JP2020503981A - 医療デバイスハンドル及びそれと関連する方法 - Google Patents

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Abstract

本発明による挿入デバイスは、本体と、配送シャフトと、ホルダを有する。本体は、配送シャフトの近位端部の中心軸線と整列した長手方向軸線を含む。ホルダは、本体に結合され、医療デバイス受入れチャンバを含む。医療デバイス受入れチャンバは、本体の長手方向軸線と非平行な長手方向軸線を有する。医療デバイス受入れチャンバは、半円形状を有し、ホルダの上部分に配置される。ホルダは、更に、医療デバイス受入れチャンバの延長部を形成するストップ面を含む。

Description

本開示の種々の側面は、一般的には、医療デバイスに関する。より具体的には、本開示は、医療デバイス及び医療デバイスのための取付け形態に関する。
拡張可能なバスケット及び回収デバイス等の医療デバイスは、シャフトを含み、挿入デバイス(例えば、内視鏡)の作業チャネルを通して配送されるように構成される。かかる医療デバイスのシャフトを挿入デバイスの作業チャネル、すなわち、挿入デバイスのシースの遠位端部に対して選択的に延長させたり後退させりすることにより、シャフトを展開させたり引込めたりして、1又は2以上の治療、処置、又は診断的評価を被験者に行う。例えば、医療デバイスは、遠位側において、拡張可能なバスケット等のエンドエフェクタで終端するシャフトを含む。
しかしながら、エンドエフェクタを内視鏡に結合させながら延長させたり後退させたりするために、別々の構成要素を保持することが困難な又は複雑な手操作を必要としたり、複数のユーザを必要としたりすることがある。本開示のデバイス及び方法は、上述した不都合のいくつかを是正し及び/又は従来技術のその他の側面に対処する。
本開示の実施例は、とりわけ医療デバイスに関する。本明細書で開示される実施例の各々は、開示される任意その他の実施例に関連して記載される1又は2以上特徴を含んでいてもよい。
1つの実施例では、挿入デバイスは、本体と、配送シャフトを含み、本体は、配送シャフトの近位端部の中心軸線と整列した長手方向軸線を含み、挿入デバイスは更に、挿入デバイスの本体に結合されたホルダを含み、医療デバイス受入れチャンバは、本体の長手方向軸線と非平行な長手方向軸線を有する。
挿入デバイスは、以下の特徴のうちの1又は2以上を更に含むことができる。医療デバイス受入れチャンバは、半円形状を有し、ホルダの上部分に配置される。ホルダは、更に、ハンドルチャンバの延長部を形成するストップ面を含む。ストップ面は、受入れチャンバの半円形状と整列する半円形状を有する。ストップ面は、医療デバイス受入れチャンバよりも狭く且つ/又は浅い。
挿入デバイスは、更に、取付け面を含む。ホルダは、更に、指隆起部を取付け面の反対側に含む。取付け面は、本体の丸みのある部分に結合される。取付け面は、スロット、浅い溝、又は突出部を含む。ホルダは、本体の近位部分に結合される。挿入デバイスは、更に、配送シャフトの遠位端部を偏位させる偏位レバーを含み、ホルダは、偏位レバーの反対側において挿入デバイスの本体に結合される。挿入デバイスは、更に、ホルダを介して挿入デバイスに結合された医療デバイスを含む。医療デバイスは、配送シャフト内に導入されるシャフトを含む。ホルダの医療デバイス受入れチャンバは、雌型コネクタを備え、更に整列溝を含む。挿入デバイスの本体は、孔を含み、ホルダは、更に、ホルダを挿入デバイスに結合させるのを助けるために、遠位延長部と、挿入デバイスの孔内に嵌合するホルダピンを含む。医療デバイスは、ホルダを介して挿入デバイスに結合され雄型コネクタ及び整列ピンを含む。
別の実施例では、挿入デバイスは、本体及び本体から延びる配送シャフトと、本体又は配送シャフトのうちの1つに結合された医療デバイスホルダと、を含む。医療デバイスホルダは、ハンドルチャンバと、ハンドルチャンバに面する縁部を有するストップ面と、を含むことができる。
挿入デバイスは更に、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができる。医療デバイスホルダは更に、取付け面を含むことができ、取付け面は本体の近位部分に結合することができる。ホルダは更に、各々が貫通孔を有する少なくとも2つの脚を含むことができる。ホルダは、配送シャフトに結合することができ、配送シャフトは、少なくとも2つの脚において貫通孔を軸線方向に通過する。
別の実施例では、挿入デバイスは、遠位部分、中間部分、及び近位部分を有する本体と、遠位部分から延びる配送シャフトと、配送シャフトの遠位端部を偏位させるための近位部分上の偏位レバーと、近位部分に結合された医療デバイスホルダとを含むことができる。医療デバイスホルダは、偏位レバーの反対側の本体の近位部分に結合することができる。挿入デバイスは、医療デバイスホルダに結合された医療デバイスを更に含むことができ、医療デバイスは、ハンドル、プランジャ、及びプランジャの遠位端部に結合されたシャフトを含むことができる。
上記の概要及び以下の詳細な説明は、単に例示的且つ説明的であり、クレームされるように、各特徴に限定されない。本明細書で使用される場合、用語「備える」、「備えている」又はその変形形態は、要素リストを含むプロセス、方法、物品、又は装置がこれらの要素だけを含まないが、明示的にリストアップされていない、又はこのようなプロセス、方法、物品、又は装置に固有の他の要素を含むことができるように、包括的包含物をカバーすることが意図されている。更に、用語「例示的」は、本発明では「理想的」ではなく「実施例」という意味で使用されている。本明細書で使用される場合、用語「約」、「実質的に」及び「ほぼ」という用語は、記載した値の+/−5%以内の値の範囲を示す。
本明細書に組込まれてその一部をなす添付図面は、本開示の例示の特徴を示し、明細書と共に本開示の原理を説明する役目を果たす。
例示のホルダを介して挿入デバイスに結合された医療デバイスを示す。 図1の例示のホルダの斜視図である。 本開示の側面による変形例のホルダを介して挿入デバイスに結合された医療デバイスを示す。 図3のホルダの斜視図である。 本開示の側面による変形例のホルダを介して挿入デバイスに結合された医療デバイスを示す。 図5のホルダの斜視図である。 本開示の側面による医療デバイス、挿入デバイス、及び変形例のホルダの部分的な分解図である。 本開示の側面による追加の医療デバイス要素を示す図である。 本開示の側面による変形例のホルダを介して挿入デバイスに結合された医療デバイスの斜視図である。 本開示の側面による変形例のホルダを介して挿入デバイスに結合された医療デバイスを示す。 本開示の側面による変形例のホルダを介して挿入デバイスに結合された2つの医療デバイスを示す。 図11Aの一部分の詳細図である。 本開示の側面による変形例のホルダに結合された医療デバイスの斜視図である。
本開示の実施例は、医療デバイスからシャフトを展開させるために、医療デバイスを挿入デバイスに結合させる医療デバイスホルダに関する。医療デバイスは、任意のタイプのエンドエフェクタ又は回収デバイスを含むのがよく、回収デバイスは、例えば、拡張可能な回収バスケットである。
これから、上述し且つ添付図面に示す本開示の実施例を詳細に参照する。可能な限り、同じ参照番号は、同じ又は同様の部分を参照するのに全図にわたって使用される。
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書では、例示の医療デバイス又は挿入デバイスの構成要素の相対位置を参照するのに用いられる。本明細書で使用されるとき、「近位」は、身体の外側に比較的近い位置、又は、医療デバイス又は挿入デバイスを用いるオペレータに比較的近い位置を参照する。対照的に、「遠位」は、医療デバイス又は挿入デバイスを用いるオペレータから比較的離れた位置、又は、身体の内側に比較的近い位置を参照する。
図1は、医療システム10を示し、医療システム10は、挿入デバイス12と、医療デバイス14と、ホルダ16を含む。挿入デバイス12は、本体18と、配送シャフト20を含み、本体18は、偏位レバー22と、少なくとも1つのポート24を含む。医療デバイス14は、ハンドル26と、シャフト28と、エンドエフェクタ29と、アクチュエータ又はプランジャ30を含む。シャフト28は、シース31によって少なくとも部分的に包囲されている。ホルダ16は、挿入デバイス12に結合され、医療デバイス14は、偏位レバー22に近接してホルダ16に取付けられる。
挿入デバイス12は、尿管鏡(例えば、Boston Scientific Corp.によるLithovue(登録商標)1回使用デジタル可撓性尿管鏡)、内視鏡、子宮鏡、気管支鏡、膀胱鏡、又は任意の同様のデバイスであるのがよい。挿入デバイス12は、1回使用、即ち、使い捨てであってもよいし、再利用可能であってもよい。挿入デバイス12の本体18は、遠位部分32と、中間部分34と、近位部分36を有する。本体18は、配送シャフト20の近位端部の中心軸線と整列した長手方向軸線Aを有する。偏位レバー22は、近位部分36の丸みのあるコーナーに位置決めされ、配送シャフト20の遠位端部38を偏位させるように操作することができる。中間部分34は、ほぼ一定の直径を有し、ユーザの親指が偏位レバー22の近くあるように、挿入デバイス12のうちのユーザが把持する部分を形成するのがよい。少なくとも1つのポート24は、遠位部分32に位置決めされるのがよい。少なくとも1つのポート24は、図1に示すようなT字形コネクタであってもよいし、Y字形コネクタであってもよいし、その他の適切なコネクタであってもよい。ポート24は、ねじ山を有していてもよいし、ルアー構成要素であってもよい。少なくとも1つのポート24は、挿入デバイス12の本体18の少なくとも1つの内部ルーメン(図示せず)を介して、配送シャフト20に接続されるのがよい。加えて、ポート24の上のシールを形成する継手40が、少なくとも1つのポート24に結合されるのがよく、かかる継手40は、例えば、ゲートウエイ継手である。図示していないけれども、挿入デバイス12は、一体型カメラを遠位端部38に含むのがよく、一体型カメラは、通信及び電力用導管42を介して処理ソフトウェア及びディスプレイに接続されるのがよい。
医療デバイス14を、回収バスケットデバイスとして説明するけれども、医療デバイス14は、挿入デバイス12と関連して被験者の内部の標的部位に薬物治療を配送するのに用いられる任意のタイプの医療デバイスであってもよいことを理解すべきである。例えば、医療デバイス14は、変形例として、レーザファイバー、潅注及び/又は吸引用管、スネア、鉗子、及び/又は針である。
医療デバイス14のシャフト28は、シャフト28の遠位端部のところのエンドエフェクタを延長させたり後退させたりするように移動可能であるのがよい。シャフト28は、プランジャ30の遠位端部に結合され、ハンドル26に対するプランジャ30の移動により、シャフト28を延長させたり後退させたりする。これに代えて、シャフト28は、プランジャ30の近位部分に結合されてもよいし、シャフト28及び/又はシャフトコネクタ(図示せず)は、プランジャ30の近位端部を近位側に越えて延びて、ユーザ操作により、例えば、レーザファイバー又は潅注管及び/又は吸引管を外部供給源に接続することを可能にしてもよい。プランジャ30は、プランジャ30の近位端部にプランジャノブ44を更に含み、例えば、ユーザの指によって操作を助けることができる。プランジャ30は、ハンドル26の軸線方向ルーメンの中を移動可能であり、ハンドル26の中を通るプランジャ30の移動は、例えば、螺旋(圧縮)ばね等の付勢部材(図示せず)によって更に付勢されるのがよい。ハンドル26はまた、ハンドル26の近位端部にハンドルノブ46を含み、例えば、ユーザの指によって操作を助けることができる。図示していない実施例では、プランジャ30は、少なくとも1つのプランジャピンを含み、ハンドル26は、少なくとも1つのピン受けスロットを含み、少なくとも1つのピン受けスロット内の少なくとも1つのプランジャピンの移動により、ハンドル26に対するプランジャ30の軸線方向及び回転方向の移動は、制限され又はロックされる。
シャフト28は、シース31によって少なくとも部分的に包囲され、シース31は、ハンドル26に対するプランジャ30の移動によりシャフト28をシース31に対して移動させるように、例えばハンドル26の遠位端部において、ハンドル26に結合される。シャフト28は、シース31と一緒に、継手40及び/又はポート24の中を通して挿入される。
図1に示すように、ホルダ16は、挿入デバイス12に結合され、医療デバイス14は、ホルダ16に取付けられる。ホルダ16は、挿入デバイス12の近位部分36に且つ偏位レバー22の反対側のコーナーに位置決めされる。ホルダ16は、接着剤、スクリュー、又は別の締結具を介して恒久的に取付けられるのがよい。ホルダ16はまた、ストラップ、テープ、Velcro(登録商標)、クランプ、スナップ、又はそれと同様のものを介して取外し可能に取付けられてもよい。ホルダ16はまた、挿入デバイス12に成形されていてもよいし、挿入デバイス12と一体的に形成されてもよい。
1つの側面では、医療デバイス14をホルダ16に取付けるとき、プランジャ30を偏位レバー22の近位側に位置決めするのがよい。加えて、シャフト28及びシース31は、所定の長さを有し、かかる長さは、シャフト28及びシース31がホルダ16に取付けられているとき、シャフト28及びシース31の遠位端部が配送シャフト20の遠位端部38と面一である長さであってもよいし、それと近接する長さであってもよい。この場合、プランジャ30への押し作動は、シャフト28の遠位端部を、シース31の外の遠位側に且つ配送シャフト20の遠位端部38から延長させるのに役立つ。別の側面では、シャフト28及びシース31は、所定の長さを有し、かかる長さは、ホルダ16に取付けたときにシャフト28及びシース31の遠位端部が配送シャフト20の遠位端部38を越えて遠位側に延長される長さである。この場合、シャフト28及びシース31は、配送シャフト20を越えて延びて、標的材料に達していてもよい。加えて、ユーザは、シャフト28及びシース31のうちの継手40の近位側にある部分を調整することによって、シャフト28及びシース31が遠位端部38を越えて延びる距離を調整してもよい。
図2に示すように、ホルダ16は、ハンドルチャンバ48と、ストップ面50と、取付け面52を含む。ハンドルチャンバ48は、医療デバイス14のハンドル26の外面と噛合い又は係合することによって、医療デバイスを受入れる。ハンドルチャンバ48は、半円形状を有するのがよく、ホルダ16の丸みのある上部分54に配置されるのがよい。ハンドルチャンバ48は、挿入デバイス12の本体18の長手方向軸線Aに対して非平行な長手方向軸線Bを含む(図1)。ストップ面50も、半円形状を有するのがよく、また、上部分54に配置されるが、ハンドルチャンバ48よりも狭く且つ浅いのがよい。ストップ面50は、ハンドルチャンバ48の前縁の延長部を形成し、医療デバイス14のハンドル26の主本体部よりも小さいサイズのハンドル26の遠位先端部を収容する。ストップ面50の半円形状は、ハンドルチャンバ48の半円形状と整列するのがよい。ストップ面50は、プランジャ30の移動中、ハンドル26を安定させる。上部分54は、中間部分56及び下部分58よりも幅広であるのがよい。中間部分56は、貫通孔60を含む。取付け面52は、挿入デバイス12のうちのホルダ16が取付けられる部分と一致するように形状決めされるのがよい。図2に示す1つの実施例では、取付け面52は、平坦な下部分57と、湾曲した上部分59を含み、挿入デバイス12の近位部分36の湾曲部と一致する。下部分58のうちの取付け面52と反対側の側面は、湾曲した下部分と、ほぼ平坦な中間部分と、外向きに湾曲した上部分を有し、指用隆起部62を形成するのがよい。
取付け面52は、ホルダ16を挿入デバイス14に結合させる追加の構成要素を含んでいてもよい。例えば、取付け面52は、スクリュー、ストラップ、又はその他の上述した締結具のためのスロットを含む。取付け面52はまた、平坦であってもよいし、ホルダ16を挿入デバイス12に接着させるように浅い溝を含んでいてもよい。別の実施形態では、取付け面52は、前端64及び後端66に延長部又は突起部を含み、ホルダ16が、延長部又は突起部の間で、挿入デバイス12にスナップ嵌めされたり、挿入デバイス12に滑り込ませたり、その他の方法で挿入デバイス12に取付けられる。
使用の際、挿入デバイス12の配送シャフト20を、被験者の中に手術部位まで挿入する。ホルダ16を、挿入前に挿入デバイス12に結合させておいてもよいし、挿入後に挿入デバイス12に結合させてもよい。次いで、医療デバイス14を、継手40の有無にかかわらず、ポート24から挿入デバイス12に挿入し、シャフト28及びシース31を、配送シャフト20の遠位端部38の僅かに近位側に、又は、遠位端部38と面一に、又は、遠位端部38よりも遠位側に配置する。シャフト28及びシース31を、導入器シース(図示せず)を用いて、挿入デバイス12に導入し、シャフトをポート24に迅速に導入するのがよい。ホルダ16に嵌合するハンドル16によって、医療デバイス14を挿入デバイス12に結合させるのがよい。
偏位レバー22の移動により、配送シャフト20の遠位端部38を、手術部位の近位側に偏位させる。次いで、医療デバイス14が偏位レバー22の近位側に位置決めされているので、ユーザは、プランジャ30及びプランジャノブ44の作動により、シャフト28を容易に延長させ且つ/又は回転させて、薬物治療を配送する。薬物治療を配送した後、プランジャ30を近位側に後退させ、シャフト28及びシース31を配送シャフト20の遠位端部38内に後退させる。上述したように、ハンドル26内に包囲されている付勢部材は、プランジャ30を近位側に戻るように付勢するのがよい。例えば、複数の手術部位が存在したり、標的組織が移動したりすれば、偏位ステップ及び延長ステップを繰返し、そうでなければ、医療デバイス14及び挿入デバイス12を被験者から取出す。変形例として、医療デバイス14を挿入デバイス12から取出し、別の医療デバイスを挿入デバイス12に挿入して、ホルダ16を介して結合させ、更なる薬物治療を配送してもよい。また、ホルダ16が挿入デバイス12に取外し可能に結合されていれば、ホルダ16を挿入デバイス12から分離させ、異なるホルダを挿入デバイス12に結合させて、異なる医療デバイスを収容してもよい。
図3は、医療システム10と類似する要素を備えた本開示の別の側面を、参照番号に100を付加することによって示す。医療システム110は、挿入デバイス112と、配送シャフト120と、偏位レバー122と、ポート124と、通信及び電力用導管142を含み、挿入デバイス112は、図1の挿入デバイス12と類似する機能を有するL字形挿入デバイス112である。上記の実施例と同様、医療デバイス114を、継手140の有無にかかわらず、ポート124から挿入デバイス112に挿入し、シャフト128及びシース131を、配送シャフト120の遠位端部138の近位側に又はこれと面一に配置する。
医療デバイス114を、図1に関連して検討した仕方と類似する仕方で、ホルダ70を介して挿入デバイス112に結合させ、また、偏位レバー122の反対側のコーナーにおいて挿入デバイス112の近位部分136に位置決めする。図1と同様、医療デバイス114をホルダ70に取付けるとき、プランジャ130を、偏位レバー122の近位側に位置決めする。エンドエフェクタ129を有するシャフト128とシース131は、所定の長さを有し、かかる長さは、ホルダ70に取付けたとき、シャフト128及びシース131の遠位端部が配送シャフト120の遠位端部138と面一である長さであってもよいし、その近位側にある長さであってもよいし、それを越えて遠位側に延びる長さであってもよい。このとき、プランジャ130を押すことは、シャフト128の遠位端部を配送シャフト120の遠位端部138からシース131の外に遠位側に延長させるのに役立つ。
図4に示すように、ホルダ70は、ハンドルチャンバ148と、ストップ面150と、取付け面152を含む。ハンドルチャンバ148は、医療デバイス114のハンドル126の外面と噛合い又は係合するのがよい。ハンドルチャンバ148は、ホルダ70の丸みのある上部分154から切取られた半円形であるのがよい。ストップ面150は、上部分154から切取られた半円形であるのがよく、上面150は、ハンドルチャンバ148よりも狭く且つ浅い。ストップ面150は、ハンドルチャンバ148の前縁から延び、医療デバイス114のハンドル126の本体部よりも小さいサイズであるハンドル126の遠位先端部又は遠位部を収容する。ストップ面150は、プランジャ130の移動中、ハンドル126を安定させる。上部分154は、中間部分156及び下部分158よりも幅広であるのがよい。中間部分156は、貫通孔160と、取付け面152をハンドルチャンバ148に接続する2つの支持部72を含むのがよい。取付け面152はまた、ホルダ70が取付けられる挿入デバイス112の一部と一致するように形状決めされるのがよい。図4に示す1つの実施例では、取付け面152は、取付け面152が挿入デバイス112の近位部分136の形状と一致するように、ほぼ平坦な下部分を含む。
取付け面152は、ホルダ16に関して説明したように、ホルダ70を挿入デバイス112に結合させる追加の構成要素を含んでいてもよい。
図3に示すように、医療デバイス114は、ハンドル126と、シャフト128と、プランジャ130と、シース131を含み、上述した医療デバイス114と同様の仕方で機能する。シース131は、シャフト128を少なくとも部分的に包囲し、ハンドル126の遠位端部に結合される。1つの側面では、プランジャ130はピン76を含み、ハンドル126は、少なくとも1つのタブ80を有するトラック78を含み、それにより、プランジャ130をハンドル126内にロック可能に位置決めするのがよい。シャフト128及びシース131のうちの継手140に近接した部分は、挿入デバイス112の遠位端部138に対するシャフト128及びシース131の位置を決定する。この側面において、ハンドル126に対するプランジャ130の位置は、シース131に対するシャフト128の位置を決定する。このとき、ユーザは、偏位レバー122を介して挿入デバイス112の遠位端部138を偏位させ、両手だけを用いてシャフト128を同時に延長させ及び/又は回転させる。
図5及び図6は、医療システム10と類似する要素を備えた本開示の別の実施形態を、参照番号に200を付加することによって示す。図5の医療システム210は、図1のものと類似する挿入デバイス212と医療デバイス214を含む。図5はまた、医療デバイス214を挿入デバイス212に結合させるホルダ82を含む。
図6に示すように、ホルダ82は、少なくとも2つの脚部84と、ホルダ本体86を含む。脚部84は、軸線方向貫通孔88を含む。貫通孔88は、挿入デバイス212の配送シャフト220が貫通孔88に嵌合し且つその中を軸線方向に摺動するように寸法決めされる(図5参照)。ホルダ本体86は、脚部84の軸線方向貫通孔88に対して非平行であり、すなわち、角度をなす。ホルダ本体86は、ほぼ円筒形であり、医療デバイス214のハンドル226の外径と噛合い又は係合する中心ルーメンを含む。ホルダ本体86の一端は、ホルダ本体86がハンドル226を受入れるように完全に開放している。ホルダ本体86はまた、ホルダ本体86のうちの脚部84と反対側の上面に開放スロット90を含む。開放スロット90は、シャフト228が開放スロット90の中に嵌合するように寸法決めされる。開放スロット90はまた、ホルダ本体86の部分的に閉鎖した方の端部において、ストップ面92に連結される。ストップ面92は、ハンドル226の遠位先端部を収容し、医療デバイス214のプランジャ230の移動中、ハンドル226を安定させる。
図5に示すように、ホルダ82は、挿入デバイス212の配送シャフト220に取付けられ、配送シャフト220は、脚部84の貫通孔88を軸線方向に通る。医療デバイス214は、ホルダ本体86内に位置決めされる。エンドエフェクタ229を有するシャフト228は、シース231によって少なくとも部分的に包囲され、上述したように、継手240の有無にかかわらず、ポート224を介して挿入デバイス212に挿入される。医療デバイス214のシャフト228及びシース231は、所定の長さを有し、かかる長さは、医療デバイス214がホルダ82内に固着されたときに、シャフト228及びシース231の遠位端部が配送シャフト220の遠位端部238の近位側に位置する長さであってもよいし、それと面一になる長さであってもよいし、それを越えて遠位側に位置決めされる長さであってもよい。次いで、ユーザは、親指で偏位レバー(図示せず)を操作することにより、挿入デバイス212を片手で操作して偏位させる。次いで、ユーザは、ユーザの他方の手の親指及び中指を用いて、脚部84の間の配送シャフト220を保持する。ユーザは、ホルダ82を配送シャフト220の外径に沿って案内し、向きを決定し及び/又は固着させる。配送シャフト220上のホルダ82の位置を調整して、配送シャフト220の遠位端部238に対するシャフト228及びシース231の遠位端部の位置を調整する。ユーザは、同じ手の人さし指を用いてプランジャ230を作動させ、例えば、シャフト228を延長させるように医療デバイス214を作動させる。継手240の近位側に延びるシャフト228及びシース231の部分は、挿入デバイス212の遠位端部238に対するシャフト228及びシース231の位置を決定する。再び、プランジャ230への作用によってシャフト228を延長させることは、付勢部材によって付勢されるのがよく、プランジャ230をロック可能に位置決めするために、プランジャ230は、ピンを含み、ハンドル226は、少なくとも1つのスロットを有するトラックを含むのがよい。上述したように、医療デバイス214の作動中、医療デバイス214を更に操縦するために、ユーザの親指及び人さし指を配送シャフト220から取外してもよいことに注目すべきである。
図7は、医療システム10と類似する要素を備えた本開示の別の実施形態を、参照番号に300を付加することによって示す。図示のように、医療システム310は、挿入デバイス312と、ホルダ303を介して挿入デバイス312に結合された医療デバイス301を含む。挿入デバイス312は、配送シャフト320と、偏位レバー322と、ポート324と、通信及び電力用導管342を含む、図1の挿入デバイス12と類似する形状及び機能を有するのがよい。継手(図示せず)は、上述したように、ポート324に取付けられるのがよい。挿入デバイス312の本体318は、遠位部分332と、中間部分334と、近位部分336を有する。中間部分334は、ほぼ一定の直径であるのがよく、ユーザの親指が偏位レバー322の近くにあるようにユーザが把持することができる挿入デバイス312の一部分を形成するのがよい。近位部分336は、中間部分334よりも幅広であるのがよく、偏位レバー322は、近位部分336の丸みのあるコーナーに位置決めされるのがよい。
医療デバイス301は、ハンドル305と、シャフト307と、プランジャ309を含む。シャフト307は、プランジャ309の遠位部分に結合されるのがよい。更に、シャフト307は、シース311によって少なくとも部分的に包囲され、シース311がハンドル305の遠位部分に結合される。ハンドル305は、軸線方向ルーメンと、軸線方向ルーメンから離れる向きに横方向に延びるトリガ313を含む。ハンドル305はまた、少なくとも1つのスロット317を有するトラック315を含む。ハンドル305はまた、例えば、螺旋(圧縮)ばね等の付勢部材(図示せず)を包囲し、付勢部材は、ハンドル305の軸線方向ルーメン内のプランジャ309の移動を付勢する。プランジャ309は、プランジャピン321を有する軸線方向プランジャシャフト319を含むのがよい。プランジャピン321は、プランジャシャフト319から離れる向きに横方向に延びる片持ち突起部であるのがよく、プランジャピン321は、ハンドル305のうちのトラック315と整列している傾斜部(図示せず)を介してハンドル305内に導入されるのがよい。プランジャピン321は、トラック315内に位置決めされ且つトラック315内を移動可能であり、スロット317内ではロック可能である。スロット317は、トラック315から円周方向に延びるのがよく、トラック315から2つの方向に延びるのがよい。1つの図示していない実施例では、ハンドル305は、少なくとも1つのスロットを有する追加のトラックを含み、追加のトラック及びスロットは、ハンドル305の円周方向反対側において、トラック315及びスロットル317の鏡像をなす。このそくめんにおいて、プランジャ309は更に、追加のトラック及びスロット内で移動可能且つロック可能である追加のプランジャを含む。
プランジャ309は更に、横方向に延びるトリガストップ323を含むのがよく、トリガストップ323は、トリガ313と整列し、プランジャ309をホルダ303に接続するのを助ける。プランジャ309はまた、整列ピン325と、雄型コネクタ327を含むのがよく、それにより、プランジャ309、すなわち、医療デバイス301を挿入デバイス312に結合させる。
ホルダ303は、近位部分336における偏位レバー322の反対側で、挿入デバイス312に結合される。例えば、ホルダ303は、挿入デバイス312に嵌合するように且つ中間部分334及びそれよりも幅広の近位部分336の一部分の輪郭と一致するように形状決めされるのがよい。加えて、ホルダ303は、ホルダピン329を遠位位置及び近位位置に含むのがよく、ホルダピン329は、挿入デバイス312の中間部分334又は近位部分336の窪み又は孔331に嵌合し、スナップ止めされ、又はその他の仕方で固着される。1つの実施例では、ホルダ303は、ホルダピン329に連結された付勢可能な又は可撓性である延長部330を含み、ホルダピン329を孔331内に位置決めしてホルダ303を挿入デバイス312に結合させるとき、延長部330が曲がる又は撓むのがよい。
ホルダ303はまた、雌型コネクタ333と、整列溝335を含むのがよい。医療デバイス301は、雄型コネクタ327を雌型コネクタ333に結合させることによって、ホルダ303に結合される。整列ピン325はまた、整列溝335に結合され、プランジャ309を固着し、作動中の回転を阻止する。
上述したように、医療デバイス301を、ホルダ303を介して挿入デバイス312に結合させるとき、ユーザは、医療システム310を片手で操作する。この実施例では、シャフト307は、シース311によって少なくとも部分的に包囲され、シャフト307及びシース311は、所定の長さを有し、かかる長さは、シャフト307及びシース311を挿入デバイス312に結合させたとき、シャフト307及びシース311が配送シャフト320の遠位端部と面一に配置される長さであってもよいし、その僅かに近位側又は遠位側に配置される長さであってもよい。継手を含んでいてもよいポート324の近位側に延びるシャフト307及びシース311の部分は、挿入デバイス312の遠位端部に対するシャフト307及びシース311の位置を決定する。
ユーザは、ユーザの親指が偏位レバー322の近くにあるように挿入デバイス312を保持するのがよく、その結果、ユーザの指は、挿入デバイス312の中間部分334に巻き付く。この姿勢で、ユーザの人さし指は、医療デバイス301、特に、ハンドル305のトリガ313の近くにある。ユーザは、偏位レバー322に作用するユーザの親指を介して、配送シャフト320の遠位端部を偏位させ、遠位端部338を標的部位に位置決めする。ユーザは、シャフト307及びシース311を遠位端部から延長させ、次いで、挿入デバイス312に向かうトリガ313の移動によって、シャフト307をシース311の外に延長させる。例えば、シャフト307が、自己拡張式回収バスケットをエンドエフェクタとして遠位端部に含んでいれば、シース311を後退させるときにバスケットを拡張させるのがよい(図7に破線で示す)。ユーザは、更に、トリガ313を回転させて、プランジャシャフト319のピン321をスロット317内にロックさせることによって、シャフト307を延長位置にロックさせるのがよい。上述したように、スロット317は、トラック315から円周方向に2つの方向に延びるのがよく、それにより、左利き操作及び右利き操作を可能にする。プランジャ309を、整列ピン325及び雄型コネクタ327と整列溝335及び雌型コネクタ333の相互作用により、ホルダ303に固着させる。次いで、ユーザは、プランジャピン321がトラック315内にあるようにハンドル305を位置決めし、トリガ313への力を除去して、付勢部材(図示せず)がトリガ313を挿入デバイスから離れる向きに元の位置まで押すことによって、シャフト307をシース311内に引込める。医療デバイス301を挿入デバイス312から取出して、捕捉した任意の材料を取出すのがよい。
トラック315の長さ、及び、スロット317の位置及び数は、シャフト307に応じて変更してもよいことに注目すべきである。例えば、図7に示すトラック315及びスロット317は、チップレス(zero tip)自己拡張式回収バスケットと共に用いられる。
図8は、図7に関連して説明したものと類似する仕方で実施することができるハンドル305’の別の実施形態を示す。例えば、シース311は、ハンドル305’の遠位部分に結合される。ハンドル305’は、軸線方向ルーメンと、軸線方向ルーメンから離れる向きに横方向に延びるトリガ313を含む。ハンドル305’はまた、トラック337を含む。トラック337は、軸線方向に延びる主スロット339と、プランジャピン321をロック可能に位置決めすることができる少なくとも2つの円周方向に延びるタブ341を含む。トラック337はまた、主スロット339に対して垂直に延びるクロススロット343と、主スロット339に平行にクロススロット343から延びる少なくとも2つの解放スロット345を含む。タブ341、クロススロット343、及び解放スロット345は、左利き操作及び右利き操作の両方のための鏡像を形成することに注目すべきである。ハンドル305’は、同じ形状のトラックをハンドル305’の円周方向反対側に含むのがよいことにも注目すべきである。主スロット339の長さは、トリガ313のためのストローク長さを定める。更に、主スロット339、タブ341、クロススロット343、及び解放スロット345の位置及び長さは、シース307の遠位端部におけるエンドエフェクタの変化位置に一致するように選択されるのがよく、エンドエフェクタは、例えば、ハイブリッド把持装置回収バスケットである。
図9は、医療システム10と類似する要素を備えた本開示の別の実施形態を、参照番号に400を付加することによって示す。図示のように、医療システム410は、挿入デバイス412と、ホルダ401を介して挿入デバイス412に結合された医療デバイス414を含む。挿入デバイス412は、他の実施形態について上述したように作動するのがよい。医療デバイス414は、スロット本体403と、プランジャ405を含むのがよく、スロット本体403に対するプランジャ405の移動は、螺旋(圧縮)ばね等の付勢部材(図示せず)によって付勢されている。プランジャ405は、プランジャ405から横方向に突出したトリガ407を含み、スロット本体403は、主スロット409を含む。トリガ407は、主スロット409の中を移動して、プランジャ405をスロット本体403に対して移動させる。
ホルダ401は、図7のホルダ303と類似する形状のものであるのがよい。ホルダ401は、挿入デバイス412の中間部分434及び近位部分436に固定的に結合されるように形状決めされるのがよく、それにより、ホルダ401は、偏位レバー422の反対側に位置決めされる。ホルダ401は、スロット本体403を受入れる雌型コネクタ(図示せず)を挿入デバイス412の反対側に含むのがよい。変形例として、スロット本体403は、ホルダ401と一体的に形成されてもよい。図示していないが、ホルダ401は更に、図7について説明したように、孔を介してホルダ401を挿入デバイス412に結合させるホルダピンを含むのがよい。ホルダ401はまた、上述した任意の連結によって挿入デバイス412に結合されてもよい。
本実施形態において、シャフト(図示せず)は、シース411によって少なくとも部分的に包囲される。シャフトは、スロット本体403の内部ルーメンに結合される。シース411は、プランジャ405の内部ルーメンに結合される。この場合、主スロット409を介するトリガ407への作動により、プランジャ405をスロット本体403に対して移動させ、シース411を後退させてシャフトを延長させる。シャフトが自己拡張式回収バスケットをエンドエフェクタとして遠位端部に含んでいれば、トリガ407への作動によりシース411を後退させるとき、回収バスケットは拡張する。トリガ407への力を解放させることにより、回収バスケットをシース411内に包囲する。
本開示の別の図示していない側面では、スロット本体403は、主スロット409から延びるタブを含み、タブは、トリガ407をロック可能に位置決めして、シャフトを延長位置にロックする。スロット本体403はまた、上述したように、解放スロットを含むのがよい。
図10は、医療システム10と類似する要素を備えた本開示の別の実施形態を、参照番号に500を付加することによって示す。図示のように、医療システム510は、挿入デバイス512と、ダブルホルダ513を介して挿入デバイス512に結合され且つ貫通ポート524から挿入された医療デバイス501、514を含む。挿入デバイス512は、他の実施形態に関連して上述したように作動するのがよい。医療デバイス501は、医療デバイス301と実質的に類似する形状及び機能を有するのがよく、複数のタブ541を有するトラック537を含み、図10に示すように配列される。医療デバイス514は、医療デバイス14と実質的に類似する形状及び機能を有するのがよく、ハンドル526と、プランジャ530を含む。ダブルホルダ513は、図7のホルダ303と類似する形状を有するのがよいが、図1のホルダ16と類似する部分を形成する追加の突起部によって挿入デバイス512に取付けられてもよい。従って、ユーザは、2つの医療デバイス501、514を挿入デバイス512に結合させることができる。
医療デバイス501は、ハンドル505と、シャフト(図示せず)と、プランジャ509を含むのがよく、シース511は、少なくとも部分的にシャフトを包囲し、ハンドル505の遠位部分に結合される。ユーザはまた、シャフト及びシース511のうちのポート524の近位側に延びる部分を操作して、挿入デバイス512の遠位端部に対するシャフト及びシース511の位置を決定するのがよく、ポート524は、継手540を含んでいてもよい。この場合、ユーザは、シャフト及びシース511を挿入デバイス512の遠位端部に対して位置決めし、ハンドル505及びプランジャ509への作動によってシース511を後退させてシャフトを露出させることにより、回収デバイスの拡張を可能にする。ユーザは、上述したように、プランジャ509をハンドル505に対して操作して、プランジャピン(図示せず)をハンドル505の複数のタブ541のうちの1つの中にロックさせることによって、シース511を後退位置にロックさせるのがよい。
医療デバイス514をホルダ16内の挿入デバイスに取付けたとき、医療デバイス514は、医療デバイス14に関連して説明したように作動するのがよい。特に、医療デバイス514をダブルホルダ513を介して取付けたとき、医療デバイス514は、偏位レバー522の近位側に位置決めされる。ユーザはまた、シャフト及びシース531のうちのポート524の近位側に延びる部分を操作して、挿入デバイス512の遠位端部に対するシャフト及びシース531の位置を決定するのがよく、ポート524は、継手540を含んでいてもよい。ユーザは、プランジャ530への作動によって、医療デバイス514を延長させたり後退させたりするのがよい。
1つの実施例では、医療デバイス501、514は両方とも、回収バスケットを含む。別の実施例では、医療デバイス501は、回収バスケットを含み、医療デバイス514は、レーザファイバー(図示せず)を含む。医療デバイス514がレーザファイバーを含むとき、レーザファイバーは、プランジャ530の近位端部から近位側に延び、レーザ源と結合されるのがよい。変形例として、プランジャ530は、アダプタを近位端部に含み、アダプタは、レーザ源に接続された追加のレーザファイバーを、医療デバイス514に含まれているレーザファイバーに結合させてもよい。
使用中、ユーザは、挿入デバイス512の遠位端部を、標的材料に近接するように偏位させる。ユーザは、シャフト及びシースのうちのポート524の近位側に延びる部分を操作することによって、回収バスケット及びレーザファイバーの一方又は両方を挿入デバイス512の遠位端部に対して位置決めする。ユーザは、プランジャ530への作動によってレーザファイバーを延長させ、及び/又は、レーザ源を活性化して、医療処置を標的材料にレーザファイバー介して差し向け、例えば、標的材料を粉砕する。このとき、ユーザは、ハンドル505及びプランジャ509への作動によって、医療デバイス501に含まれる回収バスケットを延長させて拡張させ、標的材料を除去のために捕捉する。
図11A及び図11Bは、図10の医療システムと類似する医療システムを示すが、この医療システムでは、シース511、531は、挿入デバイス512の中を延びるシャフト507、528の長さにわたって医療デバイス501、514のシャフト507、528を包囲していない。例えば、医療デバイス501、514を、ダブルホルダ513を介して挿入デバイス512に結合させると、シース511、531は、シャフト507、528をハンドル505、526の遠位端部からポート524の継手540(半透明として示す)内まで包囲する。この側面において、シース511、531はまた、半径方向外向きに延び且つ継手540の開口部よりも幅広の止め部515、517を含むのがよい。使用の際、ユーザは、上述したように、挿入デバイス512の遠位端部の位置を調整する。しかしながら、シャフト507、528及びシース511、531のうちのポート524の近位側に延びる部分のユーザによる操作は、止め部515、517によって制限される。結果として、ユーザは、シャフト507、528が挿入デバイス512の遠位端部から延びる程度を制限する。
例えば、シャフト528が回収バスケットを含んでいれば、ユーザは、止め部517をポート524の継手540の近位端部のところのシース531の上に配置することによって、挿入デバイス512の遠位端部に対するシャフト528の延長を制限する。シャフト528とシース531の長さの比により、回収バスケットを挿入デバイス512の遠位端部と面一になるように位置決めし、医療デバイスハンドル526に対するプランジャ530への作動により、回収バスケットを挿入デバイス512の遠位端部から延長させて拡張させる。変形例として、シャフト528がレーザファイバーを含んでいれば、ユーザは、シャフト528を、挿入デバイス512の遠位端部と面一であるか又はその僅かに近位側にあるように制限する止め部517を用い、医療デバイスハンドル526に対するプランジャ530に対する作動により、レーザファイバーを手術部位において過剰に延長させるリスクなしに、レーザファイバーを挿入デバイス512の遠位端部から延長させる。別の側面では、シース511、531は、上述したように、シャフト507、531を完全に包囲し、シャフト507、528及びシース511、531が挿入デバイス512の遠位端部から延びる程度を制限する止め部515、517を含む。
図12は、図7〜図11の医療デバイス301、414、501並びにホルダ303、401、513と類似する医療デバイス601及びホルダ603を備えた医療システム610を示す。図示のように、ホルダ603は、挿入デバイスの近位端部に結合されるような形状決めされ、図7〜図11に示すものと類似して、偏位レバーの反対側に位置する。ホルダ603はまた、遠位延長部604を含み、ホルダ603を挿入デバイスに取付けることなしに、ユーザがホルダ603をユーザの手に容易に保持することを可能にする。例えば、ホルダ603の遠位延長部604は、医療デバイス601に対してほぼ垂直に延び、ほぼC字形であり且つ医療デバイス601に対して凸形の曲率を含む。遠位延長部604はまた、図7の中間部分334と類似した挿入デバイスの中間部分とほぼ同等の長さを有し、ユーザがホルダ603を保持すること、又は、ホルダ603を挿入デバイスに結合させることを可能にする。
医療デバイス601は、図7及び図10に関連した医療デバイス301、501並びにホルダ303、513について説明したように、ホルダ603に結合されるのがよい。変形例として、医療デバイス601及びホルダ603は、一体的に形成されてもよい。医療デバイス601は、医療デバイス301、501に関連して説明したように機能するのがよい。加えて、医療システム610は、挿入デバイスとは別個に用いられてもよい。例えば、ユーザは、医療デバイス601を標的部位に挿入し、ピストルのようなホルダ603を保持すると、遠位延長部604は、トリガ613の近くにおいて、ユーザの手及びユーザの人さし指の中にある。この場合、プランジャ609に対するハンドル605のトリガ613への作動により、ユーザは、シャフト628をシース631から延長させ、エンドエフェクタ629を拡張させる。ユーザは、プランジャピン621をトラック637のタブ641の中に位置決めすることによって、シャフト628をシース631に対してロック可能に位置決めする。
更に、医療システム610は、図7に関連して上述したように、ホルダ603を用いて挿入デバイスに結合され、ホルダ603は、ホルダピン627を含み、ホルダピン627は、挿入デバイスの一部分の窪み又は孔に嵌合し、スナップ止めされ、又はその他の仕方で固着される。1つの実施例では、ホルダ603は、ホルダピン627に連結された付勢可能な又は可撓性である延長部630を含み、ホルダピン627を挿入デバイスの孔内に位置決めしてホルダ603を挿入デバイスに結合させるとき、延長部630が曲がる又は撓むのがよい。この場合、医療システム610は、上述したように、独立デバイスとして用いられてもよいし、挿入デバイスに結合されその中に挿入されるのがよい。
医療デバイスを挿入デバイスに結合させる本開示のホルダ16、70、82、303、401、513、603は、例えば、結石又は物質の捕捉及び除去など、医療処置の迅速且つ確実な実行を可能にするのに役立つ。例えば、ユーザは、新しい特殊な医療機器を必要とすることなしに、本開示のホルダのうちの1つを用いて既存の医療デバイスを既存の挿入デバイスに結合させることができる。この場合、ユーザは、挿入デバイスの遠位端部と、片手又は両手による医療デバイスのシャフトの延長及び/又は回転の両方を操作することができる。加えて、医療デバイスを前述のホルダのうちの1つを介して挿入デバイスに結合させると、ユーザは、挿入デバイスの遠位端部を偏位させ又は他の医療を行いながら、医療デバイスのシャフトをロック可能に位置決めすることができる。これは、ユーザがユーザの他方の手で他のステップを行うことを可能にし、またユーザの数及び医療の実行に必要な時間を削減する。
本明細書では本開示の原理を特定の用途に向けた例示的側面に関連して説明したが、本開示はこれらの側面に限定されない。本明細書で提示した教示を利用することができる当業者は、更なる改変、応用、側面、及び均等物による置換が全て、本明細書で説明した側面の範囲内に収まることを認識されよう。従って本開示を、前述の説明によって限定されるものと見なすべきではない。

Claims (15)

  1. 挿入デバイスであって、
    本体と、配送シャフトと、ホルダと、を有し、
    前記本体は、前記配送シャフトの近位端部の中心軸線と整列した長手方向軸線を含み、
    前記ホルダは、前記本体に結合され、医療デバイス受入れチャンバを含み、前記医療デバイス受入れチャンバは、前記本体の長手方向軸線と非平行な長手方向軸線を有する、挿入デバイス。
  2. 前記医療デバイス受入れチャンバは、半円形状を有し、前記ホルダの上部分に配置される、請求項1に記載の挿入デバイス。
  3. 前記ホルダは、更に、ハンドルチャンバの延長部を形成するストップ面を含む、請求項1又は2に記載の挿入デバイス。
  4. 前記ストップ面は、前記医療デバイス受入れチャンバの半円形状と整列する半円形状を有する、請求項3に記載の挿入デバイス。
  5. 前記ストップ面は、前記医療デバイス受入れチャンバよりも狭く且つ/又は浅い、請求項4に記載の挿入デバイス。
  6. 更に、取付け面を有する、請求項1〜5の何れか1項に記載の挿入デバイス。
  7. 前記ホルダは、更に、指隆起部を前記取付け面の反対側に含む、請求項6に記載の挿入デバイス。
  8. 前記取付け面は、前記本体の丸みのある部分に結合される、請求項6又は7に記載の挿入デバイス。
  9. 前記取付け面は、スロット、浅い溝、又は突出部を含む、請求項6〜8の何れか1項に記載の挿入デバイス。
  10. 前記ホルダは、前記本体の近位部分に結合される、請求項1〜9の何れか1項に記載の挿入デバイス。
  11. 前記挿入デバイスは、更に、前記配送シャフトの遠位端部を偏位させる偏位レバーを有し、前記ホルダは、前記偏位レバーの反対側において、前記挿入デバイスの本体に結合される、請求項1〜10の何れか1項に記載の挿入デバイス。
  12. 更に、前記ホルダを介して前記挿入デバイスに結合された医療デバイスを有し、前記医療デバイスは、前記配送シャフト内に導入されるシャフトを含む、請求項1〜11の何れか1項に記載の挿入デバイス。
  13. 前記ホルダの医療デバイス受入れチャンバは、雌型コネクタと、整列溝を含む、請求項1に記載の挿入デバイス。
  14. 前記挿入デバイスの本体は、孔を含み、前記ホルダは、更に、前記ホルダを前記挿入デバイスに結合させるのを助けるために、遠位延長部と、前記挿入デバイスの孔内に嵌合するホルダピンを含む、請求項13に記載の挿入デバイス。
  15. 更に、前記ホルダを介して前記挿入デバイスに結合された医療デバイスを有し、前記医療デバイスは、雄型コネクタと、整列ピンを含む、請求項13又は14に記載の挿入デバイス。
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