ES2937038T3 - Mecanismo de accionamiento de inhalador medicinal - Google Patents
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Abstract
Un mecanismo de accionamiento para un inhalador medicinal, comprendiendo el inhalador: un puerto para el paciente; un recipiente accionable por el mecanismo de accionamiento para administrar una dosis de medicamento al puerto del paciente, comprendiendo el mecanismo de accionamiento: un seguidor que se mueve entre una primera posición en la que el mecanismo está cebado para su uso y una segunda posición en la que el seguidor se acopla al recipiente para administrar una dosis de medicamento al puerto del paciente, el seguidor se transporta sobre una placa basculante que pivota cuando el seguidor se mueve entre su primera y segunda posición, donde la placa basculante activa un interruptor cuando el seguidor está en su segunda posición para indicar que se ha entregado una dosis de medicamento en el puerto del paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Mecanismo de accionamiento de inhalador medicinal
CAMPO
Esta presente descripción se refiere en general a mecanismos de accionamiento para inhaladores médicos y específicamente, pero no exclusivamente, a un mecanismo de accionamiento para un conjunto reutilizable para un inhalador medicinal accionado por la respiración.
ANTECEDENTES
El suministro de medicamento en aerosol a las vías respiratorias para el tratamiento de enfermedades respiratorias y de otro tipo se realiza convencionalmente utilizando inhaladores del tipo inhalador dosificador presurizado (pMDI), inhalador de polvo seco (DPI) o nebulizador. Los inhaladores pMDI en particular se han convertido en un estándar de la industria y son familiares para muchos pacientes que padecen asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los dispositivos pMDI convencionales comprenden un cartucho de aluminio, sellado con una válvula dosificadora, que contiene la formulación del medicamento. Generalmente, la formulación del medicamento es una formulación presurizada que contiene partículas finas de uno o más compuestos farmacológicos suspendidos en un propulsor de hidrofluoroalcano (HFA) licuado, o una solución de uno o más compuestos medicinales disueltos en un sistema de propulsor/codisolvente. También se conocen formulaciones que incorporan un fármaco en solución y otro en suspensión.
En un pMDI pulmonar convencional, el cartucho sellado se proporciona a un paciente en un actuador. El actuador es convencionalmente un módulo de plástico generalmente en forma de L que comprende un tubo generalmente vertical cilíndrico que rodea el cartucho más un tubo generalmente horizontal que forma un puerto del paciente (p. ej., una boquilla o aplicador nasal) que define un orificio de inspiración. Para usar un inhalador de este tipo, el paciente exhala, coloca el puerto del paciente en una cavidad del cuerpo (p. ej., la boca o la nariz) y luego inhala para extraer aire a través del orificio de inspiración. La mayoría de estos inhaladores son del tipo pulmonar de "presionar y respirar", donde el paciente debe presionar el extremo saliente del cartucho con el fin de operar la válvula dosificadora para liberar una dosis medida de medicamento con el fin de operar el válvula dosificadora para liberar una dosis medida de medicamento desde el cartucho a la corriente de aire inhalado y de allí a través de la boquilla a sus pulmones. Esto requiere un grado significativo de coordinación del momento de la inhalación y la liberación de la dosis si la nube que sale de medicamento en aerosol debe llevarse lo suficientemente adentro de los pulmones para proporcionar el máximo beneficio terapéutico. Si el paciente libera la dosis antes de que se haya establecido el flujo inspiratorio, es probable que una parte del fármaco se pierda en la boquilla o en la boca del paciente. Por el contrario, si se libera mucho después del comienzo de la inhalación, es posible que las regiones más profundas de los pulmones ya estén llenas de aire y no penetre en ellas el siguiente bolo de aerosol de medicamento liberado.
Anteriormente se ha diseñado un dispositivo espaciador que encaja en la boquilla de un pMDI con el fin de reducir la velocidad de la nube emergente de aerosol de medicamento y para proporcionar un volumen en el que puede expandirse y su propulsor puede evaporarse de forma más completa. Esto sirve para evitar algunos de los problemas de coordinación y también evita la tendencia a la alta deposición en la garganta causada por la inhalación excesivamente rápida de partículas de fármaco. Sin embargo, los dispositivos espaciadores son muy voluminosos y pueden retener una proporción excesiva de fármaco en sus paredes, reduciendo así la dosis que llega al paciente. Los dispositivos espaciadores también pueden ser muy sensibles a la carga electrostática, que a menudo puede verse fuertemente afectada por la forma en que se lavan y secan.
Para superar lo que puede ser un gran desafío para algunos pacientes, se han creado diseños de dispositivos pMDI que emplean el accionamiento automático activado por la respiración, liberando una dosis solo en respuesta a la respiración inhalada por el paciente. El inhalador de dosis medida AUTOHALER™, disponible de 3M Company, St. Paul, MN, y el inhalador EASIBREATHE™, disponible de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel, son dos dispositivos pMDI de este tipo que utilizan el accionamiento por la respiración para intentar coordinar mejor la liberación de la dosis con la inhalación.
Debido al coste relativamente alto de tales dispositivos en comparación con los dispositivos pMDI convencionales, se conoce el proporcionar un inhalador formado por un conjunto reutilizable (que incluye gran parte del hardware y la electrónica relativamente caros) y un conjunto de recarga que incluye el cartucho de medicamento y el puerto del paciente.
El documento US2017/015303 se refiere a sistemas de suministro de aerosoles.
El documento US 2006/150971 A1 se refiere a un dispositivo para dispensar un fluido suministrado desde una fuente de fluido externa. El dispositivo comprende un transductor adaptado para recibir un fluido de la fuente de fluido y una conexión colapsable que acopla el transductor y la fuente de fluido. La conexión tiene una junta colapsable que inhibe la descarga de la fuente de fluido cuando está en una orientación bloqueada. El dispositivo comprende además un elemento móvil acoplado a la conexión de manera que las fuerzas de inhalación en el dispositivo hacen que la conexión colapse, descargando así el fluido de la fuente de fluido. El dispositivo puede incluir además un contador de dosis
acoplado a la fuente de fluido para registrar la cantidad de dosis administrada desde la fuente de fluido.
El documento US 2001/025639 A1 se refiere a un inhalador tal como un inhalador accionado por la respiración para administrar un medicamento por inhalación. El inhalador comprende una carcasa para recibir un cartucho de medicamento accionable para suministrar una dosis de medicamento, un detector para detectar el accionamiento de un cartucho recibido, un temporizador que responde al detector para medir el tiempo transcurrido desde el accionamiento del cartucho y un medio indicador que responde al temporizador para indicar cuándo ha transcurrido un tiempo predeterminado durante el cual el usuario debe mantener la inhalación o retrasar la exhalación.
SUMARIO
La invención para la que se solicita protección está definida por la reivindicación independiente. Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones particulares.
Se conoce el proporcionar inhaladores accionados por la respiración con un mecanismo de accionamiento para dispensar medicamento desde un cartucho tras la detección de un perfil de presión predeterminado generado por la respiración de inhalación del usuario. También es conocido proporcionar tales inhaladores con contadores de dosis con el fin de vigilar el uso del inhalador y proporcionar información al usuario en relación con el consumo de medicamento y las dosis que quedan en el cartucho.
Es imprescindible que el motor que acciona el mecanismo de accionamiento se controle con precisión con el fin de garantizar que la dosis se administre de manera eficaz y que el contador de dosis cuente todas y cada una de las dosis administradas.
Por lo tanto, un objeto de la invención es mitigar al menos algunos de los problemas expuestos anteriormente.
Según la invención, se proporciona un mecanismo de accionamiento para un inhalador farmacéutico, comprendiendo el inhalador:
un puerto del paciente;
un cartucho accionable por el mecanismo de accionamiento para suministrar una dosis de medicamento al puerto del paciente,
comprendiendo el mecanismo de accionamiento:
un empujador que se mueve entre una primera posición en la que el mecanismo está cebado para su uso y una segunda posición en la que el empujador conecta el cartucho para suministrar una dosis de medicamento al puerto del paciente,
el empujador es transportado sobre una placa basculante que pivota a medida que el empujador se mueve entre su primera y segunda posición,
en donde la placa basculante se acopla con un interruptor cuando el empujador está en su segunda posición para indicar que se ha suministrado una dosis de medicamento en el puerto del paciente.
Ventajosamente, la presente invención proporciona una conexión mecánica cercana entre el cartucho y el interruptor que se puede hacer funcionar para indicar que se ha suministrado el medicamento al puerto del paciente. El interruptor está situado directamente en una trayectoria de carga que resulta de que el empujador se acopla con el cartucho en virtud de que el empujador es transportado sobre la placa basculante. Tal disposición mejora la fiabilidad y eficacia del inhalador.
Preferiblemente, el mecanismo incluye además un tornillo de avance que está montado para girar sobre el basculador y que impulsa el empujador entre sus posiciones primera y segunda.
Preferiblemente, el tornillo de avance tiene una rosca de tornillo macho que acciona una rosca de tornillo hembra en el empujador para impulsar el empujador entre sus posiciones primera y segunda.
Preferiblemente, el mecanismo incluye un motor y el tornillo de avance forma un engranaje que es accionado por el motor para mover el empujador entre sus posiciones primera y segunda.
Preferiblemente, en donde el tornillo de avance está montado sobre la placa basculante por medio de un árbol.
Preferiblemente, la placa basculante está montada en el inhalador mediante pivotes que permiten que la placa basculante pivote sobre un eje de pivote.
Preferiblemente, el árbol se coloca para desalinearse con el eje de pivote para asegurar el giro de la placa basculante cuando el empujador es impulsado entre sus posiciones primera y segunda.
Preferiblemente, el motor se detiene cuando la cubierta del basculador se acopla con el interruptor una vez que el empujador está en su segunda posición para indicar que se ha suministrado una dosis de medicamento al puerto del
paciente.
La invención se describirá ahora sólo a modo de ejemplo y con referencia a los siguientes dibujos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La FIGURA 1 es una vista isométrica frontal de un inhalador medicinal según la presente invención, comprendiendo el inhalador un conjunto reutilizable y un conjunto de recarga, mostrándose el inhalador ensamblado;
la FIGURA 2 es una vista isométrica frontal detallada del inhalador de la FIGURA 1;
la FIGURA 2A es una vista frontal del inhalador de la FIGURA 1;
la FIGURA 2B es una vista lateral del inhalador de la FIGURA 1;
la FIGURA 3 es una vista lateral en perfil transversal del inhalador de la FIGURA 1 tomada a lo largo de la línea III-IN de la FIGURA 2A;
la FIGURA 4 es una vista isométrica frontal detallada del inhalador de la FIGURA 1, mostrándose el conjunto reutilizable y el conjunto de recarga desmontados cada uno de ellos;
la FIGURA 4A es una vista isométrica frontal detallada del conjunto de recarga del inhalador de la FIGURA 1, mostrado desmontado;
la FIGURA 4B es una vista isométrica frontal detallada del conjunto reutilizable del inhalador de la FIGURA 1, mostrado desmontado;
la FIGURA 5 es un diagrama de bloques esquemático del inhalador de la FIGURA 1;
la FIGURA 6 es una vista isométrica frontal del sistema eléctrico del inhalador de la FIGURA 1;
la FIGURA 7 es una vista isométrica trasera del sistema eléctrico del inhalador de la FIGURA 1;.
las FIGURAS 8A, 8B y 8C son vistas frontales de una interfaz de usuario del inhalador de la FIGURA 1; la FIGURA 9 es una vista en planta desde arriba de una interfaz de usuario de una aplicación de soporte para el inhalador de la FIGURA 1 mostrado en un dispositivo portátil;
la FIGURA 10 es una vista isométrica frontal del conjunto del actuador del inhalador de la FIGURA 1;
la FIGURA 11 es una vista en planta del conjunto del actuador de la FIGURA 10;
la FIGURA 12 es una vista isométrica de la cubierta del puerto del paciente del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 13 es una vista isométrica frontal del conjunto del poste del vástago del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 14 es una vista isométrica frontal del conjunto del poste del vástago del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 15 es una vista isométrica frontal de la conexión de la cubierta del puerto del paciente del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 16 es una vista isométrica lateral de la tapa de sellado de aire del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 17 es una vista en planta desde arriba de la tapa de sellado de aire de la FIGURA 16;
la FIGURA 18 es una vista isométrica inferior de la tapa de sellado de aire de la FIGURA 16;
la FIGURA 19 es una vista isométrica lateral superior del manguito del conjunto de recarga de la FIGURA 2; la FIGURA 20 es una vista en planta desde arriba del manguito de la FIGURA 19;
la FIGURA 21 es una vista isométrica inferior del manguito de la FIGURA 19;
la FIGURA 22 es una vista isométrica lateral inferior del manguito de la FIGURA 19;
la FIGURA 23 es una vista isométrica lateral superior del elemento de anulación del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 24 es una vista en planta desde arriba del elemento de anulación de la FIGURA 23;
la FIGURA 25 es una vista isométrica inferior del elemento de anulación de la FIGURA 23;
la FIGURA 26 es una vista isométrica lateral superior de un elemento de desviación del conjunto de recarga de la FIGURA 2;
la FIGURA 27A es una vista parcial en corte transversal frontal del inhalador de la FIGURA 1 tomada a lo largo de la línea XXVII-XXVII en la FIGURA 2B que muestra la relación entre el manguito, el elemento de anulación y el chasis;
las FIGURAS 27B a 27E son representaciones esquemáticas de la interrelación entre el manguito, el elemento de anulación y el chasis que se muestra en la FIGURA 27A;
la FIGURA 28 es una vista isométrica lateral superior del tornillo de avance del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 29 es una vista isométrica lateral inferior del tornillo de avance de la FIGURA 28;
la FIGURA 30 es una vista isométrica lateral superior del empujador del conjunto reutilizable de la FIGURA 2; la FIGURA 31 es una vista isométrica lateral inferior del empujador de la FIGURA 30;
la FIGURA 32 es una vista isométrica lateral superior de la placa basculante del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 33 es una vista isométrica lateral inferior de la placa basculante de la FIGURA 32;
la FIGURA 34 es una vista isométrica lateral superior del puente del conjunto reutilizable de la FIGURA 2; la FIGURA 35 es una vista isométrica lateral frontal de la carcasa exterior frontal del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 36 es una vista isométrica trasera del lado derecho de la carcasa exterior trasera del conjunto
reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 36A es una vista isométrica trasera detallada del lado derecho de la carcasa exterior trasera del conjunto reutilizable de la FIGURA 2 que muestra las características de la FIGURA 36 con mayor detalle; la FIGURA 37 es una vista isométrica trasera del lado izquierdo de la carcasa exterior trasera del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 37A es una vista isométrica detallada del lado izquierdo y derecho de la carcasa exterior trasera del conjunto reutilizable de la FIGURA 2 que muestra las características de la FIGURA 37 con mayor detalle; la FIGURA 38 es una vista isométrica del paso del flujo de aire del inhalador de la FIGURA 2;
la FIGURA 39 es una vista isométrica del chasis del inhalador de la FIGURA 2;
la FIGURA 40 es una vista en planta desde arriba del chasis de la FIGURA 39;
la FIGURA 41 es una vista isométrica desde arriba del chasis de la FIGURA 39;
la FIGURA 42 es una vista lateral del chasis de la FIGURA 39;
la FIGURA 43 es una vista trasera del chasis de la FIGURA 39;
la FIGURA 44 es una vista isométrica inferior del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 45 es una vista isométrica lateral inferior del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
la FIGURA 46 es otra vista isométrica lateral inferior del conjunto reutilizable de la FIGURA 2;
las FIGURAS 47A a 47D muestran características del conjunto reutilizable que se muestra en la FIGURA 46 con mayor detalle;
la FIGURA 48A es una vista en perfil superior del inhalador de la FIGURA 2 con el elemento de anulación en su primera posición;
la FIGURA 48B es una vista en perfil superior del inhalador de la FIGURA 2 con el elemento de anulación en su segunda posición;
la FIGURA 49 es una vista lateral del inhalador de la FIGURA 2 con la carcasa exterior trasera retirada; la FIGURA 50A es una representación esquemática de la placa basculante del inhalador de la FIGURA 2 en su primera posición; y
la FIGURA 50B es una representación esquemática de la placa basculante del inhalador de la FIGURA 2 en su segunda posición.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Como se muestra en las FIGURAS 1 y 2, el inhalador 100 tiene un conjunto reutilizable 109 y un conjunto de recarga 110.
El inhalador 100 (o una parte del mismo, tal como el conjunto reutilizable 109 y/o el conjunto de recarga 110) tiene un eje longitudinal A que define una dirección axial que se extiende a lo largo o sustancialmente paralela al eje. El conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 se acoplan entre sí moviendo el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 uno hacia el otro en la dirección axial (p. ej., a lo largo del eje A).
El inhalador 100 tiene una entrada de aire (u orificio de aspiración) 101, una pantalla de visualización 151 y una cubierta de la pantalla de visualización 102, un botón de control 103, una cubierta del puerto del paciente (p. ej., una cubierta de boquilla) 104, un conjunto del actuador 105, un tapa de sellado de aire 106, una carcasa exterior trasera 107 y una carcasa exterior delantera 108. A modo de ejemplo, la entrada de aire 101, la cubierta de la pantalla 102, el botón de control 103, la carcasa exterior trasera 107 y la carcasa exterior delantera 108 se muestran como formando una parte del conjunto reutilizable 109, y la cubierta del puerto del paciente 104, el conjunto del actuador 105 y la tapa de sellado de aire se muestran formando el conjunto de recarga 110. La entrada de aire 101 puede incluir una rejilla, un tamiz o reja colocada para inhibir la entrada de residuos en la entrada de aire 101.
Con referencia ahora a las FIGURAS 2 a 4B, el conjunto de recarga 110 incluye un manguito 111 con un tamaño para recibir un cartucho de medicamento 114, una cubierta del puerto del paciente 104, un conjunto del actuador 105, una tapa de sellado de aire 106, un elemento de desviación en forma de resorte 113, un elemento de anulación 115, un elemento elástico en forma de resorte 116, un conector de la cubierta del puerto del paciente 117, un conjunto de poste de vástago 118 y un dispositivo de memoria de recarga 112. El dispositivo de memoria 112 está configurado para acoplarse operativamente a un controlador 149 que se encuentra en el conjunto reutilizable 109.
El conjunto reutilizable 109 incluye una rejilla 119, una conexión del interruptor de cubierta 120, una placa basculante 121, un tornillo de avance 122, un empujador 123, un chasis 124, dos elementos de desviación (p. ej., resortes) 125, una pinza 126, un paso de flujo de aire 127, un embudo del paso de flujo de aire 128, un conjunto de motor 129 (p. ej., un motor eléctrico con una caja de engranajes adjunta y un eje), un engranaje de piñón 130, un puente 131, un conjunto electrónico 132, la cubierta de pantalla 102, la carcasa exterior trasera 107 y la carcasa exterior delantera 108. El conjunto reutilizable 109 incluye un paso de flujo de aire reutilizable 127 y un regulador de flujo 140 colocado en el paso de flujo de aire reutilizable 139.
Varias características del conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 y cómo interaccionan o se acoplan para evitar el uso del conjunto de recarga 110 cuando no está acoplado al conjunto reutilizable 109 se describen con mayor detalle a continuación.
Refiriéndose brevemente a las FIGURAS 5 a 7, el dispositivo de memoria 112 del conjunto reutilizable 110 puede estar
conectado a una interfaz electrónica 147 conectada a un controlador 149, al que también pueden estar conectados el botón de control 103 y la pantalla 155. En algunas realizaciones, la pantalla 155 puede incluir una pantalla de cristal líquido (LCD). La energía se puede suministrar desde una fuente de alimentación integrada, tal como una celda 146, que puede estar conectada al controlador 149.
Generalmente, el controlador 149 puede ser un dispositivo adecuado tal como, por ejemplo, un controlador lógico programable ("PLC"), un microprocesador o similar. Así pues, el controlador puede incluir tanto componentes de hardware como de software, y el término "controlador" pretende abarcar ampliamente la combinación de tales componentes.
Como se muestra en las FIGURAS 5 a 7, la celda 146 puede estar conectada al controlador 149 y puede proporcionar energía para todos los componentes electrónicos del inhalador 100, o una parte de los mismos, que se pueden regular mediante el controlador 149. En algunas realizaciones, a modo de ejemplo, el controlador 149 puede incluir o estar asociado con uno o más de un reloj 151, un acelerómetro 152, un dispositivo de memoria 153 y un módulo de Bluetooth 154. El controlador 149 también puede estar conectado a un primer sensor de presión 142 y un segundo sensor de presión 143, un motor 129 y la interfaz electrónica 147. Además, la pantalla 155, un sensor de la cubierta del puerto del paciente 150, un sensor A de posición del motor 145 y un sensor B de posición del motor 148 y el dispositivo de memoria 112 (p. ej., situado en el conjunto de recarga) pueden estar conectados al controlador 149. Como se mencionó anteriormente, en algunas realizaciones, el módulo de Bluetooth 154 se puede encontrar en el conjunto reutilizable, o puede formar parte del mismo, y el módulo de Bluetooth 154 puede permitir compartir información diversa (p. ej., los datos de uso del inhalador 100) con un profesional sanitario.
El regulador de flujo 140 puede adaptarse para cambiar su geometría y, de esta forma su resistencia al flujo de aire, en función de la caída de presión entre su entrada y su salida. Por lo tanto, el regulador de flujo 140 puede proporcionar un medio para controlar el caudal de aire (es decir, el caudal volumétrico) a través del inhalador 100 para reducir la variabilidad de inhalación entre pacientes y en un paciente y proporcionar un nivel más reproducible de deposición de fármaco en el pulmón.
El regulador de flujo 140 incluye (i) un elemento tubular que define al menos una parte de un paso de flujo de aire dentro del mismo, comprendiendo el elemento tubular una o más paredes flexibles configuradas para flexionarse (o colapsarse) hacia adentro en respuesta a un flujo de aire en el paso de flujo de aire, y (ii) una estructura de soporte interna ubicada dentro del elemento tubular y configurada (p. ej., con forma, dimensiones, posición y con las propiedades deseadas del material) para preservar al menos un área de la sección transversal predeterminada del paso de flujo de aire dentro del elemento tubular cuando una o más paredes flexibles del elemento tubular se flexionan (o colapsan) hacia adentro.
Como resultado, parte del área de la sección transversal del paso del flujo de aire permanece abierta incluso cuando el elemento tubular ha colapsado, con el fin de permitir la inhalación continua de aire y el medicamento emitido. Un "área de sección transversal predeterminada del paso de flujo de aire dentro del elemento tubular" puede incluir una parte del paso de flujo de aire que pasa a través de la estructura de soporte interna, p. ej. cuando la estructura de soporte interna incluye una o más partes o componentes sólidos, así como un área de sección transversal de espacio entre el elemento tubular y la estructura de soporte interna. La composición del material de las paredes flexibles del elemento tubular también se puede elegir para lograr el área de sección transversal deseada entre el elemento tubular y la estructura de soporte interna.
El controlador 149 y los sensores de presión 142 y 143 forman al menos una parte de un sistema de detección de flujo de aire inspiratorio que puede proporcionar una señal eléctrica que se utiliza para activar un mecanismo de disparo electromecánico para hacer que se libere una dosis de medicamento (descrito con más detalle más adelante) de acuerdo con un algoritmo definido.
Durante este proceso inspiratorio, el regulador de flujo 140 asegura que la inhalación sea regulada dentro de un intervalo deseado de caudales. Después del suministro de la dosis, el controlador 149 puede comunicarse con el dispositivo de memoria 112, de manera que se escriben datos en el dispositivo de memoria 112 que indican que se ha administrado una dosis. El inhalador 100 también puede ser capaz de capturar otros datos, tales como el perfil de inhalación del paciente y la hora/fecha en que se tomó la dosis, p. ej., obtenido del reloj 151.
Además, la presencia del acelerómetro 152 (p. ej., un acelerómetro de tres ejes) puede permitir la captura de datos relacionados con la fuerza y la duración de la agitación realizada por el paciente antes de tomar una dosis de medicamento y la orientación del inhalador 100 durante la administración del medicamento. Estos datos también se pueden escribir en el dispositivo de memoria 112 del conjunto de recarga 110 y/o se pueden escribir en el dispositivo de memoria 153 asociado con el controlador (véase la FIGURA 5).
Con referencia una vez más a la FIGURA 3, el conjunto del actuador 105 incluye un puerto del paciente 133 y un conjunto de poste de vástago 118 con un orificio de pulverización 134 en él. El puerto del paciente 133 se muestra en forma de una boquilla que define un orificio de inspiración (o una salida de aire). Dicho puerto del paciente de un inhalador se denomina a veces en el presente documento una "boquilla" por simplicidad. Sin embargo, debe
entenderse que dichos puertos del paciente pueden configurarse en su lugar para ser aplicadores nasales de inhaladores nasales y que la presente invención puede aplicarse igualmente a inhaladores nasales incluso cuando no se menciona específicamente en el presente documento.
El conjunto de recarga 110 incluye un paso de flujo de aire de recarga 135. El paso de flujo de aire de recarga 135 se muestra definido en el conjunto de recarga 110 entre el conjunto de actuador 105 y la tapa de sellado de aire 106. El paso de flujo de aire de recarga 135 y el paso de flujo de aire reutilizable 139 se pueden conectar cuando el conjunto de recarga 110 se acopla al conjunto reutilizable 109 (p. ej., para formar el inhalador 100), de modo que formen un cierre hermético al aire. Como resultado, cuando se aplica succión, p. ej., inhalación del paciente, en el puerto del paciente 133, el aire solo puede entrar a través de la entrada de aire 101.
El inhalador 100, y en particular el conjunto de recarga 110, incluye o puede estar configurado para albergar o emplear el cartucho de medicamento 114 que contiene una formulación de medicamento. El cartucho 114 se ilustra en la FIGURA 3 como un cartucho de inhalador de dosis medida presurizado (pMDI), que incluye una válvula 136 que tiene un vástago 137 que se puede asentar en el conjunto de poste de vástago 118. El cartucho 114 está colocado en (p. ej., rodeado por) el elemento de anulación 115 y el manguito 111 (FIGURAS 2 a 4), que puede tener un tamaño para recibir al menos una parte del cartucho 114 y puede incluir una forma anular o una parte anular.
El manguito 111 está configurado para ser recibido dentro de al menos una parte de la carcasa del conjunto reutilizable 109, dentro de la carcasa exterior, que comprende la carcasa exterior delantera 108 y la carcasa exterior trasera 107 y, en particular, dentro de al menos una parte de un carcasa interior 124 del conjunto reutilizable 109. La carcasa interior también puede denominarse chasis 124. Las características del chasis 124 y la carcasa exterior delantera 108 y la carcasa exterior trasera 107 se describen con mayor detalle a continuación.
El inhalador 100, y específicamente el conjunto reutilizable 109, incluye un mecanismo de disparo electromecánico. En la realización ilustrada, el elemento que acciona el mecanismo de disparo es un motor 129, al que está conectado un engranaje de piñón 130, que a su vez está acoplado con un tornillo de avance 122. Un empujador 123 está conectado al tornillo de avance 122 para que el accionamiento desde el motor 129 produzca el recorrido axial del empujador 123. Varios componentes electrónicos contribuyen (como se describió anteriormente con referencia a la FIGURA 5) a definir cuándo el motor 129 comienza a accionar el mecanismo de disparo, cuándo el mecanismo de disparo ha alcanzado el recorrido axial completo, y cuándo el motor 129 devuelve el mecanismo de disparo a su posición inicial. Colectivamente, en este ejemplo, el motor 129, el engranaje de piñón 130, el tornillo de avance 122, el empujador 123 y la placa basculante forman un mecanismo de accionamiento para accionar mecánicamente el cartucho para administrar una dosis de medicamento, aunque se apreciará que se pueden concebir formas alternativas de mecanismo de accionamiento.
Al emplear un conjunto de recarga 110 que puede acoplarse al conjunto reutilizable 109, agotarse, descartarse y reemplazarse con un nuevo conjunto de recarga 110, al menos una parte (es decir, el conjunto reutilizable 109) del inhalador 100 puede reutilizarse con conjuntos de recarga consumibles 110, proporcionando un beneficio de ahorro de costes, es decir, el conjunto reutilizable que comprende componentes electrónicos/electromecánicos costosos puede reutilizarse con varios conjuntos de recarga. Un conjunto de recarga agotado 110 se puede reciclar. Además, se pueden usar conjuntos de recarga 110 de la presente descripción que comprenden cartuchos que contienen diferentes medicamentos con el mismo conjunto reutilizable 109. Por lo tanto, un paciente puede tener varios conjuntos de recarga 110, de diferentes medicamentos, pero solo requiere un conjunto reutilizable 109.
El dispositivo de memoria de recarga 112 almacena información relacionada con el cartucho de medicamento 114. Dicha información puede ser en forma de tipo de medicamento, fecha de caducidad, dosis restantes y datos relacionados con el uso del cartucho 114 (p. ej., perfiles de inhalación para cada dosis). Al proporcionar un dispositivo de memoria 112 en el conjunto de recarga 110, toda la información pertinente relevante para el cartucho 112 de un conjunto de recarga 110 en particular puede permanecer con el conjunto de recarga 110. Como resultado, cuando el conjunto de recarga 110 se vuelve a acoplar al conjunto reutilizable 109 (p. ej., para volver a formar el inhalador 100), el paciente puede acceder a la información relevante descrita anteriormente. A modo de ejemplo, al menos parte de dicha información se puede mostrar en una pantalla (p. ej., una pantalla LCD) 155 (véase la FIGURA 5, descrita a continuación). La FIGURA 8A a la FIGURA 8C proporciona ejemplos de iconografía que se pueden mostrar al paciente en la pantalla 155. La FIGURA 8A muestra un icono en la pantalla 155 de un paciente que exhala 157, recordando así al paciente que exhale antes de tomar una dosis. La FIGURA 8B muestra que la pantalla LCD 151 puede mostrar el número restante de dosis 158 y el tiempo transcurrido desde que se dispensó la última dosis 159. La FIGURA 8C muestra un icono en la pantalla de visualización 151 de la tapa del puerto del paciente que se cierra 160. Se puede usar iconografía adicional para transmitir instrucciones y/o información al paciente en momentos específicos durante el uso del inhalador 100 para ayudar al cumplimiento (competencia y adherencia) con su técnica/pauta de dosificación. De hecho, se puede emplear iconografía secuencial (p. ej., varios íconos que se muestran uno tras otro) en lugar de la iconografía estática (p. ej., un icono) para además transmitir instrucciones más complejas. Además, también se pueden presentar instrucciones alfanuméricas al paciente a través de la pantalla 155, de forma aislada o en combinación con iconografía estática o secuencial.
Como se mencionó anteriormente, el conjunto reutilizable 109 puede incluir un módulo de Bluetooth 154 (véase la
FIGURA 5) o medios de transferencia de datos inalámbricos o por cable de modo que se pueda compartir información diversa (p. ej., los datos de uso) con un profesional de la salud. Los datos de uso pueden ser revisados por el profesional de la salud y utilizados para ayudar en el tratamiento de la(s) afección(es) del paciente. Además, la experiencia de uso del paciente se puede mejorar utilizando el módulo de Bluetooth 154 para emparejar el inhalador 100 con otro dispositivo electrónico, p. ej., un teléfono inteligente o una tableta con una "aplicación" de software específica o un dispositivo informático personal con un software específico. Además, también es posible que el inhalador 100 se comunique con un dispositivo intermediario (p. ej., tecnología portátil tal como un dispositivo electrónico de muñequera o para llevar en la cintura) que puede tener una funcionalidad similar a un teléfono inteligente, una tableta o un dispositivo informático personal. Dichas aplicaciones o software pueden comprender características que ayuden al paciente. La FIGURA 9 muestra una tableta 161 que usando una aplicación apropiada puede procesar los datos recibidos del inhalador 100 a través de la comunicación Bluetooth entre el inhalador 100 y la tableta 161. La aplicación puede mostrar el nombre del paciente 162, la hora de la última dosis 163, la hora de la siguiente dosis 164, número de dosis restantes en una recarga particular 165, observancia de la dosis 166, historial de dosis 167 durante un intervalo de tiempo específico y/o indicación adicional sobre si se olvidó una dosis 168 o si se tomó una dosis 169. Además, accediendo a otros menús de la aplicación, se puede acceder a otros datos/información, por ejemplo, datos del perfil de respiración 170, información sobre la salud del paciente 171 (p. ej., el estado de ánimo del paciente en días específicos, datos de otros dispositivos electrónicos, p. ej., respiración/presión arterial, frecuencia cardíaca, etc.), información del inhalador 172 (p. ej., número/tipo de conjuntos de recarga usados; cuándo se requiere la sustitución de un conjunto reutilizable 109) y funciones de apoyo 173 (p. ej., consejos sobre cómo usar un inhalador, estímulo para mantenerse activo, etc.). Por lo tanto, se proporciona información y datos al paciente para permitirle revisar el uso de sus medicamentos, ayudarlo a alcanzar el cumplimiento de la pauta posológica prescrita y ofrecerle enseñanza/apoyo adicional.
Además, se puede proporcionar una aplicación similar a un profesional sanitario para que pueda revisar los datos del paciente para ayudar con el tratamiento del paciente. La versión de la aplicación, o software, utilizada por el profesional sanitario puede tener una funcionalidad adicional para analizar e interpretar los datos para ayudar a manejar mejor la(s) afección(es) del paciente. De hecho, son posibles múltiples versiones de la aplicación o software, cada una de las cuales se adapta a las necesidades de un tipo de usuario específico, por ejemplo, un proveedor de atención médica.
La tableta 161 y la aplicación para el profesional sanitario se conectan a una solución en la nube de gestión de datos que almacena de forma segura los datos del paciente y permite un flujo de información del paciente al profesional. En una mejora adicional a esta funcionalidad, la solución de gestión de datos en la nube se comunica con un servicio de reconocimiento de voz inteligente (IVR) como el proporcionado por Amazon® y sus dispositivos Echo®. Esto permitiría al paciente obtener información del dispositivo 100 de manera interactiva. Por ejemplo, el paciente puede pedirle al dispositivo Echo®: "Pregunta a mi inhalador cuándo tomé mi última dosis". La respuesta del dispositivo Echo® podría ser: "La última vez que tomó su dosis fue a las siete y veinte de esta mañana". Esta funcionalidad mejoraría la observancia de la pauta de prescripción al mejorar la facilidad de acceso del paciente a la retroalimentación de la observancia.
Es importante que el conjunto de recarga 110 solo pueda usarse cuando está acoplado con el conjunto reutilizable 109, p. ej., para formar el inhalador 100. Es decir, es importante que el conjunto de recarga 110, cuando no está acoplado con el conjunto reutilizable 109, impida la actuación del cartucho 114 por parte de un usuario y que la administración del medicamento solo puede lograrse mediante el acoplamiento del conjunto de recarga 110 con el conjunto reutilizable 109 (p. ej., para formar el inhalador 100). Eso puede ser importante por varias razones o puede ser útil para varios escenarios.
Por ejemplo, si se administrara una dosis de medicamento cuando el conjunto de recarga 110 no está acoplado a un conjunto reutilizable 109 (p. ej., accidentalmente durante el transporte o la manipulación del conjunto de recarga 110), no se escribiría (almacenaría) un registro de esto en el dispositivo de memoria de recarga 112 del conjunto de recarga 110. Por lo tanto, cuando el conjunto de recarga 110 estuviera acoplado posteriormente a un conjunto reutilizable 109, el recuento mostrado sería inexacto, lo que podría conducir a una situación en la que el paciente podría quedarse sin medicamento.
El conjunto reutilizable 109 incluye un sistema de disparo de liberación de dosis accionado por la respiración y un regulador de flujo (tal como un regulador de flujo 140 de la FIGURA 3 y FIGURA 38). Si un paciente pudiera usar el conjunto de recarga 110 (p. ej., como un inhalador de “presionar y respirar”) cuando no está acoplado al conjunto reutilizable 109, de nuevo no se mantendría un recuento de dosis preciso, pero además el paciente no se beneficiaría del suministro programado que resulta del sistema de disparo accionado por la respiración y/o la administración del medicamento a un caudal regulado, tal como lo proporciona el conjunto reutilizable 109. Además, dado que no se recopilarían datos de uso con respecto al tiempo de administración, los perfiles de inhalación y similares, no habría datos de uso disponibles para que un profesional sanitario los revisara para ayudar en la gestión de la(s) afección(es) del paciente.
Los componentes del conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 se describirán ahora con mayor detalle.
El conjunto del actuador 105 se muestra con mayor detalle en las FIGURAS 10 y 11. Como se muestra en La FIGURA
10, el conjunto del actuador 105 incluye una sección o parte interior 174 y una sección o parte exterior 175, así como el puerto del paciente 133. En algunas realizaciones, el conjunto del actuador 105 puede estar formado de una sola pieza, de modo que el puerto del paciente 133 está formado integralmente con la sección interior 174 y la sección exterior 175. Cada lado del conjunto del actuador 105 incluye un asiento del eje 176, de modo que el conjunto del actuador 105 incluye un par de asientos del eje opuestos 176 (uno a cada lado del conjunto actuador 105). El canal 177 existe entre la sección interior 174 y la sección exterior 175 y está conformado para recibir la conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 (véase la FIGURA 15).
El conjunto del actuador 105 comprende además cuatro pinzas 178 que se proyectan por encima de la sección exterior 175 y que están situadas y tienen un tamaño de manera que puedan interaccionar con la tapa de sellado de aire 106 (véanse las FIGURAS 16 a 18). Como se muestra en la FIGURA 11, situado en la superficie exterior de la sección interior 174 hay un receptor de dispositivo de memoria 179 que proporciona alojamiento parcial y soporte del dispositivo de memoria 112. Además, la columna 180 y la columna 181 están situadas cerca del receptor 179. La función de la columna 180 y la columna 181 es proporcionar soporte para la tapa de sellado de aire 106 cuando está conectada al conjunto del actuador 105. En la parte trasera del conjunto del actuador 105, en la superficie interior de la carcasa exterior 175, hay un reborde curvo 182 que proporciona soporte y ubicación para la tapa de sellado de aire 106. Un rebaje 183 del conjunto del poste de vástago se encuentra dentro de la sección interior 175, definiendo un área de recepción/ubicación para el conjunto del poste de vástago 118 (FIGURA 4). El rebaje 183 del conjunto del poste de vástago comprende además nervaduras 184 que proporcionan rigidez al conjunto del actuador 105 y proporcionan soporte, alineación y rigidez al conjunto del poste de vástago 118.
Como se mencionó anteriormente, el paso del flujo de aire de recarga 135 está definido dentro del conjunto de recarga 110 por el conjunto del actuador 105 y la tapa de sellado de aire 106. La superficie interior que va hacia atrás de la carcasa exterior 175 del conjunto del actuador 105 define un borde curvo 182 pero también actúa para dirigir el flujo de aire desde la tapa de sellado de aire 106 hacia el puerto del paciente 133. Es posible proporcionar un perfil alternativo de la superficie interior que va hacia atrás de la carcasa exterior 175 con el fin de alterar la dirección del flujo de aire que pasa por el conjunto de poste de vástago 118.
Al proporcionar un perfil de ángulo más pronunciado de la superficie interior que va hacia atrás de la carcasa exterior 175 (en relación con la dirección del flujo de aire), el aire se suministra más centralmente dentro de la boquilla directamente detrás de la columna de aerosol.
Haciendo referencia a la FIGURA 12, la cubierta del puerto del paciente 104 tiene una superficie de acoplamiento 185 con forma y tamaño para encajar estrechamente contra la superficie opuesta del conjunto del actuador 105 para formar un ajuste al ras para evitar la entrada de residuos cuando el inhalador 100 no está en uso. En la superficie interior 186 de la cubierta del puerto del paciente 104 existen nervaduras 187 (tres en cada lado, de manera que la cubierta del puerto del paciente incluye seis nervaduras). Además, en la superficie interior 186 se encuentran los ejes 188 y las guías 189 (uno a cada lado, de modo que la cubierta del puerto del paciente 104 incluye dos ejes 188 y dos guías 189). Los ejes se extienden a lo largo del eje de pivote B y lo definen. La cubierta del puerto del paciente 104 puede tener un tamaño para recibir (es decir, para cubrir) el puerto del paciente y para albergar o encerrar al menos una parte del contorno de la parte delantera de la sección exterior del conjunto del actuador 105, es decir, cuando está en su posición cerrada (FIGURAS 1 a 3). Las seis nervaduras 187, además de una nervadura central más grande 190, proporcionan rigidez a la cubierta del puerto del paciente y, además, tienen una forma y tamaño tal que ayudan al enganche entre la cubierta del puerto del paciente 104 y el conjunto del actuador 105. Además, la cubierta del puerto del paciente 104 contiene un freno curvo 191 que proporciona un grado de resistencia cuando la cubierta del puerto del paciente 104 está cerrada, asegurando así que la cubierta del puerto del paciente 104 permanece en su lugar cuando está cerrada.
El conjunto de poste de vástago 118 se muestra con mayor detalle en las FIGURAS 13 y 14. El conjunto de poste de vástago 118 tiene una base 192 que es a la vez convexa e inclinada. Hacia el frente de la base 192, situado centralmente con respecto a la curvatura convexa, está el alojamiento del poste de vástago 193 que comprende además el orificio de pulverización 134 y la cavidad del vástago 194.
Además, como se muestra en las FIGURAS 13 y 14, debajo de la base 192 hay nervaduras 195 que tienen la forma y el tamaño necesarios para acoplarse con las nervaduras 184 del conjunto del actuador 105. Además, tres de las nervaduras traseras 196 tienen superficies en ángulo que están moldeadas para alinearse con el conjunto del actuador 105 cuando el conjunto del poste de vástago 118 se encuentra en el rebaje del conjunto del vástago 183 del conjunto del actuador 105.
La FIGURA 15 muestra la conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 que tiene un extremo inferior curvo 197, una sección doblada 198, un reborde 199 y un extremo de patilla superior 200. Debido a la sección doblada 198, el extremo de patilla superior 200 y el extremo inferior curvo 197 no están alineados axialmente.
La tapa de sellado de aire 106 se muestra con mayor detalle en las FIGURAS 16 y 17. En la parte frontal de la tapa de sellado de aire 106 hay una superficie o sección inclinada curva 201 en medio de la cual se encuentra un alojamiento de dispositivo de memoria 202. El alojamiento del dispositivo de memoria 202 sobresale por encima y por debajo de
la sección inclinada curvada 201 y rodea el dispositivo de memoria 112. Sin embargo, el acceso al dispositivo de memoria 112 se hace posible a través de la abertura 203. Hacia la parte posterior de la tapa de sellado de aire 106 hay una entrada del paso de flujo de aire de recarga 204. Como se muestra, la tapa de sellado de aire 106 puede incluir además una superficie plana 205 que conecta el paso de flujo de aire de recarga 204 con la superficie inclinada 201. Una pared 206 conecta la superficie plana 205 con una base 207. Algunas secciones de la pared 206 están esencialmente al ras con la superficie plana 205, pero otras secciones están elevadas para dejar la ranura 208 y la ranura 209. La base 207 comprende varias características adicionales. En el centro se encuentra un receptor de carcasa de poste de vástago 210, un riel 211, dos pinzas 212, una abertura para recibir una cuña 213, una abertura para recibir una cuña 214 y una abertura para recibir una cuña 215 (no visible en las FIGURAS 16 y 17).
Además, existen dos aberturas 216 en forma de "T" entre la base 207 y la pared 206 en lados opuestos de la tapa de sellado de aire 106. La pared 206 comprende una sección de pared más delgada que forma un rebaje 217 adicional. Parcialmente dispuesto en el rebaje 217, situadas en la base 207, hay también aberturas adicionales para recibir las cuñas 218 y 219. La tapa de sellado de aire 106 comprende además cuatro pinzas: dos pinzas frontales 220 visibles a través de las aberturas frontales 221 que existen en la superficie inclinada curva 201, y dos pinzas traseras 222 visibles a través de las aberturas traseras 223. La tapa de sellado de aire comprende además un orificio 224 que se encuentra en la superficie inclinada curvada 201 de la tapa de sellado de aire 106. El orificio 224 recibe el extremo superior de la patilla 200 de la conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 (FIGURA 15).
La tapa de sellado de aire 106 puede estar hecha de cualquier material con suficiente rigidez; preferiblemente el material utilizado es un plástico. Sin embargo, en algunas realizaciones, las superficies y/o regiones de la misma se pueden cubrir con un material secundario. A modo de ejemplo, la sección 225 se puede sobremoldear con TPE para proporcionar un grado de uso de tolerancia dimensional cuando el conjunto de recarga 110 se acopla al conjunto reutilizable 109.
La FIGURA 18 muestra que la parte inferior de la base 207 de la tapa de sellado de aire 106 tiene una sección perfilada 226 que sobresale y tiene forma y tamaño para acoplarse con el conjunto del actuador 105. Además, se puede ver que la tapa de sellado de aire 106 comprende un alojamiento 227. Contenido dentro del alojamiento 227 en un extremo están las nervaduras de retención 228 y un elemento de desviación 229. Las nervaduras de retención 228 se acoplan con parte del elemento de desviación 229 para retener el elemento 229 dentro del alojamiento.
El manguito 111 se muestra con mayor detalle en las FIGURAS 19 a 22. El término "manguito" se considera en el presente documento que significa cualquier componente que se extiende sobre una parte sustancial del cartucho de manera que protege el cartucho y cubre al menos una parte de la parte superior del cartucho para evitar el contacto directo por del usuario. No es necesario que el manguito de la presente invención se extienda alrededor de toda la circunferencia del cartucho. El manguito 111 del presente ejemplo es esencialmente cilíndrico con una parte superior 230 que tiene tres aberturas circunferencialmente simétricas 231. Aproximadamente a tres cuartos del camino a lo largo del cuerpo cilíndrico 232 del manguito 111 hay un anillo 233, sobre el cual están formados tres dientes 234,235 y 236. Justo debajo del anillo hay dos dientes inferiores, 237 y 238. El diente 237 comprende además el borde inclinado superior 237a y el borde inclinado inferior 237b. Asimismo, el diente 238 comprende además el borde inclinado superior 238a y el borde inclinado inferior 238b.
En la base 239 del manguito 111, espaciados a la misma distancia circunferencial, hay cuñas 240, 241 y 242. Además, en la base 239 del manguito 111 hay un rebaje 243, a un lado del cual hay un saliente 244. Extendiéndose desde la base 239 del manguito 111 hay dos patas 245. El manguito 111 incluye una cámara interior 246, de tamaño para recibir al menos una parte del cartucho 114.
Es importante destacar que las aberturas 231 no son lo suficientemente grandes para acomodar fácilmente el o los dedos de un paciente adulto, evitando así que el paciente aplique fuerza al cartucho 114 para liberar una dosis de medicamento.
El manguito 111 está formado por un material que es sustancialmente opaco, de modo que cuando el cartucho 114 se coloca en la cámara interior 246, el cartucho 114 solo es visible para el paciente a través de las aberturas 231. Sin embargo, debe entenderse que el manguito 111 en su lugar puede estar construido utilizando un material transparente para que el paciente pueda ver cualquier etiqueta en el cartucho 114. Alternativamente, en algunas realizaciones, el manguito 111 puede incluir una parte transparente (p. ej., una ventana) a través de la cual el paciente puede ver cualquier etiqueta en el cartucho 114 (al menos cuando el conjunto de recarga 110 no está acoplado al conjunto reutilizable 109). En realizaciones adicionales, el etiquetado se puede proporcionar en el cuerpo cilíndrico exterior 232 del manguito 111.
El conjunto de recarga 110 incluye un elemento de anulación 115, como se muestra en las FIGURAS 23 a 25. El elemento de anulación 115 es generalmente de forma anular y tiene un tamaño para ser recibido, al menos en parte, por el manguito 111. El anulador tiene una sección superior 247, una sección de cuerpo 248 y una sección inferior 249. La sección superior 247 tiene tres biseles 250 igualmente espaciados a su alrededor. Además, se puede ver que la sección de cuerpo 248 comprende además una sección de pared delgada 251 que es más delgada y tiene una sección de cuerpo generalmente más plana 252 que el resto de la sección de cuerpo 248. En la parte inferior de la
superficie interior 253 de la sección de cuerpo 248 hay un reborde interior trasero 254 y un reborde interior delantero 255 que siguen la forma de la sección de cuerpo 248. El reborde interior trasero 254 y el reborde interior delantero 255 están conectados entre sí a través de dos rebordes interiores laterales 256. Ubicados aproximadamente en el medio de cada uno de los dos rebordes laterales interiores hay un trinquete 257. En la parte inferior de la superficie exterior 258 de la sección de cuerpo 248 hay tres rebordes exteriores, un reborde exterior trasero 259, un reborde exterior delantero largo 260 y un reborde exterior delantero corto 261, que se extienden radialmente hacia afuera. El reborde exterior trasero 259 sigue el contorno de la sección de cuerpo 248, sin embargo, no está alineado con el reborde interior trasero 254. Proyectado hacia arriba desde el reborde exterior trasero 259, paralelo a la sección de cuerpo 248, hay un poste 262, y asentado en la parte superior del poste 262 hay un saliente 263. El borde exterior frontal largo 260 tiene un borde ahusado 264 de modo que el borde 260 se estrecha hacia la sección de cuerpo más plana 252. El borde exterior frontal largo 260 está desalineado con el borde interior frontal 255. El borde exterior frontal corto 261 también comprende un borde ahusado 264 y, además, el reborde exterior frontal corto 261 también está desalineado con el reborde interior frontal 255. La parte inferior 249 del elemento de anulación 115 es esencialmente plana con la excepción de una cuña que sobresale 265 que es colocada justo fuera del centro del poste 262.
El elemento de desviación 113 se muestra en la FIGURA 26. Es esencialmente anular, tiene un anillo 266 desde el cual tres brazos 267 se proyectan hacia adentro, en ángulo sobre el plano del anillo 266. El elemento de desviación 113 se asienta sobre la base del cartucho 114 con los brazos 267 en contacto con la superficie superior interior del manguito 111.I Es posible que se encuentre un espaciador adicional entre el cartucho 114 y el elemento de desviación 113 (p. ej., si se usara un cartucho más pequeño). Los brazos 267 del elemento de desviación 113 sirven para asegurarlo parcialmente al manguito 111 con el fin de evitar que se generen sonidos no deseados (p. ej., traqueteos) por el movimiento relativo no deseado entre el elemento de desviación 113 y el manguito 111.
Ahora se describirá el conjunto del conjunto de recarga 109 y la interacción de cada parte con referencia a las FIGURAS 10 a 26. Los ejes 188 de la tapa del puerto del paciente 104 (véase la FIGURA 12) tienen un tamaño para ser recibidos en los asientos del eje 176 del conjunto del actuador 105 (FIGURA 10). La conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 es recibida por el alojamiento de la conexión de la cubierta del puerto del paciente 177 del conjunto del actuador 105 (FIGURAS 10 y 11). El conjunto del poste de vástago 118 (FIGURA 13) es recibido en el rebaje del conjunto del poste de vástago 183 del conjunto del actuador 105 (FIGURA 11) de manera que forma un ajuste al ras. El dispositivo de memoria 112 se inserta en el receptor del dispositivo de memoria 179 del conjunto del actuador 105 (FIGURA 11). El elemento de anulación 115 es recibido por la tapa de sellado de aire 106, colocada de tal manera que la cuña 265 del elemento de anulación 115 (FIGURA 25) se encuentra en la ranura de cuña 218 de la tapa de sellado de aire 106 y las pinzas 212 de la tapa de sellado de aire 106 se engancha sobre los rebordes interiores laterales 256 del elemento de anulación 115. Además, los tres biseles 250 del elemento de anulación 115 están alineados (es decir, enfrentados) con los tres receptores de cuña 213, 214 y 215 de la tapa de sellado de aire 106. El poste 262 del elemento de anulación 115 está ubicado en el rebaje 217 de la tapa de sellado de aire 115, con el saliente 263 del elemento de anulación 115 residiendo en la ranura 208 de la tapa de sellado de aire 115.
El elemento de desviación 113 se encuentra en la base del cartucho 114, orientado de modo que los brazos 267 del elemento de desviación 113 son proyectados hacia afuera de la base del cartucho 114. El cartucho 114 y el elemento de desviación 113 son recibidos por la cámara interior 246 del manguito 111. La tapa de sellado de aire 106, con el elemento de anulación 115 conectado, recibe el manguito 111, que contiene el cartucho 114 y el elemento de desviación. La sección del cuerpo 248 del elemento de anulación 115 es recibida por la cámara interior 246 del manguito 111. Es importante destacar que las cuñas 240, 241 y 242 del manguito 111 están colocadas alineadas con los biseles 250 de los receptores del anulador y cuñas 213, 214 y 215 de la tapa de sellado de aire 115 respectivamente. Los biseles 250 permiten que el manguito 111 se flexione un poco para que la cuña 240, la cuña 241 y la cuña 242 puedan engancharse en el receptor de cuña 213, el receptor de cuña 214 y el receptor de cuña 215 respectivamente de la tapa de sellado de aire 106. Una vez enganchado en su sitio, el manguito 111 no se puede quitar de la tapa de sellado de aire 106, al menos no sin el uso de fuerza destructiva; por lo tanto, el cartucho 114 no se puede quitar.
El elemento de desviación 229 se inserta en el alojamiento 227 de la tapa de sellado de aire 106 deslizando una sección (es decir, un resorte) del elemento de desviación 229 sobre las nervaduras 228 del alojamiento 227 (como se muestra en la FIGURA 18). El otro extremo del elemento de desviación 229 está presionado contra el saliente 244 y está parcialmente ubicado en el rebaje 243 del manguito 111 (FIGURA 19). Las patas 245 del manguito 111 se ponen encima de las aberturas en forma de "T" 216 de la tapa de sellado de aire 106; sin embargo, entre ellos hay partes del reborde exterior trasero 259 y el reborde exterior delantero largo 260 del elemento de anulación 115. La tapa de sellado de aire 106 es recibida por el conjunto del actuador 105. Las pinzas 178 del conjunto del actuador 105 son recibidas a través de las aberturas frontales 201 y las aberturas traseras 203 de la tapa de sellado de aire 106 y se enganchan con las pinzas delanteras 200 y las pinzas traseras 202 de la tapa de sellado de aire 106, asegurando así las dos partes juntas. Además, el alojamiento del poste del vástago 193 se acopla con el receptor del poste del vástago 210 de la tapa de sellado de aire 106, y el vástago 137 del cartucho 114 está ubicado en la cavidad del vástago 194 del conjunto del poste del vástago 118. Además, la conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 es recibida por el orificio 224 de la tapa de sellado de aire 106. El dispositivo de memoria 112 es recibido por el alojamiento del dispositivo de memoria 202 de la tapa de sellado de aire 106, y una parte del dispositivo de memoria sobresale a través de la abertura 203 del alojamiento del dispositivo de memoria 202.
La unión de la tapa de sellado de aire 106 al conjunto del actuador 105 conduce a la formación del paso de flujo de aire de recarga 135 de manera que cuando un paciente inhala a través del puerto de paciente 113, la entrada de aire se hace fluir solo a través de la entrada del paso de flujo de aire de recarga 204 de la tapa de sellado de aire 106.
El conjunto de recarga 110 está configurado de tal manera que después de ensamblar el conjunto de recarga (FIGURA 2) no se puede desmontar, al menos no sin el uso de fuerza destructiva y daños a al menos una parte del conjunto de recarga 110. Como resultado, el cartucho 114 y el dispositivo de memoria 112 permanecen juntos en el conjunto de recarga 110.
Además, el manguito 111 impide el acceso al cartucho 114, y el manguito 111 no puede desplazarse axialmente porque se impide que las patas 245 del manguito 111 se desplacen a través de las aberturas en forma de "T" 216 de la tapa de sellado de aire 106 debido a la obstrucción producida por partes del reborde exterior trasero 259 y el reborde exterior largo delantero 260 del elemento de anulación 115 (véanse las FIGURAS 27A y 27B). Por lo tanto, el paciente no puede liberar una dosis de medicamento aplicando fuerza a la base del manguito 111. El único movimiento que se le permite hacer al manguito es uno de rotación. El receptor de cuña 213, el receptor de cuña 214 y el receptor de cuña 215 de la tapa de sellado de aire 115 son algo más anchos que la cuña 240, la cuña 241 y la cuña 242, lo que permite una cantidad definida de rotación.
Con el fin de obtener una dosis, el paciente debe conectar la recarga 110 al reutilizable 109. Antes de describir esto, ahora se describirán con más detalle los componentes del conjunto reutilizable.
El tornillo de avance 122 del conjunto reutilizable 109 se muestra en las FIGURAS 28 y 29. El tornillo de avance 122 comprende una superficie superior 268, una sección de cuerpo dentado 269 y una sección base 270. Situado en el centro de la superficie superior hay una cavidad 271. El tornillo de avance 122 comprende además una cámara interior 272 que contiene un engranaje de tornillo sin fin 273 con tres roscas helicoidales 274. Extendiéndose desde la sección base 270 del tornillo de avance hay un enganche 275.
El empujador 123 del conjunto reutilizable 109 se muestra en las FIGURAS 30 y 31. El empujador 123 comprende una sección superior 276, una sección de cuerpo 277 y una sección de base 278. Situado en el centro de la sección superior 276 se encuentra el receptor del engranaje de tornillo sin fin 279 que se extiende desde la sección superior 276 a la sección inferior 278. El receptor de engranaje de tornillo sin fin 279 contiene pistas helicoidales 280 inclinadas y espaciadas para recibir el engranaje de tornillo sin fin 273 del tornillo de avance 122 (FIGURA 29). El empujador 123 comprende además tres proyecciones que se extienden desde la sección base 278 en forma de dos patas delanteras 281 y una pata trasera 282. Las bases 283 de las dos patas delanteras 281 y la pata trasera 282 están dispuestas de tal manera que hagan un buen contacto con la base curva del cartucho 114.
El empujador 123 tiene un tamaño tal que al menos una parte del mismo, durante ciertas etapas de uso del inhalador 100, es recibido por la cámara interior 272 del tornillo de avance 122 (FIGURA 29). Además, existe un rebaje 284 que se extiende desde la sección superior 276 hasta la sección de base 278.
La placa basculante 121 del conjunto reutilizable 109 se muestra en las FIGURAS 32 y 33. La placa basculante 121 comprende una sección superior 285 que comprende además un orificio de eje 286 y un rebaje de celda 287 que comprende además seis pestañas de soporte de celda 288. La sección superior 285 comprende además dos patillas 289 y un rebaje de sensor de posición del motor 290 que está inclinado y que tiene en su borde delantero un freno 291. Extendiéndose desde la superficie superior 285 hay dos patas 292 que están colocadas en línea con el rebaje de la celda 287. Hacia la parte trasera de la placa basculante 121 hay un soporte 293 que comprende además una pestaña 294. En una sección de base 295 de la placa basculante 121, colocado fuera de alineación con las patas 292, hay un eje 296. El eje 296 tiene un tamaño de tal manera que puede ser recibido sin apretar por la cavidad 271 del tornillo de avance 122 (FIGURA 28). En los lados interiores 297 de las patas 292 hay ejes 298. (Observe que solo se puede ver uno en la FIGURA 33). Los ejes 298 tienen una sección superior plana 299 y una sección inferior inclinada 300.
El puente 131 del conjunto reutilizable 109 se muestra en la FIGURA 34. El puente 131 comprende un cuerpo principal 301 que tiene una sección superior en ángulo 302 y una sección inferior en ángulo 303. La sección superior en ángulo 301 proporciona soporte para parte de la carcasa exterior delantera 108 (FIGURA 3). La sección inferior en ángulo 302 comprende dos patillas 304 y un rebaje A de sensor de posición del motor 305. Extendiéndose desde el cuerpo principal 301 hay dos patas 306 que tienen cada una de ellas una superficie interior 307 y una superficie exterior 308. En la superficie interior 307 de cada una hay una acanaladura interior 309 y en la superficie exterior de cada uno hay una acanaladura exterior 310.
La carcasa exterior delantera 108 del conjunto reutilizable 109 se muestra en la FIGURA 35. La carcasa exterior frontal 108 comprende una superficie exterior 311 en la que se encuentra un rebaje de la cubierta de la pantalla de visualización 312, el botón de control 102 y un rebaje de rejilla 313. La carcasa exterior frontal 108 comprende además una nervadura en arco 315 con una superficie interior 314. Dispuestas en la nervadura 315 hay dos ranuras superiores 316 y dos ranuras inferiores 317.
La carcasa exterior trasera 107 del conjunto reutilizable 109 se muestra en las FIGURAS 36 y 37. La carcasa exterior trasera 107 comprende una superficie exterior 318 y una superficie interior 319. La carcasa exterior trasera 107 tiene esencialmente forma de "C" y tiene un tamaño para coincidir con la carcasa exterior delantera 108 (FIGURA 35). Situados en la superficie interior 319 hacia la parte inferior hay dos nervaduras 320, encima de las cuales hay dos rebajes de elemento de desviación 321 que corren axialmente hacia arriba por los extremos de la carcasa exterior 107. Haciendo referencia a la FIGURA 36 y 36A, en el extremo inferior 322 de la carcasa exterior trasera 107 hay un diente 323. Este diente 323 comprende una superficie inclinada inferior 324, una superficie inclinada superior 325 y una superficie plana superior 326. La superficie plana superior 326 del diente 323 está conectada a una superficie plana alargada 327. La superficie plana alargada tiene forma de cuña, por lo que solo oculta parcialmente la superficie inclinada superior 325 del diente 323. Extendiéndose axialmente desde la superficie plana alargada 327 hay una superficie lateral recta 328.
Haciendo referencia a la FIGURA 37 y 37A, en el extremo inferior 322 de la carcasa exterior trasera 107 hay un diente 329. El diente 329 comprende una superficie inclinada inferior 330, una superficie inclinada superior 331 y una superficie plana superior 332. Extendiéndose desde la superficie plana superior 332 y la superficie inclinada inferior 330 del diente 329 hay una superficie plana alargada superior 333 y una superficie plana alargada inferior 334, las cuales tienen ambas forma de cuña y por lo tanto solo ocultan parcialmente la superficie inclinada superior 331 y la superficie inclinada inferior 332 del diente 329. Conectando la superficie plana alargada superior 333 y la superficie plana alargada inferior 334 hay una superficie lateral recta 335.
Haciendo referencia a la FIGURA 38, el paso de flujo de aire 127 comprende una sección superior de paso de flujo de aire 138, un regulador de flujo 140 y un paso de flujo de aire inferior 141.
La sección superior del paso del flujo de aire 138 comprende una pinza lateral 336, un primer puerto del sensor de presión 337, un receptor del embudo del paso de flujo de aire 338 y dos pinzas inferiores 339. Cabe señalar que el límite del puerto del sensor de presión 337 y receptor del embudo del paso de flujo de aire 338 pueden estar sobremoldeados con un material adecuado, p. ej., un elastómero termoplástico (TPE), para crear un sello estanco al aire con sus respectivas piezas que se acoplan, es decir, con el primer sensor de presión 142 y el embudo del paso de flujo de aire 128 respectivamente. La parte inferior del paso de flujo de aire 141 comprende un segundo puerto de sensor de presión 340, un soporte interior del regulador de flujo 341 y dos pinzas 342. Al igual que con la sección superior del paso de flujo de aire 138, las superficies de la parte inferior del paso de flujo de aire 141 que se acoplan con otros componentes pueden estar sobremoldeadas con un material adecuado, p. ej., TPE, para crear un sello estanco al aire. El regulador de flujo 140 se encuentra en el soporte interno 341 de la parte inferior del paso de flujo de aire 141. La sección superior del paso de flujo de aire 138 puede recibir el regulador de flujo 140 y el soporte interior 341 y sujetarse entre sí mediante las pinzas 339 y las pinzas 342 con la parte inferior del paso de flujo de aire 141 para formar el paso de flujo de aire 127 del reutilizable.
El chasis 124 se muestra en las FIGURAS 39 a 43. El chasis comprende una sección superior 343, una sección de cuerpo 344, una sección inferior 345 y una cámara interior 346. La sección inferior tiene la forma para acoplarse con la tapa de sellado de aire (FIGURA 42), y tiene una sección plana 365, un rebaje 366 y una sección inclinada 367. Además, en los lados del chasis 124 hay dos canales del elementos de desviación 371 (solo se muestra uno en la FIGURA 42). La cámara interior 346 tiene un tamaño para recibir al menos una parte del conjunto de recarga 110 y, en particular, al menos una parte del manguito 111 y el cartucho 114. El chasis 124 tiene una forma esencialmente cilíndrica, con numerosos salientes y rebajes que facilitan la interacción de otros componentes que componen el conjunto reutilizable 109. En la parte delantera del chasis 124 hay cuatro nervaduras 347; alineadas con estas hay dos acanaladuras superiores 348 y dos acanaladuras inferiores 349. Hacia la parte inferior del chasis 124 hay un rebaje 350 que aloja el dispositivo de memoria, con un tamaño para recibir el dispositivo de memoria 112 y el alojamiento del dispositivo de memoria 179 del conjunto de recarga (FIGURA 2).
También hacia la parte inferior del chasis 124 hay cinco conductos 351, ubicados sobre el rebaje del alojamiento del dispositivo de memoria 350, que permiten que el dispositivo de memoria 112 se conecte a la interfaz electrónica 147 (FIGURA 3). Situados encima de los conductos 351 hay dos patillas 352 y un reborde 353, usados para conectar y soportar parte del conjunto electrónico 132 (FIGURA 6). A un lado del rebaje del alojamiento del dispositivo de memoria 350 hay un rebaje de conexión de lanzadera 354. Hacia la parte superior del chasis hay un canal 355 que recibe el sensor del motor 148. Hacia la parte superior trasera hay un rebaje de engranaje de piñón 356.
La sección interior superior 357 tiene un tamaño para recibir el empujador 123 (FIGURA 30), que reside en un rebaje de la placa de empuje 358. El rebaje de la placa de empuje 358 tiene una forma y dimensión de modo que el empujador 123 solo se puede desplazar de forma axial y no se puede desplazar de forma rotacional. Además, un canal 359 acomoda el enganche 275 del tornillo de avance 122 (FIGURAS 28 y 29). El canal 359 está definido por una pared interior de canal 360, una pared exterior de canal 361 y un tope de canal 362. La pared interior de canal 360 y la pared exterior de canal 361 actúan como superficies de apoyo para el tornillo de avance 122. El canal 359 proporciona un camino/guía para que el enganche 275 del tornillo de avance 122 (FIGURA 28) se desplace durante la rotación del tornillo de avance 122 (descrito a continuación). El tope de canal 362 asegura que el tornillo de avance 122 no sea capaz de girar 360 grados completos, es decir, que no pueda realizar una revolución completa, actuando como un
tope físico. Por ejemplo, si el conjunto de motor 129 continúa impulsando el tornillo de avance 122 a través de múltiples revoluciones después de lograr el desplazamiento axial completo del cartucho 114, p. ej., debido a un fallo de los controles electrónicos, esto podría provocar daños en el cartucho 114, particularmente en su válvula 136. Esto se evita porque el tope de canal 362 evita que el tornillo de avance 122 realice múltiples revoluciones.
Hacia la parte superior del chasis 124 hay dos receptores de eje 364 y dos ranuras 370, colocados en lados opuestos. Como se muestra en la FIGURA 43, la parte trasera del chasis 124 contiene una ranura superior del paso de flujo de aire 365 y dos ranuras inferiores del paso de flujo de aire 366, para recibir el paso de flujo de aire.
Ahora se describirá el montaje del conjunto reutilizable 109. El engranaje del tornillo sin fin 273 del tornillo de avance 122 es recibido por el receptor del engranaje del tornillo sin fin 279 del empujador 123. El tornillo de avance 122 y el empujador 123 son recibidos por la sección interior superior 357 del chasis 124. Específicamente, el empujador 123 se encuentra en el rebaje de la placa de empuje 358 del chasis 124, el enganche 275 del tornillo de avance 122 está ubicado en el canal 359 del chasis 124 y la base 270 del tornillo de avance 122 se encuentra en la parte superior de la pared interior del canal 360 y la pared exterior del canal 361 del chasis 124. El engranaje de piñón 130 está conectado al conjunto del motor 129 (a través del eje del conjunto del motor, que no se muestra), de modo que una parte del eje sobresale del engranaje de piñón 130, y el conjunto del motor 129 se inserta en el receptor del conjunto del motor 363 del chasis 124, lo que produce un acoplamiento de diente con diente entre el engranaje de piñón 130 y el tornillo de avance 122. La placa basculante 121 se engancha en el chasis 124, lo que se logra situando los ejes 298 en las patas 292 de la placa basculante 121 (FIGURA 33), en los receptores de eje 364 del chasis 124 (FIGu Ra 39).
Como se muestra en la FIGURA 33, y como se describió anteriormente, los ejes 298 de las patas 292 de la placa basculante 121, comprenden secciones inclinadas inferiores 300 que ayudan a sujetar los ejes 298 en los receptores de eje 364. Además, el eje 296 de la placa basculante 121 se encuentra en la cavidad 271 del tornillo de avance 122. Como se mencionó anteriormente, el eje 296 se asienta en la cavidad 298 con un ajuste flojo, de modo que la placa basculante 121 puede balancearse. Además, la parte del eje del conjunto del motor 129 que sobresale del engranaje de piñón 130 es recibida por el orificio del eje 286 en la placa basculante 121. Por lo tanto, la placa basculante 121 retiene el conjunto del motor 129, el engranaje de piñón 130, el tornillo de avance 122 y el empujador 123 en sus posiciones en el chasis 124. Sin embargo, el acoplamiento de los ejes 298 de la placa basculante 123 con los receptores de eje 364 del chasis 124 permite que la placa basculante pivote alrededor de ellos, es decir, se balancee hacia atrás y adelante ligeramente. El paso de flujo de aire 127 está unido al chasis 124 mediante la pinza 336 del paso de flujo de aire 127, enganchándose con la ranura superior del paso de flujo de aire 365 del chasis 124. La parte inferior del paso de flujo de aire 127 se acopla con las ranuras del paso de flujo de aire inferior 366 del chasis 124. La conexión del interruptor de la cubierta 120 está situada en el rebaje de la conexión de la lanzadera 354 del chasis 124.
El conjunto electrónico 132 (FIGURAS 6 y 7) está conectado al chasis 124 de manera que la interfaz electrónica 147 se acopla con los conductos 351 del chasis del inhalador 124, el sensor de la cubierta del puerto del paciente 150 se acopla con la conexión del interruptor de la cubierta 120 y el sensor B de posición del motor 150 es recibido por el canal 355, de modo que parte del sensor B de posición del motor 150 está ubicado en el canal 359 del chasis 124. El controlador 149 y la pantalla de visualización 155 están fijadas en su lugar por enganche con las pinzas 351 y el reborde 353 del chasis 124, y están soportados por las nervaduras adyacentes 357 del chasis 124.
El sensor de posición del motor 145 está ubicado en el rebaje del sensor de posición del motor 290, en la parte superior del freno 291, de la placa basculante 121. La celda 146 está ubicada en el rebaje de la celda 287, sostenida por las pestañas de soporte de la celda 288 de la placa basculante 121. Las patillas 289 y la lengüeta 294 de la placa basculante 121 interaccionan con partes del conjunto electrónico 132 (p. ej., con las conexiones flexibles) para lograr un grado de sujeción del conjunto electrónico 132. El primer sensor de presión 142 y el segundo sensor de presión 143 del conjunto electrónico 132 están ubicados en el primer puerto del sensor de presión 337 y el segundo puerto del sensor de presión 340 respectivamente del paso de flujo de aire 131. La pinza 126 se encuentra alrededor del paso de flujo de aire 131, sujetando así el primer sensor de presión 142 y el segundo sensor de presión 143 en el primer puerto del sensor de presión 337 y el segundo puerto del sensor de presión 340 para proporcionar un sello estanco al aire. El conjunto del motor 129 está conectado al conjunto electrónico 132.
Las acanaladuras internas 309 del puente 131 se ubican en las ranuras 370 en el chasis 124, fijando así el puente 131 al chasis 124. Esto proporciona una sujeción adicional del conjunto electrónico 132 mediante su acoplamiento con las patillas 304 del puente 131 junto con el sensor A de posición del motor 145 que es recibido por el rebaje del sensor de posición del motor 305 del puente 131.
El embudo del paso de flujo de aire 128 está unido (p. ej., soldado con láser o soldado con ultrasonidos) a la carcasa exterior delantera 108, debajo del rebaje de la rejilla 313, y la rejilla 119 es recibida por el rebaje de la rejilla 313. La cubierta de la pantalla 102 está ubicada en el rebaje de la cubierta de la pantalla 312. La carcasa exterior delantera 108 está unida entonces al chasis 124 a través de las ranuras superiores 316 y las ranuras inferiores 317 de la carcasa exterior delantera 108 recibiendo las acanaladuras superiores 348 y las acanaladuras inferiores 349, respectivamente, del chasis 124 (véase la FIGURA 3). Además, el embudo del paso de flujo de aire 128 es recibido por el receptor de embudo del paso de flujo de aire 338 del paso de flujo de aire 127 (FIGURA 38). Además, el botón de control 102 se pone en contacto con los contactos del botón de control 156 (FIGURA 6).
Los elementos de desviación 125 están ubicados en los canales de elementos de desviación 371 del chasis 124 (FIGURA 42). La carcasa exterior trasera 107 está unida al chasis, sujetando las nervaduras 320 de la carcasa exterior trasera 107 (FIGURAS 36 y 37) en los canales del elemento de desviación 371 del chasis 124, por lo que las nervaduras se encuentran debajo de los elementos de desviación 125. El diente 323 y el diente 329 de la carcasa exterior trasera 107 (FIGURAS 36 y 37) son recibidos por los rebajes 368 del chasis 124 (FIGURA 42). A continuación, se unen la carcasa exterior delantera 108 y la carcasa exterior trasera 107 (p. ej., mediante soldadura ultrasónica o soldadura láser). Una vez unidas, la carcasa exterior delantera 108 y la carcasa exterior trasera 107 son capaces de realizar un desplazamiento axial simultáneo con respecto al chasis 124.
La conexión del conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 se logra empujando el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 juntos a lo largo del eje A (FIGURA 2), siendo recibido el manguito 111 por la cámara interior 346 del chasis 124 (FIGURA 41). Como se mencionó anteriormente, el conjunto reutilizable 109 tiene una o más características de acoplamiento que están configuradas para acoplarse con las características de acoplamiento del conjunto reutilizable y, en algunas realizaciones, el chasis 124 puede incluir una o más de estas características. Por ejemplo, el chasis 124 puede incluir una o más cavidades o rebajes del tamaño para recibir un poste o un diente del manguito 111. A modo de ejemplo, como se muestra en la FIGURA 44, el chasis 124 puede incluir una cavidad de diente 372 ubicada hacia su parte inferior, que tiene un borde inferior plano 373, un borde lateral plano 374, un borde inclinado (o pared en ángulo) 375, un borde medio corto plano 376, un borde superior 377, un borde plano superior 378 y un reborde (o tope axial) (p. ej., un reborde plano, p. ej., horizontal) 379, que están todos situados y configurados para controlar o dirigir el movimiento del diente 235 del manguito 111 cuando el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 se acoplan entre sí. Por ejemplo, el borde plano inferior 273 está conformado para guiar el diente 235 hacia el borde inclinado 375; el borde inclinado 375 está conformado para permitir el movimiento axial y giratorio entre el diente 235 y la cavidad del diente 372; y el reborde 379 está conformado para permitir el movimiento giratorio relativo entre el diente B 235 y la cavidad del diente 372. Los bordes 373, 374, 375, 376, 377 y 378 pueden denominarse más bien superficie, paredes, secciones, porciones, o similar.
Las FIGURAS 44 a 46 muestran el conjunto reutilizable desde diferentes ángulos. La FIGURA 45 muestra que en algunas realizaciones, el conjunto reutilizable 109, específicamente el chasis 124, puede incluir una cavidad A de diente 380 con el tamaño para recibir el diente 234 del manguito 111. La FIGURA 46 muestra que, en algunas realizaciones, el conjunto reutilizable 109, específicamente el chasis 124, puede incluir además una cavidad de diente 381 con el tamaño para recibir el diente 236 del manguito 111. Solo a modo de ejemplo, la cavidad A de diente 380 y la cavidad de diente 381 son del mismo tamaño y forma y tienen las mismas características (p. ej., bordes) que las descritas anteriormente para la cavidad B 372.
Cuando el conjunto de recarga 110 se acopla al conjunto reutilizable 109, las primeras características de acoplamiento E del manguito 111 se acoplan con las segundas características de acoplamiento E' del conjunto reutilizable 109 para hacer que el manguito 111 se mueva de una primera posición a una segunda posición y luego vuelva a su primera posición y acoplar entre sí de forma interconectada el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109. Solo a modo de ejemplo, en la presente realización, cuando el conjunto de recarga 110 se acopla al conjunto reutilizable 109, el diente 234, el diente 235 y el diente 236 en el manguito 111 encajan con la cavidad del diente 380, cavidad del diente 272 y cavidad del diente 231 del chasis 124 respectivamente.
La interacción, es decir, el acoplamiento, del diente 235 del manguito 111 y la cavidad B del diente 272 del chasis se describirá ahora con mayor detalle. Debe entenderse que en la presente realización el acoplamiento del diente 234 con la cavidad del diente 380, así como el acoplamiento del diente 236 con la cavidad del diente 381, es idéntico al del diente 235 con la cavidad del diente 272. Como resultado, la referencia se hace a las FIGURAS 47A a 47D y su descripción adjunta también para estas interacciones.
Las FIGURAS 47A a 47D ilustran esquemáticamente la interacción de una primera característica de acoplamiento E (p. ej., un poste o un diente) del manguito 111 del conjunto de recarga con una segunda característica de acoplamiento E' (p. ej., una cavidad de tamaño para recibir un poste) del conjunto reutilizable 109 (p. ej., del chasis 124 del conjunto reutilizable). Más específicamente, para la presente realización, las FIGURAS 47A a 47D ilustran esquemáticamente la interacción del diente 235 del manguito con la cavidad del diente 272.
Como se muestra, la una o más primeras características de acoplamiento E del manguito 111 del conjunto de recarga 110 y las segundas características de acoplamiento E' del chasis 124 del conjunto reutilizable 109 se pueden mover una respecto a otra desde una primera posición a una segunda posición y de vuelta a la primera posición.
La FIGURA 47A muestra que el diente 235 se apoya en el borde inclinado 375 de la cavidad del diente 272 cuando el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 se unen (p. ej., moviendo el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 axialmente juntos, en la dirección axial). Como se muestra en la FIGURA 47B, a medida que se aplica una fuerza adicional (p. ej., en la dirección axial) a uno de o tanto al conjunto de recarga 110 como al conjunto reutilizable 109 uno hacia el otro, el diente 235 se mueve a lo largo, p. ej. a lo largo de levas, del borde inclinado 375 produciendo la rotación en el sentido de las agujas del reloj del manguito 111 (p. ej., alrededor del eje A). Esta rotación también da como resultado el movimiento simultáneo de (es decir, la rotación de) el saliente 244 del manguito 111
contra la desviación del elemento de desviación 229 de la tapa de sellado de aire 106, p. ej., dando como resultado que el elemento de desviación 229 se comprima contra su fuerza de desviación.
La rotación en el sentido de las agujas del reloj del manguito 111 cesa cuando el diente 235 se desacopla del borde inclinado 375 y se acopla con el borde lateral plano 374 y/o el borde medio plano 376 de la cavidad del diente 372. Cuando se aplica fuerza adicional (p. ej., en la dirección axial) a uno de o tanto al conjunto de recarga 110 como al conjunto reutilizable 109 uno hacia el otro, el diente 235 se mueve más hacia arriba por el borde lateral plano 374 y el borde medio plano 376.
El recorrido axial cesa cuando el diente 235 se desacopla del borde plano medio 376 y se acopla con el borde superior 377 de la cavidad del diente 272. En este punto, el elemento de desviación 229 de la tapa de sellado de aire puede descomprimirse y la fuerza resultante actúa sobre el saliente 244 del manguito 111, lo que da como resultado la rotación en el sentido contrario a las agujas del reloj del manguito 111. La rotación en el sentido contrario a las agujas del reloj del manguito 111 da como resultado un movimiento horizontal (p. ej., el movimiento circunferencial ilustrado como linealmente horizontal por simplicidad en las FIGURAS 47C y 47D) del diente 235 en la cavidad del diente 272, hasta el punto donde el diente 235 contacta con el borde plano corto superior 378 de la cavidad del diente 272 y descansa sobre el reborde 379, como se muestra en la FIGURA 47D.
La posición inicial (p. ej., posición inicial circunferencial o de rotación) del diente 235 está alineada con su posición final (p. ej., posición inicial circunferencial o de rotación). Sin embargo, la posición axial del diente 235, con respecto a la cavidad del diente 372, es diferente.
Durante el proceso de acoplamiento del conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109, el diente 237 y el diente 238 del manguito 111 (FIGURA 22) se colocan y configuran para interaccionar con el diente 323 y el diente 329, respectivamente, de la carcasa exterior trasera 107 (FIGURAS 36 y 37). Cuando se produce el acoplamiento, los bordes superiores inclinados 237A y 328A del diente 237 y el diente 238 se ponen en contacto con el diente F 323 y el diente G 329 respectivamente. La rotación en el sentido de las agujas del reloj del manguito 111 provocada por la primera y la segunda característica de enganche E, E', que se produce cuando el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 se empujan entre sí, hace que los bordes superiores inclinados 237A y 328A del diente 237 y el diente 238 se muevan a lo largo de los bordes inclinados inferiores 324 y 330 de los dientes 323 y 329 respectivamente. La rotación posterior inmediata en sentido contrario de las agujas del reloj del manguito 111, bajo la influencia del elemento de desviación 229, hace que el borde inclinado superior 325 y 331 del diente 323 y el diente 329 se acople con el borde inferior inclinado 237b y 238b del diente 237 y el diente 238 respectivamente.
La interacción del diente 234, el diente 235 y el diente 236 con la cavidad de diente 380, la cavidad de diente 372 y la cavidad de diente 381, respectivamente, sirve para fijar el conjunto de recarga 110 al conjunto reutilizable 109 para evitar la separación durante, p. ej., la dispensación de una dosis de medicación o durante la agitación (p. ej., al menos en parte debido a que se impide el movimiento axial de cada diente por el reborde respectivo de la cavidad del diente).
Además, el acoplamiento del conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109 produce el acoplamiento de varias otras características/componentes. Las bases 283 de las patas delanteras 281 y la pata trasera 282 del empujador 123 son recibidas a través de las aberturas 231 del manguito 111 y se ponen en contacto con la base del cartucho 114 (FIGURA 3), la conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 se apoya en la lanzadera de la conexión 120, y el dispositivo de memoria 112 se conecta a la interfaz electrónica 147. Así, el inhalador 100 está listo para usar.
El paciente usa el inhalador 100 abriendo primero la cubierta del puerto del paciente 104. Esto da como resultado que la conexión de la cubierta del puerto del paciente 117 baje y, a su vez, permite que la lanzadera de la conexión 120 se desplace axialmente (impulsado por un elemento de desviación, que no se muestra) contra el sensor de la cubierta del puerto del paciente 152. El sensor de la cubierta del puerto del paciente 152 se comunica con el controlador 149 que enciende la electrónica y puede llevar a la visualización de iconos y/o instrucciones en la pantalla de visualización, pidiendo así al paciente que realice ciertas acciones (p. ej., agitar el inhalador, cebar el inhalador) como se describió anteriormente (FIGURA 8a a 8C). Además, la pantalla puede proporcionar información pertinente al paciente para ayudar con la gestión de su pauta (p. ej., tipo de medicamento, tiempo desde que se tomó la última dosis de medicamento, número de dosis de medicamento restantes en el conjunto de recarga). De hecho, la pantalla 155 se puede usar para mostrar cualquier información pertinente al paciente en cualquier etapa durante el uso del inhalador, en formas que serán obvias para un experto en la técnica.
Una vez que el paciente ha realizado las acciones requeridas, indicadas por las instrucciones proporcionadas en la pantalla 155 (p. ej., agitar el inhalador, cebar el inhalador), el paciente puede tomar su dosis de medicamento.
El paciente coloca sus labios alrededor del puerto de paciente 133 (FIGURA 3) para formar un cierre hermético e inhala. La inhalación es detectada por uno o ambos sensores de presión 142 y 143 (FIGURAS 3 a 5). A una determinada caída de presión (y, por lo tanto, de caudal de aire), el controlador 149 (FIGURA 5) enciende el conjunto del motor 129 (FIGURAS 4 y 5) que, a través de la caja de engranajes, da como resultado la rotación del piñón de engranaje 130 (FIGURA 4). A medida que el piñón de engranaje 130 se acopla con el tornillo de avance 122 (FIGURAS 28 y 29), esto da como resultado la rotación del tornillo de avance 122 y, por lo tanto, la rotación del engranaje del
tornillo sin fin 273. La interacción de las roscas helicoidales 274 del engranaje del tornillo sin fin 273 con las pistas helicoidales 280 del empujador 123 (FIGURA 30) produce el desplazamiento axial del empujador 123 desde su primera posición de reposo en la que el mecanismo de accionamiento está cebado para su uso. La rotación del empujador 123 se evita mediante el rebaje de la placa de empuje 358 del chasis 124 (FIGURA 40). El empujador 123 se mueve hacia su segunda posición y de esta forma transfiere fuerza al cartucho 114 (FIGURAS 3 y 4) produciendo un desplazamiento axial del cartucho 114. Esto hace que la válvula 136 se accione y libere una dosis de medicamento cuando el empujador 123 alcanza su segunda posición. Una vez que se ha logrado el desplazamiento axial completo del cartucho 114, la fuerza opuesta creciente generada por el resorte dentro de la válvula 136 se transfiere desde el cartucho 114 a través del empujador 123, a través del tornillo de avance 122 y a la placa basculante 121. Esto hace que el extremo frontal de la placa basculante 121 pivote desde su posición mostrada en la FIGURA 50A. A medida que se reduce el espacio entre la placa basculante 121 y el puente 131, esto conduce a la compresión del sensor de posición del motor 145, como se muestra en la FIGURA 50B. La activación del sensor de posición del motor 145, que está en comunicación con el controlador 149, informa al controlador 149 que el cartucho ha alcanzado su desplazamiento axial completo, es decir, que se ha dispensado una dosis de medicamento. El controlador 149 regula la potencia del conjunto de motor 129 suficiente para mantener el cartucho 114 en una posición disparada durante un período de tiempo definido. Después de transcurrido este período de tiempo, el controlador 149 se comunica con el conjunto del motor 129 para invertir la acción. Esto hace que el engranaje de piñón 130 y el tornillo de avance 122 se desplacen axialmente en sentido inverso. Esto permite que la válvula 136 del cartucho 114 se restablezca. El controlador 149 detecta cuando el empujador 123 ha alcanzado su posición inicial, cuando el enganche 275 del tornillo de avance 122 (FIGURA 29) invierte su camino en el canal del enganche 359 del chasis 124 (FIGURA 40) hasta un punto donde se acopla con el sensor de posición del motor 148. La activación del sensor de posición del motor 148, que está en comunicación con el controlador 149, informa al controlador 149 que el empujador 123 está en su posición inicial y, por lo tanto, que se ha permitido que la válvula del cartucho 136 se restablezca. Luego, el controlador 139 apaga el conjunto del motor 129. El paciente puede tomar otra dosis, si su pauta posológica lo requiere, o cerrar la cubierta del puerto del paciente 104. Cerrar la cubierta del puerto del paciente 104 hace que la conexión del puerto del paciente 117 se mueve hacia arriba, lo que a su vez impulsa la lanzadera de la conexión 120 hacia arriba y la desacopla del sensor de la cubierta del puerto del paciente 150. El sensor de la cubierta del puerto del paciente 150 comunica entonces al controlador 149 que la cubierta del puerto del paciente 104 está cerrada y el inhalador 100 se apaga. Antes del apagado, los datos recopilados durante el uso del inhalador 100 pueden escribirse en los dispositivos de memoria 112 y/o 153 como se describe anteriormente.
Con el fin de retirar el conjunto de recarga 110, es decir, desacoplar el conjunto de recarga 110 y el conjunto reutilizable 109, el paciente agarra el conjunto reutilizable 109 con una mano y agarra el conjunto de recarga 110 con la otra mano. Cuando se aplica una fuerza de tracción al conjunto de recarga 110, la carcasa exterior delantera 108 y la carcasa exterior trasera 107 del conjunto reutilizable 109 se mueven axialmente hacia arriba, debido a la interacción de las nervaduras 320 de la carcasa exterior trasera 107 (FIGURAS 36 y 37) con los elementos de desviación 125 (FIGURA 4) en los canales de elementos de desviación 371 del chasis 124 (FIGURA 42), además de la interacción de las ranuras superiores 316 y las ranuras inferiores 317 de la carcasa exterior delantera 108 (FIGURA 35) con las acanaladuras superiores 348 y las acanaladuras inferiores 349 del chasis 124, comprimiendo así los elementos de desviación 125. El embudo del paso de flujo de aire 128 (FIGURA 4), que está unido a la carcasa exterior delantera 108 como se describió anteriormente, se separa del paso de flujo de aire 127. Esta separación produce la rotación en el sentido de las agujas del reloj del manguito debido a la acción de la leva producida por la interacción del diente 237 y el diente 238 del manguito 111 (FIGURA 20) con el diente 323 y el diente 329 de la carcasa exterior trasera 107 (FIGURAS 36 y 37). La rotación del manguito en el sentido de las agujas del reloj hace que el diente 234, el diente 235 y el diente 236 del manguito 111 (FIGURA 20) se desacoplen de la cavidad de diente 380, la cavidad de diente 372 y la cavidad de diente 381 (p. ej., saliendo del acoplamiento con el reborde 379 (FIGURA 44) en una secuencia inversa a la que se muestra en las FIGURAS 47A a 47D, es decir, para mover las características de acoplamiento primera y segunda E, E' desde la primera posición (FIGURA 47D) a una segunda posición (FIGURA 47C) y de vuelta a la primera posición (FIGURA 47A). Una vez que el conjunto de recarga 110 está desacoplado completamente del conjunto reutilizable 109, la carcasa exterior delantera 108 y la carcasa exterior trasera 107 vuelven a la posición inicial impulsadas por los elementos de desviación 125 que se descomprimen.
Un mecanismo de anulación de la presente invención permite que un paciente anule el mecanismo de bloqueo, es decir, el mecanismo que normalmente evita que el conjunto de recarga dispense medicamento sin estar conectado al conjunto reutilizable, del conjunto de recarga 110. Tal mecanismo de anulación puede ser importante para garantizar que un paciente pueda recibir una dosis de medicamento si un conjunto reutilizable 110 no está disponible en una situación de emergencia (p. ej., se extravía o se pierde), o si ocurren problemas con el inhalador, p. ej., si uno o más de los elementos electrónicos o elementos mecánicos fallan. En tal situación, en la que no se puede administrar una dosis desde el inhalador, el paciente puede retirar el conjunto de recarga 110 del conjunto reutilizable 109 (como se describe anteriormente), si ya está acoplado al elemento reutilizable 109, y accionar la anulación. Entonces, el paciente puede usar el conjunto de recarga como un inhalador independiente, p. ej., como un inhalador de presionar y respirar. Esto significa que, aunque el paciente no se beneficiará de la administración medida que resulta del sistema de disparo accionado por la respiración y de la administración del medicamento en un caudal controlado (es decir, en virtud del regulador de flujo), ni del recuento de dosis o la recopilación de datos en cuanto a tiempo de administración, perfiles de inhalación, etc., se proporciona un sistema para uso de emergencia.
El mecanismo de anulación está diseñado de manera que es irreversible y el conjunto de recarga 110 no puede acoplarse, o volver a acoplarse a ningún conjunto reutilizable 109 después del uso del mecanismo de anulación. Esto asegura que el paciente tenga un medio por el cual reciba su medicación hasta que se pueda obtener un nuevo conjunto reutilizable 109 y un conjunto de recarga 110.
La anulación es operada por el paciente que aplica fuerza al poste 262 del elemento de anulación 115, lo que da como resultado la rotación en el sentido de las agujas del reloj del elemento de anulación 115 aproximadamente 20 grados, como se muestra por la rotación del elemento de anulación 115 desde su primera posición, como se muestra en las FIGURAS 27B y 27C y su segunda posición como se muestra en las FIGURAS 27D y 27E, y de manera similar desde su primera posición como se muestra en la FIGURA 48A y su segunda posición como se muestra en la FIGURA 48B. El anulador no se puede girar más allá de esta distancia ya que el recorrido de la palanca 263 está definido, es decir, restringido, por la ranura A 208 de la tapa de sellado de aire 106. El paciente puede entonces aplicar fuerza a la sección superior 230 del manguito 111 que ahora se puede desplazar axialmente. Por lo tanto, el cartucho 114 se puede presionar y mover desde su primera posición, como se muestra en las FIGURAS 27B, 27C y 27D, a su segunda posición, como se muestra en la FIGURA 27E, para hacer que se libere una dosis de medicamento. Antes de la rotación del elemento de anulación 115, el manguito 111 no es capaz de desplazarse axialmente porque partes del reborde exterior trasero 259 y el reborde exterior largo delantero 260 cubren partes de las aberturas en forma de "T" 216 de la tapa de sellado de aire (FIGURAS 27B, 27C y 48A). Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la sección superior 230 del manguito 111, las patas 245 del manguito 111 se apoyan en parte del reborde exterior trasero 259 y el reborde exterior delantero largo 260 que ocultan partes de las aberturas en forma de "T" 216. Por tanto, no es posible el desplazamiento axial del manguito 111 y, por tanto, tampoco del cartucho 114. La rotación del elemento de anulación 115 da como resultado la rotación del reborde exterior trasero 259 y el reborde exterior delantero largo 260 a posiciones en las que ya no ocultan partes de las aberturas en forma de "T" 216 de la tapa de sellado de aire (FIGURAS 27D, 27E y 48b ). Por lo tanto, las patas 245 del manguito 111 pueden acomodarse en las aberturas en forma de "T" 216 (como se muestra en la FIGURA 48E), lo que permite el desplazamiento axial del manguito 111 y el cartucho 114.
Además, los trinquetes 234 del elemento de anulación 115 giran más allá de las pinzas 212 de la tapa de sellado de aire 106 (FIGURA 48B). Además, la rotación del elemento de anulación 115 hace que la cuña 265 del elemento de anulación 115 (FIGURA 25) se mueva desde la ranura de cuña 218 a la ranura de cuña 219 de la tapa de sellado de aire 106 (FIGURA 17). Una vez que los trinquetes 234 han girado más allá de las pinzas 212 y la cuña 265 es recibida por la ranura de cuña 219, el anulador no se puede girar en sentido contrario a las agujas del reloj (es decir, a su posición inicial) debido al acoplamiento de interferencia entre los trinquetes 234 y las pinzas 212, y la cuña 265 con la ranura de cuña 219, es decir, el anulador se 'bloquea' irreversiblemente en su segunda posición. Es importante destacar que el punto en el que el reborde exterior trasero 259 y el reborde exterior delantero largo 260 ya no ocultan las partes de las aberturas en forma de "T" 216 es después de que los trinquetes 234 hayan girado más allá de las pinzas 212 y la cuña 265 haya sido recibida por el ranura de cuña 219. Esto evita el uso del conjunto de recarga 110 como un inhalador de "presionar y respirar" mediante sólo la rotación parcial del anulador .
Con referencia ahora a la FIGURA 49, una vez que se ha activado el elemento de anulación 115 del conjunto de recarga 109, el conjunto de recarga 110 no puede acoplarse nunca más con un conjunto reutilizable 109, ya que el saliente 263 en el poste 262 ahora está desalineado y no puede ser recibido por los rebajes 368 del chasis 124 del conjunto reutilizable 109. Por lo tanto, los dos ya no se pueden unir entre sí, como se muestra en la FIGURA 49.
Es concebible que el inhalador 100 pueda incluir o no un regulador de flujo.
Claims (8)
1. Un mecanismo de accionamiento para un inhalador medicinal (100), comprendiendo el inhalador:
un puerto del paciente (133);
un cartucho (114) accionable por el mecanismo de accionamiento para administrar una dosis de medicamento al puerto del paciente,
comprendiendo el mecanismo de accionamiento:
un empujador (123) que se mueve entre una primera posición en la que el mecanismo es cebado para su uso y una segunda posición en la que el empujador se acopla con el cartucho para administrar una dosis de medicamento al puerto del paciente,
siendo transportado el empujador sobre una placa basculante (121) que pivota a medida que el empujador se mueve entre su primera y segunda posición,
en donde la placa basculante se acopla con un interruptor cuando el empujador está en su segunda posición para indicar que se ha administrado una dosis de medicamento en el puerto del paciente.
2. El mecanismo de accionamiento de la reivindicación 1, en donde el mecanismo incluye además un tornillo de avance (122) que está montado para girar sobre el basculador y que acciona el empujador entre sus posiciones primera y segunda.
3. El mecanismo de accionamiento de la reivindicación 2, en donde el tornillo de avance (122) tiene una rosca de tornillo macho que acciona una rosca de tornillo hembra en el empujador para mover el empujador entre sus posiciones primera y segunda.
4. El mecanismo de accionamiento de la reivindicación 3, en donde el mecanismo incluye un motor (129) y el tornillo de avance (122) forma un engranaje que es accionado por el motor para accionar el empujador entre sus posiciones primera y segunda.
5. El mecanismo de accionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en donde el tornillo de avance (122) está montado en la placa basculante (121) por medio de un eje.
6. El mecanismo de accionamiento de la reivindicación 5, en donde la placa basculante (121) está montada en el inhalador (100) mediante pivotes que permiten que la placa basculante pivote alrededor de un eje de pivote (B).
7. El mecanismo de accionamiento de la reivindicación 6, en donde el eje está colocado para desalinearse con el eje de pivote (B) para así asegurar el giro de la placa basculante (121) cuando el empujador (123) es accionado entre su primera y segunda posiciones.
8. El mecanismo de accionamiento de la reivindicación 4, en donde el motor (129) se detiene cuando la cubierta basculante se acopla con el interruptor una vez que el empujador (123) está en su segunda posición para indicar que se ha administrado una dosis de medicamento al puerto del paciente (133).
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