JP2021522980A - 医療用縫合糸及び医療用縫合糸キット - Google Patents
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Abstract
本発明の実施形態は、縫合糸本体と、縫合糸本体に形成された複数の突起と、縫合糸本体に着脱可能に結合されたアンカーコーン（anchoring cone）とを含み、体内に挿入した後の組織内の固定力に優れるため、縫合及びリフティングを効果的に行うことができ、感染の危険性を低減した医療用縫合糸及び医療用縫合糸キットを提供する。
【選択図】図１
【選択図】図１
Description
本発明は、縫合糸及び縫合糸キットに関する。より詳細には、縫合及びリフティングに用いられる縫合糸及び縫合糸キットに関する。
縫合糸は、医療目的で切開部位を縫合することや、美容目的でたるんだ組織を引き上げること（リフティング施術）に使われる。
従来の縫合糸を用いた縫合法は、縫合糸を針に通して縫うことにより切開部位を引き寄せ固定し、縫合部位の末端に結び目を作って縫合糸を固定することで行われてきた。
また、縫い及び結び目による縫合の場合には、施術者の熟練度及び状態によってその精度及び完成度に差が生じる。
例えば、施術者の熟練度及び状態の差によって、切開部位の完全な縫合ができなかったり、過剰な力を加えて縫合して組織が壊死したり、結び目が緩んで縫合が解ける事態などがあった。
また、縫う過程で施術者が必然的に縫合糸に接触することになり、施術者の手から縫合糸を介して組織内に病原体が侵入して感染が起こる場合が存在した。
そこで、縫合の精度及び完成度を均一化し、縫合糸による感染を防止する技術の開発が求められている。
例えば、韓国特許第１０−１８３５７６３号公報では、係止突起を備える縫合糸を開示しているが、従来の縫い方による縫合を行うだけであり、感染を防止する手段については開示していない。
本発明の課題は、製造が容易であり、縫合及びリフティングを効果的に行うことができる縫合糸及び縫合糸キットを提供することである。
１．縫合糸本体と、前記縫合糸本体に形成された複数の突起と、前記縫合糸本体に着脱可能に結合されたアンカーコーン（anchoring cone）とを含む、医療用縫合糸。
２．前記項目１において、前記突起及び前記アンカーコーンは同一方向に傾斜する、医療用縫合糸。
３．前記項目１において、前記突起は、前記縫合糸本体の長さ方向に沿って所定の間隔で配列され、前記アンカーコーンは、前記縫合糸本体の前記突起のうち隣り合う突起間の部分に結合される、医療用縫合糸。
４．前記項目３において、前記突起は、前記縫合糸本体の両側部から互いに向かい合うように形成されて突起対を形成し、前記アンカーコーンは、前記突起対のうち隣り合う突起対間の前記縫合糸本体の部分に結合される、医療用縫合糸。
５．前記項目１において、前記アンカーコーンは、前記縫合糸本体が挿入されるように形成され、前記アンカーコーンの上面及び下面にわたって延長し、前記アンカーコーンを部分的に貫通する挿入溝を含む、医療用縫合糸。
６．前記項目５において、前記挿入溝は、前記縫合糸本体が接触して締結される締結溝と、前記締結溝と連通し、挿入された前記縫合糸本体を露出させるスペーサ部とを含む、医療用縫合糸。
７．前記項目６において、前記スペーサ部の間隔は、前記締結溝の間隔よりも小さい、医療用縫合糸。
８．前記項目５において、前記アンカーコーンは、前記アンカーコーンの前記上面及び前記下面からそれぞれ延長する支持部をさらに含む、医療用縫合糸。
９．前記項目１において、前記縫合糸本体、前記突起又は前記アンカーコーンは、生吸収性材料で形成される、医療用縫合糸。
１０. 前記項目１において、前記アンカーコーンの前記縫合糸本体からの突出高さが前記突起の突出高さよりも大きい、医療用縫合糸。
１１．前記項目１〜１０のいずれかの医療用縫合糸と、前記医療用縫合糸を収容するカニューレとをさらに含む、縫合糸キット。
例示的な実施形態によると、医療用縫合糸は、複数の突起とアンカーコーンとを備えることができる。突起及びアンカーコーンを組織内に挿入した後、組織にアンカリングして固定することにより、縫合糸の固定力を向上することができる。
例えば、アンカリング面積の大きいアンカーコーンを組織にアンカリングし、縫合糸を引っ張るときに、組織が容易に引っ張られるようにすることができる。
また、結び目を作らなくても縫合を行うことができ、縫合糸キットを引っ張ることによりリフティングを効果的に行うことができる。
例示的な実施形態に係る医療用縫合糸は、アンカーコーンの挿入溝に縫合糸本体を挿入することで簡単に製造することができる。
また、アンカーコーンの締結溝の間隔がスペーサ部の間隔よりも小さいので、縫合糸を締結溝に挿入した後、スペーサ部によって固定することができる。
さらに、アンカーコーンの上下面に延長された支持部によって縫合糸本体とアンカーコーンとの結合力を向上することができ、縫合糸が挿入過程で分離されないようにすることができる。
例示的な実施形態では、医療用縫合糸をカニューレの内部に収容することにより、縫合糸の接触による感染を防止することができる。
また、縫合糸キットを生吸収性材料で形成することにより、縫合糸を除去するための再手術を省略することができ、縫合糸の組織内での長期滞留により引き起こされる炎症を防止することができる。
本発明の実施形態は、縫合糸本体と、該縫合糸本体に形成された複数の突起と、縫合糸本体に着脱可能に結合されたアンカーコーン（anchoring cone）とを含み、体内に挿入した後の組織内の固定力に優れ、縫合及びリフティングを効果的に行うことができ、また感染の危険性を低減した医療用縫合糸および医療用縫合糸キットを提供するものである。
以下、本発明の実施形態について詳述するが、これらの実施形態は本発明を例示するものに過ぎず、本発明を制限するものではない。本明細書で使用される用語「第１」及び「第２」の意味は、「第１」及び「第２」によって修飾される対象の数または順序を限定するものではなく、互いに異なる修飾される対象を区別するものに過ぎない。
図１は、例示的な実施形態に係る縫合糸を示す概略図である。
図１を参照すると、本発明の医療用縫合糸１００は、縫合糸本体１１０と、突起１２０と、アンカーコーン１３０とを含むことができる。
縫合糸本体１１０は、縫合糸の突起１２０及びアンカーコーン１３０を備えるものであり、糸状を有することができる。前記糸状の外面に突起１２０及びアンカーコーン１３０を備えることができる。
前記糸状の長さは特に制限されず、縫合部位を十分に縫合できる長さであればよい。前記糸状の太さもまた特に制限されず、縫合糸本体１１０の可撓性を損することなく、強度及び固定力を確保できる太さであればよい。例えば、縫合糸本体１１０の直径は０．３〜３ｍｍであってもよい。
縫合糸本体１１０は、生体適合性材料で形成することができる。医療用縫合糸１００は、体の組織内に挿入されるので、体の組織内で各種免疫及び抗体反応に対して炎症反応を起こさない材料で形成することができる。
前記生体適合性材料の非限定的な例としては、ポリプロピレン（polypropylene）、ナイロン（nylon）、又はそれらの混合物が挙げられる。
縫合糸本体１１０は、生吸収性材料で形成することができる。生吸収性材料は、体内に挿入され、経時により分解されて組織内に吸収される物質であってもよい。これにより、体内に挿入された医療用縫合糸１００を除去する再手術を省略できる。また、医療用縫合糸１００の組織内での長期滞在により炎症反応が起こり得るが、縫合糸本体１１０が経時分解されることによって炎症反応を抑制することができる。
いくつかの例示的な実施形態では、前記生吸収性材料の非限定的な例として、ポリジオキサノン（polydioxanone ）、ポリ乳酸（poly（L-lactic acid））、ポリグリコール酸（poly（glycolic acid））、ポリカプロラクトン（polycaprolactone ）及びそれらの共重合体からなる群より選択される一つ以上、又はマグネシウム、亜鉛、カルシウムを含む生吸収性金属が挙げられる。これらは、単独で又は混合して使用することができる。
前記生吸収性材料と縫合糸本体１１０の太さを調節することにより、縫合糸本体１１０が組織内で分解される速度を調節することができる。例えば、前記縫合糸本体１１０の組織内での分解速度が数時間、数日、数ヶ月または数年となるように調節することができる。
いくつかの実施形態では、縫合後の傷の回復時間を類推して分解速度を調節することができる。また、医療用縫合糸１００を用いたリフティング施術の後、組織がリフティング位置に固定・維持されるように時間余裕をもって分解速度を調節することができる。
例示的な実施形態では、突起１２０は、縫合糸本体１１０の周囲に沿って形成することができる。すなわち、縫合糸本体１１０の外面に形成できる。また、突起１２０は複数形成することができる。
例示的な実施形態によると、突起１２０は傾斜して形成することができる。突起１２０は、縫合糸本体１１０に接する根元と、突起１２０の末端に形成された尖った部分とを含むことができる。例えば、前記尖った部分が縫合糸本体１１０の一つの末端に向かって傾斜したものであってもよい。傾斜（角度）は特に制限されず、例えば、縫合糸本体１１０と１０〜８０°の角度をなして傾斜してもよい。前記一つの末端に傾いた突起１２０によって医療用縫合糸１００が組織内に挿入された後、突起１２０は、組織間に浸入して組織内にアンカリングすることができる。突起１２０が組織内にアンカリングされることにより、医療用縫合糸１００を挿入された位置に固定することができる。これにより、縫合後に結び目を形成しなくても医療用縫合糸１００を縫合部位に固定することができる。
また、例示的な実施形態では、医療用縫合糸１００をたるんだ組織に挿入した後、挿入の反対方向に引っ張ることにより、たるんだ組織を引き寄せてリフティング施術を行うことができる。
いくつかの実施形態では、突起１２０はウイング（wing）状を含むことができる。例えば、突起１２０は縫合糸本体１１０の外面にウイング状に備えることができる。ウイング状を有することにより、突起１２０は組織内に容易に浸入することができ、組織内にさらに強固に固定することができる。したがって、医療用縫合糸１００の固定力を向上することができる。
例示的な実施形態では、突起１２０は、縫合糸本体１１０の長さ方向に沿って所定の間隔で配列することができる。前記間隔は特に限定されず、例えば１〜１０ｍｍであってもよい。突起１２０を一定の間隔で形成することにより、医療用縫合糸１００を全体的に組織に均一に固定することができる。これにより、医療用縫合糸１００の全体としての固定力を向上することができる。
いくつかの実施形態では、突起１２０は縫合糸本体１１０の側部の対向する位置に形成することができる。例えば、突起１２０は、縫合糸本体１１０の両側部から向かい合うように形成して突起対を形成することができる。つまり、縫合糸本体１１０の中心に対して約１８０°の角度をなして突起１２０を形成することができる。例示的な実施形態では、突起１２０は、２対、３対などのいくつかの対を形成することができる。また、例えば、３つの突起１２０を前記中心に対して１２０°の角度をなして形成することもできる。突起１２０を前述の位置に形成することにより、医療用縫合糸１００の固定力を向上することができ、また医療用縫合糸１００を用いたリフティング施術において医療用縫合糸１００を引っ張るとき、突起１２０によって固定された組織を均一な方向にリフティングすることができる。
例示的な実施形態によると、突起１２０は、生体適合性材料で形成することができ、好ましくは、生吸収性材料で形成することができる。前記生体適合性材料および生吸収性材料は、縫合糸本体１１０を形成する材料と同じ材料を用いることができる。突起１２０を形成する材料と縫合糸本体１１０を形成する材料は、同一でも異なっていてもよい。好ましくは、突起１２０と縫合糸本体１１０を同じ材料で形成すると、突起１２０と縫合糸本体１１０の結合力を強化し、分解速度のバランスを取ることができる。
図２及び図３は、アンカーコーンを示す概略図である。図２及び図３を参照すると、アンカーコーン１３０は、コーン上面１３２と、コーン下面１３４と、挿入溝１４０とを含むことができる。挿入溝１４０は、締結溝１４２と、スペーサ部１４４とを含むことができる。また、アンカーコーン１３０は、支持部１３６をさらに含むことができる。
いくつかの実施形態では、アンカーコーン１３０は、縫合糸本体１１０に着脱可能に結合できる。アンカーコーン１３０は、組織内に挿入した後に組織にアンカリングされ、医療用縫合糸１００の組織内での固定力をより向上させることができる。
例示的な実施形態では、アンカーコーン１３０は、突起１２０と同一方向に傾斜していてもよい。アンカーコーン１３０と突起１２０の傾斜方向が同じであると、アンカーコーン１３０と突起１２０を組織内に挿入した後に同一方向に対してアンカリングされることにより、医療用縫合糸の固定力を向上することができる。
例示的な実施形態によると、アンカーコーン１３０は、複数の突起１２０のうち隣り合う突起間に結合することができる。また、前記突起対のうち、隣り合う突起対間の縫合糸本体の部分に結合することができる。これにより、突起１２０のアンカリングとアンカーコーン１３０のアンカリングとをそれぞれ独立して行い、医療用縫合糸の固定力を向上することができる。
いくつかの実施形態によると、アンカーコーン１３０は、コーン上面１３２及びコーン下面１３４にわたって延長し、アンカーコーン１３０を部分的に貫通する挿入溝１４０を含むことができる。挿入溝１４０により、縫合糸本体１１０とアンカーコーン１３０の着脱を行うことができる。
いくつかの実施形態によると、コーン下面１３４の面積がコーン上面１３２の面積よりも広くてもよい。また、コーン下面１３４からコーン上面１３２に向かってアンカーコーン１３０の側部に傾斜を形成することができる。コーン下面１３４及びコーン上面１３２には、挿入溝１４０が貫通される溝を形成することができる。コーン下面１３４の面積が広くてアンカーコーン１３０の下部が縫合糸本体１１０から突出するため、突出部分を組織内にアンカリングすることができる。これにより、縫合糸を引っ張るとき、組織が容易に引っ張られるようにすることができ、縫合力及びリフティング効果を向上させることができる。
いくつかの実施形態では、アンカーコーン１３０は、コーン上面１３２及びコーン下面１３４から延長する支持部１３６をさらに含むことができる。例えば、支持部１３６は、コーン上面１３２及びコーン下面１３４のいずれかから延長してもよく、コーン上面１３２及びコーン下面１３４にそれぞれ延長してもよい。
支持部１３６は、縫合糸本体１１０を挿入できる直径と弾性を備える。例えば、縫合糸本体１１０の直径よりもやや小さい直径を有する、弾性力のある素材で構成することができる。縫合糸本体１１０が支持部１３６に挿入されると、支持部１３６の弾性及び応力によって縫合糸本体１１０をアンカーコーン１３０に固定することができる。このように、支持部１３６を備えることにより、縫合糸本体１１０とアンカーコーン１３０との結合力を増加させることができる。
いくつかの実施形態では、挿入溝１４０は、締結溝１４２と、スペーサ部１４４とを含むことができる。締結溝１４２は、縫合糸本体１１０がアンカーコーン１３０に結合されるとき、挿入溝１４０と縫合糸本体１１０とが接触して締結される部位である。スペーサ部１４４は、アンカーコーン１３０に縫合糸本体１１０が挿入されるようにする隙間を含む。スペーサ部１４４は、締結溝１４２と連通し、縫合糸本体１１０がスペーサ部１４４を通過して締結溝１４２に締結される。スペーサ部１４４により、挿入された縫合糸本体１１０が露出し得る。挿入溝１４０による結合によって、医療用縫合糸１００を容易にかつ経済的に製造することができる。
例示的な実施形態では、挿入溝１４０及び締結溝１４２のサイズは、縫合糸本体１１０の直径と同じでもよく、それより小さくてもよい。
いくつかの実施形態によると、スペーサ部１４４の間隔は、締結溝１４２の間隔よりも小さくてもよい。縫合糸本体１１０を締結溝１４２まで挿入すると、アンカーコーン１３０のスペーサ部１４４が縫合糸本体１１０を覆いながら絞めることにより、アンカーコーン１３０と縫合糸本体１１０をより強固に結合することができる。
例示的な実施形態によると、アンカーコーン１３０が縫合糸本体１１０から突出した高さが突起１２０の突出高さよりも大きくてもよい。これにより、突起１２０による固定ができない部分をアンカーコーン１３０がさらに固定することにより、医療用縫合糸１００の固定力を向上させることができる。
アンカーコーン１３０の縫合糸本体１１０からの突出高さは、アンカーコーン１３０の縫合糸本体１１０から最も離れている部分と縫合糸本体１１０との間の距離を意味する。例えば、アンカーコーン１３０のコーン下面１３４の一部が縫合糸本体１１０と最も離れていてもよい。そして、突起１２０の突出高さは、突起１２０の縫合糸本体１１０から最も離れている部分と縫合糸本体１１０との間の距離を意味する。
いくつかの実施形態によると、アンカーコーン１３０の突出高さは、突起１２０の突出高さよりも５〜２０％大きくてもよい。この場合には、突起１２０による固定ができない部分までアンカーコーン１３０により固定できるとともに、アンカーコーン１３０のサイズを適当に調節し、固定する組織が破壊されたり、被施術者に痛みを引き起こすことを防止することができる。
例示的な実施形態によると、アンカーコーン１３０は、生体適合性材料で形成することができ、好ましくは生吸収性材料で形成することができる。前記生体適合性材料および生吸収性材料は、縫合糸本体１１０を形成する材料と同じ材料を用いることができる。アンカーコーン１３０を形成する材料と、縫合糸本体１１０を形成する材料は、同一でも異なっていてもよい。好ましくは、アンカーコーン１３０と縫合糸本体１１０を同じ材料で形成すると、アンカーコーン１３０と縫合糸本体１１０との結合力を強化し、分解速度のバランスを取ることができる。
より好ましくは、縫合糸本体１１０、突起１２０及びアンカーコーン１３０の材料を統一することにより、製造時の利便性を向上させ、各部材の結合力を強化し、また分解速度のバランスを取ることができる。
図４は、例示的な実施形態に係る医療用縫合糸キットを示す概略図である。
図４を参照すると、医療用縫合糸キット２００は、医療用縫合糸１００とカニューレ２１０とを含むことができる。
例示的な実施形態によると、カニューレ２１０は、両末端に医療用縫合糸１００が挿入される穴を含み、これによって、医療用縫合糸１００を内部に挿入してカニューレ２１０に収容することができる。
したがって、医療用縫合糸１００が突起１２０及びアンカーコーン１３０を備えているにもかかわらず、組織に傷をつけずに組織内に容易に挿入できる。また、縫合又はリフティングの施術時、施術者の医療用縫合糸１００への直接的な接触が遮断されるため、医療用縫合糸１００の汚染または感染による組織内の炎症反応を防止することができる。
いくつかの実施形態では、カニューレ２１０の内部直径は０．４ｍｍ〜４ｍｍであってもよいが、医療用縫合糸１００を収容できる内部直径であればこれに限定されない。ただし、直径が５ｍｍを超えると、チューブの可撓性が低下することがあり、縫合及びリフティングの施術時に大きすぎる穴が形成されることがある。
例示的な実施形態では、カニューレ２１０は、可撓性材料で形成でき、生体適合性材料で形成することができる。前記生体適合性材料としては、縫合糸本体１１０の材料と同じ材料を使用することができ、縫合糸本体１１０と同じ生吸収性材料を使用することもできる。縫合糸キット２００を使用した施術では挿入後にカニューレ２１０を除去することが一般的であるが、これを生吸収性材料で形成する場合にはカニューレ２１０を除去しなくてもよい。このとき、カニューレ２１０が先に分解された後、医療用縫合糸１００が続いて分解され得る。
いくつかの実施形態によると、カニューレ２１０は、医療グレードの材料で形成された医療用カニューレ、医療用ニードルなどであってもよい。
いくつかの実施形態によると、縫合糸キット２００は、パンチング等により穴があいた組織に挿入することができ、挿入後にカニューレ２１０を除去することにより、組織内に医療用縫合糸１００が残存し得る。これにより、突起１２０及びアンカーコーン１３０を含む医療用縫合糸１００を、組織に傷をつけることなく、施術時の痛みなしに組織に挿入して固定することができる。
その後、医療用縫合糸１００の突起１２０及びアンカーコーン１３０が突出した方向側の末端を引っ張ることにより、切開組織を適切な力で引き寄せ固定することができる。また、たるんだ組織を引き上げて固定することができる。このとき、結び目を作る必要がないため、施術者の熟練度とは無関係に安定した施術を行うことができる。
Claims (11)
- 縫合糸本体と、
前記縫合糸本体に形成された複数の突起と、
前記縫合糸本体に着脱可能に結合されたアンカーコーン（anchoring cone）とを含む、医療用縫合糸。 - 前記突起及び前記アンカーコーンは、同一方向に傾斜する、請求項１に記載の医療用縫合糸。
- 前記突起は、前記縫合糸本体の長さ方向に沿って所定の間隔で配列され、
前記アンカーコーンは、前記縫合糸本体の前記突起のうち隣り合う突起間の部分に結合される、請求項１に記載の医療用縫合糸。 - 前記突起は、前記縫合糸本体の両側部から互いに向かい合うように形成されて突起対を形成し、
前記アンカーコーンは、前記突起対のうち隣り合う突起対間の前記縫合糸本体の部分に結合される、請求項３に記載の医療用縫合糸。 - 前記アンカーコーンは、前記縫合糸本体が挿入されるように形成され、前記アンカーコーンの上面及び下面にわたって延長し、前記アンカーコーンを部分的に貫通する挿入溝を含む、請求項１に記載の医療用縫合糸。
- 前記挿入溝は、前記縫合糸本体が接触して締結される締結溝と、前記締結溝と連通し、挿入された前記縫合糸本体を露出させるスペーサ部とを含む、請求項５に記載の医療用縫合糸。
- 前記スペーサ部の間隔は、前記締結溝の間隔よりも小さい、請求項６に記載の医療用縫合糸。
- 前記アンカーコーンは、前記アンカーコーンの前記上面及び前記下面からそれぞれ延長する支持部をさらに含む、請求項５に記載の医療用縫合糸。
- 前記縫合糸本体、前記突起又は前記アンカーコーンは生吸収性材料で形成される、請求項１に記載の医療用縫合糸。
- 前記アンカーコーンの前記縫合糸本体からの突出高さが前記突起の突出高さよりも大きい、請求項１に記載の医療用縫合糸。
- 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療用縫合糸と、
前記医療用縫合糸を収容するカニューレとをさらに含む、縫合糸キット。
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