JP2021004185A - 外用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1. (A)アラントイン及び/又はその誘導体、(B)尿素、(C)グリシン、並びに(D)アラニンを含有する、外用組成物。
項2. 前記(A)成分がアラントインである、項1に記載の外用組成物。
項3. 更に、水を含む、項1又は2に記載の外用組成物。
本発明の外用組成物は、アラントイン及び/又はその誘導体((A)成分と表記することもある)、尿素((B)成分と表記することもある)、グリシン((C)成分と表記することもある)、並びにアラニン((D)成分と表記することもある)を含有することを特徴とする。以下、本発明の外用組成物について詳述する。
本発明の外用組成物は、アラントイン及び/又はその誘導体を含有する。アラントインは、5−ウレイドヒダントインとも称される化合物であり、組織修復賦活作用、抗炎症作用、鎮痒作用等を有することが知られている公知の成分である。
本発明の外用組成物は、尿素を含有する。尿素は、保湿作用、細胞賦活作用、抗菌作用、鎮痒作用等を有することが知られている公知の成分である。
本発明の外用組成物は、グリシン及びアラニンを含有する。アラントイン又はその誘導体、並びに尿素を含む外用組成物では、保存によりアラントイン及び/又はその誘導体の分解が生じ、保存安定性が悪くなるが、本発明の外用組成物では、これらの成分に加えてグリシン及びアラニンを含むことにより、アラントイン及び/又はその誘導体の分解を抑制でき、保存安定性を格段に向上させることが可能なる。グリシン及びアラニンは、アミノ酸として公知の成分である。
本発明の外用組成物は、基剤等として水が含まれていてもよい。アラントイン又はその誘導体、並びに尿素と共に、水を含む外用組成物では、保存によりアラントイン及び/又はその誘導体の分解が顕著になる傾向があるが、本発明の外用組成物では、基剤等として水が含まれていても、アラントイン及び/又はその誘導体の分解を効果的に抑制することができる。
本発明の外用組成物は、保湿作用の増強等を目的として、必要に応じて、多価アルコールが含まれていてもよい。
本発明の外用組成物は、前述する成分の他に、粘性の調節等のために、必要に応じて、増粘剤が含まれていてもよい。
本発明の外用組成物には、前述する成分の他に、必要に応じて、キレート剤を含んでいてもよい。
本発明の外用組成物は、前述する成分の他に、必要に応じて、通常使用される他の添加剤が含まれていてもよい。このような添加剤としては、例えば、界面活性剤、1価低級アルコール、植物油、動物油、鉱物油、脂肪酸アルキルエステル、脂肪酸、高級アルコール、pH調節剤、緩衝剤、可溶化剤、防腐剤、保存剤、酸化防止剤、安定化剤、香料、着色料等が挙げられる。本発明の外用組成物において、これらの添加剤を含有させる場合、その含有量については、使用する添加剤の種類等に応じて適宜設定すればよい。
本発明の外用組成物のpHとしては、アラントイン及び/又はその誘導体が安定に保持される範囲であればよいが、例えば2〜9、好ましくは3〜8、更に好ましくは4〜7.5、調整直後であれば2〜5.5が挙げられる。
本発明の外用組成物の剤型については、経皮適用可能であることを限度として特に制限されず、液状、半固形状(クリーム状、ゲル状、軟膏状、ペースト状)、固形状等のいずれであってもよいが、好ましくは液状又は半固形状が挙げられる。また、本発明の外用組成物は、水中油型乳化製剤、油中水型乳化製剤等の乳化製剤であってもよく、また可溶化型製剤、水性軟膏等の非乳化製剤であってもよい。
本発明は、更に、アラントイン及び/又はその誘導体、並びに尿素を含む外用組成物におけるアラントイン及び/又はその誘導体の安定化方法であって、外用組成物中に、(A)アラントイン及び/又はその誘導体、並びに(B)尿素と共に、(C)グリシン、及び(D)アラニンを配合することを特徴とする、安定化方法を提供する。
表1に示す成分を配合して外用組成物(液剤)を調製した。得られた外用組成物を、遮光条件下で、50℃で2週間、又は50℃で1カ月間保存した。製造直後と保存後の外用組成物について、pH及びアラントイン含量を測定した。pHの測定はpHメーター(「HORIBA」、株式会社堀場製作所)を用いて行った。アラントイン含量は高速液体クロマトグラフィーにて測定した。測定されたアラントイン含量の値から、アラントイン含有率(仕込み量を100%とした場合の相対値)(%)を算出した。
表2及び3に示す組成の外用組成物(処方例1〜6はゲル剤、処方例7は液剤、処方例8は水中油型乳化製剤)を調製した。得られた外用組成物を前記試験例1と同様の方法で保存安定性を評価したところ、いずれも保存後のアラントイン残存率が高く、優れた保存安定性を有していた。
Claims (3)
- (A)アラントイン及び/又はその誘導体、(B)尿素、(C)グリシン、並びに(D)アラニンを含有する、外用組成物。
- 前記(A)成分がアラントインである、請求項1に記載の外用組成物。
- 更に、水を含む、請求項1又は2に記載の外用組成物。
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