JP2020503127A - 血管内熱交換に使用可能な流体循環カテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (115)
- カテーテルデバイスであって、
遠位端、第1ルーメン及び第2ルーメンを有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体から遠位に延伸する細長い部材であって、前記細長い部材は、その中又はその上に離間した複数の熱交換部材受け取り機能を有する細長い部材と
少なくとも1つ熱交換部材であって、流体が、前記第1ルーメンを通って遠位方向に、次に、前記少なくとも1つの熱交換部材を通り、その後、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環し得るように前記細長い部材上に配置され、かつ、前記第1ルーメン及び第2ルーメンに接続されている、少なくとも1つの熱交換部材とを備えている、
カテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、一連のループを構成している少なくとも1つのチューブを含む、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、前記カテーテル本体から前記細長い部材上の遠位位置へと延びる第1セグメント及び前記細長い部材上の遠位位置から前記カテーテル本体へと戻る第2セグメントを有する連続したチューブを含んでいる、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記ループがらせん状である、
請求項2に記載のカテーテルデバイス。 - 第1サイズのらせん状のループが第1チューブ又は第1チューブセグメントに形成され、かつ、第2サイズのらせん状のループが第2チューブ又は第2チューブセグメントに形成されている、
請求項4に記載のカテーテルデバイス。 - 前記ループが一列に並んでいる、
請求項5に記載のカテーテルデバイス。 - 前記第1サイズの前記ループが前記第2サイズの前記ループと互い違いになっている、
請求項6に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、
熱交換流体が、遠位方向に循環する際に通る第1熱交換セグメント及び熱交換流体が近位方向に循環する際に通る第2熱交換セグメントを有する単一の熱交換部材と、
熱交換流体が遠位方向に循環する際に通る少なくとも第1熱交換部材、及び、第2熱交換部材であって、前記第1熱交換部材を通って前記遠位方向に流れた流体が、その後、前記第2熱交換部材を通って前記近位方向に流れるように、前記第1熱交換部材に接続されている第2熱交換部材を含む複数の熱交換部材と
から選択される、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - らせん状のループが、前記少なくとも1つの熱交換部材内に形成されている、
請求項8に記載のカテーテルデバイス。 - 第1サイズのらせん状のループが前記第1熱交換セグメント又は第1熱交換部材に形成され、かつ、第2サイズのらせん状のループが前記第2熱交換セグメント又は第2熱交換部材に形成されている、
請求項8に記載のカテーテルデバイス。 - 前記第1熱交換セグメント又は第1熱交換部材並びに前記第2熱交換部材又は第2熱交換セグメントが、前記ループが一列に並ぶように前記細長い部材上に配置されている、
請求項10に記載のカテーテルデバイス。 - 前記第1サイズの前記ループが前記第2サイズの前記ループと互い違いになっている、
請求項11に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、熱交換流体が遠位方向に循環する際に通る第1熱交換部材と、熱交換流体が近位方向に循環する際に通る第2熱交換部材と、前記第1熱交換部材及び前記第2熱交換部材の間の流体接続とを備え、
前記流体接続が、前記細長い部材の遠位端に再循環遠位先端を有し、流体が前記カテーテル本体の前記第1ルーメンから、遠位方向に前記第1熱交換部材を通って、前記再循環遠位先端を通り、前記第2熱交換部材を通って近位方向に、さらに、その後、前記カテーテル本体の前記第2ルーメン内に流れるように、前記第1熱交換部材及び前記第2熱交換部材が、前記再循環遠位先端に接続されている、
請求項8に記載のカテーテルデバイス。 - 前記カテーテル本体を通って延伸する第3ルーメンと
前記カテーテル本体に取り付けられ、かつ、前記細長い部材に実質的に平行に延伸する細長い管腔部材であって、細長い部材を通って長手方向に延伸するルーメンを有する細長い管腔部材とをさらに備えている、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材の一部が、前記細長い部材と前記細長い管腔部材との間に収められている、
請求項14に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材を前記細長い部材及び前記細長い管腔部材のうちの少なくとも1つに接着させる、接着剤をさらに備えている、
請求項15に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、少なくとも1つの熱交換チューブを含んでいる、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換チューブが、空の場合はしぼみ、また、流体で満たされている場合は膨張している、
請求項17に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換チューブが、コンプライアンス性のないポリマー材料によって形成されている、
請求項18に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材は、その上又はその中に形成された受け取り機能であって、前記少なくとも1つの熱交換部材上の細長い部材の接触位置のサイズ及び形状に対応している受け取り機能を備え、かつ、
前記少なくとも1つの熱交換部材上の前記細長い部材の接触位置は、前記受け取り機能内に配置されている、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記受け取り機能は、前記少なくとも1つの熱交換部材上の前記細長い部材の接触位置が、完全又は部分的に配置されている、前記細長い部材に形成されている、クリップ、突出部、突起部、陥没部、切欠き、ロケータマーク、ノッチ、溝、くぼみ、開口部、穴、貫通孔及び開口領域から選択される、
請求項20に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、前記細長い部材に接着されている、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 細長い部材の接触位置が受け取り機能に接着されている、
請求項22に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い管腔部材が、チューブを含んでいる、
請求項14に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材は、その上又はその中に形成された受け取り機能を有する細長い部材を含み、前記受け取り機能は、前記少なくとも1つの熱交換部材上の細長い部材の接触位置のサイズ及び形状に対応しており、
前記少なくとも1つの熱交換部材上の細長い部材の接触位置は、前記細長い部材の上又は中に形成した前記受け取り機能内に配置され、
前記細長い管腔部材は、前記少なくとも1つの熱交換部材を前記受け取り機能内に維持するように、前記細長い部材上に取り付けられている、
請求項14に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材に沿って一連の前記受け取り機能が形成され、
前記少なくとも1つの熱交換部材が一連のループ内に形成され、
少なくとも一部の前記ループ上の細長い部材の接触位置は、前記受け取り機能内に配置され、かつ
前記ループを前記受け取り機能内に維持するように、前記細長い管腔部材が、前記細長い部材に取り付けられている、
請求項25に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つ熱交換部材はまた、前記細長い部材に接着されている、
請求項26に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材の接触位置が、前記受け取り機能に接着されている、
請求項27に記載のカテーテルデバイス。 - 前記ループがらせん状である、
請求項26に記載のカテーテルデバイス。 - らせん状の前記ループが直径の異なるらせん状のループを含んでいる、
請求項29に記載のカテーテルデバイス。 - らせん状の前記ループが、第1直径のループと第2直径のループとが互い違いになるように配置されている、
請求項30に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、直径0.095インチ(2.41mm)かつ肉厚が0.0005インチ(0.0127mm)を有するポリマー材料から形成されている少なくとも1つのチューブを含んでいる、
請求項31に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つのチューブが、空の場合は、フレンチスケールで12以上のイントロデューサを通過するサイズまで折り畳み可能である、
請求項32に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つのチューブが、流体で満たされている場合は、直径がおよそ0.600インチ(およそ15.2mm)からおよそ0.700インチ(およそ17.8mm)の範囲を有する膨張した構造を取る、
請求項33に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材は、44個から54個の間のらせん状のループを有している、
請求項29に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材は、54個のらせん状のループを有している、
請求項35に記載のカテーテルデバイス。 - らせん状のループの前記サイズ及び数は、温度37℃の水が、毎分2.5リットルの流量で圧送される際に通る内径(ID)22mmのリジッドチューブの中で、生理食塩水が使われる場合、少なくとも約600ワットの冷却能力を発揮できるようになっている、
請求項29に記載のカテーテルデバイス。 - 前記カテーテル本体は、複数の流入ルーメン及び単一の排出ルーメンを含み、かつ、前記少なくとも1つのチューブは、
複数の遠位循環チューブ又はチューブセグメントを含み、そのそれぞれが前記カテーテル本体の流入ルーメンと、前記カテーテル本体の前記単一の排出ルーメンに接続されている単一の近位循環チューブ又はチューブセグメントに接続され、
流体が、前記複数の流入ルーメンを通って遠位方向に、その後、複数の遠位循環チューブ又はチューブセグメントを通って前記遠位方向に、次に、前記単一の近位循環チューブ又はチューブセグメントを通って近位方向に、さらに前記カテーテル本体の前記単一の排出ルーメンを通って前記近位方向へと循環し得る、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記カテーテル本体は、単一の流入ルーメン及び複数の排出ルーメンを含み、かつ、前記少なくとも1つのチューブは、
前記カテーテル本体の前記単一の流入ルーメンに接続されている単一の遠位循環チューブ又はチューブセグメント、及び、それぞれが前記カテーテル本体の排出ルーメンに接続されている複数の近位循環チューブ又はチューブセグメントを備え、
流体が、前記単一の流入ルーメンを通って前記遠位方向に、その後、前記単一の遠位循環チューブ又はチューブセグメントを通って前記遠位方向に、次に、前記複数の近位循環チューブ又はチューブセグメントを通って近位方向に、さらに前記カテーテル本体の前記複数の排出ルーメンを通って前記近位方向へと循環し得る、
請求項1に記載のカテーテルデバイス。 - 前記管腔部材の前記ルーメンを通って進むことができるサイズのガイドワイヤ又は温度センサから選択される、少なくとも1つのデバイスと組み合わせて、請求項14に記載のカテーテルデバイスを備えている、システム。
- 流体を前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環させるように動作する流体ポンプ装置と組み合わせて請求項1に記載のカテーテルデバイスを備えている、システム。
- 流体を前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記第1チューブセグメントを通って前記遠位方向に、次に、前記第2チューブセグメントを通って近位方向に、さらに、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環させるように動作する流体ポンプ装置と組み合わせて請求項5に記載のカテーテルデバイスを備えている、システム。
- 血管内温度管理システムであって、加熱又は冷却した熱交換流体を、前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環させるように動作する、流体の加熱又は冷却並びに圧送をする装置と組み合わせて、請求項1に記載のカテーテルデバイスを備えている、
システム。 - 人間又は動物の被検体の体温を変更又は制御するために請求項1から39のいずれか1項に記載のカテーテルデバイスを使用する方法であって、
前記少なくとも1つのチューブが血管系内にあって、前記被検体の血流と接触するように、前記カテーテルデバイスを前記被検体の血管系に挿入する段階と、
加熱又は冷却された熱交換流体を、前記カテーテル本体の前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記カテーテル本体の前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環させ、それにより、前記被検体の血流と熱交換し、結果として、前記被検体の体温を変更又は制御する段階とを備えている、
方法。 - 人間又は動物の被検体の体温を変更又は制御するために請求項40から43のいずれか1項に記載のシステムを使用する方法であって、
前記少なくとも1つのチューブが血管系内にあって、前記被検体の血流と接触するように、前記カテーテルデバイスを前記被検体の血管系に挿入する段階と、
加熱又は冷却された熱交換流体を、前記カテーテル本体の前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記カテーテル本体の前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環させ、それにより、前記被検体の血流と熱交換し、結果として、前記被検体の体温を変更又は制御する段階とを備えている、
方法。 - カテーテルを製造する方法であって、
遠位端並びにそれを通って延伸する少なくとも第1及び第2ルーメンを有する、近位カテーテル本体を形成又は取得する段階と、
細長い部材を形成又は取得する段階と、
前記細長い部材上に少なくとも1つのチューブを配置する段階と、
前記細長い部材が前記近位カテーテル本体の前記遠位端を超えて延伸するように、前記細長い部材を前記近位カテーテル本体に取り付ける段階と、
流体が、前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと流れるように、前記少なくとも1つのチューブを少なくとも前記第1及び第2ルーメンに接続する段階と
を含む、
カテーテルを製造する方法。 - 前記少なくとも1つのチューブを、ループ構成を有するようにする段階をさらに備えている、
請求項46に記載の方法。 - 前記少なくとも1つのチューブが、
i)前記少なくとも1つのチューブを実質的に直線状の形成部材上を前進させる段階と、
ii)前記実質的に直線状の形成部材を湾曲構成を帯びるようにし、それにより、前記少なくとも1つのチューブにループ構成を付与する段階と、
iii)前記ループ構成を維持したまま、前記チューブから前記形成部材を取り外す段階とによってループ構成を有するようになる、
請求項46に記載の方法。 - 前記形成部材は、前記湾曲構成にあらかじめ形成される段階と、
前記少なくとも1つのチューブが前記形成部材上を前進する際に、弾性的に又は超弾性的に変形し、かつ前記実質的に直線状の構成に制限される段階と、
その後、前記制限から解放されることで、前記形成部材があらかじめ形成した湾曲構成に弾性的又は超弾性的に遷移できるようにし、それにより、前記少なくとも1つのチューブに前記ループ構成を付与する段階と
を備えている、
請求項48に記載の方法。 - 前記形成部材が、形状記憶材料を含み、かつ、前記実質的に直線状の構成を有する第1の状態から前記湾曲構成を有する第2の状態へと遷移可能であり、また、前記形成部材は、前記少なくとも1つのチューブが前記形成部材上を前進する間は前記第1の状態を維持し、その後、前記第2の状態に遷移することにより、前記少なくとも1つのチューブに前記ループ構成を付与する、
請求項48に記載の方法。 - 前記形成部材の温度を変えることで、前記第1の状態から前記第2の状態への形状記憶の遷移を生じる
請求項50に記載の方法。 - 前記形成部材が、ニッケル−チタン合金で形成されている、
請求項48に記載の方法。 - 前記ニッケル−チタン合金が、50重量%のニッケルと残部のチタンとを備えている、
請求項52に記載の方法。 - 前記形成部材が、温度が20℃と35℃の間にある場合は、前記第1の状態にあり、また、温度が35℃より高いか又は20℃未満の場合には、前記第2の状態にあり、
前記少なくとも1つのチューブが前記形成部材上を前進する間は、前記形成部材を20℃と35℃の間の温度に維持し、その後、20未満の温度に冷却するか、又は、35℃より高い温度に温めて、前記形成部材を前記第2の状態へと遷移させる
請求項50に記載の方法。 - 細長い部材を形成又は取得する段階は、細長い中実部材を含む加工材料を取得する前記段階と、前記細長い中実部材内に一連のチューブ受け取り位置を形成する段階とを備えている、
請求項46に記載の方法。 - 前記チューブ受け取り位置は、前記細長い部材内又は上に形成され、1又は複数のチューブを完全に又は部分的に配置し得る、クリップ、クランプ、クレードル、突出部、突起部、陥没部、切欠き、ノッチ、溝、くぼみ、開口部、穴、貫通孔及び開口領域を含んでいる、
請求項55に記載の方法。 - 前記細長い部材上に少なくとも1つのチューブを配置する前記段階は、前記細長い部材に前記少なくとも1つのチューブを接着する段階を備えている、
請求項46に記載の方法。 - 前記細長い部材上に少なくとも1つのチューブを配置する前記段階は、前記少なくとも1つのチューブ上のスパイン接触位置を、前記細長い部材上のチューブ受け取り位置に接着する段階を備えている、
請求項46に記載の方法。 - 前記細長い部材上に少なくとも1つのチューブを配置する前記段階は、前記少なくとも1つのチューブ上の細長い部材の接触位置を前記細長い部材のチューブ受け取り位置に、熱溶接する段階を備えている、
請求項46に記載の方法。 - 細長い管腔部材を前記細長い部材に沿って長手方向に配置する段階をさらに備えている、
請求項46に記載の方法。 - 前記近位カテーテル本体は、第3ルーメンを有し、前記方法は、さらに、前記細長い管腔部材の近位端を前記近位カテーテル本体の前記第3ルーメンに接続する前記段階を含む、
請求項57に記載の方法。 - 前記細長い部材は、その中に形成されたチューブ受け取り位置を有するスパイン部材を含み、
少なくとも1つのチューブを前記スパイン部材上に配置する段階は、前記少なくとも1つのチューブ上のスパイン接触位置を、前記スパイン部材の前記チューブ受け取り位置内に配置する段階を有し、かつ、
細長い管腔部材を前記スパイン部材の長手方向に沿って配置する前記段階は、前記スパイン部材の前記チューブ受け取り位置内に、前記細長い管腔部材が前記少なくとも1つのチューブの前記スパイン接触位置を保持するように、細長い管腔部材を前記スパイン部材に取り付ける段階を有する
請求項60に記載の方法。 - 前記少なくとも1つのチューブ上の前記スパイン接触位置は、前記細長い管腔部材によって前記チューブ受け取り位置に保持されるのに加えて、さらに、前記チューブ受け取り位置に接着又は熱溶接される、
請求項62に記載の方法。 - 前記細長い管腔部材は、スパイン部材の一方の側に沿って延伸し、かつ、前記少なくとも1つのチューブのスパイン接触位置が摩擦的に噛み合うように前記スパイン部材に取り付けられているチューブを含み、チューブが前記スパイン部材上のチューブ受け取り位置から外に出ることを阻止する、
請求項62に記載の方法。 - 前記少なくとも1つのチューブ部材は、近位端及び遠位端を含む遠位循環チューブ又はチューブ部材と近位端及び遠位端を含む近位循環チューブ部材とを含み、
前記方法は、前記細長い部材の前記遠位端に再循環遠位先端部材を取り付けるか又は形成する段階をさらに備え、
前記少なくとも1つのチューブを、少なくとも前記第1及び第2ルーメンに接続する前記段階は、前記遠位循環チューブの前記近位端を前記近位カテーテル本体の第1ルーメンに接続する段階と、前記遠位循環チューブの前記近位端を前記再循環遠位先端部材に接続する段階と、前記近位循環チューブ部材の前記遠位端を前記再循環遠位先端部材に接続する段階と、前記近位循環チューブ部材の前記近位端を前記近位カテーテル本体の第2ルーメンに接続する段階とを有し、前記流体が、前記近位カテーテル本体の前記第1ルーメンを通って前記遠位方向に、その後、前記遠位循環チューブを通って前記遠位方向に、次に、前記再循環遠位先端部材を通り、さらに前記近位循環チューブ部材を通って前記近位方向に、さらに前記近位カテーテル本体の前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環するようにする、
請求項46に記載の方法。 - カテーテルデバイスであって、
近位端及び遠位端を有する細長いカテーテルと、
前記細長いカテーテルの遠位端の近傍の遠位部分に配置されている少なくとも1つの熱交換器と、
前記細長いカテーテルの前記遠位端上にある流体の再循環先端部材であって、前記流体の再循環先端部材は、その中に再循環キャビティを有する筐体を有する流体の再循環先端部材とを備え、
前記熱交換器は、熱交換流体が、遠位方向に流れる際に通る少なくとも1つの遠位流熱交換要素、及び、熱交換流体が近位方向に流れる際に通る少なくとも1つの近位流熱交換要素とを含み、
前記少なくとも1つの遠位流熱交換要素と前記少なくとも1つの近位流熱交換要素とが前記再循環キャビティと流体連通することで、前記少なくとも1つの遠位流熱交換要素を通り前記遠位方向に流れている流体が、前記再循環キャビティに入り、次に、前記再循環キャビティから前記少なくとも1つの近位流熱交換要素を通って前記近位方向に流れる、
カテーテルデバイス。 - 前記流体の再循環先端部材は、テーパー状、円錐状、円錐台形状、先がとがっていない円錐状、S字曲線状又は弾丸形状を有している、
請求項66に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長いカテーテルの少なくとも一部、及び、長手方向及び前記流体の再循環先端部材を通って延伸するスルールーメンをさらに備え、前記スルールーメンは、前記再循環キャビティから流体的に分離されている
請求項66に記載のカテーテルデバイス。 - 前記スルールーメンは、前記再循環先端部材の前記再循環キャビティを通って長手方向に延伸するチューブのルーメンを部分的に備えている、
請求項68に記載のカテーテルデバイス。 - 前記チューブの遠位端は、前記再循環先端部材内に形成されている遠位開口部で終端する。
請求項69に記載のカテーテルデバイス。 - 可撓性の細長いカテーテル本体と、熱交換流体が循環する際に通る熱交換領域と、前記熱交換流体が循環する際にも通る再循環遠位先端部材とを備える、
熱交換カテーテル。 - 前記カテーテル本体の少なくとも一部及び前記再循環遠位先端部材を通り延伸しているスルールーメンであって、熱交換流体が前記スルールーメンに入らないように、前記再循環遠位先端部材を通り循環する熱交換流体から流体分離されているスルールーメンをさらに備えている、
請求項71に記載の熱交換カテーテル。 - 前記再循環遠位先端部材は、隣接する前記可撓性の細長いカテーテル本体とは硬度が異なる材料から形成されている、
請求項71に記載の熱交換カテーテル。 - 前記再循環遠位先端部材は、隣接する前記可撓性の細長いカテーテル本体とはX線不透過性が異なる、
請求項71に記載の熱交換カテーテル。 - 前記再循環遠位先端部材は、その中に再循環キャビティを有する筐体を有し、また、前記スルールーメンは、前記再循環キャビティを通って延伸し、かつ、前記再循環遠位先端部材内に形成されている遠位開口部において遠位で終端するチューブのルーメンを部分的に備えている
請求項72に記載の熱交換カテーテル。 - 前記熱交換流体の前記再循環遠位先端部材は、テーパー状、円錐状、円錐台形状、先がとがっていない円錐状、S字曲線状又は弾丸形状を有し、その中に前記遠位開口部が形成されている、
請求項75に記載の熱交換カテーテル。 - 人間又は動物の被検体の身体を温めるか又は冷却する方法であって、
前記被検体の血管系内に熱交換カテーテルを配置する段階であって、前記熱交換カテーテルは、(i)遠位端、第1ルーメン及び第2ルーメンを有するカテーテル本体と、(ii)前記カテーテル本体に取り付けられ、かつ、前記カテーテル本体の前記遠位端を超えて延伸する細長い部材と、(iii)前記細長い部材上に配置され、かつ、前記第1ルーメン及び第2ルーメンに接続されている少なくとも1つのチューブとを備えている、配置する段階と、
温められているか又は冷却されている熱交換流体を前記第1ルーメンを通って遠位方向へ、その後、前記少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環させることで、前記被検体の前記身体を温めるか又は冷却する段階とを備えている
方法。 - 前記少なくとも1つのチューブが一連のループで構成されている、
請求項77に記載の方法。 - 前記少なくとも1つのチューブは、前記カテーテル本体から前記細長い部材の遠位位置へと延びる第1セグメント、及び、前記細長い部材の前記遠位位置から前記カテーテル本体へと戻る第2セグメントを有する単一のチューブを含んでいる、
請求項77に記載の方法。 - らせん状のループが、前記少なくとも1つのチューブに形成されている、
請求項77に記載の方法。 - 第1サイズのらせん状のループが、前記第1セグメント内に形成され、かつ、第2サイズのらせん状のループが、前記第2セグメントに形成されている、
請求項79に記載の方法。 - らせん状の前記ループが一列に並ぶように、前記第1セグメント及び前記第2セグメントは、前記細長い部材上に配置されている、
請求項81に記載の方法。 - 前記第1サイズの前記ループは、前記第2サイズの前記ループと互い違いになっている、
請求項82に記載の方法。 - 前記人間又は動物が、急性心筋梗塞を患っており、かつ、前記身体を温めるか又は冷却することにが、結果として前記急性心筋梗塞の処置になる、
請求項77に記載の方法。 - 熱交換カテーテルシステムであって、
(i)遠位端を有するカテーテル本体と、(ii)前記カテーテル本体に取り付けられ、かつ、その遠位端を超えて延伸する細長い部材と、(iii)前記細長い部材上に配置され、かつ、前記カテーテル本体の送達及び還流ルーメンに接続されている少なくとも1つのらせん状に巻かれたチューブとを備えた熱交換カテーテルと、
前記カテーテル本体の前記送達及び還流ルーメンに接続され、かつ、冷却した熱交換流体を前記少なくとも1つのらせん状に巻かれたチューブを通って循環させるように動作する流体冷却装置とを備え、
前記流体冷却装置及び前記少なくとも1つらせん状に巻かれたチューブは、温度37℃の水が、毎分2.5リットルの流量で圧送する際に通る内径(ID)22mmのリジッドチューブの中で動作する場合に、少なくとも約600ワットの冷却能力を発揮できる前記熱交換カテーテルシステムを提供するようにサイズ決めされ、構成され、かつ、構築されている、
熱交換カテーテルシステム。 - カテーテルデバイスであって、
遠位端、第1ルーメン及び第2ルーメンを含むカテーテル本体と、
前記カテーテル本体とは異なり、かつ、前記カテーテル本体から遠位に延伸するスパインと、
少なくとも1つの熱交換部材であって、流体が、前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つの熱交換部材を通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環し得るように、前記スパイン上に配置され、前記カテーテル本体の前記第1ルーメン及び第2ルーメンに接続されている少なくとも1つの熱交換部材とを備えている、
カテーテルデバイス。 - 前記スパインは、前記カテーテル本体とは異なる屈曲特性を有している、
請求項86に記載のカテーテルデバイス。 - 前記スパインは、前記カテーテル本体より硬い、
請求項87に記載のカテーテルデバイス。 - 前記スパインは、その中又はその上に離間している複数のチューブ受け取り機能を備え、前記少なくとも1つのチューブは前記複数のチューブ受け取り機能内に受け取られる、
請求項86に記載のカテーテルデバイス。 - 前記スパインは、実質的に中実な材料から形成されている、
請求項86に記載のカテーテルデバイス。 - カテーテルデバイスであって、
遠位端、第1ルーメン及び第2ルーメンを有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に取り付けられ、かつ、前記カテーテル本体の前記遠位端を超えて延伸する細長い部材と、
少なくとも1つのチューブチューブであって、流体が、前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つのチューブを通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環し得るように、前記細長い部材の上に配置され、かつ、前記第1ルーメン及び第2ルーメンに接続されている少なくとも1つのチューブチューブと、
前記カテーテル本体に取り付けられ、かつ、前記細長い部材と実質的に平行に延伸する細長い管腔部材であって、前記細長い部材を通り延伸するスルールーメンを有している細長い管腔部材と
を備え、
前記細長い部材は、その中に前記少なくとも1つのチューブの個別の位置が配置されるチューブ受け取り機能を有し、それにより、前記少なくとも1つのチューブをある構成で前記細長い部材上に配置させる、
カテーテルデバイス。 - 前記構成は、コイル状又はループ状の構成を有している、
請求項91に記載のカテーテルデバイス。 - 前記チューブ受け取り機能は、前記細長い部材に形成されているクリップ、突出部、突起部、陥没部、切欠き、ロケータマーク、ノッチ、溝、くぼみ、開口部、穴、貫通孔及び開口領域から選択され、その中に前記少なくとも1つのチューブ上の離間位置が内部に位置決めされている、
請求項91に記載のカテーテルデバイス。 - 前記チューブ受け取り機能は、開口を有し、
前記少なくとも1つのチューブ上の前記位置は、前記開口を通り、かつ、前記チューブ受け取り機能内に挿入され、
前記細長い管状部材は、前記少なくとも1つのチューブを前記チューブ受け取り機能の中に維持する方式で、前記細長い部材に取り付けられている、
請求項91に記載のカテーテルデバイス。 - 生理食塩水を、温度37℃の水が、毎分2.5リットルの流量で圧送される際に通る内径(ID)22mmのリジッドチューブの中で、生理食塩水が使われる場合、前記カテーテルデバイスが、少なくとも約600ワットの冷却能力を発揮できるように前記少なくとも1つのチューブはコイル状又はループ状で、
請求項91に記載のカテーテルデバイス。 - 遠位端を有するカテーテル本体及び少なくとも第1及び第2ルーメンを備えているカテーテルデバイスであって、
前記カテーテル本体から遠位に延伸する細長い部材であって、前記細長い部材は、その中又はその上に離間している複数の熱交換部材受け取り機能を有する、細長い部材と、
流体が、前記第1ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記少なくとも1つの熱交換部材を通り、次に、前記第2ルーメンを通って近位方向へと循環し得るように、前記細長い部材上に配置され、かつ、前記第1及び第2ルーメンに接続されている少なくとも1つの熱交換部材と
をさらに特徴とする、
カテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材は、一連のループで構成された少なくとも1つのチューブを有している、
請求項96に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材は、前記カテーテル本体から前記細長い部材の遠位位置へと延びる第1セグメント、及び、前記細長い部材の前記遠位位置から前記カテーテル本体へと戻る第2セグメントとを有する連続したチューブを有している、
請求項96又は97に記載のカテーテルデバイス。 - 前記ループがらせん状である、
請求項97に記載のカテーテルデバイス。 - 第1サイズのらせん状のループが第1チューブ又は第1チューブセグメントに形成され、かつ、第2サイズのらせん状のループが第2チューブ又は第2チューブセグメントに形成されている、
請求項99に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材は、熱交換流体が遠位方向に循環する際に通る第1熱交換部材セグメント、及び、熱交換流体が通って近位方向へと循環する際に通る第2熱交換部材セグメントを有する単一の熱交換部材と、
熱交換流体が遠位方向に循環する際に通る少なくとも第1熱交換部材、及び、第2熱交換部材であって、前記第1熱交換部材を通って前記遠位方向に流れている流体が、その後、前記第2熱交換部材を通って前記近位方向に流れるように、前記第1熱交換部材に接続されている第2熱交換部材を含む複数の熱交換部材とから選択される、
請求項96から100のいずれか1項に記載のカテーテルデバイス。 - 第1サイズのらせん状のループが、第1熱交換部材セグメント又は第1熱交換部材に形成され、第2サイズのらせん状のループが、第2熱交換部材セグメント又は第2熱交換部材に形成されている、
請求項101に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材が、熱交換流体が遠位方向に循環する際に通る第1熱交換部材と、熱交換流体が近位方向に循環する際に通る第2熱交換部材と、前記第1熱交換部材及び前記第2熱交換部材の間の流体接続とを含み、
前記流体接続が、前記細長い部材の遠位端上の再循環遠位先端を含み、流体が前記カテーテル本体の前記第1ルーメンから、前記第1熱交換部材を通って遠位方向に流れ、前記再循環遠位先端を通り、前記第2熱交換部材を通り近位方向に、さらに、前記カテーテル本体の前記第2ルーメンへと流れるように、前記第1熱交換部材及び前記第2熱交換部材が前記再循環遠位先端に接続されている、
請求項96に記載のカテーテルデバイス。 - 前記カテーテル本体を通って延伸する第3ルーメンと、
前記カテーテル本体に取り付けられ、かつ、前記細長い部材に実質的と平行に延伸する細長い管腔部材であって、前記細長い部材を通って長手方向に延伸するルーメンを有していると細長い管腔部材とをさらに備えている、
請求項96から103のいずれか1項に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材の一部が、前記細長い部材と前記細長い管腔部材との間に収められている、
請求項104に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材は、その中又はその上に形成されている受け取り機能を有し、前記受け取り機能は、前記少なくとも1つの熱交換部材上の細長い部材の接触位置のサイズ及び形状に対応し、
前記少なくとも1つの熱交換部材上の細長い部材の接触位置は、前記受け取り機能に配置されている、
請求項96から105のいずれか1項に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材上の前記細長い部材の接触位置が、前記細長い部材に形成されているクリップ、突出部、突起部、陥没部、切欠き、ロケータマーク、ノッチ、溝、くぼみ、開口部、穴、貫通孔及び開口領域から選択される前記受け取り機能に完全又は部分的に配置されている、
請求項106に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材は、その上又はその中に形成した受け取り機能を含む細長い部材を有し、前記受け取り機能は、前記少なくとも1つの熱交換部材上の細長い部材の接触位置のサイズ及び形状に対応し、
前記少なくとも1つの熱交換部材上の前記細長い部材の接触位置は、前記細長い部材の上又は中に形成された受け取り機能内に配置され、
前記細長い管腔部材は、前記少なくとも1つの熱交換部材を前記受け取り機能内に維持するように、前記細長い部材上に取り付けられている、
請求項104に記載のカテーテルデバイス。 - 前記細長い部材に沿って一連の前記受け取り機能が形成され、
前記少なくとも1つの熱交換部材が一連のループ内に形成され、
少なくとも一部の前記ループの細長い部材の接触位置が前記受け取り機能内に配置され、かつ
前記受け取り機能内に前記ループを維持するように、前記細長い管腔部材が、前記細長い部材に取り付けられている、
請求項108に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材はまた、前記細長い部材に接着されている、
請求項109に記載のカテーテルデバイス。 - らせん状のループが、前記少なくとも1つの熱交換部材の中に形成され、らせん状の前記ループは、第1直径のループと第2直径のループが互い違いに配置されている、
請求項109又は110に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも1つの熱交換部材は、44個から54個の間のらせん状のループを有している、
請求項99又は111に記載のカテーテルデバイス。 - らせん状のループのサイズ及び数は、温度37℃の水が、毎分2.5リットルの流量で圧送される際に通る内径(ID)22mmのリジッドチューブ内で生理食塩水が使われる場合に、前記カテーテルデバイスが少なくとも約600ワットの冷却能力を発揮できるようになっている、
請求項99又は112に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも第1及び第2ルーメンは、複数の流入ルーメン、及び、単一の排出ルーメンを有し、前記少なくとも1つのチューブは、
それぞれが前記カテーテル本体の流入ルーメンに接続されている複数の遠位循環チューブ又はチューブセグメントと、前記カテーテル本体の前記単一の排出ルーメンに接続されている単一の近位循環チューブ又はチューブセグメントとを有し、
流体が、複数の流入ルーメンを通って遠位方向に、その後、前記複数の遠位循環チューブ又はチューブセグメントを通って前記遠位方向に、次に、前記単一の近位循環チューブ又はチューブセグメントを通って近位方向に、さらに、前記カテーテル本体の前記単一の排出ルーメンを通って前記近位方向へと循環し得る、
請求項96から113のいずれか1項に記載のカテーテルデバイス。 - 前記少なくとも第1及び第2ルーメンは、単一の流入ルーメン、及び、複数の排出ルーメンを含み、前記少なくとも1つのチューブは、
前記カテーテル本体の前記単一の流入ルーメンに接続されている単一の遠位循環チューブ又はチューブセグメント、及び、それぞれが前記カテーテル本体の排出ルーメンに接続されている複数の近位循環チューブ又はチューブセグメントを含み、
流体が、前記単一の流入ルーメンを通って前記遠位方向に、その後、前記単一の遠位循環チューブ又はチューブセグメントを通って前記遠位方向に、次に、前記複数の近位循環チューブ又はチューブセグメントを通って前記近位方向に、さらに、前記カテーテル本体の前記複数の排出ルーメンを通って前記近位方向へと循環し得る
請求項96から113のいずれか1項に記載のカテーテルデバイス。
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