JP2021171316A - 内視鏡用スネア - Google Patents

Abstract

【課題】安価で使い勝手の良い内視鏡用スネアを提供する。【解決手段】内視鏡用スネアは、可撓性を有する管状のシース１０と、シース１０内に進退自在に挿通される操作ワイヤ２０と、両端が操作ワイヤ２０の先端側に接続されるスネアワイヤ３１によって形成されるループ状のスネアループ３０と、操作ワイヤ２０とスネアワイヤ３１を接続する接続部材４０と、を備え、スネアループ３０は、接続部材４０の先端から操作ワイヤ２０の軸方向に延出する延出部３２と、延出部３２の先端においてスネアループ３０の外側に向けて曲折する内凸曲折部３３と、を有し、延出部３２は、内凸曲折部３３がシース１０内に収容されている場合に自身のいずれかの部位がシース１０の内周面に当接するように撓むことが可能な長さを有する。【選択図】図４

Description

本発明は、内視鏡内に挿通されて使用される内視鏡用スネアに関する。

従来、内視鏡の鉗子口に挿入されて、ポリープ等の病変部を切除する内視鏡用処置具として内視鏡用スネアが知られている。この内視鏡用スネアは、管状のシース内に挿通された操作ワイヤの先端にループ状（輪状）のスネアワイヤから構成されるスネアループを備えており、このスネアループで病変部を絞扼して（締め付けて）切除するものである。

この内視鏡用スネアによる処置には、スネアループに高周波電圧を印加して病変部を焼灼する所謂ホットスネア（ホットポリペクトミー）と、スネアループの絞扼力のみで病変部を機械的に切除する所謂コールドスネア（コールドポリペクトミー）の２種類がある。現在のところ、ホットスネアが主流であるが、最近では病変部周辺の組織が熱の影響を受けないコールドスネアが適用される場合も徐々に増えてきている。

スネアループによる病変部の切除は、病変部をスネアループで取り囲んだ後に、シースを前方に移動させてスネアループの基端側をシース内に収容していき、シース外のループの大きさを徐々に絞っていく（小さくしていく）ことで行われる。従って、スネアループは、全体が略同一平面上に位置するように２次元的に構成されると共に、ループの大きさを絞っていく際にもこのスネアループ全体が略同一平面上に維持されることが望ましい。

但し、スネアワイヤおよび操作ワイヤは、通常ステンレス鋼等の素線を撚った撚り線から構成されると共に、スネアワイヤは操作ワイヤよりも小径であることから、両者の端部同士の方向を正確に揃えて接続することは難しく、操作ワイヤとの接続部分において傾いた状態や、捩じれた状態で接続される場合があった。そして、このような場合、スネアループが同一平面上から大きく逸脱するばかりか、絞扼の直前にスネアループが予想外の方向に反り返ったりして処置に支障をきたすことがあった。

このような問題に対し、スネアループの基端部がカシメ接合された連結部材を操作ワイヤの端面とアップセット抵抗溶接で接合することにより、スネアループを略同一平面上に維持する手法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１８−５７４１８号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載の手法は、内視鏡用処置具の製造コストが増大するという問題があった。特に近年では、各種感染症に対する安全性を高めると共に医療機関における洗浄や消毒の負担を軽減すべく、各種医療器具のディスポーザブル化が促進されており、内視鏡用スネアにおいても安価なディスポーザブル品が望まれている。

本発明は、このような実情に鑑み、安価で使い勝手の良い内視鏡用スネアを提供しようとするものである。

本発明の内視鏡用スネアは、可撓性を有する管状のシースと、前記シース内に進退自在に挿通される操作ワイヤと、両端が前記操作ワイヤの先端側に接続されるスネアワイヤによって形成されるループ状のスネアループと、前記操作ワイヤと前記スネアワイヤを接続する接続部材と、を備え、前記スネアループは、前記接続部材の先端から前記操作ワイヤの軸方向に延出する延出部と、前記延出部の先端において前記スネアループの外側に向けて曲折する内凸曲折部と、を有し、前記延出部は、前記内凸曲折部が前記シース内に収容されている場合に自身のいずれかの部位が前記シースの内周面に当接するように撓むことが可能な長さを有することを特徴とする内視鏡用スネア。

本発明によれば、操作ワイヤとの接続部分において傾いた状態や捩じれた状態でスネアワイヤが接続されている場合にも、延出部が適度に撓むことでこのような傾きや捩じれを吸収すると共に、内凸曲折部がシース内に収容されて弾性変形した場合に延出部のいずれかの部位が内周面に当接して支持されることで、傾きや捩じれを規制する拘束力が強められるため、処置中にスネアループを略同一平面上に維持することができる。従って、操作ワイヤとスネアワイヤの接続に特殊な接続方法を採用したり、接続の際に高精度な位置決め等を行ったりすることなく、安価に使い勝手の良い内視鏡用スネアを実現することができる。

また、本発明において、前記スネアループは、前記内凸曲折部よりも先端側に前記スネアループの内側に向けて曲折する外凸曲折部を有し、前記内凸曲折部から前記外凸曲折部までの間は、前記内凸曲折部が前記シース内に収容された状態からさらに前記スネアループ３０が前記シース内に収容されていく場合に、前記外凸曲折部が前記シース内に収容される前に自身のいずれかの部位が前記シースの内周面に当接するように撓むことが可能な長さを有することが好ましい。

これによれば、スネアループの内凸曲折部と外凸曲折部の間においても、適度な撓みによる傾きや捩じれの吸収、およびシースの内周面への当接による拘束力が生じるため、処置中のスネアループをより確実に略同一平面上に維持することができる。

また、本発明において、前記延出部は、前記スネアループが前記シースから最も突出する状態において、前記延出部の長さの１／２以上が前記シース内に位置することが好ましい。

これによれば、延出部を長く設定しながらも、スネアループがシースから最も突出した状態からスネアループ全体をシース内に収容するまでの操作ワイヤの操作量が大きくならないようにすることができる。従って、処置中に略同一平面上に維持されるスネアループを安価に構成しながらも、内視鏡用スネアの操作性を向上させることができる。

また、本発明において、前記内凸曲折部は、前記スネアループが前記シースから最も突出する状態において、前記シース内に位置することが好ましい。

これによれば使用者の操作を必要とせずに、スネアループ３０の初期状態において第１当接部３０ｅによる拘束力を発生させることが可能となるため、より安定的に処置中のスネアループ３０を略同一平面上に維持すると共に、内視鏡用スネア１の操作性を高めることができる。

本発明の内視鏡用スネアによれば、安価でありながらも使い勝手が良いという優れた効果を奏し得る。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用スネアの外観図である。 シースの先端部を拡大して示した断面図である。 スネアループの形状の詳細を示した図である。 スネアループの作用を示した図である。 スネアループの作用を示した図である。 強化シースの他の構成例を示した断面図である。 スネアループの他の構成例を示した断面図である。

以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用スネア１の外観図である。図１に示されるように、内視鏡用スネア１は、内視鏡の鉗子口から挿入されて鉗子チャンネル内に挿通されるシース１０と、シース内に進退自在に挿通される操作ワイヤ２０と、操作ワイヤ２０の先端側に接続されるスネアループ３０と、操作ワイヤ２０とスネアループ３０を接続する接続部材４０と、シース１０および操作ワイヤ２０の基端部が接続されるハンドル５０とを備えている。

シース１０は、柔軟性（可撓性）を有する管状の部材であり、先端部が内視鏡の鉗子チャンネルを通じて生体内における病変部の近傍まで導入されるものである。シース１０は、内視鏡と共に適宜に屈曲する柔軟性と共に、内部に挿通された操作ワイヤ２０をスムーズに進退させる摺動性（低摩擦性）を有することが要求される。

従って、本実施形態では、シース１０を適宜の柔軟性および摺動性を有するフッ素樹脂の一種であるポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から構成している。また、本実施形態では、シース１０の先端部に、シース１０の他の部分（基端側の部分）よりも変形し難いように構成した難変形部１１を設けることで、シース１０の先端部を強化している。難変形部１１の詳細については後述する。

なお、本実施形態では、シース１０の外径Ｄ１（図２参照）を約２．５ｍｍ、内径Ｄ２（図２参照）を約１．５ｍｍ、全長（軸方向の長さ）を約２３５０ｍｍに設定しているが、各寸法はこれに限定されるものではなく、共に使用される内視鏡の種類や用途等に応じた適宜の寸法を採用することができる。また、シース１０の材質は、ＰＴＦＥ以外のフッ素樹脂や、その他の各種樹脂を採用可能である。

操作ワイヤ２０は、ハンドル５０とスネアループ３０を繋いでスネアループ３０のシース１０からの突出およびシース１０内への収容を操作するためのものである。本実施形態では、操作ワイヤ２０をステンレス鋼の一種であるＳＵＳ３０４の素線を撚った撚り線から構成しているが、各種ステンレス鋼や各種チタン合金等のその他の金属の撚り線から操作ワイヤ２０を構成するようにしてもよいし、各種金属の単線から操作ワイヤ２０を構成するようにしてもよい。

また、本実施形態では、操作ワイヤ２０の外径を約０．８ｍｍに設定しているが、操作ワイヤ２０の外径はこれに限定されるものではなく、シース１０の内径Ｄ２等に応じた適宜の外径を採用することができる。なお、撚り線である操作ワイヤ２０の外径とは、横断面における外接円の直径である。

スネアループ３０は、ＳＵＳ３０４の素線を撚った撚り線からなるスネアワイヤ３１を先端側で折り返してループ状に構成したものであり、病変部を絞扼して切除するためのものである。本実施形態では、スネアループ３０を六角形状に構成しており、曲折部分を押し開くように弾性変形させることでシース１０内に収容可能であると共に、シース１０から突出させた場合に弾性変形の復元力によって元の六角形状に展開可能となっている。

また、本実施形態では、スネアワイヤ３１の外径を操作ワイヤ２０の外径の１／２より少し小さい約０．３５ｍｍに設定しているが、スネアワイヤ３１の外径はこれに限定されるものではなく、シース１０の内径Ｄ２や操作ワイヤ２０の外径等に応じた適宜の外径を採用することができる。ここで、撚り線であるスネアワイヤ３１の外径とは、操作ワイヤ２０と同様に横断面における外接円の直径である。

本実施形態では、スネアループ３０の構成を工夫することで、スネアループ３０をシース１０内に収容してループの大きさを絞っていく際にも、シース１０外のスネアループ３０全体が略同一平面上に位置するようにしている。スネアループ３０の構成の詳細については後述する。

接続部材４０は、ＳＵＳ３０４からなる円筒状の部材から構成され、操作ワイヤ２０の先端部とスネアワイヤ３１の両端部（すなわち、スネアループ３０の基端部）を接続するものである。本実施形態では、操作ワイヤ２０の先端部を基端側から接続部材４０内に挿入してかしめると共に、スネアワイヤ３１の両端部を先端側から接続部材４０内に挿入してかしめることによって操作ワイヤ２０とスネアループ３０を接続している。

なお、接続部材４０は、ろう付けによって操作ワイヤ２０とスネアワイヤ３１を接続するものであってもよいし、かしめおよびろう付けを併用して操作ワイヤ２０とスネアワイヤ３１を接続するものであってもよい。

ハンドル５０は、医師等の使用者が把持してスネアループ３０のシース１０に対する進退（シース１０外への突出およびシース１０内への収容）を操作するためのものである。ハンドル５０は、シース１０が接続される本体５１と、操作ワイヤ２０が接続されるスライダ５２と、を備えている。なお、本体５１およびスライダ５２は、本実施形態ではポリカーボネート（ＰＣ）から構成されている。

本体５１は、横断面がコの字状に構成されており、軸方向に連続して操作ワイヤ２０を収容する溝５１ａを備えている。本体５１の先端側には、溝５１ａを塞ぐキャップ５１ｂが嵌合されており、このキャップ５１ｂには、シース１０の基端部が保護チューブ５１ｃに覆われた状態で接続されている。この保護チューブ５１ｃは、本実施形態ではポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から構成されており、シース１０の基端側を所定の範囲に亘って覆うことで、シース１０の折損等を防止するものである。

スライダ５２は、本体５１の外周に遊嵌されており、本体５１に対して軸方向に相対的に移動自在となっている。上述のように、シース１０は本体５１に接続され、操作ワイヤ２０はスライダ５２に接続されているため、本体５１に対してスライダ５２を相対的に移動させることで操作ワイヤ２０をシース１０に対して相対的に進退させ、スネアループ３０のシース１０からの突出量を変化させることが可能となっている。

詳細な図示は省略するが、操作ワイヤ２０は、ＳＵＳ３０４からなる管状の支持部材５２ａ内に挿通された状態でスライダ５２に接続されている。この支持部材５２ａは、スライダ５２が可動範囲の最も基端側に位置する状態で、先端部がキャップ５１ｂから先端側に僅かに突出する長さを有しており、溝５１ａ内における操作ワイヤ２０の撓みを防止してスライダ５２および操作ワイヤ２０のスムーズな進退を可能にするためのものである。

また、溝５１ａ内のスライダ５２とキャップ５１ｂの間には、ＰＴＦＥからなる円筒状のストッパ部材５３が配置されており、支持部材５２ａはこのストッパ部材５３内に挿通されている。すなわち、このストッパ部材５３がスライダ５２に押されてキャップ５１ｂに当接することで、スライダ５２の可動範囲の最も先端側の位置が設定され、これによりスネアループ３０の最大の突出量が設定されるようになっている。なお、図１では、スライダ５２が可動範囲の最も先端側に位置し、スネアループ３０が最も突出した状態を示している。

本体５１の基端側（後端側）には、使用者が親指を挿入するためのリング５１ｄが設けられている。また、スライダ５２には、本体５１の軸方向に直交する方向の両側に、使用者の例えば人差し指および中指を挿入するための２つのリング５２ｂが設けられている。これにより、ハンドル５０は片手での操作が可能となっている。なお、リング５１ｄは、スライダ５２と当接して可動範囲の最も基端側の位置を設定すると共に、スライダ５２の抜け止めとしても機能している。

また、スライダ５２には、支持部材５２ａを介して操作ワイヤ２０と電気的に接続された電極５４が設けられている。すなわち、本実施形態の内視鏡用スネア１は、ホットスネアおよびコールドスネアのいずれも行うことが可能に構成されており、ホットスネアを行う場合には、この電極５４に高周波電源が接続される。

図２は、シース１０の先端部を拡大して示した断面図であり、絞扼時のスネアループ３０の状態を二点鎖線で示している。図２に示されるように、難変形部１１は、ＰＴＦＥよりも変形し難い材質から構成された円筒状の強化シース１２をシース１０内に配置する（強化シース１２の外周面をシース１０の内周面に嵌合させる）ことにより構成されている。本実施形態では、この強化シース１２をポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から構成している。ＰＥＥＫは、ＰＴＦＥよりも塑性変形および弾性変形のいずれもし難いため、ＰＥＥＫから構成された強化シース１２を配置することで、シース１０の先端部を変形し難くすることができる。

スネアループ３０による病変部の切除は、病変部をスネアループ３０で取り囲んだ後に、シース１０を前方に移動させてスネアループ３０の基端側をシース１０内に収容していき、シース１０外のループの大きさを徐々に絞っていく（小さくしていく）ことで行われる。従って、病変部を絞扼する際、図２に示されるように、シース１０の先端部にはスネアループ３０によって開口を押し広げる方向に力が加わり、特に病変部を機械的に切除するコールドスネアにおいてはシース１０の先端部に大きな力が加わることとなる。

このとき、シース１０の先端が変形、特に塑性変形を起こして大きく変形すると、ハンドル５０の操作量（本体５１とスライダ５２の相対移動量）に対するシース１０外のスネアループ３０の絞り込み量が減少することとなる。さらに、病変部の切除に必要な力に加えてシース１０を変形させる力が必要となるため、ハンドル５０の操作力（本体５１とスライダ５２の相対移動に要する力）が増大することとなる。

すなわち、シース１０の先端部が変形すると、スネアループ３０の切れ味が悪化することとなるが、本実施形態では、シース１０の先端部に強化シース１２を配置して難変形部１１を設けることで、このような不具合を防止している。これにより、本実施形態では、例えば一度の処置で複数の病変部を順に絞扼して切除するような場合にも、スネアループ３０の切れ味が維持されるようになっている。従って、使用者は、切れ味の悪化に対応して操作力や操作量を増大させる等の調整をする必要がなく、このような調整に伴う手ぶれ等の不具合の発生が防止されるため、病変部の絞扼および切除を高精度且つ安全に行うことができる。すなわち、本実施形態の内視鏡用スネア１は、病変部の絞扼及び切除を行うに際して非常に使い勝手の良いものとなっている。

強化シース１２の材質は、シース１０の材質よりも塑性変形し難く、且つ弾性変形し難いものであればよい。具体的には、強化シース１２の材質は、シース１０の材質よりも引張降伏応力および引張弾性率が高いものであればよく、さらに圧縮降伏応力および圧縮弾性率が高いものであれば、より好ましい。

強化シース１２の材質としては、ＰＥＥＫ以外にも、例えばアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合合成樹脂（ＡＢＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネイト（ＰＣ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、フェノール樹脂（ＰＦ）、またはエポキシ樹脂（ＥＰ）等を採用することができる。また、強化シース１２の材質として、各種樹脂にガラス繊維等を添加したものや繊維強化樹脂（ＦＲＰ）を採用してもよいし、ステンレス鋼やチタン合金等の金属を採用してもよい。

強化シース１２の各寸法は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、強化シース１２の外径Ｄ３をシース１０の内径Ｄ２（約１．５ｍｍ）よりもやや大きい約１．６６ｍｍに設定することで、強化シース１２の圧入による固定を可能とし、これにより生産性の向上およびコストの低減を図っている。近年では、各種感染症に対する安全性を高めると共に医療機関における洗浄や消毒の負担を軽減すべく、各種医療器具のディスポーザブル化が促進されているが、本実施形態の内視鏡用スネア１は、安価なディスポーザブル品とすることが可能となっている。なお、強化シース１２の圧入によって、難変形部１１におけるシース１０の外径Ｄ１は０．１ｍｍ程度増大するが、図２では外径Ｄ１の変化の図示を省略している。

また、本実施形態では、強化シース１２の内径Ｄ４をスネアワイヤ３１の外径の約３．６倍となる１．２６ｍｍに設定することで、シース１０内に収容された２本のスネアワイヤ３１のスムーズな相対移動を可能にすると共に、後述するスネアワイヤ３１の適度な撓みが阻害されないようにしている。

また、本実施形態では、難変形部１１の軸方向の長さ（すなわち、強化シース１２の軸方向の長さ）Ｌ１を約５ｍｍに設定することで、シース１０の柔軟性が強化シース１２によって阻害されないようにしている。なお、シース１０の柔軟性を阻害しないためには、難変形部１１の軸方向の長さＬ１は、シース１０の外径の１０倍以下であることが好ましく、５倍以下であればより好ましく、２．５倍以下であることが最も好ましい。

また、難変形部１１の軸方向の長さＬ１の下限は、難変形部１１の材質の強度および半径方向の寸法、ならびに想定される応力に応じて難変形部１１が破壊されない寸法により決定されるが、スネアワイヤ３１と安定的に接触して力を受け止めるためには、難変形部１１の軸方向の長さＬ１は、スネアワイヤ３１の外径の１倍以上であることが好ましく、５倍以上であればより好ましく、１０倍以上であることが最も好ましい。

また、強化シース１２は、接着剤や溶着等によってシース１０に固定されるものであってもよい。また、シース１０の外周を覆うように強化シース１２を配置することで、難変形部１１を構成してもよい。また、本実施形態では、シース１０の先端と強化シース１２の先端が一致するように強化シース１２を配置しているが、シース１０の先端と強化シース１２の先端は一致していなくてもよい。

なお、強化シース１２をシース１０内に配置することで、強化シース１２を直接スネアワイヤ３１に接触させることが可能となるため、シース１０の圧縮変形（潰れ）による切れ味の悪化を防止することができる。また、強化シース１２によってシース１０の先端部の内径が縮小することから、スネアループ３０をより小さい幅に絞り込むことが可能となり、スネアループ３０の切れ味を向上させることができる。また、シース１０の外周を覆うように強化シース１２を配置した場合、鉗子チャンネルの出口に引っ掛かる等の不具合が生じる可能性があるが、本実施形態では、そのような不具合は発生しないようになっている。

図３は、スネアループ３０の形状の詳細を示した図である。図３では、スネアループ３０が最も突出した状態を示すと共に、シース１０を断面で示している。スネアループ３０は、１本のスネアワイヤ３１の両端部が接続部材４０を介して操作ワイヤ２０に接続されており、複数個所で折り曲げることで病変部を取り囲む六角形状の取り囲み部３０ａを形成するように構成されている。

具体的にスネアループ３０は、接続部材４０から略操作ワイヤ２０の軸方向に延出する一対の延出部３２と、延出部３２の先端においてスネアループ３０の外側に向けて曲折された一対の第１内凸曲折部３３と、第１内凸曲折部３３より先端側の位置においてスネアループ３０の内側に向けて曲折された一対の第１外凸曲折部３４と、第１外凸曲折部３４より先端側の位置においてスネアループ３０の内側に向けて曲折された一対の第２外凸曲折部３５と、第２外凸曲折部３５より先端側の位置においてスネアループ３０の外側に向けて曲折された一対の第２内凸曲折部３６と、スネアループ３０の最先端位置において折り返された先端折り返し部３７と、を備えている。

本実施形態では、延出部３２の長さ（接続部材４０の先端から第１内凸曲折部３３までのスネアワイヤ３１の長さ）Ｌ２を約２８ｍｍに設定し、第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までのスネアワイヤ３１の長さＬ３を約２８ｍｍに設定し、第１外凸曲折部３４から第２外凸曲折部３５までのスネアワイヤ３１の長さＬ４を約１７ｍｍに設定し、第２外凸曲折部３５から第２内凸曲折部３６までのスネアワイヤ３１の長さＬ５を約１６ｍｍに設定し、第２内凸曲折部３６から先端折り返し部３７までのスネアワイヤ３１の長さＬ６を約１．８ｍｍに設定している。

また、本実施形態では、取り囲み部３０ａの基端側の開き角度（一対の第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までの部分の開き角度）θ１を約５４°に設定し、取り囲み部３０ａの先端側の開き角度（一対の第２外凸曲折部３５から第２内凸曲折部３６までの部分の開き角度）θ２を約９５°に設定している。また、第１内凸曲折部３３における曲折角度θ３を約１５３°に設定し、第１外凸曲折部３４における曲折角度θ４を約１５０°に設定し、第２外凸曲折部３５における曲折角度θ５を約１３５°に設定している。また、符号は省略するが、第２内凸曲折部３６における曲折角度を約１５０°に設定し、先端折り返し部３７における曲折角度を約３０°に設定している。

この結果、取り囲み部３０ａの長手方向の長さ（第１内凸曲折部３３と第２内凸曲折部３６の間の操作ワイヤ２０の軸方向の距離）Ｌ７は約５３ｍｍとなり、取り囲み部３０ａの幅方向の長さ（一対の第１外凸曲折部３４の間の距離）Ｌ８は約２５ｍｍとなり、一対の第２外凸曲折部３５の間の距離Ｌ９は約２３ｍｍとなっている。また、第２内凸曲折部３６と先端折り返し部３７の間の操作ワイヤ２０の軸方向の距離Ｌ１０は約１．７ｍｍとなっている。なお、長さまたは距離Ｌ２〜Ｌ１０は、全てスネアワイヤ３１の中心における長さまたは中心間の距離である。

また、図３に示されるように、本実施形態では、スネアループ３０が最も突出した状態においても延出部３２の略全体がシース１０内に収容されたままとなっている。

図４ＡおよびＢならびに図５ＡおよびＢは、スネアループ３０の作用を示した図である。なお、図４ＡおよびＢならびに図５ＡおよびＢでは、シース１０を断面で示すと共に、理解を容易にすべくスネアワイヤ３１を１本の実戦で示している。また、図４ＡおよびＢならびに図５ＡおよびＢに示されるスネアループ３０の状態は必ずしも正確なものではなく、誇張して記載している部分もある。

本実施形態では、延出部３２の長さＬ２および第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までの長さＬ３を従来よりも長く設定することで、処置中にスネアループ３０が略同一平面上に維持されるようにしている。

上述のように、スネアワイヤ３１および操作ワイヤ２０は、ＳＵＳ３０４の素線を撚った撚り線から構成されると共に、スネアワイヤ３１は操作ワイヤ２０よりも小径であることから、両者の端部同士の方向を正確に揃えて接続することは難しく、操作ワイヤ２０との接続部分（接続部材４０）において傾いた状態や、捩じれた状態で接続される場合があった。そして、このような場合、スネアループ３０が同一平面上から大きく逸脱するばかりか、絞扼の直前にスネアループ３０が予想外の方向に反り返ったりして処置に支障をきたすことがあった。

本実施形態では、延出部３２の長さＬ２を約２８ｍｍに設定することで、図４Ａに示されるように延出部３２におけるスネアワイヤ３１の適度な撓みを許容し、これにより、接続部材４０における傾きや捩じれが第１内凸曲折部３３よりも先端側に影響しないようにしている。すなわち、接続部材４０における傾きや捩じれに基づいて延出部３２が撓むことでこれらを吸収し、第１内凸曲折部３３よりも先端側の部分が適切な形状を維持し、スネアループ３０が略同一平面上に位置するようにしている。

本実施形態ではさらに、スネアループ３０が最も突出した状態においても延出部３２の略全体がシース１０内に収容されるようにすることで、常に延出部３２を緩く拘束して支持するようにしている。また、強化シース１２を設けてシース１０の先端部の内径を縮小することで、シース１０の先端部における拘束を強め、２本のスネアワイヤ３１を適宜に整列させるようにしている。これにより、スネアループ３０は、より確実に適切な形状に維持されるようになっている。

取り囲み部３０ａで病変部を取り囲んだ後に、シース１０を先端側にスネアループ３０に対して相対移動させていくと、第１内凸曲折部３３が押し広げられるようにしてシース１０内に収容されることとなる。すると、図４Ｂに示されるように、スネアワイヤ３１の弾性変形の復元力により、一対の第１内凸曲折部３３が互いに相手を乗り越えてスネアループ３０が交差することとなる。

具体的には、第１内凸曲折部３３の凸側がシース１０の内面に当接し、第１内凸曲折部３３の基端側において（すなわち、延出部３２において）第１交差部３０ｂが生じると共に、第１内凸曲折部３３の先端側において（すなわち、第１内凸曲折部３３と第１外凸曲折部３４の間において）第２交差部３０ｃが生じることとなる。また、第２交差部３０ｃの先端側においてシース１０先端部の内周面に当接する先端当接部３０ｄが生じることとなる。このとき、第１内凸曲折部３３の近傍のスネアワイヤ３１には交差に起因して捩じれが発生することとなるが、本実施形態では、延出部３２が適度に撓むことで大きな捩じれが発生しないようになっている。

具体的には、第１交差部３０ｂよりも基端側においてスネアループ３０がシース１０の内周面に当接する第１当接部３０ｅが生じるように撓みが生じることで、スネアループ３０の傾きや捩じれが吸収されると共に、第１当接部３０ｅがシース１０によって支持されることで、傾きや捩じれを規制する拘束力が強まるため、第１交差部３０ｂおよび第２交差部３０ｃの発生に起因して大きな捩じれが発生しないようになっている。

また、従来のスネアループでは、接続部分の捩じれと交差に起因する捩じれが相乗的に作用する場合があったが、本実施形態では、第１当接部３０ｅによって接続部材４０と第１当接部３０ｅの間の拘束力が強まることで、接続部分の捩じれが第１内凸曲折部３３の近傍に影響しないようになっている。

図４Ｂの状態からさらに先端側にシース１０をスネアループ３０に対して相対移動させていくと、一対の第１外凸曲折部３４が互いの間の距離を縮めながらシース１０の先端に近接していくこととなる。このとき、第１内凸曲折部３３の近傍の交差に起因する捩じれが第１外凸曲折部３４まで影響すると、例えば一対の第１外凸曲折部３４が共に図の奥側が凸となるように捩じれる場合があり、この場合、第１外凸曲折部３４よりも先端側の部分が図の手前側に反り返った状態となる。

本実施形態では、延出部３２による第１内凸曲折部３３の近傍における捩じれの低減に基づく反り返りの防止に加え、さらに第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までの長さＬ３を延出部３２と同一の約２８ｍｍに設定することで、図５Ａに示されるように、第１内凸曲折部３３と第１外凸曲折部３４の間でも適度な撓みを発生させ、第１外凸曲折部３４の近傍における上述のような捩じれおよびこれに起因する反り返りが発生しないようにしている。

具体的には、先端当接部３０ｄよりも基端側においてスネアループ３０がシース１０の内周面に当接する第２当接部３０ｆが生じる程度の緩やかなＳ字状の撓みが生じることで、スネアループ３０の傾きや捩じれが吸収されると共に、第２当接部３０ｆがシース１０によって支持されて拘束力が強まるため、第１外凸曲折部３４の近傍における捩じれが低減されるようになっている。これにより、第２外凸曲折部３５がシース１０の先端に近接した場合にも、上述のような反り返りが発生しないようになっている。

なお、図５Ａに示す例では、第２交差部３０ｃよりも先端側に第３交差部３０ｇが生じ、第３交差部３０ｇよりも先端側に第４交差部３０ｈが生じると共に、第２交差部３０ｃと第３交差部３０ｇの間に第２当接部３０ｆが生じた場合を示しているが、スネアループ３０の状態によっては第３交差部３０ｇおよび第４交差部３０ｈが生じない撓みが発生する場合もある。

図５Ａの状態からさらに先端側にシース１０をスネアループ３０に対して相対移動させると、図５Ｂに示されるように、第１外凸曲折部３４がシース１０内に収容されることとなる。このときにも、本実施形態では、第２当接部３０ｆによる拘束力に加え、例えば第３交差部３０ｇと第４交差部３０ｈの間でスネアループ３０がシース１０の内周面に当接する第３当接部３０ｉが生じる等して、第１内凸曲折部３３と先端当接部３０ｄの間における拘束力が強められるようになっており、これにより、第１外凸曲折部３４の近傍における捩じれが低減されるようになっている。

なお、第１当接部３０ｅは、第１内凸曲折部３３がシース１０内に収容された場合に延出部３２の第１交差部３０ｂよりも基端側のいずれかの部位において少なくとも１箇所に生じればよい。すなわち、延出部３２は、第１内凸曲折部３３がシース１０内に収容された場合にいずれかの部位がシース１０の内周面に当接するように撓むことが可能な長さに設定されていればよい。

また、第２当接部３０ｆおよび第３当接部３０ｉは、第１外凸曲折部３４がシース１０内に収容される直前までに少なくともいずれか一方が生じればよく、さらに上述のように、第１内凸曲折部３３と第１外凸曲折部３４の間の撓み方によっては、第３交差部３０ｇおよび第４交差部３０ｈは生じない場合がある。すなわち、第１内凸曲折部３３と第１外凸曲折部３４の間は、第１内凸曲折部３３がシース１０内に収容された後に第１外凸曲折部３４がシース１０内に収容される直前までにいずれかの部位がシース１０の内周面に当接するように撓むことが可能な長さに設定されていればよい。

このように、本実施形態では、延出部３２および第１内凸曲折部３３と第１外凸曲折部３４の間を適宜に撓ませることによってスネアループ３０を最も突出させた状態においてスネアループ３０が略同一平面上に位置するだけでなく、シース１０外のスネアループ３０の大きさを絞っていく際にも、反り返り等が発生することなくスネアループ３０が略同一平面上に維持されるようになっている。

また、本実施形態では、操作ワイヤ２０とスネアループ３０の接続に特殊な接続方法を用いたり、接続の際に高精度な位置決め等を行ったりする必要がないため、製造コストが増大するようなこともない。すなわち、本実施形態の内視鏡用スネア１は、安価なディスポーザブル品でありながらも病変部の絞扼及び切除を行うに際して非常に使い勝手の良いものとなっている。

なお、延出部３２の長さＬ２は、特に限定されるものではないが、適度な撓みを発生させるためには、スネアワイヤ３１の外径の３０倍以上であることが好ましく、５０倍以上であればより好ましく、７０倍以上であることが最も好ましい。また、操作ワイヤ２０よりも細径のスネアワイヤ３１は絞扼時に操作ワイヤ２０よりも伸びやすく、延出部３２を長くするほど絞扼時のスネアワイヤ３１の伸び量が増大することとなる。従って、絞扼時のスネアワイヤ３１の伸び量を低減してハンドル５０に適切な操作感を伝えるためには、延出部３２の長さは、スネアワイヤ３１の外径の２００倍以下であることが好ましく、１５０倍以下であればより好ましく、１００倍以下であることが最も好ましい。

また、第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までの長さＬ３は、特に限定されるものではないが、適度な撓みを発生させるためには、スネアワイヤ３１の外径の２０倍以上であることが好ましく、４０倍以上であればより好ましく、６０倍以上であることが最も好ましい。また、使いやすいサイズおよび形状の取り囲み部３０ａを構成するためには、第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までの長さＬ３は、スネアワイヤ３１の外径の１５０倍以下であることが好ましく、１３０倍以下であればより好ましく、１００倍以下であることが最も好ましい。

なお、第１内凸曲折部３３から第１外凸曲折部３４までの長さＬ３を比較的長く設定することで、取り囲み部３０ａの幅方向の長さＬ８を使いやすい大きさに設定しながらも、第１内凸曲折部３３における曲折角度θ３および第１外凸曲折部３４における曲折角度θ４を比較的大きく設定することが可能となる。これにより、第１内凸曲折部３３および第１外凸曲折部３４をシース１０内に収容した際の弾性変形の復元力を低減してスムーズな操作を可能にすると共に、第１内凸曲折部３３および第１外凸曲折部３４の近傍が交差した際の捩じれの発生を低減することができる。

また、本実施形態では、スネアループ３０がシース１０から最も突出した状態においても延出部３２の略全体がシース１０内に収容されるようにしているが、スネアループ３０が最も突出した状態において延出部３２の一部または全部がシース１０から突出するようにしてもよい。但し、この場合、絞扼時のハンドル５０の操作量が大きくなることから、操作性の観点からは、延出部３２は、スネアループ３０がシース１０から最も突出した状態において延出部３２の長さＬ２の１／２以上がシース１０内に収容されることが好ましく、２／３以上がシース１０内に収容されればより好ましく、３／４以上がシース１０内に収容されることがより好ましい。

なお、スネアループ３０がシース１０から最も突出した状態においても延出部３２の少なくとも一部がシース１０内に収容されるようにし、接続部材４０が強化シース１２よりも基端側に位置する（強化シース１２の位置まで到達しない）ようにすることで、強化シース１２と接続部材４０の引っ掛かりを防止することができる。

また、スネアループ３０がシース１０から最も突出した状態において、延出部３２と共に第１内凸曲折部３３がシース１０内に収容されるようにしてもよい。このようにすることで、絞扼を行う際に使用者の操作を必要とすることなく、スネアループ３０の初期状態において第１当接部３０ｅによる拘束力を発生させておくことが可能となるため、より安定的に処置中のスネアループ３０を略同一平面上に維持すると共に、内視鏡用スネア１の操作性を高めることができる。なお、この場合、第１内凸曲折部３３は、難変形部１１に位置していてもよいし、図４Ｂに示されるように、難変形部１１よりも基端側に位置していてもよい。

また、本実施形態では、シース１０の内径Ｄ２をスネアワイヤ３１の外径の約４．３倍に設定し、強化シース１２の内径Ｄ４をスネアワイヤ３１の外径の約３．６倍に設定しているが、シース１０の内径Ｄ２および強化シース１２の内径Ｄ４はその他の寸法に設定されるものであってもよい。但し、延出部３２を適度に撓ませつつ適度に拘束するためには、シース１０の内径Ｄ２および強化シース１２の内径Ｄ４は、スネアワイヤ３１の外径の２．５倍以上８倍以下であることが好ましく、３倍以上６倍以下であればより好ましく、３．５倍以上５倍以下であることが最も好ましい。

図６Ａ〜Ｃは、強化シース１２の他の構成例を示した断面図である。強化シース１２は、図６Ａに示されるように、フランジ部１２ａを有するものであってもよい。この場合、絞扼時にスネアワイヤ３１に押されて強化シース１２の位置がシース１０の基端側にずれるのを確実に防止することができる。また、強化シース１２は、図６Ｂに示されるように、貫通孔１２ｂが設けられた底部１２ｃを有する有底円筒状に構成され、筒部１２ｄがシース１０の外周面を覆うように配置されるものであってもよい。この場合にも、絞扼時に強化シース１２の位置がずれるのを確実に防止することができる。また、強化シース１２は、図６Ｃに示されるように、リング状または筒状に構成され、シース１０の先端面に接着または溶着等されるものであってもよい。

また、図示は省略するが、難変形部１１は、別部材の強化シース１２をシース１０の先端部に配置することによって構成されるものに限定されず、例えばシース１０の先端部にガラス繊維等の添加剤を部分的に混入することで、他の部分よりも塑性変形および弾性変形し難いように構成されるものであってもよい。

図７ＡおよびＢは、スネアループ３０の他の構成例を示した断面図である。スネアループ３０は、例えば図７Ａに示されるように第２外凸曲折部３５を備えないものであってもよいし、例えば図７Ｂに示されるように、第１外凸曲折部３４および第２外凸曲折部３５を備えないものであってもよい。

また、図示は省略するが、スネアループ３０の取り囲み部３０ａの形状は、特に限定されるものではなく、例えば四角形状や七角形状等、その他の形状であってもよい。また、例えば図７Ｂに示される例において図の右側にのみ第１外凸曲折部３４および第２外凸曲折部３５を設ける等、取り囲み部３０ａを非対称形状に構成するようにしてもよい。また、本実施形態では、第２内凸曲折部３６よりも先端側の形状をＶ字状に構成しているが、例えばＵ字状に構成するようにしてもよい。また、スネアループ３０の大きさが特に限定されないことは、言うまでもない。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の内視鏡用スネアは、上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、ハンドル５０の構造は、上述の実施形態において示したものに限定されず、その他の既知の構造のものを採用することができる。また、難変形部１１は必要に応じて設ければよい。

また、上述の実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。

１ 内視鏡用スネア
１０ シース
２０ 操作ワイヤ
３０ スネアループ
３１ スネアワイヤ
３２ 延出部
３３ 第１内凸曲折部
３４ 第１外凸曲折部
４０ 接続部材

Claims (4)

1. 可撓性を有する管状のシースと、
   前記シース内に進退自在に挿通される操作ワイヤと、
   両端が前記操作ワイヤの先端側に接続されるスネアワイヤによって形成されるループ状のスネアループと、
   前記操作ワイヤと前記スネアワイヤを接続する接続部材と、を備え、
   前記スネアループは、前記接続部材の先端から前記操作ワイヤの軸方向に延出する延出部と、前記延出部の先端において前記スネアループの外側に向けて曲折する内凸曲折部と、を有し、
   前記延出部は、前記内凸曲折部が前記シース内に収容されている場合に自身のいずれかの部位が前記シースの内周面に当接するように撓むことが可能な長さを有することを特徴とする内視鏡用スネア。
2. 請求項１に記載の内視鏡用スネアにおいて、
   前記スネアループは、前記内凸曲折部よりも先端側に前記スネアループの内側に向けて曲折する外凸曲折部を有し、
   前記内凸曲折部から前記外凸曲折部までの間は、前記内凸曲折部が前記シース内に収容された状態からさらに前記スネアループ３０が前記シース内に収容されていく場合に、前記外凸曲折部が前記シース内に収容される前に自身のいずれかの部位が前記シースの内周面に当接するように撓むことが可能な長さを有することを特徴とする内視鏡用スネア。
3. 請求項１または２に記載の内視鏡用スネアにおいて、
   前記延出部は、前記スネアループが前記シースから最も突出する状態において、前記延出部の長さの１／２以上が前記シース内に位置することを特徴とする内視鏡用スネア。
4. 請求項１から３までのいずれか１項に記載の内視鏡用スネアにおいて、
   前記内凸曲折部は、前記スネアループが前記シースから最も突出する状態において、前記シース内に位置することを特徴とする内視鏡用スネア。

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