JP2020521765A - 慢性腎疾患の治療のためのデュラグルチド - Google Patents
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Abstract
Description
1.患者のCKDを治療する方法であって、
a)
i)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
ii)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有する患者を同定することと、
b)有効量のデュラグルチドを当該患者に週1回投与することと、
c)当該週1回の投与を少なくとも6か月間継続することと、を含む、方法。
2.当該投与が、患者のCKDの進行の減衰をもたらす、上記実施形態に記載の方法。
3.患者のCKDの進行の当該減衰が、患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、上記実施形態に記載の方法。
4.CKDを有する患者のeGFRの損失速度を減少させる方法であって、
a)
i)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
ii)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有する患者を同定することと、
b)有効量のデュラグルチドを当該患者に週1回投与することと、
当該週1回の投与を少なくとも6か月間継続することと、を含む、方法。
5.eGFRの損失速度の減少が、患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、上記実施形態に記載の方法。
6.患者のCKDの治療に使用するためのデュラグルチドであって、患者が、
a)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
b)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有し、
有効量のデュラグルチドが、少なくとも6ヶ月間、週1回投与される、デュラグルチド。
7.当該投与が、患者のCKDの進行の減衰をもたらす、上記実施形態に記載の使用。
8.患者のCKDの進行の当該減衰が、患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
9.CKDを有する患者のeGFRの損失速度の減少に使用するためのデュラグルチドであって、患者が、
a)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
b)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有し、
有効量のデュラグルチドが、少なくとも6ヶ月間、週1回投与される、デュラグルチド。
10.eGFRの損失速度の減少が、患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、上記実施形態に記載の使用。
11.患者のCKDが、T2DMによって引き起こされていない、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
12.患者のCKDが、T2DMによって引き起こされている、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
13.患者が、15〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
14.患者が、15〜29mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
15.患者が、30〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
16.患者が、30〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
17.患者が、45〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
18.患者が、15〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
19.患者が、>30mg/gのUACRおよび60〜75mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
20.患者のUACRが、30〜300mg/gである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
21.患者のUACRが、>300mg/gである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
22.当該投与が、少なくとも1年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
23.当該投与が、少なくとも2年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
24.当該投与が、少なくとも3年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
25.当該投与が、少なくとも4年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
26.当該投与が、少なくとも5年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
27.当該投与が、少なくとも10年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
28.デュラグルチドの有効量が、0.75〜4.5mgである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
29.デュラグルチドの有効量が、0.75mg、1.5mg、3.0mg、および4.5mgからなる群から選択される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
30.デュラグルチドの有効量が、0.75mgである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
31.デュラグルチドの有効量が、1.5mgである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
32.デュラグルチドの有効量が、3.0mgである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
33.デュラグルチドの有効量が、4.5mgである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
34.患者のCKDの進行の当該減衰が、eGFRの40%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
35.患者のCKDの進行の当該減衰が、eGFRの50%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
36.患者のCKDの進行の減衰が、血清クレアチニンの倍加までの時間の増加に反映される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
37.ACE阻害剤および/またはARBを投与することをさらに含む、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
38.インスリンリスプロおよびインスリンアスパルトからなる群から選択される、速効型インスリンアナログを投与することをさらに含む、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
39.インスリンリスプロおよびインスリンアスパルトからなる群から選択される、速効型インスリンアナログを投与することをさらに含み、速効型インスリンアナログが、120〜180mg/dL(6.7〜10mmol/L)の食前グルコースレベルを目標とするように用量調整される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の方法。
40.患者のCKDが、T2DMによって引き起こされていない、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
41.患者のCKDが、T2DMによって引き起こされている、上記実施形態のうちのいずれかのいずれかに記載の使用。
42.患者が、15〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
43.患者が、15〜29mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
44.患者が、30〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
45.患者が、30〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
46.患者が、45〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
47.患者が、15〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
48.患者が、60〜75mL/分/1.73m2の腎障害eGFRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
49.患者が、30〜300mg/gのUACRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
50.患者が、300mg/g超のUACRを有する、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
51.当該投与が、少なくとも1年間継続される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
52.デュラグルチドの有効量が、0.75〜4.5mgである、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
53.デュラグルチドの有効量が、0.75mg、1.5mg、3.0mg、および4.5mgからなる群から選択される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
54.患者のCKDの進行の当該減衰が、eGFRの40%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
55.患者のCKDの進行の当該減衰が、eGFRの50%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
56.ハザード比が、少なくとも15%低減される、上記実施形態のうちのいずれか。
57.ハザード比が、少なくとも20%低減される、上記実施形態のうちのいずれかに記載の使用。
58.ハザード比が、15〜30%低減される、上記実施形態のうちのいずれか。
Claims (41)
- 患者のCKDを治療する方法であって、
a)
i)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
ii)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有する患者を同定することと、
b)有効量のデュラグルチドを前記患者に週1回投与することと、
c)前記週1回の投与を少なくとも6か月間継続することと、を含み、
前記投与が、前記患者のCKDの進行の減衰をもたらす、方法。 - 前記患者のCKDの進行の前記減衰が、前記患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、請求項1に記載の方法。
- CKDを有する患者のeGFRの損失速度を減少させる方法であって、
a)
i)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
ii)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有する患者を同定することと、
b)有効量のデュラグルチドを前記患者に週1回投与することと、
前記週1回の投与を少なくとも6か月間継続することと、を含む、方法。 - 前記eGFRの損失速度の減少が、前記患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、請求項3に記載の方法。
- 前記患者のCKDが、T2DMによって引き起こされていない、請求項1〜4のいずれかのいずれかに記載の方法。
- 前記患者のCKDが、T2DMによって引き起こされている、請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、15〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、15〜29mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、30〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、30〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、45〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、15〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、≧30mg/gのUACRおよび60〜75mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者のUACRが、30〜300mg/gである、請求項1〜13のいずれかに記載の方法。
- 前記患者が、≧300mg/gのUACRを有する、請求項1〜13のいずれかに記載の方法。
- 前記投与が、少なくとも1年間継続される、請求項1〜15のいずれかに記載の方法。
- デュラグルチドの前記有効量が、0.75〜4.5mgである、請求項1〜16のいずれかに記載の方法。
- デュラグルチドの前記有効量が、0.75mg、1.5mg、3.0mg、および4.5mgからなる群から選択される、請求項1〜17のいずれかに記載の方法。
- 前記患者のCKDの進行の前記減衰が、eGFRの40%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、請求項1〜18のいずれかに記載の方法。
- 前記患者のCKDの進行の前記減衰が、eGFRの50%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、請求項1〜18のいずれかに記載の方法。
- ACE阻害剤および/またはARBを投与することをさらに含む、請求項1〜20のいずれかに記載の方法。
- 患者のCKDの治療に使用するためのデュラグルチドであって、前記患者が、
c)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
d)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有し、
有効量のデュラグルチドが、少なくとも6ヶ月間、週1回投与され、前記投与が、前記患者のCKDの進行の減衰をもたらす、デュラグルチド。 - 前記患者のCKDの進行の前記減衰が、前記患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、請求項22に記載の使用のためのデュラグルチド。
- CKDを有する患者のeGFRの損失速度の減少に使用するためのデュラグルチドであって、前記患者が、
a)15〜59mL/分/1.73m2のeGFR、または
b)30mg/g超のUACRおよび60〜89mL/分/1.73m2のeGFR、のいずれかを有し、
有効量のデュラグルチドが、少なくとも6ヶ月間、週1回投与される、デュラグルチド。 - 前記eGFRの損失速度の減少が、前記患者の血糖コントロールの改善に完全には依存しない、請求項24に記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者のCKDが、T2DMによって引き起こされていない、請求項22〜25のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者のCKDが、T2DMによって引き起こされている、請求項22〜25のいずれかのいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、15〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、15〜29mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、30〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、30〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、45〜59mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、15〜44mL/分/1.73m2のeGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、60〜75mL/分/1.73m2の腎障害eGFRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、30〜300mg/gのUACRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者が、300mg/g超のUACRを有する、請求項22〜27のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記投与が、少なくとも1年間継続される、請求項34〜48のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- デュラグルチドの前記有効量が、0.75〜4.5mgである、請求項22〜37のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- デュラグルチドの前記有効量が、0.75mg、1.5mg、3.0mg、および4.5mgからなる群から選択される、請求項22〜37のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者のCKDの進行の前記減衰が、eGFRの40%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、請求項22〜23のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
- 前記患者のCKDの進行の前記減衰が、eGFRの50%の減少、ESRDへの進行、腎死、および/または心血管死、のうちの1つ以上までの時間の増加に反映される、請求項22〜23のいずれかに記載の使用のためのデュラグルチド。
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