JP2020520720A - 複合超音波及び電気外科用器具、並びに組織を連続段階で封止する方法 - Google Patents

複合超音波及び電気外科用器具、並びに組織を連続段階で封止する方法 Download PDF

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Abstract

超音波外科用器具(12)及び組織を封止する方法は、組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、組織を封止することと、組織が超音波エネルギー及びRFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することと、を含む。超音波外科用器具(12)は、超音波ブレード(28)、RF電極(30)、及びコントローラ(46)を有するエンドエフェクタ(20)を更に備える。コントローラ(46)は、超音波ブレード(28)及びRF電極(30)に動作可能に接続し、組織内に所望の破裂圧力をそれぞれ生成し、組織を封止し、組織の離断を阻害しながら組織の封止を確認するために、初期段階(1514)、電力段階(1516)、及び終了段階(1518)に従って超音波及びRFエネルギーの印加を管理するように構成されている。

Description

(関連出願の相互参照)
本願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年5月22日出願の「Control Algorithm for Surgical Instrument with Ultrasonic and Electrosurgical Modalities」と題された米国仮特許出願第62/509,336号に対する優先権を主張する。
いくつかの超音波外科用器具は、超音波エネルギーを正確な切断及び制御された凝固の両方の目的で利用する。超音波エネルギーは、組織と接触しているブレードを振動させることによって切断及び凝固を行う。例えば、約55.5キロヘルツ(kHz)の振動数で振動させることによって、超音波ブレードは、組織内のタンパク質を変性させて、粘着性の凝塊を形成する。ブレード表面が組織に及ぼす圧力により血管が崩壊され、凝塊が止血封止を形成することを可能にする。切断及び凝固の精度は、外科医の技術によって、並びに、例えば、電力レベル、ブレードの刃、組織牽引、及びブレード圧力を調節することによって制御され得る。
超音波外科用デバイスの例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかるデバイス及び関連する概念の更なる例が、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1994年6月21日発行の「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第5,322,055号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年2月23日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」と題された米国特許第5,873,873号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年11月9日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題された米国特許第5,980,510号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年9月4日発行の「Method of Balancing Asymmetric Ultrasonic Surgical Blades」と題された米国特許第6,283,981号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年10月30日発行の「Curved Ultrasonic Blade having a Trapezoidal Cross Section」と題された米国特許第6,309,400号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年12月4日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第6,325,811号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年7月23日発行の「Ultrasonic Surgical Blade with Improved Cutting and Coagulation Features」と題された米国特許第6,423,082号;その開示が本明細書に参照により組み込まれる、2004年8月10日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第6,773,444号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日発行の、「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された米国特許第6,783,524号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2011年11月15日発行の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」と題された米国特許第8,057,498号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年6月11日発行の「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第8,461,744号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月26日発行の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」と題された米国特許第8,591,536号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年1月7日発行の「Ergonomic Surgical Instruments」と題された米国特許第8,623,027号;及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年1月28日公開の「Ultrasonic Blade Overmold」と題された米国特許出願公開第2016/0022305号に開示されている。
電気外科用器具は組織を封止するために電気エネルギーを利用し、両極又は単極動作用に構成可能な遠位に設けられたエンドエフェクタを一般に含む。両極動作中は、電流が、エンドエフェクタのアクティブ電極及びリターン電極によって組織を通して与えられる。単極動作中は、電流が、エンドエフェクタのアクティブ電極及び患者の身体上に別個に位置するリターン電極(例えば、接地パッド)によって組織を通して与えられる。組織を流れる電流によって生成される熱は、組織内及び/又は組織間の止血封止を形成する場合があり、したがって、例えば、血管を封止するために特に有用な場合がある。電気外科用デバイスのエンドエフェクタはまた、組織に対して可動である切断部材、及び組織を離断するための電極を含んでもよい。
電気外科用デバイスによって印加される電気エネルギーを、器具に結合された発電器によって器具へと伝達することができる。電気エネルギーは無線周波数(「RF」)エネルギーの形態であってもよい。RFエネルギーは、一般的に約300キロヘルツ(kHz)〜1メガヘルツ(MHz)の周波数範囲の電気エネルギーの形態である。使用中、電気外科用デバイスは組織を通してそのようなエネルギーを伝送することができ、これによってイオン撹拌又は摩擦、実際には抵抗加熱が生じ、それによって組織の温度が上昇する。罹患組織と周囲組織との間にはっきりとした境界が形成されるため、外科医は、隣接する非標的組織を犠牲にすることなく、高度な正確性及び高い制御レベルで手術することができる。RFエネルギーの低動作温度は、軟組織を除去、収縮、又は成形し、同時に血管を封止する上で有用であり得る。RFエネルギーは、主にコラーゲンから構成され、かつ熱に接触した際に収縮する結合組織に対して特に良好に作用する。
RF電気外科用デバイスの一例は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)によるENSEAL(登録商標)Tissue Sealing Deviceである。電気外科用デバイス及び関連する概念の更なる例が、以下の文献に開示されている:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年12月31日発行の「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」と題された米国特許第6,500,176号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2006年9月26日発行の「Electrosurgical Instrument and Method of Use」と題された米国特許第7,112,201号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2006年10月24日発行の「Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery」と題された米国特許第7,125,409号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年1月30日発行の「Electrosurgical Probe and Method of Use」と題された米国特許第7,169,146号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年3月6日発行の「Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery」と題された米国特許第7,186,253号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年3月13日発行の「Electrosurgical Instrument」と題された米国特許第7,189,233号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年5月22日発行の「Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use」と題された米国特許第7,220,951号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月18日発行の「Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication」と題された米国特許第7,309,849号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月25日発行の「Electrosurgical Instrument and Method of Use」と題された米国特許第7,311,709号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2008年4月8日発行の「Electrosurgical Instrument and Method of Use」と題された米国特許第7,354,440号;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2008年6月3日発行の「Electrosurgical Instrument」と題された米国特許第7,381,209号。
電気外科用デバイス及び関連する概念の追加の例が、以下の文献に開示されている:その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年1月27日発行の「Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism」と題された米国特許第8,939,974号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年10月20日発行の「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」と題された米国特許第9,161,803号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年3月29日公開の「Control Features for Articulating Surgical Device」と題された米国特許出願公開第2012/0078243号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年8月2日発行の「Articulation Joint Features for Articulating Surgical Device」と題された米国特許第9,402,682号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年7月28日発行の「Surgical Instrument with Multi−Phase Trigger Bias」と題された米国特許第9,089,327号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年1月17日発行の「Surgical Instrument with Contained Dual Helix Actuator Assembly」と題された米国特許第9,545,253号;及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年2月21日発行の「Bipolar Electrosurgical Features for Targeted Hemostasis」と題された米国特許第9,572,622号。
いくつかの器具は、単一の外科用デバイスを介して超音波及びRFエネルギー処理能力を提供し得る。かかるデバイス並びに関連する方法及び概念の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年3月4日発行の「Ultrasonic Surgical Instrument」と題された米国特許第8,663,220号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年5月21日公開の「Ultrasonic Surgical Instrument with Electrosurgical Feature」と題された米国特許出願公開第2015/0141981号;及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年1月5日公開の、「Surgical Instrument with User Adaptable Techniques」と題された米国特許出願公開第2017/0000541号に開示されている。
複合式の超音波/電気外科用デバイスを含む様々なタイプの超音波外科用器具及び電気外科用器具が作製及び使用されているが、本発明者(ら)に先だって本明細書において説明されるような発明を作製又は使用した者はいないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
超音波発生器に動作可能に接続されたシャフトアセンブリとハンドルアセンブリとを含む、例示的な超音波外科用器具の概略図である。 患者の組織を受容するために開放構成にあるエンドエフェクタを示す、図1の超音波外科用器具のエンドエフェクタの側面図である。 図2Aのエンドエフェクタの側面図であるが、エンドエフェクタは、患者の組織をクランプするために閉鎖構成にある。 連続段階で組織を封止する高レベルの方法を示す。 図3の連続段階で組織を封止する方法の変形形態を示す。 図3の連続段階で組織を封止する方法の変形形態を示す。 図4A〜図4Bの変形形態の間の電気的パラメータを示す。 追加のエネルギーパラメータを用いる点が異なる、図5と同様の方法の別の変形形態の電気的パラメータを示す。 少なくとも1つの追加の可変機能エネルギーパラメータを用いる点が異なる、図5と同様の方法の更に別の変形形態の電気的パラメータを示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な外科用システム
図1は、ケーブル(16)を介して連結された外科用器具(12)と発生器(14)とを含む外科用システム(10)の一例を示す。外科用器具(12)は、ハンドピースとも称する場合がある近位に位置付けられたハンドルアセンブリ(18)、遠位に位置付けられたエンドエフェクタ(20)、それらの間に延在するシャフトアセンブリ(22)、及び超音波トランスデューサ(24)を有する。エンドエフェクタ(20)は、一般に、超音波ブレード(28)に対して枢動可能に接続され、以下で更に詳細に説明するように、開放構成の開放位置から閉鎖構成の閉鎖位置へと枢動するように構成されたクランプアーム(26)を含む。超音波ブレード(28)は、超音波ブレード(28)に超音波エネルギーを提供するための音響導波管(図示せず)を介して超音波トランスデューサ(24)と音響的に連結される。加えて、エンドエフェクタ(20)は、臨床医の要求どおりに開位置又は閉位置のいずれかで組織と接触するように、それに沿って位置付けられた複数のRF電極(30)を更に含む。発生器(14)は、超音波ブレード(28)及びRF電極(30)に動作可能に接続して、超音波エネルギー及びRFエネルギーを超音波ブレード(28)及びRF電極(30)にそれぞれ提供し、それによって使用中に(is use)組織を切断及び/又は封止する。
いくつかの変形形態では、クランプアーム(26)は、2つ以上の電極(30)を有する。いくつかのそのような変形形態では、クランプアームの電極(30)は、組織に双極RFエネルギーを印加することができる。いくつかのそのような変形形態では、超音波ブレード(28)は、超音波ブレード(28)がRF回路の一部ではないように、電気的に中立のままである。いくつかの他の変形形態では、超音波ブレード(28)は、超音波ブレード(28)がクランプアーム(26)の1つ以上の電極(30)と協働して、双極RFエネルギーを組織に印加するように、RF回路の一部を形成する。あくまで一例として、クランプアーム(26)のいくつかの変形形態は、RFエネルギーのためのアクティブ極として機能する電極(30)を1つだけ有してもよく、超音波ブレード(28)はRFエネルギーのリターン極を提供する。したがって、用語「電極(30)」は、クランプアーム(26)が1つの単一電極のみを有する変形形態を含むように読まれるべきである。
本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、外科用器具(12)を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(20)は、より近位にあるハンドルアセンブリ(18)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「上部」及び「下部」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。同様に、「器具」及び「デバイス」、並びに「制限」及び「キャップ」などの用語は、互換的に使用されてもよい。
A.例示的な発生器
図1を参照すると、発生器(14)は、超音波エネルギー及びRFエネルギーの両方を用いて、複合外科用器具(12)を駆動する。発生器(14)は、本実施例では外科用器具(12)とは別個に示されているが、代替的に、発生器(14)は、外科用器具(12)と一体的に形成されて、一体型外科用システムを形成してもよい。発電機(14)は、概して、発生器(14)の前面パネル(34)上に位置する入力デバイス(32)を含む。入力デバイス(32)は、発生器(32)の動作をプログラムするのに適した信号を生成する任意の適切なデバイスを有することができる。例えば、動作中、臨床医は、(例えば、発生器内に含まれる1つ以上のプロセッサによって)入力デバイス(32)を使用して発生器(32)の動作をプログラムするか、又は他の方法で制御して、発生器(14)の動作(例えば、超音波発生器駆動回路(図示せず)及び/又はRF発生器駆動回路(図示せず)の動作)を制御することができる。
様々な形態では、入力デバイス(32)は、1つ以上のボタン、スイッチ、サムホイール、キーボード、キーパッド、タッチスクリーンモニタ、ポインティングデバイス、汎用又は専用のコンピュータへのリモート接続を含む。他の形態では、入力デバイス(32)は、例えば、タッチスクリーンモニタ上に表示される1つ以上のユーザインターフェーススクリーンなどの好適なユーザインターフェースを有していてもよい。したがって、臨床医は、例えば、超音波及びRF発生器駆動回路(図示せず)により生成された駆動信号(複数可)の電流(I)、電圧(V)、周波数(f)、及び/又は期間(T)などの、発生器の種々の動作パラメータを選択的に設定又はプログラムすることができる。具体的には、本実施例では、発生器(32)は、超音波ブレード(28)及びRF電極(30)に同時に電力を供給する、超音波エネルギーのみ、RFエネルギーのみ、並びに超音波及びRFエネルギーの組み合わせを含むが、これらに限定されない、外科用器具(10)に様々な電力状態を送達するように構成されている。入力デバイス(32)は、発生器(14)の動作をプログラムするのに好適な信号を生成する任意の好適なデバイスを有してもよく、本明細書に示され、説明される入力デバイス(32)に不必要に限定されるべきではないことが理解されるであろう。
ほんの一例として、発電機(14)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN04又はGEN11を含み得る。更に又は代替として、発電機(14)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」と題された米国特許出願公開第2011/0087212号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構築され得る。
B.例示的な外科用器具
図1に示される本実施例の外科用器具(10)は、複数のエネルギー入力を含み、これらのエネルギー入力は、本明細書では更に詳細に、上部ボタン(36)、下部ボタン(38)、及び側部ボタン(40)と呼ばれる。例として、上部ボタン(36)は、発生器(14)に超音波トランスデューサ(24)へと最大超音波エネルギー出力で電力供給させるように構成され、一方、下部ボタン(38)は、発生器(14)に超音波トランスデューサ(24)へとより低い超音波エネルギー出力で電力供給させるように構成されている。更なる例として、側部ボタン(40)は、発生器(14)に、5つの連続信号及び5つ又は4つ、又は3つ、又は2つ又は1つのパルス信号などのパルスエネルギー出力で超音波トランスデューサ(24)へと電力供給させるように構成されている。1つ以上の実施例では、エネルギー入力によって管理される特定の駆動信号構成は、発生器(14)及び/又はユーザ電力レベル選択(複数可)におけるEEPROM設定に基づいて制御されてもよい及び/又は基づいていてもよい。更なる例として、外科用器具(10)は、本明細書に記載されるように、超音波及びRFエネルギーを選択的に管理するための2ボタン構成を含んでもよい。2ボタン入力構成を有する器具の様々な例が、本明細書に引用される様々な特許参考文献に記載されている。いずれの場合も、本明細書に記載される発明は、任意の形態の入力がそのように使用され得る限りにおいて、特定の入力ボタン、スイッチ等に不必要に限定されることを意図しないことが理解されるであろう。
外科用器具(12)は、発生器(14)と通信する第1のデータ回路(42)及び第2のデータ回路(44)を更に含む。例えば、第1のデータ回路(42)は、バーンイン周波数スロープを示す。更に又はあるいは、任意のタイプの情報は、データ回路インターフェースを介して(例えば、論理デバイスを使用して)第2のデータ回路(42)に伝達されてそこに格納されることができる。そのような情報は例えば、外科用器具(12)が使用された最新の手術数、並びに/又は、その使用の日付及び/若しくは時間を含んでもよい。他の実施例では、第2のデータ回路(44)は、1つ以上のセンサ(例えば、器具ベースの温度センサ)によって取得されたデータを送信することができる。更に別の実施例では、第2のデータ回路44は、発生器(14)からデータを受信し、受信したデータに基づいた臨床医に対する表示(例えば、LED表示又は他の可視表示)を、外科用器具(12)に及び/又は外科用器具(12)から提供することができる。本実施例では、第2のデータ回路(44)は、超音波ブレード(28)及び/又はRF電極(30)から測定及び収集されたデータを含む、関連するトランスデューサ(24)及び/又はエンドエフェクタ(20)の電気特性及び/又は超音波特性に関する情報を格納する。
この目的のために、本明細書に記載される様々なプロセス及び技術は、内部回路を含むコントローラ(46)によって実行される。一実施例では、コントローラ(46)は、そのようなプロセス及び技術を監視及び実行するために、発生器(14)、超音波ブレード(28)、RF電極(30)、並びに本明細書に記載される他の入力及び出力と通信する少なくとも1つのプロセッサ及び/又は他のコントローラデバイスを有する。一実施例では、コントローラ(46)は、1つ以上の入力及び容量性タッチセンサを介して提供されるユーザ入力を監視するように構成されたプロセッサを有する。コントローラ(46)はまた、容量性タッチスクリーンからのタッチデータの取得を制御及び管理するためのタッチスクリーンコントローラを含んでもよい。
図1〜図2Bを参照すると、ハンドルアセンブリ(18)は、クランプアーム(26)に動作可能に接続されたトリガ(48)を更に含む。トリガ(48)及びクランプアーム(26)は、概して、非作動の開放構成に向かって付勢される。しかしながら、トリガ(48)を選択的に操作することで、クランプアーム(26)が開放位置から閉鎖位置へと超音波ブレード(28)に向かって近位に枢動する。本実施例で使用されるように、クランプアーム(26)及び超音波ブレード(28)は、それぞれ、外科用器具(12)の上部ジョー及び下部ジョーと一般に称されてもよい。開放位置において、クランプアーム(26)及び超音波ブレード(28)は、組織を受容するように構成され、一方、クランプアーム(26)は、組織を把持、封止、及び/又は切断するために超音波ブレード(28)に対して組織をクランプするように構成されている。
超音波ブレード(28)は、組織を封止及び/又は切断するために超音波的に振動し、一方、RF電極(30)は組織に電力を提供する。本実施例のRF電極(30)は全て、戻り電極として同様に電気的に接続されている超音波ブレード(28)と電気的に同様の電極である。したがって、本明細書で使用されるとき、「電極」という用語は、RF電気回路に対してRF電極(30)及び超音波ブレード(28)の両方に適用され得る。組織がない状態では、RF電極(30)から超音波ブレード(28)への電気回路は開放され、一方、電気回路は、使用中にRF電極(30)と超音波ブレード(28)との間の組織によって閉鎖される。RF電極(30)を起動して、RFエネルギーを単独で、又は超音波ブレード(28)の超音波起動と組み合わせて印加することができる。例えば、RFエネルギーを単独で印加するためのRF電極(30)のみの起動は、超音波振動する超音波ブレード(28)を用いて組織を不注意に切断することを懸念することなく、スポット凝固のために使用され得る。しかしながら、超音波エネルギーとRFエネルギーとの組み合わせを組織の封止及び/又は切断のために使用して、診断又は治療効果の任意の組み合わせを達成することができる。その様々な例を以下で更に詳細に記載する。
上述したように、発生器(14)は、単一のポートを介して電力を送達して、RFエネルギー及び超音波エネルギーの両方を提供することができる単一出力発生器であり、これにより、これらの信号は、組織を切断及び/又は封止するためにエンドエフェクタ(20)に別々に又は同時に送達され得る。そのような単一出力ポート発生器(14)は、組織に対して実施される特定の治療に応じて、RFエネルギー又は超音波エネルギーのいずれかの電力をエンドエフェクタ(20)に提供するために、複数のタップを有する単一の出力変圧器を有する。例えば、発生器(14)は、超音波トランスデューサ(24)を駆動するために高電圧かつ低電流で、組織封止のためにRF電極(30)を駆動するのに必要とされる低電圧かつ高電流で、又は単極若しくは双極電気外科用電極のいずれかを用いたスポット凝固のための凝固波形で、エネルギーを送達することができる。発生器(14)からの出力波形は、所望の周波数を外科用器具(12)のエンドエフェクタ(20)に提供するために、誘導、切り替え、又はフィルタリングされ得る。
II.エネルギー段階を連続的に適用することによる組織の封止
図3は、様々なエネルギー段階を連続的に適用することによって、組織の離断を阻止しながら組織を封止する高レベル方法(1510)を示す。この目的のために、超音波及びRFエネルギーが工程(1512)において初期時間Tに組織に印加される。RFエネルギーの電気的パラメータ及び超音波エネルギーの電気的パラメータは、初期段階工程(1514)において高い破裂圧力を有するように組織を処理することによって、封止するために血管を準備するようにそれぞれ構成されており、これは、本明細書において血管離断とも呼ばれる血管破壊を概ね阻止する。初期段階工程(514)に続いて、電力段階工程(516)は、血管の離断を阻止しながら血管を封止する。その後、終了段階工程(1518)は、血管の離断を阻止し続ける追加の処理で血管が封止されたことを確認する。最後に、超音波及びRFエネルギーは、終了時間Tで終了する。
図4A〜図4B及び図5を参照すると、高レベル方法(1510)(図3を参照)の変形形態(1610)の一例は、工程(1520)において、初期時間Tに組織を封止する初期段階を開始する。図5の超音波エネルギーの例示的パラメータは、超音波電力(1680)を含み、図5のRFエネルギーの例示的パラメータは、RF電力(1682)、RFインピーダンス(1684)、及びRFパルス周波数(1686)を含む。初期時間Tにおいて、超音波エネルギーは、工程(1612)において高電力レベルで起動し、RFエネルギーは、工程(1614)において高周波のパルスで起動し、RFインピーダンスは、工程(1616)において低RFインピーダンスでキャップされ、パルスRF電力は、低RF電力に減少する工程(1618)において高いRF電力を有する。そのような低RFインピーダンスキャップの1つは、約100オーム〜約500オームである。初期時間T後の初期段階の間、超音波エネルギーは、工程(1620)において、時間Tまで高電力レベルに維持され、RFエネルギーは、工程(1622)において、時間Tに向けてパルス周波数を減少させ、工程(1624)において、キャップされたRFインピーダンスは時間Tまで増加し、パルスRF電力は、工程(1626)において、時間Tまでより低いRF電力に減少し続ける。工程(1620)〜(1626)に続いて、工程(1628)において、時間Tで初期段階が終了し、電力段階が開始する。
組織を封止する電力段階が時間Tで開始すると、超音波エネルギーは、工程(1632)において中間電力レベルまで低下し、RFエネルギーパルスは工程(1632)において高周波数に増加し、高RF電力を有するRF電力は、工程(1634)において低RF電力まで減少する。時間Tから、時間Tにおける電力段階の終了まで、工程(1636)において超音波エネルギーが中間電力レベルに維持され、RFパルス周波数は工程(1638)において減少し、RFインピーダンスキャップは工程(1648)において増加し、RF電力は、工程(1642)において低RF電力に減少する高RF電力で更にパルス化される。そのようなRFインピーダンスキャップの1つは、約500オームから約1,500オームまで増加する。したがって、電力段階は、ステップ(1644)で停止し、これはまた、時間Tで終了段階を開始する。
終了段階は時間Tにおいて開始し、工程(1646)において超音波電力レベルを低電力レベルまで低下させ、工程(1648)においてRFエネルギーを起動して低周波数でパルス化し、工程(1650)において中間RF電力を有するRF電力をパルス化して低RF電力に減少させる。時間Tから電力段階の終了の時間Tまで、工程(1652)において超音波エネルギーが低電力レベルに維持され、工程(1654)においてRFエネルギーパルス周波数は増加し、工程(1656)においてRFインピーダンスキャップは増加し、工程(1658)においてRF電力パルスは中間RF電力からより低いRF電力まで減少する。そのようなRFインピーダンスキャップの1つは、約1,500オームから約2,000オームまで増加する。時間Tにおいて、終了段階は、組織の離断を阻止しながらの組織の封止を停止し、工程(1520)において超音波及びRFエネルギーを停止する。
RFインピーダンスキャップ、RFパルス周波数、及び超音波電力レベルのための超音波及びRFエネルギーパラメータは、一定階段レベル関数で経時的に動作するが、代替変形形態は、動作のより高い正確度及び精度のために、1つ以上の様々なレベル関数を使用してもよい。更に、組織の離断を阻害しながら、組織を封止するために、追加のRF及び/又は超音波エネルギーパラメータを調節することができる。例えば、図6に示される組織を封止する別の変形形態は、概して、上述の変形形態(1610)として動作するが、超音波エネルギーは、超音波周波数の追加のパラメータ(1688)を有し、初期時間Toにおいて高周波数である超音波エネルギー周波数は、Tにおける終了段階の開始時に低周波数まで連続的に減少する。時間Tから終了時間Tまで終了段階を通して、超音波エネルギー波数は低周波数で一定のままである。
上記の段階のそれぞれは、図4A〜図4Bに示されるデータテーブルに従ってコントローラ(46)によって管理される。図7の更なる実施例として、組織を封止する更に別の変形形態は、概して図6の変形形態として動作するが、初期時間Toから時間Tまでの初期段階を通して高電力レベルで一定のままである代替の超音波エネルギー電力レベル(1680’)を有するが、高電力レベルから低電力レベルまで指数関数的に減少して、時間Tで終了する。このため、本発明は、本明細書に記載されている一定段階レベル関数又は電気パラメータに不必要に制限されることを意図しない。
III.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
コントローラと、組織に超音波エネルギー及びRFエネルギーを送達するようにそれぞれ構成された超音波ブレード及びRF電極と、を備える外科用器具で組織を封止する方法であって、コントローラが、超音波ブレード及びRF電極に動作可能に接続されて超音波及びRFエネルギーの印加を管理し、方法が、(a)組織上で超音波エネルギー及びRFエネルギーを起動させることと、(b)組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、(c)組織を封止することと、(d)組織が、超音波エネルギー又はRFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することと、を含む、方法。
組織が封止されたものとして確認されたときに超音波エネルギー及びRFエネルギーを停止し、それによって組織の離断を阻止することを更に含む、実施例1に記載の方法。
組織内に所望の破裂圧力を発生させることが、コントローラによって管理された初期段階中に組織内に所望の破裂圧力を発生させることを更に含む、実施例1に記載の方法。
(a)初期段階において高電力レベルで超音波エネルギーを起動させることと、(b)初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、(c)初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、(d)初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施例3に記載の方法。
(a)超音波エネルギーを高出力レベルで起動させた後、超音波エネルギーを初期段階における高電力レベルに維持することと、(b)RFパルス周波数を高周波数で起動させた後、初期段階における高周波数からRFパルス周波数を減少させることと、(c)低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップした後、初期段階におけるキャップされた低RFインピーダンスからRFインピーダンスのキャップを増加させることと、(d)RF電力を初期段階における低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施例4に記載の方法。
組織を封止することが、コントローラによって管理された電力段階の間に組織を封止することを更に含む、実施例1に記載の方法。
(a)電力段階において超音波エネルギーを中間電力レベルに起動させることと、(b)電力段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、(c)電力段階においてRFインピーダンスをキャップすることと、(d)電力段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施例6に記載の方法。
(a)超音波エネルギーを中間電力レベルで起動させた後に、超音波エネルギーを電力段階における中間電力レベルに維持することと、(b)高周波数でRFパルス周波数を起動させた後に、電力段階における高周波数からRFパルス周波数を減少させることと、(c)RFインピーダンスをキャップした後に、電力段階におけるRFインピーダンスのキャップを増加させることと、(d)電力段階における低RF電力にRF電力を更にパルス化することと、を更に含む、実施例7に記載の方法。
組織が封止されていることを確認することは、組織が、コントローラによって管理された終了段階の間に、超音波エネルギー又はRFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加で組織が封止されていることを確認することを更に含む、実施例1に記載の方法。
(a)終了段階において超音波エネルギーを低電力レベルに起動させることと、(b)終端段階において低周波数でRFパルス周波数を起動させることと、(c)終端段階においてRFインピーダンスをキャップすることと、(d)終了段階において、中間RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施例9に記載の方法。
(a)超音波エネルギーを低電力レベルで起動させた後、超音波エネルギーを終了段階における低電力レベルに維持することと、(b)RFパルス周波数を低周波数で起動させた後、終了段階における低周波数からRFパルス周波数を増加させることと、(c)RFインピーダンスをキャッピングした後、終了段階におけるRFインピーダンスのキャップを増加させることと、(d)RF電力を終了段階における低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施例10に記載の方法。
組織内に所望の破裂圧力を発生させることが、コントローラによって管理された初期段階中に組織内に所望の破裂圧力を発生させることを更に含み、組織を封止することが、コントローラによって管理された電力段階中に組織を封止することを更に含み、組織が封止されていることを確認することは、組織が、コントローラによって管理された終了段階の間に、超音波エネルギー又はRFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することを更に含む、実施例1に記載の方法。
(a)初期段階において高電力レベルで超音波エネルギーを起動させることと、(b)初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、(c)初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、(d)初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施例12に記載の方法。
(a)電力段階において超音波エネルギーを中間電力レベルまで低下させることと、(b)電力段階において、減少した周波数から高周波数までRFパルス周波数を増加させることと、(c)電力段階においてRFインピーダンスキャップを増加させることと、(d)電力段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施例13に記載の方法。
(a)終了段階において、超音波エネルギーを低電力レベルに低下させることと、(b)終了段階において、RFパルス周波数を減少された周波数に減少させることと、(c)終了段階においてRFインピーダンスキャップを増加させることと、(d)終了段階において中間RF電力を有するRF電力を低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施例14に記載の方法。
コントローラと、組織に超音波エネルギー及びRFエネルギーを送達するようにそれぞれ構成された超音波ブレード及びRF電極と、を備える外科用器具で組織を封止する方法であって、コントローラが、超音波ブレード及びRF電極に動作可能に接続されて超音波及びRFエネルギーの印加を管理し、方法が、(a)コントローラによって管理された初期段階中に、組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、(b)コントローラによって管理された電力段階中に組織を封止することと、を含む、方法。
(a)初期段階において高電力レベルで超音波エネルギーを起動させることと、(b)初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、(c)初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、(d)初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施例16に記載の方法。
(a)超音波エネルギーを高電力レベルで起動させた後、超音波エネルギーを初期段階における高電力レベルに維持することと、(b)RFパルス周波数を高周波数で起動させた後、初期段階における高周波数からRFパルス周波数を減少させることと、(c)低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップした後、初期段階におけるキャップされた低RFインピーダンスからRFインピーダンスのキャップを増加させることと、(d)RF電力を初期段階における低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施例17に記載の方法。
組織が、コントローラによって管理された終了段階の間に、超音波エネルギー又はRFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加により封止されていることを確認することを更に含む、実施例18に記載の方法。
超音波外科用器具であって、(a)第1の構成から第2の構成へと作動するように構成されたエンドエフェクタであって、(i)超音波エネルギーを組織に印加するように構成された超音波ブレードと、(ii)RFエネルギーを組織に印加するように構成されたRF電極と、を含むエンドエフェクタと、(b)エンドエフェクタから近位側に突出するシャフトアセンブリと、(c)シャフトアセンブリから近位側に突出する本体であって、超音波ブレードに動作可能に接続されたエネルギー入力部を含む、本体と、(d)超音波ブレード及びRF電極に動作可能に接続されたコントローラであって、初期段階、電力段階、及び終了段階に従って、超音波ブレード及びRF電極をそれぞれ介した組織への超音波及びRFエネルギーの印加を管理するように構成されている、コントローラと、を備え、初期段階におけるコントローラが、超音波ブレード及びRF電極に電力を供給して、組織内に所望の破裂圧力を発生させるように構成されており、電力段階におけるコントローラが、超音波ブレード及びRF電極に電力を供給して組織を封止するように構成されており、終了段階におけるコントローラは、組織の離断を阻止しながら組織が封止されていることを確認するために、超音波ブレード及びRF電極に電力を供給するように構成されている、超音波外科用器具。
IV.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ以上は、本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Clamp Arm Position Input and Method for Identifying Tissue State」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8146USNP];本明細書と同日に出願された「CombinAtion Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Adjustable Energy Modalities and Method for Sealing Tissue and Inhibiting Tissue Resection」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8146USNP1];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Adjustable Clamp Force and Related Methods」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8146USNP2];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Adjustable Energy Modalities and Method for Limiting Blade Temperature」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8146USNP3];及び/又は本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument and Method for Sealing Tissue with Various Termination Parameters」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8146USNP4]に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ以上と組み合わされ得る。これらの特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更に、本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ以上は、本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Electrical Circuits With Shared Return Path」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Slip Ring Electrical Contact Assembly」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP1];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Electrically Insulating Features」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP2];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Curved Ultrasonic Blade」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP3];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Clamp Arm Electrode」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP4]、;本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Waveguide With Distal Overmold Member」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP5];本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical System Having Generator Filter Circuitry」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP6];及び/又は本明細書と同日に出願された「Combination Ultrasonic and Electrosurgical System Having EEPROM and ASIC Components」と題された米国特許出願番号[代理人参照番号END8245USNP7]に記載の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ以上と組み合わされ得る。これらの特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日発行の、「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題された米国特許第5,792,135号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日発行の、「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題された米国特許第5,817,084号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日発行の、「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」と題された米国特許第5,878,193号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日発行の、「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」と題された米国特許第6,231,565号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日発行の、「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された米国特許第6,783,524号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日発行の、「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」と題された米国特許第6,364,888号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日発行の、「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」と題された米国特許第7,524,320号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日発行の、「Platform Link Wrist Mechanism」と題された米国特許第7,691,098号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日発行の、「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題された米国特許第7,806,891号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月30日発行の、「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題された米国特許第8,844,789号;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月2日発行の「Robotically−Controlled Surgical Instruments」と題された米国特許第8,820,605号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月31日発行の、「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」と題された米国特許第8,616,431号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日発行の、「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」と題された米国特許第8,573,461号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月10日発行の、「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題された米国特許第8,602,288号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月5日発行の、「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題された米国特許第9,301,759号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年7月22日発行の、「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」と題された米国特許第8,783,541号;2013年7月9日発行の、「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題された米国特許第8,479,969号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月12日発行の「Robotically Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」と題された米国特許第8,800,838号;及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日発行の「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題された米国特許第8,573,465号。
上述のデバイスのバージョンは、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態は、再調整用の施設において、又は処置の直前に臨床医によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) コントローラと、組織に超音波エネルギー及びRFエネルギーを送達するようにそれぞれ構成された超音波ブレード及びRF電極と、を備える外科用器具で前記組織を封止する方法であって、前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されて前記超音波及びRFエネルギーの印加を管理し、前記方法が、
(a)前記組織上で前記超音波エネルギー及び前記RFエネルギーを起動させることと、
(b)前記組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、
(c)前記組織を封止することと、
(d)前記組織が、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することと、を含む、方法。
(2) 前記組織が封止されたものとして確認されたときに前記超音波エネルギー及び前記RFエネルギーを停止し、それによって前記組織の離断を阻止することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることが、前記コントローラによって管理された初期段階中に前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(4) (a)前記初期段階において高電力レベルで前記超音波エネルギーを起動させることと、
(b)前記初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様3に記載の方法。
(5) (a)前記超音波エネルギーを前記高電力レベルで起動させた後、前記超音波エネルギーを前記初期段階における前記高電力レベルに維持することと、
(b)前記RFパルス周波数を前記高周波数で起動させた後、前記初期段階における前記高周波数から前記RFパルス周波数を減少させることと、
(c)前記低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップした後、前記初期段階における前記キャップされた低RFインピーダンスから前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)RF電力を前記初期段階における前記低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施態様4に記載の方法。
(6) 前記組織を封止することが、前記コントローラによって管理された電力段階の間に前記組織を封止することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(7) (a)前記電力段階において前記超音波エネルギーを中間電力レベルに起動させることと、
(b)前記電力段階において高周波数で前記RFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記電力段階においてRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記電力段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様6に記載の方法。
(8) (a)前記超音波エネルギーを前記中間電力レベルで起動させた後に、前記超音波エネルギーを前記電力段階における前記中間電力レベルに維持することと、
(b)前記高周波数で前記RFパルス周波数を起動させた後に、前記電力段階における前記高周波数から前記RFパルス周波数を減少させることと、
(c)RFインピーダンスをキャップした後に、前記電力段階における前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)前記電力段階における前記低RF電力にRF電力を更にパルス化することと、を更に含む、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記組織が封止されていることを確認することは、前記組織が、前記コントローラによって管理された終了段階の間に、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加で封止されていることを確認することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(10) (a)前記終了段階において前記超音波エネルギーを低電力レベルに起動させることと、
(b)前記終了段階において低周波数で前記RFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記終了段階においてRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記終了段階において、中間RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様9に記載の方法。
(11) (a)前記超音波エネルギーを前記低電力レベルで起動させた後、前記超音波エネルギーを前記終了段階における前記低電力レベルに維持することと、
(b)前記RFパルス周波数を前記低周波数で起動させた後、前記終了段階における前記低周波数から前記RFパルス周波数を増加させることと、
(c)RFインピーダンスをキャップした後、前記終了段階における前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)RF電力を前記終了段階における前記低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施態様10に記載の方法。
(12) 前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることが、前記コントローラによって管理された初期段階中に前記組織内に前記所望の破裂圧力を発生させることを更に含み、前記組織を封止することが、前記コントローラによって管理された電力段階中に前記組織を封止することを更に含み、前記組織が封止されていることを確認することは、前記組織が、前記コントローラによって管理された終了段階の間に、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加によって封止されていることを確認することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(13) (a)前記初期段階において高電力レベルで前記超音波エネルギーを起動させることと、
(b)前記初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施態様12に記載の方法。
(14) (a)前記電力段階において前記超音波エネルギーを中間電力レベルまで低下させることと、
(b)前記電力段階において、減少した周波数から前記高周波数まで前記RFパルス周波数を増加させることと、
(c)前記電力段階においてRFインピーダンスキャップを増加させることと、
(d)前記電力段階において前記高RF電力を有するRF電力を前記低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(15) (a)前記終了段階において、前記超音波エネルギーを低電力レベルに低下させることと、
(b)前記終了段階において、前記RFパルス周波数を前記減少された周波数に減少させることと、
(c)前記終了段階においてRFインピーダンスキャップを増加させることと、
(d)前記終了段階において中間RF電力を有するRF電力を前記低RF電力にパルス化することと、を更に含む、実施態様14に記載の方法。
(16) コントローラと、組織に超音波エネルギー及びRFエネルギーを送達するようにそれぞれ構成された超音波ブレード及びRF電極と、を備える外科用器具で前記組織を封止する方法であって、前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されて前記超音波及びRFエネルギーの印加を管理し、前記方法が、
(a)前記コントローラによって管理された初期段階中に、前記組織内に所望の破裂圧力を発生させることと、
(b)前記コントローラによって管理された電力段階中に前記組織を封止することと、を含む、方法。
(17) (a)前記初期段階において高電力レベルで前記超音波エネルギーを起動させることと、
(b)前記初期段階において高周波数でRFパルス周波数を起動させることと、
(c)前記初期段階において低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップすることと、
(d)前記初期段階において高RF電力を有するRF電力を低RF電力に向けてパルス化することと、を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)前記超音波エネルギーを前記高電力レベルで起動させた後、前記超音波エネルギーを前記初期段階における前記高電力レベルに維持することと、
(b)前記RFパルス周波数を前記高周波数で起動させた後、前記初期段階における前記高周波数から前記RFパルス周波数を減少させることと、
(c)前記低RFインピーダンスでRFインピーダンスをキャップした後、前記初期段階における前記キャップされた低RFインピーダンスから前記RFインピーダンスの前記キャップを増加させることと、
(d)RF電力を前記初期段階における前記低RF電力に更にパルス化することと、を更に含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記組織が、前記コントローラによって管理された終了段階の間に、前記超音波エネルギー又は前記RFエネルギーのうちの少なくとも1つの更なる印加により封止されていることを確認することを更に含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 超音波外科用器具であって、
(a)第1の構成から第2の構成へと作動するように構成されたエンドエフェクタであって、
(i)超音波エネルギーを組織に印加するように構成された超音波ブレードと、
(ii)RFエネルギーを組織に印加するように構成されたRF電極と、を備えるエンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタから近位側に突出するシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリから近位側に突出する本体であって、前記超音波ブレードに動作可能に接続されたエネルギー入力部を含む、本体と、
(d)前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されたコントローラであって、初期段階、電力段階、及び終了段階に従って、前記超音波ブレード及び前記RF電極をそれぞれ介した組織への超音波及びRFエネルギーの印加を管理するように構成されている、コントローラと、を備え、
前記初期段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して、前記組織内に所望の破裂圧力を発生させるように構成されており、
前記電力段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して前記組織を封止するように構成されており、
前記終了段階における前記コントローラは、前記組織の離断を阻止しながら前記組織が封止されていることを確認するために、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給するように構成されている、超音波外科用器具。

Claims (1)

  1. 超音波外科用器具であって、
    (a)第1の構成から第2の構成へと作動するように構成されたエンドエフェクタであって、
    (i)超音波エネルギーを組織に印加するように構成された超音波ブレードと、
    (ii)RFエネルギーを組織に印加するように構成されたRF電極と、を備えるエンドエフェクタと、
    (b)前記エンドエフェクタから近位側に突出するシャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリから近位側に突出する本体であって、前記超音波ブレードに動作可能に接続されたエネルギー入力部を含む、本体と、
    (d)前記超音波ブレード及び前記RF電極に動作可能に接続されたコントローラであって、初期段階、電力段階、及び終了段階に従って、前記超音波ブレード及び前記RF電極をそれぞれ介した組織への超音波及びRFエネルギーの印加を管理するように構成されている、コントローラと、を備え、
    前記初期段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して、前記組織内に所望の破裂圧力を発生させるように構成されており、
    前記電力段階における前記コントローラが、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給して前記組織を封止するように構成されており、
    前記終了段階における前記コントローラは、前記組織の離断を阻止しながら前記組織が封止されていることを確認するために、前記超音波ブレード及び前記RF電極に電力を供給するように構成されている、超音波外科用器具。
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