JP2020518422A - 組織除去チャネルを有するイメージング装置 - Google Patents
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Abstract
例示的なイメージング装置が記載される。イメージング装置の種々の実施形態は、光学的干渉断層法(OCT)および/または光学的周波数領域イメージング(OFDI)組織イメージング技術(同時に組織除去を実行する能力を有する)を実施してよい。さらに、イメージング装置は、身体のルーメン(例えば胆管)を走査するために回転可能な画像形成要素を含んでよい。画像形成要素は、円筒状ウィンドウの中に収容されてよい。またさらに、イメージング装置は、補助的チャネルを含んでよい。補助的チャネルは、胆管のまたは他の身体のルーメンの組織へのアクセスを提供してよい。【選択図】図2B
Description
[関連出願の相互参照]
この出願は、2017年5月6日に出願の米国仮出願番号第62/502,622号の利点を請求する。そしてそれは参照により本明細書に完全に組み込まれる。
この出願は、2017年5月6日に出願の米国仮出願番号第62/502,622号の利点を請求する。そしてそれは参照により本明細書に完全に組み込まれる。
この開示は、一般に、組み合わされた医療画像形成および組織管理技術の分野に、そして特に、光学イメージングおよび組織除去のためのカテーテルに関する。
組織学は、疾患診断の目下のゴールドスタンダードであり、通常、体内から組織サンプルを除去することを必要とする。組織除去技術の例は、切開生検、針吸引生検、ブラシ生検、および区域切除である。
体内の目下の組織学ベースの診断収率は、通常、小さい関心領域のランダムなまたは不正確な選択を含む組織除去技術のサンプリング誤差のため制限される。
体内の光学イメージングは、解剖および組織構造を評価する代替法である。そしてそれは、関心部分を強調することができて、診断収率をさらに改善するために組織除去を導くことができる。光学イメージング技術の例は、光学的干渉断層法(OCT)、蛍光透視法、および分光学である。他の例示的な方法は、共焦点、非線形、およびスペクトルでコード化された共焦点顕微鏡(SECM)を含む。
体内の光学イメージングのためのデバイスは、近位オペレーティング端部に機能的に結合された遠位イメージング端部を含む。イメージング端部は、体に挿入されて、外部のオペレータがアクセス可能なオペレーティング端部を介して操作される。
体内の光学イメージングのための1つのデバイスの例は、光ファイバプローブである。光ファイバプローブは、イメージャ、少なくとも1つの光ファイバ、少なくとも1つの照明光源、および光学系を含んでよい。光ファイバプローブは、体内のプローブの位置を記録するために用いてよい他の構成要素(例えば放射線不透過性マーカーおよび位置センサ)を含んでよい。
体内の光学イメージングのための目下のデバイスには、組織除去を導くための多くの操作上の欠点がある。例えば、光ファイバプローブは、限られたスペースに起因して組織除去ツールで同時に用いることができず、目標とする関心部分をはずす場合がある。
目下の改良が必要であるのは、これらおよび他の考慮点に関してである。
先行することからみて、例示的なイメージング装置が記載されている。イメージング装置の種々の実施形態は、光学的干渉断層法(OCT)および/または光学的周波数領域イメージング(OFDI)組織イメージング技術(同時に組織除去を実行する能力を有する)を実施してよい。さらに、イメージング装置は、身体のルーメン(例えば胆管)を走査するために回転可能な画像形成要素を含んでよい。画像形成要素は、円筒状ウィンドウの中に収容されてよい。またさらに、イメージング装置は、補助的チャネルを含んでよい。
補助的チャネルは、胆管のまたは他の身体のルーメンの組織へのアクセスを提供してよい。
補助的チャネルは、胆管のまたは他の身体のルーメンの組織へのアクセスを提供してよい。
例示として、開示されたデバイスの特定の実施形態は、添付の図面を参照して記載されている。
種々の例、実施例、および図示する構成が本明細書に記載されている。いくつかの例において、胆管が身体のルーメンの例として使われる。しかしながら、これは制限的なことを意図しない。さらに、種々の描写は一定の比率で描かれていない。その代わりに、それらは理解を容易にする仕方で描かれている。加えて、種々の例および具体例は、特にそのように述べられない所でさえ、互いに結合されることができる。加えて、記載された例は、請求項および本開示を制限することを意図しない。
図1Aおよび図IBは、第1の例示的イメージングおよび組織管理装置100を示す。第1の例示的イメージングおよび組織管理装置100は、光学的干渉断層法(OCT)および/または光学的周波数領域イメージング(OFDI)組織イメージング方法および技術を実施してよい。第1の例示的イメージングおよび組織管理装置100は、あるいは、他の走査光学的画像診断法(例えば蛍光、分光法、等)を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置100は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第1の例示的イメージングおよび組織管理装置100は、OCTまたはOFDIモダリティの少なくとも1つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第1の例示的イメージングおよび組織管理装置100は、組織118と関連した1つ以上の部分から電磁放射線(例えば後ろの反射光)を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織118と関連した情報(例えばミクロ構造)を確認するためにイメージングおよび組織管理装置100によって処理されてよい。
一実施例では、第1の例示的イメージングおよび組織管理装置100は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図1に示すように、イメージングおよび組織管理装置100は、外筒102を含む。外筒102は、通常、カテーテル本体と関連していてもよい。外筒102は、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な透明または半透明の材料から作られてよい。
外筒102は、作動トランスレータ104を収容してよい。作動トランスレータ104は、作動トランスレータ104と関連した画像形成要素106の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ104は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素106の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ104は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素106の遠位端に作用してもよい。
イメージングおよび組織管理装置100は、1つ以上の補助的チャネル108を含んでよい。補助的チャネル108は、外筒102と並んでいてよい。補助的チャネル108は、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような外筒102と同じ材料から作られてよい。外筒102および補助的チャネル108は、マルチ・ルーメン押出または複数の管の束から作られてよい。補助的チャネル108の遠位出口は、画像形成ビーム110の走査範囲によってカバーされる位置にあってよい。複数の補助的チャネル108は、身体のルーメンのより大きなカバーを有効にするために含まれてよい。一実施例では、外筒102は、身体のルーメンと関連した組織118に対して補助的チャンネル108の位置または方向を制御する近位システムを介して操縦可能でもよい。
補助的チャネル108は、組織除去デバイス112を収容してよい。組織除去デバイス112は、生検鉗子、吸引針、等の形であってよい。組織除去デバイス112は、イメージングおよび組織管理装置100が身体のルーメンを通して導かれるときに、補助的チャネル108に引き込まれた状態にある。補助的チャネル108は、目標とする位置で組織除去デバイス112の展開を有効にする。例えば、図1Aは引き込まれた状態の組織除去デバイス112を示す一方、図1Bは延長したまたは展開した状態の組織除去デバイス112を示す。
イメージングおよび組織管理装置100は、1つ以上のバルーン114を含んでよい。バルーン114は、外筒102を介して膨らんでよい。バルーン114は、空気、ガス、液体、等によって膨らんでよい。バルーン114は、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な非対応な、対応する(compliant)、または半対応する材料から作られてよい。バルーン114の外面は、平滑または実質的に平滑でよい。あるいは、バルーン114の外面は、イメージングおよび組織管理装置100を身体のルーメンと関連した組織に据え付ける際の支援のために、こぶ等でざらざらでもよい。
画像形成要素106は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、外筒102の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、OCTおよび/またはOFDI方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置100の一部に結合されてよい。画像形成要素106は、作動トランスレータ104の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ104による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
画像形成要素106は、組織除去デバイス112の展開の間、画像形成ビーム110を操作して、組織118上に導いて、および/または焦点を当てることができる。組織118から反射した光は、画像形成要素106によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置100と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織情報は、例えば、組織除去ツール112の直接可視化によって、または組織除去ツール112により除去される組織118によって、組織除去プロセスのガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置100と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
外筒102は、1つ以上の登録マーカー116を含んでよい。登録マーカー116は、画像形成ビーム110の走査範囲によってカバーされる部分の外筒102と関連していてもよい。登録マーカー116は、位置的登録を有効にするために、OCT/OFDIおよび少なくとも1つの他の画像診断法(例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等)用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー116は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料(例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等)から作られる。
図2Aおよび図2Bは、第2の例示的イメージングおよび組織管理装置200を示す。第2の例示的イメージングおよび組織管理装置200は、光学的干渉断層法(OCT)および/または光学的周波数領域イメージング(OFDI)組織イメージング方法および技術を実施してよい。第2の例示的イメージングおよび組織管理装置200は、あるいは、他の走査光学的画像診断法(例えば蛍光、分光法、等)を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置200は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第2の例示的イメージングおよび組織管理装置200は、OCTまたはOFDIモダリティの少なくとも1つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第2の例示的イメージングおよび組織管理装置200は、組織220と関連した1つ以上の部分から電磁放射線(例えば後ろの反射光)を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織220と関連した情報(例えばミクロ構造)を確認するためにイメージングおよび組織管理装置200によって処理されてよい。
一実施例では、第2の例示的イメージングおよび組織管理装置200は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図2に示すように、イメージングおよび組織管理装置200は、外筒202を含む。外筒202は、通常、カテーテル本体と関連していてもよい。外筒202は、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な透明または半透明の材料から作られてよい。
外筒202は、作動トランスレータ204を収容してよい。作動トランスレータ204は、作動トランスレータ204と関連した画像形成要素206の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ204は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素206の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ204は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素206の遠位端に作用してもよい。
イメージングおよび組織管理装置200は、1つ以上の補助的チャネル208を含んでよい。補助的チャネル208は、外筒202と並んでいてよい。補助的チャネル208は、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような外筒202と同じ材料から作られてよい。外筒202および補助的チャネル208は、マルチ・ルーメン押出または複数の管の束から作られてよい。補助的チャネル208の遠位出口は、画像形成ビーム210の走査範囲によってカバーされる位置にあってよい。複数の補助的チャネル208は、身体のルーメンのより大きなカバーを有効にするために含まれてよい。一実施例では、外筒202は、身体のルーメンと関連した組織220に対して補助的チャンネル208の位置または方向を制御する近位システムを介して操縦可能でもよい。
補助的チャネル208は、組織除去デバイス212を収容してよい。組織除去デバイス212は、生検鉗子、吸引針、等の形であってよい。組織除去デバイス212は、イメージングおよび組織管理装置200が身体のルーメンを通して導かれるときに、補助的チャネル208に引き込まれた状態にある。補助的チャネル208は、目標とする位置で組織除去デバイス212の展開を有効にする。例えば、図2Aは引き込まれた状態の組織除去デバイス212を示す一方、図2Bは延長したまたは展開した状態の組織除去デバイス212を示す。
イメージングおよび組織管理装置200は、1つ以上のバルーン214を含んでよい。バルーン214は、外筒202を介して膨らんでよい。バルーン214は、空気、ガス、液体、等によって膨らんでよい。バルーン214は、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な非対応な、対応する(compliant)、または半対応する材料から作られてよい。バルーン214の外面は、平滑または実質的に平滑でよい。あるいは、バルーン214の外面は、イメージングおよび組織管理装置200を身体のルーメンと関連した組織220に据え付ける際の支援のために、こぶ等でざらざらでもよい。
補助的チャネル208に加えて、イメージングおよび組織管理装置200は、イメージングおよび組織管理装置200の遠位に位置する遠位コンテナ216を含んでよい。遠位コンテナは、滑らかな形状でもよい。例えば、遠位コンテナ216は、半球状端部を有するシリンダを含んでよい。一般に、遠位コンテナ216は、ポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリエーテル・ブロック・アミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、等のようなポリマーでできていてよい。遠位コンテナ216は、組織除去ツール212を補助的チャネル208に引き込む必要なしに、組織除去ツール212によって除去される組織サンプルを集めるかまたは蓄えるために用いてよい。例えば、図2Bは、組織除去ツール212によって除去されて、遠位コンテナ216によって保持される組織220の生検サンプル222を示す。
画像形成要素206は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、外筒202の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、OCTおよび/またはOFDI方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置200の一部に結合されてよい。画像形成要素206は、作動トランスレータ204の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ204による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
画像形成要素206は、組織除去デバイス212の展開の間、画像形成ビーム210を操作して、組織220上に導いて、および/または焦点を当てることができる。組織220から反射した光は、画像形成要素206によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置200と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織情報は、組織除去プロセス(例えば組織除去ツール212の直接可視化または組織除去ツール212により除去される組織220)のガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置200と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
外筒202は、1つ以上の登録マーカー218を含んでよい。登録マーカー218は、画像形成ビーム210の走査範囲によってカバーされる部分の外筒202と関連していてもよい。登録マーカー218は、位置的登録を有効にするために、OCT/OFDIおよび少なくとも1つの他の画像診断法(例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等)用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー218は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料(例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等)から作られる。
図3Aおよび図3Bは、第3の例示的イメージングおよび組織管理装置300を示す。第3の例示的イメージングおよび組織管理装置300は、光学的干渉断層法(OCT)および/または光学的周波数領域イメージング(OFDI)組織イメージング方法および技術を実施してよい。第3の例示的イメージングおよび組織管理装置300は、あるいは、他の走査光学的画像診断法(例えば蛍光、分光法、等)を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置300は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第3の例示的イメージングおよび組織管理装置300は、OCTまたはOFDIモダリティの少なくとも1つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第3の例示的イメージングおよび組織管理装置300は、組織318と関連した1つ以上の部分から電磁放射線(例えば後ろの反射光)を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織318と関連した情報(例えばミクロ構造)を確認するためにイメージングおよび組織管理装置300によって処理されてよい。
一実施例では、第3の例示的イメージングおよび組織管理装置300は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図3に示すように、イメージングおよび組織管理装置300は、外筒302を含む。外筒302は、通常、カテーテル本体と関連していてもよい。外筒302は、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な透明または半透明の材料から作られてよい。
外筒302は、作動トランスレータ304を収容してよい。作動トランスレータ304は、作動トランスレータ304と関連した画像形成要素306の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ304は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素306の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ304は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素306の遠位端に作用してもよい。
イメージングおよび組織管理装置300は、1つ以上の補助的チャネル308を含んでよい。補助的チャネル308は、外筒302と並んでいてよい。補助的チャネルは、外筒302と同じ材料、または、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な対応するまたは半対応する材料から作られてよい。外筒302および補助的チャネルは、マルチ・ルーメン押出または複数の管の束から作られてよい。補助的チャネル308の遠位出口は、画像形成ビーム310の走査範囲によってカバーされる位置にあってよい。複数の補助的チャネル308は、身体のルーメンのより大きなカバーを有効にするために含まれてよい。一実施例では、外筒302は、身体のルーメンと関連した組織に対して補助的チャンネル308の位置または方向を制御する近位システムを介して操縦可能でもよい。
補助的チャネル308は、組織管理デバイス312の導入を許容してよい。組織管理デバイス312は、生検鉗子、吸引針、注入針、切除用カテーテル、凝固カテーテル、等の形であってよい。組織管理デバイス312は、イメージングおよび組織管理装置300が身体のルーメンを通して目標とする位置に到達後に、または、イメージングおよび組織管理装置300が身体のルーメンを通して導かれるときに補助的チャネル308に引き込まれた状態で、補助的チャネル308を通して導かれてよい。補助的チャネル308は、目標とする位置で組織管理デバイス312の展開を有効にする。例えば、図3Aは組織除去デバイス312(例えば、引き込まれた状態の組織除去デバイス312を有する)なしの補助的チャネルを示す一方、図3Bは補助的チャネル308内に延長したまたは展開した状態の組織除去デバイス312を示す。
イメージングおよび組織管理装置300は、1つ以上のバルーン314を含んでよい。バルーン314は、外筒302を介して膨らんでよい。バルーン314は、空気、ガス、液体、等によって膨らんでよい。バルーン314は、ポリエチレンまたは他のポリオレフィン、ポリウレタン、可撓性ポリ塩化ビニル、ナイロン、等のような適切な非対応な、対応する(compliant)、または半対応する材料から作られてよい。バルーン314の外面は、平滑または実質的に平滑でよい。あるいは、バルーン314の外面は、イメージングおよび組織管理装置300を身体のルーメンと関連した組織318に据え付ける際の支援のために、こぶ等でざらざらでもよい。
画像形成要素306は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、外筒302の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、OCTおよび/またはOFDI方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置300の一部に結合されてよい。画像形成要素306は、作動トランスレータ304の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ304による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
画像形成要素306は、組織管理デバイス312の展開の間、画像形成ビーム310を操作して、組織318上に導いて、および/または焦点を当てることができる。組織318から反射した光は、画像形成要素306によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置300と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織情報は、組織管理プロセス(例えば組織管理ツール312の直接可視化または組織管理ツール312により処理される組織318)のガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置300と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
外筒302は、1つ以上の登録マーカー316を含んでよい。登録マーカー316は、画像形成ビーム310の走査範囲によってカバーされる部分の外筒302と関連していてもよい。登録マーカー316は、位置的登録を有効にするために、OCT/OFDIおよび少なくとも1つの他の画像診断法(例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等)用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー316は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料(例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等)から作られる。
図4Aおよび図4Bは、第4の例示的イメージングおよび組織管理装置400を示す。第4の例示的イメージングおよび組織管理装置400は、光学的干渉断層法(OCT)および/または光学的周波数領域イメージング(OFDI)組織イメージング方法および技術を実施してよい。第4の例示的イメージングおよび組織管理装置400は、あるいは、他の走査光学的画像診断法(例えば蛍光、分光法、等)を実施してもよい。さらに、イメージングおよび組織管理装置400は、他の組織イメージング方法および技術を実施してもよい。一実施例では、第4の例示的イメージングおよび組織管理装置400は、OCTまたはOFDIモダリティの少なくとも1つを利用するシステムを含んでよい。具体的には、第4の例示的イメージングおよび組織管理装置400は、組織416と関連した1つ以上の部分から電磁放射線(例えば後ろの反射光)を検出することができてもよい。検出した電磁放射線は、組織416と関連した情報(例えばミクロ構造)を確認するためにイメージングおよび組織管理装置400によって処理されてよい。
一実施例では、第4の例示的イメージングおよび組織管理装置400は、光ファイバ、組織除去および処置機能、データ処理および関連するデータ記憶、等を含む近位システムを含んでよい。図4に示すように、イメージングおよび組織管理装置400は、外部外筒402および内部外筒404を含む。外部外筒402は、通常、カテーテル本体と関連していてもよく、内部外筒404を収容してもよい。外部外筒402および内部外筒404は、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフタルアミド、ポリイミド、ナイロン、等のような適切な材料から作られてよい。一実施例では、外部外筒402および内部外筒404は、外筒402および404の遠位端に光学的にクリアな材料および残りの部分に捩れ抵抗のある材料の組合せから作られることができる。
内部外筒404は、作動トランスレータ406を収容してよい。作動トランスレータ406は、作動トランスレータ406と関連した画像形成要素408の回転および並進運動を有効にする。作動トランスレータ404は、例えば、トルクコイル、駆動軸、等によって、画像形成要素406の近位端に作用してもよい。作動トランスレータ404は、例えば、モータ、圧電アクチュエータ、等によって、画像形成要素406の遠位端に作用してもよい。
イメージングおよび組織管理装置400は、1つ以上の細胞学ブラシ410を含んでよい。細胞学ブラシ410は、画像形成ビーム412の走査範囲によりカバーされる位置を除外する、内部外筒404の遠位周長上の1つ以上の個々の剛毛またはスポンジを含んでよい。細胞学ブラシ410は、ナイロン、ステンレス鋼、等のような適切な可撓性材料から作られてよい。一実施例では、外部外筒402は、身体のルーメンと関連した組織416を除去するために細胞学ブラシ410を作動する近位システムを介して操縦可能でもよい。
内部外筒404および細胞学ブラシ410は、イメージングおよび組織管理装置400が身体のルーメンを通して導かれるときに、外部外筒402内に完全に引き込まれてよい。外部外筒402は、目標とする位置で内部外筒404および細胞学ブラシ410の展開を有効にする。例えば、図4Aは引き込まれた状態の細胞学ブラシ410を示す一方、図4Bは延長したまたは展開した状態の細胞学ブラシ410を示す。
画像形成要素408は、光ファイバ線に結合されてよい。光ファイバ線は、内部外筒404の中に含まれてよくまたは収容されてよい。光ファイバ線は、OCTおよび/またはOFDI方法および技術を有効にするイメージングおよび組織管理装置400の一部に結合されてよい。画像形成要素408は、作動トランスレータ406の少なくとも回転を通して円周スキャンのために機能的である。ヘリカルスキャンは、作動トランスレータ406による同時的回転および後退によって達成されることもできる。
画像形成要素408は、内部外筒404および細胞学ブラシ410の展開の間、画像形成ビーム412を操作して、組織416上に導いて、および/または焦点を当てることができる。組織416から反射した光は、画像形成要素406によって処理されてよく、そして、光ファイバ線等を介してイメージングおよび組織管理装置400と関連したデータ処理システムに伝えられてよい。処理された組織反射情報は、組織ブラッシング・プロセスのガイダンスを有効にする。一実施例では、反射光は、イメージングおよび組織管理装置400と関連したデータ処理システムにワイヤレスで伝えられる。
外部外筒402および内部外筒404は、1つ以上の登録マーカー414を含んでよい。登録マーカー414は、画像形成ビーム412の走査範囲によってカバーされる部分の外部外筒402および/または内部外筒404と関連していてもよい。登録マーカー414は、位置的登録を有効にするために、OCT/OFDIおよび少なくとも1つの他の画像診断法(例えば白色光内視鏡検査、超音波、蛍光透視法等)用の対照を提供してよい。一実施例では、登録マーカー414は、蛍光透視法の可視化のための放射線不透過性材料(例えば硫酸バリウム、ビスマス化合物、タングステン等)から作られる。
実施形態は、種々の構造、要素、および操作機能を含むものとして図とともに説明された。それらの記載された種々の構造、要素、および操機能は、本明細書に記載されている実施形態の各々に適用されてよく、使用されてよい。
さらに、組織除去チャネルを有するイメージング装置が特定の実施形態に関して記載された一方で、種々の変化がなされてよく、本願の請求項の精神および範囲から逸脱することなく等価物により置換されてよいことが当業者によってよく理解されている。他の修正は、請求項の要旨を逸脱しない範囲で上に開示された教示に特定の状況または材料を適応させるためになされてよい。したがって、請求項は、請求項の範囲内に落ち着く任意の実施形態にではなく、開示される具体的な実施形態のいずれか1つに制限されているものとして解釈されるべきでない。
Claims (20)
- イメージング装置であって、
外筒と、
前記外筒内に配置される画像形成要素と、
前記外筒と関連した補助的チャネルと、
前記補助的チャネル内に配置される組織管理デバイスであって、前記補助的チャネルを介して展開可能および引き込み可能に構成された、組織管理デバイスと、
を含む、イメージング装置。 - 前記補助的チャネルは、前記外筒と並んでいる、請求項1に記載のイメージング装置。
- 前記画像形成要素は、前記補助的チャネルの遠位出口と関連した前記外筒の一部に配置される、請求項1に記載のイメージング装置。
- 前記組織管理デバイスは、前記補助的チャネルを介して導入可能および除去可能に構成される、請求項1に記載のイメージング装置。
- 前記画像形成要素と結合される作動トランスレータをさらに含み、前記作動トランスレータは、前記画像形成要素を回転および並進運動させるように構成される、請求項1に記載のイメージング装置。
- モータをさらに含み、前記モータは、前記画像形成要素を回転させるように構成される、請求項1に記載のイメージング装置。
- 前記外筒と関連した膨張可能バルーンをさらに含み、前記膨張可能バルーンは、前記外筒を介して膨張可能に構成される、請求項1に記載のイメージング装置。
- 前記外筒の遠位端と関連したコンテナをさらに含み、前記組織管理デバイスは、前記コンテナへの前記補助的チャネルの出口を介して展開するように構成される、請求項1に記載のイメージング装置。
- 前記外筒と関連した1つ以上の登録マーカーをさらに含み、前記1つ以上の登録マーカーは、2つ以上の画像診断法に対する対照を提供するように構成される、請求項1に記載のイメージング装置。
- イメージング装置であって、
外部外筒と、
前記外部外筒の中に配置される内部外筒と、
前記内部外筒内に配置される画像形成要素と、
前記内部外筒と関連した細胞学ブラシと、
を含む、イメージング装置。 - 前記細胞学ブラシは、前記内部外筒の遠位周長をカバーする、請求項10に記載のイメージング装置。
- 前記細胞学ブラシと関連した前記内部外筒の一部は、前記外部外筒を介して展開可能および引き込み可能に構成される、請求項10に記載のイメージング装置。
- 前記画像形成要素は、前記細胞学ブラシを含まない前記内部外筒の一部に配置される、請求項10に記載のイメージング装置。
- 前記画像形成要素と結合される作動トランスレータをさらに含み、前記作動トランスレータは、前記画像形成要素を回転および並進運動させるように構成される、請求項10に記載のイメージング装置。
- モータをさらに含み、前記モータは、前記画像形成要素を回転させるように構成される、請求項10に記載のイメージング装置。
- 前記外部外筒および前記内部外筒のうちの少なくとも1つと関連した1つ以上の登録マーカーをさらに含み、2つ以上の画像診断法に対する対照を提供するように構成される、請求項10に記載のイメージング装置。
- イメージングおよび組織管理デバイスを用いて組織サンプルを除去する方法であって、
身体のルーメンの中の組織からの戻り反射光を検出するステップと、
前記検出した戻り反射光に基づいて、前記イメージングおよび組織管理デバイスの補助的チャネルを前記身体のルーメンを通して導くステップと、
前記組織サンプルを得るために、前記補助的チャネル内に収容された組織除去デバイスを展開するステップと、
を含む、方法。 - 前記イメージングおよび組織管理デバイスの前記補助的チャネルを前記身体のルーメンを通して導くときに、前記組織除去デバイスを前記補助的チャネルへと引き込むステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記組織サンプルを前記イメージングおよび組織管理デバイスの遠位コンテナに入れるステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記イメージングおよび組織管理デバイスを前記身体のルーメンの中の組織に据え付けるためにバルーンを膨らませるステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
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