープ組成物、及び/又は本段落に記載される形態のうちの1つ以上の組立体の形態であり得る。
単位用量口腔ケア組成物は、手動歯ブラシ、電動歯ブラシ、又は歯を非限定的に含む口腔の表面への単位用量口腔ケア組成物の接触を助けるように設計された任意の他のアプリケータに適合するようにサイズ決めすることができる。
本発明の単位用量口腔ケア組成物は、後述の厚さ方法によって測定されるとき、約0.05ミリメートル(mm)〜約20mm、約0.05mm〜約10mm、約0.05mm〜約5mm、約0.5mm〜約1mm、約0.05mm〜約0.5mm、約0.05mm〜約0.25mm、又は約0.05mm〜約0.1mmの厚さを有するパッド、ストリップ、テープ、又は錠剤の形態の、実質的に平坦又は平坦な組成物であってよい。単位用量口腔ケア組成物は、約0.5センチメートル(cm)〜約10cm、約1cm〜約5cm、又は約1.5cm〜約3cmの長さを有する円筒形状(例えば、回転させることによって)に形成することができる。単位用量口腔ケア組成物は、立方体を含む角柱形であってもよく、角柱形の最長辺は、本明細書に記載の厚さ方法によって測定されるとき、約5mm〜20mm、約10mm〜15mm、又は約5mm〜約10mmの長さを有する。用量の寸法が変化する場合、用量の坪量は変化し得る。単位用量口腔ケア組成物は、円形又は楕円形であってもよく、円の直径又は楕円形の最長部分の長さは、約5mm〜約5cm、5mm〜約100mm、5mm〜約50mm、1cm〜約5cm、又は100mm〜約1cmである。
単位用量口腔ケア組成物は、ユーザーによって容易に取り扱うことができる適切なサイズの1つ以上の平坦なシート又はパッドの形態であり得る。単位用量口腔ケア組成物は、1つ以上の口腔ケア効果を提供することができ、かつ/又は1つ以上の口腔ケア状態を治療することができる、1つの単位用量の1つ以上の口腔ケア活性物質を含んでよい。単位用量口腔ケア組成物は、正方形、矩形、楕円形、円形、円板形状、又は任意の他の好適な形状を有してもよい。単位用量口腔ケア組成物はまた、穿孔及び/又は切断機構によって分配される個々の部分を有するテープ状ロールディスペンサーで送達されるものを含む、連続ストリップの形態であってもよい。
単位用量口腔ケア組成物は、同じ組成物中に非相溶性の構成成分を含む用量物を可能にすることができる。同じ溶液又は非固体混合物中にあるときに、成分のうちの少なくとも1つの有効性、安定性、又は生物学的利用能が顕著に低下する場合、構成成分は非相溶性とみなされる。非相溶性構成成分は、互いに化学的に相互作用して新たな化合物、錯体、及び/若しくは塩を生成する成分、並びに/又は、組成物の別個の部分若しくは相に分離して、好まれない相互作用を最小限に抑える成分であり得る。
非相溶性構成成分の例としては、金属イオン源とシリカ研磨剤、金属イオン源とポリホスフェート、金属イオン源とピロホスフェート、カルシウムイオン源とフッ化物イオン源、カルシウムイオン源とホスフェート、カルシウムイオン源とピロホスフェート、シュウ酸イオンと過酸化物化合物、フッ化第一スズと過酸化物化合物、カチオン性抗菌剤、例えば塩化セチルピリジニウムとフッ化物イオン源、酸と塩基、カルシウムイオン源とキレート剤、例えばEDTA、酸化剤と還元剤、疎水性成分、例えばワセリン、シリコーン、ポリブテンと親水性成分、例えば水及びアルコール、並びに/又は上で定義された任意の他の非相溶性構成成分を挙げることができるが、これらに限定されない。
本明細書に記載される単位用量口腔ケア組成物は、成分間の反応性を最小限に抑えることによって、成分の生物学的利用能、安定性、及び/又は有効性を最大化するように設計することができる。成分間の反応性を最小化することは、成分を組成物の別個の部分に物理的に分離することによって、又は反応性がより低い固相中に1つ以上の成分を配置することによって達成することができる。
パウチ組成物に関しては、内部容積を、各部分に1つ以上の構成成分を配置することができる複数の別個の、層状の、隣接した、及び/又は重なり合った部分に分離することができる。例えば、フッ化物イオン源は1つの部分にあって、一方カルシウムイオン源はパウチ組成物の別の部分にあってもよい。加えて、金属イオン源は1つの部分にあって、一方シリカ研磨剤又はポリホスフェートはパウチ組成物の別の部分にあってもよい。
繊維性口腔ケア組成物に関しては、1つ以上の反応性構成成分は1つの不織布ウェブ層内にあって、1つ以上の反応性構成成分は別の不織布ウェブ層内にあってもよい。加えて、1つ以上の反応性構成成分は1つ以上の不織布ウェブ層内にあって、1つ以上の反応性構成成分は、非繊維性組成物などの1つ以上の不織布ウェブ層との間、上、下、内部に折り畳まれ、隣接して、又は重なり合っていてもよい。例えば、フッ化物イオン源は、1つ以上の不織布ウェブ層を含む第1の繊維性組成物内に紡糸されるか、又はこれと混合されてもよく、カルシウムイオン源は、1つ以上の不織布ウェブ層を含む第2の繊維性組成物内に紡糸されるか、又はこれと混合されてもよい。第1及び第2の繊維性組成物は、任意の好適な手段を使用して単一の多プライ組成物に組み立てることができる。加えて、フッ化物イオン源は、1つ以上の不織布ウェブ層を含む繊維性組成物内に紡糸されるか、又はこれと混合されてもよく、カルシウムイオン源は、固体組成物として、又は液体組成物中に少なくとも部分的に溶解若しくは少なくとも部分的に分散されて、非繊維性組成物内にあってもよい。繊維性組成物及び非繊維性組成物は、多プライ組成物に組み立てられてもよく、又は非繊維性組成物は、繊維性組成物の間、上、下、内部に折り畳まれ、隣接して、又は重なり合っていてもよい。
可撓性多孔質溶解性固体構造などの発泡体口腔ケア組成物に関しては、反応性構成成分は、連続気泡又は独立気泡発泡体内にあるか、又は一緒に混合されてよく、発泡体組成物は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2011/0027328号に記載されている。1つ以上の反応性構成成分は発泡体組成物中にあって、一方1つ以上の反応性構成成分は、固形発泡体組成物の表面をコーティングする表面に存在する微粒子コーティングなどの非発泡性組成物中にあってもよい。
本明細書に記載される単位用量口腔ケア組成物の使用は、持ち運びの容易さ、及びより良好な投与制御性を可能にする。例えば、液体製品に関する航空会社の現在の制限事項により、乗客は、少量の口内洗浄剤若しくは歯磨剤のみを携行するか、又は口内洗浄剤若しくは歯磨剤を預け入れ荷物に入れるかに限定される。口腔ケア組成物が単位用量形態である場合、乗客は、航空会社の手荷物制限を気にする必要なく、機内持込荷物に正確に必要な量を詰めることができる。
繊維性口腔ケア組成物
口腔ケア組成物は、繊維性口腔ケア組成物であり得る。繊維性口腔ケア組成物は、繊維性組成物及び/又は非繊維性組成物を含み得る。繊維性組成物は、少なくとも1つのウェブを含んでよい。繊維性組成物は、不織布ウェブ及び/又は織布ウェブを含んでよい。
繊維性組成物は、1つ以上のウェブ層を含んでよい。1つ又はウェブ層は、1つ以上のフィラメント及び/又は繊維を含んでよい。口腔ケア組成物は、第1のウェブ及び第2のウェブを含んでもよく、第1及び第2のウェブは異なる構成成分を含む。
繊維性組成物は、任意の好適な口腔ケア構成成分を含んでよい。繊維性組成物は、本明細書に記載の任意の構成成分を含んでよい。
ウェブは、2つ以上のフィラメントを含んでよい。ウェブは、両方とも口腔ケア活性物質を含む第1のフィラメント及び第2のフィラメントを含んでよく、口腔ケア活性物質は、同じ口腔ケア活性物質又は異なる口腔ケア活性物質であってもよい。ウェブは、即時送達口腔ケア活性物質を含む第1フィラメントと、徐放送達、遅延送達、及び/又は標的送達口腔ケア活性物質を含む第2フィラメントとを含んでよい。ウェブは、第1のフィラメント、第2のフィラメント、及び第3のフィラメントを含むことができ、各フィラメントは、異なる口腔ケア構成成分を含む。
ウェブ又は口腔ケア組成物は、複数の、組成上の観点で本発明によるフィラメントと同一又は実質的に同一のものを含むことができる。また、ウェブ又は口腔ケア組成物は、本発明による2つ以上の異なるフィラメントを含んでよい。フィラメントの相違点における非限定的な例としては、直径、長さ、質感、形状、剛性、弾性の違いなどの物理的な違い;架橋レベル、溶解性、融点、ガラス転移温度(Tg)、ウェブ形成材料、色、口腔ケア活性物質の量、ウェブ形成材料の量、口腔ケア組成物上のコーティング組成物の存在、口腔ケア活性物質が即時送達、遅延送達、徐放送達、又は標的送達であるかどうかなどの口腔ケア活性物質の化学組成などの化学的な違い;フィラメントが意図する使用条件に曝されるときに、フィラメントが物理的構造を失うかどうかの違い;フィラメントが目的とする使用条件に曝されたときにフィラメントの形態が変化するかどうかの違い;並びに、口腔ケア活性物質による効果を経験する時間と場所の違いであり得る。一例では、口腔ケア組成物又はウェブ内の2つ以上のフィラメントは、同じウェブ形成材料を含むが、異なる口腔ケア活性物質を有してもよい。
ウェブは、2つ以上のフィラメントを含んでよく、フィラメントは、異なる速度で口腔ケア活性物質を放出する。異なる速度は、ウェブの外側表面に配置されているフィラメントによって引き起こされ得る。
口腔ケア組成物は、繊維性組成物よりも口腔ケア組成物内の重量パーセントが大きくても、大きくなくてもよい、非繊維性組成物を含み得る。非繊維性組成物は、第1のウェブと第2のウェブとの間にあってもよい。非繊維性組成物の少なくとも一部は、繊維性組成物の表面と接触し得る。非繊維性組成物は単一のウェブ層上に配置することができ、ウェブ層は、非繊維性組成物の上に折り畳まれ、繊維性組成物と共に巻かれ、繊維性組成物の上又は下に配置されてよく、かつ/又は、繊維性組成物を繊維性組成物の周囲に巻き付けることができる。
非繊維性組成物は、任意の好適な口腔ケア構成成分を含んでよい。非繊維性組成物は、本明細書に記載の任意の構成成分を含んでよい。非繊維性組成物は、液体、固体、水性、及び/又はこれらの組み合わせであってよい。
本発明の口腔ケア組成物は、約10グラム/平方メートル(g/m)〜約5000g/m、約25g/m〜約2500g/m、約40g/m〜約1500g/m、又は約500g/m〜約2000g/mの坪量を有することができる。
繊維性口腔ケア組成物は、本明細書に記載されるように、一般に非相溶性であると考えられる2つ以上の構成成分又は口腔ケア活性物質を含むことができる。例えば、第1のウェブ層はフッ化物イオン源を含むことができ、第2のウェブ層はカルシウムイオン源を含むことができる。別の例では、第1のウェブ層は第一スズイオン源などの金属イオン源を含むことができ、非繊維性組成物はシリカ研磨剤又はポリホスフェートを含みことができる。
口腔ケア組成物又はウェブは、異なる領域、例えば、坪量、密度、及び/又は厚さの異なる領域を呈し得る。口腔ケア組成物又はウェブは、ウェブの他の部分とは異なるフィラメントの別個の領域を含んでもよい。
口腔ケア組成物又はウェブは、文字、ロゴ又は図形を含む1つ以上のテクスチャ加工された、窪みを有する、ないしは別の方法で形状的にパターン化された表面を含んでもよい。テクスチャ加工された口腔ケア組成物は、組成物の最も外側表面が表面の他の領域に対して隆起した部分を含有するという点で、フィラメント又はウェブの形状に起因し得る。隆起部分は、口腔ケア組成物の形成された形状から生じることができ、例えば、ウェブは、窪み又はワッフルパターンで形成され得る。隆起部分はまた、クレーピングプロセス、インプリントコーティング、エンボスパターン、又は組成物自体の物理的形態の結果であり得る。
本発明のウェブは、口腔ケア組成物を形成するためにプレス加工してフィルムにしてもよく、これは、ウェブに圧縮力をかける及び/又は加熱することによってウェブをフィルムに変換することができる。フィルムは、本発明のフィラメント中に存在する口腔ケア活性物質を含むことができる。ウェブは、フィルムに完全に変換されてもよく、又はウェブの一部は、ウェブをフィルムに部分的に変換した後に、フィルムの形態のままであってもよい。口腔ケア組成物は、ウェブのうちの少なくとも1つがプレス加工されてフィルムになった1つ以上のウェブを構成してもよい。口腔ケア組成物は、プレス加工されてフィルムになった2つ以上のウェブを含んでもよい。
ウェブは、3次元口腔ケア組成物を形成するために、圧延、圧縮、切断、又は積層され得る。例えば、ウェブを、圧縮して丸剤又は錠剤に、圧延して円柱状に、又は圧縮若しくは積層して角柱形にして、口腔ケア組成物を形成してもよい。
口腔ケア組成物は、結合手段(熱、水分、超音波、圧力などを含む)を介して互いに任意に結合される1つ以上のウェブ層を構成してもよい。口腔ケア組成物は、圧縮を介して互いに任意に結合される1つ以上のウェブ層を構成してもよい。
口腔ケア組成物又は不織布ウェブは、口腔ケア組成物の中に又はそれを貫通して、1つ以上のウェブ層内全体に又は部分的にある孔又は溝で穿孔させることができる。これらの穿孔は、隣接するベルト、ドラム、ローラーの表面、又は他の表面から延在するスパイク部を介してウェブ又は口腔ケア組成物作製の一部として形成され得る。あるいは、これらの穿孔は、多孔質固体物をピン、針、又は他の鋭利な物体で突く又は突き刺すプロセスによって、ウェブ又は口腔ケア組成物を形成した後に形成され得る。
フィラメント
口腔ケア組成物は、1つ以上のフィラメントを含み得る。ある実施形態では、本発明のフィラメントは、約0.1インチ超、代替の実施形態では、約0.2超、更に別の実施形態では約0.3インチ超、別の実施形態では約2インチ超の長さを呈する。
フィラメントは、約150マイクロメートル(μm)未満、約100μm未満、約10μm未満、又は約1μm未満の平均直径を有することができ、相対標準偏差は、100%未満、80%未満、60%未満、又は50%未満、例えば10%〜50%の範囲などである。本明細書に記載されるように、有意な数とは、全てのフィラメントの少なくとも10%、別の実施形態では全てのフィラメントの少なくとも25%、別の実施形態では全てのフィラメントの少なくとも50%、更に別の実施形態では全てのフィラメントの少なくとも75%を意味する。有意な数は、全てのフィラメントの少なくとも99%であってもよい。全てのフィラメントの少なくとも50%は、約10μm未満の平均直径を有してもよい。本開示の方法により生成されるフィラメントは、約1マイクロメートル未満の平均直径を有する有意な数のフィラメント、すなわちサブマイクロメートルフィラメントを有し得る。ある実施形態では、口腔ケア組成物は、約1μm未満の平均直径を有する全てのフィラメントの少なくとも25%、約1μm未満の平均直径を有する全てのフィラメントの少なくとも35%、約1μm未満の平均直径を有する全てのフィラメントの少なくとも50%、又は約1μm未満の平均直径を有する全てのフィラメントの少なくとも75%を含み得る。
フィラメントは、フィラメントの30重量%未満の水分、フィラメントの20重量%未満の水分、フィラメントの約10重量%未満の水分、フィラメントの約5重量%未満の水分、フィラメントの約3%重量未満、フィラメントの約1重量%未満、又は約0.1重量%未満を含み得る。
本発明のフィラメントは、単一成分又は多成分であり得る。フィラメントは、2成分フィラメントであってもよい。フィラメントは、3成分フィラメントであってもよい。多成分フィラメントは、サイドバイサイド、芯鞘型、海島型などの任意の形態であってよい。
本発明のフィラメントは、メルトブローンフィラメントであり得る。本発明のフィラメントは、スパンボンドフィラメントであり得る。フィラメントは、1つ以上のその活性剤が放出される前及び/又は放出された後に中空のフィラメントであり得る。
フィラメントは、フィラメント内の口腔ケア活性物質と、フィラメントの外側表面上の口腔ケア活性物質、例えばフィラメント上のコーティングと、を含み得る。フィラメントの外側表面上の口腔ケア活性物質は、フィラメント中に存在する活性剤と同じであってもよく、異なっていてもよい。異なる場合、口腔ケア活性物質は互いに相溶性であってもよく、又は非相溶性であってもよい。
固形発泡体組成物
口腔ケア組成物は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2011/0027328号に記載の可撓性多孔質溶解性固形構造体などの固形発泡体組成物であり得る。固形発泡体組成物は、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体の形態であり得る。
固形発泡体組成物は、任意の好適な口腔ケア構成成分を含んでよい。固形発泡体組成物は、本明細書に記載の任意の構成成分を含んでよい。固形発泡体組成物は、表面に存在するコーティング組成物を含んでよい。表面に存在するコーティング組成物は、任意の好適な口腔ケア構成成分又は本明細書に記載の任意の構成成分を含み得る。
重要なことには、米国特許出願公開第2011/0027328号は、固形可溶性発泡体を製造するために、ピロホスフェートの量を最小化しなければならないことを開示、教示、又は提案していない。実際には、米国特許出願公開第2011/0027328号は、大量のピロホスフェートを有する発泡体組成物の例を教示している。このように、本明細書では、予想外にも、ピロホスフェートが発泡体組成物形成プロセスに干渉することを見出した。
したがって、本発明の固形発泡体組成物は、発泡体形成材料と、1つ以上の界面活性剤と、可塑剤とを含み、固形発泡体組成物は、無機金属塩、ポリホスフェート、又は特にピロホスフェートを約5%未満、約1%未満で含み、又はこれらを含まない。発泡体形成材料は、発泡体を作製するのに好適な特性を呈する任意の好適な材料である。発泡体形成材料の非限定的な例としては、米国特許出願公開第2011/0027328号に開示されている水溶性ポリマーが挙げられる。
ウェブ形成材料
ウェブは、任意の好適な手段によって形成することができる。ウェブは、紡糸繊維及び/又は紡糸フィラメントを含むことができる。不織布ウェブは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第16/250,455号、同第16/250,484号、米国特許第9,139,802号、同第9,175,250号、及び/又は同第8,785,361号に記載されている、ウェブ形成材料又は不織布ウェブ形成材料から作製することができる。
ウェブ形成材料は、繊維又はフィラメントを作製するのに好適な特性を呈する任意の好適な材料を含み得る。ウェブ形成材料の非限定的な例としては、ポリマー、ポリオール、糖、糖アルコール、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。ウェブは、2つ以上の異なるウェブ形成材料を含むことができる。ウェブは、3つ以上の異なるウェブ形成材料を含むことができる。ポリマーは、ウェブ形成材料として機能することができ、特定の実施形態では、口腔の健康効果も提供することができる。
繊維性組成物は、繊維性組成物の約1重量%〜約100重量%、約2重量%〜約50重量%、約5重量%〜約35重量%、約5重量%〜約20重量%、約1重量%〜約15重量%、又は約5重量%〜約10重量%の不織布ウェブ形成材料を含み得る。
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の総重量に対して、約1重量%〜約80重量%、約1重量%〜約50重量%、約1重量%〜約25重量%、約2重量%〜約20重量%、約3重量%〜約15重量%、約10重量%未満、又は約5重量%〜約10重量%のウェブ形成材料を含み得る。
ポリマー
口腔ケア組成物は、ポリマーを含んでよい。ウェブ形成材料は、ポリマーを含んでよい。繊維性組成物又は非繊維性組成物は、ポリマーを含んでよい。発泡体組成物は、ポリマーを含んでよい。ポリマーの非限定的な例としては、天然起源ポリマー、合成ポリマー、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
天然起源ポリマーの非限定例としては、アルギネート、ガム、タンパク質系ポリマー、デンプン系ポリマー、天然デンプン、加工デンプン、繊維ポリマー、他の天然起源ポリマー、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
アルギネートの非限定的な例としては、アルギン酸アンモニウム、アルギン酸カルシウム、アルギン酸カリウム、アルギン酸プロピレングリコール、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
ガムの非限定例としては、アカシアガム、カラゲナン、トラガカントガム、グアーガム、ローカストビーンガム、キサンタンガム、ジェランガム、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
タンパク質系ポリマーの非限定的な例としては、乳清タンパク質分離物、大豆タンパク質単離物、卵アルブミン、カゼイン、コラーゲン、グルテリン、ゼラチン、グルテン、ゼイン、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
デンプン系ポリマーの非限定的な例としては、穀物、塊茎、根、マメ科植物、果実、及びこれらの組み合わせから供給されるデンプン系ポリマーを挙げることができる。デンプン系ポリマーとしては、α1,4結合、アミロース、アミロペクチン、及びこれらの組み合わせで結合されたグルコースモノマーを挙げることができる。
天然デンプンの非限定的な例としては、トウモロコシ、エンドウ、ジャガイモ、バナナ、大麦、小麦、米、サゴ、アマランス、タピオカ、アロールート、カンナ、ソルガム、及びこれらの組み合わせのろう質又は高アミラーゼ種を挙げることができる。
加工デンプンの非限定的な例としては、ヒドロキシプロピルデンプン、マルトデキストリン、高アミロースデンプン、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
繊維ポリマーの非限定的な例としては、ペクチン、フルクトオリゴ糖、イヌリン、寒天、β−グルカン、デキストリン、リグニン、セルロース、非デンプン多糖類、還元デンプン、ポリカルボフィル、柑橘類繊維、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
他の天然起源ポリマーの非限定的な例としては、寒天、プルラン、キチン、キトサン、セラック、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
合成ポリマーの非限定的な例としては、セルロース誘導体、カルボマー、ポリメタクリレート、他の合成ポリマー、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
セルロース誘導体の非限定例としては、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
カルボマーの非限定的な例としては、カルボマー934,カルボマー934P,カルボマー940、カルボマー94、カルボマー1342,カルボマーコポリマー、カルボマーホモポリマー、カルボマーインターポリマー、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。いくつかのカルボマーは、Carbopol(登録商標)934P NFポリマー、Carbopol(登録商標)971P NFポリマー、及びCarbopol(登録商標)974P NFポリマーとして市販されている。
ポリメタクリレートの非限定的な例としては、アンモニウムメタクリレートコポリマー、塩基性ブチル化メタクリレートコポリマー、メタクリル酸−メチルメタクリレートコポリマー(1:1)、メタクリル酸−エチルアクリレートコポリマー(1:1)、メタクリル酸−エチルアクリレートコポリマー(1:1)、メタクリル酸−メチルメタクリレートコポリマー(1:2)、ポリアクリレート分散体30%、メタクリル酸コポリマー、アミノメタクリレートコポリマー、アンモニオメタクリレートコポリマー、アンモニウムメタクリレートコポリマー分散体、エチルアクリレート、及びメチルメタクリレートコポリマー、並びにこれらの組み合わせを挙げることができる。いくつかのポリメタクリレートは、Eudragit(登録商標)E 12.5、Eudragit(登録商標)E 100、Eudragit(登録商標)E PO、Eudragit(登録商標)L 12.5 P、Eudragit(登録商標)L 12.5、Eudragit(登録商標)L 100、Eudragit(登録商標)L 100−55、Eudragit(登録商標)L 30 D−55、Eudragit(登録商標)S 12.5 P、Eudragit(登録商標)S 12.5、Eudragit(登録商標)S 100、Eudragit(登録商標)FS 30 D、Eudragit(登録商標)RL 12.5、Eudragit(登録商標)RL 100、Eudragit(登録商標)RL PO、Eudragit(登録商標)RL 30 D、Eudragit(登録商標)RS 12.5、Eudragit(登録商標)RS 100、Eudragit(登録商標)RS PO、Eudragit(登録商標)RS 30 D、Eudragit(登録商標)NE 30 D、Eudragit(登録商標)NE 40 D、Eudragit(登録商標)NM 30 D、Eastacryl(商標)30 D、Kollicoat(登録商標)MAE 30 DP、Kollicoat(登録商標)MAE 100 P、Acryl−EZE(登録商標)、Acryl−EZE(登録商標)93 A、及びAcryl−EZE(登録商標)MPとして市販されている。
他の合成ポリマーの非限定的な例としては、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリオキシエチレン、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
本発明のポリマーは、その重量平均分子量が、約20,000ダルトン(Da)〜約10,000,000Da、約100,000Da〜約5,000,000Da、約500,000Da〜約4,000,000Da、又は約1,000,000Da〜約3,000,000Daであるように選択することができる。重量平均分子量は、各不織布ウェブ形成材料の重量平均分子量を加算し、フィラメント中に存在するポリマーの総重量の重さによるそれらのそれぞれの相対的重量パーセントを乗算することによって計算される。
ポリマーは、約10,000Da〜約250,000Da、別の実施形態では約15,000Da〜約200,000Da、別の実施形態では約20,000Da〜約150,000Daの重量平均分子量を有するポリビニルアルコールであり得る。
ポリビニルアルコールは、約60%〜100%、約65%〜約85%、85%未満、約70%〜約80%、又は約65%〜約95%の加水分解度を有し得る。
ポリマーは、約1,000,000Da〜約6,000,000Da、約1,500,000Da〜約5,000,000Da、又は約2,000,000Da〜約4,000,000Daの重量平均分子量を有する、アルギネート、デンプン系ポリマー、天然デンプン、加工デンプン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。
ポリマーは、ポリビニルアルコール、プルラン、ペクチン、トウモロコシデンプン、変性トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。
繊維性組成物は、繊維性組成物の約0.1重量%〜約50重量%、約5重量%〜約40重量%、約15重量%〜約35重量、約20重量%〜約30重量%、又は約15重量%〜約30重量%のポリマーを含み得る。
非繊維性組成物は、非繊維性組成物又は口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約50重量%、約5重量%〜約40重量%、約15重量%〜約35重量、約20重量%〜約30重量%、又は約15重量%〜約30重量%のポリマーを含み得る。
可塑剤
口腔ケア組成物は、可塑剤を含むことができる。可塑剤の非限定的な例としては、ポリオール、ポリカルボン酸、ポリエステル、他の好適な可塑剤、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
ポリカルボン酸の非限定的な例としては、クエン酸、コハク酸、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
ポリエステルの非限定的な例としては、グリセロールトリアセテート、フタル酸ジエチル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、クエン酸アセチルトリエチル、クエン酸アセチルトリブチル、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
本発明の他の好適な可塑剤の非限定的な例としては、アルキル及びアリルフタレート;ラクテート(例えば、ナトリウム、アンモニウム、及びカリウム塩);乳酸;可溶性コラーゲン;変性タンパク質;L−グルタミン酸モノナトリウム;タンパク質及びアミノ酸、例えばグルタミン酸、アスパラギン酸、及びリシン;水素デンプン加水分解産物;その他低分子量エステル(例えば、C2〜C10アルコールと酸のエステル);及び、食品、栄養補助食品及び製薬業界の当業者に既知である任意の他の可塑剤;並びに、これらの混合物を挙げることができるが、これらに限定されない。
ポリオール
口腔ケア組成物は、ポリオールを含むことができる。繊維性組成物又は非繊維性組成物は、ポリオールを含んでよい。ウェブ形成材料は、ポリオールを含んでよい。発泡体形成材料は、ポリオールを含んでよい。ポリオールは、2つ以上のヒドロキシル官能基を有する有機化合物である。ポリオールは、糖アルコール、非還元糖、単糖類、二糖類、多糖類、及び/又はこれらの組み合わせを含み得る。
糖アルコールは、糖化合物の水素化によって得ることができるポリオールの部類であり、式(CHOH)を有し、好ましくはn=2〜6である。好適な糖アルコールとしては、エチレングリコール、グリセリン、エリスリトール、スレイトール、アラビトール、キシリトール、リビトール、マンニトール、ソルビトール、ガラクチトール、フシトール、イジトール、イノシトール、ボレミトール、イソマルト、マルチトール、ラクチトール、マルトトリイトール(maltomtriitol)、マルトテトライトール、及び/又はポリグリシトールが挙げられる。
非還元糖は、アルデヒド官能基を含有する任意の化合物を生成しない糖類の部類である。非還元糖は水中で安定であり、弱い酸化剤と反応して糖アルコールを生成しない。
単糖類の非限定的な例としては、グルコース、フルクトース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
二糖類の非限定的な例としては、スクロース、マルトース、ラクトース、高フルクトースコーンシロップ固形物、トレハロース、セロビオース、ゲンチオビオース、イソマルトース、コウジビオース、ラミナリビオース、マンノビオース、メリビオース、ニゲロース、ルチノース、キシロビオース、ラクツロース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
トリオースの非限定的な例としては、グリセルアルデヒド、ジヒドロキシアセトン、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
テトロースの非限定的な例としては、エリトロース、トレオース、エリトルロース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
ペントースの非限定的な例としては、アラビノース、リキソース、リボース、キシロース、リブロース、キシルロース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
ヘキソースの非限定的な例としては、アロース、アルトロース、ガラクトース、グルコース、グロース、イドース、マンノース、タロース、フルクトース、プシコース、ソルボース、タガトース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
ヘプトースの非限定的な例としては、マンノヘプツロース、セドヘプツロース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
オクトースの非限定的な例としては、オクトロース、2−ケト−3−デオキシ−マンノ−オクトネート、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。ノノースの非限定的な例としては、シアロースを挙げることができる。
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の重量に対して、約0.01重量%〜約50重量%、約0.1重量%〜約50重量%、約1重量%〜約40重量%、約2重量%〜約25重量%、約5重量%〜約15重量%、又は約5重量%〜約10重量%のポリオールを含み得る。

口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約50重量%の水を含むことができる。口腔ケア組成物は、組成物の約0.01重量%〜約30重量%、約0.1重量%〜約25重量%、約0.5重量%〜約15重量%、又は約1重量%〜約15重量%の水を含み得る。水は、配合物に直接添加されてもよく、及び/又は他の成分を含めることによって組成物に含まれてもよい。好ましくは、水は、USP水である。あるいは、口腔ケア組成物は、全組成物の約5重量%未満、約1重量%未満、約0.5重量%未満、又は約0.01重量%未満の水を含み得る。口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物内に組み込まれた市販製品中の最小限の量の水、又は周囲条件下で組み込まれた水以外の追加の水を含まなくてもよい。
研磨剤
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.5重量%〜75重量%の研磨剤を含むことができる。口腔ケア組成物は、組成物の重量に対して、約5重量%〜約60重量%、約10重量%〜約50重量%、又は約15重量%〜約55重量%、又はこれらの組み合わせの研磨剤を含むことができる。研磨剤は、カルシウム含有研磨剤、シリカ研磨剤、カーボネート研磨剤、ホスフェート研磨剤、アルミナ研磨剤、他の好適な研磨剤、及び/又はこれらの組み合わせであり得る。いくつかの研磨剤は、例えば、カルシウム含有研磨剤及びカーボネート研磨剤の両方である炭酸カルシウムなどの、いくつかの分類上のカテゴリーに属してもよい。
カルシウム含有研磨剤は、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、オルトリン酸カルシウム、メタリン酸カルシウム、ポリリン酸カルシウム、カルシウムヒドロキシアパタイト、及びこれらの組み合わせを含むことができる。
カルシウム含有研磨剤は、炭酸カルシウムを含み得る。カルシウム含有研磨剤は、微粉砕天然白亜、粉砕炭酸カルシウム、沈殿炭酸カルシウム、及びこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。
カーボネート研磨剤は、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カルシウム、炭酸ストロンチウム、及び/又はこれらの組み合わせを含むことができる。
ホスフェート研磨剤は、リン酸カルシウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、オルトリン酸カルシウム、メタリン酸カルシウム、ポリリン酸カルシウム、ポリホスフェート、ピロホスフェート、及び/又はこれらの組み合わせを含むことができる。
シリカ研磨剤は、溶融シリカ、ヒュームドシリカ、沈降シリカ、水和シリカ、及び/又はこれらの組み合わせを含むことができる。
アルミナ研磨剤は、多結晶アルミナ、焼成アルミナ、溶融アルミナ、湿式粉砕アルミナ、水和アルミナ、及び/又はこれらの組み合わせを含むことができる。
他の好適な研磨剤としては、珪藻土、硫酸バリウム、ウォラストナイト、パーライト、ポリメチルメタクリレート粒子、トスパール、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
研磨剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
フッ化物イオン源
口腔ケア組成物は、有効量の抗う蝕剤を含んでもよい。口腔ケア組成物は、フッ化物イオン源を含むことができる。
フッ化物イオン源は、現地法及び規制、例えばFDAの抗う蝕モノグラフに従って、組成物中に好適なフッ化物イオン濃度を与えるのに十分な量で存在してもよい。口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.0025重量%〜約20重量%、約0.0025重量%〜約10重量%、約0.01重量%〜約5重量%、又は約0.0025重量%〜約2重量%のフッ化物イオン源を含み得る。
フッ化物イオン源は、水を添加することによって単位用量口腔ケア組成物に対して補正したとき、約200ppm〜約10000ppm、約200ppm〜約2000ppm、約800ppm〜約1500ppm、又は約1100ppm〜約1400ppmの理論フッ化物濃度を得るのに好適な量であり得る。
フッ化物イオン源は、米国特許第3,535,421号、及び同第3,678,154号に開示されている、好適なフッ化物イオン生成材料の例を含み得る。フッ化イオン源は、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アミン、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化亜鉛、及び/又はこれらの混合物を含み得る。
フッ化物イオン源及び金属イオン源は、スズイオン及びフッ化物イオンを生成することができる、例えばフッ化第一スズなどの同じ化合物であり得る。加えて、フッ化物イオン源及びスズイオン源は、金属イオン源が塩化第一スズであり、フッ化物イオン源がモノフルオロリン酸ナトリウム又はフッ化ナトリウムである場合など、別個の化合物であり得る。
フッ化物イオン源は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
金属イオン源
口腔ケア組成物は、金属イオン源を含むことができる。好適な金属イオン源としては、第一スズイオン源、亜鉛イオン源、銅イオン源、銀イオン源、マグネシウムイオン源、鉄イオン源、ナトリウムイオン源、及びマンガン(Mn)イオン源、及び/又はこれらの組み合わせが挙げられる。金属イオン供給源は、無機若しくは有機対イオンを有する、第一スズ、亜鉛、又は銅の可溶性又は難溶性化合物であり得る。例としては、第一スズ、亜鉛、及び銅のフッ化物、塩化物、塩化フッ化物、アセテート、ヘキサフルオロジルコニウム酸、サルフェート、タルタレート、グルコネート、シトレート、マレート、グリシナート、ピロホスフェート、メタホスフェート、オキサレート、ホスフェート、カーボネート、及び酸化物が挙げられる。
第一スズ、亜鉛及び銅イオンは金属イオン源由来であり、多相口腔ケア組成物中に、口腔ケア利益又は他の利益を提供するのに有効な量で含まれ得る。第一スズ、亜鉛及び銅イオンは、歯肉炎、歯垢、過敏の低減、及び改善された呼気効果に役立つことが示されている。有効量は、全組成物の少なくとも約500ppm〜約20,000ppm、好ましくは約2,000ppm〜約15,000ppmの金属イオンとして定義される。より好ましくは、金属イオンは、約3,000ppm〜約13,000ppm、更により好ましくは約5,000ppm〜約10,000ppmの量で存在する。これは、歯の表面への送達のために組成物中に存在する金属イオン(第一スズ、亜鉛、銅、及びこれらの混合物)の総量である。
他の金属イオン源としては、再石灰化を起こすことができるミネラル及び/又はカルシウム含有化合物、例えば、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、塩化カルシウム、乳酸カルシウム、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、フルオロアパタイト、非晶質リン酸カルシウム、結晶質リン酸カルシウム、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸カルシウム、シュウ酸、シュウ酸二カリウム、シュウ酸一ナトリウム一カリウム、カゼインホスホペプチド、及び/又はカゼインホスホペプチドでコーティングしたヒドロキシアパタイトなどを挙げることができる。
金属イオン源は、口腔内に金属イオンを生成するのに好適な金属塩を含んでもよい。好適な金属塩としては、銀(Ag)、マグネシウム(Mg)、鉄(Fe)、ナトリウム(Na)、及びマンガン(Mn)塩、又はこれらの組み合わせが挙げられる。好ましい塩としては、グルコン酸塩、塩素酸塩、クエン酸塩、塩化物、フッ化物、及び硝酸塩、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の少なくとも約0.005重量%、約0.005重量%〜約10重量%、約0.01重量%〜約5重量%、約0.01重量%〜約2重量%、又は約0.1重量%〜約1重量%の金属イオン源を含んでもよい。金属イオン源は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
スズイオン源
第一スズイオンなどのスズイオンは、口腔ケア組成物中で使用され、例えば、エナメル質ケア及び虫歯の穴の保護などの利益をもたらす。好適なスズイオン源としては、塩化第一スズ、フッ化第一スズ、臭化第一スズ、ヨウ化第一スズ、酢酸第一スズ、グルコン酸第一スズ、シュウ酸第一スズ、硫酸第一スズ、乳酸第一スズ、酒石酸第一スズ、炭酸第一スズ、塩化第二スズ、フッ化第二スズ、ヨウ化第二スズ、クエン酸第一スズ、硝酸第二スズ、第一スズペプチド、第一スズタンパク質、及びリン酸第一スズ、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。好ましくは、イオン源は、フッ化第一スズ、塩化第一スズ及び/又はこれらの組み合わせである。
本発明の口腔ケア組成物は、約0.01%〜約5%、約0.05%〜約4%、約0.01%〜約10%、又は約0.075%〜約3%の範囲の量のスズイオン源を含んでもよい。スズイオン源は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
亜鉛イオン源
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約5重量%、又は約0.2重量%〜約2重量%、又は約0.01重量%〜約10重量%の亜鉛イオン源を含み得る。亜鉛イオン源は、クエン酸亜鉛、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、リン酸亜鉛、アルギン酸亜鉛、フッ化亜鉛、ヨウ化亜鉛、炭酸亜鉛、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。より好ましくは、亜鉛イオン源は、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、及びこれらの組み合わせから選択される。酸化亜鉛又は炭酸亜鉛などの不溶性又は微溶性の亜鉛化合物をこの亜鉛イオン源として使用することができる。亜鉛イオン源は、塩化亜鉛又は硫酸亜鉛などの可溶性亜鉛源であり得る。加えて、亜鉛イオン源は、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛及びグリシン酸亜鉛など、亜鉛がすでに塩又はその他の錯体の形態で好適なキレート化剤と結合しているものであり得る。亜鉛イオン源の別の例は、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛及びこれらの混合物である。
不溶性及び可溶性の亜鉛化合物が両方とも亜鉛イオン源中に存在する場合、可溶性亜鉛化合物は、全亜鉛イオン源の少なくとも約50重量%で存在し得る。本発明の口腔ケア組成物は、任意選択で、好ましくは口腔ケア組成物の約0.035重量%以上、約0.05重量%〜約2重量%、約0.1重量%〜約1重量%の量で存在する他の抗菌剤も含んでよい。これらの他の抗菌剤の例としては、例えば、ハロゲン化ジフェニルエーテル、フェノール及びその同族体を含むフェノール化合物、モノアルキル及びポリアルキル並びに芳香族ハロフェノール、レゾルシノール及びその誘導体、キシリトール、ビスフェノール化合物及びハロゲン化サルチルアニリド、安息香酸エステル並びにハロゲン化カルバニリドなどの非カチオン性抗菌剤を挙げることができる。他の有用な抗菌剤は、エンドグリコシダーゼ、パパイン、デキストラナーゼ、ミュータナーゼ、及びこれらの組み合わせを含む酵素である。別の例では、他の抗菌剤としては、トリクロサン(5−クロロ−2−(2,4−ジクロロフェノキシ)フェノール)を挙げることができる。
亜鉛イオン源は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
銅イオン源
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約5重量%、又は約0.2重量%〜約2重量%、又は約0.01重量%〜約10重量%の銅イオン源を含み得る。銅イオン源は、グルコン酸銅、クエン酸銅、フッ化銅、ヨウ化銅、臭化銅、銅ペプチド、硫酸銅、銅アルギニン、炭酸銅、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。銅塩は、例えば、銅(I)又は銅(II)塩を含む、任意の可能な酸化状態であり得る。銅イオン源は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
カルシウムイオン源
口腔ケア組成物は、カルシウムイオン源を含むことができる。カルシウムイオン源は、本明細書に記載されるように、例えば塩化カルシウム及び/又はカルシウム含有研磨剤などのカルシウム塩を含み得る。
カルシウム化合物は、例えば、塩化カルシウム、炭酸カルシウム、重炭酸カルシウム、水酸化カルシウム、乳酸カルシウム、クエン酸カルシウム、リン酸カルシウム、及びこれらの組み合わせなどの任意の好適な可溶性カルシウム塩を含み得る。
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約10重量%、約1重量%〜約50重量%、約10重量%〜約50重量%、又は約1重量%〜約30重量%のカルシウムイオン源を含み得る。
界面活性剤
口腔ケア組成物は、1つ以上の界面活性剤を含み得る。繊維性組成物は、1つ以上の界面活性剤を含み得る。非繊維性組成物は、1つ以上の界面活性剤を含み得る。1つ以上の界面活性剤は、アニオン性、非イオン性、両性、双極性、カチオン性界面活性剤、又はこれらの組み合わせから選択されてもよい。
口腔ケア組成物は、1つ以上の界面活性剤を、組成物の約0.01重量%〜約20重量%、約1重量%〜約15重量%、約0.1重量%〜約15重量%、約5重量%〜約15重量%、又は約5重量%%超の濃度で含んでよい。
好適なアニオン性界面活性剤としては、例えば、アルキル基中に8〜20個の炭素原子を有するアルキルサルフェートの水溶性塩、及び8〜20個の炭素原子を有する脂肪酸のスルホン化モノグリセリドの水溶性塩が挙げられる。ラウリル硫酸ナトリウム(SLS)及びココナツモノグリセリドスルホン酸ナトリウムは、この種類の陰イオン性界面活性剤の例である。他の好適なアニオン性界面活性剤として、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、タウレート、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、ラウロイルイセチオン酸ナトリウム、ラウレスカルボン酸ナトリウム、及びドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムなどのサルコシネートが挙げられる。アニオン性界面活性剤の組み合わせも使用することができる。
別の好適な部類のアニオン性界面活性剤は、アルキルホスフェートである。界面活性有機リン酸剤は、エナメル質表面に対して強い親和性を有し、かつペリクルタンパク質を脱着して、エナメル表面に付着したまま留まる十分な表面結合性を有し得る。有機リン酸化合物の好適な例としては、以下の一般構造によって表され、式中、Z、Z、又はZは同一であっても異なっていてもよく、少なくとも1つが有機部分である、モノ−、ジ−又はトリエステルが挙げられる。Z、Z、又はZは、任意に1個以上のリン酸基により置換される、直鎖状若しくは分枝状の、1〜22個の炭素原子のアルキル又はアルケニル基、アルコキシル化アルキル若しくはアルケニル、(ポリ)サッカライド、ポリオール又はポリエーテル基から選択され得る。
Figure 2021523142
いくつかの他の剤としては、以下の構造によって表されるアルキル又はアルケニルリン酸エステルが挙げられ、
Figure 2021523142
式中、Rは、任意に1個以上のリン酸基により置換される、直鎖状若しくは分枝状の、6〜22個の炭素原子のアルキル又はアルケニル基を表し、n及びmは、独立してかつ別個に、2〜4であり、a及びbは、独立してかつ別個に、0〜20であり、Z及びZは、同一であっても又は異なってもよく、それぞれ、水素、アルカリ金属、アンモニウム、アルカノールアミンなどのプロトン化したアルキルアミン若しくはプロトン化した官能性アルキルアミン、又はR−(OCH2)(OCH)−基を表す。好適な薬剤の例としては、アルキル及びアルキル(ポリ)アルコキシホスフェート、例えば、ラウリルホスフェート、PPGSセテアレス−10ホスフェート、ラウレス−1ホスフェート、ラウレス−3ホスフェート、ラウレス−9ホスフェート、トリラウレス−4ホスフェート、C12〜18PEG9リン酸塩:及びジラウレス−10リン酸ナトリウムが挙げられる。アルキルホスフェートは、ポリマーであり得る。ポリマーアルキルホスフェートの例としては、高分子部分としての反復アルコキシ基、具体的には、3つ以上のエトキシ、プロポキシイソプロポキシ、又はブトキシ基を含有するものが挙げられる。
他の好適な界面活性剤は、サルコシネート、イセチオネート、及びタウレート、特にそれらのアルカリ金属又はアンモニウム塩である。例としては、ラウロイルサルコシネート、ミリストイルサルコシネート、パルミトイルサルコシネート、ステアロイルサルコシネート、オレオイルサルコシネート、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
本発明で有用な双極性又は両性界面活性剤としては、脂肪族四級アンモニウム、ホスホニウム、及びスルホニウム化合物の誘導体が挙げられ、その脂肪族基は直鎖又は分枝鎖であってもよく、脂肪族置換基の1つは8〜18個の炭素原子を含有し、1つは例えばカルボキシ基、スルホネート基、サルフェート基、ホスフェート基、又はホスホネート基のようなアニオン性水溶性基を含有する。好適なベタイン界面活性剤は、米国特許第5,180,577号に開示されている。典型的なアルキルジメチルベタインとしては、デシルベタイン、すなわち2−(N−デシル−N,N−ジメチルアンモニオ)アセテート、ココベタイン、すなわち2−(N−ココ−N,N−ジメチルアンモニオ)アセテート、ミリスチルベタイン、パルミチルベタイン、ラウリルベタイン、セチルベタイン、ステアリルベタインなどが挙げられる。アミドベタインは、ココアミドエチルベタイン、ココアミドプロピルベタイン(CADB)、及びラウラミドプロピルベタインによって例示され得る。
本発明において有用なカチオン性界面活性剤としては、例えば、8〜18個の炭素原子を含有する1つの長いアルキル鎖を有する四級アンモニウム化合物の誘導体、例えば、塩化ラウリルトリメチルアンモニウムド、塩化セチルピリジニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム、フッ化セチルピリジニウム、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
本発明の組成物中で使用できる非イオン性界面活性剤としては、例えば、アルキレンオキシド基(性質上は親水性)と、性質上は脂肪族又はアルキル芳香族であってもよい有機疎水性化合物との縮合によって生成される化合物が挙げられる。好適な非イオン性界面活性剤の例としては、ポロキサマーであるPluronics(登録商標)、アルキルフェノールのポリエチレンオキシド縮合物、エチレンオキシドとプロピレンオキシド及びエチレンジアミンの反応生成物との縮合から誘導される生成物、脂肪族アルコールのエチレンオキシド縮合物、長鎖三級アミンオキシド、長鎖三級ホスフィンオキシド、長鎖ジアルキルスルホキシド、並びにこのような材料の組み合わせを挙げることができる。
1つ以上の界面活性剤はまた、1つ以上の天然界面活性剤を含んでもよい。天然界面活性剤としては、天然物由来の界面活性剤、及び/又は最低限の加工がされた、若しくは未加工の界面活性剤を挙げることができる。天然界面活性剤としては、水素添加、非水素添加、又は部分水素添加植物油、野菜、チャボトケイソウ油、キャンデリラろう、ココ−カプリレート、カプレート、ジカプリリルエーテル、ラウリルアルコール、ミリスチルミリステート、ジカプリリルエーテル、カプリル酸、カプリルエステル、オクチルデカノエート、オクチルオクタノエート、ウンデカン、トリデカン、デシルオレエート、オレイン酸デシルエステル、セチルパルミテート、ステアリン酸、パルミチン酸、グリセリルステアレート、水素添加、非水素添加、又は部分水素添加植物グリセリド、ポリグリセリル−2ジポリヒドロキシステアレート、セテアリルアルコール、スクロースポリステアレート、グリセリン、オクタドデカノール、水素添加、部分水素添加、又は非水素添加植物タンパク質、水素添加、部分水素添加、又は非水素添加小麦タンパク質加水分解物、ポリグリセリル−3ジイソステアレート、グリセリルオレエート、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、ナトリウムセテアリルサルフェート、セテアリルアルコール、グリセリルラウレート、カプリントリグリセリド、ココ−グリセリド、レシチン(lectithin)、ジカプリリルエーテル、キサンタンガム、ナトリウムココ−サルフェート、アンモニウムラウリルサルフェート、ナトリウムココイルサルフェート、ナトリウムココイルグルタメート、ポリアルキルグルコシド、例えば、デシルグルコシド、セテアリルグルコシド、セチルステアリルポリグルコシド、ココ−グルコシド、及びラウリルグルコシド、並びに/又はこれらの組み合わせを挙げることができる。天然界面活性剤としては、例えば、CegeSoft(登録商標)、Cetiol(登録商標)、Cutina(登録商標)、Dehymuls(登録商標)、Emulgade(登録商標)、Emulgin(登録商標)、Eutanol(登録商標)、Gluadin(登録商標)、Lameform(登録商標)、LameSoft(登録商標)、Lanette(登録商標)、Monomuls(登録商標)、Myritol(登録商標)、Plantacare(登録商標)、Plantaquat(登録商標)、Platasil(登録商標)、Rheocare(登録商標)、Sulfopon(登録商標)、Texapon(登録商標)、及び/又はこれらの組み合わせなどのBASFから販売される天然成分のうち任意のものを挙げることができる。
界面活性剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、かつ/又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。繊維性組成物中に形成される界面活性剤は、繊維性組成物の約10重量%〜約50重量%、約20重量%〜約40重量%、約25量%〜約40重量%、又は約30重量%〜約40重量%の濃度であってよい。
口腔ケア組成物は、1つ以上の界面活性剤を含み得る。口腔ケア組成物は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及び/又は双極性界面活性剤を含み得る。
口腔ケア組成物は、組成物の約0.1重量%〜約10重量%、約0.1重量%〜約8重量%、約5重量%〜約8重量%、約4重量%〜約9重量%、又は約3重量%〜約10重量%のアニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び/又は非イオン性界面活性剤を含むことができる。
口腔ケア組成物は、組成物の約0.01重量%〜約20重量%、約0.01重量%〜約10重量%、約0.1重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約1重量%、約0.01重量%〜約0.5重量%、又は約0.1重量%〜約0.2重量%の双極性界面活性剤を含むことができる。
PEG
口腔ケア組成物は、組成物の様々な重量パーセント、並びに様々な平均分子量の範囲のポリエチレングリコール(PEG)を含んでもよい。組成物は、組成物の約0.1重量%〜約40重量%、約1重量%〜約35重量%、約5重量%〜約30重量%、約15重量%〜約25重量%、約1重量%〜約40重量%、約10重量%〜約30重量%、約15重量%〜約20重量%、約0.1重量%〜約30重量%、又は約15重量%〜約30重量%のPEGを有し得る。PEGは、約100ダルトン〜約1600ダルトン、約200〜約1000、約400〜約800、約500〜約700ダルトン、又はこれらの組み合わせの平均分子量の範囲を有することができる。PEGは、一般式:H−(OCHCH−OHを有するエチレングリコール等価物へのエチレンオキシドの付加反応によって形成される水溶性直鎖ポリマーである。PEGの1つの供給元は、CARBOWAX(商標)というブランド名のDow Chemical Companyである。
PEGは、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。非繊維性組成物中に含まれるPEGは、非繊維性組成物の約10重量%〜約50重量%、約15重量%〜約40重量%、約5量%〜約35重量%、又は約15重量%〜約30重量%の濃度であってよい。PEGは、非繊維性組成物の溶媒として使用される場合、PEG内に分散又は溶解した成分間の反応性を防止するために無水であり得る。
ポリホスフェート
口腔ケア組成物は、ポリホスフェートを含むことができる。ポリホスフェート源は、1つ以上のポリホスフェート分子を含み得る。ポリホスフェートは、オルトホスフェートの脱水及び縮合によって様々な鎖長の直鎖及び環状ポリホスフェートをもたらすことによって、得られる物質の部類である。したがって、ポリホスフェート分子は、一般に、以下に記載されるように、ポリホスフェート分子の平均数(n)で同定される。ポリホスフェートは一般に、主に直鎖構造に配置された2つ以上のリン酸分子からなると理解されているが、いくつかの環状誘導体が存在する場合もある。
好ましいポリホスフェートは、有効濃度での表面吸着により十分な非結合のホスフェート官能基を生成し、これがアニオン性表面電荷並びに表面の親水性特徴を強化するように、平均して2つ以上のホスフェート基を有するものである。本発明において好ましいものは、式:XO(XPOX(式中、Xはナトリウム、カリウム、アンモニウム、又は任意の他のアルカリ金属カチオンであり、nは平均約2〜約21である)を有する直鎖状ポリホスフェートである。また、ポリホスフェート源としては、フッ化物イオン源などの他の反応性構成成分からカルシウムイオンを分離する能力によって、アルカリ土類金属ポリホスフェート塩、具体的にはピロリン酸カルシウムなどのカルシウムポリホスフェート塩を挙げることもできる。
好適なポリホスフェート分子のいくつかの例としては、例えば、ピロホスフェート(n=2)、トリポリホスフェート(n=3)、テトラポリホスフェート(n=4)、ソダホスポリホスフェート(n=6)、ヘキサホスポリホスフェート(n=13)、ベネホスポリホスフェート(n=14)、ヘキサメタホスフェート(n=21)(Glass H.ポリホスフェートとしても知られる)を挙げることができ、FMC Corporation、ICL Performance Products、及び/又はAstarisによって製造されるポリホスフェート化合物を挙げることができる。
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約15重量%、約0.1重量%〜約10重量%、約0.5重量%〜約5重量%、約1〜約20重量%、又は約10重量%以下のポリホスフェート源を含み得る。
伸長助剤
口腔ケア組成物は、伸長助剤を含み得る。伸長助剤の非限定的な例としては、ポリマー、他の伸長助剤、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
伸長助剤は、少なくとも約500,000Daの重量平均分子量を有し得る。伸長助剤の重量平均分子量は、約500,000〜約25,000,000、約800,000〜約22,000,000、約1,000,000〜約20,000,000、又は約2,000,000〜約15,000,000であってよい。高分子量の伸長助剤は、伸長融解粘度を増加させ、かつ融解破壊を低減する能力のために、本発明のいくつかの実施形態では好ましい。
伸長助剤は、メルトブローイングにおいて使用される場合、紡糸プロセス中のフィラメントの融解破壊及び毛管破壊を明らかに低減するのに有効な量で本発明の組成物に添加され、比較的一貫した直径を有する実質的に連続的なフィラメントを融解紡糸することができるようにする。フィラメントの製造に用いられるプロセスにかかわらず、伸長助剤は、使用される場合、乾燥フィラメントベースで約0.001重量%〜約10重量%、乾燥フィラメントベースで約0.005〜約5重量%、乾燥フィラメントベースで約0.01〜約1重量%、又は乾燥フィラメントベースで約0.05重量%〜約0.5重量%存在することができる。
任意に伸長助剤として使用することができるポリマーの非限定的な例としては、アルギネート、カラゲナン、ペクチン、キチン、グアーガム、キサンタンガム、アガー、アラビアゴム、カラヤゴム、トラガカントガム、ローカストビーンガム、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、カルボキシアルキルセルロース、及びこれらの混合物を挙げることができる。
他の伸長助剤の非限定的な例としては、カルボキシル修飾ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルピロリドン、ポリエチレン酢酸ビニル、ポリエチレンイミン、ポリアミド、ポリアルキレンオキシド(ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレンプロピレンオキシドを含む)、及びこれらの混合物を挙げることができる。
審美剤
口腔ケア組成物は、1つ以上の審美剤を任意に含むことができる。1つ以上の審美剤は、着香料、着色剤、感覚剤、甘味剤、唾液分泌剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。全ての審美剤は、口腔ケア組成物の約0.001重量%〜約60重量%、口腔ケア組成物の約0.005重量%〜約50重量%、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約40重量%、又は口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約35重量%で存在し得る。
審美剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
着香料
口腔ケア組成物は、1つ以上の着香料を任意に含むことができる。本発明で使用することができる着香料の非限定的な例としては、天然香味剤、人工香味剤、人工抽出物、天然抽出物、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。香料の非限定例としては、バニラ、ハニー、レモン、レモンハニー、チェリーバニラ、ピーチ、ハニージンジャー、カモミール、チェリー、チェリークリーム、ミント、バニラミント、ダークベリー、ブラックベリー、ラズベリー、ペパーミント、スペアミント、ハニーピーチ、アサイーベリー、クランベリー、ハニークランベリー、トロピカルフルーツ、ドラゴンフルーツ、クコ、レッドステムミント、ザクロ、ブラックカラント、イチゴ、レモン、ライム、ピーチジンジャー、オレンジ、オレンジクリーム、ポプシクル、アプリコット、アネトール、ショウガ、ジャックフルーツ、スターフルーツ、ブルーベリー、フルーツパンチ、レモングラス、カモミールレモングラス、ラベンダー、バナナ、イチゴバナナ、ブドウ、ブルーラズベリー、レモンライム、コーヒー、エスプレッソ、カプチーノ、蜂蜜、ウィンターグリーンミント、バブルガム、タルトハニーレモン、サワーレモン、グリーンアップル、ボイセンベリー、ルバーブ、イチゴルバーブ、柿、緑茶、黒茶、紅茶、白茶、ハニーライム、チェリーライム、リンゴ、タンジェリン、グレープフルーツ、キウイ、梨、バニリン、エチルバニリン、マルトール、エチルマルトール、カボチャ、ニンジンケーキ、ホワイトチョコレートラズベリー、チョコレート、ホワイトチョコレート、ミルクチョコレート、ダークチョコレート、チョコレートマシュマロ、アップルパイ、シナモン、ヘーゼルナッツ、アーモンド、クリーム、クレームブリュレ、キャラメル、キャラメルナッツ、バター、バタータフィー、キャラメルタフィー、アロエベラ、ウイスキー、ラム、ココア、リコリス、パイナップル、グアバ、メロン、スイカ、エルダーベリー、マウスクーラー、ラズベリー&クリーム、ピーチマンゴー、トロピカル、クールベリー、レモンアイス、ネクター、スパイシーネクター、トロピカルマンゴー、リンゴジャム、ピーナッツバター、タンジェリン、タンジェリンライム、マシュマロ、綿飴、アップルサイダー、オレンジチョコレート、アジピン酸、シトラール、安息香酸デナトニウム、酢酸エチル、乳酸エチル、エチルマルトール、エチルセルロース、フマル酸、ロイシン、リンゴ酸、メントール、メチオニン、グルタミン酸一ナトリウム、酢酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、酒石酸、チモール、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。
着香料は、カプセル化又は着香料の結晶として保護することができる。カプセル化着香料は、封入された着香料が口腔に到達すると、制御放出又は遅延放出性を有することができる。封入体は、シェル及びコアを含んでいてよい。着香料は、封入体のコア内にあってもよい。着香料は、噴霧乾燥又は押出などの任意の好適な手段によって封入されてよい。カプセル化着香料は、繊維性組成物の表面に添加されても、繊維性組成物内に形成されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
着香料は、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約25重量%、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約15重量%、口腔ケア組成物の約0.2重量%〜約10重量%、又は口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約5重量%で存在し得る。
着香料は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
着色剤
口腔ケア組成物は、1つ以上の着色剤を任意に含むことができる。着色剤は、口腔ケア組成物が意図される使用条件に曝されると、視覚信号を提供することができる。本発明で使用され得る着色剤の非限定的な例としては、FD&Cブルー#1、FD&Cブルー#2、D&Cブルー#4、D&Cブルー#9、FD&Cグリーン#3、D&Cグリーン#5、D&Cグリーン#6、D&Cグリーン#8、D&Cオレンジ#4、D&Cオレンジ#5、D&Cオレンジ#10、D&Cオレンジ#11、FD&Cレッド#3、FD&Cレッド#4、D&Cレッド#6、D&Cレッド#7、D&Cレッド#17、D&Cレッド#21、D&Cレッド#22、D&Cレッド#27、D&Cレッド#28、D&Cレッド#30、D&Cレッド#31、D&Cレッド#33、D&Cレッド#34、D&Cレッド#36、D&Cレッド#39、FD&Cレッド#40、D&Cバイオレット#2、FD&Cイエロー#5、FD&Cイエロー#6、D&Cイエロー#7、Ext.D&Cイエロー#7、D&Cイエロー#8、D&Cイエロー#10、D&Cイエロー#11、及びこれらの組み合わせが挙げられる。着色剤は、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約2重量%、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約2重量%、又は口腔ケア組成物の約0.02重量%〜約1.5重量%で存在し得る。
着色剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
感覚剤
口腔ケア組成物は、1つ以上の感覚剤を任意に含むことができる。感覚剤の非限定的な例としては、冷感剤、温感剤、刺激感覚剤、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。感覚剤は、ユーザーに信号を送達するのに有用である。
冷感剤の非限定的な例としては、WS−23(2−イソプロピル−N,2,3−トリメチルブチルアミド)、WS−3(N−エチル−p−メンタン−3−カルボキサミド)、WS−30(1−グリセリル−p−メンタン−3−カルボキシレート)、WS−4(エチレングリコール−p−メタン−3−カルボキシレート)、WS−14(N−t−ブチル−p−メンタン−3−カルボキサミド)、WS−12(N−(4−,エトキシフェニル)−p−メンタン−3−カルボキサミド)、WS−5(エチル−3−(p−メンタン−3−カルボキシアミド)アセテート、メントングリセロールケタール(Haarmann & ReimerよりFrescolat(登録商標)MGAとして販売)、(−)−メンチルラクテート(Haarmann & ReimerよりFrescolat(登録商標)MLとして販売)、(−)−メントキシプロパン−1,2−ジオール(Takasago InternationalよりCoolant Agent 10として販売)、3−(l−メントキシ)プロパン−1,2−ジオール、3−(l−メントキシ)−2−メチルプロパン−1,2−ジオール,(−)−イソプレゴール(Takasago Internationalより「Coolact P(登録商標)」の名称で販売)シス&トランスp−メンタン−3,8−ジオール(PMD38)(Takasago InternationalのQuestice(登録商標)(メンチルピロリドンカルボキシレート)、(1R,3R,4S)−3−メンチル−3,6−ジオキサヘプタノエート(Firmenich)、(1R,2S,5R)−3−メンチルメトキシアセテート(Firmenich)、(1R,2S,5R)−3−メンチル3,6,9−トリオキサデカノエート(Firmenich)、(1R,2S,5R)−メンチル11−ヒドロキシ−3,6,9−トリオキサウンデカノエート(Firmenich)、(1R,2S,5R)−3−メンチル(2−ヒドロキシエトキシ)アセテート(Firmenich)、Cubebol(Firmenich)、Icilin(AG−3−5としても知られる、化学名1−[2−ヒドロキシフェニル]−4−[2−ニトロフェニル−]−1,2,3,6−テトラヒドロピリミジン−2−オン)、4−メチル−3−(1−ピロリジニル)−2[5H]−フラノン、Frescolat ML(メンチルラクテート)、Frescolat MGA(メントングリセリンアセタール)、ペパーミントオイル、Givaudan 180、L−モノメンチルスクシネート、L−モノメンチルグルタラート、3−l−メントキシプロパン−1,2−ジオール(Coolact 10)、2−l−メントキシエタノール(Cooltact 5)、TK10 Coolact(3−l−メントキシプロパン−1,2−ジオール)、Evercool 180(N−p−ベンゼンアセトニトリル−メンタンカルボキサミド)、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。冷感剤は、口腔ケア組成物の約0.005重量%〜約10重量%、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約7重量%、又は口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約5重量%で存在し得る。
温感剤の非限定的な例としては、TK 1000、TK 1 MM、Heatenol(Sensient Flavors)、Optahe(Symrise Flavors)、シナモン、ポリエチレングリコール、トウガラシ、カプサイシン、カレー、FSI Flavors、イソブタバン、エタノール、グリセリン、ノニバミド60162807、Hotact VEE、Hotact 1MM、ピペリン、optaheat 295 832、optaheat 204 656、optaheat 200 349、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。温感剤は、乾燥フィラメントベースで約0.005重量%〜約60重量%、乾燥フィラメントベースで約0.05重量%〜約50重量%、又は乾燥フィラメントベースで約0.01重量%〜約40重量%で存在し得る。温感剤は、口腔ケア組成物の約0.005重量%〜約10重量%、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約7重量%、又は口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約5重量%で存在し得る。
刺激感覚剤の非限定的な例としては、花椒、ヒドロキシαサンショオール、クエン酸、レンブ抽出物、スピラントール、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。刺激感覚剤は、乾燥フィラメントベース若しくは口腔ケア組成物の約0.005重量%〜約10重量%、乾燥フィラメントベース若しくは口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約7重量%、又は乾燥フィラメントベース若しくは口腔ケア組成物の約0.015重量%〜約6重量%で存在し得る。
感覚剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
甘味剤
口腔ケア組成物は、1つ以上の甘味剤を任意に含むことができる。甘味剤は、天然であっても合成であってもよい。甘味剤の非限定的な例としては、栄養性甘味剤、糖アルコール、合成甘味剤、高強度天然甘味剤、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。全ての甘味剤は、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約60重量%、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約50重量%、又は口腔ケア組成物の約1重量%〜約10重量%で存在し得る。
栄養性甘味剤の非限定例としては、スクロース、デキストロース、グルコース、フルクトース、ラクトース、タガトース、マルトース、トレハロース、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。栄養性甘味剤は、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約60重量%、口腔ケア組成物の約1重量%〜約50重量%、又は口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約10重量%で存在し得る。
糖アルコールの非限定的な例としては、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、ラクチトール、イソマルト、エリスリトール、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。糖アルコールは、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約60重量%、口腔ケア組成物の約0.11重量%〜約50重量%、又は口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約10重量%で存在し得る。
合成甘味剤の非限定的な例としては、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、アリターム、サッカリンナトリウム、スクラロース、ネオテーム、シクラメート、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。合成甘味剤は、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約10重量%、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約5重量%、又は口腔ケア組成物の約0.25重量%〜約4重量%で存在し得る。
高強度天然甘味剤の非限定的な例としては、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドC、ズルコシド、グリチルリチン酸モノアンモニウム、タウマチン、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。高強度天然甘味剤は、口腔ケア組成物の約0.05重量%〜約10重量%、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約5重量%、又は口腔ケア組成物の約0.25重量%〜約4重量%で存在し得る。
甘味剤は、不織布ウェブ内に形成されても、不織布ウェブの表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
唾液分泌剤
口腔ケア組成物は、1つ以上の唾液分泌剤を更に含むことができる。唾液分泌剤の非限定的な例としては、式(I)が挙げられ、
Figure 2021523142
式中、RはC1〜C2 n−アルキルを表し、Rは2−メチル−1−プロピルであり、Rは水素であり、又はR及びRは一緒になって、式−(CH−(式中、nは4又は5)を有する部分(破線で指定される)であり、及びこれらの組み合わせである。
唾液分泌剤は、Rが2−メチル−1−プロピルであり、Rが水素である物質を含んでよく、又は、唾液分泌剤は、RがC1 n−アルキルであり、Rが2−メチル−1−プロピルであり、かつRが水素である物質を含んでよい。唾液分泌剤は、式(II)による構造を有する化学物質であるトランス−ペリトリンを含んでよい。
Figure 2021523142
唾液分泌剤としては、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、トランスペリトリン、ピロカルピン、クエン酸塩、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。唾液分泌剤は、口腔ケア組成物の約1重量%〜約60重量%、約1重量%〜約50重量%、又は約1重量%〜約40重量%存在し得る。加えて、唾液分泌剤は、口腔ケア組成物の約0.005重量%〜約10重量%、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約7重量%、又は口腔ケア組成物の約0.015重量%〜約6重量%で存在し得る。
唾液分泌剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
増粘剤
本明細書の口腔ケア組成物は、1つ以上の増粘剤を含んでよい。増粘剤は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約15重量%、又は約0.1重量%〜約10重量%、又は約0.1重量%〜約5重量%の量で使用してよい。非限定的な例としては、米国特許出願公開第2008/0081023(A1)号(段落134〜137)、及びその中に引用される参考文献に記載されているものを挙げることができる。
口腔ケア組成物は、増粘剤として直鎖硫酸化多糖類を含み得る。カラゲナン又はカラゲニンは、直鎖硫酸化多糖類の一例である。一般に、カラゲナンは、硫酸化度によって異なり得、κ−カラゲナン、ι−カラゲナン、及びλ−カラゲナンを含む。カラゲナンの混合物を使用してよい。口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約3重量%、約0.5重量%〜約2重量%、約0.6重量%〜約1.8重量%、又はこれらの組み合わせの直鎖硫酸化多糖類を含有し得る。
口腔ケア組成物は、シリカ剤、好ましくは、非常に微細な粒子を得るために酸で不安定化させることによってケイ酸ナトリウム溶液から得た増粘シリカを含んでよい。市販されている一例は、Huber Engineered MaterialsのZEODENT(登録商標)ブランドのシリカ(例えば、ZEODENT(登録商標)103、124、113、115、163、165、167)である。口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.5重量%〜約5重量%、好ましくは約1重量%〜約4重量%、あるいは約1.5重量%〜約3.5重量%、あるいは約2重量%〜約3重量%、あるいは約2重量%〜約5重量%、あるいは約1重量%〜3重量%、あるいはこれらの組み合わせのシリカ剤を含むことができる。
増粘剤は、カルボキシメチルセルロース(「CMC」)を含み得る。CMCは、アルカリ及びモノクロロ酢酸又はそのナトリウム塩で処理することによって、セルロースから調製される。異なる種は、商業上、粘度によって特徴付けられる。市販されている一例は、Ashland Special Ingredients製のAqualon(商標)ブランドのCMC(例えば、Aqualon(商標)7H3SF;Aqualon(商標)9M3SF Aqualon(商標)TM9A;Aqualon(商標)TM12A)である。増粘剤は、口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約3重量%、好ましくは約0.5重量%〜約2重量%、あるいは約0.6重量%〜約1.8重量%、あるいはこれらの組み合わせのCMCを含有し得る。
増粘剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
キレート剤
本発明の口腔ケア組成物は、1つ以上のキレート剤(キレート化剤としても知られる)を含み得る。本明細書で使用するとき、用語「キレート剤」は、金属イオン及び好ましくは他の二価又は多価金属イオンに結合することができ、少なくともキレート剤混合物の一部として、口腔ケア組成物内のスズイオン又は他の任意の金属イオンを可溶化することが可能な、少なくとも2つの基を有する二座配位子又は多座配位子を意味する。金属イオンに結合可能な基としては、カルボキシル基、ヒドロキシル(hydroxl)基、及びアミン基が挙げられる。
本明細書における好適なキレート剤としては、C〜Cジカルボン酸及びトリカルボン酸、例えば、コハク酸、リンゴ酸、酒石酸及びクエン酸;ヒドロキシルで置換されたC〜Cモノカルボン酸、例えばグルコン酸;ピコリン酸;アミノ酸、例えばグリシン;これらの塩、並びにこれらの混合物が挙げられる。キレート剤はまた、キレート配位子が同一又は隣接するモノマー上に存在するポリマー又はコポリマーであってもよい。
好ましいキレート剤ポリマーは、モノマーのホモポリマー、2つ以上の異なるモノマーのコポリマー、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリ酸であり、このとき、モノマー又は2つ以上の異なるモノマーのうちの少なくとも1つは、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、グルタコン酸、アコニット酸、シトラコン酸、メサコン酸、フマル酸、及びチグリン酸からなる群から選択される。メチルビニルエーテル/マレイン酸(PVM/MA)コポリマーが特に好ましい。他の有用なキレート剤としては、本明細書に記載されるようなポリホスフェートが挙げられる。
本明細書の好ましい有機酸キレート剤は、クエン酸塩、リンゴ酸塩、酒石酸塩(tatirate)、グルコン酸塩、コハク酸塩、乳酸塩、マロン酸塩、マレイン酸塩、及びこれらの混合物を含み、遊離酸又は塩形態で添加される。
本発明の口腔ケア組成物は、低濃度のキレート剤を有することができるが、これは、金属イオンが、繊維性組成物、非繊維性組成物中に導入される場合、又は、口腔ケア組成物の他の反応性構成成分から物理的に分離されており、別々のウェブ層中若しくは非繊維性組成物中に添加され得る場合、安定化の必要性がより低いためである。口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約5重量%未満、約1重量%未満、約0.5重量%未満、約0.1重量%未満、約0.01重量%未満、又は0重量%のキレート剤を有し得る。キレート剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
増白剤
口腔ケア組成物は、総口腔ケア組成物の約0.1重量%〜約10重量%、約0.2重量%〜約5重量%、約1重量%〜約5重量%、又は約1重量%〜約15重量%の増白剤を更に含み得る。増白剤は、口腔内で少なくとも1本の歯をホワイトニングするのに好適な化合物であり得る。増白剤としては、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、過酸、過硫酸塩、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。好適な過酸化物としては、固体過酸化物、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化ベンゾイル、過酸化ナトリウム、過酸化バリウム、無機過酸化物、ヒドロペルオキシド、有機過酸化物、及びこれらの混合物が挙げられる。好適な金属亜塩素酸塩としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、及び亜塩素酸カリウムが挙げられる。他の好適な増白剤としては、過硫酸ナトリウム、過硫酸カリウム、peroxydone、6−フタルイミドペルオキシヘキサン酸、フタルアミドペルオキシカプロン酸、又はこれらの混合物が挙げられる。
増白剤は、口腔ケア組成物の他の構成成分と反応性である場合があり、したがって、本明細書に記載される組み立て設計を使用して他の構成成分から分離することができる。増白剤は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
生体活性物質
口腔ケア組成物はまた、歯の再石灰化に好適な生体活性物質も含むことができる。好適な生体活性物質としては、生体活性ガラス、Novamin(商標)、Recaldent(商標)、ヒドロキシアパタイト、アミノ酸(例えば、アルギニン、シトルリン、グリシン、リジン、若しくはヒスチジンなど)、又はこれらの組み合わせが挙げられる。他の好適な生体活性物質としては、任意のリン酸カルシウム化合物が挙げられる。他の好適な生体活性物質としては、カルシウム源及びホスフェート源を含む化合物が挙げられる。
生体活性ガラスは、ヒドロキシアパタイトと同様の割合で存在し得るカルシウム及び/又はホスフェートを含んでいる。これらのガラスは、組織に結合でき、生体適合性である。生体活性ガラスとしては、ホスホペプチド、カルシウム源、ホスフェート源、シリカ源、ナトリウム源、及び/又はこれらの組み合わせを挙げることができる。
口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物の約0.01重量%〜約20重量%、約0.1重量%〜約10重量%、又は約1重量%〜約10重量%の生体活性物質を含んでもよい。
生体活性物質は、繊維性組成物内に形成されても、繊維性組成物の表面に添加されても、又は非繊維性組成物中に含まれてもよい。
非繊維性組成物
本明細書に記載の構成成分は、任意選択的に、少なくとも部分的に非繊維性組成物として存在し得る。非繊維性組成物は、少なくとも1つのウェブ層の内側に折り畳まれるか、少なくともウェブ層の内側に巻かれるか、又は少なくとも1つのウェブ層に包まれた、2つ以上のウェブ層の間にあることができる。非繊維性組成物の少なくとも一部は、繊維性組成物の表面と接触し得る。非繊維性組成物は、液体、固体、水性、及び/又はこれらの組み合わせであってよい。
非繊維性組成物は、口腔ケア活性物質、審美剤、研磨剤、フッ化物イオン源、ウェブ形成材料、金属イオン源、ポリホスフェート、キレート剤、抗歯石剤、増粘剤、ポリマー、界面活性剤、生体活性物質、及び/又はこれらの組み合わせを含んでもよい。
非繊維性組成物は、口腔ケア組成物の約10重量%〜約90重量%、約20重量%〜約85重量%、約30重量%〜約80重量%、約40重量%〜約75重量%、約50重量%〜約80重量%、約50重量%〜約90重量%、又は約60重量%〜約80重量%であり得る。
非繊維性組成物の密度は、約0.05g/cm〜約5g/cm、約0.75g/cm〜約1.9g/cm、約1g/cm〜約1.75g/cm、又は約1.4g/cm〜約1.8g/cmであってよい。
コーティング組成物
本明細書に記載の構成成分は、任意選択的に、少なくとも部分的にコーティング組成物として存在し得る。コーティング組成物は、繊維性組成物、ウェブ、又は口腔ケア組成物に適用することができる。コーティング組成物は、繊維性組成物又はウェブの外側表面を少なくとも部分的に被覆するか、又は被覆する。コーティング組成物は、口腔ケア組成物の外側表面を覆うことができ、口腔ケア活性物質及び/又は審美剤の放出目的で使用中に、コーティング組成物を所定の位置に置いて、標的表面(例えば、口中の唾液)に直接接触させる。
本発明のコーティング組成物は、本明細書に定義されるような1つ以上の口腔ケア活性物質を含んでもよい。本発明のコーティング組成物は、本明細書に定義されるような1つ以上の審美剤を含んでもよい。
繊維性組成物、ウェブ、又は口腔ケア組成物は、コーティング組成物中に存在する口腔ケア活性物質と同じであるか、又は異なっていてもよい、1つ以上の口腔ケア活性物質を含んでもよい。繊維性組成物、ウェブ、又は口腔ケア組成物は、遅延送達、徐放送達口腔ケア活性物質、及び/又は標的送達口腔ケア活性物質を含んでよく、コーティング組成物は、即時送達口腔ケア活性物質を含む。繊維性組成物、ウェブ、又は口腔ケア組成物は、コーティング組成物中に存在する審美剤と同じであるか、又は異なっていてもよい、1つ以上の審美剤を含んでもよい。
コーティング組成物はまた、繊維性組成物又はウェブ内に封入され得る。したがって、コーティング組成物の粒子は、任意の好適な手段を使用してウェブに形成されるとき、繊維又はフィラメント間の空隙内に適合することができる。
放出可能成分
口腔ケア活性物質、審美剤、又は口腔ケア組成物中の他の構成成分は、好適な誘発条件に応じて放出可能であるように設計することができる。放出可能成分は、同じ又は異なる誘発条件で放出可能であり得る。例えば、着香料封入体は、少なくとも1本の歯をブラッシングするユーザーに伴う剪断速度で放出可能であり得る。フッ化物イオン源は、水と接触すると放出可能であり得る。これにより、口腔ケア活性物質又は審美剤が、設計可能な時間で放出されることを可能にできる。例えば、着香料をブラッシングの1秒後に放出できる一方で、着色剤は、好適なブラッシング時間が経過したことを示すために、ユーザーが2分間ブラッシングした後に放出可能としてよい。審美剤又は口腔ケア活性物質は、他の審美剤又は口腔ケア活性物質と連続的又は同時に送達することができる。
グラフィック
グラフィックを、口腔ケア組成物上に直接印刷することができる。好適なグラフィックとしては、着香料に合わせたグラフィック、スポーツチームのロゴや名称のグラフィック、使用法、例えば、特定の時刻での使用、特定の食品や飲料を消費した後、若しくは使用するブラシの種類に合わせたグラフィック、マーケティング材料、色、デザイン、ロゴ、フィクション及びノンフィクションのキャラクターを示すグラフィック、消費者利益に結びつくグラフィック、旗、フレーズ、キャッチフレーズ、名言、ブランド化材料、企業情報、成分リスト、動物、又は口腔ケア組成物上で情報を直接伝達するための他の好適なグラフィックが挙げられる。グラフィックを、口腔ケア組成物の各側面上に印刷することができる。口腔ケア組成物の各側面上のグラフィックは、同じであっても異なっていてもよい。
溶解時間
本発明の口腔ケア組成物は、その溶解時間で説明され得る。本発明の口腔ケア組成物は、同等のペースト歯磨剤よりもはるかに迅速に溶解する。本発明の繊維性組成物を含む口腔ケア組成物は、口腔ケア組成物1回使用量当たり、約1000秒未満、約750秒未満、約500秒未満、約250秒未満、約50秒〜約250秒、又は約50秒〜約500秒の本明細書に記載される溶解方法による総溶解時間を有し得る。本発明の発泡体組成物は、口腔ケア組成物1回使用量当たり、約50秒未満、約30秒未満、又は約20秒未満の本明細書に記載される溶解方法による総溶解時間を有し得る。同等の歯磨剤ペースト製剤は、1000秒超の溶解時間を有し、これは、口腔内の水分と接触すると溶解する必要がある単位用量口腔ケア組成物には好適ではない。
フッ化物取り込み
腔ケア組成物は、本明細書に記載されるように、HAP溶解によるその平均フッ化物取り込みで説明され得る。本発明の口腔ケア組成物は、フッ化物イオンとの反応性によって、典型的には回避されるか、又は注意深く回避される構成成分も含むにもかかわらず、より高い平均F取り込みを有する。例えば、口腔ケア組成物は、反応することによって消費者による使用前に沈殿したフッ化カルシウムを形成し得る、フッ化物イオン源及びカルシウムイオン源を含むにもかかわらず、少なくとも1000ppm、少なくとも1500ppm、又は少なくとも2000ppmの平均フッ化物取り込みを有し得る。口腔ケア組成物は、本明細書に記載されるように、異なる不織布ウェブ層内で、別個の部分内で、口腔ケア組成物の別個の組成物内で、又は可溶性固体相中で、フッ化物イオン源をカルシウムイオン源から物理的に分離する。これらの成分の物理的分離は、これまでは達成困難であった。パウチ、固形発泡体、又は可溶性繊維性組成物などの単位用量口腔ケア組成物は、保管中フッ化物イオンをカルシウムイオンから物理的に分離することができるが、口腔内での溶解及び/又は崩壊の際にそれらを組み合わせ可能にする、シャーシを提供する。
スズイオン取り込み
腔ケア組成物は、本明細書に記載されるように、HAP溶解によるその平均スズイオン取り込みで説明され得る。本発明の口腔ケア組成物は、スズイオンとの反応性によって、典型的には回避されるか、又は注意深く配合される構成成分も含むにもかかわらず、より高い平均Sn取り込みを有する。例えば、口腔ケア組成物は、反応することによって消費者による使用前にスズイオンの利用能が低いスズ錯体を形成し得る、スズイオン源及びポリホスフェート、シリカ研磨剤などを含むにもかかわらず、少なくとも5000ppm、少なくとも10000ppm、又は少なくとも20000ppmの平均スズイオン取り込みを有し得る。口腔ケア組成物は、本明細書に記載されるように、異なる不織布ウェブ層内で、別個の部分内で、口腔ケア組成物の別個の組成物内で、又は可溶性固体相中で、金属イオン源をポリホスフェート、シリカ研磨剤、又は他のキレート剤から物理的に分離する。これらの成分の物理的分離は、これまでは達成困難であった。パウチ、固形発泡体、又は可溶性繊維性組成物などの単位用量口腔ケア組成物は、保管中金属イオンを他の反応性構成成分から物理的に分離することができるが、口腔内での溶解及び/又は崩壊の際にそれらを組み合わせ可能にする、シャーシを提供する。
形態
口腔ケア組成物は、本明細書に記載されるように、歯磨剤ペースト及び/又は口内洗浄剤などの他の口腔ケア組成物に対して独特の形態で説明され得る。例えば、繊維性組成物を含む単位用量口腔ケア組成物は、繊維及び/又はフィラメントの不織布ウェブであり得る。固形可溶性発泡体組成物を含む単位用量口腔ケア組成物は、支柱によって接続された固形発泡体ネットワーク内に間隙を有し得る。固形可溶性発泡体組成物は、少なくとも約75%、少なくとも約85%、又は少なくとも約88%の平均間隙容積パーセント、つまり発泡体によって占有される全空間に対する間隙の比率を有し得る。対照的に、繊維性組成物は、約15%〜約75%、約15%〜約70%、約30%〜約75%、又は約35%〜約70%の平均間隙容積を有し得る。歯磨剤ペースト及び/又は口内洗浄剤は、消費者による使用前に15%未満の平均間隙容積パーセントを有するであろう。
固形可溶性発泡体組成物は、約0.1mm超、約0.2mm超、又は約0.3mm超の平均孔径を有し得る。対照的に、繊維性組成物は、約0.001mm〜約0.1mm、約0.01mm〜約0.05mm、又は約0.01mm〜約0.1mmの平均孔径を有し得る。歯磨剤ペースト及び/又は口内洗浄剤は、液体及び/又はペーストであるため、消費者が使用するまで孔を有する可能性はない。
固形可溶性発泡体組成物は、約50mm−1〜約150mm−1、約75mm−1〜約160mm−1、又は約100mm−1〜約150mm−1の表面積を有し得る。対照的に、繊維性組成物の表面は、少なくとも約150mm−1、少なくとも約200mm−1、又は少なくとも約250mm−1であり得る。
以下の実施例は、本発明の範囲内にある実施形態を更に説明及び実証する。これらの実施例は、例示目的のためにのみ提供され、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくそれらの多くの変更が可能であることから、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。全ての例示的な量は、特に指定のない限り、全組成物の重量に対する濃度、すなわち重量/重量パーセントである。
単位用量口腔ケア組成物
繊維性単位用量組成物
繊維性単位用量口腔ケア組成物を繊維性組成物及び非繊維性組成物から組み立てた。繊維性組成物を、まず、USP水をバッチ混合タンクに加えることによって作製した。水の目標量は、任意の水性成分と共に導入される水を含んで60重量%であるため、添加される成分の実際の量は、バッチサイズ及び目標組成に基づいて変化する。次に、60rpmで混合しながら、バッチ混合タンクにキシリトールの目標量を添加した。ポリビニルアルコールの目標量をバッチ混合タンクに添加した。バッチ混合タンクを80℃に加熱した。混合物を加熱し、80℃、120rpmで2時間撹拌した。
ラウリル硫酸ナトリウム及びコカミドプロピルベタインの目標量を、水溶液として連続して添加した。次に、スクラロースを続いて混合物に添加した。最後に、フッ化物イオン源を、所望により添加した。70℃で撹拌しながら、繊維性組成物溶融物を一晩脱気させた。
繊維性組成物溶融物を40℃に冷却し、繊維性組成物溶融物をフィラメント及び/又は繊維に紡糸した。繊維性組成物溶融物をバッチ混合タンクから繊維紡糸ダイに移した。繊維及び/又はフィラメントを、Biax−fiberfilmの多列キャピラリーダイを介して60℃にて押し出した。繊維及び/又はフィラメントを細径化し、5%未満の水分を含むように熱風で乾燥させた。繊維及び/又はフィラメントを、繊維性組成物としてベルト上で回収した。
非繊維性組成物を、表1に列挙した成分をPEG−12に添加して、機械的混合を行ってスラリーを作製することによって合成した。
繊維性単位用量組成物を、第1の繊維性組成物のストリップをダイプレート上に配置することによって組み立てた。繊維性組成物中の空洞は、各ダイウェル内に力を加えることによって作製した。非繊維性組成物を、ドロッパを用いて空洞の内部に適用した。第2の繊維性組成物のストリップをダイプレートの上に配置した。圧力を加えて、第1及び第2の繊維性組成物層の縁部を切断し、結合した。用量物をダイカッターから取り出し、各用量についてプロセスを繰り返した。
Figure 2021523142
PVA403及びPVA420Hの混合物
固形発泡体単位用量組成物
固形発泡体組成物を、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第2011/0027328号の段落170及び171に従って調製した。発泡体実施例1Aを、米国特許出願公開第2011/0027328号の実施例1と同様に調製した。
Figure 2021523142
発泡体実施例1Aを、まず、蒸留水とグリセリンとを適切な大きさの洗浄された容器内で混合することによって調製した。混合物を100〜300rpmで撹拌した。ポリビニルアルコール(Kurraray POVAL(商標)32−80)を好適な容器に秤量し、スパチュラを使用して少量ずつゆっくりと水グリセリン混合物に添加し、混合物を撹拌し続けて、目に見える塊の形成を回避した。混合速度は、プロセスのこの段階において混合物の起泡を最小限に抑えるように調整した。水−グリセリン−ポリビニルアルコール混合物を75℃に加熱した。75℃になれば、ラウリル硫酸ナトリウム及びポリソルベート80(Tween(登録商標)80)を混合物に添加した。ラウリル硫酸ナトリウム及びポリソルベート80の添加後、温度を75℃で平衡化させた。混合物の温度を85℃に加熱し、次いで室温(約23℃)まで冷却した。混合し続けながら、残りの成分を添加した。
混合物の一部を、5クォートのステンレス鋼KITCHENAID(登録商標)ミキサー(モデルKSSS、Hobart Corp.(Troy,OH))に移し、平坦な泡立て器アタッチメントを取り付けた。混合物を高速で30秒間激しく通気した。得られた通気混合物の一部をスパチュラで広げ、75℃の対流式オーブンに30分間入れた後、乾燥するために40℃の対流式オーブン内に一晩入れた。米国特許出願公開第2011/0027328号では、この手順により、乾燥時に多孔質固形発泡体組成物を生成したことを示している。残念ながら、これは発泡体実施例1では再現されなかった。代わりに、成分の液体混合物が生成された。
米国特許出願公開第2011/0027328号による発泡体が生成されなかった理由を究明するため、混合速度の変更、混合方法、添加温度の変更、及び当業者に理解される様々な別の変更など、上記方法に対する一連の改変を行った。しかしながら、これらの方法のいずれによっても、過度の実験を行わずに米国特許出願公開第2011/0027328号に記載されているような固形可溶性発泡体は得られなかった。
表3は、無機塩、具体的にはピロホスフェートの量を最小化することによる、可溶性固形発泡体の製造方法を記載する。重要なことには、米国特許出願公開第2011/0027328号は、固形可溶性発泡体を製造するために、無機塩の量を最小化しなければならないことを開示、教示、又は提案していない。
Figure 2021523142
表3は、固形可溶性発泡体の生成方法を説明する。発泡体実施例1Bでは、着香料、サッカリン、及びフッ化ナトリウムを手順から外して、上記の発泡体実施例1Aを作製したが、発泡体は生じなかった。発泡体実施例1Cは、半量の酸性ピロリン酸ナトリウムの量を有する以外は発泡体1Bと同一であるが、依然として、固形可溶性発泡体組成物は得られなかった。しかしながら、予想外には、ピロホスフェートの量を約1%に低下させることによって(発泡体実施例1D)、固形可溶性発泡体組成物が調製された。発泡体実施例1は、ピロホスフェートを含まなかったこと以外は、発泡体実施例1Dと同一であった。発泡体実施例1はまた、固形可溶性発泡体組成物ももたらした。
したがって、予想外にも、ピロホスフェートは、米国特許出願公開第2011/0027328号に記載されている固形可溶性発泡体組成物の生成能を干渉した。重要なことには、米国特許出願公開第2011/0027328号は、固形可溶性発泡体を製造するために、ピロホスフェートの量を最小化しなければならないことを開示、教示、又は提案していない。実際には、米国特許出願公開第2011/0027328号は、大量のピロホスフェートを有する発泡体組成物の例を教示している。このように、本明細書では、予想外にも、ピロホスフェートが発泡体組成物形成プロセスに干渉することを見出した。
米国特許出願公開第2011/0027328号の実施例2及び実施例3に基づく発泡体実施例2及び3を、ピロホスフェートが存在しないことを除いて、上述のように調製した。着香料及びフッ化物イオン源は添加されなかったが、実施例1A〜実施例1Bの比較に基づいて示されるように、発泡体組成物の形成に影響を与えることは予測されなかった。発泡体実施例2及び発泡体実施例3は、固形可溶性発泡体組成物をもたらした。
繊維性組成物の溶解時間
190グラム/mの坪量を有する繊維性組成物(非繊維性組成物を含まない繊維実施例3由来)を、楕円形のダイカッターを用いて個々の片に切断した。各片の表面積は17.3cmであった。個々の楕円形片を、可撓性ポリスチレン秤量皿(85mm×85mm×24mm)に置いた。10mLの水道水(Greater Cincinnati Water Works(Cincinnati,OH)を小型ビーカーに取った。水道水を秤量皿に加えた。繊維性組成物を溶解する時間は、水が完全に添加された時間から、繊維性組成物が完全に水和され、白色粒子が肉眼で視認できなくなるまでの時間として、ストップウォッチで測定した。サンプルを少なくとも6回繰り返し、平均を出した。
製造中に紡糸設定を調整することにより、異なる密度の繊維性組成物サンプルを得た。より低い密度のサンプルは、より高い厚さを有する。不織布ウェブサンプルの溶解時間の結果を表4に示す。予想外にも、より低密度のサンプルは、高密度のサンプルよりも長い溶解時間を有した。しかしながら、両サンプルは、表5の歯磨剤ペーストサンプルに対して非常に迅速に溶解した。理論に束縛されるものではないが、密度の増加は、水分子と水素結合できるポリビニルアルコール分子の濃度の増加に起因して、より迅速な溶解時間をもたらし得る。
Figure 2021523142
単位用量歯磨剤サンプルの溶解時間
各単位用量口腔ケア組成物の溶解時間を以下のように決定した。磁気撹拌子(1 1/2×5/16”)を250mLのビーカーに入れた。次に、50mLの蒸留水を添加した。次いで、蒸留水の温度を試験温度(37℃)に平衡化した。250mLのビーカーを、温度制御を有する磁気撹拌器上に置いた。ユニットを設定して、37℃の温度を維持した。撹拌機能をオンにして、400rpm〜600rpmの撹拌速度を維持した。
次いで、各口腔ケア組成物の1回量を、250mLビーカー内の撹拌している水の渦に滴下した。繊維性又は発泡体単位用量組成物については、各組成物の単位(約300mg)をビーカー内に滴下した。比較用ペーストを試験した場合、約1gの量の歯磨剤を顕微鏡スライド上に置いた。その量のペースト歯磨剤を、金属製スパチュラを用いて水の渦に掻き入れた。口腔ケア組成物(繊維性単位用量又はペーストのいずれか)とビーカー内の水との接触時にタイマーを始動させた。
全てのペースト又は単位用量断片が直径2mm未満のサイズになったとき、溶解が生じたとした。各サンプルについて少なくとも3回繰り返し、溶解時間を平均した。1回当たりの経過した合計時間を、1回当たり平均総溶解時間(秒)として秒単位で報告した。加えて、1回当たり平均総溶解時間を各サンプルの平均重量で割って、材料1グラム当たりの溶解性を溶解時間(s/g)として決定した。1回当たり平均総溶解時間(秒)及び溶解時間(s/g)は、表5に見出すことができる。
Figure 2021523142
市販の歯磨剤ペースト例は、各サンプルについて1000秒を超える、最長の1回当たり溶解時間を有した。単位用量口腔ケア組成物は、1回当たり平均溶解時間が著しく速かった。繊維実施例1〜3は、61〜228秒の1回当たり平均総溶解時間を有し、一方、発泡体実施例、1、2、及び1Dは、12〜18秒の1回当たり平均総溶解時間を有した。本明細書に記載されるように、迅速な溶解時間は、水及び/又は唾液と接触した際に標的化された送達と、低い残留性能をもたらし得る。
Figure 2021523142
表6は、繊維実施例3の溶解時間に対する保管湿度の影響を示す。繊維実施例3を、3つの湿度条件のそれぞれにおいて開放容器内に配置した。15%湿度条件は、試験実験室(Mason Business Center(Mason,OH))での周囲条件とした。60%及び75%湿度条件は、密封容器内に準備した。各サンプルを、選択した湿度条件で2時間保管した。サンプルの溶解時間は、単位用量サンプルの溶解時間の節に記載されるように決定した。
15%湿度サンプルは、61秒の1回当たり平均総溶解時間を有した。しかしながら、1回当たり平均溶解時間は、より高い湿度で保管されると減少し、これは、口腔ケア組成物が通常保管される、家庭の浴室で通常経験される条件を再現するために選択した。湿度を60%(15%から)まで上昇させたときに、1回当たり平均総溶解時間が低下したが、1回当たり平均総溶解時間は、75%まで更に湿度を増加させても影響を受けなかった。これは、サンプルが水分に曝されるとまず水和するが、より高い湿度(実際の水との接触以外)は、単位用量口腔ケア組成物の溶解時間に急速に影響を与えないことを示し得る。
単位用量口腔ケア組成物の機械的特性
Figure 2021523142
繊維実施例3の繊維性組成物
表7の機械的特性を決定するために、発泡体実施例1及び繊維実施例3の繊維性組成物を0.5インチ(12.7mm)のストリップに切断し、2つのクランプ間の開始間隙が0.5インチであるVantage NX引張試験機(Thwing−Albert Instrument Company(West Berlin,NJ))に装填した。
サンプルが破断するまで、周囲条件(23℃)において1分当たり2インチ(50.8mm)の一定ひずみ速度で、開始間隙(0.5インチ)から間隙を膨張させることによって、機械的試験を実施した。引張結果を表7に示す。
繊維実施例3は、1128.3KPaの降伏応力値を有し、一方、発泡体実施例1は、たった90.5KPaの降伏応力値を有していた。繊維実施例3は、2272.8KPaの引張強度を有し、発泡体実施例1は、360KPaの引張強度を有していた。対照的に、発泡体実施例1の破壊ひずみは218.9%であり、一方、繊維実施例3の破壊ひずみは71.1%であった。
単位用量組成物の形態及び構造特性
発泡体実施例1及び繊維実施例3の繊維性組成物の形態及び構造特性を、マイクロコンピュータ断層撮影法(マイクロCT)により分析した。3DX線サンプル画像は、Scanco μCT 50(Scanco Medical AG(Bruttisellen,Switzerland))で得た。このマイクロCT器具は、遮蔽キャビネットを備えた円錐ビームマイクロトモグラフであった。メンテナンスフリーX線管を、焦点の直径が調節可能な線源として使用した。X線ビームは各サンプルを通過し、そこでX線の一部は各サンプル中の材料によって減衰される。減衰の程度は、X線が通過した材料の密度と相関した。透過したX線は継続してデジタル検出器アレイに入射し、サンプルの2D投射像を生成した。したがって、より高密度の材料は、透過のためにより高いエネルギーを必要とし、より明るく見える(減衰がより高い)一方で、間隙領域はより暗く見えた(減衰がより低い)。サンプルの間隙領域と非間隙領域とを区別するために、グレーレベルの強度差を使用した。回転させたサンプルの複数の個別の2D投射像を収集し、次いでこれらの投射像を単一の3D画像として再構成することによって、サンプルの3D画像を生成した。器具は、コンピュータで動作するソフトウェアと連動されることで画像の取得を制御し、生データを保存する。繊維実施例3の繊維性組成物の3D画像は図1であり、一方、発泡体実施例1の3D画像は図2である。定量的測定値を表8に提供する。
Figure 2021523142
繊維実施例3の繊維性組成物
図1及び図2に示すように、繊維実施例3は、繊維及び/又はフィラメントの不織布ウェブであり、一方、発泡体実施例1は、全体的な多孔質構造を生成する、異なるサイズの球状孔を有した。発泡体実施例1におけるストラットの平均厚さは、繊維実施例3における繊維の厚さよりも大きかった。発泡体実施例1の平均孔径は0.386mmであり、一方、繊維実施例3の平均孔(又は繊維間の間隙)は0.0238mmであった。発泡体実施例1の平均間隙容積率は88.62%であり、一方、繊維実施例3の平均間隙容積率は67.47%であった。総じて、これにより、発泡体実施例1の表面積139mm−1と、繊維実施例3の表面積256mm−1となる。しかしながら、単位用量組成物の表面積は、ペースト組成物の表面積よりもはるかに高いことが予想され、これは、表5に示される迅速な溶解時間をもたらす。
間隙容積率は、繊維の発泡体によって占有される全空間に対する間隙空間の比率である。多孔度は、間隙空間を閾値化によって区画化し、全ボクセルに対する間隙ボクセルの比率を決定することによって、μCTスキャンから計算した。
高さ方向における孔径分布及びストラット/繊維サイズを特徴付けるために、局所厚さマップアルゴリズム(LTM)を、サブボリュームデータセット上に実装した。LTM法は、ユークリッド距離マッピング(EDM)で開始し、各間隙ボクセルのその最も近い境界からの距離に等しいグレーレベル値を割り当てた。EDMデータに基づいて、細孔を表す3D間隙空間(又は、ストラット/繊維を表す3D固体空間)を、EDM値に一致するようにサイズ決めされた球体でモザイク化した。球体によって囲まれたボクセルに、最大球面の半径値を割り当てた。換言すれば、各間隙ボクセル(又はストラットの固体ボクセル)には、両方が間隙空間境界(又はストラット/繊維の固体空間境界)内に適合しかつ割り当てられたボクセルを含む、最大球の径方向値が割り当てられた。
LTMデータ走査から出力された3D標識された球面分布は、高さ方向(又はZ方向)における二次元画像のスタックとして処理され、スライスからスライスへの球面直径の変化を発泡体深度の関数として推定するために使用した。ストラットの厚さを、3Dデータセットとして処理し、平均値は、サブボリュームの全体又は一部について評価した。計算及び測定は、Thermo Fisher ScientificのAVIZO Lite(9.2.0)及びMathworksのMATLAB(R2018b)を使用して行った。
発泡体又は繊維の表面積は、全ての発泡体ストラット又は繊維の外側層又は最上層とした。この連続層の合計面積は、固体ストラット又は繊維を、3D体積を取り囲むパッチ/三角形の単一の最上層に変換することによって評価した。各パッチ/三角形の個々の領域を追加し、総表面積を提供した。
OCFの3D構造によって特徴付けるために、高い等方性空間分解能でデータセットを取得することができるμCT X線走査機器を使用してサンプルを撮像した。好適な計測器の一例は、以下の設定で作動するSCANCO Systemモデル50μCTスキャナ(Scanco Medical AG,Bruttisellen,Switzerland)である。エネルギーレベル:57μAで70kVp;投影:3000;視野:10mm;積分時間:800ms;平均:5回;及びボクセルサイズ:2.5μm。走査及びその後のデータ再構成が完了した後、スキャナシステムは、ISQファイルと称される16ビットデータセットを作成し、そこでは、グレーレベルは、X線減衰の変化を反映し、ひいては材料密度に関連していた。次いで、ISQファイルを、スケーリング係数を使用して8ビットに変換した。
走査された発泡体及び繊維サンプルを、直径約14mmのコアを穿孔することによって調製した。発泡体パンチを、低減衰発泡体上に平らに置き、次いで、走査用の直径15mmのプラスチック円筒管に取り付けた。縁部からの構造的修正を回避するために、10mmの内容積部がデータセットに含まれるように、サンプルのスキャンを取得した。このデータセットから、サンプルデータセットのより小さいサブボリュームを、走査された発泡体又は繊維の総断面から抽出して3Dのデータスラブを生成し、ここで、表面積を正確かつ直ちに定性的に評価することができる。
このより小さいデータセットを閾値化し、平滑化することなく、Avizoで等値面を生成した。等値面は、多角形のメッシュにレンダリングされる等高線の3Dアナログである。Avizoにおける表面積体積関数は、全てのパッチ三角形の面積を合計し、また三角形によって囲まれた体積を評価する。
残留物試験
本発明の口腔ケア組成物は、使用時に洗面台に残留物をより残さない。理論に束縛されるものではないが、本明細書に開示されるような口腔ケア組成物の迅速な水和、分散、及び/又は溶解は、従来の練り歯磨きと比較して、洗面台において有意に少ない残留物を生成すると考えられる。更に、本明細書に開示されるような口腔ケア組成物の改善された分散、及び口腔内での使用時に生成された吐き出し物の特性は、低残留組成物をもたらし、経時的に蓄積し得る、洗面台内で乾燥する残留物を残すことなく、配水管により完全に流れ落ちる。
ブラッシング後に洗面台に残った残留物の量を評価するために、本発明及び従来の歯磨剤の分散液を傾斜した黒色磁器タイルに注いだ。分散液を磁器タイルに適用した後、タイルを風乾し、タイルの画像を偏光撮影下で捕捉して、タイル上に残った残留物の量を測定した。
分散液を調製するために、測定した量の組成物を、100mLガラスビーカー内の室温(23℃)脱イオン水9グラムに添加した。従来の歯磨剤ペーストについては、3グラムの歯磨剤を使用して分散液を作製した。本発明の特徴は、水及び保湿剤を含まないことである。したがって、本発明の投与量(0.3グラム)は、典型的な歯磨剤の使用量(1グラム)の約1/3の重量である。したがって、本発明では、0.9グラムの繊維実施例3を使用して分散液を作製した。各試験分散液について、2インチの磁気撹拌子を加え、混合物を600RPMに設定したCorning(登録商標)撹拌プレート上で分散させ、1分間混合した。
分散液を、傾斜した黒色セラミックタイル(Cristezza Glass Subway Tile、Giorbello(Frederick,Maryland))に直ちに適用した。タイルは、Mosaicコレクションの光沢のある黒色であり、長さ6”、幅3”である。タイルの傾斜は、タイルの1つの端部を1/2インチ上げて、水平に対して4.8度の角度を生成することによって確立した。分散生成物をタイルの高い方の端部に3秒間注ぎ、タイルを流れ落ちさせた。タイルを傾斜位置で5分間維持し、分散液をタイルから流れ出るままにした。5分後、タイルを平らに置き、24時間乾燥させた。
24時間後、タイルの画像をデジタルカメラを用いて偏光下で取得した。グレア及び鏡面反射を防ぐために55mmのマクロレンズ及び交差偏光フィルタを取り付けたCannon 70Dデジタルカメラを使用して、画像を撮影した。白色LEDライトに偏光子を装備し、カメラセットの各側に45/0の配置で置いた。レンズ上の偏光子とライト上の偏光子との間の交差偏光を、クロムボールを使用して最大交差偏光に調整した。クロムボール上のグレアが最小限になるまで偏光子を調整した。Munsell N7.5グレー標準(Munsell Color(Grand Rapids))を使用して、カメラのホワイトバランスを調整し、設定を確立した。カメラ設定及び光強度を設定し、3つの色チャネル(R、G B)の全ての上で245の強度値を達成させた。あらゆる撮像操作中、部屋の全ての他のライトを消した。タイルの全体が視野、並びにMunsellカラーチェッカーチャート内になるように、タイルサンプルをカメラの視野に配置した。次いで、各試験タイルについて画像を取り込んだ。
画像を取得した後、Adobe Photoshop CC 2019(Adobe(San Jose,CA))を使用して画像を解析した。まず、画像をグレースケールに変換した。次に、矩形セレクタツールを使用してタイルの上部75%を選択した。タイルの下部25%をタイル縁部として分析しなかったため、通常は配水管に流される製品の蓄積が生じる。タイルの上部75%とは、幅はタイル全体であり、タイルの上端から下端までの距離を75%下方に向かって延在していることを意味する。ヒストグラムツールを使用して、タイルの平均値及び標準偏差を記録する。値は、0〜255の範囲であり得る。ブランクタイル生成物は、上記の撮像条件下で6の平均値をもたらす。平均値は、残留物が残る程度を示し、標準偏差は、タイル上の残留物の均一度の尺度である。比較のために、3つの歯磨剤:Crest(登録商標) Cavity Protection(Procter&Gamble(Cincinnati,OH))、Crest(登録商標) Baking Soda and Peroxide(Procter&Gamble(Cincinnati,OH))及びColgate(登録商標) Total(登録商標) Advanced Fresh Whitening(Colgate−Palmolive Corporation(New York,NY))を、繊維実施例3と比較した。平均グレースケール値及び標準偏差を表9に示す。
Figure 2021523142
平均グレースケール値が低いほど、タイル上に残っている残留物の量が少ないことが示された。表9は、繊維実施例3が最低平均グレースケール値を有したことを示し、これは、繊維実施例3を歯磨剤組成物として使用する場合、吐き出したときに、洗面台内の残留物量が最も少ないことを示した。繊維実施例3の使用時よりも、CBPは使用時に60%以上残留し、CCPは11%以上残留し、Colgateは530%以上残留した。
標準偏差値は、大量の残留物を有するタイル上の位置の数を示した。換言すれば、標準偏差が高いサンプルは、いくつかの異なる位置において大量の残留物を有し得る。繊維実施例3はまた、最も低い標準偏差を有し、これは残留物が多くの異なる位置になかったことも示した。図3〜図6は、黒色タイル上に残っている残留物を示す。繊維実施例3は、最も少ない残留物を有する。
したがって、本発明の口腔ケア組成物はまた、本明細書に記載されるように、残留物試験に従って口腔から吐き出したときに残る残留物の量によるものであってもよい。平均グレースケール値は、約25未満、約20未満、又は約15未満であり得る。試験した市販例のいずれも、この平均グレースケール値と一致することができなかった。
相互参照される又は関連する全ての特許又は特許出願、及び本願が優先権又はその利益を主張する任意の特許出願又は特許を含む、本願に引用される全ての文書は、除外又は限定することを明言しない限りにおいて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。いかなる文献の引用も、本明細書中で開示又は特許請求される任意の発明に対する先行技術であるとはみなされず、あるいはそれを単独で又は他の任意の参考文献(単数又は複数)と組み合わせたときに、そのようないかなる発明も教示、示唆又は開示するとはみなされない。更に、本文書における用語の任意の意味又は定義が、参照により組み込まれた文書内の同じ用語の任意の意味又は定義と矛盾する場合、本文書においてその用語に与えられた意味又は定義が適用されるものとする。
本発明の特定の実施形態を例示及び説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を行うことができる点は当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内にあるそのような全ての変更及び修正を添付の特許請求の範囲に網羅することが意図されている。

Claims (10)

  1. 約1000秒未満、約500秒未満、又は約250秒未満の1回当たり総溶解時間を有する単位用量口腔ケア組成物であって、
    好ましくは、前記1回当たり総溶解時間は溶解時間法によって決定され、より好ましくは、前記溶解時間法は、
    (a)容器内に50mLの蒸留水を準備することと、
    (b)前記蒸留水を約400rpm〜約600rpmで撹拌しながら、水温を37℃に維持することと、
    (c)前記容器内の前記蒸留水に1回分の歯磨剤を入れることと、
    (d)前記1回分の歯磨剤が完全に溶解する時間を測定することと、を含む、単位用量口腔ケア組成物。
  2. 前記口腔ケア組成物が、1つ以上の不織布ウェブ層を含む繊維性組成物を含み、好ましくは、前記単位用量口腔ケア組成物が非繊維性組成物を含み、より好ましくは、前記非繊維性組成物の少なくとも一部が、前記1つ以上の1つの不織布ウェブ層の表面と接触している、請求項1に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  3. 前記1つ以上の不織布ウェブ層が、1つ以上のウェブ形成材料を含み、好ましくは、前記1つ以上のウェブ形成材料が、ポリマーと、糖アルコールと、を含み、より好ましくは、前記1つ以上のウェブ形成材料が、ポリビニルアルコールと、キシリトールと、を含む、請求項2に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  4. 前記単位用量口腔ケア組成物が、フッ化物イオン源及び/又は研磨剤を含む、請求項1に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  5. 前記研磨剤が、カルシウム含有研磨剤、シリカ研磨剤、カーボネート研磨剤、ホスフェート研磨剤、アルミナ研磨剤、又はこれらの組み合わせである、請求項4に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  6. 前記口腔ケア組成物が、約50秒〜約500秒の総溶解時間、約15%〜約75%の平均間隙容積、又は少なくとも約150mm−1の表面積のうちの少なくとも1つを有する組成物を含む、請求項1に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  7. 前記口腔ケア組成物が、約1%未満のピロホスフェートを含み、好ましくは、前記口腔ケア組成物が、約50秒未満の総溶解時間、少なくとも約75%の平均間隙容積、又は50mm−1〜約150mm−1の表面積のうちの少なくとも1つを有する組成物を含む、請求項1に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  8. 固形可溶性発泡体組成物を含む単位用量口腔ケア組成物であって、前記固形可溶性発泡体組成物は、
    (a)1つ以上の界面活性剤と、
    (b)ポリマーと、
    (c)フッ化物イオン源と、
    (d)可塑剤と、を含み、
    前記固形可溶性発泡体組成物は、約1%未満のポリホスフェートを含み、好ましくは、前記単位用量口腔ケア組成物は、約50秒未満の総溶解時間、少なくとも約75%の平均間隙容積、又は50mm−1〜約150mm−1の表面積のうちの少なくとも1つを有する組成物を含む、単位用量口腔ケア組成物。
  9. 前記ポリホスフェートがピロホスフェートを含む、請求項8に記載の単位用量口腔ケア組成物。
  10. 少なくとも1つの不織布ウェブを含む単位用量口腔ケア組成物であって、前記不織布ウェブは、
    口腔ケア組成物の約1重量%〜約80重量%の、1つ以上のウェブ形成材料と、
    (a)研磨剤、
    (b)フッ化物イオン源、
    (c)1つ以上の界面活性剤、又は
    (d)金属イオン源のうちの、少なくとも1つと、を含み、
    前記口腔ケア組成物は、約1000秒未満の1回当たり総溶解時間を有する、単位用量口腔ケア組成物。
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