JP2021506368A - 神経の電気刺激用システム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (35)
- 組織構造が不規則な領域において患者の皮膚に装着して、適切な電気的接触と固定が得られるよう構成された電極ユニットであって、
柔軟性を有するとともに、本体構造を構成する非導電性のシェル部材と、
柔軟性を有するマトリックス部材と、
導電部材と、
外部のパルス発生器と接続するための手段を有する接続部材と、
ゴム状ゲル部材と、を含み、
前記柔軟性を有するマトリックス部材は、前記シェル部材の中に配置されており、前記導電部材を固定するとともに、前記ゴム状ゲル部材を支持するものであり、前記導電部材は、前記接続部材からの電気接続を前記ゲル部材に均等に分散させる手段を構成し、前記ゴム状ゲル部材は、さらに、前記電極ユニットを前記患者の皮膚に機械的に固定するものである、電極ユニット。 - 前記シェル部材と前記ゴム状ゲル部材との間に、第2導電性ゲル部材が配置されている、請求項1に記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、グラフェン又はグラファイトのコーティングか、銀ベースのコーティングか、或いは、導電性スポンジ又は導電性ファブリックのメッシュ部材か、のうちの1つ以上である導電部材を備える、請求項1又は2に記載の電極ユニット。
- 前記シェル部材は、デュロメータ硬度がショアA50以下の天然ゴム又は人造ゴムを含む、請求項1〜3のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記天然ゴムは、ラテックスである、請求項4に記載の電極ユニット。
- 前記人造ゴムは、シリコーン、熱可塑性エラストマ(TPE)、又は、熱可塑性ウレタン(TPU)のうちの1つ以上である、請求項4に記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、前記シェル部材内に配置されて、前記ゴム状ゲル部材を物理的に強化するとともに、前記ゴム状ゲル部材を所定の位置に保持する手段を構成しており、前記シェル部材は、前記接続部材を前記導電部材と電気的に接触させる手段を構成し、前記シェル部材は、刺激を与える対象以外の身体部位又は衣服に対する保護要素となる、請求項1〜6のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、複数の凸部及び/又は凹部を含み、前記凸部は、ピンであり、前記凹部は、くぼみであり、前記ピン及び/又は前記くぼみは、第1端と第2端を有し、前記第1端は、前記シェル部材に対向し、前記第2端は、前記ゴム状ゲル部材に対向する、請求項1〜7のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記ピン及び/又は前記くぼみは、前記シェル部材の面全体に分散して配置されているとともに、前記シェル部材に対して直角方向又は傾斜方向に延出又は進入するように形成されている、請求項8に記載の電極ユニット。
- 前記ピン及び/又は前記くぼみは、前記シェル部材の一体部分である、請求項8又は9に記載の電極ユニット。
- 前記シェル部材の外表面の少なくとも一部は、低摩擦コーティングで覆われている、請求項1〜10のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記電極ユニットは、前記ゴム状ゲル部材及び前記第2導電性ゲル部材の代わりに、前記シェル部材及び前記マトリックス部材の中に配置及び硬化された均質なゲル部材を有しており、前記導電部材と前記患者の皮膚の両方に接触する手段が1つの部材で構成される、請求項1〜11のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記電極ユニットは、可塑化されていない高粘度のチクソ性ゲル部材からなる第1部分、及び、前記ゲル部材が可塑化されてゴム状体を構成する第2部分を含み、両部分は、導電性ゲル部材を構成して、前記患者の皮膚に対する電気的な接続を形成する、請求項1〜12のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記接続部材は、複数の導電線ストランドを有する、請求項1〜13のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記複数の導電線ストランドは、扇形に分散された状態で、前記マトリックス部材の内部に配置されているか、又は、前記シェル部材内で前記マトリックス部材上に配置されている、請求項14に記載の電極ユニット。
- 前記電極ユニットは、前記接続部材を構造的に支持する手段を含む非導電性のシェル部材を含み、当該手段は、凹部を形成するように成形された細部構造、又は、一部を覆うように範囲を制限したスクリム層である、請求項1〜15のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記ゲル部材からなる第1部分は、可塑化されておらず、エチレン共重合体又はゼラチンのうちの1つ以上が増粘剤として添加されている、請求項1〜16のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、前記第1部分を構成する前記ゲル部材の粘度に適合する緻密度のマトリックス部材で構成されており、これら2つの部材は、前記導電部材に対する電気的接触を確保するとともに、前記第1部分を構成する前記ゲル部材と前記マトリックス部材が結合した状態を維持する、請求項1〜17のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記シェル部材の側壁は、エッジの長さが過剰に長くなるように設計されている、請求項1〜18のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記エッジは、カーテン状に蛇行した形状に形成されており、前記エッジに伸縮ばねの機能が付加されている、請求項19に記載の電極ユニット。
- 前記側壁の高さは、10mm以下である、請求項19又は20に記載の電極ユニット。
- 前記シェル部材の形状は、液滴形状、矩形、方形、円形、楕円形、又は、多辺形のうちの1つである、請求項1〜21のいずれかに記載の電極ユニット。
- 導電性の連続気泡型スポンジ、導電性ファブリック、又は、前記第2ゴム状ゲル部材の粘着を補助するように調節された緻密度を有するように成形された構造物に導電性コーティングを施したもの、のうちの1つである、柔軟なマトリックス部材を有する、請求項1〜22のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、特定の緻密度にてピン及び/又はくぼみを含むように設計されており、前記マトリックス部材の表面積及び性質は、前記ゲル部材の粘度及び/又は粘着性に合わせて設定されている、請求項1〜23のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、前記ゲル部材の破断伸度、又は、歪み100%時の破断伸度と少なくとも同程度の破断伸度を有する、請求項1〜24のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記ピン及び/又は前記くぼみは、好ましくは、長さ対直径の比率が2:1より大きくなるように設計されている、請求項8〜25のいずれかに記載の電極ユニット。
- 少なくとも1つのピン又はくぼみにおけるピン長さ及び/又はくぼみ深さは、0.1mm〜10mmの範囲内である、請求項8〜26のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記ピン及び/又はくぼみの直径及び/又は断面は、長さ方向において変化している、請求項8〜27のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、前記シェル部材の一体部分である、請求項1〜28のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、導電性の連続気泡型スポンジ、ファブリック、スクリム、又は、メッシュを介して、前記シェル部材に追加されている、請求項1〜29のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記マトリックス部材は、スチールウールを含む、請求項1〜30のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記接続部材のストランドは、前記マトリックス部材の内部に扇形に分散された状態で配置された上で、導電性カーボン/グラフェンベースの材料でコーティングされている、請求項1〜30のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記電極ユニットは、前記シェル部材において、スナップコネクタ、又は、磁力で結合するコネクタ、又は、磁化されたコネクタを有する、請求項1〜32のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記電極ユニットのゲル部材は、チクソ性が高く、比較的高い粘度に構成されており、シェル部材は、ソフトシリコーンを成形して形成されているとともに、適合した緻密度のマトリックス部材を有する、請求項1〜33のいずれかに記載の電極ユニット。
- 前記電極ユニットは、デュロメータ硬度の低い材料で予め形成され、導電部材でコーティングされたシェル部材を含み、当該導電部材は、前記電極ユニットに電荷を均一に分散させるよう構成されているとともに、柔軟なマトリックス部材に配置された接続部材との電気的な接続を確立するよう構成されており、前記マトリックス部材は、当該マトリックス部材に充填された第1液状ゲルを固定し、当該第1液状ゲルは、予め硬化させたヒドロゲルシートから変換して成る第2ゴム状ゲル部材を前記マトリックス部材が機械的に支持するような高さまで充填されており、当該第2ゴム状ゲル部材は、前記液状ゲルに対するバリアを形成するとともに、前記患者の皮膚に接触する、請求項1〜34のいずれかに記載の電極ユニット。
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