JP2021516584A

JP2021516584A - 薬剤容器ホルダー

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Publication number: JP2021516584A
Application number: JP2020550140A
Authority: JP
Inventors: アンデシュ・ホルムクヴィスト; リンダ・オーデルバリ; アンデシュ・ブストレーム
Original assignee: エスエイチエル・メディカル・アーゲー
Priority date: 2018-03-26
Filing date: 2019-03-11
Publication date: 2021-07-08
Anticipated expiration: 2039-03-11
Also published as: KR20200124720A; WO2019185335A1; US20210106758A1; EP3773811A1; JP7022843B2; CN111867659A; KR102446252B1

Abstract

本発明は薬剤容器ホルダー(70)に関し、当該ホルダーは、ニードルシールド(92)によって取り囲まれた薬剤送達部材(90)が配置された薬剤容器(74)の少なくとも一部を収容するよう構成された本体(72)と、薬剤容器(74)のネック部分を保持するために本体(72)の近位端部に配置された保持要素(98)であって半径方向にフレキシブルである保持要素(98)と、保持要素(98)と本体(72)との間に設けられた支持要素(104)とを具備し、支持要素(104)は、薬剤容器(74)が薬剤容器ホルダー(70)内に配置されたとき、ニードルシールド(92)の通過中、第1の初期位置からの保持要素(98)の外方への動きを可能にし、ニードルシールド(92)の通過後、保持要素(98)の内向き移動を確実にし、保持要素(98)を第1の初期位置に向かって第2の位置へと戻し、ニードルシールドリムーバー(110)をニードルシールド(92)に取り付ける間、第3の位置への保持要素(98)の内方への動きを促進する。

Description

本出願は薬剤容器ホルダーに関し、特に強化された支持能力を有する薬剤容器ホルダーに関する。

自動貫入、自動注射、自動後退などのさまざまな程度の自動特徴および機能を備えた多くの薬剤送達デバイスが開発されてきた。これらの薬剤送達デバイスの多くは、薬剤容器を収容して安全に保持するように配置された薬剤容器ホルダーを備えている。薬剤容器ホルダーの多くの設計では、それらは、近位方向の支持面として機能する薬剤容器のネック部分を支持する機構を把持する。しかしながら、いわゆる剛体ニードルシールドまたはＲＮＳの導入に伴い、薬剤容器ホルダーの設計に追加の要求が課される。これは、ＲＮＳの直径が薬剤容器のバレルの直径と同じかそれより大きいことが多いからである。このため、いくつかの異なるデザインが考案されている。

特許文献１は、薬剤容器ホルダーに、断面で見たときにＣ字形状を付与する長手方向に延在する開口を有する薬剤容器ホルダーを開示している。長手方向に延在する開口により、ＲＮＳを備えた薬剤容器を側方から取り付けることが、すなわち薬剤容器ホルダーにクリップ留めすることが可能である。薬剤容器ホルダーの近位端部は縮径部を備えており、これは薬剤容器のネック部分と協働して薬剤容器を近位方向に支持し、ＲＮＳは薬剤容器ホルダーの端部の近位に配置される。しかしながら、ＲＮＳが遠位方向の力にさらされる場合、例えば、ニードルシールドリムーバーをＲＮＳに取り付けると、ＲＮＳが遠位方向に押しやられて、直径が縮小した近位端部を通過する可能性があり、この場合、薬剤容器もまた遠位方向に押しやられる。この結果、ニードルシールドリムーバーがＲＮＳを適切に把持せず、これにより、薬剤送達デバイスが使用されるときニードルシールドリムーバーが近位方向に引っ張られる場合にＲＮＳが除去されない可能性がある。また、薬剤容器の誤った位置は、作動させられたプランジャーロッドを含む駆動機構が薬剤容器に誤った位置で作用するため、デバイス全体の機能不全を引き起こす可能性がある。

薬剤容器ホルダーの別の設計では、薬剤容器のニードルシールドが薬剤容器ホルダーを通って長手方向に押しやられたときに概ね半径方向に曲がることができる近位支持部材が配置される。したがって支持部材は、ニードルシールドが通過しているときに曲がり、ニードルシールドが通過した後に、その初期位置へと戻るように曲がる。典型的には、こうした支持部材は、正面から見たときにそれらに略Ｃ字形状を与えるスリットを備えた筒状本体を有する。しかしながら、こうした設計は、上述した設計と同じ種類の問題を抱えており、ＲＮＳによって遠位向きの力にさらされると支持部材が半径方向に曲がり、これによりＲＮＳが支持部材を通過する可能性がある。

したがって、非常に大きな直径のニードルシールドを備えた薬剤容器を取り扱うことができる薬剤容器ホルダーに関する改善が求められている。

米国特許出願公開第２００９／０１２４７１号明細書

本発明の目的は、従来の薬剤容器ホルダーの欠点を改善することである。この目的は、独立請求項に記載された特徴を備えた薬剤容器ホルダーによって達成される。従属請求項は本発明の好ましい実施形態を形成する。

本発明の薬剤容器ホルダーの主要な態様によれば、それは、薬剤容器の少なくとも一部を収容するように設計された本体を含む薬剤容器ホルダーを備える。薬剤容器には、ニードルシールドによって取り囲まれた薬剤送達部材が配置されてもよい。

さらに保持要素は、薬剤容器のネック部分を保持するために本体の近位端部に配置されてもよく、この場合、保持要素は、概ね半径方向にフレキシブルであってもよい。薬剤容器ホルダーはさらに、保持要素と本体との間に設けられた支持要素を備えていてもよく、支持要素は、薬剤容器が薬剤容器ホルダー内に配置される際、ニードルシールドの通過中に、第１の初期位置からの保持要素の概ね外方への移動を可能にしてもよい。支持要素は、ニードルシールドの通過後の保持要素の内方への移動をさらに確実にし、第１の初期位置から第２の位置への保持要素の戻りをもたらしてもよい。さらに支持要素は、ニードルシールドに対するニードルシールドリムーバーの取り付け中に、第３の位置への保持要素の概ね内方への動きを促進してもよい。

したがって薬剤容器ホルダーの支持要素は、薬剤容器が薬剤容器ホルダー内に配置されたとき、ニードルシールドが保持要素を通過することを可能にすることができる。いったんニードルシールドが保持要素を通過すると、支持要素は、保持要素を初期位置に向かって、近位方向に見たときニードルシールドの後方の第２の位置に向かって移動させるように構成される。薬剤容器および薬剤容器ホルダーの公差に応じて、第２の位置は第１の位置と同じであってもよい。他方、支持要素は、それらが第１の位置に到達する前に、第２の位置において薬剤容器に接触してもよい。いずれにしても支持要素は、ニードルシールドの通過後、保持要素の内方への移動を確実にする。

さらに、ニードルシールドリムーバーがニードルシールドに取り付けられている場合、これは、ニードルシールドが遠位方向に移動させられて保持要素の近位面に接触するように、ニードルシールドの遠位方向に力を及ぼす可能性が最も高い。保持要素に対する力がそれらを外方に動かさないようにし、おそらくニードルシールドが保持要素を通過することを可能にするために、支持要素は、保持要素の概ね内方への動きを促進する。公差に応じて、内方への動きは、保持要素が薬剤容器に対して増大した力で押し付けられることを伴う場合がある。一方、保持要素と薬剤容器との間に初期間隙がある場合、内方への動きは、保持要素が薬剤容器に接触するまで保持要素を内向きに動かすことを伴う。いずれにせよ、支持要素の設計は、保持要素がニードルシールドリムーバーの取り付け中にニードルシールドからの力にさらされた場合に、保持要素の外方への動きを効果的に防止する。

典型的には、保持要素には、ニードルシールドの外径よりも小さい直径を有する中央通路が配置される。したがって、ニードルシールドの近位端部は通路に入り、通過するために保持要素を外方に押しやる。

さらに、保持要素は、略筒状のセクションを備えていてもよく、当該セクションの近位端部には、薬剤容器のネック部分と係合するように設計された内向きのレッジが配置されてもよく、筒状セクションには、保持要素の動作機能を提供するためのスリットが配置されてもよい。設計および材料の選択に応じて、保持要素は、特定の点に沿って屈曲または旋回させられてもよく、あるいは保持要素の屈曲曲げ機能を付与するフレキシブルな弾性特性を備えていてもよい。

連続的なレッジの代わりとして、内向きのレッジは、多数のレッジセクションを具備することができる。この設計はまた、動作機能、特に保持要素の任意の屈曲動作に影響を与える可能性がある。

さらに、駆動スプリングの強い力の下で、それが薬剤容器ホルダーに当たると、薬剤の投与量の送達中に、薬剤容器のフランジが損傷するおそれがある。このリスクは、薬剤容器の長さの公差が原因で発生する。傾斜した支持要素はまた、長手方向軸線（Ｌ）に沿った保持要素の移動を可能にすることにより、薬剤容器の長さの公差に関する長さ補償の機能を発揮することができ、したがって、薬剤の投与量が送達されている間、フランジへのダメージのリスクを低減する。

さらに、支持要素はまた、薬剤の投与量が送達されている間、駆動スプリングの力の下で薬剤容器のためのダンパーとしても機能し、スプリング力を消散させて薬剤容器の損傷を防止することができる。

本出願のさらなる態様によれば、支持要素は、筒状本体セクションからスリットの各側で本体まで延在するビームを具備していてもよく、あるいは筒状本体セクションから本体まで延在する外向きに変形可能なビームを具備していてもよい。好ましくは、ビームは、薬剤容器ホルダーの長手方向軸線に対して傾けられていてもよい。この傾斜は、ニードルシールドに対して押し付けられるニードルシールドリムーバーによって力が加えられたときに、保持要素の内向き動作を促進する。特に好ましいのは、本体の取り付け点よりも筒状セクションの取り付け点において、周方向に見たときにビーム間の間隔がより狭い設計である。

薬剤容器ホルダーは、筒状セクションと本体との間に延在しかつ周方向に見てスリットと概ね対向するように配置される取り付け要素をさらに備えていてもよい。この解決策によれば、ただ一つのスリットが設けられてもよく、反対側の取り付け部によって、保持要素の二つの自由な可動部分が提供される。代替として、取り付け要素および内方に向けられたレッジの隣接部分には切り欠きが設けられてもよい。この解決策は、必要な力が低減された保持要素の屈曲または動作機能を提供する。

本発明のこれらおよびその他の態様ならびに本発明の利点は、本発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。

本発明の以下の詳細な説明では、添付の図面を参照する。

本発明の薬剤容器ホルダーを有する例示的な薬剤送達デバイスからの要素の概略斜視図である。図１の組み立てられた形態での薬剤送達デバイスの概略側面図である。図１の組み立てられた形態での薬剤送達デバイスの概略側面図である。本発明の薬剤容器ホルダーの第１実施形態の概略斜視図である。本発明の薬剤容器ホルダーの第１実施形態の概略斜視図である。薬剤容器が組み立てられている間の図３ａおよび図３ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。薬剤容器が組み立てられている間の図３ａおよび図３ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。薬剤容器が組み立てられている間の図３ａおよび図３ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。別個の要素または突出部へと縮小された内向きのフランジを備えた図３ａおよび図３ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。別個の要素または突出部へと縮小された内向きのフランジを備えた図３ａおよび図３ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。本発明の薬剤容器ホルダーの第２実施形態の概略斜視図である。本発明の薬剤容器ホルダーの第２実施形態の概略斜視図である。保持要素の外周の周りのより幅広な延長部を有する図６ａおよび図６ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。保持要素の外周の周りのより幅広な延長部を有する図６ａおよび図６ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。薬剤容器が組み立てられている間の図６ａおよび図６ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。薬剤容器が組み立てられている間の図６ａおよび図６ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。薬剤容器が組み立てられている間の図６ａおよび図６ｂの薬剤容器ホルダーの概略斜視図である。本発明の薬剤容器ホルダーの第３実施形態の概略斜視図である。本発明の薬剤容器ホルダーの第３実施形態の概略斜視図である。

図１は、本出願による中間構造が利用され得る薬剤送達デバイスの例を示している。薬剤送達デバイス１０は、近位端部１４および遠位端部１６を有しかつ長手方向軸線Ｌに沿って延びる細長いハウジング１２を備える。ハウジング１２は、中央通路を有する横断壁１８を有する。保護キャップ１９が、ハウジングの近位端部に解放可能に設けられる。さらに、近位端部プレート２２を備えたプランジャーロッドホルダー２０を含むパワーパックが設けられる。中央の円形通路が端部プレート２２に配置される。端部プレート２２には、プランジャーロッド２６を取り囲む湾曲した内面を有する遠位方向に向けられたアーム２４がさらに配置される。

プランジャーロッドホルダーのアーム２４の遠位端部は、エンドキャップ２８と協働することになる。エンドキャップ２８は、概ね筒状の本体を有し、この本体は、近位方向に向けられたレッジ３０を形成する近位端面を有する。さらにエンドキャップ２８には、ハウジング１２の遠位領域において切り欠き３４と相互作用することになる外方に向けられた突起３２が配置され、これによってエンドキャップ２８はハウジング１２の遠位端部にロックされる。

プランジャーロッドホルダー２０と同軸であり、それを取り囲むのはスライダー３６である。スライダー３６の近位端面は、プランジャーロッドホルダー２０の端部プレート２２の遠位面と接触するように設計されている。スライダー３６には二つの遠位方向に向けられたアーム３８が配置されている。アーム３８の外面には、概ね長手方向に延在するレッジ４０が配置されている。アーム３８の内面には、その遠位端部に切り欠き４２が配置されており、切り欠き４２は傾斜した支持面４４を備える。切り欠きから、長手方向溝４６が配置されており、これはスライダー３６の近位端部まで延びている。切り欠き４２および長手方向溝４６は、プランジャーロッド２６の遠位端部上の、外方に向けられた突起４８を収容するように意図されかつ設計されている。

スライダー３６と同軸であり、その外側にあるのはアクティベータ５０（以下、ロックスリーブと呼ぶ）である。ロックスリーブ５０は、概して筒状の第１の近位本体部分５２を有する。ロックスリーブ５０は、概ね筒状の第２の遠位本体部分５４をさらに備える。第２の本体部分５４は、第１の部分よりも小さい直径を有し、遠位方向に向けられたレッジを形成する。第２の本体部分５４の内面にはさらに、長手方向に延在するガイドレッジが配置されており、このガイドレッジは、以下で説明するように、スライダー３６のレッジ４０と相互作用する。ロックスリーブスプリング５８が、ロックスリーブ５０の遠位方向に向けられたレッジ５６と、エンドキャップ２８の近位方向に向けられたレッジ３０との間に配置され、ロックスリーブ５０を近位方向に付勢する。さらに駆動スプリング６０が、近位端部がプランジャーロッド５０の横方向近位端部壁６２と接触し、かつ、遠位端部がエンドキャップ２８の端部壁と接触した状態で、プランジャーロッド２６の内側に配置される（図２）。

薬剤送達デバイスにはさらに、ハウジング１２の近位通路を通って延びるニードルシールド６４が配置される。ニードルシールド６４は、略筒状の本体６６を有し、この本体６６には、近位円形通路が配置される。さらに、二つの遠位方向に向けられたアーム６８が、ニードルシールド５４の本体６６の遠位端部に設けられ、このアームはハウジング１２内に延在する。

薬剤送達デバイスを使用する場合、ユーザーは保護キャップ１９を取り外す。次のステップは、ニードルシールド６４の近位端部を投与量送達部位に配置し、薬剤送達デバイスをその部位に向かって押すことである。すると、ニードルシールド６４は、薬剤送達デバイスの残りの部分に対して遠位方向に移動する。ニードルシールド５４の遠位端面はロックスリーブ５０と接触しているため、ロックスリーブ５０も遠位方向に移動し、ロックスリーブスプリング５８を圧縮する。ロックスリーブ５０の内側レッジは、ロックスリーブレッジの遠位エッジがスライダー３６の外側レッジとの接触から外れるように移動させられ、これによってスライダー３６を解放するまで、スライダー３６の外側レッジ４０に沿ってスライドする。

スライダー３６が解放されると、その遠位領域は、プランジャーロッド２６の突起４８がスライダー３６の内側で長手方向溝４６へと移動するように、切り欠き４２の傾斜した支持面４４上の、力が加えられたプランジャーロッド２６の突起４８からの力によって概ね横方向に移動させられる。プランジャーロッド２６は、いまや、駆動スプリング６０によって近位方向に自由に動くことができる。プランジャーロッド２６の動きによって、注射ニードル９０を備えた薬剤容器７４から投与量の薬剤が送達される（図２）。

本出願によれば、ニードルシールド６４と同軸でかつその内部に存在するのは薬剤容器ホルダー７０である。薬剤容器ホルダーは、図３ａおよび図３ｂに示す第１実施形態では、略筒状の本体７２を有し、この本体７２の対向する側面には矩形開口７３が配置されている。薬剤容器ホルダー７０にはさらに、遠位方向に外向きに先細になる対向するように配置された表面７８を有する遠位セクション７６が配置され、ここでテーパー状表面７８の遠位領域８０は支持面として配置される。薬剤容器ホルダー７０の遠位端部には、薬剤容器７４のフランジ８４（図１）用のシート８２が配置されている。薬剤容器７４は、細長い筒状本体を有し、その中にはストッパー８８（図２）が可動式に配置されている。薬剤送達部材９０、例えば注射ニードルは、この実施形態では、薬剤容器の近位端部に取り付けられる。薬剤注射ニードル９０は、図示の実施形態ではニードルシールドであるニードルシールド９２、特に、いわゆる剛体ニードルシールドまたはＲＮＳによって保護されている。

さらに、薬剤容器７４のフランジ８４の側面のいずれかは、薬剤容器ホルダー７０と組み合わされたとき、シート８２の壁または壁セクション９４（図３）によって取り囲まれる。シート８２にはさらに、フランジ８４の近位面と接触するための、遠位方向に向けられた支持面８６が配置される。薬剤容器ホルダー７０の近位端部には、略筒状の保持要素９８が配置され（図３）、これは、その近位端部に半径方向内側に向けられたフランジ１００を有し、ニードルシールド９２が通過できる円形通路１０２を提供する。保持要素９８は、図示の実施形態ではビームまたはアーム１０４として設計されている支持要素を介して、本体７２の近位端部に接続されている。実施形態に見られるように、保持要素９８には、保持要素９８が弧状要素１０８の形態の二つの自由部分に分割されるように、通路１０２の対向する側面に二つのスリット１０６が設けられている。弧状要素１０８の端部には支持要素１０４が取り付けられており、支持要素１０４の遠位端部は本体７２に取り付けられている。支持要素１０４は、薬剤容器ホルダー７０の長手方向軸線Ｌに対して傾斜させられている。支持要素１０４は、二つの隣接する支持要素間の距離ｄが、例えば支持要素１０４Ｉおよび１０４ＩＩを含む図３ｂに見られる遠位方向に増加するという意味で、外側に傾斜させられている。

次に、薬剤容器ホルダー７０の機能について説明する。そのニードルシールド９２を備えた薬剤容器７４が薬剤容器ホルダー７０と組み合わされるとき、それは遠位端部から挿入される。ニードルシールド９２が保持要素９８の弧状要素１０８と接触するとき、弧状要素１０８は、支持要素１０４の弾性力に抗して、第１の初期位置から概ね半径に関して反対方向に移動し、ニードルシールド９２の通過を可能にする（図４ａ）。支持要素１０４の厚さおよび材料の選択は、ニードルシールド９２の通過が可能であるように弧状要素１０８を動かすのに必要な力を決定し、本実施形態による設計は、ニードルシールド９２が通過するためのかなり小さな力の要件をもたらす。

ニードルシールド９２の遠位端部が支持要素の近位面を通過すると、弧状要素１０８は、支持要素１０４の弾性力により、初期位置に向かって第２の位置へと、互いに向かって半径方向内向きに曲がる（図４ｂ）。保持要素９８、特に薬剤容器７４の公差に応じて、薬剤容器７４のネック部分に対する保持要素９８の第２の位置に関して異なるシナリオが存在する。それは、弧状要素１０８が、最初の、影響を受けていない第１の位置へと戻るように曲がり（すなわち第２の位置は第１の位置であり）、この位置では、弧状要素１０８の内側遠位面は薬剤容器７４のネック部分の外面と接触するというものであってもよい。この位置では、薬剤容器７４のフランジ８４は、薬剤容器ホルダー７０の遠位端部におけるシート８２の遠位面９６と接触してもよく、あるいはフランジ８４とシートとの間にいくらかの間隙が存在してもよい。一方、弧状要素１０８と薬剤容器７４のネック部分との間に、いくらかの間隙が存在する可能性がある。この位置では、フランジ８４は薬剤容器ホルダー７４のシート８２と接触している。さらなるシナリオは、弧状要素１０８の内側遠位面が初期位置に到達する前に、それがネック部分の外面と接触し、これによって、保持要素９８の支持要素に、いくらかの残留弾性力が存在することである。このシナリオでは、フランジ８４は、薬剤容器ホルダー７０のシート８２と接触している。いずれにしても、保持要素９８および／またはシート８２は、薬剤容器７４が薬剤容器ホルダー７０の内部で近位方向に動くのを防止する。

図４ｂに見られるように、薬剤容器を備えた薬剤容器ホルダー７０が薬剤送達デバイス内に配置されるとき、一つの組み立てステップは、薬剤送達デバイスのハウジングの近位端部にニードルシールドリムーバー１１０を取り付けることであり、このシールドリムーバーは保護キャップ１９に取り付けられる。これにより、ニードルシールドリムーバー１１０の筒状本体は、遠位方向にニードルシールドに押し付けられる（図４ｃ）。ニードルシールドリムーバー１１０の本体の直径は、ニードルシールド９２の直径よりもわずかに大きく、したがって本体をニードルシールド９２に対して押し付けることができる。ニードルシールドリムーバー１１０はさらにグリップ要素１１２を備えており、当該グリップ要素は、図示される実施形態では、内側に傾斜させられると共に近位方向に向けられたグリップ要素であり、ニードルシールドリムーバー１１０がニードルシールド９２に対して押し込まれたときにニードルシールド９２の外面と接触してニードルシールド９２に対してスライドするが、近位方向に引っ張られたときにニードルシールド９２の材料を把持し、二つを互いにロックするように設計されている。しかしながら、組み立て中のグリップ要素１１２とニードルシールド９２との間の接触は、ニードルシールド９２の遠位方向に力を生み出し、これによって、それは、保持要素９８の近位面に接触し（図４ｃ）、弧状要素１０８に遠位方向の力を及ぼす。

ここで、説明したようなその傾斜を有する支持要素１０４の設計は、弧状要素１０８が外向きに移動するのを防止し、これによってニードルシールド９２が保持要素９８の通路１０２を通過するのを防止する。代わりに、要素１０４の傾斜は、そのような力が遠位方向に加えられると、弧状要素１０８を内向きに付勢する。上述したように、弧状要素１０８が薬剤容器７４のネック部分と接触している場合、それらはネック部分に対してより大きな力で付勢される。他方、上述したように弧状要素１０８とネック部分との間に間隙が存在した場合、弧状要素１０８への力は、支持要素１０４により、それらが薬剤容器７４のネック部分と接触するまで、それらを概ね半径方向に内向きに付勢する。いずれにしても、ニードルシールド９２からの遠位方向の力は、弧状要素１０８とネック部分との間の接触を強化し、保持要素９８の通路をニードルシールド９２が通過するのを効果的に防止する。

材料の種類とその特性に応じて、弧状要素１０８は、ニードルシールドが通過するときに、概ね同じ弧形状を維持するという意味で、比較的剛性が高くてもよい。代替として、弧状要素１０８の材料は、ニードルシールド９２と弧状要素１０８との間の主要な接触点が保持要素９８のスリット１０６に隣接して生じるために、ニードルシールド９２が通過するとき、弧状要素１０８が外向きに曲がるか、あるいはいくらか真っ直ぐになるようなものであってもよい。

さらに、その傾斜を有する支持要素１０４はまた、長手方向軸線（Ｌ）に沿った保持要素９８の移動を可能にすることにより、薬剤容器の長さの誤差を補償する機能を発揮することができる。特に、弧状要素１０８の内側遠位面が薬剤容器７４のネック部分の外面と接触し、薬剤容器７４のフランジ８４と薬剤容器ホルダー７０のシート８２との間に間隙が存在する設計に適用される。この実施形態では、より短い薬剤容器が薬剤容器ホルダー７０に受け入れられると、フランジ８４は薬剤容器ホルダー７０に非常に接近しているために、薬剤の投与量が送達されている間、薬剤容器のフランジ８４が損傷するリスクが生じる可能性がある。このリスクは、薬剤容器７４のフランジ８４と薬剤容器ホルダー７０との間に適切な間隙を残すことによって低減することができる。これは、保持要素９８を本体７２に向かって押圧し、支持要素１０４をより傾斜させることによって達成することができる。したがって、薬剤の投与量が送達されている間、フランジ８４は薬剤容器ホルダー７０から離れたままであるため、駆動スプリング６０の強い力の下であっても、それは薬剤容器ホルダー７０に接触せず、それ自体を損傷させることはない。さらに、支持要素１０４の弾力性はまた、薬剤の投与量が送達されている間、薬剤容器７４のためのダンパーとして作用することができる。駆動スプリング６０の力の下での支持要素１０４の変形は、薬剤容器７４に加えられるスプリング力を消散し、したがって薬剤容器７４を損傷するリスクを低減する。

図５は、第１実施形態のわずかな変形を示す。ここで、内向きのフランジは、保持要素９８のスリット１０６に隣接する個別の要素または突起１１４へと縮小されている。この設計は、ニードルシールド９２が支持要素を通過するのをさらに容易にするが、薬剤容器のネック部分に対する十分なブロッキングサポートを依然として提供する。

図６は、薬剤容器ホルダーのさらなる実施形態を示している。この実施形態では、保持要素９８_IIには、スリット１０６_IIがただ一つだけ設けられており、保持要素９８_IIは、その中央通路１０２_IIを備えたＣ字形状である。Ｃの各端部には、上述したような傾斜した支持要素１０４_IIが設けられている。円周に沿って見たときスリット１０６_IIの反対側においては、剛性ベースまたは取り付け要素１２０が、保持要素９８_IIを本体７２_IIの近位端部に接続する。さらに、ベース要素１２０は、その近位領域に切り欠き１２２を備えている。第２実施形態は、ベース要素１２０とスリット１０６_IIとの間の保持要素９８_IIの自由部分１０８_IIが概ね半径方向外向きに移動する先の実施形態とほとんど同じように機能する。これについて、材料および設計に関して二つのシナリオが存在する。一つの解決策は、保持要素９８_IIの自由部分１０８_IIがかなり硬い材料で作られ、外方への動きがベース要素１２０との取り付け点での曲げ動作によって生じることである。これに関連して、ベース要素１２０との接続点における保持要素９８_IIの自由部分１０８_IIは、曲げ動作を促進するために材料を減らすことによって弱められてもよく、材料の削減は、上述したような切り欠き１２２であってもよい。代替案として、保持要素９８_IIの自由部分１０８_IIは、ニードルシールド９２_IIが通過するときに自由部分１０８_IIが外側に曲がるかまたはいくらか真っ直ぐになる、かなり弾性のある材料から作られる。

図７は第２実施形態の変形を示しており、ここでベース要素１２０は、保持要素９８の外周の周りに、より幅広な延長部分を有しており、これは保持要素９８のより短い自由部分１０８を与え、かつ／または上述した切り抜き１２２は省略されている。これは、自由部分１０８の半径方向の動きに対する抵抗を増加させるであろう。これは、上述したようにニードルシールドリムーバー１１０が取り付けられた際に、ニードルシールド９２の遠位端部によって支持要素の近位面に力が加えられたとき、自由部分１０８が外側に容易に曲がらないことを保証するために特に重要である。

第２実施形態は、図８ａないし図８ｃに見られるように、第１実施形態と概ね同じように機能する。

第３実施形態が図９ａおよび図９ｂに示されている。ここで、薬剤容器ホルダー７０_IIIは、略矩形本体７２_IIIを有することができ、この本体７２_IIIの向かい合う側面には矩形開口７３_IIIが配置される。開口７３_IIIには、薬剤容器を支持するために本体７２_IIIの半円形セクションで終端する内向き壁セクション７５_IIIが配置される。薬剤容器ホルダー７０_IIIの近位端部には、略筒状の保持要素９８_IIIが配置され、それは、その近位端部に半径方向内側に向けられたフランジ１００_IIIを有し、薬剤送達部材９２が通過できる円形通路１０２_IIIを提供する。保持要素９８_IIIは、弧状のベース要素１２０_IIIを介して、本体７２_IIIの近位端部に接続される。ベース要素１２０_IIIの反対側には、スリット１０６_IIIが、そのフランジ１００_IIIと共に保持要素９８_IIIを貫通して設けられ、近位端部から見たときに、保持要素９８_IIIに、自由部分１０８_IIIを有するＣ字形状を付与する。三つのさらなるスリット１０９_IIIが、フランジ１００_IIIの周囲に等距離に配置されている。スリット１０６_IIIに隣接する「Ｃ」の端部には、二つの遠位方向に向けられた支持要素１０４_IIIが配置され（図８）、この支持要素１０４_IIIは本体７２_IIIの近位端部に接続されている。支持要素１０４_IIIは、遠位方向にいくぶん外側に傾けられており、接続点に隣接する薄肉部分１１５を有する。

また、この実施形態は、概ね先の実施形態として機能する。しかしながら保持要素９８_IIIは、この実施形態では、いくらか剛性が高い。というのは、保持要素９８_IIIの自由部分１０８_IIIは、図に見られるように、先の実施形態のものよりもいくらか幅が広いからである。一方、支持要素１０４_IIIの薄肉化された部分１１５は、支持要素が概ね半径方向に外側に曲がるとき、いくらか低い抵抗をもたらす。

上述し、図面に示した本出願は特許請求の範囲内で多くの方法で変更できると見なされるべきであることを理解されたい。

１０薬剤送達デバイス
１２ハウジング
１４近位端部
１６遠位端部
１８横断壁
１９保護キャップ
２０プランジャーロッドホルダー
２２近位端部プレート
２４アーム
２６プランジャーロッド
２８エンドキャップ
３０レッジ
３２突起
３６スライダー
３８アーム
４０外側レッジ
４４支持面
４６長手方向溝
４８突起
５０ロックスリーブ
５２第１の近位本体部分
５４第２の遠位本体部分
５６レッジ
５８ロックスリーブスプリング
６０駆動スプリング
６２横方向近位端部壁
６４ニードルシールド
６６本体
６８アーム
７０薬剤容器ホルダー
７２本体
７３矩形開口
７４薬剤容器
７６遠位セクション
７８テーパー状表面
８０遠位領域
８２シート
８４フランジ
８６支持面
８８ストッパー
９０薬剤注射ニードル（薬剤送達部材）
９２ニードルシールド
９４壁セクション
９６遠位面
９８保持要素
１００フランジ
１０２通路
１０４弾性支持要素
１０６スリット
１０８弧状要素
１１０ニードルシールドリムーバー
１１２グリップ要素
１１４突起
１１５薄肉部分
１２０ベース要素

Claims

薬剤容器ホルダー（７０）であって、
ニードルシールド（９２）によって取り囲まれた薬剤送達部材（９０）が配置された薬剤容器（７４）の少なくとも一部を収容するように構成された本体（７２）と、
前記薬剤容器（７４）のネック部分を保持するために前記本体（７２）の近位端部に配置された保持要素（９８）であって、概ね半径方向にフレキシブルである保持要素（９８）と、
前記保持要素（９８）と前記本体（７２）との間に設けられた支持要素（１０４）と
を具備し、
前記支持要素（１０４）は、
前記薬剤容器（７４）が前記薬剤容器ホルダー（７０）内に配置されたとき、前記ニードルシールド（９２）の通過中、第１の初期位置からの前記保持要素（９８）の概ね外方への移動を可能にし、
前記ニードルシールド（９２）の通過後、前記保持要素（９８）の内方への移動を確実にし、前記保持要素（９８）を前記第１の初期位置に向かって第２の位置へと戻し、
ニードルシールドリムーバー（１１０）を前記ニードルシールド（９２）に取り付ける間、第３の位置への前記保持要素（９８）の概ね内方への動きを促進する、薬剤容器ホルダー。
前記保持要素（９８）には、前記ニードルシールド（９２）の外径よりも小さい直径を有する中央通路（１０２）が設けられる、請求項１に記載の薬剤容器ホルダー。
前記保持要素（９８）は略筒状セクションを備え、前記セクションの近位端部には、前記薬剤容器の前記ネック部分と係合するように構成された内向きレッジ（１００）が配置されており、前記筒状セクションには、前記保持要素（９８）の動作機能をもたらすためのスリット（１０６）が配置される、請求項１または請求項２に記載の薬剤容器ホルダー。
前記内向きレッジは、複数のレッジセクション（１１４）を具備する、請求項３に記載の薬剤容器ホルダー。
前記支持要素は、前記スリット（１０６）の各側において前記保持要素（９８）の前記筒状本体セクションから前記本体（７２）まで延びるビーム（１０４）を具備する、請求項３または請求項４に記載の薬剤容器ホルダー。
前記ビーム（１０４）は、前記薬剤容器ホルダーの長手方向軸線（Ｌ）に対して傾斜させられている、請求項５に記載の薬剤容器ホルダー。
周方向に見たときに、前記ビーム（１０４）間の距離は、前記本体の取り付け点におけるよりも、前記保持要素（９８）の前記筒状セクションの取り付け点において狭くなっている、請求項６に記載の薬剤容器ホルダー。
前記筒状セクションと前記本体（７２）との間に延在し、かつ、周方向に見たときに、前記スリット（１０４）と略反対側に配置される取り付け要素（１２０）をさらに具備する、請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載の薬剤容器ホルダー。
前記取り付けセクション（１２）および前記内向きレッジ（１００）の隣接部分には切り欠き（１２２）が設けられている、請求項８に記載の薬剤容器ホルダー。
前記支持要素（１０４）は、長手方向軸線（Ｌ）に沿った前記保持要素（９８）の軸方向移動を可能にする、請求項１に記載の薬剤容器ホルダー。
前記支持要素（１０４）は、薬剤の投与量が送達されている間、駆動スプリング（６０）の力を消散するようにさらに構成される、請求項１に記載の薬剤容器ホルダー。
薬剤容器ホルダー（７０）であって、
薬剤容器（７４）の少なくとも一部を収容するように構成された本体（７２）と、
前記薬剤容器（７４）のネック部分を保持するために前記本体（７２）の近位端部に配置された保持要素（９８）であって、長手方向軸線（Ｌ）に沿って軸方向に移動可能である保持要素（９８）と、
前記保持要素（９８）の筒状本体セクションから前記本体（７２）まで延在する弾性支持要素（１０４）と
を具備し、
前記支持要素（１０４）は、長手方向軸線（Ｌ）に沿った前記保持要素（９８）の軸方向移動を可能にする、薬剤容器ホルダー（７０）。
薬剤容器ホルダー（７０）であって、
薬剤容器（７４）の少なくとも一部を収容するように構成された本体（７２）と、
前記薬剤容器（７４）のネック部分を保持するために前記本体（７２）の近位端部に配置された保持要素（９８）であって、長手方向軸線（Ｌ）に沿って軸方向に移動可能である保持要素（９８）と、
前記保持要素（９８）の筒状本体セクションから前記本体（７２）まで延在する弾性支持要素（１０４）と
を具備し、
前記支持要素（１０４）は、薬剤の投与量が送達されている間、駆動スプリング（６０）の力を消散するように構成される、薬剤容器ホルダー（７０）。
前記支持要素は、前記薬剤容器ホルダーの長手方向軸線（Ｌ）に対して傾斜しているビーム（１０４）を具備する、請求項１２または請求項１３に記載の薬剤容器ホルダー。
請求項１ないし請求項１４のいずれか１項に記載の薬剤容器ホルダーを具備する薬剤送達デバイス。