JP2021000306A - Treatment system - Google Patents

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Abstract

To perform sterilization from a main line to treatment devices, and to ensure the sterility of a treatment system.SOLUTION: A treatment system 10 comprises: an injection water production device 12 that supplies water to a looped main line 14; multiple branch lines 40, 100 which are connected to the main line 14; a liquid formulation preparation device 26 and a filling machine 28 which are connected to branch lines 40 and 100 and perform predetermined treatment using water; partition valves 42 and 102 which are installed in the branch lines 40 and 100; a steam generator 20 that supplies steam for sterilizing the liquid formulation preparation device 26 and the filling machine 28 to the main line 14; and drain discharge means 27 for the liquid formulation preparation device and drain drainage means 29 for the filling machine which are installed on the liquid formulation preparation device 26 and the filling machine 28 and discharge the steam having passed through and sterilized the main line 14, the branch lines 40 and 100, the liquid formulation preparation device 26, and the filling machine 28, and steam-condensed drain.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、水をユースポイントに供給して処理する処理システムに関する。 The present invention relates to a treatment system that supplies and treats water to a point of use.

水をユースポイントに供給して処理する処理システムとして、例えば、注射用水をユースポイントに供給して所定の処理を行う注射用水供給装置がある(例えば、特許文献1参照)。 As a treatment system for supplying water to an aqueduct and treating it, for example, there is an injectable water supply device for supplying water for injection to an aqueduct and performing a predetermined treatment (see, for example, Patent Document 1).

特開2014−205092号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2014-205092

特許文献1に記載の注射用水供給装置は、注射用水が循環する循環ライン(ループ状のメインライン)と該循環ラインから分岐して各ユースポイント(処理装置)に注射用水を送るバイパスライン(分岐ライン)を備えている。 The injection water supply device described in Patent Document 1 has a circulation line (loop-shaped main line) through which injection water circulates and a bypass line (branch) that branches from the circulation line and sends injection water to each use point (treatment device). Line) is equipped.

循環ラインには、高温(例えば、80°C以上)の注射用水を循環させて保持することで、菌や微生物の発生を阻止している。また、バイパスラインには、高温の注射用水を冷却する熱交換器が設けられており、バイパスラインに流入した注射用水を冷却してユースポイントに供給するようになっている。 By circulating and holding high-temperature (for example, 80 ° C. or higher) water for injection in the circulation line, the growth of bacteria and microorganisms is prevented. In addition, the bypass line is provided with a heat exchanger for cooling the high-temperature injection water, so that the injection water flowing into the bypass line is cooled and supplied to the use point.

注射用水供給装置では、ユースポイントへの注射用水の供給を一時的に停止する場合があり、その場合には、バイパスライン内で注射用水の滞留が発生することになる。注射用水の滞留は、注射用水の温度低下につながり、それが菌や微生物の発生にもつながる。そのため、この一時的な注射用水の滞留を抑制するために、バイパスライン内の注射用水を、ブロー手段を通じて外部に排出できるようになっている。さらに、バイパスラインには、蒸気滅菌手段が接続されており、循環ラインとバイパスラインとをバイパス入口弁、及びバイパス出口弁で遮断した後、バイパスラインに滅菌用の蒸気を流通させ、バイパスラインを蒸気で滅菌できるようになっている。 In the water supply device for injection, the supply of water for injection to the use point may be temporarily stopped, in which case the water for injection will be retained in the bypass line. The retention of water for injection leads to a decrease in the temperature of water for injection, which also leads to the growth of bacteria and microorganisms. Therefore, in order to suppress the temporary retention of the injection water, the injection water in the bypass line can be discharged to the outside through the blow means. Further, a steam sterilization means is connected to the bypass line, and after shutting off the circulation line and the bypass line with a bypass inlet valve and a bypass outlet valve, steam for sterilization is circulated through the bypass line to make the bypass line. It can be sterilized with steam.

この注射用水供給装置では、循環ラインにおいては、高温の注射用水が循環するため、循環ラインでの菌や微生物の発生は抑制され、また、バイパスラインにおいては、循環ラインを流れる高温の注射用水を流し続けて注射用水の滞留を抑制することができ、さらに、121℃以上の蒸気を流すことによってバイパスラインの滅菌を行うことができるようになっている。 In this water supply device for injection, since high temperature injection water circulates in the circulation line, the growth of bacteria and microorganisms in the circulation line is suppressed, and in the bypass line, the high temperature injection water flowing through the circulation line is used. It is possible to suppress the retention of water for injection by continuing the flow, and further, the bypass line can be sterilized by flowing steam at 121 ° C. or higher.

しかし、バイパスラインを滅菌する際には、バイパスラインからユースポイントへ至る供給ラインの途中に設けた供給弁を閉止するため、蒸気は供給弁、供給弁の下流側の供給ライン、及びユースポイントを通過しない。また、滅菌後は、空気供給ライン、及び導入ラインを通過した清浄空気がバイパスラインに供給され、内部の蒸気は、供給弁、供給弁の下流側の供給ライン、及びユースポイントを通過せずに、バイパスラインに接続されたブロー手段を介して外部へ排出されてしまう。 However, when sterilizing the bypass line, the supply valve provided in the middle of the supply line from the bypass line to the use point is closed, so that the steam uses the supply valve, the supply line on the downstream side of the supply valve, and the use point. Does not pass. In addition, after sterilization, clean air that has passed through the air supply line and the introduction line is supplied to the bypass line, and the steam inside does not pass through the supply valve, the supply line on the downstream side of the supply valve, and the use point. , It is discharged to the outside through the blow means connected to the bypass line.

したがって、蒸気の通過しない供給弁、供給弁の下流側の供給ライン、及びユースポイントを蒸気で滅菌することができない。 Therefore, the supply valve through which steam does not pass, the supply line on the downstream side of the supply valve, and the point of use cannot be sterilized with steam.

このため、供給弁、供給弁の下流側の供給ライン、及びユースポイントの内部に滞留した注射用水に菌や微生物が発生する懸念がある。 Therefore, there is a concern that bacteria and microorganisms may be generated in the supply valve, the supply line on the downstream side of the supply valve, and the water for injection staying inside the use point.

本発明は上記事実に鑑み、メインラインから処理装置までを滅菌処理できる配管構成として処理システムの無菌性を保証することを目的とする。 In view of the above facts, an object of the present invention is to guarantee the sterility of the processing system as a piping configuration capable of sterilizing from the main line to the processing apparatus.

請求項1に記載の処理システムは、ループ状のメインラインに水を供給する水供給源と、前記メインラインに接続される複数の分岐ラインと、前記分岐ラインに各々接続され、前記水を用いて所定の処理を行う処理装置と、前記分岐ラインに設けられる仕切弁と、前記処理装置の滅菌を行うための蒸気を前記メインラインに供給する蒸気発生手段と、各々の前記処理装置に設けられ、前記メインライン、前記分岐ライン、及び前記処理装置を通過して滅菌を行なった前記蒸気、及び前記蒸気が凝縮したドレンを排出するドレン排水手段と、を有する。 The treatment system according to claim 1 uses a water supply source for supplying water to a loop-shaped main line, a plurality of branch lines connected to the main line, and the water connected to the branch lines. A processing device that performs a predetermined treatment, a sluice valve provided in the branch line, a steam generating means for supplying steam for sterilizing the processing device to the main line, and each of the processing devices are provided. , The main line, the branch line, the steam sterilized through the processing apparatus, and a drain draining means for discharging the drain in which the steam is condensed.

請求項1に記載の処理システムでは、水供給源からループ状のメインラインに水を供給することができ、これによりループ状のメインラインに水を循環させ、菌や微生物の発生を抑制することができる。 In the treatment system according to claim 1, water can be supplied from a water supply source to a loop-shaped main line, thereby circulating water in the loop-shaped main line and suppressing the growth of bacteria and microorganisms. Can be done.

分岐ラインに設けられた仕切弁を開けると、メインラインに供給された水が分岐ラインを介して処理装置に供給され処理装置で所定の処理に供される。 When the sluice valve provided on the branch line is opened, the water supplied to the main line is supplied to the treatment device via the branch line and is subjected to a predetermined treatment by the treatment device.

メインライン、分岐ライン、及び処理装置を滅菌する場合には、水供給源からメインラインへの水の供給を停止し、メインライン、分岐ライン、及び処理装置の内部の水をドレン排水手段から外部へ排出し、その後、蒸気発生手段からメインラインへ蒸気を供給する。 When sterilizing the main line, branch line, and treatment equipment, stop the supply of water from the water source to the main line, and drain the water inside the main line, branch line, and treatment equipment from the drain drainage means. After that, steam is supplied from the steam generating means to the main line.

蒸気は、メインライン、分岐ライン、及び処理装置を順に通過してドレン排水手段で外部に排出することができるので、メインライン、分岐ライン、及び処理装置の水の通過経路を蒸気の熱で加熱して滅菌することができる。また、メインライン、分岐ライン、及び処理装置の内部で蒸気が凝縮されて生成されたドレンも、ドレン排水手段から外部に排出することができる。 Since the steam can pass through the main line, the branch line, and the treatment device in order and be discharged to the outside by the drain drainage means, the water passage path of the main line, the branch line, and the treatment device is heated by the heat of the steam. Can be sterilized. In addition, the drain generated by condensing steam inside the main line, the branch line, and the processing device can also be discharged to the outside from the drain drainage means.

請求項1に記載の処理システムでは、以上のようにしてメインラインから処理装置までの水の通過経路を蒸気で加熱して滅菌処理することができるので、処理システムの無菌性を保証することができる。 In the treatment system according to claim 1, since the water passage path from the main line to the treatment device can be sterilized by heating with steam as described above, the sterility of the treatment system can be guaranteed. it can.

請求項2に記載の発明は、請求項1に記載の処理システムにおいて、前記メインラインに冷却用空気を供給する空気供給手段が接続されている。 According to the second aspect of the present invention, in the processing system according to the first aspect, an air supply means for supplying cooling air is connected to the main line.

請求項2に記載の処理システムでは、蒸気による滅菌処理を行った後、メインラインに空気供給手段から冷却用空気を供給することで、メインライン、分岐ライン、処理装置の内部の蒸気を冷却用空気に置換すると共に、内部に発生したドレンをドレン排水手段から排出することができ、さらに、蒸気が通過した経路を冷却することができる。 In the processing system according to claim 2, after sterilization with steam, cooling air is supplied to the main line from an air supply means to cool the steam inside the main line, the branch line, and the processing device. While replacing it with air, the drain generated inside can be discharged from the drain drainage means, and the path through which the steam has passed can be cooled.

また、メインラインに空気供給手段から冷却用空気を供給することで、メインライン、分岐ライン、及び処理装置の内部の水の通過経路を陽圧にして、ドレン排水手段側等から外気等を吸引しないようにすることができる。 In addition, by supplying cooling air to the main line from the air supply means, the passage path of water inside the main line, branch line, and treatment device is made positive pressure, and outside air etc. is sucked from the drain drainage means side or the like. You can avoid it.

請求項3に記載の発明は、請求項1または請求項2に記載の処理システムにおいて、前記蒸気発生手段で生成した前記蒸気を前記処理装置に直接的に供給する直結ラインを有する。 The invention according to claim 3 has a direct connection line for directly supplying the steam generated by the steam generating means to the processing apparatus in the processing system according to claim 1 or 2.

請求項3に記載の処理システムでは、処理装置のみを滅菌する場合、蒸気発生手段で生成した蒸気を直結ラインを介して処理装置に直接的に供給することができる。このため、メインライン、及び分岐ラインを滅菌せず、処理装置のみを滅菌する場合、メインライン、及び分岐ラインの内部の水を抜く手間が無くなる。 In the processing system according to claim 3, when only the processing apparatus is sterilized, the steam generated by the steam generating means can be directly supplied to the processing apparatus via a direct connection line. Therefore, when only the processing apparatus is sterilized without sterilizing the main line and the branch line, it is not necessary to drain the water inside the main line and the branch line.

本発明の処理システムは上記の構成としたので、メインラインから処理装置までを滅菌処理でき、処理システムの無菌性を保証することができる。 Since the processing system of the present invention has the above configuration, sterilization can be performed from the main line to the processing apparatus, and the sterility of the processing system can be guaranteed.

第1の実施形態に係る処理システムを示す配管図である。It is a piping diagram which shows the processing system which concerns on 1st Embodiment.

図1にしたがって、本発明の一実施形態に係る処理システム10を説明する。図1に示すように、本実施形態の処理システム10は、一例として、注射用水を製造する注射用水製造装置12と、注射用水製造装置12に接続されて注射用水製造装置12から供給された注射用水を循環させるループ状のメインライン14とを備えている。 A processing system 10 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. As shown in FIG. 1, the treatment system 10 of the present embodiment is, for example, an injection water producing apparatus 12 for producing injection water and an injection connected to the injection water producing apparatus 12 and supplied from the injection water producing apparatus 12. It is provided with a loop-shaped main line 14 for circulating irrigation water.

本実施形態において、注射用水製造装置12は、建物の内部に設けられた第1機械室16の床17に設置され、メインライン14は天井18を貫通し、その略全体がクリーンルーム24の天井18の上側のレベルに配管されている。注射用水製造装置12は、内蔵された各種機器を制御する制御装置12Cを備えている。 In the present embodiment, the water for injection 12 is installed on the floor 17 of the first machine room 16 provided inside the building, the main line 14 penetrates the ceiling 18, and substantially the entire surface thereof is the ceiling 18 of the clean room 24. It is piped to the upper level of. The water for injection production device 12 includes a control device 12C that controls various built-in devices.

この第1機械室16には、注射用水製造装置12の他に、メインライン14に蒸気を供給する蒸気発生機20が設置されている。蒸気発生機20とメインライン14とは、天井18を貫通する配管22で接続されており、蒸気発生機20で生成された蒸気は、配管22を介してメインライン14に供給可能となっている。 In the first machine room 16, in addition to the water for injection production device 12, a steam generator 20 that supplies steam to the main line 14 is installed. The steam generator 20 and the main line 14 are connected by a pipe 22 penetrating the ceiling 18, and the steam generated by the steam generator 20 can be supplied to the main line 14 via the pipe 22. ..

第1機械室16に隣接して設けられたクリーンルーム24は、2室に分割されており、一方の部屋24Aには液剤調製設備26が設置されており、他方の部屋24Bには充填機28が設置されている。また、クリーンルーム24には、液剤調製設備26、及び充填機28以外の設備(注射用水を使用するものであってもよく、注射用水を使用しないものであってもよい)が設置されていてもよく、クリーンルーム24は3室以上に分割されていてもよい。なお、クリーンルーム24が複数に分割されている場合、分割した各々の部屋(クリーンルーム)は、互いに隣接していない場合もある。
クリーンルーム24に隣接した第2機械室30には、空気圧縮機32が設置されている。なお、第1機械室16、及び第2機械室30は、クリーンルーム24と離間していてもよい。
The clean room 24 provided adjacent to the first machine room 16 is divided into two rooms, one room 24A is equipped with a liquid preparation facility 26, and the other room 24B has a filling machine 28. is set up. Further, in the clean room 24, equipment other than the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28 (which may use water for injection or may not use water for injection) may be installed. Often, the clean room 24 may be divided into three or more rooms. When the clean room 24 is divided into a plurality of rooms, the divided rooms (clean rooms) may not be adjacent to each other.
An air compressor 32 is installed in the second machine room 30 adjacent to the clean room 24. The first machine room 16 and the second machine room 30 may be separated from the clean room 24.

空気圧縮機32とメインライン14とは、配管34で接続されており、空気圧縮機32で生成された冷却用空気は、配管34を介してメインライン14に供給可能となっている。なお、空気圧縮機32は、菌や微生物等の異物が除去された無菌、無塵の圧縮空気を生成する。 The air compressor 32 and the main line 14 are connected by a pipe 34, and the cooling air generated by the air compressor 32 can be supplied to the main line 14 via the pipe 34. The air compressor 32 produces sterile, dust-free compressed air from which foreign substances such as bacteria and microorganisms have been removed.

(液剤調製設備)
液剤調製設備26は、注射用水製造装置12で製造された注射用水と外部より供給された薬剤とを混合して薬液を製造する装置である。液剤調製設備26は、内蔵された各種機器を制御する制御装置26Cを備えている。なお、液剤調製設備26の制御装置26Cと、注射用水製造装置12の制御装置12Cとは、例えば、CC−Link(Control & Communication Link:登録商標))等のネットワークNを介して相互にデータ交換可能となっている。
(Liquid preparation equipment)
The liquid preparation facility 26 is an apparatus for producing a chemical solution by mixing the water for injection produced by the water for injection production device 12 and a drug supplied from the outside. The liquid preparation equipment 26 includes a control device 26C that controls various built-in devices. The control device 26C of the liquid preparation facility 26 and the control device 12C of the water for injection production device 12 exchange data with each other via a network N such as CC-Link (Control & Communication Link: registered trademark), for example. It is possible.

液剤調製設備26は、外部より注射用水が供給される配管36を備えている。配管36の途中には、制御装置26Cで開閉が制御される制御弁38が設けられている。 The liquid preparation facility 26 includes a pipe 36 to which water for injection is supplied from the outside. A control valve 38 whose opening and closing is controlled by the control device 26C is provided in the middle of the pipe 36.

メインライン14の一部には、クリーンルーム24の天井18を貫通する第1屈曲部14Aが形成されており、第1屈曲部14Aの中間部には、分岐管40の一端が接続され、分岐管40の他端が液剤調製設備26の配管36の一端に接続されている。 A first bent portion 14A penetrating the ceiling 18 of the clean room 24 is formed in a part of the main line 14, and one end of the branch pipe 40 is connected to the intermediate portion of the first bent portion 14A. The other end of 40 is connected to one end of the pipe 36 of the liquid preparation facility 26.

分岐管40の中間部には、制御装置26Cで開閉が制御される制御弁としての仕切弁42が設けられている。また、クリーンルーム24に配置されたメインライン14の第1屈曲部14Aには、分岐管40との接続部分の両側にヘルール継手44が設けられている。 A sluice valve 42 as a control valve whose opening and closing is controlled by the control device 26C is provided in the middle portion of the branch pipe 40. Further, the first bent portion 14A of the main line 14 arranged in the clean room 24 is provided with ferrule joints 44 on both sides of the connecting portion with the branch pipe 40.

前述した蒸気発生機20に接続された配管22の中間部には、分岐管46の一端が接続されており、分岐管46の他端が液剤調製設備26の配管36における制御弁38よりも仕切弁42側の部分に接続されている。 One end of the branch pipe 46 is connected to the intermediate portion of the pipe 22 connected to the steam generator 20 described above, and the other end of the branch pipe 46 is more partitioned than the control valve 38 in the pipe 36 of the liquid agent preparation facility 26. It is connected to the portion on the valve 42 side.

なお、クリーンルーム24に配置された分岐管46には、手動式の開閉弁50が設けられ、液剤調製設備26の内部に配置された分岐管46には制御弁52が設けられている。 The branch pipe 46 arranged in the clean room 24 is provided with a manual on-off valve 50, and the branch pipe 46 arranged inside the liquid agent preparation facility 26 is provided with a control valve 52.

また、前述した空気圧縮機32に接続された配管34の途中には、分岐管54の一端が接続されている。分岐管54の途中には、分岐管56の一端が接続され、分岐管56の他端が液剤調製設備26の配管36における制御弁38よりも仕切弁42側の部分に接続されている。 Further, one end of the branch pipe 54 is connected in the middle of the pipe 34 connected to the air compressor 32 described above. One end of the branch pipe 56 is connected in the middle of the branch pipe 54, and the other end of the branch pipe 56 is connected to a portion of the pipe 36 of the liquid agent preparation facility 26 on the sluice valve 42 side of the control valve 38.

なお、クリーンルーム24に配置された分岐管56には、手動式の開閉弁60が設けられ、液剤調製設備26の内部に配置された分岐管56には制御弁62が設けられている。 The branch pipe 56 arranged in the clean room 24 is provided with a manual on-off valve 60, and the branch pipe 56 arranged inside the liquid agent preparation facility 26 is provided with a control valve 62.

液剤調製設備26の内部には、配管36の下方には、調製タンク64が配置されており、配管36と調製タンク64とが配管66で接続されている。また、調製タンク64には、外部から供給された薬剤を調製タンク内に供給するための配管68が接続されている。調製タンク64には、注射用水製造装置12から供給された注射用水に薬剤が混合されて調製された薬液が貯留される。さらに、調製タンク64の下部には、薬液を充填機28に供給するための配管70の一端が接続されている。 Inside the liquid agent preparation facility 26, a preparation tank 64 is arranged below the pipe 36, and the pipe 36 and the preparation tank 64 are connected by the pipe 66. Further, a pipe 68 for supplying the medicine supplied from the outside into the preparation tank is connected to the preparation tank 64. In the preparation tank 64, a drug solution prepared by mixing a drug with the water for injection supplied from the water for injection production device 12 is stored. Further, one end of a pipe 70 for supplying the chemical solution to the filling machine 28 is connected to the lower part of the preparation tank 64.

配管36の他端には、液剤調製設備用ドレン排水手段27を構成する配管72の一端が接続されている。配管72は、他端側が、クリーンルーム24の外部に設けられた排水升等の建物の排水設備74に向けて延設されている。 One end of the pipe 72 constituting the drain drainage means 27 for the liquid preparation equipment is connected to the other end of the pipe 36. The other end of the pipe 72 extends toward the drainage facility 74 of a building such as a drainage box provided outside the clean room 24.

配管72の途中には、制御弁76、蒸気トラップ78、制御弁80が順に設けられており、制御弁76と蒸気トラップ78との間には、配管内の流体の温度を計測する温度センサ82が設けられている。 A control valve 76, a steam trap 78, and a control valve 80 are provided in this order in the middle of the pipe 72, and a temperature sensor 82 for measuring the temperature of the fluid in the pipe is provided between the control valve 76 and the steam trap 78. Is provided.

また、配管72には、蒸気トラップ78を跨ぐように配管84が接続されており、この配管84の途中には制御弁86が設けられている。 Further, a pipe 84 is connected to the pipe 72 so as to straddle the steam trap 78, and a control valve 86 is provided in the middle of the pipe 84.

さらに、配管72には、配管84との接続部分と制御弁80との間に、排水設備74に向けて延びる分岐管88の一端が接続されている。なお、分岐管88の中間部には制御弁90、及び制御弁92が接続されている。
以上説明した配管72、制御弁76、蒸気トラップ78、制御弁80、配管84、制御弁86、分岐管88、制御弁90、温度センサ82、及び制御弁92により液剤調製設備用ドレン排水手段27が構成されている。
Further, one end of a branch pipe 88 extending toward the drainage facility 74 is connected to the pipe 72 between the connection portion with the pipe 84 and the control valve 80. A control valve 90 and a control valve 92 are connected to the intermediate portion of the branch pipe 88.
Drain drainage means 27 for liquid preparation equipment by the pipe 72, control valve 76, steam trap 78, control valve 80, pipe 84, control valve 86, branch pipe 88, control valve 90, temperature sensor 82, and control valve 92 described above. Is configured.

(充填機)
充填機28は、液剤調製設備26で製造された薬液を容器94に充填する装置である。容器94は、一例として、バイアル、アンプル、プレフィルドシリンジ、点滴バッグ等であるが、その他の形態のものであってもよい。充填機28は、内蔵された各種機器を制御する制御装置28Cを備えている。なお、充填機28の制御装置28Cと、注射用水製造装置12の制御装置12Cとは、例えば、CC−Link等のネットワークを介して相互にデータ交換可能となっている。
(Filling machine)
The filling machine 28 is a device for filling the container 94 with the chemical solution produced by the liquid preparation facility 26. The container 94 is, for example, a vial, an ampoule, a prefilled syringe, a drip bag, or the like, but may have other forms. The filling machine 28 includes a control device 28C that controls various built-in devices. The control device 28C of the filling machine 28 and the control device 12C of the water injection water production device 12 can exchange data with each other via a network such as CC-Link.

充填機28は、外部より注射用水が供給される配管96を備えている。配管96の途中には、制御装置28Cで開閉が制御される制御弁98が設けられている。 The filling machine 28 includes a pipe 96 to which water for injection is supplied from the outside. A control valve 98 whose opening and closing is controlled by the control device 28C is provided in the middle of the pipe 96.

メインライン14の一部には、クリーンルーム24の天井18を貫通する第2屈曲部14Bが形成されており、第2屈曲部14Bの中間部には、分岐管100の一端が接続され、分岐管100の他端が充填機28の配管96の一端に接続されている。 A second bent portion 14B penetrating the ceiling 18 of the clean room 24 is formed in a part of the main line 14, and one end of the branch pipe 100 is connected to the intermediate portion of the second bent portion 14B to form a branch pipe. The other end of 100 is connected to one end of the pipe 96 of the filling machine 28.

分岐管100の中間部には、制御装置28Cで開閉が制御される制御弁としての仕切弁102が設けられている。また、クリーンルーム24に配置されたメインライン14の第2屈曲部14Bには、分岐管100との接続部分の両側にヘルール継手104が設けられている。 A sluice valve 102 as a control valve whose opening and closing is controlled by the control device 28C is provided in the middle portion of the branch pipe 100. Further, the second bent portion 14B of the main line 14 arranged in the clean room 24 is provided with ferrule joints 104 on both sides of the connecting portion with the branch pipe 100.

前述した蒸気発生機20に接続された配管22から分岐した分岐管46の中間部には分岐管106の一端が接続されており、分岐管106の他端が充填機28の配管96における制御弁98よりも仕切弁102側の部分に接続されている。 One end of the branch pipe 106 is connected to the middle portion of the branch pipe 46 branched from the pipe 22 connected to the steam generator 20 described above, and the other end of the branch pipe 106 is a control valve in the pipe 96 of the filling machine 28. It is connected to the portion on the sluice valve 102 side of 98.

なお、クリーンルーム24に配置された分岐管106には、手動式の開閉弁110が設けられ、充填機28の内部に配置された分岐管106には制御弁112が設けられている。 The branch pipe 106 arranged in the clean room 24 is provided with a manual on-off valve 110, and the branch pipe 106 arranged inside the filling machine 28 is provided with a control valve 112.

また、前述した空気圧縮機32に接続された配管34の途中に接続された分岐管54の他端は、充填機28の配管96における制御弁98よりも仕切弁102側の部分に接続されている。 Further, the other end of the branch pipe 54 connected in the middle of the pipe 34 connected to the air compressor 32 described above is connected to a portion of the filling machine 28 pipe 96 closer to the sluice valve 102 than the control valve 98. There is.

なお、クリーンルーム24に配置された分岐管54には、手動式の開閉弁116が設けられ、充填機28の内部に配置された分岐管54には制御弁118が設けられている。 The branch pipe 54 arranged in the clean room 24 is provided with a manual on-off valve 116, and the branch pipe 54 arranged inside the filling machine 28 is provided with a control valve 118.

充填機28の内部には、配管96の下方には充填部120が設けられている。充填部120には、配管96から延びる分岐管122、及び液剤調製設備26から延設された配管70が接続されており、充填部120では、容器94に薬液を充填するようになっている。 Inside the filling machine 28, a filling portion 120 is provided below the pipe 96. A branch pipe 122 extending from the pipe 96 and a pipe 70 extending from the liquid preparation equipment 26 are connected to the filling part 120, and the filling part 120 is configured to fill the container 94 with the chemical solution.

配管96の他端には、充填機用ドレン排水手段29を構成する配管124の一端が接続されている。配管124は、他端側が、クリーンルーム24の外部に設けられた排水升等の建物の排水設備126に向けて延設されている。 One end of the pipe 124 constituting the drain drainage means 29 for the filling machine is connected to the other end of the pipe 96. The other end of the pipe 124 extends toward the drainage facility 126 of a building such as a drainage box provided outside the clean room 24.

配管124の途中には、制御弁128、蒸気トラップ130、制御弁132が順に設けられており、制御弁128と蒸気トラップ130との間には、配管内の流体の温度を計測する温度センサ133が設けられている。 A control valve 128, a steam trap 130, and a control valve 132 are provided in this order in the middle of the pipe 124, and a temperature sensor 133 that measures the temperature of the fluid in the pipe is provided between the control valve 128 and the steam trap 130. Is provided.

また、配管124には、蒸気トラップ130を跨ぐように配管134が接続されており、この配管134の途中には制御弁136が設けられている。 Further, a pipe 134 is connected to the pipe 124 so as to straddle the steam trap 130, and a control valve 136 is provided in the middle of the pipe 134.

さらに、配管124には、配管134との接続部分と制御弁132との間に、排水設備126に向けて延びる分岐管138の一端が接続されている。なお、分岐管138の中間部には制御弁140、及び制御弁142が接続されている。
以上説明した配管124、制御弁128、蒸気トラップ130、制御弁132、配管134、制御弁136、分岐管138、制御弁140、温度センサ133、及び制御弁142により充填機用ドレン排水手段29が構成されている。
Further, one end of a branch pipe 138 extending toward the drainage facility 126 is connected to the pipe 124 between the connection portion with the pipe 134 and the control valve 132. A control valve 140 and a control valve 142 are connected to the intermediate portion of the branch pipe 138.
The drain drain means 29 for the filling machine is provided by the pipe 124, the control valve 128, the steam trap 130, the control valve 132, the pipe 134, the control valve 136, the branch pipe 138, the control valve 140, the temperature sensor 133, and the control valve 142 described above. It is configured.

(作用、効果)
次に、本実施形態の処理システム10の作用、効果を説明する。
(Action, effect)
Next, the operation and effect of the processing system 10 of the present embodiment will be described.

(注射用水を使用する工程、及びその前工程)
本実施形態の処理システム10では、先ず、液剤調製設備26、及び充填機28を稼動させる前段階で、仕切弁42、及び仕切弁102を閉じた状態で、一定の速度以上で常に注射用水をメインライン14の内部で循環させておく。これにより、メインライン14の内部で注射用水が滞留することが抑制され、メインライン14の内部で菌や微生物の発生が抑制される。
(Process using water for injection and its pre-process)
In the treatment system 10 of the present embodiment, first, before operating the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28, the sluice valve 42 and the sluice valve 102 are closed, and water for injection is always supplied at a constant speed or higher. It is circulated inside the main line 14. As a result, the retention of water for injection inside the main line 14 is suppressed, and the generation of bacteria and microorganisms is suppressed inside the main line 14.

液剤調製設備26で注射用水を使用する場合には、液剤調製設備26の制御装置26Cが仕切弁42を開ける。これにより、メインライン14内の注射用水が、分岐管40、及び仕切弁42を通過して液剤調製設備26に供給される。液剤調製設備26では、注射用水に薬剤を混合して調製された薬液を調製タンク64に貯留する。なお、調製タンク64に貯留された薬液は、必要に応じて配管70を介して充填機28へ供給される。 When water for injection is used in the liquid preparation equipment 26, the control device 26C of the liquid preparation equipment 26 opens the sluice valve 42. As a result, the water for injection in the main line 14 passes through the branch pipe 40 and the sluice valve 42 and is supplied to the liquid preparation facility 26. In the liquid preparation facility 26, the chemical solution prepared by mixing the drug with the water for injection is stored in the preparation tank 64. The chemical solution stored in the preparation tank 64 is supplied to the filling machine 28 via the pipe 70 as needed.

一方、充填機28で注射用水を使用する場合には、充填機28の制御装置28Cが制御弁102を開ける。これにより、メインライン14内の注射用水が、分岐管100、及び仕切弁102を通過して充填機28に供給される。充填機28では、液剤調製設備26から供給された薬液を充填部120にて容器94に充填する。充填機28では、容器94へ薬液を充填し終わり、容器94が除かれた後、充填機28の配管内の洗浄及びリンスを行うのに注射用水を使用する。 On the other hand, when the filling machine 28 uses water for injection, the control device 28C of the filling machine 28 opens the control valve 102. As a result, the water for injection in the main line 14 passes through the branch pipe 100 and the sluice valve 102 and is supplied to the filling machine 28. In the filling machine 28, the chemical solution supplied from the liquid preparation equipment 26 is filled in the container 94 by the filling unit 120. In the filling machine 28, after the container 94 is completely filled with the chemical solution and the container 94 is removed, injection water is used to clean and rinse the inside of the piping of the filling machine 28.

このように、処理システム10では、液剤調製設備26、及び充填機28を稼動させる前段階で、一定の速度以上で常に注射用水をメインライン14の内部で循環させておくので、液剤調製設備26、及び充填機28で注射用水を使用する際には、菌や微生物の無い注射用水をメインライン14から液剤調製設備26、及び充填機28に供給することができる。 As described above, in the treatment system 10, the water for injection is always circulated inside the main line 14 at a constant speed or higher before the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28 are operated. Therefore, the liquid preparation equipment 26 When the water for injection is used in the filling machine 28, the water for injection free of bacteria and microorganisms can be supplied from the main line 14 to the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28.

(滅菌工程)
次に、注射用水が通過する経路を滅菌する滅菌工程を説明する。
オペレータが、図示しない蒸気滅菌開始ボタンを押すと、以下に説明する処理システム10の滅菌工程が開始される。なお、液剤調製設備26、及び充填機28等で注射用水を使用しているときは、蒸気滅菌開始ボタンが押されても蒸気発生機20からメインライン14に蒸気が供給されないように制御が行なわれる。
(Sterilization process)
Next, a sterilization step of sterilizing the path through which the water for injection passes will be described.
When the operator presses a steam sterilization start button (not shown), the sterilization step of the processing system 10 described below is started. When water for injection is used in the liquid preparation equipment 26, the filling machine 28, etc., control is performed so that steam is not supplied from the steam generator 20 to the main line 14 even if the steam sterilization start button is pressed. Is done.

(1) 蒸気滅菌開始ボタンが押されると、先ず水抜きの為、信号が各機器に送られ、注射用水製造装置12の駆動が停止し(メインライン14への注射用水の供給を停止)、液剤調製設備26に繋がる配管72の制御弁76、制御弁86、制御弁90、及び制御弁92が開かれると共に、充填機28に繋がる配管124の制御弁128、制御弁136、制御弁140、及び制御弁142が開かれ、メインライン14の内部、分岐管40の内部、液剤調製設備26の内部、分岐管100の内部、及び充填機28の内部に滞留している注射用水を、分岐管88、138を介して排水設備74、126に排水する。 (1) When the steam sterilization start button is pressed, a signal is first sent to each device to drain water, the drive of the injection water production device 12 is stopped (the supply of injection water to the main line 14 is stopped), and the water is drained. The control valve 76, control valve 86, control valve 90, and control valve 92 of the pipe 72 connected to the liquid preparation facility 26 are opened, and the control valve 128, control valve 136, control valve 140 of the pipe 124 connected to the filling machine 28 are opened. And the control valve 142 is opened, and the water for injection staying inside the main line 14, the inside of the branch pipe 40, the inside of the liquid preparation equipment 26, the inside of the branch pipe 100, and the inside of the filling machine 28 is taken into the branch pipe. The water is drained to the drainage facilities 74 and 126 via 88 and 138.

(2) 次に、液剤調製設備26側の液剤調製設備用ドレン排水手段27の制御弁80が開けられると共に制御弁90、及び制御弁92が閉じられ、充填機28側の充填機用ドレン排水手段29の制御弁132が開けられると共に制御弁140、及び制御弁142が閉じられる。その後、蒸気発生機20が駆動され、蒸気発生機20により高温の蒸気(例えば、121℃以上)が生成され、その蒸気は配管22を介してメインライン14に供給される。メインライン14に供給された蒸気は、分岐管40の内部、液剤調製設備26の内部、及び液剤調製設備用ドレン排水手段27を通過して排水設備74に排出され、また、分岐管100の内部、充填機28の内部、及び充填機用ドレン排水手段29を通過して排水設備126に排出され、注射用水の通過経路が蒸気の熱で加熱される。 (2) Next, the control valve 80 of the drain drainage means 27 for the liquid preparation equipment 26 on the liquid preparation equipment 26 side is opened, the control valve 90 and the control valve 92 are closed, and the drain drainage for the filling machine on the filling machine 28 side is closed. The control valve 132 of the means 29 is opened, and the control valve 140 and the control valve 142 are closed. After that, the steam generator 20 is driven, and the steam generator 20 generates high-temperature steam (for example, 121 ° C. or higher), and the steam is supplied to the main line 14 via the pipe 22. The steam supplied to the main line 14 passes through the inside of the branch pipe 40, the inside of the liquid preparation equipment 26, and the drain drainage means 27 for the liquid preparation equipment, and is discharged to the drainage facility 74, and the inside of the branch pipe 100. , The inside of the filling machine 28, and the drain draining means 29 for the filling machine are discharged to the drainage facility 126, and the passage path of the injection water is heated by the heat of steam.

なお、注射用水製造装置12の制御装置12Cは、滅菌工程を開始した際に、液剤調製設備26に繋がる配管72に設けた温度センサ82の温度計側データ、及び充填機28に繋がる配管124に設けた温度センサ133の温度計側データのモニタリングを開始する。 When the sterilization process was started, the control device 12C of the water for injection 12 was connected to the thermometer side data of the temperature sensor 82 provided in the pipe 72 connected to the liquid preparation equipment 26 and the pipe 124 connected to the filling machine 28. Monitoring of the thermometer side data of the provided temperature sensor 133 is started.

本実施形態では、一例として、温度センサ82、及び温度センサ133で計測した温度が所定温度(例えば121℃)を超えるまで排水設備74、126に蒸気ドレンを排出することと、制御弁86、及び制御弁136を閉め、系内に蒸気を滞留させて昇温することを繰り返し、温度センサ82、及び温度センサ133で計測した温度が121℃を超えたら、制御弁86、及び制御弁136を閉め、そこから一定時間蒸気の供給を行い、経路を例えば121℃を超える温度で一定時間保持する。 In the present embodiment, as an example, steam drain is discharged to the drainage facilities 74 and 126 until the temperature measured by the temperature sensor 82 and the temperature sensor 133 exceeds a predetermined temperature (for example, 121 ° C.), the control valve 86, and the control valve 86, and The control valve 136 is closed, steam is retained in the system to raise the temperature repeatedly, and when the temperature measured by the temperature sensor 82 and the temperature sensor 133 exceeds 121 ° C., the control valve 86 and the control valve 136 are closed. , Steam is supplied from there for a certain period of time, and the path is maintained at a temperature exceeding, for example, 121 ° C. for a certain period of time.

なお、この間、液剤調製設備26側の経路内の蒸気ドレン(蒸気が凝縮した水)は、蒸気トラップ78から、配管72、及び制御弁80を介して排水設備74へ排出され、経路内の蒸気は、蒸気トラップ78の作用によって外部への排出が抑制される。一方、充填機28側の経路内の蒸気ドレンは、蒸気トラップ130から、配管124、及び制御弁132を介して排水設備126へは排出されるが、経路内の蒸気は、蒸気トラップ130の作用によっての外部への排出が抑制される。 During this period, the steam drain (water in which steam is condensed) in the path on the liquid preparation facility 26 side is discharged from the steam trap 78 to the drainage facility 74 via the pipe 72 and the control valve 80, and the steam in the path. Is suppressed from being discharged to the outside by the action of the steam trap 78. On the other hand, the steam drain in the path on the filling machine 28 side is discharged from the steam trap 130 to the drainage facility 126 via the pipe 124 and the control valve 132, but the steam in the path is the action of the steam trap 130. The discharge to the outside is suppressed.

このようにして、本実施形態の処理システム10では、温度センサ82、及び温度センサ133から上流側の蒸気発生機20までの注射用水の通過経路を121℃を超える温度に一定時間加熱するので、メインライン14、メインライン14と液剤調製設備26とを接続する分岐管40、分岐管40に設けられてメインライン14と液剤調製設備26とを仕切る仕切弁42、液剤調製設備26、メインライン14と充填機28とを接続する分岐管100、分岐管100に設けられてメインライン14と充填機28とを仕切る仕切弁102、及び充填機28の滅菌を確実に行うことができる。 In this way, in the processing system 10 of the present embodiment, the passage path of the water for injection from the temperature sensor 82 and the temperature sensor 133 to the steam generator 20 on the upstream side is heated to a temperature exceeding 121 ° C. for a certain period of time. Main line 14, branch pipe 40 connecting the main line 14 and the liquid preparation equipment 26, a sluice valve 42 provided in the branch pipe 40 to separate the main line 14 from the liquid preparation equipment 26, liquid preparation equipment 26, main line 14 The branch pipe 100 that connects the filling machine 28 and the filling machine 28, the sluice valve 102 that is provided in the branch pipe 100 and separates the main line 14 from the filling machine 28, and the filling machine 28 can be reliably sterilized.

(3) 一定時間が経過して滅菌が終了した後は、蒸気発生機20の駆動が停止されてメインライン14への蒸気の供給が停止されると共に制御弁86、及び制御弁136が開かれ、経路内の蒸気が外部の排水設備74、及び排水設備126へ排出される。 (3) After the sterilization is completed after a certain period of time, the drive of the steam generator 20 is stopped, the supply of steam to the main line 14 is stopped, and the control valve 86 and the control valve 136 are opened. , Steam in the path is discharged to the external drainage facility 74 and the drainage facility 126.

(4) 制御弁86、及び制御弁136が開かれた直後、空気圧縮機32が駆動されてメインライン14へ冷却用の圧縮空気が供給され、圧縮空気は蒸気で加熱された経路を通過して排水設備74、及び排水設備126へ排出され、該経路の温度が下げられる。このとき、経路内は陽圧(処理システム10の設置環境の気圧、即ち、大気圧よりも高圧)に保持され無菌状態が維持される。
このように、メインライン14へ冷却用の圧縮空気を供給することで、蒸気が通過した経路の温度を迅速に下げることができる。
(4) Immediately after the control valve 86 and the control valve 136 are opened, the air compressor 32 is driven to supply compressed air for cooling to the main line 14, and the compressed air passes through a path heated by steam. The air is discharged to the drainage facility 74 and the drainage facility 126, and the temperature of the path is lowered. At this time, the inside of the path is maintained at a positive pressure (the pressure in the installation environment of the processing system 10, that is, higher than the atmospheric pressure), and the aseptic state is maintained.
By supplying the compressed air for cooling to the main line 14 in this way, the temperature of the path through which the steam has passed can be quickly lowered.

(5) 温度センサ82、及び温度センサ133で計測した温度が、予め設定した温度以下となったら、液剤調製設備26側の制御弁76、及び仕切弁42が閉じられると共に、充填機28側の制御弁128、及び制御弁102が閉じられ、図示されていないが、液剤調製設備26、及び充填機28の配管内圧力に応じて陽圧となるように、空気圧縮機32から圧縮空気が供給される。そして、空気圧縮機32の稼働が停止される。これにより、液剤調製設備26、及び充填機28の注射用水の通過経路の圧力は、次の充填工程が再開されるまで陽圧に保たれ、外部からの菌や微生物の進入が抑制される。
なお、温度センサ82、及び温度センサ133で計測した温度が、予め設定した温度以下となったら、滅菌工程の制御が終了する。
(5) When the temperature measured by the temperature sensor 82 and the temperature sensor 133 becomes equal to or lower than the preset temperature, the control valve 76 and the sluice valve 42 on the liquid preparation equipment 26 side are closed and the filling machine 28 side. Although the control valve 128 and the control valve 102 are closed and not shown, compressed air is supplied from the air compressor 32 so that the pressure becomes positive according to the pressure inside the pipes of the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28. Will be done. Then, the operation of the air compressor 32 is stopped. As a result, the pressure in the passage path of the injection water of the liquid preparation facility 26 and the filling machine 28 is maintained at a positive pressure until the next filling step is restarted, and the invasion of bacteria and microorganisms from the outside is suppressed.
When the temperature measured by the temperature sensor 82 and the temperature sensor 133 becomes equal to or lower than the preset temperature, the control of the sterilization process ends.

(6) 注射用水製造装置12内の温度センサ(図示省略)、温度センサ82、及び温度センサ133の温度が予め設定した温度以下となったら、処理システム10で、注射用水製造装置12が注射用水の製造を開始し、前述したようにメインライン14の内部で注射用水が循環する。
なお、本実施形態では、メインライン14に液剤調製設備26、及び充填機28が接続されていたが、メインライン14に液剤調製設備26、及び充填機28以外の注射用水を使用する設備が接続されていてもよく、液剤調製設備26、及び充填機28以外の注射用水を使用する設備についても、液剤調製設備26、及び充填機28と同様に、滅菌処理を行うことができる。
(6) When the temperatures of the temperature sensor (not shown), the temperature sensor 82, and the temperature sensor 133 in the water for injection 12 are equal to or lower than the preset temperature, the water for injection 12 is set to the water for injection in the treatment system 10. Water for injection circulates inside the main line 14 as described above.
In the present embodiment, the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28 are connected to the main line 14, but the liquid preparation equipment 26 and the equipment using water for injection other than the filling machine 28 are connected to the main line 14. The liquid preparation equipment 26 and the equipment that uses water for injection other than the filling machine 28 can also be sterilized in the same manner as the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28.

(液剤調製設備のみの滅菌工程)
上述した滅菌工程では、メインライン14、液剤調製設備26、及び充填機28の滅菌を同時に行なったが、本実施形態の処理システム10では、以下のようにして液剤調製設備26、または充填機28を個別に滅菌することもできる。
以下に、代表として、液剤調製設備26のみを単独で滅菌する滅菌工程を説明する。
(1) この滅菌工程では、先ず、液剤調製設備26に繋がる分岐管40の仕切弁42が閉じられ、その後、液剤調製設備26に繋がる配管72の制御弁76、制御弁86、制御弁90、及び制御弁92が開かれ、液剤調製設備26の内部に滞留している注射用水が、分岐管88を介して排水設備74に排水される。
(Sterilization process only for liquid preparation equipment)
In the above-mentioned sterilization step, the main line 14, the liquid preparation equipment 26, and the filling machine 28 were sterilized at the same time, but in the processing system 10 of the present embodiment, the liquid preparation equipment 26 or the filling machine 28 is as follows. Can also be sterilized individually.
Hereinafter, as a representative, a sterilization step of sterilizing only the liquid preparation equipment 26 alone will be described.
(1) In this sterilization step, first, the sluice valve 42 of the branch pipe 40 connected to the liquid preparation equipment 26 is closed, and then the control valve 76, the control valve 86, the control valve 90 of the pipe 72 connected to the liquid preparation equipment 26, The control valve 92 is opened, and the water for injection staying inside the liquid preparation facility 26 is drained to the drainage facility 74 via the branch pipe 88.

(2) 次に、蒸気発生機20が駆動され、蒸気発生機20に接続された配管22の中間部に接続された分岐管46に設けられた制御弁52が開かれる。なお、分岐管46に設けられた手動式の開閉弁50は、通常時は開かれている。 (2) Next, the steam generator 20 is driven, and the control valve 52 provided in the branch pipe 46 connected to the intermediate portion of the pipe 22 connected to the steam generator 20 is opened. The manual on-off valve 50 provided in the branch pipe 46 is normally open.

蒸気発生機20で生成された蒸気は、分岐管46を介して液剤調製設備26の配管36に供給され、液剤調製設備26の内部、及び液剤調製設備用ドレン排水手段27を通過して排水設備74に排出され、液剤調製設備26における注射用水の通過経路が蒸気の熱で加熱される。 The steam generated by the steam generator 20 is supplied to the pipe 36 of the liquid preparation equipment 26 via the branch pipe 46, passes through the inside of the liquid preparation equipment 26 and the drain drainage means 27 for the liquid preparation equipment, and drains the drainage equipment. It is discharged to 74, and the passage path of water for injection in the liquid preparation facility 26 is heated by the heat of steam.

なお、滅菌工程中においては、液剤調製設備26に繋がる配管72に設けた温度センサ82の温度計側データがモニタリングされる。 During the sterilization process, the thermometer-side data of the temperature sensor 82 provided in the pipe 72 connected to the liquid preparation facility 26 is monitored.

温度センサ82で計測した温度が所定温度(例えば、121℃)を超えるまで制御弁86を開けて蒸気ドレンを排水設備74へ排出することと、制御弁86を閉め、系内に蒸気を滞留させて昇温することを繰り返し、温度センサ82で計測した温度が所定温度(例えば121℃)を超えたら、制御弁86を閉め、そこから一定時間蒸気の供給を行い、経路を所定温度(例えば121℃)を超える温度で一定時間保持する。
なお、この間、液剤調製設備26側の経路内の蒸気ドレン(蒸気が凝縮した水)は、蒸気トラップ78から、配管72、及び制御弁80を介して排水設備74へは排出され、経路内の蒸気は、蒸気トラップ78の作用によって外部への排出が抑制される。
The control valve 86 is opened to discharge the steam drain to the drainage facility 74 until the temperature measured by the temperature sensor 82 exceeds a predetermined temperature (for example, 121 ° C.), and the control valve 86 is closed to allow steam to stay in the system. When the temperature measured by the temperature sensor 82 exceeds a predetermined temperature (for example, 121 ° C.), the control valve 86 is closed, steam is supplied from there for a certain period of time, and the path is set to a predetermined temperature (for example, 121 ° C.). Hold for a certain period of time at a temperature exceeding (° C).
During this period, the steam drain (water in which steam is condensed) in the path on the liquid preparation facility 26 side is discharged from the steam trap 78 to the drainage facility 74 via the pipe 72 and the control valve 80, and is discharged in the path. The steam is suppressed from being discharged to the outside by the action of the steam trap 78.

このようにして、液剤調製設備26のみを単独で滅菌する場合においても、前述したメインライン14、液剤調製設備26、及び充填機28を同時に滅菌する場合と同様に、温度センサ82から上流側の蒸気発生機20までの注射用水の経路を121℃を超える温度に一定時間加熱するので、液剤調製設備26の滅菌を確実に行うことができる。 In this way, even when only the liquid preparation equipment 26 is sterilized independently, the upstream side from the temperature sensor 82 is similar to the case where the main line 14, the liquid preparation equipment 26, and the filling machine 28 are sterilized at the same time. Since the path of the water for injection to the steam generator 20 is heated to a temperature exceeding 121 ° C. for a certain period of time, the liquid preparation equipment 26 can be reliably sterilized.

(3) 一定時間が経過して滅菌が終了した後は、蒸気発生機20の駆動が停止されてメインライン14への蒸気の供給が停止されると共に制御弁86が開かれ、経路内の蒸気が外部の排水設備74へ排出される。 (3) After a certain period of time has passed and sterilization is completed, the operation of the steam generator 20 is stopped, the supply of steam to the main line 14 is stopped, the control valve 86 is opened, and the steam in the path is opened. Is discharged to the external drainage facility 74.

(4) その後、空気圧縮機32が駆動されると共に、空気圧縮機32に接続された配管34の途中に設けられた分岐管54の制御弁62が開かれ、冷却用の圧縮空気が液剤調製設備26の配管36に供給され、圧縮空気は蒸気で加熱された経路を通過して排水設備74へ排出され、該経路の温度は迅速に下げられる。なお、経路内は陽圧(大気よりも高圧)に保持され無菌状態が維持される。なお、分岐管56に設けられた手動式の開閉弁60は、通常時は開かれている。 (4) After that, the air compressor 32 is driven, and the control valve 62 of the branch pipe 54 provided in the middle of the pipe 34 connected to the air compressor 32 is opened, and the compressed air for cooling is prepared as a liquid agent. The compressed air is supplied to the pipe 36 of the equipment 26, passes through a path heated by steam, and is discharged to the drainage facility 74, and the temperature of the path is rapidly lowered. The inside of the path is maintained at a positive pressure (higher pressure than the atmosphere) to maintain an aseptic state. The manual on-off valve 60 provided in the branch pipe 56 is normally open.

(5) 温度センサ82で計測した温度が、予め設定した温度以下となったら、制御弁76が閉じられ、図示されていないが、液剤調製設備26の配管内圧力に応じて陽圧となるように、空気圧縮機32から圧縮空気が供給される。そして、空気圧縮機32の稼働が停止される。
これにより、液剤調製設備26の注射用水の通過経路の圧力は、次の充填工程が再開されるまで陽圧に保たれ、外部からの菌や微生物の進入が抑制される。
なお、温度センサ82で計測した温度が、予め設定した温度以下となったら、滅菌工程の制御が終了する。
(5) When the temperature measured by the temperature sensor 82 becomes equal to or lower than the preset temperature, the control valve 76 is closed, and although not shown, the pressure becomes positive according to the pressure inside the pipe of the liquid preparation equipment 26. Compressed air is supplied from the air compressor 32. Then, the operation of the air compressor 32 is stopped.
As a result, the pressure in the passage path of the injection water of the liquid preparation facility 26 is maintained at a positive pressure until the next filling step is restarted, and the invasion of bacteria and microorganisms from the outside is suppressed.
When the temperature measured by the temperature sensor 82 becomes equal to or lower than the preset temperature, the control of the sterilization process ends.

なお、充填機28のみを単独で滅菌する場合も、液剤調製設備26のみを単独で滅菌する場合と同様にして滅菌を行うことができる。
また、メインライン14に液剤調製設備26、及び充填機28以外の注射用水を使用する設備が接続されていた場合において、液剤調製設備26、及び充填機28と同様に、各々の設備を単独で滅菌処理することができる。
When the filling machine 28 is sterilized alone, the sterilization can be performed in the same manner as when the liquid preparation equipment 26 is sterilized alone.
Further, when the liquid preparation equipment 26 and the equipment using water for injection other than the filling machine 28 are connected to the main line 14, each equipment is independently used as in the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28. Can be sterilized.

[その他の実施形態]
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこうした実施形態に何等限定されるものでなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々なる態様で実施し得ることは勿論である。
[Other Embodiments]
Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to these embodiments, and it goes without saying that the present invention can be implemented in various modes without departing from the gist of the present invention.

上記実施形態では、メインライン14に液剤調製設備26と充填機28との2つの処理装置が接続されていたが、メインライン14には液剤調製設備26、及び充填機28以外の処理装置として、例えば、ゴム栓洗浄滅菌機等の他の種類の処理装置が接続されていてもよく、メインライン14に接続する処理装置の数は3つ以上であってもよい。 In the above embodiment, two processing devices of the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28 are connected to the main line 14, but the main line 14 is used as a processing device other than the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28. For example, other types of processing devices such as a rubber stopper cleaning and sterilizing machine may be connected, and the number of processing devices connected to the main line 14 may be three or more.

上記処理システム10に設けられた液剤調製設備用ドレン排水手段27、及び充填機用ドレン排水手段29は、上記の構成に限らず、注射用水、蒸気、及びドレンが排水できればよく、ドレン排水手段の要旨を逸脱しない範囲において種々の形態を取ることができる。 The drain drainage means 27 for the liquid preparation equipment and the drain drainage means 29 for the filling machine provided in the treatment system 10 are not limited to the above configurations, and it is sufficient that the water for injection, the steam, and the drain can be drained. It can take various forms as long as it does not deviate from the gist.

上記処理システム10では、液剤調製設備26において、例えば、滅菌用の蒸気を調製タンク64に供給して調製タンク64、及び配管70を滅菌することも可能である。また、充填機28において、滅菌用の蒸気を分岐管122に供給して分岐管122を滅菌することも可能である。 In the processing system 10, for example, in the liquid preparation equipment 26, steam for sterilization can be supplied to the preparation tank 64 to sterilize the preparation tank 64 and the pipe 70. Further, in the filling machine 28, it is also possible to supply steam for sterilization to the branch pipe 122 to sterilize the branch pipe 122.

本実施形態の処理システム10では、メインライン14の内部のドレンを液剤調製設備26、または充填機28を介して処理システム10の系外へ排出できるので、メインライン14専用のドレン排水手段(液剤調製設備26、及び充填機28を経由せず、メインライン14から直接系外に排水を行うもの)をクリーンルーム24の内部に設置する必要ない。したがって、メインライン14専用のドレン排水手段を設けた場合に比較して、クリーンルーム24の容積を縮小することができ、また、ドレン排水手段に関係する部品の部品点数、及び管理点数を削減することができる。また、クリーンルーム24の容積を縮小することで、例えば、クリーンルーム24の空調を省エネできる。 In the treatment system 10 of the present embodiment, the drain inside the main line 14 can be discharged to the outside of the treatment system 10 via the liquid preparation facility 26 or the filling machine 28, so that the drain drainage means (liquid agent) dedicated to the main line 14 can be discharged. It is not necessary to install the drainage directly from the main line 14 to the outside of the system without going through the preparation facility 26 and the filling machine 28) inside the clean room 24. Therefore, the volume of the clean room 24 can be reduced as compared with the case where the drain drainage means dedicated to the main line 14 is provided, and the number of parts and the number of control points of the parts related to the drain drainage means can be reduced. Can be done. Further, by reducing the volume of the clean room 24, for example, the air conditioning of the clean room 24 can be saved.

また、クリーンルームの内部にメインライン専用のドレン排水手段が設置された既存の処理装置がある場合、メインライン専用のドレン排水手段を取り除き、メインラインに本発明の構成である、分岐ライン、仕切弁を介して液剤調製設備や充填機等の処理装置を接続すれば、本発明の処理システムの構成に改修することもできる。これにより、メインライン専用のドレン排水手段を取り除いたスペースを、他の用途に有効利用することが可能となる。 Further, when there is an existing treatment device in which the drain drainage means dedicated to the main line is installed inside the clean room, the drain drainage means dedicated to the main line is removed, and the branch line and the sluice valve which are the configurations of the present invention are removed from the main line. By connecting a processing device such as a liquid preparation facility or a filling machine via the above, the configuration of the processing system of the present invention can be modified. As a result, the space from which the drain drainage means dedicated to the main line has been removed can be effectively used for other purposes.

なお、上記実施形態の処理システム10は、液剤調製設備26、及び充填機28を個別に滅菌することができる構成であったが、液剤調製設備26、及び充填機28を個別に滅菌する必要が無い場合には、蒸気を液剤調製設備26へ直接供給するための分岐管46、分岐管46に設けられた手動式の開閉弁50、及び制御弁52、さらに、蒸気を充填機28へ直接供給するための分岐管106、分岐管106に設けられた手動式の開閉弁110、及び制御弁112は設けなくてもよい。さらに、圧縮空気を充填機28へ直接供給する分岐管54、分岐管54に設けられる手動式の開閉弁116、及び制御弁118、さらに、圧縮空気を液剤調製設備26へ直接供給するための分岐管56、分岐管56に設けられた手動式の開閉弁60、及び制御弁62は設けなくてもよい。 The processing system 10 of the above embodiment has a configuration in which the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28 can be sterilized individually, but it is necessary to sterilize the liquid preparation equipment 26 and the filling machine 28 individually. If not, the branch pipe 46 for directly supplying the steam to the liquid preparation equipment 26, the manual on-off valve 50 provided in the branch pipe 46, the control valve 52, and the steam are directly supplied to the filling machine 28. The branch pipe 106, the manual on-off valve 110 provided in the branch pipe 106, and the control valve 112 may not be provided. Further, a branch pipe 54 that directly supplies compressed air to the filling machine 28, a manual on-off valve 116 provided in the branch pipe 54, a control valve 118, and a branch for directly supplying compressed air to the liquid preparation equipment 26. The pipe 56, the manual on-off valve 60 provided on the branch pipe 56, and the control valve 62 may not be provided.

上記実施形態の処理システム10では、滅菌した後の蒸気の通過経路を迅速に冷却するために、圧縮空気をメインライン14に供給する空気圧縮機32を設けていたが、滅菌した後の蒸気の通過経路を迅速に冷却する必要がない場合には、空気圧縮機32は設けなくてもよい。 In the processing system 10 of the above embodiment, an air compressor 32 for supplying compressed air to the main line 14 is provided in order to quickly cool the passage path of the steam after sterilization, but the steam after sterilization is provided. If it is not necessary to cool the passage path quickly, the air compressor 32 may not be provided.

10…処理システム、12…注射用水製造装置(水供給源)、14…メインライン、20…蒸気発生機(蒸気発生手段)、22…配管(直結ライン)、26…液剤調製設備(処理装置)、27…液剤調製設備用ドレン排水手段(ドレン排出手段)、28…充填機(処理装置)、29…充填機用ドレン排水手段(ドレン排出手段)、32…空気圧縮機(空気供給手段)、40…分岐ライン、42…仕切弁、46…分岐管(直結ライン)、100…分岐ライン、102…仕切弁、106…分岐管(直結ライン) 10 ... Treatment system, 12 ... Water production equipment for injection (water supply source), 14 ... Main line, 20 ... Steam generator (steam generator), 22 ... Piping (direct connection line), 26 ... Liquid preparation equipment (treatment equipment) , 27 ... Drain drainage means for liquid preparation equipment (drain discharge means), 28 ... Filler (treatment device), 29 ... Drain drainage means for filling machine (drain discharge means), 32 ... Air compressor (air supply means), 40 ... branch line, 42 ... sluice valve, 46 ... branch pipe (direct connection line), 100 ... branch line, 102 ... sluice valve, 106 ... branch pipe (direct connection line)

Claims (3)

ループ状のメインラインに水を供給する水供給源と、
前記メインラインに接続される複数の分岐ラインと、
前記分岐ラインに各々接続され、前記水を用いて所定の処理を行う処理装置と、
前記分岐ラインに設けられる仕切弁と、
前記処理装置の滅菌を行うための蒸気を前記メインラインに供給する蒸気発生手段と、
各々の前記処理装置に設けられ、前記メインライン、前記分岐ライン、及び前記処理装置を通過して滅菌を行なった前記蒸気、及び前記蒸気が凝縮したドレンを排出するドレン排水手段と、
を有する処理システム。
A water source that supplies water to the looped main line,
A plurality of branch lines connected to the main line and
A processing device that is connected to each of the branch lines and performs a predetermined treatment using the water.
A sluice valve provided on the branch line
A steam generating means for supplying steam for sterilizing the processing apparatus to the main line, and
A drain drainage means provided in each of the treatment devices, which discharges the steam sterilized through the main line, the branch line, and the treatment device, and the drain in which the steam is condensed.
Processing system with.
前記メインラインに冷却用空気を供給する空気供給手段が接続されている、請求項1に記載の処理システム。 The processing system according to claim 1, wherein an air supply means for supplying cooling air is connected to the main line. 前記蒸気発生手段で生成した前記蒸気を前記処理装置に直接的に供給する直結ラインを有する、請求項1または請求項2に記載の処理システム。 The processing system according to claim 1 or 2, further comprising a direct connection line for directly supplying the steam generated by the steam generating means to the processing apparatus.
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