JP2020534522A - 有害汚染物質を高いピックアップ効率及び分離効率で収集するサンプリングシステム及び技術 - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2017年9月21日出願の「有害汚染物質を高いピックアップ効率及び分離効率で収集するサンプリングシステム及び技術」という名称の米国仮特許出願第62/561,552号の利益を主張し、その内容を本明細書に援用する。
α=(Cvb)/(Aηpηe)
ここで、αは、汚染面密度(例えば、ng/cm2)を表し、Cは、液体サンプル内のサンプルの濃度を表し、vbは、サンプルを収集するのに使用される緩衝溶液の流体容積を表し、Aは、拭き取られる面積を表し、ηpは、スワブ材料及び緩衝溶液のピックアップ効率を表し、ηeは、スワブ材料によってピックアップされた汚染物質の抽出効率を表す。目標は、低い変動性しか伴わない高い濃度信号を得ることであるが、これらの変数のノイズ(例えば、変動)により、検査が、偽陽性又は偽陰性のいずれかの結果を発生させることがある。本開示の技術は、上述した濃度計算式の効率項の変動を低減させ、サンプル検査における向上させた精度、特に、正確な汚染面密度測定値をもたらすための案内を提供する。
図1A〜図1Dは、液体サンプルを収集して検査する例示の方法のステップを図式的に示し、かかる方法は、本明細書で説明するサンプリングプロトコルを用いて実施される。図1Aは、検査面上の検体の存在の検査するための検査方法100Aの例示のステップを示す。図1Aに示すブロックのうちの1つ、幾つか、又は全ては、グラフィカルユーザインタフェース命令としてテンプレート、分析部の包装、及び/又は収集キットに印刷されてもよいし、ユーザの分析部リーダー装置、検査領域端末、又はパーソナルコンピュータ装置のディスプレイ画面上に提示されてもよい。
上述したように、検査サンプル内の有害薬物の存在又は濃度を正確に決定するためには、検査領域からサンプルを収集するための特別に定められた方法論が有益である又は必要とされる場合がある。既存のサンプリングシステムは、検査実施者が検査領域の寸法を測定し、矩形の検査面のコーナーで検査領域上に4つの接着性ドットを配置することを必要とする。次に、ユーザは、一般的に、一端に綿球を有する棒に似ている綿スワブに対して過度に押圧を加えないように注意しながら垂直ストロークと水平ストロークの両方で同じ領域をサンプリングするように命令される。次に、いずれかの収集したサンプルが抽出され、実験検査施設において検査される。この方式は、ピックアップ効率の変動、及び抽出が検査後に有意に遅れて(例えば、数週間遅れて)離れた施設で実施されることを含む幾つかの欠点を有する。
図3は、1つの例示の拭き取り手順による収集拭き取り速度をピックアップ効率と相関させたデータのプロット300を示す図である。本開示による拭き取り技術は、上述した濃度計算式の効率項を改善するために、スワブユーザが従うための幾つかのプロトコルを提供する。ピックアップ効率レベルを高めることにより、ピックアップ効率の変動量を減少させることができる。幾つかの実施例では、低い変動が望ましい場合があり、それに対して他の実施形態では、高めの全体効率レベルをもたらす場合にピックアップ効率での高めの変動を許容可能としてもよい。従って、ここで開示するサンプリングプロトコルに従って、ピックアップ効率項を可能な最高レベルまで高めることができ(低い変動しか伴わずに)、濃度項はより正確になり、より正確な汚染検査結果を与えることになる。ピックアップ効率が過度に低い場合、結果は、エンドユーザに対する偽陰性結果である場合があり、それによって面に汚染物質が不在ではない時に汚染物質が不在であるとエンドユーザが思い込み、その結果、有害な露出がもたらされる場合がある。
ここでは、収集された当該の検体(汚染物質の分子のような)をスワブ繊維から溶液中に確実に一貫して抽出し、検出分析部に対して使用することができる反転のプロトコル及び技術を以下に説明する。図6Dは、そのような抽出効率に関して高い確実性及び一貫性を達成することができる図6A〜図6Cの収集装置のための反転プロトコルの例示の図式的なステップを示している。図6Dは、例えば、処理100Aのステップ104として実施することができる。図6Dに示すプロトコルに従って反転を実施する前に、ユーザは、緩衝溶液を含有する容器630のウェル640の中にスワブ材料625及びハンドル620アセンブリを入れる。上述したように、この実施でのウェル640は、ハンドルアセンブリの形状を可能な限り緊密に一致させる(一方、依然としてスワブ材料625の振りのための余地を与える)ように特別に設計される。形状を一致させることによって溶液がスワブ材料625によって占有された領域を貫流するための余地しか残されないので、収集された分子をスワブ材料625から抽出するのに必要とされる緩衝溶液の量が低減する。他のウェル/ハンドルアセンブリ構成が反転プロトコル600との併用に適し、依然として収集された粒子に関して高い抽出効率をもたらすことになることを理解すべきである。ユーザは、取外し可能な上部115及びキャップ105を用いてハンドルアセンブリをウェル内にシールする。
本明細書で説明する実施は、有害薬物の存在及び/又は量の検出のためのシステム、方法、及び装置を提供する。当業者は、これらの実施形態をハードウエアで、又はハードウエアとソフトウエアの組合せで、及び/又はファームウエアに実施することができることを認識するであろう。
Claims (21)
- 有害汚染物質のサンプルを検査面から収集する方法であって、
吸収性拭き取り材料に結合されたハンドルを含む収集装置を取得することと、
検査面上の検査領域の境界を定めることと、
前記検査領域を前記吸収性拭き取り材料で指定の拭き取りプロトコルに従って拭くことと、を含み、前記指定の拭き取りプロトコルに従って拭くことは、前記吸収性拭き取り材料が前記検査面に接触するときに前記吸収性拭き取り材料に作用する少なくとも2ポンド(0.907キログラム)の力を維持することを含む、方法。 - 前記指定の拭き取りプロトコルに従って拭くことは、前記吸収性拭き取り材料が前記検査面に接触するときに前記吸収性拭き取り材料に作用する少なくとも5ポンド(2.268キログラム)の力を維持することを含む、請求項1に記載の方法。
- 更に、少なくとも2ポンド(0.907キログラム)の力を前記ハンドルを介して前記吸収性拭き取り材料に付与することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記指定の拭き取りプロトコルに従って拭くことは、前記吸収性拭き取り材料を前記検査面に沿って複数のストロークで摺動させることを含み、前記複数のストロークの各々は、前記検査領域の第1の寸法の長さにわたり、前記複数のストロークの集合は、前記検査領域の第1の寸法に対する垂直方向である第2の寸法の長さにわたる、請求項1に記載の方法。
- 前記指定の拭き取りプロトコルに従う前記複数のストロークの各々は、予め決められた持続時間にわたって行われる、請求項4に記載の方法。
- 前記指定の拭き取りプロトコルに従う前記複数のストロークの各々は、閾値速度よりも小さい又はそれと等しい速度で行われる、請求項4に記載の方法。
- 前記指定の拭き取りプロトコルに従う前記複数のストロークの各々は、共通の向きに沿って行われる、請求項4に記載の方法。
- 前記収集装置は、シール可能なバイアルを含み、前記バイアルは、前記ハンドルの断面と実質的に一致するように形状決めされた内部ウェルを有し、
更に、前記ハンドル及び前記吸収性拭き取り材料を前記内部ウェルに挿入することと、
前記バイアルをシールすることと、
前記バイアルを指定の反転プロトコルに従って反転させることによって、前記吸収性拭き取り材料を撹拌させることと、を含む請求項1に記載の方法。 - 前記指定の反転プロトコルに従って撹拌させることは、指定数のサイクルを行うことを含み、前記指定数のサイクルの各々は、
前記バイアルを第1の形態に保持することと、
前記バイアルを約180度反転させて第2の形態にすることと、
前記バイアルの移動を指定の時間にわたって停止させることと、
前記バイアルを第1の形態に戻すことと、を含む請求項8に記載の方法。 - 更に、前記シール可能なバイアルのキャップを取外すことと、
サンプルの少なくとも一部分を分析部の上に小出しすることと、
前記分析部に基づいて、前記検査面上の有害汚染物質の存在又は濃度を表す検査結果を決定することと、を含む請求項9に記載の方法。 - 有害汚染物質のサンプルを検査面から収集する方法であって、
吸収性拭き取り材料に結合されたハンドルを含む収集装置を取得することと、
検査面上の検査領域の境界を定めることと、
前記検査領域を前記吸収性拭き取り材料で指定の拭き取りプロトコルに従って拭くことと、を含み、
前記指定の拭き取りプロトコルに従って拭く間の前記ハンドルの移動は、100ミリメートル毎秒の速度を超えない、方法。 - 前記拭くことは、50ミリメートル毎秒の速度を超えない、請求項11に記載の方法。
- 更に、前記指定の拭き取りプロトコルに従って拭く間の前記ハンドルの移動は、少なくとも2ポンド(0.907キログラム)の力を、前記ハンドルを介して前記吸収性拭き取り材料に付与することを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記拭くことは、前記吸収性拭き取り材料を前記検査面に沿って複数のストロークで摺動させることを含み、前記複数のストロークの各々は、前記検査領域の第1の寸法の長さにわたり、前記複数のストロークの集合は、前記検査領域の第1の寸法に対する垂直方向である第2の寸法の長さにわたる、請求項11に記載の方法。
- 前記指定の拭き取りプロトコルに従う前記複数のストロークの各々は、共通の向きに沿って行われる、請求項14に記載の方法。
- 前記収集装置は、シール可能なバイアルを含み、前記バイアルは、前記ハンドルの断面と実質的に一致するように形状決めされた内部ウェルを有し、
更に、前記ハンドル及び前記吸収性拭き取り材料を前記内部ウェルに挿入することと、
前記バイアルをシールすることと、
前記バイアルを指定の反転プロトコルに従って反転させることによって、前記吸収性拭き取り材料を撹拌させることと、を含む請求項11に記載の方法。 - 前記指定の反転プロトコルに従って撹拌させることは、指定数のサイクルを行うことを含み、前記指定数のサイクルの各々は、
前記バイアルを第1の形態に保持することと、
前記バイアルを約180度反転させて第2の形態にすることと、
前記バイアルの移動を指定の時間にわたって停止させることと、
前記バイアルを第1の形態に戻すことと、を含む請求項16に記載の方法。 - 更に、前記シール可能なバイアルのキャップを取外すことと、
サンプルの少なくとも一部分を分析部の上に小出しすることと、
前記分析部に基づいて、前記検査面上の有害汚染物質の存在又は濃度を表す検査結果を決定することと、を含む請求項17に記載の方法。 - 有害汚染物質のサンプルを吸収性拭き取り材料から抽出する方法であって、
検査面を吸収性拭き取り材料で指定の拭き取りプロトコルに従って拭いた後、前記吸収性拭き取り材料に結合されたハンドルを、前記ハンドルの断面に実質的に一致するように形状決めされた内部ウェルを有するシール可能なバイアルに挿入することと、
前記バイアルをシールすることと、
前記バイアルを指定の反転プロトコルに従って反転させることによって、前記吸収性拭き取り材料を撹拌させることと、を含む方法。 - 前記指定の反転プロトコルに従って撹拌させることは、指定数のサイクルを行うことを含み、前記指定数のサイクルの各々は、
前記バイアルを第1の形態に保持することと、
前記バイアルを約180度反転させて第2の形態にすることと、
前記バイアルの移動を指定の時間にわたって停止させることと、
前記バイアルを第1の形態に戻すことと、を含む請求項19に記載の方法。 - 前記指定の反転プロトコルに従って、前記反転させることは、約1秒続き、前記停止させることは、約2分の1秒続き、前記戻すことは、約1秒続く、請求項19に記載の方法。
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