JP2020531139A - カルシウムエレクトロポレーション送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
上記の態様および実施形態と組み合わせて用いることができる様々な実施形態において、装置は、カテーテルに電気エネルギーを供給するように構成された制御装置をさらに備えていてもよい。
材料が少なくとも部分的に流体の形態のままである間(例えば、熱硬化性材料が未硬化であるか、または部分的にのみ硬化されている場合、または熱可塑性材料がその融点またはそれ以上で保持されている場合)に、例えば電界紡糸法または別法を用いて、ポリマー繊維を材料上に付与してもよい。材料が少なくとも部分的に流体の形態にあるので、ポリマー繊維の少なくとも一部は材料内に浸透する。硬化(硬化性材料が用いられる場合)または冷却(熱可塑性溶融物が用いられる場合)すると、多孔質部位および非多孔質部位を有するバルーンが生成される。
不可逆的エレクトロポレーション(IRE)中、電界紡糸されたバルーンの1つ以上の多孔質領域は、治療中の組織近傍に配置される。DCアブレーションからの高周波エネルギーまたは熱損傷とは異なり、IREは組織との接触を必要としない。むしろ、IREは、その上の電界に細胞膜のエレクトロポレーションと、それに続く細胞死を引き起こさせることにより作用する。不可逆的エレクトロポレーションのために用いられる印加電圧は用途によって異なることがあり、本願に記載するシステムについては、典型的な印加電圧は、他の可能性の中でも、例えば1000V〜3000Vに及び得る。電界の強さは、他の可能性の中でも、例えば400V/cm〜3000V/cmにわたり得る。不可逆的エレクトロポレーションのために用いられるパルス時間も用途によって異なることがあり、本願に記載するシステムについては、電圧は、典型的には、他の可能性の中でも、0.5μs〜200μs、より典型的には10μs〜100μsに及ぶパルスとして印加される。他の可能性の中でも10〜200パルスが送達され得る。
ある実施形態では、カルシウムイオン含有溶液ではない第1イオン含有溶液が電気エネルギーの印加中にバルーン構造物304から放出され(例えば、第1イオン含有溶液は塩化ナトリウムのような1A族ハロゲン化物溶液であり得る)、カルシウムイオン含有溶液は電気エネルギーの印加の前および/または後に放出される。1つの特定の例において、カルシウムイオン含有溶液は電気エネルギーの印加後にバルーン構造物304内に導入される。例えば、カルシウムイオン含有溶液は第1流体送達管腔を介してバルーン構造物304内に導入され、それと同時に第2流体送達管腔を介してバルーン構造物304から流体を除去し得る。第1イオン含有溶液を収容しているバルーン構造物304にカルシウムイオン含有溶液を導入することで、カルシウムイオン含有溶液と第1イオン含有溶液との混合が生じるため、バルーン構造物304内に導入されるカルシウムイオン含有溶液中のカルシウムイオンの濃度は、多孔質部位306pまたはバルーン構造物304から最終的に放出されるカルシウムイオンの濃度よりも高いであろう。
ブレーション治療を施すための例示的な装置700の切り取り図を示している。装置700は、長尺状本体702を有するカテーテルを備えている。長尺状本体702の遠位部またはその付近にはバルーン構造物704が存在する。
ある実施形態では、カルシウムイオン含有溶液ではない第1イオン含有溶液が電気エネルギーの印加中に多孔質部位706pa,706pbから放出され(例えば、第1イオン含有溶液は塩化ナトリウムのような1A族ハロゲン化物溶液であってもよい)、カルシウムイオン含有溶液は電気エネルギーの印加の前および/または後に多孔質部位706pa,706pbの少なくとも一方から放出されてもよい。1つの特定の例において、示した実施形態について、第1イオン含有溶液(例えば生理食塩水)は電気エネルギーの印加中に第1部分706aの第1室706ai内に導入され、カルシウムイオン含有溶液は電気エネルギーの印加後に第1部分706aの第1室706ai内に導入される。例えば、カルシウムイオン含有溶液は第1流体送達管腔(図示せず)を介して第1部分706aの第1室706ai内に導入され、それと同時に第2流体送達管腔(図示せず)を介して第1部分706aから流体を除去してもよい。第1イオン含有溶液を収容している第1部分706aの第1室706aiにカルシウムイオン含有溶液を導入することで、カルシウムイオン含有溶液と第1イオン含有溶液との混合が生じるため、第1流体送達管腔から第1部分706aの第1室706ai内に導入されるカルシウムイオン含有溶液中のカルシウムイオンの濃度は、多孔質部位706paから最終的に放出されるカルシウムイオンの濃度よりも高いであろう。
Claims (15)
- (a)(i)内部室を備え、かつ1種以上のカルシウム塩を含有するカルシウムイオン含有溶液に対して透過性であるバルーン構造物と、(ii)近位端部および遠位端部を有する長尺状本体とを備えたエレクトロポレーションカテーテルであって、前記バルーン構造物は前記長尺状本体の遠位端部に配置されている、エレクトロポレーションカテーテルと、
(b)(i)カルシウムイオン含有溶液、または(ii)液体担体と混合するとカルシウムイオン含有溶液を生成する、乾燥形態にある前記1種以上のカルシウム塩を収容する1つ以上の第1容器とを備える装置。 - 前記1つ以上の第1容器は、シリンジ、およびゴムセプタムを備えたバイアルのうちから選択される、請求項1に記載の装置。
- 前記1つ以上のカルシウム塩は、ハロゲン化カルシウム塩、有機酸のカルシウム塩、リン酸カルシウム、およびそれらの組み合わせのうちから選択される、請求項1または2に記載の装置。
- 前記カルシウムイオン含有溶液は塩化カルシウムを含有する、請求項1乃至3のいずれか1項に記載の装置。
- 前記カルシウムイオン含有溶液中のカルシウムイオンの濃度は、少なくとも250nMである、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記カルシウムイオン含有溶液中のカルシウムイオンの濃度は、250nM〜500mMにわたる、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の装置。
- (a)乾燥形態にある前記1種以上のカルシウム塩を収容する1つ以上の第1容器と、(b)液体担体を収容する1つ以上の第2容器とを備える、請求項1乃至6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記バルーン構造物は、前記カルシウムイオン含有溶液に対して透過性である第1部位と、前記カルシウムイオン含有溶液に対して実質的に不透過性である第2部位とを備える、請求項1乃至7のいずれか1項に記載の装置。
- 前記バルーン構造物の第1部位は多孔質部位であり、前記バルーン構造物の第2部位は非多孔質部位である、請求項8に記載の装置。
- 前記多孔質部位は、多孔質バンドの形態にある、請求項9に記載の装置。
- 前記バルーン構造物は電界紡糸されたバルーンを備える、請求項1乃至10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記長尺状本体は、前記内部室と流体が流れるように連通した管腔を備え、前記管腔は、前記カルシウムイオン含有溶液が前記バルーン構造物を透過するように、前記カルシウムイオン含有溶液を前記内部室に供給するように構成されている、請求項1乃至11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記バルーン構造物の内部室内には電極が配置されている、請求項1乃至12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記バルーン構造物の内部室内に配置された電極とともに接地または閉ループを形成するように構成された先端電極をさらに備える、請求項13に記載の装置。
- 前記エレクトロポレーションカテーテルに電気エネルギーを供給するように構成された制御装置をさらに備える、請求項1乃至14のいずれか1項に記載の装置。
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