JP2020520720A - 複合超音波及び電気外科用器具、並びに組織を連続段階で封止する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年5月22日出願の「Control Algorithm for Surgical Instrument with Ultrasonic and Electrosurgical Modalities」と題された米国仮特許出願第62/509,336号に対する優先権を主張する。
図1は、ケーブル(16)を介して連結された外科用器具(12)と発生器(14)とを含む外科用システム(10)の一例を示す。外科用器具(12)は、ハンドピースとも称する場合がある近位に位置付けられたハンドルアセンブリ(18)、遠位に位置付けられたエンドエフェクタ(20)、それらの間に延在するシャフトアセンブリ(22)、及び超音波トランスデューサ(24)を有する。エンドエフェクタ(20)は、一般に、超音波ブレード(28)に対して枢動可能に接続され、以下で更に詳細に説明するように、開放構成の開放位置から閉鎖構成の閉鎖位置へと枢動するように構成されたクランプアーム(26)を含む。超音波ブレード(28)は、超音波ブレード(28)に超音波エネルギーを提供するための音響導波管(図示せず)を介して超音波トランスデューサ(24)と音響的に連結される。加えて、エンドエフェクタ(20)は、臨床医の要求どおりに開位置又は閉位置のいずれかで組織と接触するように、それに沿って位置付けられた複数のRF電極(30)を更に含む。発生器(14)は、超音波ブレード(28)及びRF電極(30)に動作可能に接続して、超音波エネルギー及びRFエネルギーを超音波ブレード(28)及びRF電極(30)にそれぞれ提供し、それによって使用中に(is use)組織を切断及び/又は封止する。
図1を参照すると、発生器(14)は、超音波エネルギー及びRFエネルギーの両方を用いて、複合外科用器具(12)を駆動する。発生器(14)は、本実施例では外科用器具(12)とは別個に示されているが、代替的に、発生器(14)は、外科用器具(12)と一体的に形成されて、一体型外科用システムを形成してもよい。発電機(14)は、概して、発生器(14)の前面パネル(34)上に位置する入力デバイス(32)を含む。入力デバイス(32)は、発生器(32)の動作をプログラムするのに適した信号を生成する任意の適切なデバイスを有することができる。例えば、動作中、臨床医は、(例えば、発生器内に含まれる1つ以上のプロセッサによって)入力デバイス(32)を使用して発生器(32)の動作をプログラムするか、又は他の方法で制御して、発生器(14)の動作(例えば、超音波発生器駆動回路(図示せず)及び/又はRF発生器駆動回路(図示せず)の動作)を制御することができる。
図1に示される本実施例の外科用器具(10)は、複数のエネルギー入力を含み、これらのエネルギー入力は、本明細書では更に詳細に、上部ボタン(36)、下部ボタン(38)、及び側部ボタン(40)と呼ばれる。例として、上部ボタン(36)は、発生器(14)に超音波トランスデューサ(24)へと最大超音波エネルギー出力で電力供給させるように構成され、一方、下部ボタン(38)は、発生器(14)に超音波トランスデューサ(24)へとより低い超音波エネルギー出力で電力供給させるように構成されている。更なる例として、側部ボタン(40)は、発生器(14)に、5つの連続信号及び5つ又は4つ、又は3つ、又は2つ又は1つのパルス信号などのパルスエネルギー出力で超音波トランスデューサ(24)へと電力供給させるように構成されている。1つ以上の実施例では、エネルギー入力によって管理される特定の駆動信号構成は、発生器(14)及び/又はユーザ電力レベル選択(複数可)におけるEEPROM設定に基づいて制御されてもよい及び/又は基づいていてもよい。更なる例として、外科用器具(10)は、本明細書に記載されるように、超音波及びRFエネルギーを選択的に管理するための2ボタン構成を含んでもよい。2ボタン入力構成を有する器具の様々な例が、本明細書に引用される様々な特許参考文献に記載されている。いずれの場合も、本明細書に記載される発明は、任意の形態の入力がそのように使用され得る限りにおいて、特定の入力ボタン、スイッチ等に不必要に限定されることを意図しないことが理解されるであろう。
図3は、様々なエネルギー段階を連続的に適用することによって、組織の離断を阻止しながら組織を封止する高レベル方法(1510)を示す。この目的のために、超音波及びRFエネルギーが工程(1512)において初期時間Toに組織に印加される。RFエネルギーの電気的パラメータ及び超音波エネルギーの電気的パラメータは、初期段階工程(1514)において高い破裂圧力を有するように組織を処理することによって、封止するために血管を準備するようにそれぞれ構成されており、これは、本明細書において血管離断とも呼ばれる血管破壊を概ね阻止する。初期段階工程(514)に続いて、電力段階工程(516)は、血管の離断を阻止しながら血管を封止する。その後、終了段階工程(1518)は、血管の離断を阻止し続ける追加の処理で血管が封止されたことを確認する。最後に、超音波及びRFエネルギーは、終了時間Ttで終了する。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) コントローラと、組織に超音波エネルギー及びRFエネルギーを送達するようにそれぞれ構成された超音波ブレード及びRF電極と、を備える外科用器具で前記組織を封止する方法であって、前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されて前記超音波及びRFエネルギーの印加を管理し、前記方法が、
(a)前記組織上で前記超音波エネルギー及び前記RFエネルギーを起動させることと、
(b)前記組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、
(c)前記組織を封止することと、
(d)前記組織が、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することと、を含む、方法。
(2) 前記組織が封止されたものとして確認されたときに前記超音波エネルギー及び前記RFエネルギーを停止し、それによって前記組織の離断を阻止することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることが、前記コントローラによって管理された初期段階中に前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(4) (a)前記初期段階において高電力レベルで前記超音波エネルギーを起動させることと、
(b)前記初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様3に記載の方法。
(5) (a)前記超音波エネルギーを前記高電力レベルで起動させた後、前記超音波エネルギーを前記初期段階における前記高電力レベルに維持することと、
(b)前記RFパルス周波数を前記高周波数で起動させた後、前記初期段階における前記高周波数から前記RFパルス周波数を減少させることと、
(c)前記低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップした後、前記初期段階における前記キャップされた低RFインピーダンスから前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)RF電力を前記初期段階における前記低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施態様4に記載の方法。
(7) (a)前記電力段階において前記超音波エネルギーを中間電力レベルに起動させることと、
(b)前記電力段階において高周波数で前記RFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記電力段階においてRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記電力段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様6に記載の方法。
(8) (a)前記超音波エネルギーを前記中間電力レベルで起動させた後に、前記超音波エネルギーを前記電力段階における前記中間電力レベルに維持することと、
(b)前記高周波数で前記RFパルス周波数を起動させた後に、前記電力段階における前記高周波数から前記RFパルス周波数を減少させることと、
(c)RFインピーダンスをキャップした後に、前記電力段階における前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)前記電力段階における前記低RF電力にRF電力を更にパルス化することと、を更に含む、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記組織が封止されていることを確認することは、前記組織が、前記コントローラによって管理された終了段階の間に、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加で封止されていることを確認することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(10) (a)前記終了段階において前記超音波エネルギーを低電力レベルに起動させることと、
(b)前記終了段階において低周波数で前記RFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記終了段階においてRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記終了段階において、中間RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様9に記載の方法。
(b)前記RFパルス周波数を前記低周波数で起動させた後、前記終了段階における前記低周波数から前記RFパルス周波数を増加させることと、
(c)RFインピーダンスをキャップした後、前記終了段階における前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)RF電力を前記終了段階における前記低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施態様10に記載の方法。
(12) 前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることが、前記コントローラによって管理された初期段階中に前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることを更に含み、前記組織を封止することが、前記コントローラによって管理された電力段階中に前記組織を封止することを更に含み、前記組織が封止されていることを確認することは、前記組織が、前記コントローラによって管理された終了段階の間に、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(13) (a)前記初期段階において高電力レベルで前記超音波エネルギーを起動させることと、
(b)前記初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施態様12に記載の方法。
(14) (a)前記電力段階において前記超音波エネルギーを中間電力レベルまで低下させることと、
(b)前記電力段階において、減少した周波数から前記高周波数まで前記RFパルス周波数を増加させることと、
(c)前記電力段階においてRFインピーダンスキャップを増加させることと、
(d)前記電力段階において前記高RF電力を有するRF電力を前記低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(15) (a)前記終了段階において、前記超音波エネルギーを低電力レベルに低下させることと、
(b)前記終了段階において、前記RFパルス周波数を前記減少された周波数に減少させることと、
(c)前記終了段階においてRFインピーダンスキャップを増加させることと、
(d)前記終了段階において中間RF電力を有するRF電力を前記低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施態様14に記載の方法。
(a)前記コントローラによって管理された初期段階中に、前記組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、
(b)前記コントローラによって管理された電力段階中に前記組織を封止することと、を含む、方法。
(17) (a)前記初期段階において高電力レベルで前記超音波エネルギーを起動させることと、
(b)前記初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)前記超音波エネルギーを前記高電力レベルで起動させた後、前記超音波エネルギーを前記初期段階における前記高電力レベルに維持することと、
(b)前記RFパルス周波数を前記高周波数で起動させた後、前記初期段階における前記高周波数から前記RFパルス周波数を減少させることと、
(c)前記低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップした後、前記初期段階における前記キャップされた低RFインピーダンスから前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)RF電力を前記初期段階における前記低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記組織が、前記コントローラによって管理された終了段階の間に、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加により封止されていることを確認することを更に含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 超音波外科用器具であって、
(a)第1の構成から第2の構成へと作動するように構成されたエンドエフェクタであって、
(i)超音波エネルギーを組織に印加するように構成された超音波ブレードと、
(ii)RFエネルギーを組織に印加するように構成されたRF電極と、を備えるエンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位側に突出するシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリから近位側に突出する本体であって、前記超音波ブレードに動作可能に接続されたエネルギー入力部を含む、本体と、
(d)前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されたコントローラであって、初期段階、電力段階、及び終了段階に従って、前記超音波ブレード及び前記RF電極をそれぞれ介した組織への超音波及びRFエネルギーの印加を管理するように構成されている、コントローラと、を備え、
前記初期段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して、前記組織内に所望の破裂圧力を発生させるように構成されており、
前記電力段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して前記組織を封止するように構成されており、
前記終了段階における前記コントローラは、前記組織の離断を阻止しながら前記組織が封止されていることを確認するために、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給するように構成されている、超音波外科用器具。
Claims (1)
- 超音波外科用器具であって、
(a)第1の構成から第2の構成へと作動するように構成されたエンドエフェクタであって、
(i)超音波エネルギーを組織に印加するように構成された超音波ブレードと、
(ii)RFエネルギーを組織に印加するように構成されたRF電極と、を備えるエンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位側に突出するシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリから近位側に突出する本体であって、前記超音波ブレードに動作可能に接続されたエネルギー入力部を含む、本体と、
(d)前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されたコントローラであって、初期段階、電力段階、及び終了段階に従って、前記超音波ブレード及び前記RF電極をそれぞれ介した組織への超音波及びRFエネルギーの印加を管理するように構成されている、コントローラと、を備え、
前記初期段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して、前記組織内に所望の破裂圧力を発生させるように構成されており、
前記電力段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して前記組織を封止するように構成されており、
前記終了段階における前記コントローラは、前記組織の離断を阻止しながら前記組織が封止されていることを確認するために、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給するように構成されている、超音波外科用器具。
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