JP2021504728A - 選択的に移動可能なスリーブを有するキャップを含むサンプル採取キット - Google Patents

Abstract

生物学的サンプル採取システムは、生物学的サンプルをサンプル採取チャンバ内に受け入れるように構成された開口をもつサンプル採取チャンバを有するサンプル採取容器を含むことができる。生物学的サンプル採取システムは、さらに、サンプル採取チャンバの開口と結合するように構成された選択的に移動可能なスリーブバルブを含むことができる。生物学的サンプル採取システムは、さらに、選択的に移動可能なスリーブバルブおよびサンプル採取容器と結合するように構成されたシーリングキャップを含むことができる。このシーリングキャップは、その中に試薬を貯蔵させた試薬チャンバを含むことができ、シーリングキャップがサンプル採取容器と結合されるとき、選択的に移動可能なスリーブバルブは開き、試薬をサンプル採取チャンバ内に分配する。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１１月２２日に出願された米国特許仮出願第６２／５９０，１６５号明細書および２０１８年１月２日に出願された米国特許仮出願第６２／６２５，１８７号明細書の優先権を主張するものであり、これら仮出願の両方は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、一般に、生物学的サンプルを採取および貯蔵するためのバイアルおよび容器に関する。より詳細には、本開示は、実験室または他の生物学的サンプル分析施設における将来の検査のための生物学的サンプルの採取および保存のためのシステムおよびキットに関する。

生物学的サンプルの現場採取は、科学者、医師、遺伝学者、疫学者、または類似の職員に、非常に貴重な情報を提供することができる。たとえば、患者の血液、膿性分泌物、または喀痰の新鮮なサンプルの入手は、医師または疫学者が感染症の原因物質を単離または識別する助けとなることができる。同様に、唾液サンプルは、科学者または遺伝学者が、遺伝子配列決定、ファイロタイピング、または他の遺伝子ベースの研究にとって必須の核酸を入手することを可能にすることができる。前述の例では、多くの他の状況に加えて、正確な結果の獲得を保証するために新鮮な生物学的サンプルを取り扱うことが望ましい。しかしながら、証拠となる（ｐｒｏｂａｔｉｖｅ）成分（たとえば、核酸、タンパク質、化学物質など）の単離は、特殊な機器の使用を必要とすることが多く、制御された実験室条件から得ることが多い。

サンプル調製にとって適切な機器および望ましい制御された環境を有する生物学的サンプル採取センターに行くように患者／個人に要求することは、不都合であり、時には見込みがないことがある。同様に、特にサンプルサイズが大きいおよび／または地理的見地から多様である場合（たとえば、国、民族母集団、または地理的領域全体にわたる数千の人々の大規模な遺伝学的研究において見られることがあるように）、職員が患者／個人に直接的に接近することが困難なことがある。この問題をさらに複雑にすることに、獲得された生物学的サンプルを即時に処理することが有益であることが多く、現場職員は、適切な特殊な機器または高忠実度（ｈｉｇｈ−ｆｉｄｅｌｉｔｙ）サンプル処理のための制御された環境へのアクセスの欠如によって制限されることがある。

いくつかの生物学的サンプル採取デバイスおよびキットは、前述の問題のいくつかに対処している。たとえば、いくつかの商用キットは、生物学的サンプルと、採取された生物学的サンプルに添加することができ、生物学的サンプル内の要素を保存するために作用する（ある程度まで、一定期間にわたって）保存試薬とを受けるためのバイアルを、使用者に提供する。しかしながら、自己採取システムの実施は、生物学的サンプルを受け入れ用容器内に保管するために、経験のないまたは訓練を受けていない個人に依拠することが多い。これは、たとえば、後での処理のための生物学的サンプルを適切に保存するために必要とされることが多い技術的訓練および正確な測定を含む、いくつかの課題を提示する。そのようなことがない場合、初心者である使用者によって容易に実施可能であり、後での処理のために受けられた生物学的サンプルを保存することができる、生物学的サンプル採取システムを提供することが重要である。

したがって、生物学的サンプル採取および保存システムには対処され得るいくつかの欠点がある。

本開示の実施（implementations of the present disclosure）は、生物学的サンプルを採取および保存するためのキット、装置、および方法に関する、当技術分野における前述の課題または他の課題のうちの１つまたは複数を解決する。特に、１つまたは複数の実施は、生物学的サンプルを採取および保存するためのキットを含むことができる。このキットは、使用者から生物学的サンプルを受けるように構成された開口をもつサンプル採取チャンバを有するサンプル採取容器を含むことができる。このサンプル採取容器は、サンプル採取容器の外部部分上に配置され、開口に隣接する接続部材（たとえば、１つまたは複数のねじ山）も含むことができる。キットは、一定の試薬を貯蔵する試薬チャンバ、およびサンプル採取容器の接続部材を係合するように構成された相補的な接続部材を有するシーリングキャップも含むことができる。キットは、シーリングキャップおよびサンプル採取チャンバの開口と結合するように構成された選択的に移動可能なスリーブバルブも含むことができる。

本開示は、生物学的サンプル採取システムも含む。いくつかの実施形態では、生物学的サンプル採取システムは、生物学的サンプルをサンプル採取チャンバ内に受け入れるように構成された開口をもつサンプル採取チャンバを有するサンプル採取容器を含む。生物学的サンプル採取システムは、さらに、サンプル採取チャンバの開口と結合するように構成された選択的に移動可能なスリーブバルブを含むことができる。生物学的サンプル採取システムは、さらに、選択的に移動可能なスリーブバルブおよびサンプル採取容器と結合するように構成されたシーリングキャップを含むことができる。このシーリングキャップは、その中に試薬を貯蔵させた試薬チャンバを含むことができ、シーリングキャップがサンプル採取容器と結合されたとき、選択的に移動可能なスリーブバルブが開き、試薬をサンプル採取チャンバ内に分配する。

本開示は、生物学的サンプルを採取および保存するための方法も含む。例示的な方法は、サンプル採取容器において生物学的サンプルを受けることと、シーリングキャップと結合された選択的に移動可能なスリーブバルブを開かせ、それによって、シーリングキャップ内に保有された試薬をサンプル採取チャンバ内に放出するために、サンプル採取容器とシーリングキャップを結合することとを含む。いくつかの実施形態では、サンプル採取容器とシーリングキャップを結合することは、サンプル採取容器の外部表面上に配置された接続部材をシーリングキャップの内部表面上に配置された相補的な接続部材と螺合させることを含む。シーリングキャップとサンプル採取容器を螺合させる回転力は、内側容器の遠位部分によって画定された流体ベントを露出させるために、選択的に移動可能なスリーブバルブの外側スリーブによって画定されたアパーチャを通って選択的に移動可能なスリーブバルブの内側容器を移動させ、それに対してそれが流体密封結合する。言い換えれば、選択的に移動可能なスリーブバルブが開く。いくつかの実施形態では、シーリングキャップをサンプル採取容器から少なくとも部分的に離すこと（たとえば、シーリングキャップとサンプル採取容器をねじで結合するために使用される方向に反対の回転力を適用すること）は、内側容器を、外側スリーブによって画定されたアパーチャ内に後退させ、流体ベントをふさぎ、すなわち言い換えれば、シーリングキャップをサンプル採取容器から少なくとも部分的に離すことは、選択的に移動可能なスリーブバルブを閉じる。

したがって、生物学的サンプルを採取するためのシステム、方法、およびキットが本明細書において開示される。この概要は、以下で「発明を実施するための形態」においてさらに説明される概念の選択を簡略化された形で紹介するために提供される。この概要は、特許請求される主題の鍵となる特徴または本質的な特徴を識別することを意図したものではなく、それは、特許請求される主題の範囲の表示として使用されることを意図したものでもない。

本開示の追加の特徴および利点は、続く説明において記載され、一部は、説明から明らかになるであろう、または本開示の実施によって知られてもよい。本開示の特徴および利点は、特に添付の特許請求の範囲において指摘される器具および組み合わせによって実現および取得されてよい。本開示のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより十分に明らかになるであろう、または以下に記載される本開示の実施によって知られてもよい。

本開示の上記で列挙された利点および特徴ならびに他の利点および特徴が取得可能な様式を説明するために、上記で簡潔に説明された本開示のより具体的な説明が、添付の図面において例示される特定の実施形態を参照しながら行われる。これらの図面は本開示の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定するものとは考えられないことが理解される。本開示は、以下の添付の図面を用いて、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

選択的に移動可能なスリーブバルブを受けるように構成されたキャップを含むサンプル採取システムの３次元モデルの分解図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブが閉位置で描かれた、組み立てられたサンプル採取システムの断面図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブが開位置で描かれた、図２の組み立てられたサンプル採取システムの断面図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブを受けるように構成されたキャップを含む、図１に描かれた３次元モデルに類似した、サンプル採取システムの分解立面図である。 図４に描かれたサンプル採取システムの内側容器の立面図である。 図４に描かれたサンプル採取システムの外側スリーブの立面図である。 サンプル採取システムの３次元モデルの分解斜視図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブが密閉／再密閉構成で描かれた、図７のサンプル採取システムの断面組立図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブが非密閉構成で描かれた、図７のサンプル採取システムの断面組立図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブが非密閉構成で描かれた、サンプル採取システムの断面非組立図である。 選択的に移動可能なスリーブバルブが密閉／再密閉構成で描かれた、サンプル採取システムの断面組立図である。 図１０〜図１１の選択的に移動可能なスリーブバルブを例示する図である。 シーリングキャップの斜視図である。 シーリングキャップの斜視図である。 シーリングキャップの斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。 シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図である。

本開示の実施形態は、生物学的サンプルを採取および保存するためのシステム、キット、および／または方法の、当技術分野における１つまたは複数の課題に対処する。生物学的サンプルは、たとえば、疾患の原因物質を同定するもしくは特徴づける（たとえば、罹患した人の治療のため、疫学的理由のためなど）ことを含む、または被験者の核酸の遺伝学的解析（たとえば、遺伝子ファイロタイピング、遺伝子発現研究、ゲノム配列決定など）のための種々の理由のために、採取され、その内容物は、評価可能である。前述の例における事例を含む、ほとんどの事例では、生物学的サンプルの忠実度が、それがその証拠となる値を保持するように維持されることを望む。しかしながら、分析のために生物学的サンプルを採取および調製することは、伝統的に、スキルのある技術者または特殊な専門家にとっての努力であった。これは、特に被験者が異なる地方の場所に住んでおり、生物学的サンプルを適切に採取および保存するために適切な技能を有する職員からのサービスを必要とするとき、生物学的サンプルを個々に採取し、輸送することに関連する時間およびコストを含む明らかな理由で問題である。

本開示の実施形態は、前述の課題のうちの１つまたは複数に対処する、サンプル採取および保存システムおよびキット、ならびにそれらを使用するための方法を提供する。たとえば、本明細書において開示されるような、生物学的サンプルを採取および保存するためのシステム、キット、および方法を利用することは、生物学的サンプルを採取し最初に保存するときの特殊な職員の必要性を除去する。そのうえ、サンプル採取および保存は簡略化され、それが、生物学的サンプルを採取および保存するときスキルのない使用者ですら間違う可能性を減少させる。前述の内容の例示的な例として、本明細書において開示される生物学的サンプル採取キットは、少なくとも２つのピースのサンプル採取および保存システムを含む。第１の部分は、漏斗と着脱可能に結合可能であるサンプル採取バイアルまたは容器を含む。使用されるとき、漏斗は、使用者からの生物学的サンプルの、採取バイアルまたは容器のサンプル採取チャンバへの受け入れをガイドするために機能する。漏斗は、使用者が採取バイアルを係合させ、生物学的サンプルをサンプル採取チャンバ内に置くことをより簡単にすることもできる。必要な量の生物学的サンプルを置いた後、使用者は、漏斗（使用される場合）を除去し、２つのピースのサンプル保存システムの第２の部分、たとえば試薬チャンバと結合されたシーリングキャップを、採取バイアルと結合することができる。試薬チャンバは、所定の量のサンプル保存試薬であらかじめ満たされており、シーリングキャップが、サンプル採取チャンバ内の受けられた生物学的サンプルを密閉するために下に引っ張られると、試薬が試薬チャンバからサンプル採取チャンバ内に放出され、受けられた生物学的サンプルと混合し、これを保存する。

以下でより詳細に説明されるように、試薬チャンバは、複数の手段で試薬をサンプル採取チャンバ内に放出するために開かれ得る。いくつかの実施形態では、試薬チャンバは、選択的に移動可能なスリーブバルブと結合され、シーリングキャップおよび試薬チャンバが採取バイアルと結合されているとき、選択的に移動可能なスリーブバルブが開き（たとえば、物理的な再配列を受けることによって）、事前にふさがれた流体ベントが、試薬区画とサンプル採取チャンバとの間で流体を連通することを可能にする。試薬区画内の試薬は、流体ベントを通ってサンプル採取チャンバ内に放出可能である。いくつかの実施形態では、選択的に移動可能なスリーブバルブの開口は可逆的である。たとえば、シーリングキャップをサンプル採取バイアルまたは容器から離すことは、選択的に移動可能なスリーブバルブを閉じさせることができる。

前述の内容から理解され得るように、本明細書において提供される代替および／または追加の実施形態に加えて、本開示のシステム、キット、および方法は、生物学的サンプルを採取し、少なくとも最初の保存に関連するエラーの可能性が減少しながら、スキルのある人またはスキルのない人によって使用可能である。したがって、本開示の実施は、診断目的、科学的目的、または他の目的のために生物学的サンプルを獲得することと関連するコストを減少させることができ、必要なインフラストラクチャ（たとえば、サンプル採取および保存に貢献する制御された環境、生物学的サンプルを物理的に採取、輸送、および／または保存に対するスキルのある職員など）を確立する必要なく、潜在的サンプル採取エリアの地理的到達範囲を増加させることができる。

本明細書において使用されるように、「生物学的サンプル」という用語は、診断分析、予後解析、遺伝学的解析、または他の科学的分析に使用可能である任意の細胞、組織、または分泌液（宿主関連であろうと病原体関連であろうと）を含むことができる。これは、たとえば、皮膚などのヒト細胞サンプルを含むことができる。それは、細菌、ウイルス、原虫、真菌、寄生虫、および／または他の原核もしくは真核の共生生物、病原体、もしくは環境微生物のいずれかを含む非ヒト細胞サンプルも含むことができる。「生物学的サンプル」という用語は、血液、尿、唾液、および脳脊髄液などの流体サンプルを含むことも理解され、たとえば、鼻咽頭領域および下気道からの粘液（すなわち、喀痰）を含む他の生物学的サンプルに及ぶ。

本明細書において使用されるように、生物学的サンプルの「証拠となる構成要素（ｐｒｏｂａｔｉｖｅ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）」は、一般に、任意のタンパク質、核酸、表面部分、または生物学的サンプルから単離可能である他の化合物を指す。好ましくは、証拠となる構成要素が核酸であるまたはこれを含む、より好ましくは、ＤＮＡであるまたはこれを含む。好ましい実施形態では、生物学的サンプルは、唾液であるまたはこれを含み、唾液は、使用者の遺伝的物質（たとえば、ＤＮＡおよびＲＮＡ）の形態をした好ましい証拠となる構成要素を推定的に含有する。

複数のパーツからなる自給式サンプル採取システム／キット
一実施形態では、生物学的サンプルは、複数のピースからなる自給式サンプル採取システムまたはキットの一部として、採取容器内に採取、保存、および貯蔵される。システムまたはキットの第１のピースは採取容器を含み、第２のピースは、採取容器とは別個にパッケージされてもよいし、または採取容器に除去可能に接続されてもよいサンプル採取漏斗を含み、第３のピースは、内側容器と外側スリーブからなる選択的に移動可能なスリーブバルブとシーリングキャップ内に配置されたまたはこれと一体化された試薬チャンバとを有するシーリングキャップを含む。シーリングキャップは、サンプル保存試薬を選択的に移動可能なスリーブバルブを通して採取容器内に分配するために、およびその中に内容物を密閉するために、採取容器と結合するように構成される。

たとえば、図１は、生物学的サンプル採取システムまたはキット１００を描いた３次元モデルの分解図を例示する。システム１００は、採取容器１０２と、任意選択で、漏斗（図示せず）とを含み、この漏斗は、採取容器１０２の上部部分と結合され、採取容器１０２のサンプル採取チャンバ１０３と流体連通することができる。生物学的サンプル採取システム１００は、シーリングキャップ１１０内に配置されたまたはこれと一体化された試薬チャンバ１１１を有するシーリングキャップ１１０と結合される、内側容器１０６および外側スリーブ１０８からなる選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４も含むことができる。シーリングキャップ１１０は、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４とともに、採取バイアル１０２の上部部分と結合し、サンプル採取チャンバ１０３の開口に嵌合し、これを密閉するようなサイズおよび形状にすることができる。

いくつかの実施形態では、試薬チャンバ１１１内の試薬は、精製または検査の前に生物学的サンプルの証拠となる構成要素の完全性を保護する保存液または緩衝液を含む。保存試薬は、典型的には化学溶液であり、１つもしくは複数の塩（たとえば、ＮａＣｌ、ＫＣｌ、Ｎａ₂ＨＰＯ₄、ＫＨ₂ＰＯ₄、もしくは類似物を含有し得る。いくつかの実施形態では、当技術分野で知られているように、リン酸緩衝生理食塩水溶液として組み合わされ得る）、溶解剤（たとえば、Ｔｒｉｔｏｎ Ｘ−１００もしくは類似物などの洗剤）、キレート剤（たとえば、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、エチレングリコール−ビス（β−アミノエチルエーテル）−Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−テトラ酢酸（ＥＧＴＡ）、もしくは類似物）、蒸留水、または当技術分野で知られている他の試薬を含有してよい。１つまたは複数の実施形態では、試薬または緩衝液は、実験室、診療所、または他の目的地における移送、輸送、および／または貯蔵中のサンプル内の少なくとも１つの証拠となる構成要素（たとえば、ＤＮＡおよびＲＮＡなどの核酸、タンパク質など、ならびにそれらの組み合わせ）を安定化させる。いくつかの実施形態では、サンプルは、証拠となる構成要素の著しい損失なしに、保存溶液が加えられた後、数週間または数か月にわたって室温以下で貯蔵可能である。すなわち、サンプルは、依然として、数週間または数か月にわたる保存溶液内での貯蔵後に、診断目的、遺伝学的目的、疫学的目的、またはそれが採取された他の目的のために利用可能である。

図１を引き続き参照すると、シーリングキャップ１１０および唾液漏斗（図示せず）は各々、接続機構を使用してサンプル採取容器１０２に個別に取り付けることができる。接続機構は、たとえば、ねじ山、スナップ嵌め接続もしくはプレス嵌め接続、舌状部および溝部材、差込みピン接続、または他の連動機構もしくは機械的連結機構を含むことができる。たとえば、漏斗は、相補的な接続機構（たとえば、相補的なねじ山、図示せず）を介してサンプル採取容器１０２に最初に取り付け可能である。使用者からの生物学的サンプルの受け入れを容易にした後、漏斗は相補的な接続機構を逆転させること（たとえば、漏斗を回して外すこと、図示せず）によって除去可能であり、シーリングキャップ１１０は、図２に示されるように、同じまたは類似の相補的な接続機構を使用して採取容器１０２に固定可能である。すなわち、シーリングキャップ１１０は、サンプル採取容器１０２の外部表面上に配置された接続部材１２４（たとえば、相補的なねじ山）と相補的であり、これとともに機能するシーリングキャップ１１０の内側周囲壁上に設置された接続部材１２６（たとえば、ねじ山）を含むことができる。

いくつかの実施形態では、漏斗と採取バイアルとの間の接続機構は、溶液キャップと採取バイアルとの間の接続機構と異なる。たとえば、漏斗は、採取バイアル上にプレス嵌めまたはスナップ嵌めされ得るが、溶液キャップは、採取バイアルの外部部分および溶液キャップの内部部分上に設置された相補的なねじ山の係合を通して回転可能に固定される、またはその逆である。使用される取り付け機構に関係なく、サンプル保存流体は、シーリングキャップ１１０がサンプル採取容器１０２に取り付けられている結果として、サンプル採取容器１０２のサンプル採取チャンバ１０３内に導入され、置かれた生物学的サンプルと混合可能である。先に提供されたように、これは、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４が開き、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４によって画定された流体ベント１３０を通ってサンプル採取チャンバ１０３内に試薬が放出されることを可能にすることに起因し得る。

実施形態では、シーリングキャップ１１０は、一定の試薬を試薬チャンバ１１１内に受け、図２における組み立てられた生物学的サンプル採取システム１００Ａの断面図によって図示されるように、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４（閉構成をとる）は、シーリングキャップ１１０と結合され、シーリングキャップ１１０内に試薬を密閉する。内側容器１０６は、シーリングキャップ１１０内にスナップ嵌め式で受けられ、流体密封接続を形成する。例示されるように、内側容器は保持リング１１４を含み、その中へ、内側容器１０６を安定化させるためにシーリングキャップ１１０の内部側壁の突出部１１２が挿入する。いくつかの実施形態では、突出部１１２と保持リング１１４との間の相互作用が、シーリングキャップ１１０と内側容器１０６との間の流体密封接続を形成する。さらに、または代替的に、内側容器の上部カラー１０９は、試薬チャンバ１１１内に延び、そこを、締まり嵌めを介して結合し、試薬チャンバ１１１の内部側壁と内側容器１０６の上部カラー１０９の外部側壁との間の流体密封接続を形成する。

図２によってさらに例示されるように、内側容器１０６は、試薬チャンバ１１１と流体連通する試薬保持チャンバ１０７を含む。内側容器１０６は流体ベント１３０を画定し、それを通って、試薬は、試薬チャンバ１１１からサンプル採取チャンバ１０３に移送されてよい。しかしながら、図２では、試薬チャンバ１１１内の試薬は、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４の閉構成のために、保持される。すなわち、図２において例示されるように、流体ベント１３０は、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４の外側スリーブ１０８によってふさがれる。外側スリーブ１０８の内部側壁１２２はアパーチャを画定し、その中へ内側容器１０６が延び、外側スリーブ１０８の内部側壁１２２と内側容器１０６の外部側壁１１８との間の相互作用が、少なくとも流体ベント１３０のところで、および／またはそのまわりに、流体密封接続を形成する。外側スリーブ１０８と内側容器１０６との間の流体密封接続は、試薬チャンバ１１１内の試薬が試薬保持チャンバ１０７内に入り、流体ベント１３０を通って出るのを防止する。

図２にも図示されるように、外側スリーブ１０８は、シーリングキャップ１１０およびサンプル採取チャンバ１０３の開口と結合する。外側スリーブ１０８のガイド部材１２０は、外側スリーブ１０８の本体から離れるように突出し、シーリングキャップ１１０の内部表面によって形成されたガイドチャネル１１６内に延びる。ガイド部材１２０は、いくつかの実施形態では、溶液キャップ１１０と結合した外側スリーブ１０８を保持するために機能する。外側スリーブ１０８は、さらに、サンプル採取チャンバ１０３の内部側壁と結合する下部カラー１３２を含む。いくつかの実施形態では、下部カラー１３２は、締まり嵌めを介してサンプル採取チャンバ１０３と結合し、これは、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４、シーリングキャップ１１０、およびサンプル採取容器１０２を安定化させる働きをすることができる。いくつかの実施形態では、外側スリーブ１０８とサンプル採取チャンバ１０３との間の締まり嵌めは、液密嵌めである。

シーリングキャップ１１０とサンプル採取容器１０２との間の相補的なねじ山１２４、１２６が相互に係合され、シーリングキャップ１１０がサンプル採取容器１０２の方へ前進されると、サンプル採取容器１０２に連結された内側容器１０６も、同様に前進される。図３に図示されるように、内側容器１０６は、外側スリーブ１０８によって画定されたアパーチャを通って押され、開構成をした選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４を位置決めする。図３に描かれた開構成では、流体ベント１３０は、外側スリーブ１０８の下部末端縁の下方に位置決めされ、この時点では、これによってふさがれない。試薬チャンバ１０３内の試薬は、次に、内側容器１０６の試薬保持チャンバ１０７を自由に通過して、流体ベント１３０を通って、サンプル採取チャンバ１０３内に入ることができる。

図３に図示される実施形態では、外側スリーブ１０８は、サンプル採取容器１０２に対して移動しない。シーリングキャップ１１０および結合された内側容器１０６は、外側スリーブ１０８およびサンプル採取容器１０２に対して前進する。いくつかの実施形態では、図３に図示されるように、下部カラー１３２の上方の外側スリーブ１０８の本体は、下部カラー１３２よりも大きい直径を有し、この直径が大きい方の本体は、サンプル採取チャンバ１０３の開口内で嵌合しない。代わりに、それは、その開口を画定するサンプル採取チャンバ１０３の上部リムに当接し、これによって妨害される。これは、外側スリーブ１０８が内側容器１０６および溶液キャップ１１０とともにサンプル採取容器１０２の方へ前進するのを防止する。外側スリーブ１０８の進行を妨害する抵抗力は、内側容器１０６と外側スリーブ１０８との間の摩擦力よりも大きく、溶液キャップ１１０をサンプル採取容器１０２と結合するために溶液キャップ１１０に加えられるトルク（または他の力）も、内側容器１０６と外側スリーブ１０８との間の摩擦力よりも大きい。したがって、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４は、内側容器１０６が外側スリーブ１０８を通って前進し、（図３に図示されるように）流体ベント１３０を現す、立体構造的な変化を経験する。

図２および図３に図示されるように、ガイド部材１２０は、溶液キャップ１１０がサンプル採取容器１０２にねじで固定されているので、ガイドチャネル１１６に沿って移動する。

いくつかの実施形態では、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４を開くために必要とされる距離は、流体ベント１３０を少なくとも部分的にふさがないために必要とされる距離に比例する。この距離は、その接続部材１２４、１２６が最初に係合するときサンプル採取容器１０２の外部表面上に配置された溶液キャップ１１０の末端縁と停止部材１２８との間の距離と同じであってもよいし、これよりも小さくてもよい。

図２および図３には、２つの流体ベント１３０のみが例示されているが、いくつかの実施形態では、これよりも多いまたは少ない流体ベントが存在し得ることが理解されるべきである。たとえば、流体ベント１３０の第２のペア（図示せず）が、内側容器１０６の反対側に画定可能である。いくつかの実施形態では、流体ベントは異なる形状とすることができ、および／または選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４は、図２および図３に例示されるのと異なるように動作してよい。たとえば、外側スリーブは、その中へ内側容器が挿入される開端したチャンバを画定してよい。しかしながら、外側スリーブの開いた底部を通って押し出される代わりに、内側容器のくぼみは、（たとえば、シーリングキャップのサンプル採取容器との結合によって）内側容器によって画定された流体ベントを外側スリーブによって画定される類似の流体ベントと位置合わせし、それによって、サンプル採取チャンバと内側容器の試薬保持チャンバと溶液キャップの試薬チャンバとの間の貫通孔を提供することができる。

次に図４を参照すると、シーリングキャップ１１０は、さらに、複数の外部隆起部１２５を含むことがある。外部隆起部１２５は、使用者がサンプル採取容器１０２の上にキャップ１１０を位置決めしながらシーリングキャップ１１０をより良く把持するのを容易にすることができる。さらに、または代替的に、外部隆起部１２５を使用して、シーリングキャップ１１０を回転させ、サンプル採取容器１０２上でふさぐことができる。いくつかの実施形態では、隆起部１２５は、有益に、使用者がより強制的にシーリングキャップ１１０にトルクを与えることを可能にすることができ、外部隆起部１２５は、そのプロセス中に使用者により良い把持を提供することができる。隆起部１２５は、手動で、または自動除去機構によってなど、生物学的サンプルにアクセスするとき、実験室における選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４の後退および／もしくは閉鎖ならびに／またはシーリングキャップ１１０の除去を容易にすることもできる。

次に図５を参照すると、内側容器１０６は、１つまたは複数のテーパ付き領域を含み、これは、とりわけ、内側容器１０６を溶液キャップ１１０内に、および外側スリーブ１０８のアパーチャ１３４内に嵌合させる助けとなることができる。たとえば、内側容器１０６は、サンプル採取チャンバ１０３内で嵌合するような、およびそれと流体密封シールを形成する（上記で説明されたように）ようなサイズおよび形状にされた上部カラー１０９を含むことができる。図示されるように、上部カラー１０９はテーパ付け可能であり、保持リング１１４に隣接する直径が大きい方のものおよび直径が小さい方のものは、保持リング１１４からその末端端の方へ離れるように移動する。上部カラー１０９の直径のより小さい端は、試薬チャンバ１１１の直径よりも小さい直径とすることができ、これは、有利に、内側容器１０６が溶液キャップ１０２とより容易に結合されることを可能にすることができる。上部カラー１０９の直径が増加すると、それは、結合された試薬チャンバ１１１との締まり嵌めを形成し、これは、さらに、流体密封嵌合とすることができる。

内側容器１０６は、さらに、外側スリーブ１０８のアパーチャ１３４内に嵌合するようなサイズおよび形状にされたテーパ付き外部側壁１１８を含む。例示されるように、外部側壁１１８は、第１の直径ｄ１から第２の直径ｄ２にテーパ付けすることができ、ここで、ｄ１＞ｄ２である。

図６に図示されるように、外側スリーブ１０８のアパーチャ１３４を画定する内部側壁は、さらに、テーパ付け可能である。たとえば、図６に図示されるように、側壁１２は、直径ｄ３を有する近接端から直径ｄ４を有する遠位端にテーパ付け可能であり、ここで、ｄ３＞ｄ４である。遠位端直径ｄ４は、いくつかの実施形態では、内側容器１０６が外側スリーブ１０８と結合されるとき、締まり嵌めが形成され、これが、さらに、流体密封嵌合とすることができるように、内側容器１０６の第２の直径ｄ２とほぼ同じサイズとすることができる。

いくつかの実施形態では、内側容器１０６の外部側壁１１８は、外側スリーブ１０８の内部側壁１２２と同じ程度にテーパ付けされる。そのような実施形態では、内部側壁１２２は、外部側壁１１８と直接的にその全長に沿って結合し、それらの間に締まり嵌めを形成することがある。

いくつかの実施形態では、内側容器１０６の外部側壁１１８は、外側スリーブ１０８の内部側壁１２２と異なる程度にテーパ付けされる。たとえば、内部側壁１２２は、ｄ１＜ｄ３であるように、外部側壁１１８よりも激しくテーパ付け可能である。そのような実施形態では、ギャップは、外側スリーブ１０８と内側容器１０６との間で外側スリーブ１０８の近接端に形成するであろう。いくつかの実施形態では、アパーチャ１３４の長さは外部側壁１１８の長さよりも短く、外部側壁１１８の一部分のみがアパーチャ１３４と結合する。したがって、ｄ１はｄ３におおよそ等しくてよく、外部側壁１１８のテーパの程度は、依然として、アパーチャ１３４を画定する内部側壁１２２のテーパの程度よりも小さい。そのような実施形態では、ギャップは、上記で説明されたそれと同様に、外側スリーブ１０８と内側容器１０６との間で外側スリーブ１０８の近接端に形成するであろう。

図２および図３に図示されるように、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４は、閉構成（図２）および開構成（図３）で構成可能である。図３に例示される開構成では、内側容器１０６は、外側スリーブ１０８を通って突出する。上記で図５および図６を参照して論じられるように、これは、ｄ２および／またはｄ４よりも大きい直径を有する内側容器１０６の領域を、外側スリーブ１０８の遠位端と結合させる（たとえば、ｄ４と結合された領域）。いくつかの実施形態では、外側スリーブ１０８は、図３に図示されるように、そのような歪み下で屈曲するように構成された材料から作製可能であり、直径のより大きい部分が延びることを可能にする。たとえば、外側スリーブは、ポリプロピレンから作製されてもよいし、熱可塑性エラストマーから作製されてもよい。材料の性質は、内側容器１０６と外側スリーブ１０８との間の流体密封接続を可能にし、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４を開閉構成の間で移動させることも可能にするべきである。

いくつかの実施形態では、内側容器１０６が外側スリーブ１０８を通って突出し、外側スリーブ１０８を弾性的に屈曲させる際に（たとえば、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４が開構成をとるとき）、アパーチャ１３４を画定する外部側壁１１８および内部側壁１２２のテーパの性質は、開構成を引き起こすために加えられているいかなる力も解放される（たとえば、シーリングキャップ１００が緩められる）とき、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４を閉構成（図２に図示される）に戻すことができる。開構成を引き起こす力が解放とき、弾性的に屈曲された外側スリーブ１０８は、スリーブ１０６をアパーチャ１３４を介して戻すのに十分な力を与えることができる。

したがって、いくつかの実施形態では、サンプル採取容器１０２との溶液キャップ１１０の結合を強化することにより、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４を、外側スリーブ１０８が弾性的に屈曲される開構成へと強制し、溶液キャップ１１０のサンプル採取容器１０２との結合を緩めることにより、外側スリーブ１０８が、あまり屈曲していない状態に戻ることを可能にし、内側容器１０６をアパーチャ１３４内に戻し、流体ベント１３０をふさぎ、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４を閉構成に戻らせる。

図７に図示されるように、本開示のいくつかの実施形態は、サンプル採取容器２０２と、選択的および可逆的に密閉解除および再密閉可能であり、外側スリーブ２０８と内側容器１０６とを備えるスリーブバルブ２０４と、サンプル採取容器２０２の開口を覆い、これを密閉するように動作可能である溶液キャップ１１０とを有するサンプル採取システム２００を含む。外側スリーブ２０８は、サンプル採取容器２０２の内部側壁２０３に配置されたリング構造２０５と噛み合うまたは別の方法でこれと選択的に結合する戻り止め２０７を含むことができる。組み立てられると、戻り止め−リング結合は、スリーブバルブデバイス２０４が選択的におよび必要に応じて反復的に密閉解除および再密閉されることを可能にするまたはこれを支援することができる。

選択的に移動可能なスリーブアームを有する溶液キャップを実施する方法
図１〜図６を引き続き参照すると、複数のパーツからなるサンプル採取キットを実施するための例示的な方法は、上記で説明されたように、サンプル採取容器１０２に接続された漏斗を通って生物学的サンプルを受けることを含む。受けられた生物学的サンプルは、サンプル採取容器１０２内に直接的に、または内部漏斗側壁に沿った重力流によって、入ることができる。方法は、さらに、生物学的サンプルの受け入れを容易にした後に漏斗をサンプル採取容器１０２から除去することと、シーリングキャップ１１０をサンプル採取容器１０２と結合することとを含むことができる。方法は、さらに、サンプル採取容器１０２の上でキャップ１１０を閉じるためにシーリングキャップ１１０を（たとえば、相補的なねじ山に沿ってキャップ１１０とバイアル１０２との間でシーリングキャップ１１０を回転させることによって）固定することを含むことができる。シーリングキャップ１１０は、シーリングキャップ１１０が回転されサンプル採取容器１０２の上で閉じられると放出される保存試薬を含むことができる。いくつかの実施形態では、シーリングキャップ１１０と結合された選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４は、シーリングキャップ１１０が回転され、採取バイアル１０２の上で閉じられるとき、立体構造的な変化を受ける。

図２および図３に図示されるように、溶液キャップ１１０は、採取容器１０２に固定して、これを密閉し、本明細書において説明されるまたは当技術分野で知られている任意の手段によって、そうすることができる。この閉じられ密閉された状態では、選択的に移動可能なスリーブバルブ１０４は開構成であり、試薬は、採取されたサンプルと混合する。採取容器１０２は、保存試薬のすべてまたは少なくともほとんどが、採取されたサンプルを覆うことを可能にするように振盪可能である。さらに、その中の生物学的サンプルは、有利に、気密性および水密性であることによって外部大気から保護される。これは、サンプル汚染の可能性を減少させ、実験室への輸送中の証拠となる構成要素の完全性を維持する助けとなる。

いくつかの実施形態では、溶液キャップは圧力下にあり、選択的に移動可能なスリーブバルブを開位置へと移動させることは、溶液キャップ内に貯蔵された保存試薬をサンプル採取チャンバ内に強制的に放出させる。これは、有利に、貯蔵された試薬を採取されたサンプルと混合するように促すことができ、さらに、試薬および／またはその証拠となる構成要素を保存するように機能してよい。

方法は、さらに、保存されたサンプルをサンプル採取システムから除去することを含むことができる。これは、たとえば、溶液キャップを回して外すまたは別の方法でサンプル採取容器から除去するステップを伴うことができる。そうすることで、外側スリーブは、溶液キャップおよび結合された内側容器がサンプル採取容器から離されている間、サンプル採取容器によって保持可能である。これにより、スリーブバルブを再密閉させる（たとえば、閉構成に戻らせる）ことができる。サンプル採取容器からの溶液キャップのさらなる分離は、スリーブバルブを再密閉状態で除去させ、サンプル採取容器の開口を露出させ、保存された生物学的サンプルへのアクセスを可能にすることができる。

次に図８および図９を参照すると、サンプル採取システム２００の例示的な使用は、密閉可能および／または再密閉可能なスリーブバルブ２０４を含むことができる。たとえば、溶液キャップ１１０と、結合されたスリーブバルブ２０４との組立中に、溶液キャップの試薬リザーバ１１１は、一定のサンプル保存試薬で満たされ得る。次いで、スリーブバルブ２０４の内側容器１０６は、溶液キャップ１１０内にプレス嵌めされ、これによって保持可能である。図８および図９に図示されるように、内側容器１０６は、溶液キャップ１１０の試薬リザーバ１１１と流体連通する試薬チャンバ１０７を画定し、試薬リザーバ内の試薬が採取されたサンプルに送達可能である複数の流体ベント１３０をさらに画定する。内側容器１０６の上部カラー１０９は、溶液キャップ１１０の試薬リザーバ１１１内に延び、これとの締まり嵌めを提供し、内側容器によって画定された保持チャネルは、溶液キャップ側壁からの相補的な突出部を受け、引き離しを防止するように溶液キャップ１１０内の内側容器１０６をさらに係止する。一緒に（または個々に）、内側容器１０６のこれらの構成要素は、内側容器１０６と溶液キャップ１１０との間の流体密封密閉を提供するように機能することができる。

例示される実施形態では、内側容器１０６と外側スリーブ２０８の組み合わせはスリーブバルブ２０４を構成し、スリーブバルブ２０４は、密閉構成２００Ａと非密閉構成２００Ｂとの間で選択的および可逆的に移動され得る。外側スリーブ２０８が、密閉構成２００Ａで内側容器１０６と結合されるとき、それは、溶液キャップ１１０からの試薬の早期のまたは意図的でない放出を防止することができる。

スリーブバルブ２０４の組み立ては、内側容器１０６が溶液キャップ１１０に取り付けられる前、その間、またはその後に行うことができる。それは、外側スリーブ上の外部を向いたガイド部材２２０が溶液キャップ１１０のガイドチャネル１１６内に受け入れられる（たとえば、スナップ嵌めで受け入れられる）まで、内側容器１０６を越えて、溶液キャップ１１０内で外側スリーブ２０８を前進させることを伴うことができる。外側スリーブ２０８が内側容器１０６を越えて前進し、ガイド部材２２０が溶液キャップ１１０のガイドチャネル１１６内で受けられると、外側スリーブ１０６は最初に密閉された構成２００Ａをとり、それによって、内側容器１０６の流体ベント１３０を覆い、サンプル保存試薬を溶液キャップ１１０および内側容器１０６の内部に密閉および保持する（たとえば、図２に例示されるようであるが、溶液キャップがサンプル採取容器上に配設される前に）。

溶液キャップ１１０のガイドチャネル１１６は、ガイドチャネル１１６内のガイド部材２２０の限定された平行移動を可能にするようなサイズにすることができる。これは、次に、溶液キャップ１１０がサンプル採取容器２０２から固定および固定解除されるとき（図８および図９に例示されるように、たとえば、溶液キャップ１１０がサンプル採取容器２０２に固定され、スリーブバルブ２０４の選択的密閉解除を引き起こすとき）、外側スリーブ２０８に対する内側容器１０６の移動を制限する。溶液キャップ１１０の内側を向いた縁または突出部は、ガイドチャネル１１６の下端を画定することができ、ガイドチャネル１１６内にガイド部材２２０を保持し、溶液キャップ１１０がサンプル採取容器２０２から連結解除されるとき溶液キャップ１１０からの外側スリーブ２０８の引き離しを防止するように機能することができる。

例示的な使用では、サンプル採取容器２０２は、サンプル採取容器２０２の開口を通ってサンプル採取容器２０２内に生物学的サンプルを受け入れる（たとえば、サンプル採取容器２０２に一時的に取り付けられた任意選択の漏斗を通って唾液を受ける）ために使用される。生物学的サンプルがサンプル採取容器２０２内で受けられた後、使用者は、スリーブバルブ２０４がサンプル採取容器２０２の開口に面した状態でサンプル採取容器２０２の上に溶液キャップ１１０を配設し、スリーブバルブ２０４をサンプル採取容器２０２の開口内に前進させることができる。スリーブバルブ２０４が、サンプル採取容器２０２の開口を通って前進されるとき、外側スリーブ２０８の下部カラー内に形成された戻り止め２０７は、サンプル採取容器２０２の内部側壁２０３上の突出した保持リング２０５に機械的に係合することができる。リング−戻り止め係合は、スリーブ２０４がサンプル採取容器２０２内にさらに押し込められるのを防止することができるが、いくつかの変形形態では、下部カラーの上方の外側スリーブ２０８の本体２１１は、サンプル採取容器２０２の上部リム２１３に当接し、それによって、スリーブ２０４がサンプル採取容器２０２内にさらに押し込められるのを防止する。

溶液キャップ１１０およびサンプル採取容器２０２上に設置された相補的な連動するねじ山の係合を含む、サンプル採取容器２０２の方への溶液キャップ１１０のさらなる前進は、内側容器１０６を外側スリーブ２０８に通させ、図８に図示される密閉位置２００Ａから図９に図示される密閉解除位置２００Ｂへのスリーブバルブ２０４の立体構造的な変化に影響することができる。スリーブバルブ２０４を密閉位置２００Ａから密閉解除位置２００Ｂに移動させることは、流体ベント１３０の閉塞を解消し、試薬がサンプル採取容器２０２内に流れ込むことを可能にする。

スリーブバルブの前述の密閉解除は、一時的で可逆的とすることができる。たとえば、溶液キャップ１１０が生物学的サンプルを回収するためにサンプル採取容器２０２から除去されたとき、スリーブバルブ２０４は、密閉構成２００Ａに回復され、外側スリーブ２０８と内側容器１０６との間に密閉を再確立することができる。溶液キャップ１１０がサンプル採取容器２０２から回して外されると、いくつかの実施形態では、外側スリーブ２０８は、内側容器１０６が引っ込められている間、サンプル採取チャンバ内の固定位置に一時的に保持され、外側スリーブ２０８に流体ベント１３０を再閉塞させる（たとえば、スリーブバルブ２０４を図９の非密閉構成２００Ｂから図８の再密閉構成２００Ａに移動させる）ことができる。外側スリーブ２０９は、サンプル採取容器２０２内の保持リング２０５が外側スリーブ２０８の下部カラー上の戻り止め２０７と機械的に係合することにより、固定位置に一時的に保持可能である。外側スリーブ２０８と内側容器１０６との間の摩擦力は、リング−戻り止め相互作用を係合解除するために必要とされる力よりも小さくし、そのような相対的移動を可能にすることができる。

内側容器１０６が、流体ベント１３０を再密閉するように外側スリーブ２０８に対して引っ込められているとき、ガイド部材２２０は、さらなる移動が溶液キャップ１１０の内側を向いた縁または突出部によって妨害される、ガイドチャネル１１６の端に到達することができる。サンプル採取システム２００は、いくつかの実施形態では、溶液キャップ１１０およびスリーブバルブ２０４が、この時点で、いかなる構成要素の壊滅的な破損なしにサンプル採取容器２０２から除去可能であるように設計される。すなわち、サンプル採取システム２００は、外側スリーブ２０８上の戻り止め２０７が溶液キャップ−スリーブバルブ結合の完全性を維持しながらサンプル採取容器２０２の突出したリング２０５から係合解除可能であるように設計可能である。これは、たとえば、リング２０５および戻り止め２０７を係合解除するために必要とされる機械力が、ガイド部材２２０をガイドチャネル１１６から除去するために必要とされる力よりも小さいように構成要素を設計することによって可能にすることができる。したがって、溶液キャップ１１０のサンプル採取容器からのさらなる引っ込めにより、リング−戻り止め相互作用に打ち勝ち、バルブ２０４が再密閉構成２００Ａである、溶液キャップ１１０、内側容器１０６、および外側スリーブ２０８を単一のユニットとしてサンプル採取容器２０２から除去することができる。

前述の実施形態は、リング２０５がサンプル採取容器２０２と結合され、戻り止め２０７が外側スリーブ２０８と結合されていることを描いたが、いくつかの実施形態では、２つの構成要素間の取り付け機構は、同じまたは類似の機能を実行する他の相補的な構成要素によって切り換えられるまたは置き換えられてよいことが理解されるべきである。たとえば、サンプル採取容器は、外側スリーブ上に配置されたリング構造と結合する内部側壁内の戻り止めを含んでよい。

図１０および図１１はそれぞれ、選択的に移動可能なスリーブバルブ３０４がそれぞれ非密閉構成および密閉／再密閉構成で描かれた、サンプル採取システム３００の追加の実施形態の断面非組立図３００Ａおよび断面組立図３００Ｂを例示する。

図１〜図９の実施形態に類似して、システム３００は、採取容器３０２と、任意選択で、漏斗（図示せず）とを含み、この漏斗は、採取容器３０２の上部部分と結合され、採取容器３０２のサンプル採取チャンバ３０３と流体連通可能である。生物学的サンプル採取システム３００は、シーリングキャップ３１０内に配置されたまたはこれと一体化された試薬チャンバ３１１を有するシーリングキャップ３１０と結合された、内側容器３０６および外側スリーブ３０８からなる選択的に移動可能なスリーブバルブ３０４も含むことができる。シーリングキャップ３１０は、選択的に移動可能なスリーブバルブ３０４とともに、採取バイアル３０２の上部部分と結合し、サンプル採取チャンバ３０３の開口に嵌合し、これを密閉するようなサイズおよび形状にすることができる。明確にするために、システム１００および２００の対応する構成要素に関する説明はシステム３００に適用され、本明細書に組み込まれる。

例示される実施形態では、内側容器３０６と外側スリーブ３０８の組み合わせは、図１２に図示されるように、スリーブバルブ３０４を構成する。スリーブバルブ３０４は、密閉構成３００Ａと非密閉構成３００Ｂとの間で選択的および可逆的に移動可能である。外側スリーブ３０８が、密閉構成３００Ａで内側容器１０６と結合されるとき、それは、溶液キャップ１１０から流体ベント３３０を通っての試薬の早期のまたは意図的でない放出を防止することができる。図１０〜図１２の実施形態では、外側スリーブ３０８は、流体ベント３３０が配置される内側容器３０６の底部部分を取り囲む。内側容器３０６は、内側容器３０６の上部部分のまわりに複数のリブ３３４を備える。複数のリブ３３４は、均等に間隔を置いて配置されてもよいし、内側容器３０６の外側表面のまわりにさまざまな間隔で配置されてもよい。

生物学的サンプルがサンプル採取容器３０２内で受けられた後、使用者は、スリーブバルブ３０４がサンプル採取容器３０２の開口に面した状態でサンプル採取容器３０２の上に溶液キャップ３１０を配設し、スリーブバルブ３０４をサンプル採取容器３０２の開口内に前進させることができる。溶液キャップ３１０およびサンプル採取容器３０２上に設置された相補的な連動するねじ山の係合を含む、スリーブバルブ３０４がサンプル採取容器３０２の開口を通ってサンプル採取容器３０２の方へ前進されたとき、それは、内側容器３０６を外側スリーブ３０８に通させ、図１０に図示される密閉位置３００Ａから図１１に図示される密閉解除位置３００Ｂへのスリーブバルブ３０４の立体構造的な変化に影響することができる。外側スリーブ３０８は、複数のリブ３３４の方へ移動される。スリーブバルブ３０４を密閉位置３００Ａから密閉解除位置３００Ｂに移動させることは、流体ベント３３０の閉塞を解消し、試薬がサンプル採取容器３０２内に流れ込むことを可能にする。

図１３Ａ〜図１３Ｃは、シーリングキャップ４１０の斜視図、断面図、および上面図を例示する。シーリングキャップの設計は、たとえば、使用者がシーリングキャップとサンプル採取容器とブランドまたはロゴなどの種々の審美的特徴とを好都合におよび確実に結合することを可能にする、種々の機能的特徴を有してよい。図１〜図９の実施形態に関して説明されるように、回転力を加えることにより、シーリングキャップ４１０とサンプル採取容器４０２がねじで結合し、方向的に反対の回転力を加えることにより、シーリングキャップとサンプル採取容器が離れる。図１３Ａ〜図１３Ｃの実施形態では、シーリングキャップ４１０は、外側表面４３８およびロゴ４４０のまわりに複数の把持特徴４３６を備える。複数の把持特徴４３６は、使用者がシーリングキャップをサンプル採取容器と結合および結合解除するように回転力を加えるためにシーリングキャップを把持することを可能にする。外側表面４３８の外形は変化してよいが、シーリングキャップは、一般に、円筒状コアを有する。複数の把持特徴４３６は、形状、長さ、配列、および方位が変化してよい。

図１３Ａ〜図１３Ｃに例示されるように、外側表面４３８は、各々が異なる直径を有する３つの部分をもつ円筒状コアを有する。把持特徴４３６は、外側表面４３８のまわりに等しく径方向に間隔を置いて配置された細長いリブである。各把持特徴４３６の長さは変化してよい。図１３Ａは、外側表面４３８の異なる直径に対応する、複数の長いリブ４３６ａ、中間リブ４３６ｂ、および短いリブ４３６ｃを例示する。把持特徴４３６は、パターンで配列されるが、他の実施形態では、それらは、異なるように（たとえば、さまざまな間隔で）配列されてよい。図１３Ｃの上面図に図示されるように、各把持特徴４３６の高さ（外側表面４３８に対して垂直方向における）も変化してよい。図１３Ｃは、外側表面４３８のまわりにほぼ三角形の形状を形成する複数の把持特徴４３６を例示し、各把持特徴４３６の高さは、各把持特徴４３６の長さに対応する。言い換えれば、最も長い長さをもつ把持特徴４３６は高さが最も高く、４４０、最も短い長さをもつ把持特徴４３６は高さが最も短い。図１３Ｃは、外側表面４３８上で径方向に間隔を置いて配置された把持特徴４３６の中心に位置決めされたロゴ４４０を例示する。

図１４Ａ〜図１４Ｎは、シーリングキャップの種々の実施形態の斜視図を例示する。以前に説明されたように、シーリングキャップの設計は、たとえば、使用者がシーリングキャップとサンプル採取容器とブランドまたはロゴなどの種々の審美的特徴とを好都合におよび確実に結合することを可能にする、種々の機能的特徴を有してよい。シーリングキャップの外側表面の外形は変化してよいが、シーリングキャップは、一般に、円筒状コアを有する。外側表面上の把持特徴は、形状、長さ、配列、および方位が変化してもよいし、類似していてもよい。

図１４Ａは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４００の実施形態を例示する。図１４Ａの実施形態では、外側表面は略円錐形であり、複数の把持特徴は、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置された細長いリブである。細長いリブは、シーリングキャップ１４００の上縁からシーリングキャップ１４００の下縁まで延びる。互いに対向して位置決めされた２つの把持特徴は、残りの把持特徴よりも大きい距離、外側表面から突出し、シーリングキャップ１４００を把持するための２つの「翼」を形成する。

図１４Ｂは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４０２の実施形態を例示する。図１４Ｂの実施形態では、外側表面は略円錐形であり、複数の把持特徴は、シーリングキャップ１４０２の底部部分から突出する斜めのループである。複数の把持特徴は、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置される。

図１４Ｃは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４０４の実施形態を例示する。図１４Ｃの実施形態では、外側表面は、丸い上縁をもつ略円筒状であり、複数の把持特徴は、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置された細長いリブである。細長いリブは、シーリングキャップ１４０４の上縁からシーリングキャップ１４０４のほぼ中央まで延び、シーリングキャップ１４０４の上部部分を覆う。シーリングキャップ１４０４の底部部分では、外側表面は滑らかであり、ロゴを含む。

図１４Ｄは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４０６の実施形態を例示する。図１４Ｄの実施形態では、外側表面は、丸い上縁をもつほぼ円錐形であり、複数の把持特徴は、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置された細長いリブである。細長いリブは、シーリングキャップ１４０６の上縁からシーリングキャップ１４０６の下縁まで延びる。細長いリブは、細長いリブが略円筒状境界を形成するように、外側表面から突出する。シーリングキャップ１４０４の上部部分に、外側表面はロゴを含む。

図１４Ｅは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４０８の実施形態を例示する。図１４Ｅの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、花びら形に類似して配列されたループである。コーナーループの間には細長いリブがある。ループおよび細長いリブは、シーリングキャップ１４０８の上縁からシーリングキャップ１４０８の下縁まで延びる。ループのうちの１つまたは複数にあるのはロゴである。

図１４Ｆは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４１０の実施形態を例示する。図１４Ｆの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、花びら形に類似して配列されたループである。コーナーループの間には、コーナーループ間をブリッジする平坦な表面がある。ループおよび平坦な表面は、シーリングキャップ１４１０の上縁からシーリングキャップ１４１０の下縁まで延びる。１つまたは複数の平坦な表面上にあるのはロゴである。

図１４Ｇは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４１２の実施形態を例示する。図１４Ｇの実施形態では、外側表面は略長方形であり、複数の把持特徴は、平坦な表面である。平坦な表面は、シーリングキャップ１４１２の上縁の近くからシーリングキャップ１４１２の下縁の近くまで延びる。平坦な表面の上および下には、複数の短いリブが、上縁または下縁から平坦な表面まで延びる。短いリブは、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置される。１つまたは複数の平坦な表面上にあるのはロゴである。

図１４Ｈは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４１４の実施形態を例示する。図１４Ｈの実施形態では、外側表面は略長方形であり、複数の把持特徴は、シーリングキャップ１４１４の上縁からシーリングキャップ１４１４の下縁まで延びる細長いリブである。この細長いリブは、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置される。

図１４Ｉは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４１６の実施形態を例示する。図１４Ｉの実施形態では、外側表面は略長方形であり、複数の把持特徴は、シーリングキャップ１４１６の上縁からシーリングキャップ１４１６の下縁まで延びる細長いリブである。この細長いリブは、外側表面のまわりに径方向に等しく間隔を置いて配置される。平坦な表面は、細長いリブを越えて外側表面のまわりに垂直に延び、垂直な表面上にはロゴがある。図１４Ｉの実施形態では、平坦な表面は、シーリングキャップ１４１６の下縁の近くに位置決めされる。

図１４Ｊは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４１８の実施形態を例示する。図１４Ｊの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、外側表面から突出するループである。ループは、隣接するループをもつ凹状表面を形成し、凹状表面をもつ方形に似た境界を形成し、ループは、シーリングキャップ１４１８の上縁の近くからシーリングキャップ１４１８の下縁の近くまで延びる。下縁の近くで、曲面が、ループをシーリングキャップ１４１８の下縁に接続する。上縁では、外側表面がループ内で露出される。

図１４Ｋは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４２０の実施形態を例示する。図１４Ｋの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、外側表面から突出するループである。ループは、隣接するループをもつ凹状表面を形成し、丸いコーナーとコーナー間の凹状表面をもつ三角形に似た境界を形成し、ループは、シーリングキャップ１４１８の上縁の近くからシーリングキャップ１４１８の下縁まで延びる。上縁では、外側表面がループ内で露出される。凹状表面の１つは、ロゴを含む。

図１４Ｌは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４２２の実施形態を例示する。図１４Ｌの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、外側表面から突出するループである。ループは平坦な表面であり、ループは、サイズが大きいのと小さいのを繰り返し、三角形の平坦なコーナーに似た境界を形成し、ループは、シーリングキャップ１４２２の上縁からシーリングキャップ１４２２の下縁まで延びる。上縁では、外側表面がループ内で露出される。平坦な表面のうちの１つまたは複数は、ロゴを含む。

図１４Ｍは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４２４の実施形態を例示する。図１４Ｍの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、外側表面から突出する細長いリブである。この細長いリブは、三角形の平坦なコーナーに似た境界を形成し、この平坦なコーナーは、外側表面から突出するループによって形成される。把持特徴は、シーリングキャップ１４２４の上縁からシーリングキャップ１４２４の下縁まで延びる。上縁では、外側表面がループ内で露出される。ループのうちの１つまたは複数は、ロゴを含む。

図１４Ｎは、外側表面と複数の把持特徴とを含むシーリングキャップ１４２６の実施形態を例示する。図１４Ｎの実施形態では、外側表面は略円筒状であり、複数の把持特徴は、外側表面から突出するループである。ループは平坦な表面であり、ループは、サイズが大きいのと小さいのを繰り返し、三角形の平坦なコーナーに似た境界を形成し、ループは、シーリングキャップ１４２６の上縁からシーリングキャップ１４２６の下縁まで延びる。大きい方の平坦な表面上で、複数の細長いリブが、平坦な表面に沿って延びる。上縁では、外側表面がループ内で露出される。コーナーループのうちの１つまたは複数は、ロゴを含む。

別段に定義されない限り、本明細書において使用されるすべての技術的な用語および科学的な用語は、本開示が関係する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。

システム、デバイス、製品、キット、方法、および／またはプロセスは、本開示のいくつかの実施形態によれば、本明細書において開示および／または説明される他の実施形態において説明される性質、特徴（たとえば、構成要素、部材、要素、パーツ、および／または部分）を含んでもよいし、これを組み込んでもよいし、または別の方法でこれを備えてもよいことも理解されるであろう。したがって、いくつかの実施形態の種々の特徴は、本開示の他の実施形態に適合可能であり、これと組み合わせ可能である、これに含まれ得る、および／またはこれに組み込まれ得る。したがって、本開示の特定の実施形態に対するいくつかの特徴の開示は、特徴の適用または包含を特定の実施形態に限定すると解釈されるべきでない。むしろ、他の実施形態は、本開示の範囲から必ずしも逸脱することなく、特徴、部材、要素、パーツ、および／または部分も含むことができることが理解されるであろう。

さらに、特徴が、それと組み合わせた別の特徴を必要とすると説明されない限り、本明細書における任意の特徴は、本明細書において開示される同じ実施形態または異なる実施形態の他の任意の特徴と組み合わされてよい。そのうえ、例示的なシステム、方法、装置などの種々のよく知られている態様は、例示的な実施形態の態様を不明瞭にすることを回避するために、本明細書では特に詳細に説明されない。しかしながら、そのような態様も、本明細書において企図されている。

本開示は、その趣旨または本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形で具現化されてよい。説明された実施形態は、あらゆる点で例示にすぎず、制限するものではないと見なされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。いくつかの実施形態および詳細が、本開示の実施形態を例示する目的で本明細書および添付の開示に含まれているが、本明細書において開示される方法、製品、デバイス、および装置の種々の変更が、本開示の、または添付の特許請求の範囲において定義される本発明の範囲から逸脱することなく、なされてよいことは、当業者には明らかであろう。特許請求の範囲と等価な意味および範囲に含まれるすべての変更は、本発明の範囲に包含されるべきである。

Claims (45)

1. サンプル採取容器と、選択的に移動可能なスリーブバルブと、シーリングキャップとを備える生物学的サンプル採取システムであって、
   前記サンプル採取容器が、生物学的サンプルをサンプル採取チャンバ内に受け入れるように構成された開口を有するサンプル採取チャンバを備え、
   前記選択的に移動可能なスリーブバルブが、前記サンプル採取チャンバの前記開口と結合するように構成され、
   前記シーリングキャップが、中に試薬を貯蔵するように構成され、前記選択的に移動可能なスリーブバルブおよび前記サンプル採取容器と結合するように構成された試薬チャンバを備え、
   前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップが結合することにより、前記選択的に移動可能なスリーブバルブが開き、それによって、前記試薬を前記サンプル採取チャンバ内に分配するように構成されている、生物学的サンプル採取システム。
2. 前記サンプル採取容器は、接続部材をさらに備える、請求項１に記載の生物学的サンプル採取システム。
3. 前記シーリングキャップは、前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップを連結するために前記サンプル採取容器の前記接続部材と結合するように構成された相補的な接続部材をさらに備える、請求項２に記載の生物学的サンプル採取システム。
4. 前記接続部材は、前記サンプル採取容器から離れるように突き出した隆起部と、前記サンプル採取容器内のくぼみのうちの１つを備え、前記相補的な接続部材は、前記接続部材を係合するように構成された、フックと隆起部のうちの１つを備える、請求項３に記載の生物学的サンプル採取システム。
5. 前記接続部材および前記相補的な接続部材は各々、ねじ山を備える、請求項３または４に記載の生物学的サンプル採取システム。
6. 前記相補的な接続部材の前記ねじ山は、前記シーリングキャップの複数の雌ねじを含む、請求項５に記載の生物学的サンプル採取システム。
7. 前記生物学的サンプル採取システムが分離可能な２つのピースのサンプル採取システムを備え、前記サンプル採取容器が、前記分離可能な２つのピースのサンプル採取システムの第１のピースを備え、前記シーリングキャップと結合された前記選択的に移動可能なスリーブバルブが、前記分離可能な２つのピースのサンプル採取システムの第２のピースを備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
8. 前記選択的に移動可能なスリーブバルブは、内側容器と、外側スリーブとを備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
9. 前記内側容器は、少なくとも１つの流体ベントを備える、請求項８に記載の生物学的サンプル採取システム。
10. 前記外側スリーブの内部側壁は、前記内側容器の少なくとも一部分を収容するように構成されたアパーチャを画定する、請求項８または９に記載の生物学的サンプル採取システム。
11. 前記少なくとも１つの流体ベントは、前記選択的に移動可能なスリーブバルブが閉じられているとき、前記外側スリーブによってふさがれるように構成され、前記少なくとも１つの流体ベントは、前記選択的に移動可能なスリーブバルブが開いているとき、前記外側スリーブによってふさがれないように構成される、請求項１０に記載の生物学的サンプル採取システム。
12. 前記内側容器は、前記シーリングキャップの内部部分内に配置された内側容器接続部材と前記内側容器を結合するように構成された保持リングを備える、請求項８から１１のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
13. 前記内側容器接続部材は、前記シーリングキャップに結合して前記内側容器を保持するようなサイズおよび形状の側壁突出部を含む、請求項１２に記載の生物学的サンプル採取システム。
14. 前記内側容器は、前記シーリングキャップと結合して、流体密封シールを形成する、請求項８から１３のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
15. 前記内側容器はさらに、試薬保持チャンバを備え、前記試薬保持チャンバは、前記内側容器が前記シーリングキャップと結合されるとき、前記シーリングキャップの前記試薬チャンバと流体連通している、請求項１４に記載の生物学的サンプル採取システム。
16. 前記外側スリーブはガイド部材を備え、前記ガイド部材は、前記シーリングキャップのガイドチャネルによって受けられるように構成される、請求項８から１５のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
17. 前記外側スリーブは、前記外側スリーブが前記サンプル採取チャンバと結合されるとき、前記外側スリーブと前記サンプル採取チャンバの前記開口との間に流体密封シールを形成するように構成されたサンプル採取チャンバシーリング表面を備える、請求項８から１６のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
18. 前記内側容器は、前記内側容器の近位端と前記内側容器の遠位端との間でテーパ付けされ、前記内側容器の前記近位端は第１の直径を有し、前記内側容器の前記遠位端は第２の直径を有し、
    前記外側スリーブの内部側壁によって画定されたアパーチャは、前記外側スリーブの近位端と前記外側スリーブの遠位端との間でテーパ付けされ、前記外側スリーブの前記近位端は第３の直径を有し、前記外側スリーブの前記遠位端は第４の直径を有する、請求項８から１７のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
19. 前記第１の直径は前記第２の直径よりも大きい、請求項１８に記載の生物学的サンプル採取システム。
20. 前記第３の直径は前記第４の直径よりも大きい、請求項１８または１９に記載の生物学的サンプル採取システム。
21. 前記第３の直径は前記第２の直径よりも大きい、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
22. 前記第３の直径は前記第１の直径よりも大きい、請求項１８から２１のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
23. 前記第２の直径は、前記外側スリーブが前記内側容器と結合されたとき、それらの間に流体密封接続が形成されるように、前記第４の直径に実質的に等しい、請求項１８から２２のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
24. 前記外側スリーブは戻り止めを備える、請求項８から１７のいずれか一項に記載の生物学的サンプル採取システム。
25. 前記戻り止めは、前記外側スリーブの下部カラー内に形成される、請求項２４に記載の生物学的サンプル採取システム。
26. 前記サンプル採取容器は、前記外側スリーブの前記戻り止めと結合するように構成されたリング構造を備える、請求項２４または２５に記載の生物学的サンプル採取システム。
27. 前記リング構造は、前記サンプル採取容器に対して固定位置に前記外側スリーブを一時的に保持するように構成され、前記内側容器は、前記外側スリーブを用いて、密閉解除および再密閉するために、前記外側スリーブに対して移動するように動作可能である、請求項２６に記載の生物学的サンプル採取システム。
28. 前記外側スリーブと前記内側容器との間の摩擦力は、前記リング構造を前記戻り止めから離すために必要とされる機械力よりも小さい、請求項２６または２７に記載の生物学的サンプル採取システム。
29. 前記リング構造を前記戻り止めから係合解除するために必要とされる第１の機械力は、前記ガイド部材を前記ガイドチャネルから除去するために必要とされる第２の機械力よりも小さい、請求項２６または２７に記載の生物学的サンプル採取システム。
30. 生物学的サンプルを採取および保存するための方法であって、
    サンプル採取容器において生物学的サンプルを受けるステップと、
    シーリングキャップと結合された選択的に移動可能なスリーブバルブを開かせ、それによって、前記シーリングキャップ内に貯蔵された試薬をサンプル採取チャンバ内に放出するように構成されている、前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップを結合するステップと
    を含む方法。
31. 前記サンプル採取容器において生物学的サンプルを受けるステップは、前記サンプル採取容器内のサンプル採取チャンバの開口を介して生物学的サンプルを受けるステップを含む、請求項３０に記載の方法。
32. 前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップを結合するステップは、前記サンプル採取容器の外部表面上に配置された接続部材を前記シーリングキャップの内部表面上に配置された相補的な接続部材とねじで係合するステップを含む、請求項３０または３１に記載の方法。
33. 前記シーリングキャップと結合された前記選択的に移動可能なスリーブバルブを開かせるように構成されている前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップを結合するステップは、内側容器の遠位部分によって画定された流体ベントを露出させるために外側スリーブの内部側壁によって画定されたアパーチャを通って前記内側容器の前記遠位部分を移動させるステップを含み、前記内側容器および前記外側スリーブは、前記選択的に移動可能なスリーブバルブを構成する、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
34. 前記シーリングキャップと結合された前記選択的に移動可能なスリーブバルブを閉じさせるために前記シーリングキャップを前記サンプル採取容器から少なくとも部分的に離すステップをさらに含む、請求項３０から３３のいずれか一項に記載の方法。
35. サンプル採取容器と、シーリングキャップと、選択的に移動可能なスリーブバルブとを備える、生物学的サンプルを採取および保存するためのキットであって、
    前記サンプル採取容器が、
    使用者からの前記生物学的サンプルをサンプル採取チャンバ内に受け入れるように構成された開口を有するサンプル採取チャンバと、
    前記サンプル採取容器の外部部分上に配置され、前記開口に隣接する接続部材と
    を備え、
    前記シーリングキャップが、
    試薬を貯蔵するように構成された試薬チャンバと、
    前記サンプル採取容器の前記接続部材を係合するように構成された相補的な接続部材と
    を備え、
    前記選択的に移動可能なスリーブバルブが、前記シーリングキャップ、および前記サンプル採取チャンバの前記開口と結合するように構成されている、キット。
36. 前記選択的に移動可能なスリーブバルブは内側容器を備え、前記内側容器は前記シーリングキャップと流体密封結合する、請求項３５に記載のキット。
37. 前記選択的に移動可能なスリーブバルブは外側スリーブをさらに備え、前記外側スリーブは、前記内側容器と流体密封結合するように構成され、前記サンプル採取チャンバの前記開口と結合するように構成される、請求項３６に記載のキット。
38. 前記サンプル採取容器と結合し、使用者からの生物学的サンプルの受け入れを前記サンプル採取容器の前記サンプル採取チャンバ内にガイドするように構成された漏斗をさらに備える、請求項３５から３７のいずれか一項に記載のキット。
39. サンプル採取容器と、シーリングキャップと、選択的に移動可能なスリーブバルブとを備える生物学的サンプル採取システムであって、
    前記サンプル採取容器が、生物学的サンプルをサンプル採取チャンバ内に受け入れるように構成された開口を有するサンプル採取チャンバと、前記サンプル採取容器の内部側壁上に形成されたリング構造とを備え、
    前記シーリングキャップが、その中に試薬を貯蔵するように構成され、前記サンプル採取容器と結合するように構成された試薬チャンバを備え、前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップが結合することにより、前記試薬を前記サンプル採取チャンバ内に分配するように構成されており、
    前記選択的に移動可能なスリーブバルブが、前記シーリングキャップと結合され、前記サンプル採取容器と結合するように構成されており、前記選択的に移動可能なスリーブバルブが、
    前記シーリングキャップの前記試薬チャンバと流体密封連通する内側容器であって、流体ベントを画定する内側容器と、
    前記内側容器を取り囲み、これと流体密封連通する外側スリーブであって、前記シーリングキャップのガイドチャネルと結合されたガイド部材と、前記外側スリーブの下部カラー上に形成された戻り止めとを有する外側スリーブと
    を備え、
    前記外側スリーブは、前記シーリングキャップが前記サンプル採取容器と結合される前に、前記内側容器によって画定された前記流体ベントをふさぎ、
    前記サンプル採取容器と前記シーリングキャップが結合することにより、前記外側スリーブを前記内側容器に対して移動させ、前記流体ベントを露出させ、前記試薬が前記試薬チャンバから前記サンプル採取チャンバに分配されることを可能にするように構成され、
    前記リング構造が、前記サンプル採取容器に対して固定位置に前記外側スリーブを一時的に保持するように構成され、
    前記内側容器は、前記外側スリーブを用いて、密閉解除および再密閉するために、前記外側スリーブに対して移動するように構成される、システム。
40. キャップであって、
    その中に試薬を貯蔵するように構成され、サンプル採取容器と結合するように構成された試薬チャンバと、
    前記キャップの外側表面と、
    前記キャップの前記外側表面のまわりに位置決めされた複数の把持特徴と
    を備えるキャップ。
41. 前記複数の把持特徴は、前記外側表面から突出した細長いリブを備える、請求項４０に記載のキャップ。
42. 前記複数の把持特徴のサブセットは同じサイズである、請求項４０に記載のキャップ。
43. 前記複数の把持特徴の各々は同じサイズである、請求項４０に記載のキャップ。
44. 前記外側表面は円筒状であり、前記複数の把持特徴は、前記外側表面のまわりに径方向に間隔を置いて配置される、請求項４０に記載のキャップ。
45. 前記外側表面上に位置決めされたロゴをさらに備える、請求項４０に記載のキャップ。

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