JP2020505425A - 癌治療 - Google Patents
癌治療 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2020505425A JP2020505425A JP2019541398A JP2019541398A JP2020505425A JP 2020505425 A JP2020505425 A JP 2020505425A JP 2019541398 A JP2019541398 A JP 2019541398A JP 2019541398 A JP2019541398 A JP 2019541398A JP 2020505425 A JP2020505425 A JP 2020505425A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- eldafitinib
- treatment
- serum phosphate
- day
- specifically
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/4985—Pyrazines or piperazines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/498—Pyrazines or piperazines ortho- and peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinoxaline, phenazine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/574—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer
- G01N33/57484—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer involving compounds serving as markers for tumor, cancer, neoplasia, e.g. cellular determinants, receptors, heat shock/stress proteins, A-protein, oligosaccharides, metabolites
- G01N33/57488—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer involving compounds serving as markers for tumor, cancer, neoplasia, e.g. cellular determinants, receptors, heat shock/stress proteins, A-protein, oligosaccharides, metabolites involving compounds identifable in body fluids
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/52—Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Processing And Handling Of Plastics And Other Materials For Molding In General (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
Abstract
Description
である。
a)それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、8mgのエルダフィチニブを、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与すること;
b)被験者の血清リン酸塩濃度を、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定することであって;
c−1)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満である場合、エルダフィチニブは、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与され;
c−2)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である場合、エルダフィチニブは、8mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的にさらに投与され;
c−3)血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上である場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療は、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開されること
を含む方法に関する。
a)それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、8mgのエルダフィチニブを、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与すること;
b)被験者の血清リン酸塩濃度を、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定することであって;
c−1)血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満である場合、又は、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、エルダフィチニブは、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与される;且つ、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、例えばセベラマーなどのリン吸着薬との併用療法が、任意選択で開始され;
c−2)血清リン酸塩濃度が9mg/dL超である場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療は、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開されること
を含む方法に関する。
a)それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、8mgのエルダフィチニブを、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与すること;
b)被験者の血清リン酸塩濃度を、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定することであって;
c−1)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブは、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与され;
c−2)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブは、8mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的にさらに投与され;
c−3)血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療は、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開されること
を含む方法に関する。
a)それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、8mgのエルダフィチニブを、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与すること;
b)被験者の血清リン酸塩濃度を、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定することであって;
c−1)血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、又は血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブは、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与される;且つ、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、例えばセベラマーなどのリン吸着薬との併用療法が、任意選択で開始され;
c−2)血清リン酸塩濃度が9mg/dL超であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療は、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開されること
を含む方法に関する。
a)医薬品が8mgの量でエルダフィチニブを含み、医薬品が、毎日、具体的には1日1回の連続的な投与のためであり;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満である場合、毎日、具体的には1日1回、連続的な投与のための医薬品中のエルダフィチニブの量が9mgに増やされ;
c−2)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である場合、患者は、8mg、毎日、具体的には1日1回の連続的な治療にとどまり;
c−3)血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上である場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、エルダフィチニブの使用に関する。
a)医薬品が8mgの量でエルダフィチニブを含み、医薬品が、毎日、具体的には1日1回の連続的な投与のためであり;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満である場合、又は、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、毎日、具体的には1日1回、連続的な投与のための医薬品中のエルダフィチニブの量が9mgに増やされる;且つ、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、例えばセベラマーなどのリン吸着薬との併用療法が、任意選択で開始され;
c−2)血清リン酸塩濃度が9mg/dL超である場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、エルダフィチニブの使用に関する。
a)医薬品が8mgの量でエルダフィチニブを含み、医薬品が、毎日、具体的には1日1回の連続的な投与のためであり;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、毎日、具体的には1日1回、連続的な投与のための医薬品中のエルダフィチニブの量が9mgに増やされ;
c−2)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、患者は、8mg、毎日、具体的には1日1回の連続的な治療にとどまり;
c−3)血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、エルダフィチニブの使用に関する。
a)医薬品が8mgの量でエルダフィチニブを含み、医薬品が、毎日、具体的には1日1回の連続的な投与のためであり;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、又は血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、毎日、具体的には1日1回、連続的な投与のための医薬品中のエルダフィチニブの量が9mgに増やされる;且つ、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、例えばセベラマーなどのリン吸着薬との併用療法が、任意選択で開始され;
c−2)血清リン酸塩濃度が9mg/dL超であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、エルダフィチニブの使用に関する。
a)エルダフィチニブが、8mgの量で毎日、具体的には1日1回連続的に投与され;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満である場合、エルダフィチニブが、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与され;
c−2)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である場合、エルダフィチニブは、8mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的にさらに投与され;
c−3)血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上である場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、癌患者の癌の治療に使用するためのエルダフィチニブに関する。
a)エルダフィチニブが、8mgの量で毎日、具体的には1日1回連続的に投与され;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満である場合、又は、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、エルダフィチニブが、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与される;且つ、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、例えばセベラマーなどのリン吸着薬との併用療法が、任意選択で開始され;
c−2)血清リン酸塩濃度が9mg/dL超である場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、癌患者の癌の治療に使用するためのエルダフィチニブに関する。
a)エルダフィチニブが、8mgの量で毎日、具体的には1日1回連続的に投与され;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブが、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与され;
c−2)血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブは、8mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的にさらに投与され;
c−3)血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、癌患者の癌の治療に使用するためのエルダフィチニブに関する。
a)エルダフィチニブが、8mgの量で毎日、具体的には1日1回連続的に投与され;
b)患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、又は血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブは、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与される;且つ、血清リン酸塩濃度が7mg/dLを含み7mg/dLから9mg/dL以下の範囲である場合、例えばセベラマーなどのリン吸着薬との併用療法が、任意選択で開始され;
c−2)血清リン酸塩濃度が9mg/dL超であり、且つ早期発生毒性が全く示されない場合、エルダフィチニブ治療は、血清リン酸塩濃度が7mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、癌患者の癌の治療に使用するためのエルダフィチニブに関する。
第2相多施設共同非盲検試験が、選択されるFGFR遺伝子変化(FGFR転座又は変異)を有する転移性又は外科的切除不能な尿路上皮癌を有する被験者におけるエルダフィチニブの有効性及び安全性を評価するために実施されている。
組入れられた患者は、Response Evaluation Criteria in Solid Tumorsバージョン1.1に従って測定可能な尿路上皮癌を有する成人であった。
この実施中の試験のプライマリーエンドポイントは、選択されたレジメン(レジメン3)に対する客観的奏効率である。セカンダリーエンドポイントには、無増悪生存期間(PFS)、奏効期間(DoR)、全生存期間、安全性、予測バイオマーカー評価、及び薬物動態がある。
患者は、スクリーニングの30日以内、最初の3か月間6週ごとに1回、次の9か月間12週ごとに1回、次いで疾患進行まで4〜6か月ごとに1回実施された、放射線画像化を利用して有効性に関して評価された。
ベースライン特性及び有効性データは、2015年5月7日〜2017年6月10日に登録され、RECIST 1.1に従って効果判定可能(response evaluable)であると考えられた170名の患者に関して表される(表5)。
レジメン3の59名の患者のサブセットにおける奏効までの期間の中央値は1.41か月であり、1.1〜5.5か月の範囲であった。
・高リン血症のリスクを減少させるために、低リン酸の食事が全患者に推奨された(1日あたり600〜800mgの食事によるリン酸塩摂取)。
・皮膚の作用のリスクを減少させるために、アルコール不含の軟化性保湿クリームの塗布並びに日光への不必要な曝露、石けん、香りがついている製品、及び熱い風呂を避けることが推奨された。
・爪の作用のリスクを減少させるために、患者が手足を清潔に保ち、爪を整えることが推奨された。
・高リン血症(>5.5mg/dL)は、医学的理由がある場合、リン吸着薬により管理された。
・皮膚の乾燥は、乳酸アンモニウム、サリチル酸、又は酸化亜鉛クリームなどの追加の局所軟膏により管理された。
・爪の作用は、局所爪増強剤により管理された;重症例では、抗生物質又は硝酸銀が適用された。
Claims (15)
- 癌の治療の方法であって、それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、血清リン酸塩の濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲であるか、又は5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから9mg/dL以下の範囲であるような量のエルダフィチニブを投与することを含む方法。
- 前記血清リン酸塩の濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である、請求項1に記載の方法。
- 血清リン酸塩の濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲であるか、又は5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから9mg/dL以下の範囲であるような量での、癌の治療のための医薬品の製造のためのエルダフィチニブの使用。
- 前記血清リン酸塩の濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である、請求項3に記載の使用。
- エルダフィチニブが、血清リン酸塩の濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲であるか、又は5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから9mg/dL以下の範囲であるような量で投与される、癌の治療に使用するためのエルダフィチニブ。
- 前記血清リン酸塩の濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である、請求項4に記載の使用のためのエルダフィチニブ。
- 癌の治療の方法であって、それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、8mgのエルダフィチニブを、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与することを含む方法。
- 癌の治療のための医薬品の製造のためのエルダフィチニブの使用であって、前記医薬品が8mgの量でエルダフィチニブを含み、前記医薬品が、毎日、具体的には1日1回の連続的な投与のためである、エルダフィチニブの使用。
- エルダフィチニブが、8mgの量で毎日、具体的には1日1回連続的に投与される、癌の治療に使用するためのエルダフィチニブ。
- 前記癌が、尿路上皮癌、膀胱癌、肝細胞癌、扁平上皮癌、又は肺癌である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法又は使用。
- 前記癌が、転移性又は外科的切除不能な尿路上皮癌である、請求項10に記載の方法又は使用。
- 前記癌が、進行性又は転移性の胆管癌である、請求項10に記載の方法又は使用。
- 癌の治療の方法であって、
a)それを必要とする被験者、具体的には癌患者に、8mgのエルダフィチニブを、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与すること;
b)前記被験者の血清リン酸塩濃度を、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定することであって;
c−1)前記血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満である場合、エルダフィチニブが、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与され;
c−2)前記血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である場合、エルダフィチニブが、8mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的にさらに投与され;
c−3)前記血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上である場合、前記エルダフィチニブ治療が、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開されること
を含む方法。 - 癌患者の癌の治療のための医薬品の製造のためのエルダフィチニブの使用であって
a)前記医薬品が8mgの量でエルダフィチニブを含み、前記医薬品が、毎日、具体的には1日1回の連続的な投与のためであり;
b)前記患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)前記血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満である場合、毎日、具体的には1日1回、連続的な投与のための前記医薬品中のエルダフィチニブの量が9mgに増やされ;
c−2)前記血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である場合、前記患者が、8mg、毎日、具体的には1日1回の連続的な治療にとどまり;
c−3)前記血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上である場合、前記エルダフィチニブ治療が、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、使用。 - 癌患者の癌の治療に使用するためのエルダフィチニブであって
a)エルダフィチニブが、8mgの量で毎日、具体的には1日1回連続的に投与され;
b)前記患者の血清リン酸塩濃度が、エルダフィチニブ治療の第1サイクルの間の治療日に、具体的にはエルダフィチニブ投与の14日目±2日に、より具体的には14日目に測定され;
c−1)前記血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満である場合、エルダフィチニブが、9mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的に投与され;
c−2)前記血清リン酸塩濃度が5.5mg/dLを含み5.5mg/dLから7mg/dL未満の範囲である場合、エルダフィチニブが、8mgの量で、毎日、具体的には1日1回、連続的にさらに投与され;
c−3)前記血清リン酸塩濃度が7mg/dL以上である場合、前記エルダフィチニブ治療が、血清リン酸塩濃度が5.5mg/dL未満になるまで一時的に中断され、次いで、エルダフィチニブ治療が、毎日、具体的には1日1回、連続的な8mgで再開される、エルダフィチニブ。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2022189239A JP2023022190A (ja) | 2017-02-06 | 2022-11-28 | 癌治療 |
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201762455211P | 2017-02-06 | 2017-02-06 | |
US62/455,211 | 2017-02-06 | ||
EP17209098.7 | 2017-12-20 | ||
EP17209098 | 2017-12-20 | ||
PCT/EP2018/052694 WO2018141921A1 (en) | 2017-02-06 | 2018-02-02 | Cancer treatment |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022189239A Division JP2023022190A (ja) | 2017-02-06 | 2022-11-28 | 癌治療 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2020505425A true JP2020505425A (ja) | 2020-02-20 |
JP2020505425A5 JP2020505425A5 (ja) | 2021-03-18 |
Family
ID=61094531
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019541398A Withdrawn JP2020505425A (ja) | 2017-02-06 | 2018-02-02 | 癌治療 |
JP2022189239A Pending JP2023022190A (ja) | 2017-02-06 | 2022-11-28 | 癌治療 |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022189239A Pending JP2023022190A (ja) | 2017-02-06 | 2022-11-28 | 癌治療 |
Country Status (24)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11077106B2 (ja) |
EP (2) | EP3576740B1 (ja) |
JP (2) | JP2020505425A (ja) |
KR (1) | KR20190110581A (ja) |
CN (1) | CN110198716A (ja) |
AU (2) | AU2018216969B2 (ja) |
BR (1) | BR112019016043A2 (ja) |
CA (1) | CA3049737A1 (ja) |
DK (1) | DK3576740T3 (ja) |
ES (1) | ES2953005T3 (ja) |
FI (1) | FI3576740T3 (ja) |
HR (1) | HRP20230697T1 (ja) |
HU (1) | HUE062453T2 (ja) |
IL (1) | IL268463A (ja) |
JO (1) | JOP20190190A1 (ja) |
LT (1) | LT3576740T (ja) |
MX (2) | MX2019009304A (ja) |
PH (1) | PH12019501885A1 (ja) |
PL (1) | PL3576740T3 (ja) |
RS (1) | RS64778B1 (ja) |
SG (2) | SG11201907199QA (ja) |
SI (1) | SI3576740T1 (ja) |
TW (1) | TW202402290A (ja) |
UA (1) | UA126336C2 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2021201201A1 (ja) * | 2020-04-03 | 2021-10-07 | インタープロテイン株式会社 | 新型コロナウイルス感染症(covid-19)の予防または治療剤および医薬組成物 |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20200208224A1 (en) * | 2014-09-26 | 2020-07-02 | Janssen Pharmaceutica Nv | Use Of FGFR Mutant Gene Panels In Identifying Cancer Patients That Will Be Responsive To Treatment With An FGFR Inhibitor |
JOP20190190A1 (ar) * | 2017-02-06 | 2019-08-04 | Janssen Pharmaceutica Nv | معالجة سرطان |
AU2020253827A1 (en) * | 2019-03-29 | 2021-09-30 | Janssen Pharmaceutica Nv | FGFR tyrosine kinase inhibitors for the treatment of urothelial carcinoma |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2016161239A1 (en) * | 2015-04-03 | 2016-10-06 | Astex Therapeutics Limited | Fgfr/pd-1 combination therapy for the treatment of cancer |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JOP20200201A1 (ar) * | 2015-02-10 | 2017-06-16 | Astex Therapeutics Ltd | تركيبات صيدلانية تشتمل على n-(3.5- ثنائي ميثوكسي فينيل)-n'-(1-ميثيل إيثيل)-n-[3-(ميثيل-1h-بيرازول-4-يل) كينوكسالين-6-يل]إيثان-1.2-ثنائي الأمين |
JOP20190190A1 (ar) * | 2017-02-06 | 2019-08-04 | Janssen Pharmaceutica Nv | معالجة سرطان |
-
2017
- 2017-06-16 JO JOP/2019/0190A patent/JOP20190190A1/ar unknown
-
2018
- 2018-02-02 HR HRP20230697TT patent/HRP20230697T1/hr unknown
- 2018-02-02 JP JP2019541398A patent/JP2020505425A/ja not_active Withdrawn
- 2018-02-02 RS RS20230615A patent/RS64778B1/sr unknown
- 2018-02-02 MX MX2019009304A patent/MX2019009304A/es unknown
- 2018-02-02 UA UAA201909567A patent/UA126336C2/uk unknown
- 2018-02-02 BR BR112019016043-4A patent/BR112019016043A2/pt unknown
- 2018-02-02 CN CN201880008126.XA patent/CN110198716A/zh active Pending
- 2018-02-02 LT LTEPPCT/EP2018/052694T patent/LT3576740T/lt unknown
- 2018-02-02 US US16/483,579 patent/US11077106B2/en active Active
- 2018-02-02 EP EP18702299.1A patent/EP3576740B1/en active Active
- 2018-02-02 SG SG11201907199QA patent/SG11201907199QA/en unknown
- 2018-02-02 AU AU2018216969A patent/AU2018216969B2/en active Active
- 2018-02-02 SG SG10202105110VA patent/SG10202105110VA/en unknown
- 2018-02-02 HU HUE18702299A patent/HUE062453T2/hu unknown
- 2018-02-02 KR KR1020197024552A patent/KR20190110581A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-02-02 ES ES18702299T patent/ES2953005T3/es active Active
- 2018-02-02 TW TW112109467A patent/TW202402290A/zh unknown
- 2018-02-02 PL PL18702299.1T patent/PL3576740T3/pl unknown
- 2018-02-02 FI FIEP18702299.1T patent/FI3576740T3/fi active
- 2018-02-02 CA CA3049737A patent/CA3049737A1/en active Pending
- 2018-02-02 DK DK18702299.1T patent/DK3576740T3/da active
- 2018-02-02 SI SI201830961T patent/SI3576740T1/sl unknown
- 2018-02-02 EP EP23178682.3A patent/EP4286005A3/en active Pending
-
2019
- 2019-08-04 IL IL268463A patent/IL268463A/en unknown
- 2019-08-05 PH PH12019501885A patent/PH12019501885A1/en unknown
- 2019-08-05 MX MX2022007955A patent/MX2022007955A/es unknown
-
2021
- 2021-06-28 US US17/360,618 patent/US20220110935A1/en active Pending
-
2022
- 2022-11-28 JP JP2022189239A patent/JP2023022190A/ja active Pending
-
2024
- 2024-03-22 AU AU2024201871A patent/AU2024201871A1/en active Pending
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2016161239A1 (en) * | 2015-04-03 | 2016-10-06 | Astex Therapeutics Limited | Fgfr/pd-1 combination therapy for the treatment of cancer |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
ARCHIVE HISTORY FOR NCT02365597, JPN6021047115, 21 January 2017 (2017-01-21), ISSN: 0004650036 * |
J. CLIN. ONCOL., vol. 33, no. 30, JPN6021047113, 2015, pages 3401 - 3408, ISSN: 0004650038 * |
J. GASTROINTEST. ONCOL., vol. 7, no. 5, JPN6021047114, 2016, pages 789 - 796, ISSN: 0004650037 * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2021201201A1 (ja) * | 2020-04-03 | 2021-10-07 | インタープロテイン株式会社 | 新型コロナウイルス感染症(covid-19)の予防または治療剤および医薬組成物 |
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
TWI798199B (zh) | 癌症治療 | |
TWI816881B (zh) | 用於治療三陰性乳癌之組合療法 | |
JP2023022190A (ja) | 癌治療 | |
US11666574B2 (en) | Combination therapy involving diaryl macrocyclic compounds | |
JP2018529698A (ja) | Ezh2阻害剤により卵巣の悪性ラブドイド腫瘍(mrto)/高カルシウム血症型の卵巣の小細胞癌(sccoht)を処置するための方法 | |
CN109819649B (zh) | 氨基嘌呤化合物的固体形式及其使用方法 | |
US20200281923A1 (en) | Use of parp inhibitor in treating chemotherapy-resistant ovarian cancer or breast cancer | |
JP2022521173A (ja) | 癌治療 | |
CN109073650A (zh) | 包括对西地尼布进行固定的间歇给药的方法 | |
EP3125901B1 (en) | Derivatives of cephalosporin for treating cancer | |
AU2016370297A1 (en) | Combination therapy for cancer | |
JP2024518612A (ja) | 進行性固形腫瘍の治療のためのfgfrチロシンキナーゼ阻害剤 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210201 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20210201 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20211124 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20211130 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20220228 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20220428 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20220726 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20221128 |
|
C60 | Trial request (containing other claim documents, opposition documents) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C60 Effective date: 20221128 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20221206 |
|
C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21 Effective date: 20221213 |
|
A761 | Written withdrawal of application |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A761 Effective date: 20221223 |