JP2021502870A - 導管の洗浄のための方法および装置 - Google Patents

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Abstract

本発明は、レーザビームを導く光ガイドによる、円周方向に閉鎖された導管の洗浄のための方法および装置に関し、光ガイドへのレーザビームの侵入は、光ガイドの自由端が導管の外側にあるときに妨げられ、ならびに/または、導管内の光ガイドの動きが監視され、動きが存在しないか、もしくは動きが第1のしきい値未満である場合、信号がトリガされ、および/もしくは、レーザ放射がオフにされ、もしくはその出力が低減され、レーザ放射のオフまたはその低減は、導管への光ガイドの侵入前に開始し、それを含む少なくとも1つの時間経過中に決定された少なくとも1つの信号変化および/または第2のしきい値および/または第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御される。

Description

本発明は、レーザビームを導く光ガイドによる、円周方向に閉鎖された導管の洗浄のための方法に関する。本発明は、さらに、レーザ放射源と、レーザビームを導く光ガイドと、ハンドピースとを備える装置に関する。
医療用器具は、しばしば、細菌および破片による汚染の危険性を常に有する外科的手順または診断手順中に体液と接触する。内視鏡または外科用器具のような多くの器具は、流体またはレーザファイバを患者の体内に輸送するために使用される小さい作業チャネルを有し、さらに悪い体液が患者の体内からこれらのチャネルを介して除去される。
したがって、それらのデバイスのための効率的な滅菌手順は、デバイスが使い捨てでない限り重要である。特に、作業チャネルは、容易にアクセス可能ではなく、外部から見えないので、衛生的観点から問題がある。
従来の洗浄は、洗浄液に浸すこと、および/または、洗浄液を導管に通してフラッシングすることによって行われる。典型的には、洗浄が成功したかどうか、直接のチェックは、行われない。
本発明の目的は、レーザビームによる、円周方向に閉鎖された導管の洗浄のための方法および装置を提供することである。これに関連して、一方では、導管が損傷されないことが保証されなければならない。他方では、人がレーザビームによる危険にさらされないことも保証されなければならない。本発明の別の態様は、簡単な方法で導管の洗浄が行われ得るとい可能性を提供し、手順は、エラーを回避することに役立つ。本発明の別の態様は、洗浄として処置が行われるコンパクトなユニットを提供することである。
装置は、特に、誤った処置の危険を冒すことなくその使用を可能にするべきである。それは、自動化された導管洗浄および導管処置の可能性を提供するべきである。
1つまたは複数の態様を解決するために、本発明は、レーザビームを導く光ガイドによる、円周方向に閉鎖された導管の洗浄のための方法を提供し、光ガイドへのレーザビームの侵入は、光ガイドの自由端が導管の外側にあるときに妨げられ、ならびに/または、導管内の光ガイドの動きが監視され、動きが存在しないか、もしくは動きが第1のしきい値未満である場合、信号がトリガされ、および/もしくは、レーザ放射がオフにされ、もしくはその出力が低減され、レーザ放射のオフまたはその低減は、導管への光ガイドの侵入前に開始し、それを含む少なくとも1つの時間経過中に決定された少なくとも1つの信号変化および/または第2のしきい値および/または第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御される。
さらなる独立した提案によれば、レーザ放射のオフまたはその低減が、導管への光ガイドの侵入前に開始し、それを含む少なくとも2つの時間経過中に決定された少なくとも2つの信号変化および/または互いに異なる2つの第2のしきい値および/または2つの第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御されることが提供される。
問題を解決するための独立した提案は、導管内の光ガイドの自由端の位置がチェックおよび/または監視されることを提供する。
さらなる独立した提案によれば、導管の内側に存在する材料が、レーザ誘起流体力学的流体運動によって除去されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、レーザビームを導く光ガイドの一方の自由端に閉鎖要素が固定され、閉鎖要素を有する光ガイドが導管内に導入され、閉鎖要素が密封されるべき導管の領域内に位置決めされ、閉鎖要素の位置決め後、エネルギーが導入され、閉鎖要素が溶融および/または軟化し、導管内のこの位置に残存し、それをしっかりと密封することが提供される。
さらなる独立した提案によれば、閉鎖要素が、光ガイドを通って伝送されるレーザ放射によって、または電気エネルギーによって溶融されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、閉鎖要素が、その溶融温度T1が閉鎖要素の材料の溶融温度T2よりも高い接続材料によって光ガイドの自由端に接続されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、特にその開口部における導管の密封後、閉鎖材料が導管内に導入され、閉鎖材料内の光ガイドが、レーザビームが導入されるのと同時に、導管の長手方向軸方向に移動されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、レーザ放射を介して閉鎖材料に導入されるエネルギーの機械的効果が、導入されたエネルギーの巨視的な熱効果よりも大きいことが提供される。
さらなる独立した提案によれば、熱エネルギーの導入によって溶融および/または発泡し、冷却後に閉鎖気孔導管シールを形成する密封材料が使用され、特に、ガッタパーチャ材料によって覆われた炭酸水素ナトリウムが密封材料として使用されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、体積が膨張するように互いに反応する第1の成分と第2の成分とを備える材料が密封材料として使用されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、特に体積散乱コア材料と、それを覆う膨張材料とを備える材料が閉鎖要素として使用されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、Er:YAGレーザ、Er:YSGGレーザ、またはCTEレーザがレーザとして使用されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、レーザが、5μsと1000μsとの間、好ましくは25μsと400μsとの間、特に好ましくは50μsと200μsとの間のパルス持続時間で動作されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、0.5mJと50mJとの間、特に、1mJと10mJとの間の光ガイドから出るパルスエネルギーを有するレーザビームが使用されることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、光ガイドが導管の内側にあるかまたは導管の外側にあるのかの検証が、
a)光ガイドを囲む領域から得られる光ガイドによって受け取られる放射線、および/または、
b)光ガイドの端部において反射される放射線の変化する反射成分によって、および/または、
c)光ガイドの外側の金属化によるインピーダンスの変化の測定、および/または、
d)飛行時間測定(TOF)を用いてファイバ先端の近くにおける最も近い物体までの距離を測定すること、および/または、
e)TOFチップに組み込まれたセンサを用いて周囲光を測定すること、および/または、
f)超音波パルスによってファイバ先端の近くにおける最も近い物体までの距離を測定すること
によって行われることが提供される。
さらなる独立した提案によれば、光ガイドの位置決めが、オプションa)からf)の任意の組合せまたは選択によって、特に、ステップa)+b)またはa)+c)またはb)+c)またはc)+f)によって、特に好ましくはa)+b)+c)またはc)+d)またはd)+e)またはc)+d)+e)によって冗長に検証されることが提供される。
本発明の主題はまた、レーザデバイス内に配置されたレーザ放射源と、レーザビームを導く光ガイドと、ハンドピースとを備える装置であり、ハンドピースが、少なくともレーザビームおよび流体がハンドピースに供給され得る送達デバイスに取外し可能に、好ましくは回転可能に接続され、ならびに、開口側が光ガイドの領域内に延在する第1のラインが流体を導き、レーザビームがハンドピースに取外し可能に接続された光ガイドを介して導管内に向けられ、少なくとも事前に加圧された流体コンテナがレーザデバイスに取り付けられる。
本発明によるさらなる提案は、ハンドピースが、そこからラインが出て、その開口部が光ガイド側に延在する少なくとも1つの洗浄液コンテナに接続されるか、またはそのようなコンテナを有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、洗浄液コンテナがハンドピースから取り外され得るか、またはハンドピースに差し込まれ得るように、洗浄液コンテナがハンドピースに接続されることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、デバイスが、歯科用タービンコネクタによって提供される歯科用椅子の圧縮空気によって加圧された、異なる(減菌水および/またはNaOClおよび/またはEDTAおよび/またはPDT流体のような)洗浄液のための交換可能な使い捨てコンテナをさらに有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、洗浄液コンテナには、マイクロコントローラによって制御される電磁気的に作動可能な弁によって制御され得る閉鎖可能な出口開口部が設けられることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、電磁弁が、磁気コイルを有する励起部分と、ハンドピース内の強磁性コア、およびコンテナ内の出口弁の一部としての弁オープナとしての強磁性材料の部分とに分離されることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、可撓性の膜またはピストンが流体を空気入口から分離することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、少なくとも1つの流体コンテナがレーザデバイスに取り付けられ、レーザデバイスが歯科用椅子/歯科治療センタに接続せず、ハンドピースから出る水ミストを生成するために空気が必要とされないことを提供する。
本発明によるさらなる提案は、光ガイドがその外面上に金属皮膜を有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、光ガイドがその外面上に、互いに対して電気的に絶縁された2つの領域を有する金属皮膜を有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、互いに絶縁された領域が少なくとも光ガイドの先端において櫛状に互いに絡み合うことを提供する。
本発明によるさらなる提案は、金属皮膜が光ガイドの少なくとも前部1/3にわたって疎水性特性を有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、運動センサがハンドピースに一体化されることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、送達システムに対するハンドピースの回転の認識のために、運動センサおよび回転エンコーダがハンドピースに一体化されることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、送達デバイスとハンドピースとの間の光ガイドが、好ましくは2.69μmと2.94μmとの間の波長範囲における、ならびに、特に加えて、400nmと1000nmとの間の波長範囲における、50mJまでの、および/または5Wの平均レーザ出力のレーザパルスを伝導する、特にGeO、サファイア、またはZrF4の材料で作られることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、導管に導入されるべき光ガイドが、好ましくは2.69μmと2.94μmとの間の波長範囲における、ならびに、特に加えて、400nmと1000nmとの間の波長範囲における、50mJまでの、および/または5Wの平均レーザ出力のレーザパルスを伝導する、特にOH還元シリカ、またはサファイアの材料で作られることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、光ガイドの光伝導コアの直径が、150μmと600μmとの間、特に180μmと250μmとの間にあり、光ガイドが、好ましくは、その外側に保護層を有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、光ガイドが、200μmと300μmとの間の外径、および/または25mmと40mmとの間の長さを有することを提供する。
本発明によるさらなる提案は、レーザが、特に、5μsと1000μsとの間、好ましくは25μs〜400μsの範囲内、特に好ましくは50μs〜200μsのパルス持続時間、および/または、0.5mJと50mJとの間、特に1mJと10mJとの間のパルスエネルギー、および/または、50Hz〜2000Hzの範囲内、特に50Hz〜800Hzのパルス繰り返し率で、0.5Wと10Wとの間、特に1Wと3Wとの間の平均出力を有する、ダイオードポンプ式のEr:YAGレーザ、Er:YSGGレーザ、またはCTEレーザであることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、装置には、制御デバイスと、装置が水および/または圧縮空気を供給され得る供給デバイス、特に医療用のものに接続されたレーザを囲むハウジングとが設けられることを提供する。
本発明によるさらなる提案は、制御デバイスには、タッチスクリーンが設けられることを提供する。
さらなる提案は、レーザデバイスがレーザ源を囲む卓上デバイスであり、供給デバイスに接続されず、それ自体の事前加圧流体コンテナが取り付けられることを提供する。
蒸気泡を生成するためにレーザを使用すること、および急速な流体運動を生成することは、小さい器具の導管の洗浄を著しく改善することができる。もちろん、しばしば、ポリマーおよびプラスチックで作られる導管の内面を損傷しないことが重要である。したがって、導管壁の材料のアブレーションしきい値未満の低いパルスエネルギーを有するレーザが必要とされる。ダイオードポンプ式のEr:YAGレーザは、パルス繰り返し率が従来のフラッシュランプポンプ式のレーザシステムよりもはるかに高くあり得、パルスあたりの低いパルスエネルギーを補償することができるので、この目的のために理想的である。
作業導管内の細菌を死滅させることは、上記の明細書で説明されているように過渡的熱パルスを使用することによって強化され得、200〜800Hzパルス繰り返し率を有する0.5Wのオーダにおける低出力Er:YAGレーザ放射は、細菌を死滅させ、導管壁の材料のベース温度を融点または破壊しきい値未満に保つための100℃を十分上回る導管壁における過渡局所ピーク温度に達するのに完全に十分である。
1つの位置に留まることは、敏感な導管壁の局所的な過熱を引き起こす可能性があるので、洗浄ファイバで1つの位置に留まらないことが重要である。したがって、ファイバの運動検出は、この洗浄アプリケーションにおける追加の安全機能である。
レーザの安全性の理由のため、洗浄ファイバが導管に導入される前にレーザ放射を回避することがさらに役立つ。したがって、「導管内のファイバの検出」には、本明細書の他の箇所に記載されている詳細が提供される。
加えて、PDT(光線力学療法)プロトコルが、導管内に適用されるメチレンブルーまたはトルイジンブルーのような流体を使用して適用され得、適切な光が、導管内を通過する光に結合される。メチレンブルーについて、約150mWの670nmが必要とされ、トルイジンブルーについて、約100mWの635nmが必要とされる。従来のPDT手順を上回る利点は、レーザエネルギーによってPDT流体を撹拌し、蒸気泡、隣接する流体の運動を急速に誘発し、PDT流体を加熱するための、Er:YAG/Er:YSGGレーザエネルギーの同時送達である。これは、細菌および破片との流体のはるかにより激しい接触を可能にする。
さらに、根管洗浄の例を用いて本明細書において説明されているように、導管内の残存細菌を検出することによって、洗浄手順が成功したかどうかを知ることは、有用である。
もちろん、これは、この洗浄技術の唯一の用途ではない。多くのバイオテクノロジー手順/バイオリアクタは、提案された手順およびデバイスを用いて洗浄され得る小さい導管内の細菌、藻類、破片の堆積によって危険にさらされている。
そしてもちろん、直径1mmを超えるより大きい導管は、同様にこの手順を用いて洗浄され得るが、より大きいレーザパルスエネルギーと、たとえば、アレイまたはリング構造において配置された複数の洗浄ファイバを必要とし、必要とされるパルスエネルギーは、そのときは、n×0.1〜50mJのオーダであり、ここで、nは、単一の洗浄ファイバの数である。
より長い導管を洗浄する場合、導管内に導入される末端ファイバは、OH還元シリカよりも良好な透過率を有さなければならない。その場合、サファイアは、理想的な候補材料である。
本発明は、添付図面を参照することによって、当業者によってよりよく理解され得、その利点が認識され得る。図面は、特定の実施形態の特定の詳細を示しているが、本明細書で開示される発明は、そのように示された実施形態のみに限定されない。
取外し可能なプラグを有する光ガイドの図。 膨張プラグを有する導管内に挿入された光ガイドの図。 膨張したプラグを有する図2による装置を示す図。 本発明による装置の図。 光ガイド先端の電極配置の図。 レーザシステムのブロック図。 送達システムのブロック図。 ハンドピースの図。 ハンドピースの概略図。 流体カートリッジを備えるハンドピースの図。 弁を有するカートリッジの図。 光ガイドの図。 ファイバ先端とTOF検出とを有するハンドピースを示す図。 TOF検出の詳細を示す図。 根管治療のための「導管内のファイバの検出」の様々なオプションの時間図。 非医療用途のための「導管内のファイバの検出」の様々なオプションの時間図。 デバイスの誤用に関する「導管内のファイバの検出」の様々なオプションの時間図。 レーザシステム上の洗浄流体コンテナの配置を示す図。 洗浄流体コンテナの詳細を示す図。
以下では、本発明が、導管の洗浄に基づいて説明され、そのような導管は、根管であるが、本発明を限定しない。むしろ、本発明による教示は、導入部において説明されているように、小さい直径を有する特定の導管が、たとえば、医療用器具の場合のように、洗浄および/または閉鎖されるべきすべての場合において適用され得る。
従来の根管治療の場合、髄室が開かれ、歯髄組織が除去され、根管の円錐形状が達成されるまで、根管が機械的やすりを用いて拡大される。導管は、シリンジを介して洗浄液で、手動でフラッシングされる。次いで、導管は、シーラーを充填され、密度が高い根管充填を達成するために、円錐形のガッタパーチャポイントが塞がれ、導管内に凝縮される。
この手順について、導管を充填するガッタパーチャポイントの円錐形状と一致する導管の円錐形状を形成するために、導管の拡張が必要である。材料の損失は、歯を弱め、手順は、時間がかかり、オーバインスツルメンテーションおよびやすり破折の危険を生じる。成功率は、誰が治療をしているかに応じて70%未満から95%までの範囲である。
より簡単で、時間がかからず、技量に敏感でない手順は、平均成功率を上げ、患者にとっての快適性を高めるのに役立つことができる。
根管を拡張しない手順は、上述の欠点を回避する。しかしながら、それは、新たな課題を引き起こす。導管を拡張しないことは、洞窟のような不規則な形状の根管を生じる。したがって、円錐形状のガッタパーチャポイントは、そのような不定形の根管内に挿入され得ないので、従来の根管洗浄および充填は、不可能である。新しい充填技術が必要とされる。
レーザ支援根管手順は、すでに機械的やすりを用いて典型的には40番以上のサイズまで円錐形状に拡大された根管を浄化するために、レーザエネルギーによって生成された蒸気泡を使用する。蒸気泡の膨張および収縮は、泡の近くにおいて水の運動を引き起こし、それは、次いで、根管壁を浄化する。
Fotona、Biolase、およびKaVoは、そのような歯内治療のために使用され得る歯科用レーザシステムを販売するか、または販売している。これらのレーザは、窩洞の穿孔までの幅広い歯科的適用を提供する。これらのデバイスのパルス繰り返し率は、典型的には、50Hzに制限され、それらは、窩洞の形成に必要な1Jまでのパルスエネルギーを提供する。歯内治療のために、50mJ未満のパルスエネルギーは、50Hzまたはそれ以下のパルス繰り返し率との組合せで十分である(Thermal and acoustic problems on root canal treatment with different lasers、T.Ertl、H.Benthin、G.Mu1Ier、SPIE Vol.2327 Medical Applications of Lasers 11(1994);Application of lasers in endodontics、T.Ertl、H.Benthin、B.Majaron、G.Muller、SPIE Vol3192 Medical Applications of Lasers in Dermatology、Ophtalmology、Dentistry and Endoscopy(1997))and the use of conical shape fiber tips(Canal Enlargement by Er:YAG Laser Using a Cone−Shaped Irradiation Tip、S.Shoji、H.Hariu、H.Horiuchi、J ENDONTICS VOL.26、No.8.8月 2000年;454−458)。
これらの従来のフラッシュランプポンプ式Er:YAG/YSGGレーザは、3%までのエネルギー変換効率を有し、結果として、大電力供給と、流体冷却を有するかさばるデバイスとをもたらす。これは、高い価格と、したがって、非常に限定された数のユーザとにつながる。
加えて、これらのレーザは、クラス4のデバイスであり、規制環境は、遵守するために歯科診療においていくらかの努力を必要とする。レーザ安全領域が宣言され、保護されなければならず、レーザ安全管理者が訓練され、指名されなければならず、DDS、アシスタント、および患者は、眼保護ゴーグルを着用する必要がある。
実際のレーザ支援歯内治療根管手順は、象牙質のアブレーションしきい値を上回る5〜30mJパルスエネルギーの範囲内のパルスエネルギーを使用する。したがって、レーザファイバを根管内に突き出すとき、誤った経路(ヴィアファルサ(via falsa))を生成することが可能である。
DiVito(Effectiveness of the Erbium:YAG laser and new design radial and stripped tips in removing the smear layer after root canal instrumentation、E.DiVito、O.A.Peters、G.Olivi、Lasers Med Sci(2012)27:273−280)によって提供されるプロトコルにおいて、レーザアプリケータは、髄室内に配置され、根管内に突き出されない。レーザアプリケータを根管内に突き出す必要がなくても、手順は、25番または30番のサイズへの根管の前処理を必要とする。レーザエネルギーは、根管内に部分的に延びる髄室内の流体運動を生成する。この方法のために、ファイバは、導管内に突き出されてはならない。しかしながら、欠点は、導管の幾何学的形状に依存して一貫性のない結果であり、25〜30mJの比較的高いパルスエネルギーのために、髄室からの腐食性洗浄液の飛散が、患者の口から出ることさえ観察される場合がある。
最近の技術の進歩は、ダイオードポンプ式Er:YAG/YSGGレーザの設計を可能にした。
歯内治療のために特別に開発されたダイオードポンプ式Er:YAG/YSGGレーザは、より小さいデバイスとより経済的なソリューションとを提供する。レーザシステムは、Pantecによって開発されたレーザシステムに基づく。 (WO 2010/145802 A1, Bragangna, Heinrich, Pantec Biosolutions AG)主な理由は、電気エネルギーの光エネルギーへの変換の改善された効率である。これは、はるかにより小さい電力供給を使用することと、冷却の努力を減らすこととを可能にする。
より高いパルス繰り返し率(50Hzと比較して2000Hzまで)は、パルスエネルギーを象牙質のアブレーションしきい値未満に減少させることを可能にする。これは、歯内治療における重大な合併症である「ヴィアファルサ」(根管壁を歯周組織内に貫通する)の形成を回避するので、重要である。
まったく予想外の、50Hzと2000Hzとの間、好ましくは50Hz〜800Hzのパルス繰り返し率と組み合わせた0.8〜4mJの範囲におけるパルスエネルギーは、効果的な洗浄液と組み合わせて、根管の効率的な洗浄を可能にする。低いパルスエネルギーは、治療中の歯の振動を最小限にし、レーザエネルギー密度が象牙質のアブレーションしきい値を下回るので、治療中のレーザファイバによる根管壁の穿孔を回避する。
本発明により開示されるデバイスを用いる根管治療のような導管治療は、髄室を開き、髄室内の歯髄組織を除去し、導管入口を探索し、入口をわずかに拡大することによって従来の手順のように始まり、頂点において少なくとも250μmの直径と、同じまたはより小さい直径を有するレーザファイバを頂点近くに突き出すために必要な、より歯冠側でのより大きい直径とを有する経路を作成した25番のサイズまでのやすりサイズを用いる経路探索が続けられる。さらなる経路拡張は、必要とされない。これは、かなりの作業時間を節約し、患者の快適性を向上させる。
髄室および根管は、手動でシリンジを用いて、またはデバイスの流体コンテナから自動的に洗浄液で満たされ、レーザファイバは、頂点の1mm前まで根管内に挿入される。
2.69〜2.94μmの波長範囲内のレーザ放射は、水を含む流体によって強く吸収され、流体中の気化によって蒸気泡を作成し、根管内の水の流体力学的運動を引き起こす。この流体運動は、導管を浄化する。レーザは、活性化され、レーザファイバは、根管の上下に移動される。洗浄は、生活歯髄組織および非生活歯髄組織と、細菌と、膿とを除去することと、象牙細管を開くこととからなる。主な洗浄領域は、ファイバ先端の周囲の1〜2mmであり、根管全体におけるいくらか低い効率の「遠距離」洗浄効果が、根管の幾何学的形状と蒸気泡の形成および崩壊によって引き起こされる弾性波との間の相互作用としての共鳴現象によって主に引き起こされる。
1つの流体を用いて導管を洗浄した後、導管は、導管から洗浄液を除去するために、慣例的に、ペーパーポイントまたはレーザエネルギー(または両方を組合せ)を用いて乾燥される。加えて、乾燥プロセスをサポートするアプリケータから出る圧縮空気が使用され得る。次いで、オプションでさらなる洗浄液が根管内に連続的に(シリンジを用いて手動で、またはデバイスを用いて自動的に)満たされ、処理が繰り返される。最後に、導管は、再び乾燥される。
可能な洗浄液は、NaOCl(3〜10%)、EDTA(10〜17%)、およびH22(3〜30%)、またはそれらの混合物を備える水であり得る。
Verdaasdonkら(WO2013/049832A2、Biolase inc.、Netchitailo V.、Boutoussov、D.Verdaasdonk、R.M.ら Pressure wave root canal cleaning system)は、気泡を洗浄液に加えることによる、典型的には1パルスあたり5mJよりも大きいレーザエネルギーを用いる洗浄の改善について報告している。
Verdaasdonkのものとは対照的に、提案された範囲における低いパルスエネルギーを用いる開示洗浄は、流体が処理前に気泡を含む場合、効率が悪い。最良の結果は、気泡の追加のない、または脱気さえされた流体を用いて得られる。
根管が清浄され、十分に乾いていて、細菌がないかどうかを決定するために、根管の清浄度チェックが行われ得る。レーザファイバ内の照明/励起光を根管内に導き、細菌、破片、および導管壁からの送られた光を同じファイバを用いて収集して、分光法/蛍光法が使用され得る。これは、レーザ洗浄と同時に行われ得る。細菌は、UV光(たとえば、405nm)を用いて励起されたとき、可視波長範囲(特に、570nm〜650nm)において蛍光サインを発し、または、600nm〜700nmの赤色光を用いて励起されたとき、近赤外範囲(たとえば、750〜880nm)において蛍光サインを発する。象牙質の自己発光は、530nmの周囲の緑色スペクトル領域において強い発光を有するので、可視範囲における励起が好ましい。
代替的には、電気インピーダンス分光法が導管診断のために用いられ得る。
根管内の洗浄後に細菌が残っている場合、細菌は、高い繰り返し率のレーザエネルギーを使用する特定の温度処理によって低減され得、および/または、PDT手順が処理に加えられ得る。
熱殺菌のための前提条件は、根管表面におけるレーザ放射の強い吸収である。このために現在使用される750nmと980nmとの間の発光波長を有するダイオードレーザは、象牙質における強い吸収を持たず、したがって、歯周組織および根管内部における温度上昇がほぼ等しいので、部分的に理想的ではなく、危険でさえある。
たとえば、提案されているダイオードポンプ式Er:YAGレーザデバイスの2.96〜2.94μmの波長は、タスクにはるかによく適合される。
したがって、200〜800Hzのパルス繰り返し率を有する0.5Wのオーダにおける低出力Er:YAGレーザ放射は、殺菌するための100℃を十分上回る根管壁上の局所ピーク温度に到達し、歯周温度を臨界の43℃よりも十分に下に保つ。
PDTについて、様々なプロトコルが利用可能である(たとえば、Helbo、Dentofex、Wilson)。この処理のために、メチレンブルーまたはトルイジンブルーのような流体が根管内に適用され、適切な光が根管内に進む光に結合される。メチレンブルーについて、約150mWの670nmが必要とされ、トルイジンブルーについて、約100mWの635nmが必要とされる。従来のPDT手順を上回る利点は、レーザエネルギーによってPDT流体を撹拌し、蒸気泡を急速に誘発し、隣接する流体の運動を引き起こし、PDT流体を加熱するための、Er:YAG/Er:YSGGレーザエネルギーの同時送達である。これは、細菌と流体とのはるかにより激しい接触を可能にし、撹拌なしのPDTまたは超音波による撹拌と比較して、象牙細管への侵入深さを増加させる。
根管のような拡張されていない導管10を充填することは、不規則な根管空間を空隙なしに覆うことができる新しい手法を必要とする。これは、低粘度の閉鎖材料を用いて可能である。しかしながら、リスクは、頂点を越える充填材料の侵入である。低粘度材料で導管を充填する前に頂点領域において配置された頂点「プラグ」がこれを防止することができる。頂点プラグを配置するための従来の解決策は、すでに開示されているが(たとえば、US2009/0220909A1 Muller、Mannschedel、Coltene/Whaledent)、しかしながら、ISOに従う導管準備を必要とし、不規則な導管に提供され得ない。さらに、それらは、プラグを配置するためのレーザシステムの使用を開示していない。
レーザファイバのオーダの直径(250〜350μm)を有する小さい頂点の場合、プラグ12は、レーザファイバ14(図1)に対して軸方向に取り付けられる。ファイバ先端18とプラグ12との間のオプションの接続材料16は、プラグ材料とファイバ先端18との間の接着を改善することができる。
プラグ材料は、サーマフィル閉鎖具を予熱するために実際に使用される外部炉内に挿入される前に予熱され得る。
プラグ材料は、根管10内に挿入する前に、シーラーで追加的に覆われ得る。シーラーは、US2014/0017636A1 Bergerら、Dentsply intl.inc.において開示されているように構成されうる。
プラグ12を有するレーザファイバ14は、根管10内に突き出され、わずかな圧力で適所に押圧される。適切な加工長(頂点まで1mmの長さ)において、レーザは、活性化され、プラグ12または接続材料16は、レーザファイバ14への接続部において溶融し始める。プラグ12は、レーザファイバ14によりわずかに垂直に凝縮され得る。それは、レーザファイバ14を除去する間、プラグ12を定位置に保持する。次のステップにおいて、低粘度材料は、導管内に充填される。この材料は、たとえば、US2014/0335475A1 Bergerら、Dentsply intl.inc.において開示されているような根管充填材料であり得る。
凹部内の、直接アクセス可能な領域ではない根管壁の被覆性を改善するために、低粘度充填材料は、材料によって吸収され、根管壁に対して材料を加速する蒸気泡を作成するレーザ放射を受け得る。最後に、同じまたはより高い粘度を有する材料(たとえば、US2014/0335475A1による)が、残りの導管容積を閉塞するために導管内に充填される。横方向および/または垂直方向の凝縮が適用され得る。
プラグ材料の要件:
・生体適合性
・象牙質よりも低い硬度(再治療の場合に関連する)、ガッタパーチャは、オプションである。
レーザファイバ14へのガッタパーチャの直接接続の場合、ガッタパーチャ製剤は、室温における保存時および導管10内への挿入の間にレーザファイバ14への安定した接続を有さなければならず、50℃と200℃との間で溶融しなければならない。ガッタパーチャは、レーザファイバとの界面の非常に局所的な加熱を確実にする、数十分のマイクロメートルにおいて十分なエネルギーを蓄積するのに十分高い吸収係数を有する。
接続材料が使用される場合、接続材料16は、45℃と200℃との間で溶融しなければならず、レーザファイバ14およびプラグ材料に十分に付着しなければならない。レーザ波長における吸収係数は、1〜3秒の範囲内で、2W未満、好ましくは100mW未満の出力で接続材料を溶融するために、十分なエネルギーを数十分のマイクロメートルにおいて堆積させるのに十分なほど高くなければならない。材料は、45℃と200℃との間で溶融し、それは、保存安定性を保証し、加熱中に頂点領域における温度を十分に低く保つ。
代替的には、ガッタパーチャプラグは、電気的に加熱されるアプリケータに取り付けられ得る。250μm未満の全直径を有する2本の銅線によって供給されるプラスチックアプリケータの先端における小さいSMD抵抗器(EIA01005、0.2×0.2×0.4mm)または半導体材料が使用され得る。
ファイバ径よりもはるかに広い、たとえば、0.5〜1mmの広い頂点20の場合、上記で説明されている方法は、失敗する。
そのような状況について、(ポップコーンまたはポリウレタンフォームのような)「要求に応じて」容積を拡大することができる材料が必要とされる。ベース材料が、頂点20における定位置に突き出されたレーザファイバ14に対して再び取り付けられ得、次いで、吸収によって熱に変換されるレーザエネルギー、またはUV光のいずれかによって膨張が開始されるが、プラグ112は、膨張可能材料114を備える。プラグ材料114は、接続材料の溶融温度よりも低い温度において膨張しなければならない。プラグ材料114の膨張の後、プラグ材料114をより固くさせるための数秒の冷却後に、レーザパワーは、接続材料を最終的に溶融し、除去中にプラグ112をその頂点位置からずらす危険なしに導管10からファイバ先端14を除去するために、短い時間持続時間の間、たとえば、0.5〜2秒の間増加される。
理想的には、プラグ材料114の膨張は、導管壁に向けられる。これを達成するために、膨張可能材料は、接続材料を用いてファイバ先端18に取り付けられた体積散乱材料の側に配置されなければならない。膨張後、この体積散乱材料114は、プラグ112の一部として導管16内に残る。ファイバ先端からプラグを分離するために、接続材料は、Er:YAGレーザ放射を用いて加熱される。この場合、接続材料は、膨張可能プラグ材料114を加熱するためにプラグ112の体積散乱部分120によって膨張可能プラグ材料114に散乱される可視範囲における放射に対して透明でなければならない。
プラグ材料は、歯科用複合材料であり得る。接続材料は、200℃未満において軟化する(可視波長範囲において)半透明の樹脂であり得る。
散乱材料120の中央部分と、コアを取り囲む膨張可能材料114とを有するプラグ112が、図2および図3において示されている。
別のオプションは、膨張可能プラグ材料としての材料成分Aをレーザファイバに取り付けることであり、第2の材料Bが、根管内への挿入の直前に第1の材料に適用され、それは、体積膨張を伴う反応を開始する。レーザエネルギーは、そのとき、プラグ材料とレーザファイバとの接続を溶融するためにのみ使用され、それは、プラグ材料が膨張によって根管壁にプラグ材料自体を固定する前に、プラグ材料を正確な位置において保った。
3の膨張係数を有する材料は、25番(直径250μm)プラグと40番(直径400μm)の頂点直径との間のギャップを充填することができる。7の膨張係数は、60番(600μm)の頂点直径までのギャップを充填することができる。
しばしば前歯における場合である、より大きい直径を有するファイバ先端が導管の拡張なしに挿入され得る場合、3の膨張係数を有する材料は、40番(直径400μm)プラグと70番(直径700μm)の頂点直径との間のギャップを充填することができる。7の膨張係数は、この例において、100番(1000μm)の頂点直径までのギャップを充填することができる。
膨張可能材料の例:炭酸水素ナトリウム(重炭酸ナトリウム)+ガッタパーチャ粒子の混合物。光ファイバ先端を介して熱が加えられると、以下の反応、2NaHCO3→Na2CO3+CO2↑+H2Oは、CO2を放出し、溶解したガッタパーチャ粒子と泡を形成する。
pHを生理学的範囲内に保つために、湿った環境において追加の泡を生成する酸(たとえば、クエン酸)が加えられ得る。代替的には、両方共Bergerら、Dentsply intl.inc.のUS2014/0017636A1およびUS2014/0335475A1における開示を含むガッタパーチャと組み合わせた任意の生体適合発泡剤が使用され得る。
閉鎖された気泡発泡体を作成するために、小さい重炭酸ナトリウム粒子がガッタパーチャ内に封入され得る。
異なる種類のプラグ、プラグ材料、接続材料、および膨張可能材料の例は、表1において指定される。
本発明によるデバイスは、原則として図4に示される。デバイスは、タッチスクリーン42を有するデスクトップデバイス40と、一体化された冷却要素44を有するハウジングとを備える。ハウジングは、水および圧縮空気を供給するようになっている歯科ユニット6(コネクタ46)のタービンコネクタに接続される。デスクトップハウジングは、送達システム50を有するハンドピース48に接続される。
ハンドピース48は、回転カップリングを介して送達システム50に接続される。ファイバ先端52は、ハンドピースに接続され得、洗浄液を有する使い捨て容器54は、ハンドピースに対して着脱され得る。ハウジングは、接続ライン56を介してハンドピース48に接続される。
ポータブルデスクトップデバイス40は、エネルギー源としてレーザを備える。レーザ放射は、水および圧縮空気およびオプションで洗浄液と共に、送達システムによって、取外し可能なファイバ先端52を有するハンドピース48に送られる。
エネルギー源は、ダイオードポンプ式ER:YAGレーザ(波長2.94μm)、Er:YSGGレーザ(波長2.78μm)、またはCTEレーザ(波長2.69μm)である。パルス長は、5〜1000μs、好ましくは25〜400μs、最も好ましくは50〜200μsである。パルスエネルギーは、アプリケータの遠位端において、0.5〜50mJ、好ましくは1〜10mJである。これは、窩洞出口において約2倍のパルスエネルギーを必要とする。平均出力は、0.5〜10W、好ましくは1〜3Wであり、ピーク出力は、窩洞出口において<600Wである。
さらに、デバイスは、照準ビームおよび頂点プラグ加熱のため、ならびにオプションで細菌検出およびPDTのための光源を備える。
照準ビームは、100%反射ミラー側からEr:YAGロッドを介して結合され、頂点プラグ加熱およびPDTのための他の光源は、ダイクロイックビームコンバイナを用いて光路に結合される。高出力LEDまたはレーザダイオード、たとえば、ADL−63V0ANP(レーザ構成要素)が使用され得る。レーザダイオードは、MID IRレーザと並列に動作され得、同時にハンドピースに伝送される。蛍光励起(細菌検出、導管清浄度検出)のために、350〜700nmの範囲におけるcwまたはパルスレーザダイオードが使用される。
デバイスは、好ましくは、レーザキャビティおよび電子機器のための空冷を使用する。
レーザシステムの概略図が、自明である図6において示されている。
特に、本発明は、以下の細菌蛍光検出のための励起/検出波長範囲を用いる導管洗浄のために使用されるのと同じ光ファイバを介して根管のような導管の清浄度チェックを提供するダイオードポンプ式Er:YAGレーザ/Er:YSGGレーザ/CTE:YAGレーザによって特徴付けられる。
a)励起405〜450nm/検出570〜650nm
b)励起600〜700nm/検出750〜880nm
さらに、本発明は、電気インピーダンス分光法を使用して根管洗浄のために使用される光ファイバ先端上の金属化層を介して根管のような導管の清浄度チェックを提供するEr:YAGレーザ/Er:YSGGレーザ/CTE:YAGレーザによって特徴付けられる。
加えて、本発明は、100℃を十分上回る根管壁上の局所ピーク温度に到達し、歯周温度を臨界の43℃よりも十分に下に保ち、細菌にとって致命的な温度まで、500μm付近までの放射線吸収によって根管内面を加熱するために、エネルギー(200〜800Hzのパルス繰り返し率による0.05W〜3W)を、光ファイバ先端を介して根管のような導管に供給するダイオードポンプ式Er:YAGレーザ/Er:YSGGレーザ/CTE:YAGレーザによって特徴付けられる。
本発明のさらなる特徴は、同時に、メチレンブルーまたはトルイジンブルーのような流体を用いてPDTを開始し、急速に誘発された蒸気泡と隣接する流体の運動および熱を用いてレーザエネルギーによってPDT流体を撹拌するために、約80〜200mWにより670nm、および/または50〜150mWにより635nmにおいて発光する追加の光源を提供するダイオードポンプ式Er:YAGレーザ/Er:YSGGレーザ/CTE:YAGレーザである。
歯科用タービンコンテナをデバイスのソケットに差し込むことによって、水および圧縮空気が提供される。デバイスは、これらのコンテナ54がハンドピース48において直接配置されない場合、異なる洗浄液(滅菌水、NaOCl、EDTA)のための交換可能なコンテナ54をさらに有することができる。これらの洗浄液コンテナは、歯科用タービンコンテナ46によって提供される歯科用椅子の圧縮空気によって加圧される。
これらのコンテナ54からハンドピース48への流体の流れは、μC(埋込み型マイクロコントローラ)を介して動作される電磁弁によって制御される。レーザパラメータと、洗浄液の順序付けと、レーザ支援乾燥と、圧縮空気とを制御することは、1導管ずつ完全に自動化された洗浄プロセスを可能にする(表II)。歯科医は、スタートボタンを押し、次いで、準備完了のサイン(LEDまたはビープ音)が現れるまで、導管内でファイバを上下にゆっくりと動かすことだけを必要とする。次いで、ファイバ14は、次の導管に挿入され、手順は、繰り返される。
導管を洗浄するときに使用されるレーザパラメータは、表IIIにおいて指定されている。
レーザの安全性のリスクを低減するために、レーザファイバ14が根管10内に配置されている場合にのみレーザが動作することができることを確実にする機構が設けられる。
ファイバ先端18が根管10に挿入されているとき、ファイバ14を介して受け取られる光は、周囲光内にあるファイバと比較してはるかに少ない。レーザシステム内の検出器は、ファイバ先端18から戻ってくる光を測定し、絶対的な光レベルと、光レベルにおける変化(一次導関数)とを検出する。この検出は、いかなるマイクロコントローラまたは検出ソフトウェアとも独立して行われ得る。それは、検出ユニットにおけるハードウェア障害の場合にレーザシステムを無効にするフェールセーフ設計を有する固定配線ハードウェアに基づく。
電子機器は、ファイバ先端18を根管内に含まれる流体に浸漬させている間に屈折率の差が変化したときにファイバ送達システムに放射される光(たとえば、照準ビーム)の反射の変化をさらに検出することができる。照準ビームの光は、信号を周囲光から区別するために振幅変調される。
図13は、「導管内のファイバの検出」のための別の方法を示す。この方法は、アプリケーションハンドピース212の前面210と固体材料/組織によって囲まれた導管216の入口214との間の距離測定を実行する。
ファイバ先端218が導管216に入ると、導管入口214を囲む材料間の距離Dは、ファイバ先端長Lよりも短くなり始め、それは、ファイバ先端218が導管に入ったことの指標として使用され得る。
技術的に、これは、超音波反射によって、または、レーザパルス放射と受け取りとの間の時間が測定される光子の飛行時間(TOF)測定によって行われ得る。両方の方法において、導管入口214を囲む材料は、ハンドピース212から送られる波を、導管216を含む物体に反射する。一方、TOFに基づく光学距離測定を提供する数mmのオーダにおける機械的寸法を有する安価な集積回路(例えば、STM VL53L0x、VL6180x)が利用可能であるので、そのようなチップ220は、アプリケータハンドピース212の前部222に組み込まれ得る。
測定範囲は、0cmから約200cmまでに指定されるが、0cmから5cmまでの距離測定は、あまり正確ではない。これを改善するために、図14に示すように、距離は、TOFセンサ220の敏感な部分の前にSPADセンサおよび光源として光ファイバ224を追加することによって実質的に拡大され得る。これは、追加の経路長を与え、したがって、距離をよりよい測定可能領域にシフトさせる。ファイバ224は、2〜8cmの長さを有するべきである。距離分解能をさらに改善するために、重複する時間ビンを作成するために同じ領域をターゲットとする異なる長さのファイバと組み合わせて2つ以上のそのようなチップが使用され得る。
そのようなICの1つの時間ビンは、典型的には50ピコ秒である。したがって、例えば、2チップの場合に25ピコ秒、または3チップの場合に16ピコ秒および32ピコ秒の遅延線として光ファイバを用いて作成された時間遅延差が、異なる時間ビン間を補間することを可能にすることによって距離分解能を改善する。
利用可能なICの1つは、TOF距離測定と周囲光の検出とを組み合わせる統合解決策をすでに提供している。本明細書の他の箇所に記載されている周囲光検出方法とは異なり、周囲光は、レーザ放射を送達するファイバ先端218を介して収集されないが、アプリケータハンドピース212の遠位端210において、ファイバ先端218なしでファイバ先端218に向かって側面からわずかに「見える」検出方向で、TOFセンサ光学系228の開口部226内に向けられる。
衛生的な理由のため、そのようなハンドピース212は、典型的には、光学系と電子機器とを含む中央の非滅菌可能部分230と、滅菌可能なシェルまたはハウジングとしての外側エンベロープ232とで構築される。このシェルは、測定放射線がシェルを通過することを可能にするために、追加の光学窓234を有しなければならない(図13参照)。
この測定方法は、本出願において説明されているすべての他の「導管内検出」方法と組み合わされ得る。図15および図16において示されているように、1つまたはいくつかの「導管内ファイバ」検出方法のデータを経時的に記録することは、デバイスの正常な使用の典型的な時間プロファイルを定義することを可能にする。異常な時間プロファイルは、デバイスの誤用を検出するために使用され得、レーザは、オンに切り替えられ得ず、またはすでにアクティブである場合、オフに切り替えられる(図17を参照)。
図13は、外側の取外し可能で滅菌可能なシェル232と、レーザ送達ファイバ236、集束レンズ238、偏向ミラー240、ならびに、TOFチップ220、遅延線224として2つの光ファイバ、偏向242を有するセンサ光学系228、および集束要素244を備える飛行時間測定構成要素として光学および電子構成要素を有する内側部分230とを有するレーザハンドピース212のスケッチを示す。光ファイバ先端218は、ハンドピース212に差し込まれる。
偏向および集束要素228は、TOFレーザビームおよび対応する光路を、ファイバ先端218の遠位端の近くに向かうチップ220のレシーバ部の後方に向けている。
流体スプレー(図13には示さず)を使用する場合、流体スプレーは、測定の妨害を回避するために定期的にオフにされ得る。
図14は、距離測定構成要素の詳細を示す。TOFチップ220は、エミッタ246用およびレシーバ248用の2つの開口部を有する。両方の開口部は、光ファイバ224へファイバ224の遠位で集束要素249と結合され、光エミッタから光レシーバへの光は、集束要素244を介して偏向光学系242(プリズム、ミラー)に結合される。TOFチップが第3の開口部を介して追加の周囲光測定を提供する場合、同じ結合を有する第3のファイバが使用される。
図15は、異なる「導管内ファイバ」検出測定の時間の経過または時間プロファイル250、252、254、256、258を示す。
第1の時間プロファイル250は、TOF測定を示す。最も重要なのは、時間プロファイル250において3cmにおける線262に対応するファイバ先端218の長さLよりも短い、集束要素238とファイバ先端218の遠位端260との間の距離Dの基準であり、それは、ファイバ218が物体の導管216内になければならないことを示す。
加えて、治療ユニットの光は、患者の皮膚から、およびより近づいたときに歯から反射されるので、TOFチップ220の周囲光測定は、患者の口腔外領域に近づいたときに周囲光の増加を検出する(第2のダイアグラム252)。
第3のダイアグラム254において、ファイバ先端218を介する周囲光測定は、ファイバ先端218が、周囲光が利用できない「暗い」導管216内に導入された瞬間において最も重要である。
ファイバ先端218を介する光反射測定を使用する場合、反射は、歯に近づくと増加し、導管216内で作業するときに最大になる(第4のダイアグラム256)。
最後に、インピーダンス測定図(第5のダイアグラム258)において、最も重要なのは、ファイバ先端の金属コーティングが導電性流体で満たされた導管に浸漬し、インピーダンスが不定近くからレーザ放射の非常により小さい値に低下する時点t5である。
非医療用途の場合、ダイアグラム264、ダイアグラム266、ダイアグラム268、ダイアグラム270、ダイアグラム272を使用することが図16に見られる。非医療用途は、例えば、内視鏡の作業チャネル、またはバイオリアクタのチャネルもしくは管である。再び第1のダイアグラムにおいて、チップが物体の導管内になければならないので、264TOF測定は、測定された距離がファイバ先端の長さよりも短い時間t3〜t6(例では10cmにおける時間274)において最も重要である。
TOFチップに組み込まれた周囲光検出器を用いて測定された周囲光は、物体に近づくと増加するが、物体にさらに近づくと、ハンドピースが周囲光を遮るため、低下する可能性がある(第2のダイアグラム266)。
ファイバ先端を介する周囲光測定は、少なくとも周囲光に対して半透明ではない物体において、ファイバ先端で導管に入る時間t3において大幅な減少を示す(第3のダイアグラム268)。
第4のダイアグラム270における反射光測定は、物体に近づく時間t3において反射が増加し、ファイバ先端が高散乱低吸光度の物体の導管内にあるとき(時間t3〜t6)に最大になることを示す(第4のダイアグラム270)。
最後に、インピーダンス測定は、ファイバ先端の金属被覆表面を洗浄流体で満たされた導管内に浸漬させた時間t3においてインピーダンスの著しい低下を示す(第5のダイアグラム272)。
図17は、例えば、医療/歯科用途の場合に、人の眼に近づくことによってデバイスを誤用することの時間プロファイルまたは時間の経過276、278、280、282、284を示す。その場合、距離測定値は、ファイバ先端長よりも小さくなることはなく(第1のダイアグラム276における時間286)、周囲光は、増加し(第2のダイアグラム278)、ファイバ先端を介する周囲光測定は、低下せず(第3のダイアグラム280)、インピーダンス測定は、眼が先端に直接触れない限り、低下するインピーダンスを示さない(第5のダイアグラム284)。
根管10内のファイバ先端18の位置を検出する別の方法は、ファイバ14の表面を金属化し、測定電流(AC)を電極180、182に注入し、根管10へのファイバの挿入中のインピーダンス変化を測定することである。ファイバ14は、患者によって保持されるか、患者の口に取り付けられた(リップクリップ)対向電極と組み合わせて1つの電極として完全に金属化され得る。しかしながら、好ましい解決策は、対向電極を避ける、二重電極の概念、すなわち、第1および第2の電極180、182である。ファイバ先端にインデックスをつけることによって、明確な接続が保証される。
金属化層は、ファイバ先端の円錐部分を除いて光ファイバの完全な被覆から構成され得、または、同じファイバ外面上に1つもしくは複数の電極を形成する構造化層であり得る。
金属化先端構成は、好ましくは、二重電極金属化ファイバ先端(図5参照)を用いる「導管が依然として湿っている」検出をさらに可能にする。
湿った導管は、乾燥した導管と比較してはるかに高い比誘電率定数を有する。
および
は、象牙質
および
に匹敵した。これは、根管の湿度を決定するために利用され得る。測定は、1Hz〜10GHz、好ましくは1kHz〜2.4GHzの範囲内であり得る単一の周波数、または複数の単一の周波数、または周波数帯域にわたる掃引を用いて行われる。電極の直接的な可逆的でない濡れを避けるために、疎水性コーティングが電極の領域において適用される。
レーザベースの導管乾燥手順と組み合わせて導管湿度検出を使用することは、200〜800Hzのパルス繰り返し率を用いて0.1〜1Wのレーザエネルギーを適用することによって、フィードバック制御の導管乾燥手順を可能にする。
導管10を洗浄する間の根管10内の細菌検出および長さ測定のために、さらなるインピーダンス分光法が使用され得る。細菌細胞壁によって生成される高調波を分析するNuMed(米国特許9119548B2)によって提供されるインピーダンス分光法の特別な変形例は、提案された洗浄デバイスに組み込まれ得、根管内の細菌検出を可能にする。
金属化ファイバ14を使用し、インピーダンス測定を用いる根管長測定は、治療中にファイバ先端18の正確な位置を示し、頂点20を超えないようにするために、洗浄と同時に実行され得る。
上顎の治療を下顎の治療と区別するために、たとえば、慣性センサ(MEMデバイス、たとえば、Kionix KXTF9)が使用される。流体補充速度は、上顎を治療する場合または下顎を治療する場合で異なるので、これは、重要である。
さらに、この慣性プラットフォームは、ファイバ先端18の移動方向(根管10内へまたは根管10の外に)についてのデータを提供する。これは、用途がアブレーションしきい値を超えるエネルギー密度を必要とする場合、ファイバ先端18を根管10内に押し込むときにレーザをスイッチオフするために重要である。
さらに、運動センサによって提供される運動情報は、歯科医が導管内のファイバを連続的に動かしているかどうかを検出し、歯科医が治療中に運動を停止し、レーザパワーを低減またはスイッチオフする場合、歯科医に警告情報で思い出させるために使用され得る。
加えて、慣性プラットフォームデータは、インピーダンスベースのファイバ位置測定から提供されるファイバ位置データとクロスチェックするために使用され得る。
送達システム50は、ポータブルデスクトップデバイス40を歯科用ドリルハンドピースと同様のハンドピース48に接続する。
光ガイドに対するトルクを回避するために、ハンドピース48は、長手方向軸の周りを低摩擦で回転自在に送達システム50に接続される。
レーザ放射は、2.69〜2.94μmおよび追加で400nm〜1000nmの波長範囲における(50mJまでの、5Wの平均出力、500Wのピーク出力までの)放射を伝送することができるGeO、サファイア、ZrF4、または任意の他の光ガイドを介してハンドピースに伝達される。光ガイドのコア直径は、150と600μmとの間、好ましくは、180〜250μmである。光ガイドの端面は、水分に対して保護され、反射防止材料で被覆され得る。
デバイスに接続された歯科用椅子の歯科用ユニットにおいて利用可能な圧縮空気および水は、光ガイドと一緒に送達システムを介して導かれる。
デバイスに差し込まれた交換可能なコンテナからのオプションのさらなる洗浄液は、送達デバイス内でハンドピースに輸送され得る。
電線は、ハンドピースとデスクトップユニットとの間のデータおよび電力伝送を提供する。ワイヤおよびコネクタの数を低く抑えるために、SPIバスシステムまたはI2Cバスシステムが使用される。
屈曲保護は、ファイバ14が屈曲して振動する許容される屈曲半径を超えて屈曲されないことを保証する。
送達システム50は、修理が必要な場合にデバイスから取外し可能であり、ハンドピース48は、洗浄/滅菌のために送達システム50から定期的に取り外され得る。
図7は、自明である送達システム50の概略図である。
ハンドピース内の運動センサの配置の代替案として、センサは、送達システムの最遠位部分内に配置され得る。これは、センサチップに適用されるべき滅菌サイクルを回避する。しかしながら、その場合、ハンドピースと送達システムとの間の回転位置検出が追加されなければならない。
ハンドピース48は、水(ライン60)および加圧空気(ライン62)をハンドピース48に送達することを可能にする回転カップリング58を用いて送達システム58に接続される。空気および水は、ハンドピース48の前部に送達され、ノズル64を用いてファイバ14に向けて適用される。レーザ放射は、光ファイバ66を用いて送達システム50から保護窓68、レンズ70、および偏向ミラー72を介してファイバ14に供給される。流体コンテナ54は、ハンドピース48にスナップ嵌合される。運動センサ74は、送達システム50の前部において配置され、回転エンコーダ76と組み合わせてファイバ先端18(図8も参照)の運動を検出することができる。
ハンドヘルドアプリケータにおいて、取外し可能な使い捨てファイバ14は、ハンドピース48の主方向に対して約70〜130°の角度の下で差し込まれ得る。このファイバ先端18は、根管内に導入される。
ハンドピース48は、小さい歯科用ハンドピース、理想的にはコントラアングルに相当する。ハンドピース48は、長手方向軸の周りを回転可能である。
取り付け可能なファイバ14への約90°のレーザビームの偏向は、平面ミラー72および別個の集束要素または集束ミラーを用いて実行される。
使い捨てファイバ14は、少なくとも2つの電気的接続がハンドピース48内の接点に明確に接続されることを可能にするために、インデックス化接続を用いて固有な位置決めを可能にするコネクタを用いてハンドピース48に接続される。
ハンドピース48の単純な変形例において、ハンドピース48からの直接処理のために水および空気のみが利用可能である。他の洗浄液は、シリンジを用いて手動で根管10内に適用される。
圧縮空気および水は、ミストを形成することができる。10〜30ml/分の水および5〜10l/分の空気がミストを形成するために使用される。
流体ビームは、ファイバ14の長手方向軸から角度ca.10〜20°でファイバ14の最後の1/3に向けられる。ハンドピースの出口における水の速度は、0.6m/sよりも大きい。
開始/停止ボタンがハンドピースに組み込まれ得る。
その構成要素を有するハンドピース48の概略図が、自明である図9において示されている。
ハンドピース48の変形例では、NaOClおよびEDTAのための使い捨ての流体コンテナ54/(カートリッジとも呼ばれる)がアプリケータに直接取り付けられる。カートリッジ54は、ファイバ14の近くに流体案内を有する(図10参照)。処理は、流体あたり1〜2ml程度の少量の流体のみを必要とするので、ハンドピース48における直接配置が可能である。主な目的は、部分的に腐食性の流体をハンドピース48、送達システム50、およびデスクトップデバイス40から分離して保つことである。さらなる目的は、使用の前後の滴りを回避することである。これらの目的を達成するための安価な解決策は、電磁バルブ78を、磁気コイル80を有する励起部分と、ハンドピース48内の強磁性コア82および使い捨てカートリッジ54内の出口弁の一部としての弁78オープナとしての強磁性材料の部分とに分離することである。カートリッジ54は、カートリッジ54をハンドピース48内に配置するとき、空気圧の下で設置される。可撓性の膜またはピストン84が、流体を空気入口から分離することができる。さらなる詳細については、図11を参照されたい。
デバイスのさらなる変形例では、デバイスは、歯科治療センタに接続されない。歯科治療センタからの流体および空気の供給から完全に独立したデバイスを得るために、取外し可能な流体コンテナがレーザデバイス上(前述の洗浄流体用に提案されたハンドピース上ではない)に配置され得る。
システムを加圧するためのレーザデバイス内部の空気圧縮機は、うるさいので、スプレー缶に相当する事前加圧された取外し可能な流体コンテナが使用される。レーザデバイス内の流体送達システムへの接続は、最初に圧力密シールを作成し、次いでコンテナから流体供給システムへの経路を開くために、Oリングに入るシリンダーによって行われる。コンテナは、10ml〜1l、最も好ましくは100ml〜250mlの流体で部分的に満たされる。コンテナの残りは、圧力を提供するガスのための空間である。ガスは、空気、不活性ガスなどであり得る。
代替案として、流体コンテナの内部を柔軟な膜によって分離された2つのコンパートメントに分割することと組み合わせた室温で約3〜8barの蒸気圧を有する物質、例えば、ブタンである。
コンテナ内の流体は、オプションで、限定はしないが、例えば、HまたはCHXのような殺菌成分を含む、滅菌水、生理食塩水、または他の流体であり得る。
内部の配管および弁をバイオフィルムのない状態に保つために、歯科治療センタから知られているように、毎日/毎週の洗浄のための洗浄流体の代わりに、滅菌流体を有する第2のコンテナが取付けられ得る。
滅菌流体がシステム内にある限り、システムの意図された使用を禁止するために、滅菌流体コンテナは、導管洗浄のために使用され得ないことをレーザデバイスに知らせるために、識別のための手段、例えば、RF IDチップまたは機械的マーカを有する。滅菌流体コンテナの除去後、滅菌制御のソフトウェアは、最初に通常の洗浄流体コンテナが取付けられ、次いで滅菌流体を完全に置き換えるために十分な流体が配管系に放出されることを要求する。滅菌手順を完了した後、デバイスは、導管洗浄のために使用され得、または保管され得る。
別のオプションは、洗浄流体コンテナと平行にレーザデバイス上に第2のものとしてさらなる滅菌流体コンテナを配置することである。
歯科治療センタ(歯科用椅子)への接続が要求されず、ハンドピース上に取付けられた洗浄流体カートリッジを使用する場合、第2のコンテナは、ハンドピース上のカートリッジの加圧をサポートするためにただ加圧ガスを充填され得る。
このオプションでは、レーザデバイスは、歯科治療センタ(歯科用椅子)に接続されないので、加圧空気は、利用可能ではない。この場合、水ミストは、特別なノズルとの組合せでのみ水によって生成される。
図18は、ハンドピース212を有する卓上デバイスの形態におけるレーザデバイス302上の流体コンテナ300の位置決めを示す。流体コンテナ300は、レーザデバイス302に上から下にねじ込まれ、流体コンテナ300とレーザデバイス302との間に流体密および気密接続が確立された後にのみ、流体がコンテナ300からレーザデバイス302の配管に押し出されることを可能にする。接続は、可逆である。コンテナ300が取り除かれたとき、コンテナ300内にまだ流体および圧力の残りが存在するならば、流体またはガスは、コンテナ300から出ない。提案された解決策は、1つの流体コンテナに限定されない。デバイスの毎日/毎週の消毒手順のためのコンテナの交換を回避するために、洗浄流体コンテナと平行にバイオフィルム除去のためのレーザデバイス内に同じように消毒流体を有する別個のコンテナが配置され得る。
図19は、洗浄流体304と加圧ガスリザーバ306とを有する流体コンテナ300の詳細を示す。コンテナとレーザデバイスの配管との間に水密および気密接続が確立された後にのみ水が流れるようにするコンテナキャップ310内に配置された弁機構308。レーザデバイス内の対応する部分は、コンテナへの気密およびガス密接続を確立するOリング314を有する管312である。コンテナ上部のねじ山は、コンテナをレーザデバイスに固定する。
コンテナは、3〜10barの範囲内の圧力に耐える金属または強化プラスチックで作成され得る。水ミストは、エアレス作業ノズルを介してハンドピースの形態のレーザデバイスから出て生成される。
ファイバ材料は、妥当な損失およびコストで、400nmから2.94μmまでの範囲の波長の透過を可能にしなければならない。OH還元シリカファイバは、2.94μm(フレネル反射を含む)において5cmの長さにわたって約50%の減衰を有する許容される妥協点である。ファイバ14は、使い捨てであり、適度な分解で3〜4の根管を生き残る。ファイバ14の端部18は、保護層または金属化のない円錐形状である。代替的には、ファイバ14は、半球状であり得る。ファイバ14は、200〜300μmの外径と、180〜240μmのコア径とを有する。ファイバ14の長さは、30〜40mmである。成形されたプラスチック部分が、ファイバ14をハンドピースに接続する。ファイバ14は、耐破壊性を改善するために追加のコーティングを有することができ、治療中に頂点までの距離を決定するために根管内の挿入長さを測定することを可能にするために表面金属化を有することができる。電極の接触面は、ハンドピース48への結合においてコネクタに接触する。ハンドピース48への結合部は、2つの電極の明確な接続を可能にするために、2つの180°回転された位置のみを可能にする。電極180、182は、疎水性層で覆われ得る。その先端を有するファイバ14のさらなる詳細は、図12から知られ得る。
ソフトウェアは、レーザパラメータ、空気、および水の流れを制御し、拡張されたハンドピース48の変形例では、2つまでの追加の洗浄液の流れを制御する。
シーケンサプログラムは、以下の用途のために利用可能である。
・洗浄/乾燥
・細菌検出
・熱的細菌減少
・aPDT
・頂点プラグの配置
・閉塞サポート
洗浄/乾燥プログラムは、一連の洗浄および乾燥ステップを提供する(表II参照)。パラメータは、個別にプログラムされ得、「好ましい治療プログラム」として記憶され得る。
細菌検出は、蛍光検出を介して根管内の残存細菌および/または細菌残留物を検出するプログラムである。
熱的細菌減少は、明確に定義された方法で根管内面を局所的に加熱するプログラムである。好ましくは100Hzと2000Hzとの間のパルス繰り返し率は、低いパルスエネルギー(0.1〜1mJ)と組み合わせて、残存細菌を殺すために十分に高い、根管内面および根管壁内の数100分の1μm以内における温度を局所的に生成するために使用される。流体は、このプログラムにおいては使用されない。局所的な過熱のどのようなリスクも避けるために、ファイバの動きが運動検出器によって監視される。
aPDTプログラムは、根管壁に沿った接触および流体交換を高めるために、aPDT染料流体中に運動を生じさせるために、レーザで生成された蒸気泡に、たとえば、Helboから公知の従来のaPDT配列を組み合わせる。洗浄液コンテナの代わりに、aPDT染料がハンドピース内に挿入される。aPDTの後、染料は、レーザで生成された蒸気泡のサポートと共に水を用いてフラッシングすることによって、自動的に根管から洗い流される。
不規則な不定形の根管10のために、異なる閉塞戦略が必要とされる。そのような閉塞方法をサポートするために、デバイスは、以下のプログラムを提供する。
頂点プラグ配置プログラムは、ガッタパーチャプラグが取り付けられたファイバと組み合わせて使用される。頂点位置においてプラグを部分的に溶融し、それをファイバ先端から取り外すために、レーザを用いて熱が加えられる。
閉塞サポートプログラムは、閉塞材料を用いて根管壁全体の密集した範囲を強化するために、根管内の頂点プラグの上に配置された低粘度閉塞材料を根管壁に対して加速するために使用される。そのために、一時的な蒸気泡が根管充填材料内に生成される。加えられた熱は、適用中に粘度をさらに低下させることができ、閉塞材料が導管の任意のくぼみ内に入り込むことを追加で可能にする。
本発明は、レーザパラメータ、ならびに、洗浄液、レーザ支援乾燥、および圧縮空気のシーケンスの自動化制御を提供し、それは、完全に自動化された洗浄プロセスを可能にする。
本発明は、根管の洗浄の助けを借りて上記で説明されているが、本発明による教示は、すでに説明されているように、根管の直径のようにより小さい直径の導管が洗浄されるべき導管、特に、それらの長手方向において均一に延びないそのような導管の洗浄に適している。これに対して、前置き説明への参照が行われる。
本発明は、根管の洗浄の助けを借りて上記で説明されているが、本発明による教示は、すでに説明されているように、根管の直径のようにより小さい直径の導管が洗浄されるべき導管、特に、それらの長手方向において均一に延びないそのような導管の洗浄に適している。これに対して、前置き説明への参照が行われる。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] レーザビームを導く光ガイドによる、円周方向に閉鎖された導管の洗浄のための方法であって、
前記光ガイドへの前記レーザビームの侵入は、前記光ガイドの自由端が前記導管の外側にあるときに妨げられ、ならびに/または、前記導管内の前記光ガイドの動きが監視され、動きが存在しないか、もしくは動きが第1のしきい値未満である場合、信号がトリガされ、および/もしくは、レーザ放射がオフにされ、もしくはその出力が低減され、
前記レーザ放射のオフまたはその低減は、少なくとも1つの信号変化、および/または第2のしきい値、および/または前記第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御され、これらは、前記導管への前記光ガイドの侵入前に開始し、前記導管への前記光ガイドの侵入を含む少なくとも1つの時間経過中に決定される、方法。
[2] 前記レーザ放射のオフまたはその低減が、前記導管への前記光ガイドの侵入に応じて決定された少なくとも2つの時間経過中に決定された少なくとも2つの信号変化、および/または互いに異なる2つの第2のしきい値、および/または前記2つの第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御される、[1]に記載の方法。
[3] 前記光ガイドが前記導管の内側にあるか、または前記導管の外側にあるのかの検証が、
a)前記光ガイドを囲む領域から得られる前記光ガイドによって受け取られる放射線、および/または、
b)前記光ガイドの端部において反射される前記放射線の変化する反射成分によって、および/または、
c)前記光ガイドの外側の金属化によるインピーダンスの変化の測定、および/または、
d)飛行時間測定(TOF)を用いてファイバ先端の近くにおける最も近い物体までの距離を測定すること、および/または、
e)TOFチップに組み込まれたセンサを用いて周囲光を測定すること、および/または、
f)超音波パルスによって前記ファイバ先端の近くにおける最も近い物体までの距離を測定すること
によって行われる、[1]または[2]に記載の方法。
[4] 前記光ガイドの位置決めが、オプションa)からf)の任意の組合せまたは選択によって、特に、ステップa)+b)またはa)+c)またはb)+c)またはc)+f)によって、特に好ましくはa)+b)+c)またはc)+d)またはd)+e)またはc)+d)+e)によって冗長に検証される、[3]に記載の方法。
[5] 前記導管内の前記光ガイドの侵入(導管内ファイバ)を決定する1つまたはいくつかの検出方法のデータが、前記少なくとも1つの時間経過にわたって記録され、デバイスの通常の使用の典型的な時間プロファイルと前記デバイスの誤用を示す異常時間プロファイルとを定義し、異常時間プロファイルが検出された場合、前記レーザビームをオンに切り替えることを禁止するか、またはすでにアクティブな前記レーザビームをオフに切り替える、[1]から[4]のいずれか一項に記載の方法。
[6] 前記導管内の前記光ガイドの前記自由端の位置がチェックおよび/または監視される、[1]から[5]のいずれか一項に記載の方法。
[7] 前記導管の内側に存在する材料が、レーザ誘起流体力学的流体運動によって除去される、[1]から[6]のいずれか一項に記載の方法。
[8] さらなる洗浄流体として670nmにおいて励起するメチレンブルーまたは635nmにおいて励起するトルイジンブルーのような従来のPDT(光線力学療法)流体を用いる殺菌が、これらの流体を撹拌するためにレーザ誘起流体力学的流体運動を使用することによって強化される、[1]から[7]のいずれか一項に記載の方法。
[9] レーザデバイス(302)内に配置されたレーザ放射源と、レーザビームを導く光ガイドと、ハンドピース(212)とを備える装置であって、前記ハンドピースが、少なくとも前記レーザビームおよび流体が前記ハンドピースに供給され得る送達デバイスに取外し可能に、好ましくは回転可能に接続され、開口側が前記光ガイドの領域内に延在する第1のラインが前記流体を導き、前記レーザビームが前記ハンドピースに取外し可能に接続された前記光ガイドを介して導管内に向けられ、少なくとも1つの事前に加圧された流体コンテナ(300)が前記レーザデバイス(302)に取り付けられている、装置。
[10] 前記ハンドピースが、少なくとも1つの洗浄液コンテナ(54)に接続されるか、またはそのようなコンテナを有し、ここで、前記コンテナからライン(60、62)が出て、その開口部が前記光ガイド側に延在するものであり
前記洗浄液コンテナ(54)が前記ハンドピース(48)から取り外され得るか、または前記ハンドピース(48)に差し込まれ得るように、前記洗浄液コンテナ(54)が前記ハンドピース(48)に接続され、前記洗浄液コンテナ(54)には、好ましくは、マイクロコントローラによって制御される電磁気的に作動可能な弁(78)によって制御され得る閉鎖可能な出口開口部が設けられ、好ましくは、前記電磁気的に作動可能な弁(78)が、磁気コイル(80)を有する励起部分と、前記ハンドピース(48)内の強磁性コア(82)、およびコンテナ(54)内の出口弁の一部としての弁オープナとしての強磁性材料の部分とに分離される、[9]に記載の装置。
[11] 前記デバイスが、圧縮空気によって加圧された、異なる(減菌水および/またはNaOClおよび/またはEDTAおよび/またはPDT流体のような)洗浄液のための交換可能な使い捨てコンテナ(54)をさらに有する、[9]または[10]に記載の装置。
[12] 前記光ガイド(14)がその外面上に金属皮膜を有し、好ましくは、前記光ガイド(14)がその外面上に、互いに対して電気的に絶縁された2つの領域を有する金属皮膜を有し、特に、互いに絶縁された前記領域が少なくとも前記光ガイド(14)の先端(18)において櫛状に互いに絡み合い、
前記金属皮膜が、好ましくは、前記光ガイド(14)の少なくとも前部1/3にわたって疎水性特性を有する、[9]から[11]のいずれか一項に記載の装置。
[13] 運動センサ(74)が前記ハンドピース(48)に一体化され、好ましくは、送達システム(50)に対する前記ハンドピースの回転の認識のために、運動センサ(74)と回転エンコーダ(58)が前記ハンドピース(48)に到達する送達システムに一体化された、[9]から[12]のいずれか一項に記載の装置。
[14] 送達デバイスと前記ハンドピース(48)との間の前記光ガイドが、好ましくは2.69μmと2.94μmとの間の波長範囲における、および、特に加えて、400nmと1000nmとの間の波長範囲における、50mJまでの、および/もしくは5Wの平均レーザ出力のレーザパルスを伝導する、特にGeO、GeO 2 、サファイア、もしくはZrF 4 の材料で作られ、ならびに/または、前記導管(10)に導入されるべき前記光ガイド(14)が、好ましくは2.69μmと2.94μmとの間の波長範囲における、および、特に加えて、400nmと1000nmとの間の波長範囲における、50mJまでの、および/もしくは5Wの平均レーザ出力のレーザパルスを伝導する、特にOH還元シリカ、またはサファイアの材料で作られた、[9]から[13]のいずれか一項に記載の装置。
[15] 前記光ガイド(14)の光伝導コアの直径が、150μmと600μmとの間、特に180μmと250μmとの間にあり、前記光ガイドが、好ましくは、その外側に保護層を有し、ならびに/または、前記光ガイド(14)が、200μmと300μmとの間の外径、および/もしくは25mmと40mmとの間の長さを有する、[9]から[14]のいずれか一項に記載の装置。
[16] 前記レーザビームが、特に、5μsと1000μsとの間、好ましくは25μs〜400μsの範囲内、特に好ましくは50μs〜200μsのパルス持続時間、および/または、0.5mJと50mJとの間、特に1mJと10mJとの間のパルスエネルギー、および/または、50Hz〜2000Hzの範囲内、好ましくは50Hz〜800Hzのパルス繰り返し率で、0.5Wと10Wとの間、好ましくは1Wと3Wとの間の平均出力を有する、ダイオードポンプ式のEr:YAGレーザ、Er:YSGGレーザ、またはCTEレーザである、[9]から[15]のいずれか一項に記載の装置。
[17] 前記装置には、好ましくはタッチスクリーン(42)を有する制御デバイス(40)と、前記装置が水および/または圧縮空気を供給され得る供給デバイス、特に医療用のものに接続されたレーザを囲むハウジングとが設けられた、[9]から[16]のいずれか一項に記載の装置。
[18] ダイオードポンプ式Er:YAGレーザ/Er:YSGGレーザ/CTE:YAGレーザが、以下の細菌蛍光検出のための励起/検出波長範囲、
a)励起405〜450nm/検出570〜650nm
b)励起600〜700nm/検出750〜880nm
を用いる導管洗浄のために使用されるのと同じ光ファイバ先端を介して導管の清浄度チェックを提供する、[9]から[17]のいずれか一項に記載の装置。
[19] 前記レーザデバイス(302)が、歯科用椅子(治療センタ)の加圧された空気および/または水に接続されない、少なくとも[9]に記載の装置。
[20] 前記レーザデバイス(302)が卓上デバイスである、少なくとも[9]に記載の装置。
[21] 水ミストがエアレス作業ノズルを介して前記ハンドピースから出て生成される、少なくとも[9]に記載の装置。
[22] 前記ハンドピース(212)が、光学系と電子機器とを含む中央の非滅菌可能部分と、測定放射線がシェル通過することを可能にするために追加の光学窓を有するハウジングまたは前記シェルのような外側の取外し可能で滅菌可能なエンベロープとで構築される、少なくとも[9]に記載の装置。
[23] 追加の経路長を提供するために、少なくとも1つの飛行時間センサ(220)の感知部の前面の前記ハンドピース(212)の内側に光ファイバ(224)が追加される、少なくとも[9]から[22]のいずれか1項に記載の装置。
[24] 前記光ファイバ(224)が2〜8cmの長さを有する、少なくとも[23]に記載の装置。
[25] 距離分解能を改善するために、重複する時間ビンを作成するために同じ領域をターゲットとする異なる長さのファイバと組み合わせて2つ以上の飛行時間センサ(230)または測定チップが使用される、少なくとも[23]に記載の装置。
[26] 異なる時間ビン間を補間することを可能にすることによって距離分解能を改善するために、例えば、2チップの場合に25ピコ秒、または3チップの場合に16ピコ秒および32ピコ秒の遅延線として光ファイバを用いて時間遅延差が作成される、少なくとも[25]に記載の装置。
[27] 前記流体コンテナ(300)が、10ml〜1l、最も好ましくは100ml〜250mlの流体で部分的に満たされる、少なくとも[9]に記載の装置。
[28] 前記流体コンテナ(300)内の前記流体が、例えば、H 2 2 またはCHX(クロルヘキシジン)のような殺菌成分をオプションで含む、滅菌水、生理食塩水であり得る、少なくとも[27]に記載の装置。
[29] 例えば、毎日または毎週の洗浄のための洗浄流体の代わりに、滅菌流体を有する第2のコンテナが取付けられ得る、少なくとも[9]に記載の装置。
[30] 前記滅菌流体コンテナが、識別のための手段、例えば、RF IDチップまたは機械的マーカを有する、少なくとも[9]に記載の装置。
[31] 滅菌流体用の第2のコンテナが前記洗浄流体コンテナ(300)に加えて前記レーザデバイスに取り付けられる、少なくとも[9]に記載の装置。
[32] 前記第2のコンテナが、前記ハンドピースに装着されたカートリッジの加圧をサポートするために3〜8バールの蒸気圧を生成する加圧ガスまたは流体で満たされる、少なくとも[31]に記載の装置。

Claims (32)

  1. レーザビームを導く光ガイドによる、円周方向に閉鎖された導管の洗浄のための方法であって、
    前記光ガイドへの前記レーザビームの侵入は、前記光ガイドの自由端が前記導管の外側にあるときに妨げられ、ならびに/または、前記導管内の前記光ガイドの動きが監視され、動きが存在しないか、もしくは動きが第1のしきい値未満である場合、信号がトリガされ、および/もしくは、レーザ放射がオフにされ、もしくはその出力が低減され、
    前記レーザ放射のオフまたはその低減は、少なくとも1つの信号変化、および/または第2のしきい値、および/または前記第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御され、これらは、前記導管への前記光ガイドの侵入前に開始し、前記導管への前記光ガイドの侵入を含む少なくとも1つの時間経過中に決定される、方法。
  2. 前記レーザ放射のオフまたはその低減が、前記導管への前記光ガイドの侵入に応じて決定された少なくとも2つの時間経過中に決定された少なくとも2つの信号変化、および/または互いに異なる2つの第2のしきい値、および/または前記2つの第2のしきい値に対する信号変化に依存して制御される、請求項1に記載の方法。
  3. 前記光ガイドが前記導管の内側にあるか、または前記導管の外側にあるのかの検証が、
    a)前記光ガイドを囲む領域から得られる前記光ガイドによって受け取られる放射線、および/または、
    b)前記光ガイドの端部において反射される前記放射線の変化する反射成分によって、および/または、
    c)前記光ガイドの外側の金属化によるインピーダンスの変化の測定、および/または、
    d)飛行時間測定(TOF)を用いてファイバ先端の近くにおける最も近い物体までの距離を測定すること、および/または、
    e)TOFチップに組み込まれたセンサを用いて周囲光を測定すること、および/または、
    f)超音波パルスによって前記ファイバ先端の近くにおける最も近い物体までの距離を測定すること
    によって行われる、請求項1または2に記載の方法。
  4. 前記光ガイドの位置決めが、オプションa)からf)の任意の組合せまたは選択によって、特に、ステップa)+b)またはa)+c)またはb)+c)またはc)+f)によって、特に好ましくはa)+b)+c)またはc)+d)またはd)+e)またはc)+d)+e)によって冗長に検証される、請求項3に記載の方法。
  5. 前記導管内の前記光ガイドの侵入(導管内ファイバ)を決定する1つまたはいくつかの検出方法のデータが、前記少なくとも1つの時間経過にわたって記録され、デバイスの通常の使用の典型的な時間プロファイルと前記デバイスの誤用を示す異常時間プロファイルとを定義し、異常時間プロファイルが検出された場合、前記レーザビームをオンに切り替えることを禁止するか、またはすでにアクティブな前記レーザビームをオフに切り替える、請求項1から4のいずれか一項に記載の方法。
  6. 前記導管内の前記光ガイドの前記自由端の位置がチェックおよび/または監視される、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
  7. 前記導管の内側に存在する材料が、レーザ誘起流体力学的流体運動によって除去される、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
  8. さらなる洗浄流体として670nmにおいて励起するメチレンブルーまたは635nmにおいて励起するトルイジンブルーのような従来のPDT(光線力学療法)流体を用いる殺菌が、これらの流体を撹拌するためにレーザ誘起流体力学的流体運動を使用することによって強化される、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
  9. レーザデバイス(302)内に配置されたレーザ放射源と、レーザビームを導く光ガイドと、ハンドピース(212)とを備える装置であって、前記ハンドピースが、少なくとも前記レーザビームおよび流体が前記ハンドピースに供給され得る送達デバイスに取外し可能に、好ましくは回転可能に接続され、開口側が前記光ガイドの領域内に延在する第1のラインが前記流体を導き、前記レーザビームが前記ハンドピースに取外し可能に接続された前記光ガイドを介して導管内に向けられ、少なくとも1つの事前に加圧された流体コンテナ(300)が前記レーザデバイス(302)に取り付けられている、装置。
  10. 前記ハンドピースが、少なくとも1つの洗浄液コンテナ(54)に接続されるか、またはそのようなコンテナを有し、ここで、前記コンテナからライン(60、62)が出て、その開口部が前記光ガイド側に延在するものであり
    前記洗浄液コンテナ(54)が前記ハンドピース(48)から取り外され得るか、または前記ハンドピース(48)に差し込まれ得るように、前記洗浄液コンテナ(54)が前記ハンドピース(48)に接続され、前記洗浄液コンテナ(54)には、好ましくは、マイクロコントローラによって制御される電磁気的に作動可能な弁(78)によって制御され得る閉鎖可能な出口開口部が設けられ、好ましくは、前記電磁気的に作動可能な弁(78)が、磁気コイル(80)を有する励起部分と、前記ハンドピース(48)内の強磁性コア(82)、およびコンテナ(54)内の出口弁の一部としての弁オープナとしての強磁性材料の部分とに分離される、請求項9に記載の装置。
  11. 前記デバイスが、圧縮空気によって加圧された、異なる(減菌水および/またはNaOClおよび/またはEDTAおよび/またはPDT流体のような)洗浄液のための交換可能な使い捨てコンテナ(54)をさらに有する、請求項9または10に記載の装置。
  12. 前記光ガイド(14)がその外面上に金属皮膜を有し、好ましくは、前記光ガイド(14)がその外面上に、互いに対して電気的に絶縁された2つの領域を有する金属皮膜を有し、特に、互いに絶縁された前記領域が少なくとも前記光ガイド(14)の先端(18)において櫛状に互いに絡み合い、
    前記金属皮膜が、好ましくは、前記光ガイド(14)の少なくとも前部1/3にわたって疎水性特性を有する、請求項9から11のいずれか一項に記載の装置。
  13. 運動センサ(74)が前記ハンドピース(48)に一体化され、好ましくは、送達システム(50)に対する前記ハンドピースの回転の認識のために、運動センサ(74)と回転エンコーダ(58)が前記ハンドピース(48)に到達する送達システムに一体化された、請求項9から12のいずれか一項に記載の装置。
  14. 送達デバイスと前記ハンドピース(48)との間の前記光ガイドが、好ましくは2.69μmと2.94μmとの間の波長範囲における、および、特に加えて、400nmと1000nmとの間の波長範囲における、50mJまでの、および/もしくは5Wの平均レーザ出力のレーザパルスを伝導する、特にGeO、GeO2、サファイア、もしくはZrF4の材料で作られ、ならびに/または、前記導管(10)に導入されるべき前記光ガイド(14)が、好ましくは2.69μmと2.94μmとの間の波長範囲における、および、特に加えて、400nmと1000nmとの間の波長範囲における、50mJまでの、および/もしくは5Wの平均レーザ出力のレーザパルスを伝導する、特にOH還元シリカ、またはサファイアの材料で作られた、請求項9から13のいずれか一項に記載の装置。
  15. 前記光ガイド(14)の光伝導コアの直径が、150μmと600μmとの間、特に180μmと250μmとの間にあり、前記光ガイドが、好ましくは、その外側に保護層を有し、ならびに/または、前記光ガイド(14)が、200μmと300μmとの間の外径、および/もしくは25mmと40mmとの間の長さを有する、請求項9から14のいずれか一項に記載の装置。
  16. 前記レーザビームが、特に、5μsと1000μsとの間、好ましくは25μs〜400μsの範囲内、特に好ましくは50μs〜200μsのパルス持続時間、および/または、0.5mJと50mJとの間、特に1mJと10mJとの間のパルスエネルギー、および/または、50Hz〜2000Hzの範囲内、好ましくは50Hz〜800Hzのパルス繰り返し率で、0.5Wと10Wとの間、好ましくは1Wと3Wとの間の平均出力を有する、ダイオードポンプ式のEr:YAGレーザ、Er:YSGGレーザ、またはCTEレーザである、請求項9から15のいずれか一項に記載の装置。
  17. 前記装置には、好ましくはタッチスクリーン(42)を有する制御デバイス(40)と、前記装置が水および/または圧縮空気を供給され得る供給デバイス、特に医療用のものに接続されたレーザを囲むハウジングとが設けられた、請求項9から16のいずれか一項に記載の装置。
  18. ダイオードポンプ式Er:YAGレーザ/Er:YSGGレーザ/CTE:YAGレーザが、以下の細菌蛍光検出のための励起/検出波長範囲、
    a)励起405〜450nm/検出570〜650nm
    b)励起600〜700nm/検出750〜880nm
    を用いる導管洗浄のために使用されるのと同じ光ファイバ先端を介して導管の清浄度チェックを提供する、請求項9から17のいずれか一項に記載の装置。
  19. 前記レーザデバイス(302)が、歯科用椅子(治療センタ)の加圧された空気および/または水に接続されない、少なくとも請求項9に記載の装置。
  20. 前記レーザデバイス(302)が卓上デバイスである、少なくとも請求項9に記載の装置。
  21. 水ミストがエアレス作業ノズルを介して前記ハンドピースから出て生成される、少なくとも請求項9に記載の装置。
  22. 前記ハンドピース(212)が、光学系と電子機器とを含む中央の非滅菌可能部分と、測定放射線がシェル通過することを可能にするために追加の光学窓を有するハウジングまたは前記シェルのような外側の取外し可能で滅菌可能なエンベロープとで構築される、少なくとも請求項9に記載の装置。
  23. 追加の経路長を提供するために、少なくとも1つの飛行時間センサ(220)の感知部の前面の前記ハンドピース(212)の内側に光ファイバ(224)が追加される、少なくとも請求項9から22のいずれか1項に記載の装置。
  24. 前記光ファイバ(224)が2〜8cmの長さを有する、少なくとも請求項23に記載の装置。
  25. 距離分解能を改善するために、重複する時間ビンを作成するために同じ領域をターゲットとする異なる長さのファイバと組み合わせて2つ以上の飛行時間センサ(230)または測定チップが使用される、少なくとも請求項23に記載の装置。
  26. 異なる時間ビン間を補間することを可能にすることによって距離分解能を改善するために、例えば、2チップの場合に25ピコ秒、または3チップの場合に16ピコ秒および32ピコ秒の遅延線として光ファイバを用いて時間遅延差が作成される、少なくとも請求項25に記載の装置。
  27. 前記流体コンテナ(300)が、10ml〜1l、最も好ましくは100ml〜250mlの流体で部分的に満たされる、少なくとも請求項9に記載の装置。
  28. 前記流体コンテナ(300)内の前記流体が、例えば、H22またはCHX(クロルヘキシジン)のような殺菌成分をオプションで含む、滅菌水、生理食塩水であり得る、少なくとも請求項27に記載の装置。
  29. 例えば、毎日または毎週の洗浄のための洗浄流体の代わりに、滅菌流体を有する第2のコンテナが取付けられ得る、少なくとも請求項9に記載の装置。
  30. 前記滅菌流体コンテナが、識別のための手段、例えば、RF IDチップまたは機械的マーカを有する、少なくとも請求項9に記載の装置。
  31. 滅菌流体用の第2のコンテナが前記洗浄流体コンテナ(300)に加えて前記レーザデバイスに取り付けられる、少なくとも請求項9に記載の装置。
  32. 前記第2のコンテナが、前記ハンドピースに装着されたカートリッジの加圧をサポートするために3〜8バールの蒸気圧を生成する加圧ガスまたは流体で満たされる、少なくとも請求項31に記載の装置。
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