JP2021016794A

JP2021016794A - 医療用プローブの遠位端を位置決めするための視覚的ガイダンス

Info

Publication number: JP2021016794A
Application number: JP2020122716A
Authority: JP
Inventors: アサフ・ゴバリ; Assaf Govari; バディム・グリナー; Gliner Vadim; アンドレス・クラウディオ・アルトマン; Andres C Altmann
Original assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Current assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Priority date: 2019-07-18
Filing date: 2020-07-17
Publication date: 2021-02-15
Also published as: CN112237473A; EP3766415B1; EP3766415A1; US20230055089A1; US11712172B2; IL275932B1; IL275932A; US20210212591A1

Abstract

【課題】視覚的フィードバックを提供して、医療用プローブの遠位端を、治療を必要とする体腔内の場所にガイドすることを支援すること。【解決手段】方法であって、心臓内に位置決めされた電極から、少なくとも３つの電極が係合する組織における電気的活動を示す少なくとも３つの電極からの第１の信号と、少なくとも３つの電極の場所を示す第２の信号と、を受信することを含む、方法。第２の信号は、少なくとも３つの電極の場所を計算し、場所の幾何学的中心を決定するように処理される。信号に基づいて、幾何学的中心を含む組織の領域に対して電気解剖学的マップが生成され、不整脈の病巣がマップ内で決定される。円が提示され、円内に、マップ上の幾何学的中心が円の中心に整列するように、幾何学的中心及び病巣を含むマップの領域が提示され、円内の領域は、幾何学的中心と病巣との間の空間関係を示す。【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年７月１８日出願の米国特許仮出願第６２／８７５，７７０号の利益を主張するものであり、参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療用撮像に関し、具体的には、視覚的フィードバックを提供して、医療用プローブの遠位端を、治療を必要とする体腔内の場所にガイドすることを支援することに関する。

身体器官（例えば、心臓）の空洞をマッピングするなどのいくつかの医療処置は、医療用プローブを空洞内に挿入することによって行われる。いくつかの構成では、医療用プローブは、心臓のある場所で局所表面電位などの生理学的特性を測定することができる複数の電極を含む遠位セグメントを含む。

複数の電極を含む医療用プローブの例としては、バルーンカテーテル及びバスケットカテーテルが挙げられる。一部の構成では、これらの医療用プローブは、無線周波数（ＲＦ）電流を供給して、プローブの遠位端と接触している組織を切除し、治療結果を提供する。

Ｕ．Ｃｈｍｉｅｌらの米国特許第８，５７７，４５０号は、マルチスパインプローブ用のグラフィックインターフェースを記載している。グラフィックインターフェースは、円を含み、円の中心は、カテーテルの本体の遠位端の場所を表し、円の半径は、カテーテルの遠位端に装着さられた場所の配向を表す。

Ｕ．Ａｆｏｎｓｏらの米国特許出願第２０１３／０２７４５８２号は、不整脈を診断し、カテーテル治療を誘導するための方法を記載している。この方法は、複数の電極を含むらせん形状の遠位を有するカテーテルについて、組織のマップ、モデル又は画像に重ね合わせることができるカテーテルの表現を作成することを含む。

Ｕ．Ｓｗａｎｓｏｎらの米国特許第５，７２２，４０２号は、複数の電極構造体内の可動電極素子をガイドするための方法を記載している。本方法は、異なる色の陰影を使用して、バスケットカテーテルの電極によって検出された電圧の正規化された分布を提示することを含む。

Ｕ．Ｓｔｒｏｍｍｅｒらの米国特許出願第２０１３／０１８４５６９号は、心臓の電気生理学的マップを生成するための方法を記載している。この方法は、マーキングされた画像上のカテーテルの遠位先端の位置の表現を重ね合わせることによって、心臓の局所活性化時間マップを生成することを含む。

ＭａｃＡｄａｍらの米国特許第８，２２４，４３２号は、複数の電極位置データを使用した高速３Ｄマッピングの方法を記載している。この方法は、活性化時間の変動を描写するマップに色分けを適用すること、又はカラースケールに従ってマッピングされている任意の他のパラメータを適用することを含む。

Ｕ．Ｒｏｓｅｎｂｅｒｇらの米国特許第８，３２６，４１９号は、多次元マッピングによる治療最適化のための方法を記載している。この方法は、対応する局所機械的作動時間から局所電気的作動時間を差し引くことにより電気機械的遅延マップを生成すること、及び少なくとも電気機械的遅延マップをディスプレイにレンダリングすることを含む。この方法はまた、電気機械遅延マップをカラーでレンダリングすることを含み得、カラースケールは、（例えば、開いた又は塗りつぶされた輪郭を介して）電気機械遅延値を定量的に識別する。

参照により本特許出願に組み込まれる文献は、これらの組み込まれる文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾する様式で定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部と見なすものとする。

上記説明は、当該分野における関連技術の一般的概論として記載したものであって、この説明に含まれる何らの情報が本特許出願に対する先行技術を構成することを容認するものと解釈するべきではない。

本発明の実施形態によれば、方法が提供され、対象の心臓内の、複数の電極を含む遠位端を有する心臓内カテーテルから、電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、電極のうちの少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信することと、心臓内の少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信することと、第２の信号を処理して、少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を計算し、それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定することと、第１の信号及び第２の信号に基づいて、決定された幾何学的中心を含む心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成することと、マップ内で、心筋組織の領域内の不整脈の病巣を決定することと、ディスプレイ上に、円を提示することと、円内で、幾何学的中心及び不整脈の病巣を含むマップの領域を提示し、マップ上の幾何学的中心を円の中心と整列させることと、を含み、円内に提示されるマップの領域は、幾何学的中心と不整脈の病巣との間の空間関係を示す。

いくつかの実施形態では、電気的活動は、局所活性化時間の値を含む。追加の実施形態では、不整脈の病巣でマップの領域を提示することは、それらのそれぞれの場所に対して局所活性化時間値をプロットすることを含む。

一実施形態では、不整脈は、少なくとも１つの病巣を有するローターを含む。一実施形態では、不整脈は、巣状を含む。

更なる実施形態では、幾何学的中心を含むマップの領域を提示することは、幾何学的中心に対する不整脈の病巣の場所に対応する位置にアイコンを円内に提示することを含む。他の実施形態では、円及びマップの領域を提示することは、円を電気解剖学的マップに重ね合わせることを含む。補足的な実施形態では、方法はまた、円内に、不整脈の病巣からの不整脈の経路を提示することを含む。

一実施形態では、心臓内カテーテルは、バルーンカテーテルを含む。別の実施形態では、心臓内カテーテルは、バスケットカテーテルを含む。

付加的な実施形態では、電気解剖学的マップを生成することは、第１の解像度でディスプレイにマップを提示することを含み得る。この付加的な実施形態では、領域を提示することは、第１の解像度よりも高い第２の解像度で領域を提示することを含み得る。

本発明の実施形態によれば、装置が提供され、心腔に挿入されるように構成された心臓内カテーテルと、心臓内カテーテルの遠位端に取り付けられた複数の電極と、ディスプレイと、プロセッサであって、所与の心腔に挿入された心臓内カテーテルから、電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、電極のうちの少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信し、心臓内の少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信し、第２の信号を処理して、少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を計算し、それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定し、第１の信号及び第２の信号に基づいて、決定された幾何学的中心を含む心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成し、マップ内で、心筋組織の領域内の不整脈の病巣を決定し、ディスプレイ上に、円を提示し、円内で、幾何学的中心及び不整脈の病巣を含むマップの領域を提示し、マップ上の幾何学的中心を円の中心と整列させる、ように構成されている、プロセッサと、を含み、円内に提示されるマップの領域は、幾何学的中心と不整脈の病巣との間の空間関係を示す。

本発明の実施形態によれば、複数の電極を含む遠位端を有する心臓内カテーテルと連動して動作するコンピュータソフトウェア製品が更に提供され、この製品は、プログラム命令が格納されている、非一時的なコンピュータ可読媒体を含み、この命令は、コンピュータによって読み取られると、コンピュータに、対象の心臓に内に位置決めされた心臓内カテーテルから、電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、電極のうちの少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信させ、心臓内の少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信させ、第２の信号を処理させて、少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を計算し、それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定させ、第１の信号及び第２の信号に基づいて、決定された幾何学的中心を含む心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成させ、マップ内で、心筋組織の領域内の不整脈の病巣を決定させ、ディスプレイ上に、円を提示させ、円内に、幾何学的中心及び不整脈の病巣を含むマップの領域を提示させ、マップ上の幾何学的中心を円の中心と整列させ、円内に提示されるマップの領域は、幾何学的中心と不整脈の病巣との間の空間関係を示す。

本明細書で、本開示をあくまで一例として添付図面を参照しつつ説明する。
本発明の実施形態による、遠位端を備えたバスケットカテーテルを備える医療システムの概略絵画図である。本発明の実施形態による、カテーテルのスプラインに取り付けられた電極を含むバスケットカテーテルの遠位端の概略絵画図である。本発明の実施形態による、バルーンカテーテルの遠位端をガイドするための視覚的フィードバックを医療専門家に提供する方法を概略的に示すフローダイアグラムである。本発明の実施形態による、医療処置中に心臓の心筋組織に係合する電極の概略絵図である。本発明の第１の実施形態による、ディスプレイ上に電気解剖学的マップを提示することを示す概略絵図である。本発明の第２の実施形態による、ディスプレイ上に電気解剖学的マップを提示する概略絵図である。本発明の実施形態による、医療専門家が治療を必要とする組織の領域に医療用プローブの遠位端を位置決めするのを助けるためにディスプレイ上に提示することができる視覚的インジケータの概略絵図である。本発明の実施形態による、医療専門家が治療を必要とする組織の領域に医療用プローブの遠位端を位置決めするのを助けるためにディスプレイ上に提示することができる視覚的インジケータの概略絵図である。本発明の実施形態による、医療専門家が治療を必要とする組織の領域に医療用プローブの遠位端を位置決めするのを助けるためにディスプレイ上に提示することができる視覚的インジケータの概略絵図である。本発明の実施形態による、医療専門家が治療を必要とする組織の領域に医療用プローブの遠位端を位置決めするのを助けるためにディスプレイ上に提示することができる視覚的インジケータの概略絵図である。本発明の実施形態による、医療専門家が治療を必要とする組織の領域に医療用プローブの遠位端を位置決めするのを助けるためにディスプレイ上に提示することができる視覚的インジケータの概略絵図である。本発明の実施形態による、医療専門家が治療を必要とする組織の領域に医療用プローブの遠位端を位置決めするのを助けるためにディスプレイ上に提示することができる視覚的インジケータの概略絵図である。

複数の電極（例えば、バスケットカテーテル又はバルーンカテーテル）を有する医療用プローブを使用する場合、電極を所望の場所に対して正確に位置決めすることが困難である場合がある。例えば、医療処置中に、医療専門家は、カテーテルの特定の電極を心筋組織の不整脈の巣状源の上又は近くに位置決めしたい場合がある。しかしながら、組織の電極及び／又は部分が医療専門家に直接見えない場合に、処置中の例が存在し得る。これらの例では、電極の場所を決定することができ、カメラを使用して組織を表示することができる場合でも、医療専門家が電極を所望の場所に正確に位置決めすることは依然として困難である場合がある。

本発明の実施形態は、医療用プローブの遠位端を治療場所に向かってガイドするための方法及びシステムを提示する。以下に説明するように、第１及び第２の信号は、対象の心臓内に位置決めされており、かつ複数の電極を含む遠位端を有する、心臓内カテーテルから受信される。本発明の実施形態では、第１の信号は、少なくとも３つの電極が接触している心筋組織の電気的活動に応答して少なくとも３つの電極から受信され、第２の信号は、心臓内の少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す。

第２の信号は、少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を計算し、それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定するように処理される。第１の信号と第２の信号に基づいて、決定された幾何学的中心を含む心筋組織の領域について電気解剖学的マップが生成され、心筋組織の領域における不整脈の病巣がマップ内で決定される。

医療専門家に位置決めガイダンスを提供するために、ディスプレイ上に円が提示され、円内では、マップ上の（電極の場所座標の）幾何学的中心が円の中心と整列するように、幾何学的中心と不整脈の病巣を含むマップの領域が提示される。本発明の実施形態では、円内に提示されるマップの領域は、幾何学的中心と不整脈の病巣との間の空間関係を示す。

いくつかの実施形態では、本発明の実施形態を実装するシステムは、空間関係を円形のブルズアイとして提示することができ、ブルズアイは、電極に対する不整脈の病巣の場所を示す。円内のブルズアイの場所は、電極が所望の領域に近接しているか、又は接触していることを確認するために使用することができる。電極が目的の領域に近い（ただし接触していない）場合、医療専門家は、電極を所望の場所に移動するために医療用プローブの遠位端を再位置決めするための視覚的ガイドとして画像（例えば、ブルズアイ）を使用することができる。

システムの説明
図１は、本発明の実施形態による、医療プローブ２２及び制御コンソール２４を備える医療システム２０の概略絵図であり、図２は、医療プローブの遠位端２６の概略絵図である。医療用システム２０は、例えば、３３ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＤｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ９２６１８ＵＳＡのＢｉｏｓｅｎｓｅＷｅｂｓｔｅｒＩｎｃ．によって製造されるＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。以下に説明する実施形態では、医療用プローブ２２は、患者３０（本明細書では対象とも称される）の心臓２８の電位をマッピングするなどの診断又は治療処置に使用することができる。代替的に、医療用プローブ２２を、心臓又は他の体の臓器における他の治療及び／又は診断目的のために、必要な変更を加えて使用してもよい。

プローブ２２は、挿入管３２と、挿入管の近位端に連結されたハンドル３４と、を備える。医療処置の間、医療専門家３６は、患者３０の血管系を通してプローブ２２を挿入することができ、その結果、医療プローブの遠位端２６は、心腔２８に入る。遠位端２６が心腔２８に入ると、医療専門家３６は、遠位端２６に取り付けられた電極アセンブリ３８を展開することができ、医療専門家は、スプライン上の電極が、心筋組織と所望の場所又は複数の場所で係合するようにハンドル３４を操作して、電極アセンブリのスプラインを位置決めすることができる。本発明の実施形態では、電極アセンブリ３８は、バスケットカテーテルに取り付けられたバスケット形状の電極アセンブリ（以下の図２を参照する説明に記載）又はバルーンカテーテルに取り付けられたバルーン電極アセンブリを含むことができる。

図１に示す構成では、制御コンソール２４は、一般的には患者３０に取り付けられる接着皮膚パッチ４２を備える体表面電極にケーブル４０を介して接続されている。制御コンソール２４は、電流追跡モジュール４６と連携して、接着剤パッチ４２と電極アセンブリ３８のスプラインに取り付けられている電極４８（図２）との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２８内部の遠位端２６の場所座標を決定するプロセッサ４４を備える。医療処置中に場所センサとして使用されることに加えて、電極４８は、心臓２８の電気的活動を測定するなどの他のタスクを実行し得る。

上述したように、電流追跡モジュール４６と共に、プロセッサ４４は、接着性皮膚パッチ４２と電極４８との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２８内部の遠位端２６の場所座標を決定し得る。このような決定は、典型的に、インピーダンス又は電流を遠位端部の既知の場所に関連付ける較正プロセスが行われた後である。本発明の実施形態では、電極４８はまた、心臓２８内の組織に信号を印加するように、及び／又は心臓内の場所で特定の生理学的特性（例えば、局所表面電位）を測定するように構成され得る。

プロセッサ４４は、典型的にフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路５０、後続するアナログ−デジタル（analog-to-digital、Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５２を備え得る。プロセッサは、Ａ／Ｄ回路５２から別のプロセッサへ信号を渡すことができ、かつ／又は上で言及される場所座標を決定するようにプログラムされ得る。

図１に示される医療システムは、インピーダンス又は電流ベースの感知を使用して遠位端２６の場所を測定するが、他の場所追跡技術が使用され得る（例えば、磁気ベースのセンサを使用する技術）。インピーダンス及び電流に基づく場所追跡技術は、例えば、米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８６４号、及び同第５，９４４，０２２号に説明されている。本明細書で上述する場所感知方法は、上述のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに実装され、上記で引用した特許に詳細に説明されている。

制御コンソール２４はまた、制御コンソールが電極４８及び粘着性皮膚パッチ４２から信号を転送することを可能にする入出力（Ｉ／Ｏ）通信インターフェース５４を備える。電極４８及び／又は粘着性皮膚パッチ４２から受信した信号に基づいて、プロセッサ４４は、患者の体内の遠位端２６の場所を示す電気解剖学的マップ５６を生成することができる。処置の間、プロセッサ４４は、ディスプレイ５８上でマップ５６を医療専門家３６に提示し、電気解剖学的マップを表すデータをメモリ６０に格納することができる。メモリ６０は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなどの任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを備えてもよい。いくつかの実施形態では、医療専門家３６は、１つ又は２つ以上の入力デバイス６２を使用して、マップ５６を操作することができる。代替的な実施形態では、ディスプレイ５８は、マップ５６を提示することに加えて、医療専門家３６からの入力を受け取るように構成され得るタッチスクリーンを備えてもよい。

図２に示す例では、電極アセンブリ３８は、それらの近位端及び遠位端で接続された複数のスプライン７０を有するバスケット形状の電極アセンブリとして構成されている。バスケット形状の電極アセンブリ３８は、スプライン７０が半径方向外向きに曲がる拡張配置と、スプラインが挿入管３２の軸に概ね沿って配設される折り畳み配置と、を有する。一部の実施形態では、バスケット形状の電極アセンブリ３８の近位端と遠位端との間の距離は、プラーワイヤ７２を近位に移動させることなどにより短縮され、スプライン７０を外側に曲げて拡張構成にすることができる。医療処置の間、バスケット形状の電極アセンブリ３８は、例えば、遠位端２６の管腔７４から前進させられることにより、拘束されていないとき、拡張構成を採ることができる。

各所与のスプライン７０は、１つ又は２つ以上の電極４８を含む。電極４８を使用してバスケット形状電極アセンブリ３８の場所を決定することに加えて、電極はまた、心筋組織１１０上のそれぞれの場所における局所表面電位などの生理学的特性を測定するために使用することができる。更なる実施形態では、電極４８は、心筋組織にアブレーション電力（例えば、高周波エネルギー）を送達するように構成され得る。

図３は、本発明の実施形態による、心臓２８内のバルーン３８をガイドするための視覚的フィードバックを医療専門家３６に提供する方法を概略的に示すフローダイアグラムであり、図４は、本発明の実施形態による、医療処置中に心臓の心筋組織１１０に係合する電極４８の概略絵図である。フローダイアグラムのステップが、バスケット形状の電極アセンブリ３８に装着された電極４８を含む医療用プローブ２２を使用して説明されているが、心筋組織１１０のそれぞれの場所で生理学的特性を同時に測定することができる複数の電極を含む、任意の他のタイプの医療用プローブ、例えば、バルーンカテーテルを使用することは、本発明の趣旨及び範囲内であると考えられる。

挿入ステップ８０では、医療専門家３６は、医療用プローブ２２の遠位端２６を心臓の心室２８に挿入する。遠位端２６をチャンバに挿入すると、医療専門家３６は、内腔７２からバルーン３８を展開し、上記の実施形態を使用してバルーンを膨張させることができる。

位置決めステップ８２において、医療専門家３６は、遠位端２６の電極４８が不整脈を有する心筋組織１１０上の領域１１２と係合するようにハンドル３４を操作する。

第１の受信ステップ８４において、プロセッサ４４は、少なくとも３つの電極４８から、電極によって係合された心筋組織における電気的活動に応答する第１の信号を受信する。いくつかの実施形態では、電気的活動は、心筋組織内の局所活性化時間を示す。

第２の受信ステップ８６では、プロセッサは、心筋組織に係合する電極のそれぞれの場所を示す第２の信号を受信する。図１に示す構成では、プロセッサ４４は、プロセッサによって電極４８に伝達される電流に応答して、接着剤皮膚パッチ４２内の身体表面電極から第２の信号を受信する。

計算ステップ８８では、プロセッサ４４は、受信した第２の信号を処理して、心筋組織１１０に係合する電極のそれぞれの場所を計算し、決定ステップ９０では、プロセッサは、心筋組織上で、計算された場所の幾何学的中心１１４を決定する。

生成ステップ９２では、プロセッサ４４は、領域１１２について、受信した第１及び第２の信号に基づいて電気解剖学的マップ５６を生成し、識別ステップ９４では、プロセッサは、電気解剖学的マップにおいて不整脈の病巣を識別する。不整脈は、心筋組織の局所活性化時間（ＬＡＴ）を使用して識別され得、プロセッサは、組織のＬＡＴを使用して特定の不整脈の病巣を識別し得る。例えば、プロセッサは、巣状不整脈の病巣を、最低のＬＡＴを有する不整脈組織の領域であると識別することができ、またローターの病巣を、ＬＡＴ値がその周りを回転する不整脈組織の領域として識別することができる。不整脈の病巣を識別するためにプロセッサ４４に他の方法を使用する本実施形態の実装形態もまた、本発明の範囲内に含まれると見なされる。

第１の提示ステップ９６では、プロセッサ４４は、ディスプレイ５８上に円を提示し、第２の提示ステップ９８では、プロセッサは、電気解剖学的マップの幾何学的中心が円の中心と整列するように円内に、幾何学的中心及び不整脈の病巣を含む電気解剖学的マップの領域を提示する。

以下の本明細書に説明される図５〜９で提示したように、円内に提示されるマップの領域は、幾何学的中心と不整脈の病巣との間の空間関係を示す。いくつかの実施形態では、プロセッサ４４は、局所活性化時間値をそれらのそれぞれの場所に対してプロットすることによって、空間的関係を提示することができる。

図５は、本発明の第１の実施形態による、ディスプレイ５８上に提示された電気解剖学的マップ５６の概略絵図である。本発明の第１の実施形態では、プロセッサ４４は、ディスプレイ５８上で、第１の窓１２０に電気解剖学的マップ５６を提示し、第２の窓１２４に円１２２を提示する。円１２２は、円１２２の中心１２６が不整脈１３０の幾何学的中心１２８と整列するように、電気解剖学的マップ５６の領域に対応する。いくつかの実施形態では、プロセッサ４４は、不整脈の病巣１３６の場所に対応し、幾何学的中心１２８と不整脈の病巣との間の空間的関係を示す視覚インジケータ１３２（例えば、アイコン）を提示することができる。本発明の実施形態では、プロセッサ４４は、視覚的インジケータ１３２（病巣１３６に対応する）と円中心１２６（幾何学的中心１２８に対応する）との間の距離１３４を示す「ブルズアイ」として空間関係を提示することができる。

本発明の実施形態では、プロセッサ４４は、第１の解像度でマップ５６を提示し、第１の解像度よりも大きい第２の解像度で不整脈を有する心筋組織上の領域を含む円１２２を提示することができる。より高い解像度で不整脈を有する心筋組織上の領域を提示する（したがって、不整脈を有する領域をより詳細に提示する）ことは、不整脈１３０を治療するために適切な場所に電極４８を位置決めする際に医療専門家３６を補助することができる。

図６は、本発明の第２の実施形態による、ディスプレイ５８上に提示された電気解剖学的マップ５６の概略絵図である。本発明の第２の実施形態では、プロセッサ４４は、ディスプレイ５８上に電気解剖学的マップ５６を提示し、円の中心１２６が幾何学的中心１２８と整列し、視覚インジケータ１３２が不整脈の病巣１３６と整列するように、円１２２及び視覚的インジケータ１３２を電気解剖学的マップ５６上に重ね合わせる。

第３の実施形態では、プロセッサ４４は、窓１２４に円１２２と視覚的インジケータ１３２を提示し、窓１２０に電気解剖学的マップ５６を提示し、円及び視覚インジケータを電気解剖学的マップに重ね合わせることによって前述の第１及び第２の実施形態を組み合わせることができる。

図５（及び図６〜９）に示される例では、幾何学的中心１２８は、病巣１３６に非常に近接しており、プロセッサ４４は、円１２２内に視覚的インジケータ１３２を提示する。しかしながら、幾何学的中心１２８が病巣１３６に近接していない場合、プロセッサ４４は、視覚的インジケータ１３２を円１２２の外側に提示することができる。

フローダイアグラムに戻り、決定ステップ１００で、医療専門家３６が、アブレーションの病巣が円の中心にないことを観察した場合（例えば、図５、６、７Ａ、８Ａ、及び９Ａに示すように）、次に、医療専門家は、再位置決めステップ１０２で遠位端２６を再位置決めし、方法はステップ８４に続く。医療専門家３６が、アブレーションの病巣が円の中心にあることを観察する場合（例えば、図７Ｂ、図８Ｂ、及び図９Ｂに示すように）、この方法は終了する。場合によっては、医療専門家は、不整脈を含む心筋組織の領域をアブレートするために、アブレーション電力（例えば、無線周波数エネルギー）を電極４８に送達するように制御コンソール２４に命令することができる。

本明細書ではまとめて図７とも称される図７Ａ及び７Ｂは、本発明の実施形態による、巣状不整脈を含む不整脈１３０の円１２２及び視覚インジケータ１３２の概略絵図である。図７Ａでは、視覚的インジケータ１３２は、円中心１２６と整列しておらず、それによって、幾何学的中心１２８が病巣１３６と整列していないことを示す。図７Ｂでは、視覚的インジケータ１３２は円中心１２６と整列しており（すなわち、重なり合う）、それによって、幾何学的中心１２８が病巣１３６と整列していることを示す。

本明細書ではまとめて図８とも称される図８Ａ及び８Ｂは、本発明の実施形態による、単一の病巣１３６を有するローター不整脈を含む不整脈１３０の円１２２及び視覚インジケータ１３２の概略絵図である。図８Ａ及び８Ｂに提示される例では、矢印１４０は、心筋組織１１０内の病巣１３６からの不整脈の経路を示す。図８Ａでは、視覚的インジケータ１３２は、円中心１２６と整列しておらず、それによって幾何学的中心１２８が病巣１３６と整列していないことを示す。図８Ｂでは、視覚的インジケータ１３２は円中心１２６と整列しており（すなわち、重なり合う）、それによって、幾何学的中心１２８が病巣１３６と整列していることを示す。

本明細書ではまとめて図９とも称される図９Ａ及び９Ｂは、本発明の実施形態による、２つの病巣１３６を有するローター不整脈を含む不整脈１３０の円１２２及び視覚インジケータ１３２の概略絵図である。図９Ａ及び９Ｂに提示される例では、矢印１５０及び１５２は、心筋組織１１０内の病巣１３６からの不整脈の経路を示す。図９Ａでは、視覚的インジケータ１３２は、円中心１２６と整列しておらず、それによって、幾何学的中心１２８が病巣１３６と整列していないことを示す。図９Ｂでは、視覚的インジケータ１３２は、円中心１２６と整列しており（すなわち、重なり合う）、それによって、幾何学的中心１２８が病巣１３６と整列していることを示す。

図５、６、７、８、及び９を参照する説明は、ディスプレイ５８上に円１２２を提示するプロセッサ４４を説明しているが、マップ５６の領域に対応する任意のタイプの卵形を示すことは、本発明の趣旨及び範囲内であると考えられる。

上で説明される実施形態は例として挙げたものであり、本発明は、上で具体的に図示及び説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で上述のとおり様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。

〔実施の態様〕
（１）方法であって、
対象の心臓内の、複数の電極を含む遠位端を有する心臓内カテーテルから、前記電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、前記電極のうちの前記少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信することと、
前記心臓内の前記少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信することと、
前記第２の信号を処理して、前記少なくとも３つの電極の前記それぞれの場所座標を計算し、前記それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定することと、
前記第１の信号及び前記第２の信号に基づいて、決定された前記幾何学的中心を含む前記心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成することと、
前記マップ内で、前記心筋組織の前記領域内の不整脈の病巣を決定することと、
ディスプレイ上に、円を提示することと、
前記円内で、前記幾何学的中心及び前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの領域を提示し、前記マップ上の前記幾何学的中心を前記円の中心と整列させることと、を含み、前記円内に提示された前記マップの前記領域が、前記幾何学的中心と前記不整脈の前記病巣との間の空間関係を示す、方法。
（２）前記電気的活動が、局所活性化時間値を含む、実施態様１に記載の方法。
（３）前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの前記領域を提示することが、それらのそれぞれの場所に対して前記局所活性化時間値をプロットすることを含む、実施態様２に記載の方法。
（４）前記不整脈が、少なくとも１つの病巣を有するローターを含む、実施態様１に記載の方法。
（５）前記不整脈が、巣状を含む、実施態様１に記載の方法。

（６）前記幾何学的中心を含む前記マップの前記領域を提示することが、前記幾何学的中心に対する前記不整脈の前記病巣の場所に対応する位置にアイコンを前記円内に提示することを含む、実施態様１に記載の方法。
（７）前記円及び前記マップの前記領域を提示することが、前記円を前記電気解剖学的マップに重ね合わせることを含む、実施態様１に記載の方法。
（８）前記円内に、前記不整脈の前記病巣からの前記不整脈の経路を提示することを含む、実施態様１に記載の方法。
（９）前記心臓内カテーテルが、バルーンカテーテルを含む、実施態様１に記載の方法。
（１０）前記心臓内カテーテルが、バスケットカテーテルを含む、実施態様１に記載の方法。

（１１）前記電気解剖学的マップを生成することが、第１の解像度で前記ディスプレイ上に前記マップを提示することを含み、前記領域を提示することが、前記第１の解像度よりも高い第２の解像度で前記領域を提示することを含む、実施態様１に記載の方法。
（１２）装置であって、
心腔に挿入されるように構成された心臓内カテーテルと、
前記心臓内カテーテルの遠位端に取り付けられた複数の電極と、
ディスプレイと、
プロセッサであって、
所与の心腔に挿入された前記心臓内カテーテルから、前記電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、前記電極のうちの前記少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信し、
前記心臓内の前記少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信し、
前記第２の信号を処理して、前記少なくとも３つの電極の前記それぞれの場所座標を計算し、前記それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定し、
前記第１の信号及び前記第２の信号に基づいて、決定された前記幾何学的中心を含む前記心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成し、
前記マップ内で、前記心筋組織の前記領域内の不整脈の病巣を決定し、
前記ディスプレイ上に、円を提示し、
前記円内で、前記幾何学的中心及び前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの領域を提示し、前記マップ上の前記幾何学的中心を前記円の中心と整列させる、
ように構成されている、プロセッサと、を含み、前記円内に提示される前記マップの前記領域が、前記幾何学的中心と前記不整脈の前記病巣との間の空間関係を示す、装置。
（１３）前記電気的活動が、局所活性化時間値を含む、実施態様１２に記載の装置。
（１４）前記プロセッサが、前記局所活性化時間値をそれらのそれぞれの場所に対してプロットすることを含む前記不整脈の前記病巣による前記マップの前記領域を提示するように構成されている、実施態様１３に記載の装置。
（１５）前記不整脈が、少なくとも１つの病巣を有するローターを含む、実施態様１２に記載の装置。

（１６）前記不整脈が、巣状を含む、実施態様１２に記載の装置。
（１７）前記プロセッサは、前記幾何学的中心に対する前記不整脈の前記病巣の場所に対応する位置にアイコンを前記円内に提示することによって、前記幾何学的中心を含む前記マップの前記領域を提示するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１８）前記プロセッサは、前記円を前記電気解剖学的マップに重ねることによって、前記円及び前記マップの前記領域を提示するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１９）前記プロセッサが、前記円内に、前記不整脈の前記病巣からの前記不整脈の経路を提示するように更に構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（２０）前記心臓内カテーテルが、バルーンカテーテルを含む、実施態様１２に記載の装置。

（２１）前記心臓内カテーテルが、バスケットカテーテルを含む、実施態様１２に記載の装置。
（２２）前記プロセッサが、第１の解像度で前記ディスプレイ上に前記マップを提示することにより、前記電気解剖学的マップを生成するように構成され、前記プロセッサが、前記第１の解像度よりも高い第２の解像度で前記領域を提示することにより、前記領域を提示するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（２３）複数の電極を含む遠位端を有する心臓内カテーテルと連動して動作するコンピュータソフトウェア製品であって、前記製品は、プログラム命令が格納されている、非一時的なコンピュータ可読媒体を含み、前記命令は、コンピュータによって読み取られると、前記コンピュータに、
対象の心臓内に位置決めされた前記心臓内カテーテルから、前記電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、前記電極のうちの前記少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信させ、
前記心臓内の前記少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信させ、
前記第２の信号を処理させて、前記少なくとも３つの電極の前記それぞれの場所座標を計算させ、前記それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定させ、
前記第１の信号及び前記第２の信号に基づいて、決定された前記幾何学的中心を含む前記心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成させ、
前記マップ内で、前記心筋組織の前記領域内の不整脈の病巣を決定させ、
ディスプレイ上に、円を提示させ、
前記円内に、前記幾何学的中心及び前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの領域を提示させ、前記マップ上の前記幾何学的中心を前記円の中心と整列させ、前記円内に提示される前記マップの前記領域が、前記幾何学的中心と前記不整脈の前記病巣との間の空間関係を示す、コンピュータソフトウェア製品。

Claims

方法であって、
対象の心臓内の、複数の電極を含む遠位端を有する心臓内カテーテルから、前記電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、前記電極のうちの前記少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信することと、
前記心臓内の前記少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信することと、
前記第２の信号を処理して、前記少なくとも３つの電極の前記それぞれの場所座標を計算し、前記それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定することと、
前記第１の信号及び前記第２の信号に基づいて、決定された前記幾何学的中心を含む前記心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成することと、
前記マップ内で、前記心筋組織の前記領域内の不整脈の病巣を決定することと、
ディスプレイ上に、円を提示することと、
前記円内で、前記幾何学的中心及び前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの領域を提示し、前記マップ上の前記幾何学的中心を前記円の中心と整列させることと、を含み、前記円内に提示された前記マップの前記領域が、前記幾何学的中心と前記不整脈の前記病巣との間の空間関係を示す、方法。
前記電気的活動が、局所活性化時間値を含む、請求項１に記載の方法。
前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの前記領域を提示することが、それらのそれぞれの場所に対して前記局所活性化時間値をプロットすることを含む、請求項２に記載の方法。
前記不整脈が、少なくとも１つの病巣を有するローターを含む、請求項１に記載の方法。
前記不整脈が、巣状を含む、請求項１に記載の方法。
前記幾何学的中心を含む前記マップの前記領域を提示することが、前記幾何学的中心に対する前記不整脈の前記病巣の場所に対応する位置にアイコンを前記円内に提示することを含む、請求項１に記載の方法。
前記円及び前記マップの前記領域を提示することが、前記円を前記電気解剖学的マップに重ね合わせることを含む、請求項１に記載の方法。
前記円内に、前記不整脈の前記病巣からの前記不整脈の経路を提示することを含む、請求項１に記載の方法。
前記心臓内カテーテルが、バルーンカテーテルを含む、請求項１に記載の方法。
前記心臓内カテーテルが、バスケットカテーテルを含む、請求項１に記載の方法。
前記電気解剖学的マップを生成することが、第１の解像度で前記ディスプレイ上に前記マップを提示することを含み、前記領域を提示することが、前記第１の解像度よりも高い第２の解像度で前記領域を提示することを含む、請求項１に記載の方法。
装置であって、
心腔に挿入されるように構成された心臓内カテーテルと、
前記心臓内カテーテルの遠位端に取り付けられた複数の電極と、
ディスプレイと、
プロセッサであって、
所与の心腔に挿入された前記心臓内カテーテルから、前記電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、前記電極のうちの前記少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信し、
前記心臓内の前記少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信し、
前記第２の信号を処理して、前記少なくとも３つの電極の前記それぞれの場所座標を計算し、前記それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定し、
前記第１の信号及び前記第２の信号に基づいて、決定された前記幾何学的中心を含む前記心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成し、
前記マップ内で、前記心筋組織の前記領域内の不整脈の病巣を決定し、
前記ディスプレイ上に、円を提示し、
前記円内で、前記幾何学的中心及び前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの領域を提示し、前記マップ上の前記幾何学的中心を前記円の中心と整列させる、
ように構成されている、プロセッサと、を含み、前記円内に提示される前記マップの前記領域が、前記幾何学的中心と前記不整脈の前記病巣との間の空間関係を示す、装置。
前記電気的活動が、局所活性化時間値を含む、請求項１２に記載の装置。
前記プロセッサが、前記局所活性化時間値をそれらのそれぞれの場所に対してプロットすることを含む前記不整脈の前記病巣による前記マップの前記領域を提示するように構成されている、請求項１３に記載の装置。
前記不整脈が、少なくとも１つの病巣を有するローターを含む、請求項１２に記載の装置。
前記不整脈が、巣状を含む、請求項１２に記載の装置。
前記プロセッサは、前記幾何学的中心に対する前記不整脈の前記病巣の場所に対応する位置にアイコンを前記円内に提示することによって、前記幾何学的中心を含む前記マップの前記領域を提示するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
前記プロセッサは、前記円を前記電気解剖学的マップに重ねることによって、前記円及び前記マップの前記領域を提示するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
前記プロセッサが、前記円内に、前記不整脈の前記病巣からの前記不整脈の経路を提示するように更に構成されている、請求項１２に記載の装置。
前記心臓内カテーテルが、バルーンカテーテルを含む、請求項１２に記載の装置。
前記心臓内カテーテルが、バスケットカテーテルを含む、請求項１２に記載の装置。
前記プロセッサが、第１の解像度で前記ディスプレイ上に前記マップを提示することにより、前記電気解剖学的マップを生成するように構成され、前記プロセッサが、前記第１の解像度よりも高い第２の解像度で前記領域を提示することにより、前記領域を提示するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
複数の電極を含む遠位端を有する心臓内カテーテルと連動して動作するコンピュータソフトウェア製品であって、前記製品は、プログラム命令が格納されている、非一時的なコンピュータ可読媒体を含み、前記命令は、コンピュータによって読み取られると、前記コンピュータに、
対象の心臓内に位置決めされた前記心臓内カテーテルから、前記電極のうちの少なくとも３つからの第１の信号を、前記電極のうちの前記少なくとも３つに接触している心筋組織の電気的活動に応答して受信させ、
前記心臓内の前記少なくとも３つの電極のそれぞれの場所座標を示す第２の信号を受信させ、
前記第２の信号を処理させて、前記少なくとも３つの電極の前記それぞれの場所座標を計算させ、前記それぞれの場所座標の幾何学的中心を決定させ、
前記第１の信号及び前記第２の信号に基づいて、決定された前記幾何学的中心を含む前記心筋組織の領域に対して電気解剖学的マップを生成させ、
前記マップ内で、前記心筋組織の前記領域内の不整脈の病巣を決定させ、
ディスプレイ上に、円を提示させ、
前記円内に、前記幾何学的中心及び前記不整脈の前記病巣を含む前記マップの領域を提示させ、前記マップ上の前記幾何学的中心を前記円の中心と整列させ、前記円内に提示される前記マップの前記領域が、前記幾何学的中心と前記不整脈の前記病巣との間の空間関係を示す、コンピュータソフトウェア製品。