JP2020011054A - 血管内の血流を評価するためのシステムおよび方法 - Google Patents
血管内の血流を評価するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
[実施態様1]
患者の血管内の血流を評価するためのシステム(1)であって、
第1の圧力センサ(18)および第2の圧力センサ(20)を含んでおり、狭窄(5)の第1の側および狭窄(5)の第2の側における血管内の圧力データ(31、32)を同時に測定するように構成され、前記圧力データ(31、32)は、狭窄(5)の前記第1の側に配置された前記第1の圧力センサ(18)からの第1の一連の圧力測定値(31)と、狭窄(5)の前記第2の側に配置された前記第2の圧力センサ(20)からの第2の一連の圧力測定値(32)とを含むカテーテル(10)と、
1つ以上のプロセッサ(207)上で実行可能であり、
前記圧力データ(31、32)の2つ以上の部分の各々について、前記圧力データ(31、32)のそれぞれの部分における心拍数安定性およびカテーテル安定性の少なくとも一方を表す安定性指標(34)を計算し、
前記圧力データ(31、32)に基づいて血流予備量比(FFR)(36)を計算するための最適時間ウィンドウ(48)を、前記安定性指標(34)に基づいて特定し、
前記最適時間ウィンドウ(48)内の前記圧力データ(31、32)に基づいてFFR値(50)を計算する
ように構成されたFFR計算モジュール(40)と
を備えるシステム(1)。
[実施態様2]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記安定性指標(34)をしきい値指標値(35)と比較し、
前記比較に基づいて前記最適時間ウィンドウ(48)を特定する
ようにさらに構成されている、実施態様1に記載のシステム(1)。
[実施態様3]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記圧力データ(31、32)内の各々の心拍間隔について、1つ以上の先行の心拍間隔の継続時間と比べた各々の心拍間隔の継続時間のパーセンテージ変化率である心拍数不安定性インジケータを計算する
ようにさらに構成されている、実施態様1に記載のシステム(1)。
[実施態様4]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記心拍数不安定性インジケータに基づいて最大充血領域(MHR)(45)を識別し、
前記MHR(45)内の前記安定性指標(34)に基づいて前記最適時間ウィンドウ(48)を特定する
ようにさらに構成されている、実施態様3に記載のシステム(1)。
[実施態様5]
前記FFR計算モジュール(40)は、充血刺激剤の投与の時間、投与された充血刺激剤の種類、投与された充血刺激剤の用量、および前記患者のボディマスインデックス(BMI)のうちの少なくとも1つにさらに基づいて前記MHR(45)を識別するようにさらに構成されている、実施態様4に記載のシステム(1)。
[実施態様6]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々における極大、極小、および/または変曲点を特定し、
前記極大、極小、および/または変曲点の頻度に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算する
ようにさらに構成され、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータおよび前記心拍数不安定性インジケータの少なくとも一方に基づく、実施態様3に記載のシステム(1)。
[実施態様7]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記圧力データ(31、32)内の周波数に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算する
ようにさらに構成され、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータに基づく、実施態様1に記載のシステム(1)。
[実施態様8]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記FFR値(50)の計算に先立ち、前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々を補間して、補間された圧力データを生成し、
前記補間された圧力データに基づいて前記FFR値(50)を計算する
ようにさらに構成されている、実施態様1に記載のシステム(1)。
[実施態様9]
前記FFR計算モジュール(40)は、
前記最適時間ウィンドウ(48)の初めから終わりまで、前記補間された圧力データの所定数の心拍間隔の移動平均を計算し、
前記FFR値(50)を、前記最適時間ウィンドウ(48)内の最低の移動平均値として計算する
ようにさらに構成されている、実施態様8に記載のシステム(1)。
[実施態様10]
患者の血管内の血流を評価する方法(80)であって、
血管内で測定され、血管内の狭窄(5)の第1の側に配置された第1の圧力センサ(18)からの第1の一連の圧力測定値(31)と、
血管内の狭窄(5)の第2の側に配置された第2の圧力センサ(20)からの第2の一連の圧力測定値(32)と
を含んでいる圧力データ(31、32)を、受信するステップ(82)と、
前記圧力データ(31、32)の2つ以上の部分の各々について、前記圧力データ(31、32)のそれぞれの部分における心拍数安定性およびカテーテル安定性の少なくとも一方を表す安定性指標(34)を計算するステップ(84)と、
血流予備量比(FFR)(36)を計算するための前記圧力データ(31、32)内の最適時間ウィンドウ(48)を、前記安定性指標(34)に基づいて特定するステップ(86)と、
前記最適時間ウィンドウ(48)内の前記圧力データ(31、32)に基づいてFFR値(50)を計算するステップ(88)と
を含む方法(80)。
[実施態様11]
前記安定性指標(34)をしきい値指標値(35)と比較するステップと、
前記比較に基づいて前記最適時間ウィンドウ(48)を特定するステップと
をさらに含む、実施態様10に記載の方法(80)。
[実施態様12]
前記安定性指標(34)は、所定数の心拍間隔にわたる前記圧力データ(31、32)の移動平均に基づいて計算される、実施態様10に記載の方法(80)。
[実施態様13]
前記圧力データ(31、32)内の各々の心拍間隔について、1つ以上の先行の心拍間隔の継続時間と比べた各々の心拍間隔の継続時間のパーセンテージ変化率である心拍数不安定性インジケータを計算するステップ
をさらに含む、実施態様10に記載の方法(80)。
[実施態様14]
前記心拍数不安定性インジケータに基づいて最大充血領域(MHR)(45)を識別するステップと、
前記MHR(45)内となるように前記最適時間ウィンドウ(48)を特定するステップと
をさらに含む、実施態様13に記載の方法(80)。
[実施態様15]
前記MHR(45)は、充血刺激剤の投与の時間、投与された充血刺激剤の種類、投与された充血刺激剤の用量、および前記患者のボディマスインデックス(BMI)のうちの少なくとも1つにさらに基づいて識別される、実施態様14に記載の方法(80)。
[実施態様16]
前記MHR(45)内の前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々の極大、極小、および/または変曲点を特定するステップと、
前記極大、極小、および/または変曲点の頻度に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算するステップと
をさらに含み、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータおよび前記心拍数不安定性インジケータの少なくとも一方に基づく、実施態様14に記載の方法(80)。
[実施態様17]
前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々の極大、極小、および/または変曲点を特定するステップと、
前記極大、極小、および/または変曲点の周波数に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算するステップと
をさらに含み、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータに基づく、実施態様10に記載の方法(80)。
[実施態様18]
前記FFR値(50)の計算に先立ち、前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々を補間して、補間された圧力データを生成するステップをさらに含み、前記FFR値(50)は、前記補間された圧力データに基づいて計算される、実施態様10に記載の方法(80)。
[実施態様19]
前記補間は、前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々に三次スプライン関数を適用することを含む、実施態様18に記載の方法(80)。
[実施態様20]
前記FFR値(50)は、
前記最適時間ウィンドウ(48)の初めから終わりまで、前記補間された圧力データの所定数の心拍間隔の移動平均を決定し、
前記最適時間ウィンドウ(48)内の最低の移動平均値を特定する
ことによって計算される、実施態様18に記載の方法(80)。
3 血管
5 狭窄、狭窄領域
10 測定カテーテル
14 圧力検知ワイヤ、カテーテルワイヤ
15 遠位端
16 近位端部分
18 第1の圧力センサ
20 第2の圧力センサ
22 コネクタ
24 カテーテル基部
26 ケーブル
28 モジュールコネクタ
31 第1の一連の圧力測定値、第1の圧力データ
32 第2の一連の圧力測定値、第2の圧力データ
34 安定性指標、安定性インジケータ
35 しきい値指標値、指標しきい値
36 FFR(血流予備量比)、FFR計算、FFR値
40 FFR計算モジュール
41 注入期間
43 安定化期間
45 MHR(最大充血領域)
47 不安定領域、不安定期間
48 最適時間ウィンドウ、最適ウィンドウ
48a 第1の最適時間ウィンドウ部分、最適時間ウィンドウ期間、第1の最適期間
48b 第2の最適時間ウィンドウ部分、第2の最適期間
50 FFR値
51 FFR値
80 方法
200 コンピューティングシステム
202 ソフトウェア
204 記憶システム
206 処理システム
207 プロセッサ
208 通信インタフェース
220 ユーザインタフェース
Claims (19)
- 患者の血管内の血流を評価するためのシステム(1)であって、
第1の圧力センサ(18)および第2の圧力センサ(20)を含んでおり、狭窄(5)の第1の側および狭窄(5)の第2の側における血管内の圧力データ(31、32)を同時に測定するように構成され、前記圧力データ(31、32)は、狭窄(5)の前記第1の側に配置された前記第1の圧力センサ(18)からの第1の一連の圧力測定値(31)と、狭窄(5)の前記第2の側に配置された前記第2の圧力センサ(20)からの第2の一連の圧力測定値(32)とを含むカテーテル(10)と、
1つ以上のプロセッサ(207)上で実行可能であり、
前記圧力データ(31、32)の2つ以上の部分の各々について、前記圧力データ(31、32)のそれぞれの部分における心拍数安定性およびカテーテル安定性の少なくとも一方を表す安定性指標(34)を計算し、
前記圧力データ(31、32)に基づいて血流予備量比(FFR)(36)を計算するための最適時間ウィンドウ(48)を、前記安定性指標(34)に基づいて特定し、
前記最適時間ウィンドウ(48)内の前記圧力データ(31、32)に基づいてFFR値(50)を計算する
ように構成されたFFR計算モジュール(40)と
を備えるシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記安定性指標(34)をしきい値指標値(35)と比較し、
前記比較に基づいて前記最適時間ウィンドウ(48)を特定する
ようにさらに構成されている、請求項1に記載のシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記圧力データ(31、32)内の各々の心拍間隔について、1つ以上の先行の心拍間隔の継続時間と比べた各々の心拍間隔の継続時間のパーセンテージ変化率である心拍数不安定性インジケータを計算する
ようにさらに構成されている、請求項1に記載のシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記心拍数不安定性インジケータに基づいて最大充血領域(MHR)(45)を識別し、
前記MHR(45)内の前記安定性指標(34)に基づいて前記最適時間ウィンドウ(48)を特定する
ようにさらに構成されている、請求項3に記載のシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、充血刺激剤の投与の時間、投与された充血刺激剤の種類、投与された充血刺激剤の用量、および前記患者のボディマスインデックス(BMI)のうちの少なくとも1つにさらに基づいて前記MHR(45)を識別するようにさらに構成されている、請求項4に記載のシステム(1)。
- 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々における極大、極小、および/または変曲点を特定し、
前記極大、極小、および/または変曲点の頻度に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算する
ようにさらに構成され、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータおよび前記心拍数不安定性インジケータの少なくとも一方に基づく、請求項3に記載のシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記圧力データ(31、32)内の極大、極小、および/または変曲点の周波数に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算する
ようにさらに構成され、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータに基づく、請求項1に記載のシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記FFR値(50)の計算に先立ち、前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々を補間して、補間された圧力データを生成し、
前記補間された圧力データに基づいて前記FFR値(50)を計算する
ようにさらに構成されている、請求項1に記載のシステム(1)。 - 前記FFR計算モジュール(40)は、
前記最適時間ウィンドウ(48)の初めから終わりまで、前記補間された圧力データの所定数の心拍間隔の移動平均を計算し、
前記FFR値(50)を、前記最適時間ウィンドウ(48)内の最低の移動平均値として計算する
ようにさらに構成されている、請求項8に記載のシステム(1)。 - 患者の血管内の血流を評価する方法(80)であって、
血管内で測定され、血管内の狭窄(5)の第1の側に配置された第1の圧力センサ(18)からの第1の一連の圧力測定値(31)と、
血管内の狭窄(5)の第2の側に配置された第2の圧力センサ(20)からの第2の一連の圧力測定値(32)と
を含んでいる圧力データ(31、32)を、受信するステップ(82)と、
前記圧力データ(31、32)の2つ以上の部分の各々について、前記圧力データ(31、32)のそれぞれの部分における心拍数安定性およびカテーテル安定性の少なくとも一方を表す安定性指標(34)を計算するステップ(84)と、
血流予備量比(FFR)(36)を計算するための前記圧力データ(31、32)内の最適時間ウィンドウ(48)を、前記安定性指標(34)に基づいて特定するステップ(86)と、
前記最適時間ウィンドウ(48)内の前記圧力データ(31、32)に基づいてFFR値(50)を計算するステップ(88)と
を含む方法(80)。 - 前記安定性指標(34)をしきい値指標値(35)と比較するステップと、
前記比較に基づいて前記最適時間ウィンドウ(48)を特定するステップと
をさらに含む、請求項10に記載の方法(80)。 - 前記圧力データ(31、32)内の各々の心拍間隔について、1つ以上の先行の心拍間隔の継続時間と比べた各々の心拍間隔の継続時間のパーセンテージ変化率である心拍数不安定性インジケータを計算するステップ
をさらに含む、請求項10に記載の方法(80)。 - 前記心拍数不安定性インジケータに基づいて最大充血領域(MHR)(45)を識別するステップと、
前記MHR(45)内となるように前記最適時間ウィンドウ(48)を特定するステップと
をさらに含む、請求項12に記載の方法(80)。 - 前記MHR(45)は、充血刺激剤の投与の時間、投与された充血刺激剤の種類、投与された充血刺激剤の用量、および前記患者のボディマスインデックス(BMI)のうちの少なくとも1つにさらに基づいて識別される、請求項13に記載の方法(80)。
- 前記MHR(45)内の前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々の極大、極小、および/または変曲点を特定するステップと、
前記極大、極小、および/または変曲点の頻度に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算するステップと
をさらに含み、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータおよび前記心拍数不安定性インジケータの少なくとも一方に基づく、請求項13に記載の方法(80)。 - 前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々の極大、極小、および/または変曲点を特定するステップと、
前記極大、極小、および/または変曲点の周波数に基づいてカテーテル不安定性インジケータを計算するステップと
をさらに含み、
前記安定性指標(34)は、前記カテーテル不安定性インジケータに基づく、請求項10に記載の方法(80)。 - 前記FFR値(50)の計算に先立ち、前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々を補間して、補間された圧力データを生成するステップをさらに含み、前記FFR値(50)は、前記補間された圧力データに基づいて計算される、請求項10に記載の方法(80)。
- 前記補間は、前記第1の一連の圧力測定値(31)および前記第2の一連の圧力測定値(32)の各々に三次スプライン関数を適用することを含む、請求項17に記載の方法(80)。
- 前記FFR値(50)は、
前記最適時間ウィンドウ(48)の初めから終わりまで、前記補間された圧力データの所定数の心拍間隔の移動平均を決定し、
前記最適時間ウィンドウ(48)内の最低の移動平均値を特定する
ことによって計算される、請求項17に記載の方法(80)。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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