JP2020525113A - 創傷閉鎖チャネルを有する外科用ポート - Google Patents

創傷閉鎖チャネルを有する外科用ポート Download PDF

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Abstract

外科用アクセス装置は、組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタを備える。複数の外科用器具チャネルが、組織リトラクタの中央部分に配置されている。各外科用器具チャネルは、外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位方向に案内するように構成されている。少なくとも1つの針進入ポートは、外科用アクセス装置の近位部分上に配置されている。少なくとも1つの針退出ポートは、針進入ポートの遠位に配置されている。少なくとも1つの針進入ポート及び少なくとも1つの針退出ポートは、協働して、外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されている。針チャネルは、外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている。

Description

外科処置では、臨床医が患者の体内の空洞又は他の望ましい手術部位へのアクセスを得ることが必要となる場合がある。こうした外科処置を行うために、患者の組織を通って空洞内へと切開部を作ることができる。いくつかの従来の外科処置は、切開のために組織にメスなどのナイフを適用することができ、一方で腹腔鏡及び内視鏡的外科処置などのいくつかのより低侵襲的な外科処置は、トロカールアセンブリを介して空洞にアクセスすることができる。従来のトロカールアセンブリは、一般にトロカールカニューレ内に受容されたトロカール栓子を含む。使用中、臨床医は、望ましい手術部位の空洞にアクセスするために、組織を通してトロカール栓子及びカニューレを誘導する。一旦アクセスされたら、臨床医はトロカールカニューレからトロカール栓子を引き抜き、トロカールカニューレを用いて外科用器具を治療のために空洞内に導入することができる。
トロカールアセンブリ、その構成要素、並びに他の様々な外科用アクセス装置及び創傷閉鎖装置の例は、「Vibratory Trocar」と題する2011年7月19日発行の米国特許第7,981,092号;「Access Device with Insert」と題する2012年7月24日発行の米国特許第8,226,553号;「Surgical Access Devices and Methods Providing Seal Movement in Predefined Paths」と題する2012年8月28日発行の米国特許第8,251,900号;「Absorbing Fluids in a Surgical Access Device」と題する2013年11月12日発行の米国特許第8,579,807号;「Surgical Access Device with Sorbents」と題する2013年10月29日発行の米国特許第8,568,362号;「Surgical Access Device」と題する2014年1月28日発行の米国特許第8,636,686号;「Gas Jet Fluid Removal in a Trocar」と題する2014年4月8日発行の米国特許第8,690,831号;「Surgical Hook」と題する2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200950号;「Devices,Systems,and Methods for Providing Surgical Access and Facilitating Closure of Surgical Access Openings」と題する2015年2月5日公開の米国特許出願公開第2015/0038793号;「Devices,Systems,and Methods for Providing Surgical Access and Facilitating Closure of Surgical Access Openings」と題する2015年2月5日公開の米国特許出願公開第2015/0038994号;及び「Wound Closure Device including Mesh Barrier」と題する2015年4月2日公開の米国特許出願公開第2015/0094741号に提供されている。上記で引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
こうした外科用アクセス装置と共に使用するための外科用器具は、診断又は治療効果を達成するための多くの方法でアクセス装置を介して組織と係合するための遠位エンドエフェクタを有し得る(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子療法送達装置、及び超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。腹腔鏡及び内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含み得る。このようなシャフトは、所望の深さまでの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それによりエンドエフェクタを患者の空洞内に位置付けすることを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、1つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
外科用アクセス装置及びエンドエフェクタを含む様々な種類の外科用器具、並びにその他の付随する構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前に、添付の特許請求の範囲に記載される発明を製造又は使用した者はいないと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的なトロカールアセンブリの斜視図である。 トロカールハウジングと、トロカールカニューレと、栓子とを有する、図1のトロカールアセンブリの部分分解側面図である。 臨床医によって組織を通って操作されている、図1のトロカールアセンブリを有する患者の組織の側断面図である。 図1のトロカールアセンブリが組織を通して挿入され、患者の空洞内に受容されている、図3Aの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 トロカールカニューレ及びトロカールハウジングを通る作業チャネルを介して空洞にアクセスするためにトロカールカニューレから栓子が引き抜かれた、図3Aの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 トロカールハウジング及びトロカールカニューレが患者の空洞及び組織から取り外されている、図3Cの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 図1のトロカールアセンブリを取り外した後で、組織を貫通する開口部と、開口部を縫合して閉じるために組織の一部分に導入される縫合糸とを備える、図3A〜図3Dに示される組織の別の側断面図である。 縫合糸が組織の別の部分を通して導入され、組織を通して引っ張られている、図4Aの組織の側断面図である。 開口部を少なくとも部分的に閉じるために縫合糸が締められかつ結ばれた、図4Aの組織の側断面図である。 開口部を更に閉じるために更に縫合された、図4Aの組織の側断面図である。 例示的な単一切開外科用アクセス装置の斜視図である。 装置の第1及び第2の針チャネルを通って誘導された縫合糸通し針及び縫合糸を示す、図5の外科用アクセス装置の斜視図である。 装置の第1及び第2の針チャネルを示す、図5の外科用アクセス装置の側断面図である。 装置が組織開口部内に位置付けられていることを示す、図5の外科用アクセス装置の斜視部分側断面図である。 装置の第1の針チャネル及び隣接する組織を通って延在する第1の縫合糸経路に沿って誘導されている縫合糸通し針及び縫合糸を示す、図8Aの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第2の針チャネル及び隣接する組織を通って延在する第2の縫合糸経路に沿って誘導されて、配置された縫合糸の端部を再捕捉する、縫合糸通し針を示す、図8Bの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 第1及び第2の縫合糸経路に沿って装置及び組織を通って延在する縫合糸を示す、図8Cの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第3及び第4の針チャネルを通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って第2の縫合糸を適用した後で、装置を組織開口部から近位方向に取り外す様を示す、図8Dの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 閉鎖前の組織開口部を示す、図8Eの第1及び第2の縫合糸並びに組織の概略側断面図である。 例示的な縫合糸結び目の形成による組織開口部の閉鎖を示す、図8Fの第1及び第2の縫合糸並びに組織の概略側断面図である。 それに沿って第1及び第2の縫合糸が図6の外科用アクセス装置の針チャネルによって誘導される例示的な縫合糸経路パターンを示す、図8Fの組織の概略的上面図である。 組織開口部を閉鎖するための別の例示的な縫合糸経路パターンに従い組織を通して誘導された第1及び第2の縫合糸を示す概略上面斜視図である。 組織開口部の閉鎖を示す、図9Aの縫合糸及び組織を示す概略上面斜視図である。 組織開口部を閉鎖するための別の例示的な縫合糸経路パターンに従い組織を通して誘導された第1及び第2の縫合糸を示す概略上面斜視図である。 組織開口部の閉鎖を示す、図9Cの縫合糸及び組織を示す概略上面斜視図である。 組織開口部を閉鎖するための別の例示的な縫合糸経路パターンに従い組織を通して誘導された第1及び第2の縫合糸を示す概略上面斜視図である。 組織開口部の部分的閉鎖を示す、図9Eの縫合糸及び組織を示す概略上面斜視図である。 装置の第1及び第2の針チャネルを通って誘導された縫合糸通し針を示す、別の例示的な単一切開外科用アクセス装置の斜視図である。 図10の外科用アクセス装置の別の斜視図である。 図10の外科用アクセス装置の上面図である。 組織開口部内に配置された装置と、装置の第1及び第2の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第1及び第2の縫合糸経路に沿って誘導された縫合糸と、を示す、図10の外科用アクセス装置の概略側断面図である。 装置の第3及び第4の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って第2の縫合糸を適用した後で、装置を組織開口部から近位方向に取り外す様を示す、図13Aの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第1及び第2の針チャネルを通って誘導された縫合糸通し針を示す、別の例示的な単一切開外科用アクセス装置の斜視図である。 図14の外科用アクセス装置の別の斜視図である。 図14の外科用アクセス装置の上面図である。 組織開口部内に配置された装置と、装置の第1及び第2の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第1及び第2の縫合糸経路に沿って誘導された縫合糸と、を示す、図14の外科用アクセス装置の概略側断面図である。 装置の第3及び第4の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って第2の縫合糸を適用した後で、装置を組織開口部から近位方向に取り外す様を示す、図17Aの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 組織リトラクタの遠位フランジの詳細を示すために装置の組織リトラクタの近位フランジが省略されている、別の例示的な単一切開外科用アクセス装置の概略的上面図である。 図18の外科用アクセス装置の遠位フランジの側断面図である。 中間本体部分から退出し、遠位フランジ内に収容された弾性リングのリングセグメントの隣接する端部と整列した位置で遠位フランジを通って延在する縫合糸を示す、図18の組織リトラクタの遠位フランジ及び中間本体部分の拡大斜視図である。 リングセグメントの隣接する端部を分断し、かつ遠位フランジの隣接する部分を分離して、縫合糸を遠位フランジから解放することを可能にする様を示す、図20Aの遠位フランジ及び中間本体部分の拡大斜視図である。 組織開口部内に配置された装置と、装置の第1及び第2の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第1及び第2の縫合糸経路に沿って誘導された縫合糸と、を示す、図18の外科用アクセス装置の概略側断面図である。 装置の第3及び第4の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って第2の縫合糸を適用した後で、かつ図20Bに示されるように隣接する弾性リングセグメントを分断し、かつ隣接する遠位フランジ部分を分離した後で、装置を組織開口部から近位方向に取り外す様を示す、図21Aの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第1及び第2の針チャネルを通って誘導された縫合糸通し針及び縫合糸を示す、近位ハウジングを有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置を示す。 図22の外科用アクセス装置の上面図である。 図22の外科用アクセス装置の概略側断面図である。 装置の第1及び第2の針チャネルを通って誘導された縫合糸通し針及び縫合糸を示す、近位ハウジングを有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置の斜視図である。 図25の外科用アクセス装置の上面図である。 図25の外科用アクセス装置の概略側断面図である。 組織開口部内に位置付けられている装置を示す、図25の外科用アクセス装置の概略側断面図である。 装置の第1の針チャネル及び隣接する組織を通って延在する第1の縫合糸経路に沿って誘導されている縫合糸通し針及び縫合糸を示す、図28Aの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 体腔内に配置された縫合糸の端部を装置の第1の側面から装置の第2の側面に向けて移動させるために、装置の器具チャネルを通って遠位方向に誘導される外科用器具を示す、図28Bの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第2の針チャネル及び隣接する組織を通って延在する第2の縫合糸経路に沿って誘導されて、配置された縫合糸の端部を再捕捉する、縫合糸通し針を示す、図28Cの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 第1及び第2の縫合糸経路に沿って装置及び組織を通って延在する縫合糸を示す、図28Dの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第3及び第4の針チャネル並びに隣接する組織を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って第2の縫合糸を適用した後で、装置を組織開口部から近位方向に取り外す様を示す、図28Eの外科用アクセス装置及び組織の概略側断面図である。 装置の第1の針チャネルを通って誘導された縫合糸通し針及び縫合糸を示す、別の例示的な単一切開外科用アクセス装置の斜視図である。 外科用アクセス装置の器具チャネル内に配置されたカニューレ装置を示す、図29の外科用アクセス装置の上面斜視図である。 図30のカニューレ装置なしの外科用アクセス装置を示す、図30の外科用アクセス装置の上面斜視図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な外科用アクセス装置
図1〜図2は、トロカールカニューレ(12)及びトロカール栓子(14)を含む例示的なトロカールアセンブリ(10)形態の例示的な外科用アクセス装置を示す。トロカール栓子(14)は、トロカールカニューレ(12)のトロカールハウジング(16)を介してトロカールカニューレ(12)内に取り外し可能に受容される。図1に示すように、トロカール栓子(14)がトロカールカニューレ(12)内に位置付けされている状態で、臨床医は、患者内の空洞(18)にアクセスするために(図3Aを参照)、望ましい手術部位でトロカールアセンブリ(12)を患者の組織(17)を通して挿入する(図3Aを参照)。単なる例として、患者の腹部内で患者の2本の肋骨の間、又は他の部位にトロカールアセンブリ(10)を挿入してもよい。トロカール栓子(14)の先端部(20)は、トロカールカニューレ(12)から遠位に突出して、組織(17)を穿刺して(図3Aを参照)、トロカールカニューレ(12)の遠位端部分を空洞(18)内へと導入する(図3Bを参照)。臨床医が、トロカール栓子(14)をトロカールカニューレ(12)から近位方向に引き抜くと、患者内の空洞(18)はトロカールカニューレ(12)を介して手術環境と連通する(図3Cを参照)。続いて、臨床医は、空洞(18)を膨張させるためにガスなどの流体をトロカールカニューレ(12)を介して導入することができ(図3Aを参照)、かつ/又は、組織(17)と係合して診断又は治療効果を達成するために、外科用器具のエンドエフェクタをトロカールカニューレ(12)を介して導入することができる。
本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、トロカールハウジング(16)を把持する臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、先端部(20)は、より近位のトロカールハウジング(16)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的であることを意図しない。更に、一部の場合では、構成要素は、用語「アセンブリ」を含みかつ含まずに互換的に引用される(例えば、トロカール、及びトロカールアセンブリ)。異なる構成要素を参照する用語に特別な意図はない。同様に、「器具」及び「装置」などの用語は互換的に使用することができる。
A.カニューレ及び栓子を備える例示的なトロカールアセンブリ
図1〜図2のトロカールアセンブリ(10)は、トロカールハウジング(16)から遠位に延在するカニューレ(12)を含む。本実施例では、トロカールハウジング(16)は、遠位ハウジングチャンバ(図示せず)の上に近位取り外し式キャップ(22)を備える略円筒形状を有する。キャップ(22)は、ハウジングチャンバ(図示せず)と選択的に取り付け可能かつ取り外し可能である。トロカールハウジング(16)は、トロカールアセンブリ(10)を貫き、したがってトロカールカニューレ(12)に沿って中央長手方向軸(26)の周りを円周方向に延在するハウジング側壁(24)を含む。トロカールハウジング(16)は、近位ハウジング端部開口部(28)から遠位ハウジング端部開口部(図示せず)まで延在する中央ルーメン(27)を更に含む。図示されるように、キャップ(22)は、遠位嵌合部材(図示せず)を介してハウジング側壁(24)と選択的に嵌合し、更に、栓子(14)の一部分から遠位方向に延在する一対のタブ(32)にそれぞれ取り外し可能に接続するように構成されたスロット(図示せず)などの近位嵌合部材を更に含む。しかしながら、使用中は、代替的な構造及び装置がキャップ(22)に取り外し可能に接続されてもよいことは理解されるであろう。
カニューレ(12)は、トロカールハウジング(16)から遠位方向に延在し、また、中央長手方向軸(26)の周りを円周方向に延在するカニューレ側壁(33)によって概ね画定される。カニューレ側壁(33)は、ベベル端部(34)まで遠位方向に延在し、その結果、下記でより詳細に説明するように、カニューレ側壁(33)及びベベル端部(34)は、空洞(18)にアクセスするために(図3Aを参照)、組織(17)を通して挿入されるように構成されている(図3Aを参照)。この目的のために、カニューレ(12)は、概して、組織(17)の外部に留まるように構成されたトロカールハウジング(16)よりも小さい直径を有する(図3Cを参照)。更に、カニューレ(12)は、近位カニューレ端部開口部(図示せず)と、ベベル端部(34)を通って延在する遠位カニューレ端部開口部(36)と、を備える内部ルーメン(35)を画定する。本実施例では、トロカールハウジング(16)の遠位ハウジング端部開口部(図示せず)は近位カニューレ端部開口部(図示せず)と流体接続して、その結果、トロカールハウジング(16)の中央ルーメン(27)及びカニューレ(12)の内部ルーメン(35)が作業チャネル(38)を画定する。したがって、作業チャネル(38)は、近位ハウジング端部開口部(28)から遠位カニューレ端部開口部(36)まで延在して、これを通して空洞(18)にアクセスするために1つ以上の外科用器具を受容するように構成されている。
更に、送気ポート(40)が、カニューレ(12)の一部分を介した二酸化炭素などの送入流体の空洞(18)内への流れを制御するために、トロカールハウジング(16)に動作可能に接続される。より具体的には、送気ポート(40)は、協働して、送入流体が管(図示せず)に入り、トロカールハウジング(16)を介してトロカールカニューレ(12)内へと通ることを許す、かつ/又は防ぐことができるストップコック弁(42)及びコック弁レバー(44)を含む。トロカールハウジング(16)及びカニューレ(12)は、それぞれ、作業チャネル(38)の中央ルーメン(27)及び内部ルーメン(35)内に位置付けられた近位及び遠位シールアセンブリ(図示せず)を有する。本実施例では、近位シールアセンブリは器具シール(図示せず)であり、遠位シールアセンブリ(図示せず)は、ダックビルシール(図示せず)などのゼロ閉鎖シールである。器具シール(図示せず)はキャップ(22)内に保持され、作業チャネル(38)を通って延在する外科用器具を流体封止するように構成される。対照的に、ダックビルシール(図示せず)は、器具がその内部を通って配設されていないときに作業チャネル(38)内に封止を形成し、それによって使用中に送入流体の漏出を阻止するように構成される。当然ながら、このような送入流体の漏出を阻止するために、代替的なシールアセンブリが作業チャネル(38)内に配置されてもよいことは理解されるであろう。
ダックビルシールは、操作されて、器具シールによって提供される対応する開口部よりも大きい作業チャネル(38)に対する開口部を提供するように更に構成される。ダックビルシールによって提供されるこのより大きな開口部は、外科処置中にトロカールハウジング(16)を通じた身体組織の摘出を容易にし得る。具体的には、キャップ(22)、及びそれと共に近位器具シールを取り外してダックビルシールを露出させることにより、別の場合では大き過ぎるために器具シール開口部を通して近位方向に摘出することができない身体組織を、外科医がダックビルシール開口部を通して近位方向に摘出することを可能にし得る。
上で簡単に説明したように、栓子(14)は、トロカールアセンブリ(10)を患者に挿入するためにカニューレ(12)と共に使用される。下記でより詳細に説明するように、本実施例の栓子(14)はハンドルヘッド(46)を含み、ハンドルヘッド(46)は、それから先端部(20)まで遠位方向に延在して組織(17)を穿刺する(図3Aを参照)ように概ね構成された円筒形シャフト(48)を備える。ハンドルヘッド(46)は、使用中に臨床医によって把持されるように構成され、選択的な固定のためにトロカールハウジング(16)と取り外し可能に接続するように遠位方向に延在する選択的に移動可能なタブ(32)を含む。シャフト(48)は、先端部(20)がベベル端部(34)から遠位方向に延在するように、作業チャネル(38)を通して受容される。当然ながら、栓子(14)は、使用のためにカニューレ(12)及びトロカールハウジング(16)から自由作業チャネル(38)まで選択的に取り外されてもよい。トロカールアセンブリ(10)の本実施例は栓子(14)を有するが、カニューレ(12)は、一部の実施例では栓子(14)なしで挿入されてもよく、あるいは栓子(14)を使用することのない挿入を補助するように代替的に構成されてもよいことは理解されよう。
B.患者内の空洞にアクセスする例示的な方法
図3A〜図3Dは、上述したトロカールアセンブリ(10)を備える組織(17)を通して空洞(18)にアクセスする様を示す。本実施例の組織(17)は、より具体的には、比較的外側の表層及び比較的内側の深層を有する。表層は、一般に、皮膚(52)の外層及び脂肪(54)の内層を含み、深層は、表層よりも比較的高い引張強度を有する繊維性及び可撓性である、筋膜(56)の層を含む。図3Aに示すように、栓子(14)がカニューレ(12)内に受容され、かつトロカールハウジング(16)に接続された状態で、臨床医はトロカールアセンブリ(10)を操作して、トロカールアセンブリ(10)を前後に回転させながら、栓子(14)の先端部(20)を皮膚(52)に対して、かつ空洞(18)に向けて内向きに付勢する。矢印(49)及び矢印(50)はそれぞれ、この内向き及び回転可能な運動を示す。図3Bに示すように、トロカールアセンブリ(10)の継続的な内向きの付勢により、先端部(20)及びカニューレ(12)のベベル端部(34)が、脂肪(54)及び筋膜(56)の層を通して空洞(18)の中へと更に誘導される。続いて、臨床医は栓子(14)をトロカールハウジング(16)から切断して栓子(14)をカニューレ(12)から引き抜いて、図3Cに示すように、別の外科用器具(図示せず)による診断又は治療効果を達成するために、組織(17)の外部から作業チャネル(38)を介した空洞(18)内へのアクセスを確立する。診断又は治療効果が完了すると、臨床医は、図3Dに示されるように、カニューレ(12)及びトロカールハウジング(16)を組織(17)から除去するために外向きに引き抜く。
図4Aに示すように、組織(17)からカニューレ(12)を除去することにより、一般には、組織ポート又は組織創傷部とも呼ばれ得る組織開口部(58)がもたらされ、これは臨床医が組織(17)の治癒を促進させるために閉鎖する。いくつかの組織開口部は、組織(17)が一体となると十分に閉鎖することができるが、組織開口部(58)などの他の開口部は縫合糸(60)で縫合して閉じられる。図4A〜図4Dに示される一実施例では、縫合糸(60)は、臨床医が針(62)を操作すると組織(17)を通して縫合糸(62)を案内するために、針(62)と取り外し可能に連結されている。より具体的には、図4Bで示すように、臨床医は、組織開口部(58)の片面上で筋膜(56)を通して針(62)を下向きに誘導し、続いて、針(62)が組織(17)を通過すると組織開口部(58)のもう一方の側上で筋膜(56)を通して上向きに誘導する。特に、臨床医は、組織開口部(58)に対する比較的緊密な近接性を提供するために、組織開口部(58)から遠位方向の望ましい距離であるが、同時に縫合糸(60)をその中に固定するための豊富な筋膜(56)を提供するのに十分な距離で、筋膜(56)に針(62)を通す。加えて、臨床医は、縫合糸(60)を筋膜(56)内に固定するときに十分な「噛み込み」を達成するために、縫合針(62)の先端部を、開口部(58)の中心軸から斜めに離れるように好適な角度で角度付けする。図4Cに示すように、組織開口部(58)のそれぞれの側から縫合糸(60)が一体に寄せ集められ、引っ張られて組織(17)を同様に一体に引き寄せ、組織開口部(58)を少なくとも部分的に閉鎖する。続いて、臨床医は、図4Dに示されるように、縫合糸(60)を結んで組織(17)を一体に固定し、形成された縫合部(64)によって組織開口部(58)を十分に閉鎖する。組織開口部(58)を更に閉鎖して組織(17)の治癒を促進するために、追加の縫合部(64)が組織(17)に沿って配置されてもよい。
図4A〜図4Dで示される上記で説明した縫合技術は、トロカールアセンブリ(10)(図1を参照)を使用した後で縫合糸(60)を用いて組織開口部(58)を閉鎖するための1つの例示的な処置であるが、こうした組織開口部を閉鎖するためにその他の例示的な処置及び装置が代替的に用いられてもよい。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる2016年4月1日出願の「Surgical Access Devices with Integrated Wound Closure Features」と題する米国特許出願第15/088,723号は、代替的なトロカールアセンブリ及び縫合技術を説明している。この目的のために、代替的なトロカールアセンブリ及び縫合技術が、臨床医によって必要とされる任意の組み合わせで使用されてもよい。
II.一体型縫合糸案内機構を有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
様々な腹腔鏡外科処置、特に腹腔内で実施されるものにおいては、組織にアクセスして効果的な治療を提供するために、外科医が2つ以上の外科用器具を同時に空洞内へと誘導する必要がある場合がある。しかしながら、一般には、腹壁に形成された外科開口部の量を最小化し、それによって、患者の組織外傷、美容的損傷、及び術後回復時間を軽減することが望ましい。したがって、いくつかの処置では、複数の器具チャネルを有する単一の外科用アクセス装置が利用され、腹壁組織内の単一の開口部(例えば、切開によって形成される)を通して挿入されてもよい。このような装置は、一般に「単一切開」又は「単一部位」外科用アクセス装置(又は「ポート」)と呼ばれる。いくつかの実施例では、器具チャネル、及びそれを通して挿入される対応する外科用器具のうちの1つ以上は、例えば、約5ミリメートル以下など、概ねより小さい直径のものであってもよい。このような装置を使用する腹腔鏡手術は、「小型腹腔鏡法」と呼ばれる場合がある。
単一切開外科用アクセス装置用に形成された単一の組織開口部は、多くの場合、患者の臍孔(又はへそ)に配置される。有利には、臍孔は、一般に、うまく隠されており、厚さがより小さく、腹壁の周囲領域よりも血管新生が少ない。したがって、臍孔の切開部は、美容を大きく損ねることなく、また、創傷の合併症のリスクを高めることなく、容易に拡大することができる。それにもかかわらず、単一切開外科用アクセス装置用に形成された切開部の直径は、外科用アクセス装置を通って誘導される外科用器具のいずれか1つのために形成された切開部よりも実質的に大きいままである。例えば、場合によっては、単一の切開部は、最大20〜25ミリメートルの直径であり得る。
以下に記載される例示的な単一切開外科用アクセス装置のそれぞれは、外科用アクセス装置が、装置が挿入される組織開口部を効果的に閉鎖するように構成された創傷閉鎖装置として実装されることを可能にする一体型縫合糸案内機構を含む。具体的には、以下に記載される例示的な縫合糸案内機構は、アクセス装置及び隣接する組織を通して遠位方向に、アクセス装置の中心軸に対して斜めに延在するそれぞれの縫合糸経路に沿って複数の縫合糸を適用するのを案内するように構成される。本明細書で使用するとき、用語「斜め」及びその変形は、外科用アクセス装置の中心軸などの参照される軸(referenced axis)に対して平行でも垂直でもないことを意味する。結果として得られる組織開口部の効果的な閉鎖は、迅速な治癒を促進し、組織の瘢痕化を最小限に抑える。有利なことに、以下に記載される例示的な単一切開外科用アクセス装置は、縫合糸を貫通して誘導された縫合糸を解放し、それによって縫合糸の適用後に組織開口部から外科用アクセス装置を容易に除去することを促進するように更に構成されている。
A.針進入案内部材を備えるインサートを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
図5〜図7は、アクセス装置(100)が外科処置のために内部に位置付けられる組織開口部(又は創傷)の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する例示的な単一切開外科用アクセス装置(100)を示す。外科用アクセス装置(100)は、概して、組織リトラクタ(102)と、組織リトラクタ(102)の中央領域内に配置されたインサート(104)と、を含む。組織リトラクタ(102)は、近位フランジ(106)と、遠位フランジ(108)と、近位フランジ(106)と遠位フランジ(108)との間で軸方向に延在する中間本体部分(110)と、環状本体を通って軸方向に延在する中央通路(112)(「作業チャネル」とも呼ばれる)と、を有する可撓性の環状本体を含む。
遠位フランジ(108)を含む組織リトラクタ(102)の1つ以上の部分は、例えばシリコーンなどの好適に弾性の材料で形成される。したがって、組織リトラクタ(102)は、図8Aに示されるように、組織開口部に挿入されている間は弾力的に変形し、続いて、開口部内に完全に位置付けられると、その元の形状に、又はそれに向かって弾性的に戻るように構成されている。具体的には、図8B〜図8Dに示すように、近位フランジ及び遠位フランジ(106、108)は、近位及び遠位組織表面に内向きの軸方向付勢力をそれぞれ加えるように構成され、中間本体部分(110)は、同時に、内側の組織壁に外向きの半径方向付勢力を加えるように構成される。その結果、組織リトラクタ(102)は、アクセス装置(100)が組織開口部内に位置付けられると、近位フランジ(106)と遠位フランジ(108)との間に配置された組織を弾性的にクランプし、それによってアクセス装置(100)を組織に対する位置に解放可能に固定するように構成される。図7で最も良く示されるように、近位フランジ(106)の外側リップ部は、近位弾性リング(114)を収容し、遠位フランジ(108)の外側リップ部は、遠位弾性リング(116)を収容する。弾性リング(114、116)は、ニチノールなどの任意の好適な弾性材料で形成されてもよく、組織リトラクタ(102)が、組織開口部内に位置付けられたときにその環形状を弾性的に維持するのを補助するように構成されている。
インサート(104)は、組織リトラクタ(102)の中央通路(112)内で同心状に支持され、近位面(118)と、遠位面(120)と、側壁(122)と、円筒形本体を通って軸方向に延在し、近位面(118)及び遠位面(120)に対して開口する複数の外科用器具チャネル(124)と、を有する略円筒形本体を画定する剛性アセンブリとして構成され得る。図7に示すように、インサート(104)の近位面(118)は、組織リトラクタ(102)の近位フランジ(106)に向かって方向付けられ、遠位面(120)は遠位フランジ(108)に向かって方向付けられる。各外科用器具チャネル(124)は、近位面(118)に進入端部、及び遠位面(120)に退出端部を有し、外科用器具(図示せず)を、アクセス装置(100)を通して体腔内へと遠位方向に案内するように構成されている。こうした外科用器具は、例えば内視鏡、把持器具、及び切断器具などの様々な内視鏡器具を含んでもよい。インサート(104)の近位面(118)は、器具チャネル(124)の進入端部への外科用器具の挿入を案内するように構成された、リング構造形態で示される、複数の器具進入案内部材(126)を含む。本実施例では、等しい直径の4つの器具チャネル(124)が提供され、インサート(104)の中心軸の周りに均一な円周方向間隔を有するように配置される。他の実施例では、外科用器具チャネル(124)の様々な他の数量、サイズ、及び配置が提供されてもよい。
外科用アクセス装置(100)のいくつかの変形例では、インサート(104)は、組織リトラクタ(102)に解放可能に連結され、例えば、インサート(104)を組織リトラクタ(102)に対して近位又は遠位に押すことによって、リトラクタ(102)から選択的に分断することができる。他の変形例では、インサート(104)は、組織リトラクタ(102)に恒久的に連結されてもよい。インサート(104)及び/又は組織リトラクタ(102)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Access Device with Insert」と題する2012年7月24日発行の米国特許第8,226,553号の1つ以上の教示に従って更に構成されてもよい。
単一切開外科用アクセス装置(100)は、アクセス装置(100)が1つ以上の外科処置のために内部に位置付けられる組織開口部の閉鎖をアクセス装置(100)が促進することを可能にする、複数の縫合糸案内機構を更に含む。具体的には、図7で最も良く示されるように、アクセス装置(100)は、アクセス装置(100)を通って遠位方向に、かつアクセス装置(100)の中心軸に対して斜めに延在する、複数の円周方向に配置された針チャネル(128)を含む。図5及び図6で最も良く示されるように、各針チャネル(128)は、アクセス装置(100)の近位部分上に配置された針進入ポート(130)と、そのそれぞれの針進入ポート(130)と連通し、かつその遠位に配置された、対応する針退出ポート(134)と、によって画定される。下記で説明する図6及び図8B〜図8Dで示すように、各針チャネル(128)は、外科用アクセス装置(100)及び隣接する組織を貫き、それぞれの縫合糸経路に沿って、縫合糸通し針(136)と、縫合糸通し針(136)によって運ばれる縫合糸と、を案内するように構成される。各針チャネル(128)及びそのそれぞれの縫合糸経路は、アクセス装置(100)の中心軸に対して斜角で延在する(本明細書では「縫合糸経路角度」と称される)。
本実施例では、各針進入ポート(130)は、インサート(104)の近位面(118)の外周から半径方向外向きに突出し、かつ側壁(122)と接合する、対応する針進入案内部材(132)によって画定される。加えて、各針退出ポート(134)は、組織リトラクタ(102)の中間本体部分(110)の遠位部分上に配置される。更に、外科用アクセス装置(100)は、4つの針進入ポート(130)と4つの針退出ポート(134)とを含み、これらは4つの針チャネル(128)を集合的に画定する。以下に記載されるように、各針チャネル(128)は、他の針チャネル(128)のうちの1つと協働して、それぞれの一対の縫合糸経路に沿って、対応する縫合糸の組織に対する適用を案内するように構成されている。したがって、本実施例のアクセス装置(100)は、組織に対する2つの縫合糸の適用を案内するように構成されている。しかしながら、当業者であれば、アクセス装置(100)が、3つ以上の縫合糸の適用を案内するために様々な他の数量の縫合糸案内機構を備えてもよいことを認識するであろう。
図5及び図6で最もよく示されるように、第1の対の針進入ポート(130)及び対応する針退出ポート(134)は、アクセス装置(100)の中心軸を通って延在する第1の軸平面内に配置される。第2の対の針進入ポート(130)及び対応する針退出ポート(134)は、第1の軸平面に対して垂直に中心軸を通って延在する第2の軸平面内に配置される。したがって、針ポート(130、134)は、中心軸の周りに均一な円周方向間隔を有して配置され、各針進入ポート(130)は、そのそれぞれの針退出ポート(134)及び別の針進入ポート(130)から直径方向に対向している。更に、本実施例では、図7に示すように、針進入ポート(130)及び針退出ポート(134)は、各針チャネル(128)が一対の器具チャネル(124)を通って斜めに延在するように、外科用器具チャネル(124)と円周方向に整列する。外科用アクセス装置(100)の他の変形例では、針ポート(130、134)は、各針チャネル(128)が器具チャネル(124)を通過することなく器具チャネル(124)間を延在するように、器具チャネル(124)から円周方向にオフセットされてもよい。
本明細書で使用するとき、用語「直径方向に対向する」及びその変形は、参照される構造が、外科用アクセス装置(100)の中心軸などの参照される軸に沿って異なる長手方向位置に配置される構成を包含することが意図される。例えば、本実施例では、各針進入ポート(130)は、そのそれぞれの針退出ポート(134)から近位方向に離間されているが、針ポート(130、134)は依然として上述のように同じ軸方向に延在する平面に沿って互いに直径方向に対向しているものと理解される。当然ながら、アクセス装置(100)の代替的な変形例では、1つ以上の針進入ポート(130)及びそのそれぞれの針退出ポート(134)が異なる軸平面内に配置され、その結果、針ポート(130、134)が互いに直径方向に対向しないでもよい。針進入及び退出ポート(130、32)が、様々な他の好適な構成でアクセス装置(100)の中心軸の周りで円周方向に配置されてもよいことが更に理解されるであろう。
本実施例では、針退出ポート(134)は全て、外科用アクセス装置(100)の中心軸に対して横方向に延在する第1の平面内に配置され、針退出ポート(134)は全て、第1の横断面から遠位に離間し、かつ第1の横断面に平行して延在する第2の平面内に配置される。したがって、針退出ポート(134)は、針進入ポート(130)に対して均一な(又は等しい)軸方向間隔を有するように配置され、それにより、針チャネル(128)及びその対応する縫合糸経路は、外科用アクセス装置(100)の中心軸に対して均一な縫合糸経路角度を画定する。アクセス装置(100)の他の変形例では、針チャネル(128)及びそれらの縫合糸経路が中心軸に対して不均一な縫合糸経路角度を画定するように、針進入ポート(130)と針退出ポート(134)との間の軸方向間隔は不均一であってもよい。本実施例などにおいて、各針チャネル(128)及びその縫合糸経路が、中心軸に対して同じ縫合糸経路角度を画定する構成では、針チャネル(128)及びそれらの縫合糸経路は、アクセス装置(100)の中心軸で互いに交差し得る。
外科用アクセス装置(100)は、流体源から外科用アクセス装置(100)がアクセスを提供する体腔内に二酸化炭素などの送入流体を誘導するように構成された送気ポート(図示せず)を更に含んでもよい。アクセス装置(100)は、送気を維持するために、1つ以上の器具チャネル(124)及び/又は針チャネル(128)内に配置された複数の封止要素(図示せず)を更に含んでもよい。例えば、1つ以上の器具チャネル(124)は、その内部を通って挿入された外科用器具の外面に封止係合するように構成された封止要素、又はダックビルシールなどの、器具チャネル(124)内に器具が配置されていないときに略気密封止を維持するように構成された封止要素を含んでもよい。更に、1つ以上の針チャネル(128)は、針チャネル(128)を通して誘導された縫合糸通し針(136)の外面に封止係合し、かつ/又は縫合糸通し針(136)が針チャネル(128)内に配置されていないとき略気密封止を維持するように構成された、穿刺可能な封止要素などの封止要素を含んでもよい。
B.針進入案内部材を備えるインサートを有する単一切開外科用アクセス装置を用いる例示的な創傷閉鎖処置
図8A〜図8Hは、創傷閉鎖装置としてアクセス装置(100)を用いて、単一切開外科用アクセス装置(100)を配置するために組織(140)内に形成された組織開口部(142)(又は創傷)を縫合閉鎖する(suturing closed)ための例示的な処置の工程を示す。上述の組織(17)と同様に、組織(140)は、外側の表層及び内側の深層を含む。表層は、一般に、皮膚(144)の外層及び脂肪(146)の内層を含む。深層は、表層よりも比較的高い引張強度を有する繊維性及び可撓性である、筋膜(148)の層を含む。組織開口部は、体腔(150)に対して遠位に開口する。例示的な処置では、組織開口部(142)は、組織開口部(142)が腹腔の遠位で開口するように、患者の臍孔内に位置してもよい。
図8Aは、組織開口部(142)内に位置付けられた外科用アクセス装置(100)を示す。上述したように、アクセス装置(100)の組織リトラクタ(102)は、弾力的に変形して組織開口部(142)へのアクセス装置(100)の挿入を容易にするように構成される。完全に位置付けされると、組織リトラクタ(102)は、その元の形状に、又はそれに向けて弾性的に戻り、それによって、図8Bに示されるように組織リトラクタ(102)の近位フランジ(106)と遠位フランジ(108)との間に組織(140)を固定する。組織開口部(142)内にアクセス装置(100)を配置した後で、1つ以上の外科用器具(図示せず)をそれぞれの外科用器具チャネル(124)を通して遠位方向に挿入して、体腔(150)内の組織にアクセスすることによって、外科処置を実施することができる。
外科処置の完了後、外科用アクセス装置(100)の一体型縫合糸案内機構は、組織(140)への複数の縫合糸の適用を案内して、それによって組織開口部(142)の効果的な閉鎖を促進するために用いられる。具体的には、図8Bに示されるように、第1の縫合糸(152)の糸端部(154)を担持する縫合糸通し針(136)は、第1の縫合糸経路に沿って外科用アクセス装置(100)及び隣接する組織筋膜(148)を通って遠位方向に誘導される。具体的には、縫合糸通し針(136)及び糸端部(154)は、アクセス装置(100)の第1の側面部上に配置された第1の針進入ポート(130)を通して、かつインサート(104)を通って延在するそれぞれの第1の針チャネル(128)に沿って誘導され、アクセス装置(100)の第2の側面部上に配置された対応する第1の針退出ポート(134)を通って退出する。縫合糸通し針(136)及び糸端部(154)は、針チャネル(128)によって、組織リトラクタ(102)の遠位フランジ(108)を近位方向に越えて、組織筋膜(148)の第1の部分を通って体腔(150)内へと引き続き案内される。縫合糸通し針(136)は、糸端部(154)を体腔(150)内に置くように操作されて、続いて、外科用アクセス装置(100)から第1の縫合糸経路に沿って近位方向に引き抜かれる。いくつかの実施例では、以下に記載される創傷閉鎖処置の後続工程を容易にするために、縫合糸通し針(136)は、体腔(150)内で糸端部(154)を選択された方向に誘導するように構成された、操縦可能な先端部(図示せず)などの1つ以上の操縦可能なセクションを含んでもよい。以下に記載される例示的な縫合糸通し針のうちのいずれかは、本明細書で開示される単一切開外科用アクセス装置を介した組織(140)への縫合糸の適用を容易にするように構成された1つ以上の操縦可能なセクションを含んでもよいことが理解されよう。
図8Cに示されるように、続いて、縫合糸通し針(136)は、第2の縫合糸経路に沿って外科用アクセス装置(100)及び隣接する組織筋膜(148)の第2の部分を通って遠位方向に誘導される。具体的には、縫合糸通し針(136)は、アクセス装置(100)の第2の側面部上に配置された第2の針進入ポート(130)を通して、かつインサート(104)を通って延在するそれぞれの第2の針チャネル(128)に沿って誘導され、アクセス装置(100)の第1の側面部上に配置された対応する第2の針退出ポート(134)を通って退出する。縫合糸通し針(136)は、第2の針チャネル(128)によって、近位方向に組織リトラクタ(102)の遠位フランジ(108)を越えて、組織筋膜(148)の第2の部分を通って体腔(150)内へと更に案内される。続いて、縫合糸通し針(136)は、例えば、その操縦可能なセクション(図示せず)の助けを借りて操作され、体腔(150)内の第1の縫合糸(152)の糸端部(154)を再捕捉する。図示されていないが、1つ以上の外科用器具が、器具チャネル(124)を通して遠位方向に誘導されて糸端部(154)と係合し、これをアクセス装置(100)の第1の側面から第2の側面に向けて誘導するのを補助することができ、その結果、糸端部(154)は第2の縫合糸経路に沿って誘導された縫合糸通し針(136)によって効果的に到達及び再捕捉され得る。
続いて、縫合糸通し針(136)及び糸端部(154)は、第2の縫合糸経路に沿って外科用アクセス装置(100)から近位方向に引き抜かれ、これにより図8Dに示す縫合糸構成が得られる。具体的には、第1の縫合糸(152)の第1の糸脚部(156)は、第1の縫合糸経路に沿ってアクセス装置(100)及び組織(140)を通って延在して、筋膜(148)の第1の部分を捕捉し、第2の糸脚部(158)は、第2の縫合糸経路に沿ってアクセス装置(100)及び組織(140)を通って延在して、筋膜(148)の対向する第2の部分を捕捉し、固定ループ(160)は、体腔(150)内で第1及び第2の糸脚部(156、158)の間を延在する。
第1の縫合糸(152)が組織(140)に適用された後で、第2の縫合糸(162)(図8Eを参照)が同様の方法で組織に適用される。具体的には、第2の縫合糸(162)は、第1の縫合糸(152)に関して上記で説明したものと同様の方法で、外科用アクセス装置(100)及び隣接する筋膜(148)を通り、第3及び第4の針チャネル(128)によって画定された第3及び第4の縫合糸経路に沿って誘導される。結果として得られた第1及び第2の縫合糸(152、162)の構成は、図8Eで概ね見ることができる。図8Eに示すように、外科用アクセス装置(100)の一体型縫合糸案内機構を使用して第1及び第2の縫合糸(152、162)を組織(140)に適用した後で、アクセス装置(100)は組織開口部(142)から近位方向に引き抜かれる。アクセス装置(100)を近位方向に引き抜くことによって、縫合糸(152、162)の近位に延在する脚部が針チャネル(128)を通って遠位方向に摺動し、それにより縫合糸(152、162)をアクセス装置(100)から解放して、図8Fに示される縫合糸構成を得ることが可能となる。図8Eに示すように、組織リトラクタ(102)の遠位フランジ(108)は弾力的に変形して、アクセス装置(100)を組織開口部(142)から近位方向に取り外すことを容易にし得る。
上述したように、針チャネル(128)は、外科用アクセス装置(100)内で均一に配置され、各針チャネル(128)及びその対応する縫合糸経路は、アクセス装置(100)の中心軸に対して同じ斜角の縫合糸経路角度を画定する。したがって、各針チャネル(128)は、アクセス装置(100)のそのそれぞれの側で同じ量の組織筋膜(148)(「組織片(tissue bite)」と称される)を捕捉するために、縫合糸(152、162)のそれぞれの糸脚部を誘導するように構成される。図8Fに示すように、本明細書の文脈では、「組織片」とは、組織リトラクタ(102)の中間本体部分(110)の外面と同一空間を占め得る組織開口部(142)の内壁から、縫合糸通し針(136)及びひいては縫合糸(152、162)が組織筋膜(148)から遠位方向に退出して体腔(150)に入る点まで、垂直に測定された距離(X)によって画定される。上述したように、外科用アクセス装置(100)は、代替的な実施例では、針チャネル(128)がアクセス装置(100)内で不均一に配置されるように構成されてもよい。例えば、針退出ポート(134)は、針進入ポート(130)から不均一な軸方向間隔を有して配置されてもよく、かつ/又は1つ以上の針チャネル(128)は、外科用アクセス装置(100)の中心軸に対して様々な縫合糸経路角度を画定してもよい。そのような代替例では、縫合糸経路によって画定される、結果として得られる組織片距離(X)は不均一であってもよい。
図8Gに示されるように、第1及び第2の縫合糸(152、162)の自由脚部は近位方向に引かれて、組織筋膜(148)の捕捉された部分を一体に引き寄せる。続いて、縫合糸脚部が一体に結ばれて、筋膜(148)のすぐ近位の位置に縫合糸結び目(164)を形成する。任意選択的に、縫合糸(152、162)の残りの自由部分は、例えば図4Dに示されるような縫合針を使用して、脂肪(146)及び皮膚(144)を通して誘導されて、組織開口部(142)を完全に閉鎖し、最適な治癒を促進するための、追加の「表面(superficial)」縫合糸結び目を形成してもよい。
図8Hは、第1の縫合糸経路(A)、第2の縫合糸経路(B)、第3の縫合糸経路(C)、及び第4の縫合糸経路(D)の例示的な配置を概略的に示し、上記の図8A〜8Eに示される工程で、これらに沿って第1及び第2の縫合糸(152、162)が誘導される。本実施例に示されるように、それぞれの針ポート(130、134)によって画定される外科用アクセス装置(100)の好適な針チャネル(128)は、第1及び第2の縫合糸経路(A、B)が第1の軸平面内を延在し、第3及び第4の縫合糸経路(C、D)が、第1の軸平面に対して概ね垂直な第2の軸平面内を延在するように選択される。その結果、縫合糸経路(A、B及びC、D)の各ペアは、組織開口部(142)にわたって概ね斜めに延在する。他の例では、外科用アクセス装置(100)の好適な針チャネル(128)は、それに沿って第1及び第2の縫合糸(152、162)が誘導される縫合糸経路の様々な他の配置をもたらすように選択されてもよい。例えば、針チャネル(128)は、第1の縫合糸(152)の第1及び第2の縫合糸経路(A、B)が異なる軸平面に配置され、第2の縫合糸(162)の第3及び第4の縫合糸経路(C、D)が異なる軸方向平面に配置されるように選択されてもよい。
C.例示的な縫合糸経路パターン
図9A〜図9Fは、それに沿って第1及び第2の縫合糸(152、162)が外科用アクセス装置(100)を通って誘導され得る、様々な例示的な縫合糸経路パターンを示す。この点に関し、上述の外科用アクセス装置(100)の縫合糸案内機構は、図9A〜図9Fの例示的な縫合糸経路パターンを可能にするために、必要に応じて好適に配置されてもよいことが理解されるであろう。
図9Aは、図8Hの縫合糸経路パターンと同様の第1の例示的な縫合糸経路パターン(166)を示す。具体的には、第1及び第2の縫合糸(152、162)は、各縫合糸(152、162)が組織開口部(142)の両側に配置された筋膜(148)の第1及び第2の部分を通過するように、かつ縫合糸(152、162)が、組織開口部(142)を横切り、かつ筋膜(148)を通って延在すると、互いに対角線的に交差するように、組織(140)に適用される。図9Bは、図9Aの縫合糸パターン(166)に従って適用された縫合糸(152、162)の自由端を近位方向に引っ張ることによって達成される組織開口部(142)の部分的閉鎖を示す。
図9Cは、各縫合糸(152、162)が組織開口部(142)の両側に配置された筋膜(148)の第1及び第2の部分を通過するように、かつ縫合糸(152、162)が、組織開口部(142)を横切り、かつ筋膜(148)を通って延在すると、互いに略平行に延在するように、第1及び第2の縫合糸(152、162)が組織(140)に適用される第2の例示的な縫合糸経路パターン(168)を示す。図9Dは、図9Cの縫合糸パターン(168)に従って適用された縫合糸(152、162)の自由端を近位方向に引っ張ることによって達成される組織開口部(142)の部分的閉鎖を示す。
図9Eは、第1の縫合糸(152)が、組織開口部(142)の第1の側面上に配置された筋膜(148)の第1の部分を2回通過し、第2の縫合糸が、組織開口部(142)の対向する第2の側面の第2の側面上に配置された筋膜(148)の第2の部分を2回通過するように、第1及び第2の縫合糸(152、162)が組織(140)に適用される第3の例示的な縫合糸経路パターン(170)を示す。図9Fは、筋膜(148)の第1の部分から延在する第1の縫合糸(152)の第1及び第2の糸脚部を一体に固定し、筋膜(148)の第2の部分から延在する第2の縫合糸(162)の第1及び第2の糸脚部を一体に固定することによって達成される組織開口部(142)の部分的な閉鎖を示す。図示されていないが、第1の縫合糸(152)の糸脚部は、続いて第2の縫合糸(162)の糸脚部と一緒に結ばれて、それによって組織開口部(142)を更に閉じることができる。
III.中央チャネルを有するインサートを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
A.例示的な単一切開外科用アクセス装置
図10〜図12は、アクセス装置(180)が外科処置のために内部に位置付けられる組織開口部の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置(180)を示す。外科用アクセス装置(180)は、以下で別途詳細に説明される点を除いて、上述の外科用アクセス装置(100)と同様である。
外科用アクセス装置(100)と同様に、外科用アクセス装置(180)は、組織リトラクタ(182)と、組織リトラクタ(182)の中央領域内で支持されたインサート(184)と、を含む。より具体的には、組織リトラクタ(182)は、近位フランジ(186)と、遠位フランジ(188)と、近位フランジ(186)と遠位フランジ(188)との間で軸方向に延在する中間本体部分(190)と、環状本体を通って軸方向に延在する中央通路(192)と、を有する可撓性の環状本体を含む。インサート(184)は、中央通路(192)内に支持される。更に、図13Aに示されるように、近位フランジ(186)の外側リップ部は、近位弾性リング(194)を収容し、遠位フランジ(188)の外側リップ部は、遠位弾性リング(196)を収容する。外科用アクセス装置(100)と同様に、外科用アクセス装置(180)は、外科処置中に送気を維持するように構成された、送気ポート(図示せず)及び1つ以上の封止要素(図示せず)を更に含んでもよい。
外科用アクセス装置(100)のインサート(104)と同様に、アクセス装置(180)のインサート(184)は、近位面(198)と、遠位面(200)(図13Aを参照)と、側壁(202)と、円筒形本体を通って軸方向に延在し、近位面(198)及び遠位面(200)に対して開口する複数の外科用器具チャネル(204)と、を有する略円筒形本体を画定する剛性アセンブリとして構成されてもよい。本実施例では、インサート(184)は、均一な間隔で円周方向に配置された4つの器具チャネル(204)を含む。各外科用器具チャネル(204)は、リング構造形態で示され、近位面(198)上に配置され、器具チャネル(204)の進入端部への外科用器具の挿入を案内するように構成された、器具進入案内部材(206)を備える。インサート(104)とは異なり、インサート(184)は、アクセス装置(180)の中心軸に沿って内部を通って軸方向に延在し、インサート(184)の近位面及び遠位面(198、200)に対して開口する中央チャネル(208)を含む。
図13Aに最も良く示されるように、外科用アクセス装置(180)は、アクセス装置(180)を通って遠位方向に、かつ中心軸に対して斜めに延在する4つの円周方向に配置された針チャネル(210)を更に含む。各針チャネル(210)の近位端は、中央チャネル(208)に対して開口して、それによってそれぞれの針進入ポート(212)を画定する。したがって、針進入ポート(212)は、中央チャネル(208)を介してアクセス可能である。各針チャネル(210)の遠位端は、組織リトラクタ(182)の中間本体部分(190)の遠位部分上に配置された針退出ポート(214)を通って退出する。外科用アクセス装置(180)は、組織リトラクタ(182)の遠位フランジ(188)の半径方向に延在する部分上に配置された複数のフランジポート(216)を更に含む。下記で説明するように、各フランジポート(216)は、それぞれの針退出ポート(214)と位置合わせされ、また対応する針チャネル(210)と協働して、それに沿って縫合糸通し針及び縫合糸が誘導され得る斜めの縫合糸経路を画定する。
上述の外科用アクセス装置(100)と同様に、針チャネル(210)によって画定された各縫合糸経路及びそのそれぞれのフランジポート(216)が、アクセス装置(180)の中心軸に対して同じ縫合糸経路角度を画定するように、外科用アクセス装置(180)の縫合糸案内機構は、円周方向、軸方向、及び半径方向に均一に配置される。アクセス装置(100)とは異なり、アクセス装置(180)の針進入及び退出ポート(212、214)並びにフランジポート(216)は、外科用器具チャネル(204)から円周方向にオフセットされる。したがって、針チャネル(210)は、器具チャネル(204)を貫通するのではなく、器具チャネル(204)の間を遠位方向に通過する。外科用アクセス装置(180)の他の変形例は、様々な他の数量及び構成で配置された針ポート(212、214)及びフランジポート(216)を含んでもよく、これは、様々な縫合糸経路角度を画定し得る。
図10及び図11に示されるように、本実施例の組織リトラクタ(182)は、創傷閉鎖処置中に外科用アクセス装置(180)からの縫合糸の解放を容易にするように構成された複数の穿孔線(218)を更に含む。各穿孔線(218)は、それぞれの針退出ポート(214)及び対応するフランジポート(216)と整列して位置付けられる。具体的には、各穿孔線(218)は、フランジポート(216)から半径方向内向きに、かつ中間本体部分(190)に沿って近位方向に延在して、それぞれの針退出ポート(214)と接合する。本実施例に示されるように、各穿孔線(218)は、針退出ポート(214)を越えて近位方向に、及び/又はフランジポート(216)を越えて半径方向外向きに延在してもよい。
図12で最もよく示されるように、穿孔線(218)は、組織リトラクタ(182)の遠位部分を複数の円周区画に分割する。本実施例では、穿孔線(218)は、組織リトラクタ(182)の4つの円周区画(又は四分円)を画定する。使用時には、穿孔線(218)は、破断することによって隣接する円周区画を互いに分離するように構成されている。有利には、これにより、例えば以下に記載されるように、縫合糸を創傷閉鎖処置中に組織リトラクタ(182)から容易に解放することが可能となる。
B.中央チャネルを備えるインサートを有する単一切開外科用アクセス装置を用いる例示的な創傷閉鎖処置
図13A及び図13Bは、創傷閉鎖装置として単一切開外科用アクセス装置(180)を使用して組織(140)内に形成された組織開口部(142)を縫合閉鎖するための例示的な処置の工程を示す。本発明の創傷閉鎖処置の工程は、以下で別途詳細に説明される点を除いて、図8A〜図8Gで示される創傷閉鎖処置に関連して上記で説明されたものと同様である。
図13Aは、組織開口部(142)内に位置付けられた外科用アクセス装置(180)、並びにアクセス装置(180)及び隣接する組織筋膜(148)の部分を通して第1及び第2の縫合糸経路に沿って誘導される第1の縫合糸(222)を示す。第1の縫合糸(222)は、縫合糸通し針(220)などの任意の好適な縫合糸通し針を使用して、アクセス装置(180)及び筋膜(148)を通して誘導されてもよいことが理解されよう。上述したように、縫合糸通し針(220)が、中央チャネル(208)の近位開口部を介して各針進入ポート(212)にアクセスするように、針進入ポート(212)はインサート(184)の中央チャネル(208)に対して開いている。縫合糸通し針(220)は、第1の針チャネル(210)、隣接する組織筋膜(148)の第1の部分、及び対応する第1のフランジポート(216)を通って延在する第1の縫合糸経路に沿って第1の縫合糸(222)を体腔(150)内に誘導する。縫合糸通し針(220)は、対向する第2の針チャネル(210)、隣接する組織筋膜(148)の第2の部分、及び対応する第2のフランジポート(216)を通って延在する第2の縫合糸経路に沿って第1の縫合糸(222)を更に誘導して、図13Aに示す縫合糸構成をもたらす。続いて、組織筋膜(148)の第3及び第4の部分を通る第3及び第4の縫合糸経路に沿って誘導された第2の縫合糸(224)に対しても、同様の工程が繰り返される。
第1及び第2の縫合糸(222、224)を組織(140)に適用した後で、外科用アクセス装置(180)は、図13Bに示すように組織開口部(142)から近位方向に引き抜かれる。アクセス装置(180)を組織開口部(142)から近位方向に引っ張ることにより、縫合糸(222、224)が組織リトラクタ(182)に対して半径方向内向きに締め付けられ、それによりリトラクタ(182)が穿孔線(218)に沿って破裂する。代替的に、又は組み合わせて、外科医は、例えば外科用器具を用いて、組織開口部(142)を介して遠位に到達することによって、組織リトラクタ(218)を1つ以上の穿孔線(218)に沿って手動で引き裂いてもよい。穿孔線(218)を破断及び/又は引き裂くことは、フランジポート(216)を含む遠位フランジ(188)から縫合糸(222、224)を解放して、それにより縫合糸(222、224)が図13Bに示すように遠位フランジ(188)の下を通過できるように作用する。この方法で縫合糸(222、224)を組織リトラクタ(182)に対して再位置付けすることにより、縫合糸(222、224)が、筋膜(148)の捕捉された部分内にしっかりと位置付けされた状態を維持することを確保しながら、アクセス装置(180)を組織開口部(142)から近位方向に引き抜くことを容易にする。外科用アクセス装置(180)が組織開口部(142)から完全に引き抜かれると、縫合糸(222、224)はアクセス装置(180)から完全に解放され、それによって、上述の図8Fに示されるものと同様の縫合糸構成をもたらす。次に、図8Gに関連して上述したように、1つ以上の縫合糸結び目(図示せず)を形成して、組織開口部(142)を完全に閉じることができる。
IV.近位面に針進入ポートを備えるインサートを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
A.例示的な単一切開外科用アクセス装置
図14〜図16は、アクセス装置(230)が外科処置のために位置付けられる組織開口部の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置(230)を示す。外科用アクセス装置(230)は、以下で別途詳細に説明される点を除いて、上述の外科用アクセス装置(180)と同様である。
外科用アクセス装置(180)と同様に、外科用アクセス装置(230)は、組織リトラクタ(232)と、組織リトラクタ(232)の中央領域内で支持されたインサート(234)と、を含む。より具体的には、組織リトラクタ(232)は、近位フランジ(236)と、遠位フランジ(238)と、近位フランジ(236)と遠位フランジ(238)との間で軸方向に延在する中間本体部分(240)と、環状本体を通って軸方向に延在する中央通路(242)と、を有する可撓性の環状本体を含む。インサート(234)は、中央通路(242)内に支持される。更に、図17Aに示されるように、近位フランジ(236)の外側リップ部は、近位弾性リング(244)を収容し、遠位フランジ(238)の外側リップ部は、遠位弾性リング(246)を収容する。外科用アクセス装置(180)は、外科処置中に送気を維持するように構成された、送気ポート(図示せず)及び1つ以上の封止要素(図示せず)を更に含んでもよい。
外科用アクセス装置(180)のインサート(184)と同様に、インサート(234)は、近位面(248)と、遠位面(250)と、側壁(252)と、円筒形本体を通って軸方向に延在し、近位面(248)及び遠位面(250)に対して開口する複数の外科用器具チャネル(254)と、を有する略円筒形本体を画定する剛性アセンブリとして構成されてもよい。本実施例では、インサート(234)は、均一な間隔で円周方向に配置された4つの器具チャネル(254)を含む。各外科用器具チャネル(254)は、リング構造形態で示され、近位面(248)上に配置され、器具チャネル(254)の進入端部への外科用器具の挿入を案内するように構成された、器具進入案内部材(256)を備える。インサート(184)とは異なり、本実施例のインサート(234)は中央チャネル(208)を省略しているが、他の変形例では、同様の中央チャネルが提供されてもよい。
図17Aで示されるように、外科用アクセス装置(230)は、アクセス装置(230)を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する4つの円周方向に配置された針チャネル(258)を更に含む。図14〜図16に示すように、各針チャネル(258)の近位端は、インサート(234)の近位面(248)内に形成された針進入ポート(260)によって画定され、各針チャネル(258)の遠位端は、組織リトラクタ(232)の中間本体部分(240)の遠位部分上に配置された針退出ポート(262)によって画定される。外科用アクセス装置(180)と同様に、アクセス装置(230)は、組織リトラクタ(232)の遠位フランジ(238)の半径方向に延在する部分上に配置された複数のフランジポート(264)を更に含む。アクセス装置(230)は更に、上述の穿孔線(218)と同様に、組織リトラクタ(232)の遠位部分に円周方向に配置された複数の穿孔線(266)を含む。
外科用アクセス装置(180)と同様に、針チャネル(258)によって画定された各縫合糸経路及びそのそれぞれのフランジポート(264)が、アクセス装置(180)の中心軸に対して同じ縫合糸経路角度を画定するように、外科用アクセス装置(230)の縫合糸案内機構は、円周方向、軸方向、及び半径方向に均一に配置される。アクセス装置(180)と同様に、アクセス装置(230)の針進入及び退出ポート(260、262)並びにフランジポート(264)は、外科用器具チャネル(254)から円周方向にオフセットされる。したがって、針チャネル(258)は、器具チャネル(204)を貫通するのではなく、器具チャネル(254)の間を遠位方向に通過する。外科用アクセス装置(230)の他の変形例は、様々な他の数量及び構成で配置された針ポート(260、262)及びフランジポート(264)を含んでもよく、これは、様々な縫合糸経路角度を画定し得る。
B.近位面内に針進入ポートを備えるインサートを有する単一切開外科用アクセス装置を用いる例示的な創傷閉鎖処置
図17A及び図17Bは、第1及び第2の縫合糸(270、272)を適用するための創傷閉鎖装置として単一切開外科用アクセス装置(230)を使用して組織(140)内に形成された組織開口部(142)を縫合閉鎖するための例示的な処置の工程を示す。当業者には容易に明らかとなるように、外科用アクセス装置(230)に関連して図17A及び図17Bで示される創傷閉鎖工程は、図13A及び図13B並びに外科用アクセス装置(180)に関連して上記で説明した創傷閉鎖工程と実質的に同様である。
具体的には、第1の縫合糸(270)は、外科用アクセス装置(230)の第1及び第2の針チャネル(258)並びに対応するフランジポート(264)と、隣接する組織筋膜(148)の第1及び第2の部分と、を通って延在する第1及び第2の縫合糸経路に沿って誘導される。更に、図21Bに示される第2の縫合糸(272)は、アクセス装置(230)の第1及び第2の針チャネル(258)並びに対応するフランジポート(264)と、隣接する組織筋膜(148)の第3及び第4の部分と、を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って誘導される。これらの工程は、縫合糸(270、272)が、インサート(234)の中央チャネルを介してではなく、インサート(234)の近位面(248)内に配置された針進入ポート(260)を介してアクセス装置(230)のチャネル(258)内に誘導されるという点が、図13A及び図13Bに示される外科用アクセス装置(180)に関連して説明されたものと異なる。続いて、外科用アクセス装置(230)は組織開口部(142)から引き抜かれてもよく、縫合糸(270、272)は、外科用アクセス装置(180)に関連して上述したものと同様の方法で結ばれてもよい。
V.セグメント化遠位リングを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
A.例示的な単一切開外科用アクセス装置
図18〜図20Bは、アクセス装置(280)が外科処置のために内部に位置付けられる組織開口部の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置(280)を示す。外科用アクセス装置(280)は、以下で別途詳細に説明される点を除いて、上述の外科用アクセス装置(230)と同様である。この点に関し、図18〜図20B中の同様の参照番号は、図14〜図16に関連して上述した同様の特徴を指す。
外科用アクセス装置(280)は、アクセス装置(280)の組織リトラクタ(282)が、複数の独立した円周方向リングセグメント(288)に分割されたセグメント化遠位弾性リング(286)を収容する遠位フランジ(284)を含む点で、外科用アクセス装置(230)と異なる。図18に示されるように、各リングセグメント(288)は、リングセグメント(288)の2つの端部から、遠位フランジ(284)の外面を通って半径方向外向きに突出する一対の末端脚部(290)を含む。リングセグメントは、隣接するリングセグメント(288)の各向かい合う対の末端脚部(290)が組織リトラクタ(282)の穿孔線(266)と整列するように、円周方向に配置される。より具体的には、各向かい合う対の末端脚部(290)は、それぞれの穿孔線(266)にかかり、その結果、穿孔線(266)は、向かい合う末端脚部(290)間に形成された円周方向の間隙の間を半径方向に延在する。図19に示されるように、その末端脚部(290)の間に延在する各リングセグメント(288)の弓状本体部分は、管状部材(292)内に収容され、これは次に遠位フランジ(284)内に収容される。リングセグメント(288)は、例えばニチノールなどの任意の好適な弾性材料で形成されてもよい。更に、管状部材(292)は、例えばシリコーンなどの任意の好適なポリマー材料で形成されてもよい。例示的な構成では、遠位フランジ(284)は、オーバーモールドアセンブリとして形成され得る。
外科用アクセス装置(280)は、隣接するリングセグメント(288)の各向かい合う対の末端脚部(290)を互いに連結するように構成されたキャップ(294)の形態で示される複数の連結部材を更に含む。図18及び図20A〜図20Bに示されるように、各向かい合う対の末端脚部(290)は、それぞれのキャップ(294)内に受容される。各キャップ(294)は、これを通って半径方向に延在してキャップ(294)を第1及び第2の側面部にダイビング(diving)する穿孔線(296)を含み、各側面部はそれぞれのリングセグメント末端脚部(290)を受容する。図20A及び図20Bに示されるように、各キャップ(294)は、その穿孔線(296)に沿って引き裂かれ、それによって隣接するリングセグメント(288)を互いに分断するように構成されている。したがって、組織リトラクタ(282)もその対応する穿孔線(266)に沿って裂かれると、対応するフランジポート(264)を通って延在する縫合糸(298)は、遠位フランジ(284)から解放され、遠位フランジ(284)の頂部を越えて再誘導され得る。図21Bに関連して以下で説明されるように、外科用アクセス装置(280)のこの特徴は、創傷閉鎖処置中に利点を提供する。セグメント化遠位リング(286)及びキャップ(294)は、本明細書に記載される他の例示的な単一切開外科用アクセス装置のうちのいずれかの構造内に組み込まれてもよいことは理解されるであろう。
B.セグメント化遠位リングを有する単一切開外科用アクセス装置を用いる例示的な創傷閉鎖処置
図21A及び図21Bは、第1及び第2の縫合糸(298、299)を適用するための創傷閉鎖装置として単一切開外科用アクセス装置(280)を使用して組織(140)内に形成された組織開口部(142)を縫合閉鎖するための例示的な処置の工程を示す。当業者であれば、本発明の創傷閉鎖法の工程は、以下で別途説明する点を除いて外科用アクセス装置(180、230)に関連して上述したものと同様であることを理解するであろう。
図21Aは、外科用アクセス装置(280)の第1及び第2の針チャネル(258)並びに対応するフランジポート(264)と、隣接する組織筋膜(148)の第1及び第2の部分と、を通って延在する第1及び第2の縫合糸経路に沿って誘導された後の第1の縫合糸(298)を示す。続いて、図21Bに示される第2の縫合糸(299)は、外科用アクセス装置(280)の第1及び第2の針チャネル(258)並びに対応するフランジポート(264)と、隣接する組織筋膜(148)の第3及び第4の部分と、を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路に沿って誘導される。外科用アクセス装置(180、230)に関連して上述した創傷閉鎖法と同様に、アクセス装置(280)は、組織開口部(142)から近位方向に引っ張られる。この近位方向の移動により、縫合糸(298、299)が遠位フランジ(284)に対して半径方向外向きの力を加えて、それによりリトラクタの穿孔線(266)及びキャップの穿孔線(296)を破断させる。外科医は、例えば外科用器具を用いて組織開口部(142)を介して遠位方向に到達し、1つ以上の穿孔線(266、296)を手動で引き裂くことによって、このプロセスを支援することができる。穿孔線(266、296)の破断は、リングセグメント(288)を互いに分離して、それにより縫合糸(298、299)をフランジポート(264)から解放し、図21Bに示すように縫合糸(298、299)を遠位フランジ(284)の上部に再位置付けすることを可能にするように作用する。
図21Bに示す方法で縫合糸(298、299)を組織リトラクタ(282)に対して再位置付けすることにより、縫合糸(298、299)が、筋膜(148)の捕捉された部分内にしっかりと位置付けされた状態を維持することを確保しながら、外科用アクセス装置(280)を組織開口部(142)から近位方向に引き抜くことを容易にする。外科用アクセス装置(280)が組織開口部(142)から完全に引き抜かれると、縫合糸(298、299)はアクセス装置(280)から完全に解放され、それによって、上述の図8Fに示されるものと同様の縫合糸構成をもたらす。次に、図8Gに関連して上述したように、1つ以上の縫合糸結び目(図示せず)を形成して、組織開口部(142)を完全に閉じることができる。
VI.近位ハウジングを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
A.針案内部材を備える近位ハウジングを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
図22〜図24は、アクセス装置(300)が外科処置のために内部に位置付けられる組織開口部の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置(300)を示す。外科用アクセス装置(300)は、アクセス装置(300)が、近位フランジ(304)(図24を参照)と、遠位フランジ(306)と、近位フランジ(304)と遠位フランジ(306)との間で軸方向に延在する中間本体部分(308)と、環状本体を通って軸方向に延在する中央通路(310)と、を備える可撓性の環状本体を有する組織リトラクタ(302)を含む点で、上記の外科用アクセス装置(100、180、230、280)と同様である。更に、近位フランジ(304)の外側リップ部は、近位弾性リング(312)を収容し、遠位フランジ(306)の外側リップ部は、遠位弾性リング(314)を収容する。外科用アクセス装置(300)は、送気ポート(図示せず)を更に含んでもよい。
外科用アクセス装置(300)は、アクセス装置(300)が、組織リトラクタ(302)に連結され、近位フランジ(304)及び中央通路(310)に対する近位開口部を含む組織リトラクタ(302)の近位部分を包囲するように構成された近位ハウジング(316)を含む点が、上記で説明された外科用アクセス装置(100、180、230、280)と異なる。近位ハウジング(316)は、近位フランジ(304)の近位に配置された環状ハウジングカバー(318)と、近位フランジ(304)の遠位に配置された環状ハウジング支持体(320)と、環状ハウジングカバー(318)の中央開口部を介してアクセス可能な円形のハウジング基部部材(322)と、を含む。ハウジングカバー(318)は、近位ハウジング(316)の外周の周囲に円周方向に配置されたラッチ(324)によってハウジング支持体(320)に解放可能に結合される。様々な実施例では、近位ハウジング(316)は剛性構造体として構成されてもよい。
ハウジング基部部材(322)は、基部プレート(326)と、基部プレート(326)によって支持される複数の器具進入案内部材(328a、328b、328c、328d)と、を含む。各器具進入案内部材(328a、328b、328c、328d)は、近位ハウジング(316)を通して軸方向に延在し、組織リトラクタ(302)の中央通路(310)に対して開口するそれぞれの外科用器具チャネルを通して外科用器具(図示せず)を案内するように構成される。本実施例では、図22及び図23で最も良く示されるように、近位ハウジング(316)は、大直径の器具チャネルへのアクセスを提供する第1の器具進入案内部材(328a)と、それぞれが中直径の対応する器具チャネルへのアクセスを提供する第2及び第3の器具進入案内部材(328b、328c)と、小直径の器具チャネルへのアクセスを提供する第4の器具進入案内部材(328d)と、を含む。各器具進入案内部材(328a、328b、328c、328d)は、それを通して誘導される外科用器具と封止係合して、それにより外科処置中の送気を維持するように構成された封止要素(330)を含む。
本実施例では、第1、第2、及び第3の器具進入案内部材(328a、328b、328c)は、それぞれの軌道(332a、332b、332c)に沿ってハウジング基部部材(322)の基部プレート(326)に対して移動可能である。軌道(332a、332b、332c)は、器具進入案内部材(328a、328b、328c)が、軸方向、半径方向、及び/又は弧状方向のそれぞれの所定の経路に沿って基部プレート(326)に対して移動することを可能にする。有利には、器具進入案内部材(328a、328b、328c)及びそれらのそれぞれの器具チャネルのこの移動性は、外科処置中にこれらを通して遠位方向に誘導された外科用器具の最適な位置付けを容易にする。基部プレート(326)を含む近位ハウジング(316)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる2012年8月28日発行の「Surgical Access Device and Methods Providing Seal Movement in Predefined Paths」と題する米国特許第8,251,900号の1つ以上の教示に従って様々な追加又は代替的機構を含むことができる。
上述した外科用アクセス装置(100、180、230、280)と同様に、外科用アクセス装置(300)は、組織開口部を閉鎖するために組織への縫合糸の適用を案内するように構成された一体型縫合糸案内機構を更に含む。具体的には、近位ハウジング(316)は、側壁(336)から外向きに角度付けされて近位方向に突出する、複数の円周方向に配置された針進入案内部材(334)を含む。本実施例では、各進入針案内部材(entry needle guide member)(334)は、管状構造体形態で示されている。図24で最も良く示されるように、各針進入案内部材(334)は、組織リトラクタ(302)の中間本体部分(308)上に形成された対応する針退出ポート(340)と連通する針進入ポート(338)を画定して、外科用アクセス装置(300)を通って、かつその中心軸に対して斜めに延在する、対応する針チャネル(342)を画定する。
図22で示され、かつ下記で説明される図28A〜28Fと相互参照することによって更に例示されるように、各針チャネル(342)はそれを通して、縫合糸通し針(344)及び縫合糸(346)を、外科用アクセス装置(300)及び隣接する組織を通って延在する傾斜縫合糸経路に沿って案内するように構成されている。上述の外科用アクセス装置(100、180、230、280)と同様に、本実施例のアクセス装置(300)は、円周方向に均一に配置された4つの針チャネル(342)を含み、その結果、第1及び第2の針チャネル(342)は、アクセス装置(300)の中心軸を通って延在する第1の軸平面にあり、第2及び第3の針チャネル(342)は、第1の軸平面に対して垂直に中心軸を通って延在する第2の軸平面にある。更に、図23で最も良く示されるように、針進入案内部材(334)及びそれらのそれぞれの針チャネル(342)は、近位ハウジング(316)の器具進入案内部材(328a、328b、328c、328d)によって画定される外科用器具チャネルから円周方向にオフセットされる。したがって、得られた縫合糸経路は、器具チャネルを貫通するのではなく、その間を延在する。更に、針進入及び退出ポート(338、340)は、各縫合糸経路が中心軸に対して同じ縫合糸経路角度を画定するように、軸方向及び半径方向に均一に配置される。当業者であれば、外科用アクセス装置(300)の他の変形例は、様々な縫合糸経路角度を画定し得る様々な他の数量及び構成で配置された針ポート(338、340)を含んでもよいことを理解するであろう。
B.近位面に針進入ポートを備える近位ハウジングを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
図25〜図27は、アクセス装置(350)が外科処置のために位置付けられる組織開口部の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置(350)を示す。外科用アクセス装置(350)は、以下で別途詳細に説明される点を除いて、上述の外科用アクセス装置(300)と同様である。この点に関し、図25〜図27中の同様の参照番号は、図22〜図24に関連して上述した同様の特徴を指す。
外科用アクセス装置(350)は、アクセス装置(350)の近位ハウジング(352)が、ハウジング基部部材(356)内に配置された針進入ポート(354)を含む点で、外科用アクセス装置(300)と異なる。ハウジング基部部材(356)を含む近位ハウジング(350)は、針進入案内部材(334)が省略されている点を除く他の点では上述の近位ハウジング(316)と同様である。本実施例では、各針進入ポート(354)は、ハウジングカバー(318)の内周に隣接してハウジング基部部材(356)の外周に形成された略半円形の開口部形態で示される。針進入ポート(338)と同様に、針進入ポート(354)は、それらの間に均一な円周方向の間隔を有して配置され、器具進入案内部材(328a、328b、328c、328d)から円周方向にオフセットされている。加えて、各針進入ポート(354)は、組織リトラクタ(302)の反対側に配置された対応する針退出ポート(340)と連通して、それぞれの針チャネル(358)を画定する。外科用アクセス装置(350)の針進入ポート(354)は、アクセス装置(300)の針進入ポート(338)に対して半径方向内向きに配置されているため、針チャネル(358)は、アクセス装置(300)の針チャネル(342)よりも僅かに急な縫合糸経路角度を画定し得る。
C.近位ハウジングを有する単一切開外科用アクセス装置を使用する例示的な創傷閉鎖処置
図28A〜図28Fは、創傷閉鎖装置として単一切開外科用アクセス装置(350)を使用して組織(140)内に形成された組織開口部(142)を縫合閉鎖するための例示的な処置の工程を示す。これらの工程は、外科用アクセス装置(350)に関連して示されかつ説明されているが、これらの工程は、図22〜図24の外科用アクセス装置(300)に関連して同様に実施され得ることは理解されるであろう。
図28Aは、組織開口部(142)内に位置付けられた外科用アクセス装置(350)を示す。1つ以上の外科処置の完了後、第1の縫合糸(362)の糸端部(364)を担持する縫合糸通し針(360)は、第1の縫合糸経路に沿って外科用アクセス装置(350)及び組織筋膜(148)の第1の部分を通って遠位方向に誘導される。具体的には、縫合糸通し針(360)及び糸端部(364)は、それぞれの第1の針チャネル(358)に沿って、近位ハウジング(352)内の第1の針進入ポート(354)を通して、対応する第1の針退出ポート(340)を通して、かつ遠位フランジ(306)の近位に(すなわち、上方に)位置する、隣接する組織筋膜(148)の第1の部分を通して、体腔(150)内へと誘導される。続いて、縫合糸通し針(360)は、糸端部(364)を体腔(150)内に置くように操作されて、続いて、外科用アクセス装置(350)から第1の縫合糸経路に沿って近位方向に引き抜かれる。
図28Cに示すように、把持器具(366)は、近位ハウジング(352)の器具進入案内部材(328a、328b、328c、328d)のうちの1つを通って遠位方向に挿入されて、糸端部(364)を把持して外科用アクセス装置(350)の反対側に向かって移動させるように操作されてもよく、その結果、糸端部(364)を、図28Dに示すように第2の縫合糸経路に沿って近位方向に引き抜くことができる。あるいは、又はそれに加えて、縫合糸通し針(360)は、体腔(150)内でアクセス装置(350)の両側間での糸端部(364)の移動を容易にするように構成された操縦可能な先端部などの1つ以上の操縦可能なセクションを備えてもよい。
図28Dに示すように、縫合糸通し針(360)は、対向する第2の針進入ポート(354)、対応する第2の針チャネル(358)、及び第2の針退出ポート(340)、並びに隣接する組織筋膜(148)の第2の部分を通って体腔(150)内まで延在する第2の縫合糸経路に沿って、外科用アクセス装置(280)を通って遠位方向に誘導される。続いて、縫合糸通し針(360)が、第1の縫合糸(362)の糸端部(364)を再捕捉するように操作され、縫合糸通し針(360)及び糸端部(364)は第2の縫合糸経路に沿って近位方向に引き抜かれて、図28Eに示す縫合糸構成をもたらす。続いて、図28Fに示す第2の縫合糸(368)を、外科用アクセス装置(350)を通って延在する第3及び第4の縫合糸経路、並びに対応する筋膜(148)の第3及び第4の部分を介して組織(140)に適用するために、同様の工程が繰り返される。
図28Fに示されるように、第1及び第2の縫合糸(362、368)を組織(140)に適用した後、外科用アクセス装置(350)は、組織開口部(142)から近位方向に引き抜かれる。アクセス装置(350)が組織開口部(142)から完全に引き抜かれると、縫合糸(362、368)はアクセス装置(350)から完全に解放され、それによって、上述の図8Fに示されるものと同様の縫合糸構成をもたらす。次に、図8Gに関連して上述したように、1つ以上の縫合糸結び目(図示せず)を形成して、組織開口部(142)を完全に閉じることができる。
VII.外科用器具チャネル及び針進入ポートを備える組織リトラクタを有する例示的な単一切開外科用アクセス装置
図29〜図31は、アクセス装置(370)が外科処置のために内部に位置付けられる組織開口部の閉鎖を促進するように構成された一体型縫合糸案内機構を有する別の例示的な単一切開外科用アクセス装置(370)を示す。外科用アクセス装置(370)は、近位フランジ(374)、遠位フランジ(376)、及びそれらの間に延在する中間本体部分(378)を画定する可撓性本体を有する組織リトラクタ(372)を含む。上述の環状組織リトラクタ(102、182、232、282、302)とは異なり、組織リトラクタ(372)は、その中心軸に沿ってリトラクタ(372)を貫通して延在する中央通路を省略している。代わりに、組織リトラクタ(372)は、近位フランジ(374)の半径方向内向きに配置され、近位フランジ(374)から遠位方向に凹んだ中央壁部(380)を含む。中央壁部(380)は、遠位フランジ(376)に対して遠位に開口する遠位空洞(図示せず)を画定するように、遠位フランジ(376)よりも近位フランジ(374)に近接して配置されてもよい。
組織リトラクタ(372)は、中央壁部(380)を通って軸方向に延在する複数の外科用器具チャネル(382)を更に含む。本実施例では、組織リトラクタ(372)は、リトラクタ(372)の中心軸の周りで均一に円周方向に配置された3つの外科用器具チャネル(382)を含む。代替的実施例では、器具チャネル(382)の様々な他の数量及び配置が提供されてもよい。各器具チャネル(382)は、外科用器具を、組織リトラクタ(372)を通って体腔内へと遠位方向に案内するように構成されている。本実施例では、外科用アクセス装置(370)は、器具チャネル(382)内に配置された複数のカニューレ装置(384)を含む。各カニューレ装置(384)は、ヘッド(386)と、ルーメンを画定するシャフト(388)と、を含み、外科用器具を、組織リトラクタ(372)を通して体腔(150)内へと遠位方向に案内するように構成されている。各カニューレ装置(384)は、それを通して挿入された外科用器具の外面に封止係合して、それによって外科処置中に送気を維持するように構成された内部封止要素(図示せず)を含んでもよい。これに関連して、外科用アクセス装置(370)は、中央壁部(380)を通って遠位方向に延在し、リトラクタ(372)を通して体腔(150)内へと送入流体を遠位方向に誘導するように構成された送気ポート(390)を更に含む。
外科用アクセス装置(370)は、近位フランジ(374)上で円周方向に配置された複数の針進入ポート(392)と、中間本体部分(378)の遠位部分上で円周方向に配置された対応する複数の針退出ポート(394)と、遠位フランジ(376)上で円周方向に配置された対応する複数の針案内ノッチ(396)と、の形態で示される一体型縫合糸案内機構を更に含む。各針進入ポート(392)は、それぞれの針退出ポート(394)と協働して、外科用アクセス装置(370)を通り、かつその中心軸に対して斜めに延在する対応する針チャネル(図示せず)を画定する。各針チャネル及びそのそれぞれの針案内ノッチ(396)は、アクセス装置(370)及び隣接する組織筋膜(148)の部分を通って斜めに延在する縫合糸経路に沿って縫合糸通し針(398)及び縫合糸(400)を案内するように構成されている。
上述した外科用アクセス装置(100、180、230、280、300、350)と同様に、本実施例のアクセス装置(370)は、4組の針進入ポート(392)並びに対応する針退出ポート(394)及び針案内ノッチ(396)を含み、これらの組は円周方向に均一に配置されている。したがって、針ポート(392、394)及び案内ノッチ(396)によって画定される第1及び第2の縫合糸経路は、装置(370)の中心軸を通って延在する第1の軸平面内にある。針ポート(392、394)及び案内ノッチ(396)によって画定される第3及び第4の縫合糸経路は、第1の軸平面に対して垂直に中心軸を通って延在する第2の軸平面内にある。更に、針ポート(392、394)は、各縫合糸経路が中心軸に対して同じ縫合糸経路角度を画定するように、軸方向及び半径方向に均一に配置される。当業者であれば、外科用アクセス装置(370)の他の変形例は、様々な縫合糸経路角度を画定し得る様々な他の数量及び構成で配置された針ポート(392、394)及び針案内ノッチ(396)を含んでもよいことを理解するであろう。
上記で説明される例示的な単一切開外科用アクセス装置及び関連する方法の任意の1つ以上、並びにその変形例は、医療専門家によって実施される従来の外科処置、並びにロボット支援型外科処置において実施され得る。例えば、本明細書の様々な教示は、Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるSP(商標)外科システムを含むDAVINCI(商標)システムのうちの1つ以上などのロボット外科システムに容易に組み込むことができる。本明細書で開示される例示的な外科用アクセス装置及び方法のうち任意の1つ以上と組み合わせることが可能な例示的なロボット外科システム、及び関連する特徴は、2011年11月29日発行の「Method and Apparatus for Transforming Coordinate Systems in a Telemanipulation System」と題する米国特許第8,068,649号;2013年8月27日発行の「Retraction of Tissue for Single Port Entry,Robotically Assisted Medical Procedures」と題する米国特許第8,517,933号;2013年10月1日発行の「Curved Cannula Surgical System」と題する米国特許第8,545,515号;2013年10月8日発行の「Curved Cannula Instrument」と題する米国特許第8,551,115号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年1月7日発行の「Surgical Port Feature」と題する米国特許第8,623,028号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年7月8日発行の「Retraction of Tissue for Single Port Entry,Robotically Assisted Medical Procedures」と題する米国特許第8,771,180号;2014年11月18日発行の「Curved Cannula Surgical System Control」と題する米国特許第8,888,789号;2016年2月9日発行の「Curved Cannula Surgical System」と題する米国特許第9,254,178号;2016年3月15日発行の「Curved Cannula Surgical System」と題する米国特許第9,283,050号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月26日発行の「Surgical Instrument Control and Actuation」と題する米国特許第9,320,416号;2016年5月17日発行の「Direct Pull Surgical Gripper」と題する米国特許第9,339,341号;2016年6月7日発行の「Multi−Port Surgical Robotic System Architecture」と題する米国特許第9,358,074号;2017年2月21日発行の「Medical System with Multiple Operating Modes for Steering a Medical Instrument Through Linked Body Passages」と題する米国特許第9,572,481号;2017年5月2日発行の「Multi−User Medical Robotic System for Collaboration or Training in Minimally Invasive Surgical Procedures」と題する米国特許第9,636,186号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年3月6日公開の「Surgical Port Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0066717号;2017年5月11日公開の「Laparoscopic Ultrasound Robotic Surgical System」と題する米国特許出願公開第2017/0128041号;及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる2017年5月11日公開の「Laparoscopic Ultrasound Robotic Surgical System」と題する米国特許出願公開第2017/0128144号;並びに2017年5月11日公開の「Laparoscopic Ultrasound Robotic Surgical System」と題する米国特許出願公開第2017/0128145号で開示されている。これらの参考文献のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に提示される教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日付で出願の「Needle Guide Instrument with Traverse Suture Capture Feature」と題する米国特許出願第[代理人整理番号END8137USNP];その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日付で出願の「Suture Grasping Instrument」と題する米国特許出願第[代理人整理番号END8138USNP];上記参照により組み込まれる米国特許出願第[代理人整理番号END8139USNP];上記参照により組み込まれる米国特許出願第[代理人整理番号END8140USNP];その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日付で出願の「Suture Passing Instrument with Puncture Site Identification Feature」と題する米国特許出願第[代理人整理番号END8141USNP];その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日付で出願の「Trocar Obturator with Transverse Needle Ports」と題する米国特許出願第[代理人整理番号END8142USNP];その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日付で出願の「Trocar Obturator with Detachable Rotary Tissue Fastener」と題する米国特許出願第[代理人整理番号END8144USNP];その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同日付で出願の「Method of Suturing a Trocar Patch Incision」と題する米国特許出願第[代理人整理番号END8153USNP];及び/又は上記参照により組み込まれるその他の特許及び特許出願公開のうちのいずれか1つ以上の様々な教示と更に組み合わせてもよい。
VIII.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、(a)組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタと、(b)組織リトラクタの中央部分に配置された複数の外科用器具チャネルであって、各外科用器具チャネルは、外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位方向に案内するように構成されている、複数の外科用器具チャネルと、(c)外科用アクセス装置の近位部分上に配置された少なくとも1つの針進入ポートと、(d)針進入ポートの遠位に配置された少なくとも1つの針退出ポートと、を備え、少なくとも1つの針進入ポート及び少なくとも1つの針退出ポートは、協働して、外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、針チャネルは、外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
組織リトラクタの可撓性本体は、近位フランジと、遠位フランジと、近位フランジと遠位フランジとの間を延在する中間本体部分と、を含む、実施例1に記載の外科用アクセス装置。
少なくとも1つの針退出ポートは、中間本体部分上に少なくとも部分的に配置されている、実施例2に記載の外科用アクセス装置。
遠位フランジは、中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の穿孔領域を含み、各穿孔領域は、遠位フランジの外縁部から半径方向内向きに延在する、実施例2〜3のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
遠位フランジは、複数のリングセグメントに分割された弾性リングを収容し、遠位フランジの穿孔領域は、リングセグメントの隣接する端部間の位置で円周方向に配置されている、実施例4に記載の外科用アクセス装置。
リングセグメントは、リングセグメントの隣接する端部に配置された複数の連結部材によって解放可能に一体に連結されている、実施例5に記載の外科用アクセス装置。
少なくとも1つの針進入ポートは組織リトラクタ上に配置されている、実施例1〜6のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
組織リトラクタは、可撓性本体を通って軸方向に延在する中央通路を含み、外科用アクセス装置は、中央通路内に配置されたインサートを更に含み、複数の外科用器具チャネルはインサートを通って延在する、実施例1〜7のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
少なくとも1つの針進入ポートはインサートによって提供され、少なくとも1つの針チャネルはインサートを通って延在する、実施例8に記載の外科用アクセス装置。
インサートは、インサートの近位端部から突出する少なくとも1つの針進入案内部材を含み、少なくとも1つの針進入案内部材は少なくとも1つの針進入ポートを画定する、実施例9に記載の外科用アクセス装置。
インサートは、その内部を通って軸方向に延在する中央チャネルを含み、少なくとも1つの針チャネルは、中央チャネルに対して開口して少なくとも1つの針進入ポートを画定する、実施例8〜9のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
インサートは剛性構造体を含む、実施例8〜11のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
組織リトラクタの近位端に連結された近位ハウジングを更に備え、外科用器具チャネルは近位ハウジングを通って延在し、近位ハウジングは、少なくとも1つの針進入ポートを提供するように構成されている、実施例1〜12のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
近位ハウジングは、近位ハウジングの外面から突出する少なくとも1つの針進入案内部材を含み、少なくとも1つの針進入案内部材は少なくとも1つの針進入ポートを画定する、実施例13に記載の外科用アクセス装置。
少なくとも1つの針進入ポートは近位ハウジングの近位面を通って延在する、実施例13に記載の外科用アクセス装置。
少なくとも1つの針進入ポートは、複数の円周方向に離間配置された針進入ポートを備え、少なくとも1つの針退出ポートは、複数の円周方向に離間配置された針退出ポートを備え、各針進入ポートは、対応する針退出ポートと協働して、外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在するそれぞれの針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内するように構成されている、実施例1〜15のいずれか1つ以上に記載の外科用アクセス装置。
複数の針進入ポートは、第1の軸平面内に配置された第1及び第2の針進入ポート、並びに第1の軸平面から角度オフセットされた第2の軸平面内に配置された第3及び第4の針進入ポートを備え、複数の針退出ポートは、第1の軸平面内に配置された第1及び第2の針退出ポート、並びに第2の軸平面内に配置された第3及び第4の針退出ポートを備え、第1、第2、第3、及び第4の針進入ポートは、第1、第2、第3、及び第4の針退出ポートとそれぞれ協働して、外科用アクセス装置を通って、かつその中心軸に対して斜めに延在する第1、第2、第3、及び第4の針チャネルをそれぞれ画定するように構成されている、実施例16に記載の外科用アクセス装置。
組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、(a)組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタであって、中心軸を画定する、組織リトラクタと;(b)外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位に案内するように構成された少なくとも1つの外科用器具チャネルと;(c)外科用アクセス装置の近位部分上で中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の針進入ポートと;(d)針進入ポートの遠位で中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の針退出ポートと、を備え、各針進入ポートは、それぞれの針退出ポートと協働して、外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつ中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
針退出ポートは、組織リトラクタの可撓性本体上に配置され、複数の針進入ポートは少なくとも4つの針進入ポートを含み、複数の針退出ポートは少なくとも4つの針退出ポートを含む、実施例18に記載の外科用アクセス装置。
組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス(surgical access)であって、(a)近位フランジと、遠位フランジと、近位フランジと遠位フランジとの間を延在する中間本体部分と、を有する可撓性本体を含む組織リトラクタであって、近位及び遠位フランジは、組織のそれぞれの近位及び遠位表面に係合するように構成されており、中間本体部分は、組織開口部を画定する軸方向組織壁と係合するように構成されている、組織リトラクタと;(b)外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位に案内するように構成された少なくとも1つの外科用器具チャネルと;(c)外科用アクセス装置の近位部分上に配置された針進入ポートと;(d)中間本体部分上で針進入ポートの遠位に配置された針退出ポートと;を備え、針進入ポートは、針退出ポートと協働して、外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス。
IX.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
当業者であれば、本明細書における様々な教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる1998年8月11日発行の米国特許第5,792,135号、名称「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる1998年10月6日発行の米国特許第5,817,084号、名称「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる1999年3月2日発行の米国特許第5,878,193号、名称「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2001年5月15日発行の米国特許第6,231,565号、名称「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2004年8月31日発行の米国特許第6,783,524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2002年4月2日発行の米国特許第6,364,888号、名称「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2009年4月28日発行の米国特許第7,524,320号、名称「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2010年4月6日発行の米国特許第7,691,098号、名称「Platform Link Wrist Mechanism」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2010年10月5日発行の米国特許第7,806,891号、名称「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年9月30日発行の米国特許第8,844,789号、名称「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年9月2日発行の米国特許第8,820,605号、名称「Robotically−Controlled Surgical Instruments」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2013年12月31日発行の米国特許第8,616,431号、名称「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2013年11月5日発行の米国特許第8,573,461号、名称「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2013年12月10日発行の米国特許第8,602,288号、名称「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2016年4月5日発行の米国特許第9,301,759号、名称「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年7月22日発行の米国特許第8,783,541号、名称「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」;2013年7月9日発行の米国特許第8,479,969号、名称「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」;その開示が参照により本明細書に組み込まれる2014年8月12日発行の米国特許出願公開第8,800,838号、名称「Robotically Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」;及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる2013年11月5日発行の米国特許第8,573,465号、名称「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」の様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう。
上述の装置の変形形態は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、装置のいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、
(a)前記組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタと、
(b)前記組織リトラクタの中央部分に配置された複数の外科用器具チャネルであって、各外科用器具チャネルは、前記外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位方向に案内するように構成されている、複数の外科用器具チャネルと、
(c)前記外科用アクセス装置の近位部分上に配置された少なくとも1つの針進入ポートと、
(d)前記針進入ポートの遠位に配置された少なくとも1つの針退出ポートと、を備え、
前記少なくとも1つの針進入ポート及び前記少なくとも1つの針退出ポートは、協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、前記針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、前記組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
(2) 前記組織リトラクタの前記可撓性本体は、近位フランジと、遠位フランジと、前記近位フランジと前記遠位フランジとの間を延在する中間本体部分と、を含む、実施態様1に記載の外科用アクセス装置。
(3) 前記少なくとも1つの針退出ポートは、前記中間本体部分上に少なくとも部分的に配置されている、実施態様2に記載の外科用アクセス装置。
(4) 前記遠位フランジは、前記中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の穿孔領域を含み、各穿孔領域は、前記遠位フランジの外縁部から半径方向内向きに延在する、実施態様2に記載の外科用アクセス装置。
(5) 前記遠位フランジは、複数のリングセグメントに分割された弾性リングを収容し、前記遠位フランジの前記穿孔領域は、前記リングセグメントの隣接する端部間の位置で円周方向に配置されている、実施態様4に記載の外科用アクセス装置。
(6) 前記リングセグメントは、前記リングセグメントの前記隣接する端部に配置された複数の連結部材によって解放可能に一体に連結されている、実施態様5に記載の外科用アクセス装置。
(7) 前記少なくとも1つの針進入ポートは前記組織リトラクタ上に配置されている、実施態様1に記載の外科用アクセス装置。
(8) 前記組織リトラクタは、前記可撓性本体を通って軸方向に延在する中央通路を含み、前記外科用アクセス装置は、前記中央通路内に配置されたインサートを更に含み、前記複数の外科用器具チャネルは前記インサートを通って延在する、実施態様1に記載の外科用アクセス装置。
(9) 前記少なくとも1つの針進入ポートは前記インサートによって提供され、前記少なくとも1つの針チャネルは前記インサートを通って延在する、実施態様8に記載の外科用アクセス装置。
(10) 前記インサートは、前記インサートの近位端部から突出する少なくとも1つの針進入案内部材を含み、前記少なくとも1つの針進入案内部材は前記少なくとも1つの針進入ポートを画定する、実施態様9に記載の外科用アクセス装置。
(11) 前記インサートは、その内部を通って軸方向に延在する中央チャネルを含み、前記少なくとも1つの針チャネルは、前記中央チャネルに対して開口して前記少なくとも1つの針進入ポートを画定する、実施態様9に記載の外科用アクセス装置。
(12) 前記インサートは剛性構造体を含む、実施態様8に記載の外科用アクセス装置。
(13) 前記組織リトラクタの近位端に連結された近位ハウジングを更に備え、前記外科用器具チャネルは前記近位ハウジングを通って延在し、前記近位ハウジングは、前記少なくとも1つの針進入ポートを提供するように構成されている、実施態様1に記載の外科用アクセス装置。
(14) 前記近位ハウジングは、前記近位ハウジングの外面から突出する少なくとも1つの針進入案内部材を含み、前記少なくとも1つの針進入案内部材は前記少なくとも1つの針進入ポートを画定する、実施態様13に記載の外科用アクセス装置。
(15) 前記少なくとも1つの針進入ポートは前記近位ハウジングの近位面を通って延在する、実施態様13に記載の外科用アクセス装置。
(16) 前記少なくとも1つの針進入ポートは、複数の円周方向に離間配置された針進入ポートを備え、前記少なくとも1つの針退出ポートは、複数の円周方向に離間配置された針退出ポートを備え、各針進入ポートは、対応する針退出ポートと協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその前記中心軸に対して斜めに延在するそれぞれの針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内するように構成されている、実施態様1に記載の外科用アクセス装置。
(17) 前記複数の針進入ポートは、第1の軸平面内に配置された第1及び第2の針進入ポート、並びに前記第1の軸平面から角度オフセットされた第2の軸平面内に配置された第3及び第4の針進入ポートを備え、前記複数の針退出ポートは、前記第1の軸平面内に配置された第1及び第2の針退出ポート、並びに前記第2の軸平面内に配置された第3及び第4の針退出ポートを備え、前記第1、第2、第3、及び第4の針進入ポートは、前記第1、第2、第3、及び第4の針退出ポートとそれぞれ協働して、前記外科用アクセス装置を通って、かつその前記中心軸に対して斜めに延在する第1、第2、第3、及び第4の針チャネルをそれぞれ画定するように構成されている、実施態様16に記載の外科用アクセス装置。
(18) 組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、
(a)前記組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタであって、中心軸を画定する、組織リトラクタと、
(b)前記外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位に案内するように構成された少なくとも1つの外科用器具チャネルと、
(c)前記外科用アクセス装置の近位部分上で前記中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の針進入ポートと、
(d)前記針進入ポートの遠位で前記中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の針退出ポートと、を備え、
各針進入ポートは、それぞれの針退出ポートと協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつ前記中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、前記組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
(19) 前記針退出ポートは、前記組織リトラクタの前記可撓性本体上に配置され、前記複数の針進入ポートは少なくとも4つの針進入ポートを含み、前記複数の針退出ポートは少なくとも4つの針退出ポートを含む、実施態様18に記載の外科用アクセス装置。
(20) 組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、
(a)近位フランジと、遠位フランジと、前記近位フランジと前記遠位フランジとの間を延在する中間本体部分と、を有する可撓性本体を含む組織リトラクタであって、前記近位及び遠位フランジは、前記組織のそれぞれの近位及び遠位表面に係合するように構成されており、前記中間本体部分は、前記組織開口部を画定する軸方向組織壁と係合するように構成されている、組織リトラクタと、
(b)前記外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位に案内するように構成された少なくとも1つの外科用器具チャネルと、
(c)前記外科用アクセス装置の近位部分上に配置された針進入ポートと、
(d)前記中間本体部分上で前記針進入ポートの遠位に配置された針退出ポートと、を備え、
前記針進入ポートは、前記針退出ポートと協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、前記組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。

Claims (20)

  1. 組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、
    (a)前記組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタと、
    (b)前記組織リトラクタの中央部分に配置された複数の外科用器具チャネルであって、各外科用器具チャネルは、前記外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位方向に案内するように構成されている、複数の外科用器具チャネルと、
    (c)前記外科用アクセス装置の近位部分上に配置された少なくとも1つの針進入ポートと、
    (d)前記針進入ポートの遠位に配置された少なくとも1つの針退出ポートと、を備え、
    前記少なくとも1つの針進入ポート及び前記少なくとも1つの針退出ポートは、協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、前記針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、前記組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
  2. 前記組織リトラクタの前記可撓性本体は、近位フランジと、遠位フランジと、前記近位フランジと前記遠位フランジとの間を延在する中間本体部分と、を含む、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
  3. 前記少なくとも1つの針退出ポートは、前記中間本体部分上に少なくとも部分的に配置されている、請求項2に記載の外科用アクセス装置。
  4. 前記遠位フランジは、前記中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の穿孔領域を含み、各穿孔領域は、前記遠位フランジの外縁部から半径方向内向きに延在する、請求項2に記載の外科用アクセス装置。
  5. 前記遠位フランジは、複数のリングセグメントに分割された弾性リングを収容し、前記遠位フランジの前記穿孔領域は、前記リングセグメントの隣接する端部間の位置で円周方向に配置されている、請求項4に記載の外科用アクセス装置。
  6. 前記リングセグメントは、前記リングセグメントの前記隣接する端部に配置された複数の連結部材によって解放可能に一体に連結されている、請求項5に記載の外科用アクセス装置。
  7. 前記少なくとも1つの針進入ポートは前記組織リトラクタ上に配置されている、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
  8. 前記組織リトラクタは、前記可撓性本体を通って軸方向に延在する中央通路を含み、前記外科用アクセス装置は、前記中央通路内に配置されたインサートを更に含み、前記複数の外科用器具チャネルは前記インサートを通って延在する、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
  9. 前記少なくとも1つの針進入ポートは前記インサートによって提供され、前記少なくとも1つの針チャネルは前記インサートを通って延在する、請求項8に記載の外科用アクセス装置。
  10. 前記インサートは、前記インサートの近位端部から突出する少なくとも1つの針進入案内部材を含み、前記少なくとも1つの針進入案内部材は前記少なくとも1つの針進入ポートを画定する、請求項9に記載の外科用アクセス装置。
  11. 前記インサートは、その内部を通って軸方向に延在する中央チャネルを含み、前記少なくとも1つの針チャネルは、前記中央チャネルに対して開口して前記少なくとも1つの針進入ポートを画定する、請求項9に記載の外科用アクセス装置。
  12. 前記インサートは剛性構造体を含む、請求項8に記載の外科用アクセス装置。
  13. 前記組織リトラクタの近位端に連結された近位ハウジングを更に備え、前記外科用器具チャネルは前記近位ハウジングを通って延在し、前記近位ハウジングは、前記少なくとも1つの針進入ポートを提供するように構成されている、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
  14. 前記近位ハウジングは、前記近位ハウジングの外面から突出する少なくとも1つの針進入案内部材を含み、前記少なくとも1つの針進入案内部材は前記少なくとも1つの針進入ポートを画定する、請求項13に記載の外科用アクセス装置。
  15. 前記少なくとも1つの針進入ポートは前記近位ハウジングの近位面を通って延在する、請求項13に記載の外科用アクセス装置。
  16. 前記少なくとも1つの針進入ポートは、複数の円周方向に離間配置された針進入ポートを備え、前記少なくとも1つの針退出ポートは、複数の円周方向に離間配置された針退出ポートを備え、各針進入ポートは、対応する針退出ポートと協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその前記中心軸に対して斜めに延在するそれぞれの針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内するように構成されている、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
  17. 前記複数の針進入ポートは、第1の軸平面内に配置された第1及び第2の針進入ポート、並びに前記第1の軸平面から角度オフセットされた第2の軸平面内に配置された第3及び第4の針進入ポートを備え、前記複数の針退出ポートは、前記第1の軸平面内に配置された第1及び第2の針退出ポート、並びに前記第2の軸平面内に配置された第3及び第4の針退出ポートを備え、前記第1、第2、第3、及び第4の針進入ポートは、前記第1、第2、第3、及び第4の針退出ポートとそれぞれ協働して、前記外科用アクセス装置を通って、かつその前記中心軸に対して斜めに延在する第1、第2、第3、及び第4の針チャネルをそれぞれ画定するように構成されている、請求項16に記載の外科用アクセス装置。
  18. 組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、
    (a)前記組織開口部を取り囲む組織と係合するように構成された可撓性本体を含む組織リトラクタであって、中心軸を画定する、組織リトラクタと、
    (b)前記外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位に案内するように構成された少なくとも1つの外科用器具チャネルと、
    (c)前記外科用アクセス装置の近位部分上で前記中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の針進入ポートと、
    (d)前記針進入ポートの遠位で前記中心軸の周囲に円周方向に配置された複数の針退出ポートと、を備え、
    各針進入ポートは、それぞれの針退出ポートと協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつ前記中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、前記組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
  19. 前記針退出ポートは、前記組織リトラクタの前記可撓性本体上に配置され、前記複数の針進入ポートは少なくとも4つの針進入ポートを含み、前記複数の針退出ポートは少なくとも4つの針退出ポートを含む、請求項18に記載の外科用アクセス装置。
  20. 組織開口部内に位置付け可能な外科用アクセス装置であって、
    (a)近位フランジと、遠位フランジと、前記近位フランジと前記遠位フランジとの間を延在する中間本体部分と、を有する可撓性本体を含む組織リトラクタであって、前記近位及び遠位フランジは、前記組織のそれぞれの近位及び遠位表面に係合するように構成されており、前記中間本体部分は、前記組織開口部を画定する軸方向組織壁と係合するように構成されている、組織リトラクタと、
    (b)前記外科用アクセス装置を通して外科用器具を遠位に案内するように構成された少なくとも1つの外科用器具チャネルと、
    (c)前記外科用アクセス装置の近位部分上に配置された針進入ポートと、
    (d)前記中間本体部分上で前記針進入ポートの遠位に配置された針退出ポートと、を備え、
    前記針進入ポートは、前記針退出ポートと協働して、前記外科用アクセス装置を通って遠位方向に、かつその中心軸に対して斜めに延在する針チャネルを画定するように構成されており、各針チャネルは、前記外科用アクセス装置及び隣接する組織を通して縫合糸通し針を案内して、前記組織開口部の閉鎖を促進するように構成されている、外科用アクセス装置。
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