JP2014205092A - Supply device of water for injection - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a supply device of water for injection which supplies a use point with water for injection in which occurrence of accumulation of water for injection is suppressed when water for injection is not supplied.SOLUTION: A supply device of water for injection 1 has: a circulation line 10 which circulates water for injection at 80°C or higher; and supply means 20 which is provided for the circulation line 10 and supplies water for injection to a use point 2. The supply means 20 has: a bypass line 21 which is connected in parallel with a part of the circulation line 10 and in which an end portion on downstream in a flow direction of water for injection is connected to the circulation line 10 via an outlet valve 21a; a supply line 22 which includes a supply valve 22a and connects the bypass line 21 with the use point 2; and cooling means 23 which is provided for the bypass line 21 and cools water for injection supplied to the use point 2.

Description

本発明は、注射用水供給装置に関する。   The present invention relates to a water supply device for injection.

医薬品や薬剤の製造装置などのユースポイントに注射用水を供給する装置として、例えば、特許文献1に記載されたものが知られている。特に、特許文献1の図2には、高温の注射用水を循環させる循環配管(循環ライン)と、循環ラインとユースポイントとを接続する供給ラインと、供給ラインに設けられ、ユースポイントに供給される注射用水を冷却する冷却器(冷却手段)と、を有する装置が開示されている。この装置によれば、高温の注射用水を循環させて保持することで菌や微生物の発生を阻止しながら、一部の注射用水を冷却してユースポイントに供給することができる。   As an apparatus for supplying water for injection to a use point such as a pharmaceutical or drug manufacturing apparatus, for example, the apparatus described in Patent Document 1 is known. In particular, in FIG. 2 of Patent Document 1, a circulation pipe (circulation line) that circulates high-temperature water for injection, a supply line that connects the circulation line and the use point, and a supply line are provided and supplied to the use point. And a cooler (cooling means) for cooling water for injection. According to this apparatus, a part of the water for injection can be cooled and supplied to the use point while preventing the generation of bacteria and microorganisms by circulating and holding the high temperature water for injection.

特開平11−321994号公報JP-A-11-321994

上述の装置では、循環ラインと供給ラインとの接続を遮断することで、注射用水のユースポイントへの供給が停止される。このため、供給停止後、注射用水の供給再開までの間(すなわち注射用水の非供給時)、供給ライン内に注射用水の滞留が発生することになる。注射用水の滞留は、温度低下につながり、それが菌や微生物の発生につながるが、冷却手段を含む供給ライン内では、そのリスクが一層高まることになる。   In the above-described device, the supply of the water for injection to the use point is stopped by cutting off the connection between the circulation line and the supply line. For this reason, stagnation of the water for injection occurs in the supply line after the supply is stopped until the supply of the water for injection is resumed (that is, when the water for injection is not supplied). The retention of water for injection leads to a decrease in temperature, which leads to the generation of bacteria and microorganisms, but the risk is further increased in the supply line including the cooling means.

そこで、本発明の目的は、ユースポイントに注射用水を供給する注射用水供給装置において、注射用水の非供給時に、注射用水の滞留が発生するのを抑制することができる構造を提供することである。   Accordingly, an object of the present invention is to provide a structure capable of suppressing the occurrence of stagnation of water for injection when the water for injection is not supplied in a water supply device for injection that supplies water for injection to a use point. .

上述した目的を達成するために、本発明の注射用水供給装置は、80℃以上の注射用水を循環させる循環ラインと、循環ラインに設けられ、注射用水をユースポイントに供給する供給手段であって、循環ラインの一部と並列に接続され、注射用水の流れ方向下流側の端部が出口弁を介して循環ラインに接続されたバイパスラインと、供給弁を備え、バイパスラインとユースポイントとを接続する供給ラインと、バイパスラインに設けられ、ユースポイントに供給される注射用水を冷却する冷却手段と、を有する供給手段と、を有している。   In order to achieve the above-described object, the water supply device for injection of the present invention is a circulation line for circulating water for injection at 80 ° C. or higher, and a supply means for supplying water for injection to a use point. A bypass line that is connected in parallel with a part of the circulation line, and whose downstream end in the flow direction of the water for injection is connected to the circulation line via an outlet valve, and a supply valve. And a supply unit having a supply line to be connected and a cooling unit provided in the bypass line for cooling the water for injection supplied to the use point.

このような注射用水供給装置では、出口弁を閉止し、供給弁を開放することで、循環ラインからバイパスラインに流入した注射用水を冷却手段で冷却して、供給ラインを通じてユースポイントに供給することができる。一方、ユースポイントに注射用水を供給しない場合には、出口弁を開放し、供給弁を閉止するとともに、冷却手段の作動を停止することで、循環ラインからバイパスラインに流入した高温の注射用水を、そのまま循環ラインに戻すことができる。その結果、注射用水の非供給時にも、バイパスラインを通じて注射用水を継続的に流し続けることができ、注射用水の滞留が発生するのを抑制することができる。   In such a water supply device for injection, by closing the outlet valve and opening the supply valve, the water for injection flowing into the bypass line from the circulation line is cooled by the cooling means and supplied to the use point through the supply line. Can do. On the other hand, when water for injection is not supplied to the use point, the outlet valve is opened, the supply valve is closed, and the operation of the cooling means is stopped, so that hot water for injection flowing into the bypass line from the circulation line is stopped. It can be returned to the circulation line as it is. As a result, even when the water for injection is not supplied, the water for injection can be continuously flowed through the bypass line, and the retention of water for injection can be suppressed.

以上、本発明によれば、ユースポイントに注射用水を供給する注射用水供給装置において、注射用水の非供給時に、注射用水の滞留が発生するのを抑制することができる。   As described above, according to the present invention, in the water supply device for injection that supplies water for injection to the use point, it is possible to suppress the retention of water for injection when the water for injection is not supplied.

本発明の注射用水供給装置の一実施形態を示す概略図である。It is the schematic which shows one Embodiment of the water supply apparatus for injection of this invention. 本実施形態の注射用水供給装置の変形例を示す概略図である。It is the schematic which shows the modification of the water supply device for injection of this embodiment. 本実施形態の蒸気滅菌工程を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the steam sterilization process of this embodiment.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態について説明する。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

本発明の注射用水供給装置は、高温の注射用水を循環させて保持しながら、一部の注射用水を冷却してユースポイントに供給する装置であり、医薬品や薬剤の製造装置に注射用水を供給する装置として好適に利用される。なお、ここでいう「注射用水」とは、日本薬局方で規定された注射用水を意味する。   The water supply device for injection of the present invention is a device that cools and supplies a part of the water for injection to the use point while circulating and holding the high temperature water for injection, and supplies the water for injection to a pharmaceutical or pharmaceutical production device It is suitably used as a device for Here, “water for injection” means water for injection prescribed by the Japanese Pharmacopoeia.

図1は、本発明の注射用水供給装置の一実施形態を示す概略図である。   FIG. 1 is a schematic view showing an embodiment of the water supply device for injection according to the present invention.

本実施形態の注射用水供給装置1は、高温の注射用水を循環させる循環ライン10と、循環ライン10に設けられ、注射用水をユースポイント2に供給する供給手段20と、を有している。   The injection water supply device 1 according to this embodiment includes a circulation line 10 that circulates high-temperature injection water and a supply unit 20 that is provided in the circulation line 10 and supplies the injection water to the use point 2.

循環ライン10には、注射用水を貯留するタンク11と、循環ポンプ12と、注射用水を加熱する熱交換器13と、が設けられている。これにより、高温に加熱された注射用水を循環ライン10に沿って循環させることができる。注射用水を循環させながら保持する場合、菌や微生物の発生を阻止するために、注射用水の温度は80℃以上にする必要があり、より好ましくは81℃以上である。そのため、本実施形態では、循環による放熱の影響により温度が下がることを考慮して、熱交換器13は、注射用水を例えば85℃以上に加熱するようになっている。また、タンク11には、タンク11に注射用水を補充するための補充ライン14が接続されている。   The circulation line 10 is provided with a tank 11 for storing water for injection, a circulation pump 12, and a heat exchanger 13 for heating the water for injection. Thereby, the water for injection heated at high temperature can be circulated along the circulation line 10. When the water for injection is held while circulating, the temperature of the water for injection needs to be 80 ° C. or higher, more preferably 81 ° C. or higher in order to prevent the generation of bacteria and microorganisms. Therefore, in the present embodiment, the heat exchanger 13 is configured to heat the water for injection to, for example, 85 ° C. or higher in consideration that the temperature is lowered due to the influence of heat radiation due to circulation. The tank 11 is connected to a replenishment line 14 for replenishing the tank 11 with water for injection.

供給手段20は、循環ライン10の一部と並列に接続されたバイパスライン21と、バイパスライン21とユースポイント2とを接続する供給ライン22と、を有している。バイパスライン21は、注射用水の流れ方向下流側の端部が、バイパス出口弁21aを介して循環ライン10に接続され、供給ライン22には、供給弁22aが設けられている。   The supply means 20 includes a bypass line 21 connected in parallel with a part of the circulation line 10, and a supply line 22 that connects the bypass line 21 and the use point 2. The end of the bypass line 21 on the downstream side in the flow direction of the water for injection is connected to the circulation line 10 via the bypass outlet valve 21a, and the supply line 22 is provided with a supply valve 22a.

また、供給手段20は、バイパスライン21に設けられ、ユースポイント2に供給される注射用水を冷却する冷却手段としての熱交換器23を有している。熱交換器23は、バイパスライン21の、供給ライン22との接続点よりも流れ方向上流側に設けられている。   The supply unit 20 includes a heat exchanger 23 that is provided in the bypass line 21 and serves as a cooling unit that cools the water for injection supplied to the use point 2. The heat exchanger 23 is provided upstream of the connection point of the bypass line 21 with the supply line 22 in the flow direction.

このような注射用水供給装置1では、ユースポイント2に注射用水を供給する場合、まず、バイパス出口弁21aを閉止するとともに、供給弁22aを開放する。それと同時に、熱交換器23により、バイパスライン21に流入した注射用水を使用温度(例えば25℃)に冷却する。これにより、使用温度に冷却した注射用水を、供給ライン22を通じてユースポイント2に供給することができる。   In such a water supply device for injection 1, when water for injection is supplied to the use point 2, first, the bypass outlet valve 21a is closed and the supply valve 22a is opened. At the same time, the water for injection flowing into the bypass line 21 is cooled to the use temperature (for example, 25 ° C.) by the heat exchanger 23. Thereby, the water for injection cooled to the use temperature can be supplied to the use point 2 through the supply line 22.

一方、ユースポイント2に注射用水を供給しない場合(注射用水の非供給時)には、バイパス出口弁21aを開放するとともに、供給弁22aを閉止して、熱交換器23の作動を停止する。これにより、バイパスライン21に流入した高温の注射用水を、そのまま循環ライン10に戻すことができる。その結果、注射用水の非供給時にも、バイパスライン21を通じて注射用水を継続的に流し続けることができ、注射用水の滞留が発生するのを抑制することができる。   On the other hand, when water for injection is not supplied to the use point 2 (when water for injection is not supplied), the bypass outlet valve 21a is opened, the supply valve 22a is closed, and the operation of the heat exchanger 23 is stopped. Thereby, the hot water for injection which flowed into the bypass line 21 can be returned to the circulation line 10 as it is. As a result, even when the water for injection is not supplied, the water for injection can be continuously flowed through the bypass line 21, and the retention of water for injection can be suppressed.

なお、図1には、循環ライン10に対して、1つの供給手段20が設けられた例を示しているが、複数のユースポイント2が存在する場合には、各ユースポイント2に対応した複数の供給手段20が設けられていてもよい。   Although FIG. 1 shows an example in which one supply means 20 is provided for the circulation line 10, when there are a plurality of use points 2, a plurality of use points 2 corresponding to each use point 2 are shown. The supply means 20 may be provided.

上述したように、注射用水の非供給時には、循環ライン10からバイパスライン21に流入した注射用水は、バイパスライン21を通過して、再び循環ライン10に流入することになる。このときバイパスライン21を通過する注射用水の流量(バイパス通過流量)は、バイパスライン21に流入する注射用水の流量(バイパス流入量)に応じて変化し、バイパス流入量は、循環ライン10を流れる注射用水の流量(循環流量)に応じて変化する。そのため、循環流量が変動すると、それに伴ってバイパス流入量も変動し、極端に減少した場合には、バイパス通過流量として、滞留発生を抑制するのに十分な量を確保できなくなることがある。このような流量変動の問題は、上流側に他のユースポイントが存在する供給手段20において発生し、特に、複数のユースポイントが存在する場合に顕著に発生する。   As described above, when the water for injection is not supplied, the water for injection that flows into the bypass line 21 from the circulation line 10 passes through the bypass line 21 and flows into the circulation line 10 again. At this time, the flow rate of the injection water that passes through the bypass line 21 (bypass flow rate) changes according to the flow rate of the injection water that flows into the bypass line 21 (bypass flow rate), and the bypass flow rate flows through the circulation line 10. It changes according to the flow rate (circulation flow rate) of water for injection. For this reason, when the circulation flow rate fluctuates, the bypass inflow amount also fluctuates accordingly. When the circulation flow rate decreases drastically, it may not be possible to secure a sufficient amount for suppressing the occurrence of stagnation as the bypass passage flow rate. Such a problem of flow rate fluctuation occurs in the supply means 20 in which other use points exist on the upstream side, and particularly remarkably occurs when a plurality of use points exist.

したがって、注射用水の滞留発生を確実に抑制するためには、循環流量が変動した場合にも、バイパス通過流量を所定値以上になるように制御する必要がある。本実施形態の注射用水供給装置1では、供給手段20が、そのためのバイパス流量制御手段24を有している。   Therefore, in order to reliably suppress the occurrence of stagnation of water for injection, it is necessary to control the bypass passage flow rate to be a predetermined value or more even when the circulation flow rate fluctuates. In the water supply device for injection 1 of this embodiment, the supply means 20 has a bypass flow rate control means 24 for that purpose.

バイパス流量制御手段24は、循環ライン10に設けられた流量調節弁24aと、バイパスライン21に設けられた流量指示調節計(FIC)24bとを有している。   The bypass flow rate control means 24 includes a flow rate adjustment valve 24 a provided in the circulation line 10 and a flow rate indicating controller (FIC) 24 b provided in the bypass line 21.

流量調節弁24aは、循環ライン10とバイパスライン21との分岐点と、循環ライン10とバイパスライン21との合流点との間、すなわち、循環ライン10のバイパスライン21と並列に接続された部分に設けられている。したがって、流量調節弁24aの開度を調節することで、循環ライン10からバイパスライン21に流入する注射用水の流量を調節することができる。具体的には、流量調節弁24aの開度を小さくすることで、バイパスライン21に流入する注射用水の流量を増大させることができ、流量調節弁24aの開度を大きくすることで、バイパスライン21に流入する注射用水の流量を減少させることができる。   The flow rate control valve 24a is connected between the branch point of the circulation line 10 and the bypass line 21 and the junction point of the circulation line 10 and the bypass line 21, that is, a portion connected in parallel with the bypass line 21 of the circulation line 10 Is provided. Therefore, the flow rate of the water for injection flowing into the bypass line 21 from the circulation line 10 can be adjusted by adjusting the opening degree of the flow rate adjusting valve 24a. Specifically, the flow rate of the injection water flowing into the bypass line 21 can be increased by reducing the opening degree of the flow rate control valve 24a, and the bypass line can be increased by increasing the opening degree of the flow rate control valve 24a. The flow rate of the water for injection which flows into 21 can be decreased.

流量指示調節計24bは、注射用水のバイパス通過流量を測定し、その測定値が所定値以上になるように、流量調節弁24aの開度を調節するようになっていればよい。そのため、本実施形態では、流量指示調節計24bは、熱交換器23の下流側であって、供給ライン22との分岐点の上流側に設けられているが、これに限定されるものではなく、例えば、熱交換器23の上流側や、供給ライン22との分岐点の下流側に設けられていてもよい。   The flow rate indicating controller 24b only needs to measure the bypass flow rate of the water for injection and adjust the opening of the flow rate control valve 24a so that the measured value is equal to or greater than a predetermined value. Therefore, in this embodiment, the flow rate indicating controller 24b is provided on the downstream side of the heat exchanger 23 and upstream of the branch point with the supply line 22, but is not limited thereto. For example, it may be provided upstream of the heat exchanger 23 or downstream of the branch point with the supply line 22.

注射用水のバイパス通過流量は、上述した滞留発生を確実に抑制するという点だけでなく、注射用水がバイパスライン21を通過する際の温度低下を極力抑えるという点も考慮して設定される。すなわち、注射用水の温度が、バイパスライン21を通過する間に、放熱などの影響により80℃未満にならないようにする点も考慮して設定される。バイパスライン21の構成や周囲環境にもよるが、注射用水のバイパス通過流量は、一例として、配管内の流速が0.8m/s程度になるような流量である。   The bypass flow rate of the water for injection is set in consideration of not only the fact that the above-mentioned retention is surely suppressed but also that the temperature drop when the water for injection passes through the bypass line 21 is suppressed as much as possible. In other words, the temperature of the water for injection is set in consideration of preventing the temperature of the water for injection from being less than 80 ° C. due to the influence of heat radiation or the like while passing through the bypass line 21. Although depending on the configuration of the bypass line 21 and the surrounding environment, the bypass passage flow rate of water for injection is, for example, a flow rate such that the flow velocity in the pipe is about 0.8 m / s.

なお、バイパスライン21を通過する注射用水の温度を80℃以上に保持するという観点から、バイパスライン21に設けられた熱交換器23が、注射用水を加熱する加熱手段としての機能も有していてよい。   From the viewpoint of maintaining the temperature of the water for injection passing through the bypass line 21 at 80 ° C. or higher, the heat exchanger 23 provided in the bypass line 21 also has a function as a heating means for heating the water for injection. It's okay.

ところで、ユースポイント2に注射用水を供給している最中に、供給弁22aを一時的に閉止して、注射用水の供給を一時的に停止する場合がある。その場合には、バイパスライン21内で注射用水の滞留が発生することになる。注射用水の滞留は、上述したように、注射用水の温度低下につながり、それが菌や微生物の発生にもつながる。そこで、この一時的な注射用水の滞留を抑制するために、本実施形態では、供給手段20が、注射用水を外部に排出するブロー手段25を有している。   By the way, in the middle of supplying the water for injection to the use point 2, the supply valve 22a may be temporarily closed to temporarily stop the supply of water for injection. In that case, the water for injection will stay in the bypass line 21. As described above, the retention of water for injection leads to a decrease in the temperature of water for injection, which also leads to the generation of bacteria and microorganisms. Therefore, in order to suppress the temporary retention of the water for injection, in the present embodiment, the supply means 20 has a blow means 25 for discharging the water for injection to the outside.

ブロー手段25は、バイパスライン21に接続されたブローライン25aと、ブローライン25aに設けられたブロー弁25bとから構成されている。   The blow means 25 is comprised from the blow line 25a connected to the bypass line 21, and the blow valve 25b provided in the blow line 25a.

ブローライン25aは、注射用水の一時的な供給停止時、すなわち、バイパス出口弁21aおよび供給弁22aが共に閉止されたときに、熱交換器23により冷却された注射用水を外部に排出できる位置に設けられていればよい。したがって、本実施形態では、ブローライン25aは、バイパスライン21と供給ライン22との接続点よりも下流側でバイパスライン21に接続されているが、上記接続点よりも上流側でバイパスライン21に接続されていてもよい。また、ブローライン25aは、供給弁22aよりも上流側の供給ライン22に接続されていてもよい。一方、ブロー弁25bはオリフィスであってもよい。   The blow line 25a is in a position where the water for injection cooled by the heat exchanger 23 can be discharged to the outside when the supply of water for injection is temporarily stopped, that is, when both the bypass outlet valve 21a and the supply valve 22a are closed. What is necessary is just to be provided. Therefore, in this embodiment, the blow line 25a is connected to the bypass line 21 on the downstream side of the connection point between the bypass line 21 and the supply line 22, but is connected to the bypass line 21 on the upstream side of the connection point. It may be connected. The blow line 25a may be connected to the supply line 22 on the upstream side of the supply valve 22a. On the other hand, the blow valve 25b may be an orifice.

外部に排出される注射用水の流量(ブロー流量)は、一方では、バイパスライン21内で注射用水の滞留が発生しない程度であればよく、他方では、ランニングコストに影響を与えない程度であればよい。ユースポイント2での注射用水の使用量(すなわち、バイパスライン21から供給ライン22に流入する注射用水の流量)にもよるが、ブロー流量は、一例として、50〜100L/hの範囲である。   On the one hand, the flow rate of the water for injection (blow flow rate) discharged to the outside only needs to be such that no stagnation of the water for injection occurs in the bypass line 21, and on the other hand, as long as it does not affect the running cost. Good. Although depending on the amount of water used for injection at the use point 2 (that is, the flow rate of water for injection flowing into the supply line 22 from the bypass line 21), the blow flow rate is, for example, in the range of 50 to 100 L / h.

なお、ブロー手段25による注射用水の外部への排出は、上述した注射用水の一時的な供給停止時に、熱交換器23による注射用水の温度維持(使用温度への冷却)を安定的に行える点でも有利である。   The discharge of the water for injection by the blow means 25 can stably maintain the temperature of the water for injection by the heat exchanger 23 (cooling to the use temperature) when the supply of the water for injection is temporarily stopped. But it is advantageous.

次に、本実施形態の注射用水供給装置の変形例について説明する。   Next, a modified example of the water supply device for injection of this embodiment will be described.

図2は、本変形例の注射用水供給装置を示す概略図である。なお、図2には、簡単のために、循環ラインの一部のみを示し、図1に示したバイパス流量制御手段は示していない。   FIG. 2 is a schematic view showing an injection water supply apparatus according to this modification. In FIG. 2, for the sake of simplicity, only a part of the circulation line is shown, and the bypass flow rate control means shown in FIG. 1 is not shown.

注射用水供給装置において、菌や微生物の発生を阻止するためには、注射用水を80℃以上の高温で循環させるだけではなく、注射用水が流れる循環ラインやバイパスラインの内部を、121℃以上の蒸気によって定期的に滅菌する必要がある。本変形例は、図1に示す注射用水供給装置に対して、バイパスラインを121℃以上の蒸気で滅菌する蒸気滅菌手段を追加したものである。   In order to prevent the generation of bacteria and microorganisms in the water supply device for injection, not only the water for injection is circulated at a high temperature of 80 ° C or higher, but also the inside of the circulation line or bypass line through which water for injection flows is 121 ° C or higher. It must be sterilized regularly with steam. In this modification, steam sterilization means for sterilizing the bypass line with steam at 121 ° C. or higher is added to the water supply device for injection shown in FIG.

本変形例の注射用水供給装置1では、供給手段20が、バイパスライン21を121℃以上の蒸気で滅菌する蒸気滅菌手段30を有している。   In the water supply device for injection 1 according to this modification, the supply unit 20 includes a steam sterilization unit 30 for sterilizing the bypass line 21 with steam of 121 ° C. or higher.

蒸気滅菌手段30は、バイパスライン21に121℃以上の蒸気を供給する蒸気供給ライン31と、バイパスライン21に空気を供給する空気供給ライン32と、を有している。蒸気供給ライン31には、蒸気供給弁31aが設けられ、空気供給ライン32には、空気供給弁32aと、空気に含まれる汚染物質、特に、粉塵や菌などを除去するエアベントフィルタ(フィルタ手段)32bと、が設けられている。蒸気供給ライン31および空気供給ライン32は、それぞれ導入ライン33に接続され、導入ライン33は、導入弁33aを介してバイパスライン21に接続されている。   The steam sterilization means 30 includes a steam supply line 31 that supplies steam at 121 ° C. or higher to the bypass line 21, and an air supply line 32 that supplies air to the bypass line 21. The steam supply line 31 is provided with a steam supply valve 31a, and the air supply line 32 is provided with an air supply valve 32a and an air vent filter (filter means) for removing contaminants contained in the air, particularly dust and bacteria. 32b. The steam supply line 31 and the air supply line 32 are each connected to the introduction line 33, and the introduction line 33 is connected to the bypass line 21 via the introduction valve 33a.

この蒸気滅菌手段30の追加に伴い、本変形例では、バイパスライン21の、注射用水の流れ方向上流側の端部に、バイパス入口弁21bが設けられている。バイパス入口弁21bは、バイパス出口弁21aと共に、バイパス遮断手段26として機能する。すなわち、バイパス入口弁21bとバイパス出口弁21aとを閉止することで、循環ライン10とバイパスライン21との間の注射用水の流れを遮断することができる。バイパス入口弁21bは、後述するバイパスライン21の蒸気滅菌工程においてのみ閉止され、それ以外では、開放されたままである。   With the addition of this steam sterilization means 30, in this modification, a bypass inlet valve 21b is provided at the end of the bypass line 21 on the upstream side in the flow direction of the water for injection. The bypass inlet valve 21b functions as the bypass blocking means 26 together with the bypass outlet valve 21a. That is, the flow of the water for injection between the circulation line 10 and the bypass line 21 can be interrupted by closing the bypass inlet valve 21b and the bypass outlet valve 21a. The bypass inlet valve 21b is closed only in the steam sterilization process of the bypass line 21 to be described later, and remains open otherwise.

次に、図3に示すフローチャートに沿って、図2に示す蒸気滅菌手段30を用いた、蒸気滅菌に関連する一連の工程について説明する。   Next, a series of steps related to steam sterilization using the steam sterilization means 30 shown in FIG. 2 will be described along the flowchart shown in FIG.

まず、循環ライン10からバイパスライン21を実質的に分離する(ステップS1)。具体的には、バイパス入口弁21bおよびバイパス出口弁21aを共に閉止して、循環ライン10とバイパスライン21との間の注射用水の流れを遮断する。このとき、直前にユースポイント2で注射用水を使用していた場合には、熱交換器23の作動を停止し、供給ライン22の供給弁22aを閉止する。   First, the bypass line 21 is substantially separated from the circulation line 10 (step S1). Specifically, both the bypass inlet valve 21b and the bypass outlet valve 21a are closed to block the flow of water for injection between the circulation line 10 and the bypass line 21. At this time, if water for injection was used immediately before the use point 2, the operation of the heat exchanger 23 is stopped and the supply valve 22a of the supply line 22 is closed.

その後、バイパスライン21の水抜きを行う(ステップS2)。具体的には、まず、導入弁33aを開放するとともに、ブロー弁25bを開放する。そして、空気供給弁32aを開放し、空気供給ライン32から空気をバイパスライン21に供給する。これにより、バイパスライン21内の注射用水が外部に排出される。   Thereafter, water is drained from the bypass line 21 (step S2). Specifically, first, the introduction valve 33a is opened, and the blow valve 25b is opened. Then, the air supply valve 32 a is opened, and air is supplied from the air supply line 32 to the bypass line 21. Thereby, the water for injection in the bypass line 21 is discharged | emitted outside.

一定時間、バイパスライン21に空気を流通させた後、空気供給弁32aを閉止する。こうして、空気供給ライン32からの清浄空気の供給を停止し、バイパスライン21の水抜きを終了する。   After circulating air through the bypass line 21 for a certain time, the air supply valve 32a is closed. Thus, the supply of clean air from the air supply line 32 is stopped, and draining of the bypass line 21 is completed.

その後、蒸気供給弁31aを開放し、蒸気供給ライン31からバイパスライン21に121℃以上の蒸気を供給する(ステップS3)。すなわち、121℃以上の蒸気をバイパスライン21に流通させることで、バイパスライン21の蒸気滅菌を行う。   Thereafter, the steam supply valve 31a is opened, and steam at 121 ° C. or higher is supplied from the steam supply line 31 to the bypass line 21 (step S3). That is, steam sterilization of the bypass line 21 is performed by circulating steam at 121 ° C. or higher through the bypass line 21.

一定時間、121℃以上の蒸気をバイパスライン21に流通させた後、蒸気供給弁31aを閉止して、バイパスライン21への蒸気の供給を停止する(ステップS4)。そして、空気供給弁32aを開放し、空気供給ライン32から、エアベントフィルタ32bにより浄化された空気(清浄空気)をバイパスライン21に供給する(ステップS5)。その結果、バイパスライン21内の蒸気は清浄空気に置換され、ブローライン25aから外部に排出される。   After flowing steam at 121 ° C. or higher through the bypass line 21 for a certain time, the steam supply valve 31a is closed to stop supplying steam to the bypass line 21 (step S4). Then, the air supply valve 32a is opened, and the air purified by the air vent filter 32b (clean air) is supplied from the air supply line 32 to the bypass line 21 (step S5). As a result, the steam in the bypass line 21 is replaced with clean air and discharged to the outside from the blow line 25a.

バイパスライン21内の蒸気が清浄空気で置換された後で、ブロー弁25bを閉止する。ここで、ブロー弁25bを閉止した後も引き続き、空気供給ライン32およびエアベントフィルタ32bを通じて、バイパスライン21に清浄空気を供給する。そして、バイパスライン21内の圧力が外部に対して陽圧(正圧)になった時点で、空気供給弁32aを閉止して、バイパスライン21への清浄空気の供給を停止する(ステップS6)
蒸気滅菌により高温となっていたバイパスライン21は、清浄蒸気の供給により徐々に冷却され、それに伴い、バイパスライン21内の圧力も徐々に低下する。そのため、バイパスライン21内の圧力は、バイパスライン21への清浄空気の供給を停止した時点で陽圧であっても、その後、陰圧(負圧)に転じる場合もある。このことは、外部(周囲環境)からの浄化されていない空気の流入を招くことになるため、好ましくない。
After the steam in the bypass line 21 is replaced with clean air, the blow valve 25b is closed. Here, after the blow valve 25b is closed, clean air is continuously supplied to the bypass line 21 through the air supply line 32 and the air vent filter 32b. Then, when the pressure in the bypass line 21 becomes positive (positive pressure) with respect to the outside, the air supply valve 32a is closed to stop the supply of clean air to the bypass line 21 (step S6).
The bypass line 21 that has become high temperature due to steam sterilization is gradually cooled by the supply of clean steam, and the pressure in the bypass line 21 gradually decreases accordingly. Therefore, even if the pressure in the bypass line 21 is a positive pressure at the time when supply of clean air to the bypass line 21 is stopped, it may turn to a negative pressure (negative pressure) thereafter. This is not preferable because it causes inflow of unpurified air from the outside (ambient environment).

そこで、バイパスライン21への清浄空気の供給停止後、バイパスライン21内の圧力が陽圧に保持されているかどうか(すなわち周囲の圧力よりも高いままであるかどうか)を圧力センサ(図示せず)でモニターする(ステップS7)。そして、バイパスライン21内の圧力が陽圧に陰圧に転じる場合、再度、清浄空気の供給(ステップS5〜S6)を行う。その後、バイパスライン21内の圧力が陽圧に保持されるまで、ステップS5〜S6を繰り返し行い、陽圧に保持された時点で導入弁33aを閉止して、蒸気滅菌に関連する一連の工程を終了する。   Therefore, after the supply of clean air to the bypass line 21 is stopped, whether or not the pressure in the bypass line 21 is maintained at a positive pressure (that is, whether or not it remains higher than the ambient pressure) is a pressure sensor (not shown). ) To monitor (step S7). When the pressure in the bypass line 21 changes from positive pressure to negative pressure, clean air is supplied again (steps S5 to S6). Thereafter, steps S5 to S6 are repeated until the pressure in the bypass line 21 is maintained at a positive pressure. When the pressure is maintained at the positive pressure, the introduction valve 33a is closed, and a series of steps related to steam sterilization is performed. finish.

本変形例は、図示したユースポイント2以外にも、他のユースポイントに注射用水を供給している場合に好適に適用される。すなわち、他のユースポイントへの注射用水の供給を停止することなく、ある特定のバイパスライン21のみ蒸気滅菌が可能となる点で好適である。   This modified example is suitably applied when water for injection is supplied to other use points in addition to the illustrated use point 2. That is, it is preferable in that steam sterilization is possible only for a specific bypass line 21 without stopping the supply of water for injection to other use points.

1 注射用水供給装置
2 ユースポイント
10 循環ライン
11 タンク
12 循環ポンプ
13 熱交換器
14 補充ライン
20 供給手段
21 バイパスライン
21a バイパス出口弁
21b バイパス入口弁
22 供給ライン
22a 供給弁
23 熱交換器(冷却手段)
24 バイパス流量制御手段
24a 流量調節弁
24b 流量指示調節計
25 ブロー手段
25a ブローライン
25b ブロー弁
26 バイパス遮断手段
30 蒸気滅菌手段
31 蒸気供給ライン
31a 蒸気供給弁
32 空気供給ライン
32a 空気供給弁
32b エアベントフィルタ
33 導入ライン
33a 導入弁
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Water supply apparatus for injection 2 Use point 10 Circulation line 11 Tank 12 Circulation pump 13 Heat exchanger 14 Replenishment line 20 Supply means 21 Bypass line 21a Bypass outlet valve 21b Bypass inlet valve 22 Supply line 22a Supply valve 23 Heat exchanger (cooling means) )
24 Bypass flow control means 24a Flow control valve 24b Flow indicator controller 25 Blow means 25a Blow line 25b Blow valve 26 Bypass shut-off means 30 Steam sterilization means 31 Steam supply line 31a Steam supply valve 32 Air supply line 32a Air supply valve 32b Air vent filter 33 Introduction line 33a Introduction valve

Claims (9)

80℃以上の注射用水を循環させる循環ラインと、
前記循環ラインに設けられ、前記注射用水をユースポイントに供給する供給手段であって、前記循環ラインの一部と並列に接続され、前記注射用水の流れ方向下流側の端部が出口弁を介して前記循環ラインに接続されたバイパスラインと、供給弁を備え、前記バイパスラインと前記ユースポイントとを接続する供給ラインと、前記バイパスラインに設けられ、前記ユースポイントに供給される前記注射用水を冷却する冷却手段と、を有する供給手段と、
を有する注射用水供給装置。
A circulation line for circulating water for injection at 80 ° C. or higher;
A supply means provided in the circulation line for supplying the water for injection to a use point, connected in parallel with a part of the circulation line, and an end on the downstream side in the flow direction of the water for injection passes through an outlet valve. A bypass line connected to the circulation line, a supply valve, a supply line connecting the bypass line and the use point, and the water for injection supplied to the use point provided in the bypass line. Cooling means for cooling, and supply means comprising:
A water supply device for injection.
前記供給手段が、前記バイパスラインを通過する前記注射用水の流量を所定値以上になるように制御するバイパス流量制御手段を有する、請求項1に記載の注射用水供給装置。   The injection water supply device according to claim 1, wherein the supply means has bypass flow rate control means for controlling the flow rate of the injection water passing through the bypass line so as to be equal to or higher than a predetermined value. 前記バイパス流量制御手段が、前記循環ラインの前記一部に設けられた流量調節弁と、前記バイパスラインを通過する前記注射用水の流量を測定し、該測定値が前記所定値以上になるように、前記流量調節弁の開度を調節する流量指示調節計と、を有する、請求項2に記載の注射用水供給装置。   The bypass flow rate control means measures a flow rate control valve provided in the part of the circulation line and the flow rate of the water for injection passing through the bypass line, and the measured value is equal to or greater than the predetermined value. The injection water supply device according to claim 2, further comprising a flow rate indicating controller that adjusts an opening degree of the flow rate control valve. 前記供給手段が、前記冷却手段により冷却された前記注射用水を外部に排出するブロー手段を有する、請求項1から3のいずれか1項に記載の注射用水供給装置。   The injection water supply device according to any one of claims 1 to 3, wherein the supply unit includes a blow unit that discharges the injection water cooled by the cooling unit to the outside. 前記ブロー手段がオリフィスを有する、請求項4に記載の注射用水供給装置。   The water supply device for injection according to claim 4, wherein the blowing means has an orifice. 前記供給手段が、前記循環ラインと前記バイパスラインとの間の前記注射用水の流れを遮断するバイパス遮断手段と、該遮断されたバイパスラインを121℃以上の蒸気で滅菌する蒸気滅菌手段と、を有する、請求項1から5のいずれか1項に記載の注射用水供給装置。   The supply means includes bypass cutoff means for blocking the flow of the water for injection between the circulation line and the bypass line, and steam sterilization means for sterilizing the blocked bypass line with steam at 121 ° C. or higher. The water supply device for injection according to any one of claims 1 to 5. 前記蒸気滅菌手段が、前記バイパスラインに前記蒸気を供給する蒸気供給手段と、前記バイパスラインに浄化された空気を供給する清浄空気供給手段と、を有する、請求項6に記載の注射用水供給装置。   The water supply device for injection according to claim 6, wherein the steam sterilization means includes steam supply means for supplying the steam to the bypass line, and purified air supply means for supplying purified air to the bypass line. . 前記バイパス遮断手段が、前記出口弁と、前記バイパスラインの前記流れ方向上流側の端部に設けられた入口弁と、を有する、請求項6または7に記載の注射用水供給装置。   The water supply device for injection according to claim 6 or 7, wherein the bypass shut-off means includes the outlet valve and an inlet valve provided at an end of the bypass line on the upstream side in the flow direction. 複数の前記供給手段を有する、請求項1から8に記載の注射用水供給装置。   The water supply device for injection according to claim 1, comprising a plurality of the supply means.
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