JP2021514736A - 可変容積輸液ポート - Google Patents

Abstract

可変容積輸液ポートが提供されている。輸液ポートは、内部流体リザーバを有するポート本体と、隔壁と、カテーテルの管腔に流体的に結合するためのステムと、内部流体リザーバ内において配設された変位可能な部材と、を含むことができる。第１位置においては、変位可能な部材は、隔壁の近傍において配設され、これにより、輸液ポート内において相対的に小さな流体容積を提供している。隔壁を通じた注入装置の挿入は、変位可能な部材が、隔壁から離れた第２場所に運動するようにし、これにより、注入装置が輸液ポート内に留まっている持続時間にわたって、輸液ポート内において相対的に大きな流体容積を提供している。変位可能な部材は、付勢要素に動作自在に結合された剛性部材又は付勢要素に結合された曲がりやすい部材を含むことができる。【選択図】図１Ｂ

Description

本開示は、医療装置に関し、更に詳しくは、輸液ポートに関する。

輸液ポートは、幹細胞治療及び化学療法などの、静脈流体の供給のために、容易にアクセス可能な手段を医療従事者に提供している。通常の輸液ポートは、ポート本体と、隔壁と、血管供給カテーテルが装着されうるポートステムと、を含む。埋植されたら、隔壁が輸液ポートの外側から針によって貫通される。ポート本体は、固定された内部容積を含み、且つ、通常は、隔壁の損傷を制限するべく、且つ、隔壁の寿命を極大化させるべく、ノンコアリングニードルを使用する必要性によって制限されている深さを有する。ポート本体及び隔壁の直径は、通常、通知されている使用法及び臨床要件に依存している。その設計及び使用法には、ポート本体内部のある程度の固定された容積が本来備わっている。使用の際には、注入された薬剤が、生理食塩水を使用することにより、ポート本体（並びに、カテーテル）の固定された容積から洗い流される場合がある。生理食塩水は、必然的に、ポート本体及びカテーテル内に残っている流体又は薬剤を希釈する。流体又は薬剤の取得が、費用を所要する、又は困難である、ケースにおいては、このような希釈を回避することが望ましい場合がある。このような薬剤の例は、化学療法薬及び幹細胞治療を含む。

特許請求されている主題の様々な実施形態の特徴及び利点については、以下の詳細な説明の進捗に伴って、且つ、以下の、同一の参照符号が同一の部分を表記している、図面を参照した際に、明らかとなろう。

本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、定義された容積を有するリザーバを協働して形成するポート本体及び隔壁を含む可変容積輸液ポートの断面正面図であり、この場合には、リザーバ内において位置決めされた変位可能な部材が、リザーバ内において相対的に小さな第１流体容積を提供するべく、隔壁近傍の第１位置において配設されている。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、図１Ａにおいて示されている可変容積輸液ポートの断面正面図であり、この場合には、変位可能な部材が、リザーバ内において第２流体容積を提供するべく、隔壁から離れた第２位置において配設されている。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、例示用の可変容積輸液ポートを示しており、この場合には、変位可能な部材が、第１位置において配設されており、且つ、変位可能な部材が、剛性部材及び付勢装置を含む。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、図２Ａの例示用の可変容積輸液ポートを示しており、この場合には、注入装置が、リザーバ内において第２流体容積を提供するべく、第２位置において剛性部材を配設するように、変位可能な部材に力を印加している。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、変位可能な部材の一部分を形成する例示用の単層剛性部材の断面正面図である。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、単層剛性部材の上部表面の少なくとも一部分に跨って配設された更なる第２層を有する、図３Ａにおいて示されている例示用の単層剛性部材を含む例示用の二重層剛性部材の断面正面図である。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、第２層の上部表面の少なくとも一部分に跨って配設された更なる第３層を有する、図３Ｂにおいて示されている例示用の二重層剛性部材を含む、例示用の三重層剛性部材の断面正面図である。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、ステムに向かう流体フローを促進するべく、１つ又は複数の表面特徴を含む、例示用の剛性部材の平面図である。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、リザーバ内において第１流体容積を提供するべく、第１位置において変位可能な部材を位置決めする、曲がりやすい部材及び付勢装置を有する変位可能な部材を含む例示用の可変容積輸液ポートを示す。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、リザーバ内において第２流体容積を提供するべく、第２位置において曲がりやすい部材を配設するように、変位可能な部材に力を印加する注入装置を有する図５Ａの例示用の可変容積輸液ポートを示す。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、剛性部材の下方において流体的に隔離された容積を提供するべく、剛性部材とリザーバの内部表面との間において配設された、剛性部材及び曲がりやすいメンブレインを有する変位可能な部材を含む例示用の可変容積輸液ポートを示す。 本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、リザーバ内において第２流体容積を提供するべく、第２位置において剛性部材を配設するように、変位可能な部材に力を印加する注入装置を有する図６Ａの例示用の可変容積輸液ポートを示す。

以下の詳細な説明は、例示用の実施形態を参照しつつ、進行することになるが、当業者には、その多くの代替、変形、及び変動が明らかとなろう。

本明細書において記述されているシステム及び方法は、協働してリザーバを形成する中空本体及び隔壁を含む可変容積輸液ポートを提供している。変位可能な部材が、リザーバ内において配設されている。印加された力の不存在下においては、変位可能な部材は、相対的に小さな第１流体容積を有するリザーバを提供するべく、隔壁近傍の第１位置において留まっている。リザーバ内への注入装置の挿入は、相対的に大きな第２流体容積を有するリザーバを提供するべく、隔壁から離れるように、変位可能な部材を変位させる力を印加する。第２流体容積は、注入装置がリザーバ内において留まっている持続時間にわたって維持されている。リザーバからの注入装置の退却は、印加された力を変位可能な部材から除去し、これにより、変位可能な部材は、第１位置に戻り、リザーバ内の液体は、リザーバを静脈カテーテルに流体的に結合しているステム内に強制的に移動される。リザーバからの液体の排出により、有利には、輸液ポートを洗い流す必要性が、低減される、或いは、場合によっては、除去される。従って、本明細書において記述されているシステム及び方法は、有益には、固定された容積輸液ポートを生理食塩水によって洗い流すことによって生じる希釈を極小化している。

可変容積輸液ポートが提供されている。可変容積輸液ポートは、リザーバを形成する中空本体を含んでいてもよく、中空本体は、基部と、開放した上部と、を含む。可変容積輸液ポートは、開放した上部の少なくとも一部分及びリザーバとの流体連通状態にある中空ステムに跨って配設された隔壁を更に含んでいてもよく、中空ステムは、中空本体から少なくとも部分的に突出している。可変容積輸液ポートは、可変容積リザーバを提供するべくリザーバ内に配設された変位可能な部材を更に含むことができる。変位可能な部材は、リザーバ内への注入装置の挿入の不存在下においては、リザーバが第１流体容積を収容するように、隔壁近傍の第１位置に付勢することができる。変位可能な部材の少なくとも一部分は、リザーバが、第１流体容積よりも大きな第２流体容積を収容するように、隔壁から離れた第２位置へのリザーバ内への注入装置の挿入により、変位可能である。

可変容積輸液ポートが提供されている。可変容積輸液ポートは、注入装置の不存在下においては、リザーバが第１流体容積を収容するように、且つ、注入装置の存在下においては、リザーバが、第１流体容積よりも大きな第２流体容積を収容するように、皮下輸液ポート内においてリザーバを提供する手段と、リザーバ内への少なくとも部分的な注入装置の挿入に応答して、リザーバの流体容積を変化させる手段と、を含むことができる。

可変容積輸液ポートが提供されている。可変容積輸液ポートは、長手方向軸を有する内部リザーバを形成する輸液ポートと、長手方向軸を横断するように、内部リザーバ内において少なくとも部分的に配設された変位可能な部材と、を含んでいてもよく、変位可能な部材は、内部リザーバ内において可変流体容積を提供するためのものである。変位可能な部材は、内部リザーバ内への注入装置の挿入の不存在下においては、長手方向軸に沿った第１位置に付勢されてもよく、第１位置は、内部リザーバ内において第１流体容積を提供するためのものである。流体リザーバ内への注入装置の挿入は、変位可能な部材の少なくとも一部分を長手方向軸に沿った第２位置に変位させてもよく、第２位置は、内部リザーバ内において、第１容積よりも大きな第２流体容積を提供している。

本明細書において使用されている「長手方向軸」という用語は、流体リザーバの基部に対して実質的に垂直の、且つ、輸液ポートの隔壁の挿入表面に対して実質的に垂直の、軸を意味している。

図１Ａは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、定義された容積を有するリザーバ１３０を協働して形成するポート本体１１０及び隔壁１２０を含む可変容積輸液ポート１００の断面正面図であり、この場合には、リザーバ１３０内において位置決めされた変位可能な部材１４０が、リザーバ１３０内において相対的に小さな第１流体容積１５０Ａを提供するべく、隔壁１２０近傍の第１位置において配設されている。図１Ｂは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、図１Ａにおいて示されている可変容積輸液ポート１００の断面正面図であり、この場合には、変位可能な部材１４０は、リザーバ１３０内において第２流体容積１５０Ｂを提供するべく、隔壁１２０から離れた第２位置において配設されている。変位可能な部材１４０は、力１７０を変位可能な部材１４０に印加することにより、第１位置から第２位置に、継続的に、変化自在に、変位させることができる。実施形態においては、力１７０は、隔壁１２０を通じた注入装置の挿入を介して変位可能な部材１４０に印加することができる。流体は、リザーバ１３０との流体連通状態にある中空ステム１６０を介してリザーバから流れることができる。実施形態においては、カテーテル（図１Ａ又は図１Ｂには、示されていない）を中空ステム１６０に結合することができる。

ポート本体１１０は、隔壁１２０によって封止された、上部が開放した、カップ形状の、リザーバ１３０を形成している。ポート本体１１０のサイズは、輸液ポートの意図されている使用法及び／又は患者のニーズに基づいて選択することができる。ポート本体１１０は、限定を伴うことなしに、１つ又は複数の生体適合性を有するプラスチック、１つ又は複数の生体適合性を有する金属、１つ又は複数の生体適合性を有するセラミック、或いは、これらの組合せを含む、任意の生体適合性を有する材料から形成することができる。

図１Ａ及び図１Ｂに示されているものなどの、実施形態においては、ポート本体１１０は、本体部分１１２と、ハウジング１１４と、を含みうる複数片組立体として製造することができる。隔壁１２０は、本体部分１１２とハウジング１１４との間に配設することができる。ハウジング１１４の表面上の開口部１１６が、隔壁１２０へのアクセスを許容している。リザーバ１３０にアクセスするべく、且つ、これに流体を供給するべく、注入装置を隔壁１２０を通じて通過させることができる。複数片のポート本体１１０は、１つ又は複数の技法を使用することにより、組み立てることができる。いくつかの実装形態においては、本体部分１１２及びハウジング１１４上の対応する表面特徴が、本体部分１１２とハウジング１１４との間の「スナップフィット」を許容することができる。いくつかの実装形態においては、オスのねじ山及び対応するメスのねじ山などの表面特徴が、本体部分１１２とハウジング１１４との間のねじ接続を許容することができる。その他の実装形態においては、１つ又は複数の生体適合性を有する接着剤が、本体部分１１２をハウジング１１４に接合することができる。その他の実装形態においては、本体部分１１２とハウジング１１４とは、熱接合することができる。その他の実施形態においては、ポート本体１１０は、例えば、射出成形を介して、単一片として製造することができる。

ポート本体１１０は、約５ミリメートル（ｍｍ）以下、約１０ｍｍ以下、約１５ｍｍ以下、又は約２０ｍｍ以下の、全体高さを有することができる。ポート本体は、約１５ミリメートル（ｍｍ）以下、約２０ｍｍ以下、約３０ｍｍ以下、約４０ｍｍ以下、又は約５０ｍｍ以下の、直径を有することができる。実施形態においては、リザーバ１３０は、約０．２ミリリットル（ｍｌ）以下、約０．５ｍｌ以下、約１ｍｌ以下、約１．５ｍｌ以下、約２．０ｍｌ以下、約３．０ｍｌ以下、又は約５．０ｍｌ以下の、容積を有することができる。図１Ａ又は図１Ｂには示されていないが、ポート本体は、使用の際に、輸液ポート１００を付着させるべく使用される複数の縫合孔を含むことができる。

隔壁１２０は、本体部分１１２及びハウジング１１４に圧接した状態において封止している。実施形態においては、隔壁１２０は、本体部分１１２及びハウジング１１４に圧接した状態において圧縮することができると共に封止することができる。その他の実施形態においては、本体部分１１２及びハウジング１１４に圧接した状態において隔壁を封止するべく、１つ又は複数の生体適合性接着剤又は封止剤を隔壁１２０の少なくとも一部分の周りにおいて配設することができる。隔壁１２０は、シリコーン又はポリウレタンなどの、１つ又は複数の自己封止型の、針が貫通可能な、生体適合性を有するエラストマを使用することにより、形成することができる。いくつかの実施形態においては、長手方向軸１８０は、流体リザーバ１３０を通じて、本体部分１１２の基部から、実質的に垂直の方向において、且つ、隔壁１２０の露出した注入表面に対して実質的に垂直の方向において、延在することができる。

変位可能な部材１４０は、リザーバ１３０内において配設されている。実施形態においては、変位可能な部材１４０と本体部分１１２の内側表面の少なくとも一部分との間において、流体密封止を形成することができる。リザーバ１３０は、任意の水平方向断面を有することができる。例えば、リザーバは、円形の、楕円形の、又は多角形の、水平方向断面を有することができる。実施形態においては、リザーバ１３０は、ステム１６０を介したリザーバからの流体フローを促進するべく、例えば、螺旋形状の断面などの、不規則な水平方向断面を有することができる。

図１Ａに示されているように、変位可能な部材１４０が隔壁１２０の近傍の第１位置において配設された際には、相対的に小さな第１流体容積１５０Ａが、リザーバ１３０内において形成される。図１Ｂに示されているように、変位可能な部材１４０が隔壁１２０から離れた第２位置において配設された際には、相対的に大きな第２流体容積１５０Ｂがリザーバ１３０内において形成される。実施形態においては、第１流体容積１５０Ａは、リザーバ１３０の容積の、約５％以下、約１０％以下、約２０％以下、約３０％以下、又は約４０％以下、であってよい。第２流体容積１５０Ｂは、変位可能な部材１４０が変位する程度に依存している。実施形態においては、第２流体容積は、リザーバの容積の、約５０％以上、約６０％以上、約７０％以上、約８０％以上、又は約９０％以上であってよい。変位可能な部材１４０は、変位可能な部材１４０への力１７０の印加の際にリザーバ１３０内において可変流体容積１５０Ａ〜１５０Ｂを提供するべく、第１位置と第２位置との間における運動の能力を有する、任意の数及び／又は組合せの連続的に変位可能なシステム又は装置を含むことができる。

ステム１６０は、本体内の既定の場所への流体の供給を許容する、リザーバ１３０からの出口を提供している。類似の方式により、ステム１６０は、吸引を介して本体内の既定の場所からの流体の抽出を許容することができる。本体への流体の供給は、ステム１６０に装着されたカテーテルを通じて流体を搬送することにより、実現される。従って、ステム１６０は、カテーテルの管腔を受け入れるように構成することができる。ステムの遠端は、カテーテルを保持するべく、図１Ａ及び図１Ｂに示されている顎などの、１つ又は複数の特徴を含むことができる。

図２Ａは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、例示用の可変容積輸液ポート２００を示しており、この場合には、変位可能部材１４０は、第１位置において配設されており、且つ、変位可能な部材１４０は、剛性部材２１０と、付勢装置２２０と、を含む。図２Ｂは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、例示用の可変容積輸液ポート２００を示しており、この場合には、変位可能な部材１４０は、第２位置において配設されている。１つ又は複数の実施形態においては、変位可能な部材１４０は、リザーバ１３０の内側表面の少なくとも一部分に圧接した状態において封止する剛性部材２１０と、剛性部材２１０を隔壁１２０の近傍の第１位置に付勢する付勢装置２２０と、を含むことができる。剛性部材２１０の下方の流体フローを低減又は防止するべく、外部メンブレイン２４０が、変位可能な部材１４０の周囲の周りにおいて配設されている。注入装置２３０を介して印加された力１７０は、剛性部材２１０の下向きの運動を生成する。

剛性部材２１０は、限定を伴うことなしに、セラミック材料、ステンレス鋼合金、チタニウム、及びチタニウム含有する合金、及び／又は、ポリマー材料（例えば、ポリエーテルケトン、「ＰＥＥＫ」）を含む、任意の実質的に剛性の生体適合性を有する材料から形成することができる。剛性部材２１０は、リザーバ１３０と同一の水平方向断面プロファイル（例えば、直径）を有することができる。実施形態においては、剛性部材２１０は、リザーバ１３０とは異なる断面プロファイルを有することができる。実施形態においては、剛性部材２１０の厚さは、剛性部材２１０の製造のために選択される材料の硬度に基づいて変化しうる。剛性部材２１０は、約５ミリメートル（ｍｍ）以下、約３ｍｍ以下、約２ｍｍ以下、約１ｍｍ以下、約０．５ｍｍ以下、約０．３ｍｍ以下、又は約０．２ｍｍ以下、の厚さを有することができる。いくつかの実装形態においては、剛性部材２１０は、変位可能な部材１４０が第１位置に配設された際に、隔壁１２０の下部表面に接触することができる。いくつかの実装形態においては、剛性部材２１０は、変位可能な部材１４０が第２位置において配設された際には、隔壁１２０の下部表面から、所定の距離だけ、離隔することができる。

付勢装置２２０は、外部的に印加された力１７０の不存在下においては、第１位置において剛性部材２１０を位置決めする力を剛性部材２１０に対して作用させている。図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、付勢装置２２０は、１つ又は複数のスプリング或いは類似の力生成装置及び／又はシステムを含むことができる。付勢装置２２０は、ステンレス鋼合金、チタニウム、又はチタニウム含有合金などの、１つ又は複数の生体適合性を有する材料を使用して製造することができる。図２Ａ及び図２Ｂにおいては、単一の螺旋スプリングとして示されているが、付勢装置２２０は、剛性部材の下方において均等に又は不均等に分散された、任意の数の螺旋スプリングを含むことができる。付勢装置２２０は、剛性部材２１０に動作自在に結合又はその他の方法で付着させることができる。付勢装置２２０は、リザーバ１３０を形成する基部又は壁などの、リザーバ１３０を形成する１つ又は複数の表面に動作自在に結合又はその他の方法で付着させることができる。実施形態においては、付勢装置２２０は、約０．５ニュートン／ミリメートル（Ｎ／ｍｍ）以下、約１Ｎ／ｍｍ以下、約１．５Ｎ／ｍｍ以下、約２Ｎ／ｍｍ以下、約３Ｎ／ｍｍ以下、約５Ｎ／ｍｍ以下、又は約１０Ｎ／ｍｍ以下のばね定数を有することができる。図２Ａ及び図２Ｂにおいては、螺旋スプリングとして示されているが、付勢装置２２０は、限定を伴うことなしに、螺旋スプリング、円錐スプリング、渦巻きスプリング、コイルスプリング、及び類似のものを含む、任意のタイプ、数、及び／又は組合せのスプリングを含むことができる。実施形態においては、付勢装置２２０は、１つ又は複数の端部が閉鎖された螺旋スプリング、１つ又は複数の端部が研削された螺旋スプリング、１つ又は複数の円錐ワッシャ、１つ又は複数の端部が二重に閉鎖された螺旋スプリング、又は１つ又は複数の端部が開放した螺旋スプリングを含みうる。

注入装置２３０は、隔壁１２０を貫通し、剛性部材２１０を変位させ、且つ、流体をリザーバ１３０に供給する、能力を有する任意のタイプ及び／又は組合せの装置を含みうる。例示用の注入装置２３０は、限定を伴うことなしに、ＩＰ針、フーバー針、又は偏向性のノンコアリング先端を有する針を含む。

実施形態においては、外部メンブレイン２４０を付勢部材２２０の周りにおいて配設することができる。外部メンブレイン２４０は、リザーバ１３０内の流体が剛性部材２１０の下方において流れることを防止している。外部メンブレイン２４０は、任意の生体適合性を有する材料から形成することができる。実施形態においては、外部メンブレイン２４０は、生体適合性を有するエラストマ材料から形成することができる。

図３Ａは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、変位可能な部材１４０の一部分を形成する例示用の単層剛性部材３００Ａの断面正面図である。図３Ａに示されているように、いくつかの実施形態においては、変位可能な部材１４０は、単層剛性部材３１０を含みうる。単層剛性部材３１０は、限定を伴うことなしに、１つ又は複数の金属、１つ又は複数のポリマー、或いは、１つ又は複数のセラミックを含む、任意の生体適合性を有する材料を使用して製造することができる。

図３Ｂは、単層剛性部材３１０の上部表面３１２の少なくとも一部分に跨って配設された更なる第２層３２０を有する、図３Ａに示されている例示用の単層剛性部材３００Ａを含む例示用の二重層剛性部材３００Ｂの断面正面図である。注入装置２３０が、挿入の際に、剛性部材２１０を打撃することから、注入装置２３０の先端に対する損傷をもたらす可能性が相対的に低い、相対的にソフトな材料を含む第２層３２０によって単層剛性部材３１０を被覆することにより、注入装置への損傷の尤度を軽減することができる。図３Ｂに示されているように、相対的にソフトな又は相対的に弾性を有する材料を含む第２層３２０は、単層剛性部材３１０の上部表面３１２の少なくとも一部分上において、これを中心として、又はこれに跨って、配設することができる。実施形態においては、第２層３２０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及び／又はシリコーンなどの、１つ又は複数の生体適合性を有するポリマーを含むことができる。実施形態においては、第２層３２０は、約１ｍｍ以下、約０．５ｍｍ以下、約０．３ｍｍ以下、又は約０．２ｍｍ以下、の厚さを有することができる。

図３Ｃは、第２層３２０の上部表面３２２の少なくとも一部分に跨って配設された更なる第３層３３０を有する、図３Ｂに示されている例示用の二重層剛性部材３００Ｂを含む例示用の三重層剛性部材３００Ｃの断面正面図である。図３Ｃに示されているように、相対的にソフトな又は相対的に弾性を有する材料を含む第３層３３０は、第２層３２０の上部表面３２２の少なくとも一部分上において、これを中心として、又はこれに跨って、配設することができる。実施形態においては、第３層３３０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及び／又はシリコーンなどの、１つ又は複数の生体適合性を有するポリマーを含むことができる。実施形態においては、第３層３３０は、約１ｍｍ以下、約０．５ｍｍ以下、約０．３ｍｍ以下、又は約０．２ｍｍ以下、の厚さを有することができる。

図４は、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、ステム１６０に向かう流体フローを促進するべく、１つ又は複数の表面特徴４１０Ａ〜４１０ｎ（集合的に「表面特徴４１０」）を含む、例示用の剛性部材２１０の平面図である。１つ又は複数の表面特徴４１０は、剛性部材２１０の上部表面の少なくとも一部分内において、この上部において、これに跨って、又はこれを中心として、形成、堆積、又はその他の方法で配設することができる。実施形態においては、１つ又は複数の表面特徴４１０は、剛性部材２１０の上部表面から突出することができる。その他の実施形態においては、１つ又は複数の表面特徴４１０は、剛性部材２１０の上部表面内において、埋め込まれていてもよく、或いは、凹入していてもよい。１つ又は複数の表面特徴４１０は、剛性部材２１０と一体になるように形成することができる。１つ又は複数の表面特徴４１０は、剛性部材２１０の上部表面に、付着、装着、又はその他の方法で動作自在に結合させることができる。１つ又は複数の表面特徴４１０は、限定を伴うことなしに、ステム１６０に向かう剛性部材２１０の上部表面に跨る流体フローを支援又は促進するように意図された、任意の数及び／又は組合せの溝、尾根、突出、及び／又は類似の装置を含むことができる。

図５Ａは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、リザーバ１３０内において第１流体容積１５０Ａを提供するべく、第１位置において配設される変位可能な部材１４０を形成する曲がりやすい部材５１０及び付勢装置５２０を含む例示用の可変容積輸液ポート５００を示している。図５Ｂは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、例示用の可変容積輸液ポート５００を示しており、この場合には、力１７０が、リザーバ１３０内において第２流体容積１５０Ｂを提供するべく、第２位置において曲がりやすい部材５１０を配設するように、変位可能な部材１４０に印加されている。１つ又は複数の実施形態においては、変位可能な部材１４０は、リザーバ１３０内において第１流体容積１５０Ａを提供する第１位置とリザーバ１３０内において第２流体容積１５０Ｂを提供する第２位置との間において、変化自在に、且つ、継続的に、位置決め可能である、リザーバ１３０の内側表面の少なくとも一部分に圧接した状態において封止する曲がりやすい部材５１０から形成することができる。

図５Ａ及び図５Ｂに示されているように、いくつかの実施形態においては、螺旋スプリングなどの、１つ又は複数の付勢装置５２０が、外部的に印加された力１７０の不存在下において、隔壁１２０の下部表面近傍の第１位置において曲がりやすい部材５１０を位置決めすることができる。１つ又は複数の構造においては、付勢装置５２０は、ステンレス鋼合金、チタニウム、又はチタニウム含有合金などの、１つ又は複数の生体適合性を有する材料を使用して製造された、１つ又は複数のスプリング又は類似の力生成装置及び／又はシステムを含むことができる。図５Ａ及び図５Ｂには、単一の螺旋スプリングのみが示されているが、付勢装置５２０は、曲がりやすい部材５１０の下方において均等な又は不均等なパターンで分散された、任意の数のスプリング又は類似の付勢要素を含むことができる。図５Ａ及び図５Ｂには示されていないが、その他の構造においては、曲がりやすい部材５１０及び付勢装置５２０は、生体適合性を有する、不透過性の、エラストマ発泡体（例えば、ポリウレタン発泡体）、或いは、類似の圧縮可能な、生体適合性を有する材料を少なくとも部分的に使用して製造された、一体型の、圧縮可能な、本体を含むことができる。更にその他の構造においては、付勢装置５２０は、生体適合性を有するエラストマ発泡体との組合せにおいて、１つ又は複数のスプリングを含む、複合構造を含むことができる。付勢部材構造とは無関係に、注入装置２３０を介して印加された外部力１７０は、リザーバ１３０内において第２流体容積１５０Ｂを提供するべく、曲がりやすい部材５１０の少なくとも一部分の第２位置への下向きの変位を生成している。

曲がりやすい部材５１０は、任意の数及び／又は組合せの現時点において入手可能な及び／又は将来において開発される曲がりやすい生体適合性を有する材料から形成することができる。実施形態においては、曲がりやすい部材５１０は、注入装置２３０の鋭い先端によって発生する、穿刺、断裂、又はその他の物理的／機械的損傷に対する抵抗力を有する、KEVLAR（登録商標）などの、曲がりやすい材料を含む、多層構造を含むことができる。実施形態においては、曲がりやすい部材５１０は、複数のネストされたシリンダなどの、注入装置２３０が接触する表面の運動を許容するコンポーネントを有する構造を含むことができる。曲がりやすい部材５１０は、リザーバ１３０と同一の水平方向断面プロファイル（例えば、直径）を有することができる。実施形態においては、曲がりやすい部材５１０は、リザーバ１３０とは異なる断面プロファイルを有することができる。いくつかの実装形態においては、曲がりやすい部材５１０の少なくとも一部分は、第１位置にある際に、隔壁１２０の下部表面の少なくとも一部分に接触することができる。第２位置においては、曲がりやすい部材５１０の少なくとも一部分は、隔壁１２０の下部表面の少なくとも一部分から、所定の距離だけ、変位することができる。

付勢装置５２０は、外部力１７０の不存在下においては、第１位置において、曲がりやすい部材５１０の上部表面を位置決めする力を曲がりやすい部材５１０に対して作用させている。実施形態においては、付勢装置５２０の少なくとも一部分は、曲がりやすい部材５１０の少なくとも一部分と一体になっていてもよく、これに動作自在に結合されていてもよく、或いは、これにその他の方法で付着されていてもよい。実施形態においては、付勢装置５２０の少なくとも一部分は、リザーバ１３０を形成する基部又は壁などの、リザーバ１３０の１つ又は複数の内部表面のすべて又は一部分に動作自在に結合又はその他の方法で付着させることができる。

図６Ａは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、剛性部材２１０の下方において流体的に隔離された容積を提供するべく、剛性部材２１０と、剛性部材２１０とリザーバ１３０の内部表面との間において配設された曲がりやすいメンブレイン６１０と、を有する変位可能な部材１４０を含む例示用の可変容積輸液ポート６００を示している。図６Ｂは、本明細書において記述されている少なくとも１つの実施形態による、例示用の可変容積輸液ポート６００を示しており、この場合には、力１７０が、リザーバ１３０内において第２流体容積１５０Ｂを提供するべく、第２位置において剛性部材２１０を配設するように、変位可能な部材１４０に印加されている。実施形態においては、曲がりやすいメンブレイン６１０を剛性部材２１０の周囲の少なくとも一部分に結合させてもよく、或いは、これと一体的に形成してもよい。実施形態においては、曲がりやすいメンブレイン６１０は、リザーバ１３０を形成する内部表面の少なくとも一部分に結合させることができる。剛性部材２１０及びメンブレイン６１０の下方の容積６２０は、剛性部材２１０及び曲がりやすいメンブレイン６１０の上方の容積（即ち、第１流体容積１５０Ａ及び第２流体容積１５０Ｂ）から、流体的に隔離されている。

実施形態においては、容積６２０は、圧縮可能なガスなどの、１つ又は複数の圧縮可能な物質又は材料によって充填することができる。その他の実施形態においては、容積６２０は、滅菌生理食塩水などの、１つ又は複数の生体適合性を有する滅菌流体によって充填することができる。容積６２０が流体によって充填される際には、剛性部材が外部力１７０の印加によって第１位置から第２位置に運動するのに伴って、変位した流体を受け入れるべく、ポート本体１１２内に形成されたオーバーフローチャンバ６３０を容積６２０に流体的に結合することができる。このような実施形態においては、曲がりやすいメンブレイン６４０は、剛性部材２１０に印加された力１７０の不存在下において、流体を容積６２０に戻すべく、オーバーフローチャンバ６３０内において配設することができる。

曲がりやすいメンブレイン６１０は、剛性部材２１０の周囲の少なくとも一部分と流体リザーバ１３０の内部表面の少なくとも一部分との間において、曲がりやすいエラストマ封止を提供する能力を有する、任意の数及び又は組合せの現時点において入手可能な及び／又は将来において開発される生体適合性を有する材料を含むことができる。実施形態においては、剛性部材２１０は、剛性部材２１０の表面の少なくとも一部分上において、これを中心として、或いは、これに跨って、配設された、且つ、曲がりやすいメンブレイン６１０の少なくとも一部分を形成するべく剛性部材２１０から外向きに延在する、エラストマ層を含むことができる。

本出願において且つ請求項において使用されている「及び／又は」という用語によって結合された項目のリストは、列挙されている項目の任意の組合せを意味しうる。例えば、「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」というフレーズは、Ａ；Ｂ；Ｃ；Ａ及びＢ；Ａ及びＣ；Ｂ及びＣ；或いは、Ａ、Ｂ、及びＣを意味しうる。本出願において且つ請求項において使用されている「〜のうちの少なくとも１つ」という用語によって結合された項目のリストは、列挙された項目の任意の組合せを意味しうる。例えば、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」というフレーズは、Ａ；Ｂ；Ｃ；Ａ及びＢ；Ａ及びＣ；Ｂ及びＣ；或いは、Ａ、Ｂ、及びＣを意味しうる。

可変容積輸液ポートが提供されている。輸液ポートは、内部流体リザーバを有するポート本体と、隔壁と、カテーテルの管腔に流体的に結合するためのステムと、内部流体リザーバ内において配設された変位可能な部材と、を含むことができる。第１位置においては、変位可能な部材は、隔壁の近傍において配設され、これにより、輸液ポート内において相対的に小さな流体容積を提供している。隔壁を通じた注入装置の挿入は、変位可能な部材が、隔壁から離れた第２場所に運動するようにし、これにより、注入装置が輸液ポート内において留まっている持続時間にわたって、輸液ポート内において相対的に大きな流体容積を提供している。変位可能な部材は、付勢要素に動作自在に結合された剛性部材又は付勢要素に結合された曲がりやすい部材を含むことができる。

本明細書において利用されている用語及び表現は、限定ではなく、説明を目的とした用語として使用されており、且つ、このような用語及び表現の使用においては、図示及び記述されている特徴（又は、その一部分）の任意の均等物を排除する意図は、存在しておらず、且つ、請求項の範囲内において、様々な変更が可能であることを認識されたい。従って、請求項は、このようなすべての均等物をカバーしているものと解釈されたい。

Claims (20)

1. 可変容積輸液ポートであって、
   リザーバを形成する中空本体であって、基部及び開放した上部を含む中空本体と、
   前記開放した上部の少なくとも一部分に跨って配設された隔壁と、
   前記リザーバとの流体通信状態にある中空ステムであって、前記中空本体から少なくとも部分的に突出している中空ステムと、
   可変容積リザーバを提供するべく、前記リザーバ内において配設された変位可能な部材と、を備え、
   前記変位可能な部材は、前記リザーバが第１流体容積を収容するように、前記リザーバ内への注入装置の挿入の不存在下においては、前記隔壁近傍の第１位置に付勢されており、
   前記変位可能な部材の少なくとも一部分は、前記リザーバ内への前記注入装置の前記挿入により、前記リザーバが、前記第１流体容積よりも大きな第２流体容積を収容するように、前記隔壁から離れた第２位置に変位可能である、可変容積輸液ポート。
2. 前記第１流体容積は、前記第２流体容積の１５％以下を有する、請求項１に記載の可変容積輸液ポート。
3. 前記変位可能な部材は、剛性部材を有する、請求項１に記載の可変容積輸液ポート。
4. １つ又は複数のスプリングが、前記第１流体容積を提供するべく、前記剛性部材を前記第１位置に付勢しており、且つ、前記リザーバ内への前記注入装置の前記挿入は、前記１つ又は複数のスプリングを圧縮し、且つ、前記第２流体容積を提供するべく、前記剛性部材を前記第２位置に変位させている、請求項３に記載の可変容積輸液ポート。
5. 前記１つ又は複数のスプリングは、１つ又は複数の螺旋スプリング、１つ又は複数のコイルスプリング、１つ又は複数の円錐スプリング、又は、１つ又は複数の渦巻きスプリングのうちの少なくとも１つを有する、請求項４に記載の可変容積輸液ポート。
6. 前記剛性部材は、金属性部材と、前記金属性部材の少なくとも一部分の近傍において配設されたポリマー層と、を含むラミネートされた剛性部材を有する、請求項３に記載の可変容積輸液ポート。
7. 前記ラミネートされた剛性部材は、前記ポリマー層の少なくとも一部分の近傍において配設されたシリコーン層を更に有する、請求項６に記載の可変容積輸液ポート。
8. 前記変位可能な部材は、上部表面と、横断方向において反対側である下部表面と、を有する剛性部材を有し、前記上部表面は、前記中空ステムに向かうフローを促進するべく、１つ又は複数の表面特徴を含む、請求項３に記載の可変容積挿入ポート。
9. 前記変位可能な部材は、変形可能な部材を有する、請求項１に記載の可変容積輸液ポート。
10. 前記変形可能な部材は、前記リザーバ内において配設された曲がりやすいメンブレインを有し、前記曲がりやすいメンブレインは、前記変形可能な部材の周囲の少なくとも一部分を前記リザーバを形成する内部表面の少なくとも一部分に付着させている、請求項９に記載の可変容積輸液ポート。
11. 前記リザーバ内への前記注入装置の前記挿入は、前記変形可能な部材が、前記第２流体容積を提供するべく、前記第２位置に変形するようにしている、請求項９に記載の可変容積輸液ポート。
12. 前記変形可能な部材は、前記中空本体の前記基部に付着されたエラストマ固体を有する、請求項９に記載の可変容積輸液ポート。
13. 前記中空本体及び前記隔壁は、皮下輸液ポートを有する、請求項１に記載の可変容積輸液ポート。
14. 可変容積輸液ポートであって、
    皮下輸液ポート内においてリザーバを提供する手段と、
    注入装置の不存在下において、前記リザーバが、第１流体容積を収容するように、且つ、前記注入装置の存在下において、前記リザーバが、前記第１流体容積よりも大きな第２流体容積を収容するように、前記リザーバ内への少なくとも部分的な前記注入装置の挿入に応答して、前記リザーバの流体容積を変化させる手段と、を備える可変容積輸液ポート。
15. 前記リザーバを静脈カテーテルに流体的に結合する結合手段を更に有する、請求項１４に記載の可変容積輸液ポート。
16. 前記流体容積を変化させる前記手段は、前記流体容積を変化させるエラストマ手段を有する、請求項１５に記載の容積輸液ポート。
17. 前記流体容積を変化させる前記手段は、前記流体容積を変化させる変位可能な剛性手段を有する、請求項１５に記載の容積輸液ポート。
18. 前記変位可能な剛性手段は、
    前記変位可能な剛性手段によって担持される指向性フロー手段を更に有し、前記指向性フロー手段は、前記流体容積からのフローを前記結合手段まで導くためのものである、請求項１７に記載の可変容積輸液ポート。
19. 可変容積輸液ポートであって、
    長手方向軸を有する内部リザーバを形成する輸液ポートと、
    前記長手方向軸を横断するように、前記内部リザーバ内において少なくとも部分的に配設された変位可能な部材であって、前記内部リザーバ内において可変流体容積を提供するための変位可能な部材と、
    を有し、
    前記変位可能な部材は、前記内部リザーバ内への注入装置の挿入の不存在下においては、前記長手方向軸に沿った第１位置に付勢されており、前記第１位置は、前記内部リザーバ内において第１流体容積を提供するためのものであり、
    流体リザーバ内への前記注入装置の前記挿入は、前記長手方向軸に沿った第２位置に前記変位可能な部材の少なくとも一部分を変位させ、前記第２位置は、前記第１容積よりも大きな第２流体容積を前記内部リザーバ内において提供するためのものである、可変容積輸液ポート。
20. 前記第１流体容積は、前記第２流体容積の１５％以下を有する、請求項１９に記載の可変容積輸液ポート。

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