JP2020508793A - 気管内チューブ固定システム及び同システムを使用する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書で論じられるように、本開示の気管内チューブ固定システムが、少なくとも2つの部品又は構成要素、すなわち、(i)皮膚に結合(すなわち、接着)され得る1つ以上のベース物品と、(ii)1つ以上の結合物品であって、気管内チューブを固定するように構成された捕捉部と、1つ以上のベース物品の皮膚への接着を中断したり、1つ以上のベース物品のいかなる部分の取り外しも必要としたりすることなく、望みどおりに気管内チューブを再配置できるように、1つ以上のベース物品に再配置可能に結合されるように構成された1つ以上のアンカー部とを有する1つ以上の結合物品とを含む。1つ以上のベース物品は、ベース物品の交換が必要となるまで、又は気管内チューブが患者から取り外されるまで、皮膚上の定位置に留まることができる。
本明細書に記載される気管内チューブ固定システムの1つ以上の実施形態で使用され得るベース物品及び結合物品のための好適なバッキングとしては、布地、織布繊維ウェブ、不織布繊維ウェブ、編み布地、ポリマーフィルム、他のよく知られている包帯材料のうちの1つ以上、又はそれらの組合せを挙げることができるが、それらに限定されない。いくつかの実施形態において、バッキングとしては、(例えば、透明な又は不透明な)ポリマー弾性フィルムを挙げることができ、エラストマーポリウレタン、コポリエステル、ポリエチレン、又はそれらの組合せから形成されるフィルムを挙げることができるが、それらに限定されない。バッキングは、水蒸気高透過性フィルム、すなわち、比較的高い水蒸気透過率(moisture vapor transmission rate;MVTR)を有するバッキングとすることができる。米国特許第3,645,835号(Hodgson)は、そのようなフィルムの作製方法及びそれらの透過性を試験する方法について記載している。バッキングは、天然物又は合成物由来の原材料から構成することができる。
本開示のシステムとの使用に好適な(例えば、共通供給シートの全体又は一部分としての)剥離ライナーとしては、クラフト紙、ポリエチレン、エンボス加工ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はそれらの組合せを挙げることができるが、それらに限定されない。そのようなライナーは、フルオロケミカル、シリコーン、又は他の好適な低表面エネルギー材料などの剥離剤でコーティングすることができる。本開示のシステムには、当業者に知られている他の接着剤と剥離ライナーとの組合せも用いることができる。市販のシリコーンコーティングされた剥離紙の例としては、Rexam Release(Bedford Park,Ill.)より入手可能なシリコーン剥離紙、POLYSLIK(商標)、及びLOPAREX(Willowbrook,Ill.)により供給されるシリコーン剥離紙がある。このような剥離ライナーの他の市販の非限定的な例としては、H.P.Smith Co.より市販されるシリコーン化ポリエチレンテレフタラートフィルム、及び3M Company(St.Paul)から市販されるブランド名「ScotchPak(商標)」剥離ライナーのフルオロポリマー被覆ポリエステルフィルムが挙げられる。
本明細書に記載されるように、結合物品を気管内チューブ固定システムのベース物品に、又は結合物品自体の他の構成要素(例えば、メカニカルファスナーの材料又は別の層)に取り付けるために1つ以上のアンカー部で使用される接着剤は、固定接着剤として説明することができる。そのような固定接着剤は、ベース物品を患者の皮膚に接着して取り付けるために使用される皮膚接触接着剤(例えば、図4の皮膚接触接着剤114又は図5の皮膚接触接着剤114’)よりも高い接着力を有し得る。図3Bの接着剤132は、本明細書に記載されるように、結合物品のアンカー部をベース物品に再配置可能に取り付ける手段として使用され得る固定接着剤の一例である。しかし、ベース物品上での剥離層などの使用は、アンカー部上の固定接着剤のより高い接着力にもかかわらず、ベース物品が患者の皮膚に取り付けられたままであることを可能にしながら、ベース物品からのアンカー部の取外しを可能にする。
以下の列挙された実施形態は、本開示を限定するのではなく、例示することを意図している。
人の顔に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、第1の主表面とは反対側の第2の主表面とを有するベース物品と、
第1の主表面及び第2の主表面を有する結合物品であって、縦方向に沿って配置されたアンカー部及び捕捉部を備える結合物品とを備え、
アンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面は、アンカー部をベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段を備え、
捕捉部によって占められる結合物品の第1の主表面は、捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備え、
アンカー部は、縦方向を横切って測定される、捕捉部の最大横幅よりも大きな最大横幅を有する、システム。
結合物品の第1の主表面上の第1のメカニカルファスナー構成要素と、
ベース物品の第2の主表面上の第2のメカニカルファスナー構成要素とを備え、第1及び第2のメカニカルファスナー構成要素は、互いに取り付けられるように構成されている、実施形態1〜17のいずれか1つのシステム。
人の顔に接着されるように構成された第1のベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、第1の主表面とは反対側の第2の主表面とを有する第1のベース物品と、
人の顔に接着されるように構成された第2のベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、第1の主表面とは反対側の第2の主表面とを有する第2のベース物品と、
第1の主表面及び第2の主表面を有する結合物品とを備え、結合物品は、第1のアンカー部、第2のアンカー部、及び捕捉部を備え、第1のアンカー部及び第2のアンカー部は、横方向に沿って互いに隔てられた独立した別個の領域であり、捕捉部は、横方向を横切る縦方向に沿って第1のアンカー部と第2のアンカー部との両方から隔てられており、
第1のアンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面は、アンカー部を第1のベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段を備え、
第2のアンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面は、第2のアンカー部を第2のベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段を備え、
捕捉部によって占められる結合物品の第1の主表面は、捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備える、システム。
第1のアンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面にある第1のメカニカルファスナー構成要素と、
第1のベース物品の第2の主表面にある第2のメカニカルファスナー構成要素とを備え、第1及び第2のメカニカルファスナー構成要素は、互いに取り付けられるように構成されており、
第2のアンカー部を第2のベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段は、
第2のアンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面にある第3のメカニカルファスナー構成要素と、
第2のベース物品の第2の主表面にある第4のメカニカルファスナー構成要素とを備え、第3及び第4のメカニカルファスナー構成要素は、互いに取り付けられるように構成されている、実施形態22〜29のいずれか1つのシステム。
人の顔に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、第1の主表面とは反対側の第2の主表面とを有するベース物品と、
第1の結合物品及び第2の結合物品とを備え、第1及び第2の結合物品のそれぞれは、
第1の主表面及び第2の主表面を有し、第1及び第2の結合物品のそれぞれは、縦方向に沿って配置されたアンカー部及び捕捉部を備え、
第1及び第2の結合物品のそれぞれのアンカー部によって占められる第1の主表面は、アンカー部をベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段を備え、
第1及び第2の結合物品のそれぞれの捕捉部によって占められる第1の主表面は、捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備える、システム。
結合物品の第1の主表面にある第1のメカニカルファスナー構成要素と、
ベース物品の第2の主表面にある第2のメカニカルファスナー構成要素とを備え、第1及び第2のメカニカルファスナー構成要素は、互いに取り付けられるように構成されている、実施形態34〜43のいずれか1つのシステム。
人の顔に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、第1の主表面とは反対側の第2の主表面とを有するベース物品と、
第1の主表面及び第2の主表面を有する結合物品とを備え、結合物品は、第1のアンカー部、第2のアンカー部、及び捕捉部を備え、第1のアンカー部及び第2のアンカー部は、横方向に沿って互いに隔てられた独立した別個の領域であり、捕捉部は、第1のアンカー部と第2のアンカー部との間に位置しており、
第1のアンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面は、アンカー部をベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段を備え、
第2のアンカー部によって占められる結合物品の第1の主表面は、第2のアンカー部をベース物品の第2の主表面に再配置可能に取り付ける手段を備え、
捕捉部によって占められる結合物品の第1の主表面は、捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備える、システム。
結合物品の第1の主表面にある第1のメカニカルファスナー構成要素と、
ベース物品の第2の主表面にある第2のメカニカルファスナー構成要素とを備え、第1及び第2のメカニカルファスナー構成要素は、互いに取り付けられるように構成されている、実施形態48〜62のいずれか1つのシステム。
ベース物品の第1の主表面にある皮膚接触接着剤を使用してベース物品を患者に接着して取り付けることと、
結合物品の捕捉部を気管内チューブに固定することと、
結合物品のアンカー部をベース物品上の第1の位置に固定することであって、気管内チューブは、結合物品によってベース物品上の第1の位置に取り付けられる、ことと、
結合物品のアンカー部をベース物品上の第1の位置に固定した後に、結合物品のアンカー部を第1の位置から取り外すことと、
結合物品のアンカー部をベース物品上の第1の位置から取り外した後に、結合物品のアンカー部をベース物品上の第1の位置とは異なる第2の位置に再固定することであって、気管内チューブは、結合物品によってベース物品上の第2の位置に取り付けられる、こととを含む方法。
第1のベース物品の第1の主表面にある皮膚接触接着剤を使用して第1のベース物品を患者に接着して取り付けることと、
第2のベース物品の第1の主表面にある皮膚接触接着剤を使用して第2のベース物品を患者に接着して取り付けることと、
結合物品の捕捉部を気管内チューブに固定することと、
結合物品の第1のアンカー部を第1のベース物品上の第1の位置に固定することであって、気管内チューブは、結合物品によって第1のベース物品上の第1の位置に取り付けられる、ことと、
結合物品の第2のアンカー部を第2のベース物品上の第1の位置に固定することであって、気管内チューブは、結合物品によって第2のベース物品上の第1の位置に取り付けられる、ことと、
結合物品の第1のアンカー部を第1のベース物品上の第1の位置に固定した後に、結合物品の第1のアンカー部を第1のベース物品上の第1の位置から取り外すことと、
結合物品の第1のアンカー部を第1のベース物品上の第1の位置から取り外した後に、結合物品の第1のアンカー部を第2のベース物品上の第1の位置とは異なる第2の位置に再固定することであって、気管内チューブは、結合物品によって第1のベース物品上の第2の位置に取り付けられる、ことと、
結合物品の第2のアンカー部を第2のベース物品上の第1の位置に固定した後に、結合物品の第2のアンカー部を第2のベース物品上の第1の位置から取り外すことと、
結合物品の第2のアンカー部を第2のベース物品上の第1の位置から取り外した後に、結合物品の第2のアンカー部を第2のベース物品上の第1の位置とは異なる第2の位置に再固定することであって、気管内チューブは、結合物品によって第2のベース物品上の第2の位置に取り付けられる、こととを含む方法。
引張試験方法
パーセント伸長率は、Kratos Industrial Equipment Ltda.(BR)より入手可能な万能試験機、モデルK2000MPを使用し、試験されるバッキングの特性に応じて20kgf(196N)のロードセルを用いて、以下の表2に記載されるようなバッキングの特性に従って設定されたゲージ距離及びカート速度で、測定される。
Claims (20)
- 気管内チューブ固定システムであって、前記システムは、
人の顔に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面及び前記第1の主表面とは反対側の第2の主表面を有する前記ベース物品と、
第1の主表面及び第2の主表面を有する結合物品であって、縦方向に沿って配置されたアンカー部及び捕捉部を備える結合物品と、を備え、
前記アンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段を備え、
前記捕捉部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備え、
前記アンカー部は、前記縦方向を横切って測定される、前記捕捉部の最大横幅よりも大きな最大横幅を有する、システム。 - 前記ベース物品及び前記結合物品は、共通供給シートに取り付けられている、請求項1に記載のシステム。
- 前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段は、第1の取り付け領域及び第2の取り付け領域を備え、
前記第1の取り付け領域及び前記第2の取り付け領域は、前記アンカー部内で前記結合物品の前記第1の主表面の独立した別個の部分を占め、
前記アンカー部の前記最大横幅は、前記第1の取り付け領域の幾何学的中心と前記第2の取り付け領域の幾何学的中心との間で測定される、請求項1又は2に記載のシステム。 - 前記ベース物品は、第1のベース物品を備え、
前記システムは、更に第2のベース物品を備え、
前記第2のベース物品は、人の顔に接着されるように構成されており、
前記第2のベース物品は、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、当該第1の主表面とは反対側の第2の主表面と、を有する、請求項3に記載のシステム。 - 前記捕捉部は、第1の捕捉部を備え、
前記結合物品は、第2の捕捉部を備え、
前記第2の捕捉部は、前記アンカー部と前記第1の捕捉部との間に位置しており、
前記第2の捕捉部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記第2の捕捉部を経鼻チューブに固定するように構成された接着剤を備える、請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための前記手段は、前記アンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面に位置する接着剤を備える、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための前記手段は、
前記結合物品の前記第1の主表面上の第1のメカニカルファスナー構成要素と、
前記ベース物品の前記第2の主表面上の第2のメカニカルファスナー構成要素と、を備え、
前記第1のメカニカルファスナー構成要素及び前記第2のメカニカルファスナー構成要素は、互いに取り付けられるように構成されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための前記手段は、前記アンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面及び/又は前記ベース物品の前記第2の主表面上の非粘着性/凝集性ポリマー材料の層を備える、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 気管内チューブ固定システムであって、
人の顔に接着されるように構成された第1のベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面及び前記第1の主表面とは反対側の第2の主表面を有する前記第1のベース物品と、
人の顔に接着されるように構成された第2のベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面及び前記第1の主表面とは反対側の第2の主表面を有する前記第2のベース物品と、
第1の主表面及び第2の主表面を有する結合物品と、を備え、
前記結合物品は、第1のアンカー部、第2のアンカー部、及び捕捉部を備え、
前記第1のアンカー部及び前記第2のアンカー部は、横方向に沿って互いに隔てられた独立した別個の領域であり、
前記捕捉部は、前記横方向を横切る縦方向に沿って前記第1のアンカー部と前記第2のアンカー部との両方から隔てられており、
前記第1のアンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記アンカー部を前記第1のベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段を備え、
前記第2のアンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記第2のアンカー部を前記第2のベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段を備え、
前記捕捉部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備える、システム。 - 前記第1のアンカー部の幾何学的中心が、前記横方向に沿って測定される前記捕捉部の最大横幅よりも大きな距離だけ、前記第2のアンカー部の幾何学的中心から離間している、請求項9に記載のシステム。
- 前記第1のアンカー部の前記幾何学的中心から前記捕捉部の幾何学的中心までの距離が、前記第1のアンカー部の前記幾何学的中心から前記第2のアンカー部の前記幾何学的中心までの距離よりも短い、請求項9又は10に記載のシステム。
- 気管内チューブ固定システムであって、
人の顔に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面及び前記第1の主表面とは反対側の第2の主表面を有する前記ベース物品と、
第1の結合物品及び第2の結合物品と、を備え、
前記第1の結合物品及び第2の結合物品のそれぞれは、第1の主表面及び第2の主表面を有し、縦方向に沿って配置されたアンカー部及び捕捉部を備え、
前記第1の結合物品及び第2の結合物品のそれぞれの前記アンカー部によって占められる前記第1の主表面は、前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段を備え、
前記第1の結合物品及び第2の結合物品のそれぞれの前記捕捉部によって占められる前記第1の主表面は、前記捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備える、システム。 - 前記第1の結合物品及び第2の結合物品のそれぞれの前記アンカー部は、前記縦方向を横切って測定される、前記捕捉部の最大横幅よりも大きな最大横幅を有する、請求項12に記載のシステム。
- 気管内チューブ固定システムであって、
人の顔に接着されるように構成されたベース物品であって、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面及び前記第1の主表面とは反対側の第2の主表面を有する前記ベース物品と、
第1の主表面及び第2の主表面を有する結合物品と、を備え、
前記結合物品は、第1のアンカー部、第2のアンカー部、及び捕捉部を備え、
前記第1のアンカー部及び前記第2のアンカー部は、横方向に沿って互いに隔てられた独立した別個の領域であり、
前記捕捉部は、前記第1のアンカー部と前記第2のアンカー部との間に位置しており、
前記第1のアンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記アンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段を備え、
前記第2のアンカー部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記第2のアンカー部を前記ベース物品の前記第2の主表面に再配置可能に取り付けるための手段を備え、
前記捕捉部によって占められる前記結合物品の前記第1の主表面は、前記捕捉部を気管内チューブに固定するように構成された接着剤を備える、システム。 - 前記捕捉部は、
前記第1のアンカー部に取り付けられ、前記第2のアンカー部に近接して終端する第1の脚部と、
前記第2のアンカー部に取り付けられ、前記第1のアンカー部に近接して終端する第2の脚部と、を備える、請求項14に記載のシステム。 - 前記捕捉部の前記接着剤の第1の部分が、前記第1の脚部に位置しており、前記捕捉部の前記接着剤の第2の部分が、前記第2の脚部に位置している、請求項15に記載のシステム。
- 前記ベース物品は、第1のベース物品を備え、
前記システムは、更に第2のベース物品を備え、
前記第2のベース物品は、人の顔に接着されるように構成されており、
前記第2のベース物品は、皮膚接触接着剤を備える第1の主表面と、前記第1の主表面とは反対側の第2の主表面とを有する、請求項14〜16のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記システムの少なくとも1つの結合物品の前記第1の主表面の少なくとも一部分が、親水コロイドコーティングを備える、請求項1〜17のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ベース物品は、少なくとも200%の伸び率を有し、前記結合物品は、50%以下の伸び率を有する、請求項1〜18のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ベース物品は、伸張性剥離材料で形成されたバッキングを備える、請求項1〜18のいずれか一項に記載のシステム。
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