JP2019535465A - 組織クランプおよび移植方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年11月9日に出願された米国仮出願番号第62/419,804号の利益を主張しており、この仮出願は、その全体が参考として本明細書中に援用される。
本発明は、外科手術用組織クランプおよびそれらの使用方法ならびに移植技法に関する。
低侵襲性外科手術は、手技がより小さい切開を通して導入される小型器具を用いて実施されることを可能にすることによって、外科手術組織損傷を低減させている。しかしながら、低侵襲性手技は、多くの場合、それを通して異なる器具が身体の中に導入される、複数の小切開を要求する。例えば、低侵襲性外科手術は、メス、カニューレ、および照明付きレーザプローブを種々の切開を通して身体の中に導入することを要求し得る。
前述の必要性は、外科手術切開または他の創傷の縁等の標的構造を咬持するための開示される外科手術用器具によって対処される。本器具は、第1の咬持表面を形成する第1のジョーと、第1の咬持表面に対向する、第2の咬持表面を形成する第2のジョーとを伴う、クランプを有する。ハンドルが、第1および第2のジョーに接続し、ハンドルは、第1の咬持表面および第2の咬持表面を相互に対して標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に付勢する、弾力性付勢力を有する。ハンドルは、第1の咬持表面および第2の咬持表面を相互に対して実質的に平行である配向に維持しながら、第1のジョーおよび/または第2のジョーを開放位置に移動させることによって、弾力性付勢力を克服し、クランプを開放するように移動可能である、通常閉鎖クリップのように機能する。
本明細書で使用されるように、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈によって明確に別様に示されない限り、複数形態を含む。具体的に述べられない、または文脈から明白ではない限り、本明細書で使用されるように、用語「または」は、包含的であると理解される。用語「〜を含む」は、本明細書では、語句「限定ではないが、〜を含む」を意味するために使用され、それと同義的に使用される。用語「〜を備える」、「〜を備えている」、「〜を含有している」、「〜を有している」、および同等物は、米国特許法に規定される意味を有し得、「〜を含む」、「〜を含んでいる」、および同等物を意味することができる。「〜から本質的に成っている」または「〜から本質的に成る」も同様に、米国特許法に規定される意味を有し得、本用語は、非制限的であって、その列挙されたものの基本的または新規特性が列挙されたもの以上の存在によって変更されない限り、列挙されたもの以上の存在を可能にするが、先行技術実施形態を除外する。
足場埋込のための外科手術手技
本実施例は、網膜組織または足場を眼の中に埋込または移植するための手技を図示する。本具体的実施例は、網膜下空間の中への生体分解性足場上の網膜色素上皮層の埋込を図示する(図13A−13H)。本特定の実施例は、ブタの眼における手技であるが、同一または類似手技は、外科手術を異なる種の対象(ヒト等)において実施するためにも使用され得る。実施例は、網膜剥離の基部に網膜切開を生成するための方法を含み、これは、次いで、3次元網膜組織が発現し得る、脈絡膜/網膜色素上皮足場の埋込によって治療される。
術後抑制
インプラントの術後拒絶および炎症を最小限にするために、免疫抑制プロトコルが、使用され得る。免疫抑制プロトコルは、外科手術の少なくとも1週間前に開始され、異種移植片または同種移植片が眼の中に導入される前に、免疫系を効果的に抑制する。プロトコルは、小膠細胞浸潤を抑制する抗生物質ならびにコルチコステロイド等の免疫調節薬および他の免疫抑制剤(MTOR阻害剤等)の混合物を使用し得る。そのようなプロトコルは、以下のように行われ得る(BIDは、1日2回を意味し、SIDは、1日1回を意味し、IMは、筋内を意味する)。これらの薬物の任意のサブセットまたは組み合わせも、投与されてもよいが、本特定の非限定的実施例では、全ての以下の薬物は、免疫抑制プロトコルの一部として投与される。
・ ドキシサイクリン(100mg/錠):安楽死の日まで2錠BID(400mg/日)[小膠細胞浸潤もまた抑制する抗生物質]
・ ミノサイクリン(100mg/錠):安楽死の日まで2錠BID(400mg/日)[小膠細胞浸潤もまた抑制する抗生物質]。
・ デポ・メドロール(メチルプレドニゾロン)(40mg/ml):第1日目に与えられる5mg/kgのIMの1回の注射[先天性免疫抑制のためのステロイド]
・ プレドニゾン(50mg/錠):免疫抑制計画の第2日目に開始される5mg/kgSID。本用量は、術後4週間にわたって継続され、これは、2週間周期にわたって漸減される[先天性免疫抑制のためのステロイド]
・ ラパマイシン(シロリムス)(1mg/錠):免疫抑制計画の第1日目に2錠SID、その後、安楽死の日まで(0.5mg/錠)2錠SID[適応耐性のための長期免疫抑制剤]。
・ タクロリムス(0.5mg/錠):安楽死の日まで1錠SID[適応耐性のための徐放性免疫抑制剤]
レーザ傷害
実施例1に記載されるように、外科手術の5〜7日前に、血管が、計画された大強膜切開術切開の部位における脈絡膜の面積内で、間接検眼鏡を使用して、外科手術用レーザを用いて焼灼される。代替として、透熱療法が、使用されてもよい。血管の焼灼は、後続大強膜切開の部位における出血を低減させる。
Claims (31)
- 標的構造を咬持するための外科手術用器具であって、
第1の咬持表面を形成する第1のジョーと、前記第1の咬持表面に対向する第2の咬持表面を形成する第2のジョーとを有する、クランプと、
前記第1および第2のジョーに接続する、ハンドルであって、前記第1の咬持表面および第2の咬持表面を相互に対して前記標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に弾力性に付勢する、弾力性付勢力を有する、ハンドルと、
を備え、
前記ハンドルは、前記第1の咬持表面および前記第2の咬持表面を相互に対して実質的に整合された配向に維持しながら、前記第1のジョーおよび/または前記第2のジョーを開放位置に移動させることによって、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するように移動可能である、外科手術用器具。 - 前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように構成される、単一連続長の弾力性に付勢される材料である、請求項1に記載の外科手術用器具。
- 前記ハンドルは、前記ハンドルのアーム部分およびレッグ部分を形成する、連続金属または合金ワイヤコネクタを備え、前記アーム部分は、それぞれ、前記第1のジョーおよび前記第2のジョーに接続される、第1および第2の実質的に平行であるアームを備え、前記レッグ部分は、非平行であって、前記ジョーを閉鎖する弾力性付勢力を伴う、前記レッグ部分の共通頂点において継合する、第1および第2のレッグを備え、相互に向かった前記ハンドルの非平行第1および第2のレッグの圧縮は、前記弾力性付勢力に対して前記第1および第2のアームを移動させ、前記ジョーを開放する、請求項2に記載の外科手術用器具。
- 前記ハンドルは、前記アーム部分と前記レッグ部分との間の中間部分を備え、前記中間部分は、それ自体に交差し、それによって、前記第1および第2のレッグを相互に向かって移動させるための前記レッグ部分の圧縮は、前記弾力性付勢力を克服し、前記第1および第2のアームを相互から離れるように移動させ、それによって、前記クランプの第1および第2のジョーを相互から離れるように移動させる、請求項3に記載の外科手術用器具。
- 前記ハンドルは、前記第1および第2の咬持表面を相互に対して実質的に平行である関係に維持しながら、前記クランプを開放するように圧縮可能である、請求項1−4のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記第1および第2の咬持表面を相互に対して実質的に整合された関係に維持し、前記第1および第2の咬持表面を前記整合された関係から外れるように捻転させるであろう、トルクに抵抗する、整合ガイドをさらに備える、請求項1−5のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記整合ガイドは、それぞれ、前記第1および第2のジョーのそれぞれによって担持される、互いに組み合わせられた整合部材を備える、請求項6に記載の外科手術用器具。
- 前記整合部材は、前記第1のジョーから前記第2のジョーに向かって延在する一対の平行ガイドバーと、前記第2のジョーから前記第1のジョーに向かって延在する、整合バーとを備え、前記整合バーは、前記平行ガイドバーの間で摺動し、前記ジョーの移動を前記平行ガイドバーによって画定された平面に維持する、請求項7に記載の外科手術用器具。
- 前記整合ガイドは、前記ワイヤコネクタの中間部分の屈曲部分によって形成される、請求項6または7に記載の外科手術用器具。
- 前記屈曲部分は、それを通して前記第2のレッグが延在し、前記第1および第2の咬持表面の整合された配向を維持する、伸長整合チャネルを形成する、前記ワイヤコネクタの第1のレッグ内の屈曲を備える、請求項9に記載の外科手術用器具。
- 前記第1および第2の咬持表面は、弧状である、請求項1−10のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記第1および第2のジョーを通して延在し、縫合糸を前記クランプによって閉鎖される切開を横断して設置するための針軌道を画定する、縫合糸ガイドスロットをさらに備える、請求項1−11のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記縫合糸ガイドスロットは、前記切開を横断して設置された縫合糸の入口および出口点に対応する所定の距離を前記第1のジョーと第2のジョーとの間に横方向に延在する、請求項12に記載の外科手術用器具。
- 前記ガイドスロットは、針を前記針軌道に沿って誘導するために、ベベルをその端部に備える、請求項12または13に記載の外科手術用器具。
- 前記咬持表面は、咬持されるべき組織上に静置するために、前記第1および第2のジョーによって協働して形成される前記クランプの下面を備え、前記クランプはさらに、弧状である、前記第1および第2のジョーによって協働して形成される対向上面を備え、前記クランプ厚さは、前記咬持面および前記縫合糸ガイドスロットに向かってテーパ状であり、前記縫合糸ガイドの経路に沿って、クランプ厚さを最小限にする、請求項12−14のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記上面は、弧状であって、前記対向咬持面に対して対称にテーパ状であり、前記縫合糸ガイドスロットは、前記対向咬持面に対して実質的に垂直に延在する、請求項15に記載の外科手術用器具。
- 前記クランプは、咬持されるべき組織上に静置するための下面と、前記組織から離れるように上向きに面する対向上面とを有し、前記クランプはさらに、各ジョーの下面から前記閉鎖されるべき切開に向かって下向きに延在する、圧縮突起を備える、請求項1−16のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記突起は、湾曲返しである、請求項17に記載の外科手術用器具。
- 前記突起は、実質的に真っすぐな針である、請求項17に記載の外科手術用器具。
- 前記クランプは、咬持されるべき組織上に静置するための下面と、対向上面とを有し、前記下面は、咬持されるべき解剖学的構造の形状に共形化するように湾曲される、請求項1−19のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 前記ハンドルのアームおよびレッグは、実質的に同一平面にある、請求項1−20のいずれか1項に記載の外科手術用器具。
- 創傷または外科手術切開を咬持するための外科手術用器具であって、
第1の咬持表面を形成する第1のジョーと、第2の咬持表面を形成する第2のジョーとを有する、クランプであって、前記ジョーはそれぞれ、咬持されるべき組織に対して設置するための下面と、前記組織から離れるように上向きに面する対向上面とを有する、クランプと、
各ジョーの下面から下向きに延在する、圧縮突起であって、前記突起は、閉鎖方向に角度付けられる、圧縮突起と、
前記第1および第2のジョーに接続する、ハンドルであって、前記ハンドルは、前記第1の咬持表面および前記第2の咬持表面を相互に対して前記標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に弾力性に付勢する、1つの部品の連続長の弾力性に付勢される金属または合金ワイヤコネクタであって、前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように圧縮可能であって、前記ハンドルは、アーム部分と、レッグ部分とを備え、前記アーム部分は、それぞれ、前記第1および第2のジョーに接続される、第1および第2の実質的に平行であるアームを備え、前記レッグ部分は、前記ジョーを閉鎖する弾力性付勢力を伴う、前記レッグ部分の共通頂点において継合する、第1および第2の非平行レッグを備えるが、前記ハンドルの第1および第2の非平行レッグの圧縮は、前記第1および第2の咬持表面を相互に対して実質的に整合された関係に保定しながら、前記弾力性付勢力に対して前記第1および第2のアームを移動させ、前記ジョーを開放する、ハンドルと、
前記第1および第2の咬持表面を相互に対して実質的に平行である関係に維持する、整合ガイドであって、それぞれ、前記第1および第2のジョーによって担持される、互いに組み合わせられた第1および第2の整合部材を備える、整合ガイドと、
前記第1および第2のジョーを通して延在し、縫合糸を前記クランプによって閉鎖される切開を横断して設置するための針軌道を画定する、縫合糸ガイドスロットであって、前記第1および第2の咬持表面に対して実質的に横方向に延在する、ガイドスロットと、
前記第1のジョーおよび前記第2のジョーの下面から下向きに延在する、圧縮返しであって、前記第1のジョーの下面上の返しは、前記閉鎖されるべき切開を圧縮するために、前記第2のジョーの下面上の返しに向かって傾斜する、圧縮返しと、
を備える、外科手術用器具。 - 前記ガイドスロットは、前記針を前記針軌道に沿って誘導するために、ベベルをその対向端部に備え、前記クランプの下面および/または上面は、湾曲される、請求項22に記載の外科手術用器具。
- 請求項1−23のいずれか1項に記載の器具を用いて創傷を閉鎖する方法であって、
前記ハンドルを移動させ、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するステップと、
前記創傷の辺縁が前記第1および第2のジョーの咬持表面間にある状態で、前記クランプを前記創傷上に設置するステップと、
前記創傷の辺縁が前記咬持表面との間に保定されて、前記クランプのジョーを閉鎖するステップと、
を含む、方法。 - 前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように構成される、単一連続長の弾力性に付勢される材料であって、前記ハンドルを移動させ、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するステップは、前記ハンドルを圧縮するステップを含む、請求項24に記載の方法。
- 前記器具は、前記第1および第2のジョーを通して横方向に延在し、前記針軌道を画定する、ガイドスロットを備え、前記方法はさらに、湾曲針を前記針軌道内に導入するステップと、縫合糸を前記創傷の辺縁を横断して前記針軌道に沿って設置するステップとを含む、請求項24または25のいずれか1項に記載の方法。
- 前記器具は、前記ジョーの下面上の返しを備え、前記方法はさらに、前記創傷の辺縁が前記咬持表面との間に保定されて、前記クランプのジョーが閉鎖するにつれて、前記返しを皮膚の中に挿入するステップを含む、請求項24−26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記創傷は、外科手術切開である、請求項24−27のいずれか1項に記載の方法。
- 前記外科手術切開は、前記クランプを除去し、前記切開に再適用することによって、外科手術手技の間、複数回、開閉される、請求項28に記載の方法。
- 前記外科手術切開は、眼における強膜切開術であって、前記強膜切開術切開の下にある脈絡膜は、前記外科手術切開を行うことに先立って、前記強膜切開術切開の下にある脈絡膜内の血管を焼灼するように、レーザを用いて事前に処置される、請求項24−29のいずれか1項に記載の方法。
- 前記外科手術切開は、眼における強膜切開術切開であって、網膜組織または人工網膜が、前記眼の網膜の中に移植され、さらに、前記組織受容者は、前記手技後、免疫抑制され、前記移植された組織の拒絶を最小限にする、請求項24−30のいずれか1項に記載の方法。
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