JP2020518336A - 医薬品吸入器駆動機構 - Google Patents

Abstract

医薬品吸入器の駆動機構であって、前記吸入器は、患者ポートと、所定の容量の薬剤を前記患者ポートに送達するために前記駆動機構によって作動可能なキャニスタと、を備え、前記駆動機構は、フォロアを備え、前記フォロアは、前記機構が使用のために準備される第１の位置と、前記患者ポートに所定の容量の薬剤を送達するために前記フォロアが前記キャニスタに係合する第２の位置との間で移動し、前記フォロアは、前記フォロアがその第１の位置と第２の位置との間で移動すると旋回するロッカプレート上に載置されており、前記ロッカプレートは、前記フォロアがその第２の位置にあるときに、スイッチに係合し、所定の容量の薬剤が前記患者ポートに送達されたことを示す、駆動機構。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１７年４月２５日に出願された英国出願第１７０６５０５．３号の利益を主張するものであり、その開示の全容が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、全般的に、医薬品吸入器用の駆動機構に関し、具体的には、非排他的に、呼吸作動式医薬品吸入器の再利用可能アセンブリの駆動機構に関する。

呼吸疾患及び他の疾患の治療用のエアロゾル化された薬剤の気道への送達は、従来、加圧式定量噴霧式吸入器（pressurized metered dose inhaler、ｐＭＤＩ）、ドライパウダー式吸入器（dry powder inhaler、ＤＰＩ）又はネブライザー型のいずれかの吸入器を使用して行われている。ｐＭＤＩ吸入器は、特に業界標準となっており、喘息又は慢性閉塞性肺疾患（chronic obstructive pulmonary disease、ＣＯＰＤ）のいずれかに罹患している多くの患者にとってなじみのあるものである。従来のｐＭＤＩデバイスは、医薬製剤を収容するアルミニウム製容器を備える。このアルミニウム製容器はメータリングバルブで密閉されている。一般に、医薬製剤は、液状ハイドロフルオロアルカン（hydrofluoroalkane、ＨＦＡ）推進剤中に懸濁させた１種以上の医薬品化合物の微細粒子、又は推進剤／共溶媒系に溶解させた１種以上の医薬品化合物の溶液のいずれかを含む加圧製剤である。１種の薬剤を溶液で、別の薬剤を懸濁液形態で組み込んだ製剤も知られている。

従来の経肺用ｐＭＤＩでは、密閉キャニスタはアクチュエータ内にある状態で患者に提供される。アクチュエータは、従来、キャニスタを囲む略円筒状の垂直チューブに加えて、吸気オリフィスを画定する患者ポート（例えば、マウスピース又はノーズピース）を形成する略水平チューブを備える略Ｌ字形のプラスチック成型品である。このような吸入器を使用するために、患者は、息を吐き出し、患者ポートを体腔（例えば、口又は鼻）内に配置してから吸入し、吸気オリフィスを通して空気を吸い込む。このような吸入器の大半は経肺用の「プレスアンドブリーズ」型のものであり、この型では、患者が、メータリングバルブを動作させて定量の薬物を放出するために、メータリングバルブを動作させて定量の薬物をキャニスタから吸入空気流中に、そこからマウスピースを通じて自身の肺へと放出するために、容器の突出端部を押し下げなければならない。出てくるエアロゾル化された薬物の雲霧が、最大の治療的利点をもたらすために、肺まで十分に深く届くべき場合、これには吸入と用量放出のタイミングの協調をかなりの程度必要とする。患者が、吸入流ができ上がる前に、用量を放出した場合、薬の一部はマウスピース又は患者の口内で失われるであろう。逆に、吸入の開始のかなり後に放出された場合、肺の深部領域は、既に空気で充満し、放出された薬剤エアロゾルの次のボーラスが入り込まないこともある。

出てくる薬物エアロゾルのプルームの速度を低下させるために、かつ薬物エアロゾルが膨張することができ、その推進剤がより完全に蒸発できる容積を提供するために、ｐＭＤＩのマウスピース上に装着するスペーサデバイスがこれまでに考案されている。このスペーサデバイスは、協調の課題のいくつかを回避する役割を果たすとともに、過度に速い薬剤粒子の吸入に起因する高度の咽頭沈着の傾向も回避する。しかしながら、スペーサデバイスは非常に嵩張るものであり、過度の割合の薬剤をその壁に保持し得ることで、患者に届く用量が減少する。スペーサデバイスは、また、静電荷に非常に敏感となり得ることもあり、多くの場合、スペーサデバイスが洗浄及び乾燥される仕方に強く影響を受けることもある。

一部の患者にとって大きな問題となり得ることを克服するために、自動呼吸作動式起動を用い、患者の吸い込む息のみに応じて用量を放出するｐＭＤＩデバイス設計が創出されている。３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮから入手可能なＡＵＴＯＨＡＬＥＲ（商標）定量噴霧式吸入器、及びＴｅｖａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ Ｌｔｄ．（Ｉｓｒａｅｌ）から入手可能なＥＡＳＩＢＲＥＡＴＨＥ（商標）吸入器は、呼吸作動を用い、用量放出を吸入とより適切に協調させようと試みるこうしたｐＭＤＩデバイスのうちの２つである。

そのようなデバイスのコストは従来のｐＭＤＩデバイスに比べて比較的高いことから、再使用可能アセンブリ（比較的高価なハードウェア及び電子機器をかなり含む）と薬剤のキャニスタ及び患者ポートを含む再充填アセンブリとから形成された吸入器が提供されることは知られている。

ユーザの吸息により形成された所定の圧力プロファイルの検出に基づきキャニスタから薬剤を投与するための駆動機構を呼吸作動式吸入器に設けることは公知である。吸入器の使用を監視し、薬剤消費及びキャニスタ内に残っている用量に関する情報をユーザに提供するために、このような吸入器に用量カウンタを設けることも公知である。

用量が効果的に投与され、投与される全ての用量が用量カウンタにより計数されることを確実とするためには、駆動機構を駆動するモータが正確に制御されることが必須である。

したがって、本発明の目的は、上記の課題のいくつかを少なくとも緩和することである。

本発明によれば、医薬品吸入器の駆動機構であって、
吸入器は、
患者ポートと、
所定の容量の薬剤を患者ポートに送達するために駆動機構によって作動可能なキャニスタと、
を備え、
駆動機構は、フォロアを備え、フォロアは、機構が使用のために準備される第１の位置と、患者ポートに所定の容量の薬剤を送達するためにフォロアがキャニスタに係合する第２の位置との間で移動し、
フォロアは、フォロアがその第１の位置と第２の位置との間で移動すると旋回するロッカプレート上に載せられており、
ロッカプレートはフォロアがその第２の位置にあるときに、スイッチに係合し、所定の容量の薬剤が患者ポートに送達されたことを示す、
駆動機構が提供される。

有利には、本発明は、薬剤が患者ポートに送達されたことを示すように動作可能な近接機械的リンクをキャニスタとスイッチとの間に提供する。スイッチは、フォロアがロッカプレート上に載せられることでキャニスタがフォロアによって係合されることにより生じる荷重経路内に直接配置される。このような配置構成は、吸入器の信頼性及び有効性を向上させる。

好ましくは、機構は、ロッカ上で回転するように取り付けられ、フォロアをその第１の位置と第２の位置との間で駆動するリードスクリューを更に含む。

好ましくは、リードスクリューは、フォロアのめねじ山を駆動してフォロアをその第１の位置と第２の位置との間で移動させるおねじ山を有する。

好ましくは、機構は、モータを含み、リードスクリューは、モータにより駆動されてフォロアをその第１の位置と第２の位置との間で駆動するギヤを形成する。

好ましくは、リードスクリューは、軸を介してロッカプレート上に取り付けられている。

好ましくは、ロッカプレートは、旋回軸線を中心としたロッカプレートの旋回を可能にするピボットによって吸入器内に取り付けられている。

好ましくは、軸は、フォロアがその第１の位置と第２の位置との間で駆動されるときにロッカプレートを確実に旋回させるために、旋回軸線と整列されないように配置されている。

好ましくは、モータは、フォロアがその第２の位置にあるときにロッカカバーがスイッチに係合すると停止され、所定の容量の薬剤が患者ポートに送達されたことを示す。

ここで、あくまで例として、以下の図面を参照して、本発明を説明する。

吸入器が再使用可能アセンブリ及び再充填アセンブリを備え、吸入器が組み立てられた状態で示される、本発明による医薬品吸入器の正面等角図である。 図１の吸入器の分解正面等角図である。 図１の吸入器の正面図である。 図１の吸入器の側面図である。 図２Ａの線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って取られた図１の吸入器の側断面図である。 再使用可能アセンブリ及び再充填アセンブリがそれぞれ分解された状態で示される図１の吸入器の分解正面等角図である。 分解された状態で示される図１の吸入器の再充填アセンブリの分解正面等角図である。 分解された状態で示される図１の吸入器の再使用可能アセンブリの分解正面等角図である。 図１の吸入器の概略ブロック図である。 図１の吸入器の電気システムの正面等角図である。 図１の吸入器の電気システムの背面等角図である。 図１の吸入器のユーザインタフェースの正面図である。 図１の吸入器のユーザインタフェースの正面図である。 図１の吸入器のユーザインタフェースの正面図である。 ハンドヘルド型デバイス上に示される図１の吸入器のサポートアプリケーションのユーザインタフェースの平面図である。 図１の吸入器のアクチュエータアセンブリの正面等角図である。 図１０のアクチュエータアセンブリの平面図である。 図２の再充填アセンブリの患者ポートカバーの等角図である。 図２の再充填アセンブリのステムポストアセンブリの正面等角図である。 図２の再充填アセンブリのステムポストアセンブリの正面等角図である。 図２の再充填アセンブリの患者ポートカバーリンク部の正面等角図である。 図２の再充填アセンブリの空気封止キャップの側面等角図である。 図１６の空気封止キャップの平面図である。 図１６の空気封止キャップの下面等角図である。 図２の再充填アセンブリのスリーブの上側面等角図である。 図１９のスリーブの平面図である。 図１９のスリーブの下面等角図である。 図１９のスリーブの下側面等角図である。 図２の再充填アセンブリのオーバーライド要素の上側面等角図である。 図２３のオーバーライド要素の平面図である。 図２３のオーバーライド要素の下面等角図である。 図２の再充填アセンブリの付勢要素の上側面等角図である。 スリーブとオーバーライド要素とシャーシとの間の関係を示す、図２Ｂの線ＸＸＶＩＩ−ＸＸＶＩＩに沿って取られた図１の吸入器の正面断面部分図である。 図２７Ａに示されるスリーブとオーバーライド要素とシャーシとの間の相互関係の概略図である。 図２７Ａに示されるスリーブとオーバーライド要素とシャーシとの間の相互関係の概略図である。 図２７Ａに示されるスリーブとオーバーライド要素とシャーシとの間の相互関係の概略図である。 図２７Ａに示されるスリーブとオーバーライド要素とシャーシとの間の相互関係の概略図である。 図２の再使用可能アセンブリのリードスクリューの上側面等角図である。 図２８のリードスクリューの下側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリのフォロアの上側面等角図である。 図３０のフォロアの下側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリのロッカプレートの上側面等角図である。 図３２のロッカプレートの下側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリのブリッジの上側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリの前部外ハウジングの前側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリの後部外ハウジングの後部右側面等角図である。 図３６の特徴をより詳細に示す、図２の再使用可能アセンブリの後部外ハウジングの分解後部右側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリの後部外ハウジングの後部左側面等角図である。 図３７の特徴をより詳細に示す、図２の再使用可能アセンブリの後部外ハウジングの分解左右側面等角図である。 図２の吸入器の空気流路の等角図である。 図２の吸入器のシャーシの等角図である。 図３９のシャーシの平面図である。 図３９のシャーシの上面等角図である。 図３９のシャーシの側面図である。 図３９のシャーシの背面図である。 図２の再使用可能アセンブリの下面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリの下側面等角図である。 図２の再使用可能アセンブリの更なる下側面等角図である。 図４６に示される再使用可能アセンブリの特徴をより詳細に示す。 図４６に示される再使用可能アセンブリの特徴をより詳細に示す。 図４６に示される再使用可能アセンブリの特徴をより詳細に示す。 図４６に示される再使用可能アセンブリの特徴をより詳細に示す。 オーバーライド要素がその第１の位置にある、図２の吸入器の上部断面図である。 オーバーライド要素がその第２の位置にある、図２の吸入器の上部断面図である。 後部外ハウジングが取り外された図２の吸入器の側面図である。 その第１の位置にある、図２の吸入器のロッカプレートの概略図である。 その第２の位置にある、図２の吸入器のロッカプレートの概略図である。

図１及び図２に示されるように、吸入器１００は、再使用可能アセンブリ１０９及び再充填アセンブリ１１０を有する。

吸入器１００（又は再使用可能アセンブリ１０９及び／又は再充填アセンブリ１１０など、その一部分）は、軸線に沿って又は軸線に実質的に平行に延びる軸方向を画定する長手方向軸線Ａを有する。再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９は、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とを互いに向かって軸方向に（例えば、軸線Ａに沿って）移動させることによって互いに連結される。

吸入器１００は、空気入口（又は吸引オリフィス）１０１と、ディスプレイスクリーン１５１と、ディスプレイスクリーンカバー１０２と、制御ボタン１０３と、患者ポートカバー（例えば、マウスピースカバー）１０４と、アクチュエータアセンブリ１０５と、空気封止キャップ１０６と、後部外ハウジング１０７と、前部外ハウジング１０８とを有する。例として、空気入口１０１と、ディスプレイカバー１０２と、制御ボタン１０３と、後部外ハウジング１０７と、前部外ハウジング１０８とは、再使用可能アセンブリ１０９の一部分を形成するものとして示され、患者ポートカバー１０４と、アクチュエータアセンブリ１０５と、空気封止キャップとは、再充填アセンブリ１１０を形成するものとして示される。空気入口１０１は、デブリが空気入口１０１に入るのを阻止するために配置されたグリル、スクリーン、又は格子を含んでもよい。

ここで図２〜図４Ｂを参照すると、再充填アセンブリ１１０は、薬剤キャニスタ１１４を受け入れるための寸法にされたスリーブ１１１と、患者ポートカバー１０４と、アクチュエータアセンブリ１０５と、空気封止キャップ１０６と、ばね１１３の形態の付勢要素と、オーバーライド要素１１５と、ばね１１６の形態の弾性要素と、患者ポートカバーリンク部１１７と、ステムポストアセンブリ１１８と、再充填メモリデバイス１１２とを含む。メモリデバイス１１２は、再使用可能アセンブリ１０９内に位置するコントローラ１４９に動作的に連結されるように構成されている。

再使用可能アセンブリ１０９は、グリル１１９と、カバースイッチリンク部１２０と、ロッカプレート１２１と、リードスクリュー１２２と、フォロア１２３と、シャーシ１２４と、２つの付勢要素（例えば、ばね）１２５と、クリップ１２６と、空気流路１２７と、空気流路通風筒１２８と、モータアセンブリ１２９（例えば、ギヤボックスが取り付けられた電動モータ及び軸）と、ピニオンギヤ１３０と、ブリッジ１３１と、電子機器アセンブリ１３２と、ディスプレイカバー１０２と、後部外ハウジング１０７と、前部外ハウジング１０８とを含む。再使用可能アセンブリ１０９は、再使用可能空気流路１２７と、再使用可能空気流路１３９内に配置された流れ調整器１４０とを含む。

再充填アセンブリ１１０及び再使用可能アセンブリ１０９の様々な特徴、並びに再使用可能アセンブリ１０９に連結されていないときの再充填アセンブリ１１０の使用を阻止するためにこれらがいかにして相互作用又は係合するかについて以下でより詳細に説明する。

図５〜図７を短く参照すると、再使用可能アセンブリ１１０のメモリデバイス１１２は、制御ボタン１０３及びディスプレイ１５５も接続することができるコントローラ１４９に接続された電子インタフェース１４７に接続することができる。いくつかの実施形態では、ディスプレイ１５５は、液晶ディスプレイ（liquid crystal display、ＬＣＤ）スクリーンを含むことができる。電力は、コントローラ１４９に接続され得る電池１４６などのオンボード電源から供給され得る。

一般に、コントローラ１４９は、例えば、プログラマブルロジックコントローラ（programmable logic controller、「ＰＬＣ」）、マイクロプロセッサ等のような適切なデバイスであり得る。したがって、コントローラは、ハードウェア構成要素及びソフトウェア構成要素の両方を含んでもよく、用語「コントローラ」は、このような構成要素の組み合わせを広く包含するものである。

図５〜図７に示すように、電池１４６はコントローラ１４９に接続することができ、コントローラ１４９によって調整され得る吸入器１００の全ての電子構成要素又はその一部分に電力を供給することができる。いくつかの実施形態では、例として、コントローラ１４９は、クロック１５１、加速度計１５２、メモリデバイス１５３、及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈモジュール１５４のうちの１つ以上を含むことができる、又はこれらの１つ以上に関連付けることができる。コントローラ１４９は、また、第１の圧力センサ１４２と、第２の圧力センサ１４３と、モータ１２９と、電子インタフェース１４７とに接続され得る。加えて、ディスプレイ１５５と、患者ポートカバーセンサ１５０と、モータ位置センサＡ１４５と、モータ位置センサＢ１４８と、メモリデバイス１１２（例えば、再充填アセンブリ内に位置する）とがコントローラ１４９に接続され得る。上述したように、いくつかの実施形態では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈモジュール１５４は再使用可能アセンブリ内に位置し得る又は再使用可能アセンブリの一部分を形成することができ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈモジュール１５４は、医療関係者との様々な情報（例えば、吸入器１００の使用データ）の共有を可能にすることができる。

流れ調整器１４０は、その入口とその出口との間の圧力損失に応じて、その幾何学的形状、したがって空気流に対するその抵抗を変化させるように適合され得る。流れ調整器１４０は、したがって、患者間及び患者内の吸入のばらつきを低減し、肺内のより再現可能なレベルの薬物沈着をもたらすために、吸入器１００内における空気流量（すなわち、体積流量）を調整する手段を提供することができる。

流れ調整器１４０は、（ｉ）管状要素内に空気流路の少なくとも一部分を画定する管状要素であって、空気流路内の空気流に応じて内側に曲がる（又はつぶれる）ように構成されている１つ以上の可撓壁を備える、管状要素と、（ｉｉ）管状要素内に配置されており、管状要素の１つ以上の可撓壁が内側に曲がる（又はつぶれる）と、管状要素内の空気流路の少なくとも所定の断面積を維持するように構成されている（例えば、形状にされている、寸法にされている、配置されている、及び所望の材料特性を有する）内部支持構造体とを含む。

その結果、空気流路の断面積の一部は、空気及び放出された薬物の継続的な吸入を可能にするために、管状要素がつぶれているときでも開いたままとなる。「管状要素内の空気流路の所定の断面積」は、内部支持構造体を通過する空気流路の一部分（例えば、内部支持構造体が１つ以上の中実部分又は構成要素を含む場合）、及び管状要素と内部支持構造体との間の空間部の断面積を含み得る。管状要素の可撓壁の材料組成は、また、管状要素と内部支持構造体との間の所望の断面積を実現するように選択され得る。

コントローラ１４９並びに圧力センサ１４２及び圧力センサ１４３は、規定のアルゴリズムに従い所定の用量の薬剤を放出させる（以下で更に詳細に説明する）ために、電気機械式噴射機構を作動させるために使用される電気信号を提供することができる吸息空気流検出システムの少なくとも一部分を形成する。

この吸息プロセスの間、流れ調整器１４０は、吸入が所望の流量範囲内に調整されることを確実とする。用量の送達後、用量が送達されたことを示すデータがメモリデバイス１１２に書き込まれるように、コントローラ１４９はメモリデバイス１１２と通信することができる。吸入器１００は、また、例えば、クロック１５１から導出された、患者の吸入プロファイル及び用量が服用された時刻／日付など他のデータを取り込むことが可能であり得る。

加えて、加速度計１５２（例えば、３軸加速度計）の存在により、所定の用量の薬剤を服用する前に患者が行った振とうの力及び持続時間、並びに薬剤投与中の吸入器１００の向きに関するデータの取り込みを可能にすることができる。これらデータもまた、再充填アセンブリ１１０のメモリデバイス１１２に書き込まれ得る及び／又はコントローラと関連付けられたメモリデバイス１５３に書き込まれ得る（図５を参照）。

再び図３を参照すると、アクチュエータアセンブリ１０５は、患者ポート１３３と、スプレーオリフィス１３４をその中に有するステムポストアセンブリ１１８とを含む。患者ポート１３３は、吸気オリフィス（又は空気出口）を画定するマウスピースの形態として示される。吸入器のこのような患者ポートは、本明細書中では簡略化のために、「マウスピース」と呼ばれる場合がある。しかしながら、こうした患者ポートは、これに代えて、鼻吸入器のノーズピースであるように構成されることができ、本開示は本明細書中に特に言及されていない場合であっても鼻吸入器に等しく適用できることは理解されたい。

再充填アセンブリ１１０は再充填空気流路１３５を含む。再充填空気流路１３５は、再充填アセンブリ１１０内の、アクチュエータアセンブリ１０５と空気封止キャップ１０６との間に画定されるものとして示される。再充填空気流路１３５と再使用可能空気流路１３９は、（例えば、吸入器１００を形成するために）再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に連結されるときに、これらが気密シールを形成するように接続され得る。結果として、患者ポート１３３において吸引、例えば、患者の吸入が適用されると、空気は空気入口１０１を通ってのみ入ることができる。

吸入器１００、特に再充填アセンブリ１１０は、薬剤製剤を含む薬剤キャニスタ１１４を含む、又は薬剤製剤を含む薬剤キャニスタ１１４を収容する若しくは使用するように構成され得る。キャニスタ１１４は、ステムポストアセンブリ１１８内に着座させることができるステム１３７を有するバルブ１３６を含む、加圧噴霧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）のキャニスタとして図３に示されている。キャニスタ１１４は、キャニスタ１１４の少なくとも一部分を受け入れるような寸法にすることができ、かつ環状形状又は環状部分を含むことができるオーバーライド要素１１５及びスリーブ１１１（図２〜図４）内に配置されている（例えば、オーバーライド要素１１５及びスリーブ１１１によって包囲される）。

スリーブ１１１は、再使用可能アセンブリ１０９のハウジングの少なくとも一部分内、前部外ハウジング１０８及び後部外ハウジング１０７を含む外ハウジング内、特に、再使用可能アセンブリ１０９の内ハウジング１２４の少なくとも一部分内に受け入れられるように構成されている。内ハウジングは、シャーシ１２４とも呼ばれ得る。シャーシ１２４及び前部外ハウジング１０８及び後部外ハウジング１０７の特徴を、以下でより詳細に説明する。

吸入器１００、具体的には再使用可能アセンブリ１０９は、電気機械式噴射機構を含む。図示される実施形態においては、噴射機構を駆動する要素は、ピニオンギヤ１３０が接続され、更に、リードスクリュー１２２に係合するモータ１２９である。フォロア１２３は、モータ１２９による駆動がフォロア１２３の軸方向の移動を生じさせるように、リードスクリュー１２２に接続されている。様々な電子構成要素は、モータ１２９が噴射機構の駆動を開始するとき、噴射機構が完全な軸方向移動を達成したとき、及びモータ１２９が噴射機構をその始動位置に戻すときを定義するのに寄与する（図５を参照して先に説明したように）。集合的に、この例では、モータ１２９と、ピニオンギヤ１３０と、リードスクリュー１２２と、フォロア１２３と、ロッカプレートとは、所定の用量の薬剤を送達するためにキャニスタを機械的に駆動するための駆動機構を形成する。しかし、本発明の範囲内において、別の形態の駆動機構が考えられることは理解されよう。

再使用可能アセンブリ１０９に連結され得る、空になり、廃棄され、新たな再充填アセンブリ１１０と交換することができる再充填アセンブリ１１０を利用することによって、吸入器１００の少なくとも一部分（すなわち、再使用可能アセンブリ１０９）を消耗再充填アセンブリ１１０とともに再使用することができ、費用削減効果を提供する、すなわち、高価な電子／電気機械構成要素を備える再使用可能アセンブリをいくつかの再充填アセンブリとともに再使用することができる。空になった再充填アセンブリ１１０はリサイクルすることができる。加えて、異なる薬剤を含むキャニスタを備える本開示の再充填アセンブリ１１０を、同じ再使用可能アセンブリ１０９とともに使用することができる。したがって、患者は、異なる薬剤を有するいくつかの再充填アセンブリ１１０を有することができるが、１つの再使用可能アセンブリ１０９しか必要ない。

再充填メモリデバイス１１２は、薬剤キャニスタ１１４に関する情報を記憶する。このような情報は、薬剤の種類、使用期限、残りの用量、及びキャニスタ１１４の使用に関するデータ（例えば、各服用の吸入プロファイル）の形態をとることができる。再充填アセンブリ１１０内にメモリデバイス１１２を提供することにより、特定の再充填アセンブリ１１０のキャニスタ１１２に関連する全ての関連情報は再充填アセンブリ１１０とともに残ることができる。結果として、（例えば、吸入器１００を再形成するために）再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に再連結されるとき、患者は上述の関連情報にアクセスすることができる。例として、そのような情報の少なくともいくつかはディスプレイ（例えば、ＬＣＤスクリーン）１５５上に表示され得る（図５を参照、以下で説明する）。図８Ａ〜図８Ｃは、患者に対し、ディスプレイ１５５上に表示され得る図像の例を提供する。図８Ａは、ディスプレイ１５５上の、呼出する１５７患者のアイコンを示し、したがって、服用前に呼出することを患者に思い出させる。図８Ｂは、ＬＣＤスクリーン１５１が残りの服用数１５８及び最後の用量が投与されてからの経過時間１５９を表示することができることを示す。図８Ｃは、ディスプレイスクリーン１５１上の、患者ポートカバーが閉じられている１６０アイコンを示す。患者の服用法／計画のコンプライアンス（コンピテンス及びアドヒアランス）を補助するために、更なる図像を使用して、患者が吸入器１００を使用中の特定時点で患者に指示及び／又は情報を伝えることができる。実際、より複雑な指示を更に伝えるために、静止図像（例えば、１つのアイコン）とは対照的に、順次的図像（例えば、いくつかのアイコンが次々に表示される）を用いることができる。更に、静止若しくは順次的図像とは別に又は静止若しくは順次的図像と併せて、英数字指示もまた、ディスプレイ１５５を介して患者に提示することができる。

前述したように、再使用可能アセンブリ１０９は、様々な情報（例えば、使用データ）を医療関係者と共有することができるように、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈモジュール１５４（図５を参照）又は有線データ転送手段の無線を含むことができる。使用データは、医療関係者によって精査され、患者の状態の治療を補助するために使用され得る。加えて、別の電子デバイス、例えば、特定のソフトウェア「アプリケーション」を有するスマートフォン若しくはタブレット又は特定のソフトウェアを有するパーソナルコンピューティングデバイスと吸入器１００とをペアリングするためにＢｌｕｅｔｏｏｔｈモジュール１５４を用いることで患者の使用経験を向上させることができる。更に、吸入器１００は、スマートフォン、タブレット、又はパーソナルコンピューティングデバイスと同様の機能性を有し得る中間デバイス（例えば、電子リストバンド又は腰装着型デバイスなどのウェアラブル技術）と通信することも可能である。このようなアプリケーション又はソフトウェアは患者を支援する特徴を備え得る。図９は、吸入器１００とタブレット１６１との間のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ通信を介して吸入器１００から受信したデータを、適切なアプリケーションを使用して処理することができるタブレット１６１を示す。アプリケーションは、患者の名前１６２、前回の服用時間１６３、次の服用時間１６４、特定の再充填部内の残りの服用数１６５、服薬アドヒアランス１６６、特定時間範囲の服薬歴１６７、及び／又は服用し損ねたかどうか１６８又は服用を行ったかどうか１６９に関する更なる表示を表示することができる。加えて、アプリケーションの他のメニューにアクセスすることによって、他のデータ／情報、例えば、呼吸プロファイルデータ１７０、患者の健康に関する情報１７１（例えば、特定日の患者の気分、他の電子デバイスからのデータ、例えば、呼吸／血圧、心拍数等）、吸入器情報１７２（例えば、使用される再充填アセンブリの番号／型、交換用再使用可能アセンブリ１０９が必要なとき）、及びサポート機能１７３（例えば、吸入器の使用法に関するヒント、活動継続の促進等）にアクセスすることができる。したがって、患者が自身の薬剤使用を精査することを可能とし、患者が所定の投与計画に関するコンプライアンスを遵守するのを支援し、患者に更なるトレーニング／サポートを提供するために、患者に情報及びデータが提供される。

更に、医療関係者が患者の治療を支援するために患者のデータを精査することができるように、同様のアプリケーションを医療関係者に提供することができる。医療関係者によって使用されるアプリケーション又はソフトウェアのバージョンは、患者の状態のより適切な管理を助けるためにデータを分析及び解釈するための付加的な機能性を有し得る。実際、特定のユーザタイプ、例えば、医療提供者のニーズにそれぞれ合うようなアプリケーション又はソフトウェアの複数のバージョンが可能である。

タブレット１６１及び医療関係者用のアプリケーションは、患者データを安全に記憶しかつ患者から医療関係者への情報の流れを可能にするデータ管理クラウドソリューションに接続する。この機能性を更に向上させたものでは、データ管理クラウドソリューションは、Ａｍａｚｏｎ（登録商標）及びそのＥｃｈｏ（登録商標）デバイスにより提供されるものなどのインテリジェント音声認識（intelligent voice recognition、ＩＶＲ）サービスと通信する。これにより、患者は、双方向方式で装置１００からフィードバックを得ることができる。例えば、患者は、Ｅｃｈｏ（登録商標）デバイスに、「前回の服用をいつ行ったか吸入器に尋ねて」と尋ねてもよい。Ｅｃｈｏ（登録商標）デバイスからの返答は、「前回の服用は今朝の７時２０分です」かもしれない。この機能性は、アドヒアランスフィードバックに対する患者のアクセスの容易さを向上させることにより処方計画のアドヒアランスを向上させるであろう。

再充填アセンブリ１１０は、再使用可能アセンブリ１０９と連結され、例えば、吸入器１００を形成する場合にのみ使用可能であることが重要である。すなわち、再充填アセンブリ１１０は、再使用可能アセンブリ１０９と連結されていないときにはユーザによるキャニスタ１１４の作動を妨げること、及び薬剤の送達が、（例えば、吸入器１００を形成するために）再使用可能アセンブリ１０９との再充填アセンブリ１１０の連結によってのみ実施可能であることが重要である。これは様々な理由から重要であり得る又は様々な場合において有用であり得る。

例えば、再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に連結されていないときに所定の用量の薬剤が送達された場合（例えば、再充填アセンブリ１１０の輸送又は取り扱い中に誤って）、この記録は再充填アセンブリ１１０の再充填メモリデバイス１１２に書き込まれない（記憶されない）。したがって、再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に後で連結されたときに表示される数が不正確になり、患者が薬剤を切らす状況に陥る可能性がある。

再使用可能アセンブリ１０９は、呼吸作動式用量放出噴射システムと、流れ調整器（図３及び図３８の流れ調整器１４０など）とを含む。再使用可能アセンブリ１０９に連結されていないときに再充填アセンブリ１１０（例えば、「プレスアンドブリーズ」型吸入器）を患者が使用することができた場合、この場合も正確な服用数は維持されず、加えて、患者は、呼吸作動式噴射システムからもたらされる定期的な送達及び／又は再使用可能アセンブリ１０９により提供される調整された流量で送達される薬剤による恩恵を受けない。更に、服用時間、吸入プロファイル等に関する使用データが収集されないため、医療関係者は患者の状態の管理を支援するために精査する使用データを入手できない。

再充填アセンブリ１１０及び再使用可能アセンブリ１０９の構成要素について、ここでより詳細に説明する。

アクチュエータアセンブリ１０５は、図１０及び図１１に非常に詳細に示されている。図１０に示すように、アクチュエータアセンブリ１０５は、内部セクション又は部分１７４と、外部セクション又は部分１７５と、患者ポート１３３とを含む。いくつかの実施形態では、患者ポート１３３が内部セクション１７４及び外部セクション１７５と一体形成されるように、アクチュエータアセンブリ１０５は１つの単一部品から形成され得る。アクチュエータアセンブリ１０５が一対の対向する軸座１７６（アクチュエータアセンブリ１０５の各側に１つ）を含むように、アクチュエータアセンブリ１０５の各側は軸座１７６を含む。チャネル１７７が内部セクション１７４と外部セクション１７５との間に存在し、患者ポートカバーリンク部１１７（図１５を参照）を受け入れるように成形されている。

アクチュエータアセンブリ１０５は外部セクション１７５の上方に突出する４つのクリップ１７８を更に備え、４つのクリップ１７８は、空気封止キャップ１０６と相互作用することができるように配置されかつそのようなサイズにされている（図１６〜図１８を参照）。図１１に示すように、メモリデバイス１１２の部分的なハウジング及び支持体を提供するメモリデバイスレシーバ１７９が内部セクション１７４の外面に配置されている。加えて、柱１８０及び柱１８１がレシーバ１７９の近傍に配置されている。柱１８０及び柱１８１の機能は、空気封止キャップ１０６がアクチュエータアセンブリ１０５に接続されているときに空気封止キャップ１０６の支持を提供することである。アクチュエータアセンブリ１０５の後方の、外ハウジング１７５の内面に、空気封止キャップ１０６の支持及び位置決めを提供する曲線状の突起１８２がある。ステムポストアセンブリ凹部１８３が内部セクション１７５の内側に配置されており、ステムポストアセンブリ１１８（図４）の受け入れ／位置決め領域を画定する。ステムポストアセンブリ凹部１８３は、アクチュエータアセンブリ１０５の剛性を提供するとともにステムポストアセンブリ１１８の支持、アライメント、及び剛性を提供するリブ１８４を更に備える。

上で述べたように、再充填空気流路１３５は、再充填アセンブリ１１０内に、アクチュエータアセンブリ１０５と空気封止キャップ１０６とにより画定される。アクチュエータアセンブリ１０５の外ハウジング１７５の後方内面は、曲線状の突起１８２を画定するのみならず、空気の流れを空気封止キャップ１０６から患者ポート１３３に向かって方向付けるようにも機能する。ステムポストアセンブリ１１８を越える空気流の方向を変えるために外ハウジング１７５の後方内面の別のプロファイルを設けることは本発明の範囲内である。

外ハウジング１７５の後方内面の（空気流の方向に対して）より鋭角のプロファイルを設けることにより、空気はエアロゾルプルームのすぐ後方のマウスピースのより中央に送達される。

図１２を参照すると、患者ポートカバー１０４は、吸入器１００が使用されていないときに面一の嵌合を形成してデブリの侵入を防ぐためにアクチュエータアセンブリ１０５の反対の面に密着するような形状及びサイズにされた合わせ面１８５を有する。患者ポートカバー１０４の内面１８６に（患者ポートカバーが６つのリブを含むように各側に３つの）リブ１８７が存在する。加えて、（患者ポートカバー１０４が２つの軸１８８及び２つのガイド１８９を含むように、各側に１つの）軸１８８及びガイド１８９が内面１８６に配置されている。軸は旋回軸線Ｂに沿って延び、旋回軸線Ｂを画定する。患者ポートカバー１０４は、すなわち、その閉鎖位置（図１〜図３）にあるとき、患者ポートを受け入れ（すなわち、覆い）、アクチュエータアセンブリ１０５の外部セクションの前部の輪郭の少なくとも一部分を収容する又は囲むような寸法にされ得る。６つのリブ１８７は、より大きな中央リブ１９０に加えて、患者ポートカバーに剛性を提供し、更に、患者ポートカバー１０４とアクチュエータアセンブリ１０５との間の係合を補助するような形状及びサイズにされている。更に、患者ポートカバー１０４は、患者ポートカバー１０４が閉じられているときにある程度の抵抗を提供することで、患者ポートカバー１０４が閉じられているときに所定の位置に留まることを確実にする湾曲した移動止め１９１を含む。

ステムポストアセンブリ１１８は、図１３及び図１４により詳細に示されている。ステムポストアセンブリ１１８は、凸状でありかつ傾斜している基部１９２を有する。スプレーオリフィス１３４及びステムソケット１９４を更に備えるステムポストハウジング１９３が、基部１９２の前方に、凸状湾曲部に対し中央に配置されている。

加えて、図１３及び図１４に示すように、基部１９２の下には、アクチュエータアセンブリ１０５のリブ１８４と係合するような形状及びサイズのリブ１９５がある。加えて、後方リブ１９６のうちの３つは、ステムポストアセンブリ１１８がアクチュエータアセンブリ１０５のステムアセンブリ凹部１８３内に配置されているとき、アクチュエータアセンブリ１０５と整列するように輪郭形成された角度付き表面を有する。

図１５は、湾曲した下端部１９７と、屈曲部１９８と、突起１９９と、上部ピン端部２００とを有する患者ポートカバーリンク部１１７を示す。屈曲部１９８のせいで、上部ピン端部２００と湾曲下端部１９７は軸方向に整列していない。

空気封止キャップ１０６は、図１６及び図１７により詳細に示されている。空気封止キャップ１０６の前部に湾曲したバンク面又はセクション２０１があり、湾曲したバンク面又はセクション２０１の中央にメモリデバイスハウジング２０２が配置されている。メモリデバイスハウジング２０２は湾曲したバンクセクション２０１の上方及び下方に突出し、メモリデバイス１１２を包み込む。しかしながら、メモリデバイス１１２へのアクセスは、開口部２０３を通して可能となる。空気封止キャップ１０６の後部の方に再充填空気流路入口２０４がある。図示されるように、空気封止キャップ１０６は、再充填空気流路２０４をバンク面２０１と接続する平面２０５を更に含み得る。壁２０６は、平面２０５を基部２０７と接続する。壁２０６のいくつかの部分は平面２０５と本質的に面一であるが、他の部分は隆起し、スロット２０８及びスロット２０９を残す。基部２０７はいくつかの更なる特徴を備える。ステムポストハウジングレシーバ２１０と、レール２１１と、２つのクリップ２１２と、楔を受け入れるための開口部２１３と、楔を受け入れるための開口部２１４と、楔を受け入れるための開口部２１５（図１６及び図１７では見えない）とが中央に配置されている。

更に、２つの「Ｔ」字形の開口部２１６が、空気封止キャップ１０６の両側の、基部２０７と壁２０６との間に存在する。壁２０６は、更なる凹部２１７を形成する薄壁部を備える。楔を受け入れるための更に別の開口部２１８及び２１９が、基部２０７上に位置する凹部２１７内に部分的に配置されている。空気封止キャップ１０６は４つのクリップ、すなわち、湾曲したバンク面２０１に存在する前方開口部２２１を通して見える２つの前方クリップ２２０と、後方開口部２２３を通して見える２つの後方クリップ２２２とを更に備える。空気封止キャップは、空気封止キャップ１０６の湾曲したバンク面２０１に位置する穴２２４を更に備える。穴２２４は、患者ポートカバーリンク部１１７の上部ピン端部２００を受け入れる（図１５）。

空気封止キャップ１０６は十分な剛性を有する任意の材料で作製することができ、好ましくは、使用される材料はプラスチックである。しかしながら、いくつかの実施形態では、その表面及び／又は領域は、二次材料で被覆され得る。例として、セクション２２５は、再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に連結されているときにある程度の寸法公差吸収（dimensional tolerance take up）を提供するために、ＴＰＥでオーバーモールドすることができる。

図１８は、空気封止キャップ１０６の基部２０７の下面が、突出しておりアクチュエータアセンブリ１０５と嵌合するような形状及びサイズにされた異形部２２６を有することを示す。更に、空気封止キャップ１０６はハウジング２２７を備えることが分かる。保持リブ２２８及び付勢要素２２９がハウジング２２７内の一端に収容されている。保持リブ２２８は付勢要素２２９の一部と係合し、要素２２９をハウジング内に保持する。

スリーブ１１１は、図１９〜図２２により詳細に示されている。用語「スリーブ」は、本明細書では、キャニスタを保護し、ユーザによる直接接触を妨げるためにキャニスタの上部の少なくとも一部分を覆うように、キャニスタの実質的に一部を覆って延びる任意の構成要素を意味すると考えられる。本発明のスリーブは、キャニスタの全周のまわりに延びる必要はない。本例のスリーブ１１１は、３つの周方向に対称な開口部２３１を有する上部２３０を有する本質的に円筒形である。スリーブ１１１の筒状体２３２に沿った道のりの約４分の３のところにリング２３３があり、リング２３３上に３つの歯２３４、２３５、及び２３６が形成されている。リングの真下に２つの下歯２３７及び２３８がある。歯２３７は、上傾斜縁部２３７ａ及び下傾斜縁部２３７ｂを更に備える。同様に、歯２３８は、上傾斜縁部２３８ａ及び下傾斜縁部２３８ｂを更に備える。

スリーブ１１１の基部２３９に、周方向に等距離の間隔をあけて、楔２４０、２４１、及び２４２がある。更に、スリーブ１１１の基部２３９には凹部２４３があり、凹部２４３の一方の側にはボス２４４がある。２つの脚２４５がスリーブ１１１の基部２３９から延びる。スリーブ１１１は、キャニスタ１１４の少なくとも一部分を受け入れるような寸法にされた内部チャンバ２４６を含む。

重要なことに、開口部２３１は成人患者の指を容易に収容するほど十分に大きくはないため、患者がキャニスタ１１４に力を加えて所定の用量の薬剤を放出するのを妨げる。

キャニスタ１１４が内部チャンバ２４６内に配置されているとき、キャニスタ１１４が開口部２３１を通してのみ患者に見えるように、スリーブ１１１は実質的に不透明な材料で形成されている。しかしながら、その代わりとして、スリーブ１１１は、患者がキャニスタ１１４上のあらゆるラベルを見ることができるように透明材料を用いて構築することができることは理解されたい。あるいは、いくつかの実施形態では、スリーブ１１１は透明部分（例えば、窓）を含むことができ、患者は（少なくとも再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に連結されていないときに）この透明部分を通してキャニスタ１１４上のあらゆるラベルを見ることができる。更なる実施形態では、ラベルはスリーブ１１１の外側筒状体２３２上に提供することができる。

再充填アセンブリ１１０は、図２３〜図２５に示すようなオーバーライド要素１１５を含む。オーバーライド要素１１５は略環状の形状であり、少なくとも部分的に、スリーブ１１１によって受け入れられるような寸法である。オーバーライド部は、上部セクション２４７と、本体セクション２４８と、底部セクション２４９とを有する。上部セクション２４７は、その周囲に等間隔で配置された３つの面取り部２５０を有する。更に、本体セクション２４８はより薄い薄壁セクション２５１を更に備え、薄壁セクション２５１は、本体セクション２４８の残部よりも概ねより平坦な本体セクション２５２を有することが分かる。本体セクション２４８の形状に従う後方内部突起２５４及び前方内部突起２５５が本体セクション２４８の内面２５３の底部にある。後方内部突起２５４と前方内部突起２５５は、２つの側方内部突起２５６を介して互いに接続されている。２つの内部側方突起それぞれの略中央にラチェット２５７が配置されている。半径方向外側に延びる３つの外部突起である後方外部突起２５９と、長い前方外部突起２６０と、短い前方外部突起２６１とが本体セクション２４８の外面２５８の底部にある。後方外部突起２５９は本体セクション２４８の輪郭に追従するが、後方内部突起２５４とは整列されない。ポスト２６２は、本体セクション２４８に平行に、後方外部突起２５９から上に突出しており、ボス２６３はポスト２６２の上部に着座している。長い前方外部突起２６０は、突起２６０がより平坦な本体セクション２５２に向かってテーパするように、テーパ状縁部２６４を有する。長い前方外部突起２６０は前方内部突起２５５と整列されない。短い前方外部突起２６１もまた、テーパ状縁部２６４を備え、更に、短い前方外部突起２６１もまた、前方内部突起２５５と整列されない。オーバーライド要素１１５の底部２４９は、ポスト２６２の中心からちょうど外れて配置された突出楔２６５を除いては、本質的に平坦である。

付勢要素１１３を図２６に示す。付勢要素１１３は本質的に環状であり、リング２６６を有し、リング２６６から３つの腕２６７がリング２６６の平面の上方に角度を成して内向きに突出している。付勢要素１１３は、腕２６７がスリーブ１１１の内側頂面に接触した状態で、キャニスタ１１４の基部に着座する。（例えば、より小さなキャニスタが使用される場合）本発明の範囲内において、キャニスタ１１４と付勢要素１１３との間に追加のスペーサが配置されることが考えられる。付勢要素１１３の腕２６７は、付勢要素１１３とスリーブ１１１との間の不要な相対運動によって不要な音（例えば、がたつき音）が発生するのを避けるために、付勢要素１１３をスリーブ１１１に部分的に固定する役割を果たす。

再充填アセンブリ１０９の組み立て及び各部分の相互作用について、ここで、図１０〜図２６を参照して説明する。患者ポートカバー１０４の軸１８８（図１２を参照）は、アクチュエータアセンブリ１０５の軸座１７６（図１０）内に受け入れられるような寸法である。患者ポートカバーリンク部１１７は、アクチュエータアセンブリ１０５の患者ポートカバーリンク部ハウジング１７７によって受け入れられる（図１０及び図１１）。ステムポストアセンブリ１１８（図１３）は、面一の嵌合を形成するように、アクチュエータアセンブリ１０５（図１１）のステムポストアセンブリ凹部１８３内に受け入れられる。メモリデバイス１１２は、アクチュエータアセンブリ１０５（図１１）のメモリデバイスレシーバ１７９に挿入される。オーバーライド要素１１５は空気封止キャップ１０６によって受け入れられ、オーバーライド要素１１５（図２５）の楔２６５が空気封止キャップ１０６の楔スロット２１８内に配置され、空気封止キャップ１０６のクリップ２１２がオーバーライド要素１１５の側方内部突起２５６上にクリップ留めされるように配置される。加えて、オーバーライド要素１１５の３つの面取り部２５０は空気封止キャップ１０６の３つの楔レシーバ２１３、２１４、及び２１５と位置合わせされる（すなわち、対向する）。オーバーライド要素１１５のポスト２６２は空気封止キャップ１１５の凹部２１７内に配置され、オーバーライド要素１１５のボス２６３は空気封止キャップ１１５のスロット２０８内にある。

付勢要素１１３は、キャニスタ１１４の基部上に、付勢要素１１３の腕２６７がキャニスタ１１４の基部から離れる方に突出するように方向付けられて配置される。キャニスタ１１４及び付勢要素１１３は、スリーブ１１１の内部チャンバ２４６によって受け入れられる。オーバーライド要素１１５が接続された空気封止キャップ１０６は、キャニスタ１１４及び付勢要素を収容しているスリーブ１１１を受け入れる。オーバーライド要素１１５の本体セクション２４８は、スリーブ１１１の内部チャンバ２４６によって受け入れられる。重要なことに、スリーブ１１１の楔２４０、２４１、及び２４２は、オーバーライド部の面取り部２５０と、空気封止キャップ１１５の楔レシーバ２１３、２１４、及び２１５とにそれぞれ位置合わせされて配置される。面取り部２５０は、楔２４０、楔２４１、及び楔２４２を空気封止キャップ１０６の楔レシーバ２１３、楔レシーバ２１４、及び楔レシーバ２１５にそれぞれクリップ留めすることができるように、スリーブ１１１が幾分曲がることを可能にする。所定の位置にクリップ留めされると、スリーブ１１１は少なくとも破壊的な力を用いることなくしては空気封止キャップ１０６から取り外すことができない。したがって、キャニスタ１１４を取り外すことはできない。

付勢要素２２９は、（図１８に示すように）付勢要素２２９の一部分（すなわち、コイル）をハウジング２２７のリブ２２８上に摺動させることにより空気封止キャップ１０６のハウジング２２７に挿入される。付勢要素２２９の他端はボス２４４に押しつけられ、スリーブ１１１の凹部２４３内に部分的に配置される（図１９）。スリーブ１１１の脚２４５は、空気封止キャップ１０６の「Ｔ」字形の開口部２１６の上方に配置されるが、脚２４５と「Ｔ」字形の開口部２１６との間には、オーバーライド要素１１５の後方外部突起２５９及び前方長外部突起２６０の一部が配置される。空気封止キャップ１０６は、アクチュエータアセンブリ１０５によって受け入れられる。アクチュエータアセンブリ１０５のクリップ１７８は空気封止キャップ１０６の前方開口部２０１及び後方開口部２０３を通して受け入れられ、空気封止キャップ１０６の前方クリップ２００及び後方クリップ２０２と係合し、それによって２つの部品を互いに固定する。加えて、ステムポストハウジング１９３は空気封止キャップ１０６のステムポストレシーバ２１０と係合し、キャニスタ１１４のステム１３７はステムポストアセンブリ１１８のステムソケット１９４内に配置される。更に、患者ポートカバーリンク部１１７は、空気封止キャップ１０６の穴２２４によって受け入れられる。メモリデバイス１１２は空気封止キャップ１０６のメモリデバイスハウジング２０２によって受け入れられ、メモリデバイスの一部分はメモリデバイスハウジング２０２の開口部２０３を通って突出する。

空気封止キャップ１０６をアクチュエータアセンブリ１０５に取り付けることで、患者が患者ポート１１３を通して吸入するとき、進入した空気が空気封止キャップ１０６の再充填空気流路入口２０４のみを通って流れるように再充填空気流路１３５が形成されることになる。

再充填アセンブリ１１０は、再充填アセンブリが組み立てられた後（図２）、少なくとも、破壊的な力を用いること、及び再充填アセンブリ１１０の少なくとも一部分を破損することなくして分解することができないように構成されている。その結果、キャニスタ１１４及びメモリデバイス１１２は互いに再充填アセンブリ１１０内に留まる。

更に、スリーブ１１１はキャニスタ１１４へのアクセスを防止し、オーバーライド要素１１５の後方外部突起２５９及び前方長外部突起２６０（図２７Ａ及び図２７Ｂを参照）の一部分により生じる閉塞によってスリーブ１１１の脚２４５が空気封止キャップ１０６の「Ｔ」字形の開口部２１６内を移動することが妨げられるため、スリーブ１１１は軸方向に移動することができない。したがって、患者がスリーブ１１１の基部に力を加えることにより所定の用量の薬剤を放出することはできない。スリーブが行うことが可能な唯一の運動は回転運動である。空気封止キャップ１１５の楔レシーバ２１３、楔レシーバ２１４、及び楔レシーバ２１５は、楔２４０、楔２４１、及び楔２４２よりも幾分広いため、所定量の回転を可能にする。

服用を行うために、患者は再充填部１１０を再使用可能部１０９に接続しなければならない。これについて説明する前に、ここで、再使用可能アセンブリの構成要素について更に詳細に説明する。

再使用可能アセンブリ１０９のリードスクリュー１２２を図２８及び図２９に示す。リードスクリュー１２２は、頂面２６８と、歯付き本体セクション２６９と、基部セクション２７０とを備える。ソケット２７１が頂面の中心に配置されている。リードスクリュー１２２は、３つの螺旋ねじ山２７４を有するウォームギヤ２７３を収容する内部チャンバ２７２を更に備える。ラッチ２７５がリードスクリューの基部セクション２７０から延びる。

再使用可能アセンブリ１０９のフォロア１２３を図３０及び図３１に示す。フォロア１２３は、上部セクション２７６と、本体セクション２７７と、基部セクション２７８とを備える。上部セクション２７６から底部セクション２７８まで延びるウォームギヤレシーバ２７９が上部セクション２７６の中央に配置されている。ウォームギヤレシーバ２７９は、リードスクリュー１２２のウォームギヤ２７３（図２９）を受け入れるようなピッチ及び間隔の螺旋軌道２８０を含む。フォロア１２３は、基部セクション２７８から２つの前脚２８１及び１つの後脚２８２の形態で延びる３つの突出部を更に備える。２つの前脚２８１及び１つの後脚２８２の基部２８３は、キャニスタ１１４の湾曲した基部と良好な接触を行うように構成されている。

フォロア１２３はその少なくとも一部分が、吸入器１００使用の特定段階の最中に、リードスクリュー１２２の内部チャンバ２７２（図２９）によって受け入れられるようなサイズである。加えて、上部セクション２７６から基部セクション２７８まで延びる凹部２８４が存在する。

再使用可能アセンブリ１０９のロッカプレート１２１を図３２及び図３３に示す。ロッカプレート１２１は上部セクション２８５を備え、上部セクション２８５は、軸用穴２８６と、６つの電池支持タブ２８８を更に備える電池用凹部２８７とを更に備える。上部セクション２８５は、２つのピン２８９と、傾斜しており、その前縁部に移動止め２９１を有するモータ位置センサ用凹部２９０とを更に備える。電池用凹部２８７に沿って配置された２つの脚２９２が頂面２８５から延びる。タブ２９４を更に備える支持体２９３がロッカプレート１２１の後方にある。ロッカプレート１２１の基部セクション２９５に、軸２９６が脚２９２と位置合わせされずに配置されている。軸２９６は、リードスクリュー１２２のソケット２７１（図２８）によって緩く受け入れられ得るような寸法である。軸２９８が脚２９２の内側２９７にある。（図３３では１つのみを見ることができることに留意されたい。）軸２９８は、上部平坦部２９９及び下部傾斜部３００を有する。

再使用可能アセンブリ１０９のブリッジ１３１を図３４に示す。ブリッジ１３１は、上部角度付きセクション３０２と下部角度付きセクション３０３とを有する本体３０１を備える。上部角度付きセクション３０１は、前部外ハウジング１０８（図３）の一部に支持を提供する。下部角度付きセクション３０２は、２つのピン３０４と、モータ位置センサＡ用凹部３０５とを備える。それぞれ内面３０７と外面３０８とを有する２つの脚３０６が本体３０１から延びる。内側スプライン３０９がそれぞれの内面３０７にあり、外側スプライン３１０がそれぞれの外面にある。

再使用可能アセンブリ１０９の前部外ハウジング１０８を図３５に示す。前部外ハウジング１０８は外面３１１を備え、外面３１１内に、ディスプレイスクリーンカバー用凹部３１２と、制御ボタン１０２と、グリル用凹部３１３とが配置されている。前部外ハウジング１０８は、内面３１４を有する輪状リブ３１５を更に備える。２つの上部スロット３１６及び２つの下部スロット３１７がリブ３１５内に配置されている。

再使用可能アセンブリ１０９の後部外ハウジング１０７を図３６及び図３７に示す。後部外ハウジング１０７は、外面３１８及び内面３１９を備える。後部外ハウジング１０７は、本質的に「Ｃ」字形であり、前部外ハウジング１０８（図３５）と嵌合するような寸法である。２つのリブ３２０が内面３１９上に、底部に向かって配置されており、２つのリブ３２０の上方に、外ハウジング１０７の端部において軸方向上方に延びる２つの付勢要素用凹部３２１がある。図３６及び図３６Ａを参照すると、歯３２３が後部外ハウジング１０７の底端部３２２にある。この歯３２３は、下部傾斜面３２４と、上部傾斜面３２５と、上部平坦面３２６とを備える。歯３２３の上部平坦面３２６は、細長平坦面３２７に接続されている。細長平坦面は楔形であるため、歯３２３の上部傾斜面３２５のみを部分的に覆い隠している。真直の側表面３２８が細長平坦面３２７から軸方向に延びる。

図３７及び図３７Ａを参照すると、歯３２９が後部外ハウジング１０７の底端部３２２にある。歯３２９は、下部傾斜面３３０と、上部傾斜面３３１と、上部平坦面３３２とを備える。上部細長平坦面３３３及び下部細長平坦面３３４が歯３２９の上部平坦面３３２及び下部傾斜面３３０から延び、上部細長平坦面３３３及び下部細長平坦面３３４は両方とも楔形であるため、歯３２９の上部傾斜面３３１及び下部傾斜面３３２のみを部分的に覆い隠す。真直の側表面３３５が上部細長平坦面３３３と下部細長平坦面３３４とを接続する。

図３８を参照すると、空気流路１２７は、空気流路上部セクション１３８と、流れ調整器１４０と、空気流路下部１４１とを備える。

空気流路上部セクション１３８は、サイドクリップ３３６と、第１の圧力センサポート３３７と、空気流路通風筒レシーバ３３８と、２つの下部クリップ３３９とを備える。圧力センサポート３３７及び空気流路通風筒レシーバ３３８の境界部は、それらの各々の嵌合部品、すなわち、それぞれ第１の圧力センサ１４２及び空気流路通風筒１２８との気密シールを作成するために、適切な材料、例えば熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）でオーバーモールドされ得ることに留意されたい。空気流路下部１４１は、第２の圧力センサポート３４０と、流れ調整器内部支持体３４１と、２つのクリップ３４２とを備える。空気流路上部セクション１３８と同様に、他の構成要素と嵌合する空気流路下部１４１の表面は、気密シールを作成するために、適切な材料、例えばＴＰＥでオーバーモールドされ得る。流れ調整器１４０は、空気流路下部１４１の内部支持体３４１上に配置されている。したがって、空気流路上部セクション１３８は、流れ調整器１４０及び内部支持体３４１を受け入れることができ、クリップ３３９及びクリップ３４２によって空気流路下部１４１と共にクリップ留めされ、再使用可能部の空気流路１２７を形成することができる。

シャーシ１２４を図３９〜図４３に示す。シャーシは、上部セクション３４３と、本体セクション３４４と、底部セクション３４５と、内部チャンバ３４６とを備える。底部セクションは、空気封止キャップ（図４２）と嵌合するような形状であり、平坦セクション３６５と、凹部３６６と、傾斜セクション３６７とを有する。更に、２つの付勢要素チャネル３７１がシャーシ１２４の側部にある（１つのみを図４２に示す）。内部チャンバ３４６は、再充填アセンブリ１１０の少なくとも一部分、特に、スリーブ１１１及びキャニスタ１１４の少なくとも一部分を受け入れるような寸法である。シャーシ１２４は本質的に円筒形であり、再使用可能アセンブリ１０９を構成する他の構成要素の相互作用を容易にする多くの突出部及び凹部を有する。４つのリブ３４７がシャーシ１２４の前方にあり、２つの上部スプライン３４８及び２つの底部スプライン３４９が４つのリブ３４７と整列している。再充填アセンブリのメモリデバイス１１２及びメモリデバイスハウジング１７９（図２）を受け入れるような寸法のメモリデバイスハウジング用凹部３５０がシャーシ１２４の底部の方にある。

また、メモリデバイスハウジング用凹部３５０の上方に配置された５つの導管３５１がシャーシ１２４の底部の方にあり、５つの導管３５１は、メモリデバイス１１２が電子インタフェース１４７（図３）に接続することを可能にする。２つのピン３５２及び突起３５３が導管３５１の上方に配置されており、電子機器アセンブリ１３２（図６）を接続し、その一部を支持するために使用される。シャトルリンク部用凹部３５４がメモリデバイスハウジング用凹部３５０の一方の側にある。モータセンサ１４８を受け入れるチャネル３５５がシャーシの上部の方にある。ピニオンギヤ用凹部３５６が上部後方にある。

上部内部セクション３５７は、押板用凹部３５８内にあるフォロア１２３（図３０）を受け入れるような寸法である。押板用凹部３５８は、フォロア１２３が軸方向の移動のみ可能であり、回転移動はできないような形状及び寸法である。更に、チャネル３５９は、リードスクリュー１２２のラッチ２７５（図２８及び図２９）を収容する。チャネル３５９は、チャネル内壁３６０と、チャネル外壁３６１と、チャネル停止部３６２とによって画定される。チャネル内壁３６０及びチャネル外壁３６１は、リードスクリュー１２２の支持面として機能する。チャネル３５９は、リードスクリュー１２２の回転中にリードスクリュー１２２のラッチ２７５（図２８）が移動するための経路／ガイドを提供する（以下に記載する）。チャネル停止部３６２は、リードスクリュー１２２が全３６０度にわたって回転することができない、すなわち、完全な回転を行うことができないようにし、物理的停止部として機能する。例えば、キャニスタ１１４の完全な軸方向移動を達成後に、例えば電子制御の故障のせいでモータアセンブリ１２９がリードスクリュー１２２を複数回の回転にわたって駆動し続けた場合、このことは、キャニスタ１１４、特にそのバルブ１３６の破損につながるおそれがある。これは、リードスクリュー１２２が複数回の回転を行うのをチャネル停止部３６２が妨げることで防止される。

反対側に配置された２つの軸レシーバ３６４及び２つのスロット３７０がシャーシ１２４の上部の方にある。図４３に示すように、シャーシ１２４の後部は、空気流路を受け入れるための空気流路用上部スロット３６５と２つの空気流路用下部スロット３６６とを含む。

再使用可能アセンブリ１０９の組み立てについてここで説明する。リードスクリュー１２２のウォームギヤ２７３は、フォロア１２３のウォームギヤレシーバ２７９によって受け入れられる。リードスクリュー１２２及びフォロア１２３は、シャーシ１２４の上部内部セクション３５７によって受け入れられる。具体的には、フォロア１２３はシャーシ１２４の押板用凹部３５８内に配置され、リードスクリュー１２２のラッチ２７５はシャーシ１２４のチャネル３５９内に配置され、リードスクリュー１２２の基部２７０はシャーシ１２４のチャネル内壁３６０及びチャネル外壁３６１の上に位置する。軸の一部分がピニオンギヤ１３０から突出し、モータアセンブリ１２９がシャーシ１２４のモータアセンブリレシーバ３６３に挿入され、それにより、ピニオンギヤ１３０とリードスクリュー１２２との間の歯間係合（tooth to tooth engagement）を生じさせるように、ピニオンギヤ１３０は（モータアセンブリ軸（図示せず）を介して）モータアセンブリ１２９に接続される。ロッカプレート１２１はシャーシ１２４上にクリップ留めされ、これは、ロッカプレート１２１の脚２９２上の軸２９８（図３３）を、シャーシ１２４の軸レシーバ３６４（図３９）内に配置することによって実施される。

図３３に示すようにかつ上述のように、ロッカプレート１２１の脚２９２の軸２９８は、軸レシーバ３６４への軸２９８のクリップ留めを補助する下部傾斜セクション３００を備える。加えて、ロッカプレート１２１の軸２９６は、リードスクリュー１２２のソケット２７１内に位置する。前述したように、軸２９６は、ロッカプレート１２１が揺動することができるように、ソケット２９８内に遊合によって着座する。更に、ピニオンギヤ１３０から突出するモータアセンブリ１２９の軸の部分は、ロッカプレート１２１内の軸用穴２８６によって受け入れられる。したがって、ロッカプレート１２１は、モータアセンブリ１２９と、ピニオンギヤ１３０と、リードスクリュー１２２と、フォロア１２３とをシャーシ１２４内のそれらの所定の位置に保持する。しかしながら、ロッカプレート１２３の軸２９８の、シャーシ１２４の軸レシーバ３６４との係合は、ロッカプレートがそれらを中心として旋回すること、すなわち、前後にわずかに揺動することを可能にする。空気流路１２７は、シャーシ１２４の空気流路用上部スロット３６５と係合する空気流路１２７のクリップ３３６によってシャーシ１２４に取り付けられる。空気流路１２７の底部は、シャーシ１２４の空気流路用下部スロット３６６と係合する。カバースイッチリンク部１２０は、シャーシ１２４のシャトルリンク部用凹部３５４内に配置される。

電子機器アセンブリ１３２（図６及び図７）は、電子インタフェース１４７が吸入器シャーシ１２４の導管３５１と係合し、患者ポートカバーセンサ１５０がカバースイッチリンク部１２０に係合し、モータ位置センサＢ１５０の一部がシャーシ１２４のチャネル３５９内に配置されるようにモータ位置センサＢ１５０がチャネル３５５によって受け入れられるように、シャーシ１２４に接続される。コントローラ１４９及びディスプレイスクリーン１５５は、シャーシ１２４のピン３５１及び突起３５３との係合によって所定の位置に固定され、シャーシ１２４のリブ３５７に当接することによって支持される。

モータ位置センサ１４５は、モータ位置センサ用凹部２９０内の、ロッカプレート１２１の移動止め２９１上に配置される。電池１４６は、ロッカプレート１２１の電池支持タブ２８８により支持されて、電池用凹部２８７内に配置される。ロッカプレート１２１のピン２８９及びタブ２９４は電子機器アセンブリ１３２の部品と（例えば、可撓性接続部と）相互作用し、電子機器アセンブリ１３２のある程度の固定を生じさせる。電子機器アセンブリ１３２の第１の圧力センサ１４２及び第２の圧力センサ１４３は、空気流路１３１のそれぞれ第１の圧力センサポート３３７及び第２の圧力センサポート３４０内に配置される。クリップ１２６は空気流路１３１の周囲に配置され、それにより第１の圧力センサ１４２及び第２の圧力センサ１４３を第１の圧力センサポート３３７及び第２の圧力センサポート３４０内に固定し、気密シールを設ける。モータアセンブリ１２９は電子機器アセンブリ１３２に接続される。

ブリッジ１３１の内側スプライン３０９はシャーシ１２４内のスロット３７０内に配置され、それによりブリッジ１３１をシャーシ１２４に固定する。これにより、モータ位置センサＡ１４５をブリッジ１３１のモータ位置センサ用凹部３０５によって受け入れるとともに、ブリッジ１３１のピン３０４との電子機器アセンブリ１３２の係合による電子機器アセンブリ１３２の更なる固定を提供する。

空気流路通風筒１２８は、前部外ハウジング１０８の、グリル用凹部３１３の下に取り付けられ（例えば、レーザ溶接又は超音波溶接され）、グリル１１９はグリル用凹部３１３によって受け入れられる。ディスプレイカバー１０２はディスプレイカバー用凹部３１２内に配置される。前部外ハウジング１０８は、その後、前部外ハウジング１０８の上部スロット３１６及び下部スロット３１７がシャーシ１２４のそれぞれ上部スプライン３４８及び底部スプライン３４９を受け入れることによってシャーシ１２４に取り付けられる（図３を参照）。更に、空気流路通風筒１２８は、空気流路１２７の空気流路通風筒レシーバ３３８によって受け入れられる（図３８）。更なる、制御ボタン１０２は制御ボタン接点１５６（図６）に接触する。

付勢要素１２５は、シャーシ１２４の付勢要素チャネル３７１内に配置される（図４２）。後部外ハウジング１０７は、後部外ハウジング１０７のリブ３２０（図３６及び図３７）をシャーシ１２４の付勢要素チャネル３７１にクリップ留めすることによってシャーシに取り付けられ、それにより、リブは付勢要素１２５の下に配置される。後部外ハウジング１０７の歯３２３及び歯３２９（図３６及び図３７）は、シャーシ１２４の凹部３６８によって受け入れられる（図４２）。次いで、前部外ハウジング１０８と後部外ハウジング１０７は（例えば、超音波溶接又はレーザ溶接によって）接合される。接合されると、前部外ハウジング１０８と後部外ハウジング１０７はシャーシ１２４に対して同時に軸方向に移動することができる。

再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９との接続は、スリーブ１１１がシャーシ１２４の内部チャンバ３４６（図４１）によって受け入れられた状態で、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とを軸線Ａ（図２）に沿って押し合わせることによって実施される。上述したように、再使用可能アセンブリ１０９は、再使用可能アセンブリの係合特徴部と係合するように構成された１つ以上の係合特徴部を有し、いくつかの実施形態では、シャーシ１２４は、１つ以上のこれら特徴部を含むことができる。例えば、シャーシ１２４は、スリーブ１１１のポスト又は歯を受け入れるような寸法の１つ以上のソケット又は凹部を含むことができる。例として、図４４に示すように、シャーシ１２４はその底部に向かって位置する歯ソケット３７２を含むことができ、歯ソケット３７２は、下部平坦縁部３７３と、側部平坦縁部３７４と、傾斜縁部（又は角度付き壁）３７５と、中間短平坦縁部３７６と、上縁部３７７と、上部平坦縁部３７８と、突起（又は軸方向停止部）（例えば、平坦な、例えば、水平突起）３７９と（全て、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とが互いに連結されたときにスリーブ１１１の歯２３５の運動を制御又は誘導するように配置及び構成されている）を有する。例えば、下部平坦縁部２７３は、歯２３５を傾斜縁部３７５に案内するような形状であり、傾斜縁部３７５は、歯２３５と歯ソケット３７２との間における軸方向及び回転運動を可能にするような形状であり、突起３７９は、歯Ｂ２３５と歯ソケット３７２との間における相対回転運動を可能にするような形状である。縁部３７３、３７４、３７５、３７６、３７７、及び３７８は、その代わりに、表面、壁、セクション、部分等と呼ばれ得る。

図４４〜図４６は、再使用可能アセンブリを異なる角度から示す。図４５は、いくつかの実施形態では、再使用可能アセンブリ１０９、具体的にはシャーシ１２４が、スリーブ１１１の歯２３４を受け入れるような寸法の歯ソケットＡ３８０を含むことができることを示す。図４６は、いくつかの実施形態では、再使用可能アセンブリ１０９、具体的にはシャーシ１２４が、スリーブ１１１の歯２３６を受け入れるような寸法の歯ソケット３８１を更に含むことができることを示す。あくまで例として、歯ソケットＡ３８０と歯ソケット３８１は同じサイズ及び形状であり、歯ソケットＢ３７２について前述したのと同じ特徴部（例えば、縁部）を有する。

再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に連結されると、スリーブ１１１の第１の係合特徴部Ｅは再使用可能アセンブリ１０９の第２の係合特徴部Ｅ’と係合し、スリーブ１１１を第１の位置から第２の位置に移動させ、その後、その第１の位置に戻し、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とを互いに相互係合的に連結する。あくまで例として、本実施形態において、再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９に連結されたとき、スリーブ１１１上の歯２３４、歯２３５、及び歯２３６は、シャーシ１２４のそれぞれ歯ソケット３８０、歯ソケット２７２、及び歯ソケット２３１と係合する。

ここで、スリーブ１１１の歯２３５とシャーシの歯ソケットＢ２７２の相互作用、すなわち、係合についてより詳細に説明する。本実施形態において、歯２３４と歯ソケット３８０との係合、及び歯２３６と歯ソケット３８１との係合は、歯２３５と歯ソケット２７２との係合と同一であることを理解されたい。このため、これらの相互作用についても、図４７Ａ〜図４７Ｄ及びそれらの付属の説明を参照する。

図４７Ａ〜図４７Ｄは、再充填アセンブリのスリーブ１１１の第１の係合特徴部Ｅ（例えば、ポスト又は歯）と、再使用可能アセンブリ１０９の（例えば、再使用可能アセンブリシャーシ１２４の）第２の係合特徴部Ｅ’（例えば、ポストを受け入れるような寸法のソケット）との相互作用を概略的に示す。より具体的には、本実施形態では、図４７Ａ〜図４７Ｄは、スリーブの歯２３５と歯ソケット２７２との相互作用を概略的に示す。

示されるように、再充填アセンブリ１１０のスリーブ１１１の１つ以上の第１の係合特徴部Ｅと再使用可能アセンブリ１０９のシャーシ１２４の第２の係合特徴部Ｅ’とは、第１の位置から第２の位置に、及び第１の位置に戻るように互いに対して移動可能である。

図４７Ａは、（例えば、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とを、軸方向に、共に軸方向に移動させることにより）再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とが引き合わされることで歯２３５が歯ソケット２７２の傾斜縁部３７５に当接することを示す。図４７Ｂに示すように、再充填アセンブリ１１０及び再使用可能アセンブリ１０９のうちの１つ又は両方に、互いに向かって更なる（例えば、軸方向の）力が加えられると、歯２３５は傾斜縁部３７５に沿って更に移動し、例えば、カム移動し、（例えば、軸線Ａを中心とした）スリーブ１１１の時計回りの回転を生じさせる。この回転はまた、空気封止キャップ１０６の付勢要素２２９の付勢に反してスリーブ１１１のボス２４４の同時運動（すなわち、回転）をもたらし、例えば、付勢要素２２９がその付勢力に反して圧縮されることになる。

スリーブ１１１の時計回りの回転は、歯２３５が傾斜縁部３７５から係脱し、歯ソケット３７２の側部平坦縁部３７４及び／又は中間平坦縁部３７６と係合すると停止する。再充填アセンブリ１１０及び再使用可能アセンブリ１０９のうちの１つ又は両方に、互いに向かって更なる（例えば、軸方向の）力が加えられると、歯２３５は側部平坦縁部３７４及び中間平坦縁部３７６を更に上に移動する。

軸方向の移動は、歯２３５が中間平坦縁部３７６から係脱し、歯ソケット２７２の上縁部３７７と係合すると停止する。この時点で、空気封止キャップの付勢要素２２９は復元することができ、結果として生じる力はスリーブ１１１のボス２４４に作用し、スリーブ１１１の反時計回りの回転を生じさせる。スリーブ１１１の反時計回りの回転は、図４７Ｄに示すように、歯２３５が歯ソケット２７２の上部短平坦縁部３７８に接触し、突起３７９の上に載る地点まで、歯ソケット２７２内における歯２３５の水平運動（例えば、図４７Ｃ及び図４７Ｄでは簡略化のために直線水平として示される周方向運動）を生じさせる。

歯２３５の開始位置（例えば、開始周方向又は回転位置）は、その終了位置（例えば、開始周方向又は回転位置）と整列している。しかしながら、歯ソケット３７２に対する歯２３５の軸方向位置は異なる。

再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とを連結するプロセスの最中、スリーブ１１１（図２２）の歯２３７及び歯２３８は、それぞれ後部外ハウジング１０７（図３６及び図３７）の歯３２３及び歯３２９と相互作用するように配置及び構成されている。連結が行われると、歯２３７及び歯２３８の傾斜した上縁部２３７Ａ及び傾斜した上縁部３２８Ａは、それぞれ歯Ｆ３２３及び歯Ｇ３２９と接触する。再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とが押し合わされると起こる、第１及び第２の係合特徴部Ｅ、Ｅ’により生じるスリーブ１１１の時計回りの回転によって、歯２３７及び歯２３８の傾斜した上縁部２３７Ａ及び傾斜した上縁部３２８Ａが歯３２３及び歯３２９のそれぞれ下傾斜縁部３２４及び下傾斜縁部３３０に沿ってカム移動を行う。付勢要素２２９の影響下における、直後のスリーブ１１１の反時計回りの回転によって、歯３２３及び歯３２９の上傾斜縁部３２５及び上傾斜縁部３３１が歯２３７及び歯２３８のそれぞれ傾斜した底縁部２３７ｂ及び傾斜した底縁部２３８ｂと係合する。

歯２３４、歯２３５、及び歯２３６と、それぞれ歯ソケット３８０、歯ソケット３７２、及び歯ソケット３８１との相互作用は、再充填アセンブリ１１０を再使用可能アセンブリ１０９に固定し、例えば、所定の用量の薬剤の投与中又は振とう中の分離を阻止する役割を果たす（例えば、少なくとも一部、歯ソケットの各突起により各歯の軸方向の動きが妨げられることによって）。

更に、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９との連結は、いくつかの他の特徴部／構成要素の係合を生じさせる。フォロア１２３の前脚２８１の基部２８３及び後脚２８２の基部２８３は、スリーブ１１１の開口部２３１を通して受け入れられ、キャニスタ１１４（図３）の基部に接触し、患者ポートカバーリンク部１１７はリンク部シャトル１２０に当接し、メモリデバイス１１２は電子インタフェース１４７に接続する。こうして、吸入器１００は使用の準備が整う。

患者は、吸入器１００を、まず患者ポートカバー１０４を開くことによって使用する。これにより、患者ポートカバーリンク部１１７が落下し、ひいては、リンク部シャトル１２０が患者ポートカバーセンサ１５２に対して（付勢要素（図示せず）によって押し動かされて）軸方向に移動することを可能にする。患者ポートカバーセンサ１５２は電子機器に電源投入するコントローラ１４９と通信し、上述のように（図８Ａ〜図８Ｃ）、アイコン及び／又は指示をディスプレイスクリーン上に表示し、それにより、患者が特定のアクションを行う（例えば、吸入器を振る、吸入器を準備する）ことを促してもよい。更に、ディスプレイは、患者の計画（例えば、薬剤の種類、薬剤を最後に服用してからの時間、再充填アセンブリ内に残っている薬剤用量数）の管理を支援するために、患者に関連情報を提供してもよい。実際、ディスプレイ１５５は、吸入器の使用中の任意の段階に、当業者に明らかなやり方で患者に対して任意の関連情報を表示するために使用されてもよい。

ディスプレイ１５５上に提供された指示によって促された必要なアクション（例えば、吸入器の振とう、吸入器の準備）を患者が実施すると、患者はその用量の薬剤を服用することができる。

患者は、自身の唇を患者ポート１３３（図３）の周囲に配置して密封を形成し、吸入する。吸入は圧力センサ１４２及び圧力センサ１４３（図３〜図５）の１つ又は両方によって検知される。特定の圧力損失（したがって、空気流量）において、コントローラ１４９（図５）はモータアセンブリ１２９（図４及び図５）に電源投入し、ギヤボックスを介して、ギヤピニオン１３０（図４）の回転がもたらされる。ギヤピニオン１３０がリードスクリュー１２２（図２８及び図２９）と係合すると、これはリードスクリュー１２２の回転、したがって、ウォームギヤ２７３の回転をもたらす。ウォームギヤ２７３の螺旋ねじ山２７４とフォロア１２３（図３０）の螺旋軌道２８０との相互作用により、駆動機構が使用のために準備されるフォロア１２３の第１の静止位置からフォロア１２３の軸方向の移動を生じさせる。フォロア１２３の回転はシャーシ１２４の押板用凹部３５８（図４０）によって妨げられる。フォロア１２３はその第２の位置に向かって移動し、それにより、キャニスタ１１４（図３及び図４）に力を伝達し、キャニスタ１１４の軸方向の移動を生じさせる。これにより、フォロア１２３がその第２の位置に到達したときに、バルブ１３６が作動し、所定の用量の薬剤を放出する。完全なキャニスタ１１４の軸方向の移動が達成されると、バルブ１３６内部のばねによって発生した増加する反力が、キャニスタ１１４から、フォロア１２３を介し、リードスクリュー１２２を介して、ロッカプレート１２１に伝達される。これにより、ロッカプレート１２１の前端部が図５０Ａに示されるその位置から旋回する。図５０Ｂに示すように、ロッカプレート１２１とブリッジ１３１との間の空間部が減少すると、これはモータ位置センサ１４５の圧縮をもたらす。コントローラ１４９と通信するモータ位置センサ１４５の作動によって、キャニスタが完全な軸方向移動を達成したこと、すなわち、所定の用量の薬剤が投与されたことをコントローラ１４９に通知する。コントローラ１４９はモータアセンブリ１２９の電力を、キャニスタ１１４を所定の時間にわたって噴射位置に保持するのに十分なほどに調整する。この時間の経過後、コントローラ１４９はモータアセンブリ１２９と通信して駆動を反転させる。これにより、ピニオンギヤ１３０及びリードスクリュー１２２が逆方向に軸方向移動する。これにより、キャニスタ１１４のバルブ１３６がそれ自体をリセットすることが可能になる。リードスクリュー１２２（図２９）のラッチ２７５が、モータ位置センサ１４８と係合する地点までシャーシ１２４（図４０）内のラッチチャネル３５９内におけるその経路を反転させるため、コントローラ１４９は、フォロア１２３がそのホーム位置に到達したときに検知する。コントローラ１４９と通信するモータ位置センサ１４８の作動によって、フォロア１２３がその開始位置にあること、したがって、キャニスタバルブ１３６のリセットされたことをコントローラ１４９に通知する。コントローラ１３９は、その後、モータアセンブリ１２９の電源を切る。患者は、その後、自身の薬物投与計画で求められる場合にはもう一度服用することができる又は患者ポートカバー１０４を閉じることができる。患者ポートカバー１０４を閉じることで患者ポートリンク部１１７が上方に移動し、ひいては、リンク部シャトル１２０を上方に押し動かし、これを患者ポートカバーセンサ１５０から係脱する。患者ポートカバーセンサ１５０は、その後、患者ポートカバー１０４が閉じられたことをコントローラ１４９に通信し、吸入器１００の電源が切られる。電源が切られる前に、吸入器１００の使用中に収集されたデータが上述のようにメモリデバイス１１２及び／又はメモリデバイス１５３に書き込まれ得る。

再充填アセンブリ１１０を取り外すために、すなわち、再充填アセンブリ１１０と再使用可能アセンブリ１０９とを分離するために、患者は再使用可能アセンブリ１０９を片手で把持し、再充填アセンブリ１１０をもう片方の手で把持する。再充填アセンブリ１１０に引張力が加えられると、前部外ハウジング１０８（図３５）の上部スロット３１６及び下部スロット３１７とシャーシ１２４の上部スプライン３４８及び底部スプライン３４９との相互作用に加え、後部外ハウジング１０７（図３６及び図３７）のリブ３２０とシャーシ１２４の付勢要素チャネル３７１（図４２）内の付勢要素１２５（図４）との相互作用によって再使用可能アセンブリ１０９の前部外ハウジング１０８及び後部外ハウジング１０７は軸方向上方に移動し、それによって、付勢要素１２５を圧縮する。上述のように前部外ハウジング１０８に取り付けられた空気流路通風筒１２８（図４）は空気流路１２７から分離されている。この分離により、スリーブ１１１（図２０）の歯２３７及び歯２３８と後部外ハウジング１０７（図３６及び図３７）の歯３２３及び歯３２９との相互作用によって生じるカム作用によるスリーブの時計回りの回転を生じさせる。スリーブの時計回りの回転によって、スリーブ１１１（図２０）の歯２３４、歯２３５、及び歯２３６を歯ソケット３８０、歯ソケット３７２、及び歯ソケット３８１から係脱させる（例えば、図４７Ａ〜図４７Ｄに示される順序とは反対の順序で突起３７９（図４４）と係合解除すること、すなわち、第１及び第２の係合特徴部Ｅ、Ｅ’を第１の位置（図４７Ｄ）から第２の位置（図４７Ｃ）に移動させ、第１の位置（図４７Ａ）に戻すことによって）。再充填アセンブリ１１０が再使用可能アセンブリ１０９から完全に係脱されると、前部外ハウジング１０８及び後部外ハウジング１０７は圧縮している付勢要素１２５によって押し動かされて開始位置に戻る。

本開示のオーバーライド機構は、患者が再充填アセンブリ１１０のロックアウト機構（すなわち、再充填アセンブリが再使用可能アセンブリに接続されることなく薬剤を投与することを、通常、妨げる機構）を無効にすることを可能にする。このようなオーバーライド機構は、再使用可能アセンブリ１１０が緊急事態で（例えば、紛失の置き場所を誤った）利用できない場合に、又は吸入器に問題が起こった場合に、例えば、電子的要素若しくは機械的要素のうちの１つ以上が破損した場合に、患者が所定の用量の薬剤を受けることができることを確実とするために重要であり得る。吸入器から用量を送達することができない状況では、患者は再充填アセンブリ１１０を、再使用可能要素１０９に既に連結されている場合には再使用可能アセンブリ１０９から取り外し（上述のように）、オーバーライド部を動作することができる。その後、患者は再充填アセンブリを独立型吸入器として、例えば、プレスアンドブリーズ型吸入器として使用することができる。これは、患者が、呼吸作動式噴射システムから得られる定期的な送達、制御された流量での（すなわち、流れ調整器による）薬剤の送達だけでなく、服用計数又は服用時間、吸入プロファイル等に関するデータ収集の恩恵も受けないが、緊急使用のためのシステムは提供されることを意味する。

オーバーライド機構は不可逆的であるように設計されており、再充填アセンブリ１１０はオーバーライド機構の使用後にあらゆる再使用可能アセンブリ１０９に連結又は再連結することができない。これにより、患者が新たな再使用可能アセンブリ１０９及び再充填アセンブリ１１０を得られるまで自身の薬剤を受ける手段を有することを確実とする。

オーバーライド部は、患者がオーバーライド要素１１５のポスト２６２に力を加え、図２７Ｂ及び図２７Ｃに示すようなその第１の位置並びに図２７Ｄ及び図２７Ｅに示すようなその第２の位置からの、同様に、図４８Ａに示すようなその第１の位置及び図４８Ｂに示すようなその第２の位置からのオーバーライド要素１１５の回転によって示されるような、約２０度にわたるオーバーライド要素１１５の時計回りの回転を生じさせることによって動作される。レバー２６３の移動が空気封止キャップ１０６のスロットＡ２０８によって画定されている、すなわち、制限されているため、オーバーライド部はこの距離を超えて回転させることができない。その後、患者は、今では軸方向の移動が可能なスリーブ１１１の上部セクション２３０に力を加えることができる。したがって、所定の用量の薬剤を放出させるために、キャニスタ１１４は押下され、図２７Ｂ、図２７Ｃ、及び図２７Ｄに示すようなその第１の位置から図２７Ｅに示すようなその第２の位置に移動され得る。後方外部突起２５９及び長い前方外部突起２６０の一部が空気封止キャップ（図２７Ｂ、図２７Ｃ、及び図４８Ａ）の「Ｔ」字形の開口部２１６の一部を覆うため、スリーブ１１１は、オーバーライド要素１１５が回転する前には軸方向移動できない。したがって、スリーブ１１１の上部セクション２３０に力が加えられると、スリーブ１１１の脚２４５は、後方外部突起２５９及び長い前方外部突起２６０の一部に当接し、「Ｔ」字形の開口部２１６の一部を覆い隠す。このため、スリーブ１１１、したがって、また、キャニスタ１１４の軸方向の移動は不可能である。オーバーライド要素１１５の回転により、後方外部突起２５９及び長い前方外部突起２６０が空気封止キャップ（図２７Ｄ、図２７Ｅ、及び図４８Ｂ）の「Ｔ」字形の開口部２１６の一部をもはや覆い隠さない位置への後方外部突起２５９及び長い前方外部突起２６０の回転がもたらされる。したがって、スリーブ１１１の脚２４５は（図４８Ｅに示すように）「Ｔ」字形の開口部２１６内に収容することができ、それによって、スリーブ１１１及びキャニスタ１１４の軸方向の移動を可能にする。

更に、オーバーライド要素１１５のラチェット２３４は、空気封止キャップ１０６（図４８Ｂ）のクリップ２１２を越えて回転する。加えて、オーバーライド要素１１５の回転により、オーバーライド要素１１５（図２５）の楔２６５が空気封止キャップ１０６（図１７）の楔スロット２１８から楔スロット２１９に移動する。ラチェット２３４がクリップ２１２を越えて回転し、楔２６５が楔スロット２１９によって受け入れられると、オーバーライド部は、ラチェット２３４とクリップ２１２との間の及び楔２６５と楔スロット２１９との干渉係合のせいで反時計回りに（すなわち、その開始位置に）回転することができない、すなわち、オーバーライド部はその第２の位置に不可逆的に「ロックされる」。重要なことに、後方外部突起２５９及び長い前方外部突起２６０が「Ｔ」字形の開口部２１６の一部をもはや覆い隠さない時点は、ラチェット２３４がクリップ２１２を越えて回転し、楔２６５が楔スロット２１９によって受け入れられた後である。これにより、オーバーライド部の部分回転のみによって再充填アセンブリ１１０を「プレスアンドブリーズ」型吸入器として使用するのを阻止する。

ここで図４９を参照すると、再充填アセンブリ１０９のオーバーライド要素１１５が作動されると、ポスト２６２上のボス２６３はもはや位置合わせされず、再使用可能アセンブリ１０９のシャーシ１２４の凹部３６８によって受け入れることができないため、再充填アセンブリ１１０は再使用可能アセンブリ１０９と二度と連結することはできない。したがって、図４９に示すように、この２つをもはや引き合わせることはできない。

本発明の範囲内においては、吸入器１００は流れ調整器を含んでもよい又は含まなくてもよいと考えられる。

Claims (8)

1. 医薬品吸入器の駆動機構であって、前記吸入器は、
   患者ポートと、
   所定の容量の薬剤を前記患者ポートに送達するために前記駆動機構によって作動可能なキャニスタと、
   を備え、
   前記駆動機構は、フォロアを備え、前記フォロアは、前記機構が使用のために準備される第１の位置と、前記患者ポートに所定の容量の薬剤を送達するために前記フォロアが前記キャニスタに係合する第２の位置との間で移動し、
   前記フォロアは、前記フォロアがその第１の位置と第２の位置との間で移動すると旋回するロッカプレート上に載置されており、
   前記ロッカプレートは、前記フォロアがその第２の位置にあるときに、スイッチに係合し、所定の容量の薬剤が前記患者ポートに送達されたことを示す、
   駆動機構。
2. 前記機構は、前記ロッカ上で回転するように取り付けられ、前記フォロアをその第１の位置と第２の位置との間で駆動するリードスクリューを更に含む、請求項１に記載の駆動機構。
3. 前記リードスクリューは、前記フォロアのめねじ山を駆動して前記フォロアをその第１の位置と第２の位置との間で移動させるおねじ山を有する、請求項２に記載の駆動機構。
4. 前記機構は、モータを含み、前記リードスクリューは、前記モータにより駆動されて前記フォロアをその第１の位置と第２の位置との間で駆動するギヤを形成する、請求項３に記載の駆動機構。
5. 前記リードスクリューは、軸を介して前記ロッカプレートに取り付けられている、請求項２〜４のいずれか一項に記載の駆動機構。
6. 前記ロッカプレートは、旋回軸線を中心とした前記ロッカプレートの旋回を可能にするピボットによって前記吸入器内に取り付けられている、請求項５に記載の駆動機構。
7. 前記軸は、前記フォロアがその第１の位置と第２の位置との間で駆動されるときに前記ロッカプレートを確実に旋回させるために、前記旋回軸線と整列されないように配置されている、請求項６に記載の駆動機構。
8. 前記モータは、前記フォロアがその第２の位置にあるときに前記ロッカカバーが前記スイッチに係合すると停止され、所定の容量の薬剤が前記患者ポートに送達されたことを示す、請求項４に記載の駆動機構。

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