JP2020512110A - バルーンカテーテルおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (29)
- ステントをフレア状にするための装置において、
近位端と、患者の体内に導入されるサイズの遠位端と、それらの間に延びる1以上の管腔とを含む管状部材と、
前記遠位端に担持されるバルーンであって、
前記遠位端に取り付けられた第1端および第2端と、当該第1端および第2端へとそれぞれ移行する第1および第2のテーパ領域の間に延在する中央領域とを含む第1の膜と、
前記第2のテーパ領域から部分的に前記第1のテーパ領域に向かって前記中央領域を囲んで前記バルーンの補強された領域を画定する第2の膜とを有するバルーンとを備え、
前記第1の膜は弾性材料から形成され、前記第2の膜は前記第1の膜と等しいか低い弾性を有する材料から形成されることを特徴とする装置。 - 前記第1および第2の膜が同じ材料から形成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1および第2の膜が同じ厚さを有する、請求項2に記載の装置。
- 前記第2の膜が非弾性材料から形成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の膜が、前記中央領域の外面に取り付けられている、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の膜は、接着、融着、および音波溶接のうちの少なくとも1つによって前記外面に実質的に連続的に取り付けられている、請求項5に記載の装置。
- 前記第2の膜が、ディップ成形およびスプレー成形のうちの1つによって前記中央領域上に形成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1および第2の膜は、弛緩した成形状態において第1の直径を画定し、前記バルーンは、前記バルーンの遠位端に送達状態に巻かれるか折り畳まれる、請求項1に記載の装置。
- 前記第1および第2の膜の材料は、前記バルーンを第1の圧力まで膨張させると、前記第1および第2の膜が送達状態から第1の直径までほぼ同時に拡張し、前記第1の圧力を超えてバルーンを膨張させると、前記バルーンの補強された領域は第1の直径のままで、前記第1の膜の中央部分の残りは前記第1の直径よりも大きい直径まで膨張し続けるように構成されている、請求項8に記載の装置。
- 前記補強された領域に隣接する前記第1の膜の一部が、前記第1の直径よりも大きい直径に拡張されると球根状に膨張するように構成された形状に成形されている、請求項9に記載の装置。
- ステントをフレア状にするための装置において、
近位端と、患者の体内に導入されるサイズの遠位端と、それらの間に延在する1以上の管腔とを含む管状部材と、
前記遠位端に担持されたバルーンであって、
前記遠位端に取り付けられた第1端および第2端と、当該第1端および第2端へとそれぞれ移行する第1および第2のテーパ領域の間に延在する中央領域とを有する第1の膜と、
前記第1および第2のテーパ領域から離れた前記中央領域の一部を囲んで前記バルーンの補強された中央領域を画定する第2の膜とを有するバルーンとを備え、
前記第1の膜は弾性材料から形成され、前記第2の膜は前記第1の膜と等しいか低い弾性を有する材料から形成されることを特徴とする装置。 - 前記第1および第2の膜が同じ材料から形成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記第1および第2の膜が同じ厚さを有する、請求項12に記載の装置。
- 前記第2の膜は、非弾性材料から形成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記第2の膜が、前記中央領域の一部の外面上に取り付けられている、請求項11に記載の装置。
- 前記第2の膜が、接着、融着、および音波溶接のうちの少なくとも1つによって前記外面上に実質的に連続的に取り付けられている、請求項15に記載の装置。
- 前記第2の膜は、ディップ成形およびスプレー成形のうちの1つによって、前記中央領域の一部の上に形成される、請求項11に記載の装置。
- 前記第1および第2の膜は、弛緩した成形状態において第1の直径を画定し、前記バルーンは、前記バルーンの遠位端に送達状態に巻かれるか折り畳まれる、請求項11に記載の装置。
- 前記第1および第2の膜の材料は、前記バルーンを第1の圧力まで膨張させると、前記第1および第2の膜が送達状態から第1の直径までほぼ同時に拡張し、前記第1の圧力を超えてバルーンを膨張させると、前記バルーンの補強された領域は第1の直径のままで、前記第1の膜の中央部分の残りは前記第1の直径よりも大きい直径まで膨張し続けるように構成されている、請求項18に記載の装置。
- 前記補強された領域に隣接する前記第1の膜の一部が、前記第1の直径よりも大きい直径に拡張されると球根状に膨張するように構成された形状に成形されている、請求項19に記載の装置。
- 患者の体内に予め配備されたプロテーゼをフレア状にする方法であって、
近位端と、遠位端と、第1の膜および当該第1の膜において補強されていない領域に隣接する補強された領域の第2の膜とを有する前記遠位端上のバルーンとを備える細長い部材を提供するステップと、
前記バルーンが収縮状態にある状態で、プロテーゼに隣接する体腔に前記遠位端を導入するステップと、
前記補強された領域が前記プロテーゼ内に配置されるように、前記プロテーゼを通して前記バルーンを配置するステップと、
前記補強されていない領域の両方を第1の直径まで最初に拡張させて、前記補強された領域が前記プロテーゼを前記補強された領域と係合させるステップと、
前記バルーンの補強された領域が前記第1の直径のままで、前記補強されていない領域が拡張し続けて前記プロテーゼの一端をフレア状にするように、前記バルーンをさらに膨張させるステップと、を含む方法。 - 前記バルーンを最初に膨張させるステップは、前記バルーンを5気圧未満の初期圧力まで膨張させることを含む、請求項21に記載の方法。
- 前記バルーンは前記収縮状態において折り畳まれるか、丸められており、前記バルーンが初期圧力まで膨張すると、前記バルーンは解かれるか展開し、前記第1および第2の膜に成形された弛緩形状に拡張する、請求項22に記載の方法。
- 前記バルーンをさらに膨張させるステップは、前記初期圧力よりも大きい第2の圧力までバルーンを膨張させ、それにより前記補強されていない領域を前記弛緩形状から弾性的に拡張させるステップを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記バルーンを収縮させるステップをさらに含み、ここでは前記補強されていない領域が前記弛緩形状に向かって弾性的に戻る、請求項24に記載の方法。
- 前記補強された領域は、前記バルーンの第1および第2の端部に隣接する第1および第2の補強されていない領域の間に配置され、前記バルーンをさらに膨張させると、前記第1および第2の補強されていない領域の両方が前記プロテーゼの対向する両端部をフレア状にするように拡大し続ける、請求項21に記載の方法。
- 前記プロテーゼが、患者の体内の弁輪内に配備された人工弁を含み、前記バルーンをさらに膨張させると、前記第1および第2の補強されていない領域の両方が拡張し続けて前記人工弁の両端をフレア状にして隣接する組織と係合させる、請求項26に記載の方法。
- 前記プロテーゼが、主体腔と連通する枝体腔の小孔内に配備されたステントを含み、前記バルーンを配置するステップは、前記補強された領域が前記ステント内に配置されるまで、前記小孔およびステントを通して前記細長い部材の遠位端を前記枝に配置するステップを含み、
最初にバルーンを拡張させるステップは、前記補強された領域が前記ステントと係合して前記ステントを枝体腔に対して軸方向に実質的に固定するように、前記補強されていない領域と補強された領域の両方を拡張するステップを含み、
前記バルーンをさらに拡張するステップは、前記補強されていない領域を拡張して、前記小孔内のステントの第1の端部をフレア状にするステップを含む、請求項21に記載の方法。 - 主本腔と連通する小孔を有する枝体腔内に予め配備されたステントをフレア状にするための方法において、前記ステントの第1端は、前記枝体腔から前記小孔内へ少なくとも部分的に延び、前記方法が:
近位端と、遠位端と、実質的に均一な直径の遠位領域および当該遠位領域から近位に延びる近位領域を含む前記遠位端に担持された拡張可能部材とを含む細長い部材を提供するステップであって、少なくとも前記近位領域は、当該近位領域が、第1の直径を画定する球根状の形状を有するように成形された従順な材料を含み、前記遠位領域は、前記第1の直径よりも小さい第2の直径を画定する実質的に円筒形状を有する補強層を含む、ステップと、
前記遠位端を前記主体腔に導入するステップと、
前記遠位領域が前記ステント内に配置されるまで、前記小孔およびステントを通して前記枝体腔内に前記細長い部材の遠位端を配置するステップと、
最初に前記拡張可能部材を拡張して前記近位領域と遠位領域の両方を拡張し、前記遠位領域を前記ステント内で係合させて、前記ステントを前記枝体腔に対して軸方向に実質的に固定するステップと、
前記拡張可能部材をさらに拡張して、前記近位領域を拡張して、前記小孔内のステントの第1端をフレア状にするステップと、を含む方法。
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