JP2020055060A - 栓体の製造方法及び栓体組立装置 - Google Patents

Abstract

【課題】キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる栓体の製造方法を提供する。【解決手段】本発明に係る栓体の製造方法は、上面に凹部を有する第１の冶具を用いて、キャップ部材の開口端側が第１の冶具の上面よりも上側に突出するように、キャップ部材を、第１の冶具の凹部の内側に配置する配置工程と、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具を用いて、第２の冶具の大径部を、キャップ部材の突出した部分に嵌合する嵌合工程と、栓本体を、第２の冶具のテーパー部側から、キャップ部材の内側に圧入する圧入工程とを備え、第２の冶具のテーパー部は、第２の冶具の小径部に向けて径が小さくなるように傾斜しており、栓本体の最大径は、キャップ部材の開口端の内径よりも大きく、第２の冶具の小径部の径は、キャップ部材の開口端の内径よりも小さい。【選択図】図１

Description

本発明は、栓体の製造方法に関する。また、本発明は、栓体を組立てることができる栓体組立装置に関する。

血液などの体液を採取するために、栓体が取り付けられた体液採取用容器が広く用いられている。栓体は、一般的に、ゴム栓等の栓本体と、該栓本体に装着されるキャップ部材とを備える。

体液採取用容器に取り付けられる栓体の一例として、下記の特許文献１には、体液採集チューブの開放端を密閉する蓋組立体（栓体）が開示されている。この蓋組立体は、特定の構造を有するストッパ（栓本体）と、天面と底面のストップ棚と環状スカートとを有する可撓性キャップ本体（キャップ部材）とを備える。上記可撓性キャップ本体の上記環状スカートの内壁には、テーパーの付いた表面を有する一体化された当接部が設けられている。

特開２００１−１４５６８５号公報

特許文献１に記載のような栓体は、一般的に、栓本体をキャップ部材の内側に挿入することによって製造される。

上記栓本体の最大径が、上記キャップ部材の開口端の内径よりも大きい場合には、栓本体をキャップ部材の内側に挿入する際に、キャップ部材の開口端部分において、栓本体が圧縮され、また圧縮された栓本体が傾きやすい。栓本体が圧縮され、かつ傾いた状態で、栓本体をキャップ部材の内側に挿入していくと、キャップ部材の内側から外側に向けて大きな力が加わり、その結果、キャップ部材が変形したり、破損したりすることがある。

本発明の目的は、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる栓体の製造方法を提供することである。また、本発明の目的は、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる栓体を製造することができる栓体組立装置を提供することである。

本発明の広い局面によれば、一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体の製造方法であって、上面に凹部を有する第１の冶具を用いて、前記キャップ部材の前記開口端側が前記第１の冶具の前記上面よりも上側に突出するように、前記キャップ部材を、前記第１の冶具の前記凹部の内側に配置する配置工程と、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具を用いて、前記第２の冶具の前記大径部を、前記キャップ部材の突出した部分に嵌合する嵌合工程と、前記栓本体を、前記第２の冶具の前記テーパー部側から、前記キャップ部材の内側に圧入する圧入工程とを備え、前記第２の冶具の前記テーパー部は、前記第２の冶具の前記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜しており、前記栓本体の最大径は、前記キャップ部材の前記開口端の内径よりも大きく、前記第２の冶具の前記小径部の径は、前記キャップ部材の前記開口端の内径よりも小さい、栓体の製造方法が提供される。

本発明に係る栓体の製造方法のある特定の局面では、前記圧入工程において、開口端を有しかつ該開口端の外径が前記第２の冶具の前記小径部の径よりも小さい圧入用部材を用いて、前記栓本体を、前記キャップ部材の内側に圧入する。

本発明に係る栓体の製造方法のある特定の局面では、前記栓本体が一端に凹部を有する表面を有し、前記圧入工程において、前記栓本体を、前記栓本体の前記凹部を有する表面側から、前記キャップ部材の内側に圧入する。

本発明に係る栓体の製造方法のある特定の局面では、前記栓本体の材料がエラストマーである。

本発明に係る栓体の製造方法のある特定の局面では、前記第２の冶具の前記テーパー部が、前記第２の冶具の前記貫通穴の貫通方向に対して、１５度以上３０度以下の傾斜角度で傾斜している。

本発明に係る栓体の製造方法のある特定の局面では、前記第２の冶具の前記テーパー部の深さの前記第２の冶具の前記小径部の深さに対する比が、０．７５以上３．５以下である。

本発明の広い局面によれば、一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体を製造するために用いられる栓体組立装置であって、上面に凹部を有する第１の冶具と、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具とを備え、前記第２の冶具の前記テーパー部は、前記第２の冶具の前記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜している、栓体組立装置が提供される。

本発明に係る栓体組立装置のある特定の局面では、開口端を有しかつ該開口端の外径が前記第２の冶具の前記小径部の径よりも小さい圧入用部材を備える。

本発明に係る栓体組立装置のある特定の局面では、前記第２の冶具の前記テーパー部が、前記第２の冶具の前記貫通穴の貫通方向に対して、１５度以上３０度以下の傾斜角度で傾斜している。

本発明に係る栓体組立装置のある特定の局面では、前記第２の冶具の前記テーパー部の深さの前記第２の冶具の前記小径部の深さに対する比が、０．７５以上３．５以下である。

本発明に係る栓体組立装置のある特定の局面では、前記栓本体の最大径が前記キャップ部材の前記開口端の内径よりも大きい、前記栓本体と前記キャップ部材との組み合わせを用いて、栓体を製造するために好適に用いられる。

本発明に係る栓体の製造方法は、一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体の製造方法である。本発明に係る栓体の製造方法は、上面に凹部を有する第１の冶具を用いて、上記キャップ部材の上記開口端側が上記第１の冶具の上記上面よりも上側に突出するように、上記キャップ部材を、上記第１の冶具の上記凹部の内側に配置する配置工程を備える。本発明に係る栓体の製造方法は、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具を用いて、上記第２の冶具の上記大径部を、上記キャップ部材の突出した部分に嵌合する嵌合工程を備える。本発明に係る栓体の製造方法は、上記栓本体を、上記第２の冶具の上記テーパー部側から、上記キャップ部材の内側に圧入する圧入工程を備える。本発明に係る栓体の製造方法では、上記第２の冶具の上記テーパー部は、上記第２の冶具の上記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜しており、上記栓本体の最大径は、上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも大きく、上記第２の冶具の上記小径部の径は、上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも小さい。本発明に係る栓体の製造方法では、上記の構成が備えられているので、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる。

本発明に係る栓体組立装置は、一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、上記キャップ部材の内側に保持された栓本体とを備える栓体を製造するために用いられる。本発明に係る栓体組立装置は、上面に凹部を有する第１の冶具と、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具とを備え、上記第２の冶具の上記テーパー部は、上記第２の冶具の上記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜している。本発明に係る栓体組立装置では、上記の構成が備えられているので、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる。

図１（ａ）〜（ｄ）は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法を説明するための断面図である。 図２（ａ）、図２（ｂ）及び図２（ｃ）はそれぞれ、第１の冶具、第２の冶具及び圧入用部材の平面図である。 図３は、第２の冶具におけるテーパー部の傾斜角度を説明するための図である。 図４（ａ）及び図４（ｂ）は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法で用いられるキャップ部材を示す正面図及び正面断面図であり、図４（ｃ）は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法で用いられる栓本体を示す正面断面図である。 図５は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法で得られる栓体を示す正面断面図である。

以下、本発明を詳細に説明する。

＜栓体の製造方法＞
本発明に係る栓体の製造方法は、一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体の製造方法である。

本発明に係る栓体の製造方法は、上面に凹部を有する第１の冶具を用いて、上記キャップ部材の上記開口端側が上記第１の冶具の上記上面よりも上側に突出するように、上記キャップ部材を、上記第１の冶具の上記凹部の内側に配置する配置工程を備える。

本発明に係る栓体の製造方法は、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具を用いて、上記第２の冶具の上記大径部を、上記キャップ部材の突出した部分に嵌合する嵌合工程を備える。

本発明に係る栓体の製造方法は、上記栓本体を、上記第２の冶具の上記テーパー部側から、上記キャップ部材の内側に圧入する圧入工程を備える。

本発明に係る栓体の製造方法では、上記第２の冶具の上記テーパー部は、上記第２の冶具の上記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜している。

本発明に係る栓体の製造方法では、上記栓本体の最大径は、上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも大きい。上記栓本体の最大径は、キャップ部材の内側に圧入される前の栓本体の最大径である。

本発明に係る栓体の製造方法では、上記第２の冶具の上記小径部の径は、上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも小さい。

本発明に係る栓体の製造方法では、上記配置工程において、特定の形状を有する上記第１の冶具を用いているので、キャップ部材を該第１の冶具上に安定して配置することができる。また、本発明に係る栓体の製造方法では、上記嵌合工程及び上記圧入工程において、特定の形状を有する上記第２の冶具を用いているので、上記栓本体の最大径が上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも大きいにもかかわらず、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる。

従って、本発明に係る栓体の製造方法では、栓体の歩留まりを良好にできる。

また、本発明に係る栓体の製造方法で得られる栓体では、栓本体が圧縮された状態でキャップ部材の内部に保持されるので、栓本体がキャップ部材から抜けにくい。

以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明する。

まず、本発明に係る栓体の製造方法で用いられるキャップ部材及び栓本体について説明する。

図４（ａ）及び図４（ｂ）は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法で用いられるキャップ部材を示す正面図及び正面断面図である。図４（ｃ）は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法で用いられる栓本体を示す正面断面図である。

キャップ部材４は、一端に天板部４ａと他端に開口端４ｂとを有する。キャップ部材４は、天板部４ａの周縁から下方に伸びる側面部を有する。天板部４ａは、中央に円形の開口４ａ１を有する。したがって、天板部４ａの外形は環状である。

キャップ部材４は、内表面上に凸部４ｃを有する。凸部４ｃは、キャップ部材４の内表面上に環状に設けられており、環状凸部である。キャップ部材が凸部を有することにより、栓本体をキャップ部材から抜けにくくすることができる。

キャップ部材は、凸部を有していなくてもよい。また、凸部は、キャップ部材の同じ高さ位置に複数を設けられていてもよい。キャップ部材の同じ高さ位置に複数の凸部が設けられている場合、該凸部は環状凸部とは異なる。

キャップ部材４は、側面部の外表面上に、キャップ部材４の径方向外側に突出した複数のリブ４ｄを有する。キャップ部材がリブを有することにより、キャップ部材及び栓体等の転がりを防止することができ、取り扱い性を高めることができる。

キャップ部材４では、リブ４ｄは、キャップ部材４の上端に至っていない。リブは、キャップ部材の上端に至っていてもよい。キャップ部材４では、リブ４ｄは、キャップ部材の下端に至っていない。リブは、キャップ部材の下端に至っていてもよい。

キャップ部材は、リブを有していなくてもよい。

栓本体５は、一端側に把持部（大径部）５ａと、他端側に小径部５ｂとを有する。把持部５ａの径は、小径部５ｂの径よりも大きい。把持部５ａと小径部５ｂとにより、段差が形成されている。栓本体５は、把持部５ａに最大径を有する。栓本体５は、一端に凹部５ａ１を有する表面を有する。すなわち、把持部５ａは、凹部５ａ１を有する。

なお、本明細書において、キャップ部材４の上記一端（天板部４ａ）と上記他端（開口端４ｂ）とを結ぶ方向が、キャップ部材４の長さ方向であり、キャップ部材４の長さ方向と直交する方向が、キャップ部材４の径方向である。また、本明細書において、栓本体５の上記一端と上記他端とを結ぶ方向が、栓本体５の長さ方向であり、栓本体５の長さ方向と直行する方向が、栓本体５の径方向である。

栓体の製造前において、栓本体５の最大径は、キャップ部材４の開口端４ｂの内径よりも大きい。

キャップ部材４では、開口端４ｂにおける側面部の厚みが最も小さくなっている。そのため、キャップ部材４は、開口端４ｂにおいて、最大内径を有する。本発明に係る栓体の製造方法では、キャップ部材４が開口端４ｂにおいて最大内径を有する場合であっても、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる。

なお、キャップ部材４は、開口端４ｂにおいて、最大内径を有さなくてもよい。

キャップ部材４の開口端４ｂの内径は、好ましくは１３ｍｍ以上、より好ましくは１４ｍｍ以上、好ましくは１８ｍｍ以下、より好ましくは１７ｍｍ以下である。キャップ部材４の開口端４ｂの内径が上記下限以上及び上記上限以下であると、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができ、また、５ｃｃ用採血管、７ｃｃ用採血管、及び１０ｃｃ用採血管等の各サイズの採血管の栓体として良好に用いることができる。

キャップ部材の取り扱い性を良好にする観点からは、キャップ部材４の長さは、好ましくは１１ｍｍ以上、より好ましくは１５ｍｍ以上、好ましくは２５ｍｍ以下、より好ましくは２０ｍｍ以下である。

キャップ部材の取り扱い性を良好にする観点からは、キャップ部材４の天板部４ａの厚みは、好ましくは０．５ｍｍ以上、より好ましくは１ｍｍ以上、好ましくは３ｍｍ以下、より好ましくは２ｍｍ以下である。

キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑える観点からは、キャップ部材４の側面部の最大厚みは、好ましくは０．３ｍｍ以上、より好ましくは０．４ｍｍ以上、好ましくは２ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以下である。

キャップ部材がリブを備える場合、リブの長さは、好ましくは１０ｍｍ以上、より好ましくは１４ｍｍ以上である。上記リブの長さが上記下限以上であると、体液採取用容器の取り扱い性を良好にすることができる。

キャップ部材がリブを備える場合、リブの高さは、好ましくは０．１ｍｍ以上、より好ましくは０．３ｍｍ以上、好ましくは１ｍｍ以下、より好ましくは０．８ｍｍ以下である。上記リブの高さが上記下限以上及び上記上限以下であると、体液採取用容器の取り扱い性を良好にすることができる。

なお、上記リブの長さ方向は上記キャップ部材の長さ方向に対応し、上記リブの高さ方向は上記キャップ部材の径方向に対応する。

栓本体５の最大径は、キャップ部材４の開口端４ｂの内径よりも大きい。

キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑える観点からは、栓本体５の最大径は、キャップ部材４の開口端４ｂの内径よりも、０．１ｍｍ以上で大きいことが好ましく、０．５ｍｍ以上で大きいことがより好ましく、３ｍｍ以下で大きいことが好ましく、２ｍｍ以下で大きいことがより好ましい。

キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑える観点からは、栓本体５の最大径は、キャップ部材４の最小内径よりも、０．５ｍｍ以上で大きいことが好ましく、１ｍｍ以上で大きいことがより好ましく、４ｍｍ以下で大きいことが好ましく、３ｍｍ以下で大きいことがより好ましい。

体液採取針の刺通性を高める観点からは、把持部５ａの上面に設けられた凹部５ａ１の下端と栓本体５の下端との距離は、好ましくは３ｍｍ以上、好ましくは７ｍｍ以下である。

体液採取針を栓本体から抜く際の体液の飛散を効果的に抑える観点からは、把持部５ａの上面に設けられた凹部５ａ１の深さは、好ましくは４ｍｍ以上、好ましくは８ｍｍ以下である。

次に、図１〜図４を参照しながら、図５に示す栓体６の製造方法について説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係る栓体の製造方法を説明するための断面図である。図２（ａ）、図２（ｂ）及び図２（ｃ）はそれぞれ、第１の冶具、第２の冶具及び圧入用部材の平面図である。

［配置工程］
図１（ａ）は、配置工程を説明するための断面図である。図２（ａ）は、第１の冶具の平面図である。図１に示された第１の冶具は、図２（ａ）に示された第１の冶具のＩ−Ｉ線に沿う断面図である。

第１の冶具１は、上面１ａに凹部１ａ１を有する。第１の冶具１は、円柱状の凹部１ａ１を有する。

第１の冶具１の側面部は、上面１ａよりも上側に突出した壁部１ｂを有する。壁部１ｂは、第２の冶具が移動することを効果的に抑制するために設けられる。第１の冶具は、壁部１ｂを３個有する。なお、第１の冶具は、上記壁部を有していなくてもよく、壁部を１個有していてもよく、２個有していてもよく、４個有していてもよく、４個以上有していてもい。

図１（ａ）に示すように、上記配置工程では、上面１ａに凹部１ａ１を有する第１の冶具１を用いて、キャップ部材４の開口端４ｂ側が第１の冶具１の上面１ａよりも上側に突出するように、キャップ部材４を、第１の冶具１の凹部１ａ１の内側に配置する。すなわち、上記配置工程では、キャップ部材４の開口端４ｂが、第１の冶具１の上面１ａよりも上側に位置するように、キャップ部材４が、第１の冶具１の凹部１ａ１の内側に配置される。

なお、配置工程において、キャップ部材４の開口端４ｂは、第１の冶具の壁部１ｂの上面よりも上側に位置していてもよく、下側に位置していてもよい。

第１の冶具の上記凹部の形状は、該凹部の内側にキャップ部材を配置することができる限り特に限定されない。第１の冶具の上記凹部の形状は、多角柱状であってもよい。

第１の冶具の上記凹部の径及び深さは、キャップ部材の大きさにより適宜変更することができる。なお、第１の冶具の上記凹部の形状が多角柱状である場合には、第１の冶具の凹部の径は、多角柱状における多角形に内接する円の直径を意味する。

なお、本明細書において、第１の冶具１の凹部１ａ１の深さ方向と直交する方向が、凹部１ａ１の径方向である。

凹部１ａ１の径は、キャップ部材４の最大外径よりも大きいことが好ましい。

第１の冶具の上記凹部の径は、キャップ部材の最大外径よりも、０．１ｍｍ以上で大きいことが好ましく、０．５ｍｍ以上で大きいことがより好ましく、１．５ｍｍ以下で大きいことが好ましく、１．０ｍｍ以下で大きいことがより好ましい。第１の冶具の上記凹部の径が上記下限以上であると、第１の冶具の上記凹部の内側に、キャップ部材を良好に配置することができる。第１の冶具の上記凹部の径が上記上限以下であると、第１の冶具の上記凹部の内側にキャップ部材を配置した後の該キャップ部材のぐらつきを効果的に抑えることができる。

第１の冶具の上記凹部の深さは、好ましくは５ｍｍ以上、より好ましくは７ｍｍ以上、好ましくは２０ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下である。第１の冶具の上記凹部の深さが上記下限以上であると、第１の冶具の上記凹部の内側に、キャップ部材を良好に配置することができる。第１の冶具の上記凹部の深さが上記上限以下であると、第１の冶具の上記凹部の内側にキャップ部材を配置した後の該キャップ部材のぐらつきを効果的に抑えることができる。

第１の冶具の上記凹部の深さの、キャップ部材の長さに対する比（第１の冶具の凹部の深さ／キャップ部材の長さ）は、好ましくは０．２５以上、より好ましくは０．３以上、好ましくは１未満、より好ましくは０．７５以下である。上記比（第１の冶具の凹部の深さ／キャップ部材の長さ）が上記下限以上であると、第１の冶具の上記凹部の内側に、キャップ部材を良好に配置することができる。上記比（第１の冶具の凹部の深さ／キャップ部材の長さ）が上記上限以下（又は上記上限未満）であると、第１の冶具の上記凹部の内側にキャップ部材を配置した後の該キャップ部材のぐらつきを効果的に抑えることができる。

［嵌合工程］
図１（ｂ）は、配置工程を説明するための断面図である。図２（ｂ）は、第２の冶具の平面図である。図１に示された第２の冶具は、図２（ｂ）に示された第２の冶具のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。

第２の冶具２は、貫通穴２１を有する。貫通穴２１は、第２の冶具２の上面と下面とを貫通する穴であり、テーパー部２１ａと小径部２１ｂと大径部２１ｃとを有する。大径部２１ｃの径は、小径部２１ｂの径よりも大きい。貫通穴２１において、テーパー部２１ａは略円錐台状の穴であり、小径部２１ｂは略円柱状の穴であり、大径部２１ｃは略円柱状の穴である。

貫通穴２１には、テーパー部２１ａと小径部２１ｂと大径部２１ｃとがこの順に設けられている。第２の冶具２の上面側にテーパー部２１ａが設けられ、第２の冶具２の下面側に大径部２１ｃが設けられ、テーパー部２１ａと大径部２１ｃとの間に小径部２１ｂが設けられている。

なお、本明細書において、第２の冶具２の貫通穴２１（テーパー部２１ａ、小径部２１ｂ及び大径部２１ｃ）の貫通方向と直交する方向が、貫通穴２１（テーパー部２１ａ、小径部２１ｂ及び大径部２１ｃ）の径方向である。

第２の冶具２のテーパー部２１ａは、第２の冶具２の小径部２１ｂに向けて径が小さくなるように傾斜している。したがって、テーパー部２１ａは、第２の冶具２の上面において最大径を有する。

図１（ｂ）に示すように、上記嵌合工程では、テーパー部２１ａと小径部２１ｂと大径部２１ｃとがこの順に設けられた貫通穴２１を有する第２の冶具２を用いて、第２の冶具２の大径部２１ｃをキャップ部材４の突出した部分に嵌合する。

第２の冶具２のテーパー部２１ａの最大径は、第２の冶具２の大径部２１ｃの径よりも大きくてもよく、小さくてもよい。

第２の冶具２のテーパー部２１ａの最大径は、栓本体５の最大径よりも大きいことが好ましい。

第２の冶具２のテーパー部２１ａの最大径は、栓本体の最大径よりも、０．５ｍｍ以上で大きいことが好ましく、１ｍｍ以上で大きいことがより好ましく、４ｍｍ以下で大きいことが好ましく、３ｍｍ以下で大きいことがより好ましい。第２の冶具２のテーパー部２１ａの最大径が上記下限以上及び上記上限以下であると、栓本体を良好に配置することができる。

第２の冶具２のテーパー部２１ａの最大径は、好ましくは１６ｍｍ以上、より好ましくは１８ｍｍ以上、好ましくは２２ｍｍ以下、より好ましくは２０ｍｍ以下である。第２の冶具２のテーパー部２１ａの最大径が上記下限以上及び上記上限以下であると、栓本体を良好に配置することができ、また、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

第２の冶具２の大径部２１ｃの径は、キャップ部材４の最大外径よりも大きい。

第２の冶具２の大径部２１ｃの径は、キャップ部材４の最大外径よりも、０．１ｍｍ以上で大きいことが好ましく、０．５ｍｍ以上で大きいことがより好ましく、１．５ｍｍ以下で大きいことが好ましく、１．０ｍｍ以下で大きいことがより好ましい。この場合には、キャップ部材のぐらつきを効果的に抑えることができる。

第２の冶具２の大径部２１ｃの径は、第２の冶具２の小径部２１ｂの径よりも大きい。

第２の冶具２の大径部２１ｃの径は、第２の冶具２の小径部２１ｂの径よりも、０．５ｍｍ以上で大きいことが好ましく、１ｍｍ以上で大きいことがより好ましく、４ｍｍ以下で大きいことが好ましく、３ｍｍ以下で大きいことがより好ましい。この場合には、キャップ部材のぐらつきを効果的に抑えることができる。

第２の冶具２の大径部２１ｃの径は、好ましくは１６ｍｍ以上、より好ましくは１７ｍｍ以上、好ましくは２２ｍｍ以下、より好ましくは２０ｍｍ以下である。第２の冶具２の大径部２１ｃの径が上記下限以上及び上記上限以下であると、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

第２の冶具２の小径部２１ｂの径は、キャップ部材４の開口端４ｂの内径よりも小さい。

第２の冶具２の小径部２１ｂの径は、キャップ部材４の開口端４ｂの内径よりも、０．１ｍｍ以上で小さいことが好ましく、０．３ｍｍ以上で小さいことがより好ましく、１ｍｍ以下で小さいことが好ましく、０．８ｍｍ以下で小さいことがより好ましい。この場合には、栓本体５が第２の冶具２の小径部２１ｂからキャップ部材４の開口端４ｂに移動する際に、栓本体５の傾きを効果的に抑えることができ、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

第２の冶具２の小径部２１ｂの径は、栓本体５の最大径よりも小さい。

第２の冶具２の小径部２１ｂは、栓本体５の最大径よりも、０．５ｍｍ以上で小さいことが好ましく、１ｍｍ以上で小さいことがより好ましく、３ｍｍ以下で小さいことが好ましく、２ｍｍ以下で小さいことがより好ましい。この場合には、栓本体５を効果的に変形させることができ、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

第２の冶具２の小径部２ｂの径は、好ましくは１３ｍｍ以上、より好ましくは１４．５ｍｍ以上、好ましくは１８ｍｍ以下、より好ましくは１６．５ｍｍ以下である。第２の冶具２の小径部２ｂの径が上記下限以上及び上記上限以下であると、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

図３は、第２の冶具におけるテーパー部の傾斜角度を説明するための図である。

図３には、第２の冶具２の断面図が示されている。図３において、Ｐは、第２の冶具２の貫通穴２１の貫通方向であり、Ｑは、第２の冶具２のテーパー部２１ａの傾斜方向である。第２の冶具２のテーパー部２１ａの傾斜角度θは、第２の冶具２の貫通穴２１の貫通方向Ｐに対して、第２の冶具２のテーパー部２１ａが傾斜している角度である。なお、図３に示すように、傾斜角度θは、貫通方向Ｐの直線とテーパー部の傾斜方向Ｑとにより形成される角度のうち、小さいほうの角度を意味する。従って、傾斜角度θの最大値は９０度である。なお、テーパー部が傾斜していない場合の傾斜角度は０度である。本発明では、傾斜角度θは、０度を越え９０度未満である。

第２の冶具の貫通穴２１の貫通方向Ｐに対して、１５度以上の傾斜角度θで傾斜していることが好ましく、１８度以上の傾斜角度θで傾斜していることがより好ましく、３０度以下の傾斜角度θで傾斜していることが好ましく、２５度以下の傾斜角度θで傾斜していることがより好ましい。上記傾斜角度θが上記下限以上及び上記上限以下であると、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

図３において、Ｘは、テーパー部２１ａの深さであり、Ｙは、小径部２１ｂの深さであり、Ｚは、大径部２１ｃの深さである。テーパー部２１ａ、小径部２１ｂ及び大径部２１ｃの深さ方向は、第２の冶具２の貫通穴２１の貫通方向Ｐに対応する。

第２の冶具２のテーパー部２１ａの深さＸの、第２の冶具２の小径部２１ｂの深さＹに対する比（テーパー部２１ａの深さＸ／小径部２１ｂの深さＹ）は、好ましくは０．７５以上、より好ましくは１．３以上、好ましくは３．５以下、より好ましくは２．５以下である。上記比（テーパー部２１ａの深さＸ／小径部２１ｂの深さＹ）が上記下限以上及び上記上限以下であると、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

第２の冶具２のテーパー部２１ａの深さＸの、第２の冶具２の大径部２１ｃの深さＺに対する比（テーパー部２１ａの深さＸ／大径部２１ｃの深さＺ）は、好ましくは０．２以上、より好ましくは０．３以上、好ましくは１．４以下、より好ましくは１以下である。上記比（テーパー部２１ａの深さＸ／大径部２１ｃの深さＺ）が上記下限以上であると、圧入工程時に第２の冶具の移動を効果的に抑えることができる。上記比（テーパー部２１ａの深さＸ／大径部２１ｃの深さＺ）が上記上限以下であると、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

第１の冶具１の凹部１ａ１の深さと第２の冶具の大径部２１ｃの深さＺとの合計は、キャップ部材４の長さよりも大きいことが好ましい。第１の冶具１の凹部１ａ１の深さと第２の冶具の大径部２１ｃの深さＺとの合計は、キャップ部材４の長さよりも０．１ｍｍ以上で長いことが好ましく、０．３ｍｍ以上で長いことがより好ましく、キャップ部材４の長さよりも２ｍｍ以下で長いことが好ましく、１ｍｍ以下で長いことがより好ましい。この場合には、キャップ部材の変形及び破損を効果的に抑えることができる。

［圧入工程］
図１（ｃ）及び（ｄ）は、圧入工程を説明するための断面図である。図２（ｃ）は、圧入用部材の平面図である。

図１（ｃ）に示すように、上記圧入工程では、栓本体５を、第２の冶具２のテーパー部２１ａ側から、キャップ部材４の内側に圧入する。

栓本体５は、一端に凹部を有する表面を有する。具体的には、栓本体は、把持部５ａに凹部５ａ１を有する。上記圧入工程では、栓本体５を、栓本体５の把時部の凹部５ａ１を有する表面側から、キャップ部材４の内側に圧入することが好ましい。栓本体が凹部を有することにより、第２の冶具２の小径部２１ｂを通過する際に栓体を効果的に変形させることができる。

上記圧入工程において、まず、栓本体５は、第２の冶具２のテーパー部２１ａを通過する。栓本体５は、テーパー部２１ａを通過する際に徐々に圧縮されるため、栓本体５が傾きにくい。次に、栓本体５は、第２の冶具２の小径部２１ｂを通過する。栓本体５は、小径部２１ｂを通過する際に、更に圧縮され、内側から外側へ向けて力が発生する。しかしながら、栓本体５が小径部２１ｂを通過中に、上記内側から外側ヘ向かう力はある程度緩和される。次に、栓本体５は、キャップ部材４の開口端４ｂに到達し、更に、栓本体５は、キャップ部材４の内側まで圧入される。栓本体５はキャップ部材４の内側に真っ直ぐ挿入されやすく、また、栓本体５が小径部２１ｂを通過中に、上記内側から外側ヘ向かう力がある程度緩和されるため、栓本体５の最大径がキャップ部材４の開口端４ｂの径よりも大きい栓本体とキャップ部材とを用いているにもかかわらず、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる。

上記圧入工程において、栓本体をキャップ部材の内側に圧入するための方法としては、棒状部材等を用いる方法等が挙げられる。

上記圧入工程においては、圧入用部材３を用いることが好ましい。圧入用部材３は、開口端３ａを有しかつ該開口端３ａの外径が第２の冶具２の小径部２１ｂの径よりも小さい。圧入用部材３を用いることにより、栓本体５をキャップ部材４の内側に良好に挿入することができる。

圧入用部材３の開口端３ａとの反対側の端部は閉じられていることが好ましい。

圧入用部材３の開口端３ａの外径は、栓本体５の把持部５ａの最大径よりも小さいことが好ましい。圧入用部材３の開口端３ａの内径は、栓本体５の小径部５ｂの最大径よりも大きいことが好ましい。圧入用部材３を用いて、栓本体５の把持部５ａと小径部５ｂとにより形成される段差部分を押すことにより、キャップ部材の内側に圧入することが好ましい。圧入用部材３を用いることにより、均一な力で栓本体５をキャップ部材４の内側へ圧入することができ、かつ、栓本体５とキャップ部材４の天板部４ａとが接するように圧入することができる。なお、圧入用部材３は用いられてなくてもよい。

圧入用部材３の開口端３ａの内径は、好ましくは１０ｍｍ以上、より好ましくは１１ｍｍ以上、好ましくは１４ｍｍ以下、より好ましくは１３ｍｍ以下である。

圧入用部材３の開口端３ａの外径は、好ましくは１２ｍｍ以上、より好ましくは１３ｍｍ以上、好ましくは１７ｍｍ以下、より好ましくは１６ｍｍ以下である。

圧入用部材３の開口端３ａの厚みは、好ましくは０．３ｍｍ以上、より好ましくは０．５ｍｍ以上、好ましくは３ｍｍ以下、より好ましくは２ｍｍ以下である。

圧入用部材３の長さは、好ましくは１５ｍｍ以上、より好ましくは２０ｍｍ以上、好ましくは３５ｍｍ以下、より好ましくは３０ｍｍ以下である。

圧入工程後に、第１の冶具１、第２の冶具２及び圧入用部材３を取り外すことにより、図５に示す栓体６を得ることができる。なお、図１（ｄ）では、圧入用部材３が取り外された後かつ第１の冶具１及び第２の冶具２が取り外される前の断面図が示されている。

栓体６の製造方法では、１つの凹部を有する第１の冶具及び１つの貫通穴を有する第２の冶具が用いられている。本発明に係る栓体の製造方法では、上記第１の冶具は、上面に複数の凹部を有していてもよく、上記第２の冶具は、複数の貫通穴を有していてもよい。複数の凹部を有する第１の冶具及び複数の貫通穴を有する第２の冶具を用いることにより、栓体の製造効率を高めることができる。

＜栓体組立装置＞
本発明に係る栓体組立装置は、一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体を製造するために用いられる。

本発明に係る栓体組立装置は、上面に凹部を有する第１の冶具と、テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具とを備え、上記第２の冶具の上記テーパー部は、上記第２の冶具の上記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜している。

上記栓体組立装置における上記第１の冶具及び上記第２の冶具は、上述した第１の冶具及び上述した第２の冶具である。

本発明に係る栓体組立装置では、上記の構成を備えているので、キャップ部材の変形及び破損を抑えることができる。

従って、本発明に係る栓体組立装置では、栓体の歩留まりを良好にできる。

本発明に係る栓体組立装置は、開口端を有しかつ該開口端の外径が上記第２の冶具の上記小径部の径よりも小さい圧入用部材を備えることが好ましい。

上記栓体組立装置における上記圧入用部材は、上述した圧入用部材である。

本発明に係る栓体組立装置は、上記栓本体の最大径が上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも大きい、上記栓本体と上記キャップ部材との組み合わせを用いて、栓体を製造するために特に好適に用いられる。なお、本発明に係る栓体組立装置は、上記栓本体の最大径が上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも小さい、上記栓本体と上記キャップ部材との組み合わせを用いて、栓体を製造するためにも好適に用いられる。また、本発明に係る栓体組立装置は、上記栓本体の最大径が上記キャップ部材の上記開口端の内径と同じである、上記栓本体と上記キャップ部材との組み合わせを用いて、栓体を製造するためにも好適に用いられる。

本発明に係る栓体組立装置は、上記第２の冶具の上記小径部の径が、上記キャップ部材の上記開口端の内径よりも小さい、上記第２の冶具を用いて、栓体を製造するために特に好適に用いられる。

本発明に係る栓体組立装置では、上記第１の冶具は、上面に複数の凹部を有していてもよく、上記第２の冶具は、複数の貫通穴を有していてもよい。複数の凹部を有する第１の冶具及び複数の貫通穴を有する第２の冶具を用いることにより、栓体の製造効率を高めることができる。

キャップ部材の材料は、樹脂であることが好ましい。上記樹脂は１種のみが用いられてもよく、２種以上が用いられてもよい。

上記樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、及びポリカーボネート等が挙げられる。

上記キャップ部材を構成する上記天板部、上記側面部、上記凸部、及び上記リブは、それぞれ、同一の材料が用いられてもよく、異なる材料が用いられてもよい。成形を容易にする観点からは、上記天板部、上記側面部、上記凸部、及び上記リブは、同一の材料が用いられることが好ましい。

上記栓本体の材料は、エラストマーであることが好ましい。栓本体の材料がエラストマーであると、栓本体が第２の冶具のテーパー部及び小径部を通過する際に良好に変形することができる。上記栓本体の材料は、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。

上記エラストマーとしては、熱硬化性エラストマー、及び熱可塑性エラストマー等が挙げられる。上記熱硬化性エラストマーとしては、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、及びスチレン−ブタジエン共重合ゴム等が挙げられる。上記熱可塑性エラストマーとしては、スチレン系エラストマー等が挙げられる。

栓本体の材料が上記エラストマーである場合、上記栓本体はゴム栓である。上記栓本体はゴム栓であることが好ましい。

上記第１の冶具、上記第２の冶具及び上記圧入用部材の材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、アクリル樹脂、及びポリテトラフルオロエチレン等が挙げられる。上記第１の冶具、上記第２の冶具及び上記圧入用部材の材料はそれぞれ、１種のみが用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。また、上記第１の冶具の材料、上記第２の冶具の材料及び上記圧入用部材の材料は、それぞれ同一であってもよく、異なっていてもよい。

強度に優れるため、上記第１の冶具及び上記圧入用部材の材料は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、又はポリテトラフルオロエチレンであることが好ましい。

強度及び滑り性に優れるため、上記第２の冶具の材料は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、又はポリテトラフルオロエチレンであることが好ましく、ポリテトラフルオロエチレンであることがより好ましい。

本発明に係る栓体の製造方法で製造される栓体は、開口端を有する容器の該開口端に取り付けられることが好ましい。上記容器としては、採血管本体等の体液採取用容器等が挙げられる。

上記栓体は、５ｃｃ用採血管、７ｃｃ用採血管、及び１０ｃｃ用採血管等の採血管の栓体として好適に用いることができる。

以下、実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説明する。本発明は以下の実施例のみに限定されない。

（実施例１）
キャップ部材の作製：
以下に示すキャップ部材寸法を備える金型に、樹脂組成物（ポリエチレン）を注入して成形し、図４に示す形状のキャップ部材を作製した。

長さ：２０ｍｍ
天板部の厚み：１．６ｍｍ、側面部の厚み：０．４ｍｍ
開口端の内径：１６．５ｍｍ
最小内径：１５．５ｍｍ
最大外径：１７．２ｍｍ
リブの長さ：１７ｍｍ、リブの高さ：０．１ｍｍ
環状凸部の高さ：０．２ｍｍ、環状凸部の幅：１．８ｍｍ、環状凸部と天板部との距離６ｍｍ

栓本体：
図４に示す形状のゴム栓（材料：ブチルゴム）を用意した。

最大径（把持部の最大径）：１７ｍｍ
小径部の径（小径部の最大径）：１４．２ｍｍ
凹部の深さ：５ｍｍ

第１の冶具の作製：
以下に示す第１の冶具寸法を備える金型に、樹脂組成物（ポリカーボネート）を注入して成形し、図１に示す形状の第１の冶具を作製した。

凹部の径：１８．０ｍｍ、凹部の深さ：１１ｍｍ
壁部の数：３個

第２の冶具の作製：
以下に示す第２の冶具寸法を備える金型に、樹脂組成物（ポリカーボネート）を注入して成形し、図１に示す形状の第２の冶具を作製した。

テーパー部の最大径：１９ｍｍ、テーパー部の深さＸ：５ｍｍ、テーパー部の傾斜角度θ：２０度
小径部の径：１５．８ｍｍ、小径部の深さＹ：３ｍｍ
大径部の径：１８．０ｍｍ、大径部の深さＺ：１０ｍｍ

圧入用部材の作製：
以下に示す圧入用部材寸法を備える金型に、樹脂組成物（ポリカーボネート）を注入して成形し、図１に示す形状の圧入用部材を作製した。

開口端の内径：１４ｍｍ、開口端の外径：１５．６ｍｍ、開口端の厚み：０．８ｍｍ
長さ：２５ｍｍ

配置工程：
キャップ部材の開口端側が第１の冶具の上面よりも上側に突出するように、第１の冶具の凹部の内側に、キャップ部材を配置した。キャップ部材の開口端側は、第１の冶具の上面に対して、上側に約１０ｍｍ突出していた。

嵌合工程：
第２の冶具の大径部を、キャップ部材の突出した部分に嵌合した。

圧入工程：
圧入用部材を用いて、栓本体の把持部と小径部とにより形成される段差部分を押すことにより、栓本体を、該栓本体の把時部の凹部を有する表面側から、キャップ部材の内側に圧入した。

第１の冶具、第２の冶具及び圧入用部材を取り外し、栓体を得た。

同様にして、栓体を合計１０個作製した。

（実施例２）
第２の冶具の材料をポリテトラフルオロエチレンに変更したこと以外は、実施例１と同様にして栓体を１０個作製した。

（比較例１）
第２の冶具を用いなかったこと以外は実施例１と同様にして栓体を１０個作製した。

（評価）
＜キャップ部材の変形及び破損＞
得られた栓体におけるキャップ部材を、目視にて観察した。

［キャップ部材の変形及び破損の判定基準］
○：変形又は破損が観察されたキャップ部材の個数が１０個中、１個以下
△：変形又は破損が観察されたキャップ部材の個数が１０個中、２個以上８個以下
×：変形又は破損が観察されたキャップ部材の個数が１０個中、９個以上

構成及び結果を表１に示す。

１…第１の冶具
１ａ…上面
１ａ１…凹部
１ｂ…壁部
２…第２の冶具
３…圧入用部材
３ａ…開口端
４…キャップ部材
４ａ…天板部
４ａ１…開口
４ｂ…開口端
４ｃ…凸部
４ｄ…リブ
５…栓本体
５ａ…把持部
５ａ１…凹部
５ｂ…小径部
６…栓体
２１…貫通穴
２１ａ…テーパー部
２１ｂ…小径部
２１ｃ…大径部
Ｐ…貫通方向
Ｑ…傾斜方向

Claims (11)

1. 一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体の製造方法であって、
   上面に凹部を有する第１の冶具を用いて、前記キャップ部材の前記開口端側が前記第１の冶具の前記上面よりも上側に突出するように、前記キャップ部材を、前記第１の冶具の前記凹部の内側に配置する配置工程と、
   テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具を用いて、前記第２の冶具の前記大径部を、前記キャップ部材の突出した部分に嵌合する嵌合工程と、
   前記栓本体を、前記第２の冶具の前記テーパー部側から、前記キャップ部材の内側に圧入する圧入工程とを備え、
   前記第２の冶具の前記テーパー部は、前記第２の冶具の前記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜しており、
   前記栓本体の最大径は、前記キャップ部材の前記開口端の内径よりも大きく、
   前記第２の冶具の前記小径部の径は、前記キャップ部材の前記開口端の内径よりも小さい、栓体の製造方法。
2. 前記圧入工程において、開口端を有しかつ該開口端の外径が前記第２の冶具の前記小径部の径よりも小さい圧入用部材を用いて、前記栓本体を、前記キャップ部材の内側に圧入する、請求項１に記載の栓体の製造方法。
3. 前記栓本体が一端に凹部を有する表面を有し、
   前記圧入工程において、前記栓本体を、前記栓本体の前記凹部を有する表面側から、前記キャップ部材の内側に圧入する、請求項１又は２に記載の栓体の製造方法。
4. 前記栓本体の材料がエラストマーである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の栓体の製造方法。
5. 前記第２の冶具の前記テーパー部が、前記第２の冶具の前記貫通穴の貫通方向に対して、１５度以上３０度以下の傾斜角度で傾斜している、請求項１〜４のいずれか１項に記載の栓体の製造方法。
6. 前記第２の冶具の前記テーパー部の深さの前記第２の冶具の前記小径部の深さに対する比が、０．７５以上３．５以下である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の栓体の製造方法。
7. 一端に天板部と他端に開口端とを有するキャップ部材と、栓本体とを備える栓体を製造するために用いられる栓体組立装置であって、
   上面に凹部を有する第１の冶具と、
   テーパー部と小径部と該小径部よりも径が大きい大径部とがこの順に設けられた貫通穴を有する第２の冶具とを備え、
   前記第２の冶具の前記テーパー部は、前記第２の冶具の前記小径部に向けて径が小さくなるように傾斜している、栓体組立装置。
8. 開口端を有しかつ該開口端の外径が前記第２の冶具の前記小径部の径よりも小さい圧入用部材を備える、請求項７に記載の栓体組立装置。
9. 前記第２の冶具の前記テーパー部が、前記第２の冶具の前記貫通穴の貫通方向に対して、１５度以上３０度以下の傾斜角度で傾斜している、請求項７又は８に記載の栓体組立装置。
10. 前記第２の冶具の前記テーパー部の深さの前記第２の冶具の前記小径部の深さに対する比が、０．７５以上３．５以下である、請求項７〜９のいずれか１項に記載の栓体組立装置。
11. 前記栓本体の最大径が前記キャップ部材の前記開口端の内径よりも大きい、前記栓本体と前記キャップ部材との組み合わせを用いて、栓体を製造するために用いられる、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の栓体組立装置。

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