JP2021512666A - 穿刺システム - Google Patents
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Abstract
a1)外側チューブ状体に対する内側チューブ状体の、及び/又は
a2)内側チューブ状体に対する穿刺ニードルの、及び/又は
a3)外側チューブ状体に対する穿刺ニードルの
長手方向移動性が取消又は低減される。
Description
−外側チューブ状体に対する内側チューブ状体の、及び/又は
−内側チューブ状体に対する穿刺ニードルの、及び/又は
−外側チューブ状体に対する穿刺ニードルの
長手方向移動性が取消又は低減されることが提案される。
−外側チューブ状体に対する内側チューブ状体、及び/又は
−内側チューブ状体に対する穿刺ニードル、及び/又は
−外側チューブ状体に対する穿刺ニードル
に関する長手方向移動性を調整可能であることが有利である。
−内側チューブ状体を外側チューブ状体に対して、及び/又は
−穿刺ニードルを内側チューブ状体に対して、及び/又は
−穿刺ニードルを外側チューブ状体に対して締付可能である。
−個々の層を固定するために穿刺システムに導入される膨張体であって、膨張体の膨張によって内側に位置する層が外側に位置する層に向かって押され、それにより固定される。
−湾曲部材システムであって、穿刺システムの外にある湾曲部材を押圧により折り畳むことによって個々の層が相互に固定される。
−相応の孔から穿刺システムに導入されるねじであって、ねじを回して異なった層(Lagen)を押圧により相互に固定する。
−穿刺システムの個々の層のコーティングが、従来のシステムとは異なり長手方向移動性が制限されるように設定されていてもよい。
−個々の層が、例えば刻み目によって互いに噛合可能であることも可能である。
−個々の層が、非円形の、又はいくつかの箇所で大きくした直径を具備し、それにより個々の層を相互に回動させることによって、又は引き出す及び引き戻すことによって少なくとも部分的な固定が行われることにより個々の層を互いに楔止可能(verkeilbar)にすることができる。
−クランプ要素は、例えばばね機構によってすべての層を非接触ポジションで相互に固定するように形成されていてもよい。クランプ要素の押し、又は引きによって、各層の固定が取消され、ばねが緊張する。クランプ要素が押し又は引きされない場合、クランプ要素は、ばね機構にもとづいてその初期位置に戻り、すべての層を相互に固定する。クランプ要素のこの実施形態には、クランプ要素が例えば指一本だけで操作可能であるという利点がある。
−内側チューブ状体は、穿刺システムに横から挿入可能であってもよく、例えば、接続要素が外側チューブ状体のルーメンへの接続を可能にしてもよい。この場合、内側チューブ状体は、挿入前に、例えばすでに滅菌された付加的なカバー内に入っていてもよい。
−個々の層の移動性は、例えば回転ホイールを用いて行われてもよく、その際、回転ホイールが移動させるべき層と、回転ホイールの回転により層のうちの1つを前進及び/又は後退させることができるように相互作用する。
−穿刺が行われた後に、内側チューブ状体内に流入する流体によって穿刺ニードルを引き戻すことができるように、穿刺ニードルが内側チューブ状体内に配置されている。
−個々の層は、穿刺システムの固定される領域における損傷を回避するために、固定される他でもないその領域が、固定要素により、特に適切な材料選択によって補強して形成されていてもよい。
−外側チューブ状体は、液体流出又は流入のための切欠部を有していてもよい。この場合、切欠部は、外側チューブ状体の患者の近位端部に位置決めされていてもよい。その際、注入されるべき液体の流量を増やすために複数の流出穴が設けられていてもよい。切欠部の形状は様々に形成することができ、それにより流れ方向に有利に影響を及ぼすことができる。それにより切欠部は、特にスリット状に又は傾斜をつけて(angeschraegt)形成されていてもよい。
−切欠部は、液体の流れを所定方向にのみ可能にする抑止要素(Rueckhaltelemente)を有していてもよい。これは、例えばそれぞれ1つの液体のための1つの独立した管路が一方向にのみ通過可能であることが許される透析カテーテルの場合に有利であり得る。
−穿刺システムは保全要素を有してもよく、保全要素は、穿刺システムを取り外した後に、穿刺ニードル上に到達し、それにより患者又は利用者に突刺損傷が生じ得ない。保全が穿刺ニードルの折り畳みによって行われる保全要素としての引張メカニズムも考えられよう。
−穿刺システムの適用は多くの利用領域において可能である。この場合、例えば色パターン及び/又は数字パターンが適用プロセスを明瞭化し、それにより患者安全性を著しく高めることができる。
−穿刺システムは、疎水性の構成部品及び親水性の構成部品を有してもよく、利用者に近い構成部品は、例えば疎水性に形成されていてもよく、それにより液体が跳ね返されて穿刺システムがあまり汚れない。これは例えば個々の層の相応の表面コーティングにより行うことができる。これに加えて、身体部分への個々の層の挿入を容易にすることができる、及び/又はチューブ状体内の流れ状態に影響を及ぼすことができるという利点もある。
−外側チューブ状体は、耐切断性及び耐突刺性に形成されていてもよい。これは、例えば覆いによって、又は相応の材料を使用することによって行うことができる。しかし、穿刺システムのすべての層が耐切断性及び耐突刺性に形成されていることも考えられる。
−穿刺システムが検出要素を有してもよく、検出要素は感圧性に形成されており、圧力が高くなると検出要素に液体が充填される。このようにして動脈穿刺を検出することができる。なぜなら動脈系内の圧力は、基本的に静脈系内より高いからである。その際、検出要素は、感圧性の転轍機(Weiche)、若しくは例えば生体の血液回路内の圧力状態に応じて、互いに分離した2つのインジケータチャンバに血液を充填する感圧弁として形成されていてもよい。それにより静脈穿刺と動脈穿刺とを区別することができる。「動脈チャンバ」への流入口は、ある程度の圧力を上回って初めて開く。静脈穿刺が求められる場合にこのチャンバに血液が充填されると、動脈の誤穿刺と考えることができる。このことは患者の安全性をさらに高める。この場合、感圧性が様々に調整されてもよく、例えば患者の血液循環状況若しくは臨床上の状況に適合されてもよい。
−穿刺システムは、液体の逆方向の流出、並びに穿刺システムへの空気の侵入及びそれに伴う患者の体内への侵入を阻止する逆止弁を有していてもよい。
−外側チューブ状体は、弁、又は内側チューブ状体を取り外した場合に内側チューブ状体を収容する外側チューブ状体の作業ルーメンが自動的に閉止されるように形成されている弁メカニズムを具備してもよい。
−穿刺システムは、血液接点を有してもよい種々異なる箇所で材料によりコーティングされていてもよく、この材料は、血液の酸素含有量若しくは血液の酸素分圧を変色によって表示する。
−穿刺システムは、抗バクテリア若しくは抗微生物にコーティングされていてもよい。
−穿刺システムは、少なくとも一箇所に例えばバクテリアによる汚染を表示する特殊な表面コーティングを備えていてもよい。この表面材料が蛍光を発する特性を有してもよい。
−これに代えて、吹きつけることにより汚染を可視化し得るスプレーも考えられる。
−例えば酸素含有量の値を読み取るために、穿刺システムに直接又は穿刺システムの包装に印刷されてもよいカラーチャートが使用されてもよい。
−穿刺システムは、異なった患者に個別に適合させるために、長手方向に変位可能に形成されていてもよい。例えば穿刺システムは、長手方向に変位できるようにするために少なくとも部分的にアコーディオン状に形成されていてもよい。
−上記の穿刺システムにおいて、従来のセルディンガーワイヤが使用されてもよく、その際、このワイヤが穿刺ニードル又は内側チューブ状体又は外側チューブ状体を通して患者に挿入されてもよい。
−穿刺システムが偶発的に折れてしまった場合、吸引手段が遮断するように形成されており、それにより液体の吸引又は供給ができなくなるならば有利であり得る。
−穿刺システムの1つ又は複数の構成部品が、特に外部からの能動的な影響によって揉み可能又は変形可能であってもよい。それによりそれぞれの患者に個別に、例えば患者の個々の大きさに適合させることが可能である。それに加えて、例えば血管の特殊な形状、並びに体腔及び体の隙間の特殊な構成などそれぞれの解剖学上の特異性に適合させることも可能である。
−穿刺システムの1つ又は複数の構成部品は、硬く又は剛直に形成されていてもよい。特に、例えば最小侵襲外科の領域などの特殊な領域において利用するために、大部分の又はすべての構成部品が硬く又は剛直に形成されてもよい。これによって、トロカールに似た特性を有するとともに、その最終的なポジションにおいて、内側チューブ状体などの1つ又は複数の層を取り外した後に、例示的に外科器具又は内視鏡器具が体腔又は体の隙間への経路を開くことができる穿刺システムが成立する。
2.内側チューブ状体6を静脈内の所望のポジションへと前に押し動かす
3.穿刺ニードル5を取り外す/押し戻す
4.内側チューブ状体6を閉止する
5.外側チューブ状体7を静脈内で内側チューブ状体6を越えて前に押し動かす
6.内側チューブ状体6を取り外す/押し戻す
外側チューブ状体7は拡張体9を有し、穿刺された箇所がこの拡張体9によって段階的に拡開され、直径が内側チューブ状体6より大きいことから外側チューブ状体7を穿刺された身体部分に挿入することができる。その際、拡張体9は11度未満の、殊に10.5°未満の角度で延び、それにより穿刺された箇所の確実な拡開が保証されている。
Claims (16)
- 生体の身体部分に留置するように設定された外側チューブ状体を有する穿刺システムであって、前記穿刺システムは、少なくとも1つの内側チューブ状体と穿刺ニードルとを有しており、前記内側チューブ状体は、前記外側チューブ状体の作業ルーメンに挿通されるとともに前記外側チューブ状体に対して長手方向に移動可能であり、前記穿刺ニードルは前記内側チューブ状体の穿刺ルーメンに挿通されており、前記内側チューブ状体は前記穿刺ニードルに対して長手方向に移動可能である、穿刺システムにおいて、以下の特徴a)、b)、c)、すなわち
a)前記穿刺システムは、手動で操作することにより少なくとも固定位置及び取外し位置にセット可能である手動操作可能な固定要素を有し、前記固定位置において
a1)前記外側チューブ状体に対する前記内側チューブ状体の、及び/又は
a2)前記内側チューブ状体に対する前記穿刺ニードルの、及び/又は
a3)前記外側チューブ状体に対する前記穿刺ニードルの
長手方向移動性が取消し又は低減される、
b)前記穿刺システムがシール要素を有し、前記シール要素によって少なくとも患者の近位端部で前記内側チューブ状体が前記外側チューブ状体に対して密封される、
c)前記穿刺システムは、患者の近位端部に、前記身体部分に前記外側チューブ状体を挿入するために用いられる拡張体を有し、前記拡張体に前記内側チューブ状体が挿通され、前記拡張体は11度未満の鋭角で延びている、
のうちの1つ、複数、又はすべてによって特徴付けられる、穿刺システム。 - 前記固定位置にある前記固定要素によって、手動で操作することにより調整可能な程度で前記長手方向移動性を低減可能であることを特徴とする、請求項1に記載の穿刺システム。
- 前記固定要素を、手動で操作することにより異なった固定位置にセット可能であり、前記異なった固定位置において、前記長手方向移動性をそれぞれ互いに異なった程度で低減可能であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の穿刺システム。
- 前記固定要素は、手動で操作することにより異なった固定位置にセット可能であり、前記異なった固定位置において、前記長手方向移動性をそれぞれ請求項1の前記特徴a1)、特徴a2)、特徴a3)の異なった組合せに関して調整可能であることを特徴とする、請求項1から3のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記固定要素はクランプ要素として形成されているか、又はクランプ要素を有し、前記クランプ要素によって、
a1)前記内側チューブ状体を前記外側チューブ状体に対して、及び/又は
a2)前記穿刺ニードルを前記内側チューブ状体に対して、及び/又は
a3)前記穿刺ニードルを前記外側チューブ状体に対して締付可能である
ことを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載の穿刺システム。 - 前記シール要素は、前記内側チューブ状体の外面に固定されていることを特徴とする、請求項1から5のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記シール要素は、前記内側チューブ状体のプラスチックコーティングとして、特にPTFEコーティングとして形成されていることを特徴とする、請求項1から6のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記内側チューブ状体はその外面に非平坦な表面を有することを特徴とする、請求項1から7のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記非平坦な表面の、前記患者の近位端部の少なくとも部分領域が前記シール要素によって覆われ、特に気密に覆われていることを特徴とする、請求項8に記載の穿刺システム。
- 前記穿刺システムは少なくとも1つの取付要素を有し、前記取付要素は、前記穿刺システムを患者に固定するように形成されていることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記穿刺システムは、利用者による前記穿刺システムの容易な保持のための保持体を有することを特徴とする、請求項1から10のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記保持体は切欠部を有し、前記切欠部は糸を通すように設定されていることを特徴とする、請求項11に記載の穿刺システム。
- 前記穿刺システムは、前記内側チューブ状体、前記外側チューブ状体、及び/又は前記穿刺ニードルを安定させるためのマンドリンを有することを特徴とする、請求項1から12のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記内側チューブ状体は、少なくとも部分的に金属からなるか、又は金属でコーティングされていることを特徴とする、請求項1から13のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記内側チューブ状体は、前記穿刺システムの患者の近位端部から突出する前記穿刺ニードルの穿刺部によって身体部分の穿刺が行われた後に、前記穿刺システムの前記患者の近位端部から少なくとも部分的に前記外側チューブ状体から押出し可能であり、前記内側チューブ状体は、前記穿刺システムの前記患者の近位端部から突出する前記穿刺ニードルの前記穿刺部を前記内側チューブ状体の前記穿刺ルーメンに少なくとも部分的に収容するように形成されていることを特徴とする、請求項1から14のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 生体に適用するためのチューブ状中空体であって、前記チューブ状中空体は、少なくとも部分的に金属からなり、前記チューブ状中空体は非平坦な表面を有する、チューブ状中空体において、前記チューブ状中空体は、密封コーティングを外面又は内面に少なくとも部分的に備えていることを特徴とする、チューブ状中空体。
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