JP2020507434A - 痒みの監視及び計測用のシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

患者の痒みを監視及び計測するシステムは、アクティグラフセンサを含むウェアラブル装置と、ウェアラブル装置に電気的に接続された、且つ、プロセッサ及びメモリを含む、コントローラと、を含む。ウェアラブル装置は、アクティグラフセンサを介して、患者の運動を計測し、且つ、患者の計測された運動を通知するデータをコントローラに送信するように、構成されている。コントローラは、プロセッサを介して、計測された運動を通知するデータを受け取り、且つ、プロセッサを介して、計測された運動を通知するデータに基づいて患者の引っ掻き運動を判定するように、構成されている。【選択図】図４

Description

関連特許出願に対する相互参照
本出願は、２０１７年２月１０日付けで出願された米国仮特許出願第６２／４５７，２９２号に対する優先権を主張するものであり、この特許文献は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。

掻痒、即ち、痒み、は、アトピー性皮膚炎や老人性乾皮症などの、多くの皮膚病の共通的症状であり、且つ、通常は、引っ掻きの動作を結果的にもたらす。又、アトピー性皮膚炎を有する患者やアルツハイマー病及び老人性乾皮症の両方を有する患者などの、特定の状態を有する患者の場合には、痒みの結果として、患者が、悪性の「痒み−引っ掻き」サイクルを経験する場合があり、この場合には、患者は、痒みを軽減するべく、ほぼ常時の引っ掻き動作を示することになり、その結果、多くの場合に、患者の生活の質が大幅に劣化している。

しばしば、患者が経験している痒みの深刻さは、（例えば、視覚的なアナログスケールの使用などを通じた）患者による自己査定及び報告を通じて、判定されている。但し、いくつかのケースにおいては、患者は、経験している痒みの量を言語で表すことが不可能である。所与の患者が痒みを経験しているのかどうかと、その痒みの深刻さと、を客観的に評価することは、困難である。

痒みの深刻さを推定する１つの方法は、アクティグラフ(actigraph)装置の使用を通じたものである。アクティグラフ装置は、患者によって着用され、且つ、引っ掻きの動作に起因して患者によって生成される運動活動を計測する。その結果、装置は、計測された引っ掻きの量を定量化することにより、患者が経験している痒みの深刻さを推定することができる。但し、この方法は、（例えば、患者が引っ掻いている、睡眠の際などの、所与の期間における累積時間量などの）一括の合計として引っ掻きの量を計測すると共にリアルタイムではなく事後にデータを提供する特別に開発された装置を必要としている。これに加えて、患者が示す引っ掻きの量を推定するには、その後に、その他のタイプの運動に起因した運動活動から引っ掻きに起因した運動活動を弁別するべく、記録された引っ掻きビデオに鑑み、装置によって収集された運動データを分析しなければならない。

モバイルスマートフォン、スマートタブレット、又はこれらに類似したものなどの、スマート装置は、腕時計又はブレスレットなどの、周辺ウェアラブル装置との間における無線通信の能力を有する多機能装置である。ウェアラブル装置は、しばしば、中央スマート装置と類似した機能を実行する能力を有する。又、特定のケースにおいては、ウェアラブル装置は、着用者の運動をキャプチャする能力を有するアクティグラフセンサなどの、１つ又は複数のセンサをも含む。

ウェアラブル装置上においてアクティグラフセンサを提供することにより、ウェアラブル装置は、リアルタイムで引っ掻きの量を計測することが可能であり、且つ、引っ掻きの持続時間及び頻度をほぼ同時に正確にキャプチャすることができる。引っ掻きのリアルタイム検出により、ウェアラブル装置は、痒み−引っ掻きサイクルを中断するべく、（例えば、振動などの信号を配備することによって）気を逸らせることにより、ユーザーに警告することができる。気を逸らせることにより、痒み−引っ掻きサイクルを中断できることは、科学的証拠に基づいて証明されている。

本開示の例示用の実施形態によれば、患者の痒みを監視及び計測するシステムは、アンティグラフセンサを含むウェアラブル装置と、ウェアラブル装置に電気的に接続された、且つ、プロセッサ及びメモリを含む、コントローラと、を含む。ウェアラブル装置は、アクティグラフセンサを介して、患者の運動を計測し、且つ、患者の計測された運動を通知するデータをコントローラに送信するように、構成されている。コントローラは、プロセッサを介して、計測された運動を通知するデータを受け取り、且つ、プロセッサを通じて、計測された運動を通知するデータに基づいて患者の引っ掻き運動を判定するように、構成されている。

又、システムの一態様によれば、コントローラは、計測された運動を通知するデータの振幅及び頻度を計測するように構成されており、且つ、更には、コントローラは、計測された振幅及び計測された頻度に基づいて、計測された運動が引っ掻き運動であるかどうかを判定するように構成されている。

又、システムの別の態様によれば、コントローラは、計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうか、並びに、計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうか、を判定するように構成されており、且つ、計測された振幅が既定の振幅を超過しており、且つ、計測された頻度が既定の頻度を超過している場合に、コントローラは、計測された運動が引っ掻き運動であると判定するように構成されている。

システムの別の態様によれば、ウェアラブル装置は、計測された運動が引っ掻き運動であるとコントローラが判定した際に患者に警告するように構成されている。

システムの別の態様によれば、ウェアラブル装置は、聴覚信号、視覚信号、及び触覚信号のうちの少なくとも１つにより、患者に警告するように構成されている。

又、システムの別の態様によれば、ウェアラブル装置は、心拍数センサを含み、心拍数センサは、患者の心拍数を計測するように構成されており、且つ、コントローラは、計測された心拍数に基づいて患者の睡眠の深さを判定するように構成されている。

システムの別の態様によれば、第１期間が、アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点とアクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、且つ、第２期間が、第２時点とアクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されており、且つ、コントローラは、プロセッサを介して、（１）第１期間における加速度の最大絶対値と第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、（２）第１期間の時間の長さと第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、（３）第１期間における加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、（４）第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、並びに、（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、エラーレートは、状態（１）〜（４）を充足することに失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、というすべての条件が充足されていることを判定することにより、患者の引っ掻き運動を判定するように構成されている。

システムの別の態様によれば、ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である。

システムの別の態様によれば、コントローラは、ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されている。

システムの別の態様によれば、外部装置は、携帯電話機である。

システムの別の態様によれば、ウェアラブル装置は、コントローラと一体になっている。

本開示の別の例示用の実施形態によれば、患者の痒みを監視及び計測する方法は、ウェアラブル装置を介して、患者の運動を計測するステップと、ウェアラブル装置を介して、患者の計測された運動を通知するデータをコントローラに送信するステップと、コントローラを介して、計測された運動を通知するデータに基づいて患者の引っ掻き運動を判定するステップと、を含む。

方法の一態様によれば、計測された運動を通知するデータを計測するステップは、コントローラを介して、計測された運動を通知するデータの振幅を計測するステップと、コントローラを介して、計測された運動を通知するデータの頻度を計測するステップと、を含む。計測された運動を通知するデータに基づいて患者の引っ掻き運動を判定するステップは、計測された振幅及び計測された運動に基づいて患者の引っ掻き運動を判定するステップを含む。

又、方法の別の態様によれば、計測された運動を通知するデータに基づいて患者の引っ掻き運動を判定するステップは、コントローラを介して、計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうかを判定するステップと、コントローラを介して、計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうかを判定するステップと、を含む。計測された振幅が既定の振幅を超過しており、且つ、計測された頻度が既定の頻度を超過している場合に、コントローラは、計測された運動が引っ掻き運動であると判定する。

又、別の態様によれば、方法は、計測された運動が引っ掻き運動であるとコントローラが判定した際に、ウェアラブル装置を介して、患者に警告するステップを含む。

方法の別の態様によれば、ウェアラブル装置は、聴覚信号、視覚信号、及び触覚信号のうちの少なくとも１つを介してコントローラに警告している。

方法の別の態様によれば、第１期間が、アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点とアクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、且つ、第２期間が、第２時点とアクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されており、且つ、コントローラを介して、計測された運動を通知するデータに基づいて患者の引っ掻き運動を判定するステップは、（１）第１期間における加速度の最大絶対値と第２期間における加速度の最大絶対値の間の差が既定の上限を超過していない、（２）第１期間の時間の長さと第２期間の長さの差が既定の上限を超過していない、（３）第１期間における加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、（４）第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちの期間の百分率として定義されている、というすべての条件が充足されていることを判定するステップを含む。

方法の別の態様によれば、ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である。

方法の別の態様によれば、コントローラは、ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されている。

方法の別の態様によれば、外部装置は、携帯電話機である。

本明細書において記述されている主題の１つ又は複数の実施形態の詳細については、以下の添付図面及び説明において記述されている。主題のその他の特徴、態様、及び利点については、説明、図面、及び請求項から明らかとなろう。

一実施形態による痒みの監視及び計測用のシステムの機能ブロック図を示す。 図１のシステムを使用して引っ掻き運動を検出する方法を示すフロー図である。 一実施形態による、非引っ掻き運動を通知するデータを示すグラフィカルな表現である。 一実施形態による、引っ掻き運動を通知するデータを示すグラフィカルな表現である。 図２において示されている方法によって使用されているアルゴリズムを示すチャートである。

図１は、一実施形態による痒みの監視及び計測用のシステム１００を示している。図１に示されているように、システム１００は、ウェアラブル装置１５０と、コントローラ２５０と、を含む。ウェアラブル装置１５０は、ウェアラブル装置１５０がコントローラ２５０との間において信号を送信及び／又は受信しうるように、コントローラ２５０と電気的に接続されている。特定の実施形態においては、ウェアラブル装置１５０は、コントローラ２５０と無線接続されている。例えば、ウェアラブル装置１５０は、ウェアラブル装置１５０とコントローラ２５０及び／又は外部装置の間の無線通信を許容するように構成されたトランシーバ（図示されてはいない）を含む。一例として、トランシーバは、周波数ホッピング技法を使用して動作するように構成されている。特定の一例によれば、トランシーバは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）に対応しており、且つ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）リンク上においてコントローラ２５０と通信している。

ウェアラブル装置１５０は、患者（例えば、痒みの状態を有している患者）などの、システム１００のユーザーによって着用されるように構成されている。特定の実施形態においては、ウェアラブル装置１５０は、手首着用型の装置である。例えば、ウェアラブル装置１５０は、Ａｐｐｌｅ Ｗａｔｃｈなどのスマートウォッチ、又はスマートブレスレット、或いは、これらに類似したものである。特定の実施形態においては、コントローラ２５０がウェアラブル装置１５０とは物理的に別個になるように、外部装置がコントローラ２５０を含んでいる。例えば、コントローラ２５０は、携帯電話機、タブレット、ラップトップコンピュータ、又はこれらに類似したものなどの、モバイル通信装置である。但し、その他の実施形態においては、ウェアラブル装置１５０が、コントローラ２５０に一体的に提供されている。

図１に示されているように、一態様によれば、ウェアラブル装置１５０は、１つ又は複数のセンサ１５５と、プロセッサ１６０と、メモリ１７０と、装置インターフェイス１８０と、ディスプレイ１９０と、を含む。特定の実施形態においては、１つ又は複数のセンサ１５５は、ユーザー又は患者の運動を検出するように構成されたアクティグラフセンサを含む。これに加えて、いくつかの実施形態においては、１つ又は複数のセンサ１５５は、ユーザー又は患者の、心拍数、即ち、脈拍数、を検出するように構成された、心拍数センサなどの更なるセンサを含むこともできる。メモリ１７０は、プロセッサ１６０によって実行された際に、更に詳細に後述するように、プロセッサ１６０が、ユーザー又は患者が経験している引っ掻き運動及び痒みを監視及び計測するための動作を実行するようにする機械命令を保存するように構成されている。又、メモリ１７０は、ディスプレイ１９０を介した、１つ又は複数のリソース、コンテンツ項目、計測値などの提示を実現するべく、データを保存することもできる。プロセッサ１６０は、マイクロプロセッサ、用途固有の集積回路（ＡＳＩＣ：Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ−Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）、フィールドプログラム可能なゲートアレイ（ＦＰＧＡ：Ｆｉｅｌｄ−Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙ）など、或いは、これらの組合せを含むことができる。メモリ１７０は、限定を伴うことなしに、プロセッサ１６０にプログラム又は機械命令を提供する能力を有する電子的、光学的、磁気的、或いは、任意のその他のストレージ又は送信装置を含むことができる。メモリ１７０は、フロッピーディスク、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ：Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｃ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、デジタルバーサタイルディスク（ＤＶＤ：Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｃ）、磁気ディスク、メモリチップ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ：Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ：Ｒａｎｄｏｍ−Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、電気的に消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ：Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ：Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、フラッシュメモリ、光媒体、或いは、プロセッサ１６０が命令を読み取りうる任意のその他の適切なメモリを含むことができる。命令は、限定を伴うことなしに、ＡｃｔｉｏｎＳｃｒｉｐｔ（登録商標）、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、ＨＴＭＬ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）、Ｐｅｒｌ（登録商標）、Ｐｙｔｈｏｎ（登録商標）、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ（登録商標）、及びＸＭＬなどの、任意の適切なコンピュータプログラミング言語からのコードを含むことができる。

又、図１に示されているように、コントローラ２５０も、プロセッサ２６０と、メモリ２７０と、装置インターフェイス２８０と、ディスプレイ２９０と、を含む。メモリ２７０は、プロセッサ２６０によって実行された際に、更に詳細に後述するように、プロセッサ２６０が、ユーザー又は患者が経験している引っ掻き運動及び痒みを監視及び計測するための動作を実行するようにする機械命令を保存するように構成されている。又、メモリ２７０は、ディスプレイ２９０を介した、１つ又は複数のリソース、コンテンツ項目、計測値などの提示を実現するべく、データを保存することができる。プロセッサ２６０は、マイクロプロセッサ、用途固有の集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラム可能なゲートアレイ（ＦＰＧＡ）など、或いは、これらの組合せを含むことができる。メモリ２７０は、限定を伴うことなしに、プロセッサ２６０にプログラム又は機械命令を提供する能力を有する、電子的、光学的、磁気的、又は任意のその他のストレージ又は送信装置を含むことができる。メモリ２７０は、フロッピーディスク、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、デジタルバーサタイルディスク（ＤＶＤ）、磁気ディスク、メモリチップ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、電気的に消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、光媒体、或いは、プロセッサ２６０が命令を読み取りうる任意のその他の適切なメモリを含むことができる。命令は、限定を伴うことなしに、ＡｃｔｉｏｎＳｃｒｉｐｔ（登録商標）、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、ＨＴＭＬ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）、Ｐｅｒｌ（登録商標）、Ｐｙｔｈｏｎ（登録商標）、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ（登録商標）、及びＸＭＬなどの、任意の適切なコンピュータプログラミング言語からのコードを含むことができる。

図２は、一実施形態による痒みを計測及び監視するべく使用される方法のフロー図を示している。上述のように、ウェアラブル装置１５０は、ユーザー又は患者の運動を検出するように構成されたアクティグラフセンサ１５５を含む。図３に示されているように、ステップＳ１００において、ウェアラブル装置１５０のアクティグラフセンサ１５５を使用することにより、ユーザー又は患者の運動が計測されている。アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータは、メモリ１７０内において保存することができると共に、ステップＳ２００において、装置インターフェイス１８０を介してコントローラ２５０に送信することができる。特定の実施形態においては、ウェアラブル装置１５０は、リアルタイムで（例えば、秒単位で）、アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータを装置インターフェイス１８０を介してコントローラ２５０に継続的に送信するように構成されている。特定のその他の実施形態においては、ウェアラブル装置１５０は、アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータをメモリ１７０内において保存し、且つ、運動を通知するデータの全体が、計測され、且つ、メモリ１７０内において保存された後に、運動を通知するデータをコントローラ２５０に送信するように、構成されている。既定量の時間（例えば、ユーザー又は患者の睡眠セッションの全体に対応した期間）の後に、ウェアラブル装置１５０は、アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータをコントローラ２５０に送信するように構成されている。

ステップＳ３００において、コントローラ２５０は、装置インターフェイス２８０を介して、計測された運動を通知するデータを受け取り、且つ、プロセッサ２６０を介して、受け取られたデータに基づいて、運動が引っ掻き運動を構成しているかどうかを判定している。例えば、図３Ａ及び図３Ｂは、コントローラ２５０によって受け取られた計測済みの運動を通知するデータの例を示している。図３Ａ及び図３Ｂにおいて示されているように、データは、ユーザー又は患者によって運動するウェアラブル装置１５０の相対運動を含む。特定の実施形態においては、相対運動は、３次元系（例えば、図３Ａ及び図３Ｂにおいて示されているように、Ｘ、Ｙ、及びＺ座標）において、計測されている。コントローラ２５０は、プロセッサ２６０を介して、３つの座標のうちの１つ又は複数においてウェアラブル装置１５０の相対運動の振幅を計測し、且つ、振幅が３つの座標のうちの１つ又は複数において既定の振幅を超過しているかどうかを判定するように、構成することができる。これに加えて、コントローラ２５０は、既定の振幅を超過する相対運動の振幅の頻度を計測し、且つ、頻度が３つの座標のうちの１つ又は複数において既定の頻度を超過しているかどうかを判定するように、構成することもできる。計測された振幅が既定の振幅を超過していない場合には、且つ／又は、計測された頻度が既定の頻度を超過していない場合には（即ち、ステップＳ３００の「いいえ」）、コントローラ２５０は、ユーザー又は患者が、図３Ａに示されているものなどの、非引っ掻き振る舞い（例えば、非引っ掻き運動）を示していると判定するように構成することができる。図２に示されているように、方法は、ステップＳ１００に進捗し、且つ、ウェアラブル装置１５０を介したユーザー又は患者の運動の計測を継続する。計測された振幅が既定の振幅を超過しており、且つ、計測された頻度が既定の頻度を超過している場合には（即ち、ステップＳ３００の「はい」）、コントローラ２５０は、ユーザー又は患者が、図３Ｂに示されているものなどの、引っ掻き運動を示していると判定するように構成することができる。図２に示されているように、方法は、ステップＳ４００に進捗し、ここで、システム１００は、更に詳細に後述するように、引っ掻き振る舞いについて、ユーザー又は患者に対して警告している。次いで、方法は、ステップＳ１００に進捗し、且つ、ウェアラブル装置１５０を介したユーザー又は患者の運動の計測を継続する。ウェアラブル装置１５０が、既定の期間が経過した後に、アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータをコントローラ２５０に送信するように構成されている実施形態においては、コントローラ２５０は、既定の期間が経過した、且つ、アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータがコントローラによって受け取られた、後に、ユーザー又は患者が引っ掻き運動を示していると判定するように構成されている。従って、このような実施形態においては、コントローラ２５０は、既定の期間が経過した後に、引っ掻き運動のタイミング及び持続時間を判定するように構成されている。

図４は、ユーザー又は患者が引っ掻きを実行しているかどうかを判定するべく使用されるアルゴリズムをグラフィカルに示している。計測された運動を通知するデータ（例えば、３次元空間における加速度計データ）は、アルゴリズムが計算の基礎としている独立した変数である。コントローラは、いくつかの連続的な期間に基づいて、加速度の経時変化を演算する。図４に示されている期間ｔ₁などの第１期間は、アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点とアクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されている。図４において示されている期間ｔ₂などの第２期間は、第２時点とアクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されている。アルゴリズムによれば、引っ掻きは、（１）期間と直後の期間における（図４のｈ₁とｈ₂の間の差として示された）加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、（２）（図４のｌ₁とｌ₂の間の差として示された）期間と直後の期間の長さの差が既定の上限を超過していない、（３）期間における加速度の最大絶対値が（図４のｈ_minとして示された）既定の下限未満ではない、（４）期間の長さが既定の上限を超過していない、並びに、（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、エラーレートは、条件（１）〜（４）を充足することに失敗した、既定数の以前の期間（例えば、図４に示された期間ｔ₁、ｔ₂、ｔ₃、ｔ₄）のうちにおける期間の百分率として定義されている、という既定の条件のすべてが充足された場合に、進行中であると見なされる。これに加えて、アルゴリズムは、引っ掻きが始まった時点及び引っ掻きが終了した時点を判定するべく、２つの更なる既定の条件に依存している。引っ掻きは、加速度値が、既定の最小持続時間を超えて、継続的に条件（１）〜（５）のすべてを充足している場合に、始まったと見なされる。引っ掻きは、加速度値が、既定の最小数の連続的な期間において条件（１）〜（５）のいずれかを充足しない場合に、終了したと見なされる。

従って、アルゴリズムは、ユーザー又は患者による引っ掻きの相対的に信頼性の高い、リアルタイムの、検出を許容している。（本明細書において記述されている）刺激特徴と組み合わせられた場合に、引っ掻きのリアルタイム検出は、引っ掻きからユーザー又は患者の気を逸らせるべく、即座の応答をユーザー又は患者に提供している。

又、特定の実施形態においては、引っ掻き運動がコントローラ２５０によって判定された場合に、コントローラ２５０は、所定の期間にわたって実行された引っ掻き運動の量を判定するように構成することもできる。例えば、コントローラ２５０は、引っ掻き振る舞いがその最初の始まりを示した時点からの、ユーザー又は患者が引っ掻き振る舞いを示した時間量を判定するように構成することができる（例えば、所与の時点において、コントローラ２５０は、ユーザー又は患者が特定の時間量にわたって引っ掻いていると判定している）。コントローラ２５０によって判定された運動（例えば、ユーザー又は患者が非引っ掻き運動を示しているとコントローラが判定したのか又は引っ掻き運動を示しているとコントローラ２５０が判定したのか）に基づいて、コントローラ２５０は、ユーザー又は患者が痒みを経験していることを運動が通知しているかどうかを判定することができる。又、いくつかの実施形態においては、コントローラ２５０は、引っ掻きの計測された振幅及び計測された頻度に基づいて、ユーザー又は患者によって実行されている引っ掻き運動の深刻さ（例えば、最小限の引っ掻き、中程度の引っ掻き、深刻な引っ掻き）を判定するように構成されている。引っ掻きの深刻さの判定に基づいて、コントローラ２５０は、ユーザー又は患者が経験している痒みの深刻さを判定するように構成することができる。

又、上述のように、例えば、ウェアラブル装置１５０の１つ又は複数のセンサ１５５は、ユーザー又は患者の心拍数を検出するように構成された心拍数センサ１７０を含んでいる。心拍数センサ１５５によって検出された心拍数を通知するデータは、メモリ１７０内において保存することができると共に、装置インターフェイス１８０を介してコントローラ２５０に送信することができる。特定の実施形態においては、ウェアラブル装置１５０は、リアルタイムで、心拍数センサ１５５によって検出された心拍数を通知するデータを装置インターフェイス１８０を介してコントローラ２５０に連続的に送信するように構成されている。

特定の実施形態においては、コントローラ２５０は、装置インターフェイス２８０を介して、計測された心拍数を通知するデータを受け取り、且つ、プロセッサ２６０を介して、ユーザー又は患者が眠っていることを心拍数が通知しているかどうか（例えば、心拍数が、ユーザー又は患者の睡眠の深さを通知しているかどうか）を判定している。このケースにおいては、コントローラ２５０は、（ウェアラブル装置１５０のアクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知する受け取られたデータによって判定される）睡眠の期間においてユーザー又は患者によって実行される引っ掻きの量を監視することができる。又、コントローラ２５０は、計測された心拍数を通知するデータによって判定される、睡眠の期間において、アクティグラフセンサ１５５によって検出された運動を通知するデータを保存するように構成されてもよく、この場合には、ユーザー又は患者は、ディスプレイ２９０を介して、後から観察することができる。

いくつかの実施形態においては、ウェアラブル装置１５０は、ユーザー又は患者が引っ掻き振る舞いを実行していることを通知するべく、信号をユーザー又は患者に提供するように構成されている（例えば、図２に示されたステップＳ４００）。一態様によれば、信号は、ユーザー又は患者が引っ掻き振る舞いの実行を停止するように、ユーザー又は患者の気を逸らせるように構成されている。信号は、例えば、聴覚信号、視覚信号、及び／又は触覚信号のうちの少なくとも１つである。例えば、ユーザー又は患者が引っ掻き運動を実行しているとコントローラ２５０が判定した場合に、コントローラ２５０は、音響、光、及び／又は振動を放出することにより、ユーザー又は患者に警告するべく、装置インターフェイス２８０を介して信号をウェアラブル装置１５０に送信する。例えば、ユーザー又は患者に警告するべく、コントローラ２５０から信号を受け取った際に、ウェアラブル装置１５０は、ディスプレイ１９０を介したグラフィカルな表示並びに／或いは音響又はアラームにより、ユーザー又は患者に警告することができる。このような警告をユーザー又は患者に提供することにより、痒みに対するユーザーの注意が減少し、これにより、引っ掻きの量が低減され、且つ、痒み−引っ掻きサイクルが中断される。

特定の実施形態においては、且つ、更には、図１において示されているように、コントローラ２５０は、装置インターフェイス２８０を介して、インターネットなどのネットワークを介して中央サーバー３５０と通信するように構成されている。コントローラ２５０は、装置インターフェイス２８０を介して、中央サーバー３５０上において保存されうる運動データを送信するように構成することができる。より多くの期間にわたって引っ掻き振る舞いを観察するべく、中央サーバー３５０にアクセスすることができる。例えば、医師は、痒みを判定、監視、及び／又はその治療を変更するべく、引っ掻き振る舞いを観察するために、中央サーバー３５０にアクセスすることができる。

又、コントローラ２５０は、ディスプレイ２９０を介して、ユーザー又は患者がシステム１００に関係するデータを入力、観察、及び／又は変更することを許容するように構成されうるユーザーインターフェイスを提供するように構成することもできる。例えば、ユーザーインターフェイスは、ユーザー又は患者がユーザー又は患者に関するプロファイルデータを入力することを許容することができる。プロファイルデータは、痒みに関係するユーザーの現時点の状態に関する情報を含むことができる。例えば、ユーザー又は患者は、ユーザーの人口統計的な情報（例えば、年齢、性別、人種など）、医療履歴、皮膚の状態（例えば、ユーザー又は患者がアトピー皮膚炎を有しているかどうか）、経験している痒みのレベル、スキンケアの方式（例えば、保湿剤の使用の程度）、現在の肌の状態（例えば、傷痕評価、乾燥肌の程度）、及びその他の関連する医療情報（例えば、ユーザー又は患者がアルツハイマー病を有しているかどうか、投薬法）を通知する、プロファイルデータを入力することができる。これに加えて、ユーザーインターフェイスは、ユーザー又は患者が痒みの治療の進捗を監視することを許容することもできる。例えば、ユーザーインターフェイスは、ユーザー又は患者が、その期間における引っ掻きのパターンを観察するべく、選択された期間にわたって（例えば、一日間、一か月間、一年間などにわたって）引っ掻き振る舞いを観察することを許容することができる。又、ユーザーインターフェイスは、ユーザー又は患者が、ウェアラブル装置１５０がユーザーの運動を計測する際（例えば、開始及び／又は終了）を制御することを許容することもできる。例えば、ユーザーインターフェイスは、ユーザー又は患者が、自身が眠ろうとしている際を通知することを許容することにより、システム１００が引っ掻き振る舞いについてのユーザー又は患者の運動の計測を開始することを許容している。

本明細書において記述されているシステム及び方法は、引っ掻き運動のリアルタイム計測を提供することにより、痒みの計測及び監視を許容している。ユーザー又は患者の引っ掻き運動を計測及び分析することにより、ユーザー又は患者が経験している痒みをリアルタイムで客観的に評価及び治療することができる。この結果、深刻な痒み−引っ掻きサイクルをもたらす状態、並びに／或いは、ユーザー又は患者が、経験した痒みの程度を言葉で表すことを妨げる状態、を有するユーザー又は患者における痒みの治療が可能となる。これに加えて、システム１００は、その他の治療方法との組合せにおいて使用することもできる。例えば、システム１００は、痒み止め薬との関連において使用可能であり、且つ、これにより、このような薬の効能を改善することができる。又、システム１００は、ユーザー又は患者及び／又は患者の医師が、薬による治療の進捗及び／又は効能を客観的に監視することをも許容している。

本明細書は、多くの特定の実装の詳細事項を含んでいるが、これらは、特許請求されうるものの範囲に対する制限としてではなく、特定の実装形態に固有の特徴の説明として解釈することを要する。又、別個の実装形態の文脈において本明細書において記述されている特定の特徴は、単一の実装形態において、組合せとして実装することもできる。逆に、単一の実装形態の文脈において記述されている様々な特徴も、別個に複数の実装形態において、或いは、任意の適切なサブ組合せにおいて、実装することができる。更には、特徴は、特定の組合せにおいて機能するものとして上述されている場合があり、且つ、場合によっては、そのように当初から主張されている場合があるが、主張されている組合せのうちの１つ又は複数の特徴は、いくつかのケースにおいては、組合せから削除することが可能であり、且つ、主張されている組合せは、サブ組合せ又はサブ組合せの変形を対象とすることができる。

同様に、図面には、動作が特定の順序において描かれているが、これは、望ましい結果を実現するために、このような動作が、図示の特定の順序において、或いは、連続的な順序において、実行されることを、或いは、すべての図示の動作が実行されることを、必要としているものと理解してはならない。特定の状況においては、マルチタスク化及び並列処理が有利でありうる。更には、上述の実装形態における様々なシステムコンポーネントの分離は、このような分離がすべての実装形態において必要とされているものと理解してはならず、且つ、記述されているプログラムコンポーネント及びシステムは、一般に、単一のパッケージ製品内において統合することが可能であり、或いは、有体の媒体上において実施された複数のソフトウェア製品にパッケージ化することもできることを理解されたい。

「又は（ｏｒ）」に対する参照は、「又は」を使用して記述されている任意の用語が、記述されている用語の単一のもの、複数のもの、及びすべてのもののいずれかを通知しうるように、包含的なものとして解釈することができる。

従って、以上においては、主題の特定の実装形態について説明した。その他の実装形態も、添付の請求項の範囲に含まれている。いくつかのケースにおいては、請求項において記述されている動作は、異なる順序において実行することが可能であり、且つ、依然として望ましい結果を実現することができる。これに加えて、添付の図に描かれているプロセスは、望ましい結果を実現するために、必ずしも、特定の図示の順序を、或いは、連続的な順序を、必要とはしていない。特定の実装形態においては、マルチタスク化及び並列処理が有利でありうる。

請求項は、その旨が記述されていない限り、記述されている順序及び要素に限定されるものとして理解してはならない。添付の請求項の精神及び範囲を逸脱することなしに、形態及び詳細における様々な変更が当業者によって実施されうることを理解されたい。添付の請求項及びその均等物の精神及び範囲に含まれるすべての実装形態が特許請求されている。

Claims (20)

1. 患者の痒みを監視及び計測するシステムであって、
   アクティグラフセンサを有するウェアラブル装置と、
   前記ウェアラブル装置に電気的に接続されたコントローラであって、プロセッサ及びメモリを有するコントローラと、
   を有し、
   前記ウェアラブル装置は、
   前記アクティグラフセンサを介して、前記患者の運動を計測し、
   前記患者の前記計測された運動を通知するデータを前記コントローラに送信する、
   ように構成されており、
   前記コントローラは、
   前記プロセッサを介して、前記計測された運動を通知する前記データを受け取り、
   前記プロセッサを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定する、
   ように構成されている、システム。
2. 前記コントローラは、前記計測された運動を通知する前記データの振幅及び頻度を計測するように更に構成されており、
   前記コントローラは、前記計測された振幅及び前記計測された頻度に基づいて前記計測された運動が引っ掻き運動であるかどうかを判定するように更に構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記コントローラは、前記計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうか、並びに、前記計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうか、を判定するように更に構成されており、
   前記計測された振幅が前記既定の振幅を超過しており、前記計測された頻度が前記既定の頻度を超過している場合に、前記コントローラは、前記計測された運動が引っ掻き運動であると判定するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
4. 前記ウェアラブル装置は、前記計測された運動が引っ掻き運動であると前記コントローラが判定した際に前記患者に警告するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
5. 前記ウェアラブル装置は、聴覚信号、視覚信号、及び触覚信号のうちの少なくとも１つによって前記患者に警告するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
6. 前記ウェアラブル装置は、心拍数センサを更に有し、
   前記心拍数センサは、前記患者の心拍数を計測するように構成されており、
   前記コントローラは、前記計測された心拍数に基づいて前記患者の睡眠の深さを判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
7. 第１期間が、前記アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、第２期間が、前記第２時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されており、コントローラは、前記プロセッサを介して、
   （１）前記第１期間における加速度の最大絶対値と前記第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、
   （２）前記第１期間の時間の長さと前記第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、
   （３）前記第１期間における加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、
   （４）前記第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、及び、
   （５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、前記エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、
   という条件のすべてが充足されていると判定することにより、前記患者の引っ掻き運動を判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
8. 前記ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である、請求項１に記載のシステム。
9. 前記コントローラは、前記ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されている、請求項１に記載のシステム。
10. 前記外部装置は、携帯電話機である、請求項９に記載のシステム。
11. 前記ウェアラブル装置は、前記コントローラと一体になっている、請求項１に記載のシステム。
12. 患者の痒みを監視及び計測する方法であって、
    ウェアラブル装置を介して、前記患者の運動を計測することと、
    前記ウェアラブル装置を介して、前記患者の前記計測された運動を通知するデータをコントローラに送信することと、
    前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定することと、
    を有する方法。
13. 前記計測された運動を通知する前記データを計測することのステップは、
    前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データの振幅を計測することと、
    前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データの頻度を計測することと、
    を有し、
    前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することのステップは、前記計測された振幅及び前記計測された運動に基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することを有する、請求項１２に記載の方法。
14. 前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することのステップは、
    前記コントローラを介して、前記計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうかを判定することと、
    前記コントローラを介して、前記計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうかを判定することと、
    を更に有し、
    前記計測された振幅が前記既定の振幅を超過しており、且つ、前記計測された頻度が前記既定の頻度を超過している場合に、前記コントローラは、前記計測された運動が引っ掻き運動であると判定する、請求項１３に記載の方法。
15. 前記ウェアラブル装置を介して、前記計測された運動が引っ掻き運動であると前記コントローラが判定した際に前記患者に警告することを更に有する、請求項１２に記載の方法。
16. 前記ウェアラブル装置は、聴覚信号、視覚信号、及び触覚信号のうちの少なくとも１つを介して前記コントローラに警告する、請求項１５に記載の方法。
17. 第１期間が、アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、第２期間が、前記第２時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されており、前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定することは、
    （１）前記第１期間における加速度の最大絶対値と前記第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、
    （２）前記第１期間の時間の長さと前記第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、
    （３）前記第１期間における前記加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、
    （４）前記第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、及び、
    （５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、前記エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、
    という条件のすべてが充足されていると判定することを有する、請求項１２に記載の方法。
18. 前記ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である、請求項１２に記載の方法。
19. 前記コントローラは、前記ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されている、請求項１２に記載の方法。
20. 前記外部装置は、携帯電話機である、請求項１９に記載の方法。

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