JP2020502101A - 粉末組成物の調製のための方法 - Google Patents

粉末組成物の調製のための方法 Download PDF

Info

Publication number
JP2020502101A
JP2020502101A JP2019531377A JP2019531377A JP2020502101A JP 2020502101 A JP2020502101 A JP 2020502101A JP 2019531377 A JP2019531377 A JP 2019531377A JP 2019531377 A JP2019531377 A JP 2019531377A JP 2020502101 A JP2020502101 A JP 2020502101A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
lipophilic extract
powder composition
genus
phospholipid
production method
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2019531377A
Other languages
English (en)
Inventor
マッシモ ロンキ、
マッシモ ロンキ、
エリザベッタ フラッティーニ、
エリザベッタ フラッティーニ、
Original Assignee
インデナ エッセ ピ ア
インデナ エッセ ピ ア
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by インデナ エッセ ピ ア, インデナ エッセ ピ ア filed Critical インデナ エッセ ピ ア
Publication of JP2020502101A publication Critical patent/JP2020502101A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/758—Zanthoxylum, e.g. pricklyash
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
    • A23P10/40—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products free-flowing powder or instant powder, i.e. powder which is reconstituted rapidly when liquid is added
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/683—Diesters of a phosphorus acid with two hydroxy compounds, e.g. phosphatidylinositols
    • A61K31/685—Diesters of a phosphorus acid with two hydroxy compounds, e.g. phosphatidylinositols one of the hydroxy compounds having nitrogen atoms, e.g. phosphatidylserine, lecithin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/0216—Solid or semisolid forms
    • A61K8/022—Powders; Compacted Powders
    • A61K8/0225—Granulated powders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/96—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution
    • A61K8/97—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution from algae, fungi, lichens or plants; from derivatives thereof
    • A61K8/9783—Angiosperms [Magnoliophyta]
    • A61K8/9789—Magnoliopsida [dicotyledons]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/96—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution
    • A61K8/97—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution from algae, fungi, lichens or plants; from derivatives thereof
    • A61K8/9783—Angiosperms [Magnoliophyta]
    • A61K8/9794—Liliopsida [monocotyledons]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/501—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q90/00—Cosmetics or similar toiletry preparations for specific uses not provided for in other groups of this subclass
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2200/00—Function of food ingredients
    • A23V2200/30—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health
    • A23V2200/324—Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having an effect on the immune system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/35—Extraction with lipophilic solvents, e.g. Hexane or petrol ether
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本発明は、エキナセア属の親油性抽出物、ショウガの親油性抽出物及びリン脂質を含む粉末組成物の調製のための方法に関する。本発明は、また、本発明の方法によって得ることのできる粉末組成物、ならびに前記組成物を含む薬学的、栄養補助及び化粧品処方物に関する。本発明は、炎症及び疼痛状態の予防及び／又は治療における、粉末組成物及びその処方物の使用を考慮する。

Description

［発明の技術分野］
本発明は、エキナセア属（Echinacea spp.）の親油性抽出物、ショウガ（Zingiber officinale）の親油性抽出物及びリン脂質を含む粉末組成物の調製のための方法に関する。
本発明は、また、本発明の方法によって得ることのできる粉末組成物、ならびに前記組成物を含む薬学的、栄養補助及び化粧品処方物に関する。
本発明による粉末組成物及びその処方物は、炎症及び疼痛状態の予防及び／又は治療に有用である。
［発明の背景］
エキナセア属の親油性抽出物、好ましくはエキナセアアングスティフォリア（Echinacea angustifolia）のもの、サンショウ属（Zanthoxylum spp.）、好ましくはカホクザンショウ（Zanthoxylum bungeanum）のもの、オランダセンニチ属（Acmella spp.）、好ましくはオランダセンニチ（Acmella oleracea）のものは、局所的に又は全身的にのいずれで投与されたときにも、抗炎症の活性を持つ。それらの薬理活性は、ＣＢ１及びＣＢ２カンナビノイド受容体のリガンドであるイソブチルアミドに起因し得ることが実証されている（Alkylamides from Echinacea are a new class of cannabinomimetics、Stefan Raduner et al、J. Biol. Chem. (2006)、281(20)、14192〜14206；Identification of CB1/CB2 Ligands from Zanthoxylum bungeanum、Katina S. S. Dossou et al、J. Nat. Prod. 2013、76、2060〜2064）。
ショウガの親油性抽出物の主な活性成分は、ジンゲロール及びショウガオールからなる。ジンゲロール及びショウガオールは、ＬＰＳ（リポ多糖類）誘発性ＰＧＥ２（プロスタグランジンＥ２）産生の強力な阻害剤及び炎症部位での炎症性サイトカインのリポキシゲナーゼ多面的下方モジュレーターである。さらに、ジンゲロール及びショウガオールは、強力なバニロイド受容体（ＶＲ１）アゴニストである（Comparative antioxidant and anti-inflammatory effects of [6]-gingerol, [8]-gingerol, [10]-gingerol and [6]-shogaol、Swarnalatha Dugasania et al、J. Ethnopharmacol. 127 (2010) 515〜520；Gingerols: a novel class of vanilloid receptor (VR1) agonists、Vadim N. Dedov et al、Brit. J. Pharmacol. (2002) 137、793〜798；Echinacea alkylamides modulate TNF-a gene expression via cannabinoid receptor CB2 and multiple signal transduction pathways、Juerg Gertscha et al、FEBS Letters 577 (2004) 563〜569）。
エキナセアアングスティフォリア及びショウガの親油性抽出物を含有する処方物は、炎症及び末梢性疼痛を低減させるのに（EP2598156B1）、及び胃食道逆流の予防及び治療のために（EP2379095B1）、有用であることが記載されている。
EP2598156B1 EP2379095B1
Alkylamides from Echinacea are a new class of cannabinomimetics、Stefan Raduner et al、J. Biol. Chem. (2006)、281(20)、14192〜14206 Identification of CB1/CB2 Ligands from Zanthoxylum bungeanum、Katina S. S. Dossou et al、J. Nat. Prod. 2013、76、2060〜2064 Comparative antioxidant and anti-inflammatory effects of [6]-gingerol, [8]-gingerol, [10]-gingerol and [6]-shogaol、Swarnalatha Dugasania et al、J. Ethnopharmacol. 127 (2010) 515〜520 Gingerols: a novel class of vanilloid receptor (VR1) agonists、Vadim N. Dedov et al、Brit. J. Pharmacol. (2002) 137、793〜798 Echinacea alkylamides modulate TNF-a gene expression via cannabinoid receptor CB2 and multiple signal transduction pathways、Juerg Gertscha et al、FEBS Letters 577 (2004) 563〜569
エキナセアアングスティフォリア（又はサンショウ、又はオランダセンニチ）及びショウガの親油性抽出物は油性の物理的状態にあることを考慮に入れて、軟ゼラチンカプセルは、それらの経口投与のための理想の処方物を代表する。軟ゼラチンカプセル用の脂質ベースの充填物として処方された難溶性活性成分の全身性吸収は、トリグリセリドの消化プロセスによって介在及び増進され得ることはよく知られている。さらに、軟ゼラチンカプセルの脂質ベースの充填物として投与された難溶性活性成分の経口バイオアベイラビリティは、また、腸のリンパ系を介した体循環への輸送によって増進され得る。
その反対に、軟ゼラチンカプセル処方物は、活性成分は大抵、活性物質とゼラチンシェルとの間の相互作用に起因して、剤形の化学分解及び物理的不安定性に、より影響を受けやすいという事実に起因して、いくつかの不利点によって特徴付けられる。これは、特に植物抽出物に関して、それらの多成分化学組成に起因して起こる。さらに、軟ゼラチンカプセルの生産は、限られた数の会社からのみ入手可能である特定の設備及び機器を必要とする。
したがって、安定した処方物に容易に組み込まれ得る、活性成分の高く速い吸収によって特徴付けられる代替的な組成物の必要性が依然として存在する。
［発明の概要］
本発明は、粉末組成物の調製のための方法であって、
ａ） エキナセア属の親油性抽出物、又はアルキルアミドを含有する植物親油性抽出物、及びショウガの親油性抽出物を、少なくとも１種の有機溶媒中に分散させ、溶液又は懸濁液が得られるまで混合下で保持し、加熱を任意選択的に適用する工程、
ｂ） 次いで、少なくとも１種のリン脂質を、親油性抽出物の溶液又は懸濁液に添加し、混合物を混合下で保持し、加熱を任意選択的に適用する工程、
ｃ） 次いで、有機溶媒を除去して粉末組成物を得る工程
を含む、方法に関連する。
本発明は、また、本発明の方法によって得ることのできる粉末組成物、ならびに前記組成物を含む薬学的、栄養補助及び化粧品処方物に関する。
本発明による粉末組成物は、炎症及び疼痛状態の予防及び／又は治療に有用である。
［発明の詳細な説明］
驚いたことに、本発明において記載される製造方法により調製される、エキナセア属の親油性抽出物（又はアルキルアミドを含有する他の植物抽出物）及びショウガの親油性抽出物をリン脂質と組み合わせて含有する粉末組成物は、錠剤及び硬ゼラチンカプセルのような、軟質ゲル以外の従来の剤形等の、固体処方物の調製に有用であり、結果として生じる固体処方物は、活性成分の同様の又は改善された（より高くかつ／又はより速い）吸収を保証し、同一の活性成分の機械的混合物を含む軟ゼラチンカプセル処方物と比較して、薬理効果の迅速な発現をもたらすことが見出された。
本発明は、以下の成分、エキナセア属の親油性抽出物（又はサンショウ属もしくはオランダセンニチ属等の、アルキルアミドを含有する他の植物抽出物）、ショウガの親油性抽出物及びリン脂質を含む粉末組成物を調製するための製造方法に関し、本発明の方法は、親油性抽出物とリン脂質との間の密接な相互作用を保証することができる。この密接な相互作用は、リン脂質の添加の前の、適当な有機溶媒における、親油性抽出物の全体的又は部分的な共可溶化を通して得られ得る。
本発明による粉末組成物を調製するための製造方法は、
ａ） エキナセア属の親油性抽出物、又はアルキルアミドを含有する植物親油性抽出物、及びショウガの親油性抽出物を、少なくとも１種の適当な有機溶媒中に分散させ、溶液又は懸濁液が得られるまで混合下で保持し、加熱を任意選択的に適用する工程、
ｂ） 次いで、少なくとも１種のリン脂質を、親油性抽出物の溶液に添加し、混合物を混合下で保持し、加熱を任意選択的に適用する工程、
ｃ） 次いで、有機溶媒を除去して粉末組成物を得る工程
を含む。
エキナセア属の親油性抽出物は、好ましくは、エキナセアアングスティフォリア又はプルプレア（purpurea）から、より好ましくは、エキナセアアングスティフォリアから得られる。
アルキルアミドを含有する他の植物親油性抽出物が使用されてもよく、そのような抽出物は、例えば、サンショウ属又はオランダセンニチ属の親油性抽出物であってもよい。好ましくは、サンショウ属の親油性抽出物は、カホクザンショウ、サンショウ（Zanthoxylum piperitum）、アメリカサンショウ（Zanthoxylum americanum）から得られてもよく、オランダセンニチ属の親油性抽出物は、オランダセンニチから得られてもよい。
適当な有機溶媒は、極性プロトン性溶媒又は極性非プロトン性溶媒等の、親油性抽出物の全体的又は少なくとも実質的な可溶化をもたらす極性有機溶媒である。
好ましくは、極性プロトン性溶媒は、直鎖又は分岐状のＣ１〜Ｃ８アルキルアルコールであり、極性非プロトン性溶媒は、直鎖又は分岐状のＣ１〜Ｃ８アルキルエステル又はＣ１〜Ｃ８ジアルキルケトンである。
選択された有機溶媒におけるリン脂質の全体的又は事象部分的（event partial）可溶化もまた、望ましい。
好ましい有機溶媒は、エチルアルコール、酢酸エチル、アセトン、イソプロピルアルコール、イソブチルアルコール、及びそれらの組合せを含む群から選択されてもよい。エチルアルコール及び酢酸エチルが、好ましい。
加熱は、活性成分の何らかの分解を引き起こすことなく可溶化を促進させるために、任意選択的に適用される。
リン脂質は、アシル基が同一であっても又は異なっていてもよく、ほとんどはパルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸に由来する、大豆、ヒマワリ又は卵に由来するレシチン、ホスファチジルコリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルエタノールアミン、及びそれらの組合せから選択されてもよい。好ましくは、リン脂質はレシチンである。
親油性抽出物対リン脂質の比は、好ましくは、０．２〜２、より好ましくは、０．５〜１に及んでもよい。
工程ｂ）の後、得られた親油性抽出物及びリン脂質の溶液（又は懸濁液）に、追加の成分が添加されてもよく、これは、異なる成分の相互作用を促進させるために、適当な時間にわたって混合下で保持される。
レシチン以外の第２の界面活性剤が、例えば、親油性抽出物の活性成分の溶解をさらに促進させ、それらの速い吸収を増進させるために、粉末組成物に含まれてもよい。第２の界面活性剤は、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリグリセリド、ソルビタン脂肪酸エステル、スクロースパルミテート、スクロースステアレート、Ｄ−α−トコフェリルポリエチレングリコールスクシネート、及びそれらの組合せを含む群から選択されてもよい。
リン脂質（例えばレシチン）対第２の界面活性剤の比は、好ましくは、０．２５〜１０、最も好ましくは、０．５〜１に及んでもよい。
溶媒は、真空下で除去されてもよい。噴霧乾燥及び凍結乾燥等の、代替的な乾燥方法もまた、有機溶媒を除去するために、使用されてもよい。
得られた粉末組成物は、通常、次いで、キャリブレートされ、最終的には、所望の粒度分布を得るために粉砕される。
本発明は、また、エキナセア属の親油性抽出物、又はアルキルアミドを含有する他の植物親油性抽出物、ショウガの親油性抽出物及び１種又は複数種のリン脂質を含む、本発明の製造方法によって得ることのできる粉末組成物に関する。
結果として生じる組成物は、粉末形態であり、及びそれらは、従来の製造方法により、錠剤、硬ゼラチンカプセル及び粒状物等の固体剤形に、容易に組み込まれ得る。粉末組成物は、活性成分の速い及び効果的な吸収、及び結果としてのそれらの薬理活性の速い発現によって特徴付けられる。その結果として、胃の環境内における改善されたより速い可溶化は、さらに、定量的及び動力学的見地の両方から、体循環内におけるジンゲロール、ショウガオール及びアルキルアミド吸収を増進させ、それらの薬理活性のより高いバイオアベイラビリティ及び迅速な発現を促進させることができる。
追加の成分は、また、活性成分の全身性吸収の程度及び速度をさらに増進させ、従来の製造方法による固体剤形におけるそれらの組み込みを容易にするために組成物の技術的特徴を改善する目的で、粉末組成物に添加されてもよい。この成分は、例えば、微結晶性セルロース、リン酸カルシウム、粉末セルロース、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、フルクトース、マンニトール、マルトデキストリン、シクロデキストリン、イソマルト（isomalt）、デキストリン、イヌリンから選択されてもよい。
追加の成分は、また、粉末組成物に、その流動性を改善するために添加されてもよい。この賦形剤は、例えば、二酸化ケイ素及びタルクであってもよい。
本発明は、また、本発明の製造方法を通じて得られる粉末組成物及び少なくとも１種の生理学的に許容可能な賦形剤及び／又は担体を含む、薬学的、栄養補助及び化粧品処方物に関する。
好ましくは、処方物は、経口投与用である。
生理学的に許容可能な賦形剤及び／又は担体は、例えば、崩壊剤、潤滑剤、結合剤、コーティング剤、着色剤、吸収促進剤、可溶化剤、安定剤、香味料、甘味料、防腐剤、保存料、酸化防止剤等であってもよい。
本発明の処方物の剤形の例は、錠剤、チュアブル錠剤、硬ゼラチンカプセル、再構成用の粉末であってもよい。
それ自体又は固体剤形に含まれる粉末組成物は、親油性植物抽出物の活性成分の効果的な及び速い吸収によって、これらの活性成分の高い経口バイオアベイラビリティ、及びその結果として、それらの薬理活性の迅速な発現によって特徴付けられる。
本発明において説明される製造方法により得られる粉末組成物、及びその固体処方物、すなわち、粉末組成物を含有する剤形は、様々な炎症及び疼痛状態の予防及び／又は治療に、特に、薬理効果の迅速な発現が必要とされるときに、有用である。
本発明において記載される製造方法により得られた乾燥粉末組成物は、活性成分の溶解度を評価するために試験した。溶解度は、水中及び／又は（絶食状態及び栄養補給された状態における胃液及び腸液を模する）生体関連媒体中で測定し、軟ゼラチンカプセル用の充填剤として処方される油性の親油性抽出物の溶解度と、及び成分の物理的（機械的）混合物の溶解度と比較した。
粉末組成物は、親油性抽出物の活性成分及び残存溶媒の含有量を決定するために、ＨＰＬＣによって分析した。
以下の非限定的な実施例は、本発明をさらに記載する。
［実施例］
実施例１−粉末組成物の調製
５０ｇのショウガ親油性抽出物及び１０ｇのエキナセアアングスティフォリア親油性抽出物を、混合下で２０００ｍＬの酢酸エチル中に溶解する。透明な溶液が得られる。
６０ｇのヒマワリレシチンを、得られた親油性抽出物の溶液に添加し、レシチンのほぼ完全な可溶化が得られるまで、６０℃で２時間にわたって混合する。
２５０ｇの微結晶性セルロース及び２４ｇのヒドロキシプロピルメチルセルロースを、親油性抽出物及びレシチンの溶液に添加し、約１時間にわたって混合する。
溶媒を、次いで、５０００ｐｐｍ未満の酢酸エチルの残渣になるまで、減圧下で除去した。
８ｇの二酸化ケイ素を、乾燥された粉末に、その流動性を改善するために添加する。
結果として生じる固体を、１ｍｍスクリーンを通してキャリブレートして、茶色がかった流動性粉末を得た。
実施例２−粉末組成物の調製
３７．５ｇのショウガ親油性抽出物及び７．５ｇのオランダセンニチ親油性抽出物を、混合下で２５００ｍＬのエチルアルコール中に溶解する。透明な溶液が得られる。
４５ｇのヒマワリレシチンを、得られた親油性抽出物の溶液に添加し、レシチンのほぼ部分的な可溶化が得られるまで、６０℃で２時間にわたって混合する。
２３５ｇの微結晶性セルロース及び１８ｇのヒドロキシプロピルセルロースを、得られた有機懸濁液に添加し、約１時間にわたって混合する。
溶媒を、次いで、５０００ｐｐｍ未満のエチルアルコールの残渣になるまで、減圧下で除去した。
７ｇの二酸化ケイ素を、乾燥された粉末に、その流動性を改善するために添加する。
結果として生じる固体を、１ｍｍスクリーンを通してキャリブレートして、茶色がかった流動性粉末を得た。
実施例３−粉末組成物の調製
１２５ｇのショウガ親油性抽出物及び２５ｇのエキナセアアングスティフォリア親油性抽出物を、混合下で５Ｌの酢酸エチル中に溶解する。透明な溶液が得られる。
１５０ｇのヒマワリレシチンを、親油性抽出物の溶液に添加し、レシチンのほぼ完全な可溶化が得られるまで、約２時間にわたって６０℃で混合する。
１２５ｇのスクロースパルミテートを、得られた溶液に添加し、約１５分間にわたって６０℃で混合する。７５０ｇの微結晶性セルロースを、次いで、得られた溶液に添加し、約１５分間にわたって混合する。
溶媒を、次いで、５０００ｐｐｍ未満の酢酸エチルの残留物になるまで、減圧下で除去した。２０ｇの二酸化ケイ素を、得られた粉末に添加する。
結果として生じる固体を、１ｍｍスクリーンを通してキャリブレートして、流動性の茶色がかった粉末を得た。
実施例４−粉末組成物の調製
３７．５ｇのショウガ親油性抽出物及び７．５ｇのオランダセンニチ親油性抽出物を、混合下で４Ｌのエチルアルコール中に溶解する。透明な溶液が得られる。
４５ｇのヒマワリレシチンを、親油性抽出物の溶液に添加し、レシチンのほぼ部分的な可溶化が得られるまで、約２時間にわたって６０℃で混合する。
３５ｇのスクロースパルミテートを、得られた有機懸濁液に添加し、約１５分間にわたって６０℃で混合する。２００ｇの微結晶性セルロース及び１８ｇのヒドロキシプロピルセルロースを、次いで、得られた溶液に添加し、約１５分間にわたって混合する。
溶媒を、次いで、５０００ｐｐｍ未満のエチルアルコールの残留物になるまで、減圧下で除去した。７ｇの二酸化ケイ素を、得られた粉末に添加する。
結果として生じる固体を、１ｍｍスクリーンを通してキャリブレートして、流動性の茶色がかった粉末を得た。
実施例５−溶解度の研究
約２００ｍｇの実施例３に記載される粉末組成物を、１０ｍｌの模擬胃液中に懸濁させ、適当な容器内で２時間にわたって室温で磁気的に撹拌した。懸濁液を、次いで、０．２μｍのＰＴＦＥ使い捨てシリンジフィルターを通して濾過し、透明な水相を、分析のためにＨＰＬＣシステム内に直接的に注入した。
同一の手順を、また、実施例３に記載される処方物の同一の成分を含有する物理的（機械的）混合物にも適用した。
ショウガ親油性抽出物の活性成分であるジンゲロール及びショウガオールの合計の濃度として表される以下の結果が得られた。
・ 実施例３による処方物 ＝ ０．０３５ｍｇ／ｍｌ
・ 物理的（機械的）混合物 ＝ ０．０２４ｍｇ／ｍｌ
実施例３により得られた処方物に関して、物理的（機械的）混合物と比較して、ジンゲロール＋ショウガオールの溶解度の約４６％の上昇が観察された。胃液における活性成分のより速く高い可溶化は、それらの速い吸収及びそれらの薬理活性のより速い発現を増進させる可能性があり、これは、疼痛管理において特に有用である。
実施例６−溶解度の研究
約２００ｍｇの実施例３において得られた粉末組成物を、１０ｍｌの模擬胃液中に懸濁させ、適当な容器内で２時間にわたって室温で磁気的に撹拌した。懸濁液を、次いで、０．２μｍのＰＴＦＥ使い捨てシリンジフィルターを通して濾過し、透明な水相を、分析のためにＨＰＬＣシステム内に直接的に注入した。
同一の手順を、また、実施例３に記載される処方物の同一の成分を含有する物理的（機械的）混合物にも適用した。
エキナセアアングスティフォリア親油性抽出物の最も関連のある活性成分のうちの１つであるアルキルアミド８の濃度として表される以下の結果が得られた。
・ 実施例３による処方物 ＝ ０．０２７ｍｇ／ｍｌ
・ 物理的混合物 ＝ ０．０１２ｍｇ／ｍｌ
実施例３において得られる処方物に関して、物理的（機械的）混合物と比較して、アルキルアミド８の溶解度の著しい増大が観察された。胃液における活性成分のより速く高い可溶化は、それらの速い吸収及びそれらの薬理活性のより速い発現を増進させる可能性があり、これは、疼痛管理において特に有用である。
実施例７
模擬胃液における、実施例３に記載される組成物からのジンゲロール及びショウガオールの溶解度を測定し、軟ゼラチンカプセル内に充填されるのに適当な油性組成物由来のジンゲロール及びショウガオールの溶解度と比較した。軟ゼラチンカプセル処方物は、難溶性活性成分のバイオアベイラビリティを促進しうることはよく知られている。実験の結果は、ジンゲロール及びショウガオールの合計の濃度として表される以下の通りであった。
・ 実施例３による処方物 ＝ ０．３４４ｍｇ／ｍｌ
・ 軟ゼラチンカプセル用の油性組成物 ＝ ０．０９０ｍｇ／ｍｌ
実施例３に記載される処方物由来の模擬腸液におけるジンゲロール及びショウガオールの濃度（合計）は、軟ゼラチンカプセル用に適当な油性組成物由来のジンゲロール及びショウガオールの濃度よりも３．８倍高い結果となった。
実施例８−溶解度の研究
実施例１に記載される処方物由来の模擬腸液におけるジンゲロール及びショウガオールの溶解度を測定し、軟ゼラチンカプセル内に充填されるのに適当な油性組成物由来のジンゲロール及びショウガオールの溶解度と比較した。ジンゲロール及びショウガオールの合計の濃度として表わされる実験の結果を、以下に報告する。
・ 実施例１による処方物 ＝ ０．４４４ｍｇ／ｍｌ
・ 軟ゼラチンカプセル用の油性組成物 ＝ ０．１４９ｍｇ／ｍｌ
実施例１に記載される処方物由来の模擬腸液におけるジンゲロール及びショウガオールの濃度（合計）は、軟ゼラチンカプセル用の油性組成物由来のジンゲロール及びショウガオールの濃度よりも３倍高い結果となった。
実施例９−錠剤の剤形
粉末組成物（実施例１） ２００．０ｍｇ
微結晶性セルロース ２００．０ｍｇ
リン酸二カルシウム二水和物 ７５．０ｍｇ
クロスカルメロースナトリウム １５．０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５．０ｍｇ
二酸化ケイ素 ５．０ｍｇ
実施例１に記載される粉末組成物を、微結晶性セルロース、リン酸二カルシウム二水和物及びクロスカルメロースナトリウムと適当な混合器内で１０分間にわたりブレンドする。ステアリン酸マグネシウム及び二酸化ケイ素を、次いで、得られた混合物に添加し、追加の２分間にわたりブレンドする。得られた混合物を、１０ｍｍの直径を持つ丸い凹形のパンチが装備されている回転式打錠機内で圧縮して、５００ｍｇの錠剤とする。得られた錠剤は、適当な硬度、摩損度、及び崩壊時間によって特徴付けられる。
実施例１０−硬ゼラチンカプセル剤形
粉末組成物（実施例４） ３５０．０ｍｇ
無水リン酸水素カルシウム ８０．０ｍｇ
ポリビニルポリピロリドン １２．０ｍｇ
ベヘン酸グリセリル ４．０ｍｇ
二酸化ケイ素 ４．０ｍｇ
実施例４に記載される粉末組成物を、無水リン酸水素カルシウム及びポリビニルポリピロリドンと適当な混合器内で１０分間にわたりブレンドする。ベヘン酸グリセリル及び二酸化ケイ素を、次いで、得られた混合物に添加し、追加の２分間にわたってブレンドする。得られた混合物を、サイズ１の硬ゼラチンカプセルに充填して、３５０ｍｇのカプセルとした。

Claims (15)

  1. 粉末組成物を調製するための製造方法であって、
    ａ） エキナセア属の親油性抽出物、又はアルキルアミドを含有する植物親油性抽出物、及びショウガの親油性抽出物を、少なくとも１種の極性有機溶媒中に分散させ、溶液又は懸濁液が得られるまで混合下で保持し、加熱を任意選択的に適用する工程、
    ｂ） 次いで、少なくとも１種のリン脂質を、親油性抽出物の溶液又は懸濁液に添加し、混合物を混合下で保持し、加熱を任意選択的に適用する工程、
    ｃ） 次いで、有機溶媒を除去して粉末組成物を得る工程
    を含む、製造方法。
  2. 次いで、得られた粉末組成物がキャリブレートされ、任意選択的に所望の粒度分布を得るために粉砕される、請求項１に記載の製造方法。
  3. エキナセア属の親油性抽出物が、エキナセアアングスティフォリア又はプルプレアから、好ましくは、エキナセアアングスティフォリアから得られる、請求項１又は２に記載の製造方法。
  4. アルキルアミドを含有する他の植物親油性抽出物が、サンショウ属又はオランダセンニチ属の親油性抽出物である、請求項１から３に記載の製造方法。
  5. サンショウ属の親油性抽出物が、カホクザンショウ、サンショウ、アメリカサンショウから得られ、オランダセンニチ属の親油性抽出物が、オランダセンニチから得られる、請求項４に記載の製造方法。
  6. 有機溶媒が、直鎖もしくは分岐状のＣ１〜Ｃ８アルキルアルコールのような、極性プロトン性溶媒、又は直鎖もしくは分岐状のＣ１〜Ｃ８アルキルエステルもしくはＣ１〜Ｃ８ジアルキルケトンのような、極性非プロトン性溶媒である、請求項１から５に記載の製造方法。
  7. 有機溶媒が、エチルアルコール、酢酸エチル、アセトン、イソプロピルアルコール、イソブチルアルコール、及びそれらの組合せを含む群から選択され、好ましくは、有機溶媒が、エチルアルコール及び酢酸エチルから選択される、請求項６に記載の製造方法。
  8. リン脂質が、アシル基が同一であるか又は異なっており、ほとんどがパルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸に由来する、大豆、ヒマワリ又は卵に由来するレシチン、ホスファチジルコリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルエタノールアミン、及びそれらの組合せから選択され、好ましくは、リン脂質がレシチンである、請求項１から７に記載の製造方法。
  9. 親油性抽出物対リン脂質の比が、０．２〜２、好ましくは０．５〜１に及ぶ、請求項１から８に記載の製造方法。
  10. 工程ｂ）の後に、レシチン以外の第２の界面活性剤を添加する、請求項１から９に記載の製造方法。
  11. 第２の界面活性剤が、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリグリセリド、ソルビタン脂肪酸エステル、スクロースパルミテート、スクロースステアレート、Ｄ−α−トコフェリルポリエチレングリコールスクシネート、及びそれらの組合せを含む群から選択される、請求項１０に記載の製造方法。
  12. リン脂質対第２の界面活性剤の比が、０．２５〜１０、好ましくは、０．５〜１に及ぶ、請求項１０に記載の製造方法。
  13. 請求項１から１２に記載の製造方法によって得ることのできる粉末組成物。
  14. 請求項１３に記載の粉末組成物、ならびに少なくとも１種の生理学的に許容可能な賦形剤及び／又は担体を含む薬学的、栄養補助及び化粧品処方物。
  15. 炎症及び疼痛状態の予防及び／又は治療における使用のための、請求項１３に記載の粉末組成物又は請求項１４に記載の薬学的、栄養補助及び化粧品処方物。
JP2019531377A 2016-12-15 2017-11-30 粉末組成物の調製のための方法 Pending JP2020502101A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP16204459.8A EP3335716A1 (en) 2016-12-15 2016-12-15 Process for the preparation of powder compositions
EP16204459.8 2016-12-15
PCT/EP2017/080967 WO2018108549A1 (en) 2016-12-15 2017-11-30 Process for the preparation of powder compositions

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2020502101A true JP2020502101A (ja) 2020-01-23

Family

ID=57708351

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019531377A Pending JP2020502101A (ja) 2016-12-15 2017-11-30 粉末組成物の調製のための方法

Country Status (18)

Country Link
US (1) US11123394B2 (ja)
EP (2) EP3335716A1 (ja)
JP (1) JP2020502101A (ja)
KR (1) KR102353858B1 (ja)
CN (1) CN110167569B (ja)
AU (1) AU2017377595B2 (ja)
BR (1) BR112019012307B1 (ja)
CA (1) CA3045207A1 (ja)
DK (1) DK3554523T3 (ja)
ES (1) ES2862917T3 (ja)
HU (1) HUE053275T2 (ja)
IL (1) IL267198B (ja)
MX (1) MX2019007078A (ja)
PL (1) PL3554523T3 (ja)
PT (1) PT3554523T (ja)
RU (1) RU2768108C2 (ja)
SI (1) SI3554523T1 (ja)
WO (1) WO2018108549A1 (ja)

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005524635A (ja) * 2002-02-08 2005-08-18 アボット ゲーエムベーハー ウント カンパニー カーゲー 難溶性化合物から水分散性の乾燥粉末を生成するための製法
WO2007047003A2 (en) * 2005-10-12 2007-04-26 Gaia Herbs, Inc. Anti-inflammatory substances extracted from echinacea
JP2007512334A (ja) * 2003-11-20 2007-05-17 ゾマネックス，エルエルシー ジヒドロテストステロンの上昇に関連した病状を治療するための方法および製剤
JP2012031200A (ja) * 2004-11-30 2012-02-16 Western Univ Of Health Sciences 被覆薬物送達製剤
JP2012515715A (ja) * 2009-01-20 2012-07-12 インデナ エッセ ピ ア 胃−食道逆流および化学療法誘発嘔吐の予防および治療のための、ショウガおよびエキネシアの親油性抽出物を含む組成物
JP2013532671A (ja) * 2010-07-26 2013-08-19 インデナ エッセ ピ ア 炎症および末梢疼痛の低減に有用なエキナセア・アングスティフォリアおよびショウガの抽出物を含む製剤
WO2015099842A1 (en) * 2013-12-23 2015-07-02 Abbott Laboratories Hot beverage fortifier
JP2015522631A (ja) * 2012-07-27 2015-08-06 インデナ エッセ ピ ア 癌関連の倦怠感の治療のための組成物

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI981542A1 (it) * 1998-07-07 2000-01-07 Indena Spa Estratti di zanthoxylum bungeanum e loro formulazioni farmaceutiche e cosmetiche
CA2379581C (en) * 1999-09-30 2011-03-22 Factors R & D Technologies Ltd. Echinacea supplement and method of manufacture
KR100928726B1 (ko) * 2006-03-22 2009-11-27 유니크인터네셔널 주식회사 아토피성 피부 질환 치료용 천연 특수 한방 조성물 및 그제조방법
IT1392535B1 (it) * 2008-11-17 2012-03-09 Herbal & Antioxidant Derivatives S R L In Forma Abbreviata H&Ad S R L Fitocomplesso da frutto di bergamotto, procedimento di preparazione e impiego quale integratore alimentare e nel settore farmaceutico.
RU2501549C1 (ru) * 2012-08-30 2013-12-20 Авва Девелопмент Лтд Фармацевтическая композиция для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
US9860529B2 (en) * 2013-07-16 2018-01-02 Qualcomm Incorporated Processing illumination compensation for video coding

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005524635A (ja) * 2002-02-08 2005-08-18 アボット ゲーエムベーハー ウント カンパニー カーゲー 難溶性化合物から水分散性の乾燥粉末を生成するための製法
JP2007512334A (ja) * 2003-11-20 2007-05-17 ゾマネックス，エルエルシー ジヒドロテストステロンの上昇に関連した病状を治療するための方法および製剤
JP2012031200A (ja) * 2004-11-30 2012-02-16 Western Univ Of Health Sciences 被覆薬物送達製剤
WO2007047003A2 (en) * 2005-10-12 2007-04-26 Gaia Herbs, Inc. Anti-inflammatory substances extracted from echinacea
JP2012515715A (ja) * 2009-01-20 2012-07-12 インデナ エッセ ピ ア 胃−食道逆流および化学療法誘発嘔吐の予防および治療のための、ショウガおよびエキネシアの親油性抽出物を含む組成物
JP2013532671A (ja) * 2010-07-26 2013-08-19 インデナ エッセ ピ ア 炎症および末梢疼痛の低減に有用なエキナセア・アングスティフォリアおよびショウガの抽出物を含む製剤
JP2015522631A (ja) * 2012-07-27 2015-08-06 インデナ エッセ ピ ア 癌関連の倦怠感の治療のための組成物
WO2015099842A1 (en) * 2013-12-23 2015-07-02 Abbott Laboratories Hot beverage fortifier

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
第５版 実験化学講座１−基礎編Ｉ 実験・情報の基礎−, JPN6019047690, 25 September 2003 (2003-09-25), pages 143 - 144, ISSN: 0004631395 *

Also Published As

Publication number Publication date
US11123394B2 (en) 2021-09-21
EP3554523A1 (en) 2019-10-23
IL267198B (en) 2021-10-31
ES2862917T3 (es) 2021-10-08
RU2019121947A (ru) 2021-01-18
CN110167569A (zh) 2019-08-23
KR102353858B1 (ko) 2022-01-21
DK3554523T3 (da) 2021-01-18
WO2018108549A1 (en) 2018-06-21
SI3554523T1 (sl) 2021-03-31
AU2017377595B2 (en) 2023-08-24
MX2019007078A (es) 2019-08-16
IL267198A (en) 2019-08-29
RU2019121947A3 (ja) 2021-03-12
EP3335716A1 (en) 2018-06-20
AU2017377595A1 (en) 2019-07-11
CA3045207A1 (en) 2018-06-21
BR112019012307B1 (pt) 2022-10-04
BR112019012307A2 (pt) 2019-11-12
US20200085901A1 (en) 2020-03-19
KR20190097089A (ko) 2019-08-20
PT3554523T (pt) 2021-03-17
EP3554523B1 (en) 2020-12-30
HUE053275T2 (hu) 2021-06-28
CN110167569B (zh) 2024-01-19
RU2768108C2 (ru) 2022-03-23
PL3554523T3 (pl) 2021-06-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Guo et al. Water-soluble andrographolide sulfonate exerts anti-sepsis action in mice through down-regulating p38 MAPK, STAT3 and NF-κB pathways
CN111787909B (zh) 包含小檗碱的组合物
ES2520990T3 (es) Composiciones farmacéuticas que comprenden derivados de 2-oxo-1-pirrolidina
EA035667B1 (ru) Фармацевтическая композиция от нейропатической боли
EP2806866B1 (en) Pharmaceutical compositions containing phosphatidylserine sodium salt and curcumin
JP2017521446A (ja) 睡眠障害の治療用のカノコソウ根抽出物とラベンダーオイルの組合わせ
JP2018127450A (ja) 経口組成物
AU2017377595B2 (en) Process for the preparation of powder compositions
US20160015813A1 (en) Novel and synergistic composition of lecithin and lysolecithin for improving bioavailability and solubility of hydrophobic compounds and extracts
JP7189873B2 (ja) 粉末状固体組成物、その製造方法、製剤およびそれらの使用
KR20200090858A (ko) 페오놀 및 아포시닌을 포함하는 액체 제형
US20240101593A1 (en) Ursolic acid preparations and uses thereof
WO2022101841A1 (en) Solid dispersions of cannabidiol
WO2009064151A1 (es) Método para obtener un extracto seco de galphimia glauca, composiciones farmacéuticas que comprenden dicho extracto y uso de las composiciones para el tratamiento de la ansiedad
JP2018203689A (ja) 医薬品組成物

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20201106

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20211102

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20220524