JP2020512853A - Ｘ線検出可能布並びに外科用パティ及びスポンジにおけるその使用 - Google Patents

Abstract

レーヨン組成物を有する第１の繊維セットと、Ｘ線検出可能物質を含浸させたポリマー組成物を有する第２の繊維セットとを含むＸ線検出可能布であり、第１及び第２の繊維セットは、凝集性の多孔質布として絡まった状態にあり、第２の繊維セットの繊維は、布全体に分散されている。特定の実施形態では、第１及び第２の繊維セットは、接着剤が繊維間の接着を維持している不織状態にある。第２の繊維セット中のポリマー組成物は、例えば、ビニル付加ポリマー、ポリエステル、レーヨン、ナイロン、及びセルロース組成物から選択することができる。第１の繊維セットはまた、Ｘ線検出可能物質を含んでいても含んでいなくてもよい。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年３月３１日出願の米国特許出願第１５／４７６，０７１号に基づく優先権を主張する。その出願は、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般に、Ｘ線検出可能布、より詳細には、Ｘ線検出可能成分がその中に組み込まれた外科用パティ及びスポンジに関する。

パティ及びスポンジなどの外科用布は、一般に外科手術で使用される。手術中、又はそのような布が手術後に患者の中に誤って残っている場合に、このような布の位置及び存在を追跡するため、外科用布は、通常バリウムなどの高Ｘ線吸収元素であるＸ線検出可能成分を一般に含む。

従来の実用において、外科用布中のＸ線検出可能成分は、その検出領域が限られている。例えば、米国特許第４，９３５，０１９号では、Ｘ線検出可能成分は、２つ以上の細いバンド又は他のパターンとしてベース布にしばしば適用されている。Ｘ線検出可能成分の検出領域が限られていることから、従来のＸ線検出可能布は、多くの場合、検出が不十分であることがわかっている。更に、従来のＸ線検出可能布は、布の検出を可能にするが、体組織への取り込み範囲を含めた布のフルサイズ及び形状は、検出可能成分の観察可能な領域が限られていることから、ほとんど不明のままである。

したがって、布全体に検出可能成分が組み込まれたＸ線検出可能布には大きな利益があるはずである。しかしながら、今もなお、このような特有な布を構築するための実行可能で費用対効果の大きい方法は、達成困難なままである。

米国特許第４，９３５，０１９号 米国出願公開第２００９／００００００７号

本発明は、布全体で有利にＸ線検出可能であるＸ線検出可能布を対象とする。本発明は、これを、その中にＸ線検出可能物質を含浸させた繊維と、通常外科用布で使用されるベース繊維（例えばレーヨン）とを絡ませることによって達成し、ここで、用語「繊維」は、他の糸と絡ませたり織り合わせたりするのに十分な柔軟性を有する糸を意味する。繊維は絡まっているが、布は、織布又は不織布であってよい。得られた布は、布全体にわたるＸ線検出可能な通糸（ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）の存在によって特徴付けられる。

特定の実施形態では、Ｘ線検出可能布は、レーヨン組成物を有する第１の繊維セットと、Ｘ線検出可能物質を含浸させたポリマー組成物を有する、第２の繊維セットとを含み、第１及び第２の繊維セットが、凝集性の多孔質布として絡まった状態にあり、第２の繊維セットの繊維が、布全体に分散されている。いくつかの実施形態では、第１の繊維セットはまた、その中に含浸させたＸ線検出可能物質を含有し、第２の繊維セットと同じ組成物であってもなくてもよい。しかしながら、一般に、Ｘ線検出可能物質を含有する第２の繊維セットだけ（すなわち、第１の繊維セットはＸ線検出可能物質を含有していない）で布全体に十分なレベルのＸ線検出能がもたらされ、それは、大幅な費用節約につながると同時に、布全体に適切なレベルのＸ線検出能をもたらす。

本発明はまた、上記のＸ線検出可能布を製造するための方法を対象としており、それは不織布又は織布の布を製造するための公知の方法を含んでいてもよく、上記の特定のタイプの布を効果的且つ効率的に製造するために、必要に応じて変更が加えられる。例えば、不織布型の布は、絡まった状態の２セットの繊維に低温熱接着を施すことによって製造することができ、それは、当技術分野で公知のように、一般に化学結合剤を使用して布を結合する。織布型の布の場合には、２セットの繊維を織り合わせて織布を製造するための任意の公知の方法を使用することができる。

一態様では、本発明は、Ｘ線検出可能布（すなわち「布」）を対象とする。用語「Ｘ線検出可能」は、体組織などの周囲の物質よりも多くのＸ線を吸収する、周囲の物質よりも十分に密度が高い物質の特性を意味し、その結果、従来のＸ線ネガ画像において周囲の物質よりも密度の高い物質がより明るい外観を有する。Ｘ線検出可能布は、Ｘ線検出可能布が有用な任意の適当な用途に使用することができるが、本明細書に記載されたＸ線検出可能布は、本明細書では、外科用布、例えば外科用パティ及びスポンジとして使用することが特に考慮されている。したがってＸ線検出可能布は、外科用パティ若しくはスポンジ、又はより具体的には神経外科用パティ若しくはスポンジとして特に適したものにするための形状及び任意の通常の付属の特徴を有している。例えば、外科用パティとして使用するには、布は、手術での使用後のパティの位置及び除去を容易にするために、吊糸を含んでいてもよい。本明細書に記載されたＸ線検出可能布はまた、例えば、ベスト、ガウン又はドレープなどの放射線防護用物品として使用することもできる。布は、一般に外科用布に必要とされる通り、手術前又は手術中に体組織上に置かれたときに、体組織の非平面表面の輪郭に沿うように十分にしなやかであるべきである。布はまた、一般に、外科手術での使用の前に微生物的に無菌にされる。布全体にわたる繊維の絡み合いのおかげで、布は、凝集性（すなわち、解きほぐれに強い耐性がある）及び多孔質である。布の気孔率は、液体、特に水中で、その乾燥質量の少なくとも１０、１５又は２０倍を吸収する布の能力など、布に著しい液体吸収能力を与える。一般に、本明細書で考慮されている布は、全体の厚さが、０．５、１、又は２ｍｍ以下である。

第１の繊維セットは、レーヨン組成物を有する。いくつかの実施形態では、第１の繊維セットは、１００％レーヨンである。他の実施形態では、第１の繊維セットは、レーヨン繊維と、外科用パティ又はスポンジでの使用に適した１種又は複数の他のタイプの繊維とのブレンドである。１種又は複数の他のタイプの繊維は、例えば、ポリエステル、アクリル、セルロース（例えば綿）、又はナイロンであってよい。ブレンドの場合には、第１の繊維セットは、少なくとも５、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０若しくは９５質量％、又は前述の値のいずれかによって限定される範囲内の量のレーヨンを含んでいてよい。

第２の繊維セットは、その中にＸ線検出可能物質を含浸させたポリマー組成物を有する。ポリマー組成物は、溶融物から繊維に加工でき、外科用布、特に外科用パティ又はスポンジとしての使用に適している、当技術分野で公知の任意のポリマー組成物である。したがって、ポリマー組成物は、十分に柔軟な繊維をもたらすはずなので、得られた布は、全体として、手術前又は手術中に体組織上に置かれたときに、体組織の非平面表面の輪郭に沿うように十分にたわみ性を保持している。一般に、第２の繊維セットは、第１の繊維セットの物理的特性と同じ又は似ている物理的特性を有する。第２の繊維セットのポリマー組成物は、例えば、ビニル付加組成物、ポリエステル、レーヨン、ナイロン、又はセルロース組成物であってよい。ビニル付加組成物の場合には、ビニル付加組成物は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、酢酸ビニル、ポリアクリレート、又はそのブレンド若しくはコポリマーであってもよい。いくつかの実施形態では、第１及び第２の繊維セットは、レーヨン組成物を有しており、それらは同じ又は異なるレーヨン組成物であってもよい。別の実施形態では、第１及び第２の繊維セットは、同じレーヨン組成物を有する。他の実施形態では、第２の繊維セットは、レーヨンを含まない組成物を有する。

Ｘ線検出可能物質は、周囲の体組織と対比するその能力のために、医療用Ｘ線撮像に一般に使用される少なくとも１つの元素を含む。当技術分野で周知であるように、Ｘ線検出可能元素は、一般に、炭素、カルシウム、窒素及び酸素など体組織中に見られる一般的な元素よりも重い。一般に、Ｘ線検出可能元素は、十分な対比をもたらすために、少なくとも２４、２９、５０、又は５６の原子番号を有する。Ｘ線検出可能元素のいくつかの例には、バリウム、ヨウ素、タングステン、ビスマス、アンチモン、銅、ランタニド及びアクチニドがある。Ｘ線検出可能元素は、一般に硫酸バリウムなどの塩の形態である。Ｘ線検出可能元素又はその塩は、一般に、第２の繊維セットに、含浸させた繊維の総質量に対して少なくとも５又は１０重量％の量で含まれている。異なる実施形態では、Ｘ線検出可能元素又はその塩は、第２の繊維セットに、含浸させた繊維の総質量に対して５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５若しくは９０質量％の量、又は前述の値のうちの任意の２つによって限定される範囲内の量（例えば、１５〜９０質量％、２０〜８５質量％、４０〜８０質量％、若しくは４０〜７０質量％）で含まれている。第１の繊維セットはまた、Ｘ線検出可能物質を含んでいても含んでいなくてもよい。第１の繊維セットにもＸ線検出可能物質を含浸させる場合、Ｘ線検出可能物質はまた、上記の例示的な量のいずれかに含まれていてもよい。

いくつかの実施形態では、第２の繊維セットはまた、第１の繊維セットから第２の繊維セットを視覚的に区別するために組み込んだ染料も含む。用語「視覚的に区別する」は、本明細書では、通常の光又はその下で染料が蛍光を発する特定の波長（例えば、紫外線若しくは低エネルギー電磁放射線）の下での直接的な目視観測によって、第１及び第２の繊維を区別する人間の目の能力を意味する。視覚的な区別が確実にできるように、いくつかの実施形態では、第１の繊維セットは染色しないが、第２の繊維セットは染色して、染色されていない第２の繊維セットと視覚的な対比をもたらす。別の実施形態では、第１及び第２の繊維セットは、それぞれ第１及び第２の染料で染色され、その場合、第１及び第２の染料は、互いに視覚的に区別可能である。

第２の繊維セットを製造するために、ポリマー組成物の溶融押出によって繊維を製造するための当技術分野で公知の方法のいずれかを本明細書で使用することができる。例えば、少なくとも１種のポリマー及びあるＸ線検出可能物質を合わせ、溶融及び混合して、均一な溶融物を得ることができる。次いで、均一な溶融物は、その内容が参照により本明細書に組み込まれる米国出願公開第２００９／００００００７号に記載されているように、複数の押出口を備えた紡糸口金による処理などによって、押し出し、又はより具体的には溶融紡糸することができる。或いは、ポリマー組成物の繊維は、先ずＸ線検出可能物質をその中に組み込むことなく製造し、続いて、Ｘ線検出可能物質を繊維に含浸させる（すなわち、組み込む）ような方法で、Ｘ線検出可能物質を含有する溶液に繊維を浸漬させることができる。

上記のように、第１及び第２の繊維セットは、布中で互いに絡まっている。一般に、第１の繊維セットの繊維も、互いに絡まっており、第２の繊維セットの繊維も、互いに絡まっている。用語「絡まっている（ｅｎｔａｎｇｌｅｄ）」は、本明細書では、繊維が１つ又は複数の他の繊維によって区切られた空間を複数回通過する状態を意味する。特に織ることに関するコスト制限を考慮して、本明細書で一般に考えられる絡み合いのタイプは、不織布タイプの絡み合いである。不織状態では、第１及び第２の繊維セットは、通常織ることから生じる絡み合いパターンがない状態で絡まり、すなわち、第１及び第２の繊維セットは、ランダムに絡まっている。不織布の布は、例えば、米国特許第４，９３５，０１９号及びその中に引用されている参考文献等に記載されている、従来の水圧交絡法によって調製することができ、これらの文献は全てその全体を参照により本明細書に組み込まれる。簡潔に言うと、従来の水圧交絡法は、一般に、パターン化されていてもされていなくてもよい孔あきベルト上にランダムに配向した繊維の繊維ウェブを配置し、繊維を絡ませるために複数の高圧水圧ジェットをウェブに施すことを含む。次いで、絡まった繊維をベルトから分離し、任意選択で加熱ドラム上で乾燥させて不織布を製造する。最終結果は、その中にＸ線検出可能物質を含浸させた第２の繊維セットの繊維が、布全体及び布内に分散されることである。したがって、表面及び内部部分を含む布全体が、Ｘ線検出可能である。

一般に、使用中に絡まった繊維間の結合（すなわち、接着又は凝集）を維持するために、布中の繊維は、接着剤（結合剤）によって互いに結合させる。アクリル系結合剤など、任意の周知の接着剤を使用することができる。結合剤の存在はまた、有利には、布の使用中の糸くずの発生の減少を助ける。

現時点において本発明の好ましい実施形態と考えられるものが示され、説明されたが、当業者は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にとどまる種々の変更及び改変を行うことができる。

Claims (20)

1. レーヨン組成物を有する第１の繊維セットと、
   Ｘ線検出可能物質を含浸させたポリマー組成物を有する、第２の繊維セットとを含み、
   前記第１の繊維セット及び前記第２の繊維セットが、凝集性の多孔質布として絡まった状態にあり、前記第２の繊維セットの繊維が、布全体に分散されている、Ｘ線検出可能布。
2. 前記第１の繊維セット及び前記第２の繊維セットが、繊維間の接着を維持する接着剤を含んだ不織状態にある、請求項１に記載の布。
3. 前記ポリマー組成物が、ビニル付加ポリマー、ポリエステル、レーヨン、ナイロン、及びセルロース組成物から選択される、請求項１に記載の布。
4. 前記ポリマー組成物が、ビニル付加ポリマーである、請求項３に記載の布。
5. 前記ビニル付加ポリマーが、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、酢酸ビニル、ポリアクリレート、並びにそれらのコポリマー及びブレンドから選択される、請求項４に記載の布。
6. 前記ビニル付加ポリマーがポリプロピレンである、請求項４に記載の布。
7. 前記Ｘ線検出可能物質が、少なくとも２４の原子番号を有するＸ線検出可能元素を含む、請求項１に記載の布。
8. 前記Ｘ線検出可能物質が、少なくとも５０の原子番号を有するＸ線検出可能元素を含む、請求項１に記載の布。
9. 前記Ｘ線検出可能物質が、バリウム、ヨウ素、タングステン、ビスマス、アンチモン、銅、ランタニド及びアクチニドから選択されるＸ線検出可能元素を含む、請求項１に記載の布。
10. 前記Ｘ線検出可能物質が、Ｘ線検出可能元素としてバリウムを含む、請求項１に記載の布。
11. 前記Ｘ線検出可能物質が、前記第２の繊維セットに、前記第２の繊維セットの総質量に対して少なくとも１５質量％から最大９０質量％の量で含まれている、請求項１に記載の布。
12. 前記Ｘ線検出可能物質が、前記第２の繊維セットに、前記第２の繊維セットの総質量に対して少なくとも４０質量％から最大８０質量％の量で含まれている、請求項１に記載の布。
13. 前記第２の繊維セットが、前記第１の繊維セットと前記第２の繊維セットを視覚的に区別するために組み込んだ染料を更に含む、請求項１に記載の布。
14. １ｍｍ未満の厚さを有する、請求項１に記載の布。
15. 体組織の非平面表面の輪郭に沿うように十分にしなやかである、請求項１に記載の布。
16. 手術での使用後の前記布の位置特定及び除去を容易にするための吊糸を更に含み、前記吊糸によって前記布が外科用パティとして適したものになっている、請求項１に記載の布。
17. 微生物的に無菌である、請求項１に記載の布。
18. 液体中で、その乾燥質量の少なくとも１０倍を吸収することができる、請求項１に記載の布。
19. 前記第１の繊維セットに、Ｘ線検出可能物質が含まれない、請求項１に記載の布。
20. 前記第１の繊維セットが、その中に含浸させたＸ線検出可能物質を含む、請求項１に記載の布。